KR20210024534A - 상처 치료 시스템 - Google Patents
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Abstract
일회용 드레싱이 상처 부위의 주위 및 그 위에 구획을 형성하고, 휘발성 항미생물 화합물이 구획 내로 승화/증발되도록 허용된다. 가열 요소가 드레싱에 포함되는데, 열은 상처 치유를 자극하는 동시에 항미생물 화합물의 승화/증발을 가속한다.
Description
항미생물제를 전달하고, 상처 치유를 가속하고, 잠재적 오염 요소와 상처의 접촉을 최소화하는 상처 치료 시스템 및 상처 치료 방법이 본 명세서에 개시된다.
매년, 미국에서는 환자들이 수많은 외과 수술을 받는다. 현재 데이터는 연간 약 2,700만회의 수술이 수행됨을 보여준다. 전체 사례의 대략 2 내지 3%에서 수술후 감염 또는 수술 부위 감염(surgical site infection, "SSI")이 발생한다. 이는 매년 675,000건 초과의 SSI에 달한다.
SSI의 발생은 흔히 수술 후에 상처 부위를 집락화하는 세균과 관련된다. 외과 수술 동안, 주변 대기로부터의 세균이 수술 부위에 들어가서 상처에 침착될 수 있다. 추가적으로, 드레싱 등을 교체할 때 상처 부위의 반복되는 개방 및 폐쇄 동안 세균이 퍼질 수 있다. 상처의 그러한 세균 오염은 환자에게 감염 및 외상을 초래할 수 있다. 따라서, SSI는 환자에 대한 치료의 비용을 상당히 증가시킬 수 있다.
추가적으로, 상처 부위의 조직은 수술실의 저온으로 인해, 그리고 조직의 외과적 상해 및 조직의 제거에 의해 야기되는 상처 부위로의 혈류의 중단으로 인해 저체온증의 영향을 받을 수 있다.
수술 동안, 수술실의 온도는 수술 스태프에게 편안함을 제공하는 수준으로 유지된다. 의사, 간호사 및 다른 수술 스태프의 수술로 인한 고유의 스트레스 및 추가 의복 착용으로 인해, 수술실 온도는 23℃(73.4℉) 부근의 온도로 유지된다. 이러한 보다 낮은 온도뿐만 아니라 마취를 포함하는 다른 수술 요인은 수술 환자를 저체온 상태가 되게 할 수 있다. 심부 체온에 대해 96.8℉(36℃) 미만으로 보통 정의되는 이러한 저체온 상태는 상당한 이환율 및 사망률과 관련되어 있다. 또한, 결장직장 수술에서 수술 부위 감염 빈도가 3배 증가한 것으로 보고되었다. 문헌["Unintended Perioperative Hypothermia", Stuart R. Hart, MD, Brianne Bordes, Jennifer Hart, MD, Daniel Corsino, MD, and Donald Harmon, MD, Ochsner J. 2011 Fall; 11(3): 259―270. Kurz A. "Physiology of thermoregulation", Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008; 22(4):627―644].
상처 부위의 수술후 열치료는 혈액 관류 증가로 인해 치유에 유익하다. 상처로의 혈류의 증가는 또한 산소 분압(oxygen tension)을 증가시키는데, 이는 상처 치유를 돕는 것으로 나타났으며 감염 위험을 감소시킬 수 있다.
이전에 기술된 열 패치(heat patch)의 사용은 체온이 96.8℉ 저체온 상태를 초과하여 다시 정상 범위 또는 정상체온 상태로 증가하게 하는 데 필요한 가온을 수술 부위 영역에 제공할 수 있다. 이러한 정상체온 상태는 저체온증과 관련된 이환율 및 사망률의 상당한 감소를 가능하게 하고 수술 부위 감염 빈도를 감소시킬 것이다.
열치료 및 더 큰 산소 분압을 상처 부위에 제공하고, 상처 치료제를 전달하고, 미생물 감염을 예방하는 것을 돕는 비-접촉 상처 치료 시스템을 개발하는 것이 유리할 것이다.
상처 치료 시스템이 본 명세서에서 제시되며, 이 시스템은 상처 영역을 둘러싸도록 구성 및 배열되며 상처 영역 위에 개구를 갖는 본체, 본체에 부착되고 개구를 덮으며 상처 영역 위에 떠 있는 커버로서, 개구 및 커버는 봉입되고 비어 있는 상처 치료 구획을 형성하는, 상기 커버, 본체 내에 또는 커버 내에 통합된 자율 가열 요소, 및 약 40℃ 내지 약 80℃의 온도에서 가속된 속도로 증발 또는 승화되며 구획과 유체 연통하는 의학적으로 유용한 제제를 포함한다.
일 형태에서, 제제의 양은 상처의 세균 감염을 억제하기에 효과적이다.
다른 형태에서, 가열 요소는 상처의 세균 감염을 억제하기에 충분한 온도로 제제를 가열하도록 구성 및 배열된다.
