KR20200109759A - 연질캡슐용 피막 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 명세서는 연질캡슐용 피막 조성물에 관하여 기술한다. 상기 조성물은 피막 이행 방지 성분을 포함하여 내용물의 피막 이행으로 인한 함량 저하 문제를 해결하며, 식물성 소재를 이용하여 안전하며 선호도 높은 연질캡슐을 제공할 수 있다.
Description
본 명세서는 연질캡슐용 피막 조성물에 관하여 기술한다.
연질캡슐의 피막(shell)을 형성하기 위하여 젤라틴이 널리 사용되고 있다. 젤라틴은 동물성 성분이기 때문에 알러지 등의 건강상 우려, 종교나 개인적 신념 등에 따른 이유로 이용이 불가능하거나 기피되는 문제가 있다.
나아가, 종래 젤라틴을 사용한 연질캡슐의 경우 내용물이 젤라틴을 함유한 피막으로 이행하여 함량이 감소하는 이행 이슈가 존재한다. 이러한 문제로 인하여 내용물 함량이 처방 또는 설계 함량 이하로 저하되어 유통기한이 짧아지거나, 이행 현상을 고려하여 내용물 함량을 처방 함량보다 과량으로 제조하게 되는 등의 문제가 있다.
이와 관련하여 이산화규소를 사용하여 내용물의 피막 이행을 방지하는 기술이 제안된 바 있으나, 이산화규소는 피부부작용 등의 염려로 인해 소비자가 선호하지 않는 첨가물인 문제가 있다.
이에, 부작용 등의 염려가 없는 식물성 소재를 이용한 피막 이행 방지 기술에 대한 요구가 존재한다.
일 관점에서, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 식물성 소재를 이용한 연질캡슐용 피막 조성물을 제공하는 것이다.
다른 관점에서, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 부작용의 염려가 없는 안전한 연질캡슐용 피막 조성물을 제공하는 것이다.
또 다른 관점에서, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 내용물이 피막으로 이행 또는 침투하는 현상을 방지할 수 있는 연질캡슐용 피막 조성물을 제공하는 것이다.
또 다른 관점에서, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 동물성 성분을 배제할 수 있는 식물성 연질캡슐용 피막 조성물을 제공하는 것이다.
또 다른 관점에서, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 내용물이 피막으로 이행하는 현상을 최소화하여 연질캡슐의 유통기한을 증가시킬 수 있는 연질캡슐용 피막 조성물을 제공하는 것이다.
일 실시예에서, 본 발명은 인삼열매 다당체 및 녹차 분말 중 하나 이상을 피막 이행 방지 성분으로 포함하는 연질캡슐용 피막 조성물을 제공한다.
일 관점에서, 본 발명은 식물성 소재를 이용한 연질캡슐용 피막 조성물을 제공할 수 있다.
다른 관점에서, 본 발명은 부작용의 염려가 없는 안전한 연질캡슐용 피막 조성물을 제공할 수 있다.
또 다른 관점에서, 본 발명은 내용물이 피막으로 이행 또는 침투하는 현상을 방지할 수 있는 연질캡슐용 피막 조성물을 제공할 수 있다.
또 다른 관점에서, 본 발명은 거대 분자구조를 갖는 물질을 포함하여 내용물이 피막으로 이행 또는 침투를 방지할 수 있다.
또 다른 관점에서, 본 발명은 동물성 성분을 배제할 수 있는 식물성 연질캡슐용 피막 조성물을 제공할 수 있다.
또 다른 관점에서, 본 발명은 내용물이 피막으로 이행하는 현상을 최소화하여 연질캡슐의 유통기한을 증가시킬 수 있는 연질캡슐용 피막 조성물을 제공할 수 있다.
도 1은 β-글루코실 야리브 시약에 의해 아라비노갈락탄을 검출하는 반응을 모식적으로 나타낸 것이다.
도 2는 인삼열매 수용성 물질의 분획을 나타낸 그래프이다.
