JP2016005543A - 注入針装置及び注入器具セット - Google Patents

Abstract

【課題】低侵襲性に優れ、且つ、効率に優れた注入針装置を提供すること。
【解決手段】閉鎖された先端部と、内腔及び内腔に連通する側面開口を含む本体部とを備える、少なくとも１つの注入針と、少なくとも１つの注入針を支持する支持ブロックと、を備える注入針装置であって、支持ブロックは、少なくとも１つの注入針の本体部の側面に対して傾斜する傾斜面を備えており、少なくとも１つの注入針は、傾斜面から突出して延びている、注入針装置が提供される。
【選択図】 図１

Description

本発明は、注入針装置及び注入器具セットに関する。

近年、ｉＰＳ細胞などの幹細胞を分化誘導して得られた細胞またはその凝集体を患部組織に移植する、再生医療が注目されている。また、各種薬剤及び／又はウィルスベクターを患者の患部組織に注入して行う、遺伝子治療による組織または臓器の再生が注目されている。このような再生医療等においては、従来、先端部に単一の開口を有する単一の注射針を有する注射器が用いられている。このような従来の注射器では、例えば、細胞を移植する場合、細胞は単一の注射針の単一の開口から送出されるため、一回の刺入によって移植される細胞の数が少なく、また、移植可能な組織の範囲も、針の先端部周辺に限られる。これは、十分な数の細胞を広範囲にわたって移植する必要のある再生医療においては、効率が低い。これに対し、複数の針を有する注射装置も存在するが（特許文献１〜３）、これらの針は、刺入のための尖った縁部を有しており、針の尖った縁部が組織を損傷させることから、低侵襲性の観点から不十分である。また、針の尖った縁部は、組織内を通る血管をも損傷させるおそれがあり、さらに、針の刺入長さによっては、針が組織を貫通してしまうおそれもある。また、細胞は一定の範囲内に均一に移植されることが望まれるが、外科医の手動操作のみでは、一定間隔で適切に針を位置決めすることが困難な場合がある。

特表２０１３−５１４１１４ 特表２０１３−５４４６００ 特開２０１４−０３６８４６

低侵襲性に優れ、且つ、効率に優れた注入針装置の開発が望まれている。

本発明の一実施形態によれば、閉鎖された先端部と、内腔及び内腔に連通する側部開口を含む本体部とを備える、少なくとも１つの移植針と、少なくとも１つの移植針を支持する支持ブロックと、を備える移植針装置であって、支持ブロックは、少なくとも１つの移植針の本体部の側面に対して傾斜する傾斜面を備えており、少なくとも１つの移植針は、傾斜面から突出して延びている、移植針装置が提供される。この構成によれば、移植針は、閉鎖された先端部と、内腔及び内腔に連通する側部開口を含む本体部とを備えるので、従来の先端部に単一の開口を有する針と比較して、細胞などの移植物質の大きさ等に合わせて、開口の形状を比較的自由に設定することができる。また、針の側部開口を複数形成することによって、細胞などの移植物質を組織内の広い範囲にわたって送出することができる。また、少なくとも１つの移植針を支持する支持ブロックは、少なくとも１つの移植針の本体部の側面に対して傾斜する傾斜面を備えており、少なくとも１つの移植針は、傾斜面から突出して延びているので、傾斜面が移植の対象となる組織に接触するまで移植針を刺入することにより、組織を貫通するおそれなく、且つ、十分な刺入長さを得るように、移植針を所望の角度で容易に刺入することができる。また、傾斜面が組織に接触することにより刺入が停止されるので、所望の刺入長さが得られたことを医師が触覚により容易に確認することができる。また、傾斜面を移植の対象となる組織に密着させることによって、移植物質を送出する間、移植針装置の位置を安定させることができる。

本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの移植針は、傾斜面において実質的に正五角形の頂点を形成する位置および正五角形の中心に配置されている６つの直線状の移植針から構成されている。この構成によれば、移植針装置を、単に、所定のピッチで直進させることによって、所望の範囲内に効率よく移植することができる。

本発明の一実施形態によれば、閉鎖された先端部と、内腔及び内腔に連通する側部開口を含む本体部とを備える、少なくとも１つの移植針と、少なくとも１つの移植針を支持する支持ブロックと、を備える移植針装置であって、少なくとも１つの移植針は、円弧状の針である、移植針装置が提供される。この構成によれば、移植針は、閉鎖された先端部と、内腔及び内腔に連通する側部開口を含む本体部とを備えるので、従来の先端部に単一の開口を有する針と比較して、細胞などの移植物質の大きさ等に合わせて、開口の形状を比較的自由に設定することができる。また、針の側部開口を複数形成することによって、細胞などの移植物質を組織内の広い範囲にわたって送出することができる。また、移植針は円弧状の針であるので、移植針を円弧状に刺入することにより、組織を貫通するおそれなく、且つ、十分な刺入長さを得るように、移植針を所望の角度で容易に刺入することができる。

本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの移植針は、支持ブロックの先端面に一列に並んで配置されている。この構成により、円弧状の針を、組織内の血管等の、刺入したくない部分を避けた範囲に刺入することができる。

本発明の一実施形態によれば、移植針装置の支持ブロックは、先端面に対して傾斜する傾斜面を備えている。この構成によれば、傾斜面が移植の対象となる組織に接触するまで移植針を刺入することにより、組織を貫通するおそれなく、且つ、十分な刺入長さを得るように、移植針を所望の角度で容易に刺入することができる。また、傾斜面が組織に接触することにより刺入が停止されるので、所望の刺入長さが得られたことを医師が触覚により容易に確認することができる。また、傾斜面を移植の対象となる組織に密着させることによって、移植物質を送出する間、移植針装置を安定化することができる。

本発明の一実施形態によれば、移植針の閉鎖された先端部は、鈍い先端部を形成している。この構成により、針の先端部によって組織や血管を損傷させるおそれを最小限に抑えることができ、低侵襲性に優れる移植針装置を提供することができる。また、針が組織を貫通してしまうおそれを最小限に抑えることができる。

本発明の一実施形態によれば、側部開口は、少なくとも１つの移植針の長さ方向に沿って螺旋状パターンを形成するように配置されている。この構成によれば、適切な数の細胞を、広範囲にわたって三次元的に均一に分配することが容易になる。

本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの移植針は、支持ブロックから互いに同じ長さで突出する複数の移植針から構成されている。これにより、複数の移植針を同一の刺入長さで刺入することができる。

