KR20200130662A - 열 확장성 재료를 가진 벌룬 가이드 카테터 - Google Patents

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KR20200130662A
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thermally expandable
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칼 키팅
로날드 켈리
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뉴라비 리미티드
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Abstract

벌룬 카테터는 카테터 샤프트의 외측 표면의 일부분 둘레에 배치되는 가열 요소; 가열 요소와 일치하도록 카테터 샤프트의 외측 표면 둘레에 장착되는 벌룬; 및 장착된 벌룬 내측에 배치되는 열 확장성 재료를 포함한다. 벌룬 카테터는 벌룬을 각각 팽창/수축시키기 위해 벌룬 내로 분배될/벌룬으로부터 방출될 가압 액체 팽창 매체에 대한 필요성을 제거한다.

Description

열 확장성 재료를 가진 벌룬 가이드 카테터{BALLOON GUIDE CATHETER WITH THERMALLY EXPANDABLE MATERIAL}
관련 출원과의 상호참조
본 출원은 각각 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는, 2019년 5월 9일자로 출원된 미국 가출원 제62/845,683호; 2019년 5월 9일자로 출원된 미국 가출원 제62/845,699호; 2019년 5월 9일자로 출원된 미국 가출원 제62/845,711호; 및 2019년 5월 9일자로 출원된 미국 가출원 제62/845,747호의 이익을 청구한다.
기술분야
본 발명은 혈관내 의료 시스템(intravascular medical system)에 관한 것이다. 특히, 본 발명은, 벌룬(balloon)을 각각 팽창/수축시키기 위해 분배/방출되어야 하는 가압 액체 팽창 매체보다는, 열 확장성 재료(thermally expandable material)로 충전되는 개선된 벌룬 가이드 카테터(balloon guide catheter)에 관한 것이다.
카테터는 다양한 혈관내 의료 시술 또는 치료와 관련하여 현재 널리 사용된다. 혈관내 카테터의 하나의 그러한 널리 채택되는 사용 또는 응용은 급성 허혈성 뇌졸중(acute ischemic stroke, AIS)에 따른 혈전절제(thrombectomy) 의료 시술에 있으며, 이 경우 시스 가이드 카테터(sheath guide catheter)(비-벌룬 가이드 카테터) 또는 벌룬 가이드 카테터가 가이드와이어(guidewire)(들), 마이크로카테터(microcatheter)(들), 스텐트리버(stentriever)(들) 및 중간 카테터(들)와 같은 보조 장치를 위한 도관으로서의 역할을 하도록 내경동맥(internal carotid artery) 내로 도입된다. 시스 가이드 카테터(비-벌룬 가이드 카테터)는 혈관 내의 의도된 치료 위치로의 접근을 유지하고, 치료 위치로의 보조 장치에 의한 다수회 통과를 용이하게 함으로써 시술 시간을 단축시킨다. 벌룬 가이드 카테터의 사용은, 일단 확장된 상태로 팽창되면, 혈류(blood flow)를 정지시키고 혈관의 완전한 부착(apposition)을 달성하는 추가적인 이점을 제공한다. 혈류 정지는, 스텐트리버 및/또는 직접 흡인 카테터(direct aspiration catheter)가 포획된 혈전과 함께 벌룬 가이드 카테터 내로 다시 후퇴됨에 따라, 혈전에 가해지는 혈압을 제한함에 있어서 그리고 흡인 단계 중에 흡입(suction) 성능을 최대화함에 있어서 추가적인 안전성을 제공한다. 그러한 이점이 용이하게 명백하고 임상적으로 입증되지만, 벌룬 가이드 카테터의 사용은 팽창 루멘(inflating lumen) 및 벌룬에서 가압 액체 팽창 매체로 대체될 잔류 공기를 제거함에 있어서 따라야 하는 다소 어려운 준비 단계(prepping step)를 필요로 한다. 신체 내로의 벌룬 가이드 카테터의 도입 전에 수행되는 이들 준비 단계는 일부 의사 또는 중재시술의(interventionalist)가 그러한 이점에도 불구하고 벌룬 가이드 카테터를 사용하는 것을 완전히 단념하게 하고, 대신에 그러한 준비 단계를 필요로 하지 않는 시스 가이드 카테터(비-벌룬 가이드 카테터)를 채용하는 것을 선택하게 한다.
