KR20190033517A - 폼 투여용 주사기 - Google Patents

Abstract

경화 요법을 위한 의료용 폼을 분배 및 주입하기에 적합한 주사기가 기술되고 청구된다. 본 발명의 주사기는 주사기 플런저를 수용하기 위한 보어 및 노즐을 갖는 주사기 배럴; 관형 벽에 의해 연결된 전방 단부와 후방 단부에 의해 획정되고, 상기 전방 단부와 상기 후방 단부 사이에 폼이 흐를 수 있는 내부 중공 덕트를 갖는 주사기 플런저; 및 상기 플런저의 전방 단부를 상기 배럴에 삽입함으로써 형성되는 주입물 챔버를 포함한다. 상기 주사기는 상기 폼이 상기 주입물 챔버로 들어갈 때 상기 폼의 흐름을 변경하도록 배열된 흐름 방해기를 포함한다. 특정 실시예에서, 상기 주사기는 품질이 불량한 폼을 포획하여 보유하는 폐기물 챔버를 포함한다. 상기 주사기는 질소 함량이 거의 없거나 전혀 없는 폼을 분배하는데 특히 유용하며, 폼을 분배하는 동안 공기로 오염될 위험을 줄이도록 구성된다. 적절한 폼 소스와 함께 상기 주사기를 포함하는 키트, 및 폼을 분배하는 방법은 본 발명의 또 다른 양태를 형성한다.

Description

폼 투여용 주사기

본 발명은 의료용 폼(medical foam)을 분배하기에 적합한, 특히 공기 오염의 위험을 최소화하는 방식으로 폼 소스로부터 환자에게 주입 가능한 마이크로 폼(microfoam)을 전달하기에 적합한 주사기에 관한 것이다. 본 발명은 또한 예를 들어 정맥류 또는 다른 정맥 장애를 치료할 때 환자에게 투여하기 위해 주입 가능한 폼을 주사기에 충전 또는 충진하는 방법에 관한 것이다.

경화성 폼으로 정맥류를 치료하는 것은 일반적인 절차이고, 폼 경화 요법(예를 들어, 비수술 절차, 마취에 대한 요구조건 없음)과 관련된 많은 장점이 있지만 이러한 폼을 만들기 위해 공기를 사용하는 것과 관련된 안전 문제가 있다. 공기의 주성분인 질소는 혈액에 불용성이고 환자에 기체 색전증을 유발할 수 있다. 그 결과, 질소를 거의 또는 전혀 포함하지 않는 주입 가능한 폼이 제조되었다. WO 2005/048977은 질소의 양이 0.0001 체적% 내지 0.8 체적%로 조절된 생리학적으로 허용 가능한 기체로 제조된 주입 가능한 마이크로 폼을 기술한다. 이러한 범위의 질소로 제조된 폼은 정맥류를 치료할 때 안전하고 효과적인 것으로 밝혀졌다. 폼은 일반적으로 WO 00/72821 및 WO 02/41872에 기재된 유형의 가압 용기 장치로부터 제조된다. 용기 장치는 질소 함량을 안전한 것으로 밝혀진 수준으로 조절하지만 낮은 질소를 갖는 폼이 용기로부터 주입용 주사기로 전달되기 때문에 투여 의사는 공기를 주입하거나 또는 공기를 함께 주입하는 것을 피하기 위한 조치를 취해야 한다. 일반적으로 의사는 공기 오염을 피하기 위해 주사기에서 공기와 초기 양의 폼을 수동으로 퍼지(purge)한다.

WO 2005/053776은 전술한 것과 같은 가압 용기로부터 직접 주입 가능한 폼을 분배하기에 적합한 주사기를 기술한다. 주사기 장치는 공기 및/또는 임의의 초기 양의 부적절한 품질의 폼이 폐기물 챔버(waste chamber)로 방향 전환(diverted)되는 것을 보장하는 수단을 포함한다. 적절한 양의 폼이 폐기물 챔버로 방향 전환되었다면 주사기는 환자에게 투여하는데 필요한 품질의 폼으로 채워진다.

본 발명자들은 WO 2005/053776에 기술된 장치를 제조하고 테스트하였고, 상업적 및 의학적 사용을 위해 주사기를 개발할 때 다수의 기술적 문제를 극복할 필요가 있다는 것을 확립하였다. 이들 문제는 다음 사항을 포함한다:

1. 가압 소스(용기)로부터 폼이 생성될 때, 폼이 용기 출구의 제한된 형상 부분을 떠나 주입물 챔버/주사기 배럴(syringe barrel)의 확장된 체적에 진입하는 지점에서 "버섯 형상"의 폼이 관찰된다. 이론에 얽매이기를 바람이 없이, 응집력이 있는 자연적인 폼이라면 폼이 자립적인 기둥을 갖는 것으로 보이는 폼으로 주입물 챔버로 들어가지만, 어느 지점에서 이 기둥이 더 이상 자립적이 안 되고, 이 기둥은 반경 방향 외측으로 가면서 붕괴된다(따라서 버섯 형상이 관찰된다). 흐르는 폼은 챔버가 채워지는 동안 공기를 갇히게(trap) 하는 경향이 있다. 챔버가 채워짐에 따라 폼이 난기류로 혼합되어 폼이 파괴되어 경화제 액체와 기체가 주입물 챔버에 갇히게 되는 것이 또한 관찰된다. 이것은 갇힌 공기와 관련하여 최적이 아닐 뿐만 아니라 투여량 정확도에도 영향을 미칠 수 있다.

2. WO 2005/053776에 기술된 방법은 주사기에 들어가는 폼이 압력 하에 있고, 폼의 압력은 폐기물 챔버가 폼으로 채워진 후 주사기 플런저를 배럴로부터 바깥쪽으로 가압하는 것을 이용한다. 그러나, 특정 주사기 유형의 경우, 주사기에 들어가는 폼의 압력은 플런저를 가압하여 배럴로부터 완전히 토출시킬 만큼 높기 때문에 폼을 정확하게 분배할 수 없거나 또는 공기에 노출되는 것이 확립되었다. 일반적으로 이것이 일어날 때 폼의 투여량은 낭비되고 폼과 주사기는 버려져야 한다.

3. 상기 문제점은 특정 응용에서, 예를 들어, 작은 직경, 표피 정맥(일반적으로 거미 정맥(spider vein) 및 망상 정맥(reticular vein)이라고 지칭됨)을 치료하는 응용에서 더 작은 주사기가 요구되는 경우에는 악화된다.

