KR20200130307A

KR20200130307A - 방사선 요법 시드 및 어플리케이터

Info

Publication number: KR20200130307A
Application number: KR1020207026476A
Authority: KR
Inventors: 이차크 켈슨; 요나 케이사리; 미하엘 슈미트; 오페르 마겐; 아미타이 소스노비치; 가이 케레트; 암논 가트
Original assignee: 알파 타우 메디컬 리미티드
Priority date: 2018-03-08
Filing date: 2019-03-07
Publication date: 2020-11-18
Also published as: AU2019229849B2; AU2019229849A1; CN116531683A; EP3762103A1; AU2021236577A1; CN116531682A; AU2023201498B2; AU2021236578B2; AU2023201498A1; AU2021236575A1; EP3762103A4; CN111818970A; JP2024003142A; US20200406059A1; JP2021516081A; SG11202007645TA; ZA202004966B; AU2021236578A1; WO2019171308A1; CN111818970B

Abstract

방사선 요법 치료를 위해 방사성 원소의 원자를 가지고 있는, 환자에서 이식을 위한 하나 이상의 근접 치료 시드를 유지하는 케이싱은 하나 이상의 근접 치료 시드로부터의 방사선이 케이싱을 빠져나가는 것을 방지하는 방식으로 점성 액체로 충전된다. 케이싱은 조직으로의 삽입을 위해 구성된 금속성 또는 비-금속성 가늘고 긴 튜브 또는 바늘로 삽입을 위해 시드를 의사에게 전달하기 위한 바이알을 포함할 수 있다.

Description

방사선 요법 시드 및 어플리케이터

본 발명은 일반적으로 방사선 요법 및 구체적으로는 알파 입자 시드(seed)를 환자에게 도포하는 방법에 관한 것이다.

근접 치료(Brachytherapy)는 악성 종양을 포함한 특정 유형의 종양의 방사선 요법을 위한 강력한 수단이다. 입자 방출기가 내장된(embedded) 시드의 적절한 전달은 요법의 성공에 중요하다. 전달은 환자 및 다른 사람의 조직이 방사성 및 다른 건강하지 않은 물질에 조기 노출되지 않으면서 시드를 종양 내부에 정확하게 위치시켜야 한다.

미국 특허 공보 2015/0375011 (그 개시내용 전문이 본원에 참조로 포함됨)에서는 적절한 위치에 시드를 고정시키기 위해 체온에 노출될 때 "동그랗게 말리는(curl up)" 바이메탈 스트립(bimetallic strip)을 이용한 근접 치료 시드가 기재되어 있다.

많은 경우에, 근접 치료 디바이스가 종양 내에 영구적으로 이식되고 제거되지 않는다.

"Improved Delivery System and Method for Interstitial Radiotherapy Using Hollow Seeds"라는 명칭의, Terwilliger 등의 미국 특허 공보 2003/0088144 (그 개시내용 전문이 본원에 참조로 포함됨)는 복수의 관 형상, 중공 방사성 시드가 장착된 생체 흡수 가능한 시드 가닥의 사용을 시사한다.

다른 경우에, 근접 치료 디바이스가 짧은 기간, 일반적으로는 최대 수시간 동안 이식되며, 일시적 근접 치료라고 불린다.

Kader 등의 미국 특허 9,272,160 (그 개시내용 전문이 본원에 참조로 포함됨)에서는 가닥의 제거에 사용될 수 있는 테더(tether)를 이용한 근접 치료 가닥이 기재되어 있다.

미국 특허 공보 2010/0249487 (그 개시내용 전문이 본원에 참조로 포함됨)에서는 체내에 이식되며, 꼬리 부분은 체외로 연장된 플렉시블(flexible) 근접 치료가 기재되어 있다. 꼬리 부분은 요법의 완료시 근접치료 디바이스의 제거에 사용될 수 있다.

시드를 종양 내 이식 위치로 전달하기 위해 중공 바늘 및 스타일렛(stylet)을 사용하는 것이 제안되었다.

Ferguson의 미국 특허 공보 2003/0191355 (그 개시내용 전문이 본원에 참조로 포함됨)에서는 스타일렛을 사용하여 바늘 내에서 시드 어레이(array)의 전달이 기재되어 있다.

Lamoureux의 미국 특허 공보 2008/0269540 (그 개시내용 전문이 본원에 참조로 포함됨)에서는 시드 및 선택적 스페이서를 시드 카트리지 조립체로부터 중공 바늘을 통해 중공 바늘의 원위 단부로 밀어내고; 스타일렛이 제자리에 고정되어 있는 동안, 중공 바늘을 후퇴시켜, 시드 및 선택적 스페이서를 원하는 위치에 침착시키는 것이 기재되어 있다. 긴 스타일렛, 뿐만 아니라 짧은 스타일렛에 대한 참조가 이루어질 수 있다.

Hoskins 등의 미국 특허 6,752,753 (그 개시내용 전문이 본원에 참조로 포함됨)에서는 시드를 종양으로 전달하기 위한 바늘 및 스타일렛이 기재되어 있다.

근접 치료 디바이스의 활용에 있어서 중요한 문제는 원치않는 방사선으로부터 건강한 조직을 보호하는 것이다.

미국 특허 공보 2014/0048729 (그 개시내용 전문이 본원에 참조로 포함됨)에서는 민감한 신체 기관에 착용되는 경량 보호 디바이스가 기재되어 있다.

미국 특허 공보 2018/0082760 (그 개시내용 전문이 본원에 참조로 포함됨)에서는 투명한 방사선 차폐막(shield)이 기재되어 있다.

본 발명의 일부 구체예의 양태에서는 케이싱(casing)을 포함한 근접 치료용 장치, 케이싱 내에서 방사선 요법 처리용 방사성 원소의 원자를 가지고 있는, 환자에 이식하기 위한 하나 이상의 근접 치료 시드, 및 하나 이상의 근접 치료 시드의 방사선이 케이싱에서 빠져나가는 것을 방지하는 방식으로 케이싱 내에 점성 액체가 제공된다. 선택적으로, 케이싱은 바늘을 포함한다. 대안으로, 케이싱은 환자로의 삽입을 위해 개조된 튜브 및 튜브 내 스타일렛을 포함한 시드 어플리케이터를 포함한다. 추가의 대안으로, 케이싱은 제1 단부 상에 바늘 포트(port) 및 제2 단부 상에 하나 이상의 근접 치료 시드를 가지고 있는 피스톤을 포함하고, 피스톤의 움직임은 바늘 포트 내의 바늘로 하나 이상의 근접 치료 시드를 밀어낸다.

선택적으로, 점성 액체는 글리세린을 포함한다. 선택적으로, 케이싱은 가늘고 긴 튜브의 근위 단부에 허브(hub)를 포함하며, 허브는 점성 액체가 가열 멸균으로 인해 팽창될 때 가늘고 긴 튜브로부터의 초과량의 점성 액체를 수거하도록 구성된 빈 챔버를 갖는다. 선택적으로, 가늘고 긴 튜브에 연결된 허브의 원위 단부는 가늘고 긴 튜브로부터의 점성 액체가 허브로 들어가서 가늘고 긴 튜브로 되돌아 올 수 있도록 구성된 깔때기 형상을 갖는다. 선택적으로, 바늘 포트는 하나 이상의 근접 치료 시드가 점성 액체의 일부와 함께 바늘로 들어가는 방향으로 바늘을 받아들이도록 구성된다.

또한 본 발명의 구체예에 따라, 근접 치료 시드가 들어있는 바늘을 로딩하는 방법이 제공되며, 바늘의 움직임을 방지하는 방식으로, 조직으로 들어가기 위해 뾰족한 팁(tip)을 가진 바늘을 붙잡는 단계, 바늘의 끝에 인접한 지점으로 근접 치료 시드를 가져가는 단계 및 뾰족한 팁을 통해 근접 치료 시드를 바늘로 밀어내는 단계를 포함한다.

선택적으로, 근접 치료 시드를 밀어내는 단계는 시드를 바늘로 밀어내는 스타일렛을 밀어내는 것을 포함한다.

또한 본 발명의 구체예에 따라, 근접 치료 시드를 저장하는 중앙 챔버, 바늘의 뾰족한 팁이 중심 챔버 내의 근접 치료 시드와 함께 정렬되는 방향으로 바늘을 고정시키도록 구성된 바늘 포트, 및 바늘 포트에 고정된 바늘로 근접 치료 시드를 밀어내도록 구성된 피스톤을 포함하는, 근접 치료 시드 로딩 디바이스가 제공된다.

선택적으로, 중앙 챔버는 추가적으로 근접 치료 시드에 의해 방출된 라돈(Radon)이 로딩 디바이스에서 나가는 것을 방지하는 점성 액체를 저장한다. 선택적으로, 바늘 포트는 조여질 때 바늘을 바늘 포트에 고정시키는 나사를 포함한다. 선택적으로, 디바이스는 회전될 때 피스톤을 중앙 챔버로 밀어내는 피스톤 나사를 포함한다.

또한 본 발명의 구체예에 따라, 조직으로의 삽입을 위해 구성된 비-금속성 가늘고 긴 튜브, 튜브의 근위 발단의 허브, 튜브 내에서 방사성 입자를 가지고 있는 하나 이상의 근접 치료 시드, 및 튜브로 삽입되어 하나 이상의 근접 치료 시드를 가늘고 긴 튜브의 원위 단부로 밀어내도록 구성된 스타일렛을 포함하는 근접 치료 시드 어플리케이터가 제공된다.

