KR20200098575A - 유체 전달 정렬 시스템 - Google Patents
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Abstract
본 발명의 양상들은 자가-정렬 시스템을 갖는, 안구 표면으로의 유체 전달을 위한 디바이스를 포함한다. 유체 전달 디바이스는, 저장소 및 하나 이상의 구멍들을 갖는 유체 패키지, 하나 이상의 구멍들을 통해 저장소로부터 유체를 배출하도록 구성된 액추에이터 컴포넌트 및 하나 이상의 구멍들을 통해 배출된 유체를 사용자의 눈 상의 타겟 위치와 정렬하도록 구성된 이미지-기반 자가-정렬 시스템을 포함한다. 유체 전달 애플리케이션들에서 디바이스들을 사용하는 방법들뿐만 아니라 디바이스들의 컴포넌트들을 포함하는 키트가 또한 제공된다.
Description
35 U.S.C.§119(e)에 따라, 본 출원은 2017년 12월 8일에 출원된 미국 가특허 출원 일련 번호 제62/596,668호, 2018년 1월 5일에 출원된 미국 가특허 출원 일련 번호 제62/613,908호, 2018년 4월 5일에 출원된 미국 가특허 출원 일련 번호 제62/653,446호의 출원일에 대한 우선권 이익을 주장하며, 이 출원들의 개시내용들은 인용에 의해 본원에 포함된다.
통상적인 의료용 점안기는 통상적으로 약 50μL 볼륨의 단일 방울들을 분배한다. 그러나, 인간 눈은 통상적으로 각막 표면 상에 단지 7μL의 유체만을 보유할 수 있기 때문에, 더 큰 침착된 볼륨들은 눈 표면으로부터 약물 대부분의 오버플로우 및 손실을 초래한다. 또한, 30 또는 50μL와 같은 많은 볼륨의 단일 방울은 열등한 컴플라이언스(poor compliance)를 유발하는 불편함뿐만 아니라, 각막으로부터 전달된 유체 대부분을 제거하는 깜박임 반사작용을 야기한다.
미국 특허 번호 제5,630,793호 및 제8,684,980호(그 전문이 인용에 의해 본원에 포함됨)는 눈에 작은 액적들을 전달하기 위한 압전 작동 액적 생성기를 포함하는, 눈으로 약물 전달을 위한 액적 생성 디바이스를 설명한다. 이러한 디바이스들은 눈의 표면에 액적들을 분배하도록 압전 유체 이젝터(fluid ejector)를 통합한다. 이러한 이젝터 메커니즘들은 사용자에 의해 주기적으로 리필될 수 있는 유체 저장소에 일체로 커플링된다. 그러나, 리필은 박테리아 오염의 위험 및 안구 감염의 위험을 수반한다. 일반적으로, 특히 안과용을 위한 약물 충전은, 일반적으로 사용자가 이용 가능하지 않은 엄격하게 제어된 무균 환경에서 프로세싱되어야 한다.
종래 기술에서 설명된 바와 같은 에어로졸 또는 제트 전달과 연관된 다른 문제는 눈의 표면으로 에어로졸 스트림을 지향시키는 사용자 능력이다. 눈과 분배 디바이스의 임의의 오정렬은 부정확한 투약을 초래할 것이다.
본 발명의 양상들은, 예컨대 시각적 정렬을 위해 사용되는 눈으로 사용자에 의한 유체 전달의 자가-투여를 허용하도록 구성된 정렬 시스템을 갖는 유체 전달 디바이스를 포함한다. 유체 전달 디바이스는, 저장소 및 하나 이상의 구멍들을 갖는 유체 패키지, 하나 이상의 구멍들을 통해 저장소로부터 유체를 배출하도록 구성된 액추에이터 및 하나 이상의 구멍들을 통해 배출된 유체를 타겟 위치와 정렬하도록 구성된 이미지-기반 정렬 시스템을 포함한다. 일부 경우들에서, 이미지-기반 정렬 시스템은 거울 시스템에서 사용자의 눈에 의해 관찰된 동일한 눈의 이미지의 포커싱 및 센터링함으로써 타겟 위치와 하나 이상의 구멍들의 자가-정렬을 가능하게 하도록 구성된 거울 시스템을 포함한다. 유체 전달 애플리케이션들에서 디바이스들을 사용하는 방법들뿐만 아니라 디바이스들의 컴포넌트들을 포함하는 키트가 또한 제공된다.
일부 경우들에서, 본 발명은 안구 위치와 같은 눈의 타겟 위치 예컨대, 각막, 또는 결막 조직에 유체를 배출하기 위한 디바이스를 제공한다. 디바이스의 실시예들은 유리하게는 압전 트랜스듀서와 같은 액추에이터에 쉽게 부착되고 이로부터 분리될 수 있는 약물 패키지, 예컨대, 분배 노즐을 포함하는 일회용 무균 약물 앰플을 활용하며, 그리하여 리필의 필요성을 제거하고 박테리아 오염 가능성을 완화하고 추가의 동작을 위해 액추에이터를 재사용함으로써 비용-효율적인 접근법을 제공한다. 본 발명의 실시예들은 추가로, 액체 스트림의 전달, 및 편리하고 정밀한 투약을 보장하기 위해 작동 이전에 타겟 위치, 예컨대, 안구 위치에 스트림을 정렬하기 위한 메커니즘을 제공한다. 놀랍게도, 단일 스트림의 전달은 눈에 대한 불편을 덜 야기하고 이에 따라 미스트(mist)의 전달 또는 동일한 총 볼륨을 갖는 작은 액적들의 분배보다 더 편리하다는 것이 밝혀졌다. 미스트 또는 스프레이와는 달리, 단일 스트림은 예컨대, 눈의 각막 또는 결막 조직 상의 특정 위치를 타겟팅하도록 정밀하게 배향될 수 있다. 이 특성은 주로 스트림의 공기 역학적 거동에 기인한다. 구체적으로, 미스트의 전달은 난류를 수반하며, 이는 스트림이 공기를 통해 전파되고 타겟 영역에 보다 정밀하게 도달하는 동안 타겟으로부터 액적들의 발산을 야기한다.
본 발명의 실시예들과 관련하여, 안구 애플리케이션들을 위한 유체 전달 정렬 시스템이 설명되며, 여기서 디바이스는 초점면을 정의하는 만곡된 형상을 갖는 반사 표면을 포함할 수 있으며, 반사 표면은 관통하는 하나 이상의 개구들을 가질 수 있다. 시스템은 또한 하나 이상의 개구들과 정렬되는 하나 이상의 구멍들로부터 유체를 방출하도록 구성된 유체 전달 조립체를 포함할 수 있으며, 여기서 시스템은 하나 이상의 개구들을 통해 그리고 초점면에 근접하게 로케이팅된 타겟을 향해 유체를 방출하도록 구성된다.
따라서 본 발명의 일반적인 성질 및 그의 특징들 및 이점들 중 일부를 요약하면, 특정 바람직한 실시예들 및 그의 수정들은 다음의 도면들을 참조하여 본원에서의 상세한 설명으로부터 당업자들에게 명백해질 것이다.
도 1은 압전 클램핑 액추에이터 및 앰플의 사시 분해도를 예시한다. 도 1a는 압전 클램핑 액추에이터 및 앰플의 단면도를 예시한다.
도 2는 디바이스를 눈에 정렬하는 데 사용되는 렌티큘러 프린트 시스템을 예시한다.
도 3은 정렬이 올바를 때 렌티큘러 프린트에 의해 생성되는 이미지를 예시한다. 도 3a 및 3b는 정렬이 올바르지 않을 때 렌티큘러 프린트에 의해 생성되는 이미지를 예시한다.
도 4a는 눈의 반사된 이미지가 사용자에게 인 포커스(in focus)로 나타날 때 사용자의 눈에 대한 유체 전달 조립체의 정렬을 용이하게 하는 정렬 시스템을 예시한다. 도 4b, 도 4c 및 도 4d는 유체가 홍채의 중앙 시각 축에 대해 일정 각도로 또는 축외로 방출되는 변동들을 예시한다. 도 4e는 광학 정렬 시스템의 다른 변동을 예시한다.
도 5, 도 5a 및 도 5b는 사용자의 눈이 유체 전달을 위해 조립체에 대해 적절히 포지셔닝될 때 조립체의 측면도 및 정면도를 예시한다. 도 5b는, 상(reflection)에서의 눈의 이미지가 도 5a에서 보다 더 높은 배율로 나타나도록 거울의 곡률 반경이 도 5a에서 보다 비교적 더 작은 조립체의 정면도를 예시한다.
도 6은 조립체의 사시도를 예시한다.
도 7a 및 도 7b는 보호 커버 특징을 갖는 조립체의 실시예의 정면도 및 측면도를 예시한다.
도 8은 오목 거울 주위에 링 LED 및 IR 거리 센서를 갖는 유체 전달 디바이스의 다른 실시예를 예시한다.
도 1은 압전 클램핑 액추에이터 및 앰플의 사시 분해도를 예시한다. 도 1a는 압전 클램핑 액추에이터 및 앰플의 단면도를 예시한다.
도 2는 디바이스를 눈에 정렬하는 데 사용되는 렌티큘러 프린트 시스템을 예시한다.
도 3은 정렬이 올바를 때 렌티큘러 프린트에 의해 생성되는 이미지를 예시한다. 도 3a 및 3b는 정렬이 올바르지 않을 때 렌티큘러 프린트에 의해 생성되는 이미지를 예시한다.
도 4a는 눈의 반사된 이미지가 사용자에게 인 포커스(in focus)로 나타날 때 사용자의 눈에 대한 유체 전달 조립체의 정렬을 용이하게 하는 정렬 시스템을 예시한다. 도 4b, 도 4c 및 도 4d는 유체가 홍채의 중앙 시각 축에 대해 일정 각도로 또는 축외로 방출되는 변동들을 예시한다. 도 4e는 광학 정렬 시스템의 다른 변동을 예시한다.
도 5, 도 5a 및 도 5b는 사용자의 눈이 유체 전달을 위해 조립체에 대해 적절히 포지셔닝될 때 조립체의 측면도 및 정면도를 예시한다. 도 5b는, 상(reflection)에서의 눈의 이미지가 도 5a에서 보다 더 높은 배율로 나타나도록 거울의 곡률 반경이 도 5a에서 보다 비교적 더 작은 조립체의 정면도를 예시한다.
도 6은 조립체의 사시도를 예시한다.
도 7a 및 도 7b는 보호 커버 특징을 갖는 조립체의 실시예의 정면도 및 측면도를 예시한다.
도 8은 오목 거울 주위에 링 LED 및 IR 거리 센서를 갖는 유체 전달 디바이스의 다른 실시예를 예시한다.
본 발명의 양상들은, 예컨대, 사용자의 눈으로의 사용자에 의한 유체의 자가-투여를 허용하도록 구성된 정렬 시스템을 갖는 유체 전달 디바이스를 포함한다. 유체 전달 디바이스는, 저장소 및 하나 이상의 구멍들을 갖는 유체 패키지, 하나 이상의 구멍들을 통해 저장소로부터 유체를 배출하도록 구성된 액추에이터 컴포넌트 및 하나 이상의 구멍들을 통해 배출된 유체를 타겟 위치와 정렬하도록 구성된 이미지-기반 정렬 시스템을 포함한다. 일부 경우들에서, 이미지-기반 정렬 시스템은 거울 시스템에서 사용자의 눈에 의해 관찰된 동일한 눈의 이미지의 포커싱 및 센터링함으로써 타겟 위치와 하나 이상의 구멍들의 자가-정렬을 가능하게 하도록 구성된 거울 시스템을 포함한다. 유체 전달 애플리케이션들에서 디바이스들을 사용하는 방법들뿐만 아니라 디바이스들의 컴포넌트들을 포함하는 키트가 또한 제공된다.
본 발명이 보다 상세히 설명되기 이전에, 본 발명은 설명된 특정 실시예들이 물론 변동될 수 있기 때문에, 설명된 특정 실시예들로 제한되지 않는다는 것이 이해될 것이다. 또한, 본원에서 사용된 용어는 단지 특정 실시예들을 설명하기 위한 목적을 위한 것이며, 본 발명의 범위가 첨부된 청구항들에 의해서만 제한될 것이기 때문에, 제한하는 것으로 의도되지 않는다는 것이 이해될 것이다.
값들의 범위가 제공되는 경우, 맥락이 달리 명확히 지시하지 않는 한, 그 범위의 상한과 하한 사이에서 하한의 단위 정수의 1/10까지의 각각의 개재 값, 및 그 언급된 범위 내의 임의의 다른 언급된 또는 개재 값은 본 발명 내에 포함된다는 것이 이해될 것이다. 이러한 더 작은 범위들의 상한 및 하한들은 독립적으로 더 작은 범위들에 포함될 수 있고, 언급된 범위에서 임의의 구체적으로 배제된 제한을 전제로 하여 본 발명에 또한 포함된다. 언급된 범위가 제한들 중 하나 또는 둘 모두를 포함하는 경우, 그렇게 포함된 제한들 중 어느 하나 또는 둘 모두를 제외한 범위들이 본 발명에 또한 포함된다.
특정 범위들이 본원에서 제시되며, 수치 값들 앞에는 "약"이라는 용어가 선행된다. "약"이라는 용어는 그것에 뒤따르는 정확한 숫자뿐만 아니라, 용어에 뒤따르는 숫자에 가깝거나 그 숫자에 근사하는 숫자에 대한 문자 그대로의 뒷받침을 제공하도록 본원에서 사용된다. 숫자가 구체적으로 인용된 숫자에 가까운지 또는 구체적으로 인용된 숫자에 근사하는지를 결정함에 있어, 가까운 또는 근사하는 비인용 숫자는, 그것이 제시된 맥락에서 구체적으로 인용된 숫자의 상당한 등가물을 제공하는 숫자일 수 있다.
달리 정의되지 않는 한, 본원에서 사용되는 모든 기술적 및 과학적 용어들은, 본 발명이 속한 당업자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다. 본원에서 설명된 것들과 유사하거나 등가의 임의의 방법들 및 재료들이 또한 본 발명을 실시하거나 테스트하는 데 사용될 수 있지만, 대표적 예시적인 방법들 및 재료들이 이제 설명된다.
본 명세서에 인용된 모든 간행물들 및 특허들은 각각의 개별 간행물 또는 특허가 구체적으로 그리고 개별적으로 인용에 의해 포함되는 것으로 표시된 것처럼 인용에 의해 본원에 포함되고 간행물들이 인용한 방법들 및/또는 재료들을 개시 및 설명하도록 인용에 의해 본원에 포함된다. 임의의 간행물의 인용은 출원일 이전의 그의 개시내용에 대한 것이며, 본 발명이 종래 발명에 의해 그러한 간행물보다 앞설 자격을 없다는 것을 인정하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 또한, 제공된 공개 날짜들은 실제 공개 날짜와 상이할 수 있으며, 이는 독립적으로 확인될 필요가 있을 수 있다.
