KR20200123162A - 분석물질을 검출하기 위한 방법 및 장치 - Google Patents

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Abstract

셀룰로오스 정지상(144)이 채널(164) 내에 배치된다. 대상의 체액(40)이 채널에 도입되고, 정지상을 통해서 통과되면서 체액으로부터 도출된 용출액(46)이 정지상으로부터 배출되어 측류 플랫폼(190)으로 보내진다. 다른 구체예들도 설명된다.

Description

분석물질을 검출하기 위한 방법 및 장치
관련 출원의 상호 참조
본 특허출원은 2018년 2월 14일자 제출된 Krief 등에 의한 발명의 명칭 "타액에서 분석물질을 검출하기 위한 방법 및 장치"인 미국 가 특허출원 제62/630,516호로부터 우선권을 주장하며, 이것은 여기 참고로 포함된다.
기술분야
본 발명의 일부 용도는 일반적으로 의료 장치 및 방법에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명의 일부 용도는 체액과 같은 조직 샘플에서 분석물질을 검출하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
대상의 상태를 결정하기 위하여, 다양한 분석물질의 존재 및/또는 농도를 검출하기 위해 체액에 대한 테스트가 수행된다. 이러한 테스트는 충분히 민감하고 신뢰성 있는 것이 중요하다. 일부 상태에 대해, 이러한 테스트는 빈번하게 수행되며 편의성이 중요하다. 측류 테스트(lateral flow tests)가 체액에서 분석물질을 검출하기 위해 통상 사용된다. 예를 들어, 측류 딥스틱 테스트는 대상의 소변에서 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 검출함으로써 임신을 검출하기 위해 통상 사용된다.
주어진 테스트의 편의성에 영향을 미치는 요인은 검사되는 체액이다. 예를 들어, 혈액을 샘플링하는 것보다 소변을 샘플링하는 것이 전형적으로 더 편리하다. 유사하게, 소변을 샘플링하는 것보다 타액을 샘플링하는 것이 전형적으로 더 편리하다. 그러나, 편의성과 감도 및 신뢰성 사이에는 상충관계가 있을 수 있다. 예를 들어, 측류 딥스틱 테스트는 소변에서는 사람 융모 생식선 자극 호르몬(HCG)을 다소 신뢰성 있게 검출하지만, 타액을 검사하는 것이 더 편리할 수 있음에도 현재의 측류 테스트는 타액에서는 HCG를 신뢰성 있게 검출할 수 없다.
본 발명의 일부 용도에 따라서, 타액과 같은 체액에서 분석물질의 검출능은 체액을 분석하기 전에 정지상에 체액을 도입함으로써(예를 들어, 정지상에 체액을 통과시킴으로써) 증가된다. 전형적으로, 체액은 정지상을 통해서 통과되고, 이로써 체액으로부터 도출된 용출액이 정지상으로부터 배출되어 측류 플랫폼으로 보내진다. 전형적으로, 정지상은, 예를 들어 면 및/또는 카복시메틸 셀룰로오스(예를 들어, 그것의 섬유)를 포함하는 셀룰로오스이다.
일부 용도에서, 용리제가 또한 정지상에 도입된다. 일부 이러한 용도에서, 용리제는 단백질, 예컨대 알부민을 포함한다. 일부 용도에서, 단백질은 정지상에 도입되기 전에 체액에 용해된다. 예를 들어, 단백질은 처음에 다공질 운반체 내에 보유되고, 체액이 단백질을 용해시키면서 운반체를 통해서 통과될 수 있으며, 이로써 체액에 용해된 단백질이 정지상으로 보내진다.
일부 용도에서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체(예를 들어, 폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜))이 체액을 분석하기 전에(예를 들어, 체액을 측류 플랫폼으로 보내기 전에) 도입된다.
일부 용도에서, 여기 설명된 기술의 간단한 사용을 용이하게 하는 시스템이 제공된다. 예를 들어, 시스템은 (i) 단백질이 안에 배치된 운반체, (ii) 정지상, 및 (iii) 측류 플랫폼을 포함할 수 있고, 상기 구성요소들은, 예를 들어 사용자에 의한 간단한 작동(예컨대 한 번의 움직임)에 반응하여, 체액(및/또는 그로부터 도출된 용리제)이 운반체 및 정지상을 통해서 측류 플랫폼 쪽으로 보내지도록 배열된다. 일부 용도에서, 시스템은 운반체 및 정지상이 내부에 배치된 통, 및 체액을 밀도록 구성된 플런저를 포함한다. 일부 용도에서, 플런저의 원단부에 부착된 스펀지가 체액을 획득하고, 체액을 통에 도입하기 위해 사용된다. 일부 이러한 용도에서, 통 내에서 플런저의 후속 전진은 스펀지로부터 운반체를 통해서, 정지상을 통해서, 측류 플랫폼으로 체액을 쥐어짠다.
전형적으로, 분석물질이 (만일 있다면) 대상의 상태를 결정하기 위해 검출된다. 예를 들어, 용리제 내에서 사람 융모 생식선 자극 호르몬(HCG)의 존재 및/또는 농도가 검출될 수 있고, 사람 융모 생식선 자극 호르몬의 존재 및/또는 농도에 기초하여, 대상이 임신인지, 또는 임신이 아닌지 결정될 수 있다.
따라서, 본 발명의 한 용도에 따라서,
대상의 체액을 셀룰로오스 정지상이 내부에 배치된 채널에 도입하는 단계; 및
정지상에 체액을 통과시켜 체액으로부터 도출된 용출액을 정지상으로부터 배출하고 측류 플랫폼으로 보내는 단계
를 포함하는 방법이 제공된다.
한 용도에서, 정지상은 셀룰로오스 섬유를 포함하며, 체액을 도입하는 단계는 셀룰로오스 섬유를 포함하는 정지상이 내부에 배치된 채널에 체액을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상은 면을 포함하고, 체액을 도입하는 단계는 면을 포함하는 정지상이 내부에 배치된 채널에 체액을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상은 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하고, 체액을 도입하는 단계는 CMC를 포함하는 정지상이 내부에 배치된 채널에 체액을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 상기 방법은 체액이 스펀지에 흡수되도록 대상에 스펀지를 삽입함으로써 체액을 획득하는 단계를 더 포함한다.
한 용도에서, 체액은 타액이며, 체액을 도입하는 단계는 타액을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 체액은 소변이며, 체액을 도입하는 단계는 소변을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 상기 방법은 측류 플랫폼을 사용하여 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계를 더 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬(HCG)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 HCG에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질 2(HRPII)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 HRPII에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소(pLDH)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 pLDH에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 황체형성 호르몬(LH)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 LH에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 헬리코박터 파이로리(Helicobacter pylori) 항원이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 헬리코박터 파이로리 항원에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 칸디다 종(Candida spp.) 항원이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 칸디다 종 항원에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 테트라하이드로칸나비놀(THC)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 THC에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 상기 방법은 정지상에 단백질을 도입하는 단계를 더 포함한다.
한 용도에서, 단백질은 알부민이며, 정지상에 단백질을 도입하는 단계는 정지상에 알부민을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 상기 방법은 체액에 알부민을 용해시키는 단계를 더 포함하며, 정지상에 알부민을 도입하는 단계는, 체액에 용해된 알부민을, 정지상에 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 체액에 알부민을 용해시키는 단계는 알부민이 내부에 배치된 다공질 운반체에 체액을 통과시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체가 운반체 내에 배치되며, 운반체에 체액을 통과시키는 단계는 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체가 체액 중에 용해하도록 운반체에 체액을 통과시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체는 폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜)이며, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체가 체액 중에 용해하도록 운반체에 체액을 통과시키는 단계는 폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜)이 체액 중에 용해하도록 운반체에 체액을 통과시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 운반체 및 정지상은 채널 내에 일렬로 배치되며, 체액에 알부민을 용해시키는 단계 및 정지상에 알부민을 도입하는 단계는 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시킴으로써 알부민을 체액에 용해시키는 단계 및 정지상에 알부민을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 운반시키는 단계는 채널을 제1 부분을 통해서 플런저를 전진시킴으로써 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상으로부터 용출액을 추출하는 단계는 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 더 전진시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 전진시키는 단계는 용출액이 정지상으로부터 측류 플랫폼으로 이동하도록 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 전진시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상으로부터 용출액을 추출하는 단계는 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 전진시킴으로써 정지상을 압축하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 채널에 체액을 도입하는 단계는 체액이 플런저에 결합된 스펀지 내에 배치된 상태에서 채널에 체액을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시키는 단계는 플런저를 사용하여 채널 내의 스펀지를 압축하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 플런저를 사용하여 채널 내의 스펀지를 압축하는 단계는 스펀지를 사용하여 플런저와 운반체 사이의 스펀지를 압축하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시키는 단계는 플런저를 사용하여 스펀지와 정지상 사이의 운반체를 압축하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상에 단백질을 도입하는 단계는 채널에 체액을 도입하는 단계에 이어서, 정지상에 단백질을 함유하는 용리제를 도입하는 단계를 포함한다.
본 발명의 한 용도에 따라서,
분석물질을 포함하는 대상의 체액을 셀룰로오스 정지상에 도입하는 단계;
정지상에 단백질을 도입하는 단계; 및
분석물질을 포함하는 용출액을 정지상으로부터 추출하는 단계
를 포함하는 방법이 더 제공된다.
한 용도에서, 정지상은 셀룰로오스 섬유를 포함하며, 체액을 도입하는 단계는 셀룰로오스 섬유를 포함하는 정지상에 체액을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상은 면을 포함하고, 체액을 도입하는 단계는 면을 포함하는 정지상에 체액을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상은 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하고, 체액을 도입하는 단계는 CMC를 포함하는 정지상에 체액을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 체액은 소변이며, 체액을 도입하는 단계는 소변을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 단백질은 알부민이며, 정지상에 단백질을 도입하는 단계는 정지상에 알부민을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 알부민은 혈청 알부민이며, 정지상에 알부민을 도입하는 단계는 정지상에 혈청 알부민을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 혈청 알부민은 포유류 혈청 알부민이며, 정지상에 혈청 알부민을 도입하는 단계는 정지상에 포유류 혈청 알부민을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 포유류 혈청 알부민은 소 혈청 알부민이며, 정지상에 혈청 알부민을 도입하는 단계는 정지상에 소 혈청 알부민을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 포유류 혈청 알부민은 사람 혈청 알부민이며, 정지상에 포유류 혈청 알부민을 도입하는 단계는 정지상에 소 혈청 알부민을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 상기 방법은 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계를 더 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬(HCG)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 HCG에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질 2(HRPII)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 HRPII에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소(pLDH)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 pLDH에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 황체형성 호르몬(LH)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 LH에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 헬리코박터 파이로리 항원이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 헬리코박터 파이로리 항원에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 칸디다 종 항원이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 칸디다 종 항원에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 테트라하이드로칸나비놀(THC)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 THC에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 측류 플랫폼에 용출액을 적용하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 분석물질에 면역분석을 수행하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 상기 방법은 체액에 단백질을 용해시키는 단계를 더 포함하며, 정지상에 단백질을 도입하는 단계는, 체액에 용해된 단백질을, 정지상에 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 체액에 단백질을 용해시키는 단계는 단백질이 내부에 배치된 다공질 운반체에 체액을 통과시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체가 운반체 내에 배치되며, 운반체에 체액을 통과시키는 단계는 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체가 체액 중에 용해하도록 운반체에 체액을 통과시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체는 폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜)이며, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체가 체액 중에 용해하도록 운반체에 체액을 통과시키는 단계는 폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜)이 체액 중에 용해하도록 운반체에 체액을 통과시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 운반체 및 정지상은 채널 내에 일렬로 배치되며, 체액에 단백질을 용해시키는 단계 및 정지상에 단백질을 도입하는 단계는 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시킴으로써 단백질을 체액에 용해시키는 단계 및 정지상에 단백질을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 운반시키는 단계는 채널을 제1 부분을 통해서 플런저를 전진시킴으로써 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상으로부터 용출액을 추출하는 단계는 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 더 전진시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 전진시키는 단계는 용출액이 정지상으로부터 측류 플랫폼으로 이동하도록 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 전진시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상으로부터 용출액을 추출하는 단계는 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 전진시킴으로써 정지상을 압축하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 상기 방법은 채널에 스펀지를 도입하는 단계를 더 포함하며, 스펀지는 플런저에 결합되고, 체액은 스펀지 내에 배치된다.