선택적으로, 하나 이상의 근접 치료 시드는 알파-방출 입자를 가지고 있다. 선택적으로, 하나 이상의 근접 치료 시드는 라듐 시드를 가지고 있다. 선택적으로, 비-금속성 가늘고 긴 튜브는 어플리케이터의 초음파 이미지에서 하나 이상의 근접 치료 시드를 볼 수 있게 한다. 선택적으로, 비-금속성 가늘고 긴 튜브는 방사성 입자의 딸핵이 비-금속성 가늘고 긴 튜브에서 빠져나가는 것을 방지한다. 선택적으로, 하나 이상의 근접 치료 시드는 비-금속성 가늘고 긴 튜브의 원위 팁으로부터 적어도 1 센티미터만큼 떨어져 있다. 선택적으로, 비-금속성 가늘고 긴 튜브는 캅톤(Kapton)을 포함한다.

또한 본 발명의 구체예에 따라, 구조체, 근접 치료 바늘의 바늘 허브를 붙잡기 위한, 구조체 상의 제1 연결기, 스타일렛이 원위로 움직이는 것을 방지하는 방식으로 스타일렛 허브를 붙잡기 위한, 구조체 상의 제2 연결기; 및 스타일렛이 근위 및 원위로 움직이는 것을 방지하는 방식으로 스타일렛 허브를 붙잡기 위해, 구조체 상의 제3 연결기를 포함하는 근접 치료 바늘에 관하여 스타일렛의 움직임을 제어하기 위한 마개가 제공된다.

선택적으로, 제1 연결기는 바늘 허브를 붙잡도록 구성된 슬롯(slot)을 포함한다. 선택적으로, 제2 연결기는 스타일렛의 근위 움직임을 방지하지 않으면서 스타일렛의 원위 움직임을 방지하도록 구성된다. 선택적으로, 제2 및 제3 연결기는 바늘에 관하여 상이한 축 위치에서 스타일렛 허브를 붙잡도록 구성된다. 선택적으로, 구조체는 제2 및 제3 연결기가 스타일렛 허브를 붙잡는 축 위치를 변경하는 방식으로 확장 가능하다.

또한 본 발명의 구체예에 따라, 근접 치료 시드를 신체 조직으로 삽입하는 방법이 제공되며, 바늘의 근위 단부를 통해 삽입된 스타일렛 및 바늘에 관하여 스타일렛의 원위 및 근위 움직임 둘 다를 방지하는, 스타일렛의 제1 연결기에서 스타일렛의 허브를 유지하는 마개와 함께, 바늘에 그 안에 있는 근접 치료 시드를 제공하는 단계, 바늘의 팁을 종양으로 삽입하는 단계, 바늘에 관하여 제1 연결기와 상이한 스타일렛 허브의 축 위치에서 스타일렛 허브의 원위 움직임을 방지하는, 스타일렛의 허브를 제1 연결기에서 제2 연결기로 밀어내는 단계; 및 마개를 제거하여, 시드를 종양 내에 남겨두는 방식으로 스타일렛에 관하여 근위로 바늘을 후퇴시킬 수 있게 하는 단계를 포함한다.

또한 본 발명의 구체예에 따라, 중공 생체 적합성 와이어, 중공 생체 적합성 와이어 상에 장착된, 내부 채널을 한정하는 적어도 하나의 관형 시드; 및 적어도 하나의 관형 시드 상에 배치된 방사선 요법 치료를 위한 방사성 입자를 포함하는 근접 치료 이식물이 제공된다.

선택적으로, 중공 생체 적합성 와이어는 0.5 밀리미터 미만의 직경을 가진 내부 채널을 한정한다. 선택적으로, 중공 생체 적합성 와이어는 생분해성이 아니다. 선택적으로, 적어도 하나의 관형 시드가 중공 생체 적합성 와이어의 중간, 중공 생체 적합성 와이어의 양 단부로부터 적어도 10 밀리미터에 위치한다.

또한 본 발명의 구체예에 따라, 근접 치료 시드를 신체 조직으로 삽입하는 방법이 제공되며, 바늘의 팁이 제2 지점에서 조직을 빠져나갈 때까지 제1 지점을 통해 바늘을 신체 조직으로 삽입하는 단계, 하나 이상의 근접 치료 시드를 가지고 있는 가닥의 원위 단부를 바늘의 원위 팁 밖으로 밀어내는 단계, 가닥의 원위 단부를 붙잡는 단계 및 하나 이상의 근접 치료 시드가 조직 내에 남아있도록 가닥의 원위 단부를 붙잡으면서 조직으로부터 근위로 바늘을 회수하는 단계를 포함한다. 선택적으로, 방법은 조직에서 하나 이상의 근접 치료 시드의 위치를 조정하기 위해 가닥의 원위 단부를 끌어당기는 단계를 포함한다. 선택적으로, 가닥의 원위 단부를 붙잡는 단계는 포셉으로 붙잡는 것을 포함한다. 선택적으로, 바늘을 신체 조직으로 삽입하는 단계는 바늘을 그 안에 있는 가닥과 함께 삽입하는 것을 포함한다.

도 1은 본 발명의 구체예에 따르는, 확산성 알파-방출기 방사선 요법 (DaRT) 이식물의 개략도이다.
도 2는 본 발명의 구체예에 따르는, 하나 이상의 시드를 환자 내의 위치로 전달하기 위한 어플리케이터의 개략도이다.
도 3은 본 발명의 구체예에 따르는, DaRT 이식물을 환자의 팔의 종양으로 전달하는데 있어서 수행된 작용의 흐름도이다.
도 4A는 본 발명의 구체예에 따르는, 환자의 팔의 종양으로 DaRT 이식물의 전달 동안의 어플리케이터의 개략도이다.
도 4B는 본 발명의 구체예에 따르는, 환자의 팔에 이식물을 고정시키는 것의 개략도이다.
도 5는 본 발명의 또 다른 구체예에 따르는, 어플리케이터의 개략도이다.
도 6은 본 발명의 구체예에 따르는, 시드 바이알의 개략도이다.
도 7A는 본 발명의 구체예에 따르는, 어플리케이터의 개략도이다.
도 7B는 본 발명의 구체예에 따르는, 도 7A의 어플리케이터의 구성요소의 개략도이다.
도 8A 및 8B는 본 발명의 구체예에 따르는, 복수의 상이한 상대적인 상태로 스타일렛 및 바늘을 유지하는데 사용되는 외부 마개의 개략도이다.
도 9는 본 발명의 또 다른 구체예에 따르는, 확산성 알파-방출기 방사선 요법 (DaRT) 이식물의 개략도이다.
도 10은 본 발명의 구체예에 따르는, 버튼식 클립(button clip)의 개략도이다.

본 발명의 일부 구체예의 양태는 시드로부터 입자의 원치않는 소실을 방지하는 점성 액체에 의해 둘러싸인 패키지에 방사선 요법 시드의 패키징에 관한 것이다. 선택적으로, 점성 액체는 패키지로부터 시드를 탈출시키는 딸핵, 예컨대 라돈 (Rn)-220의 방출을 방지한다. 점성 액체는 선택적으로 가열 멸균 동안에 끓지 않는다. 일부 구체예에서, 점성 액체는 생체 적합성 글리세린, 선택적으로 USP 클래스 VI 글리세린을 포함한다.

일부 구체예에서, 어플리케이터 디바이스의 가늘고 긴 전달 튜브에 사전 로딩된 시드가 제공되고, 가늘고 긴 전달 튜브는 점성 액체로 충전된다. 점성 액체는 시드로부터 방출된 딸핵을 수거한다. 시드가 종양으로 삽입될 때, 점성 액체는 시드와 함께 종양으로 들어가고, 점성 액체 중의 방사성 딸핵이 근접 치료에 참여한다.

일부 구체예에서, 가늘고 긴 튜브는 단단한 바늘로 도달하기 어려운 위치에 도달하는데 사용될 수 있는 플렉시블 튜브이다. 다른 구체예에서, 가늘고 긴 전달 튜브는 내부 전달 채널을 한정하는 바늘을 포함한다. 선택적으로, 시드는 튜브 내에서 전달 와이어, 예를 들어, 생체 적합성 스트링 봉합선 또는 금속 (예를 들어, 스테인레스 강, 니티놀) 와이어 상에 사전 로딩된다.

어플리케이터 디바이스는 선택적으로 바늘 또는 다른 가늘고 긴 튜브의 근위 측면에서 가열 멸균 동안에 점성 액체를 수거하기 위한 생체 적합성 허브를 포함한다. 생체 적합성 허브의 원위 단부는, 허브가 바늘 또는 다른 가늘고 긴 튜브에 연결된 경우, 선택적으로 가열 멸균이 완료된 후 다시 가늘고 긴 튜브로의 점성 액체의 단순한 흐름을 허용하는 내부 깔때기 형상의 표면을 갖는다. 멸균 동안에, 어플리케이터는 가늘고 긴 튜브에서 나가는 점성 액체의 양을 최소화하기 위해 바람직하게는 가늘고 긴 튜브의 원위 단부가 아래쪽을 가리키도록 유지된다.

다른 구체예에서, 바늘로의 시드의 쉬운 로딩이 가능하도록 디자인된 사전 결정된 위치에서 글리세린으로 충전된 밀봉 캡슐 내에서 시드가 제공된다. 캡슐은 글리세린의 일부와 함께 시드를 바늘에 로딩하는 방향으로 바늘을 캡슐로 받아들이도록 한정된 바늘 어댑터 헤드를 갖는다. 따라서 근접 치료 시드는 바늘 또는 다른 어플리케이터로의 전달 및 로딩 전반에 걸쳐 점성 액체에 의해 보호된다.

