BR112021007375A2 - estimulação kilohertz e-tns - Google Patents

Abstract

ESTÍMULO COM ESTÍMULO EXTERNO DO NERVO TRIGÊMEO (E-TNS) QUILOHERTZ. A presente invenção refere-se a um dispositivo e a um método para o tratamento abortivo ou preventivo de uma cabeça de cabeça através de estimulação de nervo trigeminal externa, em particular estimulação de trigeminal elétrico não invasiva transcutânea através de pulsos consecutivos. Os pulsos compreendem uma frequência de repetição de pulso entre 0,5 quilohertz e 50 quilohertz; uma largura de pulso en-tre 1 microsegundos e 500 microssegundos; e uma amplitude de pulso entre 0,1 miliampère e 200 miliampère.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "ESTÍMU- LO COM ESTÍMULO EXTERNO DO NERVO TRIGÊMEO (E-TNS) QUI- LOHERTZ". Campo Técnico

[0001] A invenção pertence ao campo técnico de dispositivos e métodos para tratamento abortivo ou preventivo de dores de cabeça através de estímulos nervosos elétricos transcutâneos (TENS), em particular, através do estímulo externo do nervo trigêmeo (e-TNS). Fundamentos

[0002] Dores de cabeça, e em particular enxaquecas, podem pre- judicar de forma significativa a qualidade de vida. Tratamentos agudos são basicamente abordagens farmacológicas, com os medicamentos de uso mais comum sendo analgésicos, drogas anti-inflamatórias não esteroides (NSA IDs) e triptanos. Essas drogas apresentam várias contraindicações e estão associadas a efeitos colaterais moderados a severos. O consumo excessivo pode resultar na cronificação da dor de cabeça, dores de cabeça decorrentes do uso excessivo do medica- mento e/ou resistência ao medicamento.

[0003] O neuroestímulo tem se mostrado uma boa alternativa para as abordagens farmacológicas, e é adequado tanto para o tratamento agudo quanto para o tratamento preventivo.

[0004] WO 2016/155 773 A1 e US 2018/0 056 065 A1 descrevem um dispositivo para o estímulo elétrico transcutâneo do nervo trigêmeo e, em particular, os nervos supratroclear e supraorbital da ramificação oftálmica do nervo trigêmeo. O dispositivo é configurado para gerar pulsos bifásicos retangulares com uma largura entre 2 e 500 us, uma frequência entre 1 e 250 Hz, e uma intensidade entre 1 e 25 mA.

[0005] Riederer, Penning e Schoenen, "Transcutaneous Supraorbi- tal Nerve Stimulation (t-SNS) with the Cefaly Device for Migraine Pre- vention: A review of the Avaliable Data," Pain and Therapy 4(2), pági-

nas 135-147 (2015), doi: 10.1007/s40122-015-0039-5 descreve e-TNS dos nervos supratroclear e supraorbital da ramificação oftálmica do nervo trigêmeo, através de impulsos elétricos bifásicos retangulares com: º uma média elétrica igual a zero; .º uma largura de impulso de 250 microssegundos; º uma frequência de 60 hertz; e º uma intensidade máxima de 16 miliamperes.

[0006] Através dessa ação no nervo, e-TNS gera parestesia na testa e/ou crânio que pode ser considerada desagradável por alguns pacientes. Adicionalmente, uma parte dos pacientes que sofrem de en- xaqueca sofre de alodinia cutânea de testa. Em combinação com a alo- dinia cutânea de testa, a parestesia induzida por e-TNS é muito dolorosa, o que torna o tratamento e-TNS impossível para esses pacientes.

[0007] Solomon e Guglielmo, "Treatment of Headache by Transcu- taneous Electrical Stimulation," Headache 25(1), páginas 12-15 (1985), doi: 10.111/..1526-4610.1985.hed2501012.x descreve TENS através de pulsos monofásicos com amperagens de no máximo 4 mA, fre- quências de 12 kHz a 20 kHz, e larguras de aproximadamente 30 us. O documento não menciona o estímulo do nervo trigêmeo.

[0008] US 2010/0 030 299 A1 descreve uma unidade TENS ope- rada por bateria para tratar dores de cabeça de uma forma abortiva e/ou preventiva. O documento descreve eletrodos tipo pente a serem dispostos na parte posterior da cabeça. O documento descreve, entre outras combinações, os pulsos monofásicos de frequência/largura: 3 kHz/50 us e 10 kHz/40 us. O documento descreve adicionalmente, en- tre outros exemplos, as sequências de pulsos bifásicos retangulares espaçados com frequência de 1 kHz e uma largura de pulso bifásico de 275 ou 475 us. A corrente de saída pode ser limitada através de uma resistência em série a um máximo de, entre outros valores 10 mA ou 5 mA. O dispositivo, de acordo com o documento, não é adequado para o estímulo do nervo trigêmeo.

[0009] A presente invenção tem por objetivo solucionar pelo me- nos alguns dos problemas mencionados acima. Sumário da Invenção

[0010] Em um primeiro aspecto, a presente invenção fornece um dispositivo para o tratamento abortivo ou preventivo de uma dor de ca- beça através do estímulo do nervo trigêmeo externo (e-TNS), de acor- do com a reivindicação 1.

[0011] Em um segundo aspecto, a presente invenção fornece pul- sos elétricos consecutivos para uso no tratamento eletroterapêutico abortivo ou preventivo de uma dor de cabeça através do estímulo do elétrico não invasivo transcutâneo do nervo trigêmeo, de acordo com a reivindicação 16.

[0012] Em um terceiro aspecto, a presente invenção fornece pul- sos elétricos consecutivos para uso no tratamento eletroterapêutico de uma desordem neurológica através do estímulo elétrico não invasivo transcutâneo do nervo trigêmeo, de acordo com a reivindicação 17.

[0013] Em um quarto aspecto, a presente invenção fornece um método para o tratamento abortivo ou preventivo de uma dor de cabe- ça através de e-TNS, de acordo com a reivindicação 18.

[0014] Em um quinto aspecto, a presente invenção fornece o uso de um dispositivo, de acordo com o primeiro aspecto, para o tratamen- to eletroterapêutico de uma desordem neurológica, de acordo com a reivindicação 20.