또 다른 형태에서, 의학적으로 유용한 제제는 가열 요소 상에 위치되거나, 가열 요소로부터 복사열을 받기에 충분히 가열 요소에 가깝게 위치된다.
다른 형태에서, 커버는 투명 또는 반투명 필름, 또는 투명 또는 반투명 돔(dome)이다.
유리하게는, 의학적으로 유용한 제제는 할로겐화 하이드록실 에테르, 아실옥시다이페닐 에테르, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것과 같이 항미생물제이다.
다른 형태에서, 의학적으로 유용한 제제는 불활성 담체의 스트립 내에 함침되며, 용융 방사 중합체의 스트립 내에 함침된 트라이클로산일 수 있다.
또 다른 형태에서, 봉입된 상처 치료 구획의 치수는 다양한 치수의 상처를 수용하도록 조절가능하다.
상처 치료 방법이 또한 본 명세서에서 제시되며, 이 방법은 (i) 상처 영역을 상처 치료 시스템으로 봉입하는 단계로서, 상처 치료 시스템은 상처 영역을 둘러싸도록 구성 및 배열되며 상처 영역 위에 개구를 갖는 본체, 본체에 부착되고 개구를 덮으며 상처 영역 위에 떠 있는 커버로서, 개구 및 커버는 봉입되고 비어 있는 상처 치료 구획을 형성하는, 상기 커버, 본체 내에 또는 커버 내에 통합된 자율 가열 요소, 및 약 40℃ 내지 약 80℃의 온도에서 가속된 속도로 증발 또는 승화되며 구획과 유체 연통하는 의학적으로 유용한 제제를 포함하는, 상기 단계, (ii) 가열 요소를 활성화시켜 의학적으로 유용한 제제를 가열하는 단계, (iii) 의학적으로 유용한 제제의 일부를 증발 또는 승화시켜 의학적으로 유용한 제제의 증기가 봉입된 상처 치료 구획을 채우게 하는 단계, 및 (iv) 상처를 의학적으로 유용한 제제의 증기와 접촉시키는 단계를 포함한다.
일 형태에서, 가열 요소의 활성화는 상처 영역에 복사열을 제공한다.
일부 형태에서, 커버는 투명 또는 반투명 필름 또는 투명 또는 반투명 돔이다.
또 다른 형태에서, 의학적으로 유용한 제제는 할로겐화 하이드록실 에테르, 아실옥시다이페닐 에테르, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 항미생물제이다.
특히, 의학적으로 유용한 제제는 용융 방사 중합체의 스트립 내에 함침된 트라이클로산이다.
본 명세서에 개시된 형태는 첨부 도면의 도면들에서 제한으로서가 아니라 예로서 도시되며, 도면에서 유사한 도면 부호는 유사한 요소를 지칭한다.
도 1은 제1 형태의 상처 치료 시스템의 측단면도이고;
도 2는 제2 형태의 상처 치료 시스템의 측단면도이고;
도 3은 제3 형태의 상처 치료 시스템의 측단면도이고;
도 4a는 제1 형태의 상처 치료 시스템의 평면도이고;
도 4b는 도 4a의 측단면도이다.
도 1은 제1 형태의 상처 치료 시스템의 측단면도이고;
도 2는 제2 형태의 상처 치료 시스템의 측단면도이고;
도 3은 제3 형태의 상처 치료 시스템의 측단면도이고;
도 4a는 제1 형태의 상처 치료 시스템의 평면도이고;
도 4b는 도 4a의 측단면도이다.
열치료 및 더 큰 산소 분압을 상처 부위에 제공하고, 상처 위의 가스상 또는 증기상을 통한 비-접촉 방식으로 상처의 표면에 항미생물제를 전달하고, 미생물 감염을 예방하는 것을 돕는 비-접촉 상처 치료 시스템이 본 명세서에 기재된다.
본 명세서에 사용되는 바와 같은, 문법적 단수 형태로 기재된 이하의 용어들, 즉 "a", "an", 및 "the" 각각은 또한, 본 명세서에서 달리 구체적으로 정의되거나 기술되지 않는 한, 또는 문맥이 명백히 달리 지시하지 않는 한, 복수의 언급된 개체 또는 물체를 지칭하고 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 사용되는 바와 같은, 어구 "장치", "조립체", "기구", "구성요소", 및 "요소"는 또한, 복수의 장치, 복수의 조립체, 복수의 기구, 복수의 구성요소, 및 복수의 요소를 각각 지칭하고 포함할 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같은, 이하의 용어들, 즉 "포함한다", "포함하는", "갖는다", "갖는", "구비한다" 및 "구비하는", 및 이들의 언어적 또는 문법적 변형, 파생어 및/또는 활용형 각각은 "포함하지만, 이로 한정되지 않는"을 의미한다.
예시적인 설명, 예, 및 첨부된 청구범위 전체에 걸쳐, 파라미터, 특징부, 물체 또는 치수의 수치 값은 수치 범위 형식에 관하여 언급되거나 기술될 수 있다. 언급된 수치 범위 형식이 본 명세서에 개시된 형태들의 구현을 예시하기 위해 제공되며, 본 명세서에 개시된 형태들의 범주를 융통성 없이 제한하는 것으로 이해되거나 해석되어서는 안 된다는 것이 완전히 이해되어야 한다.
