CN105188845B - 近距离治疗籽源插入和固定系统 - Google Patents

Abstract

近距离治疗籽源插入和固定装置及系统，以减少植入的近距离治疗籽源在组织中的迁移并最小化创伤。具有腔洞或开口特征结构的一个或多个部件被附接到近距离治疗籽源或者一系列籽源。所述腔洞或开口特征结构与患者组织相互作用，以将籽源和部件组件固定在位置上，并且抑制一个或多个籽源的移动/迁移。所述腔洞或开口特征结构可以可选地填充有粘合剂或者其他有益材料。所述一个或多个籽源或者籽源和部件组件可以使用递送装置被插入，所述递送装置具有针和延伸通过所述针以切割组织并且便利所述针的插入的探针，所述一个或多个籽源或者组件通过所述针被植入。所述探针具有减小的直径以在组织中切割窄的孔的切割末端，以及渐细的区域，所述渐细的区域使所述窄的孔伸展以容纳较大的直径的针的插入。

Description

近距离治疗籽源插入和固定系统

优先权

本申请要求2013年3月14日递交的美国临时专利申请号61/784,717的权益，所述临时申请通过引用以其全部被并入本申请。

背景技术

通常使用化学疗法和/或放射疗法来治疗癌症的受害者。化学疗法是通过使用摧毁癌细胞的药物来治疗癌症。放射疗法是使用一种称作电离辐射的能量来摧毁癌细胞。

近距离治疗是用来治疗癌症的一种放射疗法。近距离治疗涉及将少量的放射性材料放置在体内，靠近癌细胞或肿瘤。不像外部放射疗法，如电子束照射，近距离治疗使得医生能够在更短的时间内使用更高的总剂量的放射来治疗小区域。近距离治疗可以是暂时的或者永久的。在暂时的近距离治疗中，放射性材料被放置靠近癌细胞或肿瘤达固定的时间段，然后收回。在永久的近距离治疗中，以“籽源(seed)”形式的放射性材料被永久地放置靠近癌细胞或肿瘤。尽管籽源永久地留在身体中，因为所述籽源的放射性衰减，所述籽源的放射水平随着时间过去而减弱。

在高剂量率(HDR)近距离治疗中，具体的高剂量的放射通过递送装置被递送到受影响的区域达被电脑控制的较短的时间。这个过程在单日的进程中可以重复数次。在低剂量率(LDR)近距离治疗中，在数小时或者数天的进程中，较低剂量的放射通过递送装置被连续不断地递送到受影响的区域。

LDR近距离治疗已被使用在许多类型的癌症中，包括乳腺、肺、头和颈，以及前列腺。需要近距离治疗的癌症患者需要特定的治疗方案，即，排布在确定的配置中的整数个放射学籽源。例如，取决于各种因素，例如，患者的尺寸、籽源要被植入的组织的性质，以及要治疗的癌症的类型，可能需要不同的剂量水平或数目的籽源。

例如，前列腺癌或其他癌症可以使用钯-103或者碘-125籽源治疗。取决于前列腺的尺寸和癌症的侵袭性，医疗保健提供者可以确定需要的放射性籽源的数目和定位，以递送足够量的放射来杀死癌细胞。

为了将籽源施加到癌细胞或肿瘤，可以首先将中空管递送装置(如针、导管或者施加器)插入到受影响的区域。然后籽源被放置在递送装置中，并且或者将装置向下推到合适的位置，或者递送装置被自行抽出而将籽源留下就位于合适位置。可替换地，在递送装置插入到身体中之前，籽源可以首先被放置到递送装置中。例如，在某些近距离治疗递送系统中，必需数目的放射性籽源被装载到近距离治疗针中，并且随后被插入到前列腺中。一旦针的末端已被放置在它的合适的位置上，针被收回，而将籽源和/或间隔件(spacer)的阵列(pattern)留在位置上。X射线、超声、CT或MRI扫描可以在用来确保串中的籽源被适当地放置的工具之中。

在植入位点的合适的籽源放置和籽源保留影响近距离治疗程序的成败。某些籽源植入装置和方法经常提供在植入期间和之后可见的籽源放置和剂量测定的模式。松散的籽源，特别是囊外的(extra-capsular)(位于前列腺囊外侧的)那些松散的籽源倾向于在患者内迁移和/或转动，结果，可能没有在需要的地方提供放射，并且有时可能对身体的其他放射敏感区域造成损伤。

籽源可以通过连接器或者连接性材料相连在一起，以形成一系列相连的籽源或者一串籽源。在具体的一系列相连的籽源或者一串中的籽源可以以预先确定的间距被间隔放置，以产生期望的剂量水平。通过改变籽源的间隔，以及一系列相连的籽源或串的长度，相连的籽源或串可以被形成为具有不同的期望的剂量水平。然而，即使是相连的籽源或者成串籽源，也可以在身体内迁移和/或转动。

当植入时，近距离治疗籽源的移动或者迁移最常沿着在插入期间由针切割的针通道(track)发生。在布置(deployment)籽源之前，使针(以及随后使籽源)精确位于所要求的位置中的期望可能需要一些尝试来改变针的位置，其中每种尝试导致新的针通道。这些重复的尝试还可能促成腺体水肿以及对于剂量测定所产生的副作用。

据推理，籽源可以在针通道中移动是因为所述通道自身具有比所述籽源的外直径更大的横截面。例如，通常使用18G的针来布置近距离治疗籽源，所述18G的针具有0.040”的内直径和0.048”的外直径。组织被切割为针的大致尺寸，或者只是稍微较小的尺寸，导致约0.040”到0.048”的横截面“切口(cut)”。该切口或针通道比常见的具有0.032”的外直径的近距离治疗籽源，以及具有0.038”的外直径的已装配的列(train)大。因此，这个较大的通道尺寸似乎允许籽源沿切割通道的某种程度的移动。

