KR20210022737A

KR20210022737A - 주입 기구 세트

Info

Publication number: KR20210022737A
Application number: KR1020217002396A
Authority: KR
Inventors: 히데키 카나자와; 케이이치 후쿠다; 준 후지타
Original assignee: 각고호우징 게이오기주크; 하트 시드 가부시키가이샤
Priority date: 2018-07-09
Filing date: 2019-07-08
Publication date: 2021-03-03
Also published as: SG11202012895SA; BR112020026939A2; CN112384269A; CN112384269B; JP7082732B2; EP3821926B1; EP3821926A1; KR102542271B1; CA3104038A1; AU2019302139B2; WO2020013125A1; CA3104038C; EP3821926A4; AU2019302139A1; JPWO2020013125A1; US20210170112A1; IL279947A

Abstract

주입 기구 세트는, 내부에 주입액을 수용하는 관 형상의 주입 기구와, 상기 주입액의 주입 대상의 표면에 배치되는 가이드 부재를 구비한다. 상기 주입 기구는, 상기 주입 대상에 자입(刺入)되어 상기 주입액을 상기 주입 대상에 주입하는 주입 바늘을 갖고, 상기 가이드 부재는, 상기 가이드 부재의 상기 주입 대상에 맞닿는 표면에 대해서 소정의 각도를 갖고 배치되며, 상기 주입 바늘을 삽입시켜 상기 주입 대상의 상기 표면으로 안내하기 위한 가이드 통로와, 상기 주입 대상의 표면에 맞닿는 부분에 배치된 미끄럼 방지부를 갖는다.

Description

주입 기구 세트

본 발명은, 주입 기구 세트에 관한 것이다.

본원은, 2018년 7월 9일에 출원된 일본 특원 2018-129914호에 기초하여 우선권을 주장하고, 그 내용을 여기에 원용한다.

최근, iPS 세포 등의 줄기 세포를 분화 유도하여 얻어진 세포 또는 그 응집체를 환부 조직에 이식하는 재생 의료가 주목받고 있다.

종래에 재생 의료에 있어서는, 주입 기구를 사용하여 세포나 약제 등을 환부 조직에 주입하는 것이 행해지고 있다. 주입 기구로는, 주입 바늘을 갖는 주입 기구가 알려져 있다(예를 들면 특허 문헌 1 및 특허 문헌 2 참조). 주입 바늘은, 관 형상으로 형성되어 있으며, 예를 들면 환부 조직 등의 주입 대상에 자입(刺入)된다. 이에 의해, 주입 기구는, 세포나 약제 등을 포함하는 주입액을 주입 대상에 주입한다.

특허 문헌 1 : 일본 특표 2013-514114호 공보 특허 문헌 2 : 일본 특표 2013-544600호 공보 특허 문헌 3 : 일본 특개 2016-5543호 공보

그러나, 특허 문헌 1 및 특허 문헌 2에 기재된 주입 기구에 있어서는, 천부(淺部)에 주입 바늘을 수직으로 자입하는 구성이다. 이 때문에, 주입 바늘은, 주입 대상의 천부에 주입액을 주입할 때에 천부를 통과해 버려, 천부에 주입액을 주입할 수 없는 경우가 있다.

그래서, 천부에 대해서 주입 바늘을 비스듬하게 한 상태로 자입하는 것을 생각할 수 있다. 그러나 주입 바늘을 비스듬하게 자입하는 조작은 불안정하다. 따라서, 종래의 주입 기구에서는, 천부에 주입액을 주입하는 것이 곤란했다. 또, 특허 문헌 3에 기재된 주입 바늘 및 주입 기구 세트는, 시린지가 비스듬한 방향으로 배치되기 때문에 비스듬한 방향으로부터 주입할 필요가 있어, 지지 블록의 경사면은 일정 각도이기 때문에, 조직(주입 대상)의 두께에 따라서는, 주입 바늘을 천부에 대응시키는 것의 곤란성이 있었다.

본 발명에 따른 양태는, 상기 사정을 감안한 것으로, 주입 대상의 천부에 주입액을 주입할 때에 시린지가 비스듬한 방향이 아니므로 손 주변이 보이기 쉽고, 또, 조직의 두께에 따라서 주입 각도의 변경을 용이하게 하여, 조직을 관통하는 일 없이 약제 또는 세포를 넓고 얕게 주입할 수 있는 주입 기구 세트의 제공을 목적으로 한다.

상기의 과제를 해결하여 이러한 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 이하의 양태를 채용했다.

(1) 본 발명에 따른 일 양태의 주입 기구 세트는, 내부에 주입액을 수용하는 관 형상의 주입 기구와, 상기 주입액의 주입 대상의 표면에 배치되는 가이드 부재를 구비하고, 상기 주입 기구는, 상기 주입 대상에 자입되어 상기 주입액을 상기 주입 대상에 주입하는 주입 바늘을 갖고, 상기 가이드 부재는, 상기 가이드 부재의 상기 주입 대상에 맞닿는 표면에 대해서 소정의 각도를 갖고 배치되며, 상기 주입 바늘을 삽입시켜 상기 주입 대상의 상기 표면으로 안내하기 위한 가이드 통로와, 상기 주입 대상의 표면에 맞닿는 부분에 배치된 미끄럼 방지부를 갖는다.

