JPH09194350A - 創傷被覆材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】本発明は創傷面からの滲出液の多い少ないに拘
わらず、関節などの可動部分でも剥がれることなく創傷
面の治療が可能である創傷被覆材を提供する。 【解決手段】(１)ポリブタジエンシート、(２)該ポリブ
タジエンシート上の少なくとも一部に貼付された不織布
または合成樹脂フィルムであって、抗菌剤を内部に含有
させたものもしくは抗菌剤をポリブタジエンシートに接
しない面に塗布したもの、および(３)該不織布または合
成樹脂フィルム上に形成された吸収性パット、からなる
創傷被覆材。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は皮膚疾患の感染を予
防し、治癒を促進できる創傷被覆材に関する。

【０００２】

【従来の技術および発明が解決しようとする課題】現
在、熱傷や褥瘡などの治療に多種多様な創傷被覆材が使
用されている。これらは、高分子合成材料や生体由来の
生物学的材料から構成されたものであり、ほとんどは抗
菌剤を含有していないものである。これらの創傷被覆材
を使用する際には、十分な創管理を心がけることにより
感染を抑止できるとされている。しかし、創傷面の状態
によっては、感染を引き起こすケースも多々あり抗菌剤
含有軟膏療法に切り換える結果となる。このような抗菌
剤含有軟膏療法は、包帯交換時に創傷面の状態を観察す
ることができるメリットはある。しかし、頻繁な包帯交
換に要する医療側の労力と患者側の時間的な制約を治療
にかかる間接費用として算出した場合、明らかにデメリ
ットと考えなければならない。さらに、従来の被覆材に
おいては交換時に、正常な再生肉芽組織を被覆材ととも
に剥離し治癒を遅延する。そこで、より効果的感染を防
止し、治癒を促進できる創傷被覆材の開発が注目されて
いる。

【０００３】抗菌剤を用いた創傷被覆材としては特開平
4-9327号公報に抗菌剤を含有する伸縮性および通気性を
有する不織布と、その片面または両面に伸縮性、弾力性
を有し、一定数の透通孔をもつウレタン系フィルムを接
着させてなる創傷被覆材が提案されている。この創傷被
覆材は抗菌剤を有する不織布の部分を直接創傷面に当て
るものである。このような場合、創傷面からの滲出液は
不織布に直接吸収されることになるが、不織布の吸水性
はそれほど高くなく、滲出液の貯留が起こる。この貯留
が逆に菌の発生を助長し、早期治療が困難になる。

【０００４】創傷面からの体液の滲出を制御して早期治
療を可能にするために、創傷面に接する部分に滲出液を
吸収する材料を用いることも提案されている(特開平6-3
15525号公報等)。しかしながら、これらは滲出液の吸収
のみを目的としており、抗菌剤の使用もしくは抗菌剤を
含む不織布の使用さらに、関節などの動く部分での使用
の考慮が欠けている。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明は、上述の問題を
一挙に解決した創傷被覆材を提供する。すなわち、本発
明は(１)ポリブタジエンシート、(２)該ポリブタジエン
シート上の少なくとも一部に貼付された不織布または合
成樹脂フィルムであって、抗菌剤を内部に含有させたも
のもしくは抗菌剤をポリブタジエンシートに接しない面
に塗布したもの、および(３)該不織布または合成樹脂フ
ィルム上に形成された吸収性パット、からなる創傷被覆
材を提供する。

【０００６】本発明では、ゴム弾性を有するポリブタジ
エンをシート基材として用いることにより、創傷面への
緩衝作用を有することになる。その上に抗菌剤を含有し
た不織布または合成樹脂フィルムを貼付し、さらにその
上に吸水性パットを設けたことにより、創面からの滲出
液は吸水性パットで保持し、抗菌剤は不織布および合成
樹脂フィルムから吸水性パットを通して創面に達する。
このように、被覆材に抗菌剤を含有することにより、創
面における細菌増殖の抑制を可能にする。また、滲出液
を吸収したパット内での細菌増殖も効果的に抑制する。
また、本願発明の創傷被覆材を使用することにより創面
を糞便などの汚染から守ることが出来る。

【０００７】本発明に用いるポリブタジエンシートは一
般的に用いているポリブタジエンシートであれば、限定
的ではないが、一般に厚さ0.05〜3.0mm、好ましくはフ
ィルムとして0.01〜0.1mm，発泡体として0.5〜1.5mmで
あるものがより効果的に用いられる。ポリブタジエンシ
ートは発泡することにより、より柔らかなシートが得ら
れ、それにより緩衝作用を有することになる。さらに、
ポリブタジエンシートの形状を変更することにより、関
節部位への適用も可能となる。

