BR112020023567A2

BR112020023567A2 - sistema para tratamento de ferimentos

Info

Publication number: BR112020023567A2
Application number: BR112020023567-9A
Authority: BR
Inventors: Howard Scalzo; Xintian Ming; Leo B. Kriksunov
Original assignee: Ethicon, Inc.
Priority date: 2018-06-27
Filing date: 2019-06-17
Publication date: 2021-02-09
Also published as: MX2020013792A; EP3813649A4; JP2021530260A; AU2019293956A1; KR20210024534A; CN112512405A; CN112512405B; EP3813649A1; US20200000630A1; US11504268B2; WO2020003049A1

Abstract

A bandagem descartável forma um compartimento ao redor e acima de um sítio de ferimento e um composto antimicrobiano volátil é permitido sublimar/evaporar no compartimento. Um elemento aquecedor está incluído na bandagem, com calor estimulando a cura de ferimentos e simultaneamente acelerando a sublimação/evaporação do composto antimicrobiano.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTE- MA PARA TRATAMENTO DE FERIMENTOS".

CAMPO

[0001] A presente invenção revela um sistema de tratamento de ferimentos e um método de tratamento de ferimentos que fornece agentes antimicrobianos, acelera a cura de ferimentos e minimiza o contato do ferimento com elementos potencialmente contaminantes.

AMBIENTE

[0002] A cada ano, pacientes são submetidos a um vasto número de procedimentos cirúrgicos nos Estados Unidos. Os dados atuais mostram que cerca de vinte e sete milhões de procedimentos são rea- lizados por ano. As infecções pós-operatórias ou de sítio cirúrgico ("SSIs") ocorrem em aproximadamente dois a três por cento de todos OS Casos. Isso equivale a mais de 675.000 SSIs a cada ano.

[0003] A ocorrência de SSIs é frequentemente associada a bacté- rias que colonizam sítios de ferimentos subsequente à cirurgia. Duran- te um procedimento cirúrgico, as bactérias provenientes da atmosfera circundante podem entrar no sítio cirúrgico e se depositar no ferimento. Adicionalmente, as bactérias podem ser espalhadas durante a abertu- ra e o fechamento repetidos do sítio do ferimento ao trocar bandagens ou similares. Tal contaminação bacteriana do ferimento pode levar a infecção e trauma para o paciente. Consequentemente, as SSIs po- dem aumentar significativamente o custo do tratamento para os paci- entes.

[0004] Adicionalmente, o tecido no sítio do ferimento pode ser afe- tado por hipotermia devido à baixa temperatura de sala de operação, e devido a perturbações no fluxo sanguíneo ao sítio do ferimento causa- das pela remoção de tecido e lesões cirúrgicas ao tecido.

[0005] Durante a cirurgia, a temperatura da sala de operação é mantida em níveis que fornecem conforto à equipe cirúrgica. Devido ao vestuário utilizado adicional e o estresse inerente da cirurgia sobre os médicos, enfermeiros e outros profissionais da equipe cirúrgica, a tem- peratura da sala de operação é mantida a temperaturas próximas a 23ºC (73,4ºF). Essa temperatura mais baixa, bem como outros fatores da cirurgia, incluindo a anestesia, podem fazer com que o paciente ci- rúrgico fique hipotérmico. Esta condição de hipotermia, comumente definida como <96,8ºF (36ºC) para a temperatura corporal interna, foi associada a morbidade e mortalidade significativas. Além disso, houve um aumento de três vezes na frequência de infecções do sítio cirúrgico relatado na cirurgia colorretal. "Unintended Perioperative Hypother- mia", Stuart R. Hart, MD, Brianne Bordes, Jennifer Hart, MD, Daniel Corsino, MD, e Donald Harmon, MD, Ochsner J. 2011 Fall; 11(3): 259.-

270. Kurz A. "Physiology of thermoregulation", Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008; 22(4):627-644.

[0006] O tratamento térmico pós-cirúrgico dos sítios dos ferimen- tos é benéfico para a cicatrização devido ao aumento da perfusão sanguínea. O aumento do fluxo sanguíneo para o ferimento também aumenta a pressão de oxigênio, que tem sido mostrado para auxiliar na cura de ferimentos e pode reduzir o risco de infecção.

[0007] O uso de um emplastro anteriormente descrito pode forne- cer o aquecimento necessário até a área do sítio cirúrgico para permitir que a temperatura corporal aumente acima da condição de hipotermia de 96,8º*F de volta a uma faixa normal ou um estado de normotermia. Este estado de normotermia possibilita a redução significativa da mor- bidade e mortalidade que está associada à hipotermia e reduzirá a fre- quência de infecções do sítio cirúrgico.

[0008] Seria vantajoso desenvolver um sistema de tratamento de ferimentos sem contato que forneça tratamento térmico e maior tensão de oxigênio ao sítio de um ferimento, forneça um agente de tratamento de ferimentos e ajude a evitar infecções microbianas.

