BR112015023247B1 - Sistema de fixação e inserção de sementes na braquiterapia - Google Patents

Abstract

SISTEMA DE FIXAÇÃO E INSERÇÃO DE SEMENTES NA BRAQUITERAPIA. Sistemas e dispositivos de fixação e inserção de sementes de braquiterapia para diminuir a migração da semente de braquiterapia implantada no interior do tecido e minimizar o trauma. O componente (s) com funcionalidade de cavidade ou abertura está ligado a uma semente de braquiterapia ou série de sementes. As funcionalidades da cavidade ou abertura, interagem com o tecido do paciente para fixar a semente e conjunto de componente no lugar e impedir o movimento / migração da (s) semente (s). As funcionalidades da cavidade ou abertura pode, opcionalmente, ser preenchida com um adesivo ou outro material benéfico. A semente (s) ou sementes e conjunto de componentes pode ser inserido utilizando um dispositivo de distribuição que tem uma agulha através do qual a semente (s) ou conjunto são implantados e um estilete que se prolonga através da agulha para cortar o tecido e facilitar a inserção da agulha. O estilete tem uma ponta de corte de diâmetro reduzido para cortar um orifício estreito no tecido, e uma região cônica que se estende pelo orifício estreito para acomodar a inserção da agulha de maior diâmetro.

Description

PRIORIDADE

[0001] Este pedido reivindica o benefício de prioridade ao Pedido Provisório Norte-Americano N° US 61/784,717, depositado em 14 de Março de 2013, o qual é aqui incorporado por referência na sua totalidade no presente pedido. ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0002] As vítimas de câncer são muitas vezes tratadas com quimioterapia e / ou terapia de radiação. A quimioterapia é o tratamento de câncer utilizando drogas que destroem as células de câncer. A terapia de radiação é a utilização de um tipo de energia, chamado radiação ionizante para destruir as células cancerosas.

[0003] A braquiterapia é um tipo de terapia de radiação usada para tratar câncer. A braquiterapia envolve a colocação de uma pequena quantidade de material radioativo dentro do corpo, perto das células do câncer ou tumor. Ao contrário do tratamento de radiação externa, como a irradiação por feixe de elétrons, a braquiterapia permite ao médico utilizar uma dose total maior de radiação para tratar uma pequena área em um curto período de tempo. A braquiterapia pode ser temporária ou permanente. Na braquiterapia temporária, o material radioativo é colocado perto das células cancerosas ou tumor por um período fixo de tempo, e depois retirado. Na braquiterapia permanente, o material radioativo na forma de "sementes" é permanentemente colocado perto das células cancerosas ou tumor. Embora as sementes permaneçam no corpo de forma permanente, os níveis de radiação das sementes caem ao longo do tempo como a radioatividade das sementes decai.

[0004] Na braquiterapia de Taxa de Dose-Alta (HDR), uma dose elevada de radiação específica é entregue à zona afetada através do dispositivo de administração por um curto período de tempo controlado por um computador. Este processo pode ser repetido várias vezes ao longo de um único dia. Na Braquiterapia de Taxa de Baixa-Dose (LDR), uma dose mais baixa de radiação é continuamente fornecida à zona afetada através do dispositivo de distribuição, ao longo de horas ou dias.

[0005] A braquiterapia LDR tem sido utilizada no tratamento de vários tipos de câncer, incluindo câncer da mama, pulmão, cabeça e pescoço, e da próstata. Pacientes de câncer em necessidade de braquiterapia requerem certos regimes de tratamento, isto é, um número discreto de sementes radiológicas dispostas em configuração definida. Por exemplo, níveis de dosagem diferentes ou no número de sementes podem ser necessários, dependendo de vários fatores, por exemplo, o tamanho do paciente, da natureza do tecido no qual as sementes são para ser implantado, e do tipo de câncer a ser tratado.

[0006] Por exemplo, o câncer da próstata ou outros cânceres podem ser tratados utilizando sementes de paládio 103 ou iodo-125. Dependendo do tamanho da próstata e agressividade do câncer, um prestador de cuidados de saúde pode determinar o número e posicionamento das sementes radioativas necessárias para distribuir uma quantidade suficiente de radiação para matar as células cancerosas.

[0007] Para aplicar as sementes para as células cancerosas do tumor, ou um dispositivo de entrega de tubos ocos, tais como uma agulha, cateter, ou aplicador pode ser primeiramente inserido na área afetada. As sementes são, então, colocadas no dispositivo de administração e seja empurrada para baixo do dispositivo para o local adequado, ou o dispositivo de administração é desenhado, deixando-se as sementes sentados na localização apropriada. Alternativamente, as sementes podem ser primeiramente colocadas no dispositivo de entrega antes da inserção do dispositivo de distribuição para o corpo. Por exemplo, em certos sistemas de administração de braquiterapia, o número necessário de sementes radioativas são carregadas em agulhas de braquiterapia e, em seguida, inserido na próstata. Uma vez que a ponta da agulha ter sido colocada na sua posição adequada, a agulha é retirada, deixando um padrão de sementes e / ou espaçadores no lugar. Raios-X, ultrassom, tomografia computadorizada ou ressonância magnética podem estar entre as ferramentas usadas para garantir que as sementes nas vertentes estão devidamente colocadas.

[0008] Colocação adequada de sementes e retenção de sementes no local de implantação influenciam o sucesso ou fracasso de um procedimento de braquiterapia. Certos dispositivos de implantação de sementes e métodos muitas vezes fornecem padrões de espaçamento de sementes e de dosimetria variáveis durante e após a implantação. Sementes a granel, especialmente, aqueles que são extra-capsular (localizada fora da cápsula da próstata), tendem a migrar e / ou rodar no interior do doente, e como resultado, não pode fornecer à radiação quando necessário e podem, por vezes, causar danos a outras áreas sensíveis as radiações do corpo.

[0009] As sementes podem ser ligadas entre si por um conector ou material conjuntivo para formar uma série de sementes ligadas ou uma cadeia de sementes. As sementes de uma série particular de sementes ligadas ou uma cadeia podem ser espaçadas entre si por um intervalo pré-determinado para criar um nível de dosagem desejado. Ao variar o espaçamento das sementes e os comprimentos de séries de fios ligados ou semente, sementes ligadas ou filamentos podem ser formados com diferentes níveis de dosagem desejada. No entanto, mesmo com ligações sementes ou cordões de sementes podem migrar e / ou rodar no interior do corpo.

[0010] Após a implantação, o movimento ou migração de sementes em braquiterapia ocorre com mais frequência ao longo do trajeto da agulha cortar pela agulha durante a inserção. O desejo de ter a agulha (e, subsequentemente, a semente) na posição exata desejada antes de semear a implantação pode exigir várias tentativas de reposicionamento com a agulha de agulhas novas faixas resultantes de cada tentativa. Estas tentativas de repetição também podem contribuir para glândula edema e os efeitos adversos resultantes de dosimetria.

[0011] Existe a teoria de que as sementes podem mover-se na faixa de agulha visto que a própria faixa tem uma seção transversal maior do que o diâmetro externo da semente. Por exemplo, as sementes de braquiterapia são geralmente implantadas usando uma agulha de 18G, com um diâmetro interno de 0,040” e um diâmetro externo de 0,048". O tecido é cortado para o tamanho aproximado da agulha, ou apenas ligeiramente menor, resultando em uma seção transversal "corte" de cerca de 0,040" a 0,048". Este corte ou faixa agulha é maior do que a semente braquiterapia comum que tem um diâmetro externo de 0,032" e um trem SourceLink® montado com um diâmetro exterior de 0,038". Por conseguinte, esta faixa de tamanho maior parece permitir que uma semente de um certo grau de movimento ao longo da pista de corte.