도 3은 인삼열매 다당체의 크로마토그래피 결과를 나타낸 그래프이다.
도 4는 표준물질, 인삼열매 다당체 및 홍삼근 다당체의 β-글루코실 야리브 시약 처리에 의한 침전환을 나타낸 사진이다.
도 5는 표준물질, 인삼열매 다당체 및 홍삼근 다당체의 β-글루코실 야리브 시약 처리에 의한 침전환 면적을 비교하여 나타낸 그래프이다.
도 6은 시험예 2에서 사용한 시료의 사진이다.
도 7은 종래 젤라틴 피막과 본 발명 일실시예에 따른 피막의 내용물 피막 이행 기작의 예시를 나타낸 모식도이다.
도 2는 인삼열매 수용성 물질의 분획을 나타낸 그래프이다.
도 3은 인삼열매 다당체의 크로마토그래피 결과를 나타낸 그래프이다.
도 4는 표준물질, 인삼열매 다당체 및 홍삼근 다당체의 β-글루코실 야리브 시약 처리에 의한 침전환을 나타낸 사진이다.
도 5는 표준물질, 인삼열매 다당체 및 홍삼근 다당체의 β-글루코실 야리브 시약 처리에 의한 침전환 면적을 비교하여 나타낸 그래프이다.
도 6은 시험예 2에서 사용한 시료의 사진이다.
도 7은 종래 젤라틴 피막과 본 발명 일실시예에 따른 피막의 내용물 피막 이행 기작의 예시를 나타낸 모식도이다.
이하, 첨부한 도면들을 참조하여, 본 출원의 실시예들을 보다 상세하게 설명하고자 한다. 그러나 본 출원에 개시된 기술은 여기서 설명되는 실시예들에 한정되지 않고 다른 형태로 구체화될 수도 있다. 단지, 여기서 소개되는 실시예들은 개시된 내용이 철저하고 완전해질 수 있도록 그리고 당업자에게 본 출원의 사상이 충분히 전달될 수 있도록 하기 위해 제공되는 것이다. 도면에서 각 구성요소를 명확하게 표현하기 위하여 구성요소의 폭이나 두께 등의 크기를 다소 확대하여 나타내었다. 또한, 설명의 편의를 위하여 구성요소의 일부만을 도시하기도 하였으나, 당업자라면 구성요소의 나머지 부분에 대하여도 용이하게 파악할 수 있을 것이다. 또한, 해당 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 출원의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 본 출원의 사상을 다양한 다른 형태로 구현할 수 있을 것이다.
본 명세서에서, “연질캡슐”은 내용물을 액상 또는 반고상의 부형제에 용해 또는 현탁시켜 액상 또는 페이스트상의 형태로 연질 피막 내에 충진하여 캡슐화 한 제형을 의미할 수 있다. 내용물(기능성분)이 지용성 용액에서 충분한 용해도 또는 분산성을 갖는 경우 고형제제로서 해당 기능성분을 섭취하기에 가장 적절한 형태가 연질캡슐이다. 또한 피막으로 밀봉하여 섭취 편의성, 냄새 및 맛 차폐, 포함하는 성분의 산소 및 빛으로부터 차단 등의 장점을 갖는다.
일 실시예에서, 본 발명은 피막 이행 방지 성분을 포함하는 연질캡슐용 피막 조성물을 제공할 수 있다. 일 예에서, 상기 피막 이행 방지 성분은 인삼열매 다당체 및 녹차 분말 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
인삼열매 다당체는 인삼(Panax ginseng C.A. Meyer)의 지상부 중 열매 부위로부터 유래한 다당 성분일 수 있다. 일 예에서, 상기 인삼열매는 인삼의 열매 과육, 과피, 또는 과육 및 과피를 모두 포함하는 부위일 수 있다.
