KR20190073461A - 신결석의 예방 및 치료를 위한 주스 음료 - Google Patents

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Abstract

요로결석증 및 기타 요로 장애의 치료 및 예방에 도움이 되는 천연 구연산염 및 합성된 구연산염의 공급원으로 강화된 천연 주스 음료를 포함하는, 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물이 기재되어 있다. 요로결석증에는 결석이 형성되거나 요로에 존재하는 상태를 포함하고, 신장 결석(신장에 있는 결석), 요관 결석(요관에 있는 결석) 및 방광 결석(방광에 있는 결석)을 포함한다.

Description

신결석의 예방 및 치료를 위한 주스 음료
요로결석증의 발병률은 전세계적으로 증가하고 있다. 요로결석증에 대한 확립된 위험 인자는 탈수증, 가족력, 비만, 대장질환, 및 나트륨과 동물성 단백질이 풍부한 식단을 포함한다. 요로결석증을 예방 또는 치료하기 위한 추가적인 접근법이 필요하다. 구연산염이 많은 성분이 요로결석증의 예방에 활용되어 왔지만, 그러한 조제품의 불편함과 맛은 환자의 순응도를 저하시켰다. 미국 특허 제9,278,112호('112 특허)에 나타내는 바와 같이, 신장 결석의 발생을 예방 또는 감소시키도록 임상적으로 중요한 구연산염을 개인에게 제공하기 위해 구연산염이 풍부한 음료를 생산하려는 시도가 있었지만, 이들 성분은 환자의 순응도를 저하시키는데 문제가 되는 맛없는 음료로 여겨진다. 또한, 112 특허에 의해 구상된 음료는 임상적 이익을 달성하기 위해 상당한 양을 필요로 한다.
필요한 것은 신장 결석의 발병을 예방할 뿐만 아니라 모든 형태의 요로결석증을 치료하는 음료(액체, 분말, 액상 농축액)를 포함하는 구연산염이 풍부한 제품인 음료이다. 또한, 환자 순응도를 향상시키는 그러한 음료는 천연 공급원(예를 들면, 시트러스 주스)이 천연 공급원(들), 첨가된 구연산염 또는 합성된 구연산염 보충제인 대체 첨가 구연산염으로 강화되어야 한다. 소비자 친화적인 체적으로 그러한 음료를 섭취하는 것은 소변 중의 구연산염 수치를 증가시켜서 pH 약 6~7.1의 소변을 생성되는 것과 같은 소변의 알칼리화를 초래하는 것이 바람직하다.
제공분당 약 4500㎎(2000~6500㎎)의 구연산염 수치를 갖도록 매일 지속적으로 사용하면서 원하는 치료 효과를 내는데 약 8온스(1회 제공분)가 충분하다는 점에서 음료가 더 필요하다. Ca, K, Mg, 아연, 미네랄 보충제, 비타민 보충제 및 가용성 섬유소가 필요에 따라 선택적으로 함유될 수 있는 강화된 구연산염 수치를 갖는 음료가 더 필요하다. 또한, 이러한 음료는 낮은 칼륨 수치, 낮은 산도 수치 및 낮은 혈당 지수를 함유하는 것이 바람직하다. 또한, 사용 편의성 및 환자 안전성을 위해서, 이러한 음료는 저온살균 공정의 다양한 방법에 의해 연장된 유통기한을 갖는 것이 바람직하다.
본원에 기재된 것은 구연산염이 풍부한 음료(구연산염이 풍부한 액체 조성물), 분말 및 액상 농축액을 포함하는 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물(식용 가능한 구연산염이 풍부한 제품이라고 함); 구연산염이 풍부한 음료(구연산염이 풍부한 액체 조성물), 분말 및 액상 농축액을 포함하는 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물의 제조 방법; 및 (a) 요로결석증의 발병을 예방하는 방법, (b) 요로결석증이 발생하는 정도를 (부분적으로 또는 완전히) 감소시키는 방법, 및 (c) 구연산염이 풍부한 제품을 투여하여 요로결석증을 치료하는 방법을 포함하는 구연산염이 풍부한 음료(구연산염이 풍부한 액체 조성물), 분말 및 액상 농축액을 포함하는, 이러한 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물을 섭취하는 방법(치료 방법)이다. 본 개시의 범위 내에서, 구연산염이 풍부한 제품 또는 구연산염이 풍부한 음료는 천연 구연산염 제품의 조합이거나 또는 합성된 구연산염 보충제로 강화된 천연 구연산염 제품의 조합일 수 있다. 이전의 것을 치료/치료 방법이라고 한다.
요로결석증은 결석이 형성되거나 요로에 존재하는 상태를 포함하며, 신장결석증(신장에 있는 결석), 요관결석증(요관에 있는 결석) 및 방광결석증(방광에 있는 결석)을 포함한다. 요로결석의 가장 일반적인 성분은 결석의 거의 75%의 주요 구성요소인 칼슘이다. 옥살산 칼슘은 모든 결석의 대략 60%; 혼합 옥살산 칼슘 및 수산화 인회석은 20%; 및 브루사이트 결석은 2%를 구성한다. 요산 결석은 개인의 또 다른 10%에서 발생한다. 본원에 기재된 구연산염이 풍부한 조성물은 칼슘 및/또는 요산계 결석이 형성되거나 형성될 가능성이 있는 개인에게 특히 유용하다. 또한, 시스틴계 결석을 형성하는 환자에게도 사용될 수 있다.
식용 가능한 구연산염이 풍부한 액체(예를 들면, 음료, 농축액) 및 분말 등의 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물은 천연 구연산염의 공급원(들)(예를 들면, 시트러스 주스)을 포함 할 수 있고, ((하나 이상, 적어도 하나의) 첨가된 구연산염/구연산염의 공급원을 함유하고, 첨가된 구연산염을 강화시키지 않고/포함하지 않는 해당 제품보다 높은 구연산염 농도를 갖는) 천연 구연산염의 공급원(들)을 강화시킬 수 있거나, 또는 천연 구연산염이 풍부한 음료(들)와 강화된 구연산염이 풍부한 음료(들)의 조합과 같은 강화된 구연산염이 풍부한 제품과 천연 구연산염 함유 공급원(들)의 조합일 수 있다.
천연 및/또는 강화된 구연산염이 풍부한 음료에는 주스, 주스 워터, 탄산음료, 및 무탄산음료, 쉐이크, 스무디, 마시는 요구르트 유형, 유제품 및 k컵이 포함되지만, 이것에 한정되는 것은 아니다. 구연산염이 풍부한 음료는 바로 마실 수 있는 형태이거나, 농축액, 레토르트 파우치, 동결건조 음료, 또는 물 또는 다른 섭취 가능한 액체(들)로 재구성되는 분말 믹스로 제공될 수 있다. 본원에 기재된 음료와 같은 충분한 양의 구연산염이 풍부한 조성물의 섭취는 요로의 더 높은 구연산염 수치 및 소변의 알칼리화(약 6.0, 약 6.1, 약 6.2, 약 6.3, 약 6.4, 약 6.5, 약 6.6, 약 6.7, 약 6.8, 약 6.9, 약 7.0, 약 7.1의 pH를 포함하는, 약 6~약 7.1의 pH를 갖는 소변을 생성하도록)를 야기한다. 충분한 양을 섭취하면 치료적 효과를 가지며(지속적인 사용), 성장 또는 기존 결석의 가용화 및/또는 향후 결석 성장을 (부분적으로 또는 완전히) 감소시킬 수 있다.
전형적으로, 본원에 기재된 8온스의 구연산염이 풍부한 음료(1회 제공분)는 지속적인 사용으로 원하는 치료적 효과를 생성하기에 충분하다. 지속적인 사용은 본질적으로 개인의 삶을 위해 메일을 포함해서, 수일(예를 들면, 2일 이상, 2~5일 이상, 1주 이상, 1개월 이상, 수개월, 1년 이상, 또는 수주, 수개월 또는 수년 이상)에 걸쳐서 지속될 수 있다. 사용을 지속해야 하는 시간은 개별적인 기준으로 결정될 수 있다.