本発明の一実施形態によれば、移植針装置を、移植の対象となる組織に対して案内するための案内部材であって、案内部材は、実質的に管状の形態を備えており、案内部材の先端面は、少なくとも１つの移植針の本体部の側面に対して傾斜する傾斜面を備えており、案内部材の側面は、案内部材の周方向の一部にわたって開放されている、案内部材が提供される。この構成によれば、移植針装置を所望の刺入角度に従って、容易に案内することができる。また、刺入後に移植針装置の姿勢を変えることなく容易に案内部材を取り除くことができる。従って、案内部材によって刺入後の外科医の手技が妨げられることがない。また、周方向に閉じられた案内部材が生体組織から蒸散する水蒸気で曇り、刺入箇所の視認を妨げるおそれもない。

本発明の一実施形態によれば、移植器具セットであって、移植針装置と、少なくとも１つの移植針を、移植の対象となる組織に対して刺入するための刺入装置と、を備えており、刺入装置は、移植の対象となる組織に対して固定可能な固定部と、移植の対象となる組織の表面に沿って移植針装置を直進させる第１の可動部と、移植の対象となる組織に対して少なくとも１つの移植針を抜き差しするように、移植針装置を回動させる、第２の可動部と、を備える、移植器具セットが提供される。この構成により、刺入装置を用いて移植針装置を組織の表面に沿って直進方向に移動させ、所望の刺入位置で回動させることができるので、所望の範囲内に均一な移植を効率良く容易に行うことができる。

本発明の一実施形態によれば、固定部は、移植の対象となる組織の表面上で開口する開口部を有するプレート部材を備えており、第１の可動部は、プレート部材の側部に固定されており、且つ、歯車を備えるレール部材と、歯車と協働する歯部を備えており、レール部材に沿ってスライド可能なラック部材と、を備えており、第２の可動部は、ラック部材に固定される基部と、基部に回転可能に取り付けられる軸部と、軸部に固定される刺入レバーと、一端が軸部に固定され、他端が移植針装置に固定可能な、アーム部とを備えている。

本発明の一実施形態によれば、アーム部は、軸部に固定される本体と、移植針装置に固定可能なプランジャと、を備えており、プランジャは、本体に固定されたプランジャ受け部に摺動可能に受け入れられており、移植針装置の支持ブロックは、プランジャを受け入れ可能な切欠きを備えている。この構成によれば、支持ブロックの切欠きにプランジャの先端を挿入することによって、移植針装置を確実にアーム部に固定することができる。

本発明の一実施形態によれば、移植器具セットにおいて、アーム部の本体は、支持ブロックに係合可能な係合面を有しており、支持ブロックは、係合面とプランジャの間で保持される。この構成によれば、支持ブロックを、アーム部本体の係合面とプランジャの先端との間で確実に固定することができる。

本発明の一実施形態によれば、移植器具セットにおいて、アーム部は、軸部の開口部内に配置されており且つプランジャに対して移動可能なロッドを備えており、ロッドと開口部とは互いに対応するねじ部を備えている。この構成によれば、ロッドを回転させることによってプランジャを支持ブロックに対して容易に移動させることができる。

本発明の一実施形態によれば、移植器具セットにおいて、ロッドは、把持部を備えている。この構成によれば、支持ブロックを固定するために、ロッドを手動により容易に操作することができる。

本発明の一実施形態によれば、移植器具セットにおいて、歯車は、把持部を有する軸部を備えている。この構成によれば、第２の可動部を所望の刺入位置に移動させるために、歯車を手動により容易に操作することができる。

本発明の一実施形態によれば、閉鎖された先端部と、内腔及び内腔に連通する側部開口を含む本体部とを備える、少なくとも１つの注入針と、少なくとも１つの注入針を支持する支持ブロックと、を備える注入針装置であって、支持ブロックは、少なくとも１つの注入針の本体部の側面に対して傾斜する傾斜面を備えており、少なくとも１つの注入針は、傾斜面から突出して延びている、注入針装置が提供される。

本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの注入針は、傾斜面において実質的に正五角形の頂点を形成する位置および正五角形の中心に配置されている６つの直線状の注入針から構成されている。

本発明の一実施形態によれば、閉鎖された先端部と、内腔及び内腔に連通する側部開口を含む本体部とを備える、少なくとも１つの注入針と、少なくとも１つの注入針を支持する支持ブロックと、を備える注入針装置であって、少なくとも１つの注入針は、円弧状の針である、注入針装置が提供される。

本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの注入針は、支持ブロックの先端面に一列に並んで配置されている。

本発明の一実施形態によれば、注入針装置の支持ブロックは、先端面に対して傾斜する傾斜面を備えている。

本発明の一実施形態によれば、注入針の閉鎖された先端部は、鈍い先端部を形成している。

本発明の一実施形態によれば、側部開口は、少なくとも１つの注入針の長さ方向に沿って螺旋状パターンを形成するように配置されている。

本発明の一実施形態によれば、少なくとも１つの注入針は、支持ブロックから互いに同じ長さで突出する複数の注入針から構成されている。

本発明の一実施形態によれば、注入針装置を、注入の対象となる組織に対して案内するための案内部材であって、案内部材は、実質的に管状の形態を備えており、案内部材の先端面は、少なくとも１つの注入針の本体部の側面に対して傾斜する傾斜面を備えており、案内部材の側面は、案内部材の周方向の一部にわたって開放されている、案内部材が提供される。

本発明の一実施形態によれば、注入器具セットであって、注入針装置と、少なくとも１つの注入針を、注入の対象となる組織に対して刺入するための刺入装置と、を備えており、刺入装置は、注入の対象となる組織に対して固定可能な固定部と、注入の対象となる組織の表面に沿って注入針装置を直進させる第１の可動部と、注入の対象となる組織に対して少なくとも１つの注入針を抜き差しするように、注入針装置を回動させる、第２の可動部と、を備える、注入器具セットが提供される。

本発明の一実施形態によれば、固定部は、注入の対象となる組織の表面上で開口する開口部を有するプレート部材を備えており、第１の可動部は、プレート部材の側部に固定されており、且つ、歯車を備えるレール部材と、歯車と協働する歯部を備えており、レール部材に沿ってスライド可能なラック部材と、を備えており、第２の可動部は、ラック部材に固定される基部と、基部に回転可能に取り付けられる軸部と、軸部に固定される刺入レバーと、一端が軸部に固定され、他端が注入針装置に固定可能な、アーム部とを備えている。