또한, 수치 범위를 언급 또는 기술하기 위해, 어구 "약 제1 수치 값과 약 제2 수치 값 사이의 범위 내"는 어구 "약 제1 수치 값 내지 약 제2 수치 값의 범위 내"와 동등한 것으로 간주되고 이와 동일한 것을 의미하며, 따라서 이러한 2개의 동등한 의미의 어구는 상호교환가능하게 사용될 수 있다.
본 명세서에 개시된 다양한 형태가, 그들의 응용에 있어서, 본 명세서에서 달리 구체적으로 언급되지 않는 한, 하기의 예시적인 설명, 첨부 도면, 및 예에 기재된, 방법의 형태들의 작동 또는 구현의 단계 또는 절차 및 하위 단계 또는 하위 절차의 순서 또는 시퀀스, 및 개수의 상세 사항으로, 또는 시스템의 형태들의 시스템, 시스템 하위 유닛, 장치, 조립체, 하위 조립체, 기구, 구조물, 구성요소, 요소 및 구성물의 유형, 구성, 구조, 배열, 순서 및 개수, 및 주변 설비, 유용물, 부속물 및 재료에 대한 상세 사항으로 제한되지 않음이 이해되어야 한다. 본 명세서에 개시된 기기, 시스템 및 방법은 다양한 다른 대안적인 형태에 따라 그리고 다양한 다른 대안적인 방식으로 실시되거나 구현될 수 있다.
본 개시 내용 전체에 걸쳐 본 명세서에 사용되는 모든 기술 및 과학 단어, 용어 및/또는 어구가, 본 명세서에 달리 구체적으로 정의되거나 언급되지 않는 한, 당업자에 의해 통상적으로 이해되는 바와 동일하거나 유사한 의미를 갖는 것으로 또한 이해되어야 한다. 본 개시 내용 전체에 걸쳐 본 명세서에 채용되는 어법, 용어, 및 표기는 설명의 목적을 위한 것이며, 제한적인 것으로 간주되어서는 안 된다.
본 발명에 따르면, 일회용 드레싱이 상처 부위의 주위 및 그 위에 구획을 형성하고, 휘발성 항미생물 화합물이 구획 내로 승화/증발되도록 허용된다. 가열 요소가 드레싱에 포함되는데, 열은 상처 치유를 자극하는 동시에 항미생물 화합물의 승화/증발을 가속한다. 항미생물성 증기는 봉입된 구획을 포화시키며 증기상으로부터 상처 조직 상에 침착된다. 봉입된 구획 내에 증기상으로 존재하는 항미생물제는 항미생물제의 지속된 가열에 의해 지속적으로 재생되고, 상처 상에 지속적으로 침착된다.
본 명세서에 개시된 상처 치료 시스템의 제1 형태가 도 1 및 도 4에 예시되어 있다. 상처 치료 시스템(120)은 수술 절개부 등과 같은 상처(110)를 둘러싸도록 구성된 본체(130)를 포함한다. 본체(130)는 임의의 생체적합성 재료로, 가장 바람직하게는 드레싱 및 상처 커버링 장치를 형성하는 데 전형적으로 사용되며 당업자에게 공지된 중합체 재료로 구성될 수 있다. 이 재료는 천연 또는 합성 중합체 또는 이들의 조합, 예를 들어 셀룰로오스, 폴리에스테르, 하이드로콜로이드, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 젤라틴 등일 수 있다. 상처 삼출물을 흡수 및 제거하기 위해 본체(130)의 일부분이 섬유질 스펀지와 같은 흡수성 재료를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 조직 또는 피부(100)와 접촉하는 본체(130)의 적어도 일부분 상에 접착제(도시되지 않음)가 배치된다. 본체(130)가 조직 또는 피부(100) 상에 고정되어 그에 단단히 부착되도록 보장하기 위해, 붕대 또는 접착성 상처 드레싱 분야에 공지된 임의의 적합한 접착제, 바람직하게는 감압 접착제, 예를 들어 아크릴계 감압 접착제가 사용될 수 있다. 본체(130)는 상처 영역 위의 개구와, 본체(130)에 부착되어 개구를 덮는 필름 커버(150)를 갖는다. 필름 커버(150)는 투명하거나 투명하지 않을 수 있지만, 바람직하게는 투명하거나 반투명하다. 이러한 형태에서, 커버(150)는 상처(110) 위에 떠 있는 필름이다. 필름은 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, PVC, PET 등과 같은 임의의 적합한 생체적합성 중합체로 제조될 수 있으며, 가장 바람직하게는 필름 커버(150)를 통해 상처(110)의 상태를 관찰할 수 있도록 충분한 투명도를 갖는다. 일부 실시 형태에서, 필름은 불투과성이거나, 수증기 투과율이 매우 낮으며, 실질적으로 비다공성이다. 개구 및 커버(150)는 봉입되고 비어 있는 상처 치료 구획(160)을 형성한다. 구획(160)과 유체 연통하는, 항미생물제와 같은 의학적으로 유용한 제제(140)를 용이하게 증발 또는 승화시키며 하부 피부(100)에 방향 B로 열을 제공하는 자율 가열 요소(132)가 본체(130) 내에 통합된다.