SUMÁRIO

[0009] Um sistema de tratamento de ferimentos é apresentado na presente invenção, compreendendo um corpo estruturado e disposto para circundar uma área do ferimento, o corpo tendo uma abertura acima da área do ferimento, uma cobertura fixada ao corpo e cobrindo a abertura, a cobertura suspensa acima da área do ferimento, a aber- tura e a cobertura formando um compartimento de tratamento de feri- mentos fechado e vazio, um elemento de aquecimento autônomo in- corporado no corpo ou na cobertura, e um agente medicamente útil evaporando ou sublimando a uma velocidade acelerada a uma tempe- ratura de cerca de 40 a cerca de 80ºC, o agente medicamente útil em comunicação fluida com o compartimento.

[0010] Em uma forma, a quantidade do agente é eficaz para inibir a infecção bacteriana do ferimento.

[0011] Em uma outra forma, o elemento aquecedor é estruturado e disposto para aquecer o agente a uma temperatura suficiente para ini- bir a infecção bacteriana do ferimento.

[0012] Em ainda outra forma, o agente medicamente útil está situ- ado sobre o elemento aquecedor, ou está situado próximo o suficiente do elemento aquecedor para receber o calor radiante proveniente do elemento aquecedor.

[0013] Em outra forma, a cobertura é um filme transparente ou semitransparente, ou uma redoma transparente ou semitransparente.

[0014] Vantajosamente, o agente medicamente útil é um agente antimicrobiano, como um selecionado do grupo que consiste em hidro- xil éteres halogenados, aciloxidifenil éteres, e combinações dos mes- mos.

[0015] Em uma outra forma, o agente medicamente útil é impreg- nado em uma tira de um veículo inerte, e pode ser triciosan impregna- do em uma tira de polímero de fiação por fusão.

[0016] Em ainda outra forma, as dimensões do compartimento fe- chado de tratamento de ferimentos são ajustáveis para acomodar feri- mentos de dimensões diferentes.

[0017] Também é apresentado na presente invenção um método de tratamento de ferimentos que compreende (i) envolver a área do ferimento com um sistema de tratamento de ferimentos que compre- ende um corpo estruturado e disposto para circundar uma área do fe- rimento, o corpo tendo uma abertura acima da área do ferimento, uma cobertura fixada ao corpo e cobrindo a abertura, a cobertura suspensa acima da área do ferimento, a abertura e a cobertura formando um compartimento de tratamento de ferimento fechado e vazio, um ele- mento aquecedor autônomo incorporado no corpo ou na cobertura e um agente medicamente útil evaporando ou sublimando a uma veloci- dade acelerada em uma temperatura de cerca de 40 a cerca de 80ºC, o agente medicamente útil em comunicação fluida com o compartimen- to, (ii) ativar o elemento aquecedor, aquecendo assim o agente medi- camente útil, (ili) evaporar ou sublimar porções do agente medicamen- te útil para fazer com que os vapores do agente medicamente útil pre- encham o compartimento fechado de tratamento do ferimento e (iv) colocar o ferimento em contato com os vapores do agente medicamen- te útil.

[0018] Em uma forma, a ativação do elemento aquecedor fornece calor radiante para a área do ferimento.

[0019] Em algumas formas, a cobertura é um filme transparente ou semitransparente, ou uma redoma transparente ou semitransparente.

[0020] Em ainda outra forma, o agente medicamente útil é um agente antimicrobiano selecionado do grupo consistindo em hidroxil éteres halogenados, aciloxidifenil éteres, e combinações dos mesmos.

[0021] Em particular, o agente medicamente útil é triclosan im- pregnado em uma tira de polímero de fiação por fusão.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0022] As formas aqui reveladas são ilustradas a título de exem- plo, e não a título de limitação, nas figuras dos desenhos em anexo e nas quais numerais de referência similares se referem a elementos similares e nas quais:

[0023] a Figura 1 é uma vista em seção transversal lateral de uma primeira forma de um sistema de tratamento de ferimentos;

[0024] a Figura 2 é uma vista em seção transversal lateral de uma segunda forma de um sistema de tratamento de ferimentos;

[0025] a Figura 3 é uma vista em seção transversal lateral de uma terceira forma de um sistema de tratamento de ferimentos;

[0026] a Figura 4A é uma vista superior da primeira forma de um sistema de tratamento de ferimentos; e

[0027] a Figura 4B é uma vista em seção transversal lateral da Fi- gura 4A.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0028] É aqui descrito um sistema de tratamento de ferimentos sem contato que fornece tratamento térmico e maior tensão de oxigê- nio no sítio de um ferimento, distribui um agente antimicrobiano na su- perfície do ferimento de uma forma sem contato através da fase gaso- sa ou vapor acima do ferimento e ajuda a evitar infecções microbianas.

