KR20190098881A - 폴리우레탄 폼과 하이드로화이버가 복합화돤 쉬트의 제조방법, 이로부터 제조된 창상 피복제 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 현재 사용되고 있는 창상피복제의 문제점을 해결하고자 하는 것이다.
현재 사용되고 있는 창상피복제로서 폼드래싱제 및 수화겔은 대부분 습윤상태만을 유지하거나 삼출물 등에 의해 용해되어 상처부위에 잔여물이 달라붙어 있어 2차적으로 상처부위를 세척해야 하는 문제가 있다.
그리고 상기 폼드래싱제는 우레탄 등으로 제조되기 때문에 상처의 치유를 촉진할 수 있는 물질이나 항균성을 부여하기 어렵고, 수화겔의 경우에도 공정상 항균성을 부여하기 어렵다는 문제가 있다. 또한 우레탄 폼드래싱제은 흡수성이 낮고 인열강도 등 기계적 강도가 약하다는 단점이 있다.
본 발명은 이와 같이 현재 사용되고 있는 창상피복제의 문제점을 해결할 수 있는 상처치료에 사용되는 창상피복제로 폴리우레탄 폼과 하이드로화이버를 복합화함으로써 상기의 문제점을 해결한 제조방법과, 상기 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합체를 이용하여 제조된 창상 피복제에 관한 것이다.
현재 사용되고 있는 창상피복제로서 폼드래싱제 및 수화겔은 대부분 습윤상태만을 유지하거나 삼출물 등에 의해 용해되어 상처부위에 잔여물이 달라붙어 있어 2차적으로 상처부위를 세척해야 하는 문제가 있다.
그리고 상기 폼드래싱제는 우레탄 등으로 제조되기 때문에 상처의 치유를 촉진할 수 있는 물질이나 항균성을 부여하기 어렵고, 수화겔의 경우에도 공정상 항균성을 부여하기 어렵다는 문제가 있다. 또한 우레탄 폼드래싱제은 흡수성이 낮고 인열강도 등 기계적 강도가 약하다는 단점이 있다.
본 발명은 이와 같이 현재 사용되고 있는 창상피복제의 문제점을 해결할 수 있는 상처치료에 사용되는 창상피복제로 폴리우레탄 폼과 하이드로화이버를 복합화함으로써 상기의 문제점을 해결한 제조방법과, 상기 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합체를 이용하여 제조된 창상 피복제에 관한 것이다.
Description
본 발명은 현재 사용되고 있는 창상 피복제의 문제점을 해결하고자 하는 것이다.
현재 사용되고 있는 창상피복제로서 폼드래싱제 및 수화겔은 대부분 습윤상태만을 유지하거나 삼출물 등에 의해 용해되어 상처부위에 잔여물이 달라붙어 있어 2차적으로 상처부위를 세척해야 하는 문제가 있다.
그리고 상기 폼드래싱제는 우레탄 등으로 제조되기 때문에 상처의 치유를 촉진할 수 있는 물질이나 항균성을 부여하기 어렵고, 수화겔의 경우에도 공정상 항균성을 부여하기 어렵다는 문제가 있다.
또한 우레탄 폼드래싱제은 흡수성이 낮고 인열강도 등 기계적 강도가 약하다는 단점이 있다.
본 발명은 이와 같이 현재 사용되고 있는 창상피복제의 문제점을 해결할 수 있는 상처치료에 사용되는 창상피복제로 폴리우레탄 폼과 하이드로화이버를 복합화함으로써 상기의 문제점을 해결한 제조방법과, 상기 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합체를 이용하여 제조된 창상 피복제에 관한 것이다.
전 세계적으로 전통적인 거즈 형태의 상처관리 제품에 상처 재생 효과가 높은 창상 피복재의 사용이 확대되면서 창상 피복재 시장은 기존의 상처관리 제품의 성장 2.2% 보다 높은 3.1%의 성장이 예상되고 있다.
국내 시장 또한 상처치료에 대한 인식의 변화로 창상 피복재의 사용이 확대되고 있다. 최근 국산 제품의 생산(30.8%) 및 사용률(38.2%)이 급격히 증가하면서, 국내 시장에서 국내 기업과 외산 기업 간의 치열한 시장 경쟁이 진행되고 있는 중이다.
일반적으로 상처치료는 건조한 상태보다 수분환경이 유지되는 경우가 훨씬 치료 속도가 빠르다. 현재 사용되고 있는 창상피복제 중 수화겔은 습윤 상태가 지속적으로 요구되는 화상치료 또는 피부 재생 목적에 사용되는 재료로서, 대개 60% 이상의 수분을 함유하여야만 목적을 달성할 수 있다.
심한 화상 치료의 경우에는 자가이식이나 환자의 섬유아세포의 생체 내(in vitro)에서 배양한 조직을 이식하게 된다. 그러나 상기의 시술을 시행하기까지는 상당한 시간이 요구되기 때문에 시술 전에 환부의 감염을 막는 것이 필수적이다.
창상의 형태에 따라 다양한 형태로 창상피복제가 개발되고 있으며 국내에서는 주로 폼(Foam), 필름(Film), 하이드로겔(Hydrogel)의 창상피복제를 개발하여 생산하고 있다. 국외 다국적 기업에서는 이보다 진보된 형태로서, 하이드로겔(Hydrogel), 알기네이트(Alginate), 하이드로화이버(Hydrofiber), 폴리우레탄 폼(Polyurethane foam)등을 활용한 다양한 제품이 개발되어 판매되고 있다.
일반적으로 습윤성 폼드래싱제나 수화겔을 제조하기 위해서는 수화겔을 형성할 수 있는 고분자가 선택되어야 하고, 외부 환경의 변화(온도, pH, 용매조성, 전기장, 광도, 화학물질 등)에 대하여 민감하게 반응하지 않아 함수율 등의 물성변화를 나타내지 않아야 한다.
피부는 체내보호, 체온조절, 세균감염방지, 지각·분비 등의 중요한 기능을 수행하는 기관으로 각종 외상이나 창상, 화상, 욕창 등의 상처가 발생하여 그 기능을 잃게 되면 상처가 완전히 치유될 때까지 환자에게 고통을 주고, 광범위한 손상을 입은 경우에는 생명의 위협까지 받게 된다. 또한, 치료 후 심각한 반흔의 형성에 의해 2차적인 고통을 준다.
