KR20200090577A

KR20200090577A - 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구

Info

Publication number: KR20200090577A
Application number: KR1020190007774A
Authority: KR
Inventors: 김준홍; 천민구
Original assignee: (주) 타우피엔유메디칼
Priority date: 2019-01-21
Filing date: 2019-01-21
Publication date: 2020-07-29
Also published as: EP3682853B1; CN111449708A; JP2020116384A; JP6852256B2; US12042379B2; EP3682853A1; KR102156647B1; US20230134090A1; US11564796B2; US20200229916A1; CN111449708B

Abstract

본 발명은 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것으로, 보다 상세하게는 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV)의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 빈 공간(orifice)을 통해 우심실의 혈액이 우심방으로 역류하는 질환인 삼첨판막 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR)을 치료하기 위한 기구로서, 체내에서 손쉽게 조립가능하며 차단부의 위치 조절이 용이한 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것이다.
본 발명에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 폐동맥에 설치되는 폐동맥 고정부재; 연결와이어를 따라 이동 가능하도록 내부에 연결튜브 루멘이 형성된 연결튜브; 상기 폐동맥 고정부재의 하단에 결합되는 제 1조립체와, 상기 연결튜브의 상단에 결합되는 제 2조립체를 구비하며, 상기 폐동맥 고정부재와 상기 연결튜브가 조립되게 하는 조립부; 상기 연결튜브의 하단에 결합되어 하대정맥에 설치되는 하대정맥 고정부재; 및 상기 연결튜브의 일측에 결합되어 삼첨판막을 비스듬히 관통하여 삼첨판막의 빈공간(orifice)을 차단하는 차단부; 를 포함한다.

Description

조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구{An assembled device for treatment of tricuspid regurgitation}

본 발명은 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것으로, 보다 상세하게는 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV)의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 빈 공간(orifice)을 통해 우심실의 혈액이 우심방으로 역류하는 질환인 삼첨판막 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR)을 치료하기 위한 기구로서, 체내에서 손쉽게 조립 가능하며 차단부의 위치 조절이 용이한 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것이다.

심장은 좌심방, 좌심실, 우심방, 우심실의 4개의 공간으로 이루어지며, 대동맥, 대정맥, 폐동맥 및 폐정맥과 연결되어 있다. 심실과 심방 사이에는 판막이 존재하며, 좌심방과 좌심실 사이의 판막은 승모판막, 우심방과 우심실 사이의 판막은 삼첨판막이라한다.

심장은 수축과 이완작용을 반복하여 혈액이 흐르게 하며, 심장의 수축기에는 심장 내의 혈액이 혈관으로 이동하는데, 우심실에서는 폐동맥으로, 좌심실에서는 대동맥으로 혈액이 이동한다.

하지만, 판막이 제대로 작동하지 않으면 심장 수축시 혈관으로 흘러야 하는 혈액이 다시 심방으로 이동하는 혈액 역류가 발생한다.

삼첨판막 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR)은 우심방과 우심실 사이의 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV)이 늘어나거나, 찢어지거나, 판막을 고정하는 건삭이 끊어져 삼첨판막이 닫혀야 할 때 온전히 닫히지 않아 공간(orifice)이 발생되고, 상기 공간(orifice)을 통해 심장 수축시 우심실의 혈액이 우심방으로 역류하는 증상을 말한다. 이를 삼첨판막 폐쇄부전증이라고도 한다.

미국등록특허 US 8486136 B2, 미국등록특허 US 7854762 B2 및 미국등록 특허 US 9474605 B2는 삼첨판막 역류증을 시술하기 위한 기구들로, 상기 삼첨판막 역류증 시술 기구들은 상대정맥-삼첨판막-우심실로 삽입되어 차단부가 삼첨판막의 빈공간을 막아 삼첨판막 역류증을 치료한다. 상기 삼첨판막 역류증 시술 기구들은 일단에 설치된 앵커가 심실에 고정되며, 타단은 상대정맥을 통과하여 심장 외부에 고정된다. 따라서, 종래 특허들의 상기 차단부는 삼첨판막 공간(orifice)의 중심에 수직(longitudinal orientation)으로 관통되어 심장 내에 둥둥 떠 있는 불안정한 상태로 위치한다.

종래 삼첨판막 역류증 시술용 기구들의 고정장치는 심실 및 심장 외부에 고정된다. 심장은 횡격막의 위에 위치하여 호흡시 횡격막의 상하 움직임에 따라 심장도 상하로 움직이므로, 종래의 삼첨판막 역류증 시술용 기구들은 호흡시 횡격막의 움직임에 따라 상하로 움직이게 된다. 이와 같은 움직임이 반복되면 차단부가 삼첨판막 공간(orifice)의 중심에서 벗어나는 문제점이 있다. 차단부가 삼첨판막 공간의 중심에서 벗어나면 오히려 판막 기능에 역효과를 가져 오게 된다.

