KR20190082816A

KR20190082816A - 여러 약물들의 동시 투여를 위한, 특히 자동 주사기인, 주사 디바이스

Info

Publication number: KR20190082816A
Application number: KR1020197015059A
Authority: KR
Inventors: 마르쿠스 제나르; 안드레아스 슈비르츠
Original assignee: 파마 컨설트 게엠베하
Priority date: 2016-10-27
Filing date: 2017-10-27
Publication date: 2019-07-10
Also published as: RU2022101207A; AU2017348622B2; IL291521B2; AT519383A1; EP3532129A1; AU2023202662A1; CN113730730B; ES2867881T3; US20190262539A1; CN113730730A; AU2017348622A1; US20220040409A1; KR102528639B1; JP7153643B2; SG11201903156SA; IL266203B; IL266203A; ZA201903190B; EP4008379A1; WO2018078121A1

Abstract

본 발명은 수개의 약물들의 동시 투여를 위한 주사 디바이스 (1) 에 관한 것이다. 주사 디바이스 (1) 는 운반 하우징 (5), 상기 운반 하우징 (5) 을 둘러싸는 활성화 슬리브 (8), 적어도 두 개의 카플들 (9, 11), 약물들의 투여를 위한 제 1 구동 모듈 (13), 고정 디바이스 (14), 니들 배열체 (17), 니들 보호 요소 (20) 및 상기 니들 배열체 (17) 용 트리거가능한 제 2 구동 모듈 (21) 을 포함한다. 카플들 (9, 11) 은 나란히 배열된다. 제 1 구동 모듈 (13) 은 카플들 (9, 11) 의 수와 동일한 다수의 피스톤 로드들 (23, 24) 을 갖는 구동 요소 (22) 를 포함하고, 이는 복합 구조 유닛을 형성한다. 피스톤 로드들 (23, 24) 중 적어도 하나는 중공 실린더 형태로 구성되고, 또한 피스톤 측에서 폐쇄되도록 형성되고, 이것의 내부에 제 1 구동 모듈 (13) 의 제 1 구동 수단 (26) 이 배열된다. 제 1 구동 수단 (26) 은 피스톤 로드들 (23, 24) 옆에 측방향으로 배열되도록 단면으로 본 구동 요소 (22) 의 수용부 (17) 내에 배열될 수 있고, 상기 수용부 (27) 는 피스톤 로드들 (23, 24) 과 복합 구조 유닛을 형성한다.

Description

여러 약물들의 동시 투여를 위한, 특히 자동 주사기인, 주사 디바이스

본 발명은 적어도 두 개의 약물들의 동시 투여를 위한, 특히 자동 주사기인, 주사 디바이스에 관한 것이다.

WO 2009/152542 A1 로부터, 원위 단부 섹션 및 근위 단부 섹션을 갖는 일반적으로 구성된 주사 디바이스가 공지되어 있다. 주사 디바이스는 저장 설정으로부터 주입 위치로 자동적으로 이동될 수 있다. 디바이스는 슬리브로서 구성되는 운반 하우징을 포함하고, 상기 운반 하우징은 전방 운반 하우징 부분 및 후방 운반 하우징 부분으로 세분화되도록 설계되고, 또한 원위 단부 및 근위 단부를 포함한다. 운반 하우징은 활성화 슬리브에 의해 그 길이의 대부분에 걸쳐 둘러싸이고, 운반 하우징의 원위 단부는 활성화 슬리브를 넘어서 돌출한다. 주사 디바이스를 트리거링하기 위해, 활성화 슬리브는 운반 하우징에 대해 축선 방향으로 이동될 수 있다. 카플 및 니들 배열체가 운반 하우징 내에 배열된다. 카플은 제 1 구동 모듈과 구동 연결된다. 고정 디바이스에 의해, 제 1 구동 모듈은 주사 절차를 위해 이것의 활성화까지 운반 하우징에 관해 제자리에서 견고하게 홀딩된다. 더욱이, 카뉼라를 갖는 니들 배열체가 운반 하우징 내에 수용되고, 주사 디바이스의 저장 설정에서, 니들 배열체는 원위 단부의 섹션에서 카플의 전방에 배열된다. 카뉼라의 양단부는 또한 운반 하우징 내부에 배열된다. 또한, 니들 보호 요소에는 이와 구동 연결되는 활성화 가능한 제 2 구동 모듈이 제공되고, 상기 구동 모듈은 비효과적인 위치로부터 커버 위치로 니들 보호 요소를 이동시킨다. 축선 방향으로 보았을 때, 제 1 구동 모듈은 카플 뒤에 배열되고, 그 결과 종방향 연장부의 방향으로 더 많은 공간이 필요하다.

본 발명의 목적은 종래 기술의 단점을 극복하는 것이고, 또한 여러 카플 배열체를 허용할 뿐만 아니라 전체 주사 디바이스의 컴팩트한 구조 배열체를 허용하는 주사 디바이스를 제공하는 것이다.

이러한 목적은 청구항에 따른 주사 디바이스에 의해 해결된다. 특히, 본 발명은 청구항 1 에 따른 주사기 디바이스를 제공한다.

본 발명에 따른 주사 디바이스, 특히 자동 주사기는 적어도 두 개의 약물의 동시 투여를 비상 상황 또는 예외적인 상황에 있는 생물, 특히 사람에게 제공하는 역할을 한다. 본원에서 자동 주사기로서 구성된 주사 디바이스는 저장 설정으로부터 주사 위치로 자동적으로 이동될 수 있다. 주사 디바이스는 환자를 향해 배향될 수 있는 원위 단부 섹션, 및 상기 환자로부터 멀어지게 향하는 근위 단부 섹션을 구비하고, 상기 주사 디바이스는

- 운반 하우징으로서, 상기 운반 하우징은 슬리브 형태로 구성되고, 또한 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는, 상기 운반 하우징;

- 활성화 슬리브로서, 원위 단부를 향하는 방향으로 근위 단부로부터 시작되는 활성화 슬리브는 운반 하우징을 그의 종방향 연장부의 상당 부분에 걸쳐 둘러싸고, 운반 하우징의 원위 단부는 활성화 슬리브를 넘어서 돌출하고, 또한 활성화 슬리브는 축선 방향으로 운반 하우징에 관하여 이동가능한, 상기 활성화 슬리브;

- 축선 방향으로 이동가능한 피스톤이 내부에 배열되고 또한 주사 절차 동안 투여되어야 하는 약물이 내부에 수용되는 적어도 하나의 카플로서, 상기 적어도 하나의 카플은 운반 하우징내에 수용되는, 상기 적어도 하나의 카플;

- 제 1 구동 수단을 갖는 제 1 구동 모듈로서, 상기 제 1 구동 모듈은 적어도 하나의 카플과 구동 연결되고, 상기 제 1 구동 모듈은 활성화 슬리브에 의해 활성화가능한, 상기 제 1 구동 모듈;

- 고정 디바이스로서, 상기 고정 디바이스는 주사 절차를 위해 제 1 구동 모듈의 활성화까지 운반 하우징에 관하여 제 1 구동 모듈을 제자리에 견고하게 홀딩시키는, 상기 고정 디바이스;

- 적어도 하나의 카뉼라를 갖는 니들 배열체로서, 상기 니들 배열체는 주사 디바이스의 저장 설정에 있을 때 원위 단부의 섹션에서 카플의 전방에 배열되고, 각각의 경우에 적어도 하나의 카뉼라의 양단부는 운반 하우징 내에 배열되는, 상기 니들 배열체;

- 니들 보호 요소로서, 주사 디바이스의 저장 설정에 있을 때, 니들 보호 요소는 해제 위치로부터 적어도 하나의 카뉼라의 니들 단부가 커버되는 커버 위치로 이동가능하고, 니들의 단부는 주사 절차 후에 운반 하우징의 원위 단부를 넘어서 돌출되는, 상기 니들 보호 요소;

- 제 2 구동 수단을 갖는 활성화 가능한 제 2 구동 모듈로서, 상기 제 2 구동 모듈은 니들 보호 요소를 비효과적 위치로부터 커버 위치로 이동시키도록 배열되는, 상기 제 2 구동 모듈을 포함하고,

- 상기 주사 디바이스는 적어도 두 개의 카플들을 추가로 포함하고, 단면으로 보았을 때, 적어도 두 개의 카플들이 운반 하우징 내에 서로의 옆에 배열되고,

- 제 1 구동 모듈은 구동 요소를 추가로 포함하고, 상기 구동 요소는 운반 하우징 내부에 배열되고;

- 구동 요소는 카플들의 수와 동일한 다수의 피스톤 로드들을 각각 포함하고, 상기 피스톤 로드들은 복합 구조 유닛을 형성하고;

- 피스톤 로드들 중 적어도 하나는 원위 단부 섹션을 향해 대면하는 제 1 단부 영역에서 폐쇄되는 중공 실린더 형태로 구성되고;

- 제 1 구동 수단은 적어도 하나의 피스톤 로드의 중공 실린더 내에 배열되고; 그리고/또는

- 제 1 구동 수단은, 단면으로 보았을 때, 구동 요소가 피스톤 로드들 옆에 측방향으로 배열되도록 구동 요소의 수용부 내에 배열되고, 그에 따라 상기 수용부는 상기 피스톤 로드들과 복합 구조 유닛을 형성한다.