상기 양태 (1)에 의하면, 주입 바늘을 갖는 주입 기구와, 주입 대상의 표면에 대해서 비스듬하게 배치되는 가이드 통로를 갖는 가이드 부재를 구비하고, 주입 대상의 천부에 주입액을 주입할 때는, 가이드 통로의 경사각을 작게 하여, 주입 바늘을 가이드 통로에 삽입하여 천부에 비스듬하게 자입한다. 또한, 가이드 부재를 주입 대상의 표면(조직 표면) 상에 설치함으로써, 주입 바늘은, 가이드 통로로 안내되어 천부에 비스듬하게 자입된다. 이 때문에, 주입 바늘의 자입 조작을 안정적으로 행하는 것이 가능해진다. 또, 접속부에 의해 시린지를 비스듬한 방향이 아닌 직립에 가까운 상태로 유지할 수 있어, 손 주변의 시야가 넓어진다. 따라서, 천부에 주입 바늘을 용이하게 배치하는 것이 가능해진다. 따라서, 상기 양태 (1)은, 주입 대상의 천부에 주입액을 용이하게 주입할 수 있다.

(2) 상기 양태 (1)에 있어서, 상기 가이드 부재는 투명한 재료로 이루어져도 된다.

상기 양태 (2)에 의하면, 주입 대상 상태를 눈으로 보는 것이 가능해지기 때문에, 주입 대상의 상태를 용이하게 파악하면서 주입액의 주입 작업을 행하는 것이 가능해진다. 따라서, 상기 양태 (2)는, 주입액의 주입 작업을 효율적으로 행할 수 있다.

(3) 상기 양태 (1) 또는 (2)에 있어서, 상기 가이드 부재는, 상기 주입 바늘의 자입 시에 상기 주입 기구에 맞닿아 상기 주입 바늘에 의한 상기 주입액의 주입 위치를 상기 주입 대상의 천부에 배치하는 위치 결정부를 가져도 된다.

상기 양태 (3)에 의하면, 주입 바늘의 자입 시에는, 주입 위치가 주입 대상의 천부에 확실하게 배치된다. 따라서, 상기 양태 (3)은, 주입 대상의 천부에 주입액을 더욱 용이하게 주입할 수 있다.

(4) 상기 양태 (1) 내지 (3) 중 어느 하나에 있어서, 상기 주입 기구는, 복수의 상기 주입 바늘을 갖고 있으며, 상기 가이드 부재는, 복수의 상기 주입 바늘에 대응하여 복수의 상기 가이드 통로를 가져도 된다.

상기 양태 (4)에 의하면, 주입 바늘 및 가이드 통로가 하나인 경우에 비해 주입액을 넓은 범위에 많이 주입하는 것이 가능해진다. 따라서, 상기 양태 (4)는, 주입 대상의 천부에 주입액을 효율적으로 주입할 수 있다.

(5) 상기 양태 (1) 내지 (4) 중 어느 하나에 있어서, 상기 가이드 통로는, 상기 가이드 부재의 소정의 제1 방향의 양측으로부터 각각 상기 주입 바늘을 삽입 가능하며 또한 상기 제1 방향으로 연장되고, 상기 양측의 상기 가이드 통로의 한쪽의 가이드 통로와 다른 쪽의 가이드 통로는, 상기 제1 방향과 교차하는 제2 방향으로 번갈아 배치되어도 된다.

상기 양태 (5)에 의하면, 양측의 가이드 통로가 대향하여 배치되는 경우에 비해, 가이드 부재의 제1 방향의 길이를 짧게 하는 것이 가능해진다. 따라서, 상기 양태 (5)는, 가이드 부재의 소형화를 도모할 수 있다.

(6) 상기 양태 (1) 내지 (5) 중 어느 하나에 있어서, 상기 주입 바늘의 선단은 폐색되어 있고, 상기 주입 바늘에 있어서의 상기 주입 대상의 천부에 배치하는 부분의 둘레면에, 상기 주입 바늘의 길이 방향으로 나선형으로 배치된 복수의 방출 구멍을 가져도 된다.

상기 양태 (6)에 의하면, 주입액의 주입 시에는, 주입액이 복수의 방출 구멍으로부터 천부에 나선형으로 방출되기 때문에, 주입액을 천부의 넓은 범위에 주입하는 것이 가능해진다. 따라서, 상기 양태 (6)은, 주입 대상의 천부에 주입액을 효율적으로 주입할 수 있다.

(7) 상기 양태 (1) 내지 (6) 중 어느 하나에 있어서, 상기 가이드 통로의 상기 주입 바늘의 삽입측 단부는, 상기 삽입측 단부의 축방향의 내부측으로부터 외부측을 향하여 확경(擴徑)되어도 된다.

상기 양태 (7)에 의하면, 가이드 통로의 주입 바늘의 삽입 범위가 넓어진다. 따라서, 상기 양태 (7)은, 가이드 통로에 주입 바늘을 용이하게 삽입할 수 있다.

(8) 상기 양태 (1) 내지 (7) 중 어느 하나에 있어서, 상기 가이드 부재는, 상기 주입 대상의 표면에 고정되어 상기 주입 대상의 진동을 억제하는 진동 억제 장치와 상기 주입 대상의 표면의 사이에 배치 가능한 상태로 부착되어도 된다.

상기 양태 (8)에 의하면, 진동 억제 장치를 주입 대상의 표면에 고정하여 배치했을 때에, 가이드 부재는 주입 대상의 표면에 고정된 상태로 배치된다. 따라서, 주입 바늘의 자입 시 및 주입액의 주입 시에 가이드 부재가 움직이지 않도록 가이드 부재를 누를 필요가 없다. 따라서, 상기 양태 (8)은, 주입 바늘의 자입 작업 및 주입액의 주입 작업을 효율적으로 행할 수 있다.