4. 압력과 관련된 문제는 수집하기를 원하는 체적으로 플런저를 다시 끌어당겨 주사기("손상 이전의(pre-cracked)" 주사기)를 충전함으로써 어느 정도 극복될 수 있지만, 주입물 챔버는 완전히 공기로 채워져서 퍼지될 필요가 있다. 상기 1)에서 기술된 문제는 더 많은 양의 공기를 퍼지해야 하고 공기가 주입물 챔버에 통상적으로 갇히게 되므로 악화된다.

분명히, 낮은 질소를 갖는 주입 가능한 폼이 폼을 분배하는 단계 동안 공기로 오염되지 않는 것을 보장하기 위해 이러한 문제를 극복하는 것이 바람직하다. 또한 분배 의사는 그가 투여하고 있는 폼이 그가 생산한 폼으로부터 변하지 않았다는 확신을 가지고 폼을 투여할 수 있도록 폼을 분배하기 위한 임의의 장치는 사용하기 쉬운 것이 바람직하다.

본 발명은 전술한 문제점을 피하면서 사용자가 주사기로부터 품질이 불량한 폼이나 공기를 물리적으로 제거하거나 퍼지하는 것을 거의 또는 전혀 필요로 하지 않는 방식으로 주입 가능한 폼으로 쉽게 채워질 수 있는 대안적인 주사기를 제공함으로써 주입 가능한 저 질소 폼이 공기로 오염되는 문제를 해결한다. 상기 주사기는 이후 환자에게 전달하기 위해 일관되고 고품질의 폼만이 수집되는 것을 보장한다. 상기 주사기는 일반적인 노즐, 배럴 및 플런저 치수를 가져서, 의사가 사용하기에 직관적이며, (예를 들어, 전술된 것과 같은 가압 용기 장치에 주사기를 직접 연결함으로써) 주사기를 폼 소스로부터 직접 채울 수 있도록 설계되고, 충전된 후에 주사기는 환자에게 투여하기 위해 바늘, 캐뉼러 또는 카테터에 직접 연결될 수 있다.

따라서, 본 발명은, 주입 가능한 폼을 분배하기 위한 주사기로서,

주사기 플런저를 수용하기 위한 보어(bore) 및 노즐을 갖는 주사기 배럴;

관형 벽에 의해 연결된 전방 단부와 후방 단부에 의해 획정되고 상기 전방 단부와 상기 후방 단부 사이에 폼이 흐를 수 있는 내부 중공 덕트(hollow duct)를 갖는 주사기 플런저; 및

상기 플런저의 상기 전방 단부를 상기 배럴 내로 삽입함으로써 형성된 주입물 챔버를 포함하고, 상기 주입물 챔버는 상기 폼이 상기 주입물 챔버로 유입될 때 상기 폼의 흐름을 변경하도록 배열된 흐름 방해기(flow-disruptor)를 포함하는, 상기 주입물 폼을 분배하기 위한 주사기를 제공한다.

상기 흐름 방해기는 일반적으로 상기 폼의 흐름 경로에 기하학적 장벽을 생성하여 상기 폼이 상기 흐름 방해기 주위로 돌아 흐르게 하여 상기 폼의 속도를 감소시키고 상기 폼이 상기 주입물 챔버 내로 균일하게 분산된 흐름을 생성하게 작용한다. 바람직하게는, 상기 흐름 방해기는 상기 폼이 상기 주입물 챔버로 들어가는 지점으로부터 반경 방향 외측으로 폼의 흐름을 방향 전환하도록 배열된 패널이다. 상기 패널은 상기 폼이 상기 패널 주위를 돌아 흐르게 함에 따라 상기 폼이 균일하게 분산되는 것을 보장하는 평면 및 디스크 형태인 것이 편리하지만 반드시 평면 및 디스크 형태일 필요는 없다. 바람직하게는, 상기 패널은 배플(baffle), 확산기(diffuser), 덕-빌형 밸브(duck-bill valve) 또는 우산형 밸브(umbrella valve)의 형태이다.

상기 주입물 챔버 내에 흐름 방해기가 있는 것에 의해, 상기 플런저가 완전히 눌려졌을 때 상기 주입물 챔버의 모든 내용물이 토출되는 것은 아니라는 것이 일반적일 수 있다. 그러나, 폼 경화 요법은 종종 초음파 유도 하에 수행되며, 의사는 정맥/치료 영역을 폼으로 완전히 채운 것을 관찰할 때까지 경화성 폼을 주입한다. 이러한 방식으로 의사는 주입된 폼의 체적을 종종 정확히 알 필요가 없으므로, 작은 투여량 불일치는 중요하지 않은 것으로 고려된다. 어쨌든, 원한다면 주사기는 투여 의사가 간단히 배럴 벽의 마킹을 판독하고 주입되는 양을 정확히 결정하는 것을 보장하도록 적절히 교정될 수 있다.

일반적으로, 상기 주사기는 일반적인 주사기 치수 및 특성을 갖는 표준 주사기의 외관을 갖는데, 예를 들어, 주사기는 작은 양(1㎖ 내지 20㎖)의 폼을 주입하는 일반적으로 작은 치수이며, 한 손만을 사용하여 의사가 쉽게 조작할 수 있다. 유용성을 돕기 위해 주사기 배럴 및/또는 플런저는 의사의 손가락과 엄지 손가락과 맞물리는 플랜지를 후방 쪽에 구비할 수 있다. 상기 주사기 노즐은 동심 또는 편심일 수 있으며, 바늘, 캐뉼러 등에 연결하는 데 도움이 되는 표준 유형(예를 들어, 루어(Luer) 연결)일 수 있다. 그러나 아래에서 보다 자세히 설명된 바와 같이 플런저가 주사기 배럴에 삽입될 때 형성되는 주입물 챔버 및 주사기 플런저는, 주사기가 동작하는 방식을 조절하는 구조적 특징을 포함하여, 이에 의해 주사기의 충전 동안 폼이 조절된 방식으로 흐르는 것을 보장하여, 공기의 퍼지를 효율적으로 안내하고 가능한 한 공기 없이 정맥으로 주입된다는 자신감을 제공한다.