한 용도에서, 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시키는 단계는 플런저를 사용하여 채널 내의 스펀지를 압축하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 플런저를 사용하여 채널 내의 스펀지를 압축하는 단계는 스펀지를 사용하여 플런저와 운반체 사이의 스펀지를 압축하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시키는 단계는 플런저를 사용하여 스펀지와 정지상 사이의 운반체를 압축하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 체액은 타액이며, 체액을 도입하는 단계는 타액을 도입하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 상기 방법은 타액이 스펀지에 흡수되도록 대상의 입에 스펀지를 넣음으로써 타액을 획득하는 단계를 더 포함한다.
한 용도에서, 정지상에 단백질을 도입하는 단계는 정지상에 체액을 도입하는 단계에 이어서, 정지상에 단백질을 함유하는 용리제를 도입하는 단계를 포함한다.
본 발명의 한 양태에 따라서,
채널을 한정하는 모양의 기다란 통으로서,
통의 근위 영역에 채널로의 개구, 및
통의 원위 영역에 채널로부터의 출구
를 가지는 통;
운반체와 통의 원위 영역 사이의 채널 내에 배치된, 셀룰로오스 정지상;
측류 플랫폼의 샘플 패드가 출구와 유체 연통하고 있는, 통의 원위 영역에 결합된 측류 플랫폼; 및
개구를 통해 채널에 도입될 수 있는 원위부를 가지며 채널 내에서 편안하게 활주할 수 있는 치수의 플런저
를 포함하는 장치가 더 제공된다.
한 용도에서, 정지상은 셀룰로오스 섬유를 포함한다.
한 용도에서, 정지상은 면을 포함한다.
한 용도에서, 정지상은 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함한다.
한 용도에서, 측류 플랫폼은 사람 융모 생식선 자극 호르몬(HCG)에 특이적인 항체를 포함하는 HCG 측류 테스트를 포함한다.
한 용도에서, 측류 플랫폼은 히스티딘-부화 단백질 2(HRPII)에 특이적인 항체를 포함하는 플라스모디움 유동 테스트를 포함한다.
한 용도에서, 측류 플랫폼은 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소(pLDH)에 특이적인 항체를 포함하는 플라스모디움 유동 테스트를 포함한다.
한 용도에서, 측류 플랫폼은 황체형성 호르몬(LH)에 특이적인 항체를 포함하는 LH 유동 테스트를 포함한다.
한 용도에서, 측류 플랫폼은 헬리코박터 파이로리 항원에 특이적인 항체를 포함하는 헬리코박터 파이로리 유동 테스트를 포함한다.
한 용도에서, 측류 플랫폼은 칸디다 종 항원에 특이적인 항체를 포함하는 칸디다 유동 테스트를 포함한다.
한 용도에서, 측류 플랫폼은 테트라하이드로칸나비놀(THC)에 특이적인 항체를 포함하는 THC 유동 테스트를 포함한다.
한 용도에서, 상기 장치는
채널 내에 배치된 다공질 운반체; 및
운반체에 보유된 단백질
을 더 포함한다.
한 용도에서, 단백질은 알부민이다.
한 용도에서, 알부민은 소 혈청 알부민이다.
한 용도에서, 단백질은 건조된다.
한 용도에서, 포괄적으로, 운반체와 측류 플랫폼 사이에 유동 가능하에 위치된, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체를 더 포함한다.
한 용도에서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체는 운반체에 보유된다.
한 용도에서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체는 측류 플랫폼에 보유된다.
한 용도에서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체는 정지상에 보유된다.
한 용도에서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체는 폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜)이다.
한 용도에서, 상기 장치는 플런저의 원위부에 결합된 스펀지를 더 포함하며, 스펀지는 체액을 보유하고, 체액을 보유한 스펀지를 개구를 통해 채널에 도입하도록 구성되고, 플런저는 채널을 통한 원위부로의 활주가 채널 내의 스펀지를 압축하는 치수이다.
한 용도에서, 상기 장치는 스펀지가 체액을 보유한 상태에서 채널 내의 스펀지의 압축이 체액을:
스펀지로부터,
운반체를 통해서,
알부민의 적어도 일부를 용해시키면서,
용해된 알부민과 함께, 정지상으로
내보내고,
용출액으로서, 정지상으로부터, 출구를 통해서, 샘플 패드 위로 내보낸다.
한 용도에서, 운반체는 충분히 압축될 수 있으며, 플런저는 채널을 통한 플런저의 원위부의 활주가 스펀지와 정지상 사이의 캐리어를 압축하는 치수이다.
한 용도에서, 플런저는 채널을 통한 원위부의 활주가 플런저와 캐리어 사이의 스펀지를 압축하는 치수이다.
한 용도에서, 플런저는:
플런저가 통과 결합하도록 구성된, 나사산을 포함하는 근위부를 가지고;
나사산과 원위부 사이에서 연장한 줄기형 부재를 포함하며;
나사산을 사용한 플런저와 통의 결합이 채널을 통해서 원위부를 활주시킴으로써 채널 내의 스펀지를 압축하는 치수이다.
한 용도에서, 플런저는 나사산을 사용한 플런저와 통의 결합이 채널을 통해서 원위부를 활주시킴으로써 스펀지와 정지상 사이의 운반체를 압축하는 치수이다.
본 발명의 한 용도에 따라서,
채널을 한정하는 모양의 기다란 통으로서,
통의 근위 영역에 채널로의 개구, 및
통의 원위 영역에 채널로부터의 출구
를 가지는 통;
채널 내에 배치된 다공질 운반체;
운반체에 보유된 알부민;
운반체와 통의 원위 영역 사이의 채널 내에 배치된, 셀룰로오스 정지상; 및
개구를 통해 채널에 도입될 수 있는 원위부를 가지며 채널 내에서 편안하게 활주할 수 있는 치수의 플런저
를 포함하는 장치가 더 제공된다.
본 발명의 한 용도에 따라서,
임신 여부를 알기를 원하는 여성의 타액을 획득하는 단계; 및
이어서, 셀룰로오스 정지상이 내부에 배치된 채널에 타액을 도입하는 단계
를 포함하는 방법이 더 제공된다.
본 발명의 한 용도에 따라서,
타액으로부터 분석물질의 용리를 수행하기 위한 방법으로서,
셀룰로오스 정지상 흡착제 내에 타액을 흡수시킴으로써, 분석물질이 셀룰로오스 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계; 및
정지상 흡착제에 용리제를 통과시킴으로써, 정지상 흡착제로부터 분석물질을 용리시키는 단계
를 포함하는 방법이 더 제공된다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 셀룰로오스 섬유를 포함하며, 분석물질이 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 셀룰로오스 섬유를 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 면을 포함하며, 분석물질이 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 면을 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하며, 분석물질이 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 CMC를 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제에 압력을 적용함으로써, 정지상 흡착제로부터 흡수된 타액의 일부를 추출하는 단계를 더 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 사람 융모 생식선 자극 호르몬이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질 2 및 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소로 구성되는 군으로부터 선택된 분석물질을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 선택된 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 황체형성 호르몬을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 황체형성 호르몬이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 헬리코박터 파이로리 항원을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 헬리코박터 파이로리 항원이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 칸디다 종 항원을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 칸디다 종 항원이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 테트라하이드로칸나비놀을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 테트라하이드로칸나비놀이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 상기 방법은 용리제에서 분석물질을 검출하는 단계, 및 그것에 대응하여 대상의 상태를 결정하는 단계를 더 포함한다.
본 발명의 한 용도에 따라서,
타액으로부터 분석물질의 용리를 수행하기 위한 장치로서,
타액을 흡수함으로써 분석물질을 흡착하도록 구성된, 셀룰로오스 정지상 흡착제; 및
정지상 흡착제에 통과시킴으로써 정지상 흡착제로부터 분석물질을 용리시키도록 구성된 용리제
를 포함하는 장치가 더 제공된다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 셀룰로오스 섬유를 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 면을 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함한다.
한 용도에서, 상기 장치는 정지상 흡착제에 압력을 적용함으로써, 정지상 흡착제로부터 흡수된 타액의 일부를 추출하도록 구성된 압력-적용 메커니즘을 더 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 포함하며, 정지상 흡착제는 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 흡착하도록 구성된다.
한 용도에서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질 2 및 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소로 구성되는 군으로부터 선택된 분석물질을 포함하며, 정지상 흡착제는 선택된 분석물질을 흡착하도록 구성된다.
한 용도에서, 분석물질은 황체형성 호르몬을 포함하며, 정지상 흡착제는 황체형성 호르몬을 흡착하도록 구성된다.
한 용도에서, 분석물질은 헬리코박터 파이로리 항원을 포함하며, 정지상 흡착제는 헬리코박터 파이로리 항원을 흡착하도록 구성된다.
한 용도에서, 분석물질은 사람 칸디다 종 항원을 포함하며, 정지상 흡착제는 칸디다 종 항원을 흡착하도록 구성된다.
한 용도에서, 분석물질은 테트라하이드로칸나비놀을 포함하며, 정지상 흡착제는 테트라하이드로칸나비놀을 흡착하도록 구성된다.
본 발명의 한 용도에 따라서,
타액으로부터 분석물질의 용리를 수행하기 위한 방법으로서,
정지상 흡착제 내에 타액을 흡수시킴으로써, 분석물질이 셀룰로오스 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계;
정지상 흡착제에 압력을 적용함으로써, 정지상 흡착제로부터 흡수된 타액의 일부를 추출하는 단계; 및
정지상 흡착제에 용리제를 통과시킴으로써, 정지상 흡착제로부터 분석물질을 용리시키는 단계
를 포함하는 방법이 더 제공된다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 셀룰로오스 섬유를 포함하며, 분석물질이 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 셀룰로오스 섬유를 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 면을 포함하며, 분석물질이 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 면을 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하며, 분석물질이 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 CMC를 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 사람 융모 생식선 자극 호르몬이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질 2 및 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소로 구성되는 군으로부터 선택된 분석물질을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 선택된 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 황체형성 호르몬을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 황체형성 호르몬이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 헬리코박터 파이로리 항원을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 헬리코박터 파이로리 항원이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 칸디다 종 항원을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 칸디다 종 항원이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 테트라하이드로칸나비놀을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 테트라하이드로칸나비놀이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 용리제에서 분석물질을 검출하는 단계, 및 그것에 대응하여 대상의 상태를 결정하는 단계를 더 포함한다.
한 용도에서, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 면 및 카복시메틸 셀룰로오스를 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함한다.
본 발명의 한 용도에 따라서,
타액으로부터 분석물질의 용리를 수행하기 위한 장치로서,
타액을 흡수함으로써 분석물질을 흡착하도록 구성된, 정지상 흡착제;
정지상 흡착제에 압력을 적용함으로써, 정지상 흡착제로부터 흡수된 타액의 일부를 추출하도록 구성된 압력-적용 메커니즘; 및
정지상 흡착제에 통과시킴으로써 정지상 흡착제로부터 분석물질을 용리시키도록 구성된 용리제
를 포함하는 장치가 더 제공된다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 셀룰로오스 섬유를 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 면을 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 포함하며, 정지상 흡착제는 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 흡착하도록 구성된다.