본 발명의 일부 구체예의 양태는 근위 단부 대신에 바늘의 원위 단부 (즉, 환자에게 삽입된 단부)로부터 근접 치료 시드를 바늘 어플리케이터로 로딩하는 것과 관련이 있다. 원위 단부로부터 바늘을 로딩하는 것은 시드가 어플리케이터의 내부 채널 내에서 통과해야 하는 거리 및 이러한 통과로부터 가능한 손상을 감소시킨다.

본 발명의 일부 구체예의 양태는 어플리케이터로 근접 치료 시드를 로딩하기 위한 캡슐에 관한 것이다. 캡슐은 닫혀있는 챔버 내에 근접 치료 시드를 유지하도록 구성된다. 선택적으로, 챔버의 제1 단부는 바늘을 받아들이도록 개조되고 다른 단부는 제1 단부를 통해 받아들여진 바늘로 시드를 밀어내도록 구성된 피스톤을 포함한다.

일부 구체예의 양태는 하나 이상의 알파-방출 근접 치료 시드를 인간 조직으로 운반하도록 구성된 비-금속성 튜브를 가진 어플리케이터 디바이스에 관한 것이다. 비-금속성 튜브는 튜브 밖으로 알파 방사선의 방출을 방지하도록 구성되며, 따라서 건강한 조직 상에서 방사선의 조기 방출을 방지한다. 비-금속성 튜브의 사용은 시드를 정확하게 위치시키기 위해 초음파와 같은 이미지화 양상의 사용을 허용하는 한편, 그것들은 튜브 내에 있고 건강한 조직으로 알파 방사선을 방출하는 것이 방지된다. 선택적으로, 시드는 튜브의 팁을 통한 방사선 누출을 방지하기 위해 튜브의 원위 팁으로부터 적어도 3 밀리미터, 적어도 5 밀리미터 또는 적어도 9 밀리미터만큼 떨어져있다.

선택적으로, 어플리케이터 튜브는 종양 내 시드의 위치가, 예를 들어, 초음파 또는 컴퓨터 단층촬영 (CT)에 의해 확인된 후 환자 조직으로부터 제거된다. 튜브의 제거는 시드의 알파 핵 및 딸핵이 이제 환자 조직에 도달할 수 있다는 점에서 근접 치료를 활성화시킨다. 투명한 가늘고 긴 튜브는 선택적으로 캅톤과 같은 폴리머를 포함한다. 대안으로, 튜브는 멸균에 사용되는 열 및/또는 방사선 수준에 내구성이 있는 임의의 다른 적합한 생체 적합성 폴리머, 예컨대 생체 적합성 폴리에테르 에테르 케톤 (PEEK)으로 형성된다.

일부 구체예에서, 어플리케이터 디바이스는 튜브의 원위 단부에 관하여 가늘고 긴 튜브 내에서 시드의 위치를 제어하기 위한 메커니즘을 포함한다. 선택적으로, 초기 상태에서, 시드는 가늘고 긴 튜브 내에서 가늘고 긴 튜브의 원위 단부로부터 떨어져서 유지된다. 밀봉 캡(cap)은 라돈 또는 다른 물질이 튜브의 원위 단부를 빠져나가는 것을 방지한다. 종양에 관하여 튜브의 원위 단부의 위치가 검증된 후, 어플리케이터 디바이스는 시드를 가늘고 긴 튜브의 원위 단부로 가져가는데 사용된다. 그 이후, 가늘고 긴 튜브는 후퇴되어 환자에서 그것들의 위치에 시드를 근위에 남겨둔다.

일부 구체예의 양태는 어플리케이터의 가늘고 긴 튜브에 관하여 스타일렛의 움직임을 제어하기 위한 마개에 관한 것이며, 이것은 근위 및 원위 움직임 둘 다를 제한하거나 방지하는 적어도 하나의 상태를 갖는다. 선택적으로, 마개는 추가적으로 마개가 근위 움직임이 아니라 원위 움직임만을 제한하는 적어도 하나의 상태를 갖는다.

본 발명의 일부 구체예의 양태는 전달 와이어 상에 장착된, 입자 방출기를 가지고 있는 하나 이상의 관 형상 시드를 포함하는 근접 치료 이식물에 관한 것이다. 본 발명의 일부 구체예에서, 전달 와이어는 중공 튜브를 포함한다. 전달 와이어로서 중공 튜브의 사용은 와이어의 눌리지 않은 부분이 바깥쪽으로 팽출되게 하는 방식으로 와이어를 누름으로써 와이어의 간단한 고정을 허용한다.

일부 구체예의 양태는 환자에서 근접 치료 시드를 이식하는 방법에 관한 것이다. 방법은 한 측면으로부터 기관으로 들어가고 상이한 측면으로 빠져나가는 바늘에서 시드를 가지고 있는 전달 가닥을 신체 기관으로 삽입하는 단계를 수반한다. 의사는 전달 가닥의 원위 단부를 붙잡고 전달 가닥의 원위 단부를 움직여서 시드의 위치를 조정한다.

일부 구체예에서, 바늘은 바늘 내에 동봉된 전달 가닥과 함께 기관으로 삽입된다. 대안으로, 가닥은 바늘이 기관으로 삽입된 후 바늘로 삽입된다. 예를 들어, 전달 가닥은 플렉시블 튜브 내에서 이전에 신체 기관으로 삽입된 별도의 바늘로 통과될 수 있다.

도 1은 본 발명의 구체예에 따르는, 확산성 알파-방출기 방사선 요법 (DaRT) 이식물 (100)의 개략도이다. 이식물 (100)은 하나 이상의 근접 치료 시드 (102)가 위에 장착된 전달 와이어 (104)를 포함한다. 각각의 시드 (102)는 전달 와이어 (104)가 통과하는 내부 터널을 가진 원통형 튜브를 포함한다. 도 1에서는 2개의 시드 (102)를 가진 전달 와이어 (104)가 나타났지만, 전달 와이어 (104)는 특정 환자의 요구에 따라 임의의 적합한 수의 시드로, 예컨대 단일 시드 (102) 또는 복수, 가능하게는 3개 초과 또는 5개 초과의 시드 (102)를 통해 스레딩될 수 있다(threaded). 전달 와이어 (104)는 선택적으로 플렉시블하여, 시드 (102)에 의해 커버되지 않는 길이를 따르는 면적에서 환자에게 맞도록 필요에 따라 구부러질 수 있다. 와이어 (104) 상에 시드의 장착은 환자로의 복수의 시드 (102)의 삽입을 함께 허용한다. 전달 와이어 (104)는 환자 내에서 시드 (102)를 제자리에 고정시키는데 사용될 수 있고 및/또는 치료 기간 이후 환자로부터 시드 (102)를 제거하는데 사용될 수 있다.

각각의 시드 (102)는 선택적으로 적어도 0.2 센티미터, 0.5 센티미터 또는 적어도 0.8 센티미터의 길이를 갖는다. 선택적으로, 시드 (102)는 2.1 센티미터보다 더 짧거나, 또는 1.5 또는 1.2 센티미터보다 더 짧다. 일부 구체예에서, 시드 (102)는 약 1 센티미터의 길이를 갖는다. 시드는 선택적으로 적어도 0.3 밀리미터, 적어도 0.5 밀리미터, 또는 적어도 0.6 밀리미터의 외부 직경을 갖는다. 일부 구체예에서, 시드 (102)는 약 0.7 밀리미터의 외부 직경을 갖지만, 다른 구체예에서는 시드 (102)가 0.35 밀리미터의 외부 직경을 갖는다. 시드 (102)의 내부 직경은 선택적으로 0.2 밀리미터 초과, 0.4 밀리미터 초과 또는 0.5 밀리미터 초과이다. 일부 구체예에서, 시드 (102)의 내부 직경은 2 밀리미터보다 더 작거나, 1 밀리미터보다 더 작거나 또는 0.5 밀리미터보다 더 작다. 일부 구체예에서, 내부 직경은 약 0.25 밀리미터 또는 0.4 밀리미터이다. 관형 시드 (102)는 선택적으로 외부 직경의 적어도 2배, 적어도 5배 또는 적어도 10배의 길이를 갖는다. 시드 (102)는 선택적으로 스테인레스 강, 예를 들어 316LVM 스테인레스 강, 티타늄, 니티놀 및/또는 임의의 다른 적합한 생체 적합성 전도성 물질을 포함한다.

전달 와이어 (104)는 시드 (102)의 내부 직경의 대략적인 크기의 외부 직경을 갖는다. 일부 구체예에서, 와이어 (104)의 외부 직경은 와이어 (104)가 시드 내에서 자유롭게 움직이도록 시드 (102)의 내부 직경보다 더 작다. 다른 구체예에서, 와이어 (104)의 직경은 시드 (102)가 적어도 사전 결정된 힘을 가하지 않고 와이어 (104)에 관하여 움직이지 않도록 시드 (102)의 내부 직경과 실질적으로 같다. 시드 (102)의 내부 직경과 와이어 (104)의 외부 직경 간의 차이는 선택적으로 5 마이크론 초과, 15 마이크론 초과 또는 25 마이크론 초과이다. 시드 (102)의 내부 직경과 전달 와이어 (104)의 외부 직경 간의 차이는 바람직하게는 60 마이크론보다 작거나, 40 마이크론보다 작거나 또는 30 마이크론보다 작다.

