KR20180004751A - 혈액 분별을 위한 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템 및 상응하는 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은, 혈액을 분별하기 위한 복수 백 시스템에 관한 것이고, 상기 시스템은 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 유체 수집 백(B.00); 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 적어도 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12); 및 유체 수집 백(B.00)으로부터 샘플링 백(B.10, B.12)로 유체 수송을 위한 수단을 포함하고; 상기 유체 수송을 위한 수단은 음향 선별기(AS0)를 포함한다. 본 발명은 또한 혈액을 혈액 제제로 분별하는 방법에 관한 것이다.
Description
본 발명은 혈액 수집 및 분별 분야에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 전혈을 이의 성분으로 분별하기 위한 음향 선별기를 포함하는 복수 혈액 백 시스템에 관한 것이다. 본 발명은 또한 복수 혈액 백 시스템을 사용하여 모든 종류의 혈액 제제를 제조하는 방법에 관한 것이다.
혈액을 분별하기 위한 이러한 혈액 백 시스템은 통상 전혈의 수집에 사용된 제1 수집 백, 및 혈액을 분리된 혈액 제제로 분별하는데 사용된 하나 이상의 서브-백으로 이루어져 있다. 플라스틱 튜빙은 상기 백을 함께 결합시켜 소위 밀폐식 복수 혈액 백 시스템을 형성한다. 전형적인 시스템은, 전혈이 시스템 내로 도입되면, 전혈 또는 이의 성분을 밸브의 외부 조작 등에 의해 하나의 백으로부터 또 다른 백으로 이동시켜 오염을 회피할 수 있도록, 유체 연통하는 4 또는 5개의 혈액 백을 포함한다. 구성에 따라, 혈액 백 시스템은 또한, 전혈 백의 하류에 백혈구 세포 제거 필터를 포함할 수 있다.
전형적인 복수 혈액 백 시스템 적용에 있어서, 전혈을 제1 백에 수집하고, 통상 비어있는 모든 접속된 혈액 백을 원심분리기에 배치한다. 이어서, 백 내용물을 원심분리하여 전혈을 이의 성분으로 분리한다(도 1A 참조). 통상 시스템 내의 취약 밸브인 밸브를 조작함으로써 전혈의 혈액 제제를, 가능하게는 추가 처리를 위해, 다른 혈액 백 중의 하나로 수송할 수 있다. 상기 혈액 제제는 적혈구 농축물(이하 RBC로서 지칭됨), 혈소판 농축물(이하 PC로서 지칭됨), 카테고리 1 및 카테고리 2를 포함하는 혈장(이하 BP로서 지칭됨) 등일 수 있다.
전형적인 혈액 처리에서 전혈의 원심분리는 몇몇 문제를 제기한다. 높은 회전 속도는 전혈의 층상화를 가능하게 하지만(도 1B 참조), 또한 세포에 강력한 전단력을 유도하여 PC를 활성화시킨다. 전혈의 원심분리에 기인하여, 수집된 혈소판 중의 20 내지 40%가 활성화될 수 있다. 이는 환자에게 주입될 때에 PC의 효율에 강력하게 영향을 미치고, 또한 이의 저장 시간을 5일 미만으로 감소시킨다. RBC 등의 다른 혈액 제제는 또한 높은 회전 속도에 의해 영향을 받을 수 있다. 추가로, 원심분리에 의한 전혈의 분별은 최대 7시간까지 지속하고, 몇몇 수동 단계 및 적어도 2회의 원심분리를 필요로 한다.
본 발명은, 단일 시스템 내에서 모든 혈액 제제의 생성을 가능하게 하고 수동 조작을 제한하고 임의의 원심분리 단계를 회피하는, 모든 종류의 혈액 제제 및 사용이 용이한, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템을 제조하는 방법을 제공함으로써 종래 기술의 결점을 극복하는 것을 목적으로 한다.
정의
본 발명에서, 하기 용어는 이하의 의미를 갖는다:
숫자에 선행하는 "약"은 상기 숫자 값의 ±10%를 의미한다.
"혈액 제제"는 공여체로부터 수집된 전혈로부터 수득한 특정 성분을 지칭하고; 상기 특정 성분은 적혈구 농축물, 백혈구 농축물, 혈장 또는 혈소판 농축물일 수 있다.
"밀폐식 시스템"은, 전체에 문제 없이 수송을 허용하지 않는 경계에 의해 이의 주변으로부터 단리되어 있는 시스템을 지칭한다.
"일회용 시스템"은 단일 사용 후에 버려지도록 구성된 시스템을 지칭한다.
"멸균 시스템"은 살아있는 세균 또는 미생물로부터 유리된 무균 시스템을 지칭한다.
"혈소판 활성화"는, 혈액 혈소판이 형상 변화, 부착, 응집 및 방출 반응에 의해 손상에 대해 반응하는 것을 가능하게 하는 일련의 연계 반응을 지칭한다. 혈액 혈장은 혈소판 활성화를 증가시킨다.
하기 상세한 설명은, 도면과 함께 읽을 때에 보다 잘 이해될 것이다.
