KR20200021257A - 유박테리움 렉탈레를 포함하는 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents
유박테리움 렉탈레를 포함하는 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 유박테리움 렉탈레(Eubacterium rectale), 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 베체트병의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 건강기능식품 조성물을 제공한다. 상기 조성물은 프로바이오틱 화합물을 더 포함할 수 있다. 상기 유박테리움 렉탈레는 체내에서 부티레이트와 같은 짧은 사슬 지방산을 생산할 수 있고, 수지상 세포의 활성화 분자의 발현을 조절할 수 있어 베체트병의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 건강기능식품 조성물로 사용될 수 있고, 베체트병의 예방 또는 치료 효과를 더욱 증대시킬 수 있다. 또한, 유박테리움 렉탈레, 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 건강기능식품 조성물을 제공한다.
Description
본 발명은 유박테리움 렉탈레(Eubacterium rectale)를 포함하는 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
베체트병(Behcet's disease)은 희귀난치성 염증성 질환으로 구강 및/또는 생식기의 반복적인 아프타성 궤양, 포도막염(uveitis) 및 피부 병변을 증상으로 한다. 임상 증상은 피부궤양 뿐만 아니라 관절, 중추신경계(central nervous system), 위장, 신장, 비뇨생식기, 폐, 심혈관, 장출혈, 장천공 등의 소화기계 관련, 상하대 정맥증후군, 대동맥 역류 등의 증상이 동반된 심각한 만성적 염증이 다면적으로 나타난다. 이러한 증상은 전신성의 혈관염과 관련된 것으로, 베체트병의 중심적인 병리 생리학적 특징이다.
헤르페스 바이러스 감염증(Herpes simplex virus infection)은 단순포진바이러스(Herpes virus hominis)에 의한 감염증인데, 그 증상이 베체트병과 유사하다. 단순성포진, 헤르페스성습진, 외상성포진 등의 피부질환, 아프타성 구내염(aphthous stomatitis), 재발성구내염, 급성헤르페스성비염, 음부 헤르페스 등의 점막 질환 및 결막염, 각격막염, 각막궤양 등의 안구 질환이 나타난다.
베체트병의 정확한 발병 원인은 밝혀지지 않았지만, 헤르페스 바이러스 감염이 촉발한 자가면역(autoimmune)과 자가염증성(autoinflammatory) 반응과 관련이 있다. 베체트병에서 세포의 침입형태는 대식세포(macrophage)와 수지상세포(dendritic cell)를 비롯하여, CD4+, CD8+, T세포, 호중구(neutrophil) 등이 관여한다. 또한 싸이토카인(cytokine) 생산의 증가와도 연관된다. 베체트병 환자에서 마이크로비옴(microbiome) 표현이 정상인과 다른 것으로 나타나는 것으로 보아, 일부 바이러스와 세균에 대한 면역 반응이 베체트병의 염증 반응과 관련이 있을 가능성이 있다. 헤르페스 바이러스를 마우스 귀이개에 감염시켜 베체트병 증상을 유발하여, 베체트병 동물모델로 사용하기도 한다.
베체트병은 피부 점막 염증이나 관절염 등 가벼운 증상만 보이는 경우도 있으나, 심한 포도막염이나 뇌, 폐, 심장, 신장 등 주요 장기를 침범하여 심각한 후유증을 동반할 수 있다. 헤르페스 바이러스 감염증 또한, 합병증에 의한 장애가 발생할 수 있는 문제가 있다.
상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여, 본 발명은 유박테리움 렉탈레, 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 베체트병의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
본 발명은 유박테리움 렉탈레, 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 베체트병의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.
본 발명은 유박테리움 렉탈레, 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
본 발명은 유박테리움 렉탈레, 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 베체트병의 예방 또는 치료용 약학 조성물은 유박테리움 렉탈레, 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함한다.
본 발명에 따른 베체트병의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물은 유박테리움 렉탈레, 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함한다.
본 발명에 따른 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용 약학 조성물은 유박테리움 렉탈레, 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함한다.
본 발명에 따른 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물은 유박테리움 렉탈레, 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함한다.