[0029] Cada um dos seguintes termos escritos em forma gramati- cal singular: "um," "uma" e "o", como usado aqui, também pode se re- ferir a e abranger uma pluralidade da entidade ou objeto mencionado, a menos que especificamente definido ou mencionado de outro modo na presente invenção, ou, a menos que o contexto determine clara- mente o contrário. Por exemplo, as frases "um dispositivo", "um con- junto", "um mecanismo", "um componente" e "um elemento", como usadas aqui, podem também se referir a e abranger uma pluralidade de dispositivos, uma pluralidade de conjuntos, uma pluralidade de me-

canismos, uma pluralidade de componentes e uma pluralidade de ele- mentos, respectivamente.

[0030] Cada um dos termos a seguir: "inclui", "incluindo", "tem," "tendo," "compreende," e "que compreende," e, suas variantes, deriva- dos e/ou conjugados linguísticos ou gramaticais, como usado aqui, significa "incluindo, mas não se limitando a."

[0031] Ao longo da descrição ilustrativa, dos Exemplos e das rei- vindicações em anexo, um valor numérico de um parâmetro, recurso, objeto ou dimensão pode ser declarado ou descrito em termos de um formato de faixa numérica. Deve-se compreender completamente que o formato de faixa numérica declarado é fornecido para ilustrar a im- plementação das formas aqui reveladas, e não deve ser compreendido ou interpretado como limitador inflexível do escopo das formas aqui reveladas.

[0032] Além disso, para indicar ou descrever uma faixa numérica, a expressão " na faixa entre cerca de um primeiro valor numérico e cerca de um segundo valor numérico", é considerada equivalente e significa o mesmo que a frase "em uma faixa de a partir de cerca de um primeiro valor numérico a cerca de um segundo valor numérico" e, dessa forma, as duas frases de significado equivalente podem ser utili- zadas de forma intercambiável.

[0033] Deve-se compreender que as várias formas aqui reveladas não estão limitadas em sua aplicação aos detalhes da ordem ou se- quência, e número, das etapas ou procedimentos, e subetapas ou subprocedimentos, da operação ou implementação das formas do mé- todo ou aos detalhes de tipo, composição, construção, disposição, or- dem e número do sistema, subunidades de sistema, dispositivos, con- juntos, subconjuntos, mecanismos, estruturas, componentes, elemen- tos e configurações, e, equipamento periférico, utilidades, acessórios e materiais das formas do sistema, expostos na descrição ilustrativa a seguir, desenhos em anexo e exemplos, a menos que especificado ao contrário na presente invenção. O aparelho, sistemas e métodos aqui revelados podem ser postos em prática ou implementados de acordo com várias outras formas alternativas e em várias outras formas alter- nativas.

[0034] Deve-se compreender também que todas as palavras, ter- mos e/ou frases técnicas e científicas usadas na presente invenção do início ao fim da presente revelação têm o significado idêntico ou simi- lar, conforme comumente compreendido pelo versado na técnica, a menos que especificamente definido ou declarado aqui de outro modo. Fraseologia, terminologia e, notação, empregadas na presente inven- ção do início ao fim da presente revelação têm o propósito de descri- ção e não devem ser consideradas como limitadoras.

[0035] De acordo com a presente revelação, a bandagem descar- tável forma um compartimento ao redor e acima de um sítio de feri- mento e um composto antimicrobiano volátil é permitido subli- mar/evaporar no compartimento. Um elemento aquecedor está incluído na bandagem, com calor estimulando a cura de ferimentos e simulta- neamente acelerando a sublimação/evaporação do composto antimi- crobiano. O vapor antimicrobiano satura o compartimento fechado e deposita-se da fase de vapor sobre o tecido do ferimento. O agente microbiano presente na fase vapor dentro do compartimento fechado é continuamente regenerado por aquecimento contínuo do agente anti- microbiano e é continuamente depositado sobre o ferimento.

[0036] Uma primeira forma do sistema de tratamento de ferimen- tos aqui revelado é ilustrada nas Figuras 1 e 4. O sistema de tratamen- to de ferimentos 120 inclui um corpo 130, que é configurado para cir- cundar um ferimento 110, como uma incisão cirúrgica ou similares. O corpo 130 pode ser construído de qualquer material biocompatível, com a máxima preferência, material polimérico tipicamente utilizado para formar bandagens e dispositivos de cobertura de ferimentos co- nhecidos pelos versados na técnica.

Os materiais podem ser políme- ros naturais ou sintéticos ou combinações dos mesmos, como celulo- se, poliésteres, hidrocoloides, polietileno, polipropileno, gelatina e simi- lares.

Uma porção do corpo 130 pode compreender um material ab- sorvente, como uma esponja fibrosa, para absorver e remover exsuda- tos corpóreos.