일반적으로 창상치료의 과정은 염증기, 증식기, 성숙기로 구분된다. 염증기에는 조직이 손상을 입어 혈관이 파괴되면 출혈부위의 혈소판과 염증세포에서 많은 종류의 세포성장인자(PDGF, TGF-β, EGF, FGF 등)와 싸이토카인(IL-1, IL-6, IL-8, TNF 등) 등이 방출되고 상피세포가 창면을 따라 전개해서 덮어가고, 증식기에는 이러한 세포성장인자 및 싸이토카인 등이 혈관내피세포, 섬유아세포, 표피세포 등을 증식시키며, 성숙기에는 증식된 세포 스스로가 증식인자를 방출하여 육아조직을 형성하고 이어서 교원섬유, 탄성섬유로 치환되어 조직의 재구축기를 거쳐 치료를 완료하게 된다. 이상의 치유과정에서 효율적인 치유가 이루어지기 위한 환경인자로서 상피세포의 유영 전개가 잘 이루어질 수 있는 습윤환경과 비감염, 이물질 및 괴사 조직이 없고, 산소농도, 고농도의 세포성장인자, 창주변 정상피부의 추가 침염 방지 등을 들 수 있다. 즉, 이상적인 창상 피복제의 요건은 상처와의 접촉면에서 적당한 습기의 유지 능력, 삼출물의 흡수 능력, 상처에 대한 부착과 제거의 용이성, 높은 산소장력과 적절한 수증기 투습력, 상처부위의 온도를 32∼35℃ 정도로 유지시키는 능력, 박테리아의 침입에 대한 방어력, 세포성장인자 등의 외부 누출 방지 능력, 인체에 무독성, 우수한 기계적 물성, 경제성 등을 들 수 있다.
현재 사용되고 있는 창상피복제인 폼드래싱제 및 수화겔은 대부분 습윤상태만을 유지하거나 삼출물 등에 의해 용해되어 상처부위에 잔여물이 달라붙어 있어 2차적으로 상처부위를 세척해야 하는 문제점이 있다. 그리고 상기 폼드래싱제는 우레탄 등으로 제조되기 때문에 상처의 치유를 촉진할 수 있는 물질이나 항균성을 부여하기 어렵고, 흡수성도 폼에 들어가는 흡수성 물질이 양적으로 한계가 있기 때문에 흡수성에 한계가 있다.
이와 같은 문제를 해결하기 위하여, 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 창상 피복제의 구조에 있어서, 외부로 수분증발을 막는 외측필름층과 내부 흡수폼층 그리고 상처면 접촉하는 하이드로화이버의 3층구조를 이루게 하고, 상기 외측필름층은 포어가 없는 구조로 함으로써 외부로부터의 이물질 및 세균 등의 침입을 방지하고 수분의 외부누출을 방지하는 기능을 갖으며 폼 층은 상처부위의 압박을 완충하며 피부와 접촉하는 하이드로화이버 층은 고분자 구조의 특성상 모세관 및 삼투압 현상에 의해 혈액 등 물성분을 다량으로 흡수하여 수분을 함유하고, 정전기적, 친유성 상호작용 및 고분자쇄 사이의 적당한 가교를 통해 삼출물이나 물에 용해되지 않는 특징을 가지면서 항균성 및 상처치유에 도움이 되는 물질이 함유된 창상피복제의 개발이 필요한 실정이다.
본 발명과 종래 개시된 특허기술들을 살펴보면, 미국 등록특허 제5,389,376호의 경우, 방사선 가교법을 이용한 상처치료용 드레싱의 제조방법을 개시하고 있으며, 폴리비닐피롤리돈에 아가, 폴리에틸렌옥사이드를 혼합하고 이것을 방사선으로 조사 및 가교하여 이루어지는 기술을 개시하고 있다.
본 발명과 비교하여 볼 때, 방사선의 가교법의 특징, 즉 가교와 멸균을 동시에 추진할 수 있는 장점이 있으나, 폴리비닐피롤리돈과 아가의 혼합시 수화겔의 강도가 낮고, 혼용성이 좋지 않아서 강도가 약해 찢어지는 문제가 있다.
미국 등록특허 제5,480,717호의 경우, 점착제가 부착된 고분자 필름에 폴리비닐피롤리돈 수용액을 캐스팅하고 방사선으로 조사하여 제조된 수화겔을 개시하고 있다.
본 발명과 비교하여 볼 때, 상기 수화겔은 강도가 약한 반면, 점착성이 너무 강하여 상처부위에, 수화겔을 제조할 때 사용된 폴리비닐피롤리돈이 잔류하는 문제가 있다.
본 발명과 비교하여 볼 때, 단순히 방사선 조사로 제품을 제조하기 때문에 물성 개선에 한계가 있어, 방사선 조사를 하지 않고는 포장재에 형태를 유지시키면서 넣을 수 없기 때문에 2회에 걸쳐 방사선을 조사해야 하며, 환부에 장기 사용시에는 항균제를 별도로 사용해야 하는 문제가 있다.
이외에, 대한민국 공개특허 제2001-0086864호는 폴리비닐피롤리돈 합성 고분자를 키토산, 키토산과 폴리에틸렌 옥사이드 또는 알긴산나트륨과 폴리에틸렌옥사이드와 혼합하여 수용액을 제조하고, 시트 형태로 성형한 후에 포장하는 단계 및 포장된 시트에 방사선을 조사하는 단계로 이루어지는 기술에 대해 개시하고 있으며, 대한민국 공개특허 제2004-0085646호는 폴리비닐피롤리돈, 다가알코올 및 카라기난으로 이루어진 조성물을 포함하는 수화겔 드레싱, 트레이 및 방사선 조사에 의한 그의 제조방법 및 이를 이용한 상처치료용 드레싱 또는 피부미용 팩제를 개시하고 있다.
또한 대한민국 등록특허 제10-1318421호는 지혈 및 상처치유용 카복시메틸셀룰로오스 폼 및 그의 제조방법으로 카복시메틸셀룰로오스폼을 동결건조방식으로 제조한 후, 적절한 산처리 및 압착단계를 거침으로써 폼의흡액도를 현저히 증가시켰으며, 흡액시에도 겔화되지 않고 형상을 그대로 유지하는 기술을 개시하고 있다.
종합적으로 검토하여 볼 때, 종래 개시된 기술들은 사용가능 시간이 짧은 문제가 있어, 12시간 이상 공기 중에 노출되면 수분이 증발되어 상처치료의 기능을 할 수 없고, 제조공정이 복잡하고 제조 코스트가 많이 드는 문제가 있다.
그리고 항균제 등의 처리를 따로 해야 하는 기술적 문제와 삼출물의 흡수가 충분하지 않다는 문제가 있다.