한 용도에서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질 2 및 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소로 구성되는 군으로부터 선택된 분석물질을 포함하며, 정지상 흡착제는 선택된 분석물질을 흡착하도록 구성된다.
한 용도에서, 분석물질은 황체형성 호르몬을 포함하며, 정지상 흡착제는 황체형성 호르몬을 흡착하도록 구성된다.
한 용도에서, 분석물질은 헬리코박터 파이로리 항원을 포함하며, 정지상 흡착제는 헬리코박터 파이로리 항원을 흡착하도록 구성된다.
한 용도에서, 분석물질은 사람 칸디다 종 항원을 포함하며, 정지상 흡착제는 칸디다 종 항원을 흡착하도록 구성된다.
한 용도에서, 분석물질은 테트라하이드로칸나비놀을 포함하며, 정지상 흡착제는 테트라하이드로칸나비놀을 흡착하도록 구성된다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 면 및 카복시메틸 셀룰로오스를 포함한다.
본 발명의 한 용도에 따라서,
대상의 타액에서 분석물질을 검출하기 위한 방법으로서,
타액을 용기에 수집하는 단계;
면 및 카복시메틸 셀룰로오스를 포함하는 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계;
분석물질이 정지상 흡착제를 통과한 후 타액 내에 있었던 분석물질을 검출하는 단계; 및
그것에 대응하여 대상의 상태를 결정하는 단계
를 포함하는 방법이 더 제공된다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 셀룰로오스 섬유를 포함하며, 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계는 셀룰로오스 섬유를 포함하는 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 면을 포함하며, 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계는 면을 포함하는 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제는 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하며, 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계는 CMC를 포함하는 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계는 하나 이상의 제제가 정지상 흡착제에 배치된 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계는 분석물질의 검출능을 증가시키는 방식으로, 분석물질이 내부에 배치된 매체를 변화시키는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질을 검출하는 단계는 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 검출하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질을 검출하는 단계는 히스티딘-부화 단백질 2 및 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소로 구성되는 군으로부터 선택된 분석물질을 검출하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질을 검출하는 단계는 황체형성 호르몬을 검출하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질을 검출하는 단계는 헬리코박터 파이로리 항원을 검출하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질을 검출하는 단계는 칸디다 종 항원을 검출하는 단계를 포함한다.
한 용도에서, 분석물질을 검출하는 단계는 테트라하이드로칸나비놀을 검출하는 단계를 포함한다.
본 발명은 도면과 함께 그것의 구체예에 대한 이후의 상세한 설명으로부터 더 완전히 이해될 것이다.
도 1은 본 발명의 일부 용도에 따라서 수행되는 방법의 모식도이다.
도 2는 본 발명의 일부 용도에 따라서 수행되는 방법의 모식도이다.
도 3 및 4a-b는 본 발명의 일부 용도에 따라서, 대상의 체액과 함께 사용하기 위한 시스템의 모식도이다.
도 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 및 14는 본 발명의 한 용도에 따라서 처리된 체액에 대해, 또는 미처리 체액에 대해 수행된, 다양한 측류 테스트 분석의 결과를 도시한다.
이제 본 발명의 일부 용도에 따라서 수행되는 방법의 적어도 일부 단계를 도시한 순서도인 도 1을 참조한다.
전형적으로, 제1 단계(22)에서 대상으로부터의 타액 또는 다른 체액이 정지상(예를 들어, 정지상 흡착제)에 도입된다(예를 들어, 내부에 흡수된다). 정지상은 만일 분석물질이 존재한다면 타액으로부터 분석물질을 흡착하도록 구성될 수 있다. 전형적으로, 정지상은 셀룰로오스이다. 예를 들어, 정지상은 면, 카복시메틸 셀룰로오스(CMC), 또는 둘 다를 포함할 수 있다. 일부 용도에서, 정지상 내에서 면 대 CMC의 비는 5:1 내지 50:1(예를 들어, 10:1 내지 25:1)이다.
일부 용도에서, 제2 단계(24)에서, 정지상에 압력을 적용함으로써 흡수된 타액의 일부(즉, 용출액)가 정지상으로부터 추출된다. 예를 들어, 그리고 아래 더 상세히 설명된 대로, 전용 압력-적용 메커니즘이 정지상으로부터 흡수된 타액의 일부를 추출하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 둘 이상의 압력-적용 표면은, 대상이 미는 것 및/또는 압력-적용 표면 중 하나에 압력을 적용하는 것에 반응하여, 그 사이에서 정지상을 쥐어짤 수 있도록 구성될 수 있다. 단계(24)는 선택임이 주지되며(단계(24) 주변의 점선 상자에 의해 나타낸 대로), 일부 용도에서, 상기 방법은 단계(24)가 단계(26) 전에 수행되지 않고 단계(26)으로 진행된다.
제3 단계(26)에서, 분석물질은 (만일 존재한다면) 정지상에 용리제를 통과시킴으로써 정지상으로부터 용리되며, 결과의 용출액은 분석물질을 함유한다. 일부 용도에서, 용리제는 단백질, 예컨대 알부민, 예컨대 혈청 알부민(예를 들어, 포유류 혈청 알부민, 예컨대 소 혈청 알부민(BSA) 또는 사람 혈청 알부민(HSA)) 또는 난 알부민(예를 들어, 오브알부민)을 함유한다.
일부 용도에서, 단계(22, 24, 및/또는 26)은 서로 동시에 수행된다. 예를 들어, 타액과 용리제가 서로 동시에 정지상에 통과될 수 있다. 대안으로서 또는 추가로, 정지상 흡착제에 용리제를 통과시키는 것과 동시에 정지상에 압력이 적용될 수 있다. 일부 용도에서, 제제가 정지상-흡착제에 또는 다른 요소에 미리 배치되며(예를 들어, 건조된 형태나 분말 형태로), 이것은 아래 더 상세히 설명된다. 전형적으로, 정지상 흡착제에 통과시키는 것(및/또는 정지상에 통과시킨 다음 정지상으로부터 용리되는 것, 및/또는 제제가 배치된 정지상에 통과시키는 것)은 분석물질의 검출능을 증가시키는 방식으로 분석물질이 내부에 배치된 매체를 변화시킨다.
제4 단계(28)에서, 정지상을 통과한 분석물질이 (만일 존재한다면) 검출되며, 예를 들어 이로써 대상의 상태를 결정할 수 있다. 일부 용도에서, 분석물질의 존재 및/또는 농도는 면역화학 테스트, 예컨대 측류 테스트, 예를 들어 소변 딥스틱 테스트에서 사용되는 것과 같은 것을 사용하여 검출된다. 대안으로서 또는 추가로, 분석물질의 존재 및/또는 농도를 검출하기 위해 다른 기술도 사용된다. 예를 들어, 분광광도법, 질량분광광도법, 크로마토그래피, 또는 다른 화학 또는 물리적 테스트가 사용될 수 있다.
이제 본 발명의 일부 용도에 따라서 수행되는 방법의 모식도인 도 2를 참조한다. 일부 용도에서, 도 2는 도 1을 참조하여 설명된 기술의 대안적인 표현이다.
대상의 체액(예를 들어, 타액, 소변, 혈액)(40)이 정지상(44)에 도입된다. 정지상(44)은 전형적으로 셀룰로오스이다. 예를 들어, 정지상(44)은 면, CMC, 또는 둘 다를 포함할 수 있다. 단백질, 예컨대 알부민(42)이 또한 정지상(44)에 도입된다. 본 출원은 전형적으로 알부민(42)을 언급하지만 일부 용도에서는 상이한 단백질이 사용될 수 있음이 주지되어야 한다.
일부 용도에서, 체액(40) 및 알부민(42)은 정지상(44)에 개별적으로 도입된다. 이것은 각각 화살표(60a 및 62a)에 의해 표시된다. 일부 이러한 용도에서, 체액(40)이 먼저 도입되고, 이어서 알부민이, 예를 들어 상기 설명된 대로, 예를 들어 용리제의 성분으로서 도입된다. 대안으로서, 알부민(42)이 먼저 도입되고, 계속해서 체액(40)이 도입된다.
일부 용도에서, 체액(40)과 알부민(42)은 정지상(44)에 동시에(예를 들어, 함께) 도입된다. 이것은 모여 있는 화살표(60b 및 62b)에 의해 표시된다. 일부 이러한 용도에서, 알부민(42)은 체액(40)에 혼합 및/또는 용해되고, 혼합물/용액이 정지상(44)에 도입된다. 이러한 용도의 예는 도 3 및 4a-b를 참조하여 설명된다.
용출액(46)이 정지상(44)으로부터 추출된다. 만일 체액(40)이 관심의 분석물질을 함유했다면, 용출액(46)은 분석물질을 함유한다. 용출액 내의 분석물질의 특성, 예를 들어 용출액 내의 분석물질의 존재 및/또는 농도를 결정하기 위해 용출액(46)에 대해 분석(50)이 수행된다.
알부민(42)의 존재하에 체액(40)이 정지상(44)에 노출되는 여기 설명된 방법은 이 방법을 수행하지 않는 상태에서 체액(40)에 대해 분석을 수행하는 것과 비교하여 분석(50)의 감도, 특이성, 및/또는 재현성을 증가시킨다는 가설이 본 발명자들에 의해 세워진다.
일부 용도에서, 계면활성제, 전형적으로 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체(48)가 분석(50)에 앞서 도입된다. 일부 이러한 용도에서, 공중합체(48)가 정지상(44)에 도입된다. 예를 들어, 공중합체(48)는 체액(40) 및 알부민(42)과 개별적으로 도입될 수 있거나(화살표(68a)에 의해 표시됨), 또는 예컨대 체액(40)에 혼합 및/또는 용해된 상태로, 체액 및 알부민과 동시에/함께 도입될 수 있다(화살표(68b)에 의해 표시됨). 대안으로서 또는 추가로, 공중합체(48)는, 예컨대 공중합체를 용출액(46)에 혼합 및/또는 용해시킴으로써, 정지상(44)으로부터 용출액(46)의 추출에 이어서 도입될 수 있다(화살표(68c)로 표시됨). 일부 용도에서, 공중합체(48)는 폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜)(예를 들어, Synperonic(R) F 108)이다.
공중합체(48)의 이러한 사용은, 예를 들어 분석(50)이 측류 테스트인 용도에서, 분석(50)의 감도, 특이성, 및/또는 재현성을 더 증가시킨다는 가설이 본 발명자들에 의해 세워진다. 예를 들어, 공중합체(48)는 측류 스트립을 통한 유동을 개선할 수 있다.
일부 용도에서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬(HGC)을 포함한다. 예를 들어, HCG의 존재 및/또는 농도가 검출될 수 있고, HCG의 검출된 존재 및/또는 농도에 기초하여 대상이 임신인지 아닌지가 결정된다. 대안으로서 또는 추가로, HCG의 결정된 존재 및/또는 농도에 기초하여 대상의 임신 단계가 결정될 수 있다.
일부 용도에서, 분석물질은 황체형성 호르몬(LH)을 포함한다. 예를 들어, LH의 존재 및/또는 농도가 검출될 수 있고, LH의 검출된 존재 및/또는 농도에 기초하여 대상의 월경 주기의 단계가 결정될 수 있다. 예를 들어, 대상이 현재 배란중인지의 여부가 결정될 수 있다.
일부 용도에서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질(HRP) II 및/또는 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소를 포함한다. 예를 들어, 히스티딘-부화 단백질 2 및/또는 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소의 존재 및/또는 농도가 검출되고, 히스티딘-부화 단백질 2 및/또는 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소의 검출된 존재 및/또는 농도에 기초하여 대상이 말라리아에 걸려 있는지, 또는 말라리아에 걸리지 않았는지 결정된다.