또한, 본 발명자에 의해 발명된 한국등록특허 제10-1805679호에서는 관상정맥동과 심실중격을 연결하여 삼첨판막을 비스듬하게 관통하는(oblique orientation) 차단부를 가지는 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 출원하여 등록받았다. 상기 차단부는 심장 내부에 안정적으로 위치하지만, 심실중격을 관통하는 상대적으로 어려운 시술이 필요하다.

US

9474605

B2 (2016.10.25)

KR101805679 (2017.11.30)

본 발명은 이러한 문제점을 해결하기 위해 하대정맥-삼첨판막-폐동맥을 통해 이동하여 간단하게 삼첨판막 역류증을 치료할 수 있는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하기 위한 것이다.

또한, 본 발명은 삼첨판막의 빈 공간(orifice)에 비스듬하게 관통되어 안정적으로 삼첨판막의 공간(orifice)를 막을 수 있는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하기 위한 것이다.

또한, 호흡 시 횡격막의 움직임에 영향을 받지 않고 삼첨판막의 공간(orifice)의 중심위치(centerline orientation) 유지가 용이한 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하기 위한 것이다.

또한, 시술 시 삼첨판막의 빈공간(orifice)을 정확히 차단하기 위해 위치 조절이 용이한 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하기 위한 것이다.

본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 본 발명의 기술분야에서 통상의 지식을 지닌 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

상기의 목적을 달성하기 위해서 본 발명에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 폐동맥에 설치되는 폐동맥 고정부재; 연결와이어를 따라 이동 가능하도록 내부에 연결튜브 루멘이 형성된 연결튜브; 상기 폐동맥 고정부재의 하단에 결합되는 제 1조립체와, 상기 연결튜브의 상단에 결합되는 제 2조립체를 구비하며, 상기 폐동맥 고정부재와 상기 연결튜브가 조립되게 하는 조립부; 상기 연결튜브의 하단에 결합되어 하대정맥에 설치되는 하대정맥 고정부재; 및 상기 연결튜브의 일측에 결합되어 삼첨판막을 비스듬히 관통하여 삼첨판막의 빈공간(orifice)을 차단하는 차단부; 를 포함한다.

상기 제 1조립체의 내주면에는 나사산이 형성되며, 상기 제 2조립체의 외주면에는 상기 제 1조립체의 나사산에 대응되는 나사산이 형성되어 상기 제 1조립체와 상기 제 2조립체가 나사결합되는 것을 특징으로 한다.

다른 실시예에 따른 상기 제 1조립체는 구형상이며, 상기 제 2조립체는 상기 제 1조립체를 감싸는 집게 형상으로 탄성을 지니는 탄성집게인 것을 특징으로 하되, 상기 제 1조립체를 향해 상기 제 2조립체를 밀면 상기 제 1조립체의 외면을 따라 상기 제 2조립체가 벌어졌다가 탄성에 의해 다시 원래 상태로 복원되는 것을 특징으로 한다.

또 다른 실시예에 따른 상기 제 1조립체는 측면에 체결홈이 형성된 것이며, 상기 제2조립체는 측면에 체결돌기가 형성된 것을 특징으로 하되, 상기 제 1조립체를 향해 상기 제 2조립체를 밀면 상기 체결돌기가 상기 체결홈에 삽입되어 상기 제 1조립체와 상기 제 2조립체가 조립되는 것을 특징으로 한다.

또한 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 상기 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 상기 제 1조립체의 일측에 결합되고 내주면에 나사산이 형성된 제 1연결와이어 조립체와, 상기 연결와이어의 상단에 결합되고 외주면에 상기 제 1연결와이어 조립체에 형성된 나사산에 대응되는 나사산이 형성된 제 2연결와이어 조립체를 구비하는 연결와이어 조립부를 추가로 포함하되, 상기 연결와이어 조립부는 나사결합되고 상기 연결와이어를 회전하여 결합이 해체되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따른 상기 폐동맥 고정부재 및 상기 하대정맥 고정부재는 방사형 구조를 가지는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 상기 폐동맥 고정부재 및 상기 하대정맥 고정부재는 리본형상으로 형성되는 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명에 따른 상기 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 튜브형상으로 내부에 상기 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 삽입할 수 있는 루멘(lumen)이 형성된 시스튜브를 추가로 포함하되, 체내 진입 시 상기 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 오므라진 상태로 상기 시스튜브 내에 삽입되어 이동하고, 목표 위치에 도달 시 상기 시스튜브를 제거하면 상기 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 펼쳐지는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따른 상기 차단부는 양단이 상기 연결튜브에 결합되는 지지와이어와, 일측이 상기 연결튜브에 고정되며 상기 지지와이어에 의해 지지되는 차단막(membrane)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 상기 차단부는 팽창 또는 수축할 수 있는 풍선형태의 차단풍선(blocking balloon)이되, 상단이 상기 차단풍선에 연결되어 연통되는 풍선튜브와, 상기 풍선튜브의 타단에 연결되어 환자의 체외에 설치되며 상기 차단풍선을 팽창 또는 수축시키는 풍선조절 허브를 추가로 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 바람직한 또 다른 실시예에 따른 상기 차단부는 상기 연결튜브가 관통되도록 설치되어 중심축이 상기 연결튜브에 비스듬하게 형성된 링형와이어와, 상기 연결튜브와 상기 링형와이어를 연결하는 차단막(membrane)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 이동하여 간단하게 차단부를 삼첨판막의 빈공간(orifice)에 위치시킬 수 있다.