신체의 목표 혈관 내로 도입되기 전에, 통상적인 벌룬 가이드 카테터가 그 내부에 포집된 잔류 공기를 적절히 퍼징하기(purge) 위해 다중-단계 과정에 따라 의사 또는 중재시술의에 의해 준비된다. 이러한 예비 절차는 전형적으로 잔류 공기를 제거하기 위해 팽창 포트(inflation port)에서 진공 또는 음압을 인가하고, 그 후에 바로 이어서 가압 액체 팽창 매체를 다시 카테터 내로 분배할 것을 요구한다. 이러한 단계는 팽창된 벌룬 내에서 공기가 보이지 않을 때까지 다수회 반복된다. 퍼징 단계가 정확하게 이어지지 않거나 전체적으로 건너뛴 경우, 벌룬 가이드 카테터 내의 잔류 공기는 혈관 내로 배출되어, 가능한 벌룬 고장 시에, 환자에 대한 위험하고 유해한 영향을 미칠 수 있다.
따라서, 벌룬 가이드 카테터에서 잔류 공기를 퍼징하여야 하는 가압 액체 팽창 매체에 대한 필요성을 제거함으로써 시간 효율을 최적화하고 또한 안전 위험을 감소시키면서 장치의 바람직성(desirability) 및 사용 용이성을 증가시키는 것이 바람직하다.
본 발명의 일 태양은 벌룬을 각각 팽창/수축시키기 위해 분배/방출되어야 하는 가압 액체 팽창 매체에 대한 필요성을 제거하는 개선된 벌룬 카테터에 관한 것이다.
본 발명의 다른 태양은 벌룬을 확장 및 수축시키기 위해 열 확장성 재료가 가압 액체 팽창 매체를 대체하는 개선된 벌룬 카테터에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 태양은 팽창/수축 루멘(inflation/deflation lumen)에 대한 필요성을 제거하여 카테터의 내경을 최대화하는 개선된 벌룬 카테터에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 태양은 카테터 샤프트(catheter shaft)의 외측 표면의 일부분 둘레에 배치되는 가열 요소(heating element)를 포함하는 벌룬 카테터에 관한 것이다. 벌룬이 가열 요소와 일치하도록 카테터 샤프트의 외측 표면 둘레에 장착된다. 열 확장성 재료가 장착된 벌룬 내측에 배치된다.
본 발명의 또 다른 태양은 혈관에서의 의료 시술시에 이전 단락에 기술된 벌룬 카테터를 사용하기 위한 방법에 관한 것이다. 방법은 열 확장성 재료가 벌룬이 감소된 외경을 갖는 열 압축된 상태에 있는 동안, 벌룬 카테터를 혈관을 통해 목표 부위로 전진시키는 단계를 포함한다. 그 후에, 전기 신호를 가열 요소에 인가하여 열을 발생시킴으로써 열 확장성 재료가 벌룬의 외경을 자동으로 확장 및 확대되게 하여 확대된 벌룬을 넘어서는 원위 방향으로의 혈류를 폐색한다.
본 발명의 또 다른 태양은 조립된 벌룬 카테터를 제조하는 방법에 관한 것이다. 근위 단부, 반대편 원위 단부 및 외측 표면을 갖는 카테터 샤프트가 제공된다. 카테터의 외측 표면의 일부분 둘레에 가열 요소가 감싸진다. 이어서, 벌룬이 가열 요소와 일치하도록 카테터 샤프트 둘레에 위치된다. 벌룬의 내측 표면과 카테터 샤프트의 외측 표면 사이에 한정되는 체적이 이어서 열 확장성 재료로 충전된다. 마지막으로, 열 확장성 재료를 압축된 상태에 있는 동안 그 내부에 캡슐화하는 벌룬은 카테터 샤프트의 외측 표면에 장착된다.
본 발명의 전술한 그리고 다른 특징이 여러 도면 전체에 걸쳐 유사한 도면 부호가 유사한 요소를 지칭하는 본 발명을 예시하는 도면 및 하기 상세한 설명으로부터 더욱 용이하게 명백할 것이다.
도 1은 벌룬이 열 확장성 미소구체(microsphere)로 충전되고, 미소구체는 벌룬의 외경을 확대시키는(확장된 상태) 열 확장된 상태로 예시된, 본 발명의 벌룬 카테터를 도시한 도면.
도 2a는 단일의 예시적인 열 확장성 미소구체의 단면도.