本発明の一実施形態によれば、アーム部は、軸部に固定される本体と、注入針装置に固定可能なプランジャと、を備えており、プランジャは、本体に固定されたプランジャ受け部に摺動可能に受け入れられており、注入針装置の支持ブロックは、プランジャを受け入れ可能な切欠きを備えている。

本発明の一実施形態によれば、注入器具セットにおいて、アーム部の本体は、支持ブロックに係合可能な係合面を有しており、支持ブロックは、係合面とプランジャの間で保持される。

本発明の一実施形態によれば、注入器具セットにおいて、アーム部は、軸部の開口部内に配置されており且つプランジャに対して移動可能なロッドを備えており、ロッドと開口部とは互いに対応するねじ部を備えている。

本発明の一実施形態によれば、注入器具セットにおいて、ロッドは、把持部を備えている。

本発明の一実施形態によれば、注入器具セットにおいて、歯車は、把持部を有する軸部を備えている。

本発明によれば、低侵襲性に優れ、且つ、効率に優れた注入針装置を提供することができる。また、本発明によれば、注入針装置を用いて効率よく容易に注入を行うことのできる刺入装置を提供することができる。尚、本発明においては、細胞を患者の体内に移植することも「注入」の概念に含まれる。注入の対象となる組織は、特に限られない。また、注入される物質は、例えば、細胞、各種薬剤及び／又はウィルスベクター等であることができるが、これらに限られない。

本発明の第１実施形態による移植針装置の外観を示す斜視図である。 （ａ）は、図１に示す移植針の長さ方向における側部開口の配置を示す図であり、（ｂ）は、移植針の周方向における側部開口の配置を示す図である。 シリンジに取り付けられた移動針装置を示す側面図である。 図３の部分拡大断面図である。 図４のＡ−Ａ線に沿った断面図である。 図３の移植針装置の使用説明図である。 移植針装置のための案内部材の斜視図である。 （ａ）は、シリンジに取り付けられた、本発明の第３実施形態による移植針装置の一部を断面で示す側面図であり、（ｂ）は、（ａ）のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。 第３実施形態による移植針装置の移植針の刺入方向を示す図である。 第３実施形態による移植針装置を用いた移植工程のイメージ図である。 移植針装置と共に使用可能な刺入装置の側面図である。 刺入装置を、図１０とは反対の側から見た側面図である。 刺入装置を移植針の直進方向に見た正面図である。 刺入装置の固定部を示す底面図である。 刺入装置の第１可動部及び第２可動部を示す上面図である。 移植針装置のアーム部の機構を示す図である。 移植針装置の取り付け前後における図１５の機構を示す図である。 移植針装置の刺入前の姿勢を説明する図である。 移植針装置の刺入後の姿勢を説明する図である。

以下、図１乃至図６Ａに参照して、本発明の第１実施形態について説明する。図１は、本発明の第１実施形態による移植針装置１の外観を示す斜視図である。移植針装置１は、少なくとも１つの移植針２と、少なくとも１つの移植針２を支持する支持ブロック３と、を備えている。本実施形態では、６つの移植針２が設けられているが、移植針２の数は、特に限られない。図１に示すように各移植針２は、複数の側部開口４を備えている。図２は、移植針２の部分破断側面図である。移植針２は、テーパ部を有する先端部５と、実質的に直線状に延びる管状の本体部６を備えており、本体部６は、細胞等の移植物質を溶液と共に受け入れる内腔７および内腔７と連通する側部開口４を有している。本実施形態では、本体部６は、その長さ方向両端において開口しており、先端部５の基端側に形成された小径部９が本体部６の一端に嵌合されることにより、先端部５が本体部６に取り付けられている。しかし、先端部５と本体部６とは、一部品として一体に形成されていてもよい。図２に示されるように、先端部５は中実である。換言すれば、移植針２は、閉鎖された先端部５を有しており、従来の注射針のような針先に形成される開口部を有していない。さらに、本実施形態では、先端部５は、鈍い（換言すれば、丸みを付けられた）先端部を形成している。尚、図１において、８は、移植針装置１を、例えばシリンジに取り付けるために、支持ブロック３を把持する際の滑り止めとして形成される溝である。

上記したように、移植針２の本体部６の側面には、その長さ方向に内腔７と連通する側
部開口４が形成されている。移植針２の先端部５を閉鎖し、本体部６の側面に側部開口４を形成することによって、移植物質を、従来のような、針の先端部近傍の限られた範囲ではなく、移植針２の長さ方向に沿った広い範囲にわたって送出することができる。側部開口４の位置及び数を調整することによって、所望の範囲での送出が可能になる。また、側部開口４は、移植物質の大きさ等に応じて、送出をスムーズに行うために適した形状に自由に設定することが可能である。図示の例では、側部開口４は、長穴の形態を有している。また、側部開口４は、本体部６に対する内径側が円滑な表面を形成するように、バリ取り加工されていてよい。これは、特に移植物質が細胞である場合に、側部開口４からの送出時における細胞の損傷を最小限にするために好ましい。

図２の実施形態では、側部開口４は、移植針２の長さ方向に沿って螺旋状パターンを形成するように配置されている。複数の側部開口４を、移植針２の長さ方向に沿って螺旋状パターンを形成するように配置することによって、適切な量の移植物質を、広範囲にわたって三次元的に均一に分配することが容易になる。図２には９つの側部開口４が示されている。しかし、側部開口４の配置される位置、パターン、及び側部開口４の数は、本実施形態のものに限られない。図２の実施形態では、９つの側部開口４の各々が、隣接する側部開口４に対して１２０度回転した位置に配置されている（図２（ｂ）参照）。しかし、他の実施形態では、例えば、６つの側部開口４を形成することができる。また、このとき、一対の側部開口４が長手方向に一列に並び、且つ、側部開口４の各対が、隣接する対に対して１２０度の角度位置に配置されるように、６つの側部開口４を位置決めすることもできる。

移植針装置１は、図３に示すように、例えばシリンジに取り付けられることができる。図４は、シリンジに取り付けられた移植針装置１の長さ方向断面を示す。図４において、シリンジは、二点鎖線で示されている。支持ブロック３は、その基端側から先端側に向けて窪んでいる実質的に円形の凹部１０と、凹部１０の底面から、支持ブロック３の先端側に向けて延びる複数の細長い内腔１１を有している。これら細長い内腔１１に移植針２の本体部６が固定される。凹部１０には、支持ブロック３の内周面に形成される段部１２と係合するように配置される外側環状部材１３と、外側環状部材１３の内側に配置される内側中央部材１４とが設けられており、内側中央部材１４は、凹部１０の底面において、ピン１５を介して位置決めされる。外側環状部材１３と支持ブロック３の内周面との間には、Ｏリングが配置される。

