KR20200140812A - 니코틴 겔 - Google Patents
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Abstract
조성물은 고체 매질을 형성하는 겔화제, 고체 매질 내에 분산된 글리세롤, 및 글리세롤에 분산된 니코틴을 포함한다. 조성물은 안정한 겔 상이다.
Description
본 발명은 안정적이고 에어로졸 발생 장치와 함께 이용될 수 있다.
에어로졸 발생 물품과 함께 사용하기 위한 니코틴 조성물이 공지되어 있다. 종종 니코틴 조성물은 에어로졸 발생 물품의 코일형 전기 저항 필라멘트에 의해 가열되는, e-액체와 같은 액체 조성물이다. 액체 조성물의 우발적인 누출을 피하기 위해서, 이러한 액체 조성물을 유지하는 용기를 제조하는 데 많은 주의를 기울인다.
니코틴을 포함하는 대안적인 형태의 조성물의 사용은 잠재적인 누출 우려를 감소시킬 수 있다. 그러나, 니코틴을 포함하는 이들 대안적인 형태의 조성물은 종종 안정적이지 않다. 특히, 니코틴을 포함하는 겔 형태의 조성물은 보관 시 또는 제조 시부터 사용자에 의한 소비 시까지 액상을 방출할 수 있다.
물리적으로 안정한 니코틴을 포함하는 겔 조성물을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 광범위한 보관 조건에 걸쳐서 물리적으로 안정한 니코틴을 포함하는 겔 조성물을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 액상을 방출하지 않은 니코틴을 포함하는 겔 조성물을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 액상을 흡수하지 않은 니코틴을 포함하는 겔 조성물을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 가열 시 조성물 내에서 니코틴을 증발시키는 안정한 겔 상 조성물을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 에어로졸 발생 장치에서 누출되지 않은 니코틴을 포함하는 겔 조성물을 제공하는 것이 바람직할 것이다.
본 개시의 다양한 양태는 물리적으로 안정한 겔 상 니코틴 조성물에 관한 것이다. 이러한 물리적으로 안정한 겔 상 니코틴 조성물은 (예를 들어, 약 10% 내지 약 60%의 상대 습도와 같은) 광범위한 상대 습도에 걸쳐서 물을 방출하거나 흡수하지 않을 수 있다. 물리적으로 안정한 겔 상 니코틴 조성물의 질량은 다양한 환경 조건에 노출될 때, 약 20% 초과까지 변하지 않을 수 있거나, 약 15% 초과까지 변하지 않을 수 있거나, 약 10% 초과까지 변하지 않을 수 있다. 조성물은 다양한 환경 조건에 노출될 때, 약 10% 초과까지 변하지 않거나, 약 5% 초과까지 변하지 않거나, 약 1% 초과까지 변하지 않는 노출된 표면적을 갖는 외부 형상을 가질 수 있다. 안정한 겔 상 조성물은 니코틴, 에어로졸 형성제, 및 겔화제를 포함한다.
본 개시의 일 양태에서, 조성물은 고체 매질을 형성하는 겔화제, 고체 매질 내에 분산된 글리세롤, 및 글리세롤에 분산된 니코틴을 포함한다. 조성물은 안정한 겔 상이다.
본 개시의 다른 양태에서, 조성물은 적어도 약 70 중량% 내지 약 95 중량%의 글리세롤을 포함한다. 이들 많은 양태에서, 조성물은 약 22 중량% 미만의 물을 포함하고, 물과 글리세롤의 총 중량은 약 90 내지 95 중량% 범위이다. 이들 양태 중 일부에서, 조성물은 실질적으로 물이 없다.
하나 이상의 양태에서, 조성물은 약 2.5 중량% 내지 약 5 중량% 범위의 겔화제를 포함한다. 이들 많은 양태에서 겔화제는 잔탄 검을 포함한다. 겔화제는 한천, 잔탄 검, 및 저 아실 젤란을 포함할 수 있다. 겔화제는 실질적으로 동일한 양으로 한천, 잔탄 검 및 저 아실 겔란을 포함할 수 있다.
