KR20210088590A - 킬로헤르츠 e-tns 자극 - Google Patents

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피에르 리고
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세팔리 테크놀로지 에스피알엘
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Abstract

본 발명은 연속 펄스를 통해 외부 삼차 신경 자극, 특히 경피적 비침습적 전기 삼차 신경 자극을 통한 두통의 중단적 또는 예방적 치료를 위한 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 펄스는 0.5 킬로헤르츠 내지 50 킬로헤르츠의 펄스 반복 주파수; 1 마이크로초 내지 500 마이크로초의 펄스 폭; 0.1 밀리암페어 내지 200 밀리암페어의 펄스 진폭을 포함한다.

Description

킬로헤르츠 E-TNS 자극
본 발명은 경피적 전기 신경 자극(transcutaneous electrical nerve stimulation)(TENS)을 통한, 특히 외부 삼차 신경 자극(external trigeminal nerve stimulation)(e-TNS)을 통한 두통의 중단적 또는 예방적 치료를 위한 디바이스 및 방법의 기술 분야에 관한 것이다.
두통, 특히 편두통은 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있다. 급성 치료는 주로 약리학적 접근 방식이며, 가장 일반적으로 사용되는 약물은 진통제, 비-스테로이드 성 항염증제(NSAID) 및 트립탄(triptan)이다. 이들 약물은 몇 가지 금기 사항이 있으며 중등증 내지 중증의 부작용과 관련이 있다. 과도한 소비는 두통의 만성화, 약물 남용 두통 및/또는 내성으로 이어질 수 있다.
신경 자극(Neurostimulation)은 약리학적 접근법에 대한 좋은 대안인 것으로 나타났으며 급성 치료 및 예방 치료 둘 모두에 적합하다.
WO 2016/155 773 A1 및 US 2018/0 056 065 A1은 삼차 신경, 특히 삼차 신경(trigeminal nerve)의 안분지(ophthalmic branch)의 활차상(supratrochlear) 및 안와상(supraorbital) 신경의 경피적 전기 자극 디바이스를 개시한다. 이 디바이스는 2 내지 500 μs의 폭, 1 내지 250 Hz의 주파수, 1 내지 25 mA의 강도를 갖는 직사각형 2상 펄스(rectangular biphasic pulse)를 생성하도록 구성되어 있다.
문헌(Riederer, Penning and Schoenen, "Transcutaneous Supraorbital Nerve Stimulation (t-SNS) with the Cefaly Device for Migraine Prevention: A review of the Available Data", Pain and Therapy 4(2), pages 135-147 (2015), doi:10.1007/s40122-015-0039-5)은 다음을 갖는 직사각형 2상 전기 임펄스를 통해 삼차 신경의 안분지의 활차상 및 안와상 신경의 e-TNS를 개시한다:
● 0과 같은 전기 수단;
● 250 마이크로초(milliampere)의 임펄스 폭;
● 60 헤르츠의 주파수; 및
● 16 밀리암페어(milliampere)의 최대 강도.
신경에 대한 작용을 통해, e-TNS는 일부 환자가 불쾌하다고 느낄 수 있는, 이마 및/또는 두개골에 감각 이상(paresthesia)을 일으킨다. 또한, 편두통 환자의 일부는 이마 피부 이질통(forehead cutaneous allodynia)을 앓고 있다. 이마 피부 이질통과 함께, e-TNS에 의해 유발된 감각 이상은 매우 고통스럽기 때문에 이러한 환자에게는 e-TNS 치료가 불가능하다.
문헌(Solomon and Guglielmo, "Treatment of Headache by Transcutaneous Electrical Stimulation", Headache 25(1), pages 12-15 (1985), doi:10.1111/j.1526-4610.1985.hed2501012.x)는 최대 4 mA 암페어수, 12 kHz 내지 20 kHz의 주파수 및 약 30 μs의 폭을 갖는 단상 펄스에 의한 TENS를 개시한다. 이 문서는 삼차 신경 자극에 대해 언급하고 있지 않다.
US 2010/0 030 299 A1은 중단적 및/또는 예방적 방식으로 두통을 치료하기 위한 배터리 작동식 TENS 유닛을 개시한다. 이 문헌은 머리 뒤쪽에 배치되는 빗 모양의 전극을 개시한다. 이 문헌은 다른 조합들 중에서도, 주파수/폭: 3kHz/50μs 및 10 kHz/40 μs의 단상 펄스를 개시한다. 이 문헌은 다른 예들 중에서도 주파수 1 kHz 및 275 또는 475 μs의 2상 펄스 폭을 갖는 이격된 직사각형 2상 펄스 스트림을 추가로 개시한다. 출력 전류는 직렬 저항을 통해, 다른 값들 중에서도 최대 10 mA 또는 5 mA로 제한될 수 있다. 이 문헌에 따른 디바이스는 삼차 신경 자극에 적합하지 않다.
본 발명은 상기 언급된 문제점 중 적어도 일부를 해결하는 것을 목표로 한다.
발명의 개요
제1 양태에서, 본 발명은 청구항 1에 따른, 외부 삼차 신경 자극(e-TNS)을 통한 두통의 중단적 또는 예방적 치료를 위한 디바이스를 제공한다.
제2 양태에서, 본 발명은 청구항 16에 따른, 경피적 비침습적 전기 삼차 신경 자극을 통한 두통의 중단적 또는 예방적 전기요법 치료에 사용하기 위한 연속 전기 펄스를 제공한다.
제3 양태에서, 본 발명은 청구항 17에 따른, 경피적 비침습적 전기 삼차 신경 자극을 통한 신경 장애(neurological disorder)의 전기요법 치료에 사용하기 위한 연속 전기 펄스를 제공한다.
제4 양태에서, 본 발명은 청구항 18에 따른, e-TNS를 통한 두통의 중단적 또는 예방적 치료를 위한 방법을 제공한다.
제5 양태에서, 본 발명은 청구항 20에 따른, 신경 장애의 전기요법 치료(electrotherapeutic treatment)를 위한 제1 양태에 따른 디바이스의 용도를 제공한다.
각각의 양태는 WO 2016/155 773, US 2018/0 056 065 A1 및 Riederer(2015)와 적어도 펄스 반복 주파수가 상이하다. 본 발명에 따른 주파수는 0.5 킬로헤르츠(kilohertz) 내지 50 킬로헤르츠(즉, 500 헤르츠(hertz) 내지 50000 헤르츠)이다. 즉, WO 2016/155 773, US 2018/0 056 065 A1 및 Riederer(2015)에 개시된 주파수보다 상당히 높다.