도 2b는 다른 예시적인 열 확장성 미소구체의 단면도.
도 3은 벌룬이 열 확장성 액체 또는 겔(gel)로 충전되고, 액체 또는 겔은 벌룬의 외경을 확대시키는(확장된 상태) 열 확장된 상태로 예시된, 본 발명의 벌룬 카테터를 도시한 도면.
도 4는 열 확장 전도성 구조체(예컨대, 전도성 스텐트(conductive stent))가 벌룬 내에 배치되고, 열 확장 전도성 구조체는 벌룬의 외경을 확대시키는(확장된 상태) 열 확장된 상태로 예시된, 본 발명의 벌룬 카테터를 도시한 도면.
도 5는 벌룬과 일치하는 가열 코일이 형상 기억 금속(예컨대, 니티놀(Nitinol))으로부터 형성되고, 코일에 의해 발생되는 열은 가열 코일 재료가, 벌룬의 외경을 예시된 확장된 상태로 확장 또는 증가시키는, 압축된 벌룬보다 큰 직경을 갖는 사전-설정된 형상으로 복귀하게 하는, 본 발명의 벌룬 카테터를 도시한 도면.
용어 "원위" 또는 "근위"는 치료 의사 또는 의료 중재시술의에 대한 위치 또는 방향과 관련하여 하기 설명에 사용된다. "원위" 또는 "원위로"는 의사 또는 중재시술의로부터 떨어져 있는 위치 또는 그로부터 멀어지는 방향이다. "근위" 또는 "근위로" 또는 "근접하게"는 의사 또는 의료 중재시술의 부근의 위치 또는 그를 향하는 방향이다. 용어 "폐색", "혈전" 또는 "막힘"은 상호교환가능하게 사용된다.
본 발명의 벌룬 카테터는 벌룬을 각각 팽창/수축시키기 위해 가압 액체 팽창 매체(전형적으로, 50% 조영 식염수 용액(contrast saline solution))가 분배/방출될 필요성을 완전히 제거한다. 대신에, 제조의 시점에, 벌룬은, 이후에 카테터로부터 배출/제거/방출될 필요가 없는 열 확장성 재료(예컨대, 열 확장성 액체(들), 열 확장성 고체(들) 또는 이들의 임의의 조합)로, 열 압축된(비-확장된) 상태에 있는 동안 충전된다. 도 1a를 참조하면, 본 발명에 따른 벌룬 카테터는 근위 단부(105) 및 반대편 원위 단부(110)를 갖는 카테터 샤프트 또는 본체(100)를 포함한다. 카테터 샤프트(100)의 원위 단부(110)에 근접하게 장착되는 벌룬(115)과 일치하는 가열 요소(120)가 카테터 샤프트 또는 본체(100)의 외측 표면의 일부분 둘레에 배치된다. 도 1a의 가열 요소(120)는 텅스텐, 백금, 니켈, 티타늄, 니티놀 또는 스테인리스강과 같은 전기 전도성 재료의 와이어, 코일, 스트립(strip) 또는 리본(ribbon)이다. 전기 와이어 또는 리드(lead)가 가열 요소(120)를 전원 장치(150)에 전기적으로 접속시켜, 가열 와이어를 여기시키는 전기 에너지를 제공함으로써 열을 생성 또는 발생시킨다. 도 1a에 도시된 예시적인 실시예에서, 가열 코일(120)은 십자형(crisscrossed)이지만, 카테터 샤프트의 외측 표면 둘레에 가열 코일을 감싸는 다른 구성이 고려되고 본 발명의 의도된 범주 내에 있다. 가열 코일이 십자형인 경우, 코일은 전기 단락이 발생하는 것을 방지하도록 절연된다.
신체 내로의 도입 전의 카테터의 준비 중에, 이후에 팽창/수축 루멘을 통해 방출 또는 퍼징되어야 하는 가압 액체 팽창 매체로 팽창되거나 충전되기보다는, 제조 중에 본 발명의 카테터의 벌룬(115)은 열 확장성 재료, 예컨대 열 확장성 액체, 열 확장성 고체 또는 이들의 임의의 조합으로 충전된다. 일단 열 확장성 재료가, 압축된(비-확장된) 상태에 있는 동안, 벌룬 내로 도입되면, 그 후에 벌룬을 다시 그의 압축된/감소된/비-확장된 상태로 전이시키기 위해, 열 확장성 재료는 카테터로부터 제거, 분배 또는 퍼징될 필요가 없다. 오히려, 열 확장성 재료는 열의 제거 또는 회수 시에 그의 원래의 압축된 상태(비-확장된 상태)로 자동으로 복귀한다. 전형적으로, 열 확장성 재료는 열 확장성 입자 또는 미소구체이다. 또한, 열 확장성 고체는 가열 코일 및 확장성 재료의 이중 목적의 역할을 할 수 있으며, 이 경우 아래에서 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 스텐트(예컨대, 사인파 패턴과 유사하게 형상화된 스텐트)가 보다 큰 확장을 용이하게 하도록 채용된다.
