KR20190064608A - 작동가능한 작동 단부를 갖는 회전 토크 전달가능한 혈관내 장치 - Google Patents

작동가능한 작동 단부를 갖는 회전 토크 전달가능한 혈관내 장치 Download PDF

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KR20190064608A
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유리 수딘
로넨 에크하우스
아론 프리드만
마탄 게둘터
모쉐 밀러
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Abstract

하나의 예시적인 실시예에서, 혈관내 장치는 근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 혈관 내로 삽입되도록 크기설정된 중공 샤프트를 포함할 수 있다. 혈관내 장치는 또한 근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 중공 샤프트를 통해 연장되는 제어 라인을 포함할 수 있다. 혈관내 장치는 또한 중공 샤프트의 원위 단부를 넘어서 위치되고, 제어 라인의 원위 단부를 통해 전달되는 작동력을 수용하도록 구성된 작동가능한 작동 요소를 포함할 수 있다. 혈관내 장치는 또한 제어 라인의 근위 단부 상에 작동력을 가하도록 구성되어, 제어 라인과 중공 샤프트 사이의 상대 이동을 야기해서 작동 요소를 작동시키도록 구성된 액추에이터를 포함할 수 있다. 혈관내 장치는 또한, 제어 라인과 일체형이고 중공 샤프트 내에 위치된 적어도 하나의 제어 라인 회전 제한기와, 중공 샤프트 및 작동 요소 중 적어도 하나와 결합된 적어도 하나의 회전 제한 요소를 포함할 수 있으며, 적어도 하나의 회전 제한 요소는 제어 라인 회전 제한기와 결합하여 제어 요소가 작동 요소에 대해 회전하는 것을 실질적으로 방해하면서, 제어 라인과 중공 샤프트 사이의 축방향 상대 이동을 허용하도록 구성된다.

Description

작동가능한 작동 단부를 갖는 회전 토크 전달가능한 혈관내 장치
우선권
본 출원은 2016년 9월 29일자로 출원된 미국 가출원 제 62/401,387 호의 우선권의 이익을 주장하며, 이 문헌의 개시 내용은 그 전체가 본원에 참조로 포함된다.
분야
본 개시는 일반적으로 혈관내 장치(endovascular device)에 관한 것이다.
혈관내 장치는 원위 단부(distal end)에서 작동 요소(working element)에 연결된 중공의 기다란 샤프트와, 작동 요소의 원위 팁(distal tip)에 연결될 수 있는 기다란 제어 요소를 포함할 수 있다. 제어 와이어는 제어 와이어와 작동 요소 및 샤프트 사이에 축방향 상대 운동을 생성할 수 있는 근위 액추에이터(proximal actuator)에 연결될 수 있다. 예를 들어, 제어 와이어가 액추에이터에 의해 당겨질 때, 작동 요소의 원위 팁도 또한 당겨지고, 원위 팁에서의 상대 운동이 달성될 수 있다. 그러한 혈관내 장치의 일 예는 제어 와이어가 당겨질 때 팽창하는 와이어 메쉬(wire mesh)를 포함할 수 있다. 다른 예는 제어 와이어가 당겨질 때 구부러지는 가이드와이어 팁(guidewire tip)을 포함할 수 있다.
혈관내 중공 샤프트는 다수의 상이한 방식으로 제조될 수 있다. 예를 들어, 중공 샤프트는 중공의 금속 튜브 또는 와이어의 케이블로 제조될 수 있다. 다른 예로서, 중공 샤프트는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 및 PEBAX(Arkema로부터 입수 가능함)와 같은 중합체의 층, 또는 보강 브레이드(braid) 또는 코일과 그러한 중합체의 조합으로 제조될 수 있다. 또 다른 예로서, 혈관내 샤프트는 상기 중 임의의 것의 조합으로 제조될 수 있다. 예를 들어, 근위 100cm 부분은 금속 튜브로 제조될 수 있고, 다음에 와이어의 PTFE로 코팅된 케이블의 30cm가 접합될 수 있으며, 마지막으로 단일 와이어 코일이 접합되어 유연한 원위 섹션을 생성할 수 있다.