하나 이상의 양태에서, 조성물은 질량을 가지며, 그 질량은 24℃ 및 1 기압의 약 10% 내지 약 60% 범위의 상대 습도에 노출될 때, 약 20% 초과까지 변하지 않거나, 약 15% 초과까지 변하지 않거나, 약 10% 초과까지 변하지 않는다.
하나 이상의 양태에서, 조성물은 24℃ 및 1 기압의 약 10% 내지 약 60% 범위의 상대 습도에 노출될 때, 약 10% 초과까지 변하지 않거나, 약 5% 초과까지 변하지 않거나, 약 1% 초과까지 변하지 않는 노출된 표면적을 갖는 외부 형상을 가진다.
하나 이상의 양태에서, 조성물은 노출된 표면적 값 및 질량 값을 가지며, 노출 표면적 값에 대한 질량 값은 약 0.5:1 내지 약 1:0.1, 또는 약 0.5:1 내지 약 1:0.5이다.
하나 이상의 양태에서, 조성물은 약 1.5 내지 약 2.5 중량%의 니코틴; 약 90 내지 약 95 중량%의 글리세롤; 약 2 내지 약 4 중량%의 한천, 잔탄 검 및 저 아실 젤란; 레불린산; 및 칼슘 이온을 포함하고, 조성물은 실질적으로 물이 없다.
하나 이상의 양태에서, 조성물은 약 1.5 내지 약 2.5 중량%의 니코틴; 약 70 내지 약 75 중량%의 글리세롤; 약 18 내지 약 22 중량%의 물; 약 2 내지 약 4 중량%의 한천, 잔탄 검 및 저 아실 젤란; 레불린산; 및 칼슘 이온을 포함한다.
유리하게는, 니코틴을 포함하는 안정한 겔 조성물은 보관 시 또는 제조에서 소비자로의 이동 시 예측 가능한 조성물 형태를 제공한다. 니코틴을 포함하는 안정한 겔 조성물은 실질적으로 그의 형상을 유지한다. 니코틴을 실질적으로 포함하는 안정한 겔 조성물은 보관 시 또는 제조에서 소비자로의 이동 시 실질적으로 액상을 방출하지 않는다. 니코틴을 포함하는 안정한 겔 조성물은 간단한 소모품 디자인을 제공할 수 있다. 이러한 소모품은 액체를 함유하도록 설계될 필요가 없을 수 있으며, 따라서 더 넓은 범위의 재료 및 용기 구성이 고려될 수 있다.
본원에서 설명된 겔 조성물은 에어로졸 발생 장치와 조합되어 종래의 흡연 체제 흡입 또는 기류 속도 내에 있는 흡입 또는 기류 속도로 니코틴 에어로졸을 폐에 제공할 수 있다. 에어로졸 발생 장치는 겔 조성물을 연속적으로 가열할 수 있다. 소비자는 복수의 흡입 또는 "퍼프"를 행할 수 있으며, 여기서 각각의 "퍼프"는 다량의 니코틴 에어로졸을 전달한다. 겔 조성물은 가열될 때, 바람직하게는은 연속적인 방식으로 높은 니코틴/낮은 총 입자상 물질(TPM) 에어로졸을 소비자에게 전달할 수 있다.
용어 "니코틴"은 유리 염기(free-base) 니코틴, 니코틴 염 등과 같은 니코틴 및 니코틴 유도체를 지칭한다.
"안정한 겔 상" 또는 "안정한 겔"이라는 문구는 다양한 환경 조건에 노출될 때 실질적으로 그의 형상과 질량을 유지하는 겔을 지칭한다. 안정한 겔은 약 10% 내지 약 60%로 상대 습도를 가변시켜서 표준 온도 및 압력에 노출될 때 실질적으로 물을 방출(배출)하거나 흡수할 수 없다. 예를 들어, 안정한 겔은 약 10% 내지 약 60%로 상대 습도를 가변시켜서 표준 온도 및 압력에 노출될 때 그의 형상 및 질량을 실질적으로 유지할 수 있다.
