RU2655766C2 - Новаторское медицинское средство противодействия для использования специалистами оперативного реагирования при происшествии с большим количеством пострадавших от термических и/или радиологических ожогов - Google Patents

Новаторское медицинское средство противодействия для использования специалистами оперативного реагирования при происшествии с большим количеством пострадавших от термических и/или радиологических ожогов Download PDF

Info

Publication number
RU2655766C2
RU2655766C2 RU2015103948A RU2015103948A RU2655766C2 RU 2655766 C2 RU2655766 C2 RU 2655766C2 RU 2015103948 A RU2015103948 A RU 2015103948A RU 2015103948 A RU2015103948 A RU 2015103948A RU 2655766 C2 RU2655766 C2 RU 2655766C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
layer
dressing
paragraphs
specified
antimicrobial
Prior art date
Application number
RU2015103948A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2015103948A (ru
Inventor
Марк И. ДИЛЛОН
Original Assignee
Байо Мед Сайенсиз, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Байо Мед Сайенсиз, Инк. filed Critical Байо Мед Сайенсиз, Инк.
Publication of RU2015103948A publication Critical patent/RU2015103948A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2655766C2 publication Critical patent/RU2655766C2/ru

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/78Means for protecting prostheses or for attaching them to the body, e.g. bandages, harnesses, straps, or stockings for the limb stump
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/00051Accessories for dressings
    • A61F13/00063Accessories for dressings comprising medicaments or additives, e.g. odor control, PH control, debriding, antimicrobic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/00051Accessories for dressings
    • A61F13/00085Accessories for dressings having means for facilitating the application on the skin, e.g. single hand handling facilities
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/00987Apparatus or processes for manufacturing non-adhesive dressings or bandages
    • A61F13/01038
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02Adhesive plasters or dressings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02Adhesive plasters or dressings
    • A61F13/0276Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages
    • A61F13/0286Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages manufacturing of non adhesive dressings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/26Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/44Medicaments
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/46Deodorants or malodour counteractants, e.g. to inhibit the formation of ammonia or bacteria
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F2013/00089Wound bandages
    • A61F2013/00157Wound bandages for burns or skin transplants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F2013/00361Plasters
    • A61F2013/00365Plasters use
    • A61F2013/00519Plasters use for treating burn
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents

Abstract

Группа изобретений относится к медицине. Описан перевязочный материал для ран при происшествиях с большим количеством пострадавших от ожогов, который: может находиться на хранении в течение длительных периодов времени без специальных условий хранения; может быть наложен лицами с малым опытом или без него; сразу же восстанавливает барьерную функцию кожи и ослабляет боль; справляется с экссудатом раны, вмещает отек и является прозрачным. Перевязочный материал не врастает в рану, в то же время обеспечивает противомикробную активность, тем самым избегая ухудшения состояния раны в случае задержки надлежащей медицинской помощи на существенные периоды времени. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 4 ил.