제어 와이어는 집합적으로 제어 케이블을 형성하는 몇 개의 와이어를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제어 와이어는 금속 와이어 또는 재료, 중합체 또는 다른 재료로 제조될 수 있다. 제어 와이어는 또한 상기에 열거된 재료 및 구성요소의 조합으로 제조될 수 있으며, 상이한 강성을 갖는 상이한 섹션을 포함할 수 있다. 일 예에서, 제어 와이어는 와이어의 가요성을 달성하기 위해 그 원위 섹션에서 연마되는 단일 와이어로 제조될 수 있다.
제어 와이어를 포함하는 혈관내 장치의 디자인은 의사가 근위 액추에이터 또는 핸들에서의 이동을 원위 작동 요소로 전달하게 하는 것을 돕도록 작동한다. 의사는 작동 요소가 환자 내의 목표 위치에서 작용하도록 환자 신체 외부의 핸들을 제어할 수 있다. 이러한 디자인은 근위 핸들로부터 원위 작동 요소로의 축방향 힘의 전달을 허용하지만, 기다란 샤프트가 전형적으로 원형이고 중공형이며 제어 와이어가 중공형이기 때문에, 근위 단부로부터 원위 단부로 반경방향 이동을 전달하는 능력이 제한될 수 있다.
이러한 제한은, 예를 들어 제어 와이어와 기다란 샤프트가 원위 단부에서만 연결된다는 점에서 야기될 수 있다. 결과적으로, 기다란 샤프트를 그 근위 부분에서 회전시키는 것은 반경방향 토크의 일부가 샤프트 탄성 변형으로 전달되는 것으로 인해 반드시 제어 와이어의 회전을 초래하는 것은 아니다. 본 개시의 예시적인 혈관내 장치에서, 고정구(fixture)는 1:1 비율로 기다란 샤프트의 반경방향 힘을 제어 와이어에 전달 가능하게 할 수 있다. 이것은, 예를 들어 제어 와이어와 기다란 샤프트 사이의 축방향 이동을 방지하지 않고서 제어 와이어와 기다란 샤프트 사이의 축 회전을 방지함으로써 달성될 수 있다.
제어 와이어와 기다란 샤프트 사이의 축방향 이동을 방지하지 않고서 제어 와이어와 기다란 샤프트 사이의 축 회전을 방지하는 것은, 예를 들어 제어 와이어의 적어도 일부분을 변형시키고 원형의 기다란 샤프트의 내측 단면의 적어도 일부분을 비원형으로 만듦으로써 달성될 수 있다. 혈관내 장치의 예시적인 실시예에 따르면, 기다란 샤프트와 비교하여 제어 와이어의 축방향 이동 동안에도 2개의 직사각형 부분들 사이에 중첩부(overlap)가 존재할 수 있다.