상기 주사기 플런저는 각 단부에 애퍼처(aperture) 또는 개구(opening)를 갖는 관형 형태로 되어 있다(전방 단부 또는 전방 면은 사용 시 항상 주사기 노즐에 더 가까워서 주입 동안 플런저를 누르는 동안 선두 에지를 제공하기 때문에 전방 단부라고 정의된다). 폼이 흐를 수 있는 상기 플런저 내 두 개의 개구 사이에는 덕트가 있어서, 이에 의해 주사기가 (폼 소스에 부착함으로써) 상기 플런저의 후방 면에 있는 애퍼처를 통해 폼으로 채워지거나 또는 상기 주사기가 상기 노즐을 통해 채워지는 경우 폐기물 폼이 상기 덕트에 수집될 수 있게 한다. 이런 점에서, 상기 덕트의 치수는 상기 플런저의 관 내 한정된 임의의 크기일 수 있지만, 사용 동안 상기 덕트는 상기 주사기로부터 방출되지 않는 (또는 환자에게 주입되는) 폼으로 채워질 것이기 때문에, 폼 폐기를 최소화하기 위해 상기 덕트의 총 체적을 최소화하는 것이 바람직하다. 일반적으로, 상기 덕트는 좁은 관 형태로 되어 있으며, (예를 들어, 루어 연결을 통해) 폼 소스에 연결될 수 있을 만큼 충분히 넓지만, 아래에서 보다 상세히 설명된 바와 같이, 상이한 치수 및 형태의 덕트도 본 발명의 상이한 실시예에서 고려된다. 덕트의 특정 형상 및 치수가 좁은 경우, 폼은 기계적 폐쇄 없이 상기 덕트 내에 보유될 것이지만, 특정 실시예에서, 상기 덕트는, 상기 주사기의 충전 동안 또는 상기 주사기 내용물의 주입 동안, 상기 폼이 상기 덕트로부터 상기 플런저의 후방 단부의 애퍼처를 통해 빠져나가는 것을 방지하는 일방향 밸브를 포함하는 것이 바람직하다.

상기 주사기의 주입 챔버 또는 투여량 챔버는 통상적인 방식으로 형성되는데, 즉 상기 주사기 플런저를 상기 주사기 배럴에 삽입함으로써 형성된다. 상기 플런저가 완전히 눌려질 때 환자에 주입되거나/상기 주사기 노즐로부터 토출될 수 있는 최대 체적을 형성하는 지점까지 상기 플런저가 상기 배럴 내에서 후퇴될 수 있도록 주사기에서는 일반적인 바와 같이 상기 주사기가 교정된다. 상기 교정은 위에서 언급된 바와 같이 상기 흐름 방해기가 차지하는 임의의 체적을 고려한다.

일반적으로 상기 주사기는, 주입될 폼의 최대 체적의 주입물 챔버를 생성하기 위해 상기 플런저가 상기 배럴로부터 부분적으로 후퇴된 상태로 제공된다. 이런 점에서 상기 주사기 장치는 일반적으로 주입되는 폼의 적용/체적(예를 들어, 거미 정맥 및 망상 정맥의 경우 1㎖ 내지 2㎖, 및 정맥류의 경우 5㎖ 내지 10㎖)에 따라 사전 설정된 형태로 공급될 수 있다. 이 "손상 이전의" 형태에서는, 상기 주사기가 가압 소스로부터 폼이 채워지기 때문에 매우 작은 주사기 체적에서도 상기 플런저가 상기 배럴로부터 토출될 위험이 거의 없다. 주사기 충전은 상기 주사기를 폼 소스에 간단히 부착하고, 상기 주입물 챔버가 가득 찰 때까지 채우는 것(이에 공기는 퍼지되고 폐기물은 아래 설명된 바와 같이 제거됨)에 의해 달성된다.

상기 플런저의 전방 단부는 종래의 편평한 면(즉, 플런저 벽에 수직인 면)을 가질 수 있지만, 바람직하게는 상기 플런저의 전방 면은 상기 애퍼처로부터 반경 방향 외측으로 및 상기 주사기 노즐 쪽 축방향으로 연장되는 테이퍼진(tapered) 에지를 갖는다. 이러한 배향에서 애퍼처 주위 둘레의 절두 원추형 형상은 (주사기가 채워지는 방식에 따라) 상기 주입물 챔버로 또는 상기 주입물 챔버로부터 폼이 흐르는 것을 도와주는 평활한 구배를 제공한다. 통상적으로 상기 플런저의 전방 단부의 이러한 기하학적 구조는 흐름 또는 폼을 조절하기 위해 흐름 방해기와 함께 작용하지만, 특정 실시예에서는 절두 원추형 형상 그 자체가 흐름 방해기와 같이 작용할 수 있고, 폼의 원활한 흐름/주사기의 충전을 보장하기 위해 추가적인 구조물을 필요로 하지 않는 경우도 있을 수 있다.

전술한 바와 같이, 상기 플런저는 폼이 상기 덕트를 통해 이동할 때 공기가 상기 주사기로부터 퍼지되도록 구성된다. 상기 덕트는 이후 폼을 갇히게 하는데 사용될 수 있다. 그러나, 바람직하게는, 상기 주사기는 공기는 통과하지만 폼은 보유될 수 있는 벤트(vented)된 폐기물 챔버를 더 포함한다. 상기 벤트는 상기 폐기물 챔버의 내부 표면과 외부 표면 사이에 단순히 작은 구멍의 형태로 제공될 수 있다. 상기 구멍이 충분히 작으면 상기 구멍은 공기는 통과시키지만 폼의 표면 장력에 의해 폼이 챔버 안에 보유될 수 있게 한다. 대안적으로, 상기 벤트는 액체는 갇히게 하지만 기체는 갇히게 하지 않는 소수성 물질로 형성될 수 있다. 바람직하게는, 상기 벤트는 필터가 건조할 때 공기가 통과할 수 있는 습윤 필터(wettable filter)의 형태이지만, 폼과 접촉하는 것에 의해 상기 필터가 습윤될 때에는 상기 필터가 막혀 이후 어떠한 물질도 통과할 수 없다. 상기 폐기물 챔버는 원하는 주입 품질이 아닐 수 있는 폼 체적에 대응하는 체적을 갖는다. 일반적으로, 이것은 5㎖ 미만이고, 바람직하게는 1㎖ 내지 4㎖의 범위이고, 보다 바람직하게는 1㎖ 내지 2㎖의 범위이다. 상기 폐기물 챔버는 투명할 수 있으므로 상기 사용자는 폼이 상기 챔버를 채울 때를 볼 수 있지만 편리하게는 상기 폐기물 챔버는 불투명한 물질로 만들어지고, 상기 폐기물 챔버가 폼으로 가득 찰 때 불투명해지는 투명한 창(window)을 포함한다.