[0015] Cada um dos aspectos difere de WO 2016/155 773, US 2018/0 056 065 A1 e Riederer (2015) pelo menos na frequência de repetição de pulso. A frequência, de acordo com a presente invenção, se encontra entre 0,5 quilohertz e 50 quilohertz (isso é, 500 hertz a 50000 hertz), isso é, significativamente mais alta do que as frequên- cias descritas em WO 2016/155 773, US 2018/0 056 065 A1 e Riede-

rer (2015).

[0016] Os parâmetros de tratamento particulares possuem o efeito técnico vantajoso de mitigar ou evitar a parestesia durante o estímulo externo do nervo trigêmeo.

[0017] Sem estar limitado à teoria, se considera que isso possa ser atribuído à seguinte explicação. Depois do potencial de ação, as bombas de membrana modificam a permeabilidade dos íons (Nat e K+) através da membrana do nervo a fim de se restabelecer o poten- cial residual que é necessário para se tornar a célula do nervo excitá- vel novamente. Quando a frequência de repetição dos impulsos for alta o suficiente, o impulso é disparado durante o período refratário depois do potencial de ação e não pode gerar um novo potencial de ação, mas é suficiente para manter a célula despolarizada e evitar o restabelecimento da polarização residual, tornando a célula do nervo incapaz de acionar o potencial de ação e a parestesia.

Descrição das Figuras

[0018] As figuras 1 a 5 ilustram várias modalidades dos pulsos consecutivos.

[0019] As figuras 6A e 6B ilustram uma modalidade de um apare- lho de energização de um dispositivo, de acordo com a presente in- venção.

[0020] A figura 7 ilustra uma modalidade de uma parte de eletrodo de um dispositivo, de acordo com a presente invenção, aplicada à tes- ta de uma pessoa na região supraorbital.

[0021] A figura 8 ilustra um dispositivo de suporte automático fixa- do à testa de uma pessoa, de acordo com as modalidades das figuras 6A, 6B e 7.

Descrição Detalhada da Invenção

[0022] A presente invenção refere-se a um dispositivo e a um mé- todo para o tratamento abortivo ou preventivo de dores de cabeça através do estímulo externo do nervo trigêmeo (e-TNS), além do uso do dispositivo para tratamento eletroterapêutico de uma desordem neurológica.

[0023] A menos que definido o contrário, todos os termos utiliza- dos na descrição da invenção, incluindo os termos técnicos e científi- cos, possuem o significado igual ao comumente compreendido pelos versados na técnica à qual essa invenção pertence. Por meio de orien- tação adicional, as definições dos termos são incluídas para se apreci- ar melhor o ensinamento da presente invenção.

[0024] Como utilizado aqui, os seguintes termos possuem os se- guintes significados:

[0025] "Um", "uma" e "o", "a", como utilizados aqui, se referem a ambas as referências no singular e no plural, a menos que o contexto dite claramente o contrário. Por meio de exemplo, "um compartimento" se refere a um ou mais do que um compartimento.

[0026] "Em torno de", como utilizado aqui, fazendo referência a um valor mensurável, tal como um parâmetro, uma quantidade, uma dura- ção temporal, e similar, deve englobar as variações de +/- 20% ou me- nos, preferivelmente +/- 10% ou menos, mais preferivelmente +/- 5% ou menos, e ainda mais preferivelmente +/- 1% ou menos, e ainda mais preferivelmente +/- 0,1% ou menos que, e a partir do valor espe- cificado, de modo que tais variações sejam adequadas para realizar a invenção descrita. No entanto, deve-se compreender que o valor ao qual o modificador "em torno de" se refere é propriamente dito também especificamente descrito.

[0027] "Compreendem", "compreendendo" e "compreende" e "compreendido por", como utilizados aqui, são sinônimos a "incluem", "incluindo", "inclui" ou "contêm", "contendo", "contém" e incluem ou são termos de significado aberto que especificam a presença do que segue, por exemplo, componente e não excluem ou impedem a pre-

sença de componentes, características, elementos e etapas adicionais não mencionados conhecidos da técnica ou descritos aqui.

[0028] A menção das faixas numéricas por pontos finais inclui to- dos os números e frações integrados dentro dessa faixa, além dos pontos finais mencionados.

[0029] Em um primeiro aspecto, a invenção fornece um dispositivo para o tratamento abortivo ou preventivo de uma dor de cabeça atra- vés de e-TNS. O dispositivo é configurado para o estímulo elétrico transcutâneo não invasivo do nervo (TENS) do nervo trigêmeo através de pulsos consecutivos. Os pulsos consecutivos compreendem: - uma frequência de repetição de pulso de entre 0,5 quilo- hertz de 50 quilohertz; - uma largura de pulso de entre 1 microssegundo e 500 mi- crossegundos; - uma amplitude de pulso de entre 0,1 miliampere de entre 0,1 miliampere e 200 miliamperes.

[0030] Em um segundo aspecto, a presente invenção fornece pulsos elétricos consecutivos para uso no tratamento eletrote- rapêutico abortivo ou preventivo de uma dor de cabeça através do es- tímulo elétrico não invasivo e intracutâneo do nervo trigêmeo. Os pul- SOS consecutivos compreendem: - uma frequência de recepção de pulso de entre 0,5 quilo- hertz e 50 quilohertz; - uma largura de pulso de entre 1 microssegundo e 500 mi- crossegundos; - uma amplitude de pulso de entre 0,1 miliampere e 200 mi- liamperes.

[0031] Em um terceiro aspecto, a presente invenção fornece pul- sos elétricos consecutivos para uso no tratamento eletroterapêutico de uma desordem neurológica através do estímulo elétrico não invasivo transcutâneo do nervo trigêmeo. Os pulsos consecutivos compreen- dem: - uma frequência de repetição de pulso de entre 0,5 quilo- hertz e 50 quilohertz; - uma largura de pulso de entre 1 microssegundo e 500 mi- crossegundos; - uma amplitude de pulso de entre 0,1 miliampere e 200 mi- liamperes.

[0032] Em um quarto aspecto, a presente invenção fornece um método para o tratamento abortivo ou preventivo de uma dor de cabe- ça através de e-TNS. O método compreende a etapa de TENS não invasivo do nervo trigêmeo através de pulsos consecutivos. Os pulsos consecutivos compreendem: - uma frequência de repetição de pulso de entre 0,5 quilo- hertz e 50 quilohertz; - uma largura de pulso de entre 1 microssegundo e 500 mi- crossegundos; - uma amplitude de pulso de entre 0,1 miliampere e 200 mi- liamperes.