도 2a는 비교적 낮은 유리 전이 온도(glass transition temperature)(Tg) 및 그 내부에 캡슐화된 기체 발포제(gas blowing agent)(가압 기체 내측 코어)(210)를 갖는, 열가소성 수지와 같은 외측 중합체 쉘(outer polymer shell)(205)을 포함하는 단일의 예시적인 열 확장성 미소구체(125)의 단면도이다. 비교적 낮은 유리 전이 온도는 대략 45℃ 내지 대략 100℃의 범위, 바람직하게는 대략 45℃ 내지 대략 65℃의 범위, 더욱 바람직하게는 대략 45℃ 내지 대략 55℃의 범위일 수 있다. 기체 발포제(210)는 탄화수소, 펜탄 1 또는 다른 기체를 포함할 수 있다.
외측 중합체 쉘(205)이 그의 유리 전이 온도(Tg) 초과로 가열될 때, 가압 기체 내측 코어(210)는 외측 중합체 쉘(205)을 확장하도록 가압한다. 외측 중합체 쉘(205) 자체가 또한 외측 탄성중합체 쉘(outer elastomeric shell)(215)(예컨대, 열가소성 폴리우레탄(TPU))로 캡슐화될 수 있고, 따라서 외측 탄성중합체 쉘(215)은 가열 요소 또는 공급원으로부터의 열의 제거 시에 수용된 가압 기체(210)를 재압축하도록 열가소성 쉘(205)을 압축하며, 열가소성 쉘(205)은 그의 온도가 그의 연화점(softening point) 미만의 점으로 낮아질 때 그의 원래의 보다 작은/감소된 크기로 복귀하도록 기억을 갖는다. 외측 중합체 쉘이 단일 탄성중합체 쉘(205')(예컨대, 열가소성 폴리우레탄(TPU), 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌(SEBS) 또는 다른 탄성중합체)로 형성되고, 따라서 연화점 초과로 가열될 때, 압축 기체 내측 코어(210)가 탄성중합체 쉘(205')을 확장시켜 벌룬을 팽창시키는 대안적인 구성이 도 2b에 도시된다. 기체가 단일의 보다 큰 구체 또는 벌룬 내에 공급된 경우에 고장 시의 기체 누출에의 노출을 제한하기 위해 다수의 미소구체 내에 수용되는 열 확장 가압 기체를 공급하는 것이 유리하다. 미소구체들 각각은 대략 0.01 μm 내지 대략 0.1 μm, 바람직하게는 대략 0.01 μm 내지 대략 0.05 μm, 더욱 바람직하게는 대략 0.01 μm 내지 대략 0.025 μm의 범위일 수 있다.