[0012] Os sistemas, conjuntos e / ou dispositivos aqui divulgados ajuda na fixação de uma semente implantada no lugar e prevenir a migração e / ou rotação de sementes implantadas. Além disso, o dispositivo de entrega aqui divulgado reduz o grau de trauma para o paciente e ajuda a impedir a migração ao longo do percurso da agulha.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0013] Aperfeiçoamentos para sementes de braquiterapia e sistemas de fornecimento de sementes para fazer as sementes menos propensas a migrar no interior do tecido são descritas aqui. Melhorias de semelhantes podem também se aplicar a outros implantes ou marcadores, por exemplo, sementes não- radioativas utilizadas como marcadores para localização de órgãos, tais como sementes de ouro. Essas melhorias também podem tornar as sementes mais visíveis durante a ultrassonografia, ressonância magnética ou procedimentos de imagem do CT.

[0014] Em uma concretização, um componente de conjunto de sementes é fornecido em que o componente (s) com funcionalidades de cavidade ou abertura está ligado a uma semente de braquiterapia com um ajuste de interferência. As funcionalidades da cavidade ou abertura permitem que o tecido para empurrar ou expandir pelo menos parcialmente para as funcionalidades da cavidade ou abertura, e interagir com o tecido para fixar o conjunto de sementes e componente no local e orientação adequada, impedindo ou inibindo o movimento ou migração (incluindo, pelo menos, movimentos de rotação, lateral, e longitudinal).

[0015] Em uma concretização, um conjunto de semente e o componente inclui uma semente compreendendo um material radioativo, e um componente de, pelo menos circundando parcialmente a semente radioativa, o componente incluindo pelo menos uma cavidade ou abertura que se estende para dentro a partir de uma superfície exterior de uma parede do componente.

[0016] Em uma concretização, um método de inibição de migração de uma semente de braquiterapia, após o implante, inclui ligação de um componente para a semente braquiterapia para formar um conjunto de semente e o componente, o componente incluindo pelo menos uma cavidade ou abertura que se estende para dentro a partir de uma superfície externa de uma parede do componente, e a implantação de sementes de braquiterapia em um tecido de um paciente, de tal modo que empurra o tecido, pelo menos, parcialmente para dentro da pelo menos uma cavidade ou abertura e, assim, inibe a migração ou rotação do conjunto de sementes e componente.

[0017] Em uma concretização, uma água / líquido ou adesivo ativado por calor pode ser revestido sobre uma semente de braquiterapia, conjunto de sementes e de componentes, ou fio de sementes para fixar no lugar após implantação no tecido. Além disso, aspectos de componente de cavidade ou abertura semelhantes aos discutidos acima pode ser preenchido com água / líquido ou adesivo ativado por calor e atuam como repositores para o adesivo.

[0018] Em uma concretização, as funcionalidades componente cavidade ou abertura semelhantes às discutidas acima podem ser preenchidas com vários materiais benéficos ou combinações de materiais para melhorar a fixação no interior do tecido, melhorar a visibilidade, medicar, ou de outra forma tratar o paciente.

[0019] Em uma concretização, um dispositivo de entrega e / ou do sistema é fornecido que reduz beneficamente o grau de trauma para o paciente, minimizando o tamanho do corte percurso da agulha no tecido do paciente. A criação de um menor orifico "cortar" ajuda a reduzir o inchaço da glândula, reduz o trauma do tecido e danos nos nervos, possivelmente resultando na melhoria da dosimetria, um implante mais reproduzível, menor morbidade, etc., tais como inchaço reduzido seria benéfico para todos os tipos de sementes, mas talvez faz o máximo impacto com isótopos de vida curta como Paladio-103 ou césio-131, uma vez que a variação no grau de inchaço e tempo de resolução do inchaço iria ocorrer quando a semente esteja entregando maior parte de sua dose terapêutica.

[0020] Em uma concretização, um dispositivo médico inclui um tubo que tem um lúmen interno que se estende desde uma extremidade proximal a uma extremidade distal, e um estilete dimensionado e configurado para se estender através do lúmen interno do tubo. O estilete pode incluir uma porção de corpo principal com um primeiro diâmetro externo menor do que um diâmetro do lúmen interior do tubo, uma parte distal afastada da porção de corpo principal que tem um segundo diâmetro externo menor do que o primeiro diâmetro exterior, uma porção afilada entre a porção de corpo principal e a parte distal suavemente a transição a partir do diâmetro exterior da porção de corpo principal para o diâmetro exterior da porção distal, e um corte distal do trocarte da porção distal.

[0021] Em uma concretização, um método de acesso a um interior do corpo de um paciente inclui o fornecimento de um dispositivo médico. O dispositivo médico fornecido pode incluir um tubo que tem um lúmen interno que se estende desde uma extremidade proximal a uma extremidade distal, e um estilete que se prolonga através do lúmen interno do tubo, o estilete tendo uma porção de corpo principal, uma parte distal afastada da porção do corpo principal que tem um diâmetro exterior menor do que um diâmetro exterior da porção de corpo principal, e uma porção afilada entre a porção de corpo principal e a porção distal suavemente a transição a partir do diâmetro exterior da porção de corpo principal para o diâmetro exterior da porção distal, e um corte distal do trocarte da porção distal. O método também pode incluir a inserção do dispositivo médico em um local desejado no corpo do paciente e o corte de um orifício no tecido do corpo do paciente utilizando o trocarte de corte, o orifício possuindo um tamanho de, aproximadamente, o mesmo que o diâmetro exterior da porção distal. O método também pode incluir o orifício que se estende através da porção afilada, sobre a porção de corpo principal, e sobre a extremidade distal do tubo, e a retirada do estilete proximal para remover o estilete a partir do tubo, enquanto deixa o tubo no tecido.

[0022] A criação de uma faixa de corte de menor diâmetro no interior do doente pode conduzir a uma menor migração de sementes, uma vez que o tecido se mais firmemente segure as sementes implantadas desde o diâmetro faixa corte poderia ser menos do que o diâmetro da semente. Por exemplo, porque o percurso da agulha é menor e é esticada sobre a semente (s) de braquiterapia, após a retração da agulha do tecido irá contrair em volta da semente (s) de braquiterapia para apertar ou prender-se mais firmemente; isso ajuda a fixar a semente (s) braquiterapia no lugar e impedir qualquer movimento ao longo da pista da agulha.

[0023] Os dispositivos e os métodos aqui descritos são adequados para o tratamento de um número de diferentes tipos de câncer (incluindo aqueles discutidos aqui em outro local), especialmente, os tumores de tecidos. Por exemplo, os dispositivos e métodos podem ser utilizados para inserção na próstata para tratar o câncer da próstata ou da mama para tratar o câncer da mama.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0024] Os sistemas e métodos revelados podem ser melhor compreendidos com referência aos seguintes desenhos. Os componentes nos desenhos não estão necessariamente em escala.

[0025] A FIG. 1 mostra um dispositivo de fixação ou conjunto de sementes de braquiterapia sob a forma de um conjunto de sementes e componente para utilização no tratamento de braquiterapia de um paciente.

[0026] A FIG. 2 mostra o dispositivo de entrega para a implantação de sementes de braquiterapia que ajuda a minimizar o trauma do tecido.

[0027] A FIG. 3 mostra uma vista de perto da parte frontal do dispositivo de entrega da FIG. 2.