개시된 실시예는 근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 혈관 내로 삽입되도록 크기설정된 중공 샤프트를 포함하는 혈관내 장치를 포함할 수 있다. 혈관내 장치는 또한 근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 중공 샤프트를 통해 연장되는 제어 라인을 포함할 수 있다. 혈관내 장치는 또한 중공 샤프트의 원위 단부를 넘어서 위치되고, 제어 라인의 원위 단부를 통해 전달되는 작동력을 수용하도록 구성된 작동가능한 작동 요소를 포함할 수 있다. 혈관내 장치는 또한 제어 라인의 근위 단부 상에 작동력을 가하도록 구성되어, 제어 라인과 중공 샤프트 사이의 상대 이동을 야기해서 작동 요소를 작동시키도록 구성된 액추에이터를 포함할 수 있다. 혈관내 장치는 또한, 제어 라인과 일체형이고 중공 샤프트 내에 위치된 적어도 하나의 제어 라인 회전 제한기와, 중공 샤프트 및 작동 요소 중 적어도 하나와 결합된 적어도 하나의 회전 제한 요소를 포함할 수 있으며, 적어도 하나의 회전 제한 요소는 제어 라인 회전 제한기와 결합하여 제어 요소가 작동 요소에 대해 회전하는 것을 실질적으로 방해하면서, 제어 라인과 중공 샤프트 사이의 축방향 상대 이동을 허용하도록 구성된다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 적어도 하나의 제어 라인 회전 제한기는 제어 라인의 적어도 하나의 변형부(deformation)를 포함한다. 적어도 하나의 변형부는 제어 라인의 적어도 하나의 편평해진 부분을 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 제어 라인은 적어도 하나의 변형부에 인접한 원형 단면의 영역을 포함한다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 중공 샤프트는 적어도 하나의 권선된 와이어로 형성될 수 있다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 중공 샤프트는 복수의 와이어로 형성된 케이블을 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 작동 요소는 중공 샤프트의 원위 단부를 넘어서 코일형 와이어 섹션으로 형성된 굽힘가능한 팁을 포함한다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 코일형 와이어 섹션은 중공 샤프트의 가요성보다 큰 가요성을 갖는다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 액추에이터는 제어 핸들을 포함하고, 제어 핸들은 제어 핸들 상에 가해진 회전력을 작동 요소에 대한 회전력으로 약 1:1의 비율로 전달하도록 구성된다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 적어도 하나의 회전 제한 요소는 중공 샤프트 및 작동 요소 중 적어도 하나 내에 적어도 하나의 재료 침착물(deposit)을 포함할 수 있고, 재료 침착물은 중공 샤프트 및 작동 요소 중 적어도 하나의 채널의 일부분을 좁힌다. 침착된 재료는 중합체일 수 있다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 적어도 하나의 회전 제한 요소는 중공 샤프트 내의 제 1 회전 제한 요소 및 작동 요소의 채널 내의 제 2 회전 제한 요소를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 적어도 하나의 회전 제한 요소는 중공 샤프트 내의 제 1 회전 제한 요소 및 코일형 와이어 섹션 내의 제 2 회전 제한 요소를 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 액추에이터의 제어 핸들은 제어 라인을 당기는 것을 가능하게 하여, 코일형 와이어 섹션이 구부러지게 하고 제어 핸들이 회전될 때 구부러진 코일형 와이어 섹션에 회전 토크를 전달하도록 구성된다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 제어 라인 회전 제한기 및 회전 제한 요소는 각각 축방향 길이를 가질 수 있고, 그에 따라 서로에 대해 축방향으로 이동될 때 제어 라인 회전 제한 장치와 회전 제한 요소가 결합된 상태로 유지된다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치는 사용자가 원위 팁과 제어 라인 사이의 인가된 상대 회전력을 제어 핸들에 가하게 하도록 구성될 수 있으며, 제어 라인 회전 제한기 및 회전 제한 요소는 제어 라인 회전 제한기와 회전 제한 요소 사이의 실질적인 미끄러짐 없이 인가된 힘을 작동 요소에 전달하도록 구성된다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 중공 샤프트는 중공의 금속 튜브를 포함하고, 작동 요소는 중공의 금속 튜브의 원위에 코일형 와이어를 포함한다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 중공 샤프트는 중합체 튜브를 포함하고, 작동 요소는 중합체 튜브의 원위에 코일형 와이어를 포함한다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 제어 라인은 단일 와이어로 형성되고, 적어도 하나의 제어 라인 회전 제한기는 단일 와이어의 단면 영역에 적어도 하나의 변형부를 포함한다.
다른 실시예에서, 혈관내 장치의 적어도 하나의 제어 라인 회전 제한기는 중공 샤프트 내의 제어 라인의 기다란 영역에 있는 적어도 하나의 제 1 변형부, 및 작동 요소의 기다란 영역에 있는 제어 라인의 적어도 하나의 제 2 변형부를 포함한다.
