CN213240182U

CN213240182U - 一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸

Info

Publication number: CN213240182U
Application number: CN202022294518.4U
Authority: CN
Inventors: 程耀萍; 王玲; 黄杨森
Original assignee: 904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of PLA
Current assignee: 904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of PLA
Priority date: 2020-10-15
Filing date: 2020-10-15
Publication date: 2021-05-18
Anticipated expiration: 2030-10-15

Abstract

本实用新型公开了一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸，包括衬板、样品垫、胶体金结合垫、硝酸纤维素膜、检测线、吸水垫、质控线。本实用新型将同一种类一系列待检抗原设计在一条试纸上，同时采用两条试纸同时比对使用的方法，起到了快速粗测HLA表型目的，本试纸制成后，检测过程仅需离心机和移液器，对实验室器材依赖少，推广性好，可应用场景更多。

Description

一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸

技术领域

本实用新型涉及检测技术领域，特别是涉及一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸。

背景技术

在生殖医学中心的临床实践中，不孕不育夫妇中的男方患者需提供自身精液进行各项检查，以确定自身精子活力是否能够完成相应生物学功能。然而，由于保护个人隐私原因，精液采样通常由患者本人在取精室内独自通过手淫方式取样，其过程无法实施监督，临床工作中已有多次发生不育男性患者因传统文化、盲目自尊、缺乏教育等原因，将他人精液冒充自己精液送检，并可能启动后续人工授精流程。此类行为严重违背了生殖医学相关伦理学要求，违反了生殖医学有关法律法规。然而，目前临床工作中尚缺乏简便有效的针对送检精液样本的“样本-送检人同源性认定”检测方法。本专利为解决上述问题，设计了一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸。

实用新型内容

本实用新型的目的就在于为了解决上述问题而提供一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸。

本实用新型通过以下技术方案来实现上述目的：

一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸，包括衬板、样品垫、胶体金结合垫、硝酸纤维素膜、检测线、吸水垫、质控线，所述衬板的上端一侧设置有所述样品垫，所述样品垫的一侧设置有所述胶体金结合垫，所述胶体金结合垫的一侧设置有所述硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜上印制有10条所述检测线与1条所述质控线，所述质控线设置在所述检测线的一侧，所述硝酸纤维素膜的另一端且在所述衬板的上端设置有所述吸水垫。

优选地：所述胶体金结合垫为结合了10种单克隆抗体的玻璃纤维棉，此10种单克隆抗体可以分别特异性地结合10种不同的HLA家族抗原分子，分别为HLA-A*02、HLA-A*11、HLA-A*24、HLA-A*33、HLA-B*15、HLA-B*40、HLA-B*46、HLA-B*51、HLA-C*01、HLA-C*07。

优选地：10条所述检测线为HLA-A*02、HLA-A*11、HLA-A*24、HLA-A*33、HLA-B*15、HLA-B*40、HLA-B*46、HLA-B*51、HLA-C*01、HLA-C*07分别与牛血清白蛋白结合后的溶液印制的。

优选地：所述质控线为用羊抗兔IgG或抗鼠IgG溶液印制的直线式隐形对照线。

优选地：所述衬板为不吸水的韧性材料，该韧性材料为硬质塑胶条，或不吸水硬纸条。

优选地：所述样品垫为玻璃纤维棉，或为尼龙膜，或为聚偏二氟乙烯膜，或为聚酯膜。

优选地：所述吸水垫为吸水滤纸或滤油纸。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果如下：

以往胶体金层析试纸往往采用“一条试纸、一个检测物”的模式，一次检测某一种蛋白抗原，此种检测方法不能满足“对两生物样本同源性快速检测”的需求，本实用将同一种类一系列待检抗原设计在一条试纸上，同时采用两条试纸同时比对使用的方法，起到了快速粗测HLA表型目的，本试纸制成后，对检测过程仅需离心机和移液器，实验室器材依赖少，推广性好，可应用场景更多。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型所述一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸的结构示意图；

图2是本实用新型所述一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸的主视剖视图；

图3是本实用新型所述一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸的俯视图。

附图标记说明如下：

1、衬板；2、样品垫；3、胶体金结合垫；4、硝酸纤维素膜；5、检测线；6、吸水垫；7、质控线。

具体实施方式

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面结合附图对本实用新型作进一步说明：

如图1-图3所示，一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸，包括衬板1、样品垫2、胶体金结合垫3、硝酸纤维素膜4、检测线5、吸水垫6、质控线7，衬板1的上端一侧设置有样品垫2，样品垫2的一侧设置有胶体金结合垫3，胶体金结合垫3的一侧设置有硝酸纤维素膜4，硝酸纤维素膜4上印制有10条检测线5与1条质控线7，质控线7设置在检测线5的一侧，硝酸纤维素膜4的另一端且在衬板1的上端设置有吸水垫6。