De preferência, um adesivo (não mostrado) é disposto sobre ao menos uma porção do corpo 130 que está em contato com o tecido ou a pele 100. Qualquer adesivo adequado conhecido na técni- ca de curativos para ferimentos ou bandagens aderentes pode ser uti- lizado, de preferência adesivo sensível à pressão, como um adesivo sensível à pressão à base de acrílicos, para assegurar que o corpo 130 seja imobilizado sobre e firmemente preso ao tecido ou pele 100. O corpo 130 tem uma abertura acima da área do ferimento e uma co- bertura de filme 150, fixada ao corpo 130 que cobre a abertura.

A co- bertura de filme 150 pode ser transparente ou não transparente, mas é de preferência transparente ou semitransparente.

Desta forma, a co- bertura 150 é um filme suspenso acima do ferimento 110. O filme pode ser produzido a partir de qualquer polímero biocompatível adequado, como poliésteres, polietileno, polipropileno, PVC, PET e similares, com a máxima preferência tendo transparência suficiente para que as con- dições do ferimento 110 possam ser observadas através da cobertura de filme 150. Em algumas modalidades, o filme é impermeável ou tem permeabilidade a vapor d'água muito baixa e é substancialmente não poroso.

A abertura e a cobertura 150 formam um compartimento fe- chado e vazio para tratamento de ferimento 160. Um elemento aque- cedor autônomo 132 é incorporado no interior do corpo 130, que for- nece calor na direção B tanto à pele subjacente 100 quanto a um agente medicamente útil de fácil evaporação ou sublimação 140, como um agente antimicrobiano, em comunicação fluida com o comparti-

mento 160.

[0037] Qualquer agente volátil medicamente útil 140 pode ser utili- zado, que pode evaporar ou sublimar a uma taxa mais rápida a tempe- raturas ligeiramente acima da temperatura corporal normal de 36,6ºC e saturar o compartimento de tratamento de ferimentos 160 com vapo- res do agente 140. De preferência, o agente 140 tem evaporação ou sublimação limitada ou muito pequena à temperatura ambiente, como 20ºC, mas evaporação ou sublimação acelerada a temperaturas acima de 40 ou 45 ou 50 ou 60ºC. Em algumas modalidades, o agente 140 tem taxa de evaporação ou sublimação que é ao menos 2 ou 5 ou 10 ou 100 vezes maior a 45 ou 50 ou 60ºC do que a 20ºC. Em uma mo- dalidade, o agente 140 compreende triclosan. Em uma outra modali- dade, o agente 140 compreende etanol com aditivos tornando-o me- nos volátil à temperatura ambiente. Nessa forma, o agente medica- mente útil 140 está situado no corpo 130 contendo o elemento aque- cedor 132 e recebe calor radiante suficiente para causar evaporação ou sublimação na direção A, no compartimento para tratamento de fe- rimentos 160. Em uma forma, um espaçador opcional 135 está situado entre o corpo 130 e o filme de cobertura 150. O espaçador também pode ser um espaçador isolante térmico posicionado entre o tecido ou a pele 100 e o elemento aquecedor 132, possibilitando assim uma temperatura mais alta do elemento aquecedor fornecida ao agente medicamente útil, mas baixa temperatura na superfície da pele ou te- cido, evitando queimaduras potenciais.

[0038] Vantajosamente, o agente medicamente útil 140 é um agente antimicrobiano, que tem uma temperatura de evaporação ou sublimação baixa, preferencialmente de cerca de 25 a cerca de 80ºC. A temperatura e os agentes antimicrobianos são selecionados para fornecer evaporação ou sublimação suficiente do agente antimicrobia- no a fim de fornecer ação antimicrobiana suficiente. Em uma modali-

dade, a pressão de vapor parcial do agente antimicrobiano a 50ºC é de ao menos cerca de 1x10º* mm Hg, ou mesmo ao menos cerca de 5x10º mm Hg. O agente antimicrobiano pode ser um selecionado do grupo que consiste em hidroxil éteres halogenados, aciloxidifenil éteres e combinações dos mesmos. Em uma forma, o agente antibacteriano é triclosan. O agente medicamente útil 140 pode ser impregnado em uma tira de um veículo inerte, como triclosan impregnado ou deposita- do em uma tira de papel ou uma tira de um polímero de fiação por fu- são, como polietileno de alta densidade de fiação por fusão, disponível como Tyvek &, da DuPont de Nemours Company de Wilmington, DE, EUA.

[0039] A incorporação do elemento aquecedor 132 fornece tam- bém calor ao paciente e ao sítio do ferimento para ajudar a manter normotermia e aumentar a tensão de oxigênio ao sítio do ferimento.