Description

Предпосылки создания изобретения
Область техники изобретения
Данное изобретение относится к новаторской конструкции перевязочного материала для раны. В частности данное изобретение относится к перевязочному материалу для раны, который имеет уникальный набор признаков, идеально подходящих для использования специалистами оперативного реагирования при происшествии с большим количеством пострадавших от термических и/или радиологических ожогов. Конкретный вариант осуществления данного изобретения может быть экономично изготовлен в массовом производстве, имеет продолжительный или неопределенный срок хранения, не требует особых условий хранения, не чувствителен к воздействию температуры, может быть поставлен в рулонах, может легко использоваться людьми с малым опытом или без него, незамедлительно восстанавливает барьерную функцию кожи, обеспечивает противомикробный эффект, ослабляет боль, справляется с экссудатом раны, уменьшает отек, является прозрачным, так что раны могут быть визуализированы (например, их можно увидеть) без снятия перевязочного материала, и не осложняет состояние раны, если надлежащая медицинская помощь не оказывается в течение длительного периода времени.
Описание предшествующего уровня техники
В области обработки ран существует несколько общих категорий обычно используемых перевязочных материалов. Каждый тип перевязочного материала имеет свои преимущества и недостатки и предназначен для определенных состояний ран и предпочтений пользователя.
Некоторые перевязочные материалы активно пристают к поверхности раны. Например, обычная марля врастает в рану по мере заживления, и на поверхности раны образуется струп. Другие типы перевязочных материалов предназначены для крепления к окружающей неповрежденной ткани вокруг места раны, но не прямо к ране. Примеры этого типа перевязочного материала включают полиуретановые пленки, покрытые акриловым чувствительным к давлению клейким веществом. Другие типы перевязочных материалов предназначены быть, по сути, неклейкими. Примеры этого типа включают полиэтиленоксид гидрогели, но также и негидрогелевые материалы, например те, которые описаны в патенте США №4832009, включенном в данный документ посредством ссылки. Последний пример представляет собой перевязочный материал, изготовленный из взаимопроникающей полимерной сетки (IPN) из политетрафторэтилена (PTFE) и силикона, и в настоящее время поставляется на рынок компанией Bio Med Sciences, Inc., Аллентаун, Пенсильвания, под торговым знаком Silon®.
Многие доступные на рынке перевязочные материалы содержат противомикробные вещества, чтобы ослаблять или предотвращать инфекции. Типичные примеры таких противомикробных веществ включают различные ионные формы серебра, медикаменты, такие как полимиксин В сульфат, бацитрацин-цинк, неомицин или их сочетания. В каждом случае активный ингредиент наносят на рану и выводят из перевязочного материала с течением времени.
Существует большое разнообразие типов ран. Термины «первая», «вторая» и «третья» степень часто используют для описания меры повреждения, в частности для ожогов. Раны первой степени затрагивают только эпидерму или наружный слой кожи. Хорошим примером является солнечный ожог от слабого до умеренного; при этом поверхность кожи не нарушена, нет кровотечения и вероятности инфекции. Вторая степень, или неполнослойное повреждение, проходит через эпидерму и в дерму. До тех пор пока часть дермы сохраняется, эпидерма регенерирует, и повреждение самопроизвольно излечится при поддержке надлежащих условий. Неспособность поддержать надлежащие условия приводит к задержке излечения и может даже привести к превращению неполнослойного повреждения в полнослойное посредством инфекции и/или врастания перевязочного материала в рану.
Полнослойное повреждение или повреждение третьей степени проходит полностью через дерму в субдермальную ткань. Эти повреждения самопроизвольно не излечиваются, поскольку дермальная ткань отсутствует и не может создавать и поддерживать эпидермальную ткань. В таких случаях требуется трансплантация ткани путем забора незатронутой кожи с донорского места или наложения биосинтетического заменителя кожи. В первом случае берут аутогенный трансплантат неполной толщины, так что часть дермального слоя трансплантируют, но часть остается на месте, тем самым обеспечивая излечение обоих участков. В последнем случае современная технология предоставила несколько альтернатив для сокращения потребности в донорской ткани. Такие изделия могут обеспечивать искусственное основание дермы или культивированную эпителиальную поверхность, но каждая из них получена биологическим путем.