본 발명은 혈액 제제의 고속 제조 방법에 관한 것이다.
본 발명은, 특히, 수혈에 사용되는 혈액 제제의 고속 제조 방법으로서, 상기 방법이
- 밀폐식 휴대용 멸균 복수 혈액 백 시스템을 제공하는 단계로서, 상기 밀폐식 휴대용 멸균 복수 혈액 백 시스템은
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 유체 수집 백(B.00)으로서, 개체로부터 수득된 전혈을 포함하는 유체 수집 백;
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12);
- 제1 수집 백(B.00)으로부터 샘플링 백(B.10, B.12)으로 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)으로서,
ㆍ 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)를 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하다);
ㆍ 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
ㆍ 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 입구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
ㆍ 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 상기 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 유체 수집 백(B.00)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 멸균 및 유체적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 제1 및 제2 출구는 각각 제1 및 제2 샘플링 백(B.12, B.10)의 적어도 하나의 입구 포트에 멸균 및 유체적으로 접속되어 있는, 단계;
- 음장을 상기 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 수단(AS0)의 채널 내부에 적용하는 단계;
- 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0) 중의 유체 수집 백(B.00)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 상기 제1 샘플링 백(B.10) 중의 혈액 세포 및 제2 샘플링 백(B.12) 중의 혈장을 수집하는 단계를 포함하는, 혈액 제제의 고속 제조 방법에 관한 것이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 상기 밀폐식 휴대용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제1 버퍼 백을 추가로 포함하고, 상기 제1 버퍼 백은 버퍼 매질을 함유하고, 상기 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(ASO)에 멸균 및 유체적으로 접속되어 있다. 상기 실시형태에 따르면, 상기 방법은 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0) 중의 유체 수집 백(B.00) 및 제1 버퍼 백 중의 내용물을 수송하는 단계를 포함한다.
추가의 실시형태에 따르면, 상기 방법은 혈소판 농축물 및 적혈구 농축물로 혈액 세포의 분별화를 추가로 포함한다. 상기 실시형태에 따르면, 상기 밀폐식 휴대용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 추가로
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제2 버퍼 백(B.11)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제2 버퍼 백(B.11);
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22);
- 제1 샘플링 백(B.10)으로부터 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)으로 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)으로서,
ㆍ 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)를 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
· 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 상기 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 제1 샘플링 백(B.10)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 제2 버퍼 백(B.11)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
상기 실시형태에서, 상기 방법은
- 음장을 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 채널 내부에 적용하는 단계;
- 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1) 중의 제1 샘플링 백(B.10) 및 제2 버퍼 백(B.11)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 제3 샘플링 백(B.20) 중의 적혈구 농축물 및 제4 수집 백(B.22) 중의 혈소판 농축물을 수집하는 단계를 추가로 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 백혈구 세포는, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 제1 출구 포트 및 제3 샘플링 백(B.20)의 적어도 하나의 입구 포트 사이에 배치된 백혈구 세포 제거 필터를 사용하여 제거한다.
백혈구 세포 제거 필터가 이행되지 않는 한 가지 실시형태에 따르면, 제3 샘플링 백(B.20)은 적혈구 농축물 및 백혈구 농축물을 포함한다. 상기 실시형태에 따라서, 제3 샘플링 백의 내용물은 적혈구 농축물 및 백혈구 농축물로 분별할 수 있다. 상기 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 추가로
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제3 버퍼 백(B.21)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제3 버퍼 백(B.21);
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31);
- 제3 샘플링 백(B.20)으로부터 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)으로 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)으로서,
· 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
· 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 제3 샘플링 백(B.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 제3 버퍼 백의 출구는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
상기 실시형태에 따르면, 상기 방법은
- 음장을 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 채널 내부에 적용하는 단계;
- 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2) 중의 제3 샘플링 백(B.20) 및 제3 버퍼 백(B.21)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 제5 샘플링 백(B.30) 중의 적혈구 농축물 및 제6 수집 백(B.31) 중의 백혈구 농축물을 수집하는 단계를 추가로 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제4 샘플링 수단(B.22)에 함유되는 혈소판 농축물을 추가로 농축시킬 수 있다. 상기 실시형태에 따르면, 상기 밀폐식 휴대용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 추가로
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제4 버퍼 백(B.23)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제4 버퍼 백(B. 23);
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33);
- 제4 샘플링 수단(B.22)으로부터 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33)으로 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)으로서,
· 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)를 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 벽 및 제2 벽을 갖는다);
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
· 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 상기 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 제4 샘플링 수단(B.22)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 제4 버퍼 백(B.23)의 출구는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
상기 실시형태에 따르면, 상기 방법은
- 음장을 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 채널 내부에 적용하는 단계;
- 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3) 중의 제4 샘플링 수단(B.22) 및 제4 버퍼 백(B.23)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 제7 샘플링 백(B.32) 중의 혈소판 농축물을 수집하는 단계를 추가로 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 상기 혈소판 농축 단계는 필요에 따라 반복할 수 있고, 바람직하게는 1 내지 10회 반복할 수 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 혈액 산물 제조의 속도(즉, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3) 내부의 유속)은 0.5mL/분 내지 100mL/분, 0.5 내지 20mL/분 또는 약 20mL/분의 범위이다.