본원에 설명된 겔 조성물은 에어로졸 발생 장치와 조합되어 소비자에게 니코틴을 전달할 수 있다. 겔 조성물은 에어로졸 발생 장치로부터 또는 에어로졸 발생 장치의 일부분으로부터 개별적으로(겔 소모품으로서) 포장될 수 있다. 고갈된 겔 소모품은 에어로졸 발생 장치 내에서 완전히 충전된 겔 소모품으로 대체될 수 있다. 복수의 이들 겔 소모품은 에어로졸 발생 장치와 조합되어 키트를 형성할 수 있다.
본원에 설명된 겔 조성물은 제조로부터 소비자의 소모품으로 이동하기 위해 밀봉되거나 밀폐된 용기에 포장될 수 있다. 겔 조성물은 용기의 내부 표면에 의해 한정된 헤드 공간과 접촉하는 노출된 표면을 가진다. 헤드 공간은 겔 조성물과 평형을 이루는 상대 습도를 가질 수 있다. 헤드 공간의 상대 습도는 겔 조성물에 의해 제공되는 (국소) 습도와 실질적으로 유사할 수 있다.
본 개시에 따른 조성물은 고체 매질을 형성하는 겔화제, 고체 매질 내에 분산된 글리세롤, 및 글리세롤에 분산된 니코틴을 포함한다. 조성물은 안정한 겔 상이다.
안정한 겔 조성물은 질량을 가지며, 그 질량은 24℃ 및 1 기압에서 약 10% 내지 약 60% 범위의 상대 습도에 노출될 때, 약 20% 초과까지 변하지 않거나, 약 15% 초과까지 변하지 않거나, 약 10% 초과까지 변하지 않는다.
안정한 겔 조성물은 24℃ 및 1 기압에서 약 10% 내지 약 60% 범위의 상대 습도에 노출될 때, 약 10% 초과까지 변하지 않거나, 약 5% 초과까지 변하지 않거나, 약 5% 초과까지 변하지 않거나, 약 1% 초과까지 변하지 않는다.
안정한 겔 조성물은 노출된 표면적 값과 질량 값을 가지며, 노출 표면적 값에 대한 질량 값은 약 0.5:1 내지 약 1:0.1, 또는 약 0.5:1 내지 약 1:0.5이다.
하나의 예시적인 겔 조성물 물품은 약 5.8 mm의 높이, 약 6.6 mm의 직경 및 약 200 내지 약 220 mg의 중량을 가진다. 이러한 고체 실린더(기재와 접촉하는 원형 단부 미만)의 노출된 표면적은 약 325 mm2이다. 따라서, 노출 표면적 값에 대한 질량 값은 약 1:0.66이다. 노출된 표면적을 감소시키는 것은 겔 조성물의 안정성을 개선할 수 있다. 그러나, 노출된 표면적 값을 감소시키는 것은 또한, 겔 조성물로부터 기상으로 니코틴의 질량 이송을 감소시킨다.
바람직하게는, 겔 조성물은 주변 환경 습도를 갖는 평형 국소 습도를 유지하기 위한 글리세롤 함량에 대한 물의 특정 비율을 포함한다. 이러한 다양한 물 대 글리세롤 함량은 안정한 겔 조성물을 유지하는 데 필요한 특성을 제공할 수 있다. 안정한 겔 조성물은 실질적으로 흐름을 갖지 않고 시간 경과에 따라 그의 형상을 실질적으로 유지한다. 안정한 겔 조성물은 실질적으로 흐름을 갖지 않고 시간 경과에 따라 그의 질량을 실질적으로 유지한다. 안정한 겔은 주변 환경 조건에 노출될 때 시간 경과에 따라 물을 실질적으로 방출(배출)하지 않거나 물을 흡수하지 않을 것이다.