Однако такие изделия не лишены собственных недостатков. Коммерческие изделия, такие как Integra® (Integra LifeSciences, Inc., Плейнсборо, Нью-Джерси) и TransCyte® (Advanced Biohealing, Вестпорт, Коннектикут) требуют высокой квалификации для наложения и обслуживания во время процесса лечения. Biobrane® (Smith & Nephew Company, Лондон, Великобритания) содержит нейлоновую ткань, которая сшита из трехволоконных нитей и ковалентно связана коллагеновыми пептидами из источника коллагена из свиной дермы. Множественные волокна обеспечивают тесный контакт с поверхностью раны, что приводит к повышенному прилипанию к ране. Вследствие своей клейкой природы Biobrane особо требует высокой степени квалификации и постоянной осторожности во избежание осложнений ран. Дополнительно эти изделия, как и все материалы, содержащие биологические компоненты, быстро портятся и обычно требуют особых условий хранения, например заморозки. Это приводит к, по сути, коротким срокам хранения.
При происшествии с большим количеством пострадавших от термических и/или радиологических ожогов, наподобие смоделированных Bell & Dallas в их статье под названием «Vulnerability of populations and the urban health care systems to nuclear weapon attack - examples from four American cities», незамедлительно возникает множество проблем по приему большого числа пациентов, особенно в свете осложнений от одновременно возникающего ионизирующего излучения.
Первая проблема состоит в том, что лечение ожогов представляет собой крайне специализированную форму медицинской помощи, что является причиной того, что по всему миру существуют специализированные «ожоговые центры». В Соединенных Штатах имеется приблизительно 1500 «коек для ожоговых больных» в приблизительно 100 специализированных заведениях для лечения ожоговых больных. Из них приблизительно 1000 заняты в любое конкретное время. Следовательно, ресурсы, необходимые для приема большого количества ожоговых больных, сотен или, возможно, тысяч, немедленно и полностью парализуют существующую вместимость. Логистически единственным способом действия будет перевозка и прием пациентов в обычные неспециализированные заведения для временного ухода, пока не сможет быть обеспечена надлежащая помощь от ожогов. Кроме того, локальные ресурсы и инфраструктура могут быть существенно подорваны, тем самым отсрочивая возможность сбора и перевозки пациентов. Жертвы в зоне кризиса могут ждать часами или даже днями до прибытия обученного медицинского персонала. Для ожоговых больных это представляет собой критическую проблему, несущую угрозу для жизни. Барьерная функция кожи должна быть немедленно восстановлена, а заражение предотвращено, если есть какая-либо надежда стабилизации и, в итоге, выживания.
В соответствии с Mosteller RD. Simplified calculation of body-surface area (Упрощенный расчет площади поверхности тела). N Engl J Med 1987; 317:1098, средний мужчина имеет общую площадь поверхности тела приблизительно 1,9 квадратных метров. Поэтому в идеале перевязочный материал для ожогов при происшествии с большим количеством пострадавших должен быть доставлен в удобных для транспортировки стерилизованных элементах в достаточном количестве для покрытия этой величины площади поверхности.
Средство противодействия, требующееся для стабилизации пострадавших при таком сценарии, должно представлять собой перевязочный материал для ран, который легко хранить, транспортировать и накладывать людьми, не имеющими опыта или без него. Кроме того, перевязочный материал должен не усугублять состояние раны, не позволяя возникать инфекции или слипанию/сращению с раной. Перевязочный материал также должен вмещать часто обильные объемы жидкости или экссудата, производимого такими ранами. Что важно, перевязочный материал также должен быть эластичным и гибким, чтобы вмещать большой отек или вздутие, которое возникает после термического ожога; в ином случае пациент может пострадать от компартмент-синдрома, когда сжатие нервов, кровеносных сосудов и мышц приводит к отмиранию ткани вследствие недостатка снабжения кислородом. В идеале перевязочный материал также должен быть прозрачным и не требовать замены, т.е. должно быть достаточно одного наложения.