본 발명은 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 창상 피복제의 구조에 있어서, 외부로 수분증발을 막는 외측필름층과 내부 흡수폼층 그리고 상처면 접촉하는 하이드로화이버의 3층구조를 이루게 하고, 상기 외측 필름층은 포어가 없는 구조로 함으로써 외부로부터의 이물질 및 세균 등의 침입을 방지하고 수분의 외부누출을 방지하는 기능을 갖으며 폼 층은 상처부위의 압박을 완충하며 피부와 접촉하는 하이드로화이버 층은 고분자 구조의 특성상 모세관 및 삼투압 현상에 의해 혈액 등 물 성분을 다량으로 흡수하여 수분을 함유하고, 정전기적, 친유성 상호작용 및 고분자쇄 사이의 적당한 가교를 통해 삼출물이나 물에 용해되지 않는 특징을 가지면서 항균성 및 상처 치유에 도움이 되는 물질이 함유된 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 쉬트의 제조방법 및 이를 규격에 맞게 재단함으로써 완성되는 창상 피복제에 관한 것이다.
상기의 목적을 달성하기 위하여,
본 발명은 0.5∼50㎛ 두께의 외측필름층(1)은 포아가 없는 구조로 외부로부터의 물 등의 이물질과 세균의 침입을 방지하는 기능을 갖으면서 삼출물의 외부누출을 방지하는 기능을 갖는다. 내부 흡수폼층(2)은 직경 50∼500㎛의 오픈 셀(open cell)을 다수 포함하고 오픈셀화율이 50% 내지 80%이며 폼의 비중이 0.03∼0.3의 범위를 갖으며 높은 삼출액 흡수능을 갖고 상처부위의 압박을 완충하는 역할을 한다. 면, 알긴산 나트륨 또는 키토산으로 이루어진 섬유로 직조된 부직포 또는 직포를 그대로 카르복실화하여 다량의 삼출물, 혈액 등을 흡수할 수 있는 카르복실화 하이드로화이버 부직포를 가교처리한 하이드로화이버층(3)으로 이루어지는 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 쉬트의 제조방법을 제공한다.
그리고 상기 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합체의 제조방법을 통해 제조된 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 쉬트를 규격에 맞게 재단함으로써 완성되는 창상 피복제을 제공한다.
본 발명은 우레탄폼의 단점인 연열강도 등 기계적강도, 흡수성 등의 단점을 보완한 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 쉬트의 제조방법으로서 제조공정이 단순하여 제조비 절감효과를 갖는다.
그리고 본 발명에 따라 제조된 창상 피복제는 폴리우레탄폼의 압박에 대한 완충과 하드드화이버의 빠른 지혈; 상처보호 및 삼출물의 빠른 흡수; 삼출물에 의한 겔화로 창상피복제 교체시 잔존물이 없다는 효과와, 습윤성 재료의 컴플렉스(Complex)를 통해 항균성을 부여하고 상처치유효과 상승물질 복합화가 가능하다는 효과를 갖는다.
도 1은 본 발명에 따른 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 쉬트의 구조도
도 2는 본 발명에 따른 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 쉬트를 규격에 맞게 재단함으로써 완성되는 창상피복제
도 3은 본 발명에 따른 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 드레싱의 지혈특성 시험사진
도 2는 본 발명에 따른 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 쉬트를 규격에 맞게 재단함으로써 완성되는 창상피복제
도 3은 본 발명에 따른 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 드레싱의 지혈특성 시험사진
이하, 상기의 기술 구성에 대한 구체적인 내용을 살펴보도록 한다.
어떤 원인이던지 피부가 손상된 상태를 창상이라 한다. 일단 창상이 발생하면 조기에 원래의 피부구조와 유사한 조직으로 치유되도록 하는 것이 중요하다. 창상이 오래 열려 있을 경우 감염 등 이차적인 합병증이 올 수 있고 치료 기간 동안 통증 및 일상 생활에서의 불편함이 동반되기 때문에 조기에 창상이 닫히도록 해야 한다.
마른 창상의 경우 바셀린거즈, 하이드로겔(hydrogel)이나 하이드로콜로이드(hydrocolloid) 등 습기를 제공해 줄 수 있는 창상피복제를 선택할 수 있다. 삼출물이 많은 경우는 하이드로화이버(hydrofiber)나 폼(foram) 창상피복제 등을 선택하게 되며 괴사조직 제거가 필요한 경우는 괴사조직을 녹일 수 있는 겔(gel) 창상피복제나 교원질분해효소(collagenase) 등이 포함된 창상피복제를 사용한다.
본 발명은 폴리우레탄폼 및 수용성 하이드로화이버로 이루어진 복합 쉬트의 제조 방법과, 이로부터 제조된 창상 피복제에 관한 것으로서, 도 1에 도시된 바와 같이, 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 쉬트를 제조하고, 이를 규격에 맞게 재단함으로써 이루어지는 창상 피복제(도 2)를 기술적 특징으로 한다.
상기 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 쉬트의 제조과정에 대해 더욱 상세히 살펴보면,
본 발명은 0.5∼50㎛ 두께의 외측필름층(1)은 포아가 없는 구조로 외부로부터의 물 등의 이물질과 세균의 침입을 방지하는 기능을 갖으면서 삼출물의 외부누출을 방지하는 기능을 갖는다. 내부 흡수폼층(2)은 직경 50∼500㎛의 오픈 셀(open cell)을 다수 포함하고 오픈셀화율이 50% 내지 80%이며 폼의 비중이 0.03∼0.3의 범위를 갖으며 높은 삼출액 흡수능을 갖고 상처부위의 압박을 완충하는 역할을 한다. 면 알긴산 나트륨 또는 키토산으로 이루어진 섬유로 직조된 부직포 또는 직포를 그대로 카르복실화한 하이드로화이버는 다량의 삼출물, 혈액 등을 흡수하고 지혈특성을 갖으며 항균성을 부여함과 동시에 상처 지유 기능을 갖는다. 상기의 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 쉬트의 제조는 한쪽에 폴리우레탄 스킨층(1)과 다른 한쪽에 하이드로화이버(3)을 사이에 폴리우레탄를 발포(2)시켜 제조하거나 ㅍ폴리우레탄 스킨층(l)과 폴리우레탄폼(2) 및 하이드로화이버(3)를 라미네이트하여 제조한다.
본 발명의 폼은 폴리우레탄으로 1종 이상의 폴리에테르폴리올을 디이소시아네이트와 반응하여 어진 폴리우레탄 프레폴리머 40∼75중량%에 발포제 10∼45 중량%, 가교제 5∼35 중량% 및 계면활성제, 보습제, 이형제, 항균제, 안료 등의 첨가제 0.5~15중량%를 첨가하여 혼합ㆍ교반한 후 일정한 형상의 금형에 주입하여 발포 제조한다. 이때 금형의온도는 30~60℃로 하고 주입 후 5~10분 후에 개폐 탈형한다.