본 명세서에 합체되고 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은 개시된 실시예를 도시하며, 하기의 설명과 함께, 개시된 실시예를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 개시된 실시예 중 적어도 하나와 일치하는, 예시적인 혈관내 장치를 위한 제어 와이어에 대한 도시이고,
도 2는 개시된 실시예 중 적어도 하나와 일치하는, 도 1의 제어 와이어를 갖는 예시적인 혈관내 장치에 대한 도시이고,
도 3은 개시된 실시예 중 적어도 하나와 일치하는, 도 2의 예시적인 혈관내 장치의 일부의 내측 단면에 대한 도시이고,
도 4는 개시된 실시예 중 적어도 하나와 일치하는, 도 2의 예시적인 혈관내 장치의 일부의 내측 단면에 대한 도시이고,
도 5는 개시된 실시예 중 적어도 하나와 일치하는, 도 2의 예시적인 혈관내 장치의 일부의 내측 단면에 대한 도시이고,
도 6은 개시된 실시예 중 적어도 하나와 일치하는, 다른 예시적인 혈관내 장치를 위한 제어 와이어에 대한 도시이고,
도 7은 개시된 실시예 중 적어도 하나와 일치하는, 도 6의 제어 와이어를 갖는 예시적인 혈관내 장치에 대한 도시이고,
도 8은 개시된 실시예 중 적어도 하나와 일치하는, 도 7의 예시적인 혈관내 장치의 일부의 내측 단면에 대한 도시이고,
도 9는 개시된 실시예 중 적어도 하나와 일치하는, 도 7의 예시적인 혈관내 장치의 일부의 내측 단면에 대한 도시이며,
도 10은 개시된 실시예 중 적어도 하나와 일치하는, 도 7의 예시적인 혈관내 장치의 일부의 내측 단면에 대한 도시이다.
도면에 나타나는 주석은 단지 예시적인 것이며, 청구된 본 발명을 제한하는 것은 아니다.
이제, 본 개시의 본 실시예(예시적인 실시예)가 상세하게 참조될 것이며, 이 실시예의 예가 첨부 도면에 도시되어 있다.
도 1은 본 개시에 따른 예시적인 혈관내 장치의 제어 와이어(101)를 도시하며, 제어 와이어(101)는 2개의 구역(101-3)에서 변형되거나 편평해질 수 있고, 그 축을 따라 다른 영역(101-2)에서 원형일 수 있다. 도 2는 본 개시에 따른 제어 와이어(101)를 사용하는 예시적인 혈관내 장치(201)를 도시하고 있다. (제어 와이어(101)가 혈관내 장치(201)의 일부라는 이해 하에서, 혈관내 장치(201)에서의 구역(101-2 및 101-3)의 위치를 단지 도시하기 위해, 도 2는 또한 도 1의 제어 와이어(101)를 별도로 도시하며, 구역(101-3 및 101-2)은 일반적으로 혈관내 장치(201)에 정렬된다.) 도 2에 도시된 바와 같이, 혈관내 장치(201)는 또한, 튜브(205), 와이어의 케이블(206) 및 단일 와이어 코일(207)을 포함할 수 있는 기다란 샤프트(204)를 포함할 수 있다. 기다란 샤프트(204)의 원위 팁(210)은, 예를 들어 제어 와이어(101)에 부착될 수 있다. 기다란 샤프트(204)의 근위 단부에서, 제어 와이어(101)는 핸들(209)의 슬라이더(slider)(211)에 연결될 수 있으며, 기다란 샤프트(204)는 핸들(209)에 연결되어 상대 이동을 용이하게 한다. (도 2에서, 핸들(209)은 기다란 샤프트(204)의 스케일과 동일한 스케일로 도시되어 있지 않다.) 적어도 일부의 실시예에 따르면, 2개의 중합체(208)가 기다란 샤프트(204)와 제어 와이어(101) 사이에 삽입되어, 제어 와이어(101)와 기다란 샤프트(204) 사이의 반경방향 이동을 방지할 수 있다.
도 9 및 도 10에 도시된 실시예와 일치하는, 본 개시의 예시적인 혈관내 장치의 적어도 일부의 실시예에서, 기다란 샤프트(204)의 와이어의 케이블(206) 및 단일 와이어 코일(207)은 타원형일 수 있다. 이러한 타원형 형상은 기다란 샤프트(204)와 제어 와이어(101)의 상대 회전을 저지하여 장치의 토크 전달을 가능하게 한다. 대안적으로, 회전을 저지하고 토크 전달을 허용하기 위해 본 발명과 일치하는 다른 비대칭 형상(예를 들어, 단면)이 이용될 수 있다.