Сущность изобретения
Неожиданно было обнаружено, что аккуратно спроектированная силикон-PTFE IPN вместе с основанной на силане противомикробной обработкой поверхности предоставляет перевязочный материал для раны, идеально подходящий для использовании в случае происшествия с большим количеством пострадавших от термических и/или радиологических ожогов.
Тонкая эластичная пленка толщиной приблизительно 50 микрон из силикон-PTFE IPN материала, поддерживаемая на подложке из бумажного носителя, была покрыта на одной стороне липким силиконовым составом, содержащим 5 весовых процентов хлорида 3-метоксисилилпропидиметилоктадециламмония. Материал затем был пропущен через туннельную печь и отвержден. Рулон покрытой IPN на подложке затем был проведен через высекальное устройство, чтобы создать в пленке маленькие щели или прорези, приблизительно 2,5 мм в длину и находящиеся на расстоянии приблизительно 1,5 см друг от друга. Затем пленка была удалена с подложки носителя, нарезана полосами приблизительно по 20 см и смотана в рулоны длиной приблизительно 10 метров.
Краткое описание графических материалов
Фиг. 1 - вид в поперечном сечении предпочтительного варианта осуществления новаторского перевязочного материала (40), созданного согласно изобретению, имеющего слой (10) IPN материала, который покрыт слоем (20) липкого силикона, содержащего хлорид 3-метоксисилилпропидиметилоктадециламмония, с прорезями (30), вырезанными в перевязочном материале (40) с равномерными промежутками,
Фиг. 2 - вид сверху силикон-PTFE IPN перевязочного материала (40), представленного на фиг. 1, показывающий прорези (30).
Фиг. 3 - вид в перспективе новаторского перевязочного материала (40), созданного согласно изобретению, намотанного на каркас (50) для образования рулона (60) перевязочного материала (40).
Фиг. 4 - общий вид перевязочного материала (40), накладываемого на пострадавшего (70) от термического и/или радиологического ожога.
Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления
В предпочтительном варианте осуществления этого изобретения перевязочный материал (40) для раны содержит лист или слой (10) тонкой пленки из силикон-PTFE IPN материала длиной 10 метров, покрытый на одной стороне покрытием (20) из липкого силиконового состава, содержащего 5 весовых процентов хлорида 3-метоксисилилпропидиметилоктадециламмония. Предпочтительно перевязочный материал (40) для раны снабжен 2,5 мм щелями (30), предпочтительно отделенными друг от друга расстоянием приблизительно 1,5 см, и перевязочный материал (40) для раны предпочтительно разрезан так, чтобы иметь ширину 20 см, и предпочтительно перевязочный материал (40) для раны намотан на пластмассовый каркас (50) с липким покрытием (20), свернутым но направлении к каркасу (50).
Хлорид 3-метоксисилилпропидиметилоктадециламмония является особо предпочтительным, поскольку он легко связывается с подложкой на основе силикона, и он физически разрушает клеточную мембрану целевого организма (например микроорганизма) при контакте. Это означает, что организмы не усваивают активное вещество и не становятся резистентными. В ходе исчерпывающих исследований (включая стандарты ISO 10993) было обнаружено, что этот бесцветный непромывной материал является безопасным и эффективным против широкого ряда грибков, бактерий, водорослей и дрожжевых грибков. Поскольку хлорид 3-метоксисилилпропидиметилоктадециламмония химически связывается с обработанной подложкой изобретения, перевязочный материал (40) сам становится противомикробным. Это важное отличие от других доступных на рынке противомикробных перевязочных материалов, основанных на серебряных или иных соединениях, которые переносятся в рану и, следовательно, расходуются и теряют эффективность с течением времени.