본원에서 그리고 첨부된 청구항들에 이용된 바와 같이, 단수 형태들은, 맥락에서 명확히 다르게 지시하지 않으면 복수의 지시 대상들을 포함한다는 것에 주의한다. 이 청구항들이 임의의 선택적인 엘리먼트를 배제하도록 작성될 수 있다는 것에 추가로 주의한다. 따라서, 이런 서술은 청구항 엘리먼트들의 나열과 관련하여 "오로지", "오직" 등 같은 그런 배타적인 용어의 사용, 또는 "부정적" 제한의 사용을 위한 선행 기초로서 역할을 하도록 의도된다.
본 개시내용을 읽을 때 당업자들에게 명백해질 바와 같이, 본원에서 설명되고 예시된 개별 실시예들 각각은, 본 발명의 사상 또는 범위를 벗어나지 않으면서 다른 여러 실시예들 중 임의의 실시예의 특징들로부터 쉽게 분리될 수 있거나 이들과 결합될 수 있는 이산 컴포넌트들 및 특징들을 갖는다는 것이 당업자들에 의해 인지될 것이다. 임의의 언급된 방법은 인용된 이벤트들의 순서로 또는 논리적으로 가능한 임의의 다른 순서로 수행될 수 있다.
기능적 설명들과 함께 문법적 유동성을 위해 장치 및 방법이 설명되었거나 설명될 것이지만, 35 U.S.C.§112 하에서 명시적으로 규정되지 않는 한, 청구항들은 "수단" 또는 "단계들" 제한들의 구조에 의해 어떠한 방식으로도 반드시 제한되는 것으로 해석되어서는 안 되고, 오히려 등가물들의 사법 원칙 하에서 청구항들에 의해 제공된 정의의 의미 및 등가물들의 전체 범위가 부여될 것이며, 청구항들이 35 U.S.C.§112 하에서 명시적으로 규정된 경우에, 35 U.S.C.§112 하의 전체 법정 등가물들이 부여될 것이란 점이 명시적으로 이해될 것이다.
위에서 요약된 바와 같이, 이미지-기반 정렬 시스템을 포함하는 유체 전달 디바이스들이 제공된다. 본 발명의 다양한 실시예들을 추가로 설명함에 있어, 유체 전달 디바이스들이 먼저 상세히 설명될 것이고, 이어서 디바이스들 및 디바이스들 또는 그의 컴포넌트들을 포함하는 키트들을 사용하는 다양한 방법들의 검토가 이어질 것이다.
유체 전달 디바이스들
위에서 요약된 바와 같이, 본 발명의 양상들은 대상의 타겟 위치 이를테면, 대상의 눈의 타겟 위치, 즉 대상 안구 위치 상에 유체를 배출하도록 구성된 유체 전달 디바이스들을 포함한다. 유체 전달 디바이스들은, 일부 경우들에서, 사용자의 타겟 위치, 예컨대 타겟 안구 위치로의 사용자에 의한 유체의 자가-투여를 제공하도록 구성된다. 따라서, 이러한 실시예들의 디바이스들은, 건강 관리 전문가와 같은 다른 개인으로부터의 어떠한 보조 없이도 사용자가 사용자의 타겟 위치로의 유체의 볼륨을 투여할 수 있게 한다.
유체 전달 디바이스들의 성질들은 변동될 수 있지만, 일부 경우들에서, 디바이스들은 핸드헬드 디바이스들이다. 핸드헬드 디바이스라 함은, 디바이스가 평균 성인 인간 손으로 편안하게 잡힐 수 있도록 하는 무게를 갖고 치수가 정해진다는 것을 의미한다. 핸드헬드 디바이스들의 일부 경우들에서, 디바이스는 100mm 이하를 포함해서, 150mm 이하, 이를테면, 125mm 이하이고, 일부 경우들에서 5 내지 100mm, 이를테면, 10 내지 100mm, 예컨대, 50 내지 100 mm, 이를테면, 70 내지 85 mm 범위의 최장 치수, 및 100 g 이하를 포함해서, 150 g 이하, 이를테면, 125 g 이하이고, 일부 경우들에서 10 내지 100 g, 이를테면, 25 내지 100 g, 예컨대 40 내지 100 g 범위의 무게를 갖는다.
본원에서 설명된 유체 전달 디바이스들은, 저장소 및 하나 이상의 구멍들을 갖는 유체 패키지, 하나 이상의 구멍들을 통해 저장소로부터 유체를 배출하도록 구성된 액추에이터 컴포넌트 및 하나 이상의 구멍들을 통해 배출된 유체를 타겟 위치와 정렬하도록 구성된 이미지-기반 정렬 시스템을 포함할 수 있다. 부가적인 컴포넌트들이 또한 존재할 수 있다. 이러한 컴포넌트들 각각이 이제 보다 상세히 검토된다.
유체 패키지
본 발명의 디바이스들의 유체 패키지 컴포넌트는, 예컨대, 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 일정량의 유체를 보유하고 액추에이터에 동작 가능하게 커플링되도록 구성된 유체 용기이다. 용기는 임의의 편리한 구성을 가질 수 있고, 임의의 편리한 재료, 예컨대 유리 또는 플라스틱으로 제조될 수 있다. 용기는 단일 전달 도즈량 또는 다중 전달 도즈량들을 보유하도록 구성될 수 있으며, 예컨대, 여기서 용기는 다중 전달 도즈량들을 제공하기에 충분한 액제(liquid formulation)의 볼륨을 포함한다. 따라서, 용기가 보유하도록 구성되는 액제의 볼륨은 일부 경우들에서, 120 내지 800 μl를 포함해서, 100 μl 내지 10 ml, 이를테면, 100 내지 2000 μl의 범위에서 변동될 수 있다. 용기는 예컨대, 위에서 설명된 바와 같이 일정 양의 유체를 보유하도록 구성된 저장소 컴포넌트, 및 사용 동안 저장소 컴포넌트로부터의 유체가 배출될 수 있는 하나 이상의 구멍들을 포함한다. 주어진 유체 패키지가 갖는 구멍들의 수는 변동될 수 있지만, 일부 경우들에서, 구멍들의 수는 1개 내지 5개, 예컨대, 1개 내지 4개, 1개 내지 3개 및 1개 내지 2개를 포함해서, 1개 내지 20개, 이를테면, 1개 내지 10개의 범위에 있다. 일부 경우들에서, 유체 패키지는 단일 구멍을 포함한다. 일부 경우들에서, 유체 패키지는 하나 초과의 구멍을 포함한다. 주어진 구멍의 치수들은 원하는 대로 변동될 수 있다. 일부 경우들에서, 구멍들은, 10 내지 500 μ, 이를테면, 50 내지 450 μ, 예컨대 75 내지 350 μ 범위의 최장 치수, 예컨대 직경을 가지며, 여기서 일부 경우들에서, 구멍들은 80 내지 120 μ(이를테면, 80 내지 100 μ), 또는 150 내지 350 μ(이를테면, 200 내지 350 μ, 예컨대 250 내지 300 μ) 범위의 직경을 갖는다. 용기는 임의의 편리한 구성을 가질 수 있지만, 일부 경우들에서, 용기는 저장소 및 넥 부분을 포함하는, 예컨대, 액추에이터에 동작 가능하게 커플링되도록 구성되고 하나 이상의 구멍들을 포함하는 벌브 부분(bulb portion)을 포함한다. 유체 패키지는 일부 경우들에서, 일회용으로 구성된다. 본 발명의 실시예들에서 사용되는 유체 패키지들은 WO 2018/136618로서 공개된 국제 출원 일련 번호 PCT/US2018/014211에서 추가로 설명되며, 그의 개시내용은 인용에 의해 본원에 포함된다.
유체 패키지에 존재하는 유체는 원하는 대로 변동될 수 있다. 일부 경우들에서, 유체 전달 패키지에 존재하는 유체는 활성제의 액제이다. "작용제(agent)", "화합물" 및 "약물"이라는 용어들은 대상의 타겟 국소 위치로의 투여를 통해 대상과의 접촉 시에 생리적 효과를 갖는 분자 또는 분자 결합을 지칭하기 위해 본원에서 상호 교환 가능하게 사용된다. 액제에 존재할 수 있는 활성제들의 예들은, 항감염제들(항생제들, 항 바이러스제들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)함), 항염증제들(스테로이드들 및 NSAIDS(non-steroidal anti-inflammatory drug)들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)함), 항-알레르기 제들(안티-히스타민제들 및 비만 세포 안정제들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)함), 항진균제들, 혈관수축제들, 생물제제들(예컨대, 단백질들, 엔지니어드 단백질(engineered protein)들 등), 소분자들, 마취제들, 진통제들, 안내압 강하제들(프로스타글란딘 유사체들, ROK 억제제들, 베타 차단제들, 탄산탈수효소억제제들 및 알파 작용제들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)함), 윤활제들(식염수, 중합체 용액들, 프로테오글리칸들, 글리코사미노글리칸들, 탄수화물들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)함), 산동(동공 확장) 제들, 축소제(동공 수축제들), 요오드 유도체들 등; 및/또는 이들의 다양한 결합들을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)한다. 설명된 디바이스들과 함께 활용될 수 있는 부가적인 약물들 및 작용제들은 미국 공개 번호 제2017/0344714호 및 미국 특허 번호 제9,087,145호에서 추가로 상세히 개시된 임의의 수의 작용제들을 포함할 수 있으며, 이들의 개시내용들은 인용에 의해 본원에 포함된다.
일부 실시예들에서, 액제에서 활성제의 농도는 약 50 ng/ml 내지 약 50 ㎍/ml(예컨대, 약 50 ng/ml 내지 약 40 pg/ml, 약 30 ng/ml 내지 약 20 pg/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 10 pg/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 1 pg/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 800 ng/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 700 ng/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 600 ng/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 500 ng/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 400 ng/ml, 약 60 ng/ml 내지 약 400 ng/ml, 약 70 ng/ml 내지 약 300 ng/ml, 약 60 ng/ml 내지 약 100 ng/ml, 약 65 ng/ml 내지 약 85 ng/ml, 약 70 ng/ml 내지 약 90 ng/ml, 약 200 ng/ml 내지 약 900 ng/ml, 약 200 ng/ml 내지 약 800 ng/ml, 약 200 ng/ml 내지 약 700 ng/ml, 약 200 ng/ml 내지 약 600 ng/ml, 약 200 ng/ml 내지 약 500 ng/ml, 약 200 ng/ml 내지 약 400 ng/ml, 또는 약 200 ng/ml 내지 약 300 ng/ml) 범위에 있다.
또한, 활성제, 액제는 수액 전달 비히클(aqueous delivery vehicle), 예컨대 약학적으로 허용 가능한 수액 비히클을 포함할 수 있다. 물 외에도, 수액 전달 비히클은 소금들, 완충제들, 방부제들, 용해성 강화제들, 점도 조절제들, 착색제들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)하는 다수의 상이한 컴포넌트들을 포함할 수 있다. 적합한 수액 비히클들은 멸균 증류수 또는 정제수, 등장액들, 이를테면, 등장성 식염 용액 또는 붕산액, PBS(phosphate buffered saline), 프로필렌 글리콜 및 부틸렌 글리콜을 포함한다. 다른 적합한 비히클 구성 성분들은 페닐질산수은, 황산나트륨, 아황산나트륨, 인산 나트륨 및 모노나트륨 인산염(monosodium phosphate)을 포함한다. 다른 적합한 비히클 성분들의 부가적인 예들은, 알코올들, 지방들 및 오일들, 중합체들, 계면 활성제들, 지방산들, 실리콘 오일들, 습윤제들, 보습제들, 점도 수정제(viscosity modifier)들, 유화제들 및 안정제들을 포함한다. 조성물들은 또한 보조 물질들, 즉 항균제들, 이를테면, 클로로부탄올, 파라반들 또는 유기 수은 화합물들; pH 조절제 이를테면, 수산화 나트륨, 염산 또는 황산; 및 점도 증가제들 이를테면, 메틸셀룰로오스를 함유할 수 있다. 예시적인 최종 조성물은 무균이고, 본질적으로 외부 입자들이 없으며, 최적의 약물 안정성에 바람직한 pH와 균형을 이루는 환자의 편안함 및 수용성을 허용하는 pH를 갖는다. 예시적인 "약학적으로 허용 가능한 비히클(pharmaceutically acceptable vehicle)"은 본원에서 사용되는 바와 같은 "안과적으로 허용 가능한 비히클(ophthalmically acceptable vehicle)"이며, 화합물들과 비-반응성이고 환자에게 투여하기에 적합한 임의의 물질 또는 물질들의 결합을 지칭한다. 예시적인 실시예에서, 비히클은 환자의 눈들로의 국소적 적용에 적합한 수액 비히클이다. 다양한 실시예에서, 비히클은 본 발명의 안과용 조성물에 사용하기에 바람직할 수 있는 다른 성분들을 추가로 포함하며, 이는 항균제들, 보존제들, 공용매들, 계면 활성제들 및 점도 형성제들을 포함한다.
액추에이터
유체 패키지 외에도, 디바이스는 유체 패키지에 동작 가능하게 커플링되고 유체 패키지의 저장소로부터 하나 이상의 구멍들을 통해 타겟 위치로 유체를 배출하도록 구성된 액추에이터 컴포넌트를 더 포함한다. 일부 경우들에서, 액추에이터는 용기의 콘텐츠들에 진동을 부여하도록 구성되는 컴포넌트이며, 여기서 진동의 오실레이션 주파수는 변동될 수 있다. 일부 경우들에서, 오실레이션 주파수는 일부 경우들에서 10 내지 1000 KHz 이를테면, 20 내지 800 KHz의 범위에 있고, 20 내지 35 KHz를 포함하는 초음파 주파수이다.
예컨대, 액추에이터에 의해 유체 패키지 상에 부여된 (위에서 설명된 바와 같은) 초음파 주파수의 오실레이션들, 및 일부 경우들에서, 유체 패키지의 외부 표면은 유체 패키지에 의해 보유되는 유체에서 음압(acoustic pressure)의 사이클들을 생성하여, 하나 이상의 구멍들로부터 유체가 배출되게 하다. 일부 경우들에서, 유체는 액추에이터에 의해 스트림으로서 유체 패키지로부터 배출되며, 여기서 스트림은 액체의 연속 스트림(즉, 개별 액적들로 구성되지 않은 스트림) 또는 액체의 불연속 스트림 예컨대, 개별 액적들의 시준된 스트림일 수 있다. 스트림이 액체의 연속 스트림인 경우, 스트림 직경은 변동될 수 있으며, 일부 경우들에서, 0.05 내지 0.15 mm, 이를테면, 0.070 내지 0.130 mm를 포함해서, 0.05 내지 0.3 mm, 이를테면, 0.05 내지 0.2 mm의 범위에 있다. 스트림이 개별 액적들의 불연속 스트림인 경우, 개별 액적들의 볼륨은 일부 경우들에서, 50 내지 1500 pl, 이를테면, 100 내지 1000 pl의 범위에서 변동될 수 있다. 일부 경우들에서, 연속적, 불연속적이거나 연속적인 컴포넌트 및 불연속적인 컴포넌트를 가질 수 있는 스트림의 폭은 스트림의 길이를 따라 실질적으로 일정할 수 있어서, 하나 이상의 구멍들로부터 타겟 위치까지의 스트림의 폭의 임의의 변동은 5 % 이하, 이를테면, 2 % 이하만큼 변동된다. 주어진 투여 이벤트 동안 스트림 전달의 지속기간은 변동될 수 있고 원하는 전달 도즈량 볼륨을 제공하도록 선택된다. 일부 경우들에서, 스트림 전달의 지속기간, 즉 투여의 지속기간은 400 내지 600 msec를 포함해서, 10 내지 3000 msec, 이를테면, 100 내지 2000 msec, 이를테면, 250 내지 1000 msec의 범위에 있다.