글리세롤과 물의 비율 중량/중량에 따라서, 겔 조성물은 폐쇄 시스템에서 주변 주위 환경과 평형 상태로 자체 국소 상대 습도를 생성할 것이다. 겔 조성물이 겔 조성물의 국소 상대 습도보다 낮은 주위 주변 환경에 노출될 때, 겔 조성물은 건조할 것이다. 겔 조성물이 겔 조성물의 국소 상대 습도보다 높은 주위 주변 환경에 노출될 때, 겔 조성물은 액상을 생성할 것이다. 이러한 액상은 바람직하지 않다. 겔 조성물이 겔 조성물의 국소 상대 습도로서 유사한 상대 주위 주변 환경에 노출될 때, 특정 겔 조성물이 안정한 것으로 나타난다. 따라서, 적절한 겔화제를 선택하는 것 외에도, 평형 상대 습도 및 주위 주변 환경 상대 습도에 평형을 생성하기 위한 글리세롤과 물의 적절한 비율 중량/중량을 선택하는 것이 안정한 겔 조성물을 제공하는 것을 보조한다.
비중에 의해 측정된 글리세롤 농도와 폐쇄 시스템의 24℃에서의 평형 상대 습도 사이의 관계는 다음의 식에 의해 설명된다:
SG = [-0.189(RH) + 19.9]0 .0806
여기서, RH는 원하는 백분율의 상대 습도이고 SG는 이러한 상대 습도를 생성하는 데 필요한 글리세롤-물 용액의 비중이다. 원하는 비중(SG)을 생성하는 데 필요한 물과 글리세롤의 비는 다음의 식으로부터 계산될 수 있다:
GW = 383(SG) - 383
여기서, GW는 용액 중량 기준으로 한 백분율 글리세롤이다.
24℃에서 물-글리세롤 용액의 비중(SG)과 평형 상대 습도(RH)의 관계는 다음의 식으로부터 계산될 수 있다:
이러한 식은 r = 0.998의 곡선 맞춤을 가진다. 글리세롤 함량이 증가함에 따라 평형 상대 습도가 느리게 감소하지만, 글리세롤 함량이 약 70 중량%를 초과할 때 더 빠르게 변화한다. 따라서, 평형 상대 습도는 겔 조성물을 형성하는 데 사용된 글리세롤-물 용액의 조성물을 선택함으로써 제어될 수 있다.
조성물은 적어도 10%의 평형 상대 습도를 가질 수 있다. 조성물은 약 10% 내지 약 60% 범위의 평형 상대 습도를 가질 수 있다. 조성물은 약 10% 내지 약 55% 범위의 평형 상대 습도를 가질 수 있다. 조성물은 약 25% 내지 약 50% 범위의 평형 상대 습도를 가질 수 있다.
조성물은 적어도 약 70 중량% 내지 약 95 중량%의 글리세롤을 포함할 수 있다. 이들 많은 양태에서, 조성물은 약 22 중량% 미만의 물을 포함하고, 물과 글리세롤의 총 중량은 약 90 내지 95 중량% 범위이다. 이들 양태 중 일부에서, 조성물은 실질적으로 물이 없다.
조성물은 약 90 중량% 내지 약 95 중량%의 글리세롤을 포함할 수 있고, 물이 없거나 물이 실질적으로 없을 수 있다. 다른 양태에서 조성물은 약 70 중량% 내지 약 75 중량%의 글리세롤 및 약 20 중량% 내지 약 25 중량%의 물을 포함할 수 있다. 다른 양태에서 조성물은 약 70 중량% 내지 약 75 중량%의 글리세롤 및 약 20 중량% 내지 약 25 중량%의 물을 포함할 수 있고, 약 90 내지 약 95 중량%의 총 물과 글리세롤 함량을 가진다.
조성물은 약 2 중량% 내지 약 7 중량%의 범위의 겔화제를 포함한다. 조성물은 약 2.5 중량% 내지 약 5 중량%의 범위의 겔화제를 포함한다. 조성물은 약 2.5 중량% 내지 약 3.5 중량% 범위의 겔화제를 포함한다.
조성물은 안정한 겔 조성물의 고체 매질 또는 지원 매트릭스를 형성하는 겔화제를 포함한다. 겔화제는 하나 이상의 생체 고분자를 포함할 수 있다. 생체 고분자는 다당류로 형성될 수 있다.