본 개시의 예시적인 혈관내 장치의 적어도 일부의 실시예는 1:1 비율로 기다란 샤프트(204)의 반경방향 힘을 제어 와이어(101)에 전달 가능한 고정구를 포함할 수 있다. 이것은, 예를 들어 제어 와이어(101)와 기다란 샤프트(204) 사이의 축방향 이동을 방지하지 않고서 제어 와이어(101)와 기다란 샤프트(204) 사이의 축 회전을 방지함으로써 달성될 수 있다. 그리고, 그러한 축 회전 방지(축방향 이동 방지 없음)는, 예를 들어 제어 와이어(101)의 적어도 일부분을 변형시키고 원형의 기다란 샤프트(204)의 내측 단면의 적어도 일부분을 비원형으로 만듦으로써 달성될 수 있다. 예를 들어, 기다란 샤프트(204)와 비교하여 제어 와이어(101)의 축방향 이동 동안에도 2개의 직사각형(또는 편평해진) 부분들(101-3) 사이에 중첩부가 존재할 수 있다.
적어도 일부의 편평한 또는 직사각형 섹션 또는 섹션들을 갖는 제어 와이어(101)는, 예를 들어 제어 와이어(101)를 선택적으로 가압하는 것에 의해, 비원형 형상을 형성하기 위한 추가 재료의 접착에 의해, 또는 다른 수단에 의해 달성될 수 있다.
비원형의 내측 단면을 달성하는 것은, 예를 들어 직사각형 재료(208)를 기다란 샤프트(204)의 내벽에 부착함으로써 달성될 수 있다. 다른 예로서, 중합체(208)가 와이어 케이블을 통해 삽입되어 비원형 단면을 생성할 수 있다. 중합체(208)는 가열되어 기다란 샤프트(204)의 벽에 있는 구멍을 통해 삽입되고, 직사각형 맨드릴(rectangular mandrel)에 의해 필요에 따라 형상화될 수 있다.
예시적인 혈관내 장치(201)의 일부의 내측 단면(A-A)을 도시하는 도 3에 도시된 바와 같이, 제어 와이어(101)는 0.14mm 니티놀 와이어(Nitinol wire)로 제조될 수 있다. 와이어(101)의 원위 팁은 약 70㎛의 외경으로 점진적으로 연마될 수 있다. 기다란 샤프트(204)는 0.18mm의 내경을 갖는 130cm 니티놀 튜브로 제조될 수 있으며, 이 니티놀 튜브는 10개의 70㎛ 니티놀 와이어의 PTFE 피복 케이블에 접합될 수 있으며, 원위 섹션은 코일링될 수 있는 단일의 70㎛ 와이어일 수 있다.
예시적인 혈관내 장치(201)의 일부의 내측 단면(B-B)을 도시하는 도 4에 도시된 바와 같이, 제어 와이어(101)는 길이가 30mm인 약 0.16mm×0.12mm의 편평한 섹션(101-3)을 생성하도록 가압될 수 있다. 직사각형 맨드릴을 사용하여, 중합체(208)는 와이어 케이블(206)을 통해 삽입되어, 제어 와이어(101)의 비원형 섹션과 중첩되는 영역에 비원형 단면을 생성할 수 있다. 결과적으로, 제어 와이어(101)와 기다란 샤프트(204) 사이의 축방향 상대 이동은 유지될 수 있는 반면, 제어 와이어(101)와 기다란 샤프트(204)(케이블(206)을 포함함) 사이의 축 회전은 방지될 수 있다.
도 5는 도 4의 단면(B-B)과 유사한, 예시적인 혈관내 장치(201)의 일부의 내측 단면(C-C)을 도시하고 있다. 역시, 결과적으로, 제어 와이어(101)와 기다란 샤프트(204) 사이의 축방향 상대 이동은 유지될 수 있는 반면, 제어 와이어(101)와 기다란 샤프트(204)(단일 와이어 코일(207)을 포함함) 사이의 축 회전은 방지될 수 있다.