특정 치료 파라미터는 외부 삼차 신경 자극 동안 감각 이상을 완화하거나 피하는 유리한 기술적 효과를 갖는다.
이론에 얽매이지 않고, 출원인은 이것이 다음 설명에 기인할 수 있는 것으로 여긴다. 활동 전위 후, 막 펌프는 신경 막을 통해 이온(Na+ 및 K+) 투과성을 변경하여 신경 세포를 다시 흥분시키는 데 필요한 휴지 전위(rest potential)를 재확립한다. 임펄스의 반복 주파수가 충분히 높을 때, 임펄스는 활동 전위 후 불응기 동안 발사되어 새로운 활동 전위를 생성할 수 없지만 세포를 탈분극 상태로 유지하고 휴지 분극화의 재확립을 방지하기에 충분하여, 신경 세포가 활동 전위 및 감각 이상을 촉발하지 못하게 한다.
도 1 내지 5는 연속 펄스의 여러 구체예를 도시한 것이다.
도 6a 및 6b는 본 발명에 따른 디바이스의 전력 공급 장치의 구체예를 도시한 것이다.
도 7은 안와상 영역에서 사람의 이마에 적용되는 본 발명에 따른 디바이스의 전극편(electrode piece)의 구체예를 도시한 것이다.
도 8은 도 6a, 6b 및 7의 구체예에 따른, 사람의 이마에 부착된 자립형 디바이스를 도시한 것이다.
본 발명은 외부 삼차 신경 자극(e-TNS)을 통한 두통의 중단적 또는 예방적 치료를 위한 디바이스 및 방법 뿐만 아니라 신경 장애의 전기요법 치료를 위한 디바이스의 용도에 관한 것이다.
달리 정의되지 않는 한, 기술적 및 과학적 용어를 포함하여 본 발명을 개시하는 데 사용되는 모든 용어는 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 의미를 갖는다. 추가 지침에 의해, 용어 정의는 본 발명의 교시를 보다 잘 이해하기 위해 포함된다.
본원에 사용된 하기 용어는 하기 의미를 갖는다:
본원에서 사용되는 단수형은 문맥이 달리 명확하게 지시하지 않는 한, 단수 및 복수 지시 대상 둘 모두를 지칭한다. 예로서, "구획"은 하나 또는 하나 초과의 구획을 지칭한다.
파라미터, 양, 시간적 기간 등과 같은 측정 가능한 값을 지칭하는 본원에서 사용된 "약"은 이러한 변동이 개시된 발명에서 수행하기에 적합한 한, 명시된 값의, 및 명시된 값으로부터 +/- 20% 이하, 바람직하게는 +/- 10% 이하, 더욱 바람직하게는 +/- 5% 이하, 더욱 더 바람직하게는 +/- 1% 이하, 및 더욱 더 바람직하게는 +/- 0.1% 이하의 변동을 포함하는 것을 의미한다. 그러나, 수식어 "약"이 지칭하는 값 자체도 구체적으로 개시됨을 이해해야 한다.
본원에서 사용되는 "포함하다"("comprise"/"comprises"), "포함하는"("comprising") 및 "포함한"("comprised of")은 "포함하다"("include", "includes"), "포함하는"("including"), 또는 "함유하다"("contain", "contains"), "함유하는"("containing")과 동의어이며, 뒤에 이어지는 것, 예를 들어, 구성 요소의 존재를 특정하는 포괄형 또는 개방형 용어이고, 당업계에 알려져 있거나 본원에 개시된, 언급되지 않은 추가 구성 요소, 특징, 엘리먼트, 부재, 단계의 존재를 배제하거나 제외시키지 않는다.
끝점에 의한 수치 범위의 언급에는 해당 범위 내에 포함된 모든 숫자 및 분수뿐만 아니라 언급된 끝점이 포함된다.
제1 양태에서, 발명은 e-TNS를 통한 두통의 중단적 또는 예방적 치료를 위한 디바이스를 제공한다. 이 디바이스는 연속 펄스를 통해 삼차 신경의 비침습적 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 위해 구성된다. 연속 펄스는 다음을 포함한다:
― 0.5 킬로헤르츠 내지 50 킬로헤르츠의 펄스 반복 주파수;
― 1 마이크로초 내지 500 마이크로초의 펄스 폭;
― 0.1 밀리암페어 내지 200 밀리암페어의 펄스 진폭.
제2 양태에서, 본 발명은 경피적 비침습적 전기 삼차 신경 자극을 통해 두통의 중단적 또는 예방적 전기요법 치료에 사용하기 위한 연속 전기 펄스를 제공한다. 연속 펄스는 다음을 포함한다:
― 0.5 킬로헤르츠 내지 50 킬로헤르츠의 펄스 반복 주파수;
― 1 마이크로초 내지 500 마이크로초의 펄스 폭;
― 0.1 밀리암페어 내지 200 밀리암페어의 펄스 진폭.
제3 양태에서, 본 발명은 경피적 비침습적 전기 삼차 신경 자극을 통한 신경 장애의 전기요법 치료에 사용하기 위한 연속 전기 펄스를 제공한다. 연속 펄스는 다음을 포함한다:
― 0.5 킬로헤르츠 내지 50 킬로헤르츠의 펄스 반복 주파수;
― 1 마이크로초 내지 500 마이크로초의 펄스 폭;
― 0.1 밀리암페어 내지 200 밀리암페어의 펄스 진폭.
제4 양태에서, 본 발명은 e-TNS를 통한 두통의 중단적 또는 예방적 치료 방법을 제공한다. 이 방법은 연속 펄스를 통해 삼차 신경의 비침습적 TENS 단계를 포함한다. 연속 펄스는 다음을 포함한다:
― 0.5 킬로헤르츠 내지 50 킬로헤르츠의 펄스 반복 주파수;
― 1 마이크로초 내지 500 마이크로초의 펄스 폭;
― 0.1 밀리암페어 내지 200 밀리암페어의 펄스 진폭.
제1 양태에 따른 디바이스는 두통의 예방적 또는 중단적 전기요법 치료에 사용될 수 있다. 따라서, 본 발명은 또한 두통의 예방적 또는 중단적 전기요법 치료에 사용하기 위한 제1 양태에 따른 디바이스에 관한 것일 수 있다.