액추에이터 컴포넌트의 성질은 변동될 수 있지만, 일부 경우들에서, 액추에이터 컴포넌트는 예컨대, 국제 출원 일련 번호들: WO 2016/115050으로서 공개된 PCTUS2016/012903; WO 2016/164830으로서 공개된 PCT/US2016/026795; 및 WO 2018/136618로서 공개된 PCT/US2018/014211에 설명된 바와 같은 압전 액추에이터이며; 이 문헌들의 개시내용은 인용에 의해 본원에 포함된다. 일부 경우들에서, 액추에이터는 예컨대, 미국 가출원 일련 번호 제62/693,818호에서 설명된 바와 같은 전자기 액추에이터이며, 이 문헌의 개시내용은 인용에 의해 본원에 포함된다.
정렬 시스템
위에서 요약된 바와 같이, 본원에서 설명된 유체 전달 디바이스들의 실시예들은 또한, 유체 패키지의 하나 이상의 구멍들을 통해 배출된 유체를 타겟 위치 이를테면, (예컨대, 아래에 보다 상세히 설명되는 바와 같은) 타겟 안구 위치와 정렬하도록 구성된 이미지-기반 정렬 시스템을 포함한다. 정렬 시스템들은 유체가 투여될 대상과 같은 사용자가 하나 이상의 구멍들을 타겟 위치와 정렬할 수 있게 하여서, 디바이스의 작동 시에 배출된 유체가 타겟 위치로 전달되도록 하는 시스템들이다. 정렬 시스템은, 일부 경우들에서, 사용자가 디바이스의 사용자에 의한 정렬 후, 예컨대 아래에서 보다 상세히 설명되는 프로토콜에 의해 디바이스로부터 유체를 자가-투여할 수 있도록 구성된다.
위에서 요약된 바와 같이, 정렬 시스템들은 이미지-기반 정렬 시스템들이다. "이미지-기반" 정렬 시스템이라 함은, 타겟 위치와 전달 디바이스의 정렬이 사용자, 예컨대, 자가-투여 프로토콜 동안 유체가 전달되는 대상에 의한 이미지의 시각화, 예컨대 사진 또는 상을 포함한다는 것을 의미한다.
렌티큘러
프린트 이미지-기반 정렬 시스템
일부 경우들에서, 이미지-기반 정렬 시스템은 하나 이상의 렌티큘러 프린트들을 포함하는 시스템이다. 렌티큘러 프린트는 하나 이상의 프린트된 이미지들 및 이미지들을 오버레이하는 선형 렌즈들 또는 포커싱 엘리먼트들의 어레이를 포함할 수 있다. 렌즈들 또는 포커싱 엘리먼트들의 광학 특성으로 인해, 프린트된 이미지의 일부는 특정 각도로부터만 바람직한 합성 가시 이미지를 형성한다. 일 실시예에서, 유체 전달 디바이스 및 렌티큘러 프린트는, 이미지가 사용자에게 가시적일 때 전달 디바이스로부터의 스트림이 눈의 표면과 같은 타겟 위치에 도달하도록 포지셔닝된다. 정렬 시스템은 한 쌍의 선형 렌즈들이 제2 쌍의 선형 렌즈들에 대해 수직으로 포지셔닝된 렌티큘러 프린트를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 눈의 광학 축 또는 시선에 수직인 2개의 축들에 대해 회전 또는 각도 정렬이 달성된다.
일 실시예에서, 정렬 시스템은 두 쌍들의 렌티큘러 프린트들을 포함한다. 한 쌍의 프린트들은 수직 선형 렌즈들의 어레이를 갖고 제2 쌍의 프린트들은 수평 선형 렌즈의 어레이를 갖는다. 수직 쌍의 프린트들은 서로 미리 결정된 거리에 배치되고 수평 쌍의 프린트들은 서로 미리 결정된 거리에 포지셔닝된다. 이러한 방식으로, 원하는 이미지는 특정 거리로부터만 그리고 한 배향에서만 사용자에게 가시적이다. 분배 디바이스 및 렌티큘러 프린트들은, 원하는 이미지가 사용자에게 가시적일 때 분배 디바이스로부터 방출된 스트림이 타겟 위치, 예컨대 타겟 안구 위치에 도달하도록 서로에 대해 배치 관계의 포지션에 있을 수 있다. 일부 경우들에서, 원하는 이미지는, 전달 디바이스가 타겟 위치로부터 약 50 내지 100 mm에 배치될 때 가시적이다. 하나의 대안적인 실시예에서, 포커싱 엘리먼트 또는 렌즈는 포커싱 엘리먼트 또는 렌즈들의 어레이를 포함하며, 이미지-형성 시스템은 하나 이상의 오리피스들에 대해 미리 결정된 거리 및 배향으로부터만 특정 원하는 패턴 또는 이미지를 집합적으로 형성하도록 설계된 패턴 또는 어레이를 포함하거나 이로부터 형성된다.
위에서 설명된 바와 같이 임의의 편리한 렌티큘러 시스템이 이용될 수 있으며, 이러한 렌티큘러 시스템들의 예들은 미국 특허 번호 제6,065,623호, 제8,144,399호뿐만 아니라, 국제 특허 공개 번호 WO1994020875에 설명된 것들을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)하며, 이 문헌들의 개시내용들은 인용에 의해 본원에 포함된다. 렌즈 어레이들의 시스템들은 공개된 미국 특허 공개 번호 제2015/0276994호, 제2015/0256730호, 제2015/0036219호 및 제2015/0035180호에 설명되며, 이 문헌들의 개시내용들은 인용에 의해 본원에 포함된다.
반사 표면 이미지-기반 정렬 시스템
본 발명의 유체 전달 디바이스들에 존재할 수 있는 다른 유형의 이미지-기반 정렬 시스템은 반사 표면(즉, 거울) 이미지-기반 정렬 시스템이며, 여기서 이러한 시스템들은 하나 이상의 반사 표면들 또는 거울들을 포함하고, 일부 경우들에서, 단일 반사 표면 또는 거울을 포함한다. 일부 경우들에서, 반사 표면은 초점을 정의하는 만곡된 형상(즉 오목 거울을 포함함)을 갖는다.
일반적으로, 거울을 볼 때 눈의 가장 가시적인 부분들은 홍채, 결막, (결막을 지나) 공막 및 각막이다. 거울이 안구 조직으로부터 초점 거리(F)에 배치될 때 오목한 구면 거울의 초점면에 있는 그 안구 조직이 인 포커스로 나타날 것이다. 초점(P)은 초점면과 거울의 광학 축의 교차점이다. 타겟팅된 구역에 유체를 전달하는 하나의 방법은 일반적으로, 반사된 표면에서 눈의 상이 대상에게 포커싱될 때까지, 눈의 표면 상에 로케이팅된 타겟팅된 구역과 근접하게 만곡된 형상을 갖는 반사 표면을 포지셔닝하는 것을 포함할 수 있으며, 여기서 반사 표면에 의해 정의된 초점면은 상이 포커싱되게 나타날 때의 눈과 일치한다. 일단 포지셔닝되면, 방법은 유체가 눈 상의 타겟 위치로 전달되도록 하나 이상의 구멍들로부터 유체를 방출하기 위해 유체 전달 조립체를 작동시키는 것을 포함할 수 있다.
일부 경우들에서, 반사 표면은 자신을 통과하는 하나 이상의 개구들을 정의한다. 이러한 시스템들에서, 시스템은 또한 하나 이상의 개구들과 정렬되는 하나 이상의 구멍들로부터 유체를 방출하도록 구성된 유체 전달 조립체를 포함할 수 있으며, 여기서 시스템은 하나 이상의 개구들을 통해 그리고 초점을 향해 또는 초점 근처에 유체를 방출하도록 구성된다. 일부 경우들에서, 유체 전달 조립체는 유체가 초점면을 향해 또는 초점면 근처에 그리고 타겟팅된 구역 상으로 지향되도록 반사 표면을 통해 정의된 하나 이상의 개구들과 정렬되는 하나 이상의 구멍들로부터 유체를 방출하도록 구성된다. 다른 변동에서, 대상의 눈 상의 타겟팅된 구역에 대해 유체 전달 조립체를 정렬하기 위한 시스템은 일반적으로 반사 표면을 갖는 오목 거울 ― 거울은 초점면 및 유체 전달을 위해 거울을 통하는 하나 이상의 개구들을 정의함 ― , 및 하나 이상의 개구들을 통해 그리고 초점면을 향해 또는 초점면 근처에 유체가 배출되도록 하나 이상의 개구들과 정렬되는 하나 이상의 구멍들로부터 유체를 방출하도록 구성된 유체 전달 조립체를 포함할 수 있다.
오목 거울 대신에, 반사 이미징 조립체는 예컨대, 위에서 그리고 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이 사용자에 의한 정렬을 제공하는, 적합한 렌즈에 커플링된 평면 거울을 포함할 수 있다.
반사 표면이 만곡되든 편평하든, 정렬 시스템은 자가-투여 프로토콜들에서, 타겟 위치가 안구 표면인 경우, 사용자가 유체 전달 디바이스를 정렬할 때 타겟 위치를 포함하는 눈의 이미지에 포커싱할 수 있도록 구성될 수 있다. 따라서, 타겟 안구 위치를 포함하는 동일한 눈은 예컨대, 정렬 시스템의 거울에 눈을 포커싱 및 센터링함으로써 유체 전달 디바이스를 정렬하도록 사용자에 의해 사용된다.
이러한 이미지-기반 정렬 시스템들의 반사 표면의 치수들은 원하는 대로 변동될 수 있다. 일부 경우들에서, 반사 표면은 10 내지 30 mm 범위의 최장 치수, 예컨대 직경을 갖는다. 일부 경우들에서, 치수들은 대상이 거울의 타겟 안구 위치를 포함하는 전체 눈을 보지 않도록 하는 그러한 치수들이다. 그러한 경우들에서, 최장 치수, 예컨대 직경은 10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm 또는 15 mm와 같이 10 내지 15 mm의 범위에 있을 수 있다.
하우징
일부 실시예들에서, 유체 전달 디바이스들은 예컨대, 위에서 설명된 바와 같이 디바이스의 다양한 컴포넌트들이 연관되는 하우징을 포함한다. 하우징은 임의의 편리한 구성을 가질 수 있고, 일부 경우들에서, 50 내지 100 mm 이를테면, 70 내지 85 mm 범위의 최장 치수를 갖는다. 하우징은 임의의 편리한 형상을 가질 수 있으며, 여기서 관심 형상들은 디바이스의 준비된 취급 및 사용을 허용하는 형상들을 포함한다. 일부 경우들에서, 하우징은 대략 직사각형 직육면체 형상을 갖는다. 하우징은 플라스틱 또는 금속 재료와 같은 임의의 편리한 재료로 제조될 수 있다.
디바이스의 다양한 컴포넌트들이 임의의 편리한 방식으로 하우징 컴포넌트와 연관될 수 있지만, 일부 경우들에서, 유체 패키지 및 액추에이터 컴포넌트들은 하우징 내부에 존재하고, 이미지-기반 정렬 시스템의 적어도 일부는 예컨대, 이미지-기반 정렬 시스템이 사용 동안 사용자가 볼 수 있도록 하우징의 표면과 연관된다.
일부 경우들에서, 하우징은 예컨대, 디바이스가 사용중이지 않을 때 구멍들 및/또는 정렬 시스템을 커버하는 이동 가능한 커버를 포함한다. 커버는 폐쇄 및 개방 포지션들 사이에서 이동하도록 구성될 수 있으며, 여기서 폐쇄 포지션으로부터 개방 포지션으로의 커버의 이동 시에, 디바이스는 그것이 유체를 전달하는 데 사용될 수 있는 구성으로 트랜지션된다. 일부 경우들에서, 폐쇄 포지션으로부터 개방 포지션으로의 커버의 움직임은 디바이스가 비활성 상태로부터 활성 상태로 트랜지션하게 할 수 있다. 예컨대, 폐쇄 포지션으로부터 개방 포지션으로의 커버의 움직임은 액추에이터 컴포넌트가 활성화되게 할 수 있다.
조명원
일부 경우들에서, 디바이스는 하나 이상의 조명원들을 포함한다. 임의의 편리한 조명원이 사용될 수 있으며, 여기서 이러한 조명원들은 LED(light emitting diode)들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)한다. 존재할 때, 조명원은 다양한 상이한 구성들을 취할 수 있다. 예컨대, 조명원은 정렬 시스템과 같은 디바이스의 임의의 다른 컴포넌트와 구별될 수 있다. 대안적으로, 조명원은 디바이스의 다른 컴포넌트와 연관될 수 있다. 예컨대, 조명원은 디바이스의 정렬 시스템과 완전히 결합되지 않는 경우, 적어도 부분적으로 결합하는 것과 같이 디바이스의 정렬 시스템과 연관될 수 있다. 존재할 때, 조명원은 다양한 상이한 기능들, 이를테면, 정렬 시스템의 반사 표면의 타겟 위치를 조명하는 것, 디바이스가 타겟 위치와 정렬됨을 표시하는 것, 디바이스가 타겟 위치의 미리 결정된 거리 내에 있음을 표시하는 것, 디바이스가 유체를 전달할 준비가 되었음을 표시하는 것, 유체 패키지 내의 유체의 양(예컨대, 가득참, 부분적으로 가득참, 텅 빔)을 표시하는 것 등을 수행한다.
거리 센서
일부 경우들에서, 디바이스는 하나 이상의 거리 센서들을 포함한다. 거리 센서는 디바이스와 타겟 위치 사이의 거리를 결정하도록 구성된 컴포넌트이다. 임의의 편리한 거리 센서가 존재할 수 있으며, 여기서 이러한 센서들은 IR(infra-red) 센서들, 레이더(radar) 센서들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)한다. 디바이스가 거리 센서를 포함하는 일부 경우들에서, 디바이스와 타겟 위치 사이의 결정된 거리가 미리 결정된 범위 내에 있을 때, 디바이스는 추가로, 청각 또는 시각 신호와 같은 신호를 제공하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 디바이스가 거리 센서에 의해 결정된 바와 같이 타겟 위치의 미리 결정된 범위 내에 있을 때, 디바이스는 예컨대, 위에서 설명된 바와 같이 조명원을 활성화하도록 구성될 수 있다. 일부 경우들에서, 디바이스는 디바이스와 타겟 위치 사이의 결정된 거리가 미리 결정된 범위 내에 있을 때 활성화되도록 구성된다. 위의 실시예들에서, 미리 결정된 범위는 변동될 수 있고, 일부 경우들에서 1 mm 내지 250 mm 이를테면, 10 mm 내지 100 mm에 있다.