일부 용도에서, 분석물질은 CagA와 같은 헬리코박터 파이로리(H. pylori) 항원을 포함한다. 예를 들어, H. pylori 항원의 존재 및/또는 농도가 검출되고, H. pylori 항원의 검출된 존재 및/또는 농도에 기초하여 대상이 H. pylori를 보유하는지, 또는 H. pylori를 보유하지 않는지 결정된다.
일부 용도에서, 분석물질은 칸디다 알비칸스 에놀라아제와 같은 칸디다 종(예를 들어, C. albicans) 항원을 포함한다. 예를 들어, 칸디다 항원의 존재 및/또는 농도가 검출되고, 칸디다 항원의 검출된 존재 및/또는 농도에 기초하여 대상이 칸디다를 보유하는지, 또는 칸디다를 보유하지 않는지 결정된다.
일부 용도에서, 분석물질은 의료용 약물 또는 기분전환 약물, 그것의 성분, 및/또는 그것의 대사산물을 포함한다. 예를 들어, 테트라하이드로칸나비놀(THC)의 존재 및/또는 농도가 검출되고, THC의 검출된 존재 및/또는 농도에 기초하여 대상이 대마초 또는 대마초 제품을 소비했는지 결정된다. 대안으로서 또는 추가로, 대상 내에서(예를 들어, 대상의 혈액 내에서) 약물, 약물 성분, 또는 그것의 성분의 농도가 약물, 약물 성분, 또는 그것의 성분의 검출된 존재 및/또는 농도에 기초하여 결정될 수 있다. 대안으로서 또는 추가로, 약물, 약물 성분, 또는 그것의 성분의 검출된 존재 및/또는 농도에 기초하여 약물 소비 후 지난 시간이 결정될 수 있다. 약물이 의료용 약물인 용도에서, 약물, 약물 성분, 또는 그것의 성분의 검출된 존재 및/또는 농도에 기초하여 의료용 약물의 투여량이 또한 제어 및/또는 조정될 수 있다.
상기 설명된 대로, 일부 용도에서, 셀룰로오스 정지상은 여기 설명된 기술과 함께 사용된다. 본 출원의 발명자들에 의해 수행된 실험에서, 타액 샘플에서 HCG의 농도가 측정되었다. 이어서, 타액 샘플이 면 및 카복시메틸 셀룰로오스를 10:1 내지 25:1의 면:CMC 비로 포함한 정지상에 흡수되었고, 다음에 타액 일부가 흡착제로부터 쥐어짜졌다. 샘플이 흡수된 다음 정지상으로부터 추출된 후 타액 샘플에서 HCG의 농도는 각각의 샘플에서의 원래 농도에 비해 실질적으로 감소된 것이 판명되었다. 이들 결과는 셀룰로오스 정지상(예를 들어, 면 및/또는 CMC를 포함하는)이 타액으로부터 적어도 일부 분석물질을 흡착하는데 효과적임을 시사한다. 따라서, 본 발명의 일부 용도에 따라서, 셀룰로오스 정지상이 사용된다.
일부 용도에서, 대상으로부터 타액이 용기에 수집된다. 이어서, 타액이 셀룰로오스 정지상-흡착제에 통과된다. 일부 용도에서, 정지상은, 예를 들어 5:1 내지 50:1(예를 들어, 10:1 내지 25:1)의 면:CMC 비로 면 및 CMC를 포함한다. 일부 용도에서, 제제가 정지상 흡착제에 배치된다(예를 들어, 건조된 형태 및/또는 분말 형태로). 전형적으로, 정지상 흡착제에 통과시키는 것(및/또는 제제가 배치된 정지상에 통과시키는 것)은 분석물질의 검출능을 증가시키는 방식으로 분석물질이 내부에 배치된 매체를 변화시킨다. 전형적으로, 정지상을 통과한 분석물질이 (만일 존재한다면) 검출되며, 이로써 예를 들어 상기 설명된 기술에 따라서, 대상의 상태를 결정할 수 있다. 이 문단에서 설명된 기술은 대상의 타액을 수집할 목적으로 정지상이 사용되는 기술과 상이하며, 이로써 다음에 분석물질이 분석될 수 있다. 오히려, 여기 설명된 기술에 따라서, 이미 수집된 타액은, 전형적으로 타액 내에 존재하는 분석물질의 검출능을 증가시킬 목적으로, 정지상을 통과하도록 준비된다.
이제 본 발명의 일부 용도에 따라서, 대상의 체액과 함께 사용하기 위한 시스템(100)의 모식도인 도 3 및 4a-b를 참조한다. 상기 설명된 대로(예를 들어, 도 2를 참조하여), 일부 용도에서, 알부민(42)이 체액(40)에 혼합 및/또는 용해되고, 혼합물/용액이 정지상(44)에 도입된다(도 2의 모여 있는 화살표(60b 및62b)에 의해 표시됨). 시스템(100)은 전형적으로 이러한 기술을 용이하게 하도록 구성된다.
시스템(100)은 기다란 통(162) 및 플런저(122)를 포함한다. 전형적으로, 플런저(122)는 시스템(100)의 제1 구조(120)에 의해 한정되거나, 또는 그것의 구성요소이다. 전형적으로, 통(162)은 시스템(100)의 제2 구조(160)에 의해 한정되거나, 또는 그것의 구성요소이다. 구조(120 및 160)의 각각은 전형적으로 몇 개의 통합된 구성요소들, 예를 들어 서로에 대하여 고정된 구성요소들을 포함한다. 전형적으로, 구조(120 및 160)는 서로 분리되며(예를 들어, 서로 결합되지 않은 채로 제공됨), 아래 설명된 대로 정상적인 사용 동안 사용자에 의해 서로 결합된다.
통(162)은 채널(164)을 한정하는 모양이고, 통의 근위 영역에 채널로의 개구(166), 및 통의 원위 영역에 채널로부터의 출구(168)를 가진다.
다공질 운반체(170)가 채널(164) 내에 배치된다. 셀룰로오스 정지상(144) (예를 들어, 면 및/또는 CMC를 포함하는)이 운반체(170)와 통의 원위 영역 사이에서(예를 들어, 운반체와 출구(168) 사이에서) 채널(164) 내에 배치된다. 단백질, 예컨대 알부민(예를 들어, BSA)이 운반체(170)에 보유되고, 예를 들어 그 안에서 건조된다.
일부 용도에서, 정지상(144)은 일반적으로 도 2의 정지상(44)에 상응한다. 정지상(144)이 면과 CMC를 둘 다 포함하는 용도에서, 정지상은 전형적으로 5:1 내지 50:1(예를 들어, 10:1 내지 25:1)의 면:CMC 비를 가진다. 일부 용도에서, 알부민(142)은 일반적으로 도 2의 알부민(42)에 상응한다.
일부 용도에서, 그리고 도시된 대로, 시스템(100)(예를 들어, 구조(160))은 통(162)의 원위 영역에 결합된 측류 플랫폼(190)을 더 포함하며, 측류 플랫폼(예를 들어, 그것의 샘플 패드(192))은 출구(168)와 유체 연통한다. 측류 플랫폼(190)은 관심의 분석물질(예컨대 여기 설명된 분석물질)을 검출하도록 구성되며, 예를 들어 기존의 측류 테스트와 유사한, 해당 분석물질에 특이적인 항체를 포함하는 측류 테스트를 포함한다.
플런저(122)의 원위부(124)는 개구(166)를 통해 채널(164)에 도입될 수 있고(도 4a), 채널 내에서 편안하게 활주할 수 있는 치수이다(도 4b). 만일 체액이 정지상(144) 및 운반체(170)로부터 가까운 곳에서 채널(164) 내에 배치된다면, 채널을 통해서 먼 곳으로 플런저(122)의 점진적 전진은 (i) 채널(170)을 통해서 체액을 밀어서 체액이 알부민(142)과 혼합되고 및/또는 그것을 용해하며, (ii) 체액 및 혼합된/용해된 알부민을 정지상(144)으로 밀고, (iii) 결과의 용출액을 정지상으로부터 출구(168)를 통해서, 예를 들어 측류 플랫폼(190) 쪽으로 민다.
일부 용도에서, 채널(164)을 따라 운반체(170)를 통해서 정지상(144)으로 체액의 이동은 채널의 제1 부분(예를 들어, 채널을 통한 제1 거리)을 통해서 플런저(122)(예를 들어, 그것의 원위부(124))를 전진시킴으로써 달성된다. 일부 용도에서, 채널(164)의 제2 부분(예를 들어, 채널을 통한 제2 거리)을 통해서 플런저(122)를 전진시킴으로써 정지상(144)으로부터 용출액이 추출된다. 일부 이러한 용도에서, 그리고 아래 설명된 대로, 이것은 정지상에 압력을 적용하며(예를 들어, 압축하며), 이로써 정지상으로부터 용출액을 추출하기 위한 압력-적용 메커니즘으로 작용한다.
전형적으로 그리고 도시된 대로, 시스템(100)(예를 들어, 그것의 구조(120))은 플런저(122)의 원위부(124)에 결합된 스펀지(130)를 포함한다. 일부 용도에서, 그리고 도시된 대로, 플런저(122)의 원위부(124)는 플런저의 원단부에서 크라운(126)을 한정하고, 예를 들어 크라운으로부터 가까운 곳에 피스톤 링(128)을 한정한다. 이러한 용도에서, 스펀지(130)는 크라운(126)으로부터 먼 곳에 배치되며, 예를 들어 크라운의 원위면에 부착된다.
스펀지(130)는 체액(140)과 같은 유체를 보유하도록 구성되고, 구조(120)(예를 들어, 그것의 플런저(122))는 체액을 보유한 스펀지를 개구(166)를 통해 채널(164)에 도입하도록 구성된다(도 4a). 일부 용도에서, 체액(140)은 일반적으로 도 2의 체액(40)에 상응한다. 전형적으로, 체액(140)은 체액으로 스펀지를 적심으로써 스펀지(130)에 도입된다. 예를 들어, 체액(140)이 타액인 용도에서, 플런저(122)의 원위부(124)는 대상의 입에 위치되고, 여기서 타액을 흡수한다. 이러한 용도에서, 따라서, 스펀지(130)는 대상의 입에 위치되기에 안전하도록 구성된다. 예를 들어, 스펀지(130)는 플런저(122)에 단단히 부착되며, 비독성이고, 및/또는 멸균된다. 전형적으로, 스펀지(130)는 대상의 입에서 방출 및/또는 용해될 수 있는 추가의 물질을 그 안에 함유하지 않는다. 일부 용도에서, 스펀지(130)는 중합체 섬유를 포함한다.
구조(120)(예를 들어, 그것의 플런저(122))는 채널(164)을 통한 원위부(124)의 활주가 채널 내에서 스펀지(130)를 압축하는 치수이다(도 4b). 이것을 용이하게 하기 위해, 스펀지(130)는 플런저(122)를 통해 적용된 힘에 의해 압축되도록 충분히 압축될 수 있다. 체액(140)을 보유한 스펀지(130)의 압축은 (i) 스펀지로부터, (ii) 운반체(170)를 통해서, 그 안에 배치된 알부민(142)의 적어도 일부를 용해시키면서, (iii) 용해된 알부민과 함께, 정지상(144)으로, (iv) 용출액으로서, 정지상으로부터 출구(168)를 통해서, 전형적으로 측류 플랫폼(190)(예를 들어, 그것의 샘플 패드) 쪽으로 내보낸다.
전형적으로, 채널(164)을 통한 플런저(122)의 원위부(124)의 활주는 플런저(122)와 운반체(170) 사이에서 스펀지(130)를 압축한다(예를 들어, 운반체에 대고 스펀지를 누른다, 즉 스펀지가 운반체와 접촉한다).
일부 용도에서, 구조(120)(예를 들어, 그것의 플런저(122)의 치수 및 운반체(170)의 압축능은 채널(164)을 통한 플런저의 원위부(124)의 활주가 스펀지(130)와 정지상(144) 사이에서 운반체를 압축하도록 한다.