[0033] O dispositivo, de acordo com o primeiro aspecto, pode ser utilizado no tratamento eletroterapêutico preventivo ou abortivo das dores de cabeça. A invenção pode, portanto, pertencer também a um dispositivo, de acordo com o primeiro aspecto, para uso no tratamento eletroterapêutico preventivo ou abortivo de uma dor de cabeça.

[0034] O dispositivo, de acordo com o primeiro aspecto, pode ser utilizado no tratamento eletroterapêutico de uma desordem neurológi- ca. A invenção pode, portanto, pertencer também a um dispositivo, de acordo com o primeiro aspecto, para uso no tratamento eletroterapêu- tico de uma desordem neurológica. A invenção também pode perten- cer ao uso de um dispositivo, de acordo com o primeiro aspecto, para o tratamento eletroterapêutico de uma desordem neurológica.

[0035] Em uma modalidade preferida, a dita desordem neurológica é selecionada a partir do grupo que consiste em enxaqueca, dores de cabeça causadas por tensão, dores de cabeça agrupadas, hemicrania contínua, ataques de dor de cabeça neuralgiforme unilateral de curta duração com injeção e lacrimação da conjuntiva (SUNCT), hemicrania paroxismal crônica, neuralgia do nervo trigêmeo, distúrbios do nervo facial, fibromialgia, dores crônicas, depressão, ciclotimia, síndrome de tensão pós-traumática, síndrome pós-concussão, coma, ansiedade, tremor, afasia, desordem compulsiva obsessiva, insônia, desordens do sono, síndrome da apneia do sono, hipersonia, epilepsia, drop attacks, desordens de hiperatividade de déficit de atenção, doença de Parkin- son, doença de Alzheimer, esclerose múltipla, derrame e síndrome ce- rebelar.

[0036] e-TNS tem demonstrado previamente ser muito eficiente para o tratamento de dores de cabeça, e, em particular, enxaqueca. O tratamento pode ser realizado através de TENS não invasivo, que, em oposição aos métodos percutâneos que exigem a inserção de eletro- dos, pode ser realizado totalmente de forma não invasiva, isso é, sem cirurgia. Descobriu-se de forma surpreendente que os parâmetros de tratamento em particular da presente invenção evitam ou mitigam pa- restesia durante o tratamento. Sem se estar limitado à teoria, se con- sidera que isso pode ser atribuído à explicação a seguir. Depois do potencial de ação, as bombas de membrana modificam a permeabili- dade dos íons (Na+ e K+) através da membrana do nervo para resta- belecer o potencial residual que é necessário para se tornar a célula de nervo excitável novamente. Quando a frequência de repetição dos impulsos é alta o suficiente, o impulso é disparado durante o período refratário depois do potencial de ação e não pode gerar um novo po- tencial de ação, mas é suficiente para manter a célula despolarizada e impedir o restabelecimento da polarização residual, tornando a célula do nervo incapaz de acionar o potencial de ação e parestesia.

[0037] Os versados na técnica apreciarão que um dispositivo, de acordo com o primeiro aspecto, pode ser configurado para distribuir os pulsos consecutivos, de acordo com o segundo e/ou terceiro aspecto. Os versados na técnica apreciarão adicionalmente que um dispositivo, de acordo com o primeiro aspecto, pode ser configurado para realizar um método, de acordo com o quarto aspecto, e que um método de acordo com o quarto aspecto pode ser realizado com um dispositivo, de acordo com o primeiro aspecto. Os diferentes aspectos da presente invenção são, dessa forma, inter-relacionados. Portanto, cada caracte- rística descrita acima e abaixo pode se relacionar a cada um dos as- pectos da presente invenção, mesmo se tiver sido descrito em conjun- to com um aspecto particular.

[0038] Os "parâmetros de tratamento", como utilizados aqui, com- preendem propriedades de pulsos consecutivos, tal como a frequência de repetição de pulso f e/ou período de repetição de pulso Tr, amplitu- de de pulso, largura de pulso T,, e tempo de tratamento Tr. Os versa- dos na técnica apreciam que a amplitude de pulso é a amplitude má- xima absoluta. A frequência de repetição de pulso é o inverso do perí- odo de repetição de pulso médio dos pulsos consecutivos.

[0039] Em uma modalidade preferida, o dispositivo, os pulsos con- secutivos e/ou o método são configurados para o estímulo elétrico transcutâneo do nervo (TENS) dos nervos supraorbital e supratroclear da ramificação oftálmica do nervo trigêmeo através de pulsos consecu- tivos. Preferivelmente, o dispositivo, os pulsos consecutivos e/ou o mé- todo são configurados para TENS não invasivo dos percursos aferen- tes dos nervos supratroclear e supraorbital da ramificação oftálmica do nervo trigêmeo através de pulsos consecutivos. Isso é vantajoso, visto que esses nervos podem ser facilmente estimulados através de TENS não invasivo através de uma parte da pele, tipicamente a testa de uma pessoa, e, mais especificamente, a região supraorbital, que tipicamen- te não apresenta pelos, ou compreende uma pequena quantidade de cabelo, permitindo a aplicação e remoção fáceis de um eletrodo.

[0040] Em uma modalidade preferida, os pulsos são pulsos retan- gulares.

[0041] Em uma modalidade preferida, dois pulsos consecutivos compreendem uma transferência de carga líquida de no máximo 1 pi- cocoulomb, preferivelmente de no máximo 0,1 picocoulomb, ainda mais preferivelmente de no máximo 0,001 picocoulomb e mais preferi- velmente, essencialmente, nenhuma transferência de carga líquida, isso é, uma transferência de carga líquida de, essencialmente, 0,0 pi- cocoulomb.

[0042] Em uma modalidade preferida, um pulso bifásico retangular compreende os ditos dois pulos consecutivos, que são ambos retangu- lares e monofásicos. O primeiro pulso compreende uma primeira am- plitude A; essencialmente constante durante uma primeira largura de pulso T1. O segundo pulso, depois do primeiro pulso, compreende uma segunda amplitude A, essencialmente constante durante uma segunda largura de pulso T2. A segunda amplitude compreende um sinal oposto com relação à primeira amplitude constante, isso é, A1.A2 < 0. Uma transferência de carga líquida essencialmente igual a zero é realizada quando A1.T1 + A2.T2 = O. Isso é vantajoso, visto que o nervo trigêmeo pode ser estimulado sem o acúmulo de carga líquida durante o trata- mento. Preferivelmente, o pulso bifásico é um pulso bifásico retangular simétrico. Nesse caso, a primeira largura de pulso é essencialmente igual à segunda largura de pulso, isso é, T1 = To, e a primeira amplitu- de constante é essencialmente oposta à segunda amplitude constante, isso é, A: + A2 = O. O pulso bifásico retangular pode apresentar espaço ou não, isso é, o primeiro pulso e o segundo pulso podem ou não compreender um intervalo de tempo entre os mesmos. No último caso, o segundo pulso é essencialmente subsequentemente posterior ao primeiro pulso.