특정 실시예들
본 발명의 유체 전달 디바이스의 일 실시예는 유체-충전 앰플의 콘텐츠를 앰플로부터 직접 분배하도록 구성된 압전 유체 배출 디바이스를 예시하는 도 1 및 도 1a에서 예시된다. 도 1 및 도 1a에 예시된 디바이스는 앰플의 콘텐츠들을 2차 분배 디바이스로 전달할 필요성 및 유체 충전 이전에 분배 디바이스를 살균할 필요성을 제거한다. 디바이스는 눈의 표면으로의 안구 용액의 전달(또는 일부 경우들에서, 미세한 에어로졸 형태의 흡입 가능한 용액의 전달)에 특히 유용하다. 디바이스는 압전 클램핑 액추에이터 및 분리 가능한 일회용 유체 충전 앰플을 포함한다. 앰플은 벌브 섹션 및 넥 섹션을 포함하는 얇은-벽 열가소성 패키지를 포함한다. 하나 이상의 구멍들은 앰플의 넥 섹션의 벽 상에 포지셔닝된다. 압전 클램핑 액추에이터는 클램핑 방향으로 오실레이션들의 사이클을 적용하는 동안 그리고 그와 동시에, 구멍에 인접한 넥 섹션의 원주를 클램핑하도록 구성된다. 통상적으로 초음파 주파수의 오실레이션들은 유체에서 음압의 사이클들을 생성하여, 구멍들로부터 유체 액적들 또는 스트림들의 배출을 초래한다. 유체-충전 앰플은 예컨대, 연속 스트림, 액적들의 불연속 스트림 또는 이들의 결합으로 유체가 수평으로 배출되는 동안 수직으로 유지될 수 있다. 이러한 방식으로, 유체는, 유체가 구멍으로부터 수평으로 배출되는 동안 벌브 섹션으로부터 앰플 넥의 넥 섹션으로 지속적으로 공급된다. 이러한 배향은 눈의 표면으로의 전달 및 흡입 가능한 에어로졸의 전달에 특히 유용하다. 유리하게는, 유체 콘텐츠를 용기에 전달해야 할 필요 없이(이는 일반적으로 용기의 멸균을 요구하는 단계임) 유체가 앰플로부터 직접 배출된다.
앰플은 압전 클램프 액추에이터로부터 쉽게 커플링 또는 디커플링될 수 있다. 빈 약물 또는 유체 패키지들은 폐기되고, 그리하여 사용자가 약물을 충전할 필요성 및 박테리아 오염의 위험을 제거한다. 유체 패키지는 일반적으로 10 뉴턴 미만의 삽입력을 요구하는 마찰 피트(friction fit)에 의해 클램프에 커플링될 수 있다.
약물 또는 유체 패키지는 압전 액추에이터 클램프에 의해 가해진 하나 이상의 오실레이션들에 의해, 마이크로-액적들을 일회용 약물 패키지의 외부 표면 또는 넥 상에 분배하도록 구성된다. 약물 패키지는 압전 액추에이터로부터 디커플링되어 사용된 패키지들이 폐기될 수 있는 반면, 압전 클램핑 트랜스듀서는 다른 약물 또는 유체 패키지와 함께 계속해서 재사용된다. 본 발명은 눈으로의 국소 약물 전달을 위한 비용 효과적인 접근법을 제공한다.
압전 클램핑 액추에이터는 광학기기 또는 선글라스와 같은 안경 류 물품에 대한 부착물로서 또는 핸드헬드 디바이스에 사용될 수 있는 소형 모듈이다.
일 실시예에서, 유체 배출 디바이스는 초음파 주파수에서 오실레이팅하도록 구성된 압전 클램프를 포함하고 분배될 유체를 함유하는 앰플을 더 포함한다. 클램프 액추에이터에 의해 생성되어 앰플의 넥으로 전달되는 초음파 오실레이션들은 유체의 음압의 사이클들을 생성하고 앰플의 구멍으로부터 액적들을 배출한다.
압전 트랜스듀서는 벤딩 액추에이터에 구조적으로 연결된 2개의 조(jaw)들을 갖는 클램프를 포함한다. 벤딩 액추에이터는 반대 극성으로 배향된 2개의 활성 압전-세라믹 플레이트의 라미네이트(laminate)를 포함한다. 이러한 벤딩 액추에이터는 일반적으로 바이모프 액추에이터로서 알려지며, 이는 클램프가 앰플의 넥에 대해 주기적으로 개방 및 폐쇄되게 하는 벤딩 모드에서 오실레이팅한다. 일 실시예에서, 벤딩 액추에이터는 2개의 활성 압전-세라믹 플레이트 및 2개의 압전-세라믹 플레이트들 사이의 하나의 수동 플레이트의 라미네이트를 포함한다. 예컨대, 수동 층은 FR-4 재료로 제조된 인쇄 회로 보드이다. 인쇄 회로 보드(PCB; printed circuit board)는 압전-세라믹 클램프를 구동 및 제어하기 위한 모든 전자 회로를 포함할 수 있다. 압전 플레이트들은 솔더 리플로우 프로세스에 의해 PCB에 부착될 수 있다. 압전 플레이트에 대한 전기 연결은 PCB 상의 구리 패드를 통해 이루어진다.
유체 약물 패키지 또는 앰플은 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌과 같은 고밀도 또는 저밀도의 열가소성 중합체로 제조된다. 약물 또는 유체 패키지 또는 앰플은 약물 저장소 및 하나 이상의 구멍들을 포함한다.
액적 볼륨들은 일반적으로 예컨대, 100 내지 1000 pL이고, 구멍의 크기는 통상적으로 예컨대, 10 내지 100 미크론이다. 앰플에는 안과용 조성물이 존재한다. 미국 특허 공개 번호 제2012/0070467호(이로써, 이 문헌 전체가 임의의 목적을 위해 그리고 인용에 의해 본원에 포함됨)는 본원에서 설명된 디바이스들 및 방법들과 함께 사용될 수 있는 다양한 안과용 조성물 및 치료제들의 예들을 설명한다.
예컨대, 1 내지 10μL의 통상적인 볼륨이 깜박임 응답 시간(150ms) 내에 전달되어야 하며, 필요한 경우 250ms까지 연장될 수 있다. 일 실시예에서, 분배 디바이스는 하나 이상의 구멍들을 포함하지만, 통상적으로 예컨대, 20개 미만의 구멍들, 바람직하게는 예컨대, 10개 미만의 구멍들 및 가장 바람직하게는, 단일 구멍을 포함한다. 구멍들은 정렬 튜브의 광학 축에 대하여 미리 결정된 오프셋으로 포지셔닝된다. 이 오프셋은 눈의 광학 축에 대해 또는 동공의 중심 또는 홍채의 중심에 대해 유체 스트림이 침착되는 곳을 결정한다. 통상적으로, 오프셋은 예컨대, 수직 또는 수평 방향에서, 또는 수직 및 수평 둘 모두의 방향들에서 동공의 중심으로부터 2 내지 20 mm일 수 있다.
약물 또는 유체 패키지는 제거 및 교체될 수 있는 반면, 압전 클램프 액추에이터는 다른 약물 패키지와 함께 재사용될 수 있다. 일 실시예에서, 약물 또는 유체 패키지는 예컨대, WO 2018/136618로서 공개된 국제 출원 번호 PCT/US2018/014211에서 설명된 바와 같이 약 액체들의 패키징에 일반적으로 사용되는 무균성 블로우-필-씰(blow-fill-seal) 프로세스에 의해 제조되며, 위의 문헌의 개시내용은 인용에 의해 본원에 포함된다.
도 1 및 도 1a에 예시된 디바이스는 전기 펄스 또는 파형을 생성하여 압전 액추에이터에 전달하도록 구성된 전자 회로를 더 포함한다. 회로는 일반적으로 하프-브리지 드라이버 칩 및 2개의 MOSFET 트랜지스터들을 포함하는 하프-브리지 드라이버로 구성될 수 있다. 하프-브리지 드라이버는 입력 신호를 수신하고 한 쌍의 MOSFET 트랜지스터들을 순차적으로 "온" 및 "오프"로 구동하는 스위칭 출력을 송신한다. 이러한 방식으로, 하프-브리지 드라이버는 저전압 입력 신호를, 압전 액추에이터를 구동할 수 있는 고전력 전기 펄스로 변환한다. 회로는 압전 액추에이터에 대한 입력 전압을 부스트하는 인덕터를 더 포함할 수 있다. 바람직하게는, 인덕터의 인덕턴스 및 압전 액추에이터의 커패시턴스는 선택된 주파수에서 전기 공진으로 동작하도록 튜닝될 수 있다. 하프 브리지 드라이버 칩에 송신된 입력 신호는 마이크로프로세서에 의해 또는 신호 생성기 IC(integrated circuit)에 의해 생성될 수 있다. 일 실시예에서, 드라이버, 트랜지스터들 및 마이크로프로세서는 단일 집적 회로 상에 제조된다. 바람직하게는, 이러한 IC는 COB(chip-on-board) 패키징 프로세스를 활용하여 PCB(printed circuit board)에 직접 부착되고 캡슐화된다. 마이크로 전자 기술 분야에서, COB는 회로의 크기를 감소시키는 데 사용된다. 회로의 입력 전압은 바람직하게는 예컨대, 5 볼트 미만, 보다 바람직하게는 예컨대, 3 볼트 미만, 보다 더 바람직하게는 예컨대, 1.5 볼트 미만이다. 에너지 원은 선택적으로 재충전 가능한 전력 공급기 이를테면, 커패시터들, 배터리들 등에 의해 제공될 수 있다. 회로가 앞서 설명된 바와 같이 순차적으로 "온" 및 "오프"로 구동될 때, 유체 스트림은 개별 액적들로서 구멍들로부터 방출된다. 그러나 인덕터가 추가되고 회로의 전기 공진으로 동작하도록 튜닝될 때, 전기 출력은 정현파가 되고 유체는 개별 액적들 없이 시준된 그리고 연속 스트림으로 방출된다.
도 1 및 도 1a에 예시된 디바이스와 관련하여, 분배 디바이스는 유리하게는, 일회용, 제거 가능 또는 분리 가능한 약물 또는 유체 패키지를 활용하면서, 바람하게는 후속적인 추가의 사용들을 위해 압전 액추에이터 또는 트랜스듀서를 유지하고, 그리하여 추가의 동작을 위해 압전 액추에이터 또는 트랜스듀서를 재사용함으로써 경제적이고 비용-효율적인 접근법을 제공한다.
이제 도 1 및 도 1a를 참조하면, 이들 도면들은 일반적으로 위에서 설명된 바와 같은 분배 디바이스(100)의 사시도 및 분해된 사시도를 예시한다. 디바이스(100)는 압전 클램핑 액추에이터(10) 및 분리 가능한 일회용 유체-충전 앰플(20)을 포함한다. 앰플(20)은 벌브 섹션(21) 및 넥 섹션(22)을 포함하는 얇은-벽 열가소성 패키지를 포함한다. 넥 섹션(22)은 원형 단면 형상을 갖는 원통형 형상을 갖는다. 타원 형상과 같은 다른 단면 형상들이 또한 가능하다. 하나 이상의 구멍들(23)이 넥 섹션의 벽 상에 포지셔닝된다. 압전 클램핑 액추에이터(10)는 구멍(23)에 인접한 넥 섹션(22)의 원주를 클램핑하는 동시에, 화살표(14A 및 15A)에 의해 예시된 바와 같이 앰플의 벽에 클램핑 방향으로 오실레이션들의 사이클을 적용하도록 구성된다. 앰플 넥(20)의 오실레이션은 넥 섹션의 원 형상을 타원 형상으로 주기적으로 변형시키고 넥(22) 내의 유체에서 음압의 사이클들을 생성하고 구멍(23)으로부터 액적들(24)을 배출시킨다. 일 실시예에서, 앰플(22)의 넥은 통상적으로 10 뉴턴 미만의 가벼운 힘으로 압전 클램핑 액추에이터(10) 내로 삽입된다. 일단 삽입되면, 원통형 넥(22)은 클램프(10)와 인터퍼런스 피트(interference fit)로 맞물리며, 이는 앰플 넥으로의 오실레이션 진폭의 전달을 용이하게 한다. 일반적으로, 오실레이션 진폭은 2 미크론 미만이다.
도 2는, 작동 이전에 안구 표면에 또는 하위 결막의 영역에 분배 구멍(61)을 정렬 또는 타겟팅하는 광학 시스템(600)을 예시한다. 이러한 정렬은 전체 도즈가 눈의 표면에 도달하도록 보장한다. 시스템은 두 쌍들의 렌티큘러 프린트들을 포함하며, 여기서 제1 쌍(62A 및 62B)은 점선 프레임(62)에 의해 한정되고, 제2 쌍(63A 및 63B)은 점선 프레임(63)에 의해 한정된다. 렌티큘러 프린트는 분배 구멍(61)으로부터 미리 결정된 거리에서 분배 디바이스 상에 배치된다. 렌티큘러 프린트들은 프린트된 이미지들 및 이미지들을 오버레이하는 포커싱 엘리먼트들 또는 선형 렌즈들의 어레이를 포함한다. 렌즈의 광학 특성으로 인해, 프린트된 이미지의 일부는 특정 각도로부터만 가시적인 바람직한 합성 이미지를 형성한다. 분배 디바이스 및 렌티큘러 프린트는, 이미지가 사용자에게 가시적일 때 분배 노즐(61)로부터 방출되는 스트림이 눈의 표면에 도달하도록 포지셔닝된다. 정렬 시스템은 수직 렌즈들을 포함하는 제1 쌍의 렌티큘러 프린트들(62A 및 62B) 및 수평 렌즈들을 포함하는 제2 쌍의 렌티큘러 프린트들(63A 및 63B) 을 포함한다. 이러한 방식으로, 눈(65)의 광학 축 또는 시선에 수직인 2개의 축들에서 회전 정렬이 달성된다. 렌티큘러 프린트들(62 및 63)은 눈에 대한 프린트의 올바른 배향에 기초하여 그리고 눈으로부터의 거리에 또한 기초하여 가시적인데, 그 이유는 눈으로부터의 거리(D)가 시야각(알파)의 함수이기 때문이다. 이러한 방식으로, 디바이스는 사용자의 눈에 대해 바람직한 거리 및 배향으로 포지셔닝될 것이고, 예컨대, 타겟 안구 위치를 포함하는 눈으로부터 적절한 이미지를 찾음으로써, 자가-투여를 위해 디바이스를 정렬시키기 위해 사용자에 의해 사용될 수 있다.
도 3, 도 3a 및 도 3b는, 디바이스의 배향 및 타겟 위치를 포함하는 눈에 대한 디바이스의 거리에 기초하여 렌티큘러 프린트의 이미지가 어떻게 변할 수 있는지를 예시한다. 도 3a 및 도 3b를 참조하면, 디바이스가 눈에 정렬되지 않거나 눈으로부터 정확한 거리에 배치되지 않을 때, 통상적으로 (71) 및 (72)와 같은 공극들을 갖는 부분 이미지만이 눈에 가시적이다. 반대로, 분배 디바이스가 제대로 정렬되고 눈으로부터 적절한 거리에 있을 때, 이미지(73)가 눈에 완전하게 나타난다. 이미지(73)는 적색 컬러와 같은 단색으로 이루어지거나 "웃는 얼굴" 등과 같은 올바른 정렬을 표시하는 직관적 의미를 포함하는 이미지일 수 있다.