한 가지 실시형태에서, 혈액 산물의 제조 방법은 분리반출법이 아니다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단에서 백(들)의 내용물의 수송은 임의의 적절한 방식, 예를 들면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템의 외측 또는 표면에 위치된 중력 유동 또는 활성 유동 시스템(예: 펌프)으로 수행된다.
본 발명은 또한 생물학적 유체를 이의 성분으로 분별하기 위한 복수 백 시스템에 관한 것이다. 본 발명은 특히 도 2에 제시된 혈액 분별을 위한 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템에 관한 것이다.
혈액 분별을 위한 상기 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템은
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 유체 수집 백(B.00);
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12);
- 유체 수집 백(B.00)으로부터 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12)으로 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 체널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 유체 수집 백(B.00)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12)의 적어도 하나의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 혈액 분별을 위한 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템은 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제1 버퍼 백을 추가로 포함하고; 상기 제1 버퍼 백은 버퍼 매질을 함유하고, 상기 제1 버퍼 백의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수집 백(B.00)은, 정맥 천공 니들에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는 입구 포트를 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은, 정맥 천공 니들에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는 입구 포트, 및 유체 수집 백(B.00)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는 출구 포트를 포함하는 초기 샘플링 백을 추가로 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 도 3에 도시된 바와 같이, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제3 및 제4 샘플링 수단(B.20, B.22);
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제2 버퍼 백(B.11)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제2 버퍼 백(B.11);
- 제1 샘플링 백(B.10)으로부터 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)으로 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두꼐를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 상기 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 제1 샘플링 백(B.10)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 제2 버퍼 백(B.11)의 출구는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31);
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제3 버퍼 백(B.21)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제3 버퍼 백(B.21);
- 제3 샘플링 백(B.20)으로부터 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)으로 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 상기 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)을 추가로 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 제3 샘플링 백(B.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 상기 제3 버퍼 백(B.21)의 출구는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
도 4에 도시된 한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33);
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제4 버퍼 백(B.23)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제4 버퍼 백(B.23);
- 제4 샘플링 수단(B.22)으로부터 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33)으로 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두꼐를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 상기 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)을 추가로 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 제4 샘플링 수단(B.22)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 상기 제4 버퍼 백(B.23)의 출구는 상기 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수집 백(B.00)은 250mL 내지 1L, 바람직하게는 350 내지 530mL 범위의 용적을 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제2 샘플링 백(B.12)은 200mL 내지 750mL, 바람직하게는 약 280mL 범위의 용적을 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 초기 샘플링 백은 약 30mL의 용적을 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제7 샘플링 백(B.32)은 20mL 내지 100mL, 바람직하게는 약 50mL 범위의 용적을 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제3 및/또는 제5 샘플링 백(B.20, B.30)은 200mL 내지 750mL, 바람직하게는 약 280mL 범위의 용적을 갖는다.
한 가지 실시형태에서, 버퍼 매질은 보존을 위한 및/또는 항응고를 위한 첨가제 용액이다. 한 가지 예시적 실시형태에서, 보존을 위한 첨가제 용액은 SAG-만니톨(SAGM), PSAm 또는 SSP+로부터 선택된다. 한 가지 예시적 실시형태에서, 항응고를 위한 첨가제 용액은 시트레이트-포스페이트-덱스트로즈 용액(CPD)이다.
한 가지 실시형태에서, 도 9에 도시된 바와 같이, 시스템은 유체 수집 백(B'.10), 적어도 제1 및 제2 샘플링 백(B'.20, B'.22)(여기서, 각각의 백(B'.10, B'.20, B'.22)은 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함한다); 유체(AS'1)를 수집 백(B'.10)으로부터 샘플링 백(B'.20, B'.22)으로 수송하기 위한 수단, 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 버퍼 매질(B'.11)을 포함하는 제1 백을 포함한다.
유체를 수송하기 위한 상기 수단(AS'1)(또한 음향 선별기로서 불리움)은
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두꼐를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 입구(여기서, 제1 입구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 입구로부터 분리(즉, 이격 및 별개)된다); 및
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리(즉, 이격 및 별개)된다)를 포함한다.
한 가지 실시형태에서, 유체 수송을 위한 수단(AS'1)은 채널과 유체 연통하는 단일 입구를 포함한다.
한 가지 실시형태에서, 유체 수송을 위한 수단(AS'1)은 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기를 추가로 포함한다. 상기 실시형태에서, 채널의 두께는 λ/2와 동일하다.
음파 발생기에 의해 채널의 두께 및 폭에 걸쳐 음향력 필드를 적용함으로써, 채널의 임의의 영역에서 이들의 크기에 의존하는 입자 세트를 이동시키고, 따라서 생물학적 유체를 선별 및 분별할 수 있다.