(9) 상기 양태 (1) 내지 (8) 중 어느 하나에 있어서, 상기 주입 기구는, 상기 주입 바늘과, 상기 주입 바늘이 부착되어 있는 부착부와, 상기 부착부에 접속부를 통해 접속되어 있으며 상기 주입액을 상기 접속부 및 상기 부착부를 통해 상기 주입 바늘로 보내는 주입 기구 본체를 구비하고, 상기 접속부는 굴곡되어 있어도 된다.

상기 양태 (9)에 의하면, 주입 바늘의 자입 작업 시에는, 접속부를 주입 대상의 표면에 대해서 윗쪽으로 굴곡되도록 배치하여, 주입 기구 본체를 쥐고 자입 작업을 행할 수 있다. 이 때에 주입 기구 본체는, 접속부가 굴곡되어 있지 않은 경우보다 기립하고 있으므로, 손 주변을 눈으로 볼 수 있고, 주입 대상 및 그 주위로부터 충분히 떨어진 상태가 된다. 이 때문에, 주입 기구 본체를 쥐는 손이 주입 대상 및 그 주위에 접촉하는 것이 억제되어, 수술 시의 사용에 있어서도 안전성이 확보되고, 주입 바늘의 자입 작업을 용이하게 행할 수 있다.

본 발명에 따른 양태에 의하면, 간편한 조작으로, 주입 대상의 천부에 주입액을 용이하게 주입할 수 있다.

도 1은, 본 발명의 실시 형태에 있어서의 주입 기구 세트의 사용 시의 상황을 나타낸 도면이다.
도 2는, 도 1의 부착부의 A-A 단면도이다.
도 3은, 도 1의 주입 바늘의 측면도이다.
도 4는, 도 3의 B-B 단면도이다.
도 5는, 도 1의 가이드 부재의 평면도이다.
도 6은, 도 5의 C-C 단면도이다.
도 7은, 도 6의 D부의 확대도이다.

이하, 본 발명의 실시 형태에 대해 도면을 참조하여 설명한다.

도 1은, 본 발명의 실시 형태에 있어서의 주입 기구 세트의 사용 시의 상황을 나타낸 도면이다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 심장(주입 대상)(11)의 심근(천부)(12)에 재생 심근 세포를 이식하기 위해서 사용된다. 재생 심근 세포는, 예를 들면 iPS 세포에서 유래된 것이다. 심근(12)은, 심장(11)의 표면 측에 형성되어 있는 부분이다.

주입 기구 세트(1)는, 심근(12)에 재생 심근 세포를 포함하는 액(주입액)을 주입함으로써 심근(12)에 재생 심근 세포를 이식한다. 주입 기구 세트(1)는, 주입 기구(2)와, 가이드 부재(7)와, 보조 부재(8)를 구비한다.

주입 기구(2)는, 심근(12)에 주입액을 주입하기 위한 기구이다. 주입 기구(2)는, 주입 기구 본체(3)와, 접속부(4)와, 부착부(5)와, 복수(3개)의 주입 바늘 (6)을 구비한다.

주입 기구 본체(3)는, 시린지(31)와, 플런저(32)를 구비한다.

시린지(31)는, 관 형상으로 형성되어 있다. 플런저(32)는, 시린지(31)의 기단측으로부터 시린지(31)의 내부에 끼워맞춰져 있다. 플런저(32)는, 시린지(31)의 내부에서 시린지(31)의 축방향으로 이동 가능하게 형성되어 있다. 시린지(31)의 내부에는, 플런저(32)와의 사이에 주입액이 수용되어 있다. 주입액은, 플런저(32)가 수동으로 눌러져 시린지(31)의 내부의 선단측으로 이동함으로써 시린지(31)의 선단으로부터 토출된다.

접속부(4)는, 시린지(31)와 부착부(5)를 접속하고 있다. 접속부(4)는, 관 형상으로 형성되어 있다. 접속부(4)는 굴곡되어 형성되어 있다. 접속부(4)의 기단은, 시린지(31)의 선단에 루어 테이퍼 방식으로 접속되어 있다. 접속부(4)의 내부는, 시린지(31)의 내부와 연통하고 있다. 접속부(4)의 내부는, 시린지(31)로부터 토출되는 주입액을 통과 가능하게 형성되어 있다.

부착부(5)는, 복수의 주입 바늘(6)이 부착되는 부분이다. 부착부(5)는, 기부(基部)(51)와, 부착부 본체(52)를 구비한다.

기부(51)는 관 형상으로 형성되어 있다. 기부(51)의 기단은, 접속부(4)의 선단에 결합되어 있다. 기부(51)의 기단은, 도시 생략한 O링을 통해, 접속부(4)의 선단에 나사식 결합되어 있다. 기부(51)의 내부는, 접속부(4)로부터 보내지는 주입액이 통과 가능하다.

부착부 본체(52)는, 기부(51)의 선단측으로부터 돌출하여 형성되어 있다. 부착부 본체(52)는, 기부(51)의 경방향을 길이 방향으로 하는 직방체 형상으로 형성되어 있다. 부착부 본체(52)에는, 복수의 주입 바늘(6)의 기단측이 부착되어 있다. 각 주입 바늘(6)의 내부는, 기부(51)의 내부와 연통하고 있다. 이에 의해 기부(51)의 내부를 통과하는 주입액을 각 주입 바늘(6)의 내부로 보내는 것이 가능하다.