상기 인삼열매 다당체는 인삼열매를 에탄올을 사용하여 추출한 후, 에탄올에 용해되지 않은 추출 비가용 성분으로부터 얻을 수 있다. 예를 들어, 상기 에탄올 추출 비가용 성분을 물을 사용하여 추출하여 수용성 성분만을 분리해낼 수 있으며, 이 수용성 성분에 포함된 인삼열매 다당체를 유효성분으로 사용할 수 있다. 예를 들어 상기 수용성 성분을 농축하고, 에탄올로 침전시킨 후, 저분자량 성분을 제거하여 인삼열매 다당체를 얻을 수 있다.
예를 들어, 종자를 제거한 인삼열매를 50-100% 에탄올을 사용하여 추출한 후, 추출 비가용 성분을 부피 3-10배의 물로 가온 추출하여 수용성 추출물을 얻는다. 수용성 추출물을 고형분이 10-50 중량%가 되도록 농축하고, 여기에 부피 2-5배의 에탄올을 사용하여 침전시킨 후, 분획분자량(Molecular Weight Cut off) 10,000-30,000 으로 분리하여 저분자량 성분을 제거하여 인삼열매 다당체를 얻을 수 있다. 상기 저분자량 성분의 제거는 한외여과막을 이용한 한외여과 등의 여과, 투석, 2-10배 부피의 50-100% 에탄올로 1-10회 반복 용해 처리 등에 의해 수행할 수 있다. 일예에서, 상기 저분자량 성분 제거 후 건조를 수행할 수 있다. 상기 건조는 동결, 열풍, 분무 또는 진공 처리 등에 의할 수 있다.
일예에서, 상기 인삼열매의 수용성 성분을 물 추출하기 전에 효소 처리를 더 포함할 수 있다. 상기 효소는 식품에 사용되는 효소라면 제한없이 사용 가능하나, 예를 들어 아밀라아제, 프로테아제, 펙티나아제, 리파아제, 셀룰라아제, 자일라아제, 베타-글루카나아제, 또는 풀룰라나아제 중에서 선택될 수 있다. 상기 효소 처리는 예를 들어 40~60℃에서 10~60분간 효소와 반응시킬 수 있다.
상기 인삼열매 다당체는 아라비노즈, 갈락토즈, 갈락투론산 및 글루쿠론산을 포함할 수 있다.
일예에서, 상기 다당체 총 중량에 대하여 갈락투론산 및 글루쿠론산을 합계 함량으로 0.1 중량% 이상, 0.2 중량% 이상, 0.3 중량% 이상, 0.4 중량% 이상, 0.5 중량% 이상, 0.6 중량% 이상, 0.7 중량% 이상, 0.8 중량% 이상, 0.9 중량% 이상, 1 중량% 이상, 2 중량% 이상, 3 중량% 이상, 4 중량% 이상, 5 중량% 이상, 6 중량% 이상, 7 중량% 이상, 8 중량% 이상, 9 중량% 이상, 또는 10 중량% 이상이고, 25 중량% 이하, 24 중량% 이하, 23 중량% 이하, 22 중량% 이하, 21 중량% 이하, 20 중량% 이하, 19 중량% 이하, 18 중량% 이하, 17 중량% 이하, 16 중량% 이하, 15 중량% 이하, 14 중량% 이하, 13 중량% 이하, 12 중량% 이하, 11 중량% 이하, 10 중량% 이하, 9 중량% 이하, 8 중량% 이하, 7 중량% 이하, 6 중량% 이하, 5 중량% 이하, 또는 4 중량% 이하로 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 함량은 0.1 중량% 내지 25 중량%, 또는 0.5 중량% 내지 20 중량%일 수 있다.