[0043] Os exemplos não limitadores ilustrados nas figuras de 1 a 4 ilustram vários aspectos dos pulsos consecutivos, e não têm por obje- tivo, nem devem ser interpretados como limitadores do escopo da in- venção.

[0044] A figura 1 ilustra vários pulsos consecutivos em um gráfico bidimensional compreendendo um eixo de amplitude (101) e um eixo de tempo (100). A amplitude (112) denota que nenhuma corrente é transferida, isso é, uma amplitude de 0,0 miliampere. Um pulso (102) compreende uma largura de pulso T, (121) e um período de repetição de pulso T, (123), ambos os quais são parâmetros de tempo. A dife- rença T7 = Tp — Tw (122) entre o período de repetição de pulso T, (123) e a largura de pulso Tv (121) é o intervalo de tempo após o dito pulso até o próximo pulso. A frequência de repetição de pulso pode ser cal- culada como f = 1/T7. O pulso compreende, adicionalmente, uma am- plitude de pulso A (111). Um pulso pode ser retangular, compreenden- do, assim, uma amplitude essencialmente constante A durante a largu- ra de pulso Tw, como no caso na figura 1. O sinal de corrente aplicado pode ser contínuo. Um pulso pode, dessa forma, ser triangular ou si- nusoidal, por exemplo.

[0045] A figura 2 ilustra os vários pulsos consecutivos em um grá- fico bidimensional compreendendo um eixo de amplitude (101) e um eixo de tempo (100). A amplitude (312) denota que nenhuma corrente foi transferida, isso é, uma amplitude de 0,0 miliampere. Dois pulsos consecutivos (302, 303) compreendem uma transferência de carga líquida essencialmente de 0,0 picocoulomb. Um pulso bifásico com intervalo, retangular, compreende um primeiro pulso retangular mono- fásico (302) e um segundo pulso retangular monofásico (303). O pri-

meiro pulso (302) compreende uma largura de pulso T1w (321), uma amplitude A: (311) e um intervalo de tempo T1,7 (322) para o segundo pulso. O segundo pulso (303) compreende uma largura de pulso Taw (324) e uma amplitude A2 (313), onde A: e A2 compreendem a fase oposta, isso é, A1.A2 < 0. O segundo pulso compreende um intervalo de tempo T2,g (325) para o pulso a seguir. O período de repetição de pulso T, (330) é o período de repetição do pulso bifásico, isso é, a abrangência de tempo entre o começo dos segundos pulsos bifásicos retangulares consecutivos. A frequência de repetição de pulso pode ser calculada como f = 1/T7. Os dois pulsos consecutivos (302, 303) compreendem uma transferência de carga líquida essencialmente igual a zero, isso é, A1.T1w + A2.T2w= O. O pulso bifásico pode ser si- métrico, caso no qual A; + A; = 0, mas pode alternativamente ser as- simétrico, caso no qual |A1| = JA].

[0046] A figura 3 ilustra vários pulsos consecutivos em um gráfico bidimensional compreendendo um eixo de amplitude (101) e um eixo de tempo (100). A amplitude (512) denota que nenhuma corrente foi transferida, isso é, uma amplitude de 0,0 miliampere. Dois pulsos tri- angulares consecutivos (502, 503) compreendem uma transferência de carga líquida de essencialmente 0,0 picocoulomb. Um pulso bifási- co, com espaço, triangular e simétrico compreende um primeiro pulso triangular monofásico (502) e um segundo pulso triangular monofásico (503). O primeiro pulso (502) compreende uma largura de pulso T1w (521), uma amplitude A: (511), e um espaço de tempo T1,g (522) para o segundo pulso. O segundo pulso (503) compreende uma largura de pulso T2w (524), e uma amplitude A> (513), onde A: e A2 compreen- dem fases opostas, isso é, A1, Ar < 0. O segundo pulso compreende um intervalo de tempo T2, (525) para o pulso a seguir. O período de repetição de pulso T, (530) é o período de repetição do pulso bifásico, isso é, a abrangência de tempo entre o começo dos dois pulos bifási-

cos consecutivos. A frequência de repetição de pulso pode ser calcu- lada como f = 1/T,. Os intervalos de tempo do primeiro pulso e do se- gundo pulso podem, ou não, ser iguais. As larguras de pulso do pri- meiro pulso e do segundo pulso são iguais, visto que o pulso bifásico é simétrico. As amplitudes de pulso, isso é, os valores absolutos de am- plitudes, do primeiro pulso e do segundo pulso são iguais, visto que o pulso bifásico é simétrico.

[0047] A figura 4 ilustra os vários pulsos consecutivos em um grá- fico bidimensional compreendendo um eixo de amplitude (101) e um eixo de tempo (100). A amplitude (712) denota que nenhuma corrente foi transferida, isso é, uma amplitude de 0,0 miliampere. Dois pulsos sinusoidais consecutivos (702, 703) compreendem uma transferência de carga líquida de essencialmente 0,0 picocoulomb. Um pulso bifási- co com intervalo, sinusoidal e simétrico compreende um primeiro pulso sinusoidal monofásico (702) e um segundo pulso sinusoidal monofási- co (703). O primeiro pulso (702) compreende uma largura de pulso T1w (721), uma amplitude A: (711), e um espaço de tempo T1,g (722) para o segundo pulso. O segundo pulso (703) compreende uma largura de pulso T2w (724), e uma amplitude A> (713), onde A: e A2 compreen- dem fases opostas, isso é, A1.A2 < 0. O segundo pulso compreende um intervalo de tempo T2, (725) para o pulso a seguir. O período de repetição de pulso T, (730) é o período de repetição do pulso bifásico, isso é, a abrangência de tempo entre o começo de dois pulsos bifási- cos consecutivos. A frequência de repetição de pulso pode ser calcu- lada como f = 1/T,. Os intervalos de tempo do primeiro pulso e do se- gundo pulso podem, ou não, ser iguais. As larguras de pulso do pri- meiro pulso e do segundo pulso são iguais, visto que o pulso bifásico é simétrico. As amplitudes de pulso, isso é, os valores absolutos das amplitudes, do primeiro pulso e do segundo pulso são iguais, visto que o pulso bifásico é simétrico.

