KR20210044203A - 인퓨전 백 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 서로 용접된 다층 필름들로 구성되는 그리고 인퓨젼을 위한 그리고/또는 비경구적 영양 공급을 위한 의료용 액체로 채워지는, 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기에 관한 것이다. 본 발명은 서로 용접된 다층 필름으로 구성되는 그리고 적어도 하나의 용접 심, 바람직하게는 세로방향 용접 심과 가로방향 용접 심을 갖는, 그리고 의료용 액체로 채워지는, 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기에 의해 기술되며, 상기 다층 필름은 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 적어도 하나의 내부 층과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 중간 층과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 외부 층을 가지며, 상기 내부 층의, 상기 중간 층의 그리고 상기 외부 층의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 매트릭스 폴리머는 각각, 상기 개별적인 층들에서의 규정된 중량부들을 갖는 폴리프로필렌-폴리머 (PP) 를 포함하고, 상기 내부 층의, 상기 중간 층의 그리고 상기 외부 층의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머는 각각, 상기 개별적인 층들에서의 규정된 중량부들을 갖는 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 를 포함한다. 상기 필름은 상기 중간 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 가 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 (S/EBM) 을 가지며, 상기 외부 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 가 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 (S/EBA) 을 가지며, S/EBA > SEBM 임으로써 특징지어진다. 이를 통해 상기 다층 필름의 기계적 특성들이, 특히 용접 심들의 영역에서 상기 다층 필름의 팽창시, 개선될 수 있다는 것이 밝혀졌다. 상기 개선된 기계적 특성들은 실내온도에서 뿐만 아니라 4℃ 까지의 보다 낮은 온도들에서도 나타난다.
Description
본 발명은 서로 용접된 다층 필름들로 구성되는, 그리고 인퓨전을 위한 또는 비경구적 사용을 위한 의료용 액체로 채워지는, 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기에 관한 것이다.
서로 용접된 다층 필름들로 구성되는 인퓨전 백들이 알려져 있다. 그것들은 바로 서로 용접된 필름들로 구성되고, 적어도 하나의 배출 포트를 포함한다. 인퓨전 백들에 대한 요구들이 높다. 이렇게 그것들은 기계적 하중을 많이 견뎌내야 한다. 동시에, 이를 위해 사용된 필름들은 유해 물질이 없어야 한다. 또한, 일반적으로 인퓨전 백을 열적 살균, 전형적으로 121℃ 의 온도에서, 시킬 수 있고자 하는 요구가 존재한다.
무엇보다도 PVC 필름들이 이용된다. 하지만 PP (폴리프로필렌) 으로 만들어진 다층 필름들이 특히 적합하다. 여러 가지의 층들 PP 를 통해, 즉 다층 PP 필름의 제공을 통해, 특히 찢어짐에 대한 저항성이 높아질 수 있다. 신축성 있는 다층 필름들로 만들어진 인퓨전 백들은 필름 찢어짐의 측면에서 높은 기계적 안정성을 갖는데, 왜냐하면 필름이 기계적 하중에 있어서 느슨해질 수 있기 때문이다. 하지만, 신축성 있는 필름들에 있어서 용접 심들 (weld seams) 의 영역에서 높은 기계적 안정성을 보장하는 것이 또다시 보다 어렵다.
또한, PP 필름들의 기계적 특성들이 매트릭스-상 폴리머계 (matrix-phase polymer system) 의 제공을 통해 개선될 수 있는 것이 알려져 있다. 이때, 예컨대 PP-매트릭스에 열가소성 엘라스토머가 분배되어 있을 수 있다. 이는 재료의 내충격성을 높이고, 이렇게 다층 결합의 찢어짐에 대한 저항성을 개선한다.
예컨대, 특허문헌 US 5,783,269 A (Fresenius 아게) 는 다층 PP 필름을 나타낸다. 이 필름의 층들은 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-폴리머 코폴리머 (SEBS) 또는 스티렌-이소프렌-스티렌-블록-폴리머 코폴리머 (SIS) 를 포함할 수 있다. 이를 통해 충격 하중 및 인장 하중에 있어서 안정성이 개선될 수 있다. 2개의 특허출원 WO 2011/128185 A1 및 KR 2003 046120 A 에도, SEBS 를 갖는 다층 PP 필름들이 기술되어 있다.
본 발명의 목적은 폴리프로필렌을 근거로 하여, 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기의 기계적 특성들을 개선하는 것이다.
특히 본 발명의 목적은 용접 심의 찢어짐이 발생하지 않으면서 필름이 용접 심들의 영역에서 높은 신축성을 갖는, 다층 PP 필름으로 만들어진 인퓨전 백을 제공하는 것이다.
본 발명의 상기 목적은 청구항 1 항에 따른 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기를 통해 이미 달성된다.
본 발명의 바람직한 실시형태들은 종속항들의 대상에서, 설명에서 그리고 도면들에서 도출될 수 있다.
본 발명은 일반적으로, 서로 용접된 다층 필름으로 구성되는, 그리고 적어도 하나의 용접 심, 바람직하게는 세로방향 용접 심과 가로방향 용접 심을 갖는, 그리고 의료용 액체로 채워지는, 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기에 의해 기술되며, 상기 다층 필름은 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 적어도 하나의 내부 층과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 중간 층과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 외부 층을 가지며, 상기 내부 층의, 상기 중간 층의 그리고 상기 외부 층의 매트릭스-상 폴리머계의 매트릭스 폴리머 (matrix polymer) 는 각각 폴리프로필렌-폴리머 (PP) 를 포함하고, 상기 내부 층의, 상기 중간 층의 그리고 상기 외부 층의 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머 (phase polymer) 는 각각 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 를 포함하고, 상기 중간 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 는 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBM 을 가지며, 상기 외부 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 는 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBA 를 가지며, 특히 S/EBA > S/EBM 이다.