[0028] A FIG. 4 mostra um conjunto de semente e tendo uma característica de componente de cavidade que não se estende por todo o caminho através da parede do componente (isto é, a semente ainda está coberta por uma parede estreita do componente).

[0029] A FIG. 5 mostra um conjunto de sementes e componente tendo uma característica de cavidade para ajudar a ancorar o conjunto de sementes e componente.

[0030] A FIG. 6 mostra um conjunto de semente e componente tendo um orifício 8 preenchido com um material benéfico, em que o material benéfico não aumenta o diâmetro do conjunto de sementes e componente.

[0031] A FIG. 7 mostra um conjunto de sementes e componente tendo orifício 8 cheio com um material expansível que tem inchado, após exposição a líquidos (por exemplo, fluido corporal) para um tamanho maior, de tal modo que o material dilatável se estende para fora do componente a ancorar ainda mais o conjunto de semente e o componente.

[0032] A FIG. 8 mostra um dispositivo de fixação ou conjunto de sementes de braquiterapia sob a forma de um conjunto de sementes e componente para utilização no tratamento de braquiterapia de um paciente com dois componentes de tampa de extremidade.

[0033] A FIG. 9 mostra uma vista lateral do conjunto de semente e do componente da FIG. 8.

[0034] Embora a invenção seja susceptível a várias modificações e formas alternativas, concretizações específicas da mesma tenham sido mostradas por meio de exemplo nos desenhos e são aqui descritos em detalhes. Deve ser entendido, no entanto, que a descrição aqui feita das concretizações específicas não se destina a limitar a invenção às formas particulares descritas, mas, pelo contrário, a intenção é cobrir todas as modificações, equivalentes e alternativas caindo dentro do espírito e escopo da invenção, tal como definido pelas reivindicações anexas.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0035] A seguinte descrição e que acompanham figuras, que descrevem e mostram certas concretizações, são feitos para demonstrar, de um modo não limitativo, várias configurações possíveis de dispositivos de fixação e inserção de braquiterapia e sistemas de acordo com vários aspectos e funcionalidades da presente divulgação.

[0036] A Fig. 1 ilustra um dispositivo ou conjunto de fixação de sementes de braquiterapia sob a forma de sementes e conjunto de componente 2 para uso no tratamento de braquiterapia de um paciente. O conjunto 2 inclui semente radioativa de braquiterapia 4, componente de extremidade 6 e conector de componente intermediário 28. As FIG. 8 e 9 ilustram também uma concretização de um dispositivo ou conjunto de sementes de fixação em braquiterapia sob a forma de um conjunto de semente e o componente 102 (semelhante ao conjunto 2 da Fig. 1) para utilização no tratamento de braquiterapia de um paciente. No entanto, o conjunto 102 inclui dois componentes de extremidade 106 em adição às sementes radioativas de braquiterapia 104. Componentes 6, 28, e 106 incluem funcionalidades cavidade ou abertura que se destinam a "aderência" dentro do tecido para impedir o movimento da semente 4. As funcionalidades cavidade ou abertura são geralmente sob a forma de uma cavidade, orifício ou abertura que se estende para dentro a partir de uma superfície exterior da parede do componente. Uma característica cavidade ou abertura pode passar por todo o caminho através da parede do componente e ser aberta todo o caminho a partir da superfície externa para a superfície interna da parede do componente (por exemplo, de modo que a semente possa ser vista através da abertura), ou o cavidade pode estender-se parcialmente a partir da superfície exterior em direção à superfície interior da parede do componente.

[0037] sementes de braquiterapia 4 e 104 podem incluir, sem limite, sementes radioativas como BrachySource® sementes I125 e HieraSeed® sementes Pd103. As sementes que compreendem outro material radioativo pode ser usado, bem como, incluindo mas não se limitando a Cs13, Au198, Co60, Ir192 e combinações de quaisquer dos anteriores.

[0038] Na fig. 1, os componentes 6 e 28 incluem funcionalidades cavidade ou abertura na forma de orifícios 8 nas paredes laterais, o copo 10 na extremidade do componente 6, entalhes 12 nas extremidades dos componentes 6 e 28 em forma semelhante a uma chave de fenda blade - tipo notch, e uma banda central 14 no centro do conjunto, onde os componentes 6 e 28 não cobrem a semente. Nas FIGS. 8 e 9, os componentes 106 incluem recursos de cavidade similar ou abertura sob a forma de copos de 110 no final dos componentes 106, entalhes 112 nos fins dos componentes 106 em forma semelhante a uma chave de fenda de lâmina - Tipo de nível, e um centro de banda 114 no centro do conjunto, onde os componentes 106 não cobrem a semente. No entanto, o conjunto 102 nas FIGS. 8 e 9 não inclui quaisquer orifícios da parede lateral como orifícios 8. Na FIG. 1, orifícios 8 prolongam-se radialmente para dentro a partir da superfície externa para a superfície interna da parede de 6 componentes, e deixar a porção de sementes 4 sob orifícios 8 expostas. Nas FIGS. 1 e 8, copos 10 e 110 estendem-se axialmente para dentro a partir das extremidades dos componentes 6 e 106. Os entalhes 12 e 112 se estendem tanto radialmente para dentro e axialmente para dentro. Bandas central 14 e 114 são formadas no espaço aberto entre os dois componentes, mas podem ser consideradas para estender radialmente para dentro a partir da superfície exterior das paredes dos dois componentes.

[0039] Após a implantação do conjunto 2 em tecido vivo, o tecido vai empurrar ou expandir pelo menos parcialmente, para as funcionalidades da cavidade ou abertura (por exemplo, orifícios 8, copos 10 e 110, entalhes 12 e 112, faixas centrais abertas 14 e 114) nos componentes de 6, 28 e 106. A cavidade ou abertura apresenta, então, interagem com o tecido para fixar o conjunto e sementes (por exemplo, conjunto 2 ou 102) (por exemplo, sementes de 4 ou 104) no local e orientação adequada, impedindo ou inibindo a migração ou movimento (incluindo, pelo menos, movimento de rotação, lateral, e longitudinal).

[0040] Funcionalidades cavidade ou abertura dos componentes 6, 28 e 106 (por exemplo, os orifícios 8, copos 10 e 110, entalhes 12 e 112, faixas centrais abertas 14 e 114 nas fig. 1 e 8) são geralmente preferível saliências, porque as funcionalidades da cavidade ou abertura não aumentam o diâmetro dos componentes 6, 28, ou 106 e permite que o conjunto 2 ou 102 a mover-se suavemente para baixo do eixo da agulha do aplicador. Considerando que as saliências podem necessitar aumentar o diâmetro da agulha, resultando em trauma para o paciente, e pode prejudicar o desenvolvimento normal das sementes ao longo da agulha.

[0041] As variações na forma, tamanho e número da característica cavidade e a abertura mostrada nas FIGS. 1 e 8 podem ser utilizados. Por exemplo, orifícios 8 e copos 10 e 110 podem definir uma forma diferente, por exemplo, um hexágono, pentágono, retângulo, quadrado ou triângulo. No entanto, uma forma circular, como utilizado nas FIGS. 1 é preferida porque a sua falta de ângulos permite que o tecido para empurrar para dentro dos orifícios 8 de forma mais uniforme e resistir ao movimento igualmente bem em qualquer direção ao longo do círculo. Além disso, enquanto a FIG. 1 mostra dois orifícios laterais 8 em cada um dos componentes 6 e 28, os componentes 6 e 28 podem incluir apenas um único orifício ou orifícios de lado laterais adicional do mesmo ou de diferentes formatos para além dos dois orifícios laterais mostrados. Além disso, enquanto a FIG. 1 mostra orifícios 8 como passando todo o caminho através da parede do componente e sendo aberta todo o caminho a partir da superfície exterior para a superfície interior da parede do componente (por exemplo, de modo que a semente pode ser visto através da abertura), opcionalmente, uma ou mais dos orifícios ou cavidades podem estender-se apenas parcialmente a partir da superfície exterior em direção à superfície interior da parede do componente (por exemplo, de modo que a semente seja ainda coberta por uma porção estreita da parede do componente), como mostrado na FIG. 4 na cavidade 20.