임의의 의학적으로 유용한 휘발성 제제(140)가 사용될 수 있는데, 이는 36.6℃의 정상 체온보다 약간 높은 온도에서 더 빠른 속도로 증발 또는 승화되어 상처 치료 구획(160)을 제제(140)의 증기로 포화시킬 수 있다. 바람직하게는, 제제(140)는 20℃와 같은 주위 온도에서는 증발 또는 승화가 제한되거나 매우 적지만, 40℃ 또는 45℃ 또는 50℃ 또는 60℃ 초과의 온도에서는 증발 또는 승화가 가속된다. 일부 실시 형태에서, 제제(140)는 20℃에서보다 45℃ 또는 50℃ 또는 60℃에서 2배 또는 5배 또는 10배 또는 100배 이상 더 높은 증발 또는 승화 속도를 갖는다. 일 실시 형태에서, 제제(140)는 트라이클로산을 포함한다. 다른 실시 형태에서, 제제(140)는 주위 온도에서 덜 휘발성이 되도록 하는 첨가제와 함께 에탄올을 포함한다. 이러한 형태에서, 의학적으로 유용한 제제(140)는 가열 요소(132)를 수용하는 본체(130) 상에 위치되고, 방향 A로 상처 치료 구획(160) 내로의 증발 또는 승화를 야기하기에 충분한 복사열을 받는다. 일 형태에서, 선택적인 스페이서(135)가 본체(130)와 커버 필름(150) 사이에 위치된다. 이 스페이서는 또한 조직 또는 피부(100)와 가열 요소(132) 사이에 위치된 단열 스페이서일 수 있으며, 따라서 의학적으로 유용한 제제에는 가열 요소의 더 높은 온도가 공급될 수 있지만, 피부 또는 조직의 표면 상에는 더 낮은 온도가 공급될 수 있어 잠재적인 화상을 방지할 수 있다.
유리하게는, 의학적으로 유용한 제제(140)는 낮은 증발 또는 승화 온도, 바람직하게는 약 25℃ 내지 약 80℃를 갖는 항미생물제이다. 온도 및 항미생물제는 충분한 항미생물 작용을 제공하기 위해 항미생물제의 충분한 증발 또는 승화를 제공하도록 선택된다. 일 실시 형태에서, 50℃에서의 항미생물제의 부분 증기압은 약 1×10-4 mm Hg 이상, 또는 심지어 약 5×10-4 mm Hg 이상이다. 항미생물제는 할로겐화 하이드록실 에테르, 아실옥시다이페닐 에테르, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것일 수 있다. 일 형태에서, 항균제는 트라이클로산이다. 의학적으로 유용한 제제(140)는 미국 델라웨어주 윌밍턴 소재의 듀폰 디 네모아 컴퍼니(DuPont de Nemours Company)로부터 타이벡(Tyvek)(등록상표)으로 입수가능한 용융 방사 고밀도 폴리에틸렌과 같은 용융 방사 중합체의 스트립 또는 종이의 스트립 내에 함침되거나 그 상에 침착된 트라이클로산과 같이, 불활성 담체의 스트립 내에 함침될 수 있다.
가열 요소(132)의 통합은 또한 환자와 상처 부위에 열을 제공하여, 상처 부위에 대한 산소 분압을 증가시키고 정상체온을 유지하는 것을 돕는다.
도 2에 예시된 다른 형태에서, 커버는 더 큰 치료 구획(160)을 제공하는 투명 또는 반투명 돔(150')의 형태일 수 있다. 돔(150')은 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, PVC, PET 등과 같은 임의의 적합한 생체적합성 중합체로 제조될 수 있으며, 가장 바람직하게는 돔(150)을 통해 상처(110)의 상태를 관찰할 수 있도록 충분한 투명도를 갖는다. 모든 형태에서, 봉입된 치료 구획(160)은 상처(110) 바로 위에 어떠한 물질로도 채워지지 않은 공간을 포함하여, 상처 치료 시스템(120)의 임의의 요소가 상처(110)에 직접 닿아 자극, 잠재적인 오염, 상처 치유 방해, 및 제거 시의 통증을 야기하는 것을 방지한다. 본 명세서에 개시된 비-접촉 상처 치료 시스템(120)은 상처를 둘러싸는 영역에서만 피부 또는 조직(100)과 접촉하고, 상처 그 자체와는 접촉하지 않는다.