와이어 (104)는 선택적으로 금속, 예컨대 니티놀 또는 스테인레스 강, 예를 들어 316LVM 스테인레스 강을 포함한다. 대안으로, 와이어 (104)는 생체 적합성 스트링 봉합선을 포함한다. 예를 들어, 전달 와이어 (104)는 폴리머 스레드(thread), 예컨대 폴리프로필렌, 폴리에스터, 폴리테트라플루오로에틸렌 (PTFE) 및/또는 PEEK를 포함할 수 있다. 전달 와이어 (104)는 선택적으로 생분해성 물질로 형성된다. 대안으로, 전달 와이어 (104)는 생분해성이 아니어서, 전달 와이어 (104)는 치료 간격 이후 환자로부터 시드 (102)를 제거하는데 사용될 수 있다. 치료 간격은 선택적으로 적어도 1주, 적어도 1개월 또는 적어도 3개월이다.

선택적으로, 시드 (102)는 해당 기술분야에 공지된 임의의 적합한 방법을 사용하여 전달 와이어 (104) 상에서 슬라이딩(sliding)을 방지하기 위해 전달 와이어 (104)에 고정된다. 일부 구체예에서, 전달 와이어 (104)는 시드 (102)가 전달 와이어 (104)를 따라 슬라이딩하는 것을 방지하기 위해 부풀어 오르는 생체 적합성 폴리머 스레드를 포함한다. 대안으로 또는 추가적으로, 시드 (102)는 시드 (102)의 단부에서 전달 와이어 (104)의 왜곡에 의해, 예를 들어, 매듭을 형성함으로써 전달 와이어 (104) 상에 고정된다.

일부 구체예에서, 전달 와이어 (104)는 가열되면 확장되는 물질로 형성된다. 전달 와이어 (104)는 하나 이상의 시드 (102)에 삽입된 후 와이어가 시드에 고정되도록 가열된다. 일부 구체예에서, 전달 와이어 (104)는 하기 논의된 바와 같이, 전달 와이어 (104)를 고정시키는데 사용될 수 있는 방식으로 의사에 의해 쉽게 변형될 수 있는 중공 튜브를 포함한다.

전달 와이어 (104) 상의 시드 (102)는 서로 떨어져 있을 수 있거나 서로 인접할 수 있으며, 인접한 시드 (102)의 단부 사이에 매우 작은 공간을 갖는다 (예를 들어, 0.5 밀리미터 미만 또는 0.05 밀리미터 미만).

일부 구체예에서, 하나 이상의 시드 (102)는 시드 (102)의 양 측면에 전달 와이어 (104)의 자유 단부를 남겨두는 방식으로 전달 와이어 (104)의 중간에 장착된다. 선택적으로, 시드 (102)에 의해 커버되지 않은 전달 와이어 (104)의 단부는 적어도 5 밀리미터, 적어도 10 밀리미터 또는 적어도 20 밀리미터의 길이를 갖는다. 따라서 의사는 종양 내에서 시드 (102)의 위치를 조정하고 및/또는 종양 내에서 시드 (102)를 고정시키기 위해 전달 와이어 (104)의 두 단부 모두를 사용할 수 있다. 이에 더하여, 치료 기간 이후, 전달 와이어 (104)는 환자로부터 시드 (102)를 제거하는데 사용될 수 있다.

다른 구체예에서, 하나 이상의 시드 (102)는 전달 와이어 (104)의 단부에 장착되며 시드 위치의 조정 및/또는 고정 및/또는 치료가 완료된 후 시드의 제거를 위해 꼬리의 역할을 한다.

시드 (102)는 방사성 물질의 입자와 함께 로딩된다. 선택적으로, 방사성 물질은 시드 (102)의 외부 표면 상에 알파 방출 원자를 포함한다. 입자는 해당 기술분야에 공지된 임의의 방법, 예컨대 "Method and Device for Radiotherapy"라는 명칭의, Kelson 등의 미국 특허 8,834,837 및 "Radioactive Surface Source and a Method for Producing the Same"이라는 명칭의, Kelson 등의 미국 특허 공보 2009/0136422 (이것들은 그 전문이 본원에 참조로 포함됨)에 기재된 방법을 사용하여 시드 상에 장착된다. 일부 구체예에서, 시드는 라듐-223 또는 라듐-224 입자를 가지고 있다. 대안으로, 시드는 다른 적합한 입자, 예컨대 라돈-219, 라돈-220 또는 토륨-228을 가지고 있다. 선택적으로, 시드 (102)는 최대 5 μCi 및/또는 최대 185 kBq의 라듐 224를 포함한다. 하지만, 다른 구체예에서는, 시드 (102)가 다른 양의 방사성 물질 또는 베타 및/또는 감마 입자와 같이 다른 입자를 방출하는 다른 방사성 물질과 함께 로딩된다는 것을 알아야 한다.

도 2는 본 발명의 구체예에 따르는, 하나 이상의 시드 (102)를 환자 내의 위치로 전달하기 위한 어플리케이터 (200)의 개략도이다. 어플리케이터 (200)는 이식물 (100)을 받아들이도록 구성되고, 손잡이의 역할을 하는 근위 튜브 허브 (204)를 가진 가늘고 긴 중공 튜브 (202)를 포함한다. 어플리케이터 (200)는 가늘고 긴 중공 튜브 (202)로 삽입되도록 구성된 스타일렛 (210)을 더 포함한다. 스타일렛 (210)은 튜브 허브 (204) 내 중공 채널에 적어도 부분적으로 끼워지는 근위 스타일렛 허브 (212)를 갖는다. 선택적으로, 안전성 나사 (220)는 튜브 허브 (204)의 어퍼쳐(aperture) (206)를 스타일렛 허브 (212)의 상응하는 어퍼쳐 (216)에 고정시키는데 사용되며, 따라서 튜브 허브 (204) 내 또는 가늘고 긴 중공 튜브 (202)의 근위 부분 내의 사전 정의된 위치에서 스타일렛 (210)의 원위 단부를 고정시킨다. 보호 캡 (222)은 조작 동안에 선택적으로 가늘고 긴 튜브 (202)를 커버한다.

일부 구체예에서, 가늘고 긴 중공 튜브 (202)는 단단한 바늘, 예를 들어 스테인레스 강 바늘을 포함한다. 대안으로, 가늘고 긴 중공 튜브 (202)는 플렉시블 튜브, 예컨대 캅톤 튜브, 예를 들어, 의사가 가늘고 긴 중공 튜브 (202) 내에서 시드 (102)를 볼 수 있게 하는 투명한 캅톤 튜브를 포함한다. 선택적으로는, 이 대안에 따라, 튜브 (202)를 환자에게 삽입하기 위해서, 별도의 임의의 원하는 형상 (예를 들어, 직선형, 곡선형)의 별도의 중공 바늘이 환자에게 삽입되고, 튜브 (202)는 별도의 바늘에 삽입된다.

전달 와이어 (104)는 선택적으로 가늘고 긴 튜브 (202) 내에서 전적으로 유지된다. 전달 와이어 (104) 상의 하나 이상의 시드 (102)를 환자에게 삽입하기 위해서, 가늘고 긴 튜브 (202)는 원하는 이식 위치로 이동된다. 이어서, 안전성 나사 (220)가 제거되고 스타일렛 (210)은 전달 와이어 (104)의 원위 부분을 가늘고 긴 튜브 (202)의 원위 단부 밖으로 밀어내는 방식으로 밀어내어 진다. 전달 와이어 (104)를 가늘고 긴 중공 튜브 (202) 밖으로 밀어내기 위한 스타일렛 (210)의 사용은 원치않는 방사선 누출을 방지하는 방식으로 수송 동안에 및 실제 사용 전에 시드 (102)가 가늘고 긴 튜브 (202)의 원위 단부로부터 떨어져 있을 수 있게 한다. 선택적으로, 수송 동안에, 가늘고 긴 중공 튜브 (202)에서 대부분의 원위 시드 (102)의 원위 단부는 가늘고 긴 중공 튜브 (202)의 원위 단부로부터 적어도 1 센티미터 또는 심지어는 1.5 센티미터만큼 떨어져 있다.

일부 구체예에서, 스타일렛 (210)은 스타일렛 (210)의 원위 팁이 바늘 (202)의 원위 단부에 도달하지 못하도록 바늘 (202)보다 더 짧다. 선택적으로, 스타일렛 (210)은 전달 와이어 (104)의 작은 원위 부분이 바늘 (202) 밖으로 돌출되는 지점까지 전달 와이어 (104)를 원위로 밀어내는데 적합한 길이를 갖는다. 스타일렛 (210)은 선택적으로 전달 와이어 (104)의 원위 단부가 바늘 (202)로부터 약간 돌출되는 지점으로 전달 와이어 (104)의 근위 단부를 밀어내기에 충분한 길이를 갖는다. 스타일렛 (210)에 의해 밀어내어 진 후 전달 와이어 (104)가 바늘 (202)로부터 돌출되는 정도는 선택적으로 20 밀리미터 미만, 10 밀리미터 미만 또는 8 밀리미터 미만이다. 스타일렛 (210)의 길이는 선택적으로 바늘 (202)의 길이와 바늘 (104)에 배치되는 것으로 간주되는 가장 짧은 전달 와이어 (104) 사이의 차이보다 약간 더 길다. 대안으로, 스타일렛 (210)은 시드 (102)를 바늘 (102)의 원위 단부로 밀어내기에 적합한 길이를 가지며, 예를 들어, 바늘 (202)과 시드 (102)의 길이 사이의 차이와 동일한 길이를 갖는다. 짧은 스타일렛의 사용은 바늘이 신체 기관의 반대 측면으로부터 빠져나오는 신체 기관으로 삽입되는 경우에 특히 실현 가능하다. 이러한 경우에, 의사는 바늘 (202)로부터 돌출된 전달 와이어 (104)의 원위 단부에 간단하게 접근할 수 있으며, 따라서 스타일렛 (210)을 사용하지 않고 시드 (102)의 위치를 조정할 수 있다.