하나의 특정 실시예에서 상기 주사기는 상기 주사기 플런저의 내부 중공 공동(hollow cavity) 내에 형성된 폐기물 챔버를 포함한다. 바람직하게는, 상기 폐기물 챔버는 상기 주사기가 채워진 후에 적절한 체적의 폼이 상기 폐기물 챔버 내에 보유될 수 있도록 상기 덕트 내 확장된 체적의 영역으로서 형성된다. 이 실시예에서, 상기 주사기는 폼이 폼 소스로부터 상기 노즐로 이동하여 상기 주사기 노즐을 통해 폼이 채워진다. 상기 흐름 방해기는 상기 폼이 상기 노즐을 떠나 상기 주입물 챔버로 흘러 들어갈 때 폼의 흐름을 방해하기 위해 적절하게 배치된다. 이상적으로는 상기 흐름 방해기는 상기 노즐 내에 안착된 스템(stem)을 갖는 우산형 밸브의 형태이고, 상기 우산형 밸브는 상기 노즐을 통해 이동하는 모든 폼이 상기 밸브에 의해 방향 전환되도록 상기 주입물 챔버 바로 안에 위치된다. 폼이 상기 밸브로부터 반경 방향 외측으로 푸시되면 폼의 전면이 상기 주입물 챔버의 길이를 따라 균일하게 이동하여 균일하게 채우고 상기 주입물 챔버가 채워지면서 공기를 변위시킨다. 상기 주입물 챔버가 채워지면 폼은 상기 플런저의 전방 면에 있는 개구를 통해 상기 플런저 내의 상기 덕트로 전달된다. 이 실시예에서, 더 큰 체적의 폼(예를 들어, 1㎖ 내지 2㎖)을 수용하도록 상기 덕트의 중심 체적이 확장된다. 상기 폐기물 챔버는 공기가 벤트되기 때문에, 상기 폼에 의해 변위된 임의의 공기는 벤트되고 상기 폐기물 챔버는 폼으로 완전히 채워진다. 상기 폐기물 챔버는, 상기 폐기물 챔버가 가득 찬 것을 사용자가 볼 수 있게 하는 창을 더 포함한다. 이 시점에서 폼 소스가 정지하거나 및/또는 제거될 수 있다. 그러나 폼 소스가 바로 정지하지 않을지라도, 상기 폐기물 챔버는 폼이 주사기로부터 빠져나가는 것을 방지하는 일방향 밸브와 폼이 접촉할 때까지 (플런저의 후방 단부 쪽) 상기 덕트의 나머지 체적으로 더 흐를 수 있다. 상기 폐기물 챔버가 채워진 것으로 관찰되자마자, 상기 폼 소스를 제거하고 주사기 내용물을 주입할 수 있다.

또 다른 특정 실시예에서, 상기 폐기물 챔버는 전술한 바와 같은 특징(벤트, 창 등)을 갖지만, 상기 주사기의 외부에 제공되어 상기 노즐을 통해 상기 주사기에 분리 가능하게 연결된다. 이 실시예에서, 상기 주사기는 상기 플런저의 상기 후방 단부를 통해 폼으로 채워지면서 상기 폐기물 챔버를 통해 공기를 변위시키고, 상기 폐기물 챔버가 폼으로 채워진 후 상기 주입물 챔버를 채운다. 상기 주사기 플런저의 후방 단부의 애퍼처는 가압 용기의 밸브 스템과 같은 폼 소스에 직접 부착되거나 또는 폼 소스에 적절한 관을 통해 부착될 수 있는 치수를 갖는다. 폼이 상기 플런저의 후방 면을 통해 들어오면 폼은 일방향 밸브를 통과하고 상기 플런저의 덕트를 채운다. 폼이 상기 덕트로부터 상기 주입물 챔버로 계속 이동함에 따라 폼은 상기 흐름 방해기와 접촉하게 되고 여기서 흐름은 상기 주입물 챔버를 균일하게 채우는 것을 보장하도록 변경된다. 이 실시예에서, 상기 흐름 방해기는 상기 플런저의 전방 면의 개구에 부착되어 모든 폼이 이 개구를 통과하도록 강제된다. 상기 흐름 방해기는 배플 판, 덕-빌형 밸브 또는 우산형 밸브의 형태일 수 있다. 바람직하게는, 상기 흐름 방해기는 모든 폼이 상기 밸브를 통해 이동하는 것을 보장하기 위해 상기 플런저의 전방 면의 개구 내로 삽입되기에 적절한 치수의 우산형 밸브이다. 상기 플런저의 상기 전방 면은 편리하게는 상기 개구로부터 반경 방향 외측으로 테이퍼진 에지를 갖게 형성되어, 상기 흐름 방해기로부터 상기 주입물 챔버 내로 균일한 방식으로 폼이 흐르는 것을 더 지원한다. 폼이 주입물 챔버를 채운다. 상기 챔버가 충전됨에 따라, 흐름 경로로부터 임의의 공기를 변위시키기에 충분히 응집된 폼 전면(또는 폼 플러그)이 형성되는데, 즉 공기가 채워지면서 상기 주입물 챔버로부터 상기 노즐을 통해 상기 폐기물 챔버로 공기가 변위되고 상기 폐기물 챔버에서 공기가 벤트된다. 폼 흐름은 상기 폐기물 챔버가 가득 찰 때까지 계속되며, 가득 찼는지 여부는 폼이 채워지는 상기 폐기물 챔버의 투명한 창에 의해 관찰된다. 이 시점에서, 폼의 흐름이 정지되고 상기 주사기로부터 제거될 수 있다. 상기 폐기물 챔버는 이후 상기 주사기 노즐로부터 간단히 제거되고 폐기되고 나서 상기 주사기 내용물이 주입될 수 있다.

이 실시예에서, 상기 외부 폐기물 챔버는 개구에 의해 연결된 2개의 챔버를 포함하고, 사용 시에 제1 챔버가 폼으로 채워지고 나서 제2 챔버로 들어가는 것이 바람직하다. 일반적으로 이러한 형태에서는 상기 제2 챔버가 벤트되지만 어느 하나의 챔버 또는 두 챔버 모두가 벤트될 수 있다. 각 챔버의 상대적인 치수와 형상은 챔버가 포함할 수 있는 폼의 총 체적을 조절하도록 변경될 수 있다. 예를 들어, 대부분의 응용에서, 폐기물 내에 보유되어야 하는 품질이 불량한 폼의 체적은 1㎖ 내지 2㎖ 정도이다. 더 큰 외부 체적을 갖는 폐기물 챔버는 취급 목적(부착 및 분리의 용이함)에 편리할 수 있지만, 내부 체적은 품질이 불량한 폼의 체적을 포함하는데 필요한 만큼 충분히 크기만 하면 된다. 이러한 방식으로 양호한 품질의 폼을 폐기하는 것이 최소화된다.