本文所述公开的系统、组件和/或装置帮助将被植入的籽源固定在位置上，并且防止被植入的籽源的迁移和/或转动。进一步，本文公开的递送装置减少对患者的创伤程度，并且帮助防止沿针通道的迁移。

发明内容

本文描述针对近距离治疗籽源和籽源递送系统的改进，以使籽源较不可能在组织内迁移。类似的改进还可以适用于其他的植入物或标志物，例如，作为用于器官定位的标志物使用的非放射性籽源，如金籽源。这些改进还可以使所述籽源在超声、磁共振或者CT成像程序期间更可见。

在一个实施方案中，提供一种籽源和部件组件，其中用干涉配合(interferencefit)将具有腔洞或开口特征结构的一个或多个部件附接到近距离治疗籽源。腔洞或开口特征结构允许组织至少部分地推挤或者扩张到所述腔洞或开口特征结构中，并且与组织相互作用，以将籽源和部件组件固定在合适的位置和取向上，防止或者抑制移动或迁移(至少包括转动、横向和纵向的运动)。

在一个实施方案中，一种籽源和部件组件包括籽源，所述籽源包括放射性材料，以及至少部分地围绕所述放射性籽源的部件，所述部件包括从所述部件的壁的外表面向内延伸的至少一个腔洞或开口。

在一个实施方案中，一种抑制植入后近距离治疗籽源的迁移的方法，所述方法包括将部件附接到所述近距离治疗籽源以形成籽源和部件组件，所述部件包括从所述部件的壁的外表面向内延伸的至少一个腔洞或开口，以及将所述近距离治疗籽源植入患者组织中，从而所述组织至少部分地推挤到所述至少一个腔洞或开口中，并且由此抑制所述籽源和部件组件的转动或迁移。

在一个实施方案中，水/液体活化粘合剂或热活化粘合剂可以被盖覆在近距离治疗籽源、籽源和部件组件或一串籽源上，以在植入到组织中时将所述近距离治疗籽源、籽源和部件组件或一串籽源固定在位置上。进一步，类似于上文讨论的那些部件腔洞或开口特征结构的部件腔洞或开口特征结构可以填充有水/液体活化粘合剂或热活化粘合剂，并且充当用于粘合剂的储存库。

在一个实施方案中，类似于上文讨论的那些部件腔洞或开口特征结构的部件腔洞或开口特征结构可以填充有各种有益材料或者材料的组合，以提高在组织内的固定，改善可见度、用药治疗或者其他方式治疗患者。

在一个实施方案中，提供通过最小化患者组织中针通道切口的尺寸来有益地减小对患者的创伤程度的一种递送装置和/或系统。较小的“切口”孔的产生帮助减少腺体肿胀，减小组织创伤和神经损伤，可能导致改进的剂量测定，更加可重复的植入，较少的发病率等。这样的减少的肿胀对于所有的籽源类型都将是有益的，但是用短寿命同位素(像钯-103或铯-131)可能有最大影响，因为当籽源大部分以所述籽源的有效剂量被递送时，将发生肿胀程度和肿胀消散时间的变化。

在一个实施方案中，医疗装置包括包括具有从近侧端延伸到远侧端的内管腔的管，以及被确定尺寸并被配置以延伸通过所述管的所述内管腔的探针(stylet)。所述探针可以包括主体部分、所述主体部分远侧的远侧部分、在所述主体部分和所述远侧部分之间的渐细的部分，以及所述远侧部分远侧的切割套管针(trocar)，所述主体部分具有小于所述管的内管腔直径的第一外直径，所述远侧部分具有小于所述第一外直径的第二外直径，所述渐细的部分从所述主体部分的所述外直径平滑地过渡到所述远侧部分的所述外直径。

在一个实施方案中，一种进入患者身体内部的方法包括提供医疗装置。所提供的医疗装置可以包括具有从近侧端延伸到远侧端的内管腔的管和延伸通过所述管的所述内管腔的探针，所述探针具有主体部分、所述主体部分远侧的远侧部分，和在所述主体部分和所述远侧部分之间的渐细的部分，以及所述远侧部分远侧的切割套管针，所述远侧部分具有小于所述主体部分的外直径的外直径，所述渐细的部分从所述主体部分的所述外直径平滑地过渡到所述远侧部分的所述外直径。所述方法可以还包括将所述医疗装置插入到所述患者身体中期望的位置中，以及使用所述切割套管针在所述患者身体的组织中切割孔，所述孔具有与所述远侧部分的所述外直径大致相同的尺寸。所述方法可以还包括使所述孔伸展越过所述渐细的部分，到所述主体部分上，并且越过所述管的所述远侧端，以及向近侧收回所述探针以从所述管移除所述探针，同时将所述管留在所述组织中。

因为由于切割通道直径可能小于籽源直径，组织将更紧密地支持植入的籽源，因此在患者内产生较小直径的切割通道可以导致更少的籽源迁移。例如，因为针通道较小并且被伸展越过一个或多个近距离治疗籽源，当针撤回时，组织将收缩在一个或多个近距离治疗籽源周围，以更紧密地挤压或支持所述一个或多个近距离治疗籽源；这帮助将所述一个或多个近距离治疗籽源固定在位置上，并且帮助防止沿针通道的移动。