[0040] Em uma outra forma ilustrada na Figura 2, a cobertura pode estar sob a forma de uma redoma transparente ou semitransparente 150', que fornece um compartimento de tratamento maior 160. A re- doma 150' pode ser produzida a partir de qualquer polímero biocompa- tível adequado, como poliésteres, polietileno, polipropileno, PVC, PET e similares, com a máxima preferência tendo transparência suficiente de modo que as condições do ferimento 110 possam ser observadas através da redoma 150. Em todas as formas, o compartimento de tra- tamento fechado 160 compreende espaço não preenchido com qual- quer material imediatamente acima do ferimento 110, evitando que quaisquer elementos do sistema de tratamento de ferimentos 120 to- quem diretamente o ferimento 110 e causem irritação, contaminação potencial, ruptura da cura de ferimentos e remoção dolorosa. O siste- ma de tratamento de ferimentos sem contato 120 aqui revelado entra em contato com a pele ou o tecido 100 apenas nas áreas circundantes ao ferimento, e não entra em contato com o próprio ferimento.

[0041] Na Figura 2, o elemento aquecedor 132 é incorporado ao corpo 130 de modo similar à modalidade da Figura 1, ou alternativa- mente/adicionalmente na redoma 150' de cobertura; a fonte antimicro- biana 140 está situada em uma superfície de fundo da redoma 150", recebendo calor radiante da mesma e causando evaporação ou subli- mação em vapor, que se desloca na direção A em direção ao ferimen- to 110 e geralmente preenche o compartimento 160. Um bloco absor- vente opcional 137, como uma espuma ou esponja, pode ser fornecido ao redor do ferimento 110 para absorver exsudatos do ferimento.

[0042] A Figura 3 ilustra uma outra forma do sistema de tratamen- to de ferimentos 120 em que o elemento aquecedor 132 está disposto apenas sobre uma porção da redoma da cobertura subjacente 150', oposta à fonte antimicrobiana 140, que recebe calor radiante do ele- mento aquecedor 132. O calor radiante também é direcionado para dentro e através do compartimento de tratamento 160 e em direção ao sítio de ferimento 110 juntamente com o vapor antimicrobiano na dire- ção A.

[0043] Vantajosamente, em algumas modalidades, as dimensões do compartimento fechado de tratamento de ferimentos 160 são ajus- táveis para acomodar ferimentos de dimensões diferentes. Em tais modalidades, o corpo 130 tem áreas de estiramento que possibilitam que o corpo 130 seja expandido/estendido em torno de um ferimento maior, com filme de cobertura 150 e/ou redoma 150' com folga sutfici- ente ou extensibilidade para acomodar a expansão/extensão do corpo

130.

[0044] As Figuras 4A e 4B são vistas em seção transversal superi- or e lateral da primeira forma de um sistema de tratamento de ferimen- tos, com o agente 140 mostrado disposto em uma forma de tira alon- gada em um lado do elemento aquecedor 132. Em outras modalidades (não mostradas) o agente 140 pode estar também disposto simetrica-

mente no lado oposto do elemento aquecedor 132. Alternativamente, o agente 140 pode ser disposto como um depósito pontual singular, ou como uma pluralidade de depósitos discretos, ou em torno de toda a circunferência do compartimento 160.

[0045] Em algumas formas, ao menos uma parte do corpo do sis- tema de tratamento de ferimentos 120 compreende um elemento aquecedor independente 132, que após a ativação gera calor e forne- ce calor para a pele ou tecido 100 ao redor do ferimento 110, forne- cendo tratamento térmico à área imediatamente ao redor do sítio do ferimento, aumentando a perfusão do sangue e a tensão do oxigênio e melhorando a cura e reduzindo a infecção. Nenhum calor é fornecido diretamente (através de transferência de calor condutiva) ao ferimento

110. O elemento aquecedor 132 pode ser uma compressa de aqueci- mento ativada por ar, com base em pó de ferro, carbono ativo, água e sal, com um invólucro permeável a ar, conforme conhecido na técnica. Outros tipos de elementos aquecedores também são adequados, co- mo compressas de calor que utilizam calor de cristalização, compres- sas de calor eletricamente aquecidas (particularmente alimentadas por bateria), etc.

[0046] Um método de tratamento de ferimentos também é apre- sentado na presente invenção, compreendendo (i) envolver um feri- mento com um sistema de tratamento de ferimentos que compreende um corpo estruturado e disposto para circundar um ferimento, o corpo tendo uma abertura acima da área do ferimento, uma cobertura fixada ao corpo e cobrindo a abertura, a cobertura suspensa acima do feri- mento, a abertura e a cobertura formando um compartimento de trata- mento de ferimento fechado e vazio, um elemento aquecedor autôno- mo incorporado no corpo ou na cobertura, e um agente medicamente útil de fácil evaporação ou sublimação em comunicação fluida com o compartimento, (ii) ativar o elemento aquecedor, aquecendo assim o agente medicamente útil, (iii) evaporar ou sublimar porções do agente medicamente útil para fazer com que os vapores do agente medica- mente útil preencham o compartimento fechado de tratamento do feri- mento e (iv) colocar o ferimento em contato com os vapores do agente medicamente útil.