제1 양태에 따른 디바이스는 신경 장애의 전기요법 치료에 사용될 수 있다. 따라서, 본 발명은 또한 신경 장애의 전기요법 치료에 사용하기 위한 제1 양태에 따른 디바이스에 관한 것일 수 있다. 본 발명은 또한 신경 장애의 전기요법 치료를 위한 제1 양태에 따른 디바이스의 용도에 관한 것일 수 있다.
바람직한 구체예에서, 상기 신경 장애는 편두통, 긴장성 두통, 군발성 두통(cluster headache), 지속성 편두통(hemicrania continua), 결막충혈과 눈물을 동반하는 단기지속 편측 신경통형 두통 발작(short-lasting unilateral neuralgiform headache attacks with conjunctival injection and tearing)(SUNCT), 만성 발작성 편두통(chronic paroxysmal hemicrania), 삼차 신경통, 안면 신경 장애(facial nerve disturbance), 섬유근통, 만성 통증, 우울증, 순환기질(cyclothymia), 외상후 스트레스 증후군, 뇌진탕후 증후군, 혼수, 불안, 떨림, 실어증, 강박 장애, 불면증, 수면 장애, 수면 무호흡 증후군, 과다 수면, 간질, 쓰러짐 발작, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 파킨슨병, 알츠하이머병, 다발성 경화증, 뇌졸중 및 소뇌 증후군(Cerebellar syndrome)으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
e-TNS는 이전에 두통, 특히 편두통 치료에 매우 효과적인 것으로 나타났다. 치료는 비침습적 TENS를 통해 이루어질 수 있으며, 이는 전극 삽입이 필요한 경피적 방법과 달리 완전히 비침습적으로, 즉, 수술없이 수행될 수 있다. 출원인은 놀랍게도 본 발명의 특정 치료 파라미터가 치료 동안 감각 이상을 피하거나 완화한다는 것을 발견하였다. 이론에 얽매이지 않고, 출원인은 이것이 다음 설명에 기인할 수 있는 것으로 여긴다. 활동 전위 후, 막 펌프는 신경 막을 통해 이온(Na+ 및 K+) 투과성을 변경하여 신경 세포를 다시 흥분시키는 데 필요한 휴지 전위를 재확립한다. 임펄스의 반복 주파수가 충분히 높을 때, 임펄스는 활동 전위 후 불응기 동안 발사되어 새로운 활동 전위를 생성할 수 없지만 세포를 탈분극 상태로 유지하고 휴지 분극화의 재확립을 방지하기에 충분하여, 신경 세포가 활동 전위 및 감각 이상을 촉발하지 못하게 한다.
당업자는 제1 양태에 따른 디바이스가 제2 및/또는 제3 양태에 따른 연속 펄스를 전달하도록 구성될 수 있음을 이해할 것이다. 당업자는 또한 제1 양태에 따른 디바이스가 제4 양태에 따른 방법을 수행하도록 구성될 수 있고, 제4 양태에 따른 방법이 제1 양태에 따른 디바이스로 수행될 수 있음을 인식할 것이다. 따라서, 본 발명의 상이한 양태들은 상호 관련된다. 따라서, 상기 및 아래에 기술된 각 특징은 특정 양태와 관련하여 기술되었더라도 본 발명의 각각의 양태와 관련될 수 있다.
본원에서 사용되는 "치료 파라미터"는 펄스 반복 주파수(f) 및/또는 펄스 반복 주기(T p ), 펄스 진폭, 펄스 폭(T w ) 및 치료 시간(T t )과 같은 연속 펄스의 성질을 포함한다. 당업자는 펄스 진폭이 최대 절대 진폭임을 이해한다. 펄스 반복 주파수는 연속 펄스의 평균 펄스 반복 주기의 역이다.
바람직한 구체예에서, 디바이스, 연속 펄스 및/또는 방법은 연속 펄스를 통해 삼차 신경의 안분지의 활차상 및 안와상 신경의 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 위해 구성된다. 바람직하게는, 디바이스, 연속 펄스 및/또는 방법은 연속 펄스를 통해 삼차 신경의 안분지의 활차상 및 안와상 신경의 구심 경로(afferent path)의 비침습적 TENS을 위해 구성된다. 이는, 이러한 신경이 일반적으로 사람의 이마와 같은 피부 부분을 통해, 더욱 특히 일반적으로 털이 없거나 적은 양의 털을 포함하는 안와상 영역을 통해 비침습적 TENS에 의해 쉽게 자극될 수 있어, 전극을 쉽게 적용하고 제거할 수 있기 때문에 유리하다.
바람직한 구체예에서, 펄스는 직사각형 펄스이다.
바람직한 구체예에서, 2개의 연속 펄스는 최대 1 피코쿨롱(picocoulomb), 바람직하게는 최대 0.1 피코쿨롱, 더욱 바람직하게는 최대 0.01 피코쿨롱, 더욱 더 바람직하게는 최대 0.001 피코쿨롱의 순전하 이동(net charge transfer), 및 가장 바람직하게는 본질적으로 순전하 이동 없음, 즉, 본질적으로 0.0 피코쿨롱의 순전하 이동을 포함한다.
바람직한 구체예에서, 직사각형 2상 펄스는 직사각형 및 단상 둘 모두인 상기 2개의 연속 펄스를 포함한다. 제1 펄스는 제1 펄스 폭(T 1 ) 동안 본질적으로 일정한 제1 진폭(A 1 )을 포함한다. 제2 펄스는 제1 펄스보다 늦은 시간에 제2 펄스 폭(T 2 ) 동안 본질적으로 일정한 제2 진폭(A 2 )을 포함한다. 제2 진폭은 일정한 제1 진폭에 대해 반대 부호를 포함한다. 즉, A 1 .A 2 < 0이다. 본질적으로 0인 순전하 이동은 A 1 .T 1 + A 2 .T 2
Figure pct00001
0일 때 실현된다. 이것은 삼차 신경이 치료 중 순전하 축적없이 자극을 받을 수 있기 때문에 유리하다. 바람직하게는, 2상 펄스는 대칭 직사각형 2상 펄스이다. 이 경우, 제1 펄스 폭은 본질적으로 제2 펄스 폭과 같고, 즉, T 1
Figure pct00002
T 2 이고, 일정한 제1 진폭은 본질적으로 일정한 제2 진폭의 반대이다(즉, A 1 + A 2
Figure pct00003
0). 직사각형 2상 펄스는 갭이 있을 수 있거나 갭이 없을 수 있다. 즉, 제1 펄스 및 제2 펄스는 그 사이에 시간 갭을 포함하거나 포함하지 않을 수 있다. 후자의 경우, 제2 펄스는 본질적으로 제1 펄스 바로 뒤에 있다.