상기 발포성형 시 금형의 일면에는 스키층으로 20∼50㎛ 우레탄 필름를 부착하고 또한 측에는 하이드로화이버 부직포를 부착한 후 그사이에서 우레탄을 발포함으로써 3층구조를 갖는 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합체 쉬트를 제조 한다. 또는 폴리우레탄 폼을 제조한 후 양면에 폴리우레탄 필름과 하이드로화이버를 라미네이트하여 3층구조를 갖는 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 쉬트를 제조할 수 있다. 이를 규격에 맞게 재단함으로써 이루어지는 창상 피복제를 제조한다.
폴리우레탄 폼을 제조하기 위한 폴리우레탄 프레폴리머는 디이소시아네이트 1~3몰에 대해 폴리에테르폴리올류 0.15~0.5몰비로 합성하여 제조한다.
상기 폴리우레탄 프레폴리머의 제조에 있어. 디이소시아네이트로는 이소포론디이소시아네이트, 2,4-톨루엔디이소시아네이트 및 그 이성질체, 디페닐메탄디이소 시아네이트, 헥사메틸렌디이소시아네이트, 라이신디이소시아네이트, 트리메틸헥사메틸렌디이소시아네이트, 2,2-비스-4'-프로판이소시아네이트, 6-이소프로필-1,3-페닐디이소시아네이트, 비스(2-이소시아네이트에틸)-퓨마레이트, 3,3'-디메틸-4,4'-디페닐메탄디이소시아네이트, 1,6-헥산디이소시아네이트, 4,4'-바이페닐렌디이소시아네이트, 3,3'-디메틸페닐렌디이소시아네이트, p-페닐렌디이소시아네이트, m-페닐렌디이소시아네이트, 1,5-나프탈렌디이소시아네이트, 1,4-자일렌디이소시아네이트, 1,3-자일렌디이소시아네이트등을 사용할 수 있으며, 바람직하게는 디페닐메탄디이소시아네이트, 2,4-톨루엔디이소시아네이트 및 그 이성질체, p-페닐렌디이소시아네이트, 이소포론디이소시아네이트, 헥사메틸렌디이소시아네이트를 사용하는 편이 좋다. 폴리에테르폴리올류로는 분자내에 3개 이상의 수산기를 갖고 분자량이 3,000~6,000이며 에틸렌옥사이드 함량이 50~80%인 에틸렌옥사이드/프로필렌옥사이드 랜덤중합체와 분자내에 2개 이상의 수산기를 갖고 분자량이 2,000~5,000인 폴리프로필렌글리콜 중량 대비 100:0~30:70로 혼합하여 사용할 수 있으며, 바람직하게는 분자내에 3개의 수산기를 갖고 분자량이 3,000∼6,000이며 에틸렌옥사이드 함량이 50~80%인 에틸렌옥사이드/프로필렌옥사이드 랜덤 공중합체를 단독으로 사용하는 편이 좋다.
발포제는 클로로플루오로카본(CFC-141b), 메틸렌클로라이드(Methylene chloride), 증류수를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 증류수를 사용하는 편이 좋다.
가교제는 분자내에 2개 이상의 수산기를 갖는 1,3-부탄디올, 1,4-부탄디올, 1,5-펜탄디올, 1,6-헥산디올, 네오펜틸글리콜, 프로필렌글리콜, 에틸렌글리콜, 분자량이 200∼2,000인 폴리에틸렌글리콜, 글레세롤, 트리메틸올에탄, 트리메틸올프로판, 펜타에리트리톨(pentaerythritol), 솔보스(sorbose), 솔비톨(sorbitol) 등을 단독 또는 혼합하여 사용할 수 있으며, 바람직하게는 글리세롤, 솔비톨 및 분자량이 200∼2,000인 폴리에틸렌글리콜, 트리메틸올프로판을 사용하는 편이 좋다.
계면활성제는 에틸렌옥사이드/프로필렌옥사이드 블록 공중합체인 독일국 바스프사의 L-62, L-64, P-84, P-85, P-105, F-68, F-87, F-88, F-108, F-127 또는 이들 혼합물과 실리콘계 계면활성제인 Osi사의 L-508, L-5305, L-5302, L-3150을 사용할 수 있다.
하이드로화이버는 면, 알긴산 또는 키토산으로 이루어진 섬유로 부직포를 그대로 카르복실화하여 순수한 수용성 카르복실화 하이드로화이버 부직포를 제조하고 상기 제조된 카르복실화 하이드로화이버 부직포를 폴리에틸렌글리콜 디글리시딜 에테르 또는 폴리프로필렌글리콜 디글리시딜 에테르 중 선택되는 어느 1종 또는 칼슘, 알루미늄, 아연, 마그네슘 중 1종 또는 이들이 포함된 2종의 가교제로 가교하여 가교된 하이드로화이버 부직포를 제조하고 키토산 용액에 항균제로 질산은 또는 당사가 제조한 항균제, 세포성장인자로는 혈소판유래성장인자(PDGF), 형질전환성장인자(TGF-β), 표피세포유래성장인자(EGF), 섬유아세포유래성장인자(FGF) 등을 단독 또는 혼합하여 용해시킨 혼합용액 내에 상기 가교된 하이드로화이버 부직포를 상온에서 침적, 반응시켜 항균성과 상처치료 기능을 부여한 하이드로화이버 부직포를 제조한다.
상기 카르복실화 하이드로화이버 부직포의 제조과정에 대해 더 구체적으로 살펴보면,
물과 유기용매인 알콜 또는 아세톤을 1:9 내지 5:5의 중량비율로 혼합하여 조성된 제1혼합용액에 면 또는 키토산으로 이루어진 부직포를 그대로 침적시키되 물의 비율이 1:9보다 적은 경우 수산화 나트륨이 용해되지 않아 불균일 반응하거나 섬유 조직과 반응하지 않는 점이 있고 물의 비율이 5:5이상이 되면 부직포의 형태가 유지되지 않는 점을 감안하여 상기 부직포가 침적된 제1혼합용액에 수산화나트륨(NaOH)을 첨가하되, 상기 면 또는 키토산의 글루코스 단위몰에 대하여 2배몰 내지 8배몰을 첨가하여 3시간 내지 24시간 동안 반응시키고 상기 제1혼합용액에 모노클로로 아세트산 또는 무수숙신산을 첨가하되, 상기 면 또는 키토산의 글루코스 단위몰에 대하여 1배몰 내지 4배몰을 첨가하여 3시간 내지 24시간 동안 부직포와 반응시킨 다음 카르복실화 부직포를 물과 알콜을 2:8 내지 4:6의 중량비율로 혼합하여 조성된 제2혼합용액으로 수회 세척하여 카르복실화 하이드로화이버 부직포를 제조한다.