도 9에 도시된 바와 같이, 수집 백(B'.10)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 수단(AS'1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 유체 수송을 위한 수단(AS'1)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제1 및 제2 샘플링 백(B'.20, B'.22)의 적어도 하나의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 버퍼 매질을 포함하는 제1 백(B'.11)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 수단(AS'1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 수집 백(B'.10)의 적어도 하나의 출구 포트는, 유체 수송을 위한 수단(AS'1)의 단일 입구의 상류에 버퍼 매질을 포함하는 제1 백(B'.11)의 적어도 하나의 출구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 수송 수단 및 백 사이의 유체 접속은 당해 기술분야의 숙련가에게 공지된 임의의 수단, 예를 들면, 가요성 매니폴드 또는 튜브 및 클램프 또는 밸브를 포함한다. 도면에서 이들의 표시는 치수 및 위치에서 대표적인 것은 아니다.
한 가지 실시형태에서, 생물학적 유체는 전혈이고, 복수 백 시스템은, 원심분리 없이, RBC, WBC, PC 및 혈장, 예를 들면, PPP 또는 PRP의 분별을 가능하게 한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수집 백(B'.10)은 전혈을 수집하기 위한 혈액 수집 백이고, 제1 샘플링 백(B'.20)은 적혈구, 백혈구 및 버퍼 저장 백이고, 제2 샘플링 백(B'.22)은 혈장 저장 백, 예를 들면, 혈소판 농후 혈장 저장 백이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수집 백(B'.10)은 500mL 내지 1L, 바람직하게는 약 700mL 범위의 용적을 갖는다.
또 다른 실시형태에 따르면, 본 발명의 복수 백 시스템은 혈장을 혈액 세포로부터 분리하기 위해 사용된다(혈장분리반출). 상기 실시형태에 따르면, 유체 수집 백(B'.10)은 전혈을 수집하기 위한 혈액 수집 백이고, 제1 샘플링 백(B'.20)은 혈액 세포 저장 백이고, 제2 샘플링 백(B'.22)은 혈장 저장 백이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 혈액 수집 백(B'.10)의 입구 포트는 정맥 천공 니들에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에서, 복수 백 시스템은, 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제3 및 제4 샘플링 수단(B'.20, B'.31); 제1 샘플링 백(B'.20)으로부터 제3 및 제4 샘플링 백(B'.30, B'.31)으로 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2), 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 버퍼 매질을 포함하는 제2 백(B'.21)을 추가로 포함한다. 상기 확장 시스템 내에서, 제1 샘플링 백(B'.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제3 및 제4 샘플링 백(B'.30, B'.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 버퍼 매질을 포함하는 제2 백(B'.21)의 출구는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에서, 제1 샘플링 백(B'.20)의 적어도 하나의 출구 포트는, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 단일 입구의 상류에 버퍼 매질을 포함하는 제2 백(B'.21)의 적어도 하나의 출구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에서, 복수 백 시스템은, 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제5 및 제6 샘플링 백(B'.32, B'.33); 제2 샘플링 백(B'.22)으로부터 제5 및 제6 샘플링 백(B'.32, B'.33)으로 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3), 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 버퍼 매질을 포함하는 제3 백(B'.23)을 추가로 포함한다. 상기 확장 시스템 내에서, 제2 샘플링 백(B'.22)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제5 및 제6 샘플링 백(B'.32, B'.33)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 버퍼 매질을 포함하는 제3 백(B'.23)의 출구는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제1 샘플링 백(B'.22)의 적어도 하나의 출구 포트는, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 단일 입구의 상류에 버퍼 매질을 포함하는 제3 백(B'.23)의 적어도 하나의 출구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 도 10에 도시된 바와 같이, 복수 백 시스템은, 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제3, 제4, 제5 및 제6 샘플링 백(B'.30, B'.31, B'.32, B'.33); 제1 샘플링 백(B'.20)으로부터 제3 및 제4 샘플링 백(B'.30, B'.31)으로 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2), 제2 샘플링 백(B'.22)으로부터 제5 및 제6 샘플링 백(B'.32, B'.33)으로 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3), 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는, 버퍼 매질을 포함하는 제2 및 제3 백(B'.21, B'.23)을 추가로 포함한다. 상기 확장된 시스템에서, 제1 샘플링 백(B'.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제3 및 제4 샘플링 백(B'.30, B'.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 버퍼 매질을 포함하는 제2 백(B'.21)의 출구는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 제2 샘플링 백(B'.22)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제5 및 제6 샘플링 백(B'.32, B'.33)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 완충 매질을 포함하는 제3 백(B'.23)의 입구는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
도 11에 도시된 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS'1)은 채널과 유체 연통하는 단일 입구를 포함하고, 수집 백(B'.10)의 적어도 하나의 출구 포트는, 유체 수송을 위한 수단(AS'1)의 단일 입구의 하류에 버퍼 매질을 포함하는 백(B'.11)의 적어도 하나의 출구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제3 샘플링 백(B'.30)은 적혈구 저장 백이고, 제4 샘플링 수단(B'.31)은 백혈구 저장 백이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 제5 샘플링 백(B'.32)은 혈장 저장 백이고, 제6 샘플링 백(B'.33)은 혈소판 농축된 저장 백이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 버퍼 매질을 포함하는 제1, 제2 및 제3 백(B'.11, B'.21, B'.23)은 당해 기술분야의 숙련가에게 공지된 임의의 버퍼 매질을 포함한다. 특히, (B'.11) 및 (B'.21)은 항응고제, 예를 들면, 시트레이트-포스페이트-덱스트로즈 용액(CPD) 및/또는 보존을 위한 첨가제 용액, 예를 들면, SAG-만니톨(SAGM), PSA IIIm 또는 SSP+를 포함할 수 있고; (B'.23)은 보존 매질, 예를 들면, SAG-만니톨(SAGM), PSA IIIm 또는 SSP-PAS IIIm을 포함할 수 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 제2 및 제3 수단(AS'2, AS'3)은
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 입구(여기서, 상기 제1 입구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 입구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다)를 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)(또는 음향 선별기로서 지칭됨)은 동일하다. 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 동일하지 않다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 입구를 포함하고, 여기서 제1 입구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 입구로부터 분리된다.