本実施形態では、移植針装置１をシリンジに取り付けるための取り付けブロック１６が、支持ブロック３の基端側から突出するように形成される。取り付けブロック１６の基端側は、従来のシリンジに、例えば、ルアーロック式に固定されることができるようにねじ部を有しており、先端側は、外側環状部材１３と内側中央部材１４の間に挿入可能に構成されている。取り付けブロック１６は、シリンジの流路形成部（符号省略）を受け入れ可能なように実質的に管状の形態を有しており、シリンジの流路は、内側中央部材１４に形成される中央流路１７と連通させられる。凹部１０の底面近傍において、中央流路１７は、内側中央部材１４の中央流路１７を画定する環状壁を半径方向に貫通する放射状の分岐流路１８と連通しており、分岐流路１８は、内側中央部材１４の外周面と支持ブロック３の内周面との間に形成される環状流路１９に連通している（図５を参照）。環状流路１９は、上述した内腔１１の各々に連通している。従って、シリンジに供給された細胞等の移植物質２０は、シリンジのプランジャ（図示せず）の移動に従って中央流路１７内に送られ、中央流路１７から分岐流路１８及び環状流路１９を通って、各内腔１１内に送られる。内腔１１内に送られた移植物質２０は、移植針２の本体部６から側部開口４を通って組織内に送出される。

取り付けブロック１６は、支持ブロック３に対して接着剤または溶接等により固定する
ことができる。支持ブロック３は、移植針２の直線状に延びる本体部６の側面に対して傾斜する傾斜面２１を有しており、移植針２は、傾斜面２１から直線状に外側に突出して延びている。また、移植針２は、互いに同じ長さだけ支持ブロック３から突出していることが好ましい。

図６Ａに、シリンジに取り付けられた移植針装置１の使用状態を示す。移植針２は、傾斜面２１から直線状に外側に突出して延びているので、傾斜面２１が移植の対象となる組織に接触するまで刺入を行うことにより、組織を貫通するおそれなく、且つ、十分な刺入長さで移植針２が刺入されたことを、触感によって容易に確認することができる。移植針２は、互いに同じ長さだけ支持ブロック３から突出しているので、複数の移植針２を同じ刺入長さで刺入することができる。また、図６Ａに示すように、傾斜面２１を組織表面５０に密着させた状態で移植物質の送出を行うことにより、移植針２の位置が安定した状態で移植を行うことができる。

これにより、第１実施形態によれば、複数の移植針２を所望の角度（例えば、斜め４５度）で組織に刺入して、従来と比べて大きな刺入長さで、且つ、組織を貫通するおそれなく移植を行うことができる。従って、従来と比べて、一回の刺入によって十分な量の移植物質を広い範囲にわたって移植することができる。移植針２は、閉鎖された鈍い先端部５を有しているので、組織を損傷させるおそれを最小限にすることができる。また、移植針２は側部開口４を有しているので、移植物質の大きさ等に応じて開口の大きさを比較的自由に設定することができ、また、開口の数、形成位置及びパターンを調整することによって、移植物質の送出量を調整することができる。また、支持ブロック３の傾斜面２１を組織表面５０に密着させることができるので、移植物質を送出する間、移植針装置１の位置を安定化することができる。これは、例えば、心筋細胞を移植する際、移植針装置１を心臓の拍動に同期させることができるので、移植時に移植針２が組織に対して動くことを効果的に防止することができる。また、移植針２の大きな刺入長さは、移植後に組織から移植針２を引き抜く際に生じる、移植物質の漏出（ポンプアウト）を低減することができる点でも有利である。

また、本実施形態では、特に図５に示す内腔１１の位置から理解できるように、移植針２は、傾斜面２１において、実質的に正五角形の頂点を形成する位置および正五角形の中心に配置されている６つの直線状の移植針２から構成されている。複数回の刺入を行うために移植針装置１を組織表面上で直進方向に移動させる場合、正五角形の頂点を形成する位置および正五角形の中心に配置される移植針２の配列は、所定の範囲内で効率よく均一な移植をするのに有利である。

尚、本発明の第２実施形態によれば、移植針装置１を案内するために好適に用いられる、図６Ａ及び図６Ｂに示すような案内部材２２が提供される。図６Ａでは、案内部材２２は、断面で示されている。案内部材２２は、実質的に管状の形態を備えており、先端面２２ａが、支持ブロック３の傾斜面２１と同様に、案内される移植針装置１の移植針２の本体部６の側面に対して傾斜している。これにより、移植針装置を所望の刺入角度に従って容易に案内することができる。また、案内部材２２の側面は、案内部材２２の周方向の一部にわたって開放されている。すなわち、案内部材２２の側面は、図６Ｂに示すような開放部２２ｂを有している。これにより、刺入後に案内部材２２を、開放部２２ｂを介して移植針装置１から容易に取り除くことが可能になる。従って、刺入後の外科医の手技が、案内部材２２によって妨げられることがない。また、周方向に閉じられた壁を有する従来の案内部材は、壁が生体組織の熱で曇り、刺入箇所の視認を妨げる場合があるが、周方向に沿って部分的に開放された案内部材２２は、生体組織から蒸散する水蒸気を逃がすことができるので、曇りが生じるおそれがない。

次に、図７乃至図９に参照して、本発明の第３実施形態による移植針装置３０を説明する。図７（ａ）は、シリンジに取り付けられた、移植針装置３０の側面図である。第１実施形態と同様に、移植針装置３０は、閉鎖された先端部３１と、内腔及び内腔に連通する側部開口４２を含む本体部３２とを備える、少なくとも１つの移植針３３と、少なくとも１つの移植針３３を支持する支持ブロック３４と、を備えている。また、支持ブロック３４には、シリンジに移植針装置３０を取り付けるための取り付けブロック３５が取り付けられている。図７（ａ）では、支持ブロック３４及び取り付けブロック３５のみを断面図で示している。第３実施形態では、移植針３３は、全体に円弧状に湾曲した形態に形成されている。第３実施形態の円弧状の移植針３３は、複数本（本実施形態では４本）が、支持ブロック３４の先端面３６に一列に（図７の紙面に垂直な方向に）並んで配置されている。換言すれば、円弧状の移植針３３は、あたかもフォークの先のように先端面３６に一列に配置されており、これにより、移植針３３が円弧状であっても、血管等の刺入したくない部分、損傷を与えたくない部位を避けながら、適切な位置を選択して刺入することが容易になる。また、先端面３６から、互いに同一の長さで突出して延びているので、複数の移植針３３を同一の刺入長さで組織を貫通するおそれなく刺入することができる。支持ブロック３４は、また、移植針３３が配置される先端面３６に対して傾斜する傾斜面３７を備えている。