전술한 폐기물 챔버는 본 발명의 제2 양태를 형성한다.

제3 양태에서, 본 발명은 폼 소스와 함께 전술한 주사기를 포함하는 의료용 등급의 주입 가능한 폼을 분배하기 위한 키트를 제공한다. 바람직하게는, 상기 폼 소스는 액체 경화제 및 가압 기체를 포함하는 가압 용기이다. 상기 주사기는 상기 용기 밸브를 작동시켜 상기 주사기를 충전할 때 상기 용기에 (예를 들어, 루어 부착에 의해) 직접 연결되도록 설계된다. 일반적으로 이것은 상기 주사기 플랜지가 상기 용기에 부착될 때 상기 주사기 플랜지를 아래로 가압하여 상기 밸브를 눌러 폼이 흐르기 시작하는 것에 의해 완료된다.

다른 양태에서, 본 발명은, 폼을 분배하는 방법으로서, 주사기를 폼 소스에 연결하는 단계, 및 상기 폼 소스로부터 상기 주사기로 폼을 연속적으로 흐르게 분배하여 상기 폼이 흐르는 것에 의해 상기 폐기물 챔버를 통해 공기를 변위시키고, 상기 폐기물 챔버를 상기 폼으로 채우거나 실질적으로 채워서, 상기 폐기물 챔버가 채워진 후 상기 주입물 챔버를 채우는 단계를 포함하는, 상기 폼을 분배하는 방법을 제공한다.

본 발명은 이제 다음 도면을 참조하여 일례로서 기술될 것이다.

도 1은 벤트된 폐기물 챔버가 주사기 플런저의 내부에 있는 본 발명의 일 실시예의 개략적인 단면도를 도시한다;
도 2는 주사기 노즐에 분리 가능하게 연결된 외부 폐기물 챔버를 포함하는 본 발명의 다른 실시예의 개략적인 단면도를 도시한다;
도 3은 도 2에 도시된 실시예의 대안적인 배열의 개략적인 단면도를 도시한다;
도 4는 외부 폐기물 챔버의 대안적인 구성의 단면도를 도시한다.

도 1을 참조하면, 주사기(1)는 종래의 루어 노즐(4)이 위치된 전방 단부 벽(3)과 후방에 개구를 갖는 종래의 원통형 형상의 배럴(2)을 포함한다. 플랜지(5)는 후방 단부 개구 둘레에 위치되어 종래와 같이 핑거 그립을 제공한다. 플런저의 후방 단부 개구로부터 연장된 보어는 관형 플런저(6)를 수용하고 이 관형 플런저는 배럴 내로 삽입될 때 밀봉을 형성하고, 주사기의 투여량에 대응하는 주입물 챔버(7)를 생성한다. 이 실시예에서, 주사기는 도시된 "손상 이전의" 위치에 제공되고, 즉 주사기로부터 토출될 수 있는 최대 체적에 대응하는 미리 정해진 위치로 플런저가 후퇴된 상태로 제공된다.

배플 판의 형태인 흐름 방해기(16)는 노즐(4)에 인접하여 위치되고, 주사기 배럴의 전방 면(3)에 다수의 레그 또는 스템(17)에 의해 부착된다. 배플 판은 적절한 플라스틱 또는 금속 물질의 평면 디스크로 형성된다. 도 1에 도시되지는 않았지만, 배플 판은 노즐(4) 내부에 직접 수용될 수 있는 덕-빌형 밸브 또는 우산형 밸브로 대체될 수 있다. 이것은 이러한 밸브가 노즐에 스냅 끼워 맞춤되도록 설계될 수 있기 때문에 제조 공정의 복잡성을 감소시키는데 유리할 수 있다.

플런저(6)는 관 디자인으로 되어 있으며, 핑거 그립을 제공하는 플랜지(9)를 갖는 후방 단부와 전방 단부(8)를 갖는 플라스틱 몰딩으로 형성된다. 플런저의 전방 단부는 중심을 향해 애퍼처(10)를 갖는다. 애퍼처(10)는 플런저의 전방 단부의 애퍼처(10)와 플런저(12)의 후방 단부의 다른 애퍼처 사이에 연장되는 덕트(11)로 개구를 형성한다. 덕트는 주사기가 채워질 때 폼이 흐를 수 있도록 적절한 단면 직경을 갖는다. 플런저의 후방 단부 쪽 덕트 내에는 밸브(13)가 수용되고, 이 밸브는 일반적으로 플런저의 후방 단부에서 폼이 빠져나가는 것을 방지하는 덕-빌형 또는 우산형 밸브이다. 대안적으로 밸브(13)는 공기는 통과할 수 있으나 필터가 폼과 접촉한 후 습윤될 때 닫히게 되는 습윤 필터의 형태를 취할 수 있다.

덕트(11)의 중심 부분은 하나 이상의 측면 벤트(15)를 통해 선택적으로 벤트되는 내부 폐기물 챔버(14)를 생성하도록 확장된 단면 직경을 갖는다.

사용시, 주사기는 일반적으로 WO 00/72821 및 WO 02/41872에 기재된 유형의 가압 용기인 폼 소스(도시되지 않음)에 연결된다. 주사기는 노즐을 통해 직접 연결되거나 또는 소스로부터 폼을 운반하는 튜브에 노즐을 삽입하여 연결될 수 있다. 폼은 도 1의 화살표로 도시된 바와 같이 주사기로 흐르는데, 즉 폼은 주사기 노즐(4)로 들어오고 그 흐름 경로는 폼이 노즐을 떠나 주입물 챔버(7)로 들어갈 때 배플(16)에 의해 바로 방향 전환된다. 배플은 주사기의 관형 측벽 쪽으로 폼을 지향시켜 초기에 주입물 챔버는 챔버 외측 주위로 보다 신속히 채워진다. 그러나 매우 신속히 폼의 흐름은 배플의 상부 표면 주위로 이동하며 순 효과는 균일한 폼 전면(점선 화살표로 도시됨)이 생성되어 폼이 주입물 챔버를 통해 상승하는 균일한 "기둥" 형태로 관찰된다. 폼 전면은 주입물 챔버로부터 덕트 및 폐기물 챔버를 통해 공기를 푸시하는 피스톤과 같이 작동하고 폐기물 챔버에서 공기는 벤트(15)를 통해 벤트된다(다만, 벤트는 폐기물 챔버와 플런저, 예를 들어, 후방 단부의 외부 벽 사이의 통로를 취할 수 있다).