특허청구항 1 항에 따르면, 본 발명은 서로 용접된 다층 필름으로 구성되는 그리고 적어도 하나의 용접 심을 갖는 그리고 의료용 액체로 채워지는, 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기에 의해 기술되며, 상기 다층 필름은 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 적어도 하나의 내부 층과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 중간 층과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 외부 층을 가지며, 상기 내부 층의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 매트릭스 폴리머는 70 - 90 중량% 의 범위에서의 중량부 (parts by weight) GIM 을 갖는 폴리프로필렌-폴리머 (PP) 를 포함하고, 상기 내부 층의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머는 10 - 30 중량% 의 범위에서의 중량부 GIP 를 갖는 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 를 포함하고, 상기 중간 층의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 매트릭스 폴리머는 40 - 60 중량% 의 범위에서의 중량부 GMM 을 갖는 폴리프로필렌-폴리머 (PP) 를 포함하고, 상기 중간 층 (9b) 의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머의 중량부는 40 - 60 중량% 의 범위에 있고 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 를 포함하고, 상기 외부 층의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 매트릭스 폴리머는 75 - 95 중량% 의 범위에서의 중량부 GAM 을 갖는 폴리프로필렌-폴리머 (PP) 를 포함하고, 상기 외부 층의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머는 5 - 25 중량% 의 범위에서의 상 폴리머의 중량부 GAP 를 갖는 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 를 포함하고, 상기 중간 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 는 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBM 을 가지며, 상기 외부 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 는 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBA 를 가지며, S/EBA > S/EBM 이다.
상기 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기는 서로 용접된 다층 필름으로 구성되고, 적어도 하나의 용접 심, 바람직하게는 적어도 하나의 세로방향 용접 심과 적어도 하나의 가로방향 용접 심을 가지며, 상기 용접 심에서 2개의 다층 필름들이 서로 용접된다.
특히, 상기 포장 용기는 2개의 세로방향 용접 심들과 2개의 가로방향 용접 심들을 포함한다.
게다가, 상기 인퓨전 백으로서 형성된 포장 용기는 또한 의료용 액체를 꺼내기 위한 적어도 하나의 포트 (port) 를 포함할 수 있다. 상기 포트는 특히 그것의 하부 부품과 함께 용접 심에서 또는 용접 심들 중 하나에서, 특히 가로방향 용접 심에서, 함께 용접된다. 상기 포트의 상기 하부 부품은 예컨대 셔틀 (shuttle) 의 형태로 설계될 수 있다. 상기 포트는 커넥터 (connector) 의 구성요소일 수 있고, 상기 커넥터 안에 특히 밀봉 요소 (sealing element) 가 배열된다. 상기 커넥터에 예컨대 니들 (needle), 스파이크 (spike) 또는 루어락 커넥터 (Luer-Lock Connector) 가 연결될 수 있다.
게다가, 상기 의료용 포장 용기는 또한 선반 (rack) 에 또는 인퓨전 스탠드 (infusion stand) 에 설치하기 위한 행거 (hanger) 를 포함할 수 있다. 상기 행거는 특히 리세스 (recess) 또는 잘라낸 부분으로서 상기 포트와 마주 보고 있는 가로방향 용접 심 안에 형성될 수 있다.
본 발명에 따른 상기 포장 용기는 의료용 액체로, 예컨대 식염수로 채워진다. 바람직하게는, 상기 포장 용기는, 특히 챔버 (chamber) 당, 50 내지 1000 ml 의 수용 능력을 포함한다.
상기 포장 용기를 위해 사용된 다층 필름은 폴리프로필렌을 근거로 하는 필름이다. 그것은 폴리프로필렌을 주 구성요소로서 포함하는 필름이고, 상기 주 구성요소는 특히, 하기에서 상술되는 바와 같이, PP-매트릭스를 형성한다. 상기 필름은 바람직하게는 PVC 가 없다.
상기 다층 필름은 적어도 3개의, 바람직하게는 정확히 3개의, 층을 구비한다. 상기 층들은 서로 재료 결합으로 연결된다. 특히, 상기 층들은 공압출 (coextrude) 및 결합을 통해 뜨거운 상태에서 서로 연결된다.
상기 다층 필름은 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 적어도 하나의 내부 층과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 중간 층과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 외부 층을 포함한다.
상기 내부 층은 의료용 액체와 접촉해 있다. 상기 외부 층은 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기의 표면을 나타낸다.
매트릭스-상 폴리머계에 있어서 적어도 2개의 서로 다른 폴리머가 존재하고, 이때 한 폴리머는 분해되어, 특히 흩어져 분배된 응결된 방울들 (drops) 로서, 다른 폴리머의 매트릭스에 존재한다.
상기 내부 층의, 상기 중간 층의 그리고 상기 외부 층의 매트릭스-상 폴리머계의 매트릭스 폴리머는 각각 폴리프로필렌-폴리머를 포함한다. 특히, 상기 매트릭스는 폴리프로필렌으로 구성된다.
상기 내부 층의, 상기 중간 층의 그리고 상기 외부 층의 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머는 각각 상 폴리머로서 적어도 하나의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 를 포함한다.