그로 인해 달성되는 이점은, 구동 모듈의 구성 부품으로서 구동 요소를 제공하고 또한 다수의 카플들을 서로의 옆에 배열함으로 인해, 제 1 구동 모듈의 구동 수단이 피스톤 로드의 중공 실린더들 중 하나의 직접적으로 내부에 및/또는 그들 바로 옆에 배열될 수 있다는 사실에 있다. 상기 피스톤 로드 내의 구동 수단의 가능한 배열로 인해, 보다 짧고, 보다 콤팩트한 구조의 주사 디바이스를 달성할 수 있다.

제 1 구동 수단이 그 자체 수용부 내에서 피스톤 로드 옆에 수용된다면, 구조 길이의 감소가 마찬가지로 다수의 카플들의 배열로도 달성될 수 있다. 피스톤 로드들이 제공되는 개별 구동 요소뿐만 아니라 적절한 경우 피스톤 로드들의 측방향으로 옆에 있는 개별 수용부의 형성에 의해, 컴팩트한 제 1 구동 모듈 구성이 달성될 수 있다. 그러나, 이에 더하여, 제 1 구동 수단이 배열되지 않은 독립형 (self-contained) 구조 유닛을 또한 제공할 수 있다. 이는 필수적인 멸균이 보다 간단하고 보다 안전하게 수행되게 한다.

유리하게는, 개별 카뉼라는 적어도 두 개의 카플들의 각각의 전방에 배열될 수 있다. 이는 표준 구성요소들에 대한 의존이 이루어지는 것을 허용한다. 그러나, 추가적으로, 이것은 투여되는 약물에 대해 상이한 카뉼라 길이가 또한 선택되게 하고, 그로 인해 피부의 표면 아래에서 침투 깊이, 따라서 투여 위치를 제어할 수 있다.

다른 실시형태는, 구동 요소는 근위 단부 섹션을 향해 대면하는 단부 영역에서 피스톤 로드들 및 수용부를 서로에 연결하는 연결부를 포함하고, 피스톤 로드들 및 수용부는 원위 방향으로 연결부로부터 돌출하는 것을 특징으로 한다. 추가 연결부의 제공으로 인해, 컴팩트한 구조 유닛이 형성되게 한다. 그러나, 이에 더하여, 서로에 대한 카플들의 대향 배열은, 특히 상이한 카플 크기들이 서로의 옆에 배열되는 경우, 단순화된다.

추가의 가능한 실시형태는, 피스톤 로드들 및 수용부는 중공 실린더 형태로 각각 구성되고, 또한 원위 단부 섹션을 향해 대면하는 단부 영역에서 폐쇄되도록 각각 구성되는 특징들을 가진다. 이러한 방식으로, 재료가 절약될 수 있고, 더욱이, 원위 단부를 향해 근위 단부로부터 시작되는 완전히 폐쇄된 외부 표면이 형성될 수 있다.

유리하게는, 상기 적어도 두 개의 카플들 중 제 1 카플의 피스톤들 중 하나만이 피스톤에 할당된 피스톤 로드에 연결되고, 적어도 두 개의 카플들 중 다른 하나는 홀딩 디바이스에 의해 제 1 카플에서 홀딩된다. 피스톤에 대한 피스톤 로드의 커플링으로 인해, 두 개의 카플들은 이러한 방식으로 감소되는 로드 이벤트로 인해 로딩이 발생되는 경우에 유연한 방식으로 구동 요소에서 홀딩될 수 있다. 저장 설정에서, 구동 요소는 또한 운반 하우징에 대해 제자리에서 홀딩되고, 그 결과 카플들의 특정 위치 포지셔닝이 가능하다.

다른 가능한, 그리고, 적절한 경우, 대안의 실시형태는, 피스톤들 각각은 각각의 경우에 이것에 할당된 피스톤 로드에 커플링되고, 적어도 두 개 카플들은 구동 요소에서 서로 독립적으로 홀딩되는 것을 필요로 한다. 이것은 카플들 각각이 거기에 배열된 피스톤 로드들에서의 공통 구동 요소에서 서로 독립적으로 홀딩되게 한다. 이것은 더 큰 개별 유연성이 운반 하우징 내부에 카플들의 홀딩으로 달성되게 한다.

추가의 실시형태에서, 운반 하우징은 전방 수용 공간을 갖는 전방 운반 하우징 부분 및 후방 수용 공간을 갖는 후방 운반 하우징 부분을 포함하고, 두 개의 운반 하우징 부분들은 제 1 연결 설정 및 제 2 연결 설정의 두 개의 상이한 종방향 위치들에서 축선 방향으로 연결 섹션에서 서로 연결될 수 있다. 운반 하우징을 두 개의 운반 하우징 부분들로 세분화하는 것은 살균이 수행되도록 대부분이 밀폐되어 있는 내부로의 접근을 허용하고, 살균 후에, 이전에 살균된 내부가 외부 주변 환경과 관련하여 완전히 폐쇄되게 한다. 이는 주사 디바이스가 사용될 때까지 운반 하우징 내부에 배열된 모든 구성요소들이 살균 상태로 유지되게 한다.

추가로 바람직하게는, 상기 두 개의 운반 하우징 부분들은 커플링 디바이스에 의해 상기 연결 섹션에서 서로 연결될 수 있다. 이는 커플링되어야 하는 하우징 부분들 사이에서 추가의 안내가 달성되게 한다. 그러나, 더욱이, 이는 두 개의 연결 설정들 중 적어도 하나, 특히 양자의 연결 설정들에서 두 개의 운반 하우징들의 서로에 관한 보다 신뢰성있는 위치 포지셔닝을 또한 제공한다.

추가적으로 또는 대안적으로, 후방 운반 하우징 부분은 원위 방향으로 돌출하는 적어도 두 개의 안내 연장부들을 포함하고, 상기 안내 연장부들은 전방 운반 하우징 부분에서 지지되고 또한 그 위에 배치된다. 추가적인 안내 연장부들을 제공하는 것은 두 개의 운반 하우징 부분들의 두 개의 연결 설정들 사이에서 틸팅 없이 보다 양호한 조정 이동을 용이하게 한다. 그러나, 더욱이, 제 1 연결 설정에서, 안내 연장부들 사이에서 운반 하우징의 수용 공간 내로의 접근부가 형성되게 한다.

유리하게는, 상기 제 1 연결 설정에서, 상기 운반 하우징 부분들은 상기 제 2 연결 설정보다 큰 종방향 연장부를 나타낸다. 따라서, 서로에 대한 감지가능한 상대 위치 포지셔닝이 두 개의 운반 하우징 부분들 사이에서 달성될 수 있다. 그러나, 수용 공간의 살균을 수행할 수 있도록, 더 큰 종방향 연장부에서 두 개의 운반 하우징 부분들 사이에 갭이 또한 형성될 수 있다.

다른 대안의 실시형태는, 상기 전방 운반 하우징 부분은 축선 방향으로 종방향 연장부를 내타내고, 이는 제 2 연결 설정에서 두 개의 운반 하우징 부분들의 전체 종방향 연장부와 관련된 60% 의 하한 및 95% 의 상한을 갖는, 특히 70% 의 하한 및 85% 의 상한을 갖는 값의 범위에서 선택되는 것을 특징으로 한다. 따라서, 운반 하우징 내부의 살균의 역할을 하는 수용 공간은 후방 운반 하우징 부분을 향하는 방향으로 실질적으로 연장될 수 있다. 그러나, 더욱이, 두 개의 운반 하우징 부분들 사이의 연결 영역에 밀봉 요소가 제공된다는 사실로 인해, 수용 공간의 밀봉이 구동 요소 상에 재배치될 수 있다. 디바이스의 저장 설정에서, 공통 구동 요소는 운반 하우징, 특히 후방 운반 하우징 부분 상에서 제자리에 홀딩되므로, 진동의 경우에 발생하는 밀봉 요소와 공통 구동 요소 사이의 임의의 상대적인 위치 변화를 회피할 수 있고, 따라서 살균된 수용 공간으로 진입하는 임의의 오염물, 특히 세균을 회피할 수 있다.