주입물 챔버가 폼으로 가득 찰 때(그리고 공기가 방출되었을 때) 폼은 플런저(10)의 전방 면의 애퍼처를 통해 덕트(11)로 이동하고 계속해서 폐기물 챔버(14)로 진행한다. 이 단계에서의 흐름 패턴은 조절이 덜되지만 폐기물 챔버가 가득 찰 때까지 흐름이 계속된다. 이것은, 챔버가 가득 찰 때 분명히 보이도록 플런저 및 그리하여 폐기물 챔버가 투명한 물질로 형성되기 때문에, 주입물 챔버가 완전히 그러나 보다 편리하게 관찰된 후 수 초 동안 폼이 단순히 계속 흐르도록 함으로써 결정될 수 있다. 대안적으로, 플런저는 불투명한 플라스틱 물질로 형성되고, 폐기물 챔버는 창이 폼으로 덮일 때 불투명하게 될 작은 투명 창을 포함할 수 있다. 창의 배열은 도 1에 도시되지 않았지만, 폐기물 챔버의 후방 단부 근처 불투명한 플런저 내에 창을 생성함으로써 도 2 및 도 3에 도시된 것과 같은 배열이 도 1의 주사기에 사용하기 위해 용이하게 적응될 수 있는 것으로 이해된다.

폐기물 챔버가 가득 찬 것으로 관찰되면 폼 소스가 정지되거나 및/또는 제거될 수 있다. (폐기물 챔버의 체적보다 더 큰) 과잉 폼은 덕트의 상부 부분을 채우지만 밸브(13)에 의해 주사기의 후방을 빠져나갈 수 없다. 폼 소스가 제거되면, 주사기는 종래의 방식으로 사용 준비되는데, 즉 바늘 또는 캐뉼러가 노즐에 부착되고, 플런저(6)가 눌러지면 주입물 챔버(7)의 내용물이 노즐을 통해 환자에게 방출된다. 주사기는 플런저가 단지 원하는 체적(예를 들어, 1㎖)을 투여하기 위해 눌려질 필요가 있도록 교정된다. 나머지 체적은 후속 주입을 위해 사용될 수 있거나 버려질 수 있다. 플런저가 배럴에서 완전히 눌려지면 또는 눌려질 때 플런저(8)의 전방 면이 배플(16)과 만날 때 모든 폼이 챔버로부터 방출되는 것은 아니라는 것이 분명하다.

플런저 및 배플의 전방 면의 상대적인 형상 및 치수는 도 1에서만 예시되고, 주사기 내에 보유되는 폼의 체적을 최소화하기 위해 본 발명의 범위 내에서 다른 형상이 고려된다. 예를 들어, 전방 면(8)이 반경 방향 외측으로 (절두 원추형 형상으로) 연장되는 것이 주입물 챔버로부터 덕트(및 폐기물 챔버)로 폼이 흐르는 것을 향상시키기 때문에 전방 면은 반경 방향 외측으로 (절두 원추형 형상으로) 연장되는 것으로 도시되어 있지만, 또한 이 면은 플런저가 완전히 눌려질 때 배플(16)의 상부 면과 접촉하도록 이 면은 평탄하고 평면일 수 있다. 흐름 방해기 및 플런저 면의 상대적인 형상 및 주입물 챔버 내에 보유되는 폼의 대응하는 체적이 무엇이든 간에, 주사기로부터 주입되는 실제 체적을 아는 것을 보장하기 위해 주사기는 이 기술 분야에서 통상적인 바와 같이 교정될 수 있는 것으로 이해된다.

플런저가 배럴 내에서 완전히 눌려질 때에도 폐기물 챔버(14)와 덕트(11) 내에 폼이 남아 있게 된다. 덕트의 상대적 치수(및 폼의 표면 장력)는 주입 동안 덕트 및 챔버에 폼이 유지되도록 한다.

폼 투여가 완료되면 주사기는 통상적인 임상 절차에 따라 처분될 수 있다.

도 2는 "후방-충전" 형태로 된 본 발명의 일 실시예를 도시한다. 주사기(21)는 도 1의 대응하는 부분과 모두 유사한 후방 단부 플랜지(23), 전방 면(24) 및 종래 노즐(25)을 갖는 배럴(22)을 포함한다.

이 실시예에서, 주사기 플런저(26)는 관형 플라스틱 물질로 형성되고, 종래의 방식으로 배럴에 삽입될 때 밀봉을 형성한다. 일반적으로, 반드시 필요한 것은 아니지만, 주사기는 통상적으로 단일 주입으로 투여될 폼의 최대 체적에 대응하는 정해진 체적을 갖는 주입물 챔버(28)가 생성되도록 "손상 이전의" 형태로 제공된다. 도 1에 도시된 실시예와 유사하게, 플런저는 플런저의 전방 면의 개구(29)와 후방의 개구(30) 사이의 플런저의 길이를 관통하는 덕트(27)를 갖는다. 폼이 개구를 통과할 때 개구로부터 반경 방향 외측으로 폼의 흐름을 방향 전환하는 우산형 밸브(31) 형태의 흐름 방해기가 플런저의 전방 면의 개구(29) 내에 삽입된다. 플런저의 후방의 개구(30)에 가까운 또는 인접한 곳에는 덕트를 통해 후방으로부터 전방으로 폼이 흐르는 것은 허용하지만 충전 동안 및 이후 투여 동안 폼이 역류하는 것은 방지하도록 배열된 일방향 밸브(32)가 위치된다.

