KR20210018468A - 일회용 카메라 샤프트 및 재사용 가능한 손잡이를 갖는 내시경 - Google Patents

Abstract

내시경. 내시경의 삽입 샤프트는, 수술 도중에 신체 내강의 내부에 대한 조명 및 이미징을 제공하도록 설계되는, 원위측 끝단부의 또는 원위측 끝단부 근처의 고체 상태 조명 및 이미징 회로를 구비한다. 손잡이의 근위측 부분은, 조명 회로의 구동을 위한, 그리고 이미징 회로로부터 이미징 신호를 수신하기 위한 전자기기를 구비하고, 근위측 손잡이 부분은, 사용 간에 살균을 허용하도록 설계된다. 근위측 손잡이 부분과 삽입 샤프트 사이의 조인트가, 삽입 샤프트를 근위측 손잡이 부분에 분리 가능하게 연결하도록 설계된다. 분리될 때, 조인트는, 폐기 및 교체를 위한 삽입 샤프트의 제거를 허용한다. 조인트는, 연결될 때, 조인트가, 기계적 힘을 외과의사의 손으로부터 삽입 샤프트로 전달할 수 있도록, 그리고 근위측 손잡이 회로와 조명 및 이미징 회로 사이의 전기적 연결을 제공할 수 있도록, 설계된다.

Description

일회용 카메라 샤프트 및 재사용 가능한 손잡이를 갖는 내시경

본 출원은, 그의 전부가 참조로 통합되는, 각각 "일회용 카메라 샤프트를 갖는 내시경"으로 명칭이 부여되는, 2019년 5월 20일 출원된 미국 가특허출원 제62/850,326호, 2018년 8월 23일 출원된 미국 가특허출원 제62/722,150호, 및 2018년 6월 8일 출원된 미국 가특허출원 제62/682,585호로부터의 우선권을 주장한다.

본 출원은, 특히, 의학적 목적으로, 살아 있거나 사망한 사람 및 동물의 신체를 평가, 검사, 측정, 모니터링, 연구 또는 테스트하기 위해 사용되도록 구성되거나 의도되는, 내시경들, 복강경들, 관절경들, 대장 내시경들, 및 유사한 장치, 도구들, 구현예들, 또는 프로세스들에 관한 것이다.

일반적으로, 제1 양태에서, 본 발명은, 내시경을 특징으로 한다. 내시경은, 손잡이 및 삽입 샤프트를 구비한다. 삽입 샤프트는, 수술 도중에 외과의사를 위한 신체 내강의 내부에 대한 조명 및 이미징을 제공하도록 설계되는, 끝단부의 또는 끝단부 근처의 고체 상태 조명 및 이미징 회로를 구비한다. 손잡이의 근위측 부분은, 조명 회로의 구동을 위한, 그리고 이미징 회로로부터 이미징 신호를 수신하기 위한 전자기기를 구비하고, 근위측 손잡이 부분은, 사용 간에 살균을 허용하도록 설계된다. 근위측 손잡이 부분과 삽입 샤프트 사이의 조인트가, 삽입 샤프트를 근위측 손잡이 부분에 분리 가능하게 연결하도록 설계된다. 분리될 때, 조인트는, 폐기 및 교체를 위한 삽입 샤프트의 제거를 허용한다. 조인트는, 연결될 때, 조인트가, 기계적 힘을 외과의사의 손으로부터 삽입 샤프트로 전달할 수 있도록, 그리고 근위측 손잡이 회로와 조명 및 이미징 회로 사이의 전기적 연결을 제공할 수 있도록, 설계된다.

일반적으로, 제2 양태에서, 본 발명은, 손잡이 및 삽입 샤프트를 갖는 내시경으로서, 삽입 샤프트는, 수술 도중에 외과의사를 위해 신체 내강의 내부에 대한 조명 및 이미징을 제공하도록 설계되는 끝단부의 또는 끝단부 근처의 고체 상태 조명 및 이미징 회로를 구비하며, 그리고 손잡이의 근위측 부분은, 조명 회로의 구동을 위한, 그리고 이미징 회로로부터 이미징 신호를 수신하기 위한 전자기기를 구비하고, 근위측 손잡이 부분은, 사용 간에 살균을 허용하도록 설계되며; 그리고 근위측 손잡이 부분과 삽입 샤프트 사이의 조인트가, 삽입 샤프트를 근위측 손잡이 부분에 분리 가능하게 연결하도록 설계되는 것인, 내시경으로 수행하는 방법을 특징으로 한다. 조인트는, 폐기 및 교체를 위한 삽입 샤프트의 제거를 허용하도록 분리된다. 조인트는, 새로운 삽입 샤프트와 재연결되고, 연결은, 외과의사의 손과 삽입 샤프트 사이의 기계적 힘 전달 및 근위측 손잡이 회로와 조명 및 이미징 회로 사이의 전기적 연결을 제공하도록 설계된다.

본 발명의 실시예들은, 뒤따르는 특징들 중의 하나 이상을 구비할 수 있을 것이다. 손잡이는, 근위측 부분 및 원위측 부분을 구비할 수 있을 것이다. 원위측 부분은, 삽입 샤프트와 근위측 손잡이 부분 사이에 놓일 수 있을 것이다. 삽입 샤프트는, 원위측 손잡이 부분에 견고하게 부착될 수 있을 것이다. 조인트는, 손잡이의 원위측 부분과 근위측 부분을 연결 및 분리하기 위해 배치될 수 있을 것이다. 원위측 손잡이 부분은, 기계적 힘을 외과의사의 손과 삽입 샤프트 사이에서 간접적으로 전달하도록, 그리고 근위측 손잡이 회로와 조명 및 이미징 회로 사이의 간접적 전기적 연결을 제공하도록, 설계될 수 있을 것이다. 손잡이는, 외과의사가 근위측 손잡이 부분에 대하여 삽입 샤프트의 축을 중심으로 롤 치수(roll dimension) 내에서 삽입 샤프트를 회전시키는 것을 지원하도록 설계되는 표면 특징부들을 구비하는, 회전 칼라(rotation collar)를 구비할 수 있을 것이다. 근위측 손잡이 부분 내부의 전자기기는, 삽입 샤프트의 롤(roll)을 감지하도록, 그리고 이미징 회로로부터 수신되는 디스플레이된 이미지를 교정하는 것을 허용하도록 설계되는 각도 회전 신호를 제공하도록, 설계될 수 있을 것이다. 이미지 센서에 대한 장착이, 삽입 샤프트의 중심축에 수직인 피치 축(pitch axis) 또는 요 축(yaw axis)을 중심으로 하는 이미지 센서의 패닝(panning)을 허용하도록 설계될 수 있을 것이다. 내시경 내부의 하나 이상의 자외선 LED가, 내시경의 내부의 구역을 살균하도록 설계될 수 있을 것이다. 주입(insufflation) 유체 또는 가스를 위한 호스들이, 근위측 손잡이 부분의 중심축 상에 또는 중심축 근처에 놓이도록 설계될 수 있을 것이다. 각각 다른 것과 상이한 치수를 갖는 2개 이상의 삽입 샤프트가, 삽입 샤프트에 대한 상이한 요구를 동반하는 수술에서 근위측 손잡이의 사용을 허용하기 위해, 각각 조인트에서 근위측 손잡이 부분에 연결 가능할 수 있을 것이다. 살균 캐비닛이, 내시경의 구성요소들을 살균하도록 설계될 수 있을 것이다.