또한, 본 발명에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하면 비침습적인 시술 방법과 짧은 시술 시간으로 삼첨판막 역류증을 시술할 수 있다.

또한, 차단부가 삼첨판막 공간(orifice)의 중심을 비스듬히 관통하여 안정적으로 삼첨판막의 공간을 막을 수 있다.

또한, 폐동맥 및 하대정맥에 고정부재를 고정하여 호흡 시 횡격막의 움직임에 영향을 받지 않아 차단부의 위치 변동이 없다.

또한, 본 발명에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 삼첨판막의 하부구조인 건삭(chordae tendineas)이나 유두근(papillary muscle)과는 상호작용이 거의 없어 이로 인한 문제 발생의 소지가 없다.

또한, 체내 조립형으로 삼첨판막의 빈공간(orifice)에 차단부가 정확히 위치되도록 조정가능하므로 환자에 따라 맞춤 시술이 가능하다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 조립부의 사시단면도이다.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 연결와이어 조립부의 단면도이다.
도 4는 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 조립부를 도시한 것으로 제 2조립부가 제 1조립부에 결합되는 과정을 도시한 것이다.
도 5는 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 조립부의 사시도이다.
도 6은 본 발명에 따른 다른 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재가 설치된 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 도시한 사시도이다.
도 7은 본 발명에 따른 다양한 차단부의 실시예를 도시한 사시도이다.
도 8 내지 도 12는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술하는 방법을 순서대로 도시한 것이다.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다.

본 발명에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 체내에서 구성품이 조립되어 하나의 장치가 되며, 환자에 따라 용이하게 차단부의 위치를 조절하여 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생하는 빈공간(orifice)을 막아 삼첨판막 역류증을 치료하는 것이 특징이다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.

도 1을 참조하면, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 차단부(10), 연결튜브(20), 폐동맥 고정부재(30), 하대정맥 고정부재(60) 및 조립부(70)를 포함한다.

먼저, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 폐동맥 고정부재(30)에 대해 설명하면, 상기 폐동맥 고정부재(30)는 폐동맥에 설치되는 것으로 하단이 상기 조립부(70)에 결합되며 방사형 구조를 가지는 것을 특징으로 한다.

상기 폐동맥 고정부재(30)는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있으며, 형상기억합금 또는 탄성체 또는 자가확장형 스텐트(self expandable stent)로 구성된다.

자가확장형 스텐트(self expandable stent)는 니티놀(Nitinol) 합금을 이용하여 프레임을 만들어 자가팽창이 가능한 스텐트를 의미한다.

상기 폐동맥 고정부재(30)의 하단은 상기 조립부(70)에 결합되며 상단은 상측을 향해 방사형으로 펼쳐져 있는 것으로 체내 진입을 위해 시스튜브(40)에 삽입 시 오므라진 상태로 삽입된다. 폐동맥의 목표위치에 도달하여 상기 시스튜브(40) 외부로 돌출되면 상기 폐동맥 고정부재(30)가 펼쳐져 원래 상태로 복원되며 폐동맥에 설치되는 것을 특징으로 한다.

상기 시스튜브(40)는 일반적인 카테터(catheter)와 같은 형상으로 내부에 상기 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 삽입되는 루멘(lumen)이 형성된 것이다.

상기 시스튜브(40)는 대퇴부에서 시술자가 조작할 수 있도록 충분히 길이가 길게 형성된 것이다. 상기 시스튜브(40)의 재질은 고무재, 연성 플라스틱재 등의 합성수지재가 될 수 있으며, 연성이 높고 심장의 박동에 따라 움직일 수 있는 유연성과 복원성이 우수한 재질이 사용된다.