이때, 상기 알콜은 메탄올, 에탄올, n-프로판올, iso-프로판올 또는 그 혼합물 중 선택되는 어느 1종 또는 2종 이상인 것을 사용한다. 또한 아세톤을 사용할 수 있다.
상기의 카르복실화 하이드로화이버 부직포를 폴리에틸렌글리콜 디글리시딜 에테르 또는 폴리프로필렌글리콜 디글리시딜 에테르 중 선택되는 어느 1종 또는 칼슘, 알루미늄, 아연, 마그네슘 중 1종 또는 이들이 포함된 2종의 가교제로 가교하되 가교 과정은 부직포를 이루는 면 또는 키토산의 글루코스 단위몰에 대하여 5%~30%몰을 부직포에 첨가하며 40℃~80℃에서 3시간~24시간동안 가교 반응시킴으로써 이루어진다.
알루미늄화합물로는 질산알루미늄, 황산알루미늄, 인산알루미늄, 초산알루미늄, 젓산알루미늄이 있고 이중 질산알루미늄이나 황산알루미늄을 사용하는 것이 바람직하며, 칼슘화합물물로는 염화칼슘, 탄산칼슘, 질산칼슘, 황산칼슘이 있으나 이중 염화칼슘을 사용하는 것이 바람직하다. 마그네슘화합물로는 염화마그네슘, 탄산마그네슘, 질산마그네슘, 황산마그네슘이 있으며 아연화합물로는 염화아연, 초산아연, 황산아연을 사용할 수 있다.
또한, 키토산 용액에 질산은, 황산은, 산화은 등을 용해시키고 알루미늄화합물, 칼슘화합물, 질산은을 첨가하여 용해시킨 용액에 세포성장인자로는 혈소판유래성장인자(PDGF), 형질전환성장인자(TGF-β), 표피세포유래성장인자(EGF), 섬유아세포유래성장인자(FGF) 등을 단독 또는 혼합하여 용해시킨 혼합용액 내에 상기 가교된 하이드로화이버 부직포를 상온에서 침적, 반응시켜 항균성과 상처치료 기능을 부여한 하이드로화이버 부직포를 제조한다.
이하 본 발명을 합성예, 실시예 및 비교예에 의하여 보다 상세히 설명한다. 하기의 합성예, 실시예 및 비교예는 본 발명을 상세히 설명하기 위해 제공되는 것일 뿐 이들에 의해 본 발명의 기술적 범위가 한정되는 것은 아니다.
[
합성예
1] 폴리우레탄 프레폴리머
교반기가 달린 3리터 둥근바닥 플라스크를 이용하여 344g의 디페닐메탄디이소시아네이트와 210g의 헥사메틸렌디아네이트를 투입하고 60℃로 승온한 후 3개의 수산기를 갖고 에틸렌옥사이드/프로필렌옥사이드 랜덤 공중합체이며 에틸렌옥사이드 함량이 75%인 TR-705(한국폴리올사) 1332g을 소량씩 첨가하면서 이론 NCO% 12에 도달할 때까지 7시간 동안 반응시켜 제조하였다. 반응 중간에 시료를 채취하여 NCO%를 측정하였고 NCO%는 n-뷰틸아민 표준 용액을 사용하여 적정법에 의해 측정하였다.
[
합성예
2] 폴리우레탄 프레폴리머
교반기가 달린 3리터 둥근바닥 플라스크를 이용하여 212g의 디페닐메탄디이소시아네이트와 128g의 헥사메틸렌이소시아네이트를 투입하고 60℃로 승온한 후 3개의 수산기를 갖고 에틸렌옥사이드/프로필렌옥사이드 랜덤 공중합체이며 에틸렌옥사이드 함량이 75%인 TR-705 1429g을 소량씩 첨가하면서 이론 NCO% 8.5에 도달할 때까지 7시간 동안 반응시켜 제조하였다. 반응 중간에 시료를 채취하여 NCO%를 측정하였고 NCO%는 n-뷰틸아민 표준 용액을 사용하여 적정법에 의해 측정하였다.
[
합성예
3]
하이드로화이버
합성
면으로 제조된 부직포 1000g을 반응용기에 넣고 물 3000g에 NaOH 1000g을 용해시키고 상기 NaOH용액을 에탄올 9L와 혼합 후 부직포가 든 반응용기에 가한 다음 상온에서 5시간 반응시킨다. 그리고 모노클로로아세트산 1700g을 상기 반응기에 첨가하여 상온에서 3시간 반응시킨다. 상기 반응한 부직포를 수회 에탄올로 세척하여 카르복실화한 하이드로화이버를 합성하였다. 합성한 하이드로화이버를 에틸렌디글리시딜에테르 100g을 녹인 에탄올 용액에 침적하여 40℃에서 3시간 반능시켜 가교된 카르복실화 하이드로화이버를 합성하였다
[
합성예
4]
하이드로화이버
합성
키토산으로 제조된 부직포 1000g을 반응용기에 넣고 물 3000g를 에탄올 9L와 혼합 후 상기용액에 무수숙신산 1250을 녹이고 부직포가 든 반응용기에 가한 다음 40℃에서 5시간 반응시킨다. 상기 반응한 부직포를 수회 에탄올로 세척한 다음 250g의 NaOH를 가하여 상온에서 1시간 반응하여 카르복실화한 하이드로화이버를 합성하였다. 합성한 하이드로화이버를 에틸렌디글리시딜에테르 100g을 녹인 에탄올 용액에 침적하여 40℃에서 3시간 반능시켜 가교된 카르복실화 키토산 하이드로화이버를 합성하였다.
[
제조예
]
스킨층의
우레탄필름 제조
폴리우레탄 에라스토머 400g을 디메틸홈아마이드(DMAc)와 메틸에틸케톤(MEK)의 혼합용매(DMAc:MEK=30:70)에 9600g넣고 50℃에서 용해시키고 여기에 살구색 Pigment(송원칼라) 0.5중량%을 용해시켜 폴리우레탄 용액을 얻었다. 상기 폴리우레탄 용액을 실리콘으로 처리된 이형지위에 일정 두께의 바코터(Bar Coater)로 상기 폴리우레탄 용액을 균일한 두께로 도포한 후 100℃ 오븐에서 1시간 이상 건조시켜 두께 30㎛의 비다공질 폴리우레탄 필름을 얻었다.