支持ブロック３４は、その基端側から先端側に向けて窪んでいる実質的に円形の凹部３８を有している。取り付けブロック３５は、その基端部が、従来のシリンジに、例えば、ルアーロック式に固定されることができるようにねじ部を有しており、且つ、シリンジの流路形成部を受け入れ可能なように管状の形態を有している。取り付けブロック３５の先端部は、支持ブロック３４の凹部３８に挿入可能に構成されており、先端部の中央には、シリンジの流路形成部の流路と連通可能な中央流路３９が形成されている。先端部の外周面と凹部３８の内周面との間には、Ｏリングが配置される。支持ブロック３４の凹部３８の底面には、中央流路３９と連通し、且つ、支持ブロック３４における、各移植針３３を受け入れる内腔と連通する分岐開口４０を含む細長い流路４１が形成されている。図７（ｂ）に図７（ａ）のＢ−Ｂ線に沿った断面を示す。図７（ｂ）に示すように、細長い流路４１は、移植針３３の配列方向（図７の紙面に垂直な方向）に延びる長穴の形状を有しており、移植針３３の内腔と連通する分岐開口４０を備えている。

図８に、移植針装置３０の移植針３３の刺入方向を示す。例えば、円弧状の移植針３３の曲率中心周りに移植針装置３０を回動させることにより、移植針３３を組織に刺入することができる。図８の例では、移植針３３は、曲率半径Ｒ３０の円弧状であり、移植針装置３０を、組織表面５０に対して概ね垂直な姿勢から移植針３３の曲率中心周りに約４５度回動させることにより刺入を行う。これにより、移植針３３が円弧状に組織に刺入され、その結果、移植針３３の本体３２の先端側が、組織表面５０に沿って概ね水平な方向に配置される。従って、組織を貫通するおそれを最小限に抑えつつ、大きな刺入長さを確保することができる。Ｒの値を変えることにより、刺入長さを所望の大きさに調整することができる。また、傾斜面３７が移植の対象となる組織の表面５０に接触するまで刺入を行うことにより、組織を貫通するおそれなく、且つ、十分な刺入長さで移植針３３が刺入されたことを、触感によって容易に確認することができる。移植針３３は、互いに同じ長さだけ支持ブロック３４から突出しているので、複数の移植針３３を同じ刺入長さで刺入することができる。また、傾斜面３７を組織表面５０に密着させた状態で移植物質の送出を行うことにより、移植針３３の位置が安定した状態で移植を行うことができる。

また、側部開口４２の形状、側部開口４２の数、側部開口４２の配置される位置及びパターン等を調整することにより、適切な量の移植物質を所望の範囲に均一に移植することができる。また、移植針３３の先端部３１を鈍い先端部とすることにより、移植針３３で組織や血管を損傷させるおそれを最小限にすることができる。

図９に、この移植針装置３０を用いた移植工程のイメージ図を示す。図９（ａ）に示すように、一回の刺入により、概ね水平方向を向いた本体部３２の先端側に形成された側部開口４２を通って移植物質が組織内に送出される。図９（ｂ）に示すように、移植針装置３０を直進方向に所定のピッチで移動させることにより、所望の範囲に効率よく且つ均一に移植物質を送出することが可能になる。

尚、移植針２、３３には種々のコーティングを施すことができ、例えば、ＭＰＣコーティングを施すことができる。

尚、上記実施形態では、移植針装置１、３０をシリンジに取り付けて用いる場合について説明したが、移植針装置１、３０は、必ずしもシリンジに取り付けられなくてもよい。例えば、内視鏡等、移植のために使用され得る種々の装置に取り付けることができる。

本発明の第４実施形態によれば、このような移植針装置１、３０の直進方向移動と回動を繰り返すことにより、所望の範囲内に均一な移植を効率よく、容易に行うことのできる刺入装置６０を提供することができる。

以下、図１０乃至図１７Ｂに参照して、刺入装置６０の例を説明する。図１０は、刺入装置６０の側面図であり、図１１は、図１０とは反対の側から見た側面図である。図１２は、刺入装置６０を移植針装置３０の直進方向から見た正面図であり、換言すれば、図１０の左側から見た刺入装置６０の図である。図１３は、刺入装置６０の固定部を示す底面図であり、換言すれば、図１０の下側から見た刺入装置６０の図である。図１４は、刺入装置６０の第１の可動部及び第２の可動部を示す上面図である。尚、本実施形態では、刺入装置６０が移植針装置３０と共に使用される場合について説明するが、刺入装置６０は、移植針装置１と共に用いることもでき、また、移植針装置１、３０と共に、移植器具セットを構成することができる。

刺入装置６０は、拍動する心臓の一部分を固定するための、当業者にはよく知られたスタビライザに取り付けられた状態で用いられてよい。図１０及び図１３には、スタビライザの部分が二点鎖線で示されている。すなわち、本実施形態では、刺入装置６０は、針移植装置１、３０と共に、心筋組織に細胞を移植するために用いることができる。しかし、本発明において、移植の対象となる組織は、必ずしも心筋組織に限られるものではない。本発明の移植針装置１、３０および刺入装置６０は、細胞等の移植物質を移植することが必要とされる種々の組織に対して使用可能である。