다른 가능한, 그리고, 적절한 경우, 대안의 실시형태는, 운반 하우징의 원위 단부, 특히 전방 운반 하우징 부분의 원위 단부가 카뉼라들의 수와 동일한 다수의 개구들을 포함하고, 상기 개구들은 니들 배열체의 카뉼라들의 원위 단부의 통과를 허용하고, 그 내부의 밀봉 위치에서 천공가능한 밀봉 플러그를 각각 구비하는 특징들을 가진다. 이는 카뉼라들의 각각에 대해 별개의 밀봉가능한 통로 영역이 형성되게 하고, 이는 추가로 수용 공간이 완전히 밀봉되게 한다.

추가의 실시형태는 밀봉 요소가 제공되게 하고, 상기 밀봉 요소는 전방 운반 하우징 부분과 후방 운반 하우징 부분 사이에 배열되고, 또한 둘레에 걸쳐 연속적으로 연장되도록 형성된다. 밀봉 요소는 수용 공간의 살균 후에 살균된 수용 공간으로 오염물, 특히 세균의 침입을 방지한다.

추가로 바람직하게는, 밀봉 요소는 전방 운반 하우징 부분을 향해 대면하고 또한 전체 둘레에 걸쳐 연장하는 원위 단부 섹션에서 밀봉 부착부를 포함하고, 두 개의 운반 하우징 부분들의 제 1 연결 설정에서, 상기 밀봉 부착부는 전방 운반 하우징 부분의 페이스 표면으로부터 거리를 두어 배치되고, 두 개의 운반 하우징 부분들의 제 2 연결 설정에서, 밀봉 부착부는 전방 운반 하우징 부분의 페이스 표면에서 밀봉 접촉된다. 밀봉 부착부의 제공으로 인해, 두 개의 운반 하우징 부분들 사이에서 바람직하게는 편평하게 구성된 페이스 표면들에 단순한 밀봉 효과를 생성할 수 있다.

추가의 바람직한 실시형태는, 밀봉 요소의 밀봉 부착부는 전방 운반 하우징 부분을 향해 대면하는 후방 운반 하우징 부분의 페이스 표면 상에서 지지되고, 추가로 밀봉 요소는 후방 운반 하우징 부분과 접촉하여 연장되는 것을 특징으로 한다. 이는 두 개의 운반 하우징 부분들 사이의 상대 이동 절차를 위해 밀봉 요소의 안전한 지지가 달성되게 한다. 그러나, 이는 또한 두 개의 운반 하우징 부분들의 제 2 연결 설정에서, 밀봉 요소의 안전한 위치 고정이 달성되게 한다.

디바이스의 저장 설정에서 운반 하우징 부분들이 제 2 연결 설정에 있으면서 밀봉 요소가, 후방 운반 하우징 부분과 상기 하우징 부분 내에 배열된 구동 요소 모두와, 특히 상기 구동 요소의 연결 부분과 전체 둘레에서 밀봉 접촉된다면 추가로 이점을 가질 수 있다. 이는 후방 운반 하우징 부분의 영역에, 즉 구동 요소와 운반 하우징, 특히 후방 운반 하우징 부분 사이에서 전반적인 연속 밀봉 시트가 형성되게 한다.

다른 실시형태는, 운반 하우징, 특히 후방 운반 하우징 부분은 원위 단부에서 래지 결합 컷아웃 개구가 내부에 배열되는 횡방형 벽을 포함하는 것을 특징으로 한다. 따라서, 서로에 대한 상대적 포지셔닝뿐만 아니라 공통 구동 요소 상에 부품이 배열되는 고정 디바이스에 대해 고정 결합 위치가 제공된다.

추가의 가능한 실시형태는, 고정 디바이스가 적어도 하나의 리텐션 후크를 포함하고, 적어도 하나의 리텐션 후크는 구동 요소, 특히 그의 연결부 상에 배열되고, 상기 디바이스의 저장 설정에서, 적어도 하나의 리텐션 후크는 횡방향 벽의 래치 결합 컷아웃 개구 내에 홀딩된다는 특징들을 가진다. 이는 추가의 리텐션 요소들에 대한 필요를 회피하고, 따라서 컴팩트한 구성의 구동 요소가 제공될 필요를 회피하며, 이는 디바이스의 저장 설정에서 운반 하우징의 근위 단부의 바로 부근에 배열된다.

추가의 실시형태는 고정 디바이스가 상기 원위 단부 섹션 내에 배열된 고정 핀을 갖는 고정 캡을 포함하는 것이 제공되고, 고정 핀에 의해 적어도 하나의 리텐션 후크가 디바이스의 저장 설정에서 결합 위치에서 홀딩된다. 고정 핀을 고정 캡을 제공하는 것은 어떠한 의도하지 않은 디바이스의 트리거링을 방지한다.

추가의 실시형태는 활성화 슬리브의 근위 단부 영역이 폐쇄 벽을 포함하고, 상기 벽은 트리거링 수단, 특히 트리거링 개구를 포함하고, 트리거링 수단은 운반 하우징, 특히 후방 운반 하우징 부분의 횡방향 벽 내에 배열된 래치 결합 컷아웃 개구와 관련하여 플러시되어 정렬되는 것을 특징으로 한다. 트리거링 수단의 제공으로 인해, 일단 고정 디바이스가 해제되면, 활성화 슬리브의 작동시에 자동 해제 절차가 시작되게 한다.

추가의 바람직한 실시형태는 제 2 구동 모듈의 제 2 구동 수단은 상기 운반 하우징, 특히 두 개의 운반 하우징 부분들의 외부에 그러나 상기 활성화 슬리브의 내부에 배열되는 것을 특징으로 한다. 따라서, 제 2 구동 수단의 보호된 배열체가 달성될 수 있다. 또한, 이러한 배열체는 신뢰성있는 방식으로 탬퍼링을 방지한다.

유리하게는, 제 2 구동 모듈의 제 2 구동 수단은 니들 보호 요소와 운반 하우징, 특히 후방 운반 하우징 부분의 근위 단부 사이에서 축선 방향으로 연장된다. 제 2 구동 수단의 비교적 긴 축선방향 연장부로 인해, 이러한 방식으로 이를 위한 슬림한 구성을 달성할 수 있다.

유리하게는, 제 1 구동 수단 및/또는 제 2 구동 수단이 나선 스프링으로서 구성된 압력 스프링에 의해 각각 형성된다. 이는 종래의 상업용 그리고 경제적으로 가격 책정된 구성요소들에 대한 의지가 이루어지게 한다. 이는 또한 각각의 스프링에 의해 생성된 이동 힘이 각각의 사용 조건을 충족시키기 위해 간단한 방식으로 개별적으로 조절되게 한다.

다른 대안의 실시형태는 제 2 구동 수단 은 단면으로 보았을 때 구동 요소의 수용부에 대향하는 피스톤 로드들의 측면 상에 배열되는 것을 특징으로 한다. 그러므로, 마찬가지로 제 2 구동 수단의 측방향으로 오프셋된 배열체가 주사 디바이스 내부에 형성될 수 있다. 이는 운반 하우징이 그 단면 형상에 있어서 원통형으로 구성된 카플들에 정합되고, 이러한 방식으로 일정한 종방향 안내부가 이미 운반 하우징의 외부에서 달성된다는 점에서 추가로 선호된다.

추가의 가능한, 그리고, 적절하다면, 대안의 실시형태는, 제 2 구동 수단의 종방향 연장부는 안내 요소들에 의해 적어도 부분적으로 안내되고, 안내 요소들은 운반 하우징, 특히 전방 운반 하우징 부분의 외부 측에 배열되는 것을 요구한다. 이는 제 2 구동 수단의 외측으로의 접힘 이동이 회피되게 하고, 운반 하우징과 활성화 슬리브 사이에서 이러한 구동 수단의 틸팅을 허용한다.

추가의 실시형태는 니들 보호 요소가 축선 방향으로뿐만 아니라 근위 방향으로 운반 하우징에 관하여 커버 위치에서 잠금된 채로 홀딩되는 것을 제공한다. 이것은 카뉼라들의 이미 사용된 카뉼라 단부들에 의해 야기된 천공 부상을 방지할 수 있고, 따라서 전염병의 전이를 방지할 수 있다.

다른 실시형태는 제 1 구동 모듈 및 제 2 구동 모듈 모두의 동시 해제는 운반 하우징에 대한 활성화 슬리브의 축선방향 이동으로 발생하는 것을 특징으로 한다. 따라서, 이는 사람에 의한 기여 행위 없이 니들 보호 요소의 후속 보호 포지셔닝뿐만 아니라 약물의 투여가 자동적으로 일어난다는 것을 보장한다.

본 발명의 보다 양호한 이해를 위해, 본 발명은 이하의 도면에 기초하여 더 상세하게 설명된다.