SEBS 는 스티렌 섹션으로 그리고 부틸렌과 에틸렌 섹션들로 구성된 블록 폴리머 (block polymer) 이고, 상기 블록 폴리머는 수화된 (hydrogenated) 부타디엔 섹션을 포함하고, 상기 부타디엔 섹션에 스티렌군들 (styrene groups) 이 연결된다. 이것은 특히 스티렌 모노머와 부타디엔 모노머의 중합 (polymerization) 및 후속하는, 상기 먼저 중합된 SBS 의 수화를 통해 제조된다. 상기 수화된 부타디엔은 스티렌 블록들 사이의 부드러운 중간 블록을 형성한다. 상기 SEBS 는 PP-매트릭스 폴리머와의 좋은 연결에 들어간다.
상기 중간 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 는 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBM 을 갖는다. 상기 외부 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 는 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBA 를 갖는다. 상기 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율은 각각 에틸렌과 부틸렌의 합계의 중량부에 의해 나눠진 스티렌의 중량부이다.
에틸렌과 부틸렌으로 이루어진 합계에 대한 스티렌의 중량 비율은, 중합을 위해 사용된 스티렌 모노머와 부타디엔 모노머의 중량이 결정됨으로써 결정될 수 있다. 중합 후 UV-분광 분석법 (spectrometry) 으로 스티렌의 함량이 결정될 수 있다. 샘플의 추출 및 용해 후 측정이 UV-분광 분석법으로 실행될 수 있다. 연결된 스티렌의 부분은 캘리브레이션 곡선을 사용하여, 스티렌 구성요소에 할당된 흡수 파장에 있어서 피크 흡수를 이용해 계산된다.
본 발명에 따르면 S/EBA > S/EBM 이다. 즉, 상기 중간 층은 상기 외부 층보다 높은 부틸렌/에틸렌 부분을 갖는다.
이를 통해 상기 다층 필름의 기계적 특성들이, 특히 용접 심들의 영역에서 상기 다층 필름의 팽창시, 현저히 개선될 수 있다는 것이 밝혀졌다.
특히, 상기 무균 (sterile) 다층 필름이, 상기 필름이 용접 심의 영역에서 찢어지지 않으면서, 상기 필름의 용접 심들의, 바람직하게는 상기 필름의 세로방향 용접 심들의 영역에서도, 상기 필름의 길이의 적어도 150 % 로, 바람직하게는 적어도 200% 로 팽창될 수 있다는 것이 달성될 수 있었다.
비무균 (unsterile), 용접되지 않은 다층 필름만의 최대 팽창 (DIN EN ISO 527 (버전 2012-06) 에 따른 파단 연신율) 은 바람직하게는 500% 를 넘고, 특히 바람직하게는 600% 를 넘고 그리고/또는 800% 미만이다.
상기 비무균, 다층 필름만의 항장력은 바람직하게는 20 N/㎟ 를 넘고 그리고/또는 40 N/㎟ 미만이다.
상기 다층 비무균 필름은 측정 가능한 항복점을 갖는다. 바람직하게는, 상기 항복점은 (DIN EN ISO 527 에 따라 측정됨) 5 N/㎟ 를 넘으며, 특히 바람직하게는 6 N/㎟ 를 넘고 그리고/또는 15 N/㎟ 미만이다. 상기 항복점에 도달할 때의 팽창은 바람직하게는 10% 를 넘고, 특히 바람직하게는 15% 를 넘고 그리고/또는 30% 미만이다.
열적 살균 후, 상기 인퓨전 백으로서 형성된 포장 용지의 상기 필름에서 항복점이 결정될 수 없다. 상기 살균된 다층 필름만의 최대 팽창 (DIN EN ISO 527 (버전 2012-06) 에 따른 파단 연신율) 은 바람직하게는 400% 를 넘고, 특히 바람직하게는 500% 를 넘고 그리고/또는 700% 미만이다. 상기 살균된, 다층 필름의 항장력은 바람직하게는 20 N/㎟ 를 넘고 그리고/또는 40 N/㎟ 미만이다. 살균된 백에서의 개선된 기계적 특성들은 실내온도에서 뿐만 아니라 4℃ 까지의 보다 낮은 온도들에서도 나타난다.
이론에 매이지 않으면서, 상기 중간 층의 보다 부드러운 재료 외에도, PP-매트릭스에서의 SEBS 의 분배는 개선된 기계적 특성들에 대해 책임이 있을 수 있다.
본 발명의 일 실시형태에 있어서, 상기 내부 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-폴리머는 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBI 를 가지며, S/EBI > S/EBM 이다. 즉, 상기 중간 층에 비하여 적은 부틸렌/에틸렌 부분을 갖는 내부 층도 제공된다.
본 발명의 일 실시형태에 따르면 S/EBA > 1.2 S/EBM, 바람직하게는 S/EBA > 1.5 S/EBM 이고, 그리고/또는 S/EBI > 1.2 S/EBM, 바람직하게는 S/EBI > 1.5 S/EBM 이고, 그리고/또는 S/EBI = S/EBA 이다. 바람직하게는 S/EBA < 2.0 S/EBM 그리고/또는 S/EBI < 2.0 S/EBM 이다.
바람직하게는, 상기 중간 층을 위해 사용된 SEBS 는 상기 내부 층 및/또는 상기 외부 층을 위해 사용된 SEBS 보다 부드럽다. 특히, 상기 중간 층은 또는 상기 중간 층의 SEBS 는 50 미만의, 바람직하게는 45 미만의, 그리고/또는 30 을 넘는 쇼어 경도 A (DIN EN ISO 868 (버전 2003-10) 과 DIN ISO 7619-1 (버전 2012-02) 에 따라 측정됨) 를 갖는다.