도 4a 및 도 4b는 사용자의 눈에 분배 스트림을 정렬하기 위한 대안적인 디바이스 및 방법을 예시한다. 도 4a 및 도 4b를 참조하면, 분배 디바이스(800)는 거울 표면으로부터 F = R/2로서 초점 거리(F)에 있는 초점(P)의 포지션을 정의하는 곡률 반경(R)을 갖는 구면 거울과 같은 오목 거울(805)을 포함함을 알 수 있다. 거울의 초점면은 그의 광학 축에 수직이며 초점(P)에서 그와 교차한다. 거울(805)은 형상이 구면 또는 비구면일 수 있고 임의의 수의 재료들 및 기술들을 사용하여 제조될 수 있다. 예컨대, 거울(805)은 거울 유리(mirrored glass), 기판 상에 오버레이된 반사 코팅, 임의의 수의 반사 금속들 등으로 제조될 수 있으며, 이는 거울(805) 상에 침착될 수 있는 임의의 배출된 유체의 제거 또는 세정을 용이하게 한다.
거울(805)은 분배 앰플(20)의 전방에 아주 근접하게 포지셔닝된다. 거울(805)은 일 실시예에서 눈으로의 유체의 전달을 위해 스트림(24)에 대해 동축으로 배향될 수 있는 작은 개구(806)를 포함한다. 이 실시예에서 단일 개구(806)가 도시되지만, 트랜스듀서 조립체로부터의 유체 배출을 위한 하나 이상의 구멍들을 수용하기 위해 거울(805)의 표면 위에 다수의 개구들이 사용되거나 정의될 수 있다.
사용 시에, 디바이스(800)는 눈의 가시적인 부분들(예컨대, 각막, 홍채, 공막, 결막 등)이 망막 상에 이미지화되도록 사용자 눈에 정렬된다. 이미지가 인 포커스가 되기 위해, 거울(805)은 관심 조직, 예컨대 타겟 안구 위치가 거울(805)의 초점면(또는 초점면 근처)에 있도록 포지셔닝되어야 한다. 눈이 초점면에 로케이팅될 때, 예컨대, 거울(805)로부터 관심 조직 예컨대, 홍채(802)까지의 거리가 거울(805)의 초점 거리(F)에 비교적 근접할 때, 눈 조직은 거울(805)로부터의 상에서 사용자에게 명확하게 가시적이다. 이러한 정렬 방법은 눈에 대한 각도 즉, 그의 측방향 포지션의 관점에서 그리고 디바이스로부터 눈까지의 거리의 세팅의 관점에서 분배 디바이스를 적절히 정렬하도록 사용자를 돕는다. 둘 모두는 사용자가 거울의 중심에서 타겟 안구 위치를 포함하는 자신의 눈의 동공의 이미지를 볼 때 그리고 그러한 이미지가 인 포커스로 나타날 때 달성된다. 이 정렬 메커니즘은 거울의 고유 초점 거리를 이용하고 반사된 눈의 배율을 추가로 제공하여서, 특히 시력이 저하될 수 있는 사용자들에 대해, 조립체에 대한 눈의 포지셔닝이 용이해지게 한다.
거울의 곡률 반경이 작아짐에 따라, 초점은 눈에 비교적 더 가까워지고 이 이미징 시스템의 배율이 비교적 더 높아진다. 예컨대, 평면 거울(무한한 곡률 반경을 갖는 거울)은, 단지 눈이 자연적으로 포커싱할 수 있는 거리(이는 통상적으로 눈으로부터 약 30cm 초과임)의 이미지만을 제공할 수 있다. 객체에서 거울로 그리고 다시 눈으로의 광의 이중 통과로 인해, 평면 거울로부터 눈까지의 최소 거리는 약 15cm일 것이다. 디바이스를 눈으로부터 멀리 떨어진 채로 유지하는 것은 적절한 타겟팅을 보장하기 위해 정밀한 각도 정렬을 요구할 것이며, 방출된 유체가 많은 발산 없이 먼 거리에 걸쳐 전파될 것을 또한 요구한다. 이들 요건들 둘 모두는 충족시키기가 어렵다. 따라서, 초점면을 눈에 더 가깝게 배치하는 오목 거울을 사용하는 것이 유리하다. 최적의 거리는 속눈썹을 건드리지 않고 디바이스를 유지하는 편의성에 의해 정의된 짧은 (제1) 단부 내지 방출된 유체의 발산, 즉 직선으로부터의 방출된 유체의 편차 및 사용자에 의한 각도 정렬의 정밀도에 의해 정의된 긴 (제2) 단부의 범위에 있다. 후자는 방출된 유체의 허용 가능한 측방향 변위(오정렬)를 이젝터와 타겟팅된 조직 사이의 거리로 나눈 비로서 정의될 수 있다. 디바이스가 타겟 조직에 가까울수록, 허용되는 오정렬 각도가 커지며, 여기서 방출된 유체는 여전히 타겟 영역에 도달할 것인데, 즉, 사용자들이 타겟에 도달하는 것이 더 쉬워질 것이다. 일 변동에서, 이젝터와 타겟팅된 조직(예컨대, 각막) 사이의 거리의 최적 범위는 예컨대, 30-60 mm를 포함해서, 10-100 mm, 이를테면, 20-100 mm의 범위에 있다.
도 4a에 예시된 바와 같이, 방출 스트림(24)은 거울(805)의 주축(803) 및/또는 홍채(802)의 중앙 종축과 동축이고 평행하거나 또는 도 4b에 예시된 바와 같이, 홍채(802)의 중앙의 시각 축으로부터 어느 정도 오프셋될 수 있다. 이 실시예에서, 개구(806)를 통해 배출된 유체는 홍채(802)의 중앙 종축 또는 주축에 대해 평행한 방향으로 방출될 수 있어서, 배출된 유체는 또한 중앙 축으로부터 오프셋된 표면 구역, 예컨대 각막, 결막에서 눈과 접촉하게 한다. 도 4c에 도시된 또 다른 대안에서, 배출된 유체(24)는 중앙에 로케이팅될 수 있는 개구(806)로부터 방출될 수 있지만, 유체는 눈(802)의 주축에 대해 일정 각도(Θ)로 방출될 수 있다.
다른 변동에서, 도 4b에 도시된 바와 같이, 거울(805)에 정의된 구멍 및 개구(806)는 주축(803)에 대해 거리(807)만큼 오프셋될 수 있다. 개구(806)는 축(803)으로부터 동일한 거리만큼 상응하게 오프셋될 수 있다. 배출된 유체(24)는 주축(803)과 평행한 궤적으로 눈 상의 타겟팅된 구역을 향해 방출될 수 있다.
또 다른 변동에서, 도 4d에 도시된 바와 같이, 거울(805)은 개구(806)를 완전히 생략할 수 있다. 유체 전달 조립체는 거울(805)의 근위 표면 뒤에 로케이팅, 예컨대 사용 중일 때 눈의 포지션에 대하여 거울(805) 뒤에 로케이팅되기 보다는, 거울(805)에 인접하여 포지셔닝될 수 있다. 따라서, 유체 전달 조립체의 구멍은 거울(805)에 대해 예컨대, 위, 아래, 옆 등에 포지셔닝될 수 있어서, 유체는 구멍으로부터, 주축(803)에 대해 일정 각도(α)로 그리고 눈의 표면 상의 타겟팅된 구역을 향해 방출될 수 있다.
또 다른 변동에서, 도 4e에 도시된 바와 같이, 정렬 시스템은 오목 거울에 대한 대안으로서 거울(811)과 렌즈(812)의 결합을 포함할 수 있다. 거울(811)은 반사 측(813) 상에 평면 표면을 갖는 여러 가지 다양한 반사성 재료들 또는 표면들, 예컨대 금속 층을 포함할 수 있다. 평면 표면을 또한 정의할 수 있는 렌즈(812)의 원위 표면은 거울(811)의 반사 표면(813)에 직접 맞대어 포지셔닝될 수 있고 거울(811) 및 렌즈(812) 둘 모두는 각각 유체가 전달되는 하나 이상의 개구들(806)을 정의할 수 있다. 렌즈의 근위 표면은 도시된 바와 같이 볼록(814)할 수 있다. 다른 변동들에서, 유체 전달 조립체는 본원의 다른 실시예들에서 설명된 바와 같이 거울(811) 및 렌즈(812) 조립체에 대해 포지셔닝될 수 있다. 사용 시에, 눈의 전방(홍채(802) 또는 결막 또는 각막)이 망막 상에 이미지화되는 방식으로 광이 렌즈(812)에 의해 굴절되고 거울(811)로부터 반사될 수 있다. 이 어레인지먼트에서, 눈으로부터 산란된 광은 거울(811)에서의 반사 이전 및 이후에 렌즈(812)를 두 번 통과한다.
유체가 (도 4a에 도시된 바와 같이) 중앙 축을 따라 또는 (도 4b, 도 4c 및 도 4d에 도시된 바와 같이) 중앙 축에 대해 일정 각도로 또는 오프셋되어 배출되는지에 관계없이, 유체는 거울(805)에 인접한, 거울(805)을 따른 임의의 수의 위치들로부터 방출되거나, 또는 홍채(802)의 종축에 대해 임의의 수의 각도들로 방출될 수 있어서, 유체는 임의의 수의 미리 결정된 위치들에서 환자의 눈의 표면과 접촉하도록 지향될 수 있게 한다. 예컨대, 유체는 다수의 위치들로부터, 또는 거울의 동일하거나 상이한 영역들에 걸친 하나 이상의 위치들로부터의 다수의 구멍들로부터, 예컨대 비음으로(nasally) 및 시간적으로 동시에 유래될 수 있다. 부가적으로, 원하는 경우, 유체의 다수의 스트림들이 동시에 또는 직렬로 또는 둘 모두로 방출될 수 있다.
일부 경우들에서, 거울(805)의 최적 초점 거리는 예컨대, 30 mm 내지 60 mm의 범위에 있다. 따라서, 이러한 경우들에서, 거울의 곡률 반경은 예컨대, 각각 60 mm 내지 120 mm의 범위에 있다. 거울의 직경은 홍채의 이미지가 쉽게 식별되고 동공이 거울의 중심에 정렬되도록 선택될 수 있다. 이를 위해, 거울의 직경은 홍채의 크기보다 약간 클 수 있고, 크기는 예컨대, 15 mm 내지 30 mm의 범위에 있을 수 있다. 대안적으로, 거울의 직경은 눈의 단지 일부의 이미지를 제공하도록 선택될 수 있고, 그러한 경우들에서, 13 mm와 같이 11 내지 15 mm의 범위에 있을 수 있다.
도 5, 도 5a, 도 5b 및 도 6에 예시된 바와 같이, 거울(805)은 디바이스의 하우징의 부분일 수 있고 폴리카보네이트와 같은 투명한 플라스틱으로 제조되고 반사성 금속 층을 포함한다.
이전에 개시된 같이, 정렬 메커니즘은 거울의 고유 초점 거리를 이용하고 반사된 눈의 배율을 추가로 제공하여서, 조립체에 대한 눈의 포지셔닝이 용이해지게 한다. 거울의 상에서 보여지는 눈의 이미지의 크기는 거울(805)의 곡률 반경에 의존한다. 거울(805)의 곡률 반경이 더 작을 때, 눈의 상은 거울(805)을 보는 사용자에게 더 크게 나타나며, 그 반대의 경우도 마찬가지다. 이것의 예는 도 5a 및 도 5b에서 도시되며, 여기서, 도 5a에서의 거울(805)의 곡률 반경은 예컨대, 60 mm인 반면, 도 5b에서의 거울의 곡률 반경은 예컨대, 30 mm이다. 결과적으로, 반사된 이미지의 크기는 도 5b에서 비교적 더 크게 나타난다. 따라서, 거울의 크기뿐만 아니라 곡률 반경은 반사된 이미지의 원하는 크기에 의존하여 변동될 수 있다.
일 실시예에서, 거울(805)은, 환자의 눈 또는 홍채의 반사된 이미지가 도 5a 및 5b에 도시된 바와 같이 거울(805) 내에서 틀에 맞춰지도록, 환자가 볼 때 원 형상을 갖도록 크기가 정해질 수 있다. 다른 변동들에서, 거울은, 조립체에 대해 적절히 포지셔닝될 때 눈 또는 홍채가 가시적인 한, 볼 때 다른 형상들 예컨대, 타원형, 정사각형, 삼각형 등을 갖도록 구성될 수 있다. 이는, 타겟 위치를 포함하는 눈이, 배출된 유체가 환자의 눈에 적합하게 투여될 수 있도록 개구(806)에 대해 적합하게 포지셔닝되었다는 사용자에 대한 표시자로서 구현될 수 있다. 부가적으로, 거울(805)은 또한 선택적으로, 조립체에 대한 환자의 홍채의 포지셔닝을 추가로 용이하게 하기 위해 타겟 또는 레티클과 같은 도 5a 및 도 6에 도시된 임의의 구성의 마커들 또는 그라데이션들(810)을 포함할 수 있다. 마커들 또는 그라데이션들(810)은 거울의 표면이 아웃 포커스(out of focus)될 수 있기 때문에 사용자에게 가시적이지 않을 수 있지만, 이들은 사용자의 눈에 대한 초기 포지셔닝을 용이하게 하도록 선택적으로 포함될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 하우징 조립체(900)의 예는 도 7a 및 도 7b의 정면도 및 측면도에서 도시되며, 여기서 하우징(902)의 바디는 하우징(902) 상에 또는 그 주위에 하나 이상의 파지 표면들(904)을 통합할 수 있다. 조립체(900)는, 사용자가 한 손으로 디바이스를 편안하게 유지하고 조작하는 것을 가능하게 함으로써, 사용자가 하나 또는 양 눈들과 같은 관심의 조직 타겟에 대해 디바이스를 유지 및/또는 포지셔닝하는 것을 용이하게 하는 폼 팩터를 갖는다. 따라서, 하우징 조립체(900)는 압전 액추에이터 및 액추에이터 제어기뿐만 아니라 앰플, 정렬 조립체 등과 같은 액추에이터 조립체(906)의 다양한 컴포넌트들을 포함하고 및/또는 인클로징할 수 있다.
이렇게 정의된 파지 표면들(904)을 통해, 유체가 배출되는 하나 이상의 구멍들은 유체가 통과할 수 있는, 디바이스를 따라 정의된 개구, 슬롯 또는 슬릿(908)과 정렬되게 포지셔닝될 수 있다. 부가적으로, 조립체는 설명된 정렬 메커니즘들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 이 변동에서, 정렬 거울(910)은 조립체에 이러한 메커니즘이 어떻게 통합될 수 있는지를 예시하기 위해 도시되며, 여기서 거울(910)은 하나 이상의 구멍에 근접한 개구, 슬롯 또는 슬릿(908)을 정의한다. 정렬 거울(910), 또는 다른 정렬 메커니즘들 중 임의의 것은 조립체(900)에 통합될 수 있고, 사용자가 하나 이상의 구멍들을 타겟팅된 조직 구역에 자가-정렬하고 치료를 위해 유체 전달을 관리하는 것을 가능하게 하는 데 사용될 수 있다.