본 발명에 따른 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 이용함으로써 희귀난치성 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증을 예방할 수 있고, 발병된 경우 치료할 수 있다. 상기 약학 조성물을 베체트병, 베체트병에 의해 유발된 염증성 질환, 헤르페스 바이러스 감염증 등에 기존 치료제와 병행하여 사용함으로써 치료 효과를 더욱 증대시킬 수 있다.
본 발명에 따른 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 함유하는 다양한 식품을 통해 안전하게 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증을 예방하고 개선할 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실험예에 따른 결과를 나타낸다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명하기로 한다.
본 발명은 유박테리움 렉탈레(Eubacterium rectale), 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 베체트병의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다. 본 발명은 유박테리움 렉탈레(Eubacterium rectale), 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 베체트병의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 유박테리움 렉탈레(Eubacterium rectale), 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다. 본 발명은 유박테리움 렉탈레(Eubacterium rectale), 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.
본 명세서에서 "예방"이란, 본 발명에 따른 약학 조성물 또는 건강기능식품 조성물의 투여에 의해 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증을 억제시키거나 발병을 지연시키는 모든 행위를 의미한다.
본 명세서에서 "치료"란, 본 발명에 따른 약학 조성물의 투여에 의해 베체트병, 헤르페스 바이러스 감염증, 또는 베체트병 및 헤르페스 바이러스 감염증의 하나 이상의 증상을 완화, 감소 또는 소멸시키는 등 그 증세를 호전시키거나 이롭게 변경하는 모든 행위를 의미한다.
본 명세서에서 "개선"이란, 본 발명에 따른 건강기능식품 조성물의 섭취에 의해 베체트병, 헤르페스 바이러스 감염증, 또는 베체트병 및 헤르페스 바이러스 감염증의 하나 이상의 증상이 완화 또는 감소되거나 소멸시키는 등 그 증세를 호전시키거나 이롭게 변경하는 모든 행위를 의미한다.
본 명세서에서 "약학 조성물"이란, 특정한 목적을 위해 투여되는 조성물로, 본 발명의 목적상 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증을 예방하거나 또는 치료하기 위해 투여되는 것을 의미한다.
본 명세서에서 "건강기능식품"이란, 특정보건용식품(food for specified health use, FoSHU)과 유사한 뜻으로, 영양 공급 외에도 생체 조절 기능이 효율적으로 나타나도록 가공된 의학, 의료 효과가 높은 식품을 의미한다.
본 발명에 따른 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 건강기능식품 조성물은 유박테리움 렉탈레를 포함할 수 있다. 상기 유박테리움 렉탈레는 유박테리움(Eubacterium)의 1종(species)인 미생물로 인간 배설물에서 가장 풍부한 박테리아 중 하나이며, 직장 궤양과 관련하여 발견되었다.
상기 유박테리움은 그람 양성(Gram-positive) 혐기성 간균의 속(genus)으로, 대변(feces), 반추위(rumen) 및 치주 조직(periodontal tissue)으로부터 정상적인 식물군(flora)으로 분리되었다. 상기 유박테리움은 세포 형태가 균일하거나 또는 다형태성이며 포자를 형성하지 않는다. 상기 유박테리움의 최적 성장 온도는 37℃이고, 최적 pH는 7.0이다.
상기 유박테리움은 상기 유박테리움 렉탈레를 비롯하여, 유박테리움 피시카테나(Eubacterium fissicatena), 유박테리움 리모숨(Eubacterium limosum) 등 많은 종을 포함하고, 이들은 탄수화물 또는 단백질 대사에 의해 생성되는 혼합 유기산으로부터 에너지를 생성할 수 있다. 상기 유기산은 부티르산(butyric acid), 아세트산(acetic acid), 락트산(lactic acid) 또는 포름산(formic acid) 등을 포함할 수 있다. 특히, 상기 부티르산은 다른 박테리아의 성장을 억제하여 대장 내 정상적인 생태가 유지되도록 한다. 단, 상기 유박테리움의 여러 종 중 유박테리움 엘리겐스(Eubacterium eligens)와 같은 종들은 탄수화물을 발효시키지 않는다.