상기 내부 층 및/또는 상기 외부 층을 위해 사용된 SEBS 는 55 를 넘는, 바람직하게는 62 를 넘는, 그리고/또는 80 미만의 쇼어 경도 A 를 가질 수 있다.
상기 중간 층의 비율 S/EBM 은 본 발명의 일 실시형태에 있어서 0.16 미만이고, 바람직하게는 0.14 미만이고, 그리고/또는 0.10 을 넘고, 바람직하게는 0.13 을 넘는다. 이와 같은 특성들을 갖는 SEBS-폴리머는 예컨대 상표 Asahi Tuftec® H1221 로 이용 가능하다.
상기 내부 층의 비율 S/EBI 와 상기 외부 층의 비율 S/EBA 는 본 발명의 일 실시형태에 있어서 0.18 을 넘고, 바람직하게는 0.20 를 넘고, 그리고/또는 0.28 미만이고, 바람직하게는 0.24 미만이다. 이와 같은 특성들을 갖는 SEBS-폴리머는 예컨대 상표 Asahi Tuftec® H1062 로 이용 가능하다.
본 발명의 개선에 있어서 상기 중간 층의 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머는 추가적으로 스티렌-이소프렌-스티렌-블록-코폴리머 (SIS) 를 포함한다.
특히, 중량부 GMP1 을 갖는 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 와 중량부 GMP2 를 갖는 스티렌-이소프렌-스티렌-블록-폴리머 (SIS) 가 제공되고, GMP1 > 3 GMP2 그리고/또는 GMP1 < 5 GMP2 이다.
상기 중간 층의 매트릭스 폴리머는 본 발명의 그 밖의 실시형태에 따르면 폴리프로필렌-랜덤(Random)-코폴리머이다. 상기 폴리프로필렌-랜덤-코폴리머는 높은 부틸렌/에틸렌 부분을 갖는 사용된 SEBS 와의 좋은 연결에 들어가고, 부드러운 중간 층에 기여한다.
일 실시형태에 따르면 상기 중간 층의 매트릭스 폴리머는, 본질적으로 상 폴리머의 중량부 GMP 또는 상 폴리머들의 GMP1+2 에 상응하는 중량부 GMM 을 갖는다. 특히, GMM = 0.9 - 1.1 * GMP1+2 또는 GMM = 0.9 - 1.1 * GMP 이다. GMP 는 특히 GMP1 과 GMP2 의 합계이다.
상기 외부 층의 매트릭스 폴리머는 본 발명의 일 실시형태에 따르면 PP-랜덤-코폴리머가 아니라 폴리프로필렌-호모 폴리머 (homopolymer) 이다. 이를 통해 층 다발의 단단한 외부 층이 달성된다.
상기 외부 층을 위해 사용된 폴리프로필렌의 연화 온도 (비카트 연화 온도 (Vicat softening temperature) A/50/N) 는 바람직하게는 상기 중간 층 및/또는 상기 내부 층을 위해 사용된 폴리프로필렌의 연화 온도보다 높다. 특히, 상기 외부 층의 폴리프로필렌은 상기 중간 층의 폴리프로필렌보다 적어도 10℃, 바람직하게는 적어도 15℃, 높은 연화 온도를 갖는다.
상기 외부 층의 PP 의 비카트 연화 온도 A/50/N 은 바람직하게는 140℃ 를 넘고, 특히 바람직하게는 150℃ 를 넘고 그리고/또는 170℃ 미만이다 (DIN EN ISO 306 (버전 2014-03) 에 따라 측정됨).
본 발명에 따른 필름은 좋은 용접성과 열적 살균시, 특히 오토클레이빙 (autoclaving) 시, 좋은 내구성을 나타낸다.
상기 외부 층을 위해 사용된 PP-폴리머는 바람직하게는, 적어도 상기 중간 층을 위해 사용된 PP-폴리머보다 단단하다. 본 발명의 일 실시형태에 따르면, 상기 외부 층을 위해 사용된 PP-폴리머는 55 MPa 를 넘는, 바람직하게는 60 MPa 를 넘는 그리고/또는 80 MPa 미만의 볼 압입 경도 (ball indentation hardness) H 358/30 (DIN 53 505 (버전 2000-08)/ ISO 2039 (버전 2003-06) 에 따른) 을 갖는다. 상기 중간 층 및/또는 상기 내부 층을 위해 사용된 PP 는 60 MPa 미만의, 바람직하게는 50 미만의 그리고/또는 35 MPa 를 넘는 볼 압입 경도 H 358/30 을 가질 수 있다.
바람직하게는, 상기 외부 층에서 매트릭스 폴리머는 중량부 GAM 을 가지며 상 폴리머는 중량부 GAP 를 가지며, GAM > 4 GAP 이다.
본 발명의 일 실시형태에 따르면, 상기 내부 층에서 매트릭스 폴리머는 중량부 GIM 을 가지며 상 폴리머는 중량부 GIP 를 가지며, GIM > 3 GIP 이다. 특히, 상기 내부 층에서 매트릭스 폴리머의 중량부 GIM 은 70 - 90 중량% 의 범위에 있고 상 폴리머의 중량부 GIP 는 10 - 30 중량% 의 범위에 있다.
상기 내부 층의 매트릭스 폴리머는 바람직하게는 폴리프로필렌-랜덤-코폴리머이기도 하다.
상기 외부 층에서 매트릭스 폴리머는 중량부 GAM 을 가지며 상 폴리머는 중량부 GAP 를 가지며, 바람직하게는 GAM > 4 GAP 가 유효하다.