本文公开的装置和方法适合用于治疗许多不同类型的癌症(包括本文以外讨论的那些癌症)，尤其是组织肿瘤。例如，所述装置和方法可以被用于插入到前列腺腺体中以治疗前列腺癌症，或者被插入到乳腺中以治疗乳腺癌。

附图简述

参考以下附图可以更好地理解所公开的系统和方法。附图中的部件不一定是按比例的。

图1示出以籽源和部件组件的形式的近距离治疗籽源固定装置或组件，所述籽源和部件组件用于使用在对患者的近距离治疗的治疗中。

图2示出用于植入近距离治疗籽源的递送装置，所述递送装置帮助最小化组织创伤。

图3示出图2的递送装置的前部分的近景。

图4示出具有腔洞特征结构的籽源和部件组件，所述腔洞特征结构没有完全延伸通过部件的壁(即，籽源仍然被部件的窄的壁覆盖)。

图5示出具有折翼特征结构的籽源和部件组件，以帮助锚定籽源和部件组件。

图6示出具有孔8的籽源和部件组件，所述孔8填充有有益材料，其中所述有益材料不增加籽源和部件组件的直径。

图7示出具有孔8的籽源和部件组件，所述孔8填充有当暴露于液体(例如，体液)时已经膨胀为较大的尺寸的可膨胀材料，从而所述可膨胀材料延伸到部件的外侧，以进一步锚定籽源和部件组件。

图8示出具有两个端盖部件、以籽源和部件组件的形式的近距离治疗籽源固定装置或组件，所述籽源和部件组件用于使用在患者的近距离治疗的治疗中。

图9示出图8的籽源和部件组件的侧视图。

尽管本发明容易受到各种修改和替代形式的影响，它们的具体的实施方案已经通过实施例的方式显示在附图中并且被详细描述在本文中。然而，应该理解，本文对于具体实施方案的描述不是意在将本发明限制到所公开的具体的形式上，而是相反的，意在覆盖落在由所附的权利要求书所限定的本发明的精神和范围内的所有的修改、等同物和替代方案。

具体实施方式

以下描述和显示某些实施方案的说明和附图是用来以非限制性的方式展示根据本公开的各种方面和特征的近距离治疗插入和固定装置和系统的若干种可能的配置。

图1图示说明以籽源和部件组件2的形式的近距离治疗籽源固定装置或组件，用于使用在患者的近距离治疗的治疗中。组件2包括放射性近距离治疗籽源4、端部件6和中间连接器部件28。图8和9还图示说明以籽源和部件组件102(类似于图1的组件2)的形式的近距离治疗籽源固定装置或组件的实施方案，用于使用在患者的近距离治疗的治疗中；但是，除了放射性近距离治疗籽源104之外，组件102包括两个端部件106。部件6、28和106包括腔洞或开口特征结构，所述腔洞或开口特征结构被设计来“抓握”在组织内以防止籽源4的运动。腔洞或开口特征结构一般地为从部件壁的外表面向内延伸的腔洞、凹陷或开口的形式。腔洞或开口特征结构可以完全通过部件的壁，并且从部件壁的外表面到内表面完全是开放式的，(例如，从而籽源可以通过开口被看到)，或者腔洞可以从部件壁的外表面朝部件壁的内表面部分地延伸。

近距离治疗籽源4和104可以包括，而非限制，放射性籽源，如I¹²⁵籽源和Pd¹⁰³籽源。还可以使用包括其他放射性材料的籽源，所述其他放射性材料的籽源包括但是不被限制于Cs¹³、Au¹⁹⁸、Co⁶⁰、Ir¹⁹²，以及前述任意种的组合。

在图1中，部件6和28包括以侧壁上的孔8、部件6的端上的杯状件(cup)10、部件6和28的端上的槽口12，以及在组件中心的中心带(band)14的形式的腔洞或开口特征结构，所述槽口12被成形为类似于平头螺丝刀刀口样式的槽口，在所述中心带14处部件6和28不覆盖籽源。在图8和9中，部件106包括类似的以部件106的端上的杯状件110、部件106的端上的槽口112，以及在组件中心的中心带114的形式的腔洞或开口特征结构，所述槽口112被成形为类似于平头螺丝刀刀口样式的槽口，在所述中心带114处部件106不覆盖籽源；但是，图8和9中的组件102不包括任何侧壁孔(像孔8)。在图1中，孔8从部件6的壁的外表面径向向内延伸到内表面，并且使孔8下面的籽源4的部分处于暴露中。在图1和8中，杯状件10和110从部件6和106的端轴向向内延伸。槽口12和112既径向向内又轴向向内延伸。中心带14和114被形成在两个部件之间的开放式的空间中，但是可以被视为从两个部件的壁的外表面径向向内延伸。

在组件2植入到活组织中时，组织将至少部分地推挤或者扩张到部件6、28和106的腔洞或开口特征结构(例如，孔8、杯状件10和110、槽口12和112、开放式的中心带14和114)中。腔洞或开口特征结构随后与组织相互作用，以将组件(例如，组件2或102)和籽源(例如，籽源4或104)固定在合适的位置和取向上，防止或者抑制移动或迁移(至少包括转动、横向和纵向运动)。

部件6、28和106中的腔洞或开口特征结构(例如，图1和8中的孔8、杯状件10和110、槽口12和112、开放式的中心带14和114)一般地优选于突出物，因为腔洞或开口特征结构不增加部件6、28或106的直径，并且允许组件2或102平滑地沿施加器针的轴(shaft)向下移动。然而，突出物可能需要针的增加的直径，而导致对患者的附加的创伤，并且可能阻碍籽源沿针平滑的前进。