루어락(Luer lock)과 같은 종래의 수단에 의해 주사기 노즐에는 외부 폐기물 챔버(33)가 연결된다. 폐기물 챔버(33)는 노즐에 연결될 때 밀봉을 제공하도록 구성된 개구를 포함하고 분리 가능하다. 폐기물 챔버는 적절한 플라스틱 몰딩으로 형성되고, 수용될 수 있는 폐기물 폼의 최대 체적, 일반적으로 1㎖ 내지 5㎖에 대응하는 내부 체적을 갖는다. 내부 체적은 두 개의 챔버, 즉 하부 챔버(35)와 상부 챔버(36)로 나누어지며, 이 하부 챔버와 상부 챔버는 개구(37)를 통해 서로 유체 연통한다. 폐기물 챔버는 시스템으로부터 공기의 벤트/퍼지를 가능하게 하는 하나 이상의 벤트(38)를 더 포함한다. 이 벤트는 측벽에 위치된 것으로 도시되어 있지만 챔버 내 임의의 위치에 위치될 수 있다. 2개의 챔버 배열은 필수적인 것은 아니며 도 1에 도시된 치수와 유사하게 단일 챔버 폐기물 챔버로도 충분할 수 있다. 그러나, 도 2에 도시된 2개의 챔버 배열은 가압된 폼 소스로부터 주사기가 충전될 때 압력이 등화되는 것을 도와주고 폐기물 챔버의 충전 속도를 늦추기 때문에 유리하다. 소스가 압력 하에 있는 소스로부터 제공되기 때문에, 압력이 등화되지 않으면, 폐기물 챔버가 제거될 때 주사기 노즐로부터 폼이 뿜어 나올 수 있다. 폐기물 챔버(39)의 상부 벽은 폐기물 챔버가 가득 찬 때를 사용자가 쉽게 결정할 수 있도록 창을 제공하도록 투명한 물질로 형성된다. 창의 대안적인 배열 또는 위치도 물론 가능하고, 예를 들어, 챔버의 측벽의 일부가 투명하게 만들어지거나 또는 전체 챔버가 투명한 물질로 형성될 수 있다.

주사기는 플런저의 후방으로부터 채워지도록, 즉 플런저의 후방의 개구(30)를 통해 채워지도록 설계된다. 플런저는 여기서 WO 00/72821에 기술된 유형의 가압 용기 장치(41)로 도시된 폼 소스에 주사기를 연결하는 동안 취급을 용이하게 하기 위해 후방 단부에서 연장된 (길이의) 플랜지(40)를 갖는다. 개구(30)의 치수는 가압 용기(41)의 밸브 스템(42)과 암/수 연결이 가능하도록 선택된다.

사용 시, 폐기물 챔버(33)가 노즐(25)에 연결된 상태에서 주사기(21)는 가압 용기(41)의 밸브 스템(42)에 연결된다. 확장된 플랜지(40)를 푸시하여 주사기와 밸브 스템을 아래로 누름으로써 밸브를 작동시켜 폼이 흐르기 시작한다. 폼이 우산형 밸브(31)에 도달할 때까지 폼은 덕트(27)를 통해 주사기 내로 흐르고 우산형 밸브에서 폼은 방사방향으로 외측으로 밀려나서 주입물 챔버가 균일하게 채워지는 것이 보장된다(도 1의 실시예에서 설명된 것과 동일한 방식으로 흐름이 조절되고 공기가 퍼지된다).

주입물 챔버가 채워질 때 폼이 주사기 노즐(25)을 통해 밖으로 흘러 폐기물 챔버를 채우기 시작한다. 투명한 창(39)이 폼으로 덮여 불투명해지면, 사용자는 연장된 플랜지(40)에 가해지는 압력을 제거함으로써 밸브(42)를 해제할 수 있다.

일단 주사기가 채워지면, 주사기가 용기(41)로부터 제거될 수 있고, 폐기물 챔버(33)가 제거되어 폐기되어 주사기와 그 내용물이 환자에게 투여될 준비가 된다. 원한다면 추가적인 밸브(도시되지 않음)가 폐기물 챔버의 개구(34) 내로 삽입되어, 폐기물 챔버가 주사기로부터 분리된 후 폐기물 챔버로부터 폐기물 폼이 누출되지 않는 것을 보장할 수 있다.

도 3은 전술한 예(도 2)의 대안적인 배열을 도시한다. 도 3a는 루어락 노즐(303) 및 후방 플랜지(304)를 갖는 종래의 교정된 배럴(302)을 포함하는 후방 충전 주사기(301)를 도시한다. 후방-충전 플런저(305)는 배럴(302) 내에 부분적으로 삽입되어 주입물 챔버(307)를 획정하고, 그 후방 단부에 확장된 플랜지(306)를 가져서 주사기의 후방 단부를 폼 소스(도시되지 않음)에 연결하는 것을 도와준다.

외부 폐기물 챔버(308)는 주사기 노즐(303)과 분리 가능하게 밀봉 연결되는 것을 보장하기 위해 루어 연결부(309)를 갖게 구성된다. 폐기물 챔버는 2-챔버 폐기물 체적을 수용하는 관형 벽(310) 및 상부 벽(311)을 갖는다(도 3b에 보다 상세히 도시됨). 상부 벽(311)은 사용 시 공기가 빠져나가는 것을 허용하기 위한 벤트구멍(312)을 포함한다. 폐기물 챔버는 측벽(310)에 위치된 투명한 창(313)을 갖고, 이 투명한 창은, 폐기물 챔버가 폼으로 가득 차 있을 때, 아래에 더 상세히 설명된 바와 같이, 시각적인 지시자를 제공하도록 배열된다.

도 3b는 폐기물 챔버(308)의 확대도를 도시한다. 폐기물 챔버는 함께 스냅 결합되는 3개의 부분으로 이루어지는데, 즉 창(313)을 포함하는 외부 하우징(314), 폐기물 챔버의 내부를 2개의 구별되는 그러나 연결된 챔버로 분할하는 분할기 요소(315), 및 폼이 통과하여 창(313) 바로 뒤의 공간을 채우기 위한 통로를 제공하는 제3 내부 요소로 이루어진다. 폐기물 챔버가 채워지는 과정은 도 2에서 설명한 것과 같지만 흐름 경로는 아래에서 보다 자세히 설명된 바와 같이 다르다.

도 3c는, 폼 소스(일반적으로 가압 용기)에 연결되는 커넥터(317), 및 도 2에 대해 설명된 바와 같이, 플런저의 후방으로부터 폼이 흐르도록 배열된 우산형 밸브(319)를 수용하는 밸브 하우징(318)을 포함하는 플런저(305)의 확대도를 도시한다. 커넥터(317), 밸브 하우징(318), 및 밸브(319)는 모두 플런저(320)의 후방에 삽입되어 플런저의 본체(322) 내에 수용된 좁은 덕트(321)를 통해 연장된 폼 경로를 생성한다. 플런저의 전방 면에는 확장된 체적 개구가 있고, 이 개구에는 관련 하우징(325)과 함께 제2 우산형 밸브(324)가 삽입된다.