상기 외부 층에서, 바람직하게는 매트릭스 폴리머의 중량부 GAM 은 75 - 95 중량% 의 범위에 있고 상 폴리머의 중량부 GAP 는 5 - 25 중량% 의 범위에 있다.
바람직하게는, 상기 중간 층에서의 상 폴리머의 중량부 GMP1+2 는 상기 외부 층에서의 상 폴리머의 중량부 GAP 에 비하여 높아지고, GMP1+2 > 3 GAP 그리고/또는 GMP1+2 < 5 GAP 이다.
상기 중간 층에서, 바람직하게는 매트릭스 폴리머의 중량부 GMM 은 40 - 60 중량% 의 범위에 있고 그리고/또는 상 폴리머의 중량부 GMP 또는 상 폴리머들의 중량부 GMP1+2 는 40 - 60 중량% 의 범위에 있다. 일 실시형태에서 GMP 는, 바람직하게는 적어도, GMP1 과 GMP2 로 구성된다.
특히, 상기 중간 층에서, 상 폴리머로서 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 의 중량부 GMP1 은 30 - 55 중량% 의 범위에 있고 그리고/또는 그 밖의 상 폴리머로서 스티렌-이소프렌-스티렌-블록-폴리머 (SIS) 의 중량부 GMP2 는 0 - 20 중량% 보다 큰 또는 같은 범위에 있다.
본 발명의 일 실시형태에 따르면 상기 내부 층은 두께 DI 를 가지며, 상기 중간 층은 두께 DM 을 가지며, 상기 외부 층은 두께 DA 를 가지며, 4 DI < DM < 5 DA 이고 그리고/또는 4 DA < DM < 5 DI 이다.
상기 포장 용기를 위해 사용된 다층 필름은 바람직하게는 150 ㎛ 를 넘는, 특히 바람직하게는 180 ㎛ 를 넘는 그리고/또는 250 ㎛ 미만의, 특히 바람직하게는 220 ㎛ 미만의 전체 두께를 갖는다.
상기 다층 필름의 상기 내부 층 및/또는 상기 외부 층은 바람직하게는 15 ㎛ 를 넘는, 특히 바람직하게는 25 ㎛ 를 넘는 그리고/또는 45 ㎛ 미만의, 특히 바람직하게는 35 ㎛ 미만의 두께를 갖는다.
상기 중간 층은 바람직하게는 100 ㎛ 를 넘는, 특히 바람직하게는 120 ㎛ 를 넘는 그리고/또는 170 ㎛ 미만의, 특히 바람직하게는 150 ㎛ 미만의, 특히 125 ㎛ 내지 145 ㎛ 의 두께를 갖는다.
본 발명에 따르면 상기 의료용 포장 용기는 의료용 액체로 채워진 인퓨전 백으로서 형성된다. 상기 의료용 액체는 의료 목적으로 이용되는 그리고 여기에서 바람직하게는 정맥으로 주입하며 공급되는 액체이다. 그렇기 때문에, 바람직한 실시형태에서 상기 의료용 액체는 인퓨전 용액이다. 이와 같은 인퓨전 용액들을 위한 가능한 예들은
- 무균 물;
- 소금 용액, 특히 NaCl-, KCl-, CaCl- 및/또는 Mg 를 갖는 용액들;
- 탄수화물을 갖는 용액들, 특히 포도당 용액들;
- 비경구적 영양 공급을 위한 영양소를 갖는, 특히 지질, 아미노산들 및/또는 포도당을 갖는 용액들, 유화액들 및/또는 현탁액들;
- 특히 혈액 대체 치료를 위한, 교질 용액들 (예컨대 Voluven®); 및/또는
- 의료용 액체에 이미 작용 물질, 예컨대 파라세타몰이 부가된, 이른바 사전 혼합된 계들 (systems) 을 포함한다.
의료용 액체로 채워진, 상기 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기는 약학 제품이라고도 불릴 수 있다.
상기 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기는 바람직하게는 50 ml 내지 1000 ml 의 수용 부피를 갖는다. 상기 인퓨전 백이 예컨대 멀티 챔버 백으로서 형성되면, 그것은 300 ml 까지의 전체 수용 능력도 가질 수 있다. 이렇게 상기 인퓨전 백은 실시예에 따르면 비경구적 영양 공급을 위한 3챔버 백으로서 설계될 수 있다. 각각의 챔버는 각각 구성요소 (지질, 아미노산들 또는 포도당) 을 포함한다. 상기 3개의 챔버들은 우선 예컨대 뜯어질 수 있는 내부 심들 (seams) 에 의해 서로 분리되어 있다. 영양 공급 조성물을 투여하기 전에, 이 분리하는 내부 심들이 뜯어지고, 상기 구성요소들은 서로 혼합된다.
상기에서 상기 설명에서 언급된, 서로 용접된 다층 필름으로 구성되는 그리고 적어도 하나의 용접 심을 갖는 그리고 의료용 액체로 채워지는, 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기의 특징들과, 특허청구항들에 기술된 특징들은 하기에서 기술되는 용접 가능한 필름의 그리고/또는 하기에서 기술되는 용접 방법의 특징들이기도 하다.