[0042] Em alternativa, em vez de orifícios nas paredes dos copos de extremidade, "abas" podem ser feita por padrões de corte em forma de U ou semelhantes nas paredes. Estas abas podem ter algumas tensões residuais e mostram uma tendência para se curvar para fora, por exemplo, quando exposto ao líquido ou ao calor, e, portanto, atuar como âncoras uma vez implantado. Tais tensões residuais podem ser aplicadas por meio de um processo de moldagem por injeção. As abas podem ser mantidas em posição colapsada em uma agulha ou cânula de entrega, mas curvando ou empurrando para fora quando ejetado a partir da agulha de distribuição ou de uma cânula para a área de tratamento do corpo, por exemplo, devido às tensões residuais. Uma combinação de orifícios 8 e "abas" no mesmo componente pode também ser usado. As orientadas em direções diferentes, por exemplo, paralela, perpendicular ou obliqua em relação ao eixo longitudinal da semente. Uma concretização incluindo aba 22 é mostrada na FIG. 5. Além disso, a tampa de extremidade pode, opcionalmente, ter um ponto de barbela ou no final, em vez de uma área deprimida para aumentar a fixidez em tecido.

[0043] Bandas centrais abertas 14 e 114 também podem variar em forma. Por exemplo, as arestas interiores dos componentes 6, 28, e / ou 106 podem ser irregular, em formade ziguezague, ou em forma de onda (por exemplo, sinusoidal), de tal modo que quando montadas, a banda central forma não- uniforme, forma ziguezague ou forma ondulada. Este, zig zag irregular, ou faixa central ondulado é particularmente benéfico, pois ajuda a prevenir o movimento de rotação, bem como o movimento longitudinal do conjunto 2 ou 102.

[0044] Além disso, do lado oposto voltado para as paredes que formam entalhe 12 não necessita de ser paralelo como mostrado na FIG. 1, mas pode ser inclinada com respeito um ao outro e / ou pode ser curvo (por exemplo, como mostrado nas Figs. 8 e 9 em entalhes 112). Entalhes 12 e 112 também pode incluir fendas adicionais ao longo do perímetro da tampa, por exemplo, de modo a que os entalhes 12 e / ou 112 formam uma cruz ou chave de fenda de lâmina Phillips - como entalhe em vez de uma lâmina de chave de fenda - como entalhe formado.

[0045] Tal como mostrado nas FIGS. 1 e 8, o diâmetro dos copos 10 e 110 é um pouco menor do que o diâmetro das sementes 4 e 104, de tal modo que os componentes de extremidade 6 e 106 tampa as extremidades de semente 4 e evita que a semente de deslizar para fora da extremidade do copo da componentes 6 e 106. Uma vez que os copos 10 mostrados na FIG. 1 tem um diâmetro menor do que uma semente de braquiterapia e não pode se conectar a (ou receber) uma segunda semente de braquiterapia, os componentes 6 e 106 são considerados tampas de extremidade. Componentes de tampa de extremidade 6 e 106 podem ser colocados em ambas as extremidades de uma semente de braquiterapia, como mostrado na FIG. 1, ou apenas um componente de tampa de extremidade 6 ou 106 pode ser usado em apenas uma extremidade da semente. Um componente tampa usado somente em uma única extremidade da semente braquiterapia iria economizar dinheiro (por exemplo, os custos de material) e poderia ser projetado para funcionar como uma espécie de "rampa de arrasto".

[0046] Em adição aos componentes de tampa de extremidade (por exemplo, semelhante ao componentes de tampa de extremidade 6 e 106), os componentes do dispositivo de ligao intermio (por exemplo, semelhante ao componente conector intermediário 28), capazes de ligar a uma semente diferente em cada extremidade são também contemplados. Componentes de conector intermediário tem aberturas em cada extremidade suficientemente grande para receber uma semente de braquiterapia e pode ser usado para ligar duas sementes. Com efeito, o componente intermediário 28 da FIG. 1 contém uma extremidade de semente 4 e inclui uma abertura 34 que é dimensionada para receber a extremidade de uma outra semente de braquiterapia diferente. Na FIG. 1, semente 4 é mostrada como tendo um receptáculo ou orifício 32 em uma extremidade e uma saliência axial, cilíndrica 30 na outra extremidade, o que permite como as sementes a serem ligados diretamente uma a outra, inserindo a saliência 30 de uma semente no orifício 32 de uma segundo semente diferente. Por conseguinte, as duas sementes podem ser ligadas através da ligação da saliência 30 com o orifício 32 e também por ligar as sementes com um componente conector intermediário, através da ligação para maior estabilidade. No entanto, mesmo que as sementes não incluem orifícios e saliências ou outro meio para ligar diretamente as sementes umas a outras (por exemplo, semelhante às sementes 104 das FIGS. 8 e 9), as sementes podem ainda ser ligadas por um componente conector intermediário sozinho. Uma fita ou uma série de sementes ligadas podem ser formadas e personalizado utilizando componentes de conectores intermediários para participar de uma série de sementes e componentes da extremidade da tampa para tampar as extremidades da fita ou sementes ligadas.

[0047] As sementes intermediárias podem incluir funcionalidades cavidade ou abertura semelhantes às dos componentes de tampa de extremidade 6 e 106 mostrados nas FIGS. 1 e 8. Por exemplo, os componentes do conector intermediário pode incluir funcionalidades semelhantes aos orifícios 8 ou entalhes 12 e 112, e pode ter extremidades que se combinam com outros componentes para formar bandas semelhantes para abrir bandas centrais 14 e 114. De fato, o componente conector intermediário 28 da FIG. 1 inclui orifícios 8, entalhes 12, e uma extremidade, que combina com o componente de extremidade 6 para formar uma faixa central 14. Variações nestas funcionalidades semelhantes às variações acima discutidas no que diz respeito às funcionalidades da cavidade e de abertura dos componentes de tampa de extremidade são também possíveis.

[0048] Considera-se que várias combinações das funcionalidades cavidade ou abertura mostradas nas FIGS. 1 e 8 e discutidas acima podem ser utilizadas em várias concretizações. Por exemplo, concretizações podem incluir apenas uma das funcionalidades da cavidade ou abertura, discutidas acima, ou podem incluir várias funcionalidades da cavidade ou abertura da mesma ou de diferentes tipos. Contempla-se que qualquer combinação das funcionalidades e / ou o número de recursos discutidos acima podem ser usados em várias concretizações. Também, cada componente de uma única série de sementes ligadas podem incluir as mesmas ou semelhantes funcionalidades, ou cada componente pode ter um conjunto diferente de funcionalidades de cavidade ou a abertura ou alguns componentes na série podem ter as mesmas funcionalidades, enquanto outros são diferentes.