图1和8中示出的腔洞和开口特征结构在形状、尺寸和数目上的变体可以被使用。例如，孔8和杯状体10和110可以限定不同的形状，例如，六角形、五角形、矩形、正方形或三角形。然而，如图1中使用的圆形形状是优选的，因为所述圆形形状没有角而允许组织更均匀地推挤到孔8中，并且同样良好地抵抗沿圈的任何方向的移动。同样，尽管图1示出在每个部件6和28上的两个侧孔8，部件6和28可以只包括单个侧孔，或者在所示出的两个侧孔之外的相同或者不同形状的附加的侧孔。进一步，尽管图1示出孔8完全通过部件的壁，并且从部件壁的外表面到内表面是完全开放式的，(例如，从而籽源可以通过开口被看到)，可选地，孔或腔洞中的一个或更多个可以仅部分地从部件壁的外表面朝内表面延伸，(例如，从而籽源仍被部件壁的窄的一部分覆盖)，如图4中在腔洞20处示出的。

可替换地，可以通过在壁上切割U形或者类似的图案来制作“折翼”，而取代端杯状件的壁上的孔。这些折翼可以具有一些残余应力，并且例如当暴露于液体或热时显示出向外弓状弯曲(bow)的倾向，并且因此一旦被布置就充当锚。这样的残余应力可以通过注射模塑工艺来施加。在递送针或套管中，折翼可以被保持在折叠位置，但是当从递送针或套管被排出到身体的治疗区域时，例如，由于残余应力，所述折翼向外弓状弯曲或者推挤。还可以在相同部件中使用孔8和“折翼”的组合。折翼可以被以不同的方向取向，例如，平行于、垂直于或者斜向籽源的纵轴。图5示出包括折翼22的实施方案。进一步，端盖可以可选地在端处具有倒钩或者尖端，而不是低凹区域，以增加在组织中的固定性。

开放式的中心带14和114还可以在形状上变化。例如，部件6、28和/或106的内部的边缘可以是锯齿形、Z字形或者波(例如，正弦曲线)形，从而当装配时，中心带形成非均匀的Z形或波形形状。该锯齿形、Z字形或者波形的中心带是尤其有益的，因为所述锯齿形、Z字形或者波浪形的中心带帮助防止组件2或102的转动运动以及纵向运动。

此外，对面面对的壁形成的槽口12不需要是如图1中所示的平行的，而可以是相对于彼此成角度的，和/或可以是弯曲的(例如，如图8和9中在槽口112处示出的)。槽口12和112还可以包括沿端盖的周长的附加的槽，例如，从而槽口12和/或112形成像十字或菲利普斯式螺丝刀刀口样形状的槽口，而不是像平头螺丝刀刀口样形状的槽口。

如图1和8所示，杯状件10和110的直径稍微小于籽源4和104的直径，从而端部件6和106盖在籽源4的端，并且防止籽源滑出部件6和106的杯状件端。因为图1所示的杯状件10具有比近距离治疗籽源小的直径并且不能连接到(或者接收)第二近距离治疗籽源，部件6和106被视为端盖。端盖部件6和106可以被放置在如图1所示的近距离治疗籽源的两端，或者只有一个端盖部件6或106可以被使用在籽源的仅一个端上。仅使用在近距离治疗籽源的单个端上的端盖部件将节省金钱(例如，材料成本)，并且可以被设计来充当一种“阻力伞(drag chute)”。

除了(例如，类似于端盖部件6和106的)端盖部件，能够在每个端处连接到不同的籽源的(例如，类似于中间连接器部件28的)中间连接器部件也是预期的。中间连接器部件在任一个端上具有足够大以接收近距离治疗籽源的开口，并且可以被使用来相连两个籽源。事实上，图1的中间部件28包含籽源4的一个端并且包括开口34，所述开口34被确定尺寸以接收另一个不同的近距离治疗籽源的端。在图1中，籽源4被示出为在一个端上具有座或孔32，在另一个端上具有轴向的圆柱形突出部30，这通过将一个籽源的突出部30插入到第二个不同的籽源的孔32中而允许相似的籽源直接连接到彼此。因此，通过连接突出部30与孔32可以将两个籽源相连，并且还可以通过跨连接部分的中间连接器部件将籽源相连，以用于增加的稳定性。然而，即使籽源不包括孔和突出部，或者用于将籽源直接连接到彼此的另一种装置(例如，类似于图8和9中的籽源104)，籽源仍然可以通过单独的中间连接器部件相连。使用中间连接器部件来联接一系列的籽源和端盖部件，以盖住一串或相连的籽源的端，可以形成和定制(customized)所述一串或一系列相连的籽源。

中间的籽源可以包括类似于图1和8中示出的端盖部件6和106的腔洞或开口特征结构。例如，中间连接器部件可以包括类似于孔8或槽口12和112的特征结构，并且可以具有端，所述端与其他部件结合以形成类似于开放式的中心带14和114的带。事实上，图1的中间连接器部件28包括孔8、槽口12，以及与端部件6结合以形成中心带14的端。与上文讨论的针对端盖部件的腔洞和开口特征结构的变体类似的这些特征结构上的变体也是可能的。

要预期到的是，图1和8示出的和上文讨论的腔洞或开口特征结构的各种组合可以被使用在各种实施方案中。例如，实施方案可以只包括上文讨论的腔洞或开口特征结构中的一个，或者可以包括相同或不同类型的多个腔洞或开口特征结构。要预期到的是，上文讨论的特征结构的任何组合和/或任何数目的特征结构都可以使用在各种实施方案中。同样，在单个系列相连的籽源中的每个部件可以包括相同或者类似的特征结构，或者每个部件可以包括不同的一组腔洞或开口特征结构，或者所述系列中的一些部件可以具有相同的特征结构，而其他部件具有不同的。