지속적인 사용은 구연산염이 풍부한 음료와 같은 구연산염이 풍부한 조성물이 일정기간(예를 들면, 1개월) 동안 매일 섭취되다가 섭취가 종료되고, 섭취가 다시 시작되어(예를 들면, 증상의 재발 또는 생활 상태/환경의 변화) 일정기간 동안 지속된다는 점에서 간헐적일 수 있고, 그 후 구연산염이 풍부한 음료와 같은 구연산염이 풍부한 조성물이 일정기간 동안 매일 섭취되고, 섭취되지 않는 하나 이상의 추가 기간 동안 매일 섭취된다.
구연산염이 풍부한 음료는 결석을 형성하는 것으로 알려진 개인(사람)(이전에 신장 결석, 요관 또는 방광에 결석을 형성한 사람); 신장 결석을 형성할 위험이 있는 개인(사람)(예를 들면, 신장 결석 형성의 가족력이 있는 사람; 20~50세 사이의 남성); 열에 노출되고 탈수에 취약한 직업에 종사하는 개인(사람); 고수산뇨증으로 이어지는 장 질환을 가진 개인(사람); 예방 요법(예를 들면, 요로결석증의 발병을 예방하기 위한)의 일부로서, 비결석 형성자이지만 본원에 기재된 구연산염이 풍부한 음료를 섭취하는 임산부 및 개인(사람)에 의해 섭취될 수 있다. 예를 들면, 그들은 고칼슘뇨증, 고요산뇨증, 고단백뇨증, 저마그네슘혈증, 저구연산염뇨증, 시스틴뇨증 및 통풍질환을 포함하지만, 이것에 한정되는 것은 아니고, 이러한 증상에서의 사용을 발견했다.
신진대사 평가(소변 수집)를 통해 판단된 이들 7가지 증상은 요료결석증의 발병 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있다. 그들은 이들 증상에 대한 치료 방법에 사용될 수 있다. 상기 방법은 적어도 하나의 증상의 발병을 예방하는 방법, 상기 증상 중 적어도 하나가 발생하는 정도를 (부분적으로 또는 완전히) 감소시키는 방법, 및 상기 증상이 발생한 경우에 상기 증상 중 적어도 하나를 치료하는 방법을 포함한다. 각각의 경우에, 상기 방법은 구연산염이 풍부한 제품을 투여함으로써 수행된다. 또한, 상기 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물은 세계시장에서 군사, 운동 및 우주 프로그램에 사용될 수 있다. 본원에 기재된 구연산염이 풍부한 음료의 특별한 장점은 준비가 용이하고 맛이 좋으며, 그들의 섭취를 필요로 하거나 그들의 섭취로부터 이익을 얻을 수 있는 사람들의 준수에 기여할 것이다. 구연산염의 액상 조제는 더 긴 장내 체류시간을 허용한다.
도 1 및 도 2는 구연산염이 풍부한 음료가 제조될 수 있는 방법(공정)의 개략도이다.
기재된 식용 가능한 구연산염이 풍부한 음료, 분말 및 액상 농축액을 포함하는 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물은 하나 이상의 구연산염 함유 주스(들) 및/또는 하나 이상의 주스 농축액(들); 또는 하나 이상의 구연산염 함유 주스(들) 및/또는 하나 이상의 주스 농축액(들)과 같은 하나 이상의 구연산염의 공급원, 및 구연산염 함유 주스가 아닌 하나 이상의 구연산염의 추가 공급원(들)(비주스 구연산염의 공급원이라고 함)을 포함한다. 구연산염 함유 주스에는 오렌지 주스, 레몬 주스, 레모네이드, 탄제린 주스, 파인애플 주스, 포도 주스, 크랜베리 주스, 라임 주스 및 자몽 주스가 포함되지만, 이것에 한정되는 것은 아니다. 이들 주스 중 하나 이상의 농축액을 사용할 수 있다. 구연산염 함유 주스가 아닌 구연산염의 공급원(비주스 구연산염의 공급원이라고 함)은 구연산 칼륨, 구연산 나트륨, 구연산 칼슘, 구연산 아연, 구연산 마그네슘, 구연산, 또는 구연산 칼륨, 구연산 나트륨, 구연산 칼슘, 구연산 아연, 구연산 마그네슘 및 구연산의 2종, 3종, 4종, 5종 또는 6종의 임의의 조합을 포함한다. 예를 들면, 비주스 구연산염의 공급원은 분말(예를 들면, 미세 또는 결정성 분말), 환제 또는 정제이다.
특정 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료와 같은 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물의 구연산염 수치는 제공분당 약 4500㎎(약 2000㎎~약 6500㎎ 범위)이고, 이것은 하루당 20~60Meq의 정제로 제공되는 경구용 구연산 칼륨의 전형적인 범위에 해당한다. 제공분이 대략 8온스가 될 것이라는 것이 본 개시의 범위 내에서 고려된다. 하루(24시간)를 기준으로, 구연산염이 풍부한 음료와 같은 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물에 의한 구연산염 섭취량은 약 6500㎎을 초과하지 않는다. 특정 구연산염이 풍부한 음료에 포함될 구연산염 수치는 공지된 방법을 사용하여 결정될 수 있고, 포함되는 양은 구연산염이 풍부한 음료가 섭취되는 조건의 중증도, 소비자의 나이 및 소비자가 허용 가능한 음료를 준비할 수 있는 능력 등과 같은 고려사항에 기초하여 특정 구연산염이 풍부한 조성물에 대해 변경/결정될 수 있다.
특정 실시형태에 있어서, 구연산염 수치의 범위는 제공분당 약 2100㎎~약 6400㎎; 제공분당 약 2500㎎~약 6400㎎; 제공분당 약 3000㎎~6400㎎; 1회 제공량 약 3500㎎~약 6400㎎; 제공분당 약 4000㎎~약 6400㎎; 제공분당 약 4500㎎~약 6400㎎; 제공분당 약 5000㎎~약 6400㎎; 또는 제공분당 약 6000㎎~약 6400㎎이다. 다른 실시형태에 있어서, 구연산염 수치는 제공분당 적어도 약 2100㎎에서 제공분당 약 6400㎎까지의 임의의 구연산염 수치이고, 예들 들면 제공분당 적어도 약 2000㎎ 이상; 제공분당 적어도 약 2100㎎; 제공분당 적어도 약 2200㎎; 제공분당 약 2300㎎; 제공분당 적어도 약 2400㎎; 제공분당 적어도 약 2500㎎; 제공분당 약 2600㎎; 제공분당 약 2700㎎; 제공분당 적어도 약 2800㎎; 제공분당 적어도 약 2900㎎; 제공분당 적어도 약 3000㎎; 제공분당 약 3100㎎; 제공분당 약 3200㎎; 제공분당 적어도 3300㎎; 제공분당 적어도 3400㎎; 제공분당 적어도 3500㎎; 제공분당 적어도 약 3600㎎; 제공분당 약 3700㎎ 이상; 제공분당 적어도 약 3800㎎; 제공분당 적어도 약 3900㎎; 제공분당 적어도 약 4000㎎; 제공분당 적어도 약 4100㎎; 제공분당 적어도 4200㎎; 제공분당 적어도 4300㎎; 제공분당 적어도 4400㎎; 제공분당 적어도 약 4500㎎; 제공분당 적어도 약 4600㎎; 제공분당 적어도 약 4700㎎; 제공분당 적어도 약 4800㎎; 제공분당 적어도 약 4900㎎; 제공분당 적어도 약 5000㎎; 제공분당 적어도 약 5100㎎; 제공분당 적어도 약 5200㎎; 제공분당 적어도 약 5300㎎; 제공분당 적어도 약 5400㎎; 제공분당 적어도 약 5500㎎; 제공분당 적어도 약 5600㎎; 제공분당 적어도 약 5700㎎; 제공분당 적어도 약 5800㎎; 제공분당 적어도 약 5900㎎; 제공분당 적어도 약 6000㎎; 제공분당 적어도 약 6100㎎; 제공분당 적어도 약 6200㎎; 제공분당 적어도 약 6300㎎; 또는 제공분당 적어도 약 6400㎎이다.