도면은 매우 단순화된 개략도로 각각 다음을 나타낸다:

도 1 은 안전한 저장 설정에서 주사 디바이스를 예시적인 도면으로 도시한다.
도 2 는, 활성화 슬리브가 제거된 도 1 에 따른 주사 디바이스를 예시적인 도면으로 도시한다.
도 3 은 구성요소 부품들의 분리된 배열로 도 1 및 도 2 에 따른 주사 디바이스를 도시한다.
도 4 는 니들 보호 요소용 제 2 구동 모듈을 향한 관점에서 도 2 에 따른 주사 디바이스를 예시적인 도면으로 도시한다.
도 5 는 카플들을 통한 축선방향 단면으로 고정 저장 설정에서 도 1 에 따른 주사 디바이스를 도시한다.
도 6 은 투여 후의 그리고 니들 보호 요소가 보호 위치에 있는 도 5 에 따른 주사 디바이스를 도시한다.
도 7 은 도 5 에 따른 주사 디바이스를 도 5 의 라인 VII-VII 에 따른 단면으로 도시한다.
도 8 은 살균 위치에서 주사 디바이스의 근위 단부 섹션을 고정 디바이스를 통한 축선방향 단면으로 도시한다.

도입에 의해, 설명된 상이한 실시형태들에서, 동일한 부분들은 동일한 참조 번호들 또는 동일한 구성요소 명칭들을 가지고, 상세한 설명에 포함된 개시들은 전체적으로 동일한 참조 번호들 또는 동일한 구성요소 명칭들을 갖는 동일한 부분들에 유사하게 이동될 수 있다는 것이 주목될 수도 있다. 또한, 상부, 하부, 측면 등과 같은 상세한 설명에서 선택된 위치 세부사항은 직접적으로 설명 및 표현된 도면과 관련되고, 또한 위치가 변경되는 경우 이러한 위치 세부사항은 새로운 위치로 유사하게 이동되어야 한다.

용어 "특히" 는, 이하에서, 물체 또는 방법 단계의 가능한 더 특별한 구성 또는 더 상세한 구체적 설명과 관련될 수도 있지만, 반드시 의무적으로 바람직한 실시형태 또는 의무적인 절차의 형태를 나타내지 않는다는 의미로 이해된다.

도 1 내지 도 8 은 자동 주사기로 또한 지칭될 수 있는 주사 디바이스 (1) 의 상이한 도면들 및 단면들을 도시한다. 이러한 자동 주사기는 적어도 하나의 약물을 사람 (2) 또는 생물에게 투여하는 역할을 하고, 투여는 자동적으로, 따라서 조작자에 의한 기여 행위 없이 일어난다. 이러한 주사 디바이스들 (1) 은 의도하지 않은 트리거링에 대비하여 그들의 저장 설정에서 고정되고, 트리거링 또는 작동은 후술되는 고정 디바이스 (14) 의 계획적인 해제 또는 결합 해제에 의해서만 일어날 수 있다. 해제가 이루어진 경우, 트리거링 또는 작동이 뒤따를 수 있고, 그 결과 주사 디바이스 (1) 는 주사 위치로 자동으로 이동되고, 이러한 위치에서, 장치 내에 저장된 약물 또는 약물들이 투여된다.

일부 적용 상황에서, 여러 약물들이 투여 전에 서로 접촉함 없이 주사 디바이스 (1) 에서 서로 분리하여 홀딩될 필요가 있을 수도 있다. 이러한 목적을 위해 후술되는 주사 디바이스 (1) 가 제공된다. 일 투여 절차에서 약물들이 환자 (2) 에게 동시에 투여될 수 있도록 적어도 두 개의 약물들이 준비되어야 한다는 것이 의도된다.

주사 디바이스 (1) 는 사용 시에 환자 (2) 를 향해 배향되는 원위 단부 섹션 (3), 및 환자로부터 멀어지게 향하는 근위 단부 섹션 (4) 을 포함한다.

주사 디바이스가 포함할 수 있는, 주사 디바이스 (1) 의 별개의 모듈들 또는 구성요소들이 후술된다. 또한, 위치 표시를 위해, 명칭 전방 및 후방이 사용되고, 이러한 문맥에서, '전방'은 환자 대면 또는 원위 단부 섹션 (3) 에 할당되고, 또한 '후방'은 근위 단부 섹션 (4) 에 할당된다.

그러므로, 주사 디바이스 (1) 는, 슬리브 형태로 구성되고 또한 원위 단부 (6) 및 근위 단부 (7) 를 포함하는 운반 하우징 (5) 을 포함한다. 또한, 원위 단부 (6) 를 향하는 방향으로 근위 단부 (7) 로부터 시작되는 운반 하우징 (5) 을 그의 종방향 연장부의 상당 부분에 걸쳐 둘러싸는 활성화 슬리브 (8) 가 제공된다. 이러한 배열체에서, 운반 하우징 (5) 의 원위 단부 (6) 는 원위 방향으로 활성화 슬리브 (8) 를 넘어서 돌출한다. 활성화 슬리브 (8) 는 운반 하우징 (5) 에 대해 축방향으로 이동가능하고, 그 위에서 안내된다. 후술되는 바와 같이, 이러한 상대적인 이동은 약물 또는 약물들의 해제, 따라서 관련된 투여를 제공한다.

본 발명의 예시적인 실시형태에서, 각각 투여되어야 하지만 더 상세하게 지정되지 않은 약물들을 수용하는 두 개의 카플들 (9, 11) 이 운반 하우징 (5) 내에 배열된다. 공지된 방식으로, 피스톤 (10, 12) 은 카플들 (9, 11) 의 근위 단부 영역들에서 카플들 (9, 11) 의 밀봉 폐쇄를 제공하기 위해 카플들 (9, 11) 의 각각의 내부에 배열된다. 약물들의 투여를 위해, 카플들 (9, 11) 은 제 1 구동 모듈 (13) 과 구동 연결된다. 단면으로 본 적어도 두 개의 카플들 (9, 11) 은 운반 하우징 (5) 내에 서로의 옆에 배열된다. 구동 모듈 (13) 의 활성화 또는 트리거링은 고정 디바이스 (14) 의 해제 후에 활성화 슬리브 (8) 에 의해 일어날 수 있다.

고정 디바이스 (14) 는 적어도 제 1 구동 모듈 (13) 을 그의 주사 절차를 위한 활성화까지 운반 하우징 (5) 에 관하여 제자리에 견고하게 홀딩한다.

또한, 카플들 (9, 11) 각각에 대해, 별개의 카뉼라 (15, 16) 가 각각 제공되는 경우, 이는 유리하다. 카뉼라들 (15, 16) 은 니들 배열체 (17) 를 형성한다. 주사 디바이스 (1) 의 저장 설정에서, 니들 배열체, 특히 그의 카뉼라들 (15, 16) 은 원위 단부 (7) 의 섹션에서 각각의 카플들 (9, 11) 의 전방에 배열된다. 카뉼라들 (15, 16) 각각은 차례로 카뉼라 단부들 (18, 19) 을 포함하고, 저장 설정에서, 카뉼라 단부들 (18, 19) 모두는 각각 운반 하우징 (5) 내부에 또한 배열된다. 유사하게, 저장 설정에서, 카뉼라들 (15, 16) 의 근위 단부들 (19) 은 각각의 카플들 (9, 11) 의 전방에 배열된다. 펑크, 그에 따른 약물로의 접근은 활성화 슬리브 (8) 에 의한 주사 디바이스 (1) 의 활성화까지 발생하지 않는다.

약물들의 투여 후에 운반 하우징 (5) 을 넘어서 돌출하는 카뉼라들의 원위 단부들 (18) 을 덮기 위하여, 니들 보호 요소 (20) 가 또한 제공될 수 있다. 주사 디바이스 (1) 가 저장 설정에 있으면, 니들 보호 요소 (20) 는 원위 단부들 (18) 에 대한 해제 위치로 언급되는 위치 내에 배열되고, 여기에서 카뉼라들 (15, 16) 의 방해받지 않는 이동 및 후속 투여가 발생할 수 있다. 투여 절차가 시작되고, 원위 카뉼라 단부들 (18) 이 여전히 환자 (2) 내의 삽입된 주사 위치에 있다면, 니들 보호 요소 (20) 는 환자 (2) 가 사람인 경우 피부 상의 또는 의류 아이템 상의 위치에 위치될 수 있다. 니들 보호 요소 (20) 의 자동화된 조절 이동을 위해, 니들 보호 요소 (20) 와 구동 연결되는 제 2 트리거 가능한 또는 활성화 가능한 구동 모듈 (18) 이 제공될 수 있다. 그러므로, 이는 운반 하우징 (5) 으로부터 원위 단부 (7) 를 통해 원위 캐뉼라 단부들을 보호하는 커버 위치로 돌출하는 원위 캐뉼라 단부들 (18) 을 넘어서 주사 절차 이후에 니들 보호 요소 (20) 가 이동할 수 있게 한다.