도 2에서, 가열 요소(132)는 도 1의 실시 형태와 유사하게 본체(130) 내에, 또는 대안적으로/추가적으로 커버링 돔(150') 내에 통합되고; 항미생물 공급원(140)은 돔(150')의 하부 표면 상에 위치되어 그로부터 복사열을 받고 증기로 증발 또는 승화되며, 증기는 상처(110)를 향해 방향 A로 이동하여 구획(160)을 대체로 채우게 된다. 선택적인 흡수성 패드(137), 예를 들어 폼(foam) 또는 스펀지가 상처(110) 주위에 제공되어 상처로부터의 삼출물을 흡수할 수 있다.
도 3은 가열 요소(132)로부터 복사열을 받는 항미생물 공급원(140) 반대쪽에 하부 커버 돔(150')의 일부분 상에만 가열 요소(132)가 배치된 다른 형태의 상처 치료 시스템(120)을 예시한다. 복사열은 또한 방향 A로 항미생물성 증기와 함께 치료 구획(160) 내로 그리고 이를 통해 그리고 상처 부위(110)를 향해 나아가게 된다.
유리하게는, 일부 실시 형태에서, 봉입된 상처 치료 구획(160)의 치수는 다양한 치수의 상처를 수용하도록 조절가능하다. 그러한 실시 형태에서, 본체(130)는 본체(130)가 더 큰 상처 주위에서 확장/연장되게 하는 신축성 영역을 가지며, 이때 커버 필름(150) 및/또는 돔(150')은 본체(130)의 확장/연장을 수용하기에 충분한 이완(slack) 또는 신축성을 갖는다.
도 4a 및 도 4b는 상처 치료 시스템의 제1 형태의 평면도 및 측단면도이며, 여기서 제제(140)는 가열 요소(132)의 일 면 상에 긴 스트립 형태로 배치된 것으로 도시되어 있다. 다른 실시 형태(도시되지 않음)에서, 제제(140)는 또한 가열 요소(132)의 반대쪽에 대칭으로 배치될 수 있다. 대안적으로, 제제(140)는 단일 스폿 침착물로서, 또는 복수의 개별 침착물로서, 또는 구획(160)의 전체 원주 둘레에 배치될 수 있다.
일부 형태에서, 상처 치료 시스템(120)의 본체의 적어도 일부는, 활성화 시에 열을 발생시키고 상처(110)를 둘러싸는 피부 또는 조직(100)에 열을 공급하는 자급식 가열 요소(132)를 포함하여, 상처 부위를 바로 둘러싸는 영역에 열치료를 제공하고, 혈액 관류 및 산소 분압을 증가시키고, 치유를 개선하고, 감염을 감소시킨다. 상처(110)에 직접적으로(전도성 열 전달을 통해) 열이 공급되지는 않는다. 가열 요소(132)는, 당업계에 공지된 바와 같이, 공기 투과성 외피를 갖는 (철 분말, 활성탄, 물, 및 염을 기반으로 하는) 공기 활성화 가열 팩일 수 있다. 다른 유형의 가열 요소, 예컨대 결정화 열을 이용하는 히트 팩(heat pack), 전기 가열식 히트 팩(특히 배터리-전원 공급식) 등이 또한 적합하다.
상처 치료 방법이 또한 본 명세서에서 제시되며, 상처 치료 방법은 (i) 상처를 상처 치료 시스템으로 봉입하는 단계로서, 상처 치료 시스템은 상처를 둘러싸도록 구성 및 배열되며 상처 영역 위에 개구를 갖는 본체, 본체에 부착되고 개구를 덮으며 상처 위에 떠 있는 커버로서, 개구 및 커버는 봉입되고 비어 있는 상처 치료 구획을 형성하는, 상기 커버, 본체 내에 또는 커버 내에 통합된 자율 가열 요소, 및 구획과 유체 연통하는, 용이하게 증발 또는 승화되는 의학적으로 유용한 제제를 포함하는, 상기 단계, (ii) 가열 요소를 활성화시켜 의학적으로 유용한 제제를 가열하는 단계, (iii) 의학적으로 유용한 제제의 일부를 증발 또는 승화시켜 의학적으로 유용한 제제의 증기가 봉입된 상처 치료 구획을 채우게 하는 단계, 및 (iv) 상처를 의학적으로 유용한 제제의 증기와 접촉시키는 단계를 포함한다.
사용 중에, 의학적으로 유용한 제제는 봉입된 치료 구획(160) 내에 증기상으로 존재하며, 의학적으로 유용한 제제(140)의 지속된 가열에 의해 그리고 상처 상으로의 지속적인 침착에 의해 지속적으로 재생된다. 의학적으로 유용한 제제(140)와 접촉하거나 그로 향하는 가열 요소(132)의 온도는 약 40℃ 내지 약 60℃, 또는 심지어 약 45℃ 내지 약 50℃이다. 이러한 방식으로, 의학적으로 유용한 제제(140)는 치료 내내 가스상 또는 증기상으로부터 상처 표면(110)에 공급되어, 조직에 의해 흡수되고 삼출물에 의해 제거되고 용해되는 등의 임의의 의학적으로 유용한 제제를 끊임없이 보충한다. 상처 치료 시스템(120)은 열을 제공하고, 의학적으로 유용한 제제를 4시간, 8시간, 12시간, 24시간, 또는 48시간과 같이 장기간 동안 공급할 수 있다.