본 발명에 따른 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용약학 조성물 및 건강기능식품 조성물은 상기 유박테리움 렉탈레 단일종 만을 포함할 수 있다. 즉, 상기 약학 조성물 및 상기 건강기능식품 조성물은 상기 유박테리움 렉탈레 외의 임의의 다른 박테리아 속 또는 종, 예를 들어 탄수화물을 발효시키지 않는 상기 유박테리움 엘리겐스 등은 포함하지 않을 수 있다. 상기 약학 조성물 및 상기 건강기능식품 조성물이 상기 유박테리움 렉탈레 외 하나 이상의 다른 박테리아 속 또는 종을 포함하는 경우, 상기 다른 박테리아 속 또는 종의 최소한, 또는 생물학적으로 무관한 양만을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 건강기능식품 조성물은 상기 유박테리움 렉탈레와 생체 내에서 공생적으로 살 수 있는 하나 이상의 다른 박테리아 속 또는 종을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 건강기능식품 조성물은 살아있는 활성 유박테리움 렉탈레 및 사멸되어 있는 상기 유박테리움 렉탈레의 혼합물을 포함할 수 있다. 또한, 상기 조성물은 상기 유박테리움 렉탈레의 배양물, 이의 파쇄물을 포함할 수 있다.
상기 배양물은 배지에서 배양한 배양액 자체, 상기 배양액을 여과 또는 원심분리하여 균주를 제거한 여액 등의 배양액 자체로부터 파생되는 가공물을 포함할 수 있다. 상기 파쇄물은 균주를 파쇄한 파쇄물 및 상기 파쇄물을 원심분리하여 얻어진 상등액 등을 포함할 수 있다.
베체트병(Behcet's disease, BD)은 구강 궤양, 음부 궤양, 안구 염증 외에도 피부, 혈관, 위장관, 중추신경계, 심장 및 폐 등 여러 장기를 침범할 수 있는 희귀난치성 만성 염증성 질환으로, 본 발명이 예방, 개선, 또는 치료하려는 표적이 베체트병에 한정되는 것은 아니다. 베체트병과 관련되거나 베체트병에 의해 유발된 다른 염증 질환, 및 헤르페스 바이러스 감염증에 의한 염증 질환들도 포함될 수 있다.
헤르페스 바이러스 감염증(Herpes simplex virus infection)은 단순 헤르페스 바이러스(Herpes simplex virus)에 감염되어 발생하는 바이러스성 질환으로, 단순 헤르페스 바이러스는 단순포진 바이러스라고도 하며, 이에 감염되면 피부 점막에 생기는 물집과 같은 가벼운 증상에서부터 뇌염과 같은 중증의 질환까지 다양한 증상이 나타난다. 단순포진 바이러스는 대상포진 바이러스와 마찬가지로 한 번 감염되면 평생 동안 사람의 몸 속에 존재하는데, 평소에는 잠복상태로 있기 때문에 증상이 나타나지 않지만 자극에 의해 바이러스가 다시 활성화되면 증상이 재발할 수 있다.
베체트병의 원인은 아직 명확하게 알려져 있지 않지만, 오래 전부터 유전적인 소인이 있는 환자에서 헤르페스 바이러스 감염과 같은 환경적인 요인이 더해지면서 면역 반응이 활성화되고, 그 결과 여러 가지 증상이 나타난다고 알려져 있다. 따라서 과도한 면역 반응을 억제함과 동시에 염증 반응을 감소시킬 경우, 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 증상을 예방, 개선, 또는 치료할 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물 및 건강기능식품 조성물에 있어서, 상기 유박테리움 렉탈레는 체내에서 짧은 사슬 지방산(short-chain fatty acids; SCFAs)을 생산할 수 있고, 상기 짧은 사슬 지방산은 부티레이트(butyrate)일 수 있다.
인체에 자연적으로 존재하는 모든 미생물 군의 집합체를 인간 마이크로비옴(human microbiome)이라 하고, 인간의 장내 미생물 군집이 지니는 유전자 집합체를 장내 마이크로비옴(intestinal microbiome)이라 한다. 인간의 장내 미생물은 태어날 때부터 유전, 식습관, 생활 습관 등에 따라 개인별로 다양한 군집 구조를 갖는다.