일부 용도에서, 구조(120)(예를 들어, 그것의 플런저(122))는 (i) 플런저를 구조(160)(예를 들어, 그것의 통(162))에 결합시키도록 구성된, 근위부에 있는 나사산(121)을 포함하고, (ii) 나사산을 사용한 플런저와 통의 결합이 플런저의 원위부(124)를 채널을 통해서 활주시킴으로써 채널 내에서 스펀지(130)를 압축하는 치수이다. 이것은 도 4b에서 나선형 화살표에 의해 예시된다. 이러한 용도에서, 구조(160)(예를 들어, 그것의 통(162))는 전형적으로 상응하는 나사산(161)을 포함한다. 구조(120)(예를 들어, 그것의 플런저(122))는 전형적으로 나사산(121)과 원위부(124) 사이에서 연장한 줄기형 부재(132)를 포함한다.
도 4a는 플런저(122)의 원위부(124)가 채널(164) 내에 배치된 상태이지만 나사산(121 및 161)은 맞물리기 전인 구조(120 및 160)를 도시한다. 도시된 대로, 이 상태에서, 스펀지(130)는 전형적으로 상당히(예를 들어, 완전히) 압축되지 않은 채로 유지되며, 예를 들어 이로써 스펀지의 압축은 주로(예를 들어, 오직) 나사산(121 및 161)의 조임을 통해 일어난다. 또한, 도시된 대로, 이 상태에서, 원위부(124)(예를 들어, 그것의 피스톤 링(128))는, 개구(166)에 더 가까운 채널의 더 근위부는 전형적으로 더 넓은 상태이지만, 채널을 밀봉하도록 채널(164) 내에서 충분히 멀리(즉, 깊이) 배치된다. 따라서, 이것은 플런저(122)의 후속 원위 전진 동안 체액의 부주의한 누출을 방지한다.
도 4b는, 예를 들어 나사산(121)을 가능한 멀리 조임으로써, 예를 들어 그것이 나사산(161)의 말단에 도달할 때까지, 및/또는 플런저의 원위부(124)가 더 이상 멀리 전진될 수 없을 때까지 조임으로써, 플런저(122)가 완전히 원위 전진된 후의 구조(120 및 160)를 도시한다. 도시된 대로, 일단 시스템(100)이 이 상태가 되면, 스펀지(130)가 압축되고, 이로써 체액이 스펀지로부터 운반체(170)를 통해서 쥐어짜진다.
일부 용도에서, 그리고 도시된 대로, 일단 시스템(100)이 도 4b에 도시된 상태가 되면, 운반체(170)가 또한 압축되고(예를 들어, 스펀지(130)와 정지상(144) 사이에서), 이로써 운반체로부터 정지상(144)을 통해서 체액(140) 및 알부민(142)의 이동이 용이해진다. 즉, 일부 용도에서, 구조(120)(예를 들어, 그것의 플런저(122))의 치수 및 운반체(170)의 압축능은 채널(164)을 통한 플런저의 원위부(124)의 활주가 스펀지(130)와 정지상(144) 사이에서 운반체를 압축하도록 한다.
일부 용도에서, 그리고 도시된 대로, 일단 시스템(100)이 도 4b에 도시된 상태가 되면, 정지상(144)이 또한 압축되고(예를 들어, 운반체(170)와 통(162)의 원위 영역 사이에서, 예컨대 운반체와 출구(168) 사이에서), 이로써 정지상으로부터 출구(168)를 통해서, 예를 들어 측류 플랫폼(190) 쪽으로 용출액의 이동이 용이해진다. 즉, 일부 용도에서, 구조(120)(예를 들어, 그것의 플런저(122))의 치수 및 정지상(144)의 압축능은 채널(164)을 통한 플런저의 원위부(124)의 활주가 운반체(170)와 통(162)의 원위 영역 사이에서 정지상을 압축하도록 한다.
일부 용도에서, 스펀지(130)는 운반체(170)보다 더 압축될 수 있으며, 예를 들어 이로써 운반체가 최대로 압축되기 전에, 운반체는 스펀지로부터 추출되는 체액의 적어도 일부(예를 들어, 대부분)을 수용한다. 일부 용도에서, 운반체(170)는 정지상(144)보다 더 압축될 수 있으며, 예를 들어 이로써 정지상이 최대로 압축되기 전에, 정지상은 운반체로부터 추출되는 체액의 적어도 일부(예를 들어, 대부분)를 수용한다. 이와 관련하여, 용어 "최대로 압축되는"은 시스템(100)이 정상적인 사용 동안 해당 요소를 만들도록 구성된 만큼 압축되는 것을 의미한다.
일부 용도에서, 시스템(100)은 운반체(170)가 정상적인 사용 동안 압축되지 않도록 구성된다.
일부 용도에서, 시스템(100)은 정지상(144)이 정상적인 사용 동안 압축되지 않도록 구성된다.
도 3은 도 4b에 도시된 상태와 동일한 전진 정도로 서로 인접하여 배렬된 구조(120 및 160)를 도시한다. 도 3 및 4b의 비교는, 일부 용도에서 플런저(122)가 충분히 길고, 이것은 도 4b에 도시된 상태에서, 플런저의 원위부(124)(예를 들어, 크라운(126))가, 플런저가 채널에 도입되기 전에 정지상(144)에 의해 이미 점유된 채널(164) 내의 위치에 배치된다는 것을 예시한다.
상기 설명된 대로 시스템을 통해서 체액이 이동하는 시스템(100)의 구성형태는 전형적으로 스펀지(130), 운반체(170), 및 정지상(144)의 서로에 대한 용량 및 압축능을 포함하는 하나 이상의 요인에 의해 결정된다.
일부 용도에서, 시스템(100)은 포괄적으로 운반체(170)와 측류 플랫폼(190) 사이에 유동 가능하게 위치된, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체(PPBC)를 더 포함한다. 즉, PPBC는 운반체(170)에, 측류 플랫폼(190)에, 또는 다소는 이들 사이의 체액의 유로를 따라 있는 부위에 배치된다. 일부 용도에서, PPBC는, 알부민에 대해 상기 설명된 것과 유사하게, 예를 들어 건조된 형태로, 운반체에 보유된다. 일부 용도에서, PPBC는 측류 플랫폼에, 예를 들어 그것의 샘플 패드 상에 보유된다. 일부 용도에서, PPBC는 정지상(144)에 보유된다.
PPBC의 포함이 용출액에 대해 수행된 분석, 예를 들어 측류 테스트의 감도 및/또는 재현성을 더 증가시킨다는 것이 본 발명자들에 의해 확인되었다. 일부 용도에서, PPBC는 Synperonic(R) F 108(폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜))이며, 본 발명자들은 이와 관련하여 이것이 특히 유익한 효과를 가진다는 것을 확인했다. PPBC의 효과를 보여주는 데이터가 도 13에 도시된다.
이제 본 발명의 다양한 용도에 따라서 처리된 체액, 또는 미처리 체액에 대해 수행된, 다양한 측류 테스트 분석의 결과를 도시한 도 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 및 14를 참조한다. 이와 관련하여, "처리된" 체액은 본 발명의 용도에 따라서 체액을 처리한 것으로부터 도출된 용출액을 의미한다.
도 5는 2개의 체액, 타액 또는 소변 중 하나에 대해 수행된 HCG에 대한 측류 테스트의 결과를 도시한다. 이 측류 테스트는 원래 소변 샘플과 함께 사용하도록 의도된 상업용 임신 테스트였다. 결과는 각각의 테스트 창의 사진으로 도시된다.
샘플은 건강한 남성 대상으로부터 취해졌고, 따라서 원래는 HCG를 함유하지 않는다. 재조합 베타-HCG가 10 mIU의 최종 농도로 샘플에 첨가되었다. 대조군이 제공되었으며, 여기에는 베타-HCG가 첨가되지 않았다. 베타-HCG가 첨가된 샘플은 처리되지 않았거나, 또는 본 발명의 용도에 따라서 처리되었으며, 이때 체액은 정지상에 도입되었고, 이어서 알부민-함유 용리제가 정지상에 도입되었고, 용출액이 얻어졌다. 대조군은 본 발명의 동일한 용도에 따라서 처리되었다.
HCG가 미처리 소변에서 검출되었고, 이 양성 결과는 처리된 소변에서 증진되었다. HCG는 미처리 타액에서는 검출되지 않았지만, 처리된 타액에서는 검출되었다. 대조군 샘플에서 위 양성 결과는 보이지 않았다. 따라서, 본 발명의 용도에 따른 체액의 처리는 해당 체액에서 분석물질의 검출을 증진시킨다.
도 6은 2개의 체액, 타액 또는 소변 중 하나에 대해 수행된 황체형성 호르몬(LH)에 대한 측류 테스트의 결과를 도시한다. 이 측류 테스트는 원래 소변 샘플과 함께 사용하도록 의도된 상업용 배란 테스트였다. 결과는 각각의 테스트 창의 사진, 및 정규화된 광학 밀도의 반-정량적 측정(임의 단위)으로서 도시된다.
샘플은 건강한 여성 대상으로부터 배란기 동안 취해졌고, 이동안 대상에서는 자연스럽게 LH 발현이 증가한다.
미처리 소변으로부터 양성 결과(눈에 보이는 테스트 라인)가 얻어졌다. 미처리 타액으로부터 음서 결과(테스트 라인이 보이지 않음)가 얻어졌다. 그러나, 본 발명의 용도에 따라서 처리된 타액으로부터는 양성 결과가 얻어졌으며, 이때 타액은 정지상에 도입되었고, 이어서 알부민-함유 용리제가 정지상에 도입되었고, 용출액이 얻어졌다. 따라서, 본 발명의 적어도 하나의 용도에 따른 체액의 처리는 해당 체액에서 분석물질의 검출을 증진시킨다.
도 7은 타액에 대해 수행된 말라리아에 대한 측류 테스트의 결과를 도시한다. 이 측류 테스트는 원래 혈액 샘플에서 HRP II를 검출하도록 의도된 상업용 말라리아 테스트였다. 결과는 각각의 테스트 창의 사진으로 도시된다.
샘플은 말라리아 환자로부터 취해졌고, 처리되지 않고 방치되었거나, 또는 본 발명의 용도에 따라서 처리되었으며, 이때 체액은 정지상에 도입되었고, 이어서 알부민-함유 용리제가 정지상에 도입되었고, 용출액이 얻어졌다.
미처리 타액으로부터 음성 결과(테스트 라인이 눈에 보이지 않음)가 얻어졌다. 그러나, 처리된 타액으로부터는 양성 결과(눈에 보이는 테스트 라인)가 얻어졌다. 따라서, 본 발명의 적어도 하나의 용도에 따른 체액의 처리는 해당 체액에서 분석물질의 검출을 증진시킨다.
도 8은 타액에 대해 수행된 H. pylori에 대한 측류 테스트의 결과를 도시한다. 이 측류 테스트는 원래 대변 샘플에서 H. pylori를 검출하도록 의도된 상업용 H. pylori 테스트였다. 결과는 각각의 테스트 창의 사진으로 도시된다.
샘플은 건강한 대상으로부터 취해졌고, H. pylori 감염을 모방하기 위해 샘플에 비활성화된 H. pylori 세포용해물이 첨가되었다. 샘플은 처리되지 않고 방치되었거나, 또는 본 발명의 용도에 따라서 처리되었으며, 이때 체액은 정지상에 도입되었고, 이어서 알부민-함유 용리제가 정지상에 도입되었고, 용출액이 얻어졌다.
미처리 타액으로부터 음성 결과(테스트 라인이 눈에 보이지 않음)가 얻어졌다. 그러나, 처리된 타액으로부터는 양성 결과(눈에 보이는 테스트 라인)가 얻어졌다. 따라서, 본 발명의 적어도 하나의 용도에 따른 체액의 처리는 해당 체액에서 분석물질의 검출을 증진시킨다.