본 발명은 또한, 특히 상기에서 기술된, 인퓨전 백으로서 형성된 상기 의료용 포장 용기를 위한, 용접 가능한 필름에 의해 기술될 수 있다. 상기 필름은 다층 필름이고, 상기 다층 필름은 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 적어도 하나의 내부 층과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 중간 층과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 외부 층을 가지며, 상기 내부 층의, 상기 중간 층의 그리고 상기 외부 층의 매트릭스-상 폴리머계의 매트릭스 폴리머는 각각 폴리프로필렌-폴리머 (PP) 를 포함하고, 상기 내부 층의, 상기 중간 층의 그리고 상기 외부 층의 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머는 각각 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 를 포함하고, 상기 다층 필름은 상기 중간 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 가 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBM 을 가지며, 상기 외부 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 가 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBA 를 가지며, S/EBA > S/EBM 임으로써 특징지어진다.
상기 필름은 다층 필름으로 만들어진, 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기를 제조하기 위한 용접 방법으로, 예컨대 임펄스 용접 방법으로 가공되며, 상기 다층 필름은 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 적어도 하나의 내부 층과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 중간 층과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 외부 층을 가지며, 상기 내부 층의, 상기 중간 층의 그리고 상기 외부 층의 매트릭스-상 폴리머계의 매트릭스 폴리머는 각각 폴리프로필렌-폴리머 (PP) 를 포함하고, 상기 내부 층의, 상기 중간 층의 그리고 상기 외부 층의 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머는 각각 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 를 포함하고, 상기 다층 필름은 상기 중간 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 가 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBM 을 가지며, 상기 외부 층의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 가 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBA 를 가지며, S/EBA > S/EBM 임으로써 특징지어진다.
본 발명을 통해, 다층 PP-필름으로 만들어진 개선된 포장 용기가 제공될 수 있다. 용접 심들의 또는 용접 심들의 영역에서 찢어짐이 발생하지 않으면서, 상기 필름은 용접 심들의 영역에서 높은 신축성을 갖는다.
상기 다층 필름의 PP 부분은 바람직하게는 55 중량% 를 넘고, 특히 바람직하게는 60 중량% 를 넘고 그리고/또는 70 중량% 미만이고, 특히 바람직하게는 65 중량% 미만이다.
이하, 본 발명의 대상은 도식적으로 도시된 실시예와 관련하여 도면들 도 1 내지 도 4 를 근거로 상세히 설명된다.
도 1 은 인퓨전 백으로서 형성된 의료용 포장 용기를 나타낸다.
도 2 는 상기 인퓨전 백을 위해 사용된 다층 PP-필름의 도식적인 단면도를 나타낸다.
도 2 는 상기 인퓨전 백을 위해 사용된 다층 PP-필름의 도식적인 단면도를 나타낸다.
도 1 은 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기를 나타낸다.
인퓨전 백 (1) 은 서로 용접된 2개의 다층 필름들 (8) 로 구성된다. 다층 필름들 (8) 은 세로방향 용접 심들 (7) 과 가로방향 용접 심들 (6) 을 통하여 서로 연결되고, 따라서 의료용 액체로 채워진 백이 형성된다. 백 (1) 은 여기에서 싱글 챔버 백 (single-chamber bag) 이다.
다층 필름들 (8) 은 예컨대 임펄스 용접 방법을 이용해 서로 연결된다. 이때 필름들 (8) 은, 실링 스트립들 (sealing strips) 이 일시적으로 가열되고, 따라서 상기 실링 스트립들 사이에 클램핑된 필름들이 적어도 일부 섹션에서 녹게 되고, 이렇게 용접됨으로써, 상기 필름과 접촉하게 되는 가열 가능한 상기 실링 스트립들을 갖는 용접 공구를 이용해 용접된다. 임펄스 용접 방법은 예컨대 공개 문헌 EP 0 911 141 A2 (Fresenius Medical Care 독일 게엠베하) 에 나타난다.
인퓨전 백 (1) 은 적어도 하나의 포트를 구비하고, 이 실시예에서는 2개의 포트 (2a, 3a) 를 포함하고, 상기 포트들 중 포트 (2a) 는 액체를 채워 넣기 위해, 예컨대 약제를 정량하기 위해 사용되고, 다른 포트 (3a) 는 의료용 액체를 꺼내기 위해 사용된다.
포트들 (2a, 3a) 은 이 실시예에서 용접 셔틀을 포함하고, 상기 용접 셔틀에 의하여 상기 포트들은 가로방향 용접 심 (6) 의 영역 (5) 에서 용접된다.
두 포트 (2a, 3a) 는 여기에서 각각 커넥터 (2, 3) 의 하부 부품을 제공한다. 두 커넥터 (2, 3) 는 각각 상기 언급된 두 하부 부품들 (2a, 3a) 에 의해 그리고 상부 부품들 (2b, 3b) 에 의해 형성된다. 바람직하게는, 상부 부품 (2b, 3b) 은 하부 부품 (2a, 3a) 위에 놓여지고, 특히 끼워 넣어진다. 포트 (2a, 3a) 안의 또는 커넥터 (2, 3) 안의 통로를 백 부피가 되도록 폐쇄하는 밀봉 요소 (여기에서 도면들에 도시되지 않음) 는, 바람직하게는 형상 결합으로, 각각의 하부 부품 (2a, 3a) 과 상부 부품 (2b, 3b) 사이에서 에워싸인다. 상기 언급된 밀봉 요소는 액체를 꺼내기 위해 또는 공급하기 위해 스파이크를 가지고 그리고/또는 니들을 가지고도 찔러 꿰뚫려질 수 있는, 자체 폐쇄하는 (self-closing), 재폐쇄 가능한 엘라스토머 요소이다. 상기 스파이크 및/또는 상기 니들을 끌어낸 후 상기 밀봉 요소는 독립적으로 폐쇄된다. 엘라스토머 재료로서는 예컨대 폴리이소프렌이 사용될 수 있다. 또한, 커넥터 (2, 3) 의 상부 부품 (2b, 3b) 은 각각 덮개, 바람직하게는 상기 밀봉 요소를 덮는, 꺾어 뗄 수 있는 캡 (cap, 2c, 3c) 을 포함한다. 그러므로 캡 (2c, 3c) 을 제거한 후 또는 꺾어 뗀 후 비로소 상기 각각의 밀봉 요소에 접근 가능하다.