일부 구체예에서, 가늘고 긴 튜브 (202)의 근위 단부에서 또는 가늘고 긴 튜브 (202)의 근위 단부 근처의 튜브 허브 (204)의 원위 부분에서, 입구 씨일 (236)을 가진 어플리케이터 (200)가 제공된다. 입구 씨일 (236)은 가늘고 긴 튜브 (202)에서 생성된 라돈 가스가 근위로 가늘고 긴 튜브 (202)를 빠져나가는 것을 방지한다. 선택적으로, 입구 씨일 (236)은 스타일렛 (210)이 입구 씨일 (236)을 통해 가늘고 긴 튜브 (202)로 통과할 때에도 밀봉 속성을 보존하는 윌슨 씨일(Wilson seal)을 포함한다. 대안으로, 입구 씨일 (236)은 늘어진 포일을 포함한다. 추가의 대안으로, 입구 씨일 (236)은 임의의 다른 적합한 씨일, 예컨대 G.M. Hofz, "A survey of Actuator Shaft Sealing Techniques for Extended Space Missions", National Aeronautics and Space Administration, December 15, 1972 (그 개시내용이 본원에 참조로 포함됨)에서 기재된 임의의 적합한 씨일을 포함한다. 어플리케이터 (200)는 또한 선택적으로 가늘고 긴 튜브 (202)의 원위 단부에서 원위 씨일 (238)을 포함한다. 원위 씨일 (238)은, 예를 들어, 비-왁스 플러그(bee-wax plug) 또는 생체 적합성 포일을 포함하며, 이것은 라돈 가스가 가늘고 긴 튜브 (202)의 원위 단부로부터 빠져나가는 것을 방지한다. 대안으로, 이식물 (100)이 가늘고 긴 튜브 (202)를 빠져나가기 위한 것일 때 쉽게 제거될 수 있는 임의의 다른 적합한 밀봉 재료가 사용될 수 있다.

도 3은 본 발명의 구체예에 따르는 DaRT 이식물을 환자의 팔의 종양으로 전달하는데 수행된 작용의 흐름도이다 (402) (도 4). 이식 과정은 어플리케이터 가늘고 긴 중공 튜브 (202)로부터 보호 캡 (222)을 제거하는 것 (302)으로 시작한다 (도 2). 가늘고 긴 중공 튜브 (202)는 종양이 위치한 환자의 팔에 삽입된다 (304). 가늘고 긴 중공 튜브 (202)가 바늘인 구체예에서, 바늘은 팔에 직접 삽입된다. 다른 구체예에서, 별도의 바늘이 환자의 팔에 삽입되고, 가늘고 긴 중공 튜브 (202)가 별도의 바늘에 삽입된다.

가늘고 긴 중공 튜브 (202)의 원위 단부가 적절하게 배치되었다는 것이 결정될 때 (306), 가늘고 긴 중공 튜브 (202)에 관하여 스타일렛 (210)의 고정이, 예를 들어, 안전성 나사 (220)의 제거에 의해 제거된다 (308). 이어서, 튜브 허브 (204)를 유지하는 동안, 스타일렛 허브 (212)가 스타일렛 (210)의 원위 단부가 이식물 (100)을 원위로 밀어내어 전달 와이어 (104)의 원위 단부가 가늘고 긴 튜브 (202)를 빠져나가게 하는 방식으로 원위로 밀어내어 진다.

도 4A는 본 발명의 구체예에 따르는, 환자의 팔 (402)의 종양으로 DaRT 이식물을 전달하는 동안 어플리케이터 (200)의 개략도이다. 도 4A는 스타일렛 허브 (212)가 원위로 밀어내어진 후 (310) 어플리케이터 (200)를 나타낸다.

의사는, 예를 들어, 포셉을 사용하여 전달 와이어 (104)의 윈위 부분을 붙잡고 (312), 어플리케이터 (200)가 환자로부터 근위로 제거되는 한편, 전달 와이어 (104) 및 그 위의 하나 이상의 시드 (102)는 환자의 팔 (402) 내에 남겨진다. 전달 와이어 (104)는, 필요한 경우, 그 위치를 조정하기 위해 (314), 그리고 적절하게 배치된 전달 와이어 (104)가 제자리에 고정될 때 (316), 제거된다.

일부 구체예에서, 고정 (316)은 양 측면의 고정 버튼을 사용하여 달성된다. 임의의 적합한 고정 버튼, 예컨대 "Suture Retainer"라는 명칭의, Davidson의 미국 특허 2,075,508 (그 개시내용 전문이 본원에 참조로 포함됨)에서 기재된 버튼이 사용될 수 있다. 선택적으로, 와이어 (104)의 단부에 고정 버튼을 배치한 후, 버튼이 환자에 대해 밀어내어진 상태를 유지하도록 버튼에 인접한 와이어가 변형된다. 상기 언급된 바와 같이, 일부 구체예에서, 와이어 (104)는 중공 튜브를 포함한다. 이들 구체예에서, 와이어 (104)는 포셉 또는 임의의 적합한 도구를 사용하여 와이어를 밀어붙여서 선택적으로 변형되며, 이것은 압력이 가해지지 않은 와이어의 측면이 바깥으로 팽출되게 한다.

도 4B는 본 발명의 구체예에 따르는, 환자의 팔 (402)에서 이식물 (100) (도 1) 고정의 개략도이다. 도 4B는 이미 전달 와이어 (104)의 근위 단부 상에 배치된 제1 버튼 (406A) 및 설치 준비된 제2 버튼 (406B)을 나타낸다. 버튼을 고정시키기 위해, 포셉 (404)이 버튼을 제자리에 고정시키는 클립을 누르는데 사용된다. 대안으로, 도 10을 참조하여 하기 기재된 바와 같이 클립의 역할을 하는 버튼이 사용되고, 포셉 (404)이 버튼을 누르는데 사용된다. 추가의 대안으로, 전달 와이어 (104) 자체가 변형되어 버튼을 제자리에 고정시킨다. 전달 와이어 (104)가 중공인 구체예에서, 전달 와이어 상의 압력은 와이어가 압력이 가해지는 지점에서 함몰되고 압력이 가해지지 않은 곳에서는 팽출되도록 와이어를 변형시킨다. 이것은 버튼 (406A)이 전달 와이어 (104)에서 떨어지는 것을 방지한다. 다른 구체예에서, 고정은 전달 와이어 (104)를 옆으로 구부림으로써 달성된다. 전달 와이어 (104)가 플렉시블 봉합선을 포함하는 구체예에서, 고정은 선택적으로 봉합선을 묶음으로써 달성된다.

방사선이 조작 동안에 시드 (102)로부터 방출되는 것을 방지하기 위해 입구 씨일 (236) 및/또는 원위 씨일 (238)을 사용하는 것에 대한 대안으로 또는 추가적으로, 중공 튜브 (202)는 라돈 입자의 방출을 방지하는 점성 액체로 충전된다. 이에 더하여, 점성 액체는 시드가 적절하게 위치하지 않았다는 것이 결정될 때, 부분적으로 중공 튜브 (202)를 빠져나가는 시드 (102)가 다시 중공 튜브 (202)로 빨아들여지는 것을 허용하는 진공 효과를 생성한다. 이 진공 효과는 중공 튜브 (202)가 금속성이이고 시드 (102)의 정확한 위치 설정을 위해 본원에 기재된 다른 수단이 사용되지 않는 구체예에서 특히 유용하다. 선택적으로, 이용 가능한 수단을 사용하여 바늘의 팁 및 시드 (102)가 적절하게 위치했는지를 결정한 후 (306), 의사는 시드가 튜브 (202)의 원위 팁을 부분적으로 빠져나가는데 필요한 양만큼 스타일렛 (210)을 밀어낸다. 그 다음 시드 (102)의 위치가 검증되고 시드를 가늘고 긴 튜브 (202) 밖으로 계속해서 밀어내는지 또는 시드 (102)를 다시 가늘고 긴 튜브 (202)로 빨아들이고 시드 (102)의 더 정확한 방출을 위해 튜브 (202)의 팁의 위치를 조정하는지에 대한 결정이 이루어진다.

점성 액체는 선택적으로 약 섭씨 160도에서 멸균을 견딜 수 있는 생체 적합성 물질을 포함한다. 일부 구체예에서, 점성 액체는 섭씨 20도에서 적어도 10, 20 또는 50 센티푸아즈 (cP)의 점성을 갖는다. 선택적으로, 점성 액체는 글리세린, 예를 들어, USP 클래스 VI 글리세린을 포함한다. 글리세린은 선택적으로 5% 미만, 2% 미만 또는 1% 미만의 수분 함량을 갖는다. 일부 구체예에서, 근위 튜브 허브 (204)는 가열 멸균으로 인해 점성 액체가 팽창될 때 가늘고 긴 중공 튜브 (202)로부터 초과량의 점성 액체를 수거하도록 디자인된 내부 빈 챔버를 한정한다. 선택적으로, 가늘고 긴 튜브 (202)에 연결된 근위 튜브 허브 (204)의 원위 단부는 허브 (204)에 들어가는 가늘고 긴 튜브로부터의 점성 액체가 가늘고 긴 튜브 (202)로 되돌아갈 수 있도록 구성된 깔때기 형상 (226)을 갖는다.