이상의 장점들 및 특징들은, 단지 대표적인 실시예들이며, 그리고 단지 본 발명을 이해하는데 도움을 주기 위해 제시된다. 이들이 청구범위에 의해 한정되는 바와 같은 본 발명에 관한 한정으로 고려되지 않아야 한다는 것이, 이해되어야 한다. 본 발명의 실시예들에 대한 부가적인 특징들 및 이점들이, 뒤따르는 설명에서, 도면들로부터, 그리고 청구범위로부터, 명백해질 것이다.

도 1a, 도 1b, 도 1c, 도 1d, 도 2d, 도 3a, 도 3e, 도 3g, 도 4a, 그리고 도 5a, 도 5b, 및 도 5d는, 내시경들에 대한 사시도들이다.
도 2a, 도 2b, 및 도 2c는, 내시경들에 대한 평면도들이다.
도 3b, 도 3c, 도 3d, 도 3f, 도 4b, 도 4c, 도 4d, 및 도 5c는, 부분적으로 절개하여, 내시경들을 도시한다.
도 6은 살균기 내의 내시경 손잡이들에 대한 사시도이다.

I. 개설

도 1a, 도 1b, 도 1c, 및 도 1d를 참조하면, 수술용 내시경(100)이, 내시경의 손잡이(112, 114)로부터의 샤프트(110) 부분의 탈착을 허용하도록 구성될 수 있을 것이다. 샤프트의 끝단부(116)의 카메라 또는 이미지 센서, 임의의 패닝 메커니즘, 조명, 전력 및 신호 커넥터들, 및 유체 유동 채널들이, 일회용 샤프트(110) 내에 놓일 수 있을 것이다. 손잡이(112, 114)는, 재사용 가능하도록 설계될 수 있을 것이다(이는, 손잡이(112, 114)가, 예를 들어 고압멸균기 또는 다른 살균 장치 내에서 살균 가능하거나, 또는 일회용 무균 슬리브에 의해 보호 가능할 수 있다는 것을, 의미한다). 탈착 가능한 샤프트와 손잡이(112, 114)의 재사용 가능한 부분들 사이의 조인트(130)가, 일반적으로 손잡이 내의 원위측에 놓일 수 있을 것이다(그러나, 반드시 원위측 가장 끝단일 필요는 없음). 교체 가능한 샤프트 부분(110)은, 샤프트(110)와 함께 폐기 가능한 손잡이의 일회용 부분(120)과 함께, 일회용일 수 있을 것이다.

II. 재사용 가능성: 부분적으로 재사용 가능, 부분적으로 폐기 가능/교체 가능, 그리고 사이의 커플링 조인트

도 1a, 도 1c, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2d, 및 도 3a를 참조하면, 내시경(100)의 손잡이는, 3가지 주요 구성요소를 포함할 수 있을 것이다:

- 일회용 캡(120). 손잡이의 이러한 가장 원위측 부분은, 샤프트(110)의 장착 베이스로서 역할을 할 수 있으며, 그리고 손잡이의 나머지 부분(112, 114)으로부터 분리될 수 있을 것이다. 이러한 일회용 캡 부분(120)은, (샤프트(110) 및 내부 구성품과 함께) 폐기 가능할 수 있을 것이다.

- 회전 칼라(112)가, 손잡이의 중심축을 중심으로, 말하자면 샤프트의 롤 축(126)을 중심으로, 외과의사가 회전 칼라(112)를 회전시키는 것을 허용하기 위한, 표면 특징부들(302, 304)을 구비할 수 있을 것이다. 수술 도중에, 삽입 샤프트(110), 일회용 캡(120) 및 회전 칼라(112)는, 회전하기 위해 서로 잠금 고정될 수 있고, 따라서 회전 칼라를 회전시키는 것은, 일회용 캡(120) 및 샤프트(110)의 회전(126)을 초래한다.

- 근위측 고정형 손잡이(114)가, 손잡이 내부의 구성품을 둘러싸는 외피를 구비한다. 손잡이(114)의 외부 직경 및 외표면은, 외과의사의 손에 대한 용이한 그리고 저-슬립의 파지를 제공하도록 설계될 수 있을 것이다. 근위측 손잡이와 회전 칼라 사이의 조인트(128)가, 이러한 2개의 구성요소가 서로에 대해 회전하는 것을 허용할 수 있을 것이다. 일부의 경우에, 근위측 손잡이(114) 내부의 회로 보드 및 유사한 구성품이, 근위측 손잡이(114) 내부에서, 일회용 캡(120) 및 회전 칼라(112)와 함께 회전할 수 있을 것이다.

일회용 캡(120) 및 회전 칼라(112)는, 조인트(130)에서 서로로부터 분리 가능할 수 있으며, 따라서 일회용 캡(120) 및 샤프트(110)는, 손잡이(114) 및 회전 칼라(112)(및 그들 내부의 구성품)가 재사용 가능한 가운데, 폐기 가능할 수 있을 것이다.