[0049] Os diversos componentes aqui descritos podem ser feitos de um material bioabsorvível (s), de preferência, 70/30 L, D-L lactídeo. Outros materiais bioabsorvíveis adequados que podem ser utilizados incluem poliláctido, ácido poliglicólico, polidioxanona e policaprolactona. Um material não bioabsorvível biocompatível também podem ser utilizado, por exemplo, de Teflon biocompatível, éter poliéter cetona (PEEK), ou polipropileno. Os componentes podem ser fabricados por moldagem por injeção ou outros processos utilizados na especialidade. Opcionalmente, o molde usado para fazer os componentes (por exemplo, injeção de componentes moldados) pode ter uma superfície áspera para criar uma superfície manchada sobre os componentes moldados e ajudar a aumentar a fricção no tecido. As funcionalidades da cavidade ou abertura nos componentes podem ser formadas utilizando um molde (por exemplo, um molde para formar os componentes pode incluir o inverso das funcionalidades como parte do molde), ou podem ser cortados para os lados dos componentes formados, por exemplo, usando um cortador a laser.

[0050] As Figs. 1 e 8 mostram uma semente empurrada para as porções de recepção tipo copo (por exemplo, o maior diâmetro termina em copos opostos 10 e 110) nos componentes bioabsorvíveis 6 e 106. No entanto, os componentes podem também ser fabricados para ser "parcialmente formado" ou tendo uma abertura lateral, de modo a que a semente é encaixada no componente a partir do lado. Em uma concretização, dois componentes de tampa de extremidade podem ser formados integralmente em conjunto, como um único componente com uma abertura lateral por meio de uma semente, que pode ser encaixada no componente.

[0051] As sementes e conjuntos de componentes das várias concretizações aqui podem ser adaptados para serem implantados com vários aplicadores, incluindo aplicadores Mick e depósito Mick. As sementes e os componentes da invenção também podem ser adaptadas para montagem pelo cliente final, se desejado, por exemplo, utilizando um carregador semelhante a um carregador QuickLink® ou SourceLink®. Isto pode ser útil se o cliente estiver usando uma técnica intra-operatória e usa ambas as sementes ligadas e sementes individuais (por exemplo, sementes ligadas podem ser usadas em posições extracapsular e sementes individuais "tapadas" podem ser usadas perto da uretra).

[0052] Em uma concretização, as estruturas de fitas ou bandas podem ser dispostas sobre o conjunto ou fez parte do conjunto ou parte de um processo de conjunto das tampas. Essas estruturas poderiam colocar o plano durante implantação para que elas possam caber em um cartucho de aplicador Mick ou agulha ou outro cartucho ou agulha, mas teria porções ou braços que se projetam seguintes deposição no tecido, quer através da reação ao calor do corpo ou a um efeito mecânico. Estas estruturas podem ser feitas de nitinol ou de outro material biocompatível adequado. Da mesma forma, as fitas bimetálicas podem ser incorporadas como parte do conjunto de estruturas que irão ou "enrolar", quando expostos a temperaturas corporais (por exemplo, como um termostato). As saliências resultantes destas estruturas que ancoram no tecido fixam a semente e conjunto de componentes no local adequado e orientação.

[0053] Em uma concretização, um dispositivo de fixação de sementes de braquiterapia ou conjunto está na forma de uma semente e conjunto de componente que é revestido e / ou inclui depósitos de água / líquido ou adesivo ativado por calor, de aderir ao tecido no corpo após a implantação. Após a interação com a humidade do corpo, a água ou o adesivo ativado líquido revestido no conjunto ou fita (e / ou depositados em repositórios) vai começar a aderir ao tecido do corpo e fixar o conjunto no lugar. Do mesmo modo, após a implantação de um conjunto ou uma fita revestida de um adesivo ativado por calor, o calor do corpo natural do tecido irá induzir a adesão fixando, desse modo a semente e o conjunto componente no lugar.

[0054] Considera-se que a cola ativada por água ou calor pode ser utilizada com qualquer semente de braquiterapia, de sementes e de conjunto de componentes, ou fitas de sementes. No entanto, a utilização de uma água / líquido ou adesivo ativado por calor é particularmente eficaz quando usado em combinação com uma semente e o conjunto de componente incluindo aspectos de cavidade ou abertura semelhantes aos discutidos acima e mostrado nas FIGS. 1 e 8 acima (por exemplo, orifícios 8, copos 10 e 110, entalhes 12 e 112, faixas centrais abertas 14 e 114). As funcionalidades da cavidade ou abertura do conjunto pode ser preenchido com água / líquido ou adesivo ativado por calor. Por exemplo, a FIG. 6 mostra orifício 8 preenchido com um material 24. O material 24 é representativo de qualquer um dos materiais benéficos aqui descritos como tendo sido colocado dentro das funcionalidades da cavidade ou abertura de componentes, incluindo a água / líquido ou adesivo ativado por calor aqui descrito. Usando a característica de cavidade ou abertura como repositórios para o adesivo é particularmente eficaz porque permite o uso de mais adesivo, sem um aumento significativo no diâmetro de sementes e conjunto de componente. Opcionalmente, todo o conjunto pode ser revestido com adesivo, para além de preencher as funcionalidades da cavidade ou abertura com adesivo ou, alternativamente, apenas funcionalidades da cavidade ou abertura podem ser preenchidas com o adesivo, enquanto as superfícies exteriores dos componentes não são revestidas. Usando o adesivo somente nas funcionalidades da cavidade ou abertura é benéfico porque mantém o diâmetro do conjunto a um nível mínimo e ajuda a evitar problemas com o adesivo interagindo com a agulha do aplicador. Por exemplo, adesivo colocado apenas dentro dos repositórios das funcionalidades da cavidade ou abertura é menos provável de ser limpo ou raspado do conjunto ou fita do que revestida com adesivo sobre a sua superfície exterior. Além disso, quando o adesivo é colocado apenas dentro dos depósitos das caracteristicas cavidade ou abertura é menos provável de ser prematuramente ativada na agulha do aplicador causando retenção ou de outro modo interferindo com a passagem suave do conjunto ou da fita ao longo da agulha do aplicador.

[0055] Do mesmo modo, as funcionalidades da cavidade ou abertura podem, opcionalmente, ser preenchidas ou recobertas de outros materiais benéficos (da qual o material 24 na Fig. 6 é representante), por exemplo, materiais que ajudam na fixação do conjunto, a visibilidade do conjunto usando métodos de imagem convencionais (por exemplo, ultrassom, raios-X, ressonância magnética, tomografia computadorizada), medicar um paciente, ou de outro modo tratar um paciente. Por exemplo, a faixa central exposta aberta 14 pode ser coberta com uma secção de material em forma de tubo (ou uma banda de / anel de material), disposta no espaço entre os componentes 6 e 106. Além disso, os orifícios 8, copos 10 e 110, e entalhes 12 e 112 podem ser preenchidos com material em forma para se encaixar nos recessos formados por estas funcionalidades (por exemplo, uma forma de modo que eles se encaixam nas funcionalidades da cavidade ou abertura, mas não aumentam o diâmetro do conjunto).