刺入装置６０は、移植の対象となる組織（本実施形態では心筋組織）に対して固定可能な固定部と、組織の表面に沿って移植針装置３０を直進させる第１の可動部と、組織に対して移植針を抜き差しするように移植針装置３０を回動させる、第２の可動部とを備えている。固定部は、実質的に板状のプレート部材６１によって形成されることができ、プレート部材６１は、スタビライザの実質的に馬蹄形状を有するフット部６２（特に、図１３を参照）の内側表面に沿うように形成された表面を有する係合部６３（特に、図１２を参照）を有することができる。係合部６３をフット部６２の内側表面に係合させることにより、プレート部材６１をフット部６２に固定することができる。プレート部材６１は、組織の表面５０上で開口する開口部６４を有しており、この開口部６４は、実質的に馬蹄形状を有するフット部６２の開口と整合するように位置決めされる。プレート部材６１の上面における、フット部６２に沿う左右側部上には、それぞれ、細長いレール部材６５が固定されており、各レール部材６５の内側に細長いスライドプレート８０が配置されている。各レール部材６５の内側面には、レール部材６５の長さ方向に延びる溝６５ａが形成されており、スライドプレート８０は、溝６５ａに沿って摺動可能である。一方のレール部
材６５の内部には、レール部材６５の長さ方向に整列して配置され、プレート部材６１及びレール部材６５を貫通する軸部６７を含む一対の歯車部材６６が配置されており、レール部材６５の内側面は、溝６５ａ内に開口する開口部（図示せず）を有している。この開口部を介して、歯車部材６６の歯部が溝６５ａ内に露出される。一方の歯車部材６６は、スライドプレート８０を溝６５ａに沿って摺動させるための駆動歯車として作用することができ、レール部材６５の上方に延びた軸部６７の先端部には、駆動歯車を手動で操作するための移動ノブ６８（把持部）を取り付けることができる。他方の歯車部材６６は、アイドル歯車として作用することができ、その軸部６７は、ナット６９によりプレート部材６１及びレール部材６５から抜け止めされている。各レール部材６５は、プレート部材６１にねじ留めにより固定されることができる。他方のレール部材６５には、刺入装置６０全体を移動させる際に把持するためのハンドル７０が取り付けられていてよい。ハンドル７０は、略水平方向に延びるバー７２とバー７２の両端から下方に延びて、レール部材６５及びプレート部材６１を貫通するピラー７３を備えることができる。

スライドプレート８０の一方は、側面に、歯車部材６６と協働してスライドプレート８０をレール部材６５の溝６５ａに沿ってスライドさせる歯部８１を備える、ラック部材を構成することができる。従って、歯車部材６６とラック部材８０とは、組織の表面５０に沿って移植針装置３０を直進させることのできる第１の可動部を構成することができる。スライドプレート８０は、スライドプレート８０上に固定される第２の可動部がスタビライザのアーム８２に干渉しない範囲内で、レール部材６５に沿って摺動可能であることが好ましい。

スライドプレート８０の上表面には、第２の可動部の基部８３が取り付けられている。基部８３は、中央開口８４を有するように平面形状が実質的に環状であり、側面形状が略Ｌ字状（図１０及び図１１参照）を形成するように、左右方向に互いに間隔をあけて上方に突出する２つの突出端部８５を備えている。基部８３は、スライドプレート８０にねじ留めされている。尚、基部８３とスライドプレート８０とは、別体でなく、互いに一体化されていてもよい。

基部８３の突出端部８５には、移植針装置３０を回動させる回動部が取り付けられており、回動部は、刺入レバー８６と、刺入レバー８６が固定される回動軸部８７と、回動軸部８７に固定されたアーム部８８を備えている。回動軸部８７は、基部８３の突出端部８５内に配置される２つの小径軸部８９と、両端が小径軸部８９に固定され、２つの突出端部８５の間に配置される、大径軸部９０とを備えることができる。アーム部８８は、後述する機構により、移植針装置３０に固定可能である。

アーム部８８の具体的構成の例を図１５に示す。回動軸部８７には、実質的にＵ字形の平面形状を有するように屈曲する（特に、図１４を参照）板状のアーム本体９１が固定されており、アーム本体９１は、回動軸部８７と一体に回動することができる。具体的には、アーム本体９１は、長さ方向に延びて、一端が回動軸部８７に固定される側面部９１ａと、側面部９１ａの他端の間を延びる先端面部９１ｂを備えている。先端面部９１ｂは、移植針装置３０の支持ブロック３４に係合することができるように構成されている。アーム本体９１の内側には、アーム本体９１の長さ方向に大径軸部９０を貫通するロッド９２が延びており、ロッド９２の先端部外周に押えノブ９３（把持部）が取り付けられている。大径軸部９０における、ロッド９２が貫通する穴の内周部と、ロッド９２の基端部外周には、互いに協働するねじ部が形成されており、押えノブ９３を回転させることにより、ロッド９２を大径軸部９０内で移動させ、プランジャ受け部９４内に配置されたプランジャ９５の基端側を押えノブ９３で押圧することができる。これにより、プランジャ９５を前進させることができる。プランジャ受け部９４は、アーム本体９１に固定されている。プランジャ受け部９４内には、プランジャ９５を基端方向に付勢するコイルばね９６が設
けられており、コイルばね９６の端部は、プランジャ受け部９４の貫通穴に形成されたばね座９７とプランジャ９５の外周面に形成された段部９８とによって支持される。アーム本体９１の先端側には、アーム本体９１の下面に対して傾斜する傾斜面９９を形成するように切欠きが設けられている。傾斜面９９は、アーム本体９１が回動する際、移植針装置３０の支持ブロック３４の傾斜面３７と共に、移植の対象となる組織の表面５０に接触可能であるように構成されている。

移植針装置３０をアーム部８８に固定するために、支持ブロック３４の外周面に円錐状の切欠き１０２を形成することができる。これにより、図１６（ａ）、（ｂ）に示すように、押えノブ９３を回転させることにより、プランジャ９５の先端を前進させて支持ブロック３４の切欠き１０２内に挿入し、支持ブロック３４をアーム本体９１の先端面部９１ｂとプランジャ９５との間で確実に固定することができる（図１６（ｂ））。このとき、押えノブ９３は、基端方向にばね付勢されたプランジャ９５の戻り止めとして作用することができる。こうして、移植針装置３０をアーム部８８に機械的に固定することができるので、医師は、刺入時にシリンジを手で保持する必要がない。従って、例えば、開胸した胸壁に近い部位でも容易に刺入を行うことができる。尚、説明の便宜上、図１６（ａ）、（ｂ）において、移植針３３は図示を省略されている。

また、図１６（ａ）、（ｂ）に示すように、支持ブロック３４における、切欠き１０２とは反対側の周面に溝１０３を設け、アーム本体９１の先端面部９１ｂを溝１０３に受け入れることもできる。これにより、支持ブロック３４を先端面９１ｂに対して容易に固定することができ、また、溝１０３によって、湾曲した移植針３３が刺入装置６０に対して正しい方向を向くように、移植針装置３０を容易に位置決めすることもできる。また、切欠き１０２もまた、移植針装置３０の位置決めのための指標として用いられ得る。