도 1a, 도 1c, 도 1d, 및 도 3a를 참조하면, 일회용 캡(120)과 회전 칼라(112) 사이에, 3가지 기본적 연결이 이루어질 수 있을 것이다:

- 재사용 가능한 손잡이(112, 114)에 대해 일회용 부분(120)을 유지하기 위한 회전-잠금 커플링(140, 142). 커플링(140, 142)은, 그로 인해 의사가 필요에 따라 조명 및/또는 카메라를 조준하는 것을 허용하도록, 근위측 재사용 가능한 손잡이(112, 114)로부터 원위측 일회용 부분(120) 및 샤프트(110)로, 삽입력 및 후퇴력, 롤, 피치 및 요 토크, 횡력, 및 유사한 힘을 전달하기 위한, 충분한 강도를 가질 수 있을 것이다. 일회용 캡(120)과 회전 칼라(112) 사이의 조인트(130)는, 대체로 손잡이의 원위측 단부를 향해 놓일 수 있을 것이다. 일회용 캡과 회전 칼라(112)는, 조인트(130)의 중심에서 그리고 둘레 주변에서 평면형 힘-전달 표면들(144)을 통해 맞물릴 수 있고, 따라서 이러한 힘들은, 분리 가능한 조인트(130)의 둘레 주변에서 지지된다. 하나 이상의 릴리즈 버튼(146)이, 하나 이상의 잠금 고정 스냅(locking snap)(148)이 맞물림 해제되는 것을 야기하기 위해, 눌리거나 압착될 수 있을 것이다. 기계적 연결은, 회전 가능한 잠금고정 링 또는 다른 릴리즈/고정 메커니즘들을 포함할 수 있을 것이다.

- 조명 소스 및 카메라에 전력을 공급하기 위한, 그리고 카메라로부터 다시 손잡이(112, 114) 내의 처리 보드 및 내시경 외부의 디스플레이 시스템으로 광학 신호를 운반하기 위한, 전기적 연결. 전력 및 신호를 위한 연결해제 가능한 전기적 연결들이, 고속 신호에 대한 신호 무결성을 유지할 수 있는, USB-C 커넥터(150, 152), 미니 HDMI 커넥터, 또는 유사한 커넥터에 의해, 이루어질 수 있을 것이다. 조명이 광섬유에 의해 이송되는 경우, 조인트(130)는, 광학 커넥터를 포함할 수 있을 것이다.

- 카메라를 위한 임의의 패닝 메커니즘에 대한 연결해제 가능한 연결이, 링크 기구와 같은, 물리적 커넥터에 의해, 이루어질 수 있을 것이다.

일부의 경우에, 카메라/이미지 센서, LED, 및 전자 연결들(및 카메라/이미지 센서의 패닝을 위한 임의의 기계적 연결들)은, 삽입 샤프트(110)로부터 제거될 수 있을 것이다. 샤프트(110) 및 캡(120)은, 용이한 살균을 허용하기 위해, 형상적으로 충분히 부드럽고 단순할 수 있을 것이다. 유사하게, 일단 전자기기가 샤프트(110)의 내부로부터 제거되면, 이들 또한 살균 가능할 수 있을 것이다. 특히 인건비가 낮은 시장에서, 재사용을 위해 샤프트 및 그의 내부 구성요소들을, 분해하고, 살균하며, 그리고 재조립하는 것이, 비용-효율적일 수 있을 것이다.

관주 액체(irrigation liquid) 및 팽창 가스를 위한 하나 이상의 유체 호스(160)(또는, 하나는 유체를 그리고 다른 하나는 가스를 위한 것인, 2개의 호스)가, 일회용 캡(120)을 통해 진입할 수 있고, 따라서 관주/팽창 채널을 위한 전체 유체 튜브 세트는, 일회용 샤프트 부분과 함께 폐기 가능할 수 있을 것이다. 다른 경우에(예를 들어, 도 5a 및 도 5b), 유체 호스(162)가, 내시경의 근위측 단부에 진입할 수 있으며, 그리고 유체 유입 및 유출을 위한 조인트(130) 내부의 연결해제 가능한 유체 연결들이, 가스켓들, O 링들, 및 이와 유사한 것에 의해 이루어질 수 있을 것이다. 대안적으로, 호스들을 위한 커넥터들은, 내시경 자체의 외부에, (단일 시술 과정에서 삽입 샤프트의 "신속 교환" 교체를 허용하는 것이 바람직할 수 있는 적용들을 위해) 내시경 근처에, 또는 환자와의 접촉에 의해 잠재적으로 오염되는 모든 호스의 폐기를 용이하게 하기 위해, 내시경에서 멀리 떨어져, 일반적으로 폐기 유체를 위한 용기에, 놓일 수 있을 것이다.

일회용 샤프트(110, 120)는, 체액들과 접촉하는 구성요소들의 폐기를 용이하게 하도록 설계될 수 있을 것이다. 살균이 종종 완벽하지 않기 때문에, 환자 안전은, 환자 체액과 접촉한 구성요소들을 폐기함에 의해 개선될 수 있을 것이다. 살균성을 개선하기 위해, 일회용 구성요소의 비용이 감소될 수 있도록 일회용 구성요소(110, 120) 내의 구성품을 감소시키는 것, 그리고 살균하기 어려울 수 있는 표면 특징부들 및 틈들을 감소시키는 것이, 바람직할 수 있을 것이다. 따라서, 렌즈들, 이미지 센서, LED, 패닝 메커니즘, 및 샤프트는, 일회용일 수 있을 것이다. 부가적으로, 샤프트(110)가, 유체 유입 및 유출을 위해 사용되며, 그리고 일회용이기 때문에, 체액에 대한 밀봉이, 불필요할 수 있을 것이다.