도 1 내지 4에 도시된 비제한적인 예는 연속 펄스의 여러 양태를 예시하며, 본 발명의 범위를 제한하도록 의도되거나 해석되어서는 안된다.
도 1은 진폭 축(101)과 시간 축(100)을 포함하는 2차원 그래프의 여러 연속 펄스를 보여준다. 진폭(112)은 전류가 전달되지 않음을 나타낸다(즉, 0.0 밀리암페어의 진폭). 펄스(102)는 펄스 폭(T w )(121) 및 펄스 반복 주기(T p )(123)를 포함하며, 둘 모두 시간 파라미터이다. 펄스 반복 기간(T p )(123)과 펄스 폭(T w )(121) 사이의 차이 T g = T p - T w (122)는 상기 펄스 이후 다음 펄스까지의 시간 갭이다. 펄스 반복 주파수는 f = 1 / T p 로서 계산될 수 있다. 펄스는 또한 펄스 진폭(A)(111)을 포함한다. 펄스는 직사각형일 수 있으며, 따라서 도 1의 경우와 같이 펄스 폭(T w ) 동안 본질적으로 일정한 진폭(A)을 포함한다. 인가된 전류 신호는 연속적일 수 있다. 따라서, 펄스는 예를 들어 삼각형 또는 정현파(sinusoidal)일 수 있다.
도 2는 진폭 축(101)과 시간 축(100)을 포함하는 2 차원 그래프의 여러 연속 펄스를 보여준다. 진폭(312)은 전류가 전달되지 않음을 나타낸다(즉, 0.0 밀리암페어의 진폭). 두 개의 연속 펄스(302, 303)는 본질적으로 0.0 피코쿨롱의 순전하 이동을 포함한다. 직사각형 갭이 있는 2상 펄스는 제1 단상 직사각형 펄스(302) 및 제2 단상 직사각형 펄스(303)를 포함한다. 제1 펄스(302)는 펄스 폭(T 1,w )(321), 진폭(A 1 )(311) 및 제2 펄스에 대한 시간 갭(T 1,g )(322)을 포함한다. 제2 펄스(303)는 펄스 폭(T 2,w)(324) 및 진폭(A 2 )(313)를 포함하고, 이로써 A 1 및 A 2 는 반대상을 포함한다. 즉, A 1 .A 2 < 0이다. 제2 펄스는 다음 펄스에 대한 시간 갭(T 2,g )(325)을 포함한다. 펄스 반복 기간(T p )(330)은 2상 펄스의 반복 기간, 즉 두 개의 연속적인 직사각형 2상 펄스들의 시작 사이의 시간 범위이다. 펄스 반복 주파수는 f = 1 / T p 로 계산될 수 있다. 2개의 연속 펄스(302, 303)는 본질적으로 0인 순전하 이동, 즉, A 1 .T 1,w + A 2 .T 2,w
Figure pct00004
0을 포함한다. 2상 펄스는 대칭일 수 있으며, 이 경우 A 1 + A 2
Figure pct00005
0이지만, 대안적으로 비대칭일 수 있고, 이 경우
Figure pct00006
이다.
도 3은 진폭 축(101) 및 시간 축(100)을 포함하는 2차원 그래프 상의 여러 연속 펄스를 보여준다. 진폭(512)은 전류가 전달되지 않음을 나타낸다(즉, 0.0 밀리암페어의 진폭). 두 개의 연속적인 삼각형 펄스(502, 503)는 본질적으로 0.0 피코쿨롱의 순전하 이동을 포함한다. 대칭의 삼각형 갭이 있는 2상 펄스는 제1 단상 삼각형 펄스(502) 및 제2 단상 삼각형 펄스(503)를 포함한다. 제1 펄스(502)는 펄스 폭(T 1,w )(521), 진폭(A 1 )(511) 및 제2 펄스에 대한 시간 갭(T 1,g )(522)을 포함한다. 제2 펄스(503)는 펄스 폭(T 2,w)(524) 및 진폭(A 2 )(513)을 포함하고, 이로써 A 1 및 A 2 는 반대상을 포함한다. 즉, A 1 .A 2 < 0이다. 제2 펄스는 다음 펄스에 대한 시간 갭(T 2,g )(525)을 포함한다. 펄스 반복 기간(T p )(530)은 2상 펄스의 반복 기간, 즉 두 개의 연속적인 직사각형 2상 펄스들의 시작 사이의 시간 범위이다. 펄스 반복 주파수는 f = 1 / T p 로 계산될 수 있다. 제1 펄스와 제2 펄스의 시간 갭은 같을 수도 있고 같지 않을 수도 있다. 2상 펄스가 대칭이므로 제1 펄스 및 제2 펄스의 펄스 폭은 동일하다. 펄스 진폭, 즉 제1 펄스 및 제2 펄스의 진폭의 절대 값은 2상 펄스가 대칭이기 때문에 동일하다.
도 4는 진폭 축(101) 및 시간 축(100)을 포함하는 2차원 그래프 상의 여러 연속 펄스를 보여준다. 진폭(712)은 전류가 전달되지 않음을 나타낸다(즉, 0.0 밀리암페어의 진폭). 두 개의 연속적인 정현파 펄스(702, 703)는 본질적으로 0.0 피코쿨롱의 순전하 이동을 포함한다. 대칭의 정현파 갭이 있는 2상 펄스는 제1 단상 정현파 펄스(702) 및 제2 단상 정현파 펄스(703)를 포함한다. 제1 펄스(702)는 펄스 폭(T 1,w )(721), 진폭(A 1 )(711) 및 제2 펄스에 대한 시간 갭(T 1,g )(722)을 포함한다. 제2 펄스(703)는 펄스 폭(T 2,w)(724) 및 진폭(A 2 )(713)을 포함하고, 이로써 A 1 및 A 2 는 반대상을 포함한다, 즉, A 1 .A 2 < 0이다. 제2 펄스는 다음 펄스에 대한 시간 갭(T 2,g )(725)을 포함한다. 펄스 반복 기간(T p )(730)은 2상 펄스의 반복 기간, 즉 두 개의 연속적인 2상 펄스들의 시작 사이의 시간 범위이다. 펄스 반복 주파수는 f = 1 / T p 로 계산될 수 있다. 제1 펄스와 제2 펄스의 시간 갭은 같을 수도 있고 같지 않을 수도 있다. 2상 펄스가 대칭이므로 제1 펄스 및 제2 펄스의 펄스 폭은 동일하다. 펄스 진폭, 즉 제1 펄스 및 제2 펄스의 진폭의 절대 값은 2상 펄스가 대칭이기 때문에 동일하다.