복수의 주입 바늘(6)은, 부착부 본체(52)에 병렬하여 부착되어 있다. 복수의 주입 바늘(6)은, 서로 대략 등간격으로 이격하여 배치되어 있다. 각 주입 바늘(6)의 기단측은, 부착부 본체(52)에 부착되어 있다. 각 주입 바늘(6)은, 관 형상으로 형성되어 있다. 각 주입 바늘(6)의 내부는, 부착부(5)로부터 보내지는 주입액이 통과 가능하게 형성되어 있다. 각 주입 바늘(6)은, 심장(11)(심장(11)의 내부)에 자입 가능하게 형성되어 있다. 각 주입 바늘(6)은, 심장(11)에 자입한 상태로, 주입 바늘(6)의 내부에 있는 주입액을 심장(11)에 주입 가능하게 형성되어 있다.

가이드 부재(7)는, 주입 기구(2)에 의한 주입액의 주입 작업을 보조하기 위한 부재이다. 가이드 부재(7)는, 심장(11)(심근(12))의 표면(13)에 배치되어 있다. 가이드 부재(7)는, 심장(11)의 표면(13)에 맞닿는 부분에 미끄럼 방지 처리가 되어 있다. 가이드 부재(7)는, 스태빌라이저(진동 억제 장치)(15)에 착탈 가능하게 부착되어 있다.

스태빌라이저(15)는, 심장(11)의 표면(13)에 고정하여 배치되어 있다. 스태빌라이저(15)는, U자형의 흡착부(16)를 구비한다. 흡착부(16)는, 심근(12)의 표면 (13)에 흡착하여 고정되어 있다. 이에 의해 스태빌라이저(15)는, 심장(11)의 진동을 억제한다.

가이드 부재(7)는, 예를 들면 아크릴 수지 등의 투명한 재료에 의해 판 형상으로 형성되어 있다. 가이드 부재(7)의 대부분은, 스태빌라이저(15)의 흡착부(16)의 U자형의 양 측부(161, 161)의 사이에 착탈 가능하게 배치되어 있다. 가이드 부재(7)의 외주 근방의 일부는, 스태빌라이저(15)의 흡착부(16)의 밑부분(162)의 위에 배치되어 있다. 또한, 「투명」이란, 재료를 통해, 예를 들면 심장(11)의 혈관등을 볼 수 있을 정도의 광투과성이 있으면 된다.

보조 부재(8)는, 판 형상으로 형성되어 있다. 보조 부재(8)는, 스태빌라이저(15)의 흡착부(16)의 밑부분(162)의 아래에 배치되어 있다. 보조 부재(8)는, 가이드 부재(7)의 일단에 결합되어 있다. 이 상태로 가이드 부재(7)와 보조 부재(8)는, 흡착부(16)의 밑부분(162)을 착탈 가능하게 끼워 지지하고 있다. 이에 의해 가이드 부재(7)는, 보조 부재(8)를 이용하여 스태빌라이저(15)에 착탈 가능하게 부착되어 있다.

도 2는, 도 1의 부착부의 A-A 단면도이다.

도 2에 나타낸 바와 같이, 부착부(5)의 내부에는, 복수(3개)의 부착 구멍(53)이 형성되어 있다. 복수의 부착 구멍(53)은, 부착부(5)의 기단측으로부터 선단측을 향하여, 부착부(5)의 내부(기부(51) 및 부착부 본체(52)의 내부)를 직선 형상으로 관통하여 형성되어 있다. 복수의 부착 구멍(53)은, 부착부 본체(52)의 경방향으로 병렬하여 배치되어 있다. 각 부착 구멍(53)에는, 주입 바늘(6)의 선단측이 끼워맞춰져 있다. 이에 의해 복수의 주입 바늘(6)은, 부착부 본체(52)에 부착되어 있다.

도 3은, 도 1의 주입 바늘의 측면도이다. 또한, 도 3에서는, 주입 바늘(6)의 선단측의 일부를 단면도로 나타내고 있다.

도 3에 나타낸 바와 같이, 주입 바늘(6)은, 주입 바늘 본체(61)와, 선단부(62)를 구비한다. 주입 바늘 본체(61)는, 관 형상으로 형성되어 있다. 주입 바늘 본체(61)의 둘레면(63)에는, 복수의 방출 구멍(64)이 형성되어 있다. 주입 바늘 본체(61)에 있어서의 방출 구멍(64)이 형성된 부분은, 주입 바늘(6)의 자입 시에 심근(12)에 배치하는 부분이다. 복수의 방출 구멍(64)은, 둘레면(63)에 있어서 주입 바늘(6)의 길이 방향(6A)(축방향)으로 나선형으로 형성되어 있다. 복수의 방출 구멍(64)은, 주입 바늘 본체(61)의 내부(69)에 있는 주입액을 심근(12)에 방출하도록 형성되어 있다.

선단부(62)는, 주입 바늘 본체(61)의 선단측에 설치되어 있다. 선단부(62)는, 주입 바늘(6)의 선단 부분을 형성하고 있다. 선단부(62)는, 선단부(62)의 기단으로부터 선단을 향해 가늘어지도록 형성되어 있다. 주입 바늘(6)의 선단(65)은 폐색된 맹단이 되어 있다.

도 4는, 도 3의 B-B 단면도이다.

도 4에 나타낸 바와 같이, 복수의 방출 구멍(64)은, 주입 바늘(6)의 길이 방향(6A) 측에서 봤을 때에 주입 바늘(6)의 둘레 방향(6B)으로 등간격으로 배치되어 있다. 구체적으로 방출 구멍(64)은, 주입 바늘(6)의 둘레 방향(6B)으로 120°의 간격이 되도록 배치되어 있다.

도 5는, 도 1의 가이드 부재의 평면도이다. 또한, 도 1 및 도 5의 가이드 부재(7)는, 복수의 부착 구멍(53)이 배치되는 가이드 부재(7)의 상부의 일부를 그린 것이다. 가이드 부재(7)의 평면 형상은, 예를 들면 원형이나 직사각형 등이다.