도 5c를 참조하면, 관주/주입 유체/가스 유입, 관주/주입 유체/가스 유출, 및 전기적 연결 코드(164)를 위한, 호스들(160, 162)은, 일회용 캡(120)에 영구적으로 부착될 수 있을 것이다(540, 542). 이러한 배열은, 그러한 수술 내강 밖으로 물을 운반하는 그리고 그에 따라 오염되는 그러한 호스(162)가 폐기 가능할 수 있는 것, 그리고 손잡이의 재사용 가능한 부분(114)과 접촉하는 유체가 없는 것을, 허용할 수 있을 것이다. 호스들 및 코드(160, 162)는, 재사용 가능한 손잡이(112, 114)의 길이를 따라 연장되는 채널(544)을 통해 경로설정될 수 있을 것이다. 채널(544)은, 호스들 및 코드(160, 162, 164) 그리고 커넥터들(550, 552)의 용이한 통과를 허용하기에 충분할 정도로 큰 내부 직경의 것일 수 있으며, 그리고, 교체 가능한 구성요소들의 준비된 교체를 허용하기 위해 용이한 살균을 허용하는, 연속적인 부드러운 벽을 갖는다. 채널(544)은, 인쇄 회로 보드(422)가 중심축 상에 놓이는 것을 허용하기 위해, 중심축 밖에 놓일 수 있을 것이다. 호스들 및 코드들(160, 162)의 단부의 커넥터들(550, 552)은, 채널(544)을 통과하기에 충분할 정도로 작을 수 있을 것이다. 따라서, 샤프트(110), 캡(120), 호스들 및 코드들(160, 162)의 교체는, 채널(544)을 통해, 커넥터들(550, 552) 그리고 호스들 및 코드(160, 162)를 끼움에 의해, 이루어질 수 있을 것이다. 전기적 코드(164)는, 조인트(130)에 또는 조인트(130) 근처에 커넥터(554)를 구비할 수 있으며, 그리고 수술 내강 내로 유동하는 관주/주입 유체/가스 호스(들)(160)는, 마찬가지로, 이러한 호스(들)가 재사용 가능하게 되는 것을 허용하도록, 조인트(130)에 커넥터를 구비할 수 있으며, 또는 누출의 가능성을 감소시키기 위해 영구적으로 부착될 수 있을 것이다(540). 대략 축 상에 호스들 및 케이블(160, 162)을 구비하는 것은, 내시경이 사용 중일 때, 바람직하지 않은 케이블 처짐(cable flop)을 감소시키며, 그리고 캡(120) 상에서 바람직하지 않은 토크를 감소시킨다. 샤프트(110), 캡(120), 및 호스들(160, 162)을 교체를 위한 일체형 유닛으로 형성하는 것은, 누출의 가능성을 감소시키며, 그리고 교체 작업의 무균성을 개선한다.

도 5d를 참조하면, 교체 가능한/일회용 샤프트 및 그의 장착 구성품은, 상이한 유형의 수술에 특화될 수 있을 것이다. 예를 들어, 복강경 흉부 수술을 위한 교체 가능한 일회용 캡/샤프트 유닛(110, 120)이, 400 mm의 길이 및 10 mm의 직경의 샤프트를 구비할 수 있을 것이다. 무릎 및 엉덩이의 관절경 수술을 위한 교체 가능한 구성요소들은, 155 mm의 길이, 그리고 5.5 mm 또는 4 mm의 직경일 수 있을 것이다. 작은 관절들을 위해, 2.9 mm 이하의 직경의 교체 가능한 샤프트가, 바람직할 수 있을 것이다. 다양한 외과 전문 분야를 위한 전형적인 치수들은 다음(밀리미터 단위로 측정)과 같을 수 있을 것이다:

다양한 교체 가능한 구성요소들(110)이, 끝단부(116)에 상이한 도구들을 구비할 수 있을 것이다. 예를 들어, 다양한 교체 가능한 샤프트들이, 0°(직접적으로 축 상에 놓임), 30°, 45°, 70°, 및 90°로 배향되는, 카메라를 구비할 수 있을 것이다.

도 1b를 참조하면, 일회용 샤프트 부분(110, 120)은 결국, 보호 및 강도를 위한 외부 배출관(132) 및, 다양한 조명, 광학적 그리고 유체 운반 구성품을 운반하는 내부 샤프트 부분(134)으로 분리될 수 있을 것이다.

III. 내시경의 부가적인 특징들

도 2a, 도 2b, 도 2c, 및 도 2d를 참조하면, 내시경은, 손잡이(112, 114, 120) 및, 신체 내로의 삽입을 위한 샤프트(110)를 구비할 수 있을 것이다. 샤프트(110)의 원위측 끝단부(116)에 또는 그 근처에, 카메라, 전자 이미지 센서, 또는 다른 광학적 구성요소가, 놓일 수 있을 것이다. 카메라의 배향은, 내시경 내에서 고정될 수 있거나, 또는 패닝 가능할 수 있을 것이다. 카메라는, 샤프트로부터 밖을 주시하도록, 끝단부(116)에 놓일 수 있으며, 또는 샤프트의 구조적 끝단부 후방으로 짧은 거리 후퇴될 수 있을 것이다. 또한, 끝단부에 또는 그 근처에, LED와 같은, 조명 소스가 놓일 수 있을 것이다. 끝단부(116)는, 각각의 경우에, 삽입 도중에 카메라/이미지 센서에 대한 물리적 보호를 제공하기 위해 또는 외과적 절단 장치로부터 카메라/이미지 센서를 보호하기 위해, 이미징 카메라 약간 너머로 연장되는 것으로, 강성의 뾰족한 접촉 끝단부(tocar tip)를 구비할 수 있거나, 또는 이미지 센서 너머까지 도달하는 숟가락 형상 부분을 구비할 수 있거나, 또는 (대장 내시경의 끝단부의 방식으로) 가요성일 수 있을 것이다.

조명은, 가시광, 적외선, 및/또는 자외선일 수 있을 것이다. 일부의 경우에, 조명 LED(발광 다이오드)는, 재사용 가능한 손잡이(112, 114) 내에 배치될 수 있으며, 그리고 일회용 샤프트는, 끝단부로 광을 전달하기 위한 섬유 광학기기를 구비할 수 있으며, 그리고 조인트(130)는, 광학적 커플러를 구비할 수 있을 것이다. 다른 경우에, 조명 LED는, 직접적으로 수술 내강을 조명하기 위해, 끝단부(116) 내에 배치될 수 있으며; 그러한 경우에, 조인트(130)는, 전력 커넥터를 구비할 수 있을 것이다. 일부의 경우에, LED는, 끝단부로부터 후퇴될 수 있거나, 또는 샤프트 내의 어딘가에 놓일 수 있으며, 그리고 광섬유가, 끝단부로 조명 광을 운반할 수 있을 것이다. 광섬유는, 예를 들어 분할편(split)을 갖도록 구성될 수 있고, 따라서 광이, 이미지 센서 주변에서 수술 내강 내로 광을 더 양호하게 분배하기 위해, 이미지 센서 주변에 요구되는 패턴으로 배열될 것이다.

샤프트(110) 자체는, 강성일 수 있고, 스테인리스 스틸 또는 코팅된 알루미늄과 같은 비-생체 반응성 금속으로 이루어질 수 있을 것이다. 일부의 경우에, 내시경 끝단부 주변의 수술 내강이, 가스(일반적으로 이산화탄소)에 의해 주입되거나, 또는 식염수에 의해 관주될 수 있을 것이다. 어느 경우에나, 유체 유입 및 유출은, 샤프트를 통한 채널들에 의해 이루어진다.