도 9는 타액에 대해 수행된 C. albicans에 대한 측류 테스트의 결과를 도시한다. 이 측류 테스트는 원래 질 샘플에서 칸디다를 검출하도록 의도된 상업용 칸디다 테스트였다. 결과는 각각의 테스트 창의 사진으로 도시된다.
샘플은 건강한 대상으로부터 취해졌고, 칸디다 감염을 모방하기 위해 샘플에 칸디다 세포가 50,000 세포/ml의 최종 농도로 첨가되었다. 샘플은 처리되지 않고 방치되었거나, 또는 본 발명의 용도에 따라서 처리되었으며, 이때 체액은 정지상에 도입되었고, 이어서 알부민-함유 용리제가 정지상에 도입되었고, 용출액이 얻어졌다.
미처리 타액으로부터 음성 결과(테스트 라인이 눈에 보이지 않음)가 얻어졌다. 그러나, 처리된 타액으로부터는 양성 결과(눈에 보이는 테스트 라인)가 얻어졌다. 따라서, 본 발명의 적어도 하나의 용도에 따른 체액의 처리는 해당 체액에서 분석물질의 검출을 증진시킨다.
도 10은 타액에 대해 수행된 THC에 대한 측류 테스트의 결과를 도시한다. 이 측류 테스트는 상업용 멀티패널 테스트의 일부였으며, 원래 타액 샘플에서 THC를 검출하도록 의도되었다. 이 특별한 테스트는 아래 논의된 대로 경쟁 분석이다. 결과는 각각의 테스트 창의 사진으로 도시된다.
샘플은 건강한 대상으로부터 취해졌고, THC가 25 ng/ml의 최종 농도로 샘플에 첨가되었다. 샘플은 처리되지 않고 방치되었거나, 또는 본 발명의 용도에 따라서 처리되었으며, 이때 체액은 정지상에 도입되었고, 이어서 알부민-함유 용리제가 정지상에 도입되었고, 용출액이 얻어졌다.
미처리 타액으로부터 음성 결과가 얻어졌다(이 테스트는 경쟁 분석이기 때문에 테스트 라인의 존재는 음성 결과를 나타낸다). 그러나, 처리된 타액으로부터는 양성 결과가 얻어졌다(이 테스트는 경쟁 분석이기 때문에 테스트 라인의 부재는 양성 결과를 나타낸다). 따라서, 본 발명의 적어도 하나의 용도에 따른 체액의 처리는 해당 체액에서 분석물질의 검출을 증진시킨다.
도 11-12는 처리되지 않은, 또는 예를 들어 도 1-2를 참조하여 설명된 대로, 본 발명의 용도에 따라서 처리된 타액을 사용한 HCG에 대한 측류 테스트의 결과를 도시한다. 더 구체적으로, 상이한 셀룰로오스 정지상이 사용되었다. 사용된 타액은 초기 임신중인(무월경 후 0-1일) 건강한 여성 대상으로부터 얻었으며, 따라서 낮은 수준이지만 HCG를 함유했다.
도 11은 본 발명의 용도에 따라서 처리되지 않은 타액은 눈에 보이는 테스트 라인이나 대조군 라인을 생성하지 않았음을 보여준다. 도 11은 또한 본 발명에 따른 타액의 처리는 사용된 정지상이 CMC, 면, 또는 이들의 조합을 포함했을 때, 눈에 보이는 대조군 라인 및 눈에 보이는 테스트 라인을 가져왔음을 보여준다.
도 12는 본 발명의 용도에 따라서 처리된 타액으로부터의 결과를 도시하며, 이때 정지상은 셀룰로오스 섬유를 포함하는 상업적으로 이용가능한 덴탈 롤을 포함했다. 스트립 1은 본 발명의 용도에 따라서 처리된 타액으로부터의 결과를 도시하며, 이때 정지상은 Coltene/Whaledent GmbH(독일)로부터의 Roeko Luna 덴탈 롤이었다. 스트립 2는 본 발명의 용도에 따라서 처리된 HCG-함유 타액으로부터의 결과를 도시하며, 이때 정지상은 99.5 퍼센트 면, 및 0.5 퍼센트 CMC를 함유하는 Naot Medical(이스라엘)로부터의 덴탈 코튼 롤이었다. 스트립 3은 본 발명의 용도에 따라서 처리된 HCG-함유 타액으로부터의 결과를 도시하며, 이때 정지상은 99.5 퍼센트 면, 및 0.5 퍼센트 크로스카멜로오스 나트륨(내부적으로 가교된 나트륨 카복시메틸셀룰로오스)을 함유하는 DENTaccess(이스라엘)로부터의 덴탈 코튼 롤이었다. 도시된 대로, 이들 사례 각각에서 대조군 및 테스트 라인을 볼 수 있었다.
도 13은, 예를 들어 도 1-2를 참조하여 설명된 대로, 본 발명의 용도에 따라서 처리된 타액을 사용한 HCG에 대한 측류 테스트의 결과를 도시한다. 더 구체적으로, 도 13에서 데이터를 생성했던 실험이 시스템(100)을 사용하여 수행되었다.
다양한 계면활성제가 0.5%의 농도로 타액에 첨가되었고, 음성 대조군은 계면활성제를 첨가하지 않았다. 각 계면활성제에 대해, HCG를 함유하지 않았던 음성 대조군 타액이 낮은 농도의 HCG를 함유하는 타액과 비교되었다. HCG-음성 타액은 임신이 아닌 것으로 알고 있는 건강한 대상으로부터 얻어졌다. HCG-저 타액은 초기 임신중인(무월경 후 0-1일) 건강한 대상으로부터 얻어졌으며, 따라서 낮은 수준이지만 HCG를 함유했다. 각 측류 테스트의 테스트 라인의 강도가 반사율 판독장치(Axxin, 오스트레일리아)를 사용하여 반-정량적으로 측정되었다.
계면활성제 없음, Tergitol, 및 Tetronic 90R4에 대한 막대의 부재는 불량한 유동 특징으로부터의 결과인, 테스트 스트립 상에서 불량한 가시화로 인한 것이다. 이들 테스트 스트립에 대한 테스트 라인 강도는 측정되지 않았다. 양호한 유동 특징에 더하여, 분석(50)(예를 들어, 측류 테스트)은 분석물질을 함유하는 샘플에 대해 눈에 보이는 테스트 라인을 제공하지만(감도), 분석물질을 함유하지 않는 샘플에 대해서는 그렇지 않은 것이 바람직하다(위 양성). 시험된 계면활성제 중 몇 개는 HCG-음성 타액에 대한 상응하는 테스트 라인보다 더 강한 HCG-함유 타액에 대한 테스트 라인을 제공했지만, HCG-음성 타액에 대한 테스트 라인의 강도는 발명자들이 최적이라고 생각했던 것보다 더 높았다. Synperonic(R) F 108, Brij(R) 35(폴리에틸렌 글리콜 도데실 에테르), 및 Pluronic(R) F 68(폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체)은 HCG-음성 타액에 대해 유익하게 낮은 강도의 테스트 라인과 HCG-함유 타액에 대해 유익하게 더 높은 강도의 테스트 라인을 가져왔다. 이들 중 Synperonic(R) F 108은 HCG-함유 타액에 대해 가장 강한 테스트 라인을 제공했다. 따라서, 상기 설명된 대로, 일부 용도에서 Synperonic(R) F 108(폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜))이 분석(50)에 앞서 도입된다.
도 14는, 예를 들어 도 1-2를 참조하여 설명된 대로, 본 발명의 용도에 따라서 처리된 타액을 사용한 HCG에 대한 측류 테스트의 결과를 도시한다. 더 구체적으로, 상이한 알부민, 즉 사람 혈청 알부민(HSA) 및 소 혈청 알부민(BSA)이 사용되었다. 각 알부민에 대해, HCG를 함유하지 않았던 음성 대조군 타액이 낮은 농도의 HCG를 함유하는 타액과 비교되었다. HCG-음성 타액은 임신이 아닌 것으로 알고 있는 건강한 대상으로부터 얻어졌다. HCG-저 타액은 초기 임신중인(무월경 후 0-1일) 건강한 여성 대상으로부터 얻어졌으며, 따라서 낮은 수준이지만 HCG를 함유했다.
도 14는 HSA 또는 BSA가 사용되었을 때, HCG-음성 타액이 눈에 보이는 테스트 라인을 가져오지 않았음을 보여준다. 도 14는 또한 어느 알부민이 사용되었든지 HCG-저 타액은 눈에 보이는 테스트 라인을 가져왔음을 보여준다. 모든 테스트는 눈에 보이는 대조군 라인을 가졌다.
본 발명은 상기 특별히 도시되고 설명된 것에 재한되지 않는다는 것이 인정될 것이다. 오히려 본 발명의 범위는 상기 설명된 다양한 특징들의 조합 및 하위조합을 모두 포함할 뿐만 아니라, 전술한 설명을 읽었을 때 당업자에게 일어날 수 있는 선행기술이 아닌 그것의 변화 및 변형들도 포함한다.

Claims (153)

  1. 대상의 체액을 셀룰로오스 정지상이 내부에 배치된 채널에 도입하는 단계; 및
    정지상에 체액을 통과시켜 체액으로부터 도출된 용출액을 정지상으로부터 배출하고 측류 플랫폼으로 보내는 단계
    를 포함하는 방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 정지상은 셀룰로오스 섬유를 포함하며, 체액을 도입하는 단계는 셀룰로오스 섬유를 포함하는 정지상이 내부에 배치된 채널에 체액을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 정지상은 면을 포함하고, 체액을 도입하는 단계는 면을 포함하는 정지상이 내부에 배치된 채널에 체액을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상은 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하고, 체액을 도입하는 단계는 CMC를 포함하는 정지상이 내부에 배치된 채널에 체액을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 체액이 스펀지에 흡수되도록 대상에 스펀지를 삽입함으로써 체액을 획득하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 체액은 타액이며, 체액을 도입하는 단계는 타액을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  7. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 체액은 소변이며, 체액을 도입하는 단계는 소변을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 측류 플랫폼을 사용하여 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  9. 제 8 항에 있어서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬(HCG)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 HCG에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  10. 제 8 항에 있어서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질 2(HRPII)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 HRPII에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  11. 제 8 항에 있어서, 분석물질은 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소(pLDH)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 pLDH에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  12. 제 8 항에 있어서, 분석물질은 황체형성 호르몬(LH)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 LH에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  13. 제 8 항에 있어서, 분석물질은 헬리코박터 파이로리 항원이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 헬리코박터 파이로리 항원에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  14. 제 8 항에 있어서, 분석물질은 칸디다 종 항원이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 칸디다 종 항원에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  15. 제 8 항에 있어서, 분석물질은 테트라하이드로칸나비놀(THC)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 THC에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상에 단백질을 도입하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  17. 제 16 항에 있어서, 단백질은 알부민이며, 정지상에 단백질을 도입하는 단계는 정지상에 알부민을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  18. 제 17 항에 있어서, 체액에 알부민을 용해시키는 단계를 더 포함하며, 여기서 정지상에 알부민을 도입하는 단계는, 체액에 용해된 알부민을, 정지상에 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  19. 제 18 항에 있어서, 체액에 알부민을 용해시키는 단계는 알부민이 내부에 배치된 다공질 운반체에 체액을 통과시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  20. 제 19 항에 있어서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체가 운반체 내에 배치되며, 운반체에 체액을 통과시키는 단계는 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체가 체액 중에 용해하도록 운반체에 체액을 통과시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  21. 제 20 항에 있어서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체는 폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜)이며, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체가 체액 중에 용해하도록 운반체에 체액을 통과시키는 단계는 폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜)이 체액 중에 용해하도록 운반체에 체액을 통과시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  22. 제 19 항에 있어서, 운반체 및 정지상은 채널 내에 일렬로 배치되며, 여기서 체액에 알부민을 용해시키는 단계 및 정지상에 알부민을 도입하는 단계는 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시킴으로써 알부민을 체액에 용해시키는 단계 및 정지상에 알부민을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  23. 제 22 항에 있어서, 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 운반시키는 단계는 채널을 제1 부분을 통해서 플런저를 전진시킴으로써 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  24. 제 23 항에 있어서, 정지상으로부터 용출액을 추출하는 단계는 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 더 전진시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  25. 제 24 항에 있어서, 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 전진시키는 단계는 용출액이 정지상으로부터 측류 플랫폼으로 이동하도록 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 전진시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  26. 제 24 항에 있어서, 정지상으로부터 용출액을 추출하는 단계는 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 전진시킴으로써 정지상을 압축하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  27. 제 23 항에 있어서, 채널에 체액을 도입하는 단계는 체액이 플런저에 결합된 스펀지 내에 배치된 상태에서 채널에 체액을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  28. 제 27 항에 있어서, 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시키는 단계는 플런저를 사용하여 채널 내의 스펀지를 압축하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  29. 제 28 항에 있어서, 플런저를 사용하여 채널 내의 스펀지를 압축하는 단계는 스펀지를 사용하여 플런저와 운반체 사이의 스펀지를 압축하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  30. 제 28 항에 있어서, 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시키는 단계는 플런저를 사용하여 스펀지와 정지상 사이의 운반체를 압축하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  31. 제 16 항에 있어서, 정지상에 단백질을 도입하는 단계는 채널에 체액을 도입하는 단계에 이어서, 정지상에 단백질을 함유하는 용리제를 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  32. 분석물질을 포함하는 대상의 체액을 셀룰로오스 정지상에 도입하는 단계;
    정지상에 단백질을 도입하는 단계; 및
    분석물질을 포함하는 용출액을 정지상으로부터 추출하는 단계
    를 포함하는 방법.