제공분은 대략 8개의 유동성 온스이고, 하나 이상의 부분으로 섭취될 수 있다. 예를 들면, 8온스의 제공분은 1회에, 또는 하루당 수개의 소량으로 그 총량이 8온스 제공분이 되도록 하나 이상의 부분으로 섭취될 수 있다. 원하는 경우, 구연산염이 풍부한 음료의 8온스 제공분을 희석할 수 있다(낮은 구연산염 농도의 음료를 생산할 수 있음).
구연산염은 구연산 칼륨, 구연산 나트륨, 구연산 칼슘, 구연산 아연, 구연산 마그네슘, 구연산, 사람이 섭취하기에 적합한 구연산염의 다른 형태, 또는 임의의 조합(예를 들면, 구연산 칼륨, 구연산 나트륨, 구연산 칼슘, 구연산 아연, 구연산 마그네슘 및 구연산의 2종, 3종, 4종, 5종 또는 6종의 임의의 조합)으로 제공될 수 있다. 구연산염 함유 주스가 아닌 구연산염의 공급원은 비주스 구연산염의 공급원이라고 한다.
구연산염이 풍부한 음료와 같은 이러한 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물은 가용성 칼슘, 가용성 칼륨, 가용성 마그네슘, 가용성 아연, 미네랄 보충제, 비타민 보충제, 및 가용성 섬유소 중 하나 이상(하나, 적어도 하나)으로 더 구성될 수 있다. 또한, 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물은 첨가된 설탕(예를 들면, 수크로오스, 프룩토오스, 글루코오스, 꿀, 갈락토오스, 말토오스, 락토오스) 및/또는 설탕 대체물(들)을 포함할 수 있다. 설탕 함량은 꿀, 코코넛 또는 데이트 설탕, 스테비아 또는 설탕 알콜(예를 들면, 에리스리톨, 자일리톨, 소르비톨)을 포함하지만, 이것에 한정되는 것은 아니고, 모든 천연 설탕 대체물과 같은 설탕 대체물을 사용하여 (부분적으로 또는 완전히) 감소할 수 있다. 이러한 구연산염이 풍부한 음료는 과일 및/또는 채소의 주스 블렌드(예를 들면, 향미제), 착색제, 향미제, 천연 및 인공 감미료, 방부제, 카페인, 단백질, 차 및 커피의 임의의 조합을 포함하지만, 이것에 한정되는 것은 아니고, 추가 성분을 포함할 수 있다. 예를 들면, 향미를 위해 포함될 수 있는 과일 및/또는 채소의 주스 블렌드는 구연산염을 함유하지 않을 수도 있지만, 일부 구연산염을 포함할 수도 있다.
식용 가능한 구연산염이 풍부한 음료와 같은 식용 가능한 구연산염 조성물은 주스; 주스 워터; 우유, 요구르트와 같은 유제품 기반 제품; 액상 농축액의 형태일 수 있고, 그것은 섭취, 양조 또는 아이스캔디와 같이 냉동되기 전에 희석되거나, 또는 동결건조된다. 또한, 이러한 조성물은 농축액(예를 들면, 액상 또는 분말)의 형태일 수 있고, 상기 조성물을 섭취하기 전에 우유, 물, 추가 주스(예를 들면, 본원에 기재된 구연산염 함유 주스가 아닌, 사과 주스 또는 배 주스 등의 주스), 콩 기반 음료 등의 액체와 조합한다.
일부 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 보다 낮은 칼륨 수치를 함유하도록 제제화되고, 감소된 산도 및 낮은 혈당 지수를 갖거나 또는 상기 3개의 임의의 조합(예를 들면, 낮은 칼륨 수치와 감소된 산도; 낮은 칼륨 수치와 낮은 혈당 지수; 낮은 산도와 감소된 혈당 지수; 3가지 모두).
다양한 구연산염의 공급원이 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물을 제조하는데 사용될 수 있다. 구연산염의 공급원은 구연산염을 함유하고 있는 주스(예를 들면, 오렌지 주스, 레몬 주스, 레모네이드, 탄제린 주스, 파인애플 주스, 포도 주스, 크랜베리 주스, 라임 주스 및 자몽 주스) 및 구연산염 정제 또는 분말 형태의 구연산염과 같이 섭취하기 위해 적합/적절한 구연산염의 다른 공급원을 포함한다. 구연삼이 풍부한 음료를 생산하는데 사용되는 주스 또는 주스들은 주스 농축액의 형태 또는 바로 섭취할 수 있는 형태(주스 농축액이 아닌)일 수 있다. 예를 들면, 오렌지 주스, 레몬 주스, 레모네이드, 탄제린 주스, 파인애플 주스, 포도 주스, 크랜베리 주스, 라임 주스, 자몽 주스, 오렌지 주스 농축액, 레몬 주스 농축액, 레모네이드 농축액, 탄제린 농축액, 파인애플 주스 농축액, 포도 주스 농축액, 크랜베리 주스 농축액의 임의의 조합; 라임 주스 농축액 및 자몽 주스 농축액은 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물을 생산하는데 사용될 수 있다. 여기에서 사용되는 주스라는 용어는 바로 섭취할 수 있는 형태 및 주스 농축액의 주스를 언급(포함)한다.
구연산염이 풍부한 음료를 요로결석증의 발병을 예방하기 위해 충분한 양으로 섭취하여, 요로결석증의 발생 정도를 (부분적으로 또는 완전히) 감소시키거나, 요로결석증 치료를 위해 약 4500㎎ 이하의 칼륨 또는 권장 일일 섭취량; 약 1200㎎ 이하의 칼슘 또는 권장 일일 섭취량; 약 320~420㎎의 마그네슘 또는 권장 일일 섭취량; 약 40㎎ 이하의 아연 또는 상한 허용치; 또는 상기 임의의 조합을 야기한다. 예를 들면, 본원에 기재된 구연산염이 풍부한 음료는 일반적으로 제공분 8온스당 약 60㎎~약 1000㎎의 칼륨, 약 100㎎~약 410㎎의 마그네슘, 약 1㎎~약 20㎎의 아연을 함유한다. 또한, 그들은 제공분 8온스당 약 5㎎~약 500㎎ 칼슘을 함유할 수 있다. 일 실시형태에 있어서, 하루당 섭취되는 구연산염이 풍부한 음료와 같은 구연산염이 풍부한 조성물의 체적은 약 200ml~약 1000ml이고; 이러한 경우에, 성분(예를 들면, 구연산염)의 수치는 그에 따라 조정된다(약 200ml~약 1000ml의 섭취량의 체적은 본원에 기재된 제공분 8온스당 구연산염의 양과 동일한 양을 제공한다).
상기 조정은 원하는 체적을 생성하기 위해 본원에 기재된 제공분 8온스를 구연산염을 함유하지 않는 충분한 추가 액체로 희석시킴으로써 수행될 수 있다. 특정 실시형태에 있어서, 적어도 제공분 8온스가 매일 섭취된다. 매일 섭취되는 양은 1회 또는 복수회 섭취로 섭취될 수 있다. 또한, 구연산염이 풍부한 음료는 선택적으로 중탄산 나트륨도 포함될 수 있다(보충될 수 있다). 기재된 양의 구연산염이 풍부한 음료를 섭취하면 요로 구연산염 배출량, 소변의 알칼리화 및 소변량이 증가할 수 있다. 이러한 음료의 제제는 소비자의 건강 및 식생활 제한에 따라 조정될 수 있다.
다음은 구연산염이 풍부한 음료의 몇 가지 실시형태와 그들을 제조하는 방법에 대한 설명이다. 이들 실시형태는 예로서만 제공되며, 임의의 방식으로 제한되는 것으로 간주되지 않는다.
구연산염이 풍부한 음료는 구연산염 함유 식용 가능한 성분 또는 구연산염 함유 주스(들) 및 구연산염 함유 주스(들)가 아닌 구연산염의 추가 다른 공급원(들)(주스가 아닌 구연산염의 공급원)을 포함하여 이용 가능한 구성요소의 조합으로 구성될 수 있다.