상기 갈락투론산은 다당체 총 중량에 대하여 0.1 중량% 이상, 0.2 중량% 이상, 0.3 중량% 이상, 0.4 중량% 이상, 0.5 중량% 이상, 0.6 중량% 이상, 0.7 중량% 이상, 0.8 중량% 이상, 0.9 중량% 이상, 1 중량% 이상, 2 중량% 이상, 3 중량% 이상, 4 중량% 이상, 5 중량% 이상, 6 중량% 이상, 7 중량% 이상, 8 중량% 이상, 9 중량% 이상, 또는 10 중량% 이상이고, 20 중량% 이하, 19 중량% 이하, 18 중량% 이하, 17 중량% 이하, 16 중량% 이하, 15 중량% 이하, 14 중량% 이하, 13 중량% 이하, 12 중량% 이하, 11 중량% 이하, 10 중량% 이하, 9 중량% 이하, 8 중량% 이하, 7 중량% 이하, 6 중량% 이하, 5 중량% 이하, 또는 4 중량% 이하로 포함할 수 있다. 상기 함량은 예를 들어 0.1 중량% 내지 20 중량%, 0.1 중량% 내지 15 중량%, 1 중량% 내지 5 중량%, 5 중량% 내지 15 중량%, 또는 0.5 중량% 내지 5 중량%일 수 있다.
상기 글루쿠론산은 다당체 총 중량에 대하여 0.1 중량% 이상, 0.2 중량% 이상, 0.3 중량% 이상, 0.4 중량% 이상, 0.5 중량% 이상, 0.6 중량% 이상, 0.7 중량% 이상, 0.8 중량% 이상, 0.9 중량% 이상, 1 중량% 이상, 2 중량% 이상, 3 중량% 이상, 4 중량% 이상, 5 중량% 이상, 6 중량% 이상, 또는 7 중량% 이상이고, 10 중량% 이하, 9 중량% 이하, 8 중량% 이하, 7 중량% 이하, 6 중량% 이하, 5 중량% 이하, 또는 4 중량% 이하로 포함할 수 있다. 상기 함량은 예를 들어 0.1 중량% 내지 10 중량%, 0.5 중량% 내지 5 중량%, 또는 0.1 중량% 내지 5 중량%일 수 있다.
일 예에서, 상기 아라비노즈는 다당체 총 중량에 대하여 2 중량% 내지 30 중량%로 포함할 수 있다.
일 예에서, 상기 갈락토즈는 다당체 총 중량에 대하여 5 중량% 내지 50 중량%로 포함할 수 있다.
상기 인삼열매 다당체는 아라비노갈락탄(arabinogalactan) 구조를 높은 비율로 포함한다. 아라비노갈락탄 구조의 검출은 β-글루코실 야리브 시약(β-glucosyl Yariv reagent)을 이용할 수 있다. 도 1에 β-글루코실 야리브 시약에 의해 아라비노갈락탄을 검출하는 반응을 모식적으로 나타낸다. β-글루코실 야리브 시약은 1,3,5-tri-(4-β-글루코피라노실-옥시페닐라조)-2,4,6-트리하이드록시벤젠(1,3,5-tri-(4-β-oxyphenylazo)-2,4,6-trihydroxybenzene)로, 아라비노갈락탄 중 II형의 아라비노-β-3,6-갈락탄(arabino-β,6-galactan)과 특이적으로 반응하여 적색 침전을 형성한다. β-글루코실 야리브 시약을 처리하여 생성되는 적색 침전환의 면적과 아라비노갈락탄 구조의 함유 농도는 농도의존적으로 비례한다. 상기 인삼열매 다당체는 동일농도의 표준 아라비노-β-3,6-갈락탄(arabino-β,6-galactan)에서 생성되는 침전환 크기를 100%로 할 때 40% 이상, 50% 이상, 60% 이상, 70% 이상, 또는 80% 이상이고, 90% 이하, 80% 이하, 70% 이하 또는 60% 이하 크기의 침전환 면적을 나타낼 수 있다. 예를 들어 상기 침전환 면적은 50% 내지 90%, 50% 내지 80% 일 수 있다.
상기 인삼열매 다당체의 중량평균분자량은 10 kDa 이상일 수 있다. 상기 인삼열매 다당체는 분자량 70 kDa 내지 80 kDa에서 주 피크(peak)를 가질 수 있다.