상기 장내 마이크로비옴을 통해 베체트병 환자와 건강한 일반인의 장내 미생물 구조 및 짧은 사슬 지방산(short-chain fatty acids; SCFAs) 생성에 대해 비교하였을 때, 장내 미생물군집의 차이를 발견할 수 있었다. 상기 베체트병 환자는 상기 건강한 일반인에 비해 로세브리아(Roseburia)와 숩도리그라눌룸(Subdoligranulum)이 상대적으로 상당히 감소된 것으로 나타났다. 일반적으로 건강한 사람들은 로세브리아와 숩도리그라눌룸 등의 유익균들을 많이 가지고 있으나, 상기 베체트병 환자는 특유의 장내 미생물 불균형이 존재하였다. 그로 인해 상기 베체트병 환자의 부티레이트(butyrate, 낙산염)와 같은 짧은 사슬 지방산의 생산이 현저히 감소되었음을 확인할 수 있었다.
인간의 장내 환경, 특히 대장은 1011cfu/g에 이르는 혐기성 미생물이 사는 생물 반응기로, 식물 유래의 펙틴, 셀룰로오즈, 헤미셀룰로오즈 그리고 효소 저항성 전분(resistant starch) 등 인간 스스로 소화하기 어려운 다당류가 상기 미생물에 의해 분해될 수 있다. 이 과정에서 아세테이트, 부티레이트와 같은 상기 짧은 사슬 지방산들이 생성되며, 특히, 상기 부티레이트는 생성량에 비례해 장 운동성을 높이고, 장 상피세포의 중요한 에너지원이 되어 세포의 물질 대사 활성 및 증식을 조절할 수 있다. 뿐만 아니라, 상기 부티레이트는 암 발생 억제, 면역계의 강화, 염증 저감화, 산화 스트레스 억제 등 건강에 유익한 기능을 한다.
또한, 상기 부티레이트는 조절 T 세포의 분화를 촉진할 수 있는데, 상기 조절 T 세포(Regulatory T cell: Treg)는 생체 내에서 자연성(natural) 조절 T 세포와 적응성(adaptive) 조절 T 세포를 모두 포함하는 것으로, 상기 부티레이트는 조절 T 세포가 가지는 모든 기작이 촉진 또는 증진되어 생체 내의 면역 반응이 정상 상태를 유지하도록 면역 조절 작용을 한다. 즉, 면역 억제 반응이 촉진 또는 증진되는 것을 의미한다.
베체트병 환자의 경우, 상기 로세브리아, 숩도리그라눌룸 등의 장내 세균의 감소로 인한 상기 부티레이트 생산의 결함으로 조절 T 세포 반응이 감소되고 면역-병리학적 작용 T 세포 반응의 활성화가 유도될 수 있다. 이에 따라, 베체트병과 같은 자가면역 질병 등이 발생할 수 있다. 상기 부티레이트를 생산하는 미생물에는 상기 로세브리아 외에도 루미노코커스 알부스(Ruminococcus albus), 유박테리움 렉탈레 등이 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물 및 건강기능식품 조성물에 있어서, 상기 유박테리움 렉탈레는 수지상 세포의 활성화 분자의 발현을 조절할 수 있다.
수지상 세포(Dendritic cell, DC)는 피부(랑게르한스 세포라는 특화된 형태의 수지상 세포)와 코, 폐 및 장 내부의 경계면과 같은 외부 환경과 접촉해 있는 조직에 존재한다. 상기 수지상 세포는 포유류의 면역계를 구성하는 면역세포로, 전문적 항원제시세포(professional antigen presenting cell)로 작용할 수 있다. 이들의 주 기능은 항원 물질을 처리하고 이를 세포 표면에 발현하여 T 세포에게 제시한다. 이로써 이들은 선천성 면역계와 적응성 면역계를 연결해 주는 전달자로서 역할을 한다.
또한, 활성화 T 세포의 기능을 억제할 수 있는 조절 T 세포로의 분화를 유도하여 자가 면역과 이식 조직의 거부 반응(transplant rejection) 방지 및 자가 항원에 대한 면역 관용 기작(self tolerance)의 유도에 있어 중요한 역할을 한다.