샤프트(110)는 또한, 조명 LED 및 카메라까지 전력선들을 운반할 수 있으며, 그리고 다시 카메라로부터 손잡이의 재사용 가능한 부분(112, 114) 내의 전자기기로 광학 신호를 운반하는 신호선들을 운반할 수 있을 것이다. 카메라에 대한 전원은, 가요성 케이블 내의 또는 인쇄 회로 보드(가요성 또는 강성) 상의 도전체들 위에 공급될 수 있으며, 파릴렌과 같은 형상 순응형 그리고 절연성 코팅으로 절연된다. 이러한 동일한 가요성 회로 보드는, 카메라로부터의 비디오 신호를 위한 신호 전송 도체를 구비할 수 있을 것이다. 비디오 신호는, 임의의 비디오 신호 프로토콜을, 예를 들어 MIPI(모바일 산업 프로세서 인터페이스) 또는 HDMI를 사용하여, 카메라로부터 손잡이로 전송될 수 있을 것이다. 파릴렌은 또한, 생체 적합성을 개선할 수 있을 것이다.

샤프트(110)는 또한, 카메라의 패닝을 제어하기 위한 케이블들 또는 다른 기계적 요소들을 운반할 수 있을 것이다.

도 3a를 참조하면, 회전 칼라는, 회전을 용이하게 만드는, 다양한 특징부들을 구비할 수 있을 것이다. 예를 들어, 함몰부들(302)이, 가벼운 롤 토크를 위해 손가락들에 대한 양호한 파지를 제공할 수 있을 것이다. 핀(304)이, 더 큰 롤 토크를 위한 더 큰 지렛대를 제공할 수 있으며, 그리고 또한, 고정된 회전 기준 지점을 또한 제공할 수 있을 것이다.

버튼(310)이, 조명 LED을 온 또는 오프 전환하는 것, 사진을 찍는 것, 비디오를 시작 및 정지시키는 것, 및 이와 유사한 것과 같은, 다양한 기능을 실행시킬 수 있을 것이다. 단일 버튼이, 누름의 본성에 기초하여 모든 이러한 기능을 실행시킬 수 있을 것이다. 예를 들어, 3초 동안의 누름-및-유지는, 조명 LED를 온 및 오프 전환시킬 수 있을 것이다. 신속 누름이, 단일-프레임의 스틸 사진을 캡처할 수 있을 것이다. 더블-클릭이, 비디오 녹화를 시작 및 정지시킬 수 있을 것이다.

샤프트(110)의 끝단부(116)의 카메라가 패닝 가능하거나 또는 다른 제어 가능한 특징부를 구비하는 경우, 카메라의 그러한 조정을 제어하기 위한 버튼(310) 근처의 제어기(예를 들어, 레버, 또는 터치-슬라이드 패널, 등)가, 존재할 수 있을 것이다.

하나 이상의 자외선 LED가, 장치의 내부 구성요소의 또는 물이 장치를 통과할 때 물의 무균성을 보장하는 것을 돕기 위해, 손잡이(112,114) 내부에, 샤프트(110) 내부에, 또는 끝단부(116) 근처에, 배치될 수 있을 것이다.

도 3b를 참조하면, 관주/주입 호스(들)(160, 162)가, 다양한 지점들에서 손잡이를 통해 진입할 수 있을 것이다. 예를 들어, 관주/주입 호스(들)(160, 162)는, 핀(304)을 통해 진입할 수 있을 것이다. 또는, 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 관주/주입 유체/가스 호스(들)(160, 162)는, 손잡이(114)의 근위측 단부를 통해 진입할 수 있을 것이다. 이러한 호스는, 이때, 조인트(130) 내부의 유체 연결해제 조인트(320)를 통해 연결해제 가능할 수 있을 것이다. 도 3c를 참조하면, 주입 유체/가스를 위한 호스(들)(160)가 일회용 캡(120)을 통해 진입하는 경우에, 다양한 조인트들 및 변형 이완 특징부들(strain relief features)(340)이, 호스(들)(160)를 제자리에 유지하기 위해 사용될 수 있을 것이다.

도 3d 및 도 3g를 참조하면, USB-C 또는 미니-HDMI 커넥터들과 같은 전기 커넥터들(150, 152)이, 카메라를 손잡이(114) 내부의 회로 보드에 연결하기 위해 사용될 수 있을 것이다.

도 3e를 참조하면, 회전-잠금 커플링(140, 142)이, 회전 칼라(112)에 대한 회전 관계에서 일회용 캡(120)을 잠금 고정할 수 있을 것이다. 다양한 단단한 그리고 탄력적 특징부들(144, 148)이, 다른 힘 및 토크에 대해, 그들을 함께 잠금 고정할 수 있으며, 그리고 릴리즈 버튼들(146)이, 일회용 캡(120)의 교체를 허용하도록 그들이 맞물림 해제되는 것을 허용할 수 있을 것이다.

도 3f를 참조하면, 손잡이의 고정형 부분(114)과 회전 칼라(112) 사이의 회전이, 조인트(128)에서 회전 베어링(360)을 통해 제공될 수 있을 것이다.

도 4b 및 도 4c를 참조하면, 근위측 손잡이(114)는, 다수의 구성요소를, 일반적으로, 단지 우발적인 환자 접촉만을 갖는(그리고 그에 따라 교차-감염의 위험을 적게 제공하는), 비용이 높은(그리고 그에 따라 재사용 가능한 것이 바람직한), 그리고 살균 가능하거나 또는 무균 슬리브에 의해 커버될 수 있는, 구성요소들을, 수용할 수 있을 것이다. 예를 들어, 근위측 손잡이(114)는, 전력 변환기들, 신호 증폭기들, 조명 LED 및 카메라를 위한 제어기들, 카메라를 패닝하기 위한 기계적 제어기, 카메라로부터의 이미지의 교정을 위한 회전 센서들, 및 이와 유사한 것을 유지할 수 있을 것이다. 손잡이는 또한, 전력, 신호, 유체, 및 이와 유사한 것의 외부 소스 및 목적지에 대한 연결을 구비할 수 있을 것이다.