한 가지 실시형태에 따르면, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 제1 및 제2 입구를 분리하는 제1 횡방향 분리 벽을 적어도 추가로 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)의 적어도 하나의 입구는 채널의 폭과 동일한 폭을 갖는다. 한 가지 실시형태에 따르면, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 채널과 유체 연통하는 제3 입구를 적어도 포함하고, 여기서 제2 입구는 제1 및 제3 입구 사이의 제2 횡축(z) 상에 배치되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 채널과 유체 연통하는 제3 입구를 적어도 추가로 포함하고, 여기서 제2 출구는 제1 및 제3 출구 사이의 제2 횡축(z) 상에 배치되어 있다.
유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)이 적어도 3개의 입구를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 제1 및 제2 입구 및 제2 및 제3 입구를 각각 분리하는 제1 및 제2 횡방향 분리 벽을 추가로 포함하고, 여기서 제1 및 제2 분리 벽은, 제2 입구가 제2 횡축(z)을 따라 측정된 비-제로 거리에 의해 각각의 상기 하부 및 상부 벽으로부터 분리되는 방식으로 정렬된다. 도 5에 도시된 상기 실시형태는 제2 입구를 제1 및 제3 입구로부터 디커플링하는 것을 가능하게 한다.
한 가지 실시형태에서, 도 6 및 7에 도시된 바와 같이, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)의 제1, 제2 및 제3 입구(i1, i2, i3)는 종축에 수직인 채널의 제1 또는 제2 벽에서 개방한다. 한 가지 실시형태에 따르면, 도 6 및 7에 도시된 바와 같이, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)의 제1 및 제3 입구(i1, i3)는, 종축에 수직이고 서로 대향하는, 채널의 상부 및 하부 벽에서 각각 개방하다.
한 가지 실시형태에 따르면, 도 5에 도시된 바와 같이, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)의 제1, 제2 및 제3 입구(i1, i2, i3)는 종축에 수평인 채널에서 개방한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)의 입구 및 출구는 대칭이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 각각의 입구는 채널 내에 이의 독자의 유체 층을 생성하고, 유체 층은 음파가 적용되지 않는한 혼합하지 않는다. 물체를 취급하기 위한 음향력 필드의 사용은, 예를 들면, 미국 특허공보 제US 2014/0230912호에 기재되어 있다. 음향력 필드를 두께에 걸쳐 및 폭에 걸쳐 적용함으로써, 채널의 임의의 영역에서 이들의 크기에 따라 입자 세트를 이동시키고, 따라서 생물학적 유체를 선별 및 분별할 수 있다. 한 가지 실시형태에 따르면, 도 5 내지 7에 도시된 바와 같이, 채널 내의 상부 및 하부 유체 층(h1, h3)은 0.05mm 내지 0.3mm 범위의 높이를 갖고, 중간 유체 층(h2)은 0.1mm 내지 0.8mm 범위의 높이를 갖는다.