[0048] Em uma modalidade preferida, a frequência de repetição de pulso é de entre 2 quilohertz e 40 quilohertz. A frequência de repetição de pulso é de preferivelmente pelo menos 4 quilohertz, mais preferi- velmente de pelo menos 6 quilohertz, ainda mais preferivelmente de pelo menos 7 quilohertz, e ainda mais preferivelmente de pelo menos 8 quilohertz, e mais preferivelmente ainda de 9 quilohertz. A frequência de repetição de pulso é de preferivelmente de no máximo 30 quilo- hertz, mais preferivelmente de no máximo 24 quilohertz, ainda mais preferivelmente de no máximo 20 quilohertz, e mais preferivelmente ainda de no máximo 16 quilohertz, com maior preferência por no má- ximo 14 quilohertz, com uma preferência ainda maior por no máximo 12 quilohertz, e com a maior preferência por no máximo 11 quilohertz. Em uma modalidade particularmente preferida, a frequência de repeti- ção de pulso é de cerca de 10 quilohertz.

[0049] Em uma modalidade preferida, a largura de pulso é de en- tre 4 microssegundos e 240 microssegundos, preferivelmente de entre 8 microssegundos e 120 microssegundos, mais preferivelmente de en- tre 12 microssegundos e 60 microssegundos, ainda mais preferivel- mente de entre 16 microssegundos e 50 microssegundos, e ainda mais preferivelmente de entre 20 microssegundos e 40 microssegun- dos, e mais preferivelmente ainda de entre 25 microssegundos e 35 microssegundos, em uma modalidade particularmente preferida, a lar- gura de pulso é de cerca de 30 microssegundos.

[0050] Em uma modalidade preferida, a amplitude de pulso é de entre 1 miliampere e 128 miliamperes, preferivelmente de entre 2 mili- amperes e 64 miliamperes, mais preferivelmente de entre 4 miliampe- res e 32 miliamperes, ainda mais preferivelmente de entre 5 miliampe- res e 16 miliamperes, mais preferivelmente de entre 6 miliamperes e 12 miliamperes. Em uma modalidade particularmente preferida, a am- plitude de pulso é de cerca de 8 miliampere.

[0051] Em uma modalidade preferida, o tempo de tratamento é de pelo menos 5 minutos, preferivelmente pelo menos de 10 minutos, mais preferivelmente de pelo menos 15 minutos, ainda mais preferi- velmente de pelo menos 20 minutos, e ainda mais preferivelmente de pelo menos 25 minutos, com maior preferência por pelo menos 30 mi- nutos, com preferência ainda maior por pelo menos 40 minutos, com uma preferência ainda maior por pelo menos 45 minutos, e com a maior preferência por pelo menos 60 minutos.

[0052] Em uma modalidade preferida, o dispositivo, de acordo com o primeiro aspecto, e o método, de acordo com o quarto aspecto, po- dem ser configurados para TENS não invasivo dos percursos aferen- tes dos nervos supratroclear e supraorbital da ramificação oftálmica do nervo trigêmeo através de pulsos retangulares compreendendo: - uma frequência de repetição de pulso de entre 8 quilo- hertz e 12 quilohertz; - uma largura de pulso de entre 12 microssegundos e 60 microssegundos; - uma amplitude de pulso de entre 5 miliamperes e 16 mili- amperes; e preferivelmente, durante um tempo de tratamento de pelo menos 5 minutos, e onde, preferivelmente, dois pulsos consecutivos compreendem uma transferência de carga líquida de no máximo 0,1 picocoulomb.

[0053] Em uma modalidade preferida, o dispositivo é configurado para aumentar, preferivelmente de forma linear, a amplitude de pulso em uma taxa de no máximo 480 microampere/segundo antes do tra- tamento. Em uma modalidade preferida, o método compreende a eta- pa de aumentar, preferivelmente de forma linear, a amplitude de pulso a uma taxa de no máximo 480 microampere/segundo antes da etapa de tratamento. A taxa é preferivelmente de no máximo 240 microam-

pere/segundo, mais preferivelmente de no máximo 120 microampe- re/segundo, ainda mais preferivelmente de no máximo 60 microampe- re/segundo, ainda mais preferivelmente de no máximo 30 microampe- re/segundo, e mais preferivelmente ainda de no máximo 15 microam- pere/segundo. Em uma modalidade particularmente preferida, a taxa é de cerca de 9,5 microampere/segundo. Preferivelmente, o aumento é realizado durante uma abrangência de tempo de inicialização de pelo menos 4 minutos, preferivelmente de pelo menos 6 minutos, mais pre- ferivelmente de pelo menos 8 minutos, ainda mais preferivelmente de pelo menos 10 minutos e ainda mais preferivelmente de pelo menos 12 minutos. Subsequentemente, a amplitude de pulso permanece es- sencialmente constante durante o tempo de tratamento. Isso é vanta- joso, visto que permite que uma pessoa se acostume gradualmente com a amplitude do tratamento durante uma fase inicial, antes do tra- tamento.

[0054] O exemplo não limitador ilustrado na figura 5 ilustra vários aspectos da inicialização, e não pretende, nem deve ser interpretado como limitador do escopo da invenção.

[0055] A figura 5 ilustra vários pulsos retangulares bifásicos simé- tricos e consecutivos durante a inicialização em um gráfico bidimensi- onal compreendendo um eixo de amplitude (101) e um eixo de tempo (100). A amplitude (912) denota que nenhuma corrente foi transferida, isso é, uma amplitude de 0,0 miliampere. Cada pulso bifásico compre- ende um primeiro pulso (902, 902', 902", 902") e um segundo pulso (903, 903', 903", 903"), que compreendem amplitudes de pulso suces- sivamente maiores (911, 911', 911", 911") através dos pulsos bifásicos subsequentes. O aumento da amplitude de pulso é, no presente caso, linear. O primeiro pulso (902) compreende uma largura de pulso T1w (921) e um intervalo de tempo T1,7 (922) para o segundo pulso. O se- gundo pulso (903) compreende uma largura de pulso T2w (924), e um intervalo de tempo T2, (925) para o pulso a seguir. A frequência de pulso pode ser calculada como f = 2/(T1p + Tap). Os intervalos de tem- po do primeiro pulso e do segundo pulso podem ou não, ser iguais. As larguras de pulso do primeiro pulso e do segundo pulso são iguais, vis- to que os pulsos bifásicos são simétricos. O período de repetição de pulso T, (930) é o período de repetição do pulso bifásico, isso é, a abrangência de tempo entre o começo de dois pulsos bifásicos retan- gulares consecutivos. A frequência de repetição de pulso pode ser cal- culada como f = 1/T,.