실시예
1
폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상 피복제는 금형의 한쪽면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 3에서 제조한 두께 2mm 하이드로화이버를 장착한 후 상기 합성예 1에서 제조한 폴리우레탄 프레폴리머 60 중량%에 발포제로써 증류수29 중량%, 가교제로써 글리세린 9 중량%, 첨가제로써 F-108(바스프사) 1.5 중량%, 첨가하여 4,000rpm으로 5초 동안 교반한 우레탄 프레포리머 용액을 한쪽 면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 3에서 제조한 하이드로화이버를 장착한 일정한 형상의 몰드에 주입하여 발포하여 3층구조(도1)의 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상피복제를 제조하였다. 이때 금형의 온도는 35℃로 하고 주입후 10분후에 개폐 탈형하였다. 얻어진 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 쉬트를 5㎝×5㎝ 크기로 재단한 창상 피복제를 제조하였으며 이 창상 피복제는 하기와 같은 방법으로 물성을 측정하였으며 이상의 측정결과를 다음 표 1 에 나타내었다.
(1) 기계적물성(인장강도, 모듈러스)
인장시험기(Universal Test Machine, USA, Instron)로 JIS-K-6401에 의거하여 측정하였다.
(2) 흡수도(%)
친수성 폴리우레탄 폼 창상 피복제를 3cm×3cm의 크기로 취하여 초기 무게(A)를 측정하고 25℃ 증류수에 24시간 동안 함침 보관한 후 꺼내어 무진 휴지로 표면의 물기를 닦아낸 후 무게(B)를 측정하고, 다음 식을 이용하여 계산한다.
흡수도(%) = (B-A)/A × 100
(3)세포에 대한 독성 실험
폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상 피복제의 세포에 대한 독성을 평가하기 위하여 ISO 10993-5의 방법을 이용하였다. 세포는 국립위생연구소에서 제공한 마우스 섬유아세포인 3T3 세포를 이용하여 2차배양을 실시하였다. 12 Well 플라스틱 배양 접시에 10% FCS(Fetal Calf Serum)를 함유하는 RPMI-1640(Roswell Park Memorial Institute-1640)을 배양액으로 하여 3T3 세포를 2 × 10 4 /㎠로 파종시켰으며 37℃, 5% CO 2 하에서 4일 동안 2차 배양하였다. 여기에 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상 피복제를 직접적으로 접촉시켜 각각 1일, 3일, 5일 동안 배양시킨 후 트립신/EDTA(Ethylene Diamine Tetraacetic Acid) 용액을 사용하여 수확하였고, 0.4% 트립판 블루 용액으로 염색하여 살아있는 세포의 수를 헤마싸이토미터로 측정하였다.(◎ : 독성전혀 없음 ○ : 독성 없음, △ : 약간 있음, × : 있음)
(4)지혈 시험
체중 250-300g 사이의 흰쥐 50마리를 실험하였다.
시험부위에 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상 피복제를 도3과 같이 수술용칼로 창상을 1.0×1.0(cm)크기로 내어 출혈을 시키고 각각 드레싱 1.5×1.5(cm)로 잘라 출혈부위에 대고 덮은 뒤 200g의 추를 올려 지혈되는 시간을 30초, 60초, 90초, 120초이상(실패)로 4가지 항목을 보았다. 각각 3마리씩 실험을 하였고, 다음날 흰쥐의 사망여부를 확인하여 지연 출혈여부를 확인하였다.(◎:30초이내(매우우수), ○:60초이내(우수), △:90초이내(보통), ×: 120초이상(실패))
(5)상처치유효과의 측정
폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상 피복제의 상처치유 효과를 관찰하기 위하여 평균 연령은 6∼8주, 몸무게는 250∼300g의 Rat을 이용하였다. Rat은 렘부탈로 복강마취시킨 후 등부위에 직경 4 × 4 cm의 정사각형의 피부결손을 만들고 드레싱을 실시하였다. 드레싱후 1주 2주 3주 시간 경과에 따른 피부결손부위의 크기 변화 및 교환시 조직세포의 탈리현상, 조직학적 검사를 하여 상처치유효과를 측정하였다.(◎ : 매우좋음, ○ : 좋음, △ : 보통, × : 나쁨)
실시예
2
폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상 피복제는 일정크기의 금형에 이형제를 도포한 후 상기 합성예 1에서 제조한 폴리우레탄 프레폴리머 60 중량%에 발포제로써 증류수29 중량%, 가교제로써 글리세린 9 중량%, 첨가제로써 F-108(바스프사) 1.5 중량%, 첨가하여 4,000rpm으로 5초 동안 교반한 우레탄 프레포리머 용액을 형상의 몰드에 주입하여 발포하여 우레탄폼 쉬트를 제조하였다. 이때 금형의 온도는 35℃로 하고 주입후 10분후에 개폐 탈형하였다. 탈형한 폴리우레탄폼 쉬트의 맨위층에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름에 폴리우레탄 접착제를 뿌려을 장착하고 맨 밑층에는 상기 합성예 3에서 제조한 두께 2mm 하이드로화이버에 폴리우레탄 점착제를 뿌려 장착한 후 50℃에서 라미네이트하여 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 쉬트를 제조하였다. 제조한 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 쉬트를 5㎝×5㎝ 크기로 재단한 창상 피복제를 제조하였으며 이 창상 피복제는 상기와 같은 방법으로 물성을 측정하였으며 이상의 측정결과를 다음 표 1 에 나타내었다.
실시예
3
폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상 피복제는 금형의 한쪽면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 4에서 제조한 두께 2mm하이드로화이버를 장착한 후 상기 합성예 1에서 제조한 폴리우레탄 프레폴리머 60 중량%에 발포제로써 증류수29 중량%, 가교제로써 글리세린 9 중량%, 첨가제로써 F-108(바스프사) 1.5 중량%, 첨가하여 4,000rpm으로 5초 동안 교반한 우레탄 프레포리머 요액을 한쪽면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 3에서 제조한 하이드로화이버를 장착한 일정한 형상의 몰드에 주입하여 발포하여 3층구조(도1)의 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상피복제를 제조하였다. 이때 금형의 온도는 35℃로 하고 주입후 10분후에 개폐 탈형하였다. 얻어진 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 쉬트를 5㎝×5㎝ 크기로 재단한 창상 피복제를 제조하였으며 이 창상 피복제는 상기와 같은 방법으로 물성을 측정하였으며 이상의 측정결과를 다음 표 1 에 나타내었다.
실시예
4
폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상 피복제는 금형의 한쪽면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 3에서 제조한 두께 2mm인 하이드로화이버를 장착한 후 상기 합성예 2에서 제조한 폴리우레탄 프레폴리머 60 중량%에 발포제로써 증류수29 중량%, 가교제로써 글리세린 9 중량%, 첨가제로써 F-108(바스프사) 1.5 중량%, 첨가하여 4,000rpm으로 5초 동안 교반한 우레탄 프레포리머 요액을 한쪽면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 3에서 제조한 하이드로화이버를 장착한 일정한 형상의 몰드에 주입하여 발포하여 3층구조(도1)의 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상피복제를 제조하였다. 이때 금형의 온도는 35℃로 하고 주입후 10분후에 개폐 탈형하였다. 얻어진 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 쉬트를 5㎝×5㎝ 크기로 제단한 창상 피복제를 제조하였으며 이 창상 피복제는 상기와 같은 방법으로 물성을 측정하였으며 이상의 측정결과를 다음 표 1 에 나타내었다.