また、刺入装置６０は、アーム部８８に固定された移植針装置３０の意図しない下方への移動を防止する棒状のストッパー１００を備えていてもよい。一例として、ストッパー１００は、その両端部が基部８３の側面に回動可能に取り付けられており、基部８３の中央開口８４を横切る中間部が、移植針装置３０の支持ブロック３４の先端面３６に当接可能な凸部を形成するように屈曲していてよい。ストッパー１００を回動させ、凸部を先端面３６に係合させることにより、移植針装置３０を実質的に垂直な姿勢に保持することができる。ストッパー１００は、手動により操作することができる。また、アーム部８８が回動する際に刺入装置６０の全体がスタビライザのフット部６２に対して倒れることを防止するため、フット部６２に係合させることのできるフック部品を、プレート部材６１に設けてもよい。

以下、刺入装置６０の使用方法の例を説明する。細胞等の移植物質と溶液が混合された注入液をシリンジに入れ、取り付けブロック３５にねじ込み固定する。レール部材６５からスライドプレート８０を外し、第２の可動部を固定部から分離した状態で、支持ブロック３４の溝１０３にアーム本体９１の先端面部９１ｂを挿入する。このとき、ストッパー１００の凸部をアーム本体９１の先端側の切欠きに係合させていてもよい。押えノブ９３を回転させてロッド９２を前進させ、プランジャ９５を押圧して、支持ブロック３４の切欠き１０２内にプランジャ９５の先端を挿入する。押えノブ９３をプランジャ受け部９４に対して締め付けることにより、支持ブロック３４をアーム本体９１の先端面部９１ｂとプランジャ９５の間で固定することができる。シリンジが全体に垂直な姿勢を保持するようにストッパー１００の凸部を支持ブロック３４の先端面３６に係合させる。

次に、スライドプレート８０をレール部材８５の溝６５ａに挿入し、ハンドル７０を把持して、刺入装置６０全体を、移植の対象となる組織の表面５０上に配置されたスタビライザのフット部６２上に移動させる。プレート部材６１の係合部６３をスタビライザのフ
ット部６２の内側表面に係合させる。このときの状態を図１７Ａに示す。フット部６２は、スタビライザの吸引チューブ（図示せず）を介して組織表面５０に吸着固定されているので、刺入装置６０のプレート部材６１は、組織表面５０に対して固定される。また、移植針３３の先端部３１を、組織表面５０から近接した位置に位置決めすることができる。これにより、刺入前の刺入位置の確認を容易に行うことができ、血管等の刺入したくない部分、損傷を与えたくない組織を避けることが容易になる。尚、上記のフック部品が設けられている場合は、フック部品をフット部６２に係合させ、アーム部８８が回動する際に刺入装置６０の全体がフット部６２に対して倒れることを防止することができる。

移動ノブ６８を手動で回転させてレール部材６５内の駆動歯車６６を回転させ、スライドプレート８０を溝６５ａに沿って移動させる。スライドプレート８０の移動により、スライドプレート８０と実質的に一体化された第２の可動部も移動するので、シリンジを所望の刺入位置まで移動させることができる。シリンジを所望の刺入位置まで移動させた後、ストッパー１００を回動させてストッパー１００の凸部を支持ブロック３４の先端面３６から外し、刺入レバー８６を回動させて、移植針３３を所望の位置に刺入する。このときの状態を、図１７Ｂに示す。このとき、支持ブロック３４の傾斜面３７及び／またはアーム本体９１の傾斜面９９が組織表面５０と接触することにより、医師は、十分な刺入深さが得られたことを触覚により容易に確認することができる。また、傾斜面３７及び／または傾斜面９９が組織表面５０と接触することによって、移植針３３の刺入は、予め設定された刺入深さで停止される。従って、移植針３３が意図しない深さまで刺入されて組織を貫通することを、確実に防止することができる。

刺入後、移植物質が移植針３３の複数の側部開口４２から送出される。送出後は、刺入レバー８６を再び回動させ、移植針３３を組織から引き抜く。シリンジが全体に垂直姿勢になったところでストッパー１００の凸部を支持ブロック３４の先端面３６に係合させ、シリンジの垂直姿勢を保持することができる。この状態で、再び移動ノブ６８を回転させてスライドプレート８０を次の刺入位置まで移動させ、上記の回動操作を繰り返す。スタビライザを移動させ、さらに別の部位に移植を行うことが必要な場合には、ハンドル７０を把持して、スタビライザと共に刺入装置６０全体を移動させることができる。移動ノブ６８の回転量とスライドプレート８０の移動距離の関係は、適宜設定することができる。例えば、移植針３３の長さ方向に沿って配置された複数の側部開口４２のうち、最後端の側部開口４２の位置と次の刺入の際に最前端となる側部開口４２との間の距離を移植針３３の側部開口４２間のピッチと一致させることができるように、移動ノブ６８の回転量とスライドプレート８０の移動距離の関係を設定することができる（図９（ｂ）を参照）。

尚、第１実施形態による移植針装置１及び第３実施形態による移植針装置３０は、細胞の移植の他、遺伝子治療のための各種薬剤及び／又はウィルスベクター等の注入に用いることのできる注入針装置として使用されてもよく、その場合、刺入装置６０は、注入針装置と共に、細胞の移植の他、遺伝子治療のための各種薬剤及び／又はウィルスベクター等の注入に用いることができる。

本発明は、組織又は臓器再生のための細胞、各種薬剤及び／又はウィルスベクター等の注入工程に広く用いることができる。

１ 移植針装置
２ 移植針
３ 支持ブロック
４ 側部開口
５ 先端部
６ 本体部
７ 内腔
８ 滑り止め溝
９ 小径部
１０ 凹部
１１ 内腔
１２ 段部
１３ 外側環状部材
１４ 内側中央部材
１５ ピン
１６ 取り付けブロック
１７ 中央流路
１８ 分岐流路
１９ 環状流路
２０ 移植物質
２１ 傾斜面
２２ 案内部材
２２ａ 先端面
２２ｂ 開放部
５０ 組織表面
３０ 移植針装置
３１ 先端部
３２ 本体部
３３ 移植針
３４ 支持ブロック
３５ 取り付けブロック
３６ 先端面
３７ 傾斜面
３８ 凹部
３９ 中央流路
４０ 分岐開口
４１ 流路
４２ 側部開口
６０ 刺入装置
６１ プレート部材
６２ フット部
６３ 係合部
６４ 開口部
６５ レール部材
６５ａ 溝
６６ 歯車部材
６７ 軸部
６８ 移動ノブ
６９ ナット
７０ ハンドル
７２ バー
７３ ピラー
８０ スライドプレート
８１ 歯部
８２ アーム
８３ 基部
８４ 中央開口
８５ 突出端部
８６ 刺入レバー
８７ 回動軸部
８８ アーム部
８９ 小径軸部
９０ 大径軸部
９１ アーム本体
９１ａ 側面部
９１ｂ 先端面部
９２ ロッド
９３ 押えノブ
９４ プランジャ受け部
９５ プランジャ
９６ コイルばね
９７ ばね座
９８ 段部
９９ 傾斜面
１００ ストッパー
１０２ 切欠き
１０３ 溝