도 5에 나타낸 바와 같이 가이드 부재(7)의 소정의 제1 방향(7A)(도 5 중의 좌우 방향)의 양측 부분에는, 각각 오목부(71)가 형성되어 있다. 쌍방의 오목부 (71, 71)는, 양측 부분의 상면측의 부분이 잘려나가 형성되어 있다. 가이드 부재(7)의 제1 방향(7A)의 양측에는, 각각 가이드 통로군(10)이 설치되어 있다. 양측의 가이드 통로군(10, 10)은, 가이드 부재(7)의 오목부(71, 71) 사이의 부분(중간부(72))이며, 중간부(72)의 제1 방향(7A)에 있어서의 양측에 설치되어 있다.

각 가이드 통로군(10)은, 복수(3개)의 가이드 통로(9)로 구성되어 있다. 복수의 가이드 통로(9)의 각각은, 복수(3개)의 주입 바늘(6)의 각각에 대응하고 있다. 양측의 복수의 가이드 통로(9)의 각각은, 주입 바늘(6)이 삽입 가능하게 설치되어 있다. 양측의 복수의 가이드 통로(9)는, 제1 방향(7A)으로 연장되어 설치되어 있다. 복수의 가이드 통로(9)는, 제1 방향(7A)과 교차하는 제2 방향(7B)(도 5 중의 상하 방향)으로 번갈아 배치되어 있다.

도 6은, 도 5의 C-C 단면도이다. 또한, 도 6에서는, 심장(11) 및 주입 기구(2)를 가상선(2점 쇄선)으로 도시하고 있다.

도 6에 나타낸 바와 같이, 각 가이드 통로(9)는, 심근(12)의 표면(13)에 대해서 비스듬하게 배치되어 있다. 각 가이드 통로(9)는, 가이드 부재(7)의 중간부(72)에 있어서의 제1 방향(7A)의 측면(73)(오목부(71)의 제1 방향(7A)의 내측면)으로부터 가이드 부재(7)의 저면(75)을 향해, 중간부(72)의 내부를 직선 형상으로 관통하여 설치되어 있다. 가이드 부재(7)의 저면(75)은, 가이드 부재(7)를 심근(12)의 표면(13)에 배치했을 때에 심근(12)의 표면(13)과 접촉하는 면이다. 각 가이드 통로(9)는, 주입 바늘(6)을 중간부(72)의 측면(73) 측으로부터 삽입시켜 심근(12)의 표면(13)으로 안내 가능하게 형성되어 있다. 또한, 가이드 통로(9)의 경사 각도는, 심근(12)의 두께에 따라 변경해도 된다.

가이드 부재(7)의 저면(75)의 외주 가장자리부에는, 가이드 부재(7)의 표면(13) 상의 위치 어긋남을 방지하는 미끄럼 방지 처리(미끄럼 방지부)로서, 복수의 홈(77)이 형성되어 있다. 복수의 홈(77)은, 저면(75)의 가장자리부 전체에 형성되어 있고, 나란히 배치되어 있다. 복수의 홈(77)은 직선 형상이어도 되고, 파선 형상이어도 된다. 또, 미끄럼 방지부로는, 홈 이외에도, 복수의 포인트 형상의 돌기여도 된다.

주입 기구(2)의 부착부 본체(52)는, 주입 바늘(6)의 자입 시에 오목부(71) 내에 배치되도록 형성되어 있다. 부착부 본체(52)의 선단면(55)은, 주입 바늘(6)의 주입 위치가 심근(12)의 소정 부분에 배치되었을 때에, 가이드 부재(7)의 중간부(72)의 측면(73)에 맞닿도록 형성되어 있다. 부착부 본체(52)의 선단면(55)과, 중간부(72)의 측면(73)은, 본 실시 형태의 위치 결정부에 상당한다. 주입 바늘(6)에 의한 주입액의 주입 위치란, 주입 바늘 본체(61)의 선단측의 부분이며, 주입 바늘(6)에 있어서 복수의 방출 구멍(64)이 형성되어 있는 부분이다. 심근(12)의 소정 부분은, 예를 들면 심근(12)의 두께 방향의 중간 부분이다. 또한, 주입 바늘(6)의 길이는, 비스듬하게 자입했을 때에 심근(12)의 두께 방향의 중간 부분에 도달하는 길이로 설정되어 있다.

도 7은, 도 6의 D부의 확대도이다.

도 7에 나타낸 바와 같이, 가이드 통로(9)의 주입 바늘(6)의 삽입측 단부(91)는, 삽입측 단부(91)의 축방향(9A)(가이드 통로(9)의 축방향)의 내부측으로부터 외부측을 향하여 확경되어 형성되어 있다. 바꾸어 말하면 삽입측 단부(91)의 직경(9B)은, 삽입측 단부(91)의 축방향(9A)의 내부측으로부터 외부측을 향하여 커지도록 형성되어 있다. 또한, 삽입측 단부(91)란, 가이드 통로(9)의 양 단부(양측의 개구 단부)에 있어서 주입 바늘(6)이 삽입되는 측의 단부이다.

다음에, 주입 기구 세트(1)를 사용한 주입액의 주입 방법에 대해 설명한다. 주입 기구 본체(3)의 시린지(31)의 내부에는 주입액이 수용되어 있다.

우선, 사용자는, 심장(11)의 표면(13)(즉 심근(12)의 표면(13))에 스태빌라이저(15)를 배치한다. 이에 의해, 가이드 부재(7)는, 스태빌라이저(15)와 함께 심장(11)의 표면(13)에 배치된다.