상기 인삼열매 다당체는 다양한 다당 성분의 총합체로서, 포함되는 특정 성분들의 조합에 의한 상승효과를 통하여 현저한 피막 이행 방지 효과를 나타낼 수 있다.
녹차 분말은 녹차(camellia sinensis)의 잎을 건조 분쇄한 것으로, 예를 들어 말차를 사용할 수 있다. 일 예에서, 녹차 분말은 녹차의 잎을 분쇄기 등을 이용하여 조립 분말로 가공한 것, 에어밀 또는 제트밀 등을 이용하여 미립 분말로 가공한 형태를 포함한다.
본 발명 일 실시예에 따르면 거대 분자 구조를 갖는 물질을 피막 이행 방지 성분으로 포함하여 이들의 거대 분자 구조로 인하여 내용물이 피막으로 이행되는 것을 억제할 수 있다.
도 7은 종래 젤라틴 피막과 본 발명 일실시예에 따른 피막의 내용물 피막 이행기작의 예시를 나타낸 모식도이다. 종래 젤라틴 피막의 경우 내용물이 피막으로 이행되어 내용물 감소 문제가 발생할 수 있으나, 본 발명 일 실시예에 따른 연질캡슐용 피막 조성물에 따르면 피막에 거대 분자 구조를 갖는 물질을 포함하며, 이들의 거대 분자 구조로 인하여 내용물이 피막으로 이행하는 것을 억제할 수 있다.
상기 피막 이행 방지 성분은 조성물 총 중량에 대하여 0.1 중량% 내지 10 중량%로 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 피막 이행 방지 성분은 조성물 총 중량에 대하여 0.1 중량% 이상, 0.2 중량% 이상, 0.3 중량% 이상, 0.4 중량% 이상, 0.5 중량% 이상, 0.6 중량% 이상, 0.7 중량% 이상, 0.8 중량% 이상, 0.9 중량% 이상, 1.0 중량% 이상, 1.5 중량% 이상, 2.0 중량% 이상, 2.5 중량% 이상, 또는 3.0 중량% 이상이고, 10 중량% 이하, 9.5 중량% 이하, 9.0 중량% 이하, 8.5 중량% 이하, 8.0 중량% 이하, 7.5 중량% 이하, 7.0 중량% 이하, 6.5 중량% 이하, 6.0 중량% 이하, 5.5 중량% 이하, 5.0 중량% 이하, 4.5 중량% 이하 또는 4.0 중량% 이하일 수 있다. 상기 범위 내에서 피막 이행 방지 효능이 우수할 수 있다.
일 구체예에서, 상기 조성물은 전분을 더 포함할 수 있다. 상기 전분은 생 전분; 산처리화 전분, 하이드록시프로필화 전분, α화 전분, 가교결합시킨 전분 및 전분 분해물 중에서 선택되는 1종 이상의 변성 전분 등을 포함할 수 있다. 전분 원료로는 옥수수, 밀 등 곡류 및 감자, 고구마, 타피오카 등을 포함할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
상기 전분은 조성물 총 중량에 대하여 10 중량% 내지 40 중량%로 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 전분은 조성물 총 중량에 대하여 10 중량% 이상, 15 중량% 이상, 20 중량% 이상, 또는 25 중량% 이상이고, 40 중량% 이하, 35 중량% 이하, 또는 30 중량% 이하일 수 있다. 상기 범위 내에서 내용물은 피막 이행 방지 효능이 우수할 수 있다.
일 구체예에서, 상기 조성물은 글리세린을 포함할 수 있다. 상기 글리세린은 조성물 총 중량에 대하여 5 중량% 내지 20 중량%로 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 글리세린은 조성물 총 중량에 대하여 5 중량% 이상, 6 중량% 이상, 7 중량% 이상, 8 중량% 이상, 9 중량% 이상, 10 중량% 이상, 11 중량% 이상, 또는 12 중량% 이상이고, 20 중량% 이하, 19 중량% 이하, 18 중량% 이하, 17 중량% 이하, 16 중량% 이하, 15 중량% 이하, 14 중량% 이하, 또는 13 중량% 이하일 수 있다. 상기 범위 내에서 내용물의 피막 이행 방지 효능이 우수할 수 있다.