예를 들면, 일 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 (적어도 하나의; 하나 이상의) 구연산염 함유 주스, 및 구연산 칼륨, 구연산 나트륨, 구연산 칼슘, 구연산 아연, 구연산 마그네슘 및 구연산 중 하나 이상 등의 구연산염 함유 주스가 아닌 구연산염의 추가 공급원(주스가 아닌 구연산염의 공급원)을 포함한다. 예를 들면, 구연산염 함유 주스(들)는 오렌지 주스, 레몬 주스, 레모네이드, 탄제린 주스, 파인애플 주스, 포도 주스, 크랜베리 주스, 라임 주스 및 자몽 주스 중 적어도 하나일 수 있다. 특정 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 (적어도 하나의; 하나 이상의) 구연산염 함유 주스 및 구연산염 함유 주스가 아닌 구연산염의 추가 공급원을 포함하고, 구연산염이 풍부한 주스는 레몬 주스, 라임 주스, 오렌지 주스, 탄제린 주스 또는 자몽 주스이다.
일부 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 적어도 2개(2개 이상)의 구연산염 함유 주스를 포함하며, 선택적으로 구연산염 함유 주스가 아닌 구연산염의 추가 공급원을 더 포함할 수 있다. 특정 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 오렌지 주스, 레몬 주스, 레모네이드, 탄제린 주스, 파인애플 주스, 포도 주스, 크랜베리 주스, 라임 주스 및 자몽 주스 중 2종 이상의 임의의 조합과 같은 2종 이상의 구연산염 함유 주스를 포함하고, 구연산염 함유 주스가 아닌 구연산염의 추가 공급원을 포함하지 않는다. 이들 실시형태에 있어서, 2종 이상의 구연산염 함유 주스는 제공분당 4500㎎(2000㎎~6400㎎ 범위) 등의 원하는 구연산염량을 포함하는 구연산염이 풍부한 음료를 제조하는데 충분한 양으로 2종 이상의 구연산염 함유 주스의 임의의 조합이고, 하루당 20~60Meq의 정제로 제공되는 경구용 구연산 칼륨의 전형적인 범위와 동일하다. 특정 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 2개 이상의 구연산염 함유 주스를 포함하고, 구연산염 함유 주스가 아닌 구연산염의 추가 공급원을 포함하지 않으며, 상기 주스는 레몬 주스, 라임 주스, 오렌지 주스 및 자몽 중 2종 이상의 임의의 조합이다. 다른 구연산염 함유 주스는 구연산염의 공급원을 제공하고 구연산염이 풍부한 음료의 향미를 추가/변경시키도록 포함될 수 있다.
구연산염이 풍부한 음료가 2종 이상의 구연산염 함유 주스 및 구연산염 함유 주스가 아닌 구연산염의 추가 공급원을 포함하는 실시형태에 있어서, 구연산염 함유 주스는 오렌지 주스, 레몬 주스, 레모네이드, 탄제린 주스, 파인애플 주스, 포도 주스, 크랜베리 주스, 라임 주스 및 자몽 주스 중 2종 이상의 임의의 조합일 수 있고, 구연산 칼륨, 구연산 나트륨, 구연산 칼슘, 구연산 아연, 구연산 마그네슘, 구연산, 또는 상술한 것의 2종, 3종, 4종, 5종 또는 6종의 임의의 조합일 수 있다. 특정 실시형태에 있어서, 주스는 레몬 주스, 라임 주스 및 오렌지 주스 중 적어도 2종이다.
명백하게는, 하나 이상의 구연산염 함유 주스 및 구연산염 함유 주스가 아닌 하나 이상의 구연산염의 추가 공급원의 다수의 조합은 본원에 기재된 것을 포함하는 가능한 구연산염의 공급원 및 방법을 사용하여 독창적인 구연산염이 풍부한 음료를 생산하기 위해 제조될 수 있다. 이러한 구연산염이 풍부한 음료는 전형적으로 제공분 8온스당 4500㎎의 구연산염(2000㎎~6400㎎ 범위)을 제공한다. 또한, 그들은 가용성 칼슘, 가용성 칼륨, 가용성 마그네슘, 가용성 아연, 미네랄 보충제, 비타민 보충제, 가용성 섬유소, 설탕 또는 설탕 대체물 중 하나 이상(적어도 하나)을 더 포함할 수 있다. 이러한 구연산염이 풍부한 음료에 있을 수 있는 추가 성분은 과일 및/또는 채소의 주스 블렌드, 착색제, 향미제, 방부제, 카페인, 단백질, 차 및 커피의 임의의 조합을 포함하지만, 이것에 한정되는 것은 아니다.
본원에 기재된 구연산염이 풍부한 음료의 구성요소는 음료의 효과, 순응도 및 시장성에 기여할 것으로 예상되는 원하는 구연산염 수치, 향미, 질감, 모양 및 기타 특성을 고려하여 선택될 것이다. 표 1, 2 및 5에 나타내 바와 같이, 구연산염이 풍부한 음료를 생산하는데 구연산염의 공급원으로 사용될 수 있는 다수의 주스가 있다. 또한, Penniston과 동료들은 레몬 주스에는 주스의 온스당 1.44gm; 라임 주스에는 주스의 온스당 1.38gm; 신선한 오렌지 주스 또는 농축액으로부터 제조된 오렌지 주스에는 온스당 약 0.25gm; 및 자몽 주스에는 온스당 0.0068gm을 함유하고 있다고 보고했다. (참조: Penniston, K.L. et al., J. Endourol, 2008 Mar 22(3). 567-70. Quantitative assessment of citric acid in lemon juice, lime juice and commercially-available fruit juice products)
상업적으로 제조된 주스 음료의 구연산염 함량은 제조업체에 따라 다르지만, 온스당 0.03그램에서 온스당 0.22그램까지 다양하다. 과일을 함유하지 않는 인공적으로 맛을 내고 단맛이 나는 것은 감귤로부터의 천연 구연산염보다 더 많은 구연산염을 가질 수 있다. 상업적으로 가능한 주스 이외의 많은 구연산염의 공급원(비주스 구연산염의 공급원)이 있고, 이들 중 일부는 표 4에 나타내고 있다.
구연산염이 풍부한 음료의 구체적인 실시형태는, 본 발명에 의해 포함되는 가능한 구연산염이 풍부한 음료를 대표하기 위한 것을 의미하고, 표 3에 나타내고 있지만, 이것에 한정되는 것은 아니다. 특정 실시형태에 있어서, 크랜베리 레모네이드 음료와 같은 구연산염이 풍부한 음료는 물(예를 들면, 약 80~약 85%); 주스 농축액(예를 들면, 레몬 주스 농축액; 오렌지 주스 농축액; 라임 농축액 또는 이들 중 2종 또는 3종의 조합)(예를 들면, 약 2~5%); 설탕(예를 들면, 약 10~약 15%); 주스 농축액(예를 들면, 크랜베리 주스 농축액)(예를 들면, 약 1~4%), 구연산염(예를 들면, 약 1~약 2.5%, 예를 들면, 구연산 아연, 구연산 칼륨, 구연산 마그네슘, 구연산 모노나트륨, 또는 이들 중 2종, 3종 또는 4종 중 임의의 조합)을 함유한다.
특정 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 물(예를 들면, 약 80~약 83%); 주스 농축액(예를 들면, 레몬 주스 농축액; 오렌지 주스 농축액; 라임 농축액; 또는 이들 중 2종 또는 3종의 조합)(예를 들면, 약 2~3%); 설탕(예를 들면, 약 12~약 13%); 주스 농축액(예를 들면, 크랜베리 주스 농축액(예를 들면, 약 1~약 2%), 구연산염(예를 들면, 총 약 1.4~2.0%, 예를 들면, 구연산 아연, 구연산 칼륨, 구연산 마그네슘, 구연산 모노나트륨, 또는 이들 2종, 3종 또는 4종의 조합)을 함유한다.
특정 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 물(예를 들면, 약 80~약 83%); 주스 농축액(예를 들면, 레몬 주스 농축액; 예를 들면 약 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8 또는 2.9% 중 임의의 것 등의 약 2~3%); 설탕(예를 들면, 약 12~약 13%); 주스 농축액(예를 들면, 크랜베리 주스 농축액(예를 들면, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9% 중 임의의 것 등의 약 1~약 2%); 구연산염(예를 들면, 구연산 아연, 구연산 칼륨, 구연산 마그네슘, 구연산 모노나트륨, 또는 이들 중 2종, 3종 또는 4종의 임의의 조합)을 함유한다. 보다 구체적인 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 구연산 아연(약 0.02%~약 0.1%), 무수구연산 마그네슘(약 0.4%~약 0.9%) 및 구연산 모노나트륨(예를 들면, 0.1%, 약 0.2%, 약 0.3%, 약 0.4%, 약 0.5%, 약 0.6%, 약 0.7%, 약 0.8%, 액 0.9%)을 함유한다.