다음에, 사용자는, 접속부(4)를 심장(11)의 표면(13)에 대해서 윗쪽으로 굴곡되도록 배치하고, 주입 기구 본체(3)를 쥔다. 다음에, 사용자는, 복수의 주입 바늘(6)을 가이드 부재(7)의 복수의 가이드 통로(9)에 삽입하여, 심근(12)의 내부에 비스듬하게 자입한다.

다음에, 사용자는, 주입 기구(2)의 부착부 본체(52)의 선단면(55)을, 가이드 부재(7)의 중간부(72)의 측면(73)에 맞닿게 한다. 이에 의해, 주입 바늘(6)에 의한 주입액의 주입 위치가 심근(12)의 소정 부분에 배치된다.

다음에, 사용자는, 주입 기구 본체(3)의 플런저(32)를 눌러, 시린지(31)의 내부의 선단측으로 이동시킨다. 이에 의해, 시린지(31)의 선단으로부터는 주입액이 토출된다. 시린지(31)의 선단으로부터 토출된 주입액은, 접속부(4) 및 부착부(5)의 내부를 지나, 각 주입 바늘(6)의 내부(69)로 보내진다. 각 주입 바늘(6)의 내부(69)에 보내진 주입액은, 복수의 방출 구멍(64)으로부터 심근(12)에 방출된다. 이에 의해 주입액은 심근(12)에 주입된다.

다음에, 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)의 작용 효과를 설명한다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 관 형상으로 형성되어 있고, 주입 대상인 심장(11)에 자입하여 주입액을 주입하는 주입 바늘(6)을 갖는 주입 기구(2)와, 심장(11)의 표면(13)에 배치되는 가이드 부재(7)를 구비한다. 가이드 부재(7)에는, 심장(11)의 표면(13)에 대해서 비스듬하게 배치되는 가이드 통로(9)가 설치되어 있다. 가이드 통로(9)는, 주입 바늘(6)을 삽입시켜 심장(11)의 표면(13)으로 안내하도록 형성되어 있다.

이에 의해, 심장(11)의 천부인 심근(12)에 주입액을 주입할 때는, 주입 바늘(6)을 가이드 통로(9)에 삽입하여 심근(12)에 비스듬하게 자입한다. 또한, 가이드 부재(7)를 심장(11)의 표면(13) 상에 설치함으로써 주입 바늘(6)은, 가이드 통로(9)로 안내되어 심근(12)에 비스듬하게 자입된다. 이 때문에, 주입 바늘(6)의 자입 조작을 안정적으로 행하는 것이 가능해진다. 따라서, 심근(12)에 주입 바늘(6)을 용이하게 배치하는 것이 가능해진다. 그러므로, 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 심근(12)에 주입액을 용이하게 주입할 수 있다. 또, 심근(12)에 주입 바늘(6)을 용이하게 배치하는 것이 가능해짐으로써, 심근(12)의 내측에 주입 바늘(6)이 자입하는 것을 막을 수 있다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 가이드 부재(7)는 투명한 재료로 형성되어 있다.

이에 의해 심장(11)의 상태를 눈으로 보는 것이 가능해지므로, 심장(11)의 상태를 용이하게 파악하면서 주입액의 주입 작업을 행하는 것이 가능해진다. 구체적으로는, 투명한 가이드 부재(7)를 통해서, 예를 들면 심장(11)의 혈관을 눈으로 보는 것이 가능해지기 때문에, 혈관을 피해 주입액의 주입 작업을 행하는 것이 가능해진다. 따라서, 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 주입액의 주입 작업을 효율적으로 행할 수 있다. 또, 주입 작업 중에 출혈 등의 트러블이 발생했을 경우에는, 곧바로 인식하는 것이 가능해지므로 신속히 대응할 수 있다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 주입 기구(2) 및 가이드 부재(7)에는, 주입 바늘(6)의 자입 시에 서로 맞닿아 주입 바늘(6)의 주입 위치를 심근(12)에 배치하는 위치 결정부(주입 기구(2)의 부착부 본체(52)의 선단면(55), 및 가이드 부재(7)의 중간부(72)의 측면(73))가 설치되어 있다. 이에 의해 주입 바늘(6)의 자입 시에는, 주입 위치가 심근(12)에 확실하게 배치된다. 따라서, 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 심근(12)에 주입액을 더욱 용이하게 주입할 수 있다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 주입 기구(2)는, 주입 바늘(6)을 복수 갖고 있으며, 가이드 부재(7)는, 가이드 통로(9)를 복수의 주입 바늘(6)에 대응하여 복수 갖고 있다.

이에 의해 주입 바늘(6) 및 가이드 통로(9)가 하나인 경우에 비해, 주입액을 넓은 범위에 많이 주입하는 것이 가능해진다. 따라서, 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 심근(12)에 주입액을 효율적으로 주입할 수 있다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 가이드 통로(9)는, 가이드 부재(7)의 소정의 제1 방향(7A)의 양측으로부터 각각 주입 바늘(6)을 삽입 가능하며 또한 제1 방향(7A)으로 연장되어 설치되어 있다. 양측의 가이드 통로(9)는, 제1 방향(7A)과 교차하는 제2 방향(7B)으로 번갈아 배치되어 있다. 이에 의해 양측의 가이드 통로(9)가 대향하여 배치되는 경우에 비해, 가이드 부재(7)의 제1 방향(7A)의 길이를 짧게 하는 것이 가능해진다. 따라서, 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 가이드 부재(7)의 소형화를 도모할 수 있다.