다른 실시예에서, 도 6은 본 개시에 따른 예시적인 혈관내 장치의 제어 와이어(601)를 도시하며, 제어 와이어(601)는 구역(601-3)에서 변형되거나 편평해질 수 있고, 그 축을 따라 다른 영역(601-2)에서 원형일 수 있다. 도 7은 본 개시에 따른 제어 와이어(601)를 사용하는 예시적인 혈관내 장치(701)를 도시하고 있다. (제어 와이어(601)가 혈관내 장치(701)의 일부라는 이해 하에서, 혈관내 장치(701)에서의 구역(601-2 및 601-3)의 위치를 단지 도시하기 위해, 도 7은 또한 도 6의 제어 와이어(601)를 별도로 도시하며, 구역(601-3 및 601-2)은 일반적으로 혈관내 장치(701)에 정렬된다.) 도 7에 도시된 바와 같이, 혈관내 장치(701)는 또한, 튜브(705), 와이어의 케이블(706) 및 단일 와이어 코일(707)을 포함할 수 있는 기다란 샤프트(704)를 포함할 수 있다. 기다란 샤프트(704)의 원위 팁(710)은, 예를 들어 제어 와이어(601)에 부착될 수 있다. 기다란 샤프트(704)의 근위 단부에서, 제어 와이어(601)는 핸들(209)의 슬라이더(211)에 연결될 수 있으며, 기다란 샤프트(704)는 핸들(209)에 연결되어 상대 이동을 용이하게 한다. (도 7에서, 핸들(209)은 기다란 샤프트(704)의 스케일과 동일한 스케일로 도시되어 있지 않다.)
도 8은 예시적인 혈관내 장치(701)의 일부의 내측 단면(D-D)을 도시하고 있다. 제어 와이어(601)는 0.14mm 니티놀 와이어로 제조될 수 있다. 와이어(601)의 원위 팁은 약 70㎛의 외경으로 점진적으로 연마될 수 있다. 기다란 샤프트(704)는 0.18mm의 내경을 갖는 130cm 니티놀 튜브로 제조될 수 있으며, 이 니티놀 튜브는 10개의 70㎛ 니티놀 와이어의 PTFE 피복 케이블에 접합될 수 있으며, 원위 섹션은 코일링될 수 있는 단일의 70um 와이어일 수 있다.
예시적인 혈관내 장치(701)의 일부의 내측 단면(E-E 및 F-F)을 도시하는 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 제어 와이어(601)는 길이가 30mm인 약 0.16mm×0.12mm의 편평한 섹션(601-3)을 생성하도록 가압될 수 있다. 전술한 바와 같이, 도 9 및 도 10에서, 기다란 샤프트(704)의 와이어의 케이블(706) 및 단일 와이어 코일(707)은 타원형일 수 있다. 이러한 타원형 형상은 기다란 샤프트(704)와 제어 와이어(601)의 상대 회전을 저지하여 장치의 토크 전달을 가능하게 한다. 대안적으로, 회전을 저지하고 토크 전달을 허용하기 위해 본 발명과 일치하는 다른 비대칭 형상(예를 들어, 단면)이 이용될 수 있다.
다른 실시예에서, 다중 와이어 케이블로부터 연장되는 단일 와이어 코일이 제공될 수 있고, 제어 와이어는 둘 모두의 코어를 통해 연장된다. 이것은, 다중 와이어 케이블이 눈에 띄게 구부러지지 않게 하면서, 제어 와이어가 코일의 보다 가요성인 코일형 단부를 조종할 수 있게 한다.