优选地：胶体金结合垫3为结合了10种单克隆抗体的玻璃纤维棉，此10种单克隆抗体可以分别特异性地结合10种不同的HLA家族抗原分子，分别为HLA-A*02、HLA-A*11、HLA-A*24、HLA-A*33、HLA-B*15、HLA-B*40、HLA-B*46、HLA-B*51、HLA-C*01、HLA-C*07；10条检测线5为HLA-A*02、HLA-A*11、HLA-A*24、HLA-A*33、HLA-B*15、HLA-B*40、HLA-B*46、HLA-B*51、HLA-C*01、HLA-C*07分别与BSA牛血清白蛋白结合后的溶液印制的；质控线7为用羊抗兔IgG或抗鼠IgG溶液印制的直线式隐形对照线；衬板1为不吸水的韧性材料，该韧性材料为硬质塑胶条，或不吸水硬纸条；样品垫2为玻璃纤维棉，或为尼龙膜，或为聚偏二氟乙烯膜，或为聚酯膜；吸水垫6为吸水滤纸或滤油纸。

本实用新型的工作原理及使用方法：1、精液/唾液样本应当先加入木瓜蛋白酶，将HLA抗原从细胞膜表面裂解下来，离心并吸取含有抗原肽链的上清液，作为待检测样本；

2、向样品垫2上加样，加样后，样本中若干种HLA抗原与胶体金结合垫3上的某几种抗体结合，形成“抗原x-抗体x-金复合物”，继续向下层析，未能与相应抗原结合的抗体，以“抗体y-金复合物”的形式，继续向下层析；

3、将抗原1-10与BSA牛血清白蛋白结合后，分别按顺序锚定在试纸中部测试区，层析液通过后，“抗原x-抗体x-金复合物”将不再与锚定在硝酸纤维素膜4上的抗原x结合，不显色；“抗体y-金复合物”将与锚定在硝酸纤维素膜4上的“抗原y-BSA复合物结合”形成“BSA-抗原y-抗体y-金复合物”，形成显色条带；

4、试纸应用时，采用两条完全一样的试纸并置，同时在两个试纸的对应加样区加样，若两条试纸加入精液/唾液样本来自同一人或血缘很近的人，则两个试纸形成的条带相同，若两条试纸加入精液/唾液样本来自不同人血缘关系远，则两个试纸形成的条带样式不同。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。

Claims

1.一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸，其特征在于：包括衬板(1)、样品垫(2)、胶体金结合垫(3)、硝酸纤维素膜(4)、检测线(5)、吸水垫(6)、质控线(7)，所述衬板(1)的上端一侧设置有所述样品垫(2)，所述样品垫(2)的一侧设置有所述胶体金结合垫(3)，所述胶体金结合垫(3)的一侧设置有所述硝酸纤维素膜(4)，所述硝酸纤维素膜(4)上印制有10条所述检测线(5)与1条所述质控线(7)，所述质控线(7)设置在所述检测线(5)的一侧，所述硝酸纤维素膜(4)的另一端且在所述衬板(1)的上端设置有所述吸水垫(6)。

2.根据权利要求1所述的一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸，其特征在于：所述胶体金结合垫(3)为结合了10种单克隆抗体的玻璃纤维棉，此10种单克隆抗体可以分别特异性地结合10种不同的HLA家族抗原分子，分别为HLA-A*02、HLA-A*11、HLA-A*24、HLA-A*33、HLA-B*15、HLA-B*40、HLA-B*46、HLA-B*51、HLA-C*01、HLA-C*07。

3.根据权利要求1所述的一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸，其特征在于：10条所述检测线(5)为HLA-A*02、HLA-A*11、HLA-A*24、HLA-A*33、HLA-B*15、HLA-B*40、HLA-B*46、HLA-B*51、HLA-C*01、HLA-C*07分别与牛血清白蛋白结合后的溶液印制的。

4.根据权利要求1所述的一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸，其特征在于：所述质控线(7)为用羊抗兔IgG或抗鼠IgG溶液印制的直线式隐形对照线。

5.根据权利要求1所述的一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸，其特征在于：所述衬板(1)为不吸水的韧性材料，该韧性材料为硬质塑胶条，或不吸水硬纸条。

6.根据权利要求1所述的一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸，其特征在于：所述样品垫(2)为玻璃纤维棉，或为尼龙膜，或为聚偏二氟乙烯膜，或为聚酯膜。

7.根据权利要求1所述的一种用于检测双份生物样本来源同一性的快速检测试纸，其特征在于：所述吸水垫(6)为吸水滤纸或滤油纸。