특정 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 물(예를 들면, 약 80~약 83%); 주스 농축액(예를 들면, 오렌지 주스 농축액; 예를 들면 약 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8 또는 2.9% 중 임의의 것 등의 약 2~3%); 설탕(예를 들면, 약 12~약 13%); 주스 농축액(예를 들면, 크랜베리 주스 농축액(예를 들면, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9% 중 임의의 것 등의 약 1~약 2%); 구연산염(예를 들면, 구연산 아연, 구연산 칼륨, 구연산 마그네슘, 구연산 모노나트륨 또는 이들 중 2종, 3종 또는 4종의 임의의 조합)을 함유한다.
특정 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 물(예를 들면, 약 81%, 약 82%, 약 83% 등의 약 80~약 83%); 주스 농축액(예를 들면, 레몬 주스 농축액; 예를 들면 약 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8 또는 2.9% 중 임의의 것 등의 약 2~3%); 설탕(예를 들면, 약 12~약 13%); 주스 농축액(예를 들면, 크랜베리 주스 농축액(예를 들면, 1.1, 1.2, 1.3, 1,4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9% 중 임의의 것 등의 약 1~약 2%); 및 구연산염(예를 들면, 약 1.4~약 2.0%); 구연산 아연(약 0.02%~약 0.1%), 구연산 마그네슘(약 0.7~약 0.9%), 및 구연산 나트륨(약 0.1~0.2%)을 함유한다.
특정 실시형태에 있어서, 오렌지 딸기 음료와 같이 구연산염이 풍부한 음료는 물(예를 들면, 약 80~약 85%); 주스 농축액(예를 들면, 레몬 주스 농축액; 오렌지 주스 농축액; 라임 주스 농축액, 또는 이들 중 2종 또는 3종의 조합)(예를 들면, 약 5~약 13%); 설탕(예를 들면, 약 4~약 9%); 구연산(예를 들면, 약 0.1~약 0.5%); 구연산염(예를 들면, 총 약 1~약 2.5%, 예를 들면 구연산 아연, 구연산 칼륨, 구연산 마그네슘, 구연산 모노나트륨, 또는 이들 중 2종, 3종 또는 4종의 임의의 조합); 천연 향미제(들)(예를 들면, 딸기, 오렌지, 라즈베리, 또는 이들 중 2종 또는 3종의 조합)(예를 들면, 약 0.1~약 1.0%)와 같은 향미제를 함유한다.
특정 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 물(예를 들면, 약 80~약 83%); 주스 농축액(예를 들면, 레몬 주스 농축액; 오렌지 주스 농축액; 라임 주스 농축액, 또는 이들 중 2종 또는 3종의 조합)(예를 들면, 약 10~12%); 설탕(예를 들면, 약 4~약 6%); 구연산(예를 들면, 약 0.1~약 0.5%); 구연산염(예를 들면, 총 약 1~약 2.5%, 예를 들면 구연산 아연, 구연산 칼륨, 구연산 마그네슘, 또는 이들 중 2종 또는 3종의 임의의 조합); 천연 향미제(들)(예를 들면, 딸기, 오렌지, 라스베리, 또는 이들 중 2종 또는 3종의 조합)와 같은 향미제(예를 들면, 약 0.001~약 1.0%)를 함유한다. 추가 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 물(예를 들면, 약 80%, 약 81%, 약 82% 또는 약 83%); 주스 농축액(예를 들면, 오렌지 주스 농축액 또는 라임 주스)(예를 들면, 약 10~12%); 설탕(예를 들면, 약 4~약 6%); 구연산(예를 들면, 약 0.1, 약 0.2%, 약 0.3%, 약 0.4%); 구연산염(예를 들면, 총 약 1~2.0%, 예를 들면 구연산 아연(약 0.1%, 약 0.2%, 약 0.3%, 약 0.4%), 구연산 칼륨(약 0.2%, 약 0.3%, 약 0.4%, 약 0.5%, 약 0.6%); 구연산 마그네슘(예를 들면, 약 0.4%, 약 0.5%, 약 0.6%, 약 0.7%), 또는 이들 중 2종 또는 3종의 임의의 조합); 천연 향미제(들)(예를 들면, 딸기, 오렌지, 라즈베리, 또는 이들 중 2종 또는 3종의 조합)와 같은 과일 향미제(예를 들면, 약 0.001~약 1.0%)를 함유한다.
특정 실시형태에 있어서, 베리 레모네이드 음료와 같은 구연산염이 풍부한 음료는 물(예를 들면, 약 80~약 85%); 주스 농축액(예를 들면, 레몬 주스 농축액; 오렌지 주스 농축액; 라임 주스 농축액, 또는 이들 중 2종 또는 3종의 조합)(예를 들면, 약 2~5%); 설탕(예를 들면, 약 10~약 15%); 주스 농축액(예를 들면, 체리 주스 농축액, 크랜베리 주스 농축액(예를 들면, 약 0.2~약 4%), 구연산염(예를 들면, 약 1~2.5%, 예를 들면 구연산 아연, 구연산 칼륨, 구연산 마그네슘, 구연산 모노나트륨, 또는 이들 중 2종, 3종 또는 4종의 임의의 조합); 및 천연 향미제(들)(예를 들면, 라즈베리, 오렌지, 딸기, 또는 이들 중 2종 또는 3종의 조합)(예를 들면, 약 0.1%~약 0.6%)와 같은 과일 향미제를 함유한다. 특정 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 물(예를 들면, 약 80, 약 81%, 약 82%, 약 83%, 약 84%, 약 85%); 주스 농축액(예를 들면, 레몬 주스 농축액, 예를 들면 약 2%, 약 3%, 약 4%); 설탕(예를 들면, 약 10%, 약 11%, 약 12%, 약 13%, 약 14%, 약 15%); 주스 농축액(예를 들면, 체리 주스 농축액, 예를 들면 약 0.2%, 약 0.3%, 약 0.4%, 약 0.5%); 구연산염(예를 들면, 총 약 1%~약 2.5%, 예를 들면 구연산 아연(예를 들면, 약 0.02%, 약 0.03%, 약 0.4%, 약 0.5%), 구연산 마그네슘(예를 들면, 약 0.6%, 약 0.7%, 약 0.8%, 약 0.9%, 약 1.0%), 구연산 모노나트륨(예를 들면, 약 0.05%, 약 0.06%, 약 0.08%, 약 0.09%, 약 0.10%, 약 0.11%, 약 0.12%); 및 천연 향미제(예들 들면, 라즈베리 향미제, 예를 들면 약 0.1%, 약 0.4%, 약 0.5%, 약 0.6%)와 같은 과일 향미제를 함유한다.
특정 실시형태는 구연산염이 제공분 8온스당 약 2000㎎의 구연산염~약 6400㎎의 구연산염의 수치(조성물을 포함)로 존재하는 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물이다.
식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물의 추가 실시형태에 있어서, 구연산염은 제공분 8온스당 약 4500㎎으로 존재하고, 구연산염의 공급원은 구연산염 함유 주스, 구연산 칼륨, 구연산 나트륨, 구연산 마그네슘, 구연산 아연, 구연산 및 구연산 칼슘으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 공급원이다. 식용 가능한 구연산염이 풍부한 조성물의 일 실시형태에 있어서, 조성물은 음료이고, 예를 들면 구연산염 함유 주스는 오렌지 주스, 레몬 주스, 레모네이드, 탄제린 주스, 라임 주스, 파인애플 주스, 포도 주스, 크랜베리 주스 및 자몽 주스 중 적어도 하나이다.