И перевязочный материал Silon® (то есть, перевязочный материал Bio Med Sciences, Inc, изготовленный из взаимопроникающей полимерной стеки (IPN) из политетрафторэтилена (PTFE) и силикона), и материалы из хлорида 3-метоксисилилпропидиметилоктадециламмония являются химически стабильными, обладая сроками хранения в диапазоне от 5 лет и более. Данные на настоящее время в действительности предполагают неограниченный срок хранения.
Вышеописанный предпочтительный вариант осуществления не предназначен быть ограничивающим, поскольку изменения представленной конструкции будут очевидны для специалистов в данной области техники. Например, вместо рулонов могут быть использованы предварительно нарезанные листы на антиадгезионной подложке. Кроме того, может быть преимуществом использование серебряных или иных противомикробных соединений, или их сочетаний с хлоридом 3-метоксисилилпропидиметилоктадециламмония по клиническим терапевтическим соображениям. Дополнительно, противомикробное вещество может быть включено в не контактирующую с раной сторону перевязочного материала с целью сокращения биологической нагрузки на участок. Благодаря включению противомикробного вещества в слой (10) силикон-PTFE IPN материала микробы на внешней поверхности участка раны будут подавлены, таким образом улучшая общую гигиену всего окружения раны.
Наконец, сам рисунок прорезей может быть разработан так, чтобы оптимально вмещать отек, путем проектирования различных вырезанных рисунков, чтобы реализовать характеристики расширения или даже обеспечить встроенные «точки разрыва», так что компартмент-синдром исключается, хотя и ожидается, что эластичность IPN материала новаторского перевязочного материала (40) обеспечивает достаточное расширение новаторского перевязочного материала (40) для исключения компартмент-синдрома. График 1 демонстрирует исключительную эластичность основного силикон-PTFE IPN материала без прорезей.
Figure 00000001
Следующий пример не следует понимать как ограничивающий, поскольку незначительные изменения описанных процессов будут понятны специалисту в данной области техники. Аналогично, считается, что другие материалы могут быть использованы для получения такой же конструкции перевязочного материала.
Пример 1:
Непрерывный лист или слой (10), приблизительно 20 метров в длину и 40 см в ширину, из силикон-PTFE IPN был изготовлен согласно установленным способам с помощью бумажной несущей подложки. Лист или слой (10) силикон-PTFE IPN пленки имел измеренную толщину приблизительно 50 микрон. Затем лист или слой (10) пленки из силикон-PTFE IPN был проведен через устройство ножевого барабана и покрыт приблизительно 30 граммами на квадратный метр (г/м2) силиконового эластомера (код изделия 7-9600 Dow Corning Corporation, Мидланд, Мичиган), смешан с 5 весовыми процентами хлорида 3-метоксисилилпропидиметилоктадециламмония (код изделия НМ4100 BIOSAFE, Inc., Питтсбург, Пенсильвания) для образования покрытия (20) из липкого силикона, содержащего хлорид 3-метоксисилилпропидиметилоктадециламмония, на листе или слое (10) пленки из силикон-PTFE IPN.
С помощью роторного высекательного устройства прорези (30), предпочтительно длиной приблизительно 2,5 мм, были предпочтительно вырезаны в перевязочном материале (40). Перенастройкой роторного выскекательного устройства на продольную резку и перемотку перевязочный материал (40) с прорезями был нарезан шириной по 20 см и намотан на каркасы (50) диаметра 2,5 см отрезками по 10 метров с покрытой стороной перевязочного материала (40) (то есть, стороной перевязочного материала (40), имеющей покрытие (20)), соприкасающееся с пластмассовым каркасом (50).
Если прорези (30) на перевязочном материале (40) не предусмотрены, такой же процесс изготовления, что изложен выше для изготовления перевязочного материала (40) для ран с прорезями, может быть использован для изготовления перевязочного материала (40) для ран без прорезей, за исключением того, что может быть пропущен этап использования роторного высекательного устройства для вырезки прорезей в перевязочном материале (40) для ран.
Образцы получившегося перевязочного материала (40) были исследованы с помощью ASTM метода Е2149-01 - Вибрационное испытание для Е. coli с результатами, показывающими тройное логарифмическое сокращение за 2 часа и четверное логарифмическое сокращение за 24 часа (графики 2 и 3, представленные ниже).
Figure 00000002