구동 모듈 (13) 은 구동 요소 (22) 를 추가로 포함할 수 있고, 상기 구동 요소는 마찬가지로 구동 하우징 (5) 내에 배열된다. 구동 요소 (22) 는 카플들 (9, 11) 의 수와 동일한 다수의 피스톤 로드들 (23, 24) 을 각각 포함한다. 피스톤 로드들 (23, 24) 은 복합 구조 유닛을 형성한다.

또한, 이는 피스톤 로드들 (23, 24) 중 적어도 하나가 중공 실린더 형태로 구성되게 하고, 또한 원위 단부 섹션 (3) 을 향하는 단부 구역 (25) 에서 폐쇄되도록 형성된다. 이러한 경우에, 이는 피스톤 로드 (23, 24) 의 명확한 내부 치수에 따라 제 1 구동 모듈 (13) 의 제 1 구동 수단 (46) 이 중공 실린더 형태로 구성되는 적어도 하나의 피스톤 로드 (23, 24) 내에 배열되거나 수용되게 할 것이다.

그러나, 이에 더하여 또는 이와는 관계없이, 단면으로 보았을 때, 피스톤 로드들 (23, 24) 옆에서 측방향으로 배열되는 별개의 수용부 (27) 를 구동 요소 (22) 상에 또한 제공할 수 있다. 제 1 구동 수단 (26) 은 이것의 내부에 배열 또는 수용되어야 한다. 그러나, 제 1 구동 수단 (26) 의 여러 배열이 제공되는 것이 또한 가능하고, 제 1 구동 수단 (26) 이 피스톤 로드들 (23, 24) 중 적어도 하나의 내부뿐만 아니라 수용부 (27) 의 내부에 각각 위치된다.

수용부 (27) 가 제공되면, 이는 피스톤 로드들 (23, 24) 과 복합 구조 유닛을 형성한다. 구동 요소 (22) 는, 적어도 두 개의 피스톤 로드들 (23, 24) 및 제공된다면 수용부 (27) 가 구조 유닛을 형성하기 위하여 서로 연결되는 연결부 (28) 를 추가로 포함할 수 있다. 각각의 피스톤 로드들 (23, 24) 및 제공된다면 수용부 (27) 는 각각의 단부 영역들 (29) 을 나타내고, 상기 단부 영역들 (29) 의 구역에서 구조 유닛을 형성하기 위한 상호 연결이 발생한다. 공통 연결부 (28) 로부터 시작하여, 적어도 두 개의 피스톤 로드들 (23, 24) 및 적절하게는 수용부 (27) 가 원위 방향으로 (즉, 디바이스의 '전방'을 향해) 돌출한다.

재료 및 중량을 줄이기 위해, 구동 요소 (22) 의 적어도 두 개의 피스톤 로드들 (23, 24) 및 수용부 (27) 가 중공 실린더 형태로 각각 구성되고, 또한 원위 단부 센션 (3) 을 향해 대면하는 제 1 단부 영역들 (25) 에서 폐쇄되도록 각각 형성되는 경우, 이는 유리할 수도 있다.

여기에는 카플들 (9, 11) 을 구동 요소 (22) 상에 홀딩하기 위한 여러 가지 상이한 가능성들이 있다. 제 1 가능성은 적어도 두 개의 카플들 (9, 11) 의 제 1 카플의 피스톤들 (10, 12) 중 하나만이 피스톤 (10, 12) 에 할당된 피스톤 로드 (23, 24) 에 연결되게 하고, 따라서 구동 연결되게 한다. 적어도 두 개의 카플들 (11, 9) 중 다른 하나는 적어도 두 개의 카플들 (9, 11) 중 제 1 카플에서 홀딩 디바이스 (30) 에 의해 홀딩된다. 커플링되지 않은 다른 피스톤 로드 (24, 23) 는 카플 (11) 및 그 내에 배열된 피스톤 (12) 을 전진 구동시키는 역할만 한다.

대안적인 배열체에서, 피스톤들 (10, 12) 각각이 피스톤들에 각각 할당된 피스톤 로드들 (23, 24) 에 커플링되는 것이 제공되고, 적어도 두 개의 카뉼라들 (9, 11) 은 서로 무관하게 구동 요소 (22) 상에서 홀딩된다.

운반 하우징 (5) 내에 배열된 구성요소들의 조립 및 살균을 용이하게 하기 위하여, 운반 하우징 (5) 은 제 1 운반 하우징 부분 (31) 및 후방 운반 하우징 부분 (32) 으로 세분화된다. 전방 운반 하우징 부분 (31) 은 전방 수용 공간 (33) 을 한정하고 후방 수용 하우징 부분 (32) 은 후방 수용 공간 (34) 을 한정한다. 상호 연결을 제공하기 위해, 제 1 연결 설정 및 제 2 연결 설정에서 두 개의 상이한 종방향 위치들에 있는 두 개의 운반 하우징 부분들 (31, 32) 은 연결 섹션 (35) 에서 축선방향으로 서로 연결된다. 이는 더 상세하게 나타내지 않은 커플링 디바이스 (36) 에 의해 행해질 수 있다. 따라서, 제 1 연결 설정에서 운반 하우징 부분들 (31, 32) 은 제 2 연결 설정에 대해 더 큰 종방향 연장부를 나타낸다.

본 발명의 예시적인 실시형태에서, 전방 운반 하우스 부분 (31) 은 축선 방향으로 종방향 연장부를 내타내고, 이는 그들의 제 2 연결 설정에서 두 개의 운반 하우징 부분들 (31, 32) 의 전반적인 종방향 연장부와 관련된 하한이 60% 인 값과 상한이 95% 인 값을 갖는 값의 범위 내에서 선택된다. 하지만, 그들의 제 2 연결 설정에서 두 개의 운반 하우징 부분들 (31, 32) 의 전반적인 종방향 연장부와 관련하여 값이 70% 의 하한 및 85% 의 상한으로 선택되는 값의 범위가 바람직하다.

또한, 후방 지지 하우징 부분 (32) 은 원위 방향으로 돌출하는 적어도 두 개의 안내 연장부들 (37) 을 포함할 수 있다는 것이 추가로 나타내어 진다. 하지만, 안내 연장부들 (37) 이 전방 운반 하우징 부분 (31) 상에만 제공되거나 대향하는 (reciprocal) 측면들 상에도 제공될 수 있다. 안내 연장부들 (37) 은 이들과 접촉하여 배치되는 전방 운반 하우징 부분 (31) 및/또는 후방 운반 하우징 부분 (32) 에서 지지된다.

디바이스의 저장 설정 동안 카뉼라들 (15, 16) 및 카플들 (9, 11) 에 대한 먼지 오염물의 원치않은 침입을 회피하기 위해, 운반 하우징 (5) 의 원위 단부 (7), 특히 전방 수납 하우징 부분 (31) 의 원위 단부 (7) 가 카뉼라들 (15, 16) 의 수와 동일한 다수의 개구들 (38) 을 나타내는 것이 추가로 제공된다. 바람직하게는 카뉼라들 (15, 16) 의 수가 카플들 (9, 11) 의 수와 동일하게 선택되므로, 이러한 수는 또한 개구들 (38) 의 수에 상응한다. 밀봉 위치에서 펀치가능한 밀봉 플러그 (39) 가 각각의 개구들 (38) 내에 각각 배열되고, 개구들 (38) 에 의해 카뉼라들 (15, 16) 의 원위 카뉼라 단부들 (18) 의 관통이 가능해진다. 투여 절차 동안, 밀봉 플러그 (39) 는 또한 카뉼라들 (15, 16) 에 의해 또한 펀칭된다.

두 개의 운반 하우징 부분들 (31, 32) 의 두 개의 서로 대면하는 단부들 사이의 상호 밀봉을 제공하기 위해, 둘레에 걸쳐 연속적으로 연장되도록 형성되는 밀봉 요소 (40) 가 또한 제공된다. 전체 둘레에 걸쳐 연속적으로 연장되는 밀봉 요소 (40) 는 전방 운반 하우징 부분 (31) 을 향해 대면하는 원위 단부 섹션에서 밀봉 부착부 (41) 를 포함한다. 바람직하게는 플랜지 형상의 밀봉 부착부 (41) 는 이것이 두 개의 운반 하우징 부분들 (31, 32) 의 상호 대면하는 페이스 표면들 (42, 43) 사이로 돌출하도록 추가로 구성될 수 있다 (도 8 참조). 전술한 제 1 연결 설정에서, 둘레방향 갭은 또한 두 개의 운반 하우징 부분들 (31, 32) 의 상호 대면하는 페이스 표면들 사이에 또한 형성되고, 상기 갭 내로 밀봉 부착부 (41) 가 또한 돌출할 수 있다. 전방 수용 하우징 부분 (31) 의 전방 수용 공간 (33) 내로 가스화 프로세스에 의한 살균을 수행하기 위한 적어도 하나의 접근을 제공하기 위하여, 갭 폭은 갭 내에 위치된 밀봉 부착부 (41) 에 의해 갭이 완전히 폐쇄되지 않을 만큼 충분히 크게 선택되어야 한다.