本文描述的各种部件可以由一种或多种生物可吸收材料，优选地70/30L、D-L丙交酯制成。可以使用的其他适合的生物可吸收材料包括聚交酯、聚乙醇酸、聚二恶烷酮和聚己酸内酯。还可以使用生物相容的非生物可吸收材料，例如，生物相容的特氟龙、聚醚醚酮(PEEK)或聚丙烯。部件可以通过注射模塑或者本领域使用的其他工艺来生产。可选地，用来制作部件(例如，注射模塑的部件)的模具可以具有粗糙的表面来在模塑的部件上产生斑驳的表面，而帮助增加在组织中的摩擦。部件中的腔洞或开口特征结构可以使用模具(例如，形成部件的模具可以包括所述特征结构的相反形状(inverse)来作为模具的一部分)来形成，或者可以，例如，使用激光切割机，被切割成所形成部件的侧面。

图1和8示出被推挤到生物可吸收的部件6和106中的杯状接收部分(例如，与较大直径端相对的杯状件10和110)中的籽源。然而，部件还可以被生产成“被部分地形成的”或者具有侧开口，从而籽源从侧面被扣合到(snap into)部件中。在一个实施方案中，两个端盖部件可以被一体地形成在一起而作为具有侧开口的单个部件，一个籽源可以通过所述侧开口被快速送到部件中。

本文的各种实施方案的籽源和部件组件可以适应于与各种施加器一起布置，包括米克施加器和米克储药盒(Mick magazines)。如果期望的话，本发明的籽源和部件还可以适应于例如，通过使用类似于或装载器的装载器由最终顾客装配。如果顾客正在使用术中技术(intraoperative technique)并且使用相连的籽源和单个籽源两者(例如，相连的籽源可以被使用在囊外位置，而“加盖的”单个籽源可以被使用在靠近尿道处)，这可以是有用的。

在一个实施方案中，线或带的结构可以以遍及组件的方式被设置，或者制作成组件的一部分或盖的二次成型(overmolding)工艺的一部分。这些结构可以在布置期间放平，从而它们可以与米克药筒(Mick cartridge)或米克施加器针或其他药筒或针适合，但是将具有这样的部分或臂，所述部分或臂通过对身体的热或者对机械作用的反应将随后的沉积物突入组织中。这样的结构可以由镍钛诺或另一种适合的生物可相容材料制作。类似地，双金属条可以作为组件或结构的部分被合并，当暴露于身体温度(例如，像恒温器)时，所述部分会“卷曲”。这些结构得到的突出部将锚定在组织中，将籽源和部件组件固定在合适的位置和取向上。

在一个实施方案中，近距离治疗籽源固定装置或组件是以籽源和部件组件的形式，所述籽源和部件组件被盖覆有水/液体活化粘合剂或热活化粘合剂，和/或包括水/液体活化粘合剂或热活化粘合剂的储存库，以在植入后附着到身体中的组织上。当与身体中的水分相互作用时，盖覆在组件或串上(和/或存放在储存库中)的水活化粘合剂和液体活化粘合剂将开始附着到身体的组织上并且将组件固定在位置上。类似地，当盖覆有热活化粘合剂的组件或串植入时，组织的自然体温将引发粘合，由此将籽源和部件组件固定在位置上。

要预期到的是，水活化胶或热活化胶可以与近距离治疗籽源、籽源和部件组件或籽源串中的任一种一起使用。然而，当与包括腔洞或开口特征结构的籽源和部件组件结合使用时，水/液体活化粘合剂或热活化粘合剂是特别有效的，所述腔洞或开口特征结构类似于上文讨论的和上文图1和8示出的那些腔洞或开口特征结构(例如，孔8、杯状件10和110、槽口12和112、开放式的中心带14和114)。组件的腔洞或开口特征结构可以填充有水/液体活化粘合剂或热活化粘合剂。例如，图6示出填充有材料24的孔8。材料24代表本文描述的被放置在部件的腔洞或开口特征结构内的有益材料中的任一种，包括本文描述的水/液体活化粘合剂或热活化粘合剂。使用腔洞或开口特征结构作为用于粘合剂的储存库是特别有效的，因为这允许更多粘合剂的使用而不会显著增加籽源和部件组件的直径。可选地，除了以粘合剂填充腔洞或开口特征结构，可以用粘合剂盖覆整个组件，或者可替换地，可以只用粘合剂填充腔洞或开口特征结构，而不盖覆部件的外表面。只在腔洞或开口特征结构中使用粘合剂是有益的，因为这将组件的直径保持为最小值，并且帮助避免伴随粘合剂与施加器的针相互作用的问题。例如，相比于盖覆在所述组件的外表面的粘合剂，只设置在腔洞或开口特征结构的储存库内的粘合剂较不可能从组件或串上被擦除或者刮擦掉。进一步，当粘合剂只被设置在腔洞或开口特征结构的储存库内时，所述粘合剂较不可能在施加器的针中被过早活化而造成粘连或者以其他方式干扰组件或串沿施加器的针的平滑通过。

类似地，腔洞或开口特征结构可以可选地被填充有或者覆盖有其他有益材料(图6中的24是所述有益材料的代表)，例如，有助于组件固定、使用常规的成像方式(例如，超声、X-射线、MRI、CT)的组件的可见度、医疗患者，或者以其他方式治疗患者的材料。例如，暴露的开放式的中心带14可以被覆盖有设置在部件6和106之间的空间的一段管状材料(或材料带/环)。同样，孔8、杯状件10和110以及槽口12和112可以被填充有被成形以适合由这些特征结构形成的凹陷的材料(例如，被成形，从而所述材料适合腔洞或开口特征结构而不增加组件的直径)。