대안적으로, 의학적으로 유용한 제제(140)는 가열 요소가 가열됨에 따라 치료의 초반에 상처 표면에 공급되고, 의학적으로 유용한 제제 요소로부터 의학적으로 유용한 제제(140)의 전부가 치료의 초반에, 즉 가열 요소가 그의 작동 온도에 도달한 때로부터 5 내지 30분 이내에, 또는 가열 요소를 활성화시킨 때로부터 30 내지 60분 이내에 증발 또는 승화된다. 이어서, 항균 요소로부터 증발되거나 승화된 의학적으로 유용한 제제는 봉입된 치료 구획(160)을 채우고 가스상으로부터 상처 상에 침착된다.
이제 구체적인 형태가 예로서 추가로 설명될 것이다. 하기 실시예는 본 명세서에 개시된 주제의 소정 형태를 나타내지만, 이는 그의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 되며, 오히려 완전한 설명에 기여하는 것으로 해석되어야 한다.
실시예
약 6 logCFU/ml의 황색포도상구균(S. aureus)을 함유하는 5 ml의 45C TSA 한천으로 접종된 페트리(Petri) 접시에 의해 나타나는 모델 상처를 둘러싼 모델 공기-활성화 가열 요소(미국 미시간주 그랜드 래피즈 소재의 그래버(Grabber)의 7 아워 핸드 워머스(7 Hour Hand Warmers))를 사용하여 실험 데이터를 얻었다. 시험을 위해, 각각 9 mg의 트라이클로산을 함유하는 1 내지 8개의 트라이클로산 스트립을 접종된 페트리 접시에 근접한 가열 요소 상에 위치시켰다. 조립체를 덮어서, 접종된 페트리 접시 주위에 봉입된 구획을 생성하였고, 이때 가열 요소 상의 그렇게 형성된 구획 내에 트라이클로산 패치가 존재하지만 접종된 페트리 접시와 접촉하지는 않았다. 접종된 페트리 접시를 주위 온도에서 3시간 및 17시간 노출 후에(그 중 가열 팩은 약 7시간의 열을 제공하였음) 꺼내고 37℃에서 24시간 동안 인큐베이션하여, 존재하는 경우, 세균 집락을 성장시키고 평가하였다. 시험한 대조군은 어떠한 가열 요소도 없는 동일 모델; 트라이클로산을 갖지 않는 시스템에 가열 요소를 갖는 동일 모델; 접종 및 세균 성장을 확인하기 위한, 가열이 없고 트라이클로산이 없는 동일 모델; 한천이 오염되지 않았음을 확인하기 위한, 가열이 없고 트라이클로산이 없고 접종이 없는 동일 모델을 포함하였다.
[표]
본 발명의 장치 시험 번호 1 내지 시험 번호 4, 시험 번호 8의 시험은 4개의 가열 요소 및 1 내지 8개의 트라이클로산 패치를 가졌으며, 세균 성장의 완전한 억제를 나타내었다. 대조군 시험 번호 5 내지 시험 번호 7, 시험 번호 9 내지 시험 번호 15는 가열이 없고/없거나 트라이클로산이 없고/없거나 접종이 없었다. 시험 번호 5 내지 시험 번호 7, 시험 번호 9, 시험 번호 11 내지 시험 번호 15는 가열이 없었고; 시험 번호 10 내지 시험 번호 15는 트라이클로산이 없었으며; 시험 14 내지 시험 15는 접종이 없었다.
대조군 시험 5 내지 시험 7, 시험 10 내지 시험 15와 본 발명의 장치 시험 1 내지 시험 4, 시험 8의 비교는, 가열 요소의 존재 하에서는 1개의 트라이클로산 스트립으로도 트라이클로산의 증기 전달에 의한 황색포도상구균의 완전한 살균 효과를 나타내기에 충분함을 보여준다.
가열 요소가 없는 경우, 대부분의 시험이 항균 효과의 결여를 나타내었다. 그러나, 하나의 시험, 즉 최대 8개의 트라이클로산 스트립을 갖는 시험 번호 5가 17시간 후에 완전한 항균 효과를 나타내었지만, 3시간 후에는 여전히 불충분한 효과(부분 성장)를 나타내었다.
실험 데이터는 가열 요소가 모델 상처 표면으로의 트라이클로산의 증기상 전달을 가능하게 하였음을 입증하였다.
PCT1. 상처 치료 시스템으로서, 상처 영역을 둘러싸도록 구성 및 배열되며 상처 영역 위에 개구를 갖는 본체, 본체에 부착되고 개구를 덮으며 상처 영역 위에 떠 있는 커버로서, 상기 개구 및 상기 커버는 봉입되고 비어 있는 상처 치료 구획을 형성하는, 상기 커버, 본체 내에 또는 커버 내에 통합된 자율 가열 요소, 및 약 40℃ 내지 약 80℃의 온도에서 가속된 속도로 증발 또는 승화되며 구획과 유체 연통하는 의학적으로 유용한 제제를 포함하는, 상처 치료 시스템.