또한, 예시적인 실시예가 본원에 설명되었지만, 그 범위는 본 개시에 기초한 등가의 요소, 변형, 생략, 조합(예를 들어, 다양한 실시예에 걸친 양태의 조합), 적합화 또는 변경을 갖는 임의의 및 모든 실시예를 포함한다. 청구범위에서의 요소는 청구범위에서 이용된 표현에 기초하여 광범위하게 해석되어야 하며, 본 명세서에 설명되거나 본 출원의 실행 동안에 설명된 예에 제한되지 않으며, 이 예는 비배타적인 것으로 해석되어야 한다. 또한, 개시된 방법의 단계는 단계의 순서 변경, 또는 단계의 삽입 또는 삭제를 포함하는 임의의 방식으로 변경될 수 있다. 따라서, 본 명세서 및 예는 예로서만 고려되어야 하며, 진정한 범위 및 사상은 하기의 청구범위 및 그 등가물의 전체 범위에 의해 표시되는 것으로 의도된다.

Claims (23)

  1. 혈관내 장치에 있어서,
    근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 혈관 내로 삽입되도록 크기설정된 중공 샤프트와,
    근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 상기 중공 샤프트를 통해 연장되는 제어 라인과,
    상기 중공 샤프트의 원위 단부를 넘어서 위치되고, 상기 제어 라인의 원위 단부를 통해 전달되는 작동력을 수용하도록 구성된 작동가능한 작동 요소와,
    상기 제어 라인의 근위 단부 상에 상기 작동력을 가하도록 구성되어, 상기 제어 라인과 상기 중공 샤프트 사이의 상대 이동을 야기해서 상기 작동 요소를 작동시키도록 구성된 액추에이터와,
    상기 제어 라인과 일체형이고 상기 중공 샤프트 내에 위치된 적어도 하나의 제어 라인 회전 제한기와,
    상기 중공 샤프트 및 상기 작동 요소 중 적어도 하나와 결합된 적어도 하나의 회전 제한 요소를 포함하고,
    상기 적어도 하나의 회전 제한 요소는 상기 제어 라인 회전 제한기와 결합하여 상기 제어 라인이 상기 작동 요소에 대해 회전하는 것을 실질적으로 방해하면서, 상기 제어 라인과 상기 중공 샤프트 사이의 축방향 상대 이동을 허용하도록 구성되는
    혈관내 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제어 라인 회전 제한기는 상기 제어 라인의 적어도 하나의 변형부를 포함하는
    혈관내 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 변형부는 상기 제어 라인의 적어도 하나의 편평해진 부분을 포함하는
    혈관내 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 제어 라인은 상기 적어도 하나의 변형부에 인접한 원형 단면의 영역을 포함하는
    혈관내 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 중공 샤프트는 적어도 하나의 권선된 와이어로 형성되는
    혈관내 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 중공 샤프트는 복수의 와이어로 형성된 케이블을 포함하는
    혈관내 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 작동 요소는 상기 중공 샤프트의 원위 단부를 넘어서 코일형 와이어 섹션으로 형성된 굽힘가능한 팁을 포함하는
    혈관내 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 코일형 와이어 섹션은 상기 중공 샤프트의 가요성보다 큰 가요성을 갖는
    혈관내 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 액추에이터는 제어 핸들을 포함하고, 상기 제어 핸들은 상기 제어 핸들 상에 가해진 회전력을 상기 작동 요소에 대한 회전력으로 약 1:1의 비율로 전달하도록 구성되는
    혈관내 장치.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 회전 제한 요소는 상기 중공 샤프트 및 상기 작동 요소 중 적어도 하나 내에 적어도 하나의 재료 침착물을 포함하고, 상기 재료 침착물은 상기 중공 샤프트 및 상기 작동 요소 중 적어도 하나의 채널의 일부분을 좁히는
    혈관내 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    침착된 재료는 중합체인
    혈관내 장치.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 회전 제한 요소는 상기 중공 샤프트 내의 제 1 회전 제한 요소 및 상기 작동 요소의 채널 내의 제 2 회전 제한 요소를 포함하는
    혈관내 장치.
  13. 제 8 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 회전 제한 요소는 상기 중공 샤프트 내의 제 1 회전 제한 요소 및 상기 코일형 와이어 섹션 내의 제 2 회전 제한 요소를 포함하는
    혈관내 장치.