바람직한 구체예에서, 펄스 반복 주파수는 2 킬로헤르츠 내지 40 킬로헤르츠이다. 펄스 반복 주파수는 바람직하게는 적어도 4 킬로헤르츠, 더욱 바람직하게는 적어도 6 킬로헤르츠, 더욱 더 바람직하게는 적어도 7 킬로헤르츠, 더욱 더 바람직하게는 적어도 8 킬로헤르츠, 및 가장 바람직하게는 적어도 9 킬로헤르츠이다. 펄스 반복 주파수는 바람직하게는 최대 30 킬로헤르츠, 더욱 바람직하게는 최대 24 킬로헤르츠, 더욱 더 바람직하게는 최대 20 킬로헤르츠, 더욱 더 바람직하게는 최대 16 킬로헤르츠, 더욱 바람직하게는 최대 14 킬로헤르츠, 더욱 더 바람직하게는 최대 12 킬로헤르츠, 및 가장 바람직하게는 최대 11 킬로헤르츠이다. 특히 바람직한 구체예에서, 펄스 반복 주파수는 약 10 킬로헤르츠이다.
바람직한 구체예에서, 펄스 폭은 4 마이크로초 내지 240 마이크로초, 바람직하게는 8 마이크로초 내지 120 마이크로초, 더욱 바람직하게는 12 마이크로초 내지 60 마이크로초, 더욱 더 바람직하게는 16 마이크로초 내지 50 마이크로초, 더욱 더 바람직하게는 20 마이크로초 내지 40 마이크로초, 및 가장 바람직하게는 25 마이크로초 내지 35 마이크로초이다. 특히 바람직한 구체예에서, 펄스 폭은 약 30 마이크로초이다.
바람직한 구체예에서, 펄스 진폭은 1 밀리암페어 내지 128 밀리암페어, 바람직하게는 2 밀리암페어 내지 64 밀리암페어, 더욱 바람직하게는 4 밀리암페어 내지 32 밀리암페어, 더욱 더 바람직하게는 5 밀리암페어 내지 16 밀리암페어, 가장 바람직하게는 6 밀리암페어 내지 12 밀리암페어이다. 특히 바람직한 구체예에서, 펄스 진폭은 약 8 밀리암페어이다.
바람직한 구체예에서, 치료 시간은 적어도 5 분, 바람직하게는 적어도 10 분, 더욱 바람직하게는 적어도 15 분, 더욱 더 바람직하게는 적어도 20 분, 더욱 더 바람직하게는 적어도 25 분, 더욱 바람직하게는 적어도 30 분, 더욱 더 바람직하게는 적어도 40 분, 더욱 더 바람직하게는 적어도 45 분, 및 가장 바람직하게는 적어도 60 분이다.
바람직한 구체예에서, 제1 양태에 따른 디바이스 및 제4 양태에 따른 방법은 바람직하게는 적어도 5 분의 치료 시간 동안,
- 8 킬로헤르츠 내지 12 킬로헤르츠의 펄스 반복 주파수;
- 12 마이크로초 내지 60 마이크로초의 펄스 폭;
- 5 밀리암페어 내지 16 밀리암페어의 펄스 진폭을 포함하는 직사각형 펄스를 통해 삼차 신경의 안분지의 활차상 및 안와상 신경의 구심 경로의 비침습적 TENS를 위해 구성될 수 있고, 여기서 바람직하게는 2개의 연속 펄스는 최대 0.1 피코쿨롱의 순전하 이동을 포함한다.
바람직한 구체예에서, 디바이스는 치료 전에 최대 480 마이크로암페어/초의 레이트(rate)로 펄스 진폭을 증가시키도록, 바람직하게는 선형 증가시키도록 구성된다. 바람직한 구체예에서, 방법은 치료 단계 전에 최대 480 마이크로암페어/초의 레이트로 펄스 진폭을 증가시키는, 바람직하게는 선형 증가시키는 단계를 포함한다. 레이트는 바람직하게는 최대 240 마이크로암페어/초, 더욱 바람직하게는 최대 120 마이크로암페어/초, 더욱 더 바람직하게는 최대 60 마이크로암페어/초, 더욱 더 바람직하게는 최대 30 마이크로암페어/초, 및 가장 바람직하게는 최대 15 마이크로암페어/초이다. 특히 바람직한 구체예에서, 레이트는 약 9.5 마이크로암페어/초이다. 바람직하게는, 증가시키는 것은 적어도 4 분, 바람직하게는 적어도 6 분, 더욱 바람직하게는 적어도 8 분, 더욱 더 바람직하게는 적어도 10 분, 및 가장 바람직하게는 적어도 12 분의 시작 범위 동안 수행된다. 이어서, 펄스 진폭은 치료 시간 동안 본질적으로 일정하게 유지된다. 이것은 사람이 치료 전에 가동(start-up) 단계 동안 치료의 진폭에 점차적으로 익숙해지도록 하기 때문에 유리하다.
도 5에 도시된 비제한적인 예는 가동의 여러 양태를 예시하며, 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 의도되거나 해석되어서는 안된다.
도 5는 가동 동안 진폭 축(101) 및 시간 축(100)을 포함하는 2차원 그래프 상의 여러 연속적인 대칭 2상 직사각형 펄스를 보여준다. 진폭(912)은 전류가 전달되지 않음을 나타낸다(즉, 0.0 밀리암페어의 진폭). 각각의 2상 펄스는 제1 펄스(902, 902', 902", 902"') 및 제2 펄스(903, 903', 903", 903"')를 포함하며, 이들 펄스는 후속 2상 펄스에 비해 더 큰 펄스 진폭(911, 911', 911", 911"')을 연속해서 포함한다. 펄스 진폭의 증가는 본 경우에 선형이다. 제1 펄스(902)는 펄스 폭(T 1,w )(921), 및 제2 펄스에 대한 시간 갭(T 1,g )(922)을 포함한다. 제2 펄스(903)는 펄스 폭(T 2,w)(924) 및 다음 펄스에 대한 시간 갭(T 2,g )(925)을 포함한다. 펄스 반복 주파수는 f = 2 / (T 1,p + T 2,p )로 계산될 수 있다. 제1 펄스와 제2 펄스의 시간 갭은 같을 수도 있고 같지 않을 수도 있다. 2상 펄스가 대칭이므로 제1 펄스 및 제2 펄스의 펄스 폭은 동일하다. 펄스 반복 기간(T p )(930)은 2상 펄스의 반복 기간, 즉 두 개의 연속적인 직사각형 2상 펄스의 시작 사이의 시간 범위이다. 펄스 반복 주파수는 f = 1 / T p 로 계산될 수 있다.