생체 고분자는, 예를 들어 젤란 검(천연, 저 아실 젤란 검, 저 아실 젤란 검을 갖는 고 아실 젤란 검), 잔탄 검, 알지네이트(알긴산), 한천, 구아 검 등을 포함한다. 조성물은 바람직하게는, 잔탄 검을 포함할 수 있다. 조성물은 2개의 생체 고분자를 포함할 수 있다. 조성물은 3개의 생체 고분자를 포함할 수 있다. 조성물은 실질적으로 동일한 중량으로 2개의 생체 고분자를 포함할 수 있다. 조성물은 실질적으로 동일한 중량으로 3개의 생체 고분자를 포함할 수 있다.
조성물은 바람직하게는, 잔탄 검을 포함할 수 있다. 조성물은 약 2 중량% 내지 약 5 중량% 범위, 또는 약 2 중량% 내지 약 4 중량%, 또는 약 3 중량%의 잔탄 검을 포함할 수 있다.
조성물은 바람직하게는, 잔탄 검, 젤란 검, 및 한천을 포함할 수 있다. 조성물은 잔탄 검, 저 아실 젤란 검, 및 한천을 포함할 수 있다. 조성물은 실질적으로 동일한 중량으로 잔탄 검, 젤란 검, 및 한천을 포함할 수 있다. 조성물은 실질적으로 동일한 중량으로 잔탄 검, 저 아실 젤란 검, 및 한천을 포함할 수 있다. 조성물은 약 2% 내지 약 5 중량% 범위, 또는 약 2% 내지 약 4 중량% 범위, 또는 약 3 중량%의 잔탄 검, 저 아실 젤란 검, 및 한천을 포함할 수 있다. 조성물은 약 2 중량% 내지 약 5 중량% 범위, 또는 약 2 중량% 내지 약 4 중량% 범위, 또는 약 3 중량%의 잔탄 검, 저 아실 젤란 검, 또는 한천을 포함할 수 있으며, 여기서 잔탄 검, 젤란 검, 및 한천은 실질적으로 동일한 중량이다.
조성물은 2가 양이온을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 2가 양이온은 용액 속의 젖산 칼슘과 같은 칼슘 이온을 포함한다. (칼슘 이온과 같은) 2가 양이온은 생체 고분자(다당류), 예컨대 젤란 검(천연, 저 아실 젤란 검, 고 아실 젤란 검), 잔탄 검, 알지네이트(알긴산), 한천, 구아 검 등을 포함하는 조성물의 겔 형성을 보조할 수 있다. 이온 효과는 겔 형성을 보조할 수 있다. 2가 양이온은 겔 조성물 중에 약 0.1 내지 약 1 중량%, 또는 약 0.5 중량% 범위로 존재할 수 있다.
조성물은 카르복실산을 포함할 수 있다. 카르복실산은 케톤 기를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 카르복실산은 10개 미만의 탄소 원자를 갖는 케톤 기를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 이러한 카르복실산은 5개의 탄소 원자(예컨대, 레불린산)를 가진다. 레볼린산이 첨가되어 니코틴 겔의 pH를 중화시킬 수 있다. 이는 또한, 젤란 검(저 아실 젤란 검, 고 아실 젤란 검), 잔탄 검, 특히 알지네이트(알긴산), 한천, 구아 검 등과 같은 생체 고분자(다당류)를 포함하는 겔 형성을 보조할 수 있다. 레볼린산은 또한, 겔 제형의 감각 프로파일을 향상시킬 수 있다.
니코틴은 겔 조성물에 포함된다. 니코틴은 자유 염기 형태 또는 염 형태로 조성물에 첨가될 수 있다. 겔 조성물은 약 1 내지 약 3 중량%, 또는 약 니코틴, 또는 약 1.5 내지 약 2.5 중량%, 또는 약 2 중량%의 니코틴을 포함한다. 겔 제형의 니코틴 성분은 겔 제형의 가장 휘발성인 성분일 수 있다. 몇몇 양태에서 물은 겔 제형의 가장 휘발성인 성분일 수 있고 겔 제형의 니코틴 성분은 겔 제형의 두 번째로 가장 휘발성인 성분일 수 있다.
겔 조성물은 약 1 내지 약 3 중량%의 니코틴; 약 90 내지 약 95 중량%의 글리세롤; 약 2 내지 약 4 중량%의 겔화제; 레불린산; 및 칼슘 이온을 포함할 수 있으며, 조성물은 실질적으로 물이 없다.