글리세린은 선택적으로 가늘고 긴 중공 튜브 (202)의 원위 단부로부터 가늘고 긴 중공 튜브 (202)로 로딩된다. 글리세린을 보유하고 있는 주사기가 가늘고 긴 중공 튜브 (202)의 원위 단부에 선택적으로 연결되고 주사기의 글리세린이 튜브 (202)로 밀어내어 진다.

점성 액체는 가늘고 긴 중공 튜브 (202)를 완전히, 또는 시드 (102)를 둘러싼 튜브 (202)의 일부만을 채울 수 있다. 선택적으로, 점성 액체는 시드 (102)의 각 측면으로부터 적어도 10 밀리미터를 커버한다.

도 5는 본 발명의 또 다른 구체예에 따르면, 어플리케이터 (500)의 개략도이다. 어플리케이터 (200)와 유사하게, 어플리케이터 (500)는 바늘 (502), 바늘 허브 (504), 스타일렛 허브 (506) 및 바늘 허브 (504) 내 스타일렛 허브 (506)의 원위 단부에서 스타일렛 (미도시)을 포함한다. 어플리케이터 (500)는 그 스타일렛이 더 길고 바늘 (502) 길이 정도의 길이를 갖도록 의도되어, 의사가 바늘 (502)의 전체 내용물을 바늘 밖으로 밀어낼 수 있게 한다는 점에서 어플리케이터 (200)와는 상이하다. 따라서, 어플리케이터 (500)는 바늘 (502)이 반대 측면으로부터 환자를 빠져나가지 않고 반대 측면으로부터 시드 (102) 및/또는 전달 와이어 (104)를 끌어당기는 것을 허용하지 않는 위치에서 환자에게 하나 이상의 시드를 삽입하는데 사용될 수 있다. 일부 구체예에서, 어플리케이터 (500)는 환자로 삽입되는 바늘 (502)의 길이를 조정하는데 사용되는 깊이 어댑터 (510)를 포함한다. 선택적으로, 깊이는 바늘 허브 (504)의 외부 표면 상의 스레딩 주위에서 깊이 어댑터 (510)를 회전시킴으로써 조정된다.

일부 구체예에서, 어플리케이터 (500)는, 예를 들어, "Brachytherapy Fiducial 바늘 Fixation System"이라는 명칭의 Pitman의 미국 특허 공보 2017/0319871 및/또는 "Brachytherapy Assist Device"라는 명칭의 Schwartz의 미국 특허 공보 2014/0296612 (그 개시내용이 전문이 본원에 참조로 포함됨)에서 기재된 바와 같이, 시드가 삽입되는 위치를 한정하는 주형과 함께 사용된다.

일부 구체예에서, 하나 이상의 시드 (102)로 사전 로딩된 어플리케이터 (200 및/또는 500)가 의사에게 공급된다. 이들 구체예에서, 의사는 어플리케이터의 바늘을 환자에게 삽입하기만 하면 된다. 다른 구체예에서, 의사는 하나 이상의 시드 (102)를 바늘에 로딩한다. 어플리케이터 (200 및/또는 500)의 바늘은 선택적으로 임의의 사전 로딩된 시드 (102) 없이 공급되고 의사는 원하는 수의 시드 (102)를 바늘에 로딩한다. 대안으로, 최소한의 시드, 예를 들어, 하나의 시드가 사전 로딩된 바늘이 공급되고, 의사는 필요할 때 하나 이상의 추가적인 시드를 로딩한다.

도 6는 본 발명의 구체예에 따르는, 시드 바이알 (600)의 개략도이다. 시드 바이알 (600)은 한 측면에서는, 근접 치료 시드 (102)를 저장하도록 디자인된 좁은 중앙 챔버 (604), 및 반대 측면에서는, 좁은 챔버 (604) 내에서 유지되는 시드 (102)를 바늘로 밀어내도록 디자인된 스타일렛 (642)을 가지고 있는 피스톤 (608)을 받아들이도록 구성된 넓은 챔버 (606)를 한정하는 튜브 (602)를 포함한다. O-링(O-ring) (620)은 피스톤 (608)이 챔버 (606)로 밀어내어질 때, 넓은 챔버 (606) 내의 액체가 좁은 챔버 (604)로 밀어내어지도록 피스톤 (608)의 단부를 향해 선택적으로 배치된다. 넓은 챔버 (606)의 측면에서 튜브 (602)의 바깥쪽은 피스톤 (608)을 챔버 (606)로 밀어내는 방식으로 스레딩 (610)에 나사 결합될 수 있는 피스톤 나사 (612)에 의해 매칭되는 스레딩 (610)을 선택적으로 한정한다. 시드 바이알 (600)은 바늘을 시드 로딩 디바이스 (600)로 받아들이기 위한 포트의 역할을 하는 바늘 어댑터 (614) 및 바늘 나사 (616)를 더 포함한다. 바늘 어댑터 (614)는 한 측면에서, 튜브 (602) 상의 상응하는 스레딩 (624)을 나사 결합시키는 내부 스레딩을 가진 리셉터클 (622)을 포함한다. 반대 단부에서, 바늘 어댑터 (614)는 외부 스레딩 (618)을 가진 탄성 부재 (628)를 포함한다. 바늘 나사 (616)의 내부 나사가 바늘 어댑터 (614)의 외부 스레딩 (618)으로 나사 결합될 때, 탄성 부재 (628)는 안쪽으로 눌러지고 바늘 어댑터 (614)의 내부 바늘 채널 (630)을 좁힌다. 바늘이 바늘 채널 (630) 내에 있을 때, 탄성 부재 (628) 상의 압력은 바늘이 움직이는 것을 방지한다.

튜브 (602)는 선택적으로 글리세린으로 충전되며, 이것은 시드 (102)의 방사선이 시드 바이알 (600) 밖으로 탈출하는 것을 방지한다. 스레딩 (610)의 제한된 단부 위에만 나사 결합된 피스톤 나사 (612) 및 스레딩 (618)의 제한된 단부 위에만 나사 결합된 바늘 나사 (616)를 가진 시드 바이알 (600)이 제공된다. 시드 바이알 (600) 내에서 시드 (102)를 바늘에 로딩하기 위해서, 바늘은 바늘 나사 (616) 및 바늘 어댑터 (614)를 통해 튜브 (602)의 좁은 챔버 (604)로 삽입된다. 이어서 바늘 어댑터 (614) 위에 바늘 나사 (616)를 조임으로써 바늘이 제자리에 고정된다. 그 다음, 피스톤 (608)을 바늘로 밀어내어 튜브 (602) 내 글리세린의 일부와 함께 시드 (102)를 바늘로 밀어내기 위해 피스톤 나사 (612)가 스레딩 (610)에 나사 결합된다. 이어서 바늘 나사 (616)가 풀리고 바늘이 시드 바이알 (600)에서 꺼내어진다. 일부 구체예에서, 튜브 (602)로부터의 누출을 방지하기 위해 실리콘 씨일 (644)이 리셉터클 (622)에 배치된다. 일부 구체예에서, 시드 바이알 (600)은 약 10 밀리리터의 글리세린을 함유한다.

스레딩 (610) 및 피스톤 나사 (612) 대신에, 피스톤 (608)을 넓은 챔버 (606)로 밀어내기 위해 임의의 다른 적합한 수단이 사용될 수도 있다.

시드 바이알 (600)을 사용한 시드 (102)의 어플리케이터 (200) 및/또는 (500)로의 로딩은 가늘고 긴 중공 튜브 (202)의 원위 단부를 통해 이루어진다. 원위 단부로부터의 로딩은 또한 로딩이 어플리케이터 (200)의 제조사에 의해 수행되고 어플리케이터가 사전 로딩된 의사에게 제공될 때 수행될 수 있다. 시드 (102)를 원위 단부로부터 어플리케이터 (200)로 로딩하는 것은 시드 (102)가 어플리케이터의 내부 채널 내에서 통과해야 하는 거리 및 이러한 통과로부터 발생하는 가능한 손상을 감소시킨다. 어떤 경우에는 어플리케이터가 1 미터보다 더 길거나 심지어는 1.5 미터보다 더 긴 내부 채널을 가지며 이러한 길이의 좁은 채널을 통한 시드의 통과는 시드 상에서 상당한 퍼센트의 방사성 핵종을 제거할 수 있다. 원위 단부로부터의 로딩은 시드 (102)가 일반적으로 큰 보호 커버로 커버되지 않는 알파 방사선을 제공할 때 특히 중요하다.

상기 설명에서, 어플리케이터 (200 및 500)의 스타일렛은 두 가지 상태를 가진다. 제1 상태에서, 안전성 나사 (220)는 스타일렛을 후퇴된 상태로 유지하고, 이식물 (100)은 전적으로 가늘고 긴 튜브 (202) 내에 있는 한편, 제2 상태에서는, 안전성 나사 (220)가 제거된 이후, 가늘고 긴 튜브 (202) 밖으로 이식물 (101) 중 일부 또는 전부를 밀어내기 위해 스타일렛이 앞으로 밀어내어진다. 일부 구체예에서, 스타일렛 (210)에 대해서는 세 가지 이상의 상태를 정의하는 것이 바람직하다. 제1 상태에서, 스타일렛은 후퇴되고 방사선이 가늘고 긴 튜브 (202)를 빠져나오는 것을 방지하기 위해 가늘고 긴 튜브 (202) 내의 원위 시드 (102)는 가늘고 긴 튜브 (202)의 단부로부터 떨어져 있다. 제2 상태에서, 가늘고 긴 튜브 (202) 내의 원위 시드 (102)는 가늘고 긴 튜브 (202)의 원위 단부로 이동되어, 의사가 원위 시드의 위치를 쉽게 알 수 있게 한다. 제3 상태에서, 가늘고 긴 튜브 (202)는 스타일렛 (210)이 가늘고 긴 튜브 (202)에 관하여 가장 원위 위치에 위치하도록 후퇴된다. 이들 상태는 의사에 의한 신중한 수동 제어에 의해 달성될 수 있지만, 일부 구체예에서는, 3가지 상이한 상태로 어플리케이터를 유지하기 위한 메커니즘을 가진 어플리케이터가 제공된다. 이 설명은 3가지 상태와 관련이 있지만, 일부 구체예에서, 어플리케이터를 복수의 상태로 유지하는데 사용된 메커니즘은 3가지 이상의 상태를 허용한다.