근위측 손잡이(114)는, 카메라의 각도 배향이 확인될 수 있도록, 회전 센서들을 구비할 수 있을 것이다. 예를 들어, 근위측 손잡이(114)의 내표면 상에, 하나 이상의 자석(420)이 장착될 수 있으며, 그리고 (회전 칼라(112) 및 일회용 캡(120)과 함께 회전하는) 인쇄 회로 보드(422)는, 자석들을 검출하는 센서들(424)을 구비할 수 있을 것이다. 이는, 회전 배향을 계산하기 위해 사용될 수 있으며, 이는 결국, 비디오 디스플레이 스크린 상에서 카메라로부터의 이미지를 "교정(right)"하기 위해 사용될 수 있을 것이다.

샤프트의 원위측 끝단부, 그 내부에 장착되는 카메라, 및 샤프트 내부의 장착 구성품은, 견고하게 설계될 수 있을 것이다. 간혹, 수술 도중에, 내시경의 끝단부는, 면도기, 절제 탐침(ablation probe), 또는 소작 탐침(cauterization probe)과 접촉할 수 있으며, 그리고 그러한 접촉에 대해 견고한 끝단부를 구비하는 것이 바람직할 수 있을 것이다. 구성품이 이탈하여 환자 내에 남을 수 있는 위험을 감소시키기 위해, 일회용 샤프트 및 그의 구성품은, 기계적 고장 위험이 높은 조인트들을 방지하도록 설계될 수 있을 것이다. 일회용 광학 시스템이, 비-일회용 광학 장치가 복수의 외과적 시술에서 재사용 될 때 발생하는, 이미지 저하를 방지할 수 있을 것이다.

종류로서 내시경들은, 관절경들, 복강경들, 대장 내시경들, 및 다양한 신체 내강들을 위한 다른 특화된 내시경들을 포함한다. 관절 수술을 위한 관절경에 대해, 샤프트는, 5mm, 5.5mm, 또는 6mm 정도와 같이 작을 수 있으며, 그리고 매우 강성일 수 있을 것이다. 대장 내시경과 같은 다른 내시경들에 대해, 직경은, 더 클 수 있으며, 그리고 샤프트는, 가요성일 수 있을 것이다.

내시경은, 손잡이 및 복수의 끝단부로 제공될 수 있으며, 각 끝단부는, 무균성을 위해 개별적으로 밀봉된다.

도 6을 참조하면, 재사용 가능한 손잡이들(112, 114)은, 살균기(600) 내에서 살균될 수 있을 것이다. 바람직하게, 환자와 또는 환자와 접촉한 유체들과 접촉하는, 내시경(100)의 호스(들)(160, 162) 및 모든 다른 부분들은, 일회용이며, 그리고 재사용 가능한 부분들(112, 114)에 대한 설계는, 오염이 환자의 체액과의 접촉을 방지함으로써 최소화되는 것을 보장한다. 살균기(600)는, 하나 이상의 재사용 가능한 손잡이(112, 114)를 수용하도록 배열될 수 있으며, 그리고 자외선 LED들(602)로부터의 자외선 광을 그들에 조사한다. 손잡이 채널(544)을 통과하는 봉들(610)이, 내부 채널들(544)을 살균하기 위해, 그들의 길이를 따라 배열되는 자외선 LED들(612)을 구비할 수 있을 것이다.

IV. 다른 실시예들

본 명세서에 설명되는 다양한 프로세스들이, 적절하게 프로그램된 범용 컴퓨터들, 특수 목적 컴퓨터들, 및 계산 장치들에 의해 구현될 수 있을 것이다. 일반적으로 프로세서(예를 들어, 하나 이상의 마이크로프로세서, 하나 이상의 마이크로컨트롤러, 하나 이상의 디지털 신호 프로세서)가, (예를 들어, 메모리 또는 유사한 소자로부터) 명령을 수신할 것이며, 그리고 이러한 명령들을 실행할 것이고, 그로 인해 그러한 명령들에 의해 규정되는 하나 이상의 프로세스를 실행하도록 한다. 명령들은, 하나 이상의 컴퓨터 프로그램으로, 하나 이상의 스크립트로, 또는 다른 형태로 구현될 수 있을 것이다. 처리는, 하나 이상의 마이크로프로세서, 중앙 처리 유닛(CPU), 계산 장치, 마이크로컨트롤러, 디지털 신호 컨트롤러, 또는 유사한 장치, 또는 이들의 임의의 조합 상에서 실행될 수 있을 것이다. 처리를 구현하는 프로그램들 및 그 위에서 작동되는 데이터는, 다양한 매체를 사용하여 저장되고 전송될 수 있을 것이다. 일부의 경우에, 고정 배선 회로(hard-wired circuitry) 또는 맞춤형 하드웨어가, 프로세스들을 구현할 수 있는 소프트웨어 명령들의 일부 또는 전부를 대신하여, 또는 그들의 일부 또는 전부와 조합으로, 사용될 수 있을 것이다. 설명된 것과 상이한 알고리즘들이, 사용될 수 있을 것이다.

프로그램들 및 데이터는, 목적에 적합한 다양한 매체에, 또는 컴퓨터, 프로세서, 또는 유사한 장치에 의해 판독 및/또는 기록될 수 있는 이종 매체(heterogenous media)의 조합에, 저장될 수 있을 것이다. 매체는, 비-휘발성 매체, 휘발성 매체, 광학 또는 자기 매체, 동적 랜덤 액세스 메모리(DRAM), 정적 램, 플로피 디스크, 플렉시블 디스크, 하드 디스크, 자기 테이프, 임의의 다른 자기 매체, CD-ROM, DVD, 임의의 다른 광학 매체, 펀치 카드, 종이 테이프, 구멍들의 패턴들을 갖는 임의의 다른 물리적 매체, RAM, PROM, EPROM, FLASH-EEPROM, 임의의 다른 메모리 칩 또는 카트리지, 또는 다른 메모리 기술들을, 포함할 수 있을 것이다.

데이터베이스들은, 데이터베이스 관리 시스템들 또는 특수 목적 메모리 구성 체계를 사용하여 구현될 수 있을 것이다. 설명된 것에 대한 대안적인 데이터베이스 구조들이, 쉽게 채택될 수 있을 것이다. 데이터베이스는, 그러한 데이터베이스 내의 데이터에 접속하는 장치로부터 원격으로 또는 국지적으로 저장될 수 있을 것이다.