  14. 제 9 항에 있어서,
    상기 제어 핸들은 상기 제어 라인을 당기는 것을 가능하게 하여, 상기 코일형 와이어 섹션이 구부러지게 하고 상기 제어 핸들이 회전될 때 구부러진 코일형 와이어 섹션에 회전 토크를 전달하도록 구성되는
    혈관내 장치.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 제어 라인 회전 제한기 및 상기 회전 제한 요소는 각각 축방향 길이를 갖고, 그에 따라 서로에 대해 축방향으로 이동될 때 상기 제어 라인 회전 제한 장치와 상기 회전 제한 요소가 결합된 상태로 유지되는
    혈관내 장치.
  16. 제 9 항에 있어서,
    상기 혈관내 장치는 사용자가 상기 원위 팁과 제어 라인 사이의 인가된 상대 회전력을 상기 제어 핸들에 가하게 하도록 구성되며, 상기 제어 라인 회전 제한기 및 상기 회전 제한 요소는 상기 제어 라인 회전 제한기와 상기 회전 제한 요소 사이의 실질적인 미끄러짐 없이 인가된 힘을 상기 작동 요소에 전달하도록 구성되는
    혈관내 장치.
  17. 제 1 항에 있어서,
    상기 중공 샤프트는 중공의 금속 튜브를 포함하고, 상기 작동 요소는 상기 중공의 금속 튜브의 원위에 코일형 와이어를 포함하는
    혈관내 장치.
  18. 제 1 항에 있어서,
    상기 중공 샤프트는 중합체 튜브를 포함하고, 상기 작동 요소는 상기 중합체 튜브의 원위에 코일형 와이어를 포함하는
    혈관내 장치.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 제어 라인은 단일 와이어로 형성되고, 상기 적어도 하나의 제어 라인 회전 제한기는 상기 단일 와이어의 단면 영역에 적어도 하나의 변형부를 포함하는
    혈관내 장치.
  20. 제 19 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제어 라인 회전 제한기는 상기 중공 샤프트 내의 상기 제어 라인의 기다란 영역에 있는 적어도 하나의 제 1 변형부, 및 상기 작동 요소의 기다란 영역에 있는 상기 제어 라인의 적어도 하나의 제 2 변형부를 포함하는
    혈관내 장치.
  21. 혈관내 장치에 있어서,
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 중공 샤프트로서, 상기 중공 샤프트는 혈관 내로 삽입되도록 크기설정되고, 상기 중공 샤프트의 제 1 가요성에 기여하는 적어도 하나의 권선된 와이어로 형성되는, 상기 중공 샤프트와,
    상기 중공 샤프트의 원위 단부를 넘어서 위치된 작동가능한 작동 요소로서, 상기 작동 요소는 상기 중공 샤프트의 권선 구성과 상이한 권선 구성을 가지며 상기 작동 요소의 제 2 가요성에 기여하는 적어도 하나의 권선된 와이어로 구성되는, 상기 작동 요소와,
    근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 상기 중공 샤프트를 통해 연장되는 제어 라인으로서, 상기 제어 라인은 제어 라인의 원위 단부에서 상기 작동 요소에 연결되는, 상기 제어 라인을 포함하며,
    상기 제 1 가요성은 상기 제 2 가요성보다 낮고, 상기 제 1 가요성 및 상기 제 2 가요성은, 작동력이 상기 제어 라인에 인가될 때, 상기 작동 요소의 와이어가 구부러지도록 구성되는 한편, 상기 중공 샤프트의 와이어가 구부러짐에 저항하도록 구성되도록 선택되는
    혈관내 장치.
  22. 제 21 항에 있어서,
    상기 중공 샤프트는 케이블에 배열된 복수의 와이어로 형성되고, 상기 작동 요소는 코일에 배열된 단일 와이어로 형성되는
    혈관내 장치.
  23. 제 22 항에 있어서,
    단일 와이어 코일은 다중 와이어 케이블에 연결되고 상기 다중 와이어 케이블로부터 원위로 연장되는
    혈관내 장치.
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