제조 중에, 가열 코일(120)은 카테터 샤프트(100)의 외측 표면의 일부분 둘레에 감싸지며, 가열 코일은 그 후에 카테터 샤프트의 외측 표면에 장착될 벌룬(115)의 위치설정과 일치한다. 도 1a에 도시된 예시적인 실시예에서, 가열 코일(120)은 십자형 구성으로 감싸지지만, 다른 배열 또는 설계가 고려되고 본 발명의 의도된 범주 내에 있다. 벌룬이 제조 중에 카테터 샤프트의 외측 표면에 장착됨에 따라, 벌룬(115)과 카테터 샤프트(100) 사이의 체적은, 열 확장성 재료가 압축된(비-확장된) 상태에 있는 동안, 열 확장성 재료(125)로 충전된다. 열 확장성 재료(125)로 충전된 후에, 벌룬(115)은 이어서 통상적인 기법을 사용하여 카테터 샤프트(100)의 외측 표면에 장착, 접합, 용접 또는 달리 고정된다. 일단 조립되면, 벌룬 카테터는 카테터 샤프트(100)의 외측 표면과 벌룬(115)의 내측 표면 사이에 배치되는 가열 코일(120)을 포함한다. 장착된 벌룬은 프로파일 전달(profile delivery)을 최소화하기 위해 카테터 샤프트의 외측 표면 둘레에 밀착되어 감싸질 수 있거나, 대안적으로, 열 확장성 재료가 그의 압축된(비-확장된) 상태에 있을 때, 벌룬이 사행(tortuous) 혈관구조를 통해 전진됨에 따라 벌룬이 비외상성 방식으로 자유롭게 뒤틀리도록, 그리고 열 확장성 재료가 그의 확장된 상태에 있을 때, 벌룬이 혈관에 완전히 맞대어져 혈류를 정지시키기 위해 포획되도록 유연한 및/또는 느슨한 벌룬이 이용될 수 있다. 또한, 제조 또는 조립 중에 벌룬 내측에 배치되는 열 확장성 재료는 그 내부에 수용되며, 그 후에 벌룬으로 제거되지도 않고 벌룬에 더 추가되지도 않는다. 즉, 신체 내의 카테터의 도입의 준비 중에 또는 그 후에, 결코 어떠한 것도 벌룬 내측으로 도입되거나 벌룬 내측으로부터 퍼징되지 않는다. 조립된 벌룬 카테터는 벌룬이 혈관을 통해 신체 내의 목표 부위로 전진가능한 최소 외경을 갖도록 열 확장성 재료가 압축된(비-확장된) 상태에 있는 동안 혈관 내로 도입된다.
혈관 내의 목표 부위에 도달할 때, 전원(150)에 의해 발생되는 전기 신호가 가열 코일(120)에 인가되어 외향으로 방사하는 열을 발생시킨다. 가열 요소(120)에 의해 생성되는 열은 열 확장성 미소구체(125)의 열가소성 외측 쉘(205)과 같은 열 확장성 재료가 연화되고 내측 코어(210)의 압력 하에서 확장되게 하여 열 확장성 미소구체의 외경을 확장시키고, 이는 이어서 벌룬(115)의 외경을 확장 또는 증가시킨다. 대안적으로, 도 3에 도시된 바와 같이, 가열 코일(320)에 의해 생성되는 열은 열 확장성 액체 또는 겔(325)의 체적이 확장되게 하고, 이는 이어서 벌룬(315)의 외경을 확장 또는 증가시킨다. 도 4에 예시된 다른 실시예에서, 가열 코일(420)에 의해 생성되는 열은 벌룬 내에 배치되는 금속성 스텐트 유사 프레임(metallic stent like frame)(425)이 확장되게 하고, 이는 이어서 벌룬(415)의 외경을 확장 또는 증가시킨다. 또 다른 실시예에서, 가열 코일(520) 자체가 니티놀과 같은 고 임피던스(high impedance)를 가진 형상 기억 금속으로부터 형성되고, 가열 코일로부터 발생되는 열은 가열 코일이 통상적인 형상 설정 기법을 통해 사전에 설정된 형상으로 복귀하게 하며, 사전-설정된 형상은 벌룬(515)의 외경을 확장 또는 증가시키는, 압축된 벌룬보다 큰 직경을 갖는다. 교시된 탄성 벌룬이 카테터 내에 포함되는 경우, 확장성 재료에 의해 가해지는 힘은 편향되어 폐쇄된 벌룬을 확장된 상태로 신장시키는 데 요구되는 힘보다 크다. 그의 확장된 상태에서, 벌룬의 외측 벽은 혈관의 내측 벽과 물리적으로 접촉하여 팽창된 벌룬을 넘어서는 원위로의 혈류를 폐색한다. 신체로부터의 벌룬 카테터의 인출 전에, 전원에 의해 가열 요소에 제공되는 전기 신호는 차단되어 열 확장성 재료가 냉각/감소/온도가 낮아지고 자동으로 압축되도록(외경이 감소함) 허용하여 벌룬이 또한 이어서 외경이 감소하도록 허용한다. 벌룬이 그의 압축된(비-확장된) 상태로 복귀할 때, 벌룬은 신체로부터 근위 방향으로 용이하게 제거될 수 있다.
벌룬 카테터의 현재의 구성에 의해 다수의 이점이 제공되며, 그 중 일부가 아래에서 상세히 논의된다. 열 확장성 재료(들)는 카테터의 제조/조립의 시점에 벌룬 내로 분배되고, 그 후에 항상 벌룬 내에 남아 있다.