Claims (28)

1. Перевязочный материал (40) для обработки повреждения кожи, содержащий:
первый слой (10) тонкой пленки из силикон-PTFE IPN материала; и
второй слой (20), образующий основанную на силане противомикробную обработку поверхности на первом слое (10) из тонкой пленки из силикон-PTFE IPN материала,
причем основанная на силане противомикробная обработка поверхности содержит противомикробное вещество, химически связанное с силиконовым эластомером, где противомикробное вещество представляет собой хлорид 3-метоксисилилпропилдиметилоктадециламмония,
причем первый слой (10) имеет первую сторону и вторую сторону, второй слой (20) имеет первую сторону и вторую сторону,
причем вторая сторона второго слоя (20) расположена на первой стороне первого слоя (10), а первая сторона второго слоя (20) образует контактирующую с раной поверхность перевязочного материала (40).
2. Перевязочный материал (40) по п. 1, в котором указанное противомикробное вещество представляет собой вещество, которое физически разрушает клеточные мембраны целевого организма при контакте с ним.
3. Перевязочный материал (40) по любому из пп. 1 или 2, в котором указанный силиконовый эластомер, смешанный с противомикробным веществом, остается связанным с указанным первым слоем (10) и обеспечивает противомикробное действие, будучи связанным с указанным первым слоем (10), при этом указанный перевязочный материал (40) имеет срок хранения по меньшей мере пять лет, причем в течение указанного срока хранения указанный перевязочный материал (40) обладает противомикробной эффективностью.
4. Перевязочный материал (40) по любому из пп. 1-3, имеющий не контактирующую с раной сторону, в котором противомикробный агент включен в не контактирующую с раной сторону указанного перевязочного материала (40).
5. Перевязочный материал (40) по любому из пп. 1 или 2, в котором противомикробный агент включен в указанный первый слой (10).
6. Перевязочный материал (40) по любому из пп. 1-5, в котором указанный второй слой кроме указанного противомикробного вещества включает противомикробный агент.
7. Перевязочный материал (40) по п. 6, в котором противомикробным агентом является серебро.
8. Перевязочный материал (40) по любому из пп. 1-3, в котором противомикробный агент включен в указанный перевязочный материал (40) и в котором указанный противомикробный агент является серебром.
9. Перевязочный материал (40) по любому из пп. 1-8, в котором силиконовый эластомер содержит 5 массовых процентов противомикробного вещества.
10. Перевязочный материал (40) по любому из пп. 1-9, в котором указанный перевязочный материал (40) содержит множество прорезей (30).
11. Перевязочный материал (40) по п. 10, в котором множество прорезей образуют рисунок из прорезей, разработанный так, чтобы вмещать отек для исключения компартмент-синдрома.
12. Перевязочный материал (40) по п. 10 или 11, в котором длина каждой прорези составляет 2,5 мм.
13. Перевязочный материал (40) по пп. 10, 11 или 12, в котором каждая прорезь находится на расстоянии 1,5 см от соседней прорези.
14. Перевязочный материал (40) по любому из пп. 1-13, в котором толщина первого слоя составляет 50 мкм.
15. Перевязочный материал (40) по любому из пп. 1-14, в котором второй слой содержит 30 граммов силиконового эластомера на квадратный метр.
16. Перевязочный материал (40) по любому из пп. 1-15, в котором перевязочный материал имеет ширину 20 см и длину 10 метров.
17. Способ изготовления перевязочного материала (40) по любому из пп. 1-16, включающий:
a) обеспечение указанного первого слоя (10);
b) осаждение указанного второго слоя (20) на указанный первый слой (10) при прохождении указанного первого слоя (10) через устройство для нанесения покрытия и нанесение покрытия из указанного второго слоя на первый слой; и
c) преобразование указанного первого слоя, покрытого указанным вторым слоем, в пригодные к применению формы, такие как рулоны (60) или листы.
18. Способ по п. 17, в котором осаждение указанного второго слоя (20) на указанный первый слой (10) при прохождении указанного первого слоя (10) через устройство для нанесения покрытия включает прохождение указанного первого слоя (10) через устройство ножевого барабана и нанесение покрытия из силиконового эластомера, содержащего 5% масс. хлорида 3-метоксисилилпропилдиметилоктадециламмония.
19. Применение перевязочного материала по любому из пп. 1-16 для обработки повреждения кожи.
.
RU2015103948A 2012-07-10 2013-07-09 Новаторское медицинское средство противодействия для использования специалистами оперативного реагирования при происшествии с большим количеством пострадавших от термических и/или радиологических ожогов RU2655766C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261669961P 2012-07-10 2012-07-10
US61/669,961 2012-07-10
PCT/US2013/049727 WO2014011636A1 (en) 2012-07-10 2013-07-09 Novel medical countermeasure for first responder use in mass casualty thermal and/or radiological burn injury event