[0056] Em uma modalidade preferida, o dispositivo é portátil e con- figurado para suportar automaticamente a testa de uma pessoa. O dispositivo portátil pode compreender uma peça de eletrodo e um apa- relho de energização. O aparelho de energização pode ser configura- do para fixar manualmente a e ser removido manualmente da peça de eletrodo. A peça de eletrodo pode compreender um par de zonas de gel condutor autoadesivo, espaçadas, para aplicação à testa de uma pessoa. Preferivelmente, o aparelho de energização é configurado pa- ra realizar a fixação e remoção manuais da peça de eletrodo através de pelo menos dois pares de engate de contatos metálicos. Os pares de engate dos contatos metálicos são, dessa forma, adicionalmente configurados para estabelecer a conexão elétrica entre o aparelho de energização e o par de zonas de gel condutor, autoadesivo, espaça- das. Preferivelmente, um par de engate dos contatos metálicos com- preende um botão de encaixe por pressão ou um ímã. Preferivelmen- te, a peça de eletrodo é configurada para aplicação à testa da pessoa na região supraorbital, cobrindo, assim, os percursos aferentes dos nervos supratroclear e supraorbital da ramificação oftálmica do nervo trigêmeo.

[0057] Em uma modalidade preferida, o dispositivo compreende um aparelho de energização configurado para determinar uma impe-

dância para a transferência de corrente elétrica, onde o aparelho de energização é adicionalmente configurado para abortar um tratamento depois de determinar uma impedância acima de um limite predetermi- nado.

[0058] Em uma modalidade preferida, o dispositivo compreende pelo menos um sensor fisiológico. O dispositivo é configurado para o tratamento abortivo e/ou adaptar um ou mais parâmetros de tratamen- to com base, pelo menos em parte, em um sinal obtido a partir do dito pelo menos um sensor fisiológico.

[0059] Em uma modalidade preferida, o dispositivo compreende um aparelho de energização configurado para reter uma bateria. O aparelho de energização pode reter uma bateria. A bateria pode ser recarregável. O aparelho de energização pode compreender uma por- ta USB para recarregar a bateria. A porta USB também pode permitir a transferência de parâmetros de tratamento para o aparelho de energi- zação e/ou o recebimento de informação sobre uma sessão de trata- mento a partir do aparelho de energização. O aparelho de energização pode compreender um módulo de recarga sem contato para recarregar de forma indutora ou capacitiva a bateria.

[0060] Os exemplos não limitadores ilustrados nas figuras de 6A a 8 ilustram vários aspectos mecânicos de uma modalidade de um dis- positivo, de acordo com a presente invenção, e não devem ser inter- pretados para limitar o escopo da invenção.

[0061] As figuras 6A e 6B ilustram uma modalidade de um apare- lho de energização de um dispositivo de acordo com a presente inven- ção. A figura 7 ilustra uma modalidade de uma peça de eletrodo 30 de um dispositivo, de acordo com a presente invenção, aplicada à testa de uma pessoa na região supraorbital 20. A figura 8 ilustra um disposi- tivo de suporte automático fixado à testa de uma pessoa, compreen- dendo um aparelho de energização de acordo com as figuras 6A e 6B e uma peça de eletrodo de acordo com a figura 7.

[0062] O aparelho de energização compreende uma parte superior 2 e uma parte inferior 3 que podem ser relativamente fixas. A parte in- ferior 3 compreende uma abertura de controle 5 através da qual pelo menos um meio de controle 5', tal como um botão, por exemplo, pode se projetar. A parte inferior 3 compreende adicionalmente duas abertu- ras de ímã 6, através de cada uma das quais um ímã 6' pode se proje- tar. A parte inferior 3, adicionalmente, também compreende uma aber- tura micro-USB 7 através da qual uma porta micro-USB 7' pode se pro- jetar.

[0063] A peça de eletrodo 30 compreende um lado dianteiro e um lado traseiro. No lado traseiro (não ilustrado), a peça de eletrodo 30 compreende um par de zonas de gel condutor autoadesivo, espaça- das, para aplicação à testa de uma pessoa. No lado dianteiro, a peça de eletrodo 30 compreende um par de contatos metálicos, preferivel- mente contatos metálicos magnéticos, compreendendo uma distância relativa que corresponde às aberturas de ímã 6 do aparelho de energi- zação. Cada contato metálico é eletricamente conectado a uma zona de gel condutor autoadesivo. O dispositivo é configurado através de ímãs e contatos metálicos para realizar a fixação removível do apare- lho de energização à peça de eletrodo.

[0064] As partes superior e inferior 2, 3 fornecem um espaço inter- no para o alojamento de um painel de circuito impresso (PCB) 10 e uma bateria 11. O movimento mecânico dos meios de controle 5' pode ser transferido através de um componente intermediário 5" para o PCB 10, onde o dito movimento mecânico pode ser convertido em impe- dância adequada (resistência, capacitância, indutância), mudanças de voltagem e/ou corrente. A bateria 11 pode ser conectada através de pelo menos dois fios 12 ao PCB 10. O PCB compreende duas lâminas de contato 6" configuradas para reter a bateria contra o PCB e, adicio-

nalmente, cada uma configurada para contatar um ímã 6'.

[0065] O PCB compreende, adicionalmente, uma unidade de mi- crocontrolador 15 e um meio de armazenamento legível por computa- dor não transitório tangível. A porta micro-USB permite a recarga de bateria e a transferência dos parâmetros de tratamento e/ou outra in- formação para e/ou do dispositivo de energização.

[0066] O PCB é configurado para: - determinar uma impedância entre as lâminas 6" ou entre o par de zonas de gel condutoras e autoadesivas; e - depois determinar uma impedância fora de uma região predefinida de interesse (por exemplo, uma resistência acima de um limite predefinido) durante a inicialização ou tratamento, abortar o tra- tamento.