상기 폐동맥 고정부재(30)의 하단에 결합된 상기 조립부(70)는 삼각기둥형상, 사각기둥형상 등의 다각기둥형상이 될 수 있으나, 원기둥형상인 것이 바람직하다.

상기 조립부(70)에 대한 상세한 설명은 도 2를 참조하여 설명하도록 한다.

도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 조립부의 사시단면도이다. 도 2를 참조하면, 상기 조립부(70)는 제 1조립체(72)와 제 2조립체(74)를 포함한다.

상기 제 1조립체(72)는 하면에서 상방으로 함몰된 형상(П)으로 상면은 폐쇄되고 하면은 개방된 것이며 상기 제 1조립체(72)의 내주면에는 나사산이 형성된다.

또한, 상기 제 1조립체(72)의 함몰된 공간의 내측 상면에는 연결와이어 조립부(90)가 결합된다. 상기 연결와이어 조립부(90)의 하면에는 연결와이어(80)의 일단이 결합되며, 상기 연결와이어 조립부(90)에 대한 상세한 설명은 도 3을 참조하여 보다 자세히 설명될 것이다.

상기 제 2조립체(74)는 상기 연결튜브(20)의 상단에 결합된 것으로, 외주면에 상기 제1조립체(72)에 형성된 나사산과 대응되는 나사산이 형성되며, 내부가 중공되어 상기 연결와이어 조립부(90) 및 상기 연결와이어(80)가 삽입되는 것을 특징으로 한다.

상기 제 2조립체(74)의 직경은 상기 제 1조립체(72)의 직경보다 작은 것이 바람직하며, 상기 제 2조립체(74)가 상기 제 1조립체(72)의 함몰된 공간에 삽입되어 나사결합된다. 먼저 체내에 삽입되는 상기 제 1조립체(72)의 직경이 상기 제 2조립체(74)의 직경보다 크게 형성되어야 시술이 보다 편리하다.

상기 제 1조립체(72)와 상기 제 2조립체(74)는 나사결합이 용이하도록 강성의 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅) 또는 플라스틱재로 구성되는 것을 특징으로 한다.

상기 제1조립체(72)와 상기 제 2조립체(74)가 절반이상 결합된 경우, 상기 조립부(70)는 심장의 움직임에 의해 해체되지 않는 정도의 결합력을 가지는 것이다.

따라서, 상기 제 2조립체(74)는 상기 제 1조립체(72)와 결합 후 더 회전가능하며, 이때 상기 제 2조립체(74)의 회전 방향은 상기 조립부(70)가 보다 더 결합될 수 있는 방향으로 회전하는 것이 바람직하다. 시술자가 상기 연결튜브(20)를 좌우로 움직임에 따라 상기 제 2조립체(74)가 회전되며, 상기 연결튜브(20)에 결합된 상기 차단부(10)가 좌우로 이동되어 상기 차단부(10)의 위치가 조절되는 것이다.

다시 도 1을 참조하면, 상기 연결튜브(20)는 상기 연결와이어(80)를 따라 이동하도록 내부에 연결튜브 루멘(22)이 형성된다. 상기 연결튜브(20)의 직경은 상기 제 2조립체(74)와 동일하게 형성되는 것이 바람직하나 이에 한정되는 것은 아니다.

상기 연결튜브(20)는 고무재, 연성 플라스틱재 등의 합성수지재가 될 수 있으며, 연성이 높고 심장의 박동에 따라 움직일 수 있는 유연성과 복원성이 우수한 재질이 사용된다.

상기 연결튜브(20)의 상단에는 상기 제 2조립체(74)가 결합되고 하단에는 상기 하대정맥 고정부재(60)가 결합된다.

상기 하대정맥 고정부재(60)는 하대정맥에 설치되는 것으로, 상기 하대정맥 고정부재(60)의 하단은 상기 연결튜브(20)의 하단에서 상기 연결튜브(20)의 외주면을 따라 결합되며 상기 하대정맥 고정부재(60)의 상단은 상기 연결튜브(20)의 상방으로 펼쳐지는 방사형구조로 형성된다.

상기 하대정맥 고정부재(60)는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있으며, 형상기억합금 또는 탄성체 또는 자가확장형 스텐트(self expandable stent)로 구성된다.

상기 자가확장형 스텐트(self expandable stent)는 니티놀(Nitinol) 합금을 이용하여 프레임을 만들어 자가팽창이 가능한 스텐트를 의미한다.

상기 하대정맥 고정부재(60)는 체내 삽입을 위해 상기 시스튜브(40)에 삽입 시 오므라진 형태로 삽입되며, 상기 시스튜브(40)를 제거하면 펼쳐져 원래 상태로 복원되어 하대정맥에 설치되는 것이다.