일부의 경우에, 처리는, 하나 이상의 장치들과 (예를 들어, 통신 네트워크를 통해) 통신 상태에 놓이는 컴퓨터를 포함하는, 네트워크 환경 내에서 실행될 수 있을 것이다. 컴퓨터는, 임의의 유선 또는 무선 매체(예를 들어, 인터넷, LAN, WAN 또는 이더넷, 토큰 링, 전화선, 케이블선, 라디오 채널, 광통신선, 상용 온-라인 서비스 제공자, 게시판 시스템, 위성 통신 링크, 이상의 것 중의 임의의 것의 조합)를 통해, 직접적으로 또는 간접적으로 장치들과 통신할 수 있을 것이다. 전송 매체는, 프로세서에 연결되는 시스템 버스를 구비하는 와이어를 포함하여, 동축 케이블들, 구리 와이어, 및 광섬유를 포함한다. 전송은, 다양한 프로토콜을 사용하는 다양한 주파수에서, 적외선, WiFi, Bluetooth, 및 이와 유사한 것을 통하는 것과 같이, 전자기파를 통해, 또는 전송 매체를 통해, 일어날 수 있을 것이다. 각각의 장치들은, 그 자체로, 컴퓨터들 또는, 컴퓨터와 통신하도록 구성되는, 인텔® 펜티엄® 또는 센트리노™ 프로세서에 기반을 둔 것들과 같은, 다른 계산 장치들을 포함할 수 있을 것이다. 임의의 개수의 그리고 유형의 장치들이, 컴퓨터와 통신 상태에 놓일 수 있을 것이다.

서버 컴퓨터 또는 중앙 집중식 통제 장치가, 필요하거나 바람직할 수도, 또는 그렇지 않을 수도 있을 것이다. 다양한 경우에서, 네트워크는, 중앙 통제 장치(central authority device)를 포함할 수도 또는 포함하지 않을 수도 있을 것이다. 다양한 처리 기능들이, 중앙 통제 서버, 여러 분산된 서버들 중의 하나, 또는 다른 분산된 장치들 상에서 실행될 수 있을 것이다.

독자의 편의를 위해, 이상의 설명은, 가능한 모든 실시예의 대표적인 샘플, 본 발명의 원리를 교시하며 그리고 이를 수행하는데 예상되는 최상의 모드를 전달하는 샘플에, 초점을 맞추었다. 본 출원 및 이와 연관된 파일 기록 전체에 걸쳐, 용어 "발명"이 사용될 때, 이는 설명된 아이디어 및 원리의 전체 모음을 지칭하며; 대조적으로, 배타적 보호 재산권의 공식적인 한정은, 배타적으로 통제하는 청구 범위에 기술된다. 설명은, 모든 가능한 변형예들을 철저하게 열거하려고 시도하지 않았다. 다른 설명되지 않은 변형예들 또는 수정예들이, 가능할 수 있을 것이다. 복수의 대안적인 실시예가 설명되는 경우, 많은 경우에, 상이한 실시예들의 요소들을 조합하는 것이, 또는 여기에 설명된 실시예의 요소들을 명시적으로 설명되지 않은 다른 수정예들 또는 변형예들과 조합하는 것이, 가능할 것이다. 품목들의 목록이, 달리 명시적으로 구체화되지 않는 한, 품목들 중의 임의의 것 또는 전부가 상호 배타적이라고 의미하지 않을 뿐만 아니라, 품목들 중의 임의의 것 또는 전부가 임의의 카테고리를 포함한다고 의미하지도 않는다. 많은 경우에, 하나의 특징 또는 특징들의 그룹이, 설명된 전체 장치 또는 방법과 별개로 사용될 수 있을 것이다. 설명되지 않은 변형들, 수정들, 및 변동들 중의 많은 것은, 뒤따르는 청구범위의 문자 그대로의 범위 내에 놓이며, 그리고 다른 것들은 동등하다.

Claims (18)