일 구체예에서, 상기 조성물은 겔화제, 완충제 등을 더 포함할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 예를 들어, 상기 겔화제는 풀루란, 한천, 카라기난, 셀룰로오스, 아라비아검, 구아검, 만난검, 산탄검 중에서 선택되는 1종 이상일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 예를 들어, 상기 완충제는 구연산삼나트륨, 제2인산나트륨, 제2인산칼륨 중에서 선택된 1종 이상일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 또한, 본 발명 실시예에 따른 효과를 저해하지 않는 범위 내에서 붕해 보조제, 산화방지제, 피막 유연제 등의 첨가제를 더 포함할 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다. 상기 겔화제, 완충제, 첨가제는 조성물 총 중량에 대하여 3 중량% 내지 30 중량%로 포함할 수 있으나 이에 제한되지 않는다.
일 구체예에서, 상기 연질캡슐의 내용물로는 약리학적 유효성분 또는 기능성 건강 식품의 기능 성분 등을 사용할 수 있다. 내용물은 연질캡슐에 충진할 수 있는 것이라면 특별히 한정되지 않으며, 예를 들어 지용성 성분을 사용할 수 있다.
본 발명 실시예들에 따른 연질캡슐용 피막 조성물은 그 조성을 식물성 유래성분으로 하여 동물성 성분을 배제하는 동시에 피막 이행 방지 성분을 피막에 고르게 포함되도록 하여 내용물이 피막으로 이행하는 현상을 억제할 수 있다. 내용물이 피막으로 이행하는 경우 내용물 함량이 경시적으로 감소하게 된다. 이 경우 내용물 함량이 처방 또는 설계 함량 이하로 저하되어 유통기한이 짧아질 수 있으나, 본 발명 실시예에 따른 조성물의 이행 방지 효과에 의해 유통기한을 충분히 확보할 수 있다. 예를 들어, 본 실시예에 따른 연질캡슐이 건강 기능성 식품용인 경우 통상적인 유통기한인 18 내지 36개월 간 내용물이 처방 또는 설계 함량을 유지할 수 있다. 또한, 내용물 이행 현상을 고려하여 내용물 함량을 처방 함량보다 과량으로 제조하여야 하는 문제를 해소할 수 있다.
본 발명 일 실시예에 따른 연질캡슐용 피막 조성물로 기술 분야에서 통상적으로 사용되는 방법에 의하여 연질캡슐용 피막을 제조할 수 있다. 예를 들어 상기 연질캡슐용 피막 조성물을 제조하고 이를 숙성 및 건조하여 피막을 형성할 수 있다.
본 발명 다른 실시예에서, 상기 연질캡슐용 피막 조성물 및 내용물을 포함하는 연질캡슐 조성물을 제공할 수 있다. 연질캡슐용 피막 조성물 및 내용물에 관하여는 상술한 바와 같으므로 기술을 생략한다.
상기 연질캡슐은 기술분야에서 통상적으로 사용되는 방법에 의하여 제조될 수 있다.
상기 연질캡슐은 약리 효능 성분을 내용물로 포함하는 의약 또는 건강 기능성 물질을 내용물로 포함하는 건강 기능성 식품 제형일 수 있다.
이하, 실시예, 비교예 및 시험예를 참조하여 본 발명을 상세히 설명한다. 이들은 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위해 예시적으로 제시한 것일 뿐, 본 발명의 범위가 이 실시예, 비교예 및 시험예에 의해 제한되지 않는다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가지는 자에 있어서 자명할 것이다.