상기 차단부(10)는 삼첨판막의 빈 공간(orifice)에 비스듬히 관통하여 상기 빈 공간을 차단하는 것으로 상기 연결튜브(20)의 일측에 결합된다.

상기 차단부(10)는 양단이 상기 연결튜브(20)에 결합되는 지지와이어(14)와, 일측이 상기 연결튜브(20)에 고정되며 상기 지지와이어(14)에 의해 지지되는 차단막(membrane, 12)을 포함한다.

상기 차단부(10)는 상기 시스튜브(40)에 삽입 시 상기 연결튜브(20)의 외주면을 감싸는 형태로 굽어져 삽입된다. 상기 차단부(10)의 다양한 실시예는 후술되는 도 7에서 상세히 설명될 것이다.

도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 연결와이어 조립부의 단면도이다. 도 3을 참조하면, 상기 연결와이어 조립부(90)는 제 1연결와이어 조립체(92)와 제 2연결와이어 조립체(94)를 포함한다. 상기 연결와이어 조립부(90)는 원기둥 형상으로 형성된 것이 바람직하다.

상기 제 1연결와이어 조립체(92)는 상술된 바와 같이 상기 제 1조립부(72)의 함몰된 부분의 내측 상면에 결합되는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.

상기 제 1연결와이어 조립체(92)는 상기 제 1조립체(72)와 동일한 형상으로 하면에서 상방으로 함몰된 형상(П)이며, 함몰된 부분의 내주면에 나사산이 형성된 것이다.

상기 제 2연결와이어 조립체(94)는 외주면에 상기 제 1연결와이어 조립체(92)의 나사산과 대응되는 나사산이 형성된 것으로, 상기 제 1연결와이어 조립체(92)와 상기 제 2연결와이어 조립체(94)는 나사결합된다.

상기 연결와이어(80)는 상단이 상기 제 2연결와이어 조립체(94)의 하면에 접합되는 것이며, 하단은 대퇴부를 통해 체외에 위치되도록 충분히 길게 형성된 것이다. 상기 연결와이어(80)는 상기 가이드와이어(50)와 동일한 재질로 구성되며, 나일론 등의 합성수지 또는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있다.

체외에서 상기 연결와이어(80)를 회전하여 상기 연결와이어 조립부(90)가 결합되거나 해체된다.

도 4는 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 제 1조립부 및 제 2조립부를 도시한 것으로 제 2조립부가 제 1조립부에 결합되는 과정을 도시한 것이다.

본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 조립부(70)를 설명하면, 제 1조립체(72)는 구형상으로 형성되는 것이 바람직하며, 금속제 또는 강성의 플라스틱제 등의 단단한 재질로 구성된다.

제 2조립체(74)는 상기 제 1조립체(72)를 감싸도록 내면이 둥근 집게형상으로 탄성을 지니는 것이 특징이다. 상기 제 2조립체(74)는 시술자가 상기 제 1조립체(72)를 항해 밀면 상기 제 1조립체(72)의 하단에서부터 둥근 외면을 따라 벌어졌다가 상기 제 1조립체(72)의 상단에 도달하면 탄성에 의해 다시 원래 상태로 복원된다. 최종적인 결합상태는 상기 제 2조립체(74)가 상기 제 1조립체(72) 전체를 감싸며 결합되는 것이다.

본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 제 1조립체(72) 및 제 2조립체(74)의 결합은 심장의 움직임에 영향을 받지 않으나, 체외에서 시술자가 가하는 힘에 의해 좌우로 회전가능한 것이다. 시술자가 상기 연결튜브(20)를 좌우로 움직임에 따라 상기 제 2조립체(74)가 좌우로 회전되고 상기 연결튜브(20)에 결합된 상기 차단부(10)가 상기 연결튜브(20)를 따라 움직이므로 위치를 조절할 수 있다.

이때, 상기 제 1연결와이어 조립체(92)는 상기 제 1조립체(72)의 하면에 결합되고, 상기 연결와이어 조립부(90) 및 상기 연결와이어(80)의 형상은 도 3에서 상술한 것과 동일하다.

도 5는 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 조립부의 사시도이다.

도 5를 참조하면, 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 제 1조립체(72)는 측면에 체결홈(72a)이 형성된 원기둥형상이며, 상기 체결홈(72a)은 높이보다 폭이 더 길게 형성된 것이다. 바람직하게는 상기 제 1조립체(72)는 하면에서 상방으로 함몰된 것으로 상기 제 1조립체(72)의 함몰된 부분에 제 2조립체(74)가 삽입되어 결합된다.

상기 제 2조립체(74)는 원기둥형상으로 상기 제 1조립체(72)의 직경보다 작은 직경을 가지도록 형성되는 것이 바람직하며, 외주면 일측에 형성된 체결돌기(74a)를 포함한다. 상기 체결돌기(74a)는 탄성을 지니며 하부가 상부보다 두껍게 형성된 것을 특징으로 한다.