도 7A는 본 발명의 구체예에 따르는, 어플리케이터 (700)의 개략도이다. 도 7B는 본 발명의 구체예에 따르는, 어플리케이터 (700)의 구성요소의 개략도이다. 어플리케이터 (700)는 하나 이상의 시드 (102)를 가지고 있는 바늘 (702)을 포함하고 (도 1) 근위 바늘 허브 (704)를 갖는다. 어플리케이터 (700)는 스타일렛 허브 (712)를 가진 스타일렛 (710)을 더 포함한다. 바늘 허브 (704)는 복수의 상이한 상태에서 바늘 (702) 내 스타일렛 (710)의 상대적인 방향을 고정하는데 사용되는 안전성 나사 (720)를 받아들이도록 구성된 슬롯 (730)을 한정한다. 슬롯 (730)은 선택적으로 뒤집어진 L 형상을 갖는다. 스타일렛 허브 (712)는 안전성 나사 (720)를 받아들이도록 개조된 하나 이상의 어퍼쳐 (734)를 한정한다. 선택적으로, 어퍼쳐 (734)는 나사 (720)를 받아들이도록 구성된 내부 스레딩을 갖는다. 대안으로, 어퍼쳐 (734)는 나사 (720)를 잠그는데 적합한 임의의 다른 구조를 갖는다. 나타난 바와 같이, 스타일렛 허브 (712)는 스타일렛 허브의 길이를 따라 상이한 위치에서 복수의 어퍼쳐 (734)를 한정한다. 의사는 바늘 (702)에 배치될 시드 (102)의 수 및/또는 길이에 따라 나사 (720)가 통과할 어퍼쳐 (734) 중 하나의 사용을 선택할 수 있다.

제1 상태에서, 나사 (720)는 바늘 허브 (704) 상의 가장 근위의 위치에서 L-형상의 슬롯 (730)의 다리에 배치된다. 이 상태에서, 시드 (102)는 바늘 (702) 내에 위치하고, 바늘 (702)의 팁으로부터 떨어져 있다. 제2 상태에서, 나사 (720)는 슬롯의 가장 원위 지점에서 L-형상 슬롯 (730)의 머리에 위치한다. 제2 상태에서, 스타일렛 (710)의 원위 단부는 시드 (102)를 바늘 (702)의 팁으로 밀어내는 위치에 있다. 제3 상태에서, 나사 (720)가 제거되고 바늘 (702)은 스타일렛 허브 (712)의 근위 단부 (738)로 후퇴되어, 환자 내에 시드 (102)를 남겨둔다.

도 8A 및 8B는 본 발명의 구체예에 따르는, 스타일렛 및 바늘을 복수의 상이한 상대적인 상태로 유지하는데 사용된 외부 마개 (800)의 개략도이다. 마개 (800)는 스타일렛 허브 (802)를 붙잡도록 디자인된 복수의 팔 쌍을 포함한다. 마개 (800)는 바늘 허브 (808)의 근위 노치(notch) (806)를 수용하도록 디자인된 하단 슬롯 (804)을 더 포함한다. 제1 상태에서, 스타일렛 허브 (802)는 도 8A에서 나타난 바와 같이, 최상단 팔 쌍 (814)과 상단 팔 쌍 (812) 사이에서 유지된다. 제1 상태에서, 스타일렛은 원위로 움직이고 조기에 하나 이상의 시드 (102)를 바늘 밖으로 밀어내는 것이 방지된다. 이에 더하여, 스타일렛은 바늘이 환자 조직에 삽입될 때 근위로, 즉, 후퇴하는 방향으로 움직이는 것이 방지된다.

시드 (102)를 바늘의 원위 팁으로 밀어내기 원할 때, 스타일렛 허브 (802)는 팔 쌍 (812 및 814)에 의해 한정된 오목부에서 하단 팔 쌍 (816)으로 밀어내어진다. 선택적으로, 하단 팔 쌍 (816)은 상단 팔 쌍 (812)보다 더 길어서, 스타일렛 허브 (802)가 제1 상태에서 제2 상태로 쉽게 움직일 수 있다. 제3 상태로 움직이기 위해서, 외부 마개 (800)가 바늘 허브 (808)로부터 제거되어, 바늘이 스타일렛으로 후퇴할 수 있게 된다.

선택적으로, 하단 슬롯 (804)에서부터 최상단 팔 쌍 (814)까지의 마개 (800)의 길이는 노브 (820)를 사용하여 조정 가능하다. 일부 구체예에서, 마개 (800)는 서로 미끄러질 수 있는 2개의 별개의 부품을 포함한다. 제1 부품 (822)은 하단 슬롯 (804)을 한정하는 외부 프레임을 포함하고 제2 부품 (824)은 팔 쌍 (812, 814 및 816)을 포함한다. 일부 구체예에서, 노치는 바늘에서 상이한 수의 시드 (102)에 상응하는 마개 (800)의 사전 결정된 조정 가능한 크기에 대해 한정된다.

도 9는 본 발명의 또 다른 구체예에 따르면, DaRT 이식물 (190)의 개략도이다. DaRT 이식물 (190)은 도 1의 이식물 (100)과 유사하지만 일부 또는 전부의 시드 (102)의 가장자리에 밀봉 링을 포함하며, 이것은 라돈이 시드 부근 밖으로 탈출하는 것을 방지한다. 나타난 바와 같이, 왼쪽의 시드 (102)는 전적으로 시드 그 자체에 장착된 밀봉 링 (194)을 포함한다. 링 (194)은 시드 (102)와 튜브 (202) 사이의 공간을 밀봉하는 방식으로 가늘고 긴 튜브 (202)의 내부 직경과 매치되도록 구성된 외부 직경을 갖는다. 씨일은 시드 (102) 상의 방사성 핵종에서 나가는 라돈 가스가 가늘고 긴 튜브 (202)를 탈출하는 것을 방지한다. 오른쪽의 시드 (102)는 일부는 시드 (102)에 장착되고 일부는 전달 와이어 (104)에 장착된 밀봉 링 (192)을 포함한다. 따라서, 밀봉 링 (192)은 2개의 상이한 내부 반지름을 가지며, 하나는 전달 와이어 (104)와 매치되고 다른 하나는 시드 (102)와 매치된다.

밀봉 링 (192 및 194)은 선택적으로 실리콘, 예를 들어, USP 클래스 VI 실리콘을 포함한다. 대안으로, 링 (192 및/또는 194)은 밀봉에 적합하고 가스 누출을 방지하는 임의으 lekfms 물질을 포함한다. 밀봉 링 (192 및/또는 194)은 입구 씨일 (236), 원위 씨일 (238) 및/또는 가늘고 긴 튜브 (202)를 채우고 있는 점성 액체 대신에, 또는 이것들에 더하여 사용된다.

도 10은 본 발명의 구체예에 따르는, 버튼식 클립 (950)의 개략도이다. 버튼식 클립 (950)은 선택적으로 버튼 (406A 및/또는 406B) 대신에 전달 와이어를 고정시키는데 사용된다. 버튼식 클립 (950)은 피봇(pivot)으로 연결되고 서로 고정시키는 노치를 포함하는 2개의 반원을 포함한다. 버튼식 클립 (950)을 전달 와이어 (104)에 고정시키기 위해서, 버튼식 클립은 전달 와이어 (104) 주위에 배치되고 2개의 절반은 절반 사이에서 전달 와이어 (104)로 고정시키기 위해 서로를 향해 밀어내어진다.

상기 기재된 방법 및 장치는 방법을 수행하기 위한 장치 및 장치의 사용 방법을 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 한 구체예에 관하여 기재된 특징 및/또는 단계는 때때로 다른 구체예와 함께 사용될 수 있으며 본 발명의 모든 구체예가 특정 도면에서 나타나거나 특정 구체예 중 하나에 관하여 기재된 특징 및/또는 단계 모두를 갖는 것은 아니다. 과제는 반드시 기재된 정확한 순서로 수행될 필요는 없다.

상기 기재된 구체예 중 일부는 본 발명에 필수적이지 않을 수도 있고 예로서 기재된 구조, 작용 또는 구조 및 작용의 상세한 설명을 포함할 수 있다. 본원에 기재된 구조 및 작용은 해당 기술분야에 공지된 바와 같이, 구조 또는 작용이 상이한 겅우에도, 동일한 기능을 수행하는 동등물로 대체 가능하다. 상기 기재된 구체예는 예로서 인용되고, 본 발명은 본원에서 상기 구체적으로 나타나고 기재된 것들에 제한되지 않는다. 오히려, 본 발명의 범위는 본원에서 상기 기재된 다양한 특징의 조합 및 부분조합 둘 다, 뿐만 아니라 상기 언급된 설명을 읽을 때 당업자에게 일어날 것이고 선행 기술에서 개시되지 않은 변화 및 변형을 포함한다. 그러므로, 본 발명의 범위는 청구범위에 사용된 요소 및 제한에 의해서만 제한되며, 용어 "포함하다", "포함하다", "갖다" 및 그것들의 활용형들은, 청구범위에서 사용될 때, "~에 제한되는 것은 아니지만, 그것들을 포함하는"을 의미한다.