Claims (16)

1. 閉鎖された先端部と、内腔及び前記内腔に連通する側部開口を含む本体部とを備える、少なくとも１つの移植針と、
   前記少なくとも１つの移植針を支持する支持ブロックと、を備える移植針装置であって、
   前記支持ブロックは、前記少なくとも１つの移植針の前記本体部の側面に対して傾斜する傾斜面を備えており、前記少なくとも１つの移植針は、前記傾斜面から突出して延びている、移植針装置。
2. 前記少なくとも１つの移植針は、前記傾斜面において実質的に正五角形の頂点を形成する位置および前記正五角形の中心に配置されている６つの直線状の移植針から構成されている、請求項１に記載の移植針装置。
3. 閉鎖された先端部と、内腔及び前記内腔に連通する側部開口を含む本体部とを備える、少なくとも１つの移植針と、
   前記少なくとも１つの移植針を支持する支持ブロックと、を備える移植針装置であって、
   前記少なくとも１つの移植針は、円弧状の針である、移植針装置。
4. 前記少なくとも１つの移植針は、前記支持ブロックの先端面に一列に並んで配置されている、請求項３に記載の移植針装置。
5. 前記閉鎖された先端部は、鈍い先端部を形成している、請求項１乃至４のうちいずれか一項に記載の移植針装置。
6. 前記側部開口は、前記少なくとも１つの移植針の長さ方向に沿って螺旋状パターンを形成するように配置されている、請求項１乃至５のうちいずれか一項に記載の移植針装置。
7. 移植器具セットであって、
   請求項１乃至６のうちいずれか一項に記載の移植針装置と、
   前記少なくとも１つの移植針を、移植の対象となる組織に対して刺入するための刺入装置と、を備えており、
   前記刺入装置は、
   前記移植の対象となる組織に対して固定可能な固定部と、
   前記移植の対象となる組織の表面に沿って前記移植針装置を直進させる第１の可動部と
   、
   前記移植の対象となる組織に対して前記少なくとも１つの移植針を抜き差しするように、前記移植針装置を回動させる、第２の可動部と、を備える、
   移植器具セット。
8. 前記固定部は、前記移植の対象となる組織の表面上で開口する開口部を有するプレート部材を備えており、
   前記第１の可動部は、
   前記プレート部材の側部に固定されており、且つ、歯車を備えるレール部材と、
   前記歯車と協働する歯部を備えており、前記レール部材に沿ってスライド可能なラック部材と、を備えており、
   前記第２の可動部は、
   前記ラック部材に固定される基部と、
   前記基部に回転可能に取り付けられる軸部と、
   前記軸部に固定される刺入レバーと、
   一端が前記軸部に固定され、他端が前記移植針装置に固定可能な、アーム部と
   を備えている、請求項７に記載の移植器具セット。
9. 閉鎖された先端部と、内腔及び前記内腔に連通する側部開口を含む本体部とを備える、少なくとも１つの注入針と、
   前記少なくとも１つの注入針を支持する支持ブロックと、を備える注入針装置であって、
   前記支持ブロックは、前記少なくとも１つの注入針の前記本体部の側面に対して傾斜する傾斜面を備えており、前記少なくとも１つの注入針は、前記傾斜面から突出して延びている、注入針装置。
10. 前記少なくとも１つの注入針は、前記傾斜面において実質的に正五角形の頂点を形成する位置および前記正五角形の中心に配置されている６つの直線状の注入針から構成されている、請求項９に記載の注入針装置。
11. 閉鎖された先端部と、内腔及び前記内腔に連通する側部開口を含む本体部とを備える、少なくとも１つの注入針と、
    前記少なくとも１つの注入針を支持する支持ブロックと、を備える注入針装置であって、
    前記少なくとも１つの注入針は、円弧状の針である、注入針装置。
12. 前記少なくとも１つの注入針は、前記支持ブロックの先端面に一列に並んで配置されている、請求項１１に記載の注入針装置。
13. 前記閉鎖された先端部は、鈍い先端部を形成している、請求項９乃至１２のうちいずれか一項に記載の注入針装置。
14. 前記側部開口は、前記少なくとも１つの注入針の長さ方向に沿って螺旋状パターンを形成するように配置されている、請求項９乃至１３のうちいずれか一項に記載の注入針装置。
15. 注入器具セットであって、
    請求項９乃至１４のうちいずれか一項に記載の注入針装置と、
    前記少なくとも１つの注入針を、注入の対象となる組織に対して刺入するための刺入装置と、を備えており、
    前記刺入装置は、
    前記注入の対象となる組織に対して固定可能な固定部と、
    前記注入の対象となる組織の表面に沿って前記注入針装置を直進させる第１の可動部と
    、
    前記注入の対象となる組織に対して前記少なくとも１つの注入針を抜き差しするように、前記注入針装置を回動させる、第２の可動部と、を備える、
    注入器具セット。
16. 前記固定部は、前記注入の対象となる組織の表面上で開口する開口部を有するプレート部材を備えており、
    前記第１の可動部は、
    前記プレート部材の側部に固定されており、且つ、歯車を備えるレール部材と、
    前記歯車と協働する歯部を備えており、前記レール部材に沿ってスライド可能なラック部材と、を備えており、
    前記第２の可動部は、
    前記ラック部材に固定される基部と、
    前記基部に回転可能に取り付けられる軸部と、
    前記軸部に固定される刺入レバーと、
    一端が前記軸部に固定され、他端が前記注入針装置に固定可能な、アーム部と
    を備えている、請求項１５に記載の注入器具セット。

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