유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)이 적어도 3개의 입구(i1, i2, i3)을 포함하는 한 가지 실시형태에서, 유체 수집 백(B.00)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 제1 및 제3 입구(i1, i3)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 버퍼 매질을 포함하는 제1 버퍼 백의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 제2 입구(i2)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)이 적어도 3개의 출구(o1, o2, o3)를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 제2 출구(o2)는 제1 샘플링 백(B.10)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 제1 및 제3 출구(o1, o3)는 제2 샘플링 백(B.12)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)이 적어도 3개의 입구(i1, i2, i3)를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 제1 샘플링 백(B.10)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 제1 및 제3 입구(i1, i3)에 유체적으로 접속되어 있고, 버퍼 매질을 포함하는 제2 버퍼 백(B.11)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 제2 입구(i2)에 유체적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)이 적어도 3개의 입구(o1, o2, o3)를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 제2 출구(o2)는 제4 샘플링 수단(B.22)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 제1 및 제3 출구(o1, o3)는 제3 샘플링 백(B.20)의 입구 포트에 유체적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)이 적어도 3개의 입구(i1, i2, i3)를 포함하는 한 가지 실시형태에서, 제3 샘플링 백(B.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 제1 및 제3 입구(i1, i3)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 버퍼 매질을 포함하는 제3 버퍼 백(B.21)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 제2 입구(i2)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)이 적어도 3개의 입구(o1, o2, o3)를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 제2 출구(o2)는 제6 샘플링 백(B.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 제1 및 제3 출구(o1, o3)는 제5 샘플링 백(B.30)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)이 적어도 3개의 입구(i1, i2, i3)를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 제4 샘플링 수단(B.22)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 제1 및 제3 입구(i1, i3)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 버퍼 매질을 포함하는 제4 버퍼 백(B.23)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 제2 입구(i2)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)이 적어도 3개의 입구(o1, o2, o3)를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 제4 수단(AS0)의 제2 출구(o2)는 제1 샘플링 백(B.10)의 입구 포트에 유체적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 제1 및 제3 출구(o1, o3)는 제2 샘플링 백(B.12)의 입구 포트에 유체적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 도 7에 도시된 바와 같이, 제2 횡축(z)을 따라 채널의 제1 및 제2 벽은 송신기 또는 캐리어 층 및 반사기 층이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 반사기 층은 금속, 바람직하게는 티탄 또는 스테인레스 강으로 제조된다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3), 특히 제1 및 제2 벽은 무기 또는 유기 유리, 석영, 열가소성 재료, 예를 들면, PMMA 또는 폴리카보네이트, 및 금속 중에서 선택된 재료로 제조된다.
한 가지 실시형태에 따르면, 채널은 0.2mm 내지 2mm 범위, 바람직하게는 0.750mm의 두께, 2mm 내지 20mm 범위의 폭 및 10mm 내지 200mm 범위의 길이를 갖는다. 한 가지 실시형태에 따르면, 채널은 300㎛ 초과, 바람직하게는 375㎛ 내지 750㎛ 범위의 두께를 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 채널은 3mm 내지 20cm, 바람직하게는 3mm 내지 10cm, 보다 바람직하게는 10mm 내지 70mm 범위의, 종축을 따라 측정된 길이를 갖는다. 한 가지 실시형태에 따르면, 채널은 10cm 초과의, 종축을 따라 측정된 길이를 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 채널은 10mm 초과의 폭을 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 채널은 이의 길이의 적어도 일부를 따라 실질적으로 장방형 단면을 갖는다. 한 가지 실시형태에 따르면, 채널의 폭/두께 비율은 2 초과이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 채널의 길이/두께 비율은 10 초과이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 채널의 두께 및 폭은 종축을 따라 일정하다. 한 가지 실시형태에 따르면, 채널의 두께 및 폭은 종축을 따라 가변적이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 캐리어 층은 0.2 내지 2mm 범위, 바람직하게는 약 1mm의 두께를 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 반사기 층은 0.2 내지 2mm 범위, 바람직하게는 약 0.5mm의 두께를 갖는다.
응향영동의 기술분야의 숙련가에게 공지된 바와 같이, 반사기 층의 두께는 캐리어 층 두께의 절반일 수 있거나, 반사기 층의 두께는 캐리어 층 두께와 동일할 수 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 도 7 및 8에 제시된 바와 같이, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은, 적어도 하나의 벽으로부터 채널 중의 음파를 생성하는 적어도 하나의 음파 발생기를 추가로 포함한다. 한 가지 실시형태에 따르면, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 채널을 따라 정렬하는 복수의 음파 발생기를 포함하고; 상기 복수의 음파 발생기는 바람직하게는 채널의 동일한 측에 배치되어 있다. 한 가지 실시형태에 따르면, 음파는 0.5MHz 내지 10MHz 범위, 바람직하게는 약 1MHz의 주파수에서 생성된다.
한 가지 실시형태에 따르면, 적어도 하나의 음파 발생기는 채널 내의 파장 λ를 갖는 음파를 생성하도록 구성된다. 상기 실시형태에서, 채널의 두께는 λ/2와 동일하거나, 채널의 두께는 λ/2의 배수와 동일하다.
한 가지 실시형태에 따르면, 음파 발생기는 용적 음향 정재파(volumetric acoustic standing wave)를 생성하도록 구성된다. 한 가지 실시형태에 따르면, 음파 발생기는 표면 음파를 생성하도록 구성되지 않는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 도 8에 도시된 바와 같이, 음파 발생기 또는 변환기는 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)의 벽 중의 하나 위에서 가압된다. 상기 실시형태에 따르면, 적절한 매질, 예를 들면, 초음파 겔은 음파의 양호한 수송을 보장하기 위해 변환기와 벽 사이에 배치된다.
한 가지 대체 실시형태에 따르면, 도 7에 도시된 바와 같이, 음파 발생기 또는 변환기는, 예를 들면, 결합 또는 당해 기술분야의 숙련가에게 공지된 임의의 수단에 의해 벽 중의 하나에 통합된다.
한 가지 실시형태에 따르면, 적어도 하나의 음파 발생기는 건식 음향 결합에 의해 제1 벽에 결합된다. 상기 실시형태에서, 제1 벽은 송신기 또는 캐리어 층이고, 제2 벽은 반사기 층이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 적어도 하나의 음파 발생기는 결합 층을 갖는 제1 벽(즉, 송신기 또는 캐리어 층)에 결합된다. 한 가지 실시형태에 따르면, 상기 결합 층.