可以被包括在各种实施方案的腔洞或开口特征结构中的有益材料(图6中的材料24是所述有益材料的代表)包括当暴露于液体时膨胀的材料(像当运输成瓶的液体时所使用的扁平的干海绵)。优选地，当暴露于液体时，所述材料将膨胀至比所述材料未扩张的状态(或者当最初被植入时所述材料的状态)大至少10％，并且更优选地大至少25％的尺寸。当扩张时，所述材料将延伸出腔洞或开口特征结构并且充当锚定件(例如，植入后，遍及开放式的中心带14的材料带将扩张至比组件的其余部分大的直径，并且抑制组件的移动)。所产生的扩张的材料还可以是在超声中更可见的。事实上，可以选择增加超声或者放射图像学中的可见度的材料。图7示出可膨胀的材料26，在暴露于液体后，所述可膨胀的材料26已经膨胀至更大的尺寸，从而可膨胀的材料26径向延伸到孔8的外侧。可替换地，部件6和106自身可以由这样的材料制作，当暴露于液体时，所述材料优选地膨胀了或者扩张了所述材料未扩张或者插入尺寸的至少10％(例如，部件的壁可以至少部分地由膨胀或者扩张的材料制作)。

可替换地，冻干材料、水凝胶、基质或生物可吸收毡可以被包括在腔洞或开口特征结构中(再次，图6中的材料24是代表)。冻干材料、水凝胶、基质或生物可吸收毡可以包含干钆、顺磁性材料，或者当溶解在体液中时使籽源MRI可见的其他盐或材料。所述材料可以溶解以形成MRI可见的围绕组件的溶液膜。在美国专利8,163,326(所述美国专利被并入本文)中描述的材料或成分可以被使用在腔洞或开口特征结构中，以帮助增加植入后组件的可见度。

包括在腔洞或开口特征结构中的材料(例如，材料24)可以可选地由包含氟的材料(例如特氟龙)，或者在使用超短回波时间19F成像(ultrashort echo time 19F imaging)的MRI中可见的其他包含氟的聚合物。

包括在腔洞或开口特征结构中的材料(例如，材料24)可以类似于上文讨论的材料，但是还可以包含会增强放射剂量的金或钆的纳米颗粒，或者可以包含生物活性试剂，所述生物活性试剂包括化疗试剂、抗炎试剂或者止痛试剂。这些试剂可以在生产过程期间被包含在材料中，或者由终端用户在即将植入之前添加到材料中。

籽源和部件组件的所有腔洞或开口特征结构可以被填充有相同的材料或粘合剂(例如材料24)，或者材料的各种组合可以被各自使用在不同的腔洞或开口特征结构中。例如，所述腔洞或开口特征结构中的一些(例如，孔8)可以包括粘合剂，同时其他的腔洞或开口特征结构(例如，开放式的中心带14)可以包括当暴露于液体时扩张的材料。可以使用上述材料的任意组合。进一步，所述腔洞或开口特征结构中的一些可以包括粘合剂或者其他材料，同时其他特征结构保持为空的并且仅充当固定特征结构。

本发明的另一个方面是改进的插入或施加器递送装置、配件和/或系统。图2示出近距离治疗籽源递送装置、配件或系统50的实施方案。图3示出递送装置/系统50的前部分的近景。递送装置/系统50包括套管、管或递送针52和探针54。针52大体上是具有内部管腔的管状形状，探针54在针插入组织期间延伸通过所述内部管腔，并且治疗的近距离治疗籽源、籽源和部件组件和/或籽源串通过所述内部管腔被最终植入在患者的组织中。内管腔从管或针52的近侧端延伸到远侧端。期望的是，针的外直径尽可能小，以最小化对患者的创伤，同时针或针管腔的内直径足够大以容纳要通过针52被植入的近距离治疗籽源、籽源和部件组件或籽源串。尽管图2和3示出在针52和探针54之间的空隙用于在区别部件时增加的可见度，针52和探针54可以被设计以更加多地紧贴地组装在一起，例如，在所述针52和探针54之间留有很少或者不留有空隙。在一个实施方案中，针52是具有0.040”或0.041”的内直径以及0.048”的外直径的18G的针，但是针52还可以使其他方便的尺寸，例如17G的针。

针52可以由不锈钢、镍钛诺、塑料/聚合物或者其他材料制成，以赋予针52不同程度的硬度、韧度、润滑度等。针52或针末端58的外部还可以具有某种类型的增加的润滑度(例如硅酮)或覆层(特氟龙、聚对二甲苯、铬、聚氟酯等)和/或针末端58可以被逐渐变细，以当组织伸展并且越过针末端58时，帮助便利组织从探针54到针52上。针52可以可选地是充当套管的由塑料制成的外套或管(例如，聚酰胺管)。这种类型的塑料外套或管的尺寸可以小于其他材料的针，例如，这种类型的塑料外套或管的内直径可以为约0.034”，并且外直径可以为约0.039”。这种类型的塑料外套或管针还可能是有益的，因为所述这种类型的塑料外套或管针可以是透明的，允许临床医生看到装载在管中或者通过管延伸/传递的探针和/或籽源。