이러한 예시적인 실시형태로, 두 개의 운반 하우징 부분들 (31) 의 제 1 연결 설정에서 밀봉 부착부 (41) 가 전방 운반 하우징 부분 (31) 의 페이스 표면 (42) 으로부터 거리를 두고 배열되는 것이 제공된다. 두 개의 운반 하우징 부분들 (31, 32) 의 제 2 연결 설정에서, 밀봉 부착부 (41) 는 전방 운반 하우징 부분 (31) 의 페이스 표면 (42) 에 밀봉 접촉한다. 밀봉 요소 (40) 의 밀봉 부착부 (41) 는 전방 운반 하우징 부분 (31) 을 대면하는 후방 운반 하우징 부분 (32) 의 페이스 표면 (43) 상에서 또한 지지될 수 있다. 둘레방향 밀봉 요소 (40) 는 후방 운반 하우징 부분 (32) 내로 또한 연장될 수 있고, 또한 그 내부 표면 상에 접촉하여 배치되어 지지될 수 있다.

또한, 디바이스의 저장 설정에서 그리고 운반 하우징 부분들 (31, 32) 이 제 2 연결 설정에 있는 밀봉 요소 (40) 가 하우징 부분들의 내부에 배열되는 구동 요소 (22) 에서 전체 둘레에 걸쳐 밀봉 접촉되는 것이 중요하다. 밀봉 요소 (40) 의 둘레방향 지지부는 후방 운반 하우징 부분 (32) 의 내부 표면 상에 제공되는 것이 또한 바람직하다. 임의의 이벤트에서, 디바이스의 저장 설정에서 적어도 전방 수용 공간 (33) 은 밀봉 요소 (40) 에 의해 외부 주변 환경에 대해 완전히 밀봉되어야 한다. 밀봉 요소 (40) 의 밀봉 접촉은 특히 구동 요소의 연결부 (28) 의 외부 둘레에 적용되어야 한다.

고정 디바이스 (14) 는 적어도 하나의 리텐션 후크 (44), 바람직하게는 다수의 리텐션 후크들 (44) 을 포함하고, 상기 리텐션 후크는 구동 요소 (22) 상에 배열된다. 구동 요소 (22) 의 연결부 (28) 는 이러한 맥락에서 바람직하게는 주사 디바이스 (1) 의 종방향 축선 (45) 에 대해 수직 방향으로 정렬된 페이스 벽을 포함하고, 상기 벽으로부터 적어도 하나의 리텐션 후크 (44) 가 근위 방향으로 돌출하여 배열된다. 적어도 하나의 리텐션 후크 (44) 의 래치 결합을 위해, 운반 하우징 (5), 특히 후방 운반 하우징 부분 (32) 은 원위 단부에서 래치 결합 컷아웃 개구 (47) 가 내부에 배열되는 횡방향 벽 (46) 을 포함할 수 있다. 따라서, 적어도 하나의 리텐션 후크 (44) 가 고정 설정에서 뿐만 아니라 저장 설정에서 횡방향 벽 (46) 의 래치 결합 컷아웃 개구 (47) 내에 홀딩될 수 있다. 이러한 설정에서, 적어도 하나의 리텐션 후크 (44) 는 근위 단부 섹션 (4) 을 대면하는 측면에서 횡방향 벽 (46) 뒤에서 맞물린다. 한편으로는 제 1 구동 수단 (26) 은 후방의 운방 하우징 부분 (32) 에서 지지되고, 수용부 (27) 에서 이에 예비 하중을 부여한다. 고정 디바이스 (14) 가 해제되면, 구동 요소 (22) 는 근위 단부 (6) 또는 근위 단부 섹션 (3) 을 향하는 방향으로 변위된다.

고정 디바이스 (14) 는 주사 디바이스 (1) 의 근위 단부 섹션 (4) 내에 배열되는 고정 핀 (49) 을 갖는 고정 캡 (48) 을 추가로 포함할 수 있다. 이러한 고정 핀 (49) 에 의해, 저장 설정에서, 적어도 하나의 리텐션 후크 (44) 는 운반 하우징 (5) 에서 래치 설정으로 홀딩된다. 적어도 하나의 리텐션 후크 (44) 를 해제 또는 제거하기 위해, 이는 먼저 고정 핀 (49) 에 의해 제거되어야 한다.

트리거링 및 이와 관련되는 적어도 하나의 리텐션 후크 (44) 의 제거는 활성화 슬리브 (8) 에 의해 수행된다. 이러한 목적을 위해, 슬리브는 그 근위 단부 영역에 폐쇄 벽 (50) 을 포함한다. 폐쇄 벽 (50) 에 트리거링 수단 (51) 이 제공되고, 이러한 예시적인 실시형태에서, 트리거링 수단은 트리거 개구로서 구성된다. 트리거링 수단 (51) 은 운반 하우징 (5), 특히 후방 운반 하우징 부분 (32) 의 횡방향 벽 (46) 내에 배열된 래치 결합 컷아웃 개구 (47) 와 관련하여 플러싱되어 축방향으로 정렬된다.

니들 보호 요소 (20) 는 제 2 구동 모듈 (21) 과 구동 연결된다 (도 4 참조). 제 2 구동 모듈 (21) 은 운반 하우징 (5), 특히 두 개의 운반 하우징 부분들 (31, 32) 외부에 그리고 활성화 슬리브 (8) 의 내부에 배열된 적어도 하나의 제 2 구동 수단 (52) 을 포함한다. 제 2 구동 수단 (52) 은 니들 보호 요소 (20) 와 운반 하우징 (5), 특히 후방 운반 하우징 부분 (32) 의 근위 단부 사이에서 축선 방향으로 연장된다. 따라서, 예를 들어, 연결부 (28) 의 페이스 벽은 제 2 구동 수단 (52) 을 위한 정지부를 형성할 수 있다.

제 1 구동 수단 (26) 및 제 2 구동 수단 (52) 이 나선 스프링으로서 구성된 압력 스프링에 의해 각각 형성된다면, 이는 유리하다. 이는 표준 구성요소들에 대한 의존이 이루어지는 것을 허용한다. 그러므로, 제 2 구동 수단 (52) 의 슬림 구성을 선택할 수 있게 된다. 따라서, 나선 스프링으로서 구성된 제 2 구동 수단 (52) 은 운반 하우징 (5) 과 활성화 슬리브 (8) 사이에서 구동 요소 (22) 의 수용부 (27) 에 대향하여 위치된 단면에서 피스톤 로드들 (23) 의 측면 상에 배열될 수 있다.

나선 스프링으로서 구성된 제 2 구동 수단 (52) 의 외측으로의 폴딩 이동을 회피하기 위하여, 구동 수단은 안내 요소들 (53) 에 의해 적어도 부분적으로 종방향 연장부로 안내될 수 있다. 안내 요소들 (53) 은 운반 하우징 (5), 특히 전방 운반 하우징 부분 (31) 의 외측에 배열될 수 있고, 또한 웨브들 또는 리브들에 의해 형성될 수 있다.

이미 사용된 카뉼라들 (15, 16) 에 의해 야기된 관통 손상을 방지하기 위하여, 니들 보호 요소 (20) 는 더 상세하게 설명되지 않는 잠금 디바이스에 의해 운반 하우징 (5) 과 관련하여 근위 방향으로 뿐만 아니라 축선 방향으로 커버 설정에서 잠금된 채로 홀딩될 수 있다.

운반 하우징 (5) 에 대해 운반 슬리브 (8) 의해 수행되는 축선방향 조절 이동은 제 1 구동 모듈 (12) 뿐만 아니라 제 2 구동 모듈 (21) 의 동시 해제의 효과를 갖는다.

결론적으로, 다수의 구성요소 그룹들에서 전술한 주사 디바이스 (1), 특히 자동 주사기의 구성은 본 출원인의 모회사 (forerunner company) 에 의한 WO 2009/152542 A1 과 같은 구성에 대응한다는 것이 또한 주목될 수도 있다. 따라서, 니들 배열체 (17) 의 구성을 위해 그리고 니들 보호 요소 (20) 및 카플들 (9, 11) 의 안내 및 잠금 결합을 위해, WO 2009/152542 A1 에 포함된 개시가 참조된다.