모든 정상 개체에 있어서 가장 중요한 특성 중의 하나는 자기(self)를 구성하고 있는 항원 물질에 대해서는 해롭게 반응하지 않는 반면, 비자기(non-self) 항원들에 대해서는 이를 인식하고 반응하여 제거할 수 있는 능력을 가지고 있는 것이다. 이처럼 자기 항원에 대한 생체의 무반응을 면역학적 무반응성(immunologic unresponsiveness) 또는 관용(tolerance)이라고 한다.
그러나 자기 관용을 유도하거나 계속 유지하는데 있어서 문제가 생기게 되면 자기 항원에 대하여 면역 반응이 일어나게 되고, 이로 인하여 자신의 조직을 공격하는 현상이 발생하는데 이러한 과정에 의해 발생되는 질환을 자가 면역 질환이라고 한다. 상기 베체트병이 상기 자가 면역 질환의 한 예가 될 수 있고, 그 외에도 류마티스 관절염, 1형 당뇨병(인슐린 의존성), 전신성 루푸스, 크론병, 건선 등이 있다.
본 발명에 따른 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용약학 조성물에 있어서, 상기 약학 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 다양한 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 상기 약학 조성물이 체내로 신속적으로 또는 지속적으로 제공될 수 있도록 제형화될 수 있다. 예를 들어, 캡슐제, 정제, 과립제, 분말제, 현탁액, 또는 시럽의 경구형 제형으로 제형화할 수 있다. 또한, 상기 유박테리움 렉탈레는 동결 건조, 분무 건조, 또는 생존가능한 형태로 상기 약학 조성물로 제공될 수 있다.
상기 경구형 제형은 장용성 제형을 포함할 수 있다. 상기 장용성 제형은 장용 코팅물을 포함하여 위 저항성을 가져 상기 약학 조성물을 장으로 적합하게 전달할 수 있다. 예를 들어, 본 발명에 의한 약학 조성물이 약 6.8 초과의 pH를 갖는 장의 위치에 도달할 때 그의 내용물을 방출하도록 설계될 수 있다. 또한, 상기 경구형 제형은 상기 장용 코팅물 없이 본질적으로 장용성 제형으로 형성될 수 있다.
상기 캡슐제는 연질 캡슐을 포함할 수 있다. 상기 연질 캡슐은 캡슐 외피에 존재하는 연화제, 예를 들어, 글리세롤, 소르비톨, 말티톨 및 폴리에틸렌 글리콜의 첨가 때문에, 특정 탄력성 및 유연도를 가질 수 있다. 상기 연질 캡슐은 젤라틴 또는 전분에 기초하여 형성될 수 있고, 다양한 형상, 예를 들어, 원통형, 타원형, 직사각형 또는 어뢰형을 가질 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물은 비경구 투여형으로 제형화하여 사용될 수 있다. 상기 비경구 투여형은 멸균 주사용액, 좌제가 포함될 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물은 상기 제형에 따라 약학적으로 허용가능한 담체, 부형제, 또는 희석제를 추가로 포함하여 제조할 수 있다. 상기 "약학적으로 허용가능한"이란, 상기 약학 조성물에 노출되는 세포나 인간에게 독성이 없는 특성을 나타내는 것을 의미한다.
본 발명에서 사용가능한 담체, 부형제 또는 희석제로는, 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 또는 광물유 등을 들 수 있다.
본 발명에 따른 약학조성물을 상기 형태로 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 예를 들어, 본 발명에 따른 유박테리움 레탈레가 단일 박테리아로 상기 약학 조성물에 포함되는 경우, 상기 박테리아의 안정성을 유지하기 위해 하나 이상의 다른 박테리아 균주 및 충진제를 포함하도록 제제화할 수 있다.
경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 화합물은 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calciumcarbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제할 수 있다.