【０００８】本発明ではこのポリブタジエンシートの片
面に粘着剤を塗布し、その面の一部または全部に抗菌剤
を含有もしくは塗工した不織布または抗菌剤を塗工した
合成樹脂フィルムを貼付する。貼付する場合、抗菌剤が
吸水性パットに接触するようにするのが好ましい。

【０００９】使用しうる粘着剤は、この種のものに使用
されている公知のものが用いることができる。例えば、
ゴム系またはアクリル系の粘着剤を用いてもよい。粘着
剤の層の厚さは、20〜70μm、好ましくは30〜40μmであ
る。

【００１０】その粘着剤上に抗菌剤を含有もしくは塗工
した不織布または合成樹脂フィルムが貼付される。使用
しうる抗菌剤は、公知のものが一般的に使用しうるが、
最も好ましいのは抗菌スペクトルが広く、耐性菌が出現
しにくいスルファジアジン銀を使用する。不織布および
合成樹脂フィルムへの抗菌剤の含有量または塗布量は
は、50〜500μg/cm²、好ましくは100〜400μg/cm²であ
る。このような含有量にすることにより、創面における
細菌増殖の抑制を可能にし、また、滲出液を吸収したパ
ット内での細胞増殖も効果的に抑制する。

【００１１】抗菌剤を含有させる不織布は一般的なもの
を用いてよいが、基本的には抗菌剤の保持力あるいは滲
出液の保持力の観点から、目付30〜200g/m²、好ましく
は50〜150g/m²で、吸水能700〜8000g/m²、好ましくは10
00〜2500g/m²のものが好適である。

【００１２】抗菌剤を含有させる合成樹脂フィルムは一
般的なもの、例えばポリエチレン、ポリエステル、ポリ
オレフィン(例えば、ポリエチレンまたはポリプロピレ
ン)などを用いれば良い。また、その厚さは、10〜500μ
m、好ましくは30〜100μmのものが好適である。

【００１３】この不織布または合成樹脂フィルムをほぼ
覆う形で吸水性パット層が形成される。吸水性パットは
天然および合成高分子から形成することができる。例え
ば、コットンが挙げられ、合成高分子ではレーヨン、ナ
イロン、ポリエステルおよびそれらの混合品が挙げられ
る。吸水性パットは基本的には多孔質のものあるいは高
分子自体が吸水性を有するものが基本であって、上述の
ものを組み合わせて使用してもよい。これらは形態を保
持するために、たくさんの穴のあいたポリエチレンフィ
ルム等で被覆していてもよい。吸水性パットの厚さは1.
0〜5.0mm、好ましくは2.0〜4.0mmである。吸水層が厚す
ぎると、滲出液が不織布および合成樹脂フィルム層に達
せず、抗菌剤が創傷面に達することがなくなる。逆に吸
水性パット層が薄すぎると、被覆材下に滲出液が貯留す
ることになる。

【００１４】本発明の創傷被覆材は、衛生面から創傷面
に当たる部分およびポリブタジエンシート基材の接着面
に剥離性のシートが形成される。このシートは粘着剤に
接地する面にシリコン処理を施したパルプや合成樹脂、
例えば、ポリエチレンやポリプロピレンなどの公知のも
のを用いる。

【００１５】本発明の創傷被覆材の構成を図１に示す。
図１は本発明の創傷被覆材の模式図である。

【００１６】

【発明の効果】上記構成を取ることにより、創傷面から
の過剰な滲出液は吸水性パットにより吸水されるため、
被覆材下の滲出液の貯留を阻止することかでき、創面は
清潔に保持される。さらに、被覆材の中間層に含有され
る抗菌剤により、創面ならびにパット内の細菌増殖を効
果的に抑制することが可能である。また、交換時に再生
肉芽組織を剥離することなく創面を良好な状態に保つ。

【００１７】

【実施例】本発明を実施例によりさらに詳細に示し、本
発明の効果を具体的に説明する。

【００１８】１．寒天培地上における細菌増殖抑制効果 当該創傷被覆材をパットのサイズ(5cm×5cm)に裁断した
サンプルに2mlの滅菌生理食塩水を含浸させ、これを所
定量の緑膿菌を播種した寒天培地上にのせた。37℃で２
日間培養した後、被覆材下の寒天(1cm×1cm)を切り取
り、10mlの滅菌生理食塩水にいれホモジナイザーで1000
0rpmで３分間撹拌して母液を作成した。この母液を滅菌
生理食塩水で希釈して1/10倍〜1/10⁵倍の濃度の希釈液
を調製した。この希釈液0.1mlを寒天培地上に均一に播
種して37℃で１日間培養した後、形成されたコロニー数
を測定して被覆材下の寒天上に存在していた細菌数を算
定した。ここで緑膿菌の播種密度は、1×10²個/cm²、1
×10⁴個/cm²、1×10⁶個/cm²に設定した．対照試験とし
て代表的な創傷被覆材であるアロアスク(商標)を使用し
た．対照品の場合は、いずれの緑膿菌播種密度において
も、10⁸個/cm²の細菌数に達した。これに対して、当該
創傷被覆材の場合は、緑膿菌播種密度が1×10²個/cm²な
らびにl×10⁴個/cm²の条件下で、細菌は検出されなかっ
た。また、1×10⁶個/cm²の条件下では、細菌増殖を完全
に抑制することができず、10⁴個/cm²の細菌が算定され
た．以上の実験から、当該創傷被覆材は、汚染程度の条
件すなわち1×10⁴個/cm²の条件下では、十分に細菌増殖
抑制効果が発現されることが明らかとなった。