겔 조성물은 약 1 내지 약 3 중량%의 니코틴; 약 90 내지 약 95 중량%의 글리세롤; 약 2 내지 약 4 중량%의 잔탄 검; 레불린산; 및 칼슘 이온을 포함할 수 있으며, 조성물은 실질적으로 물이 없다.
겔 조성물은 약 1 내지 약 3 중량%의 니코틴; 약 90 내지 약 95 중량%의 글리세롤; 약 2 내지 약 4 중량%의 한천, 잔탄 검 및 저 아실 젤란; 레불린산; 및 칼슘 이온을 포함할 수 있으며, 조성물은 실질적으로 물이 없다.
겔 조성물은 약 1.5 내지 약 2.5 중량%의 니코틴; 약 90 내지 약 95 중량%의 글리세롤; 약 2 내지 약 4 중량%의 한천, 잔탄 검 및 저 아실 젤란; 레불린산; 및 칼슘 이온을 포함할 수 있으며, 조성물은 실질적으로 물이 없다. 한천, 잔탄 검 및 저 아실 젤란은 실질적으로 동일한 중량으로 존재할 수 있다.
겔 조성물은 약 1 내지 약 3 중량%의 니코틴; 약 70 내지 약 75 중량%의 글리세롤; 약 18 내지 약 22 중량%의 물; 약 2 내지 약 4 중량%의 겔화제; 레불린산; 및 칼슘 이온을 포함할 수 있다.
겔 조성물은 약 1 내지 약 3 중량%의 니코틴; 약 70 내지 약 75 중량%의 글리세롤; 약 2 내지 약 4 중량%의 잔탄 검; 레불린산; 및 칼슘 이온을 포함할 수 있다.
겔 조성물은 약 1 내지 약 3 중량%의 니코틴; 약 70 내지 약 75 중량%의 글리세롤; 약 18 내지 약 22 중량%의 물; 약 2 내지 약 4 중량%의 한천, 잔탄 검 및 저 아실 젤란; 레불린산; 및 칼슘 이온을 포함할 수 있다.
겔 조성물은 약 1.5 내지 약 2.5 중량%의 니코틴; 약 70 내지 약 75 중량%의 글리세롤; 약 18 내지 약 22 중량%의 물; 약 2 내지 약 4 중량%의 한천, 잔탄 검 및 저 아실 젤란; 레불린산; 및 칼슘 이온을 포함할 수 있다. 한천, 잔탄 검 및 저 아실 젤란은 실질적으로 동일한 중량으로 존재할 수 있다.
겔 조성물은 (에어로졸 발생 장치를 통해) 가열되어 니코틴을 증발시킬 수 있다. 겔 조성물을 가열하는 것은 액상을 방출하지 않을 수 있다.
본원에서 사용된 모든 과학적 및 기술적 용어는 달리 특정되지 않는 한 당업계에서 공통적으로 사용되는 의미를 가진다. 본원서에서 제공된 정의는 본 명세서에서 빈번하게 사용되는 특정 용어의 이해를 용이하게 하기 위한 것이다.
본원서에서 사용되는 바와 같이, 단수 형태 부정관사(“a”, “an”), 및 정관사(“the”)는 그 내용을 명확하게 달리 기술하지 않는 한, 복수의 대상물을 갖는 구현예를 포함한다.
본원에서 사용되는 바와 같이, "또는"은 일반적으로 달리 그 내용을 명확하게 기술하지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미로 사용된다. 용어 “및/또는”은 열거된 요소들 중 하나 또는 전부, 또는 열거된 요소들 중 임의의 2개 이상의 조합을 의미한다.
본원에서 사용되는 바와 같이, “갖는다”, “갖는”, “포함하다(include)”, “포함하는(including)”, “포함하다(comprise)”, “포함하는(comprising)” 등은 개방형의 의미로 사용되며, 일반적으로 “포함하지만, 이에 한정되지 않는” 것을 의미한다. “~로 본질적으로 이루어지는”, “~로 이루어지는” 등은 “포함하는(comprising)”등에 포함되는 것임이 이해될 것이다.