상기 체결돌기(74a)는 상기 제 2조립체(74)가 상기 제 1조립체(72)에 삽입되기 위해 상기 제 2조립체(74)를 상방으로 밀면 눌러지며, 상기 체결돌기(74a)가 상기 체결홈(72a)에 도달하면 다시 복원되어 상기 체결돌기(74a)가 상기 체결홈(72a)에 걸리도록 하여 상기 조립부(70)가 조립된다.

상기 체결돌기(74a)는 심장의 움직임에는 영향을 받지 않으며 상기 조립부(70)의 결합이 해체되지 않는 것이다. 상기 체결돌기(74a)는 체외에서 시술자가 가하는 힘에 의해 상기 체결홈(72a) 내에서 폭방향으로 이동 가능하다. 시술자가 상기 연결튜브(20)를 좌우로 움직임에 따라 상기 제 2조립체(74)가 좌우로 회전되어 상기 차단부(10)의 위치를 조절할 수 있다.

또한, 상기 제 2조립체(74)는 내부가 중공되어 상기 연결와이어 조립부(90) 또는 상기 연결와이어(80)가 삽입되는 것을 특징으로 한다. 상기 제 1연결와이어 조립체(92)는 상기 제 1조립체(72)의 함몰된 부분의 상면에 결합되며 형상은 도 3에서 상술한 것과 같다.

도 6은 본 발명에 따른 다른 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재가 설치된 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 도시한 사시도이다.

도 6을 참조하면, 다른 폐동맥 고정부재(30) 및 하대정맥 고정부재(60)는 중심부가 볼록한 리본형상으로 형성되며 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있으며, 형상기억합금 또는 탄성체 또는 자가확장형 스텐트(self expandable stent)로 구성된다.

상기 폐동맥 고정부재(30) 및 상기 하대정맥 고정부재(60)는 상기 시스튜브(40)에 삽입 시 오므라지며, 상기 시스튜브(40) 제거 시 중심부가 볼록한 리본형상으로 복원되어 폐동맥 또는 하대정맥에 설치되는 것을 특징으로 한다.

도 7은 본 발명에 따른 다양한 차단부의 실시예를 도시한 사시도이다.

도 7(a)의 차단부(10)는 도 1에서 상술한 바와 같이 차단막(12)과 지지와이어(14)로 구성되어 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 빈 공간(orifice)을 막는 것이다. 상기 지지와이어(14)는 양단이 상기 연결튜브(20)에 결합되며, 상기 차단막(12)은 일측이 상기 연결튜브(20)에 고정되며 상기 지지와이어(14)에 의해 지지된다.

상기 지지와이어(14)의 재질은 나일론 등의 합성수지 또는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있다. 상기 차단막(12)은 연성을 지니나 쉽게 찢어지지 않으며 인체적합한 재질이 사용되며 바람직하게는 의료용 폴리우레탄, 폴리올레핀, 실리콘, e-PTFE, PTFE 등이 사용되는 것이 바람직하다. 상기 차단막(12)은 1겹 또는 2겹이상으로 이루어진다.

도 7(a)의 상기 차단부(10)는 상기 시스튜브(40)에 삽입 시 상기 연결튜브(20)의 외주면에 감긴 형태로 삽입되며, 상기 시스튜브(40) 제거 시 펼쳐진 형태로 복원되어 삼첨판막의 빈공간을 막는 것이 특징이다.

도 7(b)의 차단부(10)는 차단풍선(16), 풍선튜브(17), 풍선조절허브(18)를 포함한다. 상기 차단풍선(16)은 상기 연결튜브(20)의 일측에 설치되어 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 빈공간을 차단한다. 상기 풍선튜브(17)는 일단이 상기 차단풍선(16)과 결합되어 기밀을 유지하면서 연통되고, 타단이 체외에 위치되는 상기 풍선조절허브(18)와 결합된다.

시술자가 체외에서 상기 풍선조절허브(18)를 조절하여 상기 풍선튜브(18)를 통해 상기 차단풍선(16)으로 공기를 공급하면, 상기 차단풍선(16)이 부풀어나고, 공기를 빼면 상기 차단풍선(16)이 줄어든다. 상기 풍선조절허브(18)는 공기, 산소, 폼(Form)을 주입하는 것으로 체외에서 시술자에 의해 공급량이 조절되며 이에 따라 상기 차단풍선(16)의 크기가 변경된다. 상기 차단풍선(16)의 크기는 심장의 수축시에 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간의 크기에 맞게 조정 가능하다.