또한 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 가이드 부재(7)의 제1 방향(7A)의 양측에 각각 가이드 통로(9)가 설치되어 있음으로써, 심장(11)의 상태 등에 따라 주입 바늘(6)의 삽입 위치를 제1 방향(7A)의 한쪽 측 혹은 다른 쪽 측으로 결정하는 것이 가능해진다. 따라서, 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 사용 편의성을 높일 수 있다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 주입 바늘(6)의 선단(65)은 폐색 되어 형성되어 있다.

주입 바늘(6)에는, 주입 바늘(6)의 자입 시에 심근(12)에 배치하는 부분의 둘레면(63)에, 복수의 방출 구멍(64)이 주입 바늘(6)의 길이 방향(6A)으로 나선형으로 형성되어 있다. 이에 의해 주입액의 주입 시에는, 주입액이 복수의 방출 구멍(64)으로부터 심근(12)에 방출되기 때문에, 주입액을 심근(12)의 넓은 범위에 주입하는 것이 가능해진다. 따라서, 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 심근(12)에 주입액을 효율적으로 주입할 수 있다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 가이드 통로(9)의 주입 바늘(6)의 삽입측 단부(91)는, 삽입측 단부(91)의 축방향(9A)의 내부측으로부터 외부측을 향하여 확경되어 형성되어 있다. 이에 의해 가이드 통로(9)의 주입 바늘(6)의 삽입 범위가 넓어진다. 따라서, 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 가이드 통로(9)에 주입 바늘(6)을 용이하게 삽입할 수 있다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 가이드 부재(7)는, 심장(11)의 표면(13)에 고정하여 배치되며, 심장(11)의 진동을 억제하는 스태빌라이저(15)(진동 억제 장치)에, 심장(11)의 표면(13)에 배치 가능한 상태로 부착되어 있다. 이에 의해, 가이드 부재(7)는, 스태빌라이저(15)를 심장(11)의 표면(13)에 배치했을 때에, 스태빌라이저(15)와 함께 심장(11)의 표면(13)에 배치된다. 따라서, 사용자는, 주입 바늘(6)의 자입 시 및 주입액의 주입 시에, 가이드 부재(7)가 움직이지 않도록 가이드 부재(7)를 누를 필요가 없다. 따라서, 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 주입 바늘(6)의 자입 작업 및 주입액의 주입 작업을 효율적으로 행할 수 있다.

또한 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 가이드 부재(7)가 스태빌라이저(15)에 착탈 가능하게 부착되어 있다. 이에 의해 가이드 부재(7) 및 스태빌라이저(15)의 메인터넌스 시에는, 가이드 부재(7)를 스태빌라이저(15)로부터 떼어냄으로써 쌍방을 분리한 상태로 메인터넌스를 행하는 것이 가능해진다. 따라서, 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 가이드 부재(7) 및 스태빌라이저(15)의 메인터넌스 작업의 작업성을 향상시킬 수 있다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 주입 기구(2)는, 주입 바늘(6)과, 주입 바늘(6)이 부착되어 있는 부착부(5)를 구비한다. 또한 주입 기구(2)는, 부착부(5)에 접속부(4)를 통해 접속되어 있고, 접속부(4) 및 부착부(5)를 통해 주입 바늘(6)에 주입액을 보내는 주입 기구 본체(3)를 구비한다. 접속부(4)는 굴곡되어 형성되어 있다. 이에 의해, 주입 바늘(6)의 자입 작업 시에는, 접속부(4)를 심장(11)의 표면(13)에 대해서 윗쪽으로 굴곡되도록 배치하고, 주입 기구 본체를 쥐고 자입 작업을 행한다. 이 때에 주입 기구 본체(3)는, 접속부(4)가 굴곡되어 있지 않은 경우보다 기립하고 있으므로, 손 주변을 눈으로 보는 것이 가능하고, 심장(11) 및 그 주위로부터 충분히 떨어진 상태가 된다. 이 때문에, 주입 기구 본체(3)를 쥐는 손이 심장(11) 및 그 주위에 접촉하는 것이 억제되어, 수술 시의 사용에 있어서도 안전성이 확보되고, 주입 바늘(6)의 자입 작업을 용이하게 행할 수 있다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 가이드 부재(7)의 저면(75)에 홈(77)을 형성했다. 이에 의해 가이드 부재(7)를 심근(12)의 표면(13)에 배치했을 때에 가이드 부재(7)가 심근(12)의 표면(13)에서 미끄러지는 것을 억제할 수 있다. 따라서 가이드 부재(7)는, 심근(12)의 표면(13)에 안정적으로 배치되므로, 주입 바늘(6)의 자입 작업 및 주입액의 주입 작업을 안정적으로 행하는 것이 가능해진다. 따라서, 본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)는, 주입 바늘(6)의 자입 작업 및 주입액의 주입 작업을 효율적으로 행할 수 있다.

이상, 도면을 참조하여, 본 발명의 실시 형태를 상술했는데, 구체적인 구성은 이 실시 형태에 한정되지 않고, 본 발명의 요지를 벗어나지 않는 정도의 설계적 변경은 본 발명에 포함된다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 가이드 통로(9)의 삽입측 단부(91)를 확경하여 형성했으나, 삽입측 단부(91)에 별도의 부재를 이용하여 확경하여 형성해도 된다.