단어 "바람직한" 및 "바람직하게는"는 특정한 상황 하에서 특정한 이득을 제공할 수 있는 본 발명의 구현예를 지칭한다. 그러나, 다른 구현예 또한 동일하거나 다른 상태 하에서 바람직할 수 있다. 또한, 하나 이상의 바람직한 구현예의 설명은 다른 구현예가 유용하지 않음을 암시하는 것이 아니며, 청구항을 포함하는 본 개시의 범위로부터 다른 구현예를 배제하도록 의도되지 않는다.
실시예
표 1은 제형화된 겔 조성물 제제를 설명한다.
| 실시예 | 제형 (w/w) |
주변 RH에서 형상 변화 |
| 1 | 0.5% 저 아실 젤란 0.5% 구아 2% 니코틴 0.5% 칼슘 1.3% 레불린산 95.2% 글리세롤 |
예 |
| 2 | 0.5% 저 아실 젤란 0.5% 구아 2% 니코틴 0.5% 칼슘 1.3% 레불린산 85.2% 글리세롤 10% 물 |
예 |
| 3 | 1% 저 아실 젤란 1% 한천 1% 잔탄 2% 니코틴 1% 칼슘 1.3% 레불린산 92.7% 글리세롤 |
약간 |
| 4 | 1% 저 아실 젤란 1% 잔탄 1% 한천 2% 니코틴 0.5% 칼슘 1.3% 레불린산 20% 물 72.7% 글리세롤 |
아니오 |
| 5 | 2% 저 아실 젤란 1% 잔탄 2% 니코틴 0.5% 칼슘 1.3% 레불린산 20% 물 72.7% 글리세롤 |
아니오 |
| 6 | 1.5% 저 아실 젤란 1.5% 고 아실 젤란 2% 니코틴 1% 칼슘 1.3% 레불린산 72.7% 글리세롤 |
아니오 |
| 7 | 1% 알지네이트 1% 잔탄 1% 한천 2% 니코틴 1% 칼슘 1.3% 레불린산 20% 물 72.7.2% 글리세롤 |
아니오 |
| 8 | 3% 저 아실 젤란 2% 니코틴 1% 칼슘 1.3% 레불린산 20% 물 72.7.2% 글리세롤 |
아니오 |
| 9 | 1% 한천 2% 니코틴 1.3% 레불린산 30% 물 65.7% 글리세롤 |
- |
압입
시험
Anton Parr PNR12 침투계 및 쿼터-콘 플레이트를 사용하여 측정을 수행하였다. 샘플(겔 조성물)을 니들(needle) 아래에 로딩하고 샘플 표면의 최상부와 수동으로 정렬하였다. 샘플에 대한 니들 섀도우의 팁을 니들과 접촉하게 하였다. 샘플마다 적어도 3개의 측정을 수행하였다. 각각의 겔에 대해 침투된 평균 거리를 측정하였다.
실시예 1은 약 7.5 mm의 침투 거리를 가졌다.
실시예 2는 약 7.7 mm의 침투 거리를 가졌다.
실시예 3은 약 7.0 mm의 침투 거리를 가졌다.
실시예 4는 약 3.8 mm의 침투 거리를 가졌다.
실시예 9는 약 5.0 mm의 침투 거리를 가졌다.
침투 거리가 클수록, 겔 조성물이 더 부드럽다.
시간 경과에 따른 겔 조성물 중량 변화
여러 예시적인 제제의 중량을 다양한 상대 습도에서 45일에 걸쳐 평가하였다. 안정한 겔 조성물은 45일에 걸쳐 그의 초기 중량을 실질적으로 유지할 것이다.
실시예 4를 3개의 상대 습도 수준(10%, 60% 및 70%)에서 45일에 걸쳐 칭량하였다. 60% 상대 습도에서, 이러한 겔 조성물은 45일에 걸쳐 그의 중량에 약 10%를 첨가하였고, 이는 처음 5일만에 거의 모든 중량 증가가 발생했다. 10% 상대 습도에서, 이러한 겔 조성물은 45일에 걸쳐 그의 중량의 약 15%가 손실되었고, 이는 처음 5일만에 거의 모든 중량 손실이 발생했다. 70% 상대 습도에서, 이러한 겔 조성물은 45일에 걸쳐 그의 중량에 약 25%를 첨가하였고, 이는 처음 5일만에 거의 모든 중량 증가가 발생했다. 3개의 상대 습도 수준 모두에서(10%, 60% 및 70%) 액상이 관찰되지 않았다.