실시예
5
폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상 피복제는 금형의 한쪽면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 4에서 제조한 두께 2mm하이드로화이버를 장착한 후 상기 합성예 2에서 제조한 폴리우레탄 프레폴리머 60 중량%에 발포제로써 증류수29 중량%, 가교제로써 글리세린 9 중량%, 첨가제로써 F-108(바스프사) 1.5 중량%, 첨가하여 4,000rpm으로 5초 동안 교반한 우레탄 프레포리머 요액을 한쪽면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 3에서 제조한 하이드로화이버를 장착한 일정한 형상의 몰드에 주입하여 발포하여 3층구조(도1)의 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상피복제를 제조하였다. 이때 금형의 온도는 35℃로 하고 주입후 10분후에 개폐 탈형하였다. 얻어진 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 쉬트를 5㎝×5㎝ 크기로 재단한 창상 피복제를 제조하였으며 이 창상 피복제는 상기와 같은 방법으로 물성을 측정하였으며 이상의 측정결과를 다음 표 1 에 나타내었다.
실시예
6
폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상 피복제는 금형의 한쪽면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 3에서 제조한 두께 1mm인 하이드로화이버를 장착한 후 상기 합성예 1에서 제조한 폴리우레탄 프레폴리머 60 중량%에 발포제로써 증류수29 중량%, 가교제로써 글리세린 9 중량%, 첨가제로써 F-108(바스프사) 1.5 중량%, 첨가하여 4,000rpm으로 5초 동안 교반한 우레탄 프레포리머 용액을 한쪽 면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 3에서 제조한 하이드로화이버를 장착한 일정한 형상의 몰드에 주입하여 발포하여 3층구조(도1)의 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상피복제를 제조하였다. 이때 금형의 온도는 35℃로 하고 주입후 10분후에 개폐 탈형하였다. 얻어진 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 쉬트를 5㎝×5㎝ 크기로 재단한 창상 피복제를 제조하였으며 이 창상 피복제는 상기와 같은 방법으로 물성을 측정하였으며 이상의 측정결과를 다음 표 1 에 나타내었다.
실시예
7
폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상 피복제는 금형의 한쪽면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 4에서 제조한 두께 1mm인 하이드로화이버를 장착한 후 상기 합성예 1에서 제조한 폴리우레탄 프레폴리머 60 중량%에 발포제로써 증류수29 중량%, 가교제로써 글리세린 9 중량%, 첨가제로써 F-108(바스프사) 1.5 중량%, 첨가하여 4,000rpm으로 5초 동안 교반한 우레탄 프레포리머 용액을 한쪽 면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 3에서 제조한 하이드로화이버를 장착한 일정한 형상의 몰드에 주입하여 발포하여 3층구조(도1)의 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상피복제를 제조하였다. 이때 금형의 온도는 35℃로 하고 주입후 10분후에 개폐 탈형하였다. 얻어진 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 쉬트를 5㎝×5㎝ 크기로 재단한 창상 피복제를 제조하였으며 이 창상 피복제는 상기와 같은 방법으로 물성을 측정하였으며 이상의 측정결과를 다음 표 1 에 나타내었다.
비교예
1
금형의 한쪽면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 아무것도 없는 상태에서 합성예 1에서 제조한 폴리우레탄 프레폴리머 70 중량%에 발포제로써 증류수29 중량%, 가교제로써 글리세린 7 중량%, 첨가제로써 F-108(바스프사) 1.5 중량%, 첨가하여 4,000rpm으로 5초 동안 교반한 우레탄 프레포리머 요액을 한쪽면에 상기 제조예에서 제조한 우레탄필름을 창착하고 또 다른 면에는 상기 합성예 3에서 제조한 하이드로화이버를 장착한 일정한 형상의 몰드에 주입하여 발포하여 3층구조(도1)의 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상피복제를 제조하였다. 이때 금형의 온도는 35℃로 하고 주입후 10분후에 개폐 탈형하였다. 쉬트를 5㎝×5㎝ 크기로 재단한 창상 피복제의 물성은 실시예 1에서 예시된 방법에 의해 측정하였으며 이상의 실험 결과를 다음 표 1에 나타내었다.
비교예
2
시판중인 C사의 하이드로콜로이드 형태의 드레싱 제품(Duoderm)을 적용하였다. 물성은 실시예 1에서 예시된 방법에 의해 측정하였으며 이상의 실험 결과를 다음 표 1에 나타내었다.
본 발명에 따라 제조된 폴리우레탄 폼/하이드로화이버 복합 창상피복제의 인장강도, 흡수성, 독성, 지혈특성, 상처치유효과에 대한 실험결과는 다음의 표 1과 같다.
| 구분 | 인장강도(MPa) | 흡수성(%) | 독성 | 지혈특성 | 상처치유효과 |
| 실시예1 | 1.9 | 2550 | ◎ | ◎ | ◎ |
| 실시예2 | 1.4 | 2650 | ◎ | ◎ | ◎ |
| 실시예3 | 1.7 | 2400 | ◎ | ◎ | ◎ |
| 실시예4 | 1.8 | 2450 | ◎ | ◎ | ◎ |
| 실시예5 | 1.8 | 1880 | ◎ | ◎ | ◎ |
| 실시예6 | 1.9 | 1790 | ◎ | ◎ | ◎ |
| 실시예7 | 1.9 | 1860 | ◎ | ◎ | ◎ |
| 비교예1 | 0.45 | 1250 | ◎ | △ | ○ |
| 비교예2 | - | 250 | ○ | × | ○ |
표 1의 실시예 1∼6에서 알 수 있듯이 폴리우레탄/하이드로화이버 복합 드래싱제의 강도는 하이드로화이버의 보강효과에 따라 매우 높은 인장강도를 나타내었으며 흡수성 또한 하이드로화이버의 흡수성에 기반하기 때문에 흡수성이 높이 나타났으며 하이드로화이버의 가교정도에 따라 흡수성을 조절할 수 있다. 본 발명의 폴리우레탄/하이드로화이버 복합 드래싱제는 살아있는 cell 수가 1일, 3일, 5일 경과 후 control의 cell 수에 대해 거의 감소하지 않고 97%이상의 비교예 1과2에 비하여 탁월한 생존율을 나타내었다. 또한 동물실험 결과 기존 제품인 비교예 1, 2는 드레싱 교환시에 새로 재생된 조직에 약간의 손상을 주었으며, 상처치유는 상처면의 수축에 의해서만 진행되었으나, 본 발명의 폴리우레탄/하이드로화이버 복합 드래싱제는 교환시 조직에 손상을 주지 않았으며, 상처치유가 재상피화와 상처면의 수축이 동시에 진행되는 메카니즘에 의해 상처치유가 진행되어 치료 후에 흉터를 최소화하였으며 상처치유 속도도 비교예 1, 2에 비해 탁월하 게 빨랐다.