이전에 설명된 바와 같이, 하나 이상의 구멍들의 크기, 배향 및/또는 위치는 변동될 수 있다. 또한, 다수의 구멍들 및/또는 구멍 기하학적 구조들(이를테면, 유체의 "평면"을 생성하기 위한 슬릿)이 선택적으로 통합될 수 있다.
하우징(902)은 또한 유체의 분배를 시작하기 위해 버튼, 스위치 또는 다른 작동 메커니즘과 같은 액추에이터(912)를 통합할 수 있다. 액추에이터(912)는 이 실시예에서, 사용 동안 사용자가 액추에이터(912)를 누를 수 있도록 하우징(902)의 맨 위에 로케이팅된 버튼-유형으로서 예시되지만; 액추에이터(912)는 하우징(902)을 따라 다른 곳에 포지셔닝될 수 있다. 부가적으로 및/또는 선택적으로, 구멍(908)은 이를테면, 액추에이터(912)를 활성화함으로써 작동될 때 개방 또는 폐쇄될 수 있는 셔터 또는 다른 커버를 통합할 수 있다.
하우징 조립체(900)의 다른 컴포넌트는 움직임의 방향(918)에 의해 표시된 바와 같이 폐쇄 포지션과 개방 포지션 사이에서 이동될 수 있는 커버 엘리먼트(914)를 포함할 수 있다. 그의 폐쇄 포지션에서, 커버(914)는 정렬 메커니즘 및 구멍을 부분적으로 또는 완전히 커버하거나 차단할 뿐만 아니라, 선택적으로, 유체가 분배되는 것을 방지하도록 조립체를 비활성화할 수 있다. 그의 개방 포지션에서, 정렬 메커니즘 및 구멍은 사용을 위해 차단해제될 수 있고, 조립체는 유체를 분배하기 위해 활성화되거나 파워 온(power on)될 수 있다.
이 변동에서, 커버 엘리먼트(914)는 채널 또는 홈(916) 내에서 병진이동될 수 있는 슬라이딩 커버로서 구성된다. 도시된 바와 같이, 커버를 그의 개방 포지션으로 슬라이딩시키는 것은 거울(910), 개구(908) 및 하나 이상의 구멍들을 노출시키고, 또한 디바이스를 파워 온시킬 수 있다. 커버를 그의 폐쇄 포지션으로 슬라이딩시키는 것은 커버를 거울(910), 개구(908) 위로 슬라이딩시킬 수 있고, 조립체를 추가로 비활성화할 수 있다. 커버가 슬라이딩 메커니즘으로서 도시되지만, 다른 변동들은 별개의 또는 커플링된 구조로서 완전히 제거될 수 있는 커버 또는 회전 커버를 통합할 수 있다. 부가적으로, 사용 동안, 커버 엘리먼트(914)는 또한 사용 동안 디바이스를 안정화 및 정렬하기 위해 환자가 뺨에 대한 버팀대로서 자신의 엄지를 사용하도록 엄지-받침으로서 역할을 할 수 있다.
도 8은 본 발명에 따른 유체 전달 디바이스의 다른 실시예의 도면을 제공한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 디바이스(1000)는 슬라이딩 커버(1020)를 갖는 하우징(1010)을 포함한다. 예컨대, 위에서 설명된 바와 같이 유체 전달 패키지 및 액추에이터는 하우징 내에 존재한다. 도시된 바와 같이, 디바이스(1000)는 하우징의 맨 위에 액추에이터 버튼(1030)을 포함한다. 디바이스는 또한 위에서 설명된 바와 같은 오목-거울 이미지-기반 정렬 시스템(1040)을 포함하며, 여기서 오목 거울(1050)은 구멍으로부터 배출되는 유체가 유체 전달 동안 유동할 수 있는 개구(1060)를 포함한다. 원형 LED(1070)가 오목 거울(1050)을 둘러싸거나 그와 경계를 이룬다. IR 센서(1080)가 또한 도시된다.
방법들
위에서 요약된 바와 같이, 본 개시내용의 양상들은 활성제를 대상의 타겟 위치 이를테면, 안구 위치에 투여하는 방법들을 포함한다. 타겟 안구 위치라 함은, 각막의 구역, 결막의 구역, 각막 및 결막 컴포넌트들 둘 모두를 포함하는 구역 등과 같은 눈 표면의 구역(즉, 영역 또는 도메인)을 의미한다. 일부 경우들에서, 타겟 안구 위치는 눈의 광학 축에 대해 오프셋된 영역 또는 구역이다. 일부 경우들에서, 타겟 위치는 안구 결막 또는 안검판선 결막 상에 또는 결막 원개에 있다. 다시 말해서, 타겟 국소 안구 위치는 동공의 중심 또는 홍채의 중심으로부터 변위된 위치이다. 오프셋/변위의 거리의 크기는 변동될 수 있지만, 일부 경우들에서, 크기는 5 내지 10 mm를 포함해서, 1 내지 20 mm, 이를테면, 2 내지 20 mm, 예컨대 5 내지 15 mm 범위에 있다. 타겟 국소 안구 위치는 크기가 변동될 수 있지만, 일부 경우들에서, 타겟 국소 안구 구역의 크기는 15 mm2 이하, 일부 경우들에서, 3 내지 9 mm2를 포함해서, 1 내지 15 mm2, 이를테면, 2.5 내지 12 mm2의 범위에 있다.
방법들의 실시예들의 양상들은 활성제의 액제의 도즈량을 타겟 위치에 전달하는 것을 포함한다. 일부 경우들에서, 전달된 도즈량은 타겟 국소 안구 위치의 눈물 막에 의해 완전히 수용될 수 있는 볼륨을 갖는 도즈량이다. 타겟 국소 안구 위치의 눈물 막은 타겟 국소 안구 위치와 연관된 막이다. 따라서, 눈물 막은, 예컨대, 위에서 설명된 바와 같은 타겟 국소 안구 위치가 로케이팅되는 눈 표면 상에 존재하는 눈물 액체의 막 또는 층이다. 전달된 도즈량은 타겟 국소 안구 위치의 눈물 막에 의해 완전히 수용될 수 있는 볼륨을 갖기 때문에, 전달된 도즈량은 또한 타겟 국소 안구 위치를 포함하는 안구 표면에 의해 완전히 수용될 수 있는 볼륨일 수 있다. "안구 표면에 의해 완전히 수용되는"이라 함은, 전달 시에 전달된 도즈량이, 예컨대, 과잉 액체가 눈물들의 형태로 눈의 표면으로부터 그리고 눈꺼풀 위로 전혀 흘러나오지 않고, 그것이 투여되는 눈의 표면 상에 유지될 수 있는 볼륨을 갖는다는 것을 의미한다. 주어진 전달된 도즈량의 볼륨은 변동될 수 있지만, 일부 경우들에서, 볼륨은 1 내지 15 ㎕, 이를테면, 5 내지 10 ㎕의 범위에 있다.
일부 경우들에서, 전달된 도즈량은 타겟 국소 안구 위치의 눈물 막의 용량을 초과하는 볼륨을 갖는 기준 도즈량에 비견 가능한 효능을 갖는 도즈량이다. 이러한 경우들에서, 볼륨 외에도, 기준 도즈량은 전달된 도즈량의 것과 다른 점에서 동일하다. 따라서, 기준 도즈량에서 활성제의 농도는 전달된 도즈량에서 활성제의 농도와 동일하다. 기준 도즈량의 볼륨은 전달된 도즈량의 볼륨을, 예컨대 2 배 이상, 이를테면, 3 배 이상 초과한다. 일부 경우들에서, 기준 도즈량은 25 내지 60 ㎕ 이를테면, 30 내지 50 ㎕ 범위의 볼륨을 갖는다. 일부 경우들에서, 기준 도즈량은 표준 점안기 디바이스에 의해 전달되는 도즈량이다.
활성제의 액제의 전달된 도즈량은 스트림으로서 타겟 국소 안구 위치에 투여될 수 있으며, 여기서 스트림은 액체의 연속 스트림(즉, 개별 액적들로 구성되지 않은 스트림) 또는 액체의 불연속 스트림 예컨대, 개별 액적들의 시준된 스트림이거나, 또는 연속 및 불연속 컴포넌트들 둘 모두를 포함할 수 있다. 스트림이 액체의 연속 스트림인 경우, 스트림 직경은 변동될 수 있으며, 일부 경우들에서, 0.05 내지 0.15 mm 이를테면, 0.070 내지 0.130 mm의 범위에 있다. 스트림이 개별 액적들의 불연속 스트림인 경우, 개별 액적들의 볼륨은 일부 경우들에서, 50 내지 1500 pl, 이를테면, 100 내지 1000 pl의 범위에서 변동될 수 있다. 스트림의 속도는 일부 경우들에서, 일반적으로 구멍으로부터의 유체의 최소 유출 속도보다 높은 값으로부터의 범위에서 변동될 수 있다. 최소 유출 속도는 N.R. Lindblad 및 J.M Scheider의 "균일-크기의 액체 액적들 생산"이란 제목의 과학 기사에서 방정식 2로서 정의된다. 이 기사는 인용에 의해 본원에 포함된다. 일부 경우들에서, 유출 속도가 최소 유출 속도보다 20 % 이상이고, 일부 경우들에서, 최소 유출 속도보다 300 % 이하이다. 예컨대, 125 미크론의 구멍 크기에 대해, 최소 속도는 194cm/sec이지만, 선택된 속도는 적어도 30 % 더 높을 것인데, 즉 252cm/sec일 것이다. 주어진 투여 이벤트 동안 스트림 전달의 지속기간은 변동될 수 있고 예컨대, 위에서 설명된 바와 같이 원하는 전달 도즈량 볼륨을 제공하도록 선택된다. 이상적으로, 스트림 전달의 지속기간은 깜박임 응답 시간 미만, 즉 150ms 미만이어야 한다. 필요한 경우, 투여의 지속기간은 250ms 또는 심지어 1000 msec까지 연장될 수 있다. 일부 경우들에서, 지속기간이 100ms 이상이다.
전달된 도즈량은 임의의 편리한 프로토콜을 사용하여 타겟 국소 안구 위치에 투여될 수 있다. 일부 경우들에서, 전달된 도즈량은 예컨대, 전달된 도즈량이 의사 또는 간호사와 같은 건강 관리 전문가에 의해 투여되는 경우, 대상 이외의 개인에 의해, 타겟 국소 안구 위치에 투여된다. 다른 경우들에서, 전달된 도즈량은 예컨대, 대상이 대상 자신의 눈들 중 하나의 타겟 국소 안구 위치에 도즈량을 투여하는 경우, 대상에 의해 자가-투여된다.
본 발명의 방법들은 디바이스를 타겟 위치와 정렬하는 것을 포함할 수 있다. 타겟 위치가 사용자의 눈인 경우, 예컨대, 디바이스 자가-투여를 위해 사용되는 경우, 방법들은, 예컨대, 사용자가 위에서 설명된 바와 같이, 타겟 위치를 포함하는 눈을 사용하여 디바이스를 타겟 위치와 정렬하여서, 타겟 위치를 갖는 동일 눈이 디바이스를 타겟 위치와 정렬하는 데 사용되게 하는 것을 포함할 수 있다.
위에서 요약된 바와 같이, 전달된 도즈량은 활성제의 액제의 볼륨이다. "작용제", "화합물" 및 "약물"이라는 용어들은 대상의 타겟 국소 안구 위치로의 투여를 통해 대상과의 접촉 시에 생리적 효과를 갖는 분자 또는 분자 결합을 지칭하기 위해 본원에서 상호 교환 가능하게 사용된다. 액제에 존재할 수 있는 활성제들의 예들은, 항감염제들(항생제들, 항 바이러스제들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)함), 항염증제들(스테로이드들 및 NSAIDS(non-steroidal anti-inflammatory drug)들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)함), 항-알레르기 제들(안티-히스타민제들 및 비만 세포 안정제들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)함), 항진균제들, 혈관수축제들, 생물제제들(예컨대, 단백질들, 엔지니어드 단백질(engineered protein)들 등), 소분자들, 마취제들, 진통제들, 안내압 강하제들(프로스타글란딘 유사체들, ROK 억제제들, 베타 차단제들, 탄산탈수효소억제제들 및 알파 작용제들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)함), 윤활제들(식염수, 중합체 용액들, 프로테오글리칸들, 글리코사미노글리칸들, 탄수화물들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)함), 산동(동공 확장) 제들, 축소제(동공 수축제들), 요오드 유도체들 등; 및/또는 이들의 다양한 결합들을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)한다. 설명된 디바이스들과 함께 활용될 수 있는 부가적인 약물들 및 작용제들은 미국 공개 번호 제2017/0344714호 및 미국 특허 번호 제9,087,145호에서 추가로 상세히 개시된 임의의 수의 작용제들을 포함할 수 있으며, 이들의 개시내용들은 인용에 의해 본원에 포함된다.
일부 실시예들에서, 액제에서 활성제의 농도는 약 50 ng/ml 내지 약 50 ㎍/ml(예컨대, 약 50 ng/ml 내지 약 40 pg/ml, 약 30 ng/ml 내지 약 20 pg/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 10 pg/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 1 pg/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 800 ng/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 700 ng/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 600 ng/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 500 ng/ml, 약 50 ng/ml 내지 약 400 ng/ml, 약 60 ng/ml 내지 약 400 ng/ml, 약 70 ng/ml 내지 약 300 ng/ml, 약 60 ng/ml 내지 약 100 ng/ml, 약 65 ng/ml 내지 약 85 ng/ml, 약 70 ng/ml 내지 약 90 ng/ml, 약 200 ng/ml 내지 약 900 ng/ml, 약 200 ng/ml 내지 약 800 ng/ml, 약 200 ng/ml 내지 약 700 ng/ml, 약 200 ng/ml 내지 약 600 ng/ml, 약 200 ng/ml 내지 약 500 ng/ml, 약 200 ng/ml 내지 약 400 ng/ml, 또는 약 200 ng/ml 내지 약 300 ng/ml) 범위에 있다.
활성제 외에도, 액제는 수액 전달 비히클, 예컨대 약학적으로 허용 가능한 수액 비히클을 포함할 수 있다. 물 외에도, 수액 전달 비히클은 소금들, 완충제들, 방부제들, 용해성 강화제들, 점도 조절제들, 착색제들 등을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)하는 다수의 상이한 컴포넌트들을 포함할 수 있다. 적합한 수액 비히클들은 멸균 증류수 또는 정제수, 등장액들, 이를테면, 등장성 식염 용액 또는 붕산액, PBS(phosphate buffered saline), 프로필렌 글리콜 및 부틸렌 글리콜을 포함한다. 다른 적합한 비히클 구성 성분들은 페닐질산수은, 황산나트륨, 아황산나트륨, 인산 나트륨 및 모노나트륨 인산염(monosodium phosphate)을 포함한다. 다른 적합한 비히클 성분들의 부가적인 예들은, 알코올들, 지방들 및 오일들, 중합체들, 계면 활성제들, 지방산들, 실리콘 오일들, 습윤제들, 보습제들, 점도 수정제(viscosity modifier)들, 유화제들 및 안정제들을 포함한다. 조성물들은 또한 보조 물질들, 즉 항균제들, 이를테면, 클로로부탄올, 파라반들 또는 유기 수은 화합물들; pH 조절제 이를테면, 수산화 나트륨, 염산 또는 황산; 및 점도 증가제들 이를테면, 메틸셀룰로오스를 함유할 수 있다. 예시적인 최종 조성물은 무균이고, 본질적으로 외부 입자들이 없으며, 최적의 약물 안정성에 바람직한 pH와 균형을 이루는 환자의 편안함 및 수용성을 허용하는 pH를 갖는다. 예시적인 "약학적으로 허용 가능한 비히클(pharmaceutically acceptable vehicle)"은 본원에서 사용되는 바와 같은 "안과적으로 허용 가능한 비히클(ophthalmically acceptable vehicle)"이며, 화합물들과 비-반응성이고 환자에게 투여하기에 적합한 임의의 물질 또는 물질들의 결합을 지칭한다. 예시적인 실시예에서, 비히클은 환자의 눈들로의 국소적 적용에 적합한 수액 비히클이다. 다양한 실시예에서, 비히클은 본 발명의 안과용 조성물에 사용하기에 바람직할 수 있는 다른 성분들을 더 포함하며, 이는 항균제들, 보존제들, 공용매들, 계면 활성제들 및 점도 형성제들을 포함한다.