探针54被确定尺寸配置以延伸通过或者横贯递送针52的内管腔，以切割组织并且便利针52的插入。把手或者抓握部分68被形成或者附接在探针的近侧端。把手或者抓握部分68可以被用来在使用期间操作探针54和收回所述探针54。探针的主体部分或区域60具有与针52的内管腔直径大致相同，或者仅稍微小于针52的内管腔直径的外直径，从而探针可以通过递送针52的管腔滑动，但是还可以帮助使伸展的组织传递越过针52的远侧端。探针是平滑地“颈状收缩”越过渐细的部分或区域62的，和/或从较大的外直径的主体部分/区域60逐渐过渡到较窄的/较小的外直径的远侧部分/区域64。远侧部分/区域64可以具有基本上均匀的直径。在远侧部分/区域64的远侧端或者所述远侧部分/区域64的紧挨的远侧端，探针54包括切割套管针66。在优选的实施方案中，远侧区域64具有为主体部分/区域60的外直径的尺寸的约一半的外直径。在一个实施方案中，探针54具有0.040”的直径的主体60，所述主体60“颈状收缩”越过渐细的区域62到0.020”的直径的远侧部分/区域64。切割套管针66具有相应于远侧部分/区域64的直径的切割尺寸。然而，可以使用其他尺寸。

图3示出的切割套管针66已是基于探针54的远侧端的，以类似于菲利普斯式螺丝刀的末端的形状，但是具有三个切割边缘(即，沿纵轴观察，套管针66类似梅赛德斯奔驰的星标志)。然而，切割套管针66可以是以各种配置和形状基于探针54的末端区域64的，例如，所述套管针可以包括附加的切割边缘。可替换地，切割套管针可以被单独生产并且被附接到探针的远侧端。

探针切割末端可以被成形为像铅笔尖端、从针直径颈状收缩到较小的套管针直径、具有像箭头或者柳叶刀等的形状等，或者具有典型地见于皮下注射针或者其他针的任何其他的切割末端。探针切割末端、切割套管针66和/或探针54还可以被制作为通过表面修饰产生回波的，或者通过材料(例如，金、钆或其他放射性材料)的添加，可以被制作为通过NMR、CT或者荧光更可见的。

在使用中，递送装置/系统50被插入到患者身体的期望的位置中。使用切割套管针66在患者身体的组织中切割孔。探针54上的切割套管针66相对于主体区域60和递送针52具有减小的尺寸或直径，从而，在插入期间组织切口的量被减小。窄的直径的套管针66在组织中切割小的孔或窄的通道，所述小的孔或窄的通道具有与切割套管针66的尺寸大致相同的尺寸(在优选的实施方案中，所述小的孔或窄的通道还大致是远侧部分/区域64的外直径的尺寸)。在组织中切割的小的孔或窄的通道随后被伸展越过“颈状收缩的”渐细的区域/部分62到主体区域/部分60的至少一部分上，并且越过针52的至少远侧端，从而组织被置于主体60和针52的至少一部分之上。当探针54和针52(所述针52被设置在探针54的主体60上)被插入到组织中时，组织可以被渐细的区域62逐渐伸展。在优选的实施方案中，其中主体60的外直径是远侧区域/部分64的外直径的约两倍大，孔从与远侧区域部分64的外直径大致相同的尺寸被伸展到与主体部分60的外直径大致相同的尺寸，并且随后被伸展到与针52的外直径大致相同的尺寸。

一旦组织已经被伸展围绕递送针52，探针54可以从递送针52的管腔向近侧被收回，将针52留在组织中的位置上。因此，尽管在组织中切割的通道或孔具有比递送针52小的直径，针54允许递送针52的简单插入。因此，递送装置或系统50更多地充当“导引器”而不是简单的切割器械。

一旦针52在组织中合适的位置上，并且探针54已经被收回，针52可以被用于进一步的治疗或诊断。例如，针52可以充当用于将材料(例如，治疗药物、近距离治疗籽源、诊断设备)引入到身体组织中的导管。为了便利进一步的治疗或诊断，针52可以包括被形成或附接在所述针52的近侧端的毂56。针毂56可以被设计并且配置来与另一个装置配合，例如米克施加器、内窥镜、膀胱内检验镜、另一种检验镜(scope)、注射器、递送装置等。毂56可以是鲁尔接口形(Luer-shaped)的、漏斗形的，或者具有与另一个装置配合所必需的任何形状或配置。换言之，毂56可以被设计为与可能被期望通过针52传递或者使用针52的任何装置一起配合，以用于诊断性目的或治疗目的。例如，近距离治疗籽源、籽源和部件组件和/或籽源串可以通过针52被插入到组织中期望的位置上。籽源可以可选地被生物可吸收的间隔件分开。毂56和针52一般地可以被设计来允许籽源从钻孔向下的手工放置(例如，通过将籽源、组件或串通过毂56插入到管腔中并且使用推棒来将所述籽源、组件或串从钻孔向下推到期望的递送位点)，或者籽源从管腔向下的基于药筒或机械的递送(例如，使用米克型施加器)。可替换地或者附加地，内窥镜、膀胱内检验镜或者其他类型的检验镜可以被使用于进一步的诊断或治疗。同样，针52可以被连接到注射器或者其他递送装置以通过针52递送治疗药物。

通过最小化在患者的组织中切割的针通道的尺寸，递送装置/系统50有益地减少对患者的创伤程度。较小的“切口”孔的产生帮助减少腺体肿胀，减小组织创伤和神经损伤，可能导致改进的剂量测定，更加可重复的植入，较少的发病率等。这样的减少的肿胀对于所有的籽源类型都将是有益的，但是用短寿命同位素(像钯-103或铯-131)可能有最大影响，因为当籽源大部分以所述籽源的有效剂量被递送时，将发生肿胀程度和肿胀消散时间的变化。递送装置/系统50可以以约4的倍数减少损伤组织面积。例如，具有0.040”的主体直径的探针54可以渐细为具有0.020”的直径的探针末端区域64和/或切割套管针66区，当使用未经修饰的探针时，所述探针54将切割直径为0.020”而非0.040”的孔或针通道。