[0047] Em uso, o agente medicamente útil está presente na fase vapor dentro do compartimento de tratamento fechado 160 e é conti- nuamente regenerado por aquecimento contínuo do agente medica- mente útil 140 e por deposição contínua no ferimento. A temperatura do elemento aquecedor 132 em contato com ou direcionado ao agente medicamente útil 140 é de cerca de 40 a cerca de 60 ºC, ou mesmo de cerca de 45 a cerca de 50 ºC. Dessa forma, o agente medicamente útil 140 é fornecido à superfície do ferimento 110 durante todo o tratamen- to a partir da fase gasosa ou vapor, reabastecendo constantemente qualquer agente medicamente útil que é absorvido pelo tecido, levado por exsudatos, dissolvido, etc. O sistema de tratamento de ferimentos 120 pode fornecer calor e fornecer o agente medicamente útil por um período de tempo prolongado, como 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas ou 48 horas.

[0048] Alternativamente, o agente medicamente útil 140 é forneci- do à superfície do ferimento no início do tratamento conforme o ele- mento aquecedor se aquece, e todo o agente medicamente útil 140 evapora ou sublima do elemento do agente medicamente útil no início do tratamento, isto é, dentro de 5 a 30 minutos a partir do elemento aquecedor atingir sua temperatura operacional, ou dentro de 30 a 60 minutos a partir da ativação do elemento aquecedor. O agente medi- camente útil evaporado ou sublimado do elemento antibacteriano en- tão preenche o compartimento de tratamento fechado 160 e se deposi- ta sobre o ferimento a partir da fase gasosa.

[0049] As formas específicas serão agora descritas adicionalmen-

te, a título de exemplo. Embora os exemplos a seguir demonstrem de- terminadas formas do assunto aqui revelado, os mesmos não devem ser interpretados como limitantes do escopo da invenção, mas propri- amente como contribuindo para uma descrição completa. Exemplos

[0050] Os dados experimentais foram obtidos com um modelo de elementos aquecedores ativados por ar (7 Hour Hand Warmers, Gra- bber, Grand Rapids, MI, EUA) circundando um modelo de ferimento representado por placas de Petri inoculadas com 5 ml de ágar 45C TSA contendo cerca de 6 logUFC/ml de S. aureus. Para o teste, de 1 a 8 tiras de triclosan, cada uma contendo 9 mg de triclosan, foram posi- cionadas em elementos aquecedores próximos às placas de Petri ino- culadas. O conjunto foi coberto criando um compartimento fechado ao redor das placas de Petri inoculadas, com emplastros de triclosan den- tro do compartimento assim formado nos elementos aquecedores, mas não em contato com as placas de Petri inoculadas. As placas de Petri inoculadas foram retiradas após 3 horas e 17 horas de exposição à temperatura ambiente (cujas embalagens de aquecimento forneceram cerca de 7 horas de calor) e incubadas a 37 ºC durante 24 h para pos- sibilitar que as colônias bacterianas, se existirem, cresçam e sejam avaliadas. Os controles testados incluíram o mesmo modelo sem quaisquer elementos de aquecimento; elementos aquecedores em um sistema sem triclosan; nenhum aquecimento, nenhum triclosan para confirmar a inoculação e o crescimento bacteriano, nenhum aqueci- mento sem triclosan sem inoculação para confirmar que o ágar não foi contaminado.

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[0052] A comparação dos testes de controle 5 a 7, 10 a 15 com os testes do dispositivo da presente invenção 1 a 4, 8 indica que na pre- sença de elementos de calor até mesmo 1 tira de triclosan foi suficien- te para mostrar efeito bactericida completo em S. aureus com transfe- rência de vapor de triclosan.

[0053] Sem elementos de calor, a maioria dos ensaios indicou falta de efeito antibacteriano. Entretanto, um teste, o teste nº 5, com no má- ximo 8 tiras de triclosan, mostrou efeito antibacteriano total após 17 horas, mas ainda efeito insuficiente (crescimento parcial) após 3 horas.

[0054] Os dados experimentais demonstraram que elementos aquecedores permitiram a entrega da fase vapor de triclosan à super- fície do ferimento modelo.

[0055] PCT1. Um sistema de tratamento de ferimentos que com- preende um corpo estruturado e disposto para circundar uma área do ferimento, o dito corpo tendo uma abertura acima da área do ferimen- to, uma cobertura fixada ao corpo e cobrindo a abertura, a dita cober- tura suspensa acima da área do ferimento, a dita abertura e a dita co- bertura formando um compartimento de tratamento de ferimentos fe- Cchado e vazio, um elemento de aquecimento autônomo incorporado no corpo ou na cobertura, e um agente medicamente útil evaporando ou sublimando a uma velocidade acelerada a uma temperatura de cerca de 40 a cerca de 80ºC, o dito agente medicamente útil em comunica- ção fluida com o compartimento.