  33. 제 32 항에 있어서, 정지상은 셀룰로오스 섬유를 포함하며, 체액을 도입하는 단계는 셀룰로오스 섬유를 포함하는 정지상에 체액을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  34. 제 32 항 또는 제 33 항에 있어서, 정지상은 면을 포함하고, 체액을 도입하는 단계는 면을 포함하는 정지상에 체액을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  35. 제 32 항 내지 제 34 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상은 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하고, 체액을 도입하는 단계는 CMC를 포함하는 정지상에 체액을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  36. 제 32 항 내지 제 35 항 중 어느 한 항에 있어서, 체액은 소변이며, 체액을 도입하는 단계는 소변을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  37. 제 32 항 내지 제 36 항 중 어느 한 항에 있어서, 단백질은 알부민이며, 정지상에 단백질을 도입하는 단계는 정지상에 알부민을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  38. 제 37 항에 있어서, 알부민은 혈청 알부민이며, 정지상에 알부민을 도입하는 단계는 정지상에 혈청 알부민을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  39. 제 38 항에 있어서, 혈청 알부민은 포유류 혈청 알부민이며, 정지상에 혈청 알부민을 도입하는 단계는 정지상에 포유류 혈청 알부민을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  40. 제 39 항에 있어서, 포유류 혈청 알부민은 소 혈청 알부민이며, 정지상에 혈청 알부민을 도입하는 단계는 정지상에 소 혈청 알부민을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  41. 제 39 항에 있어서, 포유류 혈청 알부민은 사람 혈청 알부민이며, 정지상에 포유류 혈청 알부민을 도입하는 단계는 정지상에 소 혈청 알부민을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  42. 제 32 항 내지 제 41 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  43. 제 42 항에 있어서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬(HCG)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 HCG에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  44. 제 42 항에 있어서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질 2(HRPII)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 HRPII에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  45. 제 42 항에 있어서, 분석물질은 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소(pLDH)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 pLDH에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  46. 제 42 항에 있어서, 분석물질은 황체형성 호르몬(LH)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 LH에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  47. 제 42 항에 있어서, 분석물질은 헬리코박터 파이로리 항원이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 헬리코박터 파이로리 항원에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  48. 제 42 항에 있어서, 분석물질은 칸디다 종 항원이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 칸디다 종 항원에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  49. 제 42 항에 있어서, 분석물질은 테트라하이드로칸나비놀(THC)이며, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 THC에 대해 용출액을 분석하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  50. 제 42 항에 있어서, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 측류 플랫폼에 용출액을 적용하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  51. 제 42 항에 있어서, 분석물질에 대해 용출액을 분석하는 단계는 분석물질에 면역분석을 수행하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  52. 제 32 항 내지 제 51 항 중 어느 한 항에 있어서, 체액에 단백질을 용해시키는 단계를 더 포함하며, 여기서 정지상에 단백질을 도입하는 단계는, 체액에 용해된 단백질을, 정지상에 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  53. 제 52 항에 있어서, 체액에 단백질을 용해시키는 단계는 단백질이 내부에 배치된 다공질 운반체에 체액을 통과시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  54. 제 53 항에 있어서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체가 운반체 내에 배치되며, 운반체에 체액을 통과시키는 단계는 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체가 체액 중에 용해하도록 운반체에 체액을 통과시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  55. 제 54 항에 있어서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체는 폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜)이며, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체가 체액 중에 용해하도록 운반체에 체액을 통과시키는 단계는 폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜)이 체액 중에 용해하도록 운반체에 체액을 통과시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  56. 제 53 항에 있어서, 운반체 및 정지상은 채널 내에 일렬로 배치되며, 여기서 체액에 단백질을 용해시키는 단계 및 정지상에 단백질을 도입하는 단계는 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시킴으로써 단백질을 체액에 용해시키는 단계 및 정지상에 단백질을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  57. 제 56 항에 있어서, 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 운반시키는 단계는 채널을 제1 부분을 통해서 플런저를 전진시킴으로써 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  58. 제 57 항에 있어서, 정지상으로부터 용출액을 추출하는 단계는 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 더 전진시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  59. 제 58 항에 있어서, 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 전진시키는 단계는 용출액이 정지상으로부터 측류 플랫폼으로 이동하도록 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 전진시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  60. 제 58 항에 있어서, 정지상으로부터 용출액을 추출하는 단계는 채널의 제2 부분을 통해서 플런저를 전진시킴으로써 정지상을 압축하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  61. 제 57 항에 있어서, 채널에 스펀지를 도입하는 단계를 더 포함하며, 스펀지는 플런저에 결합되고, 체액은 스펀지 내에 배치되는 것을 특징으로 하는 방법.
  62. 제 61 항에 있어서, 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시키는 단계는 플런저를 사용하여 채널 내의 스펀지를 압축하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  63. 제 62 항에 있어서, 플런저를 사용하여 채널 내의 스펀지를 압축하는 단계는 스펀지를 사용하여 플런저와 운반체 사이의 스펀지를 압축하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  64. 제 62 항에 있어서, 채널을 따라 운반체를 통해서 정지상으로 체액을 이동시키는 단계는 플런저를 사용하여 스펀지와 정지상 사이의 운반체를 압축하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  65. 제 32 항 내지 제 35 항 또는 제 37 항 내지 제 64 항 중 어느 한 항에 있어서, 체액은 타액이며, 체액을 도입하는 단계는 타액을 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  66. 제 65 항에 있어서, 타액이 스펀지에 흡수되도록 대상의 입에 스펀지를 넣음으로써 타액을 획득하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  67. 제 32 항 내지 제 51 항 또는 제 65 항 내지 제 66 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상에 단백질을 도입하는 단계는 정지상에 체액을 도입하는 단계에 이어서, 정지상에 단백질을 함유하는 용리제를 도입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  68. 채널을 한정하는 모양의 기다란 통으로서,
    통의 근위 영역에 채널로의 개구, 및
    통의 원위 영역에 채널로부터의 출구
    를 가지는 통;
    운반체와 통의 원위 영역 사이의 채널 내에 배치된, 셀룰로오스 정지상;
    측류 플랫폼의 샘플 패드가 출구와 유체 연통하고 있는, 통의 원위 영역에 결합된 측류 플랫폼; 및
    개구를 통해 채널에 도입될 수 있는 원위부를 가지며 채널 내에서 편안하게 활주할 수 있는 치수의 플런저
    를 포함하는 장치.
  69. 제 68 항에 있어서, 정지상은 셀룰로오스 섬유를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  70. 제 68 항 또는 제 69 항에 있어서, 정지상은 면을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  71. 제 68 항 내지 제 70 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상은 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  72. 제 68 항 내지 제 71 항 중 어느 한 항에 있어서, 측류 플랫폼은 사람 융모 생식선 자극 호르몬(HCG)에 특이적인 항체를 포함하는 HCG 측류 테스트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  73. 제 68 항 내지 제 71 항 중 어느 한 항에 있어서, 측류 플랫폼은 히스티딘-부화 단백질 2(HRPII)에 특이적인 항체를 포함하는 플라스모디움 유동 테스트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  74. 제 68 항 내지 제 71 항 중 어느 한 항에 있어서, 측류 플랫폼은 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소(pLDH)에 특이적인 항체를 포함하는 플라스모디움 유동 테스트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  75. 제 68 항 내지 제 71 항 중 어느 한 항에 있어서, 측류 플랫폼은 황체형성 호르몬(LH)에 특이적인 항체를 포함하는 LH 유동 테스트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  76. 제 68 항 내지 제 71 항 중 어느 한 항에 있어서, 측류 플랫폼은 헬리코박터 파이로리 항원에 특이적인 항체를 포함하는 헬리코박터 파이로리 유동 테스트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  77. 제 68 항 내지 제 71 항 중 어느 한 항에 있어서, 측류 플랫폼은 칸디다 종 항원에 특이적인 항체를 포함하는 칸디다 유동 테스트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  78. 제 68 항 내지 제 71 항 중 어느 한 항에 있어서, 측류 플랫폼은 테트라하이드로칸나비놀(THC)에 특이적인 항체를 포함하는 THC 유동 테스트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  79. 제 68 항 내지 제 78 항 중 어느 한 항에 있어서,
    채널 내에 배치된 다공질 운반체; 및
    운반체에 보유된 단백질
    을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  80. 제 79 항에 있어서, 단백질은 알부민인 것을 특징으로 하는 장치.
  81. 제 80 항에 있어서, 알부민은 소 혈청 알부민인 것을 특징으로 하는 장치.
  82. 제 79 항에 있어서, 단백질은 건조되는 것을 특징으로 하는 장치.
  83. 제 79 항에 있어서, 포괄적으로, 운반체와 측류 플랫폼 사이에 유동 가능하에 위치된, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  84. 제 83 항에 있어서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체는 운반체에 보유되는 것을 특징으로 하는 장치.
  85. 제 83 항에 있어서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체는 측류 플랫폼에 보유되는 것을 특징으로 하는 장치.
  86. 제 83 항에 있어서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체는 정지상에 보유되는 것을 특징으로 하는 장치.
  87. 제 83 항에 있어서, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체는 폴리(에틸렌 글리콜)-블록-폴리(프로필렌 글리콜)-블록-폴리(에틸렌 글리콜)인 것을 특징으로 하는 장치.
  88. 제 79 항에 있어서, 플런저의 원위부에 결합된 스펀지를 더 포함하며, 여기서
    스펀지는 체액을 보유하고, 체액을 보유한 스펀지를 개구를 통해 채널에 도입하도록 구성되고,
    플런저는 채널을 통한 원위부로의 활주가 채널 내의 스펀지를 압축하는 치수인 것을 특징으로 하는 장치.
  89. 제 88 항에 있어서, 장치는 스펀지가 체액을 보유한 상태에서 채널 내의 스펀지의 압축이 체액을:
    스펀지로부터,
    운반체를 통해서,
    알부민의 적어도 일부를 용해시키면서,
    용해된 알부민과 함께, 정지상으로
    내보내고,
    용출액으로서, 정지상으로부터, 출구를 통해서, 샘플 패드 위로 내보내는 것을 특징으로 하는 장치.