PCT2. 상기 제제의 양은 상기 상처의 세균 감염을 억제하기에 효과적인, 단락 PCT1의 상처 치료 시스템.
PCT3. 가열 요소는 상기 상처의 세균 감염을 억제하기에 충분한 온도로 상기 제제를 가열하도록 구성 및 배열되는, 단락 PCT1 또는 단락 PCT2의 상처 치료 시스템.
PCT4. 의학적으로 유용한 제제는 가열 요소로부터 복사열을 받기에 충분히 가열 요소에 가깝게 위치되는, 임의의 선행하는 PCT 단락의 상처 치료 시스템.
PCT5. 의학적으로 유용한 제제는 가열 요소 상에 위치되는, 임의의 선행하는 PCT 단락의 상처 치료 시스템.
PCT6. 커버는 투명 또는 반투명 필름인, 임의의 선행하는 PCT 단락의 상처 치료 시스템.
PCT7. 커버는 투명 또는 반투명 돔인, 단락 PCT1 내지 단락 PCT5 중 임의의 단락의 상처 치료 시스템.
PCT8. 의학적으로 유용한 제제는 할로겐화 하이드록실 에테르, 아실옥시다이페닐 에테르, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것과 같이 항미생물제인, 임의의 선행하는 PCT 단락의 상처 치료 시스템.
PCT9. 의학적으로 유용한 제제는 불활성 담체의 스트립 내에 함침되는, 임의의 선행하는 PCT 단락의 상처 치료 시스템.
PCT10. 의학적으로 유용한 제제는 용융 방사 중합체의 스트립 내에 함침된 트라이클로산인, 임의의 선행하는 PCT 단락의 상처 치료 시스템.
PCT11. 봉입된 상처 치료 구획의 치수는 다양한 치수의 상처를 수용하도록 조절가능한, 임의의 선행하는 PCT 단락의 상처 치료 시스템.
PCT12. 상처 치료 방법으로서, (i) 상처 영역을 상처 치료 시스템으로 봉입하는 단계로서, 상처 치료 시스템은 상처 영역을 둘러싸도록 구성 및 배열되며 상처 영역 위에 개구를 갖는 본체, 본체에 부착되고 개구를 덮으며 상처 영역 위에 떠 있는 커버로서, 개구 및 커버는 봉입되고 비어 있는 상처 치료 구획을 형성하는, 상기 커버, 본체 내에 또는 커버 내에 통합된 자율 가열 요소, 및 약 40 내지 약 80℃의 온도에서 가속된 속도로 증발 또는 승화되며 구획과 유체 연통하는 의학적으로 유용한 제제를 포함하는, 상기 단계, (ii) 가열 요소를 활성화시켜 의학적으로 유용한 제제를 가열하는 단계, (iii) 의학적으로 유용한 제제의 일부를 증발 또는 승화시켜 의학적으로 유용한 제제의 증기가 봉입된 상처 치료 구획을 채우게 하는 단계, 및 (iv) 상처를 의학적으로 유용한 제제의 증기와 접촉시키는 단계를 포함하는, 상처 치료 방법.
PCT14. 가열 요소의 활성화는 상처 영역에 복사열을 제공하는, 단락 PCT13의 상처 치료 방법.
PCT15. 커버는 투명 또는 반투명 필름인, 단락 PCT13 또는 단락 PCT14의 상처 치료 방법.
PCT16. 커버는 투명 또는 반투명 돔인, 단락 PCT13 또는 단락 PCT14의 상처 치료 방법.
PCT17. 의학적으로 유용한 제제는 할로겐화 하이드록실 에테르, 아실옥시다이페닐 에테르, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 항미생물제인, 단락 PCT13 내지 단락 PCT16 중 임의의 단락의 상처 치료 방법.
PCT18. 의학적으로 유용한 제제는 용융 방사 중합체의 스트립 내에 함침된 트라이클로산인, 단락 PCT13 내지 단락 PCT17 중 임의의 단락의 상처 치료 방법.
<산업상 이용가능성>
본 명세서에 개시된 시스템 및 방법은 헬스 케어 산업에 적용가능하다.