한 가지 실시형태에 따르면, 상기 결합 층은 열가소성 엘라스토머, 열가소성 폴리우레탄 또는 실리콘으로 제조된다. 한 가지 실시형태에 따르면, 상기 결합 층은 5 내지 50 쇼어 A 범위의 경도를 갖는다. 한 가지 실시형태에 따르면, 결합 층 내의 감쇠는 0 내지 1dB/mm 범위이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 건식 계면에서의 감쇠는 8dB 미만이다(겔 음향 결합에 의한 감쇠와 비교하여). 한 가지 실시형태에 따르면, 건식 계면에서의 접촉 압력은 12 내지 60kPa의 범위이다.
한 가지 예시적 실시형태에 따르면, 결합 층은 올림푸스(OLYMPUS)에 의해 시판되는 아쿠알렌(Aqualene®)으로 이루어진다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제1 벽(즉, 송신기 또는 캐리어 층)의 음향 전도 계수는 0.5 내지 1, 바람직하게는 0.75 내지 1, 보다 바람직하게는 0.9 내지 1의 범위이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 제1 벽(즉, 송신기 또는 캐리어 층)은, 0.5 내지 1, 바람직하게는 0.75 내지 1, 보다 바람직하게는 0.9 내지 1 범위의 음향 전도 계수를 나타내는 재료로 이루어진다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제2 벽(즉, 반사기 층)의 음향 반사 계수는 0.5 내지 1, 바람직하게는 0.75 내지 1, 보다 바람직하게는 0.9 내지 1의 범위이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 제2 벽(즉, 반사기 층)은, 0.5 내지 1, 바람직하게는 0.75 내지 1, 보다 바람직하게는 0.9 내지 1 범위의 음향 반사 계수를 나타내는 재료로 이루어진다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 첨가제 용액을 갖는 적어도 하나의 백을 추가로 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 활성 유동 시스템, 예를 들면, 펌프 또는 유량 제한기를 포함하지 않는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 전기적 접속부를 포함하지 않는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 압전 기판을 포함하지 않는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 세척 시스템이 아니다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단의 채널은 음향 공진기이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단의 채널은 1/4 파장 분리 챔버가 아니다.
[도면의 간단한 설명]
도 1A는 종래 기술에 따르는 원심분리를 사용하는 다양한 혈액 제제의 제조 원리를 나타낸다.
도 1B는 종래 기술에 따르는 전혈의 원심분리 후에 다양한 혈액 제제의 층상화를 설명한다.
도 2, 3 및 4는 본 발명의 다양한 실시형태에 따르는 복수 혈액 백 시스템을 도시하다.
도 5 및 6은 본 발명의 다양한 실시형태에 따르는 음향 선별기의 측면도를 설명한다.
도 7은 통합 변환기를 추가로 포함하는 본 발명의 한 가지 실시형태에 따르는 음향 선별기의 측면도이다.
도 8은 본 발명의 한 가지 실시형태에 따르는 음향 선별기의 복수 층을 도시한다.
도 9, 10 및 11은 본 발명의 다양한 실시형태에 따르는 복수 혈액 백 시스템을 설명한다.
Claims (19)
- 수혈에 사용되는 혈액 제제의 고속 제조 방법으로서, 상기 방법이
- 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템을 제공하는 단계로서, 상기 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 유체 수집 백(B.00)으로서, 개체로부터 수득된 전혈을 포함하는 유체 수집 백;
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12);
- 제1 수집 백(B.00)으로부터 샘플링 백(B.10, B.12)으로 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)으로서,
ㆍ 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)를 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)를 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
ㆍ 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
ㆍ 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 입구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
ㆍ 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 유체 수집 백(B.00)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 멸균 및 유체적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제1 및 제2 샘플링 백(B.12, B.10)의 적어도 하나의 입구 포트에 멸균 및 유체적으로 접속되어 있는, 단계;
- 음장을 상기 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 수단(AS0)의 채널 내부에 적용하는 단계;
- 상기 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0) 중의 유체 수집 백(B.00)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 상기 제1 샘플링 백(B.10) 중의 혈액 세포 및 제2 샘플링 백(B.12) 중의 혈장을 수집하는 단계를 포함하는, 혈액 제제의 고속 제조 방법. - 제1항에 있어서, 상기 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템이 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제1 버퍼 백을 추가로 포함하고, 상기 제1 버퍼 백이 버퍼 매질을 함유하고, 상기 적어도 하나의 출구 포트가 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 멸균 및 유체적으로 접속되어 있는, 혈액 제제의 고속 제조 방법.