이들 구연산염이 풍부한 조성물 중 임의의 것은 가용성 칼슘, 가용성 칼륨, 가용성 마그네슘, 미네랄 보충제, 비타민 보충제, 설탕 함유 제제의 가용성 섬유소 및 무설탕 제제의 가용성 섬유소 중 하나 이상을 더 포함할 수 있다. 이들 구연산염이 풍부한 조성물 중 임의의 것은 적어도 하나의(하나, 하나 이상)의 물, 주스, 우유 및 요구르트를 포함할 수 있고, 적어도 하나의(하나, 하나 이상)의 물, 주스, 우유 및 요구르트로 구성될 수 있고, 일부 실시형태에 있어서, 상기 조성물은 액상, 동결 또는 동결건조이다. 구연산염이 풍부한 조성물은 중탄산나트륨을 더 포함할 수 있다.
추가 실시형태에서는 개인에게 요로결석증이 발생하는 정도를 (부분적으로 또는 완전히) 감소시키거나 개인에게 요로결성증을 치료하는 방법이고, 본원에 기재된 실시형태 중 임의의 하나의 구연산염이 풍부한 조성물의 치료상으로 효과적인 양을 개인에게 투여하는 것을 포함하고, 여기에서는 구연산염이 풍부한 조성물의 치료상으로 효과적인 양은 경시에 따라 다중 투여량으로 투여될 수 있다. 일부 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 조성물의 치료상으로 효과적인 양은 다수의 일일 투여량 또는 부분 투여량(24시간당 다수의 일일 투여량 또는 부분 투여량)으로 투여된다.
다른 실시형태에서는 개인에게서 필요로 하는 소변의 구연산염 수치를 증기시켜서 소변의 알칼리화를 발생시키는 방법으로서, 본원에 기재된 실시형태 중 임의의 하나의 구연산염이 풍부한 조성물을, 개인의 소변 중의 구연산염 수치를 증가시켜서 pH 약 6~약 7.1의 소변을 생성하는데 충분한 양으로 투여하는 것을 포함하고, 여기에서는 상기 구연산염이 풍부한 조성물은 하루당 적어도 1회 투여량(24시간당 적어도 1회 투여량)으로 투여되고, 경시에 따라 복수회 투여량으로 투여될 수 있다. 특정 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 조성물은 1일 1회 투여량(24시간 동안 1회 투여량)으로 투여된다. 다른 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 조성물은 1일 초과 투여량(24시간 동안 1회 초과 투여량)으로 투여된다. 대안적인 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 조성물은 1일 이상 투여되고, 2일 이상, 1주 이상, 1개월 이상, 수개월, 1년 이상, 수년, 또는 필요에 따라 개인의 인생 내내일 수 있다.
하나의 실시형태에서는 개인에게 요로결석증의 발생 정도를 (부분적으로 또는 완전히) 감소시키거나 요로결석증을 치료하는 방법이며, 개인에서 제공분 8온스당 약 2000㎎의 구연산염~약 6400㎎의 구연산염을 포함하는 구연산염이 풍부한 조성물을 투여하는 것을 포함하고, 상기 구연산염이 풍부한 조성물의 제공분 8온스는 하루당 적어도 1회 투여량 또는 부분(24시간)으로 투여되고, 초과 투여량으로 투여될 수 있다.
음료수를 생산할 수 있는 방법은 이하와 같다. 그들은 사용할 수 있는 방법을 대표하는 것이며, 어떤 방법으로도 한정하려는 의도는 없다. 본 발명에 포함되는 구연산염이 풍부한 음료의 모든 실시형태는 본원에 기재된 방법에 의해 제조될 수 있다.
도 1 및 2는 구연산염이 풍부한 음료가 제조될 수 있는 방법(공정)의 개략도이다.
상기 방법에서, 성분(하나 이상의 구연산염 함유 주스(예를 들면, 바로 마실 수 있는/비농축 형태의 구연산염 함유 주스 및/또는 구연산염 함유 주스 농축액(들), 및 일부 실시형태에 있어서, 구연산염 함유 주스가 아닌 하나 이상의 구연산염의 추가 공급원(들))은 구연산염 함량이 상기에 상세히 기재된 바와 같은 구연산염이 풍부한 음료를 제조하는데 충분한 양으로 공지된 방법을 사용하여 결합된다.
일 실시형태에 있어서, 상기 방법은 (a) 구연산염의 공급원(예를 들면, 구연산염의 비주스 공급원)을 물과 조합시켜 수화된 구연산염 블렌드(수중의 구연산염의 공급원(들))를 생산하는 단계; (b) 선택적으로, 수화된 구연산염 블렌드를 첨가 또는 조합하고, 필요에 따라서, 수화된 구연산염 블렌드에 설탕 및/또는 설탕 대체물을 용해하는데 필요한 상기 얻어진 조합을 (선택적인 첨가/조합) 및 혼합하는 단계; (c) 설탕 또는 설탕 대체물을 사용하지 않는 경우(a)의 제품 또는 설탕 및/또는 설탕 대체물을 사용하는 경우(b)의 제품을 주스 농축액(들)(구연산염이 풍부한 음료에 포함되는 구연산염 함유 주스의 농축액(들)), 향미제(들) 및 추가 성분과 조합하고, 상기 얻어진 조합을 블렌딩/혼합하여 상기 구성요소를 용해시켜 블렌드된 제품을 제조하는 단계; (d) 상기 블렌드된 제품을 저온살균되는 조건에서 가공하여, 구연산염이 풍부한 음료인 저온살균 블렌드된 제품을 제조하는 단계를 포함한다. 본 방법은 구연산염이 풍부 음료를 처리하여 패키징된 구연산염이 풍부한 음료를 제조하는 단계를 더 포함한다. 일 실시형태에 있어서, (a)의 구연산염 블렌드는 구연산 아연, 구연산 마그네슘 및 구연산 무수나트륨을 포함한다. 그것은 구연산염 블렌드(예를 들면, 100℉의 물과 조합)를 수화시키기에 충분한 물과 결합되고, 상기 결합물은 혼합되어 수중에 구연산염 블렌드를 생성시켜, 수화된 구연산염 블렌드라고 언급된다. 설탕 및/또는 설탕 대체물이 포함되는 경우, 수화된 구연산염 블렌드와 결합되어 설탕이 용해될 때까지 상기 얻어진 결합물을 혼합한다. 일부 실시형태(예를 들면, 구성요소의 양/부피가 작은 경우)에 있어서, 상기 얻어진 결합물은 약 1분 동안 혼합된다. 상기 얻어진 제품을 주스 농축액(들)(구연산염이 풍부한 음료에 포함되는 구연산염 함유 주스의 농축액(들)), 향미제(들) 및 추가 구성요소와 결합되고, 상기 얻어진 결합물은 혼합되거나 블렌딩되어, 블렌드된 제품을 생산한다. 블렌드된 제품은 저온살균을 야기하는 조건 하에서 처리되어, 고온살균된 구연산염이 풍부한 음료인 저온살균 블렌드된 제품을 생산한다. 예를 들면, 블렌드된 제품은 상기 제품을 약 185℉(예를 들면, 약 13.5ml/분의 유속을 사용하여 약 3초 동안)의 온도로 올리는 등의 공정 조건 하에서 저온살균된다.
저온살균된 구연산염이 풍부한 음료는 저장 및 판매를 위해 공지된 방법을 사용하여 더 처리된다. 예를 들면, 구연산염이 풍부한 음료는 용기(예를 들면, 유리, 플라스틱, 주스 박스, 카톤, 레토르트 파우치, 캔)에 고온 충진(예를 들면, 약 185℉)될 수 있고, 그 후에 필요에 따라, 저장 및 판매를 준비하기 위해 추가로 더 처리된다. 예를 들면, 용기는 밀폐(캡핑, 실링)되고, 잠시 인버트하고 차게 식혀서(예를 들면, 약 10분 이상 아이스 배스에서) 최종 제품을 카톤에 넣는다. 고온 충진 공정 이외에도, 무균 포장을 사용할 수 있다.