위에 기재된 개시 내용이 독립적인 유용성을 갖는 다수의 별개의 발명을 포함하는 것으로 여겨진다. 이들 발명 각각이 그의 바람직한 형태로 개시되었지만, 본 명세서에 개시되고 예시된 바와 같은 그의 특정 실시 형태들은 많은 변형이 가능하기 때문에 제한적인 의미로 고려되지 않아야 한다. 본 발명의 요지는 본 명세서에 개시된 다양한 요소, 특징, 기능 및/또는 특성의 모든 신규하고 비-자명한 조합들 및 하위 조합들을 포함한다. 유사하게, 청구범위가 "하나의" 또는 "제1" 요소 또는 그의 등가물을 언급하는 경우, 그러한 청구범위는 둘 이상의 그러한 요소를 필요로 하지도 않고 배제하지도 않는 하나 이상의 그러한 요소의 통합을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
하기의 청구범위가 개시된 발명들 중 하나에 관한 것이며 신규하고 비-자명한 소정의 조합들 및 하위 조합들을 특별히 지적하는 것으로 여겨진다. 특징들, 기능들, 요소들 및/또는 특성들의 다른 조합들 및 하위 조합들로 구현되는 발명들이 본 출원 또는 관련 출원에서의 현재의 청구범위의 보정 또는 새로운 청구범위의 제시를 통해 청구될 수 있다. 그러한 보정된 청구범위 또는 새로운 청구범위는, 그들이 상이한 발명에 관한 것이든 동일한 발명에 관한 것이든, 최초 청구범위에 대해 범주가 상이하거나 더 넓거나 더 좁거나 동일하든, 본 개시 내용의 발명들의 요지 내에 또한 포함되는 것으로 간주된다.
Claims (18)
- 상처 치료 시스템으로서,
상처 영역을 둘러싸도록 구성 및 배열되며 상기 상처 영역 위에 개구를 갖는 본체;
상기 본체에 부착되고 상기 개구를 덮으며 상기 상처 영역 위에 떠 있는 커버로서,
상기 개구 및 상기 커버는 봉입되고 비어 있는 상처 치료 구획을 형성하는, 상기 커버;
상기 본체 내에 또는 상기 커버 내에 통합된 자율 가열 요소; 및
약 40℃ 내지 약 80℃의 온도에서 가속된 속도로 증발 또는 승화되며
상기 구획과 유체 연통하는 의학적으로 유용한 제제
를 포함하는, 상처 치료 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 제제의 양은 상기 상처의 세균 감염을 억제하기에 효과적인, 상처 치료 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 가열 요소는 상기 상처의 세균 감염을 억제하기에 충분한 온도로 상기 제제를 가열하도록 구성 및 배열되는, 상처 치료 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 의학적으로 유용한 제제는 상기 가열 요소 상에 위치되는, 상처 치료 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 의학적으로 유용한 제제는 상기 가열 요소로부터 복사열을 받기에 충분히 상기 가열 요소에 가깝게 위치되는, 상처 치료 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 커버는 투명 또는 반투명 필름인, 상처 치료 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 커버는 투명 또는 반투명 돔(dome)인, 상처 치료 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 의학적으로 유용한 제제는 항미생물제인, 상처 치료 시스템.
- 제8항에 있어서, 상기 항미생물제는 할로겐화 하이드록실 에테르, 아실옥시다이페닐 에테르, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 상처 치료 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 의학적으로 유용한 제제는 불활성 담체의 스트립 내에 함침되는, 상처 치료 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 의학적으로 유용한 제제는 용융 방사 중합체의 스트립 내에 함침된 트라이클로산인, 상처 치료 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 봉입된 상처 치료 구획의 치수는 다양한 치수의 상처를 수용하도록 조절가능한, 상처 치료 시스템.
- 상처 치료 방법으로서,
상처 영역을 상처 치료 시스템으로 봉입하는 단계로서, 상기 상처 치료 시스템은
상처 영역을 둘러싸도록 구성 및 배열되며 상기 상처 영역 위에 개구를 갖는 본체;
상기 본체에 부착되고 상기 개구를 덮으며 상기 상처 영역 위에 떠 있는 커버로서, 상기 개구 및 상기 커버는 봉입되고 비어 있는 상처 치료 구획을 형성하는, 상기 커버;
상기 본체 내에 또는 상기 커버 내에 통합된 자율 가열 요소; 및
약 40 내지 약 80℃의 온도에서 가속된 속도로 증발 또는 승화되며 상기 구획과 유체 연통하는 의학적으로 유용한 제제
를 포함하는, 상기 단계;
상기 가열 요소를 활성화시켜 상기 의학적으로 유용한 제제를 가열하는 단계;
상기 의학적으로 유용한 제제의 일부를 증발 또는 승화시켜 상기 의학적으로 유용한 제제의 증기가 상기 봉입된 상처 치료 구획을 채우게 하는 단계; 및
상기 상처 영역을 상기 의학적으로 유용한 제제의 증기와 접촉시키는 단계
를 포함하는, 상처 치료 방법. - 제13항에 있어서, 상기 가열 요소의 활성화는 상기 상처 영역에 복사열을 제공하는, 상처 치료 방법.
- 제13항에 있어서, 상기 커버는 투명 또는 반투명 필름인, 상처 치료 방법.
- 제13항에 있어서, 상기 커버는 투명 또는 반투명 돔인, 상처 치료 방법.
- 제13항에 있어서, 상기 의학적으로 유용한 제제는 할로겐화 하이드록실 에테르, 아실옥시다이페닐 에테르, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 항미생물제인, 상처 치료 방법.
- 제13항에 있어서, 상기 의학적으로 유용한 제제는 용융 방사 중합체의 스트립 내에 함침된 트라이클로산인, 상처 치료 방법.
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