또한, 인퓨전 백 (1) 은 상기 적어도 하나의 포트 (2a, 3a) 와 마주 보고 있는 측에, 상기 인퓨전 백을 인퓨전 스탠드 또는 선반에 설치하기 위한 행거 (4) 를 포함한다. 행거 (4) 는 잘라낸 부분 또는 펀치로 찍어낸 부분으로서 가로방향 용접 심 (6) 안에 형성될 수 있다.
도 2 는 인퓨전 백 (1) 을 위해 사용된 다층 필름 (8) 의 도식적인 도면이다.
필름 (8) 은 의료용 액체와 접촉해 있는 내부 층 (9c) 과, 중간 층 (9b) 과 외부 층 (9a) 으로 구성된다. 필름들 (8) 을 용접할 때 층들 (9a, 9b, 9c) 은 녹게 된다. 이때 예컨대 임펄스 용접시 전체 재료는 용접 심의 영역에서 녹은 상태로 바뀐다.
내부 층 (9c) 과 외부 층 (9a) 은 각각 25 - 45 ㎛ 의 두께를 갖는다. 중간 층 (9b) 은 125 - 145 ㎛ 의 두께를 갖는다.
외부 층 (9a) 은 기계적 특성들을 개선하기 위한 SEBS 가 첨가된 PP-호모 폴리머로 구성된다. 상기 PP-호모 폴리머의 중량부 GAM 은 82 - 88 중량% 의 범위에 있다. 상기 SEBS 의 중량부 GAP 는 12 - 18 중량% 의 범위에 있다.
내부 층 (9c) 은 기계적 특성들을 개선하기 위한 SEBS 가 첨가된 PP-랜덤-코폴리머로 구성된다. 상기 PP-랜덤-코폴리머의 중량부 GIM 은 77 - 83 중량% 의 범위에 있다. 상기 SEBS 의 중량부 GIP 는 17 - 23 중량% 의 범위에 있다.
중간 층 (9b) 은 적어도 외부 층 (9a) 보다 부드럽다. 바람직하게는 상기 중간 층은 내부 층 (9c) 보다도 부드럽다. 중간 층 (9b) 은 외부 층 (9a) 의 PP 에 비하여 더 부드러운, SEBS 또는 선택적으로 SIS 가 첨가된 PP-랜덤-코폴리머로 구성된다. 상기 PP-랜덤-코폴리머의 중량부 GMN 은 47 - 53 중량% 의 범위에 있다. 상기 SEBS 의 중량부 GMPI 는 37 - 43 중량% 의 범위에 있다. 상기 제 2 열가소성 엘라스토머 SIS 의 중량부 GMP2 는 7 - 13 중량% 의 범위에 있다. 열가소성 엘라스토머들 (즉, SEBS 및 선택적으로 SIS) 의 중량부는 중간 층 (9b) 에서, 내부 층 (9a) 과 외부 층 (9c) 에서보다 높다.
또한, 중간 층 (9b) 의 SEBS 는 내부 층에서의 (9a) 그리고 외부 층 (9c) 에서의 SEBS 보다 높은 에틸렌/부틸렌의 중량부를 갖는다. 중간 층 (9b) 에서의 비율 S/EBM 은 12/88 이다. 외부 층 (9a) 에서의 그리고/또는 내부 층 (9c) 에서의 비율 S/EBA 는 그와 반대로 18/82 이다.
이를 통해, 내부 층 (9c) 과 외부 층 (9a) 에 비하여 보다 정교하게 분배된 SEBS 를 갖는 부드러운 중간 층 (9b) 이 제공되고, 상기 중간 층은 상기 인퓨전 백의 기계적 특성들을, 특히 떨어짐 테스트시, 많이 개선한다. 이 개선된 기계적 특성들은 실내온도에서 뿐만 아니라 4℃ 까지의 보다 낮은 온도들에서도 나타난다.
필름 (8) 은 개별적인 층들 (9a - 9c) 의 공압출을 통해 제조된다.
본 발명을 통해, 간단한 방식으로 인퓨전 백 (1) 의 기계적 특성들이, 특히 용접 심 (6, 7) 의 영역에서 그리고 넓은 온도범위에 걸쳐, 개선될 수 있다.