일 실시형태에 있어서, 상기 방법은 구연산염 수치가 제공분 8온스당 약 5600㎎인 구연산염이 풍부한 음료의 생산을 야기하는 조건 하에서, 레몬 주스 농축액 및 크랜베리 주스 농축액과 같은 2종의 구연산 함유 주스; 물; 구연산 아연, 구연산 칼륨, 구연산 마그네슘(무수물) 및 구연산 모노나트륨과 같은 설탕 및 비주스 구연산염의 공급원(구연산염 블렌드)를 조합하는 단계를 포함한다. 추가 실시형태에 있어서, 상기 방법은 구연산염 수치가 제공분 8온스당 약 5500㎎인 구연산염이 풍부한 음료의 생산을 야기하는 조건 하에서, 오렌지 주스 농축액과 같은 구연산염 함유 주스; 설탕; 및 구연산, 구연산 아연 및 구연산 칼륨과 같은 비주스 구연산염의 공급원(구연산 블렌드); 과일맛(예를 들면, 딸기맛 및 오렌지맛)과 같은 향미제를 조합하는 단계를 포함한다. 다른 실시형태에 있어서, 상기 방법은 구연산염 수치가 제공분 8온스당 약 5300㎎인 구연산염이 풍부한 음료의 생산을 야기하는 조건 하에서, 레몬 주스 농축액 및 체리 주스 농축액과 같은 2종의 구연산염 함유 주스; 설탕; 구연산 아연, 구연산 칼륨, 구연산 마그네슘(무수물) 및 구연산 나트륨과 같은 비주스 구연산염의 공급원(구연산염 블렌드); 및 라즈베리맛과 같은 향미제를 결합하는 단계를 포함한다.
다른 실시형태에 있어서, 상기 방법은 구연산염 수치가 제공분 8온스당 약 2000㎎~약 6400㎎인 구연산염이 풍부한 음료의 생산을 야기하는 조건 하에서, 레몬 주스 농축액 및 크랜베리 주스 농축액과 같은 2종 이상의 구연산염 함유 주스; 물; 구연산 아연, 구연산 칼륨, 구연산 마그네슘(무수물) 및 구연산 모노나트륨과 같은 설탕 및 비주스 구연산염의 공급원(구연산염 블렌드)를 조합하는 단계를 포함한다.
대안적인 실시형태에 있어서, 오렌지 주스, 레몬 주스, 레모네이드, 탄제린 주스, 파인애플 주스, 포도 주스, 크랜베리 주스 및 자몽 주스 등의 전형적으로 주스 농축액 형태로 2종 이상의 구연산염 함유 주스를 조합하고, 충분한 물은 상기 주스 농축액(들)과 조합된다. 2종 이상의 구연산염 함유 주스(예를 들면, 주스 농축액의 형태)를 다양한 농도로 조합하면, 제공분 8온스당 약 4500~5500㎎와 같이, 제공분 8온스당 약 2500㎎~약 6400㎎을 포함하는 구연산염이 풍부한 음료가 야기된다. 예를 들면, 레몬 주스, 라임 주스, 오렌지 주스, 자몽 주스, 또는 레몬 주스, 라임 주스, 오렌지 주스 및 자몽 주스 중 2종, 3종 또는 4종의 조합을 적절한 양으로 조합하여 구연산염이 풍부한 음료를 생산할 수 있다.
추가의 실시형태에 있어서, 구연산염이 풍부한 음료는 오렌지 주스, 레몬 주스, 탄제린 주스, 파인애플 주스, 포도 주스, 크랜베리 주스 및 자몽 주스 중 2종 이상의 구연산염 함유 주스, 및 구연산염의 추가 공급원을 포함하고, 구연산 칼륨, 구연산 나트륨, 구연산 아연, 구연산 마그네슘, 구연산 중 1종 이상의 공급원과 같은 구연산염 함유 주스(비주스 구연산염의 공급원)가 아니다. 그들은 구연산염 함량이 제공분 8온스당 약 4500㎎과 같이, 제공분 8온스당 약 2500㎎~약 6400㎎인 구연산염이 풍부한 음료를 제조하는데 충분한 양으로 조합된다. 구연산염 함량이 원하는 양(예를 들면, 제공분 8온스당 약 4500㎎과 같이, 제공분 8온스당 약 2000㎎~약 6400㎎)으로 구연산염이 풍부한 음료를 제조하는데 필요한 각 유형의 구연산염의 공급원(구연산염 함유 주스, 구연산염 함유 주스가 아닌 구연산염의 다른 공급원)은 각 구성요소의 구연산염 함량이 공지되거나 필요한 경우 공지된 방법을 사용하여 결정되면, 경험적으로 결정될 수 있다. 예를 들면, 오렌지 주스, 레몬 주스 및 자몽 주스와 같은 주스의 구연산염 함량은 표 1 및 표 5의 추가 주스에 나타낸다. 본원에 기재된 구연산염이 풍부한 음료에는 시트러스 주스와 같은 천연 주스의 블렌드를 포함하지만 이것에 한정되는 것은 아니고, 요로 구연산염 배설량 및 수화를 증가시키고, 결석 형성에 대한 위험을 가진 소비자에게 의학 요법의 보조물을 제공할 것이다. 본원에 기재된 바와 같이, 바로 마실 수 있는 음료 이외에, 고상(분말 혼합물) 또는 구연산염이 풍부한 음료로 재구성하기 위한 액상 형태의 농축액이다. 구연산염이 풍부한 음료를 제조하는데 사용될 수 있는 분말 및 농축액을 생산할 뿐만 아니라, 구연산염이 풍부한 음료를 제조하는데 사용될 수 있는 본원에 기재된 구성요소의 가능한 다수의 조합이 있다. 사용 준비가 된 액상 제제 및 농축되어 있는 액상 제제는 오염을 억제하고 유통기한을 늘리기 위해 열처리와 같은 방법으로 멸균할 수 있다.
[표 1]
Figure pct00001
[표 2]
Figure pct00002
[표 3]
Figure pct00003
[표 4]
Figure pct00004
[표 5]
Figure pct00005
실시예 1 구연산염 블렌드 제제 :
소비자의 취향에 맞는 높은 구연산연 수치의 음료를 전달하기 위한 매개체 역할을 할 수 있는 향미 프로파일이 확인되었다. 저명한 구연산염의 공급원에 대한 시장성 있는 향미 프로파일이 확인되었다. 제형 프로토타입 개발에는 레모네이드, 오렌지 및/또는 파인애플이 포함된다.
양질의 향미 프로파일 및 적절한 열량 수치를 유지하면서 건강에 영향을 미칠 수 있는 구연산염의 최적의 레벨을 평가하기 위해 벤치 탑 실험을 실시했다. 개발된 샘플 및 제시된 프로토타입은 크랜베리 레모네이드, 베리 레모네이드, 오렌지 크랜베리, 오렌지 파인애플 및 오렌지 파인애플 망고를 포함한다.
[표 5]
Figure pct00006
[표 6]
Figure pct00007
[표 7]
Figure pct00008
[표 8]
Figure pct00009
[표 9]
Figure pct00010
[표 10]
Figure pct00011
[표 11]
Figure pct00012
왼쪽 열의 값은 실험실에서 보고된(구연산염, ㎎, Zn, K 및 Na) 결과이다. 오른쪽 열의 값은 계산된 값(구연산염, ㎎, Zn, K 및 Na)이다. 실제 분석은 Covance Laboratories에서 수행되었다.
마그네슘의 목표는 350㎎/제공분이었다. 그러나, Mg의 일일값(DV)은 400㎎/제공분이다. 일부 프로토타입은 칼륨과 나트륨의 사용을 최소화하기 위해 350㎎/제공분 목표보다 약간 높게 제제화되었다.
계산된 값은 8액상온스(236.6g)를 기준으로 한다. 분석 결과는 ~1.065g/mL의 비중(밀도)값을 고려할 때에 약간 더 높게 보고되었다.
최소 구연산염, 마그네슘, 칼륨, 아연 및 나트륨값은 구연산염 블렌드(즉, 구연산 마그네슘, 구연산 칼륨, 구연산 아연 및/또는 구연산 나트륨)의 첨가없이 수식에 존재하는 영양소를 고려하여 계산되었다. 계산은 원료 사양에 보고된 값을 사용하여 행했다.
[표 12]
Figure pct00013
실시예 2 제조 방법
샘플을 일괄적으로 준비하고 저온살균했다. 첨가 순서는 다음과 같다.
1. 구연산염+물을 블렌딩하고, 적어도 100℉로 가열하여 용해될 때까지 혼합한다.