Claims (20)

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo para o tratamento abortivo ou preventivo de uma dor de cabeça, através do estímulo do nervo trigêmeo externo, o dispositivo configurado para realizar o estímulo elétrico não invasivo transcutâneo do nervo trigêmeo através dos pulsos consecutivos, ca- racterizado pelo fato de compreender: - uma frequência de repetição de pulso de entre 0,5 quilo- hertz e 50 quilohertz; - uma largura de pulso de entre 1 microssegundo e 500 mi- crossegundos; e - uma amplitude de pulso de entre 0,1 miliampere e 200 mi- liamperes.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de o dispositivo ser configurado para o estímulo elétrico não invasivo transcutâneo do nervo trigêmeo de percursos aferentes dos nervos supratroclear e supraorbital da ramificação oftálmica do nervo trigêmeo através dos ditos pulsos.

3. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções anteriores, caracterizado pelo fato de os pulsos serem pulsos re- tangulares.

4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções anteriores, caracterizado pelo fato de dois pulsos consecutivos compreenderem uma transferência de carga líquida de no máximo 1 picocoulomb, preferivelmente de no máximo 0,1 picocoulomb, mais preferivelmente de no máximo 0,01 picocoulomb, ainda mais preferi- velmente de 0,001 picocoulomb e mais preferivelmente ainda, essen- cialmente, de 0,0 picocoulomb.

5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções anteriores, caracterizado pelo fato de a dita frequência de repeti- ção de pulso ser de entre 2 quilohertz e 40 quilohertz, onde a dita fre-

quência de repetição de pulso é preferivelmente de pelo menos 4 qui- lohertz, mais preferivelmente de pelo menos 6 quilohertz, ainda mais preferivelmente de 7 quilohertz, ainda mais preferivelmente de pelo menos 8 quilohertz, e mais preferivelmente de pelo menos 9 quilo- hertz, e onde a dita frequência de repetição de pulso é preferivelmente de no máximo 30 quilohertz, mais preferivelmente de no máximo 24 quilohertz, ainda mais preferivelmente de no máximo 20 quilohertz, ainda mais preferivelmente de no máximo 16 quilohertz, com maior preferência de no máximo 14 quilohertz, com uma preferência ainda maior de no máximo 12 quilohertz, e com a maior preferência de no máximo 11 quilohertz.

6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções anteriores, caracterizado pelo fato de a dita largura de pulso ser de entre 8 microssegundos e 120 microssegundos, preferivelmente de entre 12 microssegundos e 60 microssegundos, mais preferivelmente de entre 16 microssegundos e 50 microssegundos, ainda mais preferi- velmente de entre 20 microssegundos e 40 microssegundos, e mais preferivelmente de entre 25 microssegundos e 35 microssegundos.

7. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções anteriores, caracterizado pelo fato de a dita amplitude de pulso ser de entre 1 miliampere e 128 miliamperes, preferivelmente de entre 2 miliamperes e 64 miliamperes, mais preferivelmente de entre 4 mili- amperes e 32 miliamperes, ainda mais preferivelmente de entre 5 mili- amperes e 16 miliamperes, mais preferivelmente de entre 6 miliampe- res e 12 miliamperes.

8. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções anteriores, caracterizado pelo fato de os pulsos consecutivos se- rem aplicados durante um tempo de tratamento de pelo menos 5 minu- tos, preferivelmente de pelo menos 10 minutos, mais preferivelmente de pelo menos 15 minutos, ainda mais preferivelmente de pelo menos minutos, ainda mais preferivelmente de pelo menos 25 minutos, com maior preferência por pelo menos 30 minutos, com uma preferên- cia ainda maior por pelo menos 40 minutos, com preferência ainda maior por pelo menos 45 minutos, e com maior preferência ainda por pelo menos 60 minutos.

9. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções anteriores, para o tratamento abortivo ou preventivo de uma dor de cabeça através do estímulo externo do nervo trigêmeo, caracteriza- do pelo fato de o dispositivo ser configurado para realizar o estímulo elétrico não invasivo transcutâneo do nervo dos percursos aferentes dos nervos supratroclear e supraorbital da ramificação oftálmica do nervo trigêmeo através de pulsos retangulares compreendendo: - uma frequência de repetição de pulso de entre 8 quilo- hertz e 12 quilohertz; - uma largura de pulso de entre 12 microssegundos e 60 microssegundos; - uma amplitude de pulso de entre 5 miliamperes e 16 mili- amperes, e onde dois pulsos consecutivos compreendem uma transfe- rência de carga líquida de no máximo 0,1 picocoulomb.

10. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindi- cações anteriores, caracterizado pelo fato de o dispositivo ser configu- rado para aumentar, preferivelmente de forma linear, a amplitude de pulso a uma taxa de no máximo 480 microamperes/segundo, preferi- velmente de no máximo 240 microamperes/segundo, mais preferivel- mente de no máximo 120 microamperes/segundo, ainda mais preferi- velmente de no máximo 60 microamperes/segundo, ainda mais prefe- rivelmente de no máximo 30 microamperes/segundo, e mais preferi- velmente de no máximo 15 microamperes/segundo, antes do dito tra- tamento.

11. Dispositivo portátil, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de compreender uma peça de eletrodo e um aparelho de energização, o aparelho de energi- zação sendo configurado para realizar a fixação e remoção manuais da peça de eletrodo, onde a peça de eletrodo compreende um par de zonas de gel condutor, autoadesivo, espaçadas para aplicação à testa de uma pessoa, onde o dispositivo é configurado para se apoiar auto- maticamente na testa de uma pessoa, preferivelmente onde o apare- lho de energização é configurado para realizar a fixação e remoção manuais da peça de eletrodo através de pelo menos dois pares de en- gate de contatos metálicos que são adicionalmente configurados para estabelecer a conexão elétrica entre o aparelho de energização e o par de zonas de gel condutor, autoadesivo, espaçadas, mais preferi- velmente onde um par de engates de contatos metálicos compreende um botão de encaixe por pressão ou um Ímã.

12. Dispositivo portátil, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de a peça de eletrodo ser configurada para aplicação à testa de uma pessoa na região supraorbital, cobrindo as- sim os percursos aferentes dos nervos supratroclear e supraorbital da ramificação oftálmica do nervo trigêmeo.

13. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindi- cações anteriores, caracterizado pelo fato de o dispositivo compreen- der pelo menos um sensor fisiológico, e onde o dispositivo é configu- rado para realizar o tratamento abortivo e/ou adaptar um ou mais pa- râmetros de tratamento com base, pelo menos em parte, em um sinal obtido a partir do dito pelo menos um sensor fisiológico.

14. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindi- cações anteriores, caracterizado pelo fato de ser utilizado no tratamen- to eletroterapêutico preventivo ou abortivo de uma dor de cabeça.

15. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 13, caracterizado pelo fato de ser utilizado no tratamento eletroterapêutico de uma desordem neurológica selecionada a partir do grupo que consiste em enxaqueca, dores de cabeça relacionadas com tensão, dores de cabeça agrupadas, hemicrania contínua, ata- ques de dores de cabeça neuralgiforme unilateral de curta duração com injeção e lacrimação da conjuntiva (SUNCT), hemicrania paro- xismal crônica, neuralgia do nervo trigêmeo, distúrbios do nervo facial, fibromialgia, dor crônica, depressão, ciclotimia, síndrome de tensão pós-traumática, síndrome pós-concussão, coma, ansiedade, tremor, afasia, desordem compulsiva obsessiva, insônia, desordens do sono, síndrome da apneia do sono, hipersonia, epilepsia, drop attacks, de- sordem de hiperatividade de déficit de atenção, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, esclerose múltipla, derrame e síndrome cerebe- lar.

16. Pulsos elétricos consecutivos para uso no tratamento eletroterapêutico abortivo ou preventivo de uma dor de cabeça através de estímulo elétrico não invasivo transcutâneo do nervo trigêmeo, pre- ferivelmente o estímulo elétrico não invasivo transcutâneo do nervo dos percursos aferentes dos nervos supratroclear e supraorbital da ramificação oftálmica do nervo trigêmeo, caracterizados pelo fato de os pulsos consecutivos compreenderem: - uma frequência de repetição de pulso de entre 0,5 quilo- hertz e 50 quilohertz; - uma largura de pulso de entre 1 microssegundo e 500 mi- crossegundos; e - uma amplitude de pulso de entre 0,1 miliampere e 200 mi- liamperes.

17. Pulsos elétricos consecutivos para uso no tratamento eletroterapêutico de uma desordem neurológica através do estímulo elétrico não invasivo transcutâneo do nervo trigêmeo, preferivelmente o estímulo elétrico não invasivo transcutâneo do nervo dos percursos aferentes dos nervos supratroclear e supraorbital da ramificação oftál- mica do nervo trigêmeo, onde a desordem neurológica é selecionada a partir do grupo que consiste em enxaqueca, dores de cabeça relacio- nadas com tensão, dores de cabeça agrupadas, hemicrania contínua, ataques de dor de cabeça neuralgiforme unilateral e de curta duração com injeção e lacrimação da conjuntiva (SUNCT), hemicrania paro- xismal crônica, neuralgia do trigêmeo, distúrbios do nervo facial, fibro- mialgia, dor crônica, depressão, ciclotimia, síndrome de tensão pós- traumática, síndrome pós-concussão, coma, ansiedade, tremor, afasia, desordem compulsiva obsessiva, insônia, desordens do sono, síndro- me da apneia do sono, hipersonia, epilepsia, drop attacks, desordem de hiperatividade de déficit de atenção, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, esclerose múltipla, derrame e síndrome cerebelar, ca- racterizados pelo fato de os pulsos consecutivos compreenderem: - uma frequência de repetição de pulso de entre 0,5 quilo- hertz e 50 quilohertz; - uma largura de pulso de entre 1 microssegundo e 500 mi- crossegundos; e - uma amplitude de pulso de entre 0,1 miliampere e 200 mi- liamperes.

18. Método para o tratamento abortivo ou preventivo de uma dor de cabeça através do estímulo externo do nervo trigêmeo, caracterizado pelo fato de compreender a etapa de estímulo elétrico não invasivo transcutâneo do nervo trigêmeo, preferivelmente o estí- mulo elétrico não invasivo transcutâneo do nervo dos percursos afe- rentes dos nervos supratroclear e supraorbital da ramificação oftálmica do nervo trigêmeo, através de pulsos consecutivos, preferivelmente pulsos retangulares, compreendendo: - uma frequência de repetição de pulso de entre 0,5 quilo- hertz e 50 quilohertz, preferivelmente de entre 8 quilohertz e 12 quilo-

hertz; - uma largura de pulso de entre 1 microssegundo e 500 mi- crossegundos, preferivelmente de entre 12 microssegundos e 60 mi- crossegundos; e - uma amplitude de pulso de entre 0,1 miliampere e 200 mi- liamperes, preferivelmente de entre 5 miliamperes e 16 miliamperes, e em que, preferivelmente, dois pulsos consecutivos com- preendem uma transferência de carga líquida de no máximo 0,1 pico- coulomb.

19. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracteriza- do pelo fato de compreender a etapa de aumentar, preferivelmente de forma linear, a amplitude de pulso a uma taxa de no máximo 480 mi- croamperes/segundo, preferivelmente de no máximo 240 microampe- res/segundo, mais preferivelmente de no máximo 120 microampe- res/segundos, ainda mais preferivelmente de no máximo de 60 micro- amperes/segundo, mais preferivelmente ainda de no máximo 30 mi- croamperes/segundo, e mais preferivelmente de no máximo 15 micro- amperes/segundo, antes da dita etapa do dito tratamento.

20. Uso de um dispositivo, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de ser aplicado ao tratamento eletroterapêutico de uma desordem neurológica, selecio- nada a partir do grupo que consiste em enxaqueca, dores de cabeça relacionadas com tensão, dores de cabeça agrupadas, hemicrania contínua, ataques de dor de cabeça neuralgiforme unilateral de curta duração com injeção e lacrimação da conjuntiva (SUNCT), hemicrania paroxismal crônica, neuralgia do trigêmeo, distúrbios do nervo da face, fibromialgia, dores crônicas, depressão, ciclotimia, síndrome de tensão pós-traumática, síndrome pós-concussão, coma, ansiedade, tremor, afasia, desordem compulsiva obsessiva, insônia, desordens do sono, síndrome de apneia do sono, hipersonia, epilepsia, drop attacks, de-

sordem de hiperatividade de déficit de atenção, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, esclerose múltipla, derrame e síndrome cerebe- lar.