또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물은 추가의 치료제와 조합하여 사용될 때 특히 효과적일 수 있다. 상기 약학 조성물은 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 치료에 일반적으로 사용되는 화합물, 예를 들면 항생제, 항염증제, 마취제, 진통제 등을 추가로 포함할 수 있다. 이는, 각각의 제형에 따라 약간씩 변화될 수 있고, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에 따른 약학 조성물 및 건강기능식품 조성물에 있어서, 상기 조성물은 임의로 적어도 하나의 적합한 프리바이오틱 화합물과 배합될 수 있다. 상기 프리바이오틱 화합물은 프로바이오틱스(유익균)를 활성화시키거나 균주의 수를 증가시킬 수 있다. 상기 프리바이오틱 화합물은 일반적으로 올리고- 또는 폴리사카라이드 또는 당 알코올과 같은 비-소화성 탄수화물로, 프룩토-올리고사카라이드(또는 FOS), 이눌린, 이소말토-올리고사카라이드, 펙틴, 자일로-올리고사카라이드(또는 XOS), 키토산-올리고사카라이드(또는 COS), 베타-글루칸, 폴리덱스트로스, D-타가토스, 및 아카시아 섬유로 이루어진 군에서 선택될 수 있다. 예를 들어, 상기 조성물은 총 중량 조성물에 대해 약 1 내지 약 30 중량%, 바람직하게는 5 내지 20 중량%의 양으로 상기 프리바이오틱 화합물을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 투여될 수 있다. 상기 "약학적으로 유효한 양"이란, 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분하며 부작용을 일으키지 않을 정도의 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 환자의 건강상태, 궤양의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 방법, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 배합 또는 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다.
예를 들어, 성인 인간에 대한 박테리아의 적합한 일일 투여량은 약 1 x 103 내지 약 1 x 1011 CFU(콜로니 형성 단위)일 수 있고, 예를 들어, 약 1 x 107 내지 약 1 x 1010CFU, 다른 예에서는 약 1 x 106 내지 약 1 x 1010CFU 일 수 있다.
본 발명에 따른 조성물은 상기 조성물의 중량에 대하여 약 1 x 106 내지 약 1 x 1011 CFU/g의 양으로 박테리아 균주를 함유할 수 있다. 예를 들어, 약 1 x 107 내지 약 1 x 1010 CFU/g이다. 투여량은 예를 들어, 1g, 3g, 5g 및 10g 일 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물은 개별적으로 투여되거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있으며, 종래의 치료제와 순차적 또는 동시에 투여될 수 있다. 또한, 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기 요소를 모두 고려하여 부작용 없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하다.
본 발명에 따른 베체트병 또는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물에 있어서, 상기 건강기능식품 조성물 또한, 캡슐제, 정제, 과립제, 분말제, 현탁액, 또는 시럽 등 다양한 형태로 제조될 수 있다.
상기 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 또한, 천연 과일쥬스, 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분들은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다.
상기 건강기능식품은 유제품, 빵, 과자류, 아이스크림류, 음료수, 차, 기능수, 및 비타민 복합제 중 어느 하나의 형태일 수 있다.
상기 건강기능식품은 식품첨가물을 추가로 포함할 수 있으며, "식품첨가물"로서의 적합여부는 다른 규정이 없는 한 식품의약품안정청에 승인된 식품첨가물공전의 총칙 및 일반시험법 등에 따라 해당 품목에 관한 규격 및 기준에 의하여 판정한다.
상기 "식품첨가물공전"에 수재된 품목으로 예를 들어, 케톤류, 글리신, 구연산칼륨, 니코틴산, 계피산 등의 화학적 합성품, 감색소, 감초추출물, 결정셀룰로오스, 고랭색소, 구아검 등의 천연첨가물, L-글루타민산나트륨제제, 면류첨가알칼리제, 보존료제제, 타르색소제제 등의 혼합 제제류들을 들 수 있다.
이때, 건강기능식품을 제조하는 과정에서 음료를 포함한 식품에 첨가되는 조성물은 필요에 따라 그 함량을 적절히 가감할 수 있으며, 구체적으로는 식품 100 중량%에 1 내지 15 중량%가 포함되도록 첨가할 수 있다.
상기 건강기능식품은 영양 보충제와 같이 본 발명의 치료 효과이외에 영양적인 이득을 제공할 수 있다. 또한 상기 건강기능식품은 본 발명에 따른 상기 약학 조성물 및 상기 건강기능식품 조성물의 맛을 증강시키거나 또는 상기 약학 조성물보다는 일반적인 식품 품목에 보다 유사하여 소비하기에 더 매력적이도록 제형화될 수 있다.