바람직한 구체예에서, 디바이스는 휴대 가능하고 사람의 이마에 자립하도록 구성된다. 휴대용 디바이스는 전극편(electrode piece) 및 전력 공급 장치를 포함할 수 있다. 전력 공급 장치는 전극편으로의 수동 부착 및 전극편으로부터의 수동 분리를 위해 구성될 수 있다. 전극편은 사람의 이마에 적용하기 위한 한 쌍의 이격된 자가 접착 전도성 겔 영역을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 전력 공급 장치는 금속 콘택트의 적어도 2개의 결합 쌍을 통한 전극편으로의 수동 부착 및 전극편으로부터의 수동 분리를 위해 구성된다. 이로써, 금속 콘택트의 결합 쌍은 전력 공급 장치와 한 쌍의 이격된 자가 접착 전도성 겔 영역 사이에 전기적 연결을 달성하도록 추가로 구성된다. 바람직하게는, 금속 콘택트의 결합 쌍은 스냅 버튼(snap button) 또는 자석을 포함한다. 바람직하게는, 전극편은 안와상 영역에서 사람의 이마에 적용되도록 구성되어 삼차 신경의 안분지의 활차상 신경 및 안와상 신경의 구심 경로를 덮는다.
바람직한 구체예에서, 디바이스는 전류 전송을 위한 임피던스를 결정하도록 구성된 전력 공급 장치를 포함하고, 이에 의해 전력 공급 장치는 미리 정의된 임계 값 초과 임피던스 결정시 치료를 중단하도록 추가로 구성된다.
바람직한 구체예에서, 디바이스는 적어도 하나의 생리적 센서를 포함한다. 디바이스는 상기 적어도 하나의 생리적 센서로부터 획득된 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 치료를 중단하고/하거나 하나 이상의 치료 파라미터를 조정하도록 구성된다.
바람직한 구체예에서, 디바이스는 배터리를 유지하도록 구성된 전력 공급 장치를 포함한다. 전력 공급 장치는 배터리를 보유할 수 있다. 배터리는 충전식일 수 있다. 전력 공급 장치는 배터리를 재충전하기 위한 USB 포트를 포함할 수 있다. USB 포트는 또한 전력 공급 장치로 치료 파라미터를 전송하고/하거나 전력 공급 장치로부터 치료 세션(treatment session)에 대한 정보를 수신하는 것을 허용할 수 있다. 전력 공급 장치는 배터리를 유도적으로 또는 용량적으로 재충전하기 위한 비접촉 재충전 모듈을 포함할 수 있다.
도 6a 내지 8에 도시된 비제한적인 예는 본 발명에 따른 디바이스의 구체예의 여러 기계적 양태를 예시하며, 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 의도되거나 해석되어서는 안된다.
도 6a 및 6b는 본 발명에 따른 디바이스의 전력 공급 장치의 구체예를 도시한다. 도 7은 안와상 영역(20)에서 사람의 이마에 적용된 본 발명에 따른 디바이스의 전극편(30)의 일 구체예를 도시한다. 도 8은 도 6a 및 6b에 따른 전력 공급 장치 및 도 7에 따른 전극편을 포함하는 사람의 이마에 부착된 자립형 디바이스를 도시한다.
전력 공급 장치는 상대적으로 고정될 수 있는 상부(2) 및 하부(3)를 포함한다. 하부(3)는 예를 들어 버튼과 같은 적어도 하나의 제어 수단(5')이 돌출될 수 있는 제어 개구(5)를 포함한다. 하부(3)는 또한 두 개의 자석 개구(6)를 추가로 포함하며, 이들 각각을 통해 자석(6')이 돌출될 수 있다. 하부(3)는 또한 마이크로 USB 포트(7 ')가 돌출될 수 있는 마이크로 USB 개구(7)를 추가로 포함한다.
전극편(30)은 앞면 및 뒷면을 포함한다. 뒷면(미도시)에서, 전극편(30)은 사람의 이마에 적용하기 위한 한 쌍의 이격된 자가 접착 전도성 겔 영역을 포함한다. 앞면에서, 전극편(30)은 전력 공급 장치의 자석 개구(6)에 상응하는 상대 거리를 포함하는 한 쌍의 금속 콘택트, 바람직하게는 자석 금속 콘택트를 포함한다. 각 금속 콘택트는 자가 접착 전도성 겔 영역에 전기적으로 연결된다. 이 디바이스는 전력 공급 장치를 전극편에 제거 가능하게 부착되도록 구성된 자석 및 금속 콘택트를 통해 이루어진다.
상부 및 하부(2, 3)는 인쇄 회로 기판(PCB)(10) 및 배터리(11)를 수용하기 위한 내부 공간을 제공한다. 제어 수단(5')의 기계적 움직임은 중간 구성요소(5")를 통해 PCB(10)로 전달될 수 있으며, 여기서 상기 기계적 움직임은 적절한 임피던스(저항, 커패시턴스(capacitance), 인덕턴스(inductance)), 전압 및/또는 전류 변경으로 변환될 수 있다. 배터리(11)는 적어도 2개의 와이어(12)를 통해 PCB(10)에 연결될 수 있다. PCB는 PCB에 대해 배터리를 유지하도록 구성되고, 추가로 각각 자석(6')과 접촉하도록 구성된 2개의 콘택트 블레이드(6")를 포함한다.
PCB는 마이크로컨트롤러 유닛(15) 및 유형의 비일시적 컴퓨터 판독 가능 저장 매체(tangible non-transitory computer-readable storage medium)를 추가로 포함한다. 마이크로 USB 포트는 배터리를 재충전하고, 치료 파라미터 및/또는 그 밖의 정보를 전력 공급 디바이스에 및/또는 전력 공급 디바이스로부터 전송하도록 한다.