도 3d는 A-A 선을 따라 절단한 도 3b의 폐기물 챔버의 단면도를 도시한다. 사용 시, 폼은 개구(309)를 통해 폐기물 챔버로 들어가고, 이 폐기물 챔버에서 폼은 분할기 삽입물(315)에 의해 생성된 하부 챔버(326)를 채우고 나서 애퍼처(327)를 통과하여 분할기(315)와 창(313) 사이의 갭을 통해 위로 이동한다. 갭이 채워질 때, 창은 폼에 의해 불투명해져서, 충분한 폼이 폐기물 챔버에 수집되었다는 것을 사용자에게 나타낸다. 임의의 추가적인 폼은 공기가 빠져나가는 구멍(312)을 통해 벤트되는 상부 챔버(328)로 흐른다. 상부 챔버는, 폼으로 가득 찬 창을 관찰하는 것과 소스로부터 폼의 흐름을 실제 제거하거나 또는 정지하는 것 사이에 자연적인 지연 시간이 있는 것으로 인해 발생되는 추가적인 폼을 수집할 수 있게 한다.

도 4는 도 3d와 유사한 원리로 동작하지만 폐기물 챔버의 전체 채움 가능한 체적을 감소시키도록 구성된 본 발명의 외부 폐기물 챔버의 대안적인 구성을 도시한다. 특히 작은 체적에 응용하기 위해 (예를 들어, 거미 정맥 및 망상 정맥을 치료하기 위해) 필요 이상으로 폼이 폐기되지 않는 것이 중요하다. 이 실시예는 부착 및 분리를 용이하게 할 만큼 충분히 큰 외부 체적을 갖지만 폼 폐기량을 감소시킬 만큼 충분히 작은 내부 체적을 갖는 장점을 제공한다. 도 4는 일반적으로 원통형인 외부 벽, 폼 소스에 밀봉 가능하게 부착되기 위한 유체 커넥터(402)를 갖는 하부 벽, 및 폐기물 챔버가 폼으로 가득 찬 것을 시각적으로 나타내기 위해 투명한 상부 벽(403)을 갖는 외부 폐기물 챔버(401)를 도시한다. 폼은 개구(402)를 통해 폐기물 챔버로 들어가고 내부 통로(404)를 통해 이동한다. 통로의 상부 단부에 있는 애퍼처(405)는 폼이 내부 통로로부터 상부 챔버(406)로 이동하는 것을 허용한다. 상부 챔버(406)는 상부 챔버가 폼으로 채워질 때 불투명해지는 투명한 상부 벽(403)을 포함한다. 이 시각적 지시자에 의해 사용자는 폼의 흐름을 정지시킬 수 있다. 상부 챔버는 과잉 폼이 폐기물 저장소(408) 내로 흐를 수 있게 하는 애퍼처(407)를 더 포함하여, 상부 챔버가 채워지는 것과 사용자가 소스로부터 폼의 흐름을 정지시키거나 분리시키는 것 사이의 지연 시간에 추가적인 폼이 흐르는 것을 허용할 수 있다.

Claims (13)

1. 주입 가능한 폼(foam)을 분배하기 위한 주사기로서,
   주사기 플런저를 수용하기 위한 보어 및 노즐을 갖는 주사기 배럴(barrel);
   관형 벽에 의해 연결된 전방 단부와 후방 단부에 의해 획정되고, 상기 전방 단부와 상기 후방 단부 사이에서 폼이 흐를 수 있는 내부 중공 덕트를 갖는 주사기 플런저; 및
   상기 플런저의 상기 전방 단부를 상기 배럴 내로 삽입함으로써 형성된 주입물 챔버로서, 상기 폼이 상기 주입물 챔버로 유입될 때 상기 폼의 흐름을 변경하도록 배열된 흐름 방해기(flow-disruptor)를 포함하는, 상기 주입물 챔버를 포함하는, 주사기.
2. 제1항에 있어서, 상기 흐름 방해기는 상기 폼이 상기 주입물 챔버로 들어가는 지점으로부터 반경 방향 외측으로 폼의 흐름을 방향 전환하도록 배열된 패널인, 주사기.
3. 제2항에 있어서, 상기 패널은 디스크 형상이고, 배플, 확산기, 덕-빌형(duck-bill) 밸브 또는 우산형(umbrella) 밸브인, 주사기.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주사기는 주입될 최대 폼 체적에 대응하는 체적의 주입물 챔버를 생성하기 위해 상기 플런저가 상기 배럴로부터 부분적으로 후퇴된 상태로 제공되는, 주사기.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 중공 공동은 폼이 상기 플런저의 상기 후방 단부의 애퍼처로부터 빠져나가는 것을 방지하는 일방향 밸브를 포함하는, 주사기.
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플런저의 상기 전방 단부는 애퍼처로부터 반경 방향 외측으로 및 상기 주사기 노즐 쪽 축방향으로 연장되는 테이퍼진 에지를 갖는, 주사기.
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 공기는 통과하지만 폼은 보유될 수 있는 벤트(vented)된 폐기물 챔버를 더 포함하는, 주사기.
8. 제7항에 있어서, 상기 폐기물 챔버는 상기 폐기물 챔버가 폼으로 가득 찰 때 불투명하게 되는 투명한 창을 포함하는, 주사기.
9. 제7항 또는 제8항에 있어서, 상기 폐기물 챔버는 상기 주사기의 외부에 있고 상기 노즐을 통해 연결되고, 상기 주사기는 상기 플런저의 상기 후방 단부를 통해 폼으로 채워지면서 상기 폐기물 챔버를 통해 공기를 변위시키고, 상기 폐기물 챔버가 폼으로 채워진 후 상기 주입물 챔버를 채우는, 주사기.
10. 제7항 또는 제8항에 있어서, 상기 폐기물 챔버는 상기 주사기 플런저의 내부 중공 공동 내에 존재하고 상기 주사기는 상기 주사기 노즐을 통해 폼으로 채워지는, 주사기.
11. 폼 소스와 함께 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 주사기를 포함하는 의료 등급의 주입 가능한 폼을 분배하기 위한 키트.
12. 제11항에 있어서, 상기 폼 소스는 액체 경화제 및 가압 기체를 포함하는 가압 용기인, 키트.
13. 폼을 분배하는 방법으로서,
    주사기를 폼 소스에 연결하는 단계, 및 상기 폼 소스로부터 상기 주사기로 폼을 연속적으로 흐르게 분배하여 상기 폼이 흐르는 것에 의해 상기 폐기물 챔버를 통해 공기를 변위시키고, 상기 폐기물 챔버를 상기 폼으로 채우거나 실질적으로 채워서, 상기 폐기물 챔버가 채워진 후 상기 주입물 챔버를 채우는 단계를 포함하는, 폼을 분배하는 방법.

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