【００１９】２．動物実験評価 耳静脈へのネンブタール注射による麻酔下で日本白色家
兎（３カ月齢）の両背部を剃毛し、イソジンで消毒した
後、5cm×6cmサイズの全層皮膚欠損創を作成し、片方に
当該創傷被覆材を適用し、他方に対照実験として代表的
なハイドロコロイド被覆材であるデュオアクティブ（ブ
リストルマイヤー・スクイブ社）を適用し、ガーゼをあ
てて伸縮性粘着テープ固定した。１週後、麻酔下で被覆
材を除去して創面の状態を観察し、創周辺をイソジンで
消毒した後、再度、当該創傷被覆材ならびにデュオアク
ティブを適用し、ガーゼをあてて伸縮性粘着テーブで固
定した。２週後、同様に麻酔下で被覆材を除去して創面
の状態を観察し、創周辺をイソジンで消毒した後、再
度、当該創傷被覆材ならびにデュオアクティブを適用
し、ガーゼをあてて伸縮性粘着テーブで固定した。３週
後、同様に麻酔下で被覆材を除去して創面の状態を観察
した。

【００２０】対照試験に使用したデュオアクティブは、
１週後に除去した際、滲出液と基材の混在した茶褐色の
液が流れ出る状態となり取扱い性に問題があった。２週
後に除去した際には、滲出液を吸収した基材の一部が融
解した状態となりやはり取扱い性に問題があった．しか
し、基材を丁寧に除去したところ良好な創面が観察さ
れ、創のサイズもかなり収縮し3cm×3cm程度となった。
３週後に除去した際には、滲出液の量も減少したため基
材は膨潤した状態にとどまり創面から容易に剥離でき
た．創のサイズは顕著に減少し1cm×1cm程度となった．

【００２１】当該創傷被覆材を適用した場合、１週後に
除去した際には、滲出液は吸水性パットに吸収されてお
り被覆材下に滲出液の貯留は生じていなかった。２週後
に除去した際にも、滲出液は吸水性パットに吸収されて
おり被覆材と創面との密着性は良好であった．創の状態
はかなり良好であり創のサイズもかなり収縮し３ｃｍ×
３ｃｍ程度となった。３週後に除去した際には、吸水性
パットはやや膨潤した状態であり、創のサイズは顕著に
減少しlcm×1cm程度となった。総合的に判断すると、当
該創傷被覆材は、吸水性パットの存在により滲出液を適
度に吸収することができ、被覆材下に滲出液の貯留を生
じることもなく、取扱いに関してきわめて優れていた．
また、肉芽組織の形成と創の収縮に関しては、対照品と
同等程度であった。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の創傷被覆材を模式的に示す図であ
る。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 堀 信幸 大阪府大阪市中央区玉造１丁目１番30号 森下仁丹株式会社内 (72)発明者 小林 弘美 大阪府大阪市中央区玉造１丁目１番30号 森下仁丹株式会社内 (72)発明者 川守 秀輔 大阪府大阪市中央区玉造１丁目１番30号 森下仁丹株式会社内

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 (１)ポリブタジエンシート、(２)該ポリ
   ブタジエンシート上の少なくとも一部に貼付された不織
   布または合成樹脂フィルムであって、抗菌剤を内部に含
   有させたものもしくは抗菌剤をポリブタジエンシートに
   接しない面に塗布したもの、および(３)該不織布または
   合成樹脂フィルム上に形成された吸収性パット、からな
   る創傷被覆材。
2. 【請求項２】 ポリブタジエンシートが厚さ0.05〜3.0m
   mである請求項１記載の創傷被覆材。
3. 【請求項３】 抗菌剤がスルファジアジン銀である請求
   項１記載の創傷被覆材。
4. 【請求項４】 不織布が目付30〜200g/m²かつ吸水能70
   〜8000g/m²である請求項１記載の創傷被覆材。
5. 【請求項５】 合成樹脂フィルムが厚さ10〜500μmを有
   する請求項１記載の創傷被覆材。
6. 【請求項６】 吸水性パットが多数の貫通孔を有する吸
   水性材料をポリエチレンフィルムで被覆した厚さ1.0〜
   5.0mmのものである請求項１記載の創傷被覆材。