[0056] Materiais benéficos (do qual o material 24 na Fig. 6 é representativo) que podem ser incluídos nas funcionalidades da cavidade ou abertura de várias concretizações incluem materiais que incham quando expostos ao líquido (como esponjas secas, achatadas utilizadas ao transportar frascos de líquido). De preferência, o material vai inchar até um tamanho de, pelo menos, 10% maior do que o seu estado não expandido (ou o seu estado quando implantado inicialmente) quando exposto ao líquido, e, mais preferencialmente, pelo menos 25% maior. Quando expandida, o material iria estender para fora das funcionalidades da cavidade ou abertura, e atuar como uma âncora (por exemplo, uma banda do material sobre a faixa central aberta 14 iria expandir-se para um diâmetro maior do que o resto do conjunto, após o implante e inibir o movimento do conjunto). O material expandido resultante pode também ser mais visível no ultrassom. Com efeito, o material pode ser selecionado que aumenta a visibilidade no ultrassom ou radiograficamente. A FIG. 7 mostra um material inchável 26 que, depois de exposição ao líquido, tem dilatação a um tamanho maior tal que o material inchavel 26 prolonga-se radialmente para fora do orifício 8. Em alternativa, os componentes 6 e 106 podem eles próprios ser feitos de um material que incha ou se expande quando exposto a líquidos, de preferência, em pelo menos 10% do seu tamanho não expandido ou de inserção (por exemplo, as paredes dos componentes podem ser feitas pelo menos parcialmente do material que incha ou se expande).

[0057] Em alternativa, um material liofilizado, hidrogel, matriz ou feltro bioabsorvível pode ser incluído nas funcionalidades da cavidade ou abertura (mais uma vez, o material 24 na Fig. 6 é representativo). O material liofilizado, hidrogel, matriz ou feltro bioabsorvível pode conter gadolínio seco, materiais paramagnéticos ou outros sais ou materiais que farão com que o IRM de sementes visível quando dissolvidos em fluidos corporais. O material poderia dissolver-se para formar uma película de solução em redor do conjunto que é visível por ressonância magnética. Os materiais ou composições descritos na Patente US 8,163,326 (a qual é aqui incorporada) podem ser utilizados para as funcionalidades da cavidade ou abertura para ajudar a aumentar a visibilidade do conjunto após o implante.

[0058] O material (por exemplo, material 24) incluído na característica de cavidade ou de abertura pode, opcionalmente, ser feita de um material contendo átomo de flúor (por exemplo, Teflon) ou outro polímero contendo flúor, que seria visível na ressonância magnética usando imagiologia de tempo de eco ultracurto 19F.

[0059] O material (por exemplo, material 24) incluído nas funcionalidades da cavidade ou abertura pode ser semelhante aos materiais acima discutidos, mas também pode conter nanopartículas de ouro ou de gadolínio que aumentem a dose de radiação, ou podem conter agentes bioativos incluindo quimioterapêutico, agentes anti-inflamatórios ou analgésicos. Esses agentes poderiam estar contido no material durante o processo de fabricação ou adicionado ao material pelo consumidor final imediatamente antes da implantação.

[0060] Todas as funcionalidades da cavidade ou abertura de um conjunto de semente e o componente podem ser preenchidas com o mesmo material ou adesivo (por exemplo, material 24), ou várias combinações de materiais pode ser utilizada em cada uma característica de cavidade ou abertura diferente. Por exemplo, algumas das funcionalidades da cavidade ou abertura (por exemplo, orifícios 8) podem incluir um adesivo, enquanto que outras funcionalidades da cavidade ou abertura (por exemplo, faixa central aberta 14) podem incluir um material que se expande quando exposto ao líquido. Qualquer combinação dos materiais acima referidos pode ser utilizada. Além disso, algumas das funcionalidades da cavidade ou abertura podem incluir um adesivo ou outro material, enquanto outras funcionalidades permanecem vazias e agem apenas como funcionalidades de fixação.

[0061] Outro aspecto da invenção é uma inserção melhorada ou dispositivo, acessório, e / ou sistema de distribuição do aplicador. A FIG. 2 mostra uma concretização de um dispositivo, acessório, e / ou sistema 50 de sementes de braquiterapia. A FIG. 3 mostra uma vista de perto da porção frontal do dispositivo / sistema de distribuição 50. O dispositivo / sistema de distribuição 50 inclui uma cânula, um tubo ou agulha de distribuição 52 e um estilete 54. A agulha 52 é geralmente de forma tubular com um lúmen interno, através do qual o estilete 54 se prolonga durante a inserção da agulha no tecido, e através do qual a semente de tratamento de braquiterapia, sementes e conjunto de componentes, e / ou cadeia de sementes é finalmente implantados no tecido do paciente. O lúmen interno estende-se desde uma extremidade proximal a uma extremidade distal do tubo ou agulha 52. É desejável que o diâmetro exterior da agulha de ser tão pequena quanto possível para minimizar o trauma para o paciente, enquanto que o diâmetro interior da agulha ou a agulha lúmen ser grande o suficiente para acomodar a semente de braquiterapia, sementes e conjunto de componentes, ou cadeia de sementes a ser implantada através da agulha 52. Enquanto que as FIGS. 2 e 3 mostram o espaço aberto entre a agulha 52 e o estilete 54 para maior visibilidade em distinguir os componentes, a agulha 52 e estilete 54 podem ser projetados para se encaixar muito mais confortavelmente em conjunto, por exemplo, deixando pouco ou nenhum espaço aberto entre eles. Em uma concretização, a agulha 52 é uma agulha 18G com um diâmetro interno de 0,040 " ou 0,041" e um diâmetro externo de 0,048", mas a agulha 52 também pode ser qualquer outro tamanho conveniente, por exemplo, uma agulha de 17G.

[0062] A agulha 52 pode ser feito de aço, plástico, nitinol / polímeros inoxidável ou outros materiais para lhe dar diferentes graus de rigidez, resistência, capacidade de lubrificação, etc. O exterior da agulha 52 ou a ponta da agulha 58 pode também ter algum tipo de lubricidade adicionada (por exemplo, silicone) ou de revestimento (Teflon, parileno, cromo, poliuretano, etc.) e / ou a ponta da agulha 58 pode ser afunilada para ajudar a aliviar o tecido do estilete 54 para a agulha 52 como os estiramentos do tecido e passa por cima da ponta da agulha 58. A agulha 52 pode, opcionalmente, ser um tubo ou bainha exterior feitos de plástico (por exemplo, um tubo de poliamida) que age como uma cânula. O tamanho deste tipo de revestimento exterior de plástico ou tubo pode ser menor do que as agulhas de outros materiais, por exemplo, o diâmetro interior deste tipo de revestimento exterior de plástico ou tubo pode ser de cerca de 0,034" e o diâmetro exterior poderia ser de cerca de 0,039". Uma bainha ou tubo exterior da agulha de plástico deste tipo também pode ser benéfico, pois poderia ser transparente permitindo que um clínico veja o estilete e / ou sementes carregadas na ou estendendo / passando através do tubo.

[0063] O estilete 54 é dimensionado configurado para se estender através ou atravessam o lúmen interno da agulha de distribuição 52 para cortar o tecido e facilitar a inserção da agulha 52. Um manipulo ou porção de agarrar 68 é ligado ou formado na extremidade proximal do estilete. A porção de pega ou de preensão 68 pode ser utilizada para manipular o estilete 54 durante o uso e a retirá-la. A porção de corpo principal ou região 60 do estilete tem um diâmetro exterior aproximadamente igual ao diâmetro do lúmen interno da agulha 52 ou apenas um pouco menor do que o diâmetro do lúmen interno da agulha 52, de tal modo que o estilete pode deslizar através do lúmen a agulha de distribuição 52, mas também pode ajudar a passar o tecido esticado sobre a extremidade distal da agulha 52. O estilete é "rebaixado" sobre uma porção afunilada ou região 62 de forma suave e / ou gradualmente a transição a partir do diâmetro exterior maior do corpo principal 60 a uma região mais estreita de diâmetro externo da porção distal / região menor 64. A porção distal / zona 64 pode ter um diâmetro substancialmente uniforme. Na extremidade distal da porção distal / região 64 ou imediatamente distal da porção distal / região 64, o estilete 54 inclui um trocarte de corte 66. Em uma concretização preferida, a região distal 64 tem um diâmetro exterior que é aproximadamente metade do tamanho do diâmetro exterior da porção de corpo principal / região 60. Em uma concretização, o estilete 54 tem um diâmetro de 0,040” do corpo principal 60 que é "pescoço para baixo" sobre a região cônica 62 para uma de 0,020" de diâmetro porção distal / região 64. Trocarte de corte 66 possui um tamanho de corte que corresponde ao diâmetro da porção / região distal 64. No entanto, podem ser utilizados outros tamanhos.