[제조예 1] 인삼열매 다당체의 제조
종자를 제거한 인삼열매를 10배 부피의 90% 에탄올로 추출하여 수용성 성분을 침전시키고 상등액을 제거한다. 침전된 추출 비가용 성분을 부피 20배의 물로 90℃ 5시간 가온 추출한다. 추출물을 고형분이 30중량%가 되도록 농축하고, 농축물의 부피 2배의 90% 에탄올을 가하여 침전시킨다. 침전된 수용성 성분의 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 결과를 도 2에 나타낸다. 침전물을 한외여과를 통해 분획분자량(Molecular Weight Cut off) 20,000으로 분리하여 저분자량 성분을 제거하고 동결 건조하여 70 내지 80kDa의 분자량을 주 피크(peak)로 하는 분자량 10kDa 이상의 인삼열매 다당체를 얻었다. 제조된 인삼열매 다당체의 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 결과는 도 3에 나타낸다.
[제조예 2] 홍삼 다당체의 제조
인삼열매 대신 홍삼근을 사용한 것을 제외하고는 상기 제조예 1과 동일한 방법으로 홍삼 다당체를 제조하였다.
[시험예 1] 아라비노갈락탄의 검출
아라비노-β-3,6-갈락탄의 존재를 확인하기 위한 β-글루코실 야리브 시약(β-glucosyl Yariv reagent; Biosupplies, Parkville, Australia)와의 반응성 검토는 Holst와 Clarke의 방법(Van Holst GJ, Clarke AE. Quantification of arabinogalactan-protein in plant extracts by single radial gel diffusion. Anal. Chem. 148: 446-450 (1985) )에 따라 라디칼 겔 확산법(Single radical gel diffusion)으로 측정하였다.
β-글루코실 야리브 시약 10㎍/㎖를 함유한 0.15M NaCl 아가로즈 평판을 조제하고, 직경 2.5mm의 well을 만들어, 농도별로 희석한 표준 물질인 gum Arabic과 시료 5㎍을 함유한 용액을 well에 각각 주입하였다. 상기 평판을 습윤 상태에서 15시간 정치시켜 반응시키고, 생성된 붉은색 침전환을 관찰하여 아라비노-β-3,6-갈락탄의 존재 유무를 관찰하였고, 시료와 β-글루코실 야리브 시약과의 반응성은 생성된 침전환의 넓이를 계산하여 상호 비교하였다. 시료로는 도 4에 나타난 바와 같이 표준물질 62.5, 125, 250, 500 및 1000 ㎍/㎖, 제조예 1 및 제조예 2의 다당체를 각각 100, 500 및 1000 ㎍/㎖의 농도로 사용하였다.
생성된 붉은색 침전환의 면적을 측정하여 아라비노-β-3,6-갈락탄의 상대 함량을 도 5에 나타내었다. 도 5의 결과는 표준물질 1000㎍/㎖ 농도 처리군에 대하여 각 시료 1000㎍/㎖ 처리군의 면적을 비교한 것이다.
도 5의 결과에서, 인삼열매 다당체는 홍삼 다당체 대비 2배 이상의 고함량으로 아라비노갈락탄 구조를 포함하는 것을 확인할 수 있다.
[비교예 1] 일반 젤라틴 피막의 제조
건조 중량 기준으로 젤라틴 48.8%, 글리세린 37.9%, 식물성 전분 11%, 가공유지분말 2.3%의 조성으로 조성물을 제조 및 숙성 건조하여 종래의 연질캡슐 피막으로 사용되는 젤라틴 피막을 제조하였다.
[실시예 1] 녹차 분말을 포함하는 피막의 제조
중량 기준 변성 전분(옥수수 전분; hydroxypropyl starch, 네오캡, 삼양사) 26.55%, 글리세린 12.3%, 풀루란 7.7%, 녹차분말(말차) 1%, 구연산삼나트륨 1%, 정제수 51.45%의 조성으로 통상 피막 제조 공정에 따라 피막 조성물을 제조 및 숙성 건조하여 실시예 1의 녹차 분말을 포함하는 연질캡슐용 피막을 제조하였다.