구체적으로는, 별도의 부재는, 예를 들면 가이드 통로(9)에 관 형상의 끼워맞춤부를 구비하는 것을 들 수 있다. 끼워맞춤부는, 가이드 통로(9)의 삽입측 단부(91)에 착탈 가능하게 끼워맞춰지며 또한 주입 바늘(6)이 삽입 가능하게 형성되어 있다. 끼워맞춤부의 주입 바늘(6)의 삽입측 단부는 확경되어 형성되어 있다. 이에 의해 끼워맞춤부에 주입 바늘(6)을 용이하게 삽입하는 것이 가능해진다. 따라서 주입 바늘(6)을 끼워맞춤부를 통해 가이드 통로(9)에 삽입함으로써, 주입 바늘(6)을 가이드 통로(9)에 용이하게 삽입할 수 있다.

본 실시 형태의 주입 기구 세트(1)에서는, 스태빌라이저(15)에 가이드 부재(7)를 부착했으나, 반드시 스태빌라이저(15)에 가이드 부재(7)를 부착하지 않아도 된다.

그 밖에 예를 들면, 가이드 부재(7)의 상면에 사용자가 파지 가능한 파지부를 설치해도 된다. 이 경우에는, 가이드 부재(7)를 심장(11)의 표면(13)에 배치하고, 이 상태로 파지부를 파지함으로써 가이드 부재(7)를 누른다. 이에 의해 가이드 부재(7)가 움직이는 것을 억제하는 것이 가능해지므로, 주입 바늘(6)의 자입 작업 및 주입액의 주입 작업을 효율적으로 행할 수 있다.

그 밖에, 본 발명의 취지를 벗어나지 않는 범위에서, 상기한 실시 형태에 있어서의 구성 요소를 주지의 구성 요소로 치환하는 것은 적절히 가능하고, 또, 상술한 각 실시 형태 및 각 변형예를 적절히 조합해도 된다.

1 : 주입 기구 세트
2 : 주입 기구
3 : 주입 기구 본체
4 : 접속부
5 : 부착부
6 : 주입 바늘
6A : 길이 방향
7 : 가이드 부재
7A : 제1 방향
7B : 제2 방향
9 : 가이드 통로
9A : 축방향
11 : 심장(주입 대상)
12 : 심근(천부)
13 : 심장의 표면(주입 대상의 표면)
15 : 스태빌라이저(진동 억제 장치)
55 : 주입 기구의 부착부 본체의 선단면(위치 결정부)
63 : 둘레면
64 : 방출 구멍
65 : 선단
73 : 가이드 부재의 중간부의 측면(위치 결정부)
91 : 삽입측 단부

Claims

내부에 주입액을 수용하는 관 형상의 주입 기구와,
상기 주입액의 주입 대상의 표면에 배치되는 가이드 부재
를 구비하고,
상기 주입 기구는, 상기 주입 대상에 자입(刺入)되어 상기 주입액을 상기 주입 대상에 주입하는 주입 바늘을 갖고,
상기 가이드 부재는, 상기 가이드 부재의 상기 주입 대상에 맞닿는 표면에 대해서 소정의 각도를 갖고 배치되며, 상기 주입 바늘을 삽입시켜 상기 주입 대상의 상기 표면으로 안내하기 위한 가이드 통로와, 상기 주입 대상의 표면에 맞닿는 부분에 배치된 미끄럼 방지부를 갖는 것을 특징으로 하는 주입 기구 세트.
청구항 1에 있어서,
상기 가이드 부재는 투명한 재료로 이루어지는 것을 특징으로 하는 주입 기구 세트.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 가이드 부재는, 상기 주입 바늘의 자입 시에 상기 주입 기구에 맞닿아 상기 주입 바늘에 의한 상기 주입액의 주입 위치를 상기 주입 대상의 천부(淺部)에 배치하는 위치 결정부를 갖는 것을 특징으로 하는 주입 기구 세트.
청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주입 기구는, 복수의 상기 주입 바늘을 갖고 있으며,
상기 가이드 부재는, 복수의 상기 주입 바늘에 대응하여 복수의 상기 가이드 통로를 갖고 있는 것을 특징으로 하는 주입 기구 세트.
청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
상기 가이드 통로는, 상기 가이드 부재의 소정의 제1 방향의 양측으로부터 각각 상기 주입 바늘을 삽입 가능하며 또한 상기 제1 방향으로 연장되고,
상기 양측의 상기 가이드 통로의 한쪽의 가이드 통로와 다른 쪽의 가이드 통로는, 상기 제1 방향과 교차하는 제2 방향으로 번갈아 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 주입 기구 세트.
청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주입 바늘의 선단은 폐색되어 있고,
상기 주입 바늘에 있어서의 상기 주입 대상의 천부에 배치하는 부분의 둘레면에, 상기 주입 바늘의 길이 방향으로 나선형으로 배치된 복수의 방출 구멍을 갖는 것을 특징으로 하는 주입 기구 세트.
청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
상기 가이드 통로의 상기 주입 바늘의 삽입측 단부는, 상기 삽입측 단부의 축방향의 내부측으로부터 외부측을 향하여 확경(擴徑)되는 것을 특징으로 하는 주입 기구 세트.
청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 한 항에 있어서,
상기 가이드 부재는, 상기 주입 대상의 표면에 고정되어 상기 주입 대상의 진동을 억제하는 진동 억제 장치와 상기 주입 대상의 표면의 사이에 배치 가능한 상태로 부착되는 것을 특징으로 하는 주입 기구 세트.
청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주입 기구는, 상기 주입 바늘과, 상기 주입 바늘이 부착되어 있는 부착부와, 상기 부착부에 접속부를 통해 접속되어 있으며 상기 주입액을 상기 접속부 및 상기 부착부를 통해 상기 주입 바늘로 보내는 주입 기구 본체를 구비하고,
상기 접속부는 굴곡되어 있는 것을 특징으로 하는 주입 기구 세트.