[0064] O trocarte de corte 66 mostrado na FIG. 3 foi fincado para a extremidade distal do estilete 54 em uma forma semelhante à da ponta de uma chave de fenda Phillips, mas com três arestas de corte (isto é, olhando ao longo do eixo longitudinal, o trocarte 66 assemelha-se a um símbolo de estrela Mercedes). No entanto, o trocarte de corte 66 pode ser fincado para a região da ponta 64 do estilete 54 em diversas configurações e formas, por exemplo, o trocarte podem incluir arestas de corte adicionais. Alternativamente, o trocarte de corte pode ser fabricado separadamente e ligado à extremidade distal do estilete.

[0065] A ponta de corte de estilete pode ser moldada como uma ponta de lápis, ser rebaixada em relação ao diâmetro da agulha trocarte de um diâmetro menor, tem uma forma semelhante a uma ponta de seta ou de lanceta, etc., ou ter qualquer outra ponta de corte que é tipicamente observada com agulhas hipodérmicas ou outros. A ponta de corte estilete, trocarte de corte 66, e / ou o estilete 54 também podia ser feita ecogênica, através de modificação da superfície, ou poderia ser feita mais visível por RMN, CT ou fluoroscopia, através da adição de materiais (por exemplo, o ouro, o gadolínio, ou outro material radiopaco).

[0066] Na utilização de um dispositivo / sistema de distribuição 50 é inserido em um local desejado no corpo do paciente. Um orifício é cortado no tecido do corpo de um paciente, utilizando o trocarte de corte 66. O trocarte de corte 66 sobre o estilete 54 é de um tamanho reduzido ou diâmetro em relação à região do corpo principal 60 e a agulha de distribuição 52, de modo que a quantidade de tecido corte durante a inserção é reduzido. O trocarte 66 estreito diâmetro corta um pequeno orifício ou faixa estreita no tecido que tem um tamanho de, aproximadamente, o mesmo que o tamanho do trocarte de corte 66 (que também é aproximadamente o tamanho do diâmetro exterior da porção / zona distal 64 em uma concretização preferida). O pequeno orifício ou faixa de corte estreita no tecido é então esticado ao longo da região "rebaixada" / porção cônica 62, sobre pelo menos uma porção da região / porção de corpo principal 60, e ao longo, de pelo menos, uma extremidade distal da agulha 52, de tal modo que o tecido é disposto sobre pelo menos uma porção do corpo principal 60 e a agulha 52. O tecido pode ser esticado de forma gradual, a região cônica 62, como o estilete 54 e a agulha 52 (que se encontra disposta sobre o corpo principal 60 do estilete 54) são inseridas no tecido. Em uma concretização preferida, em que o diâmetro exterior do corpo principal 60 é cerca de duas vezes tão grande como o diâmetro exterior da região / porção distal 64, o orifício é esticado a partir de um tamanho aproximadamente igual ao diâmetro exterior da porção de região distal 64 para um tamanho de, aproximadamente, o mesmo que o diâmetro exterior da porção de corpo principal 60, e, em seguida, para um tamanho de, aproximadamente, o mesmo que o diâmetro exterior da agulha 52.

[0067] Uma vez que o tecido foi esticado em torno da agulha de distribuição 52, o estilete 54 pode ser retirado proximalmente a partir do lúmen da agulha de distribuição 52, deixando a agulha 52 no lugar no tecido. Por conseguinte, o estilete 54 permite uma fácil inserção da agulha de distribuição de 52, embora a faixa ou orifício cortado no tecido tem um diâmetro menor do que a agulha de distribuição 52. Por conseguinte, o dispositivo ou sistema de distribuição 50 atua mais como um "introdutor" do que um instrumento de corte simples.

[0068] Uma vez que a agulha 52 esteja no lugar no tecido e o estilete 54 tenha sido retirada, a agulha 52 pode ser utilizado para tratamento ou diagnóstico. Por exemplo, a agulha 52 pode atuar como conduíte para a introdução de um material (por exemplo, medicamentos, sementes de braquiterapia, equipamento de diagnóstico) para dentro do tecido do corpo. Para facilitar ainda mais o tratamento ou diagnóstico, a agulha 52 pode incluir um hub 56 formado ou anexado na sua extremidade proximal. O hub de agulha 56 pode ser concebido e configurado para acoplar-se com um outro dispositivo, por exemplo, um aplicador de Mick, um endoscópio, um cistoscópio, um outro tipo de alcance, uma seringa, um dispositivo de distribuidor, etc. O hub 56 pode ser em forma de luer, em forma de funil, ou ter qualquer forma ou configuração necessária para acoplar com outro dispositivo. Em outras palavras, o hub 56 pode ser concebido para acoplar-se com qualquer dispositivo que pode ser desejado para passar através ou usar a agulha 52 para fins de diagnóstico ou de tratamento. Por exemplo, as sementes de braquiterapia, sementes e de componentes, conjuntos e / ou filamentos de sementes pode ser inserido através da agulha 52 para o local desejado no tecido. As sementes podem ser opcionalmente separadas por espaçadores bioabsorvível. O hub 56, e a agulha 52 em geral, pode ser concebido para permitir, quer a colocação manual das sementes para baixo do orifício (por exemplo, através da inserção da semente, conjunto, ou fio através do hub 56 para o lúmen e usando uma haste de pressão para empurrar para baixo o orifício para o local de entrega desejado) ou cartucho ou entrega baseado em máquina de sementes para baixo o lúmen (por exemplo, usando um aplicador de Mick-tipo). Alternativamente ou adicionalmente, um endoscópio, citoscópio, ou outro tipo de alcance podem ser utilizados para diagnóstico ou tratamento adicionais. Além disso, a agulha 52 pode ser ligada a uma seringa ou outro dispositivo de entrega para entregar a medicação através da agulha 52.

[0069] O dispositivo / sistema de distribuição 50 reduz beneficamente o grau de trauma para o paciente, minimizando o tamanho do percurso de corte da agulha no tecido do paciente. A criação de um menor orpifico "corte" poderia ajudar a reduzir o inchaço da glândula, reduzir o trauma do tecido e dano nervoso, possivelmente resultando na melhoria da dosimetria, um implante mais reprodutível, menor morbidade, etc. Tal inchaço reduzido seria benéfico para todos os tipos de sementes, mas talvez fazer o maior impacto com isótopos de vida curta, como paládio 103 ou césio131, uma vez que a variação no grau de inchaço e resolução de tempo do inchaço iria ocorrer quando a semente está entregando maior parte de sua dose terapêutica. O dispositivo / sistema de distribuição 50 pode reduzir a área de tecido danificado por um fator de cerca de 4. Por exemplo, um estilete 54, com um diâmetro do corpo principal de 0,040" pode ser reduzida para uma região da ponta do estilete 64 e / ou o trocarte de corte 66 com uma área diâmetro de 0,020", que iria cortar um orifício de agulha ou faixa de 0,020" de diâmetro, em vez de 0,040", como com estiletes não modificados.