此外，因为由于切割通道直径可能小于籽源直径，组织将更紧密地支持植入的籽源，因此在患者内产生较小直径的切割通道可以导致更少的籽源迁移。因为针通道较小并且被伸展越过一个或多个近距离治疗籽源，当针撤回时，组织将收缩在一个或多个近距离治疗籽源周围，以更紧密地挤压或支持所述一个或多个近距离治疗籽源；这帮助将所述一个或多个近距离治疗籽源固定在位置上，并且帮助防止沿针通道的移动。

可选地，探针54可以是实心的或者可以包含沿所述探针54的长度的孔或通路，以允许材料通过探针54分发或者均衡由收回探针54所产生的压力。例如，探针54可以包括沿探针的长度贯穿的通路或管腔，例如，贯穿探针54的中心到探针54的远侧末端区域58的一个开口或多个开口的通路或管腔。通路或管腔可以被使用来分发治疗药物(例如，利多卡因、抗炎药物等)。远侧末端区域58的一个开口或多个开口可以是沿探针的侧面的开口，并且这些开口可以沿组织中的针通道分发药物。此外，探针54的通路或管腔可以被使用来均衡当探针54从针52被收回时的压力。有时当探针从植入组织中的针被收回时，产生真空而造成压力失衡。在近侧端对大气开放的贯穿探针的通路可以均衡压力并且防止真空形成。

在一个实施方案中，插入装置或者施加器装置使用小直径的柔性套(例如，所述柔性套可以折叠成二维的或者可以像橡皮筋一样扩张)，而取代硬的针或管。类似于上文的探针54的探针，或者具有贯穿其长度的均匀的小直径的探针和切割套管针可以与柔性套一起使用。最初，柔性套被设置在小直径的探针周围，或者小直径的探针通过柔性套。探针随后被使用来切割组织并且将柔性套插入到组织中期望的位置中。当探针被移除时，籽源从套向下传递，将所述套扩张到必需的外侧直径(像蛇吞下大鼠)。进一步，随着籽源、籽源和部件组件或成串籽源通过柔性套被向下传递到组织中，通过小直径的探针和套管针在组织中切割的孔可以被伸展越过所述籽源、籽源和部件组件或成串籽源。这个实施方案帮助将在组织中切割的孔保持为最小。

尽管本发明参照具体的变化和说明性的附图描述，本领域普通技术人员将意识到，本发明不被限制到所描述的变体或附图。另外，本领域普通技术人员将意识到，在上文所描述的方法和步骤表明以某一顺序发生的某些事件中，某些步骤的顺序可以改变并且这样的改变是符合本发明的变体的。此外，正如上文所描述的按顺序进行一样，当可能的时候，所述步骤中的某些可以在平行过程中同时进行。因此，其意图在于，本发明的这种程度的变体，即在本公开的精神内或者等同于权利要求书中建立的本发明的变体，本专利将同样盖覆那些变体。

Claims (10)

1.一种籽源和部件组件(2)，所述籽源和部件组件包括：

包括放射性材料的籽源(4)；

至少部分地围绕所述放射性籽源并且布置成盖在所述籽源的端的部件(6)，所述部件包括从所述部件的壁的外表面向内延伸的至少一个腔洞(8)或开口特征结构以及从所述部件的端轴向向内延伸的杯状件(10)，其中，所述杯状件以及所述至少一个腔洞或开口特征结构布置成允许组织至少部分地推挤或者扩张到所述杯状件和所述腔洞或开口特征结构中，并且与所述组织相互作用，以将所述籽源和部件组件固定在合适的位置和取向上，防止或者抑制移动或迁移。

2.根据权利要求1所述的组件，其中所述至少一个腔洞(8)或开口特征结构是至少两个单独的腔洞或开口特征结构。

3.根据权利要求2所述的组件，其中所述至少两个单独的腔洞(8)或开口特征结构中的每个具有不同的形状。

4.根据权利要求1所述的组件，其中所述至少一个腔洞(8)或开口特征结构是孔，所述孔从所述壁的所述外表面径向向内延伸到所述壁的内表面，从而籽源的一部分通过所述孔被暴露。

5.根据权利要求1所述的组件，其中所述至少一个腔洞或开口特征结构至少部分地被填充有水活化粘合剂和热活化粘合剂中的至少一个。

6.根据权利要求1所述的组件，其中所述至少一个腔洞或开口特征结构至少部分地被填充有这样的材料，所述材料选自由当暴露于液体时膨胀至少10％的材料、冻干材料、水凝胶、生物可吸收毡和含氟聚合物组成的组。

7.根据权利要求6所述的组件，其中所述材料包括添加的成分，以改善植入后所述材料的可见度，所述添加的成分选自由干钆、顺磁性材料以及当溶解在体液中时MRI可见的盐组成的组。

8.根据权利要求1所述的组件，其中所述部件的所述壁是至少部分地由当暴露于液体时膨胀至少10％的材料形成的。

9.根据权利要求1所述的组件，其中，所述杯状件的直径小于所述籽源的直径以防止所述籽源在所述部件的任一端滑出所述部件。

10.根据权利要求1所述的组件，还包括位于所述部件的端中的凹口(12)，所述凹口横跨所述杯状件形成。