PCB는
- 블레이드들 사이(6") 또는 한 쌍의 자가 접착 전도성 겔 영역 사이의 임피던스를 결정하도록; 그리고
- 가동 또는 치료 중 사전 정의된 관심 영역 밖의 임피던스(예를 들어, 사전 정의된 임계값 초과의 저항) 결정시, 치료를 중단하도록 구성된다.

Claims (20)

  1. 외부 삼차 신경 자극(external trigeminal nerve stimulation)을 통한 두통의 중단적 또는 예방적 치료를 위한 디바이스로서, 상기 디바이스가
    ― 0.5 킬로헤르츠(kilohertz) 내지 50 킬로헤르츠의 펄스 반복 주파수;
    ― 1 마이크로초(microsecond) 내지 500 마이크로초의 펄스 폭;
    ― 0.1 밀리암페어(milliampere) 내지 200 밀리암페어의 펄스 진폭을 포함하는 연속 펄스를 통해 경피적 비침습적 전기 삼차 신경 자극을 위해 구성되는 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 디바이스가 상기 펄스를 통해 삼차 신경의 안분지(ophthalmic branch)의 활차상(supratrochlear) 및 안와상(supraorbital) 신경의 경피적 비침습적 전기 신경 자극을 위해 구성되는 디바이스.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 펄스가 직사각형 펄스인 디바이스.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 2개의 연속 펄스가 최대 1 피코쿨롱(picocoulomb), 바람직하게는 최대 0.1 피코쿨롱, 더욱 바람직하게는 최대 0.01 피코쿨롱, 더욱 더 바람직하게는 0.001 피코쿨롱, 및 가장 바람직하게는 본질적으로 0.0 피코쿨롱의 순전하 이동(net charge transfer)을 포함하는 디바이스.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 펄스 반복 주파수가 2 킬로헤르츠 내지 40 킬로헤르츠이고, 상기 펄스 반복 주파수가 바람직하게는 적어도 4 킬로헤르츠, 더욱 바람직하게는 적어도 6 킬로헤르츠, 더욱 더 바람직하게는 적어도 7 킬로헤르츠, 더욱 더 바람직하게는 적어도 8 킬로헤르츠, 및 가장 바람직하게는 적어도 9 킬로헤르츠이고, 상기 펄스 반복 주파수가 바람직하게는 최대 30 킬로헤르츠, 더욱 바람직하게는 최대 24 킬로헤르츠, 더욱 더 바람직하게는 최대 20 킬로헤르츠, 더욱 더 바람직하게는 최대 16 킬로헤르츠, 더욱 바람직하게는 최대 14 킬로헤르츠, 더욱 더 바람직하게는 최대 12 킬로헤르츠, 및 가장 바람직하게는 최대 11 킬로헤르츠인 디바이스.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 펄스 폭이 4 마이크로초 내지 240 마이크로초, 바람직하게는 8 마이크로초 내지 120 마이크로초, 더욱 바람직하게는 12 마이크로초 내지 60 마이크로초, 더욱 더 바람직하게는 16 마이크로초 내지 50 마이크로초, 더욱 더 바람직하게는 20 마이크로초 내지 40 마이크로초, 및 가장 바람직하게는 25 마이크로초 내지 35 마이크로초인 디바이스.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 펄스 진폭이 1 밀리암페어 내지 128 밀리암페어, 바람직하게는 2 밀리암페어 내지 64 밀리암페어, 더욱 바람직하게는 4 밀리암페어 내지 32 밀리암페어, 더욱 더 바람직하게는 5 밀리암페어 내지 16 밀리암페어, 가장 바람직하게는 6 밀리암페어 내지 12 밀리암페어인 디바이스.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 연속 펄스가 적어도 5 분, 바람직하게는 적어도 10 분, 더욱 바람직하게는 적어도 15 분, 더욱 더 바람직하게는 적어도 20 분, 더욱 더 바람직하게는 적어도 25 분, 더욱 바람직하게는 적어도 30 분, 더욱 더 바람직하게는 적어도 40 분, 더욱 더 바람직하게는 적어도 45 분, 및 가장 바람직하게는 적어도 60 분의 치료 시간 동안 적용되는 디바이스.
  9. 외부 삼차 신경 자극을 통한 두통의 중단적 또는 예방적 치료를 위한 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 디바이스로서, 상기 디바이스는
    - 8 킬로헤르츠 내지 12 킬로헤르츠의 펄스 반복 주파수;
    - 12 마이크로초 내지 60 마이크로초의 펄스 폭;
    - 5 밀리암페어 내지 16 밀리암페어의 펄스 진폭을 포함하는 직사각형 펄스를 통해 삼차 신경의 안분지의 활차상 및 안와상 신경의 구심 경로(afferent path)의 경피적 비침습적 전기 신경 자극을 위해 구성되고,
    2개의 연속 펄스가 최대 0.1 피코쿨롱의 순전하 이동을 포함하는 디바이스.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 디바이스가 상기 치료 전에 최대 480 마이크로암페어/초, 바람직하게는 최대 240 마이크로암페어/초, 더욱 바람직하게는 최대 120 마이크로암페어/초, 더욱 더 바람직하게는 최대 60 마이크로암페어/초, 더욱 더 바람직하게는 최대 30 마이크로암페어/초, 및 가장 바람직하게는 최대 15 마이크로암페어/초의 레이트(rate)로 펄스 진폭을 증가시키도록, 바람직하게는 선형 증가시키도록 구성되는 디바이스.
  11. 전극편(electrode piece) 및 전력 공급 장치를 포함하는, 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 휴대용 디바이스로서, 상기 전력 공급 장치는 전극편으로의 수동 부착 및 전극편으로부터의 수동 분리를 위해 구성되고, 이에 의해 상기 전극편은 사람의 이마에 적용하기 위한 한 쌍의 이격된 자가 접착 전도성 겔 영역을 포함하고, 이에 의해 상기 디바이스는 상기 사람의 이마 상에 자립하도록 구성되고, 바람직하게는 이에 의해 상기 전력 공급 장치는, 상기 전력 공급 장치와 상기 한 쌍의 이격된 자가 접착 전도성 겔 영역 사이에 전기적 연결을 달성하도록 추가로 구성되는 금속 콘택트의 적어도 2개의 결합 쌍을 통한 전극편으로의 수동 부착 및 전극편으로부터의 수동 분리를 위해 구성되고, 더욱 바람직하게는, 금속 콘택트의 결합 쌍은 스냅 버튼(snap button) 또는 자석을 포함하는, 휴대용 디바이스.