[0056] PCT2. O sistema de tratamento de ferimentos do parágrafo PCT1, sendo que a quantidade do dito agente é eficaz para inibir a in- fecção bacteriana do dito ferimento.

[0057] PCT3. O sistema de tratamento de ferimentos dos parágra- fos PCT1 ou PCT2, sendo que o elemento aquecedor é estruturado e disposto para aquecer o dito agente a uma temperatura suficiente para inibir a infecção bacteriana do dito ferimento.

[0058] PCT4. O sistema de tratamento de ferimentos de qualquer um dos parágrafos PCT anteriores, sendo que o agente medicamente útil está situado próximo o suficiente do elemento aquecedor para re- ceber calor radiante do elemento aquecedor.

[0059] PCTB5. O sistema de tratamento de ferimentos de qualquer um dos parágrafos PCT anteriores, sendo que o agente medicamente útil está situado no elemento aquecedor.

[0060] PCTG6. O sistema de tratamento de ferimentos de qualquer um dos parágrafos PCT anteriores, sendo que a cobertura é um filme transparente ou semitransparente.

[0061] PCT7. O sistema de tratamento de ferimentos de qualquer um dos parágrafos PCT1 a PCT5, sendo que a cobertura é uma redo- ma transparente ou semitransparente.

[0062] PCT8. O sistema de tratamento de ferimentos de qualquer um dos parágrafos PCT anteriores, sendo que o agente medicamente útil é um agente antimicrobiano, como um selecionado do grupo con- sistindo em hidroxil éteres halogenados, aciloxidifenil éteres e combi- nações dos mesmos.

[0063] PCT9. O sistema de tratamento de ferimentos de qualquer um dos parágrafos PCT anteriores, sendo que o agente medicamente útil é impregnado em uma tira de um veículo inerte.

[0064] PCT10. O sistema de tratamento de ferimentos de qualquer um dos parágrafos PCT anteriores, sendo que o agente medicamente útil é triciosan impregnado em uma tira de polímero de fiação por fu- são.

[0065] PCT11. O sistema de tratamento de ferimentos de qualquer um dos parágrafos PCT anteriores, sendo que as dimensões do com- partimento fechado de tratamento de ferimentos são ajustáveis para acomodar ferimentos de dimensões diferentes.

[0066] PCT12. Um método de tratamento de ferimentos que com-

preende (i) envolver a área do ferimento com um sistema de tratamen- to de ferimentos que compreende um corpo estruturado e disposto pa- ra circundar uma área do ferimento, o corpo tendo uma abertura acima da área do ferimento, uma cobertura fixada ao corpo e cobrindo a abertura, a cobertura suspensa acima da área do ferimento, a abertura e a cobertura formando um compartimento de tratamento de ferimento fechado e vazio, um elemento aquecedor autônomo incorporado no corpo ou na cobertura, e um agente medicamente útil evaporando ou sublimando a uma velocidade acelerada em uma temperatura de cerca de 40 a cerca de 80ºC, o dito agente medicamente útil em comunica- ção fluida com o compartimento, (ii) ativar o elemento aquecedor, aquecendo assim o agente medicamente útil, (ili) evaporar ou sublimar porções do agente medicamente útil para fazer com que os vapores do agente medicamente útil preencham o compartimento fechado de tra- tamento do ferimento e (iv) colocar o ferimento em contato com os va- pores do agente medicamente útil.

[0067] PCT14. O método do parágrafo PCT13, sendo que a ativa- ção do elemento aquecedor fornece calor radiante para a área do fe- rimento.

[0068] PCT15. O método dos parágrafos PCT13 ou PCT14, sendo que a cobertura é um filme transparente ou semitransparente.

[0069] PCT16. O método dos parágrafos PCT13 ou PCT14, sendo que a cobertura é uma redoma transparente ou semitransparente.

[0070] PCT17. O método de qualquer um dos parágrafos POCT13 a PCT16, sendo que o agente medicamente útil é um agente antimicro- biano selecionado do grupo consistindo em hidroxil éteres halogena- dos, aciloxidifenil éteres e combinações dos mesmos.

[0071] PCT18. O método de qualquer um dos parágrafos POCT13 a PCT17, sendo que o agente medicamente útil é o triclosan impregnado em uma tira de polímero de fiação por fusão.

Aplicação Industrial

[0072] Os sistemas e métodos aqui revelados são aplicáveis à in- dústria de cuidados com a saúde.

[0073] Acredita-se que a revelação apresentada acima abrange múltiplas invenções distintas com utilidade independente. Embora ca- da uma dessas invenções tenha sido revelada em sua forma preferen- cial, as modalidades específicas da mesma, conforme revelado e aqui ilustrado, não devem ser consideradas em um sentido limitador, uma vez que numerosas variações são possíveis. A matéria das invenções inclui todas as combinações e subcombinações inovadoras e não ób- vias dos vários elementos, recursos, funções e/ou propriedades aqui reveladas. De modo similar, quando as reivindicações recitam "um" ou "um primeiro" elemento ou equivalente do mesmo, tais reivindicações devem ser entendidas como incluindo a incorporação de um ou mais desses elementos, sem exigir nem excluir dois ou mais de tais elemen- tos.