실시예 2를 3개의 상대 습도 수준(10%, 60% 및 70%)에서 45일에 걸쳐 칭량하였다. 60% 상대 습도에서, 이러한 겔 조성물은 45일에 걸쳐 그의 중량에 약 15%를 첨가하였고, 이는 처음 5일만에 거의 모든 중량 이득이 발생했다. 10% 상대 습도에서, 이러한 겔 조성물은 45일에 걸쳐 그의 중량의 약 5%가 손실되었고, 이는 처음 5일만에 거의 모든 중량 손실이 발생했다. 70% 상대 습도에서, 이러한 겔 조성물은 45일에 걸쳐 그의 중량에 약 45%를 첨가하였고, 이는 처음 5일만에 거의 모든 중량 증가가 발생했다. 그러나, 3개의 상대 습도 수준(10%, 60% 및 70%)에서 액상이 관찰되었다.
Claims (15)
- 조성물로서,
고체 매질을 형성하는 겔화제;
고체 매질 내에 분산된 글리세롤; 및
글리세롤 내에 분산된 니코틴;을 포함하고,
조성물은 안정한 겔 상인, 조성물. - 제1항에 있어서, 상기 조성물은 적어도 약 70% 내지 약 95 중량%의 글리세롤을 포함하는, 조성물.
- 제2항에 있어서, 상기 조성물은 약 22 중량% 미만의 물을 포함하고, 물과 글리세롤의 총 중량은 약 90 내지 95 중량% 범위인, 조성물.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 2.5 내지 약 5 중량%의 범위의 겔화제를 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 겔화제는 잔탄 검을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 겔화제는 실질적으로 동일한 양으로 한천, 잔탄 검 및 저 아실 젤란을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 레불린산을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약 1 내지 약 3 중량%의 니코틴, 또는 약 1.5 내지 약 2.5 중량%의 니코틴을 포함하는, 조성물.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 질량을 가지며, 상기 질량은 24℃ 및 1 기압에서 약 10% 내지 약 60% 범위의 상대 습도에 노출될 때, 약 20% 초과까지 변하지 않거나, 약 15% 초과까지 변하지 않거나, 약 10% 초과까지 변하지 않는, 조성물.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 24℃ 및 1 기압에서 약 10% 내지 약 60% 범위의 상대 습도에 노출될 때, 약 10% 초과까지 변하지 않거나, 약 5% 초과까지 변하지 않거나, 약 1% 초과까지 변하지 않는 노출된 표면적을 갖는 외부 형상을 가지는, 조성물.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 노출된 표면적 값과 질량 값을 가지며, 상기 노출된 표면적 값에 대한 질량 값은 약 0.5:1 내지 약 1:0.1, 또는 약 0.5:1 내지 약 1:0.5의 범위인, 조성물.
- 제1항에 있어서,
약 1.5 내지 약 2.5 중량%의 니코틴;
약 90 내지 약 95 중량%의 글리세롤;
약 2 내지 약 4 중량%의 한천, 잔탄 검 및 저 아실 젤란;
레볼린산; 및
칼슘 이온을 포함하며, 상기 조성물은 물이 실질적으로 없는, 조성물. - 제1항에 있어서,
약 1.5 내지 약 2.5 중량%의 니코틴;
약 70 내지 약 75 중량%의 글리세롤;
약 18 내지 약 22 중량%의 물;
약 2 내지 약 4 중량%의 한천, 잔탄 검 및 저 아실 젤란;
레볼린산; 및
칼슘 이온을 포함하는, 조성물. - 니코틴을 증발시키기 위해 조성물을 가열하는 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 조성물의 용도.
- 제14항에 있어서, 상기 가열은 조성물로부터 액체를 방출하지 않는, 용도.
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