예시적인 실시형태들은 가능한 구성 변형예를 도시하며, 이러한 시점에서 본 발명은 특별히 설명되지 않는 구성 변형예들에 제한되지 않고, 오히려 서로간에 별개의 실시형태 변형예들의 다양한 조합들이 가능하고, 또한 본 발명에 의한 기술적 작용에 관한 교시에 기초하여, 이러한 변형 가능성이 이러한 섹터에 종사하는 당업자의 능력 내에 있다는 것이 주목될 수도 있다.

보호 범위는 청구항들에 의해 결정된다. 그러나, 상세한 설명 및 도면은 청구항들의 해석에 대해 지지되어야 한다. 도시 및 설명된 상이한 예시적인 실시형태들로부터의 별개의 특징들 또는 특징 조합들은 독립적인 본 발명의 해결책을 나타낼 수 있다. 독립적인 본 발명의 해결책에 기반이 되는 목적은 상세한 설명으로부터 파생될 수 있다.

본 발명의 상세한 설명에서 값의 범위와 관련된 모든 세부 사항은 이들이 임의의 그리고 모든 부분 범위를 포함하도록 이해되어야 하고; 예를 들어, 지시 1 내지 10 은 하한 1 내지 상한 10 의 모든 부분 범위, 즉 1 이상의 하한으로 시작하여 10 이하의 상한으로 끝나는 모든 부분 범위, 예컨대 1 ~ 1.7 또는 3.2 ~ 8.1 또는 5.5 ~ 10 이 포함된다.

양호한 순서를 위해, 구조를 보다 양호하게 이해하도록, 요소들은 부분적으로 일정한 비율로 도시되지 않았고, 그리고/또는 크기가 확대되거나 축소되지 않았다는 것이 결론에서 언급될 수도 있다.

1 주사 디바이스 31 전방 운반 하우징 부분
2 환자 32 후방 운반 하우징 부분
3 원위 단부 섹션 33 전방 수용 공간
4 근위 단부 섹션 34 후방 수용 공간
5 운반 하우징 35 연결 섹션
6 원위 단부 36 커플링 디바이스
7 근위 단부 37 안내 연장부
8 활성화 슬리브 38 개구
9 카플 39 밀봉 플러그
10 피스톤 40 밀봉 요소
11 카플 41 밀봉 부착부
12 피스톤 42 페이스 표면
13 제 1 구동 모듈 43 페이스 표면
14 고정 디바이스 44 리텐션 후크
15 카뉼라 45 종방향 축선
16 카뉼라 46 횡방향 벽
17 니들 배열체 47 래치 맞물림 컷-아웃부
18 제 1 카뉼라 단부 48 고정 캡
19 제 2 카뉼라 단부 49 고정 핀
20 니들 보호 요소 50 폐쇄 벽
21 제 2 구동 모듈 51 트리거링 수단
22 구동 요소 52 제 2 구동 수단
23 피스톤 로드 53 안내 요소
24 피스톤 로드
25 제 1 단부 영역
26 제 1 구동 수단
27 수용부
28 연결부
29 제 2 단부 영역
30 유지 디바이스