- 제1항 또는 제2항에 있어서,
- 상기 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템이 추가로
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제2 버퍼 백(B.11)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제2 버퍼 백(B.11);
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22);
- 제1 샘플링 백(B.10)으로부터 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)으로 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)으로서,
ㆍ 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)를 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
· 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 제1 샘플링 백(B.10)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 제2 버퍼 백(B.11)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고;
상기 방법은
- 음장을 상기 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 채널 내부에 적용하는 단계;
- 상기 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1) 중의 제1 샘플링 백(B.10) 및 제2 버퍼 백(B.11)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 상기 제3 샘플링 백(B.20) 중의 적혈구 농축물 및 제4 수집 백(B.22) 중의 혈소판 농축물을 수집하는 단계를 추가로 포함하는, 혈액 제제의 고속 제조 방법. - 제3항에 있어서,
- 상기 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템이 추가로
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제3 버퍼 백(B.21)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제3 버퍼 백(B.21);
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31);
- 제3 샘플링 백(B.20)으로부터 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)으로 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)으로서,
· 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
· 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 제3 샘플링 백(B.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 제3 버퍼 백의 출구는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고;
상기 방법은
- 음장을 상기 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 채널 내부에 적용하는 단계;
- 상기 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2) 중의 제3 샘플링 백(B.20) 및 제3 버퍼 백(B.21)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 상기 제5 샘플링 백(B.30) 중의 적혈구 농축물 및 제6 수집 백(B.31) 중의 백혈구 농축물을 수집하는 단계를 추가로 포함하는, 혈액 제제의 고속 제조 방법. - 제3항 또는 제4항에 있어서,
- 상기 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템이 추가로
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제4 버퍼 백(B.23)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제4 버퍼 백(B. 23);
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제7 및 제8 샘플링 백(B.20, B.22);
- 제4 샘플링 수단(B.22)으로부터 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33)으로 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)으로서,
· 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)를 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 벽 및 제2 벽을 갖는다);
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
· 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 제4 샘플링 수단(B.22)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 제4 버퍼 백(B.23)의 출구는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고;
상기 방법은
- 음장을 상기 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 채널 내부에 적용하는 단계;
- 상기 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3) 중의 제4 샘플링 수단(B.22) 및 제4 버퍼 백(B.23)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 상기 제7 샘플링 백(B.32) 중의 혈소판 농축물을 수집하는 단계를 추가로 포함하는, 혈액 제제의 고속 제조 방법. - 제1항 내지 제5항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3)의 채녈 내부에 형성된 음장이 용적 음향 정재파를 함유하는, 혈액 제제의 고속 제조 방법.
- 제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 고속이 0.1mL/분 내지 100mL/분, 바람직하게는 0.5mL/분 내지 20mL/분의 범위인, 혈액 제제의 고속 제조 방법.
- 혈액 분별을 위한 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템으로서, 상기 시스템은
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 유체 수집 백(B.00);
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12);
- 유체 수집 백(B.00)으로부터 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12)으로 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 체널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 유체 수집 백(B.00)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12)의 적어도 하나의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는, 혈액 분별을 위한 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템. - 제8항에 있어서, 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제1 버퍼 백을 추가로 포함하고; 상기 제1 버퍼 백이 버퍼 매질을 함유하고, 상기 제1 버퍼 백의 적어도 하나의 출구 포트가 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는, 혈액 분별을 위한 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템.
- 제8항 또는 제9항에 있어서,
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제3 및 제4 샘플링 수단(B.20, B.22);
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제2 버퍼 백(B.11)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제2 버퍼 백(B.11);
- 제1 샘플링 백(B.10)으로부터 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)으로 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두꼐를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 제1 샘플링 백(B.10)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 상기 제2 버퍼 백(B.11)의 출구는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템. - 제10항에 있어서,
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31);
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제3 버퍼 백(B.21)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제3 버퍼 백(B.21);
- 제3 샘플링 백(B.20)으로부터 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)으로 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)을 추가로 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 제3 샘플링 백(B.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 상기 제3 버퍼 백(B.21)의 출구는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템. - 제10항 또는 제11항에 있어서,
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33);
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제4 버퍼 백(B.23)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제4 버퍼 백(B.23);
- 제4 샘플링 수단(B.22)으로부터 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33)으로 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두꼐를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)을 추가로 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 제4 샘플링 수단(B.22)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 상기 제4 버퍼 백(B.23)의 출구는 상기 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템. - 제8항 내지 제12항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 채널의 폭/두께 비율이 2 초과이거나, 상기 채널의 길이/두께 비율이 10 초과인, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템.
- 제8항 내지 제13항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 채널의 두께가 300㎛ 초과, 바람직하게는 375㎛ 내지 750㎛의 범위인, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템.
- 제6항 내지 제14항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 채널의 폭이 10mm 초과인, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템.
- 제6항 내지 제15항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 종축을 따르는 채널의 길이가 10cm 초과인, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템.
- 제8항 내지 제16항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 유체 수집 백(B.00)이, 정맥 천공 니들에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는 입구 포트를 포함하는, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템.
- 제8항 내지 제17항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 음파 발생기가 상기 채널의 제1 벽에 결합되고, 상기 제1 벽의 음향 전도도가 0.5 내지 1의 범위인, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템.
- 제8항 내지 제18항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 채널의 제2 벽이 반사기이고, 상기 제2 벽의 음향 반사 계수가 0.5 내지 1의 범위인, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템.
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