  90. 제 88 항에 있어서, 운반체는 충분히 압축될 수 있으며, 플런저는 채널을 통한 플런저의 원위부의 활주가 스펀지와 정지상 사이의 캐리어를 압축하는 치수인 것을 특징으로 하는 장치.
  91. 제 88 항에 있어서, 플런저는 채널을 통한 원위부의 활주가 플런저와 캐리어 사이의 스펀지를 압축하는 치수인 것을 특징으로 하는 장치.
  92. 제 88 항에 있어서, 플런저는:
    플런저가 통과 결합하도록 구성된, 나사산을 포함하는 근위부를 가지고;
    나사산과 원위부 사이에서 연장한 줄기형 부재를 포함하며;
    나사산을 사용한 플런저와 통의 결합이 채널을 통해서 원위부를 활주시킴으로써 채널 내의 스펀지를 압축하는 치수인 것을 특징으로 하는 장치.
  93. 제 92 항에 있어서, 플런저는 나사산을 사용한 플런저와 통의 결합이 채널을 통해서 원위부를 활주시킴으로써 스펀지와 정지상 사이의 운반체를 압축하는 치수인 것을 특징으로 하는 장치.
  94. 채널을 한정하는 모양의 기다란 통으로서,
    통의 근위 영역에 채널로의 개구, 및
    통의 원위 영역에 채널로부터의 출구
    를 가지는 통;
    채널 내에 배치된 다공질 운반체;
    운반체에 보유된 알부민;
    운반체와 통의 원위 영역 사이의 채널 내에 배치된, 셀룰로오스 정지상; 및
    개구를 통해 채널에 도입될 수 있는 원위부를 가지며 채널 내에서 편안하게 활주할 수 있는 치수의 플런저
    를 포함하는 장치.
  95. 임신 여부를 알기를 원하는 여성의 타액을 획득하는 단계; 및
    이어서, 셀룰로오스 정지상이 내부에 배치된 채널에 타액을 도입하는 단계
    를 포함하는 방법.
  96. 타액으로부터 분석물질의 용리를 수행하기 위한 방법으로서,
    셀룰로오스 정지상 흡착제 내에 타액을 흡수시킴으로써, 분석물질이 셀룰로오스 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계; 및
    정지상 흡착제에 용리제를 통과시킴으로써, 정지상 흡착제로부터 분석물질을 용리시키는 단계
    를 포함하는 방법.
  97. 제 96 항에 있어서, 정지상 흡착제는 셀룰로오스 섬유를 포함하며, 분석물질이 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 셀룰로오스 섬유를 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  98. 제 96 항 또는 제 97 항에 있어서, 정지상 흡착제는 면을 포함하며, 분석물질이 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 면을 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  99. 제 96 항 내지 제 98 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상 흡착제는 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하며, 분석물질이 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 CMC를 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  100. 제 96 항 내지 제 99 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상 흡착제에 압력을 적용함으로써, 정지상 흡착제로부터 흡수된 타액의 일부를 추출하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  101. 제 96 항 내지 제 100 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 사람 융모 생식선 자극 호르몬이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  102. 제 96 항 내지 제 100 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질 2 및 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소로 구성되는 군으로부터 선택된 분석물질을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 선택된 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  103. 제 96 항 내지 제 100 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 황체형성 호르몬을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 황체형성 호르몬이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  104. 제 96 항 내지 제 100 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 헬리코박터 파이로리 항원을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 헬리코박터 파이로리 항원이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  105. 제 96 항 내지 제 100 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 칸디다 종 항원을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 칸디다 종 항원이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  106. 제 96 항 내지 제 100 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 테트라하이드로칸나비놀을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 테트라하이드로칸나비놀이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  107. 제 96 항 내지 제 100 항 중 어느 한 항에 있어서, 용리제에서 분석물질을 검출하는 단계, 및 그것에 대응하여 대상의 상태를 결정하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  108. 타액으로부터 분석물질의 용리를 수행하기 위한 장치로서,
    타액을 흡수함으로써 분석물질을 흡착하도록 구성된, 셀룰로오스 정지상 흡착제; 및
    정지상 흡착제에 통과시킴으로써 정지상 흡착제로부터 분석물질을 용리시키도록 구성된 용리제
    를 포함하는 장치.
  109. 제 108 항에 있어서, 정지상 흡착제는 셀룰로오스 섬유를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  110. 제 108 항 또는 109 항에 있어서, 정지상 흡착제는 면을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  111. 제 108 항 내지 제 110 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상 흡착제는 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  112. 제 108 항 내지 제 111 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상 흡착제에 압력을 적용함으로써, 정지상 흡착제로부터 흡수된 타액의 일부를 추출하도록 구성된 압력-적용 메커니즘을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  113. 제 108 항 내지 제 112 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 포함하며, 정지상 흡착제는 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 흡착하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  114. 제 108 항 내지 제 112 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질 2 및 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소로 구성되는 군으로부터 선택된 분석물질을 포함하며, 정지상 흡착제는 선택된 분석물질을 흡착하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  115. 제 108 항 내지 제 112 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 황체형성 호르몬을 포함하며, 정지상 흡착제는 황체형성 호르몬을 흡착하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  116. 제 108 항 내지 제 112 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 헬리코박터 파이로리 항원을 포함하며, 정지상 흡착제는 헬리코박터 파이로리 항원을 흡착하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  117. 제 108 항 내지 제 112 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 사람 칸디다 종 항원을 포함하며, 정지상 흡착제는 칸디다 종 항원을 흡착하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  118. 제 108 항 내지 제 112 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 테트라하이드로칸나비놀을 포함하며, 정지상 흡착제는 테트라하이드로칸나비놀을 흡착하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  119. 타액으로부터 분석물질의 용리를 수행하기 위한 방법으로서,
    정지상 흡착제 내에 타액을 흡수시킴으로써, 분석물질이 셀룰로오스 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계;
    정지상 흡착제에 압력을 적용함으로써, 정지상 흡착제로부터 흡수된 타액의 일부를 추출하는 단계; 및
    정지상 흡착제에 용리제를 통과시킴으로써, 정지상 흡착제로부터 분석물질을 용리시키는 단계
    를 포함하는 방법.
  120. 제 119 항에 있어서, 정지상 흡착제는 셀룰로오스 섬유를 포함하며, 분석물질이 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 셀룰로오스 섬유를 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  121. 제 119 항 또는 제 120 항에 있어서, 정지상 흡착제는 면을 포함하며, 분석물질이 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 면을 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  122. 제 119 항 내지 제 121 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상 흡착제는 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하며, 분석물질이 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 CMC를 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  123. 제 119 항 내지 제 122 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 사람 융모 생식선 자극 호르몬이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  124. 제 119 항 내지 제 122 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질 2 및 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소로 구성되는 군으로부터 선택된 분석물질을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 선택된 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  125. 제 119 항 내지 제 122 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 황체형성 호르몬을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 황체형성 호르몬이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  126. 제 119 항 내지 제 122 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 헬리코박터 파이로리 항원을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 헬리코박터 파이로리 항원이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  127. 제 119 항 내지 제 122 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 칸디다 종 항원을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 칸디다 종 항원이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  128. 제 119 항 내지 제 122 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 테트라하이드로칸나비놀을 포함하며, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 테트라하이드로칸나비놀이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  129. 제 119 항 내지 제 128 항 중 어느 한 항에 있어서, 용리제에서 분석물질을 검출하는 단계, 및 그것에 대응하여 대상의 상태를 결정하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  130. 제 119 항 내지 제 128 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질이 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계는 분석물질이 면 및 카복시메틸 셀룰로오스를 포함하는 정지상 흡착제에 흡착되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  131. 타액으로부터 분석물질의 용리를 수행하기 위한 장치로서,
    타액을 흡수함으로써 분석물질을 흡착하도록 구성된, 정지상 흡착제;
    정지상 흡착제에 압력을 적용함으로써, 정지상 흡착제로부터 흡수된 타액의 일부를 추출하도록 구성된 압력-적용 메커니즘; 및
    정지상 흡착제에 통과시킴으로써 정지상 흡착제로부터 분석물질을 용리시키도록 구성된 용리제
    를 포함하는 장치.
  132. 제 131 항에 있어서, 정지상 흡착제는 셀룰로오스 섬유를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  133. 제 131 항 또는 132 항에 있어서, 정지상 흡착제는 면을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  134. 제 131 항 내지 제 133 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상 흡착제는 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  135. 제 131 항 내지 제 134 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 포함하며, 정지상 흡착제는 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 흡착하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  136. 제 131 항 내지 제 134 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 히스티딘-부화 단백질 2 및 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소로 구성되는 군으로부터 선택된 분석물질을 포함하며, 정지상 흡착제는 선택된 분석물질을 흡착하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  137. 제 131 항 내지 제 134 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 황체형성 호르몬을 포함하며, 정지상 흡착제는 황체형성 호르몬을 흡착하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  138. 제 131 항 내지 제 134 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 헬리코박터 파이로리 항원을 포함하며, 정지상 흡착제는 헬리코박터 파이로리 항원을 흡착하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  139. 제 131 항 내지 제 134 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 사람 칸디다 종 항원을 포함하며, 정지상 흡착제는 칸디다 종 항원을 흡착하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  140. 제 131 항 내지 제 134 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질은 테트라하이드로칸나비놀을 포함하며, 정지상 흡착제는 테트라하이드로칸나비놀을 흡착하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  141. 제 131 항 내지 제 136 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상 흡착제는 면 및 카복시메틸 셀룰로오스를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  142. 대상의 타액에서 분석물질을 검출하기 위한 방법으로서,
    타액을 용기에 수집하는 단계;
    면 및 카복시메틸 셀룰로오스를 포함하는 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계;
    분석물질이 정지상 흡착제를 통과한 후 타액 내에 있었던 분석물질을 검출하는 단계; 및
    그것에 대응하여 대상의 상태를 결정하는 단계
    를 포함하는 방법.
  143. 제 142 항에 있어서, 정지상 흡착제는 셀룰로오스 섬유를 포함하며, 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계는 셀룰로오스 섬유를 포함하는 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  144. 제 142 항 또는 제 143 항에 있어서, 정지상 흡착제는 면을 포함하며, 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계는 면을 포함하는 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  145. 제 142 항 내지 제 144 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상 흡착제는 카복시메틸 셀룰로오스(CMC)를 포함하며, 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계는 CMC를 포함하는 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  146. 제 142 항 내지 제 145 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계는 하나 이상의 제제가 정지상 흡착제에 배치된 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  147. 제 142 항 내지 제 146 항 중 어느 한 항에 있어서, 정지상 흡착제에 수집된 타액을 통과시키는 단계는 분석물질의 검출능을 증가시키는 방식으로, 분석물질이 내부에 배치된 매체를 변화시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  148. 제 142 항 내지 제 147 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질을 검출하는 단계는 사람 융모 생식선 자극 호르몬을 검출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  149. 제 142 항 내지 제 147 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질을 검출하는 단계는 히스티딘-부화 단백질 2 및 판-플라스모디움 항원 락테이트 탈수소효소로 구성되는 군으로부터 선택된 분석물질을 검출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  150. 제 142 항 내지 제 147 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질을 검출하는 단계는 황체형성 호르몬을 검출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  151. 제 142 항 내지 제 147 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질을 검출하는 단계는 헬리코박터 파이로리 항원을 검출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  152. 제 142 항 내지 제 147 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질을 검출하는 단계는 칸디다 종 항원을 검출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  153. 제 142 항 내지 제 147 항 중 어느 한 항에 있어서, 분석물질을 검출하는 단계는 테트라하이드로칸나비놀을 검출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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