Claims

특히 자동 주사기인, 주사 디바이스 (1) 로서,
상기 주사 디바이스 (1) 는 적어도 두 개의 약물들의 동시 투여를 위해 구성되고,
상기 주사 디바이스 (1) 는 저장 설정으로부터 주사 위치로 자동적으로 이동될 수 있고,
상기 주사 디바이스 (1) 는 사용 시에 환자 (2) 를 향해 배향되는 원위 단부 섹션 (3), 및 환자로부터 멀어지게 향하는 근위 단부 섹션 (4) 을 구비하고,
상기 주사 디바이스 (1) 는
운반 하우징 (5) 으로서, 상기 운반 하우징 (5) 은 슬리브 형태로 구성되고, 또한 원위 단부 (6) 및 근위 단부 (7) 를 포함하는, 상기 운반 하우징 (5);
활성화 슬리브 (8) 로서, 상기 활성화 슬리브 (8) 는 상기 원위 단부 (6) 를 향하는 방향으로 상기 근위 단부 (7) 로부터 시작되는 상기 운반 하우징 (5) 의 종방향 연장부의 상당 부분을 둘러싸고, 상기 운반 하우징 (5) 의 상기 원위 단부 (6) 는 상기 활성화 슬리브 (8) 를 넘어서 돌출하고, 또한 상기 활성화 슬리브 (8) 는 축선 방향으로 상기 운반 하우징 (5) 에 대하여 이동가능한, 상기 활성화 슬리브 (8);
적어도 하나의 카플 (9, 11; carpule) 로서, 축선 방향으로 조절가능한 피스톤 (10, 12) 이 상기 적어도 하나의 카플 내부에 배열되고 또한 주사 절차 동안 투여를 위해 약물이 상기 적어도 하나의 카플 내부에 수용되고, 상기 적어도 하나의 카플 (9, 11) 은 상기 운반 하우징 (5) 내에 수용되는, 상기 적어도 하나의 카플 (9, 11);
제 1 구동 수단 (26) 을 갖는 제 1 구동 모듈 (13) 로서, 상기 제 1 구동 모듈 (13) 은 상기 적어도 하나의 카플 (9, 11) 과 구동 연결되고, 상기 제 1 구동 모듈 (13) 은 상기 활성화 슬리브 (8) 에 의해 활성화가능한, 상기 제 1 구동 모듈 (13);
고정 디바이스 (14) 로서, 상기 고정 디바이스 (14) 는 주사 절차를 위해 상기 제 1 구동 모듈의 활성화까지 상기 운반 하우징 (5) 에 대하여 상기 제 1 구동 모듈 (13) 을 제자리에 고정시키는, 상기 고정 디바이스 (14);
적어도 하나의 카뉼라 (15, 16) 를 갖는 니들 배열체 (17) 로서, 상기 주사 디바이스 (1) 가 저장 설정에 있을 때, 상기 니들 배열체 (17) 가 상기 원위 단부 섹션 (7) 에서 상기 적어도 하나의 카플 (9, 11) 의 전방에 배열되고, 또한 각각의 경우에 상기 적어도 하나의 카뉼라 (15, 16) 의 양단부 (18, 19) 는 상기 운반 하우징 (5) 내부에 배열되는, 상기 니들 배열체 (17);
니들 보호 요소 (20) 로서, 상기 주사 디바이스가 저장 설정에 있을 때, 상기 니들 보호 요소 (20) 는 해제 위치로부터 상기 적어도 하나의 카뉼라 (15, 16) 의 단부 (18) 가 커버되는 커버 위치로 이동가능하고, 상기 카뉼라의 단부는 주사 절차 후에 상기 운반 하우징 (5) 의 원위 단부 (7) 를 넘어서 돌출되는, 상기 니들 보호 요소 (20);
제 2 구동 수단 (52) 을 갖는 활성화 가능한 제 2 구동 모듈 (21) 로서, 상기 제 2 구동 모듈 (21) 은 상기 니들 보호 요소 (20) 를 비활성 위치로부터 커버 위치로 이동시키도록 배열되는, 제 2 구동 모듈 (21) 을 포함하고,
단면으로 보았을 때, 적어도 두 개의 카플들 (9, 11) 은 상기 운반 하우징 (5) 내에 나란히 배열되고;
상기 제 1 구동 모듈 (13) 은 구동 요소 (22) 를 추가로 포함하고, 상기 구동 요소 (22) 는 상기 운반 하우징 (5) 내부에 배열되고;
상기 구동 요소 (22) 는 상기 카플들 (9, 11) 의 수와 동일한 다수의 피스톤 로드들 (23, 24) 을 각각 포함하고, 상기 피스톤 로드들 (23, 24) 은 복합 구조 유닛을 형성하고;
상기 피스톤 로드들 (23, 24) 중 적어도 하나는 상기 원위 단부 섹션 (3) 을 향해 대면하는 제 1 단부 섹션 (25) 에서 폐쇄되는 중공 실린더 형태로 구성되고;
상기 제 1 구동 수단 (26) 은 상기 적어도 하나의 피스톤 로드 (23, 24) 의 중공 실린더 내에 배열되고; 그리고/또는
상기 제 1 구동 수단 (26) 은, 단면으로 보았을 때, 상기 구동 요소가 상기 피스톤 로드들 (23, 24) 의 옆에 측방향으로 배열되도록 상기 구동 요소 (22) 의 수용부 (27) 내에 배열되고, 상기 수용부 (27) 는 상기 피스톤 로드들 (23, 24) 과 복합 구조 유닛을 형성하는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항에 있어서,
상기 적어도 두 개의 카플들 (9, 11) 은 그 자체의 카뉼라 (15, 16) 의 전방에 각각 배열되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 구동 요소 (22) 는 상기 근위 단부 섹션 (4) 을 향해 대면하는 제 2 단부 영역 (29) 에서 상기 피스톤 로드들 (23, 24) 및 상기 수용부 (27) 를 서로에 연결하는 연결부 (28) 를 포함하고, 상기 피스톤 로드들 (23, 24) 및 상기 수용부 (27) 는 원위 방향으로 상기 연결부 (28) 로부터 돌출하는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 로드들 (23, 24) 및 상기 수용부 (27) 는 중공 실린더 형태로 각각 구성되고, 또한 상기 원위 단부 섹션 (3) 을 향해 대면하는 단부 영역 (25) 에서 폐쇄되도록 각각 구성되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 적어도 두 개의 카플들 중 제 1 카플 (9) 의 피스톤들 중 단 하나의 피스톤 (10) 은 상기 피스톤 (10) 에 할당된 피스톤 로드 (23) 에 커플링되고, 상기 적어도 두 개의 카플들 중 다른 카플 (11) 은 홀딩 디바이스 (30) 에 의해 상기 제 1 카플 (9) 에 홀딩되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤들 (10, 12) 각각은 이것에 할당된 피스톤 로드 (23, 24) 에 각각 커플링되고, 상기 적어도 두 개 카플들 (9, 11) 은 상기 구동 요소 (22) 상에서 서로 독립적으로 홀딩되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 운반 하우징 (5) 은 전방 수용 공간 (33) 을 갖는 전방 운반 하우징 부분 (31) 및 상기 후방 수용 공간 (34) 을 갖는 후방 운반 하우징 부분 (32) 을 포함하고, 두 개의 운반 하우징 부분들 (31, 32) 은 제 1 연결 설정 및 제 2 연결 설정에서 두 개의 상이한 종방향 위치들에서 축선 방향으로 연결 섹션 (35) 에서 서로 연결될 수 있는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 7 항에 있어서,
상기 두 개의 운반 하우징 부분들 (31, 32) 은 커플링 디바이스 (36) 에 의해 상기 연결 섹션 (35) 에서 서로 연결될 수 있는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 7 항 또는 제 8 항에 있어서,
상기 후방 지지 하우징 부분 (32) 은 원위 방향으로 돌출하는 적어도 두 개의 안내 연장부들 (37) 을 포함하고, 상기 안내 연장부들 (37) 은 상기 전방 운반 하우징 부분 (31) 에 접촉하여 배치됨으로써 지지되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 7 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 연결 설정에서 상기 운반 하우징 부분들 (31, 32) 은 상기 제 2 연결 설정에 대하여 더 큰 종방향 연장부를 나타내는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 7 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 전방 운반 하우징 부분 (31) 은, 상기 제 2 연결 설정에서 상기 두 개의 운반 하우징 부분들 (31) 의 전체 종방향 연장부와 관련하여 60% 의 하한 및 95% 의 상한을 갖는, 특히 70% 의 하한 및 85% 의 상한을 갖는 값의 범위에서 선택되는 종방향 연장부를 축선 방향으로 내타내는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 운반 하우징 (5) 의 원위 단부 (7), 특히 전방 운반 하우징 부분 (31) 의 원위 단부 (7) 는, 상기 카뉼라들 (15, 16) 의 수와 동일한 다수의 개구들 (38) 을 포함하고, 상기 개구들 (38) 은 상기 카뉼라들 (15, 16) 의 원위 단부들 (18) 의 관통을 허용하고, 펀치가능한 밀봉 플러그 (39) 가 밀봉 위치에서 상기 개구들 (38) 내에 각각 배열되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
밀봉 요소 (40) 가 제공되고, 상기 밀봉 요소 (40) 는 전방 운반 하우징 부분 (31) 과 후방 운반 하우징 부분 (40) 사이에 배열되고, 또한 둘레에 걸쳐 연속적으로 연장되어 형성되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 13 항에 있어서,
상기 밀봉 요소 (40) 는 상기 전방 운반 하우징 부분 (31) 을 향해 대면하는 원위 단부 섹션에서 밀봉 부착부 (41) 를 포함하고, 두 개의 운반 하우징 부분들 (31) 의 제 1 연결 설정에서, 상기 밀봉 부착부 (41) 는 상기 전방 운반 하우징 부분 (31) 의 페이스 표면 (42) 으로부터 거리를 두어 배치되고, 두 개의 운반 하우징 부분들 (31, 32) 의 제 2 연결 설정에서, 상기 밀봉 부착부 (41) 는 상기 전방 운반 하우징 부분 (31) 의 페이스 표면 (42) 에서 밀봉 접촉되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 14 항에 있어서,
상기 밀봉 요소 (40) 의 밀봉 부착부 (41) 는 상기 전방 운반 하우징 부분 (31) 을 향해 대면하는 후방 운반 하우징 부분 (32) 의 페이스 표면 (43) 상에서 지지되고, 상기 밀봉 요소 (40) 는 상기 후방 운반 하우징 부분 (32) 과 접촉하여 연장되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 13 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주사 디바이스의 저장 설정에서 운반 하우징 부분들 (31, 32) 이 제 2 연결 설정에 있으면서 상기 밀봉 요소 (40) 는, 특히 제 1 구동 모듈 (13) 의 연결부 (28) 와, 상기 후방 운반 하우징 부분 (32) 및 상기 후방 운반 하우징 부분 내에 배열된 구동 요소 (22) 상에서 전체 둘레에 걸쳐 밀봉 접촉하는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 운반 하우징 (5), 특히 후방 운반 하우징 부분 (32) 은 그의 원위 단부에 래지 결합 컷아웃 개구 (47) 가 내부에 배열되는 횡방형 벽 (46) 을 포함하는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 고정 디바이스 (14) 는 적어도 하나의 리텐션 후크 (44) 를 포함하고, 상기 적어도 하나의 리텐션 후크 (44) 는 상기 구동 요소 (22), 특히 그의 연결부 (28) 상에 배열되고, 상기 주사 디바이스의 저장 설정에서, 상기 적어도 하나의 리텐션 후크 (44) 는 횡방향 벽 (46) 의 래치 결합 컷아웃 개구 (47) 내에 홀딩되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 고정 디바이스 (14) 는 상기 원위 단부 섹션 (3) 내에 배열된 고정 핀 (49) 을 갖는 고정 캡 (48) 을 포함하고, 상기 고정 핀 (49) 에 의해 적어도 하나의 리텐션 후크 (44) 가 상기 주사 디바이스가 저장 설정에 있을 때 래치 결합 설정에서 홀딩되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 활성화 슬리브 (8) 의 근위 단부 영역은 폐쇄 벽 (50) 을 포함하고, 상기 폐쇄 벽 (50) 에서 트리거링 수단 (51), 특히 트리거링 개구가 배열되고, 상기 트리거링 수단 (51) 은 상기 운반 하우징 (5), 특히 후방 운반 하우징 부분 (32) 의 횡방향 벽 (46) 내에 배열된 래치 결합 컷아웃 개구 (47) 에 대하여 축선 방향으로 플러시되어 정렬되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 2 구동 모듈 (21) 의 상기 제 2 구동 수단 (52) 은 상기 운반 하우징 (5) 의 외부에, 특히 두 개의 운반 하우징 부분들 (31, 32) 의 외부에 그러나 상기 활성화 슬리브 (8) 의 내부에 배열되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 2 구동 모듈 (21) 의 상기 제 2 구동 수단 (52) 은 상기 니들 보호 요소 (20) 와 상기 운반 하우징 (5), 특히 후방 운반 하우징 부분 (32) 의 운반 단부의 근위 단부 사이에서 축선 방향으로 연장되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 구동 수단 (26) 및/또는 상기 제 2 구동 수단 (52) 은 나선 스프링으로서 구성된 압력 스프링에 의해 각각 형성되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 2 구동 수단 (52) 은 단면으로 보았을 때 상기 구동 요소 (22) 의 상기 수용부 (27) 에 대향하는 상기 피스톤 로드들 (23) 측에 배열되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 2 구동 수단 (52) 의 종방향 연장부는 안내 요소들 (53) 에 의해 적어도 부분적으로 안내되고, 상기 안내 요소들 (53) 은 상기 운반 하우징 (5), 특히 전방 운반 하우징 부분 (31) 의 외부 측에 배열되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 니들 보호 요소 (20) 는, 상기 운반 하우징 (5) 에 대하여 그의 커버 설정에서, 근위 방향으로 뿐만 아니라 축선 방향으로 잠금되어 홀딩되는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).
제 1 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 구동 모듈 (13) 및 상기 제 2 구동 모듈 (21) 모두의 동시 해제는 상기 운반 하우징 (5) 에 대하여 상기 활성화 슬리브 (8) 의 축선방향 변위로 발생하는 것을 특징으로 하는, 주사 디바이스 (1).