[0074] Acredita-se que as reivindicações a seguir especificamente indicam certas combinações e subcombinações que são direcionadas a uma das invenções reveladas e são inovadoras e não óbvias. Inven- ções incorporadas em outras combinações e subcombinações de re- cursos, funções, elementos e/ou propriedades podem ser reivindicadas através da alteração das presentes reivindicações ou da apresentação de novas reivindicações neste ou em um pedido relacionado. Tais rei- vindicações alteradas ou novas, sejam elas direcionadas a uma inven- ção diferente ou direcionadas à mesma invenção, sejam diferentes, mais amplas, mais estreitas ou iguais em escopo às reivindicações originais, são também consideradas como incluídas no assunto das invenções da presente revelação.

Claims

REIVINDICAÇÃO

1. Sistema de tratamento de ferimentos, caracterizado por compreender: um corpo estruturado e disposto para circundar uma área do ferimento, o dito corpo tendo uma abertura acima da área do feri- mento; uma cobertura fixada ao corpo e cobrindo a abertura, a dita cobertura suspensa acima da área do ferimento; a dita abertura e a dita cobertura formando um comparti- mento fechado e vazio para o tratamento de ferimentos; um elemento de aquecimento autônomo incorporado no corpo ou dentro da cobertura; e um agente medicamente útil evaporando ou sublimando a uma velocidade acelerada a uma temperatura de cerca de 40 a cerca de 80ºC, o dito agente medicamente útil em comunicação fluida com o compartimento.

2. Sistema de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a quantidade do dito agente ser efi- caz para inibir a infecção bacteriana do dito ferimento.

3. Sistema de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o elemento aquecedor ser estrutura- do e disposto para aquecer o dito agente a uma temperatura suficiente para inibir a infecção bacteriana do dito ferimento.

4. Sistema de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o agente medicamente útil estar si- tuado no elemento aquecedor.

5. Sistema de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o agente medicamente útil estar si- tuado próximo o suficiente do elemento aquecedor para receber calor radiante do elemento aquecedor.

6. Sistema de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a cobertura ser um filme transparen- te ou semitransparente.

7. Sistema de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a cobertura ser uma redoma trans- parente ou semitransparente.

8. Sistema de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o agente medicamente útil ser um agente antimicrobiano.

9. Sistema de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por o agente antimicrobiano ser selecio- nado do grupo que consiste em hidroxil éteres halogenados, aciloxidi- fenil éteres e combinações dos mesmos.

10. Sistema de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o agente medicamente útil ser im- pregnado em uma tira de um veículo inerte.

11. Sistema de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o agente medicamente útil ser triclo- san impregnado em uma tira de polímero de fiação por fusão.

12. Sistema de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por as dimensões do compartimento fe- chado de tratamento de ferimentos serem ajustáveis para acomodar ferimentos de dimensões diferentes.

13. Método de tratamento de ferimentos, caracterizado por compreender: envolver uma área de ferimento com um sistema de trata- mento de ferimentos que compreende: um corpo estruturado e disposto para circundar uma área do ferimento, o dito corpo tendo uma abertura acima da área do feri-

mento; uma cobertura fixada ao corpo e cobrindo a abertura, a dita cobertura suspensa acima da área do ferimento; a dita abertura e a dita cobertura formando um comparti- mento fechado e vazio para o tratamento de ferimentos; um elemento de aquecimento autônomo incorporado no corpo ou dentro da cobertura; e um agente medicamente útil evaporando ou sublimando a uma velocidade acelerada a uma temperatura de cerca de 40 a cerca de 80ºC, o dito agente medicamente útil em comunicação fluida com o compartimento, ativar o dito elemento aquecedor, aquecendo assim o dito agente medicamente útil; evaporar ou sublimar porções do dito agente medicamente útil para fazer com que vapores do dito agente medicamente útil pre- encham o compartimento fechado para tratamento de ferimentos; e colocar a dita área do ferimento em contato com os vapores do dito agente medicamente útil.

14. Método de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por a ativação do dito elemento aque- cedor fornecer calor radiante à dita área do ferimento.

15. Método de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por a cobertura ser um filme transpa- rente ou semitransparente.

16. Método de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por a cobertura ser uma redoma trans- parente ou semitransparente.

17. Método de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por o agente medicamente útil ser um agente antimicrobiano selecionado do grupo consistindo em hidroxil éteres halogenados, aciloxidifenil éteres e combinações dos mesmos.

18. Método de tratamento de ferimentos, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por o agente medicamente útil ser tri- closan impregnado em uma tira de polímero de fiação por fusão.