[실시예 2] 인삼열매 다당체를 포함하는 피막의 제조
중량 기준 변성 전분(옥수수 전분; hydroxypropyl starch, 네오캡, 삼양사) 26.55%, 글리세린 12.3%, 풀루란 7.7%, 인삼열매 다당체(제조예 1) 1%, 구연산삼나트륨 1%, 정제수 51.45%의 조성으로 통상 피막 제조 공정에 따라 피막 조성물을 제조 및 숙성 건조하여 실시예 2의 인삼열매 다당체를 포함하는 연질캡슐용 피막을 제조하였다.
[시험예 2] 내용물 이행 여부 평가
상기 비교예 1, 실시예 1 및 실시예 2에서 제조한 연질캡슐용 피막을 이용하여 내용물의 피막 이행 여부를 평가하였다. 내용물로서 아스타잔틴을 6.59 mg/g 포함하는 헤마토코쿠스 추출물을 사용하였다.
식용유지(아보카도오일)를 용매로 하여 헤마토코쿠스추출물을 10중량% 농도로 용해시킨 내용물에 상기 비교예 1, 실시예 1 및 실시예 2의 피막을 각각 침지시켜 밀봉 및 보관하였다. 보관은 40℃ 에서 2주간 수행하였으며, 피막 내의 아스타잔틴 농도를 측정하여 아래 표 1에 나타낸다. 아스타잔틴 농도는 피막을 수득하여 식품의약품 안전처 건강기능식품공전 시험법 제4. 3-46 아스타잔틴 시험법에 준거하여 측정하였다.
| 피막 시료 | 아스타잔틴 함량 (mg/g) |
| 비교예 1 | 0.63 |
| 실시예 1 | 불검출 |
| 실시예 2 | 불검출 |
표 1의 결과에서, 비교예 1의 젤라틴 피막의 경우 약 10% 에 해당하는 아스타잔틴의 피막 이행이 나타난 반면, 실시예 1 및 2의 경우 이행된 아스타잔틴이 검출되지 않아, 내용물의 피막 이행 효과가 우수한 것을 알 수 있다. 상기 실험은 2주간 수행되었으나, 40℃의 가속화 조건에서 실험된 것이기 때문에, 실사용 조건에 대비할 경우 실시에 1 및 2는 약 6개월 간 내용물 이행이 없는 효과를 나타난 것으로 해석할 수 있다.
Claims (10)
- 인삼열매 다당체 및 녹차 분말 중 하나 이상을 피막 이행 방지 성분으로 포함하는 연질캡슐용 피막 조성물.
- 제1항에 있어서,
상기 인삼열매 다당체는 아라비노즈, 갈락토즈, 갈락투론산 및 글루쿠론산을 포함하는, 조성물. - 제2항에 있어서,
상기 갈락투론산 및 글루쿠론산을 상기 인삼열매 다당체 총 중량에 대하여 0.1 중량% 내지 25 중량%로 포함하는, 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 인삼열매 다당체는 β-글루코실 야리브 시약(β-glucosyl Yariv reagent) 처리 시 표준 아라비노-β-3,6-갈락탄(arabino-β-3,6-galactan)을 100%으로 할 때, 40 % 이상의 반응을 나타내는, 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 인삼열매 다당체는 인삼열매의 에탄올 비가용 분획 중 수용성 성분 유래인 것인, 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 조성물은 전분을 더 포함하는 것인, 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 조성물은 글리세린을 더 포함하는 것인, 조성물. - 제1항에 있어서,
조성물 총 중량에 대하여 상기 피막 이행 방지 성분을 0.1 중량% 내지 10 중량%로 포함하는, 조성물. - 제1항에 있어서,
조성물 총 중량에 대하여 상기 전분을 10 중량% 내지 40 중량%로 포함하는, 조성물. - 제1항에 있어서,
조성물 총 중량에 대하여 상기 글리세린을 5 중량% 내지 20 중량%로 포함하는, 조성물.
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