2. 설탕을 용해될 때까지 첨가하여 혼합한다.
3. 농축액과 향미제를 용해될 때까지 첨가하여 혼합한다.
4. 185℉까지 가열한다(저온살균)
5. 유리병에 고온 충전한다(185℉에서)
6. 인버트
프로토타입 처리 평가 샘플은 파일럿 스케일된 열교환기(Armfield FT43A)를 사용하여 제조되었다. 상온에서 보관이 가능하고, 고온 충전 공정을 하기 위해서, 제품은 최소한의 식품 안전 권고 사항 이상으로 가공되었다(FDA Juice Guidance는 3초 동안 160℉에서 주스의 열처리를 권장함). 전통적인 고온 충전 공정 조건은 185℉(최소 3초간) 및 13.5m/분의 유량을 사용하는 파일럿 플랜트 프로토타입에 사용되었다. 이 공정 조건은 최종 공정 작업이 고려되면 감소될 수 있다. 185℉에서 고온 충전(인버전)을 행하여 부패한 유기체가 충전 중에 도입되지 않도록 하였다. 식품 안전 주스 공정에 대한 FDA 지침은 주스 시간/온도 조건에 대한 참고 자료로 사용되었다.

Claims (20)

  1. 적어도 하나의 천연 주스,
    물,
    감미료,
    구연산,
    구연산 블렌드; 및
    향미제를 포함하는 요로 질환 치료용 제제.
  2. 가용성 칼슘, 가용성 칼륨, 가용성 마그네슘, 가용성 아연, 미네랄 보충제, 비타민 보충제, 가용성 섬유소, 설탕 또는 설탕 대체물이고, 상기 천연 주스는 레몬, 라임, 오렌지, 자몽, 크랜베리 및 라즈베리로 이루어지는 군으로부터 선택된다.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 구연산 블렌드는 구연산 칼륨, 구연산 마그네슘 및 구연산 모노나트륨으로 구성되는 요로 질환 치료용 제제.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 구연산 블렌드는 구연산 아연, 구연산 마그네슘 무수물 및 구연산 모노나트륨으로 구성되는 요로 질환 치료용 제제.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 천연 주스는 오렌지 주스, 레몬 주스, 레모네이드, 탄제린 주스, 파인애플 주스, 포도 주스, 크렌베리 주스 및 자몽 주스로 이루어지는 군으로부터 선택된 주스 농축액의 형태로 구연산염 함유 주스인 요로 질환 치료용 제제.
  6. 제 1 항에 있어서,
    구연산염이 제공분 8온스당 2000㎎~6400㎎의 범위로 존재하고, 구연산염의 공급원이 구연산염 함유 주스, 구연산 칼륨, 구연산 나트륨, 구연산 마그네슘, 구연산 아연, 구연산 및 구연산 칼슘으로 이루어지는 군으로부터 선택된 적어도 하나의 공급원인 요로 질환 치료용 제제.
  7. 제 1 항에 있어서,
    구연산염은 제공분 8온스당 약 4500㎎으로 존재하고, 구연산염의 공급원은 구연산염 함유 주스, 구연산 칼륨, 구연산 나트륨, 구연산 마그네슘, 구연산 아연, 구연산 및 구연산 칼슘으로 이루어지는 군으로부터 선택된 적어도 하나의 공급원인 요로 질환 치료용 제제.
  8. 개인에게서 필요로 하는 소변의 구연산염 수치를 증가시켜서 소변의 알칼리화를 발생시키는 방법으로서,
    제 1 항에 기재된 요로 질환 치료용 제제를 개인의 소변 중의 구연산염 수치를 증가시켜서 pH 약 6~약 7.1의 소변을 생성하는데 충분한 양으로 투여하는 것을 포함하고,
    상기 구연산염이 풍부한 조성물은 하루당 적어도 1회분으로 투여되는 방법.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 요로 질환 치료용 제제는 24시간에 걸쳐서 복수회 투여되는 방법.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 요로 질환 치료용 제제는 2일 이상, 1주 이상, 1개월 이상, 수개월, 1년 이상, 수년, 또는 필요에 따라 개인의 인생 내내일 수 있는 장기간에 걸쳐서 투여되는 개인에게서 필요로 하는 소변의 구연산염 수치를 증가시켜서 소변의 알칼리화를 발생시키는 방법.
  11. 제 1 항에 있어서,
    가용성 칼슘, 가용성 칼륨, 가용성 마그네슘, 가용성 아연, 미네랄 보충제 및 비타민 보충제로 이루어지는 군으로부터 선택된 적어도 1종의 영양소를 더 포함하는 요로 질환 치료용 제제.
  12. 제 1 항에 있어서,
    가용성 섬유소를 더 포함하는 요로 질환 치료용 제제.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 감미료는 수크로오스, 프룩토오스, 글루코오스, 꿀, 갈락토오스, 말토오스, 락토오스, 꿀, 스테비아, 에리스리톨, 자일리톨, 소르비톨, 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 요로 질환 치료용 제제.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 물은 약 80~약 85%이고;
    상기 주스 농축액은 약 5~약 13%(w/w)의 농도로 레몬 주스 농축액; 오렌지 주스 농축액; 라임 주스 농축액, 또는 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되고;
    상기 감미료는 약 4~9%(w/w)의 농도의 설탕이고;
    상기 구연산은 약 0.1~0.5%(w/w)의 농도이고;
    상기 구연산염 블렌드는 약 1~2.5%(w/w)의 총 농도이고, 구연산 아연, 구연산 칼륨, 구연산 마그네슘, 구연산 모노나트륨, 또는 이들의 임의의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되고;
    상기 향미제는 딸기, 오렌지 및 라즈베리의 군으로부터 선택된 천연향이고,
    여기에서, 향미제는 약 0.1~약 1.0%(w/w)의 농도로 적어도 2종의 조합인 요로 질환 치료용 제제.
  15. 구연산염 함량이 증가하도록 천연 주스를 강화시키는 방법으로서,
    오렌지 주스, 레몬 주스, 탄제린 주스, 파인애플 주스, 포도 주스, 크랜베리 주스 및 자몽 주스로 이루어지는 군으로부터 선택된 구연산염 함유 주스를 선택하는 단계; 및
    비주스 구연산염의 공급원인 구연산염의 추가 공급원을 첨가하는 단계를 포함하고,
    상기 구연산염의 공급원은 구연산 칼륨, 구연산 나트륨, 구연산 칼슘, 구연산 아연, 구연산 마그네슘, 구연산, 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되고, 상기 구연산의 공급원은 상기 구연산염 함량이 제공분 8온스당 약 2500㎎~약 6400㎎인 구연산염이 풍부한 음료를 제조하는데 충분한 양으로 첨가되는 방법.
  16. 제 15 항에 있어서,
    가용성 칼슘, 가용성 칼륨, 가용성 마그네슘, 미네랄 보충제 및 비타민 보충제로 이루어지는 군으로부터 선택된 적어도 1종의 영양소를 첨가하는 단계를 더 포함하는 천연 주스를 강화시키는 방법.
  17. 제 16 항에 있어서,
    가용성 섬유소 및 설탕을 첨가하는 단계를 더 포함하는 천연 주스를 강화시키는 방법.
  18. 제 16 항에 있어서,
    가용성 섬유소 및 감미료를 첨가하는 단계를 더 포함하는 천연 주스를 강화시키는 방법.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 감미료는 수크로오스, 프룩토즈, 글루코오스, 꿀, 갈락토오스, 말토오스, 락토오스, 꿀, 스테비아, 에리스리톨, 자일리톨, 소르비톨, 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 천연 주스를 강화시키는 방법.
  20. 구연산염의 공급원과 물을 블렌딩하고, 적어도 100℉로 가열하고, 용해될 때까지 혼합하는 단계;
    감미제를 용해될 때까지 첨가하는 단계;
    주스 농축액 및 향미제를 용해될 때까지 첨가하는 단계;
    약 185℉로 가열함으로써 저온살균하여 고온 충전물을 생성하는 단계; 및
    유리병에 상기 고온 충전물을 충전하는 단계를 포함하는 요로 질환 치료용 제제를 제조하는 방법.
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