본 발명에 따른 폴리우레탄/하이드로화이버 복합 드래싱재와, 이를 이용하여 제조된 운드드레싱은 급성, 만성 상처, 심각하게 훼손된 상처와 감염된 상처의 삼출물을 신속하게 흡수하고 습윤 환경을 유지하며 항균력, 신속한 지혈과 창상치유 상승효과를 갖는 고흡수성 외과용 창상피복제로서 산업상 이용가능성이 크다
1. 스킨층
2. 우레탄폼층
3. 하이드로화이버층
4. 창상 피복제 모양
2. 우레탄폼층
3. 하이드로화이버층
4. 창상 피복제 모양
Claims (6)
- 면, 알긴산, 또는 키토산으로 이루어진 섬유로 직조된 부직포를 그대로 카르복실화하여 순수한 수용성 하이드로화이버 부직포를 가교하되 항균제와 상처치유촉진물질을 처리하여 항균성과 상처치료 기능을 부여한 하이드로화이버 부직포를 제조하는 단계와,
폴리우레탄 엘라스토머를 이형지에 코팅하여 포어가 없는 필름(스킨)을 제조하는 단계와
상기 단계를 거쳐 제조된 카르복실화 하이드로화이버 부직포 및 폴리우레탄 필름을 사이에 두고 폴리우레탄 폼을 형성시키는 단계로 이루어져 외부로 수분증발을 막는 외측필름층과 내부 흡수폼층 그리고 상처면 접촉하는 하이드로화이버의 3층구조를 이루어진 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 드레싱의 제조 방법 및 창상 피복제.
- 청구항 1에 있어서
외측필름층은 포어가 없는 구조로 함으로써 외부로부터의 이물질 및 세균 등의 침입을 방지하고 수분의 외부누출을 방지하는 기능을 갖으며 폼 층은 상처부위의 압박을 완충하며 피부와 접촉하는 하이드로화이버 층은 고분자 구조의 특성상 모세관 및 삼투압 현상에 의해 혈액 등 물성분을 다량으로 흡수하여 수분을 함유하고, 정전기적, 친유성 상호작용 및 고분자쇄 사이의 적당한 가교를 통해 삼출물이나 물에 용해되지 않는 특징을 가지면서 항균성 및 상처치유에 도움이 되는 물질이 함유된 것을 특징으로하는 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 드레싱의 제조 방법 및 창상 피복제. - 청구항 1에 있어서,
0.5∼50㎛ 두께의 외측필름층(1)은 포아가 없는 구조로 외부로부터의 물 등의 이물질과 세균의 침입을 방지하는 기능을 갖으면서 삼출물의 외부누출을 방지하는 기능을 갖고 내부 흡수폼층(2)은 직경 50∼500㎛의 오픈 셀(open cell)을 다수 포함하고 오픈셀화율이 50% 내지 80%이며 폼의 비중이 0.03∼0.3의 범위를 갖으며 높은 삼출액 흡수능을 갖고 상처부위의 압박을 완충하는 역할며 면 알긴산 나트륨 또는 키토산으로 이루어진 섬유로 직조된 부직포 또는 직포를 그대로 카르복실화하여 다량의 삼출물, 혈액 등을 흡수할 수 있는 카르복실화 하이드로화이버 부직포를 가교처리한 하이드로화이버층(3)으로 이루어진 것을 특징으로하는 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 드래싱의 제조방법 및 창상 피복제. - 청구항 1에 있어서,
폴리우레탄폼층(2)은 1종 이상의 폴리에테르폴리올을 디이소시아네이트와 반응하여 어진 폴리우레탄 프레폴리머 40∼75중량%에 발포제 10∼45 중량%, 가교제 5∼35 중량% 및 계면활성제, 보습제, 이형제, 항균제, 안료 등의 첨가제 0.5~15중량%를 첨가하여 혼합ㆍ교반한 후 일정한 형상의 금형에 주입하여 발포 제조한다. 이때 금형의온도는 30~60℃로 하고 주입 후 5~10분 후에 개폐 탈형하여 제조하는 것을 특징으로하는 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 드래싱의 제조방법 및 창상 피복제. - 청구항 1에 있어서,
하이드로화이버층(3)은 물과 유기용매인 알콜 또는 아세톤을 1:9 내지 5:5의 중량비율로 혼합하여 조성된 제1혼합용액에 면 또는 키토산으로 이루어진 부직포를 그대로 침적시키되 물의 비율이 1:9보다 적은 경우 수산화 나트륨이 용해되지 않아 불균일 반응하거나 섬유 조직과 반응하지 않는 점이 있고 물의 비율이 5:5이상이 되면 부직포의 형태가 유지되지 않는 점을 감안하여 상기 부직포가 침적된 제1혼합용액에 수산화나트륨(NaOH)을 첨가하되, 상기 면 또는 키토산의 글루코스 단위몰에 대하여 2배몰 내지 8배몰을 첨가하여 3시간 내지 24시간 동안 반응시키고 상기 제1혼합용액에 모노클로로 아세트산 또는 무수숙신산을 첨가하되, 상기 면 또는 키토산의 글루코스 단위몰에 대하여 1배몰 내지 4배몰을 첨가하여 3시간 내지 24시간 동안 부직포와 반응시킨 다음 카르복실화 부직포를 물과 알콜을 2:8 내지 4:6의 중량비율로 혼합하여 조성된 제2혼합용액으로 수회 세척하여 카르복실화 하이드로화이버 부직포를 제조하는 것을 특징으로 하는 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 드래싱의 제조방법 및 창상 피복제.
- 청구항 1에 있어서,
폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합체를 제조하는 데있어서 발포성형 시 금형의 일면에는 스키층으로 20∼50㎛ 우레탄 필름를 부착하고 또한 측에는 하이드로화이버 부직포를 부착한 후 그사이에서 우레탄을 발포함으로써 3층구조를 갖는 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 드래싱을 제조하거나 또는 폴리우레탄 폼을 제조한 후 양면에 우레탄 필름과 하이드로화이버를 라미네이트하여 3층구조를 갖는 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 드랭싱을 제조하는 것을 특징으로 하는 폴리우레탄 폼/ 하이드로화이버 복합 드래싱의 제조방법 및 창상 피복제.
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