1. 내시경으로서:
   손잡이 및 삽입 샤프트로서,
   상기 삽입 샤프트는, 수술 도중에 외과의사를 위한 신체 내강의 내부에 대한 조명 및 이미징을 제공하도록 설계되는, 끝단부의 또는 끝단부 근처의 고체 상태 조명 및 이미징 회로를 구비하고;
   상기 손잡이의 근위측 부분은, 상기 조명 회로의 구동을 위한, 그리고 상기 이미징 회로로부터 이미징 신호를 수신하기 위한 전자기기를 구비하고, 상기 근위측 손잡이 부분은, 사용 간에 살균을 허용하도록 설계되는 것인,
   손잡이 및 삽입 샤프트;
   상기 삽입 샤프트를 상기 근위측 손잡이 부분에 분리 가능하게 연결하도록 설계되는, 상기 근위측 손잡이 부분과 상기 삽입 샤프트 사이의 조인트로서:
   분리될 때, 조인트는, 폐기 및 교체를 위한 상기 삽입 샤프트의 제거를 허용하며; 그리고
   연결될 때, 조인트는, 외과의사의 손과 상기 삽입 샤프트 사이의 기계적 힘 전달 및 상기 근위측 손잡이 회로와 상기 조명 및 이미징 회로 사이의 전기적 연결을 제공하도록 설계되는 것인,
   조인트
   를 포함하는 것인, 내시경.
2. 제1항에 있어서,
   상기 손잡이는, 상기 삽입 샤프트와 근위측 손잡이 부분 사이에 놓이는 원위측 부분을 더 구비하고, 상기 삽입 샤프트는, 상기 원위측 손잡이 부분에 견고하게 부착되며, 그리고
   상기 조인트는, 상기 손잡이의 상기 원위측 부분과 근위측 부분을 연결 및 분리하기 위해 배치되며;
   상기 원위측 부분은, 기계적 힘을 외과의사의 손과 상기 삽입 샤프트 사이에서 간접적으로 전달하도록, 그리고 상기 근위측 손잡이 회로와 상기 조명 및 이미징 회로 사이의 간접적 전기적 연결을 제공하도록, 설계되는 것인, 내시경.
3. 제1항에 있어서,
   상기 손잡이는, 외과의사가 상기 근위측 손잡이 부분에 대하여 상기 삽입 샤프트의 축을 중심으로 롤 치수(roll dimension) 내에서 상기 삽입 샤프트를 회전시키는 것을 지원하도록 설계되는 표면 특징부들을 구비하는, 회전 칼라를 구비하는 것인, 내시경.
4. 제3항에 있어서,
   상기 근위측 손잡이 부분 내부의 상기 전자기기는, 상기 삽입 샤프트의 롤(roll)을 감지하도록, 그리고 상기 이미징 회로로부터 수신되는 디스플레이된 이미지를 교정하는 것을 허용하도록 설계되는 각도 회전 신호를 제공하도록, 설계되는 것인, 내시경.
5. 제1항에 있어서,
   이미지 센서에 대한 장착이, 상기 삽입 샤프트의 중심축에 수직인 피치 축(pitch axis) 또는 요 축(yaw axis)을 중심으로 하는 상기 이미지 센서의 패닝(panning)을 허용하도록 설계되는 것인, 내시경.
6. 제1항에 있어서,
   내시경의 내부의 구역을 살균하도록 설계되는, 내시경 내부의 하나 이상의 자외선 LED를 더 포함하는 것인, 내시경.
7. 제1항에 있어서,
   주입(insufflation) 유체 또는 가스를 위한 호스들이, 상기 근위측 손잡이 부분의 중심축 상에 또는 중심축 근처에 놓이도록 설계되는 것인, 내시경.
8. 제1항에 있어서,
   각각 다른 것과 상이한 치수를 갖는 2개 이상의 삽입 샤프트로서, 삽입 샤프트에 대한 상이한 요구를 동반하는 수술에서 상기 근위측 손잡이의 사용을 허용하기 위해, 각각 상기 조인트에서 상기 근위측 손잡이 부분에 연결 가능한 것인, 2개 이상의 삽입 샤프트를 더 포함하는 것인, 내시경.
9. 제1항에 있어서,
   내시경의 구성요소들을 살균하도록 설계되는 살균 캐비닛을 더 포함하는 것인, 내시경.
10. 방법으로서:
    손잡이 및 삽입 샤프트를 갖는 내시경으로서,
    상기 삽입 샤프트는, 수술 도중에 외과의사를 위한 신체 내강의 내부에 대한 조명 및 이미징을 제공하도록 설계되는, 끝단부의 또는 끝단부 근처의 고체 상태 조명 및 이미징 회로를 구비하고;
    상기 손잡이의 근위측 부분은, 상기 조명 회로의 구동을 위한, 그리고 상기 이미징 회로로부터 이미징 신호를 수신하기 위한 전자기기를 구비하고, 상기 근위측 손잡이 부분은, 사용 간에 살균을 허용하도록 설계되는 것인,
    상기 손잡이 및 상기 삽입 샤프트; 및
    상기 삽입 샤프트를 상기 근위측 손잡이 부분에 분리 가능하게 연결하도록 설계되는, 상기 근위측 손잡이 부분과 상기 삽입 샤프트 사이의 조인트
    를 갖는 것인, 내시경에 의해 수행되고,
    폐기 및 교체를 위한 상기 삽입 샤프트의 제거를 허용하도록 상기 조인트를 분리하는 단계; 및
    상기 조인트를 통해 새로운 삽입 샤프트를 재연결하는 단계로서, 상기 조인트는, 외과의사의 손과 상기 삽입 샤프트 사이의 기계적 힘 전달 및 상기 근위측 손잡이 회로와 상기 조명 및 이미징 회로 사이의 전기적 연결을 제공하도록 설계되는 것인, 재연결하는 단계
    를 포함하는 것인, 방법.
11. 제10항에 있어서,
    상기 손잡이는, 상기 삽입 샤프트와 근위측 손잡이 부분 사이에 놓이는 원위측 부분을 더 구비하고, 상기 삽입 샤프트는, 상기 원위측 손잡이 부분에 견고하게 부착되며, 그리고
    상기 조인트는, 상기 손잡이의 상기 원위측 부분과 근위측 부분을 연결 및 분리하기 위해 배치되는 것인, 방법.
12. 제10항에 있어서,
    상기 손잡이는, 외과의사가 상기 근위측 손잡이 부분에 대하여 상기 삽입 샤프트의 축을 중심으로 롤 치수(roll dimension) 내에서 상기 삽입 샤프트를 회전시키는 것을 지원하도록 설계되는 표면 특징부들을 구비하는, 회전 칼라를 구비하는 것인, 방법.
13. 제12항에 있어서,
    상기 근위측 손잡이 부분 내부의 상기 전자기기는, 상기 삽입 샤프트의 롤(roll)을 감지하도록, 그리고 상기 이미징 회로로부터 수신되는 디스플레이된 이미지를 교정하는 것을 허용하도록 설계되는 각도 회전 신호를 제공하도록, 설계되는 것인, 방법.
14. 제10항에 있어서,
    상기 삽입 샤프트에서의 이미지 센서에 대한 장착이, 상기 삽입 샤프트의 중심축에 수직인 피치 축(pitch axis) 또는 요 축(yaw axis)을 중심으로 하는 상기 이미지 센서의 패닝(panning)을 허용하도록 설계되는 것인, 방법.
15. 제10항에 있어서,
    상기 내시경은, 내시경의 내부의 구역을 살균하도록 설계되는, 내시경 내부의 하나 이상의 자외선 LED를 구비하는 것인, 방법.
16. 제10항에 있어서,
    주입(insufflation) 유체 또는 가스를 위한 호스들이, 상기 근위측 손잡이 부분의 중심축 상에 또는 중심축 근처에 놓이도록 설계되는 것인, 방법.
17. 제10항에 있어서,
    폐기 및 교체를 위한 제1 삽입 샤프트의 제거를 허용하도록 상기 조인트를 분리하는 단계로서, 상기 제1 삽입 샤프트는, 길이 및 직경 치수를 갖는 것인, 분리하는 단계; 및
    상기 조인트에서 제2 삽입 샤프트를 재연결하는 단계로서, 상기 제2 삽입 샤프트는, 상기 제1 삽입 샤프트의 대응하는 치수와 실질적으로 상이한 적어도 하나의 치수를 가지며, 상기 2개의 삽입 샤프트는, 신체의 상이한 기관들의 수술을 위해 설계되는 것인, 재연결하는 단계
    를 더 포함하는 것인, 방법.
18. 제10항에 있어서,
    상기 조인트의 분리 및 상기 삽입 샤프트의 제거 이후에, 내시경의 구성요소들을 살균하도록 설계되는 살균 캐비닛 내에 상기 근위측 손잡이 부분을 배치하는 단계를 더 포함하는 것인, 방법.

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