  12. 제11항에 있어서, 전극편이 안와상 영역에서 사람의 이마에 적용되도록 구성되어 삼차 신경의 안분지의 활차상 신경 및 안와상 신경의 구심 경로를 덮는, 휴대용 디바이스.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 디바이스가 적어도 하나의 생리적 센서를 포함하고, 이에 의해 상기 디바이스는 상기 적어도 하나의 생리적 센서로부터 획득된 신호에 적어도 부분적으로 기초하여 치료를 중단하고/하거나 하나 이상의 치료 파라미터를 조정하도록 구성되는, 디바이스.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 두통의 예방적 또는 중단적 전기요법 치료에 사용하기 위한 디바이스.
  15. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 편두통, 긴장성 두통, 군발성 두통(cluster headache), 지속성 편두통(hemicrania continua), 결막충혈과 눈물을 동반하는 단기지속 편측 신경통형 두통 발작(short-lasting unilateral neuralgiform headache attacks with conjunctival injection and tearing)(SUNCT), 만성 발작성 편두통(chronic paroxysmal hemicrania), 삼차 신경통, 안면 신경 장애(facial nerve disturbance), 섬유근통, 만성 통증, 우울증, 순환기질(cyclothymia), 외상후 스트레스 증후군, 뇌진탕후 증후군, 혼수, 불안, 떨림, 실어증, 강박 장애, 불면증, 수면 장애, 수면 무호흡 증후군, 과다 수면, 간질, 쓰러짐 발작, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 파킨슨병, 알츠하이머병, 다발성 경화증, 뇌졸중 및 소뇌 증후군(Cerebellar syndrome)으로 이루어진 군으로부터 선택된 신경 장애의 전기요법 치료에 사용하기 위한 디바이스.
  16. 경피적 비침습적 전기 삼차 신경 자극, 바람직하게는 상기 삼차 신경의 안분지의 활차상 및 안와상 신경의 구심 경로의 경피적 비침습적 전기 신경 자극을 통한 두통의 중단적 또는 예방적 치료에 사용하기 위한 연속 전기 펄스로서, 상기 연속 펄스가
    ― 0.5 킬로헤르츠 내지 50 킬로헤르츠의 펄스 반복 주파수;
    ― 1 마이크로초 내지 500 마이크로초의 펄스 폭;
    ― 0.1 밀리암페어 내지 200 밀리암페어의 펄스 진폭을 포함하는, 연속 전기 펄스.
  17. 경피적 비침습적 전기 삼차 신경 자극, 바람직하게는 상기 삼차 신경의 안분지의 활차상 및 안와상 신경의 구심 경로의 경피적 비침습적 전기 신경 자극을 통한 신경 장애의 전기요법 치료에 사용하기 위한 연속 전기 펄스로서, 상기 신경 장애가 편두통, 긴장성 두통, 군발성 두통, 지속성 편두통, 결막충혈과 눈물을 동반하는 단기지속 편측 신경통형 두통 발작(SUNCT), 만성 발작성 편두통, 삼차 신경통, 안면 신경 장애, 섬유근통, 만성 통증, 우울증, 순환기질, 외상후 스트레스 증후군, 뇌진탕후 증후군, 혼수, 불안, 떨림, 실어증, 강박 장애, 불면증, 수면 장애, 수면 무호흡 증후군, 과다 수면, 간질, 쓰러짐 발작, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 파킨슨병, 알츠하이머병, 다발성 경화증, 뇌졸중 및 소뇌 증후군으로 이루어진 군으로부터 선택되고, 상기 연속 펄스가
    ― 0.5 킬로헤르츠 내지 50 킬로헤르츠의 펄스 반복 주파수;
    ― 1 마이크로초 내지 500 마이크로초의 펄스 폭;
    ― 0.1 밀리암페어 내지 200 밀리암페어의 펄스 진폭을 포함하는, 연속 전기 펄스.
  18. 외부 삼차 신경 자극을 통한 두통의 중단적 또는 예방적 치료를 위한 방법으로서, 상기 방법은
    ― 0.5 킬로헤르츠 내지 50 킬로헤르츠, 바람직하게는 8 킬로헤르츠 내지 12 킬로헤르츠의 펄스 반복 주파수;
    ― 1 마이크로초 내지 500 마이크로초, 바람직하게는 12 마이크로초 내지 60 마이크로초의 펄스 폭;
    ― 0.1 밀리암페어 내지 200 밀리암페어, 바람직하게는 5 밀리암페어 내지 16 밀리암페어의 펄스 진폭을 포함하는 연속 펄스, 바람직하게는 직사각형 펄스를 통한, 경피적 비침습적 전기 삼차 신경 자극, 바람직하게는 상기 삼차 신경의 안분지의 활차상 및 안와상 신경의 구심 경로의 경피적 비침습적 전기 신경 자극 단계를 포함하고,
    바람직하게는 두 개의 연속 펄스가 최대 0.1 피코쿨롱의 순전하 이동을 포함하는 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 치료의 상기 단계 전에 최대 480 마이크로암페어/초, 바람직하게는 최대 240 마이크로암페어/초, 더욱 바람직하게는 최대 120 마이크로암페어/초, 더욱 더 바람직하게는 최대 60 마이크로암페어/초, 더욱 더 바람직하게는 최대 30 마이크로암페어/초, 및 가장 바람직하게는 최대 15 마이크로암페어/초의 레이트로 펄스 진폭을 증가시키는, 바람직하게는 선형 증가시키는 단계를 포함하는 방법.
  20. 편두통, 긴장성 두통, 군발성 두통, 지속성 편두통, 결막충혈과 눈물을 동반하는 단기지속 편측 신경통형 두통 발작(SUNCT), 만성 발작성 편두통, 삼차 신경통, 안면 신경 장애, 섬유근통, 만성 통증, 우울증, 순환기질, 외상후 스트레스 증후군, 뇌진탕후 증후군, 혼수, 불안, 떨림, 실어증, 강박 장애, 불면증, 수면 장애, 수면 무호흡 증후군, 과다 수면, 간질, 쓰러짐 발작, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 파킨슨병, 알츠하이머병, 다발성 경화증, 뇌졸중 및 소뇌 증후군으로 이루어진 군으로부터 선택된 신경 장애의 전기요법 치료를 위한 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 디바이스의 용도.
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