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2015103948A RU2015103948A (ru) 2016-08-27
RU2655766C2 true RU2655766C2 (ru) 2018-05-29

Family

ID=49914584

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015103948A RU2655766C2 (ru) 2012-07-10 2013-07-09 Новаторское медицинское средство противодействия для использования специалистами оперативного реагирования при происшествии с большим количеством пострадавших от термических и/или радиологических ожогов

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20140018717A1 (ru)
EP (1) EP2872074B1 (ru)
JP (1) JP6278477B2 (ru)
KR (1) KR102258069B1 (ru)
CN (1) CN104640520B (ru)
AU (1) AU2013288698B2 (ru)
CA (1) CA2917843C (ru)
ES (1) ES2663679T3 (ru)
HK (1) HK1210405A1 (ru)
IL (1) IL236643B (ru)
RU (1) RU2655766C2 (ru)
WO (1) WO2014011636A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10382314B2 (en) * 2016-03-11 2019-08-13 Spirent Communications, Inc. Systems and methods for automated testing of MoCA networks
US20170339585A1 (en) * 2016-05-18 2017-11-23 Google Inc. Testing mobile devices
CN110868972A (zh) * 2017-06-08 2020-03-06 杏子股份有限公司 用于皮肤护理和抗衰老的具有活性成分的硅酮垫
US10898606B2 (en) 2018-05-15 2021-01-26 Legacy Research and Development Group, LLC Self-fusing low density silicone

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0874609B1 (en) * 1995-11-13 2003-06-25 Bio Med Sciences, Inc. Therapeutic medical garments for scars and process
WO2007070801A2 (en) * 2005-12-12 2007-06-21 Allaccem, Inc. Methods and systems for preparing antimicrobial films and coatings
US20120093759A1 (en) * 2006-01-31 2012-04-19 Vachon David J Medical Devices, Wound Dressings, and Methods for Dressing Wounds

Family Cites Families (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB831963A (en) * 1955-04-29 1960-04-06 Johnson & Johnson Improved surgical dressing
US3143208A (en) * 1960-09-16 1964-08-04 Jr Hiram Sizemore Adhesive tape
US4921691A (en) * 1985-08-22 1990-05-01 Stockel Richard F Spray on wound dressing compositions
GB8611838D0 (en) * 1986-05-15 1986-06-25 Yarsley Technical Centre Ltd Hydrophilic copolymers
US5145596A (en) * 1989-08-07 1992-09-08 Dow Corning Corporation Antimicrobial rinse cycle additive
US5106629A (en) * 1989-10-20 1992-04-21 Ndm Acquisition Corp. Transparent hydrogel wound dressing
AU643058B2 (en) * 1990-08-30 1993-11-04 Terumo Kabushiki Kaisha Wound-covering materials
US5156601A (en) * 1991-03-20 1992-10-20 Hydromer, Inc. Tacky, hydrophilic gel dressings and products therefrom
JP2579971Y2 (ja) * 1992-08-11 1998-09-03 株式会社興和ヘルスケアー 包 帯
JP3247918B2 (ja) * 1993-06-18 2002-01-21 株式会社共和 医療用絆創膏及びその施用方法
WO1996039032A1 (en) * 1995-06-06 1996-12-12 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Microporous fabric containing a microbial adsorbent
US6146688A (en) * 1997-12-23 2000-11-14 Morgan; Harry C. Method of creating a biostatic agent using interpenetrating network polymers
MXPA02006641A (es) * 2000-01-03 2004-09-10 Biomed Sciences Inc Aposito novedoso para heridas, proceso de fabricacion y articulos utiles del mismo.
US20020147232A1 (en) * 2000-05-26 2002-10-10 Claus Sundgreen Pharmaceutical compositions comprising desglymidodrine as an active drug substance
DE10149952C2 (de) * 2001-10-10 2003-10-09 Univ Dresden Tech Zwischenlage zur Verbesserung des Tragekomforts eines am oder im Körper getragenen Gebrauchsgegenstandes
CN1816357B (zh) * 2003-04-30 2012-11-28 德崇大学 用于生物材料应用的热凝胶化的聚合物共混物
GB0421164D0 (en) * 2004-09-23 2004-10-27 Univ Nottingham Medical devices and methods of making medical devices
GB0423485D0 (en) * 2004-10-22 2004-11-24 First Water Ltd Absorbent materials and articles
CA2626460A1 (en) * 2005-10-18 2007-04-26 Organogenesis, Inc. Antimicrobial collagenous constructs
GB0712714D0 (en) 2007-07-01 2007-08-08 Thomas Stephen A new dressing for the management of epidermolysis bullosa and other conditions involving fragile, easily damaged skin
EP2217290A2 (en) * 2007-11-28 2010-08-18 DSM IP Assets B.V. Silicone hydrogels for tissue adhesives and tissue dressing applications
CA2743774C (en) 2008-11-24 2017-11-28 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Antimicrobial laminate constructs
DE102009019646B4 (de) * 2009-04-30 2015-04-30 Lohmann & Rauscher Gmbh Wundabdeckung und Verfahren zum Herstellen
US10500173B2 (en) * 2010-06-17 2019-12-10 Covalon Technologies Inc. Antimicrobial silicone-based wound dressings
US20120070480A1 (en) * 2010-09-17 2012-03-22 3M Innovative Properties Company Antimicrobial disposable absorbent articles