Claims

케이싱;
케이싱 내에서 방사선 요법 치료를 위해 방사성 원소의 원자를 가지고 있는, 환자에 이식하기 위한 하나 이상의 근접 치료 시드; 및
하나 이상의 근접 치료 시드로부터의 방사선이 케이싱을 빠져나가는 것을 방지하는 방식으로 케이싱 내의 점성 액체
를 포함하는, 근접 치료용 장치.
제1 항에 있어서, 케이싱은 바늘을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제1 항에 있어서, 점성 액체는 글리세린을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제1 항에 있어서, 케이싱은 환자로의 삽입을 위해 개조된 튜브 및 튜브 내에 스타일렛을 포함하는 시드 어플리케이터를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제4 항에 있어서, 케이싱은 가늘고 긴 튜브의 근위 단부에서 허브를 가지며, 허브는 점성 액체가 가열 멸균으로 인해 팽창될 때 가늘고 긴 튜브로부터의 초과량의 점성 액체를 수거하도록 구성된 빈 챔버를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
제5 항에 있어서, 가늘고 긴 튜브에 연결된 허브의 원위 단부는 허브에 들어가는 가늘고 긴 튜브의 점성 액체가 가늘고 긴 튜브로 되돌아올 수 있도록 구성된 깔때기 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
제1 항에 있어서, 케이싱은 제1 단부에서 바늘 포트를 포함하는 시드 캡슐 및 제2 단부에서 하나 이상의 근접 치료 시드를 가지고 있는 피스톤을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제7 항에 있어서, 바늘 포트는 하나 이상의 근접 치료 시드가 점성 액체의 일부와 함께 바늘에 들어가는 방향으로 바늘을 받아들이도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
근접 치료 시드를 가진 바늘을 로딩하는 방법으로서,
바늘의 움직임을 방지하는 방식으로 조직에 들어가기 위한 뾰족한 팁을 가진 바늘을 붙잡는 단계;
근접 치료 시드를 바늘의 팁에 인접한 지점으로 이동시키는 단계;
근접 치료 시드를 뾰족한 팁을 통해 바늘로 밀어내는 단계
를 포함하는 방법.
제9 항에 있어서, 근접 치료 시드를 밀어내는 단계는 스타일렛을 밀어내는 것을 포함하며, 스타일렛은 시드를 바늘로 밀어내는 것을 특징으로 하는 방법.
근접 치료 시드 로딩 디바이스로서,
근접 치료 시드를 저장하는 중앙 챔버;
바늘의 뾰족한 팁이 중앙 챔버 내 근접 치료 시드와 정렬되는 방향으로 바늘을 고정시키도록 구성된 바늘 포트; 및
근접 치료 시드를 바늘 포트에 고정된 바늘로 밀어내도록 구성된 피스톤
을 포함하는 디바이스.
제11 항에 있어서, 중앙 챔버는 추가적으로 점성 액체를 저장하며, 점성 액체는 근접 치료 시드에 의해 방출된 라돈이 로딩 디바이스를 나가는 것을 방지하는 것을 특징으로 하는 디바이스.
제11 항에 있어서, 바늘 포트는 조여질 때 바늘 포트에 바늘을 고정시키는 나사를 포함하는 것을 특징으로 하는 디바이스.
제11 항에 있어서, 회전할 때 피스톤을 중앙 챔버로 밀어내는 피스톤 나사를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 디바이스.
근접 치료 시드 어플리케이터로서,
조직으로의 삽입을 위해 구성된 비-금속성 가늘고 긴 튜브;
튜브의 근위 단부에서 허브;
튜브 내에 방사성 입자를 가지고 있는 하나 이상의 근접 치료 시드;및
튜브로 삽입되어 하나 이상의 근접 치료 시드를 가늘고 긴 튜브의 원위 단부로 밀어내도록 구성된 스타일렛
을 포함하는 근접 치료 시드 어플리케이터.
제15 항에 있어서, 하나 이상의 근접 치료 시드는 알파-방출 입자를 가지고 있는 것을 특징으로 하는 근접 치료 시드 어플리케이터.
제15 항에 있어서, 하나 이상의 근접 치료 시드는 라듐 시드를 가지고 있는 것을 특징으로 하는 근접 치료 시드 어플리케이터.
제15 항에 있어서, 비-금속성 가늘고 긴 튜브는 어플리케이터의 초음파 이미지에서 하나 이상의 근접 치료 시드의 관찰을 허용하는 것을 특징으로 하는 근접 치료 시드 어플리케이터.
제15 항에 있어서, 비-금속성 가늘고 긴 튜브는 방사성 입자의 딸핵이 비-금속성 가늘고 긴 튜브를 빠져나가는 것을 방지하는 것을 특징으로 하는 근접 치료 시드 어플리케이터.
제15 항에 있어서, 하나 이상의 근접 치료 시드는 비-금속성 가늘고 긴 튜브의 원위 팁으로부터 적어도 1 센티미터만큼 떨어져 있는 것을 특징으로 하는 근접 치료 시드 어플리케이터.
제15 항에 있어서, 비-금속성 가늘고 긴 튜브는 캅톤(Kapton)을 포함하는 것을 특징으로 하는 근접 치료 시드 어플리케이터.
근접 치료 바늘에 관하여 스타일렛의 움직임을 제어하기 위한 마개로서,
구조체;
근접 치료 바늘의 바늘 허브를 붙잡기 위한 구조체 상의 제1 연결기;
스타일렛이 원위로 움직이는 것을 방지하는 방식으로 스타일렛 허브를 붙잡기 위한 구조체 상의 제2 연결기; 및
스타일렛이 근위 및 원위 둘 다로 움직이는 것을 방지하는 방식으로 스타일렛 허브를 붙잡기 위한 구조체 상의 제3 연결기
를 포함하는 마개.
제22 항에 있어서, 제1 연결기는 바늘 허브를 붙잡을 수 있도록 구성된 슬롯을 포함하는 것을 특징으로 하는 마개.
제22 항에 있어서, 제2 연결기는 스타일렛의 근위 움직임을 방지하지 않으면서 스타일렛의 원위 움직임을 방지하도록 구성된 것을 특징으로 하는 마개.
제22 항에 있어서, 제2 및 제3 연결기는 바늘에 바늘에 관하여 상이한 축 위치에서 스타일렛 허브를 붙잡을 수 있도록 구성된 것을 특징으로 하는 마개.
제22 항에 있어서, 구조체는 제2 및 제3 연결기가 스타일렛 허브를 붙잡는 축 위치를 변경하는 방식으로 확장 가능한 것을 특징으로 하는 마개.
근접 치료 시드를 신체 조직으로 삽입하는 방법으로서, 바늘의 근위 단부를 통해 삽입된 스타일렛 및 바늘에 관하여 스타일렛의 원위 및 근위 움직임 둘 다를 방지하는, 스타일렛의 제1 연결기에서 스타일렛의 허브를 유지하는 마개와 함께, 바늘에 그 안에 있는 근접 치료 시드를 제공하는 단계, 바늘의 팁을 종양으로 삽입하는 단계, 바늘에 관하여 제1 연결기와 상이한 스타일렛 허브의 축 위치에서 스타일렛 허브의 원위 움직임을 방지하는, 스타일렛의 허브를 제1 연결기에서 제2 연결기로 밀어내는 단계; 및 마개를 제거하여, 종양 내에서 시드에서 나가는 방식으로 스타일렛에 관하여 근위로 바늘을 집어넣을 수 있게 하는 단계를 포함하는 방법.
근접 치료 이식물로서,
중공 생체 적합성 와이어;
중공 생체 적합성 와이어 상에 장착된, 내부 채널을 한정하는 적어도 하나의 관형 시드; 및
적어도 하나의 관형 시드 상에 배치된 방사선 요법 치료용 방사성 입자
를 포함하는 이식물.
제28 항에 있어서, 중공 생체 적합성 와이어는 0.5 밀리미터 미만의 직경을 가진 내부 채널을 한정하는 것을 특징으로 하는 이식물.
제28 항에 있어서, 중공 생체 적합성 와이어는 생분해성이 아닌 것을 특징으로 하는 이식물.
제28 항에 있어서, 적어도 하나의 관형 시드는 중공 생체 적합성 와이어의 중간에, 중공 생체 적합성 와이어의 양 단부로부터 적어도 10 밀리미터에 위치하는 것을 특징으로 하는 이식물.
근접 치료 시드를 신체 조직으로 삽입하는 방법으로서,
바늘의 팁이 제2 지점에서 조직을 빠져나갈 때까지 제1 지점을 통해 바늘을 신체 조직으로 삽입하는 단계;
하나 이상의 근접 치료 시드를 가지고 있는 가닥의 원위 단부를 바늘의 원위 팁 밖으로 밀어내는 단계;
가닥의 원위 단부를 붙잡는 단계; 및
하나 이상의 근접 치료 시드가 조직 내에 남아있도록 가닥의 원위 단부를 붙잡으면서 조직으로부터 근위로 바늘을 회수하는 단계
를 포함하는 방법.
제32 항에 있어서, 조직 내에서 하나 이상의 근접 치료 시드의 위치를 조정하기 위해 가닥의 원위 단부를 끌어당기는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제32 항에 있어서, 가닥의 원위 단부를 붙잡는 단계는 포셉으로 붙잡는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제32 항에 있어서, 바늘을 신체 조직으로 삽입하는 단계는 바늘을 그 안에 있는 가닥과 함께 삽입하는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.