본원에서 사용된 바와 같은 "호스트", "대상", "개인" 및 "환자"라는 용어들은 상호 교환 가능하게 사용되며, 개시된 방법들에 따라 이러한 치료가 필요한 임의의 포유동물을 지칭한다. 이러한 포유동물들은 예컨대, 인간들, 양과 동물들, 소과 동물들, 말과 동물들, 돼지과 동물들, 개과 동물들, 고양이과 동물들, 비-인간 영장류, 쥐과 동물들(mice 및 rats)을 포함한다. 특정 실시예들에서, 대상은 비-인간 포유동물이다. 일부 실시예들에서, 대상은 농장 동물이다. 다른 실시예들에서, 대상은 반려 동물이다. 일부 실시예들에서, 대상은 포유류이다. 특정한 경우들에서, 대상은 인간이다. 다른 대상들은 가정용 반려동물(예컨대, 개들 및 고양이들), 가축(예컨대, 소들, 돼지들, 염소들, 말들 등), 설치류(예컨대, 질환 동물 모델들에서와 같이, 예컨대, 쥐들, 기니피그들 및 큰쥐들)뿐만 아니라 비-인간 영장류(예컨대, 침팬지들 및 원숭이들)를 포함할 수 있다.
본 방법들의 일부 양상들에서, 방법은 주어진 상태, 예컨대, 대상의 질환 상태의 효능을 측정하는 단계를 더 포함한다. 일부 이러한 경우들에서, 앞선 시간에, 예컨대 2주 전, 1개월 전, 2개월 전, 3개월 전, 6개월 전, 1년 전, 2년 전, 5년 전 또는 10년 전 또는 그 이상 전에 동일한 개인에 대해 수행된 결과들에 대해 결과들을 비교함으로써 결정이 내려진다. 평가는 치료중인 상태의 성질에 의존하여 변동될 수 있다. 일부 실시예들에서, 본 방법들은 주어진 상태를 갖는 개인을 진단하는 것을 더 포함한다.
위의 방법들은 다양한 상이한 애플리케이션들에서 사용된다. 특정 애플리케이션들은 아래의 유틸리티 섹션에서 보다 상세히 검토된다.
유틸리티
본 디바이스들 및 방법들은 치료 및 진단/검사 애플리케이션들 모두를 포함하는 다양한 다른 애플리케이션들에서 사용된다. 본원에 사용된 바와 같은 "치료하는" 또는 "치료"라는 용어들은 대상 또는 환자, 이를테면, 포유 동물(예컨대, 인간)의 질환 또는 질병(medical condition) 치료하는 것 또는 그의 치료를 의미하며, 여기서 이 용어는, (a) 대상의 예방적 치료와 같이 질환 또는 질병이 발생하는 것을 방지하는 것; (b) 환자의 질환 또는 질병을 제거 또는 그의 퇴행을 야기하는 것과 같이 질환 또는 질병을 개선하는 것; (c) 예컨대, 환자의 질환 또는 질병의 발달을 늦추거나 저지함으로써, 질환 또는 질병을 억제하는 것; 또는 (d) 환자의 질환 또는 질병의 증상을 완화하는 것을 포함한다.
본 발명의 방법들/디바이스들을 사용하여 치료될 수 있는 상태의 예는 녹내장이다. 녹내장은 시신경 손상으로 인한 점진적인 시야 손실을 특징으로 하는 장애들의 집합이다. 이는 미국에서 실명의 주된 원인이며, 60 세 이상 개인들 중 1-2 %에게 영향을 미친다. 녹내장의 발달과 연관된 많은 위험 팩터들(연령, 인종, 근시, 가족력 및 부상)이 존재하지만, 고안압증으로서 또한 알려진 상승된 안내압은 성공적으로 조작되고 녹내장성 시신경 병증의 감소와 상관되는 유일한 위험 팩터이다. 안압의 상승과 연관된 녹내장에서, 유출에 대한 내성의 소스는 섬유주(trabecular meshwork)에 있다. 섬유주의 조직은 "수액(aqueous)"이 쉘렘관(Schlemm's canal)에 진입할 수 있게 하며, 이는 그 후, 쉘렘관의 후부 벽의 수액 수집기 채널들 내로 그리고 그 후 방수 정맥 내로 흘러들어간다. 수액 또는 수양액(aqueous humor)은 눈 전방의 각막과 렌즈 사이의 구역을 충전하는 투명 액체이다. 수양액은 렌즈 주위의 섬모체에 의해 지속적으로 분비되고, 따라서 섬모체로부터 눈의 전방 챔버로 수양액의 연속적 유동이 존재한다. 안압은 수액의 생성과, 섬유주(주 경로)를 통한 또는 포도막의 공막 유출(부 경로)을 통한 수액의 배출 사이의 균형에 의해 결정된다. 섬유주는 홍채의 외부 테두리와 각막의 내부 주변부 사이에 로케이팅된다. 쉘렘관에 인접한 섬유주의 일부(쉴렘관연접부 섬유주(juxtacanilicular meshwork))는 수액 유출에 대한 내성 대부분 야기한다.
방법들 및 디바이스들이 녹내장을 치료하는데 있어 사용되는 실시예들에서, 전달된 도즈량은 안내압 조절제를 포함할 수 있다. "안내압 조절제"는 약물을 포함할 수 있고, 다음의 것들: (예컨대, 미국 특허 번호 제4,952,581호에 설명된 바와 같은) 베타-차단제들, 이를테면, 티모롤, 베타솔롤, 레보부놀롤, 아테놀롤을 포함하는 항녹내장 약물들을 포함해서, 항-녹내장 약물들(예컨대, 아드레날린성 작용제들, 아드레날린성 대항제들(베타 차단제들), 탄산탈수효소억제제(CAI들, 전신 및 국소), 치료제(들) 이를테면, 프로스타그란딘들, 프로스타그란딘 전구체들; (예컨대, 미국 특허 번호 제5,811,443호에 설명된 바와 같은) 아프라클로니딘 또는 브리모니딘과 같은 클로니딘 유도체들을 포함하는 아드레날린성 작용제들; 및 프로스타글란딘 유사체들 이를테면, 비마토프로스트, 트라보프로스트, 타플루프로스트, 라타노프로스트 등 또는 이들의 등가물들, 유도체들 또는 유사체들 중 임의의 것일 수 있다. 일부 경우들에서, 치료제는 녹내장에 대해 이미 시판되고 있으며, 이들의 상업적으로 이용 가능한 조합제들이 사용될 수 있다. 추가의 치료제들은 탄산탈수효소억제제들, 이를테면, 아세타졸아미드, 도르졸아미드, 브린졸아미드, 메탄졸아미드, 디클로르페나미드, 디아목스 등을 포함한다.
본 발명의 방법들 및 디바이스들에 의해 치료될 수 있는 다른 질환 상태들은 미국 공개 번호 제2017/0344714호 및 미국 특허 번호 제9,087,145호에서 설명된 것을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)하며, 이 문헌들의 개시내용들은 인용에 의해 본원에 포함된다.
진단/검사 애플리케이션들은 예컨대, 눈의 망막 및 다른 깊은 구조들의 검사를 허용하기 위해 동공이 확장되는 산동(mydriasis) 애플리케이션들을 포함(그러나 이에 제한되지 않음)한다. 이러한 애플리케이션들에 사용될 수 있는 산동제들은, 아트로핀, 아트로핀 설페이트, 아트로핀 하이드로클로라이드, 아트로핀 메틸브로마이드, 아트로핀 메틸니트레이트, 아트로핀 하이퍼듀릭(atropine hyperduric), 아트로핀 N-옥사이드, 페닐에프린, 페닐에프린 하이드로클로라이드, 히드록시암페타민, 히드록시암페타민 히드로브로마이드, 히드록시암페타민 히드로클로라이드, 히드록시암페타민 요오다이드, 시클로펜톨레이트, 시클로펜톨레이트 하이드로클로라이드, 호마트로핀, 호마트로핀 하이드로브로마이드, 호마트로핀 하이드로클로라이드, 호마트로핀 메틸브로마이드, 스코폴라민, 스코폴라민 하이드로브로마이드, 스코폴라민 하이드로클로라이드, 스코폴라민 메틸브로마이드, 스코폴라민 메틸니트레이트, 스코폴라민 N-옥사이드, 트로픽아미드, 트로픽아미드 히드로브로마이드 및 트로픽아미드 히드로클로라이드를 포함(그러나 이에 제한되지 않음)한다.
키트들
위에서 설명된 바와 같은 방법들과 같은 방법들의 실시예들을 실시하는 데 사용되는 키트들이 또한 제공된다. "키트(kit)"라는 용어는 패키징된 전달 디바이스 또는 그의 컴포넌트, 예컨대 위에서 설명된 바와 같은 앰플을 지칭한다. 위에서 언급된 컴포넌트들 외에도, 키트들은 예컨대, 본 방법을 실시하기 위해 키트의 컴포넌트들을 사용하기 위한 명령들을 더 포함할 수 있다. 명령들은 일반적으로 적합한 레코딩 매체에 레코딩된다. 예컨대, 명령들은 기판 이를테면, 종이 또는 플라스틱 등 상에 인쇄될 수 있다. 따라서, 명령들은 키트 또는 그의 컴포넌트들 등의 용기의 라벨링 시에 패키지 삽입물(즉, 패키징 또는 서브-패키징과 연관됨)로서 키트들에 존재할 수 있다. 다른 실시예들에서, 명령들은 적합한 컴퓨터 판독 가능 저장 매체, 예컨대 CD-ROM, 디스켓, HDD(Hard Disk Drive), 휴대용 플래시 드라이브 등 상에 존재하는 전자 저장 데이터 파일로서 존재한다. 또 다른 실시예들에서, 실제 명령들은 키트에 존재하지 않지만, 예컨대, 인터넷을 통해 원격 소스로부터 명령들을 획득하기 위한 수단이 제공된다. 이 실시예의 예는 명령들을 볼 수 있고 그리고/또는 명령들을 다운로드할 수 있는 웹 어드레스를 포함하는 키트이다. 명령들과 마찬가지로, 명령들을 획득하기 위한 이러한 수단은 적합한 기판 상에 레코딩된다.
첨부된 청구항들에도 불구하고, 본원에서 기술된 개시내용은 또한 다음 조항들에 의해 정의된다 :
1.유체 전달 디바이스로서,
(a) 유체 및 하나 이상의 구멍들을 포함하는 저장소를 포함하는 유체 패키지; 및
(b) 하나 이상의 구멍들을 통해 저장소로부터 유체를 배출하도록 구성된 액추에이터; 및
(c) 하나 이상의 구멍들을 통해 배출된 유체를 타겟 위치와 정렬하도록 구성된 이미지-기반 정렬 시스템을 포함하는, 유체 전달 디바이스.
2. 제1 조항에 있어서, 유체는 안과용 유체를 포함하고 타겟 위치는 안구 위치인, 유체 전달 디바이스.
3. 제1 조항 또는 제2 조항에 있어서, 유체 패키지는 일회용인, 유체 전달 디바이스.
4. 제1 조항 내지 제3 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 액추에이터는 하나 이상의 구멍들을 통해 저장소로부터 유체를 배출하기 위해 유체 내에 음압(acoustic pressure)의 사이클들을 생성하도록 구성되는, 유체 전달 디바이스.
5. 제1 조항 내지 제4 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 액추에이터는 압전 액추에이터를 포함하는, 유체 전달 디바이스.
6. 제1 조항 내지 제5 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 액추에이터 컴포넌트는 재사용 가능한, 유체 전달 디바이스.
7. 제1 조항 내지 제6 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 이미지-기반 정렬 시스템은 반사 표면을 포함하는, 유체 전달 디바이스.
8. 제7 조항에 있어서, 반사 표면은 만곡되는, 유체 전달 디바이스.
9. 제8 조항에 있어서, 반사 표면은 오목 거울을 포함하는, 유체 전달 디바이스.
10. 제9 조항에 있어서, 오목 거울은 구면 또는 비구면 거울을 포함하는, 유체 전달 디바이스.
11. 제7 조항에 있어서, 반사 표면은 평면 거울을 포함하는, 유체 전달 디바이스.
12. 제11 조항에 있어서, 정렬 시스템은 평면 거울의 전방에 포지셔닝된 렌즈를 포함하는, 유체 전달 디바이스.
13. 제12 조항에 있어서, 렌즈는 볼록한 표면을 갖는, 유체 전달 디바이스.
14. 제7 조항 내지 제13 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 반사 표면은 10 내지 30mm 범위의 최장 치수를 갖는, 유체 전달 디바이스.
15. 제14 조항에 있어서, 반사 표면은 원 형상인, 유체 전달 디바이스.
16. 제15 조항에 있어서, 반사 표면은 10 내지 15 mm 범위의 직경을 갖는, 유체 전달 디바이스.
17. 제7 조항 내지 제16 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 디바이스는 반사 표면의 주축과 동축으로 유체를 배출하도록 구성되는, 유체 전달 디바이스.
18. 제7 조항 내지 제16 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 디바이스는 반사 표면의 주축과 축외로 유체를 배출하도록 구성되는, 유체 전달 디바이스.
19. 제18 조항에 있어서, 디바이스는 주축에 평행하게 유체를 배출하도록 구성되는, 유체 전달 디바이스.
20. 제18 조항에 있어서, 디바이스는 주축에 대해 일정 각도로 유체를 배출하도록 구성되는, 유체 전달 디바이스.
21. 제1 조항 내지 제6 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 이미지-기반 정렬 시스템은 렌티큘러 프린트를 포함하는, 유체 전달 디바이스.
22. 제21 조항에 있어서, 렌티큘러 프린트는 이미지 및 이미지를 오버레이하는 포커싱 엘리먼트를 포함하는, 유체 전달 디바이스.
23. 제22 조항에 있어서, 포커싱 엘리먼트는 선형 렌즈들의 어레이를 포함하는, 유체 전달 디바이스.
24. 제21 조항 내지 제23 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 정렬 시스템은 하나 초과의 렌티큘러 프린트를 포함하는, 유체 전달 디바이스.