이하, 실시예를 들어 본 발명을 보다 상세하게 설명하기로 한다. 다만 하기의 실시예는 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이며 본 발명의 내용을 예시하는 것일 뿐이므로 본 발명의 범위가 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.
[실시예]
베체트병 유사 마우스 모델
ICR strain 5주령 마우스에 헤르페스 바이러스(Herpes simplex virus) 1형을 상처낸 귀이개에 접종하였다. 상기 마우스 중 피부 궤양, 홍반 등의 염증 증상을 동반하여 베체트병 특징을 보이는 마우스를 베체트병 유사 마우스 모델로 선정하여 본 실험에 사용하였다.
투여방법
2×108개의 유박테리움 렉탈레를 매일 1회씩, 9일간 베체트병 유사 마우스 모델에 경구 투여 후 증상을 확인하였다.
실험결과
도 1은 본 발명의 일 실험예에 따른 결과를 나타낸다.
도 1을 참조하면, 베체트병 유사 마우스 모델에서 유박테리움 렉탈레 경구 투여 전, 투여 5일, 투여 9일의 증상을 촬영하여 호전 여부를 비교하였다.
유박테리움 렉탈레 투여 5일 후에 피부 발진과 피부 부종 증상이 확연한 호전을 보였고, 유박테리움 렉탈레 투여 9일 후에 피부 궤양 증상이 호전되는 양상을 보였다.
이제까지 본 발명에 대한 구체적인 실시예들을 살펴보았다. 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 특허청구범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다.
Claims (12)
- 유박테리움 렉탈레(Eubacterium rectale), 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 베체트병의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
- 제 1 항에 있어서,
상기 유박테리움 렉탈레는 체내에서 짧은 사슬 지방산(short-chain fatty acids; SCFAs)을 생산하는 것을 특징으로 하는, 베체트병의 예방 또는 치료용 약학 조성물. - 제 2 항에 있어서,
상기 짧은 사슬 지방산은 부티레이트(butyrate)인 것을 특징으로 하는, 베체트병의 예방 또는 치료용 약학 조성물. - 제 1 항에 있어서,
상기 유박테리움 렉탈레는 수지상 세포의 활성화 분자의 발현을 조절하는 것을 특징으로 하는, 베체트병의 예방 또는 치료용 약학 조성물. - 제 1 항에 있어서,
상기 조성물은 프로바이오틱 화합물을 더 포함하고,
상기 프로바이오틱 화합물은 프룩토-올리고사카라이드(또는 FOS), 이눌린, 이소말토-올리고사카라이드, 펙틴, 자일로-올리고사카라이드(또는 XOS), 키토산-올리고사카라이드(또는 COS), 베타-글루칸, 폴리덱스트로스, D-타가토스, 및 아카시아 섬유로 이루어진 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는, 베체트병의 예방 또는 치료용 약학 조성물. - 유박테리움 렉탈레(Eubacterium rectale), 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 베체트병의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.
- 제 6 항에 있어서,
상기 유박테리움 렉탈레는 체내에서 짧은 사슬 지방산(short-chain fatty acids; SCFAs)을 생산하는 것을 특징으로 하는, 베체트병의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물. - 제 7 항에 있어서,
상기 짧은 사슬 지방산은 부티레이트(butyrate)인 것을 특징으로 하는, 베체트병의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물. - 제 6 항에 있어서,
상기 유박테리움 렉탈레는 수지상 세포의 활성화 분자의 발현을 조절하는 것을 특징으로 하는, 베체트병의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물. - 제 6 항에 있어서,
상기 조성물은 프로바이오틱 화합물을 더 포함하고,
상기 프로바이오틱 화합물은 프룩토-올리고사카라이드(또는 FOS), 이눌린, 이소말토-올리고사카라이드, 펙틴, 자일로-올리고사카라이드(또는 XOS), 키토산-올리고사카라이드(또는 COS), 베타-글루칸, 폴리덱스트로스, D-타가토스, 및 아카시아 섬유로 이루어진 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는, 베체트병의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물. - 유박테리움 렉탈레(Eubacterium rectale), 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
- 유박테리움 렉탈레(Eubacterium rectale), 이의 배양물, 또는 이의 파쇄물을 포함하는 헤르페스 바이러스 감염증의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.
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