1 : 인퓨전 백
2 : 첨가제 또는 약제를 공급하기 위한 커넥터
2a : 커넥터의 하부 부품 또는 포트
2b : 커넥터의 상부 부품
2c : 상부 부품의 꺾어 떼는 부품
3 : 의료용 액체를 꺼내기 위한 커넥터
3a : 커넥터의 하부 부품 또는 포트
3b : 커넥터의 상부 부품
3c : 상부 부품의 꺾어 떼는 부품
4 : 행거
5 : 영역, 용접 셔틀
6 : 가로방향 용접 심
7 : 세로방향 용접 심
8 : 필름
9a : 외부 층
9b : 중간 층
9c : 내부 층
2 : 첨가제 또는 약제를 공급하기 위한 커넥터
2a : 커넥터의 하부 부품 또는 포트
2b : 커넥터의 상부 부품
2c : 상부 부품의 꺾어 떼는 부품
3 : 의료용 액체를 꺼내기 위한 커넥터
3a : 커넥터의 하부 부품 또는 포트
3b : 커넥터의 상부 부품
3c : 상부 부품의 꺾어 떼는 부품
4 : 행거
5 : 영역, 용접 셔틀
6 : 가로방향 용접 심
7 : 세로방향 용접 심
8 : 필름
9a : 외부 층
9b : 중간 층
9c : 내부 층
Claims (14)
- 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기로서,
상기 의료용 포장 용기는 서로 용접된 다층 필름 (8) 으로 구성되고 적어도 하나의 용접 심 (weld seam : 6, 7) 을 가지며, 의료용 액체로 채워지고,
상기 다층 필름 (8) 은 매트릭스-상 폴리머계 (matrix-phase polymer system) 로 만들어진 적어도 하나의 내부 층 (9c) 과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 중간 층 (9b) 과, 매트릭스-상 폴리머계로 만들어진 외부 층 (9a) 을 가지며,
상기 내부 층 (9c) 의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 매트릭스 폴리머는 70 - 90 중량% 의 범위에서의 중량부 GIM 을 갖는 폴리프로필렌-폴리머 (PP) 를 포함하고, 상기 내부 층 (9c) 의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머 (phase polymer) 는 10 - 30 중량% 의 범위에서의 중량부 GIP 를 갖는 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 를 포함하고,
상기 중간 층 (9b) 의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 매트릭스 폴리머는 40 - 60 중량% 의 범위에서의 중량부 GMM 을 갖는 폴리프로필렌-폴리머 (PP) 를 포함하고,
상기 중간 층 (9b) 의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머의 중량부 GMP 는 40 - 60 중량% 의 범위에 있고 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 를 포함하고,
상기 외부 층 (9a) 의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 매트릭스 폴리머는 75 - 95 중량% 의 범위에서의 중량부 GAM 을 갖는 폴리프로필렌-폴리머 (PP) 를 포함하고,
상기 외부 층 (9a) 의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머는 5 - 25 중량% 의 범위에서의 상 폴리머의 중량부 GAP 를 갖는 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 를 포함하고,
상기 중간 층 (9b) 의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 는 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBM 을 가지며, 상기 외부 층 (9a) 의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 는 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBA 를 가지며, 여기서 S/EBA > S/EBM 인, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 1 항에 있어서,
상기 내부 층 (9c) 의 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-폴리머는 스티렌-에틸렌/부틸렌 비율 S/EBI 를 가지며, 여기서 S/EBI > S/EBM 인 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
S/EBA > 1.2 S/EBM 이고, 바람직하게는 S/EBA > 1.5 S/EBM 이고, 그리고/또는 S/EBI > 1.2 S/EBM 이고, 바람직하게는 S/EBI > 1.5 S/EBM 이고 그리고/또는 S/EBI = S/EBA 인 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 중간 층 (9b) 의 상기 매트릭스-상 폴리머계의 상 폴리머는 스티렌-이소프렌-스티렌-블록-코폴리머 (SIS) 를 포함하는 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 4 항에 있어서,
상기 중간 층 (9b) 에서는, 중량부 GMP1 을 갖는 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 와 중량부 GMP2 를 갖는 스티렌-이소프렌-스티렌-블록-폴리머 (SIS) 가 제공되고, 여기서 GMP1 > 3 GMP2 그리고/또는 GMP1 < 5 GMP2 인 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
상기 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록-코폴리머 (SEBS) 의 상기 중량부 GMP1 은 30 - 55 중량% 의 범위에 있고 그리고/또는 상기 스티렌-이소프렌-스티렌-블록-폴리머 (SIS) 의 상기 중량부 GMP2 는 0 - 20 중량% 보다 큰 또는 같은 범위에 있는 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 중간 층 (9b) 의 상기 매트릭스 폴리머는 폴리프로필렌-랜덤(Random)-코폴리머인 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 중간 층 (9b) 에서 상기 매트릭스 폴리머는, 본질적으로 상기 상 폴리머의 중량부 GMP 에 상응하는 중량부 GMM 을 가지며, 여기서 GMM = 0.9 - 1.1 * GMP 인 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 외부 층 (9c) 의 상기 매트릭스 폴리머는 폴리프로필렌-호모 폴리머 (homopolymer) 인 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 내부 층 (9c) 에서 상기 매트릭스 폴리머는 중량부 GIM 을 가지며 상기 상 폴리머는 중량부 GIP 를 가지며, 여기서 GIM > 3 GIP 인 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 내부 층 (9c) 의 상기 매트릭스 폴리머는 폴리프로필렌-랜덤-코폴리머인 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 외부 층 (9a) 에서 상기 매트릭스 폴리머는 중량부 GAM 을 가지며 상기 상 폴리머는 중량부 GAP 를 가지며, 여기서 GAM > 4 GAP 인 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 중간 층 (9b) 에서의 상기 상 폴리머의 중량부 GMP1+2 는 상기 외부 층 (9a) 에서의 상기 상 폴리머의 중량부 GAP 에 비하여 높아지고, 여기서 GMP1+2 > 3 GAP 그리고/또는 GMP1+2 < 5 GAP 인 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기. - 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 내부 층 (9c) 은 두께 DI 를 가지며, 상기 중간 층 (9b) 은 두께 DM 을 가지며, 상기 외부 층 (9a) 은 두께 DA 를 가지며, 여기서 4 D1 < DM < 5 DA 이고, 4 DA < DM < 5 DI 인 것을 특징으로 하는, 인퓨전 백 (1) 으로서 형성된 의료용 포장 용기.
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