도 7(c)의 차단부(10)는 차단막(12), 링형와이어(19)를 포함한다. 상기 링형와이어(19)는 상기 연결튜브(20)가 관통되도록 설치되고 중심축이 상기 연결튜즈(20)에 비스듬하게 형성되며, 상기 차단막(12)은 상기 연결튜브(20)와 상기 링형와이어(19)를 연결한다. 상기 링형와이어(19)는 중심축이 상기 연결튜브(20)에 비스듬하게 형성되므로 일정 각도 기울어져 있는 삼첨판막과 평행하게 위치되므로 삼첨판막의 빈 공간을 효과적으로 차단할 수 있는 것이다. 상기 링형와이어(19)의 재질은 나일론 등의 합성수지 또는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있다. 또한, 상기 차단막(12)의 재질은 도 7(a)의 차단막 재질과 동일하다.

도 8 내지 도 12는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술하는 방법을 순서대로 도시한 것이다.

도 8을 참조하면 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 가이드와이어(50)가 먼저 삽입되어 상기 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 체내로 용이하게 이동할 수 있도록 경로를 제공한다. 상기 가이드와이어(50)의 재질은 나일론 등의 합성수지 또는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있으며, 약 0.014˝ 내외 인 것을 사용하는 것이 바람직하다.

그 후, 상기 가이드와이어(50)를 따라 시스튜브(40)가 체내로 삽입된다.

도 9와 같이 상기 가이드와이어(50)를 제거하고 상기 시스튜브(40)내로 폐동맥 고정부재(30), 상기 폐동맥 고정부재(30)와 결합된 제 1조립체(72), 상기 제 1조립체(72)와 결합된 연결와이어 조립부(90), 상기 연결와이어 조립부(90)와 결합된 연결와이어(80)가 삽입된다.

이때, 상기 연결와이어(80)의 하단은 체외에 위치하며 시술자가 조절할 수 있는 것이며, 상기 연결와이어(80)를 상방으로 밀어 폐동맥에 폐동맥 고정부재(30)가 펼쳐져 설치되도록 한다.

다음으로 도 10과 같이 상기 시스튜브(40)에 연결튜브(20), 연결튜브(20) 일측에 결합된 차단부(10), 연결튜브(20) 하단에 결합된 하대정맥 고정부재(60), 연결튜브(20)의 상단에 결합된 제 2조립체(74)를 삽입한다.

이때, 상기 연결와이어(80)를 상기 연결튜브(20)에 삽입하며 상기 연결와이어(80)를 따라 체내로 이동한다.

상기 차단부(10)와 상기 하대정맥 고정부재(60)는 범용카테터(미도시)내에 삽입되어 오므라진 상태로 상기 시스튜브(40)에 삽입되며, 상기 범용카테터(미도시)는 대퇴부에서 조작가능하도록 길게 형성된다.

이때, 상기 시스튜브(40)가 제거되고 상기 범용카테터(미도시)내에 삽입된 상기 차단부(10) 및 상기 하대정맥 고정부재(60)가 상기 연결와이어(80)를 따라 삽입될 수도 있다.

상기 범용카테터(미도시)를 회전시키거나 밀어서 상기 제 2조립체(74)를 상기 제 1조립체(72)와 조립하여 본 발명에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 하나의 장치로 만든다. 상기 범용카테터(미도시)는 본 단계에서 체외로 제거된다.

그 후, 도 11과 같이 상기 시스튜브(40)를 하방으로 당겨 상기 차단부(10)가 상기 시스튜브(40)의 외부로 돌출되게 하며, 대퇴부에서 상기 시스튜브(40)를 좌우로 조절하여 회전하여 상기 시스튜브(40)에 삽입된 상기 연결튜브(20)가 회전되게 한다. 상기 연결튜브(20)가 회전됨에 따라 상기 연결튜브(20)의 상단에 결합된 상기 제 2조립체(74)가 회전되며 이는 상기 조립부(70)의 결합력에 영향을 주지 않는다. 또한, 상기 연결튜브(20)가 회전됨에 따라 상기 연결튜브(20)에 결합된 상기 차단부(10)가 회전되므로 상기 차단부(10)의 위치가 조절된다.

환자에 따라 다른 삼첨판막의 빈공간(orifice)에 위치되도록 상기 차단부(10)의 위치가 조절되면 상기 시스튜브(40)를 하방으로 당겨 상기 하대정맥 고정부재(60)가 하대정맥에 펼쳐져 고정되도록 한다.

마지막으로 도 12와 같이 상기 시스튜브(40)를 체외로 완전히 제거하고, 상기 연결와이어 조립부(90)의 나사결합을 해체한 후 상기 연결와이어(80)를 체외로 제거하며, 본 발명에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 체내에 설치된다.