따라서, 가압 액체 팽창 매체를 사용하여 벌룬을 팽창시키고 그 후에 신체로부터의 제거 전에 벌룬을 수축시키기 위해 가압 액체 팽창 매체를 배출시키기 위한, 통상적인 벌룬 카테터의 카테터 샤프트 내에 한정되는 팽창 루멘 및/또는 배출 루멘 둘 모두에 대한 필요성이 제거되었다. 팽창/수축 루멘에 대한 필요성이 제거되었기 때문에, 내경은 보다 큰 직경을 갖는 보조 장치를 수용하도록 최대화가능할 수 있다. 또 다른 이점은 잔류 공기가 벌룬 자체로부터 퍼징될 필요가 없어 준비 시간을 감소시켜 장치를 보다 간단하고 사용하기에 더욱 바람직하게 하는 것이다. 또 다른 이점은 전도성 가열 와이어가 카테터 샤프트를 보강하는 이중 기능의 역할을 할 수 있는 것이다. 브레이드(braid), 코일, 또는 길이방향 브레이스 패턴(brace pattern)으로 또는 그의 일부로서 전도성 가열 와이어를 배열하는 것은 카테터 샤프트의 비틀림 저항성(kink resistance), 가압성(pushability) 및 토크전달성(torqueability)을 향상시켜 카테터를 따라 그의 근위 단부로부터 그의 원위 단부까지 축방향으로 임의의 위치에서 최적화되고 다양한 강성을 제공한다.
이와 같이, 그의 바람직한 실시예에 적용되는 바와 같은 본 발명의 근본적이고 신규한 특징이 도시되고, 기술되고, 지적되었지만, 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이, 예시된 시스템/장치의 형태 및 상세에서, 그리고 그들의 작동에서 다양한 생략, 대체, 및 변경이 당업자에 의해 이루어질 수 있는 것이 이해될 것이다. 예를 들어, 동일한 결과를 달성하기 위해 실질적으로 동일한 방식으로 실질적으로 동일한 기능을 수행하는 이들 요소 및/또는 단계의 모든 조합이 본 발명의 범주 내에 있는 것으로 명백히 의도된다. 하나의 기술된 실시예로부터 다른 실시예로의 요소의 대체가 또한 충분히 의도되고 고려된다. 도면은 반드시 일정한 축척으로 작성되지는 않으며 도면은 단지 본질적으로 개념적인 것임이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 본 명세서에 첨부된 청구범위의 범주에 의해 나타내어지는 것으로만 제한되도록 의도된다.
본 명세서에 인용된 모든 허여된 특허, 계류 중인 특허 출원, 간행물, 저널 기사, 서적 또는 임의의 다른 참고 문헌은 각각 전체적으로 참고로 포함된다.

Claims (19)

  1. 벌룬 카테터(balloon catheter)로서,
    근위 단부, 반대편 원위 단부 및 외측 표면을 갖는 카테터 샤프트(catheter shaft);
    상기 카테터 샤프트의 상기 외측 표면의 일부분 둘레에 배치되는 가열 요소(heating element);
    상기 가열 요소와 일치하도록 상기 카테터 샤프트의 상기 외측 표면 둘레에 장착되는 벌룬; 및
    상기 장착된 벌룬 내측에 배치되는 열 확장성 재료(thermally expandable material)를 포함하는, 벌룬 카테터.
  2. 제1항에 있어서, 상기 열 확장성 재료는 열 확장성 고체, 열 확장성 액체 또는 이들의 조합인, 벌룬 카테터.
  3. 제2항에 있어서, 상기 열 확장성 재료는 미소구체들(microspheres) 또는 입자들인, 벌룬 카테터.
  4. 제2항에 있어서, 상기 열 확장성 재료는 열 확장성 액체, 열 확장성 겔(gel) 또는 이들의 조합인, 벌룬 카테터.
  5. 제2항에 있어서, 상기 열 확장성 재료는 전도성 스텐트(conductive stent)인, 벌룬 카테터.
  6. 제2항에 있어서, 상기 가열 요소 자체가 상기 열 확장성 재료인, 벌룬 카테터.
  7. 제3항에 있어서, 상기 미소구체들은 가압 발포제(pressurized blowing agent)를 캡슐화하는 열가소성 쉘(thermoplastic shell)을 갖는, 벌룬 카테터.