[0070] Adicionalmente, a criação de uma faixa de corte de menor diâmetro no interior do doente pode conduzir a uma menor migração de sementes, uma vez que o tecido se mais firmemente segure as sementes implantadas desde o diâmetro da faixa corte poderia ser menos do que o diâmetro da semente. Uma vez que o percurso da agulha é menor e é esticada sobre a semente (s) de braquiterapia, após a retração da agulha do tecido irá contrair em volta da semente (s) de braquiterapia para apertar ou prender-se mais firmemente; isso ajuda a fixar a semente (s) de braquiterapia no lugar e impedir qualquer movimento ao longo da pista da agulha.

[0071] Opcionalmente, o estilete 54 pode ser sólido ou pode incorporar orifícios ou canais ao longo do seu comprimento para permitir a distribuição do material através do estilete 54 ou a igualar as pressões criadas mediante a retirada do estilete 54. Por exemplo, o estilete 54 pode incluir um canal ou lúmen correndo ao longo do comprimento do estilete, por exemplo, um canal ou lúmen que atravessa o centro do estilete 54 para uma abertura ou aberturas na região distal 58 da ponta do estilete 54. O canal ou lúmen podia ser utilizado para distribuir medicamentos (por exemplo, lidocaína, antiinflamatórios, etc). A abertura ou aberturas na região distal 58 da ponta poderia ser de aberturas ao longo do lado do estilete, e estas aberturas poderiam distribuir medicamentos ao longo do percurso da agulha no tecido. Além disso, o canal ou lúmen do estilete 54 pode ser utilizado para equalizar a pressão como o estilete 54 é retirado da agulha 52. Por vezes, quando um estilete é retirado de uma agulha no tecido implantado, é criado um vácuo causando um desequilíbrio de pressão. Um canal através do estilete que está aberto para a atmosfera na extremidade proximal pode igualar a pressão e evitar uma formação de vácuo.

[0072] Em uma concretização, um dispositivo de inserção ou aplicador utiliza uma bainha flexível de pequeno diâmetro (por exemplo, pode entrar em colapso para 2 dimensões ou poderia expandir-se como uma banda de borracha), em vez de uma agulha ou tubo rígido. Um estilete semelhante ao estilete 54 acima ou um estilete e trocarte de corte de um pequeno diâmetro uniforme através do seu comprimento pode ser utilizado com a bainha flexível. Inicialmente, a bainha flexível é disposta em torno do estilete de pequeno diâmetro ou o estilete de pequeno diâmetro são passados através da bainha flexível. O estilete é então usado para cortar o tecido e inserir a bainha flexível no local desejado no tecido. Quando o estilete é removido, as sementes são passadas para baixo da bainha, expandindo-o para o diâmetro externo necessário (como uma cobra engolindo um grande rato). Além disso, o orifício cortado no tecido pelo estilete de pequeno diâmetro e de trocarte pode ser esticado sobre as sementes, sementes e conjuntos de componentes, ou filamentos de sementes, como eles são passados para baixo da bainha flexível para o tecido. Esta concretização ajuda a manter o orifício cortado no tecido para um mínimo.

[0073] Embora a invenção tenha sido descrita em termos de determinadas variações e figuras ilustrativas, os técnicos versados no assunto irão reconhecer que a invenção não está limitada às figuras descritas ou variações. Além disso, onde os métodos e etapas descritas acima indicam certos eventos que ocorrem em certa ordem, os técnicos versados no assunto irão reconhecer que a ordem de certas etapas pode ser modificada e que tais modificações estão de acordo com as variações da invenção. Além disso, algumas das etapas podem ser executadas simultaneamente em um processo paralelo, quando possível, bem como sequencialmente realizada como descrito acima. Portanto, para a medida em que haja variações da invenção, que estão dentro do espírito da divulgação ou equivalente para as invenções encontrados nas reivindicações, é intenção que a presente invenção irá cobrir tais variações.

Claims (14)

1. Semente e conjunto de componentes (2) caracterizado pelo fato de que compreende: uma semente compreendendo um material radioativo; um componente (6) que envolve pelo menos parcialmente a semente radioativa e disposta a cobrir a extremidade da semente, o componente incluindo pelo menos uma cavidade (8) ou característica de abertura que se estende para dentro a partir de uma superfície exterior de uma parede do componente disposta para permitir que o tecido empurre ou expanda pelo menos parcialmente na cavidade ou característica de abertura e para interagir com o tecido para fixar o conjunto de componentes (2) no local e orientação adequados, impedindo ou inibindo o movimento ou migração.

2. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma característica cavidade ou abertura é, pelo menos, duas cavidade ou características de abertura separadas.

3. Conjunto, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que cada um das pelo menos duas características de abertura ou cavidade separada tem uma forma diferente.

4. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma cavidade ou característica de abertura é um orifício que se estende radialmente para dentro a partir da superfície exterior para uma superfície interior da parede, de tal modo que uma porção da semente é exposta através do orifício.

5. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma cavidade ou característica de abertura é, pelo menos, parcialmente cheia com, pelo menos, um de um adesivo ativado por água e um adesivo ativado por calor.

6. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma cavidade ou característica de abertura é, pelo menos, parcialmente preenchido com um material selecionado a partir do grupo que consiste em materiais que incham, pelo menos, 10% quando exposto a, um material liofilizado de líquido, um hidrogel, um feltro bioabsorvível e um polímero contendo flúor.

7. Conjunto, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o material inclui um ingrediente adicionado para melhorar a visibilidade do material depois de o implante, selecionado do grupo que consiste de gadolínio seco, um material paramagnético, e um seu sal que é visível por ressonância magnética quando dissolvido em fluidos corporais.

8. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parede do componente é pelo menos parcialmente formada a partir de um material que aumenta de volume, pelo menos, 10% quando exposto ao líquido.

9. Dispositivo médico caracterizado pelo fato de que compreende: um tubo que tem um lúmen interno que se estende desde uma extremidade proximal a uma extremidade distal; e um estilete dimensionado e configurado para se estender através do lúmen interno do tubo, o estilete compreendendo: uma porção de corpo principal com um primeiro diâmetro externo menor do que um diâmetro do lúmen interior do tubo; uma porção distal distalmente da porção de corpo principal que tem um segundo diâmetro externo menor do que o primeiro diâmetro externo; uma porção afilada entre a porção de corpo principal e a porção distal suavemente a transição a partir do diâmetro exterior da porção de corpo principal para o diâmetro exterior da porção distal; e um trocarte de corte distal da porção distal, e uma semente e um conjunto de componente conforme definido por qualquer uma das reivindicações 1 a 8, a semente compreendendo um material radioativo, e o componente pelo menos parcialmente circundando e cobrindo as extremidades da semente, em que o componente inclui pelo menos uma cavidade ou característica de abertura que se estende radialmente para dentro de uma superfície externa de uma parede do componente configurado para permitir que o tecido empurre ou expanda pelo menos parcialmente em pelo menos uma cavidade ou característica de abertura e para interagir com o tecido para fixar a semente e o conjunto de componente no local e orientação adequados, evitando ou inibindo o movimento ou migração.

10. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o primeiro diâmetro externo é de cerca de duas vezes tão grande como o segundo diâmetro externo.

11. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um hub ligado à extremidade proximal do tubo, o conector configurado para ligar a um segundo dispositivo médico.

12. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o hub é construído de um material transparente.

13. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o trocarte de corte inclui, pelo menos, um de uma superfície ecogênica e um material radiopaco.

14. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o estilete inclui um lúmen que se estende desde uma extremidade proximal a uma extremidade distal da mesma.

Images