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0874609B1 (en) * 1995-11-13 2003-06-25 Bio Med Sciences, Inc. Therapeutic medical garments for scars and process
WO2007070801A2 (en) * 2005-12-12 2007-06-21 Allaccem, Inc. Methods and systems for preparing antimicrobial films and coatings
US20120093759A1 (en) * 2006-01-31 2012-04-19 Vachon David J Medical Devices, Wound Dressings, and Methods for Dressing Wounds

Also Published As

Publication number Publication date
EP2872074B1 (en) 2017-12-20
ES2663679T3 (es) 2018-04-16
IL236643B (en) 2018-10-31
IL236643A0 (en) 2015-02-26
AU2013288698A1 (en) 2015-02-26
WO2014011636A9 (en) 2014-10-30
KR102258069B1 (ko) 2021-05-28
RU2015103948A (ru) 2016-08-27
US20140018717A1 (en) 2014-01-16
CA2917843A1 (en) 2014-01-16
CN104640520B (zh) 2018-11-09
EP2872074A4 (en) 2016-04-20
JP2015521947A (ja) 2015-08-03
AU2013288698B2 (en) 2018-01-18
CA2917843C (en) 2021-03-23
EP2872074A1 (en) 2015-05-20
HK1210405A1 (en) 2016-04-22
CN104640520A (zh) 2015-05-20
KR20150036487A (ko) 2015-04-07
WO2014011636A1 (en) 2014-01-16
JP6278477B2 (ja) 2018-02-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Phillips et al. Treatment of skin ulcers with cultured epidermal allografts
Boyce et al. Cultured skin substitutes reduce donor skin harvesting for closure of excised, full-thickness burns
US6087549A (en) Multilayer laminate wound dressing
US20200315853A1 (en) Wound dressing for the harvesting of superficial epidermal grafts
US3896802A (en) Flexible flocked dressing
Helfman et al. Occlusive dressings and wound healing
Queen et al. Burn wound dressings—a review
AU2005337465B2 (en) Medical device
US20190298882A1 (en) Hydrogel bandage
US20170100504A1 (en) Activated carbon containing wound dressing
US20080114279A1 (en) Multilayer laminate wound dressing
RU2655766C2 (ru) Новаторское медицинское средство противодействия для использования специалистами оперативного реагирования при происшествии с большим количеством пострадавших от термических и/или радиологических ожогов
CN115252280A (zh) 医用敷料
US20070078367A1 (en) Bandage for covering a wound with no adhesive-to-skin contact
Thomas Atraumatic dressings
Ehrenreich et al. Tissue-engineered temporary wound coverings. Important options for the clinician
Han Interactive wound dressings
WO2001060599A1 (en) Antimicrobial composition and articles
Kumar et al. Study on performance of different wound dressings on surgical non infected wounds
Uke et al. The Ideal Donor Site Dressing: A Comparison of a Chitosan-Based Gelling Dressing to Traditional Dressings
JPH09194350A (ja) 創傷被覆材
Williams Lyofoam
Duncan et al. Issues in clinical practice: dressings
Dressings RAZA ALY AND CHARLENE BAYLES
Aly et al. Prevention of Bacterial Growth Under Commercial Catheter Dressings