25. 제1 조항 내지 제24 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 유체 패키지 및 액추에이터 컴포넌트는 하우징에 존재하는, 유체 전달 디바이스.
26. 제25 조항에 있어서, 하우징은 하우징을 따라 포지셔닝된 커버를 포함하고, 커버는 하나 이상의 구멍들이 노출되는 개방 포지션과 하나 이상의 구멍들이 노출되지 않은 폐쇄 포지션 사이에서 구성 가능한, 유체 전달 디바이스.
27. 제26 조항에 있어서, 커버는 슬라이딩 커버 구조를 포함하는, 유체 전달 디바이스.
28. 제26 조항 또는 제27 조항에 있어서, 액추에이터 컴포넌트는 커버가 개방 포지션에 있을 때 활성화되도록 구성되는, 유체 전달 디바이스.
29. 제26 조항 내지 제28 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 액추에이터 컴포넌트는 커버가 폐쇄 포지션에 있을 때 비활성화되도록 구성되는, 유체 전달 디바이스.
30. 제1 조항 내지 제29 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 디바이스는 조명원을 포함하는, 유체 전달 디바이스.
31. 제30 조항에 있어서, 조명원은 LED를 포함하는, 유체 전달 디바이스.
32. 제30 조항 또는 제31 조항에 있어서, 조명원은 정렬 시스템과 연관되는, 유체 전달 디바이스.
33. 제32 조항에 있어서, 조명원은 정렬 시스템을 적어도 부분적으로 한정하는, 유체 전달 디바이스.
34. 제30 조항 또는 제31 조항에 있어서, 조명원은 정렬 시스템과 구별되는, 유체 전달 디바이스.
35. 제1 조항 내지 제34 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 디바이스는 디바이스와 타겟 위치 사이의 거리를 결정하도록 구성된 거리 센서를 더 포함하는, 유체 전달 디바이스.
36. 제35 조항에 있어서, 거리 센서는 적외선 센서를 포함하는, 유체 전달 디바이스.
37. 제35 조항 또는 제36 조항에 있어서, 디바이스는 디바이스와 타겟 위치 사이의 결정된 거리가 미리 결정된 범위 내에 있을 때 신호를 제공하도록 구성되는, 유체 전달 디바이스.
38. 제37 조항에 있어서, 신호는 청각 신호 또는 시각 신호를 포함하는, 유체 전달 디바이스.
39. 제35 조항 내지 제38 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 디바이스는 디바이스와 타겟 위치 사이의 결정된 거리가 미리 결정된 범위 내에 있을 때 활성화되도록 구성되는, 유체 전달 디바이스.
40. 제37 조항 내지 제39 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 미리 결정된 범위는 10 내지 100 mm인, 유체 전달 디바이스.
41. 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법으로서,
(A) 유체 전달 디바이스를 타겟 부위와 정렬하는 단계 ― 유체 전달 디바이스는,
(1) 유체 및 하나 이상의 구멍들을 포함하는 저장소를 포함하는 유체 패키지; 및
(2) 하나 이상의 구멍들을 통해 저장소로부터 유체를 배출하도록 구성된 액추에이터; 및
(3) 하나 이상의 구멍들을 통해 배출된 유체를 타겟 위치와 정렬하도록 구성된 이미지-기반 정렬 시스템을 포함함 ― ;
(B) 하나 이상의 구멍들을 통해 저장소로부터 타겟 위치로 유체를 배출하도록 액추에이터를 활성화하는 단계를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
42. 제41 조항에 있어서, 유체는 안과용 유체를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
43. 제41 조항 또는 제42 조항에 있어서, 유체 패키지는 일회용인, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
44. 제41 조항 내지 제43 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 액추에이터는 하나 이상의 구멍들을 통해 저장소로부터 유체를 배출하기 위해 유체 내에 음압의 사이클들을 생성하도록 구성되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
45. 제41 조항 내지 제44 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 액추에이터는 압전 액추에이터를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
46. 제41 조항 내지 제45 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 액추에이터 컴포넌트는 재사용 가능한, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
47. 제41 조항 내지 제46 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 이미지-기반 정렬 시스템은 반사 표면을 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
48. 제47 조항에 있어서, 반사 표면은 만곡되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
49. 제48 조항에 있어서, 반사 표면은 오목 거울을 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
50. 제49 조항에 있어서, 오목 거울은 구면 또는 비구면 거울을 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
51. 제47 조항에 있어서, 반사 표면은 평면 거울을 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
52. 제51 조항에 있어서, 정렬 시스템은 평면 거울의 전방에 포지셔닝된 렌즈를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
53. 제52 조항에 있어서, 렌즈는 볼록한 표면을 갖는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
54. 제47 조항 내지 제53 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 반사 표면은 10 내지 30mm 범위의 최장 치수를 갖는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
55. 제54 조항에 있어서, 반사 표면은 원 형상인, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
56. 제55 조항에 있어서, 반사 표면은 10 내지 15 mm 범위의 직경을 갖는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
57. 제47 조항 내지 제56 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 디바이스는 반사 표면의 주축과 동일 선상으로(co-linearly) 유체를 배출하도록 구성되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
58. 제47 조항 내지 제56 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 디바이스는 반사 표면의 주축과 축외로 유체를 배출하도록 구성되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
59. 제58 조항에 있어서, 디바이스는 주축에 평행하게 유체를 배출하도록 구성되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
60. 제58 조항에 있어서, 디바이스는 주축에 대해 일정 각도로 유체를 배출하도록 구성되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
61. 제41 조항 내지 제46 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 이미지-기반 정렬 시스템은 렌티큘러 프린트를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
62. 제61 조항에 있어서, 렌티큘러 프린트는 이미지 및 이미지를 오버레이하는 포커싱 엘리먼트를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
63. 제62 조항에 있어서, 포커싱 엘리먼트는 선형 렌즈들의 어레이를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
64. 제61 조항 내지 제63 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 정렬 시스템은 하나 초과의 렌티큘러 프린트를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
65. 제47 조항 내지 제64 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 유체 패키지 및 액추에이터 컴포넌트는 하우징에 존재하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
66. 제65 조항에 있어서, 하우징은 하우징을 따라 포지셔닝된 커버를 포함하고, 커버는 하나 이상의 구멍들이 노출되는 개방 포지션과 하나 이상의 구멍들이 노출되지 않은 폐쇄 포지션 사이에서 구성 가능한, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
67. 제66 조항에 있어서, 커버는 슬라이딩 커버 구조를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
68. 제66 조항 또는 제67 조항에 있어서, 액추에이터 컴포넌트는 커버가 개방 포지션에 있을 때 활성화되도록 구성되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
69. 제66 조항 내지 제68 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 액추에이터 컴포넌트는 커버가 폐쇄 포지션에 있을 때 비활성화되도록 구성되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
70. 제66 조항 내지 제69 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 방법은 폐쇄 포지션와 개방 포지션 사이에서 커버를 이동시키는 단계를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
71. 제41 조항 내지 제70 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 디바이스는 조명원을 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
72. 제71 조항에 있어서, 조명원은 LED를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
73. 제71 조항 또는 제72 조항에 있어서, 조명원은 정렬 시스템과 연관되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
74. 제73 조항에 있어서, 조명원은 정렬 시스템을 적어도 부분적으로 한정하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
75. 제71 조항 또는 제72 조항에 있어서, 조명원은 정렬 시스템과 구별되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
76. 제41 조항 내지 제75 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 디바이스는 디바이스와 타겟 위치 사이의 거리를 결정하도록 구성된 거리 센서를 더 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
77. 제76 조항에 있어서, 거리 센서는 적외선 센서를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
78. 제76 조항 또는 제77 조항에 있어서, 디바이스는 디바이스와 타겟 위치 사이의 결정된 거리가 미리 결정된 범위 내에 있을 때 신호를 제공하도록 구성되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
79. 제78 조항에 있어서, 신호는 청각 신호 또는 시각 신호를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
80. 제76 조항 내지 제79 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 디바이스는 디바이스와 타겟 위치 사이의 결정된 거리가 미리 결정된 범위 내에 있을 때 활성화되도록 구성되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
81. 제76 조항 내지 제80 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 미리 결정된 범위는 10 내지 100 mm인, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
82. 제41 조항 내지 제81 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 타겟 위치는 안구 위치인, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
83. 제82 조항에 있어서, 안구 위치는 각막/결막 위치를 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
84. 제83 조항에 있어서, 안구 위치는 2.5 내지 12 pm2 범위의 영역을 포함하는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
85. 제41 조항 내지 제84 조항 중 어느 한 조항에 있어서, 방법은 대상에 의해 수행되는, 대상의 타겟 부위로 유체를 전달하는 방법.
86. 제1 조항 내지 제40 조항 중 어느 한 조항에 따른 유체 전달 디바이스 및 그의 컴포넌트를 포함하는 키트.
위의 발명이 이해의 명확성을 위해 예시 및 예로써 어느 정도 상세히 설명되었지만, 본 발명의 교시내용들에 비추어, 첨부된 청구항들의 사상 또는 범위로부터 벗어나지 않으면서 특정 변화들 및 수정들이 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 너무나 명백하다.
따라서, 위에서는 단지 본 발명의 원리들을 예시한다. 본원에서 명시적으로 설명되거나 도시되지는 않았지만, 당업자들이 본 발명의 원리들을 구체화하고 본 발명의 사상 및 범위 내에 포함되는 다양한 어레인지먼트(arrangement)들을 고안할 수 있을 것이라는 점이 인지될 것이다. 또한, 본원에서 인용된 모든 예들 및 조건부 언어는 주로, 본 발명의 원리들 및 발명자들이 기술을 발전시키는 데 기여한 개념들을 이해하는 데 있어 독자를 돕도록 의도되었고, 그러한 구체적으로 인용된 예들 및 조건들로 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다. 또한, 본 발명의 원리들, 양상들 및 실시예들은 물론, 그의 특정 실시예들을 인용하는 본원에서의 모든 언급들은 본 발명의 구조적 및 기능적 등가물들을 포괄하는 것으로 의도된다. 부가적으로, 그러한 등가물들은 현재 알려진 등가물들 및 미래에 개발될 등가물들, 즉 구조에 관계없이 동일한 기능을 수행하는 개발된 임의의 엘리먼트들을 포함하는 것으로 의도된다. 또한, 본원에서 개시된 어떠한 것도, 그와 같은 개시내용이 청구항들에 명시적으로 인용되는지 여부에 관계없이 공중에 전용되도록 의도되지 않는다.
그러므로, 본 발명의 범위는 본원에서 도시되고 설명된 예시적인 실시예들로 제한되는 것으로 의도되지 않는다. 오히려, 본 발명의 범위 및 사상은 첨부된 청구항들에 의해 구체화된다. 청구항들에서, 35 U.S.C.§112(f) 또는 35 U.S.C.§112(6)는, 정확한 구문 "~를 위한 수단" 또는 정확한 구문 "~를 위한 단계"가 청구항들에서 그러한 한정의 선두에 인용될 때에만 청구항에서 한정을 위해 인보크되는 것으로 명시적으로 정의되고; 그러한 정확한 구문이 청구항의 한정에서 사용되지 않는 경우, 35 U.S.C.§112(f) 또는 35 U.S.C.§112(6)가 인보크되지 않는다.
Claims (15)
- 사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스로서,
a) 하나 이상의 구멍들을 갖는 저장소를 포함하는 유체 전달 패키지;
b) 상기 하나 이상의 구멍들을 통해 상기 저장소로부터 상기 타겟 위치로 유체를 배출하도록 구성된 액추에이터; 및
c) 상기 사용자에 의한 상기 하나 이상의 구멍들과 상기 타겟 위치의 자가-정렬을 가능하게 하도록 구성된 이미지-기반 정렬 시스템을 포함하는,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스로서,
a) 하나 이상의 구멍들을 포함하는 저장소를 포함하는 유체 전달 패키지;
b) 상기 하나 이상의 구멍들을 통해 상기 저장소로부터 상기 타겟 위치로 유체를 배출하도록 구성된 액추에이터; 및
c) 오목 거울을 포함하고,
상기 오목 거울은 상기 오목 거울에서 상기 사용자의 눈에 의해 관찰되는, 상기 사용자의 눈의 이미지를 포커싱 및 센터링(centering)함으로써 상기 타겟 위치와 상기 디바이스의 자가-정렬을 가능하게 하도록 구성되는,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 제2 항에 있어서,
상기 오목 거울은 상기 유체가 상기 타겟 위치로 전달되게 하는 개구를 포함하는,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 제2 항 또는 제3 항에 있어서,
상기 오목 거울은 구면인,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 제4 항에 있어서,
상기 구면 거울은 10 내지 100 mm 범위의 초점 거리를 갖는,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스로서,
a) 하나 이상의 구멍들을 갖는 저장소를 포함하는 유체 전달 패키지;
b) 상기 하나 이상의 구멍들을 통해 상기 저장소로부터 상기 타겟 위치로 유체를 배출하도록 구성된 액추에이터; 및
c) 거울 및 렌즈를 포함하고,
상기 거울 및 렌즈는 상기 거울에서 상기 사용자의 눈에 의해 관찰되는, 상기 사용자의 눈의 이미지를 포커싱 및 센터링함으로써 상기 타겟 위치와 상기 디바이스의 자가-정렬을 가능하게 하도록 구성되는,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 제2 항 내지 제6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 거울은 10 내지 15 mm 범위의 직경을 갖는,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 제1 항 내지 제7 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 액추에이터는 상기 하나 이상의 구멍들을 통해 상기 저장소로부터 유체를 배출하기 위해 상기 유체 전달 패키지 내의 유체에서 압력의 사이클들을 생성하도록 구성되는,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 제1 항 내지 제8 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 액추에이터는 압전 액추에이터인,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 제1 항 내지 제9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디바이스는 상기 타겟 위치의 조명을 위한 광원을 포함하는,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 제1 항 내지 제10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디바이스는 하우징을 더 포함하는,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 제11 항에 있어서,
상기 하우징은 상기 하우징을 따라 포지셔닝된 커버를 포함하고, 상기 커버는 상기 하나 이상의 구멍들이 노출되는 개방 포지션과 상기 하나 이상의 구멍들이 노출되지 않은 폐쇄 포지션 사이에서 구성 가능한,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 제1 항 내지 제12 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 디바이스는 상기 디바이스와 상기 타겟 위치 사이의 거리를 결정하도록 구성된 거리 센서를 더 포함하는,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 제13 항에 있어서,
상기 디바이스는 상기 디바이스와 상기 타겟 위치 사이의 결정된 거리가 미리 결정된 범위 내에 있을 때 신호를 제공하도록 구성되는,
사용자의 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 디바이스. - 사용자 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 방법으로서,
a) 사용자의 눈에 의해 관찰되는, 상기 사용자의 눈의 이미지를 포커싱 및 센터링함으로써 제1 항 내지 제14 항 중 어느 한 항에 따른 디바이스를 상기 타겟 위치와 정렬하는 단계; 및
b) 상기 하나 이상의 구멍들을 통해 상기 저장소로부터 상기 타겟 위치로 유체를 배출하도록 액추에이터를 활성화하는 단계를 포함하는,
사용자 눈 상의 타겟 위치로의 유체의 자가-투여를 위한 방법.
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