  8. 제7항에 있어서, 외측 탄성중합체 쉘(outer elastomeric shell)이 상기 열가소성 쉘을 둘러싸는, 벌룬 카테터.
  9. 제3항에 있어서, 상기 미소구체들은 가압 발포제를 캡슐화하는 탄성중합체 쉘을 갖는, 벌룬 카테터.
  10. 제1항에 있어서, 상기 카테터 샤프트는 팽창 루멘(inflation lumen)을 갖지 않고 수축 루멘(deflation lumen)을 갖지 않는, 벌룬 카테터.
  11. 혈관에서의 의료 시술시에 벌룬 카테터를 사용하기 위한 방법으로서,
    상기 벌룬 카테터는 근위 단부, 반대편 원위 단부 및 외측 표면을 갖는 카테터 샤프트; 상기 카테터 샤프트의 상기 외측 표면의 일부분 둘레에 배치되는 가열 요소; 상기 원위 단부에 근접하게 상기 카테터 샤프트의 상기 외측 표면 둘레에 장착되는 벌룬으로서, 상기 가열 요소와 일치하도록 상기 카테터 샤프트를 따라 배열되는, 상기 벌룬; 및 상기 장착된 벌룬 내측에 배치되는 열 확장성 재료를 포함하고, 상기 방법은,
    상기 열 확장성 재료가 상기 벌룬이 감소된 외경을 갖는 열 압축된 상태에 있는 동안, 상기 혈관을 통해 상기 벌룬 카테터를 목표 부위로 전진시키는 단계;
    전기 신호를 상기 가열 요소에 인가하여 열을 발생시킴으로써 상기 열 확장성 재료가 상기 벌룬의 상기 외경을 자동으로 확장 및 확대되게 하여 상기 확대된 벌룬을 넘어서는 원위 방향으로의 혈류(blood flow)를 폐색하는 단계를 포함하는, 방법.
  12. 제11항에 있어서, 열 확장성 고체, 열 확장성 액체 또는 이들의 조합인, 방법.
  13. 제12항에 있어서, 상기 열 확장성 재료는 미소구체들 또는 입자들이고, 상기 전기 신호의 인가 시에, 외측 쉘은 연화되고(soften) 내부에서 캡슐화된 가압 발포제의 압력 하에서 확장되어, 상기 미소구체들 또는 입자들의 크기를 확대시킴으로써 상기 벌룬이 확대되게 하는, 방법.
  14. 제12항에 있어서, 상기 열 확장성 재료는 열 확장성 액체, 열 확장성 겔 또는 이들의 조합인, 방법.
  15. 제12항에 있어서, 상기 열 확장성 재료는 전도성 스텐트인, 방법.
  16. 제12항에 있어서, 상기 가열 요소 자체가 상기 열 확장성 재료인, 방법.
  17. 제11항에 있어서,
    상기 가열 요소로의 상기 전기 신호를 차단하고 상기 열 확장성 재료가 압축된 상태로 냉각되게 하고 상기 벌룬의 상기 외경을 감소시키는 단계; 및
    상기 벌룬의 상기 외경이 감소된 동안 상기 벌룬 카테터를 상기 혈관으로부터 근위 방향으로 인출하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제11항에 있어서, 상기 벌룬 카테터의 사용 중에, 상기 열 확장성 재료는 상기 벌룬의 크기를 감소시키기 위해 상기 카테터로부터 분배되지 않는, 방법.
  19. 조립된 벌룬 카테터를 제조하는 방법으로서,
    근위 단부, 반대편 원위 단부 및 외측 표면을 갖는 카테터 샤프트를 제공하는 단계;
    상기 카테터 샤프트의 상기 외측 표면의 일부분 둘레에 가열 요소를 감싸는 단계;
    상기 가열 요소와 일치하도록 상기 카테터 샤프트 둘레에 벌룬을 위치시키는 단계;
    상기 열 확장성 재료가 압축된 상태에 있는 동안, 상기 벌룬의 내측 표면과 상기 카테터 샤프트의 상기 외측 표면 사이에 한정되는 체적을 열 확장성 재료로 충전하는 단계; 및
    상기 열 확장성 재료가 상기 압축된 상태에 있는 동안, 상기 열 확장성 재료를 내부에 수용하는 상기 벌룬을 상기 카테터 샤프트의 상기 외측 표면에 장착하는 단계를 포함하는, 방법.
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