상술한 바와 같이 본 발명에 따른 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 체내 조립형으로 삼첨판막의 빈공간(orifice)에 차단부가 정확히 위치되도록 조절 가능하므로 환자에 따라 맞춤 시술이 가능하다.

이상과 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해되어야 한다.

10 : 차단부
12 : 차단막
14 : 지지와이어
16 : 차단풍선
17 : 풍선튜브
18 : 풍선조절 허브
19 : 링형와이어
20 : 연결튜브
22 : 연결튜브 루멘
30 : 폐동맥 고정부재
40 : 시스튜브
50 : 가이드와이어
60 : 하대정맥 고정부재
70 : 조립부
72 : 제 1조립체
72a : 체결홈
74 : 제 2조립체
74a : 체결돌기
80 : 연결와이어
90 : 연결와이어 조립부
92 : 제 1연결와이어 조립체
94 : 제 2연결와이어 조립체

Claims

조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 있어서,
폐동맥에 설치되는 폐동맥 고정부재;
연결와이어를 따라 이동 가능하도록 내부에 연결튜브 루멘이 형성된 연결튜브;
상기 폐동맥 고정부재의 하단에 결합되는 제 1조립체와, 상기 연결튜브의 상단에 결합되는 제 2조립체를 구비하며, 상기 폐동맥 고정부재와 상기 연결튜브가 조립되게 하는 조립부;
상기 연결튜브의 하단에 결합되어 하대정맥에 설치되는 하대정맥 고정부재; 및
상기 연결튜브의 일측에 결합되어 삼첨판막을 비스듬히 관통하여 삼첨판막의 빈공간(orifice)을 차단하는 차단부;
를 포함하는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 제 1조립체의 내주면에는 나사산이 형성되며,
상기 제 2조립체의 외주면에는 상기 제 1조립체의 나사산에 대응되는 나사산이 형성되어 상기 제 1조립체와 상기 제 2조립체가 나사결합되는 것을 특징으로 하는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 제 1조립체는 구형상이며,
상기 제 2조립체는 상기 제 1조립체를 감싸는 집게 형상으로 탄성을 지니는 탄성집게이되,
상기 제 2조립체를 상기 제 1조립체를 향해 밀면 상기 제 1조립체의 외면을 따라 상기 제 2조립체가 벌어졌다가 탄성에 의해 다시 원래 상태로 복원되는 것을 특징으로 하는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 제 1조립체는 측면에 체결홈이 형성된 것이며,
상기 제2조립체는 측면에 체결돌기가 형성되되,
상기 제 1조립체를 향해 상기 제 2조립체를 밀면 상기 체결돌기가 상기 체결홈에 삽입되어 상기 제 1조립체와 상기 제 2조립체가 조립되는 것을 특징으로 하는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구는
상기 제 1조립체의 일측에 결합되고 내주면에 나사산이 형성된 제 1연결와이어 조립체와, 상기 연결와이어의 상단에 결합되고 외주면에 상기 제 1연결와이어 조립체에 형성된 나사산에 대응되는 나사산이 형성된 제 2연결와이어 조립체를 구비하는 연결와이어 조립부를 추가로 포함하되,
상기 연결와이어 조립부는 나사결합되고 상기 연결와이어를 회전하여 결합이 해체되는 것을 특징으로 하는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 폐동맥 고정부재 및 상기 하대정맥 고정부재는 방사형 구조를 가지는 것을 특징으로 하는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 폐동맥 고정부재 및 상기 하대정맥 고정부재는 리본형상으로 형성되는 것을 특징으로 하는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 튜브형상으로 내부에 상기 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 삽입할 수 있는 루멘(lumen)이 형성된 시스튜브를 추가로 포함하되,
체내 진입 시 상기 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 오므라진 상태로 상기 시스튜브 내에 삽입되어 이동하고,
목표 위치에 도달 시 상기 시스튜브를 제거하면 상기 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 펼쳐지는 것을 특징으로 하는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 차단부는 양단이 상기 연결튜브에 결합되는 지지와이어와,
일측이 상기 연결튜브에 고정되며 상기 지지와이어에 의해 지지되는 차단막(membrane)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 차단부는 팽창 또는 수축할 수 있는 풍선형태의 차단풍선(blocking balloon)이되,
상단이 상기 차단풍선에 연결되어 연통되는 풍선튜브와,
상기 풍선튜브의 타단에 연결되어 환자의 체외에 설치되며 상기 차단풍선을 팽창 또는 수축시키는 풍선조절 허브를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 차단부는 상기 연결튜브가 관통되도록 설치되어 중심축이 상기 연결튜브에 비스듬하게 형성된 링형와이어와,
상기 연결튜브와 상기 링형와이어를 연결하는 차단막(membrane)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 조립형 삼첨판막 역류증 시술용 기구.