JP2021062257A - 対応する方法を用いて血液を分画するための閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステム - Google Patents
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Abstract
Description
本発明では、以下の用語は以下の意味を有する。
少なくとも1つの出口ポートを備えた個体から得られた全血を含む流体採取バッグB.00と、
それぞれが少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備えた第1および第2のサンプリングバッグB.10、B.12と、
流体AS0を第1の採取バッグB.00からサンプリングバッグB.10、B.12に移動させるための第1の手段であって、
第1の横方向軸に沿って測定される幅および第1の横方向軸に垂直な第2の横方向軸(z)に沿って測定される厚さ(幅は厚さよりも大きいか等しい)を有する断面を有し、かつ第2の横方向軸(z)に沿って第1および第2の壁を有する、長手方向軸に沿って延在するチャネル、
チャネルと流体連通した少なくとも1つの入口、
第1の出口は第2の横方向軸(z)上で第2の出口から分離されている、チャネルと流体連通した少なくとも第1および第2の出口、および
チャネル内で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも1つの音波発生器
を備えた流体AS0を移動させるための第1の手段と
を備え、
チャネルの厚さはλ/2に等しく、流体採取バッグB.00の少なくとも1つの出口ポートは流体AS0を移動させるための第1の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されており、かつ流体AS0を移動させるための第1の手段の少なくとも第1および第2の出口は第1および第2のサンプリングバッグB.12、B.10の少なくとも1つの入口ポートにそれぞれ無菌的に流体接続されていることを特徴とする、閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステムを用意する工程と、
流体AS0を移動させるための手段のチャネル内部で音波発生器を用いて音場を印加する工程と、
流体採取バッグB.00の内容物を流体AS0を移動させるための第1の手段の中に移動させる工程と、
血液細胞を第1のサンプリングバッグB.10の中に採取し、かつ血液血漿を第2のサンプリングバッグB.12の中に採取する工程と
を含む方法に関する。
少なくとも1つの出口ポートを備えた緩衝媒体を含む第2の緩衝液バッグB.11と、
それぞれが少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備えた第3および第4のサンプリングバッグB.20、B.22と、
流体AS1を第1のサンプリングバッグB.10から第3および第4のサンプリングバッグB.20、B.22に移動させるための第2の手段であって、
第1の横方向軸に沿って測定される幅および第1の横方向軸に垂直な第2の横方向軸(z)に沿って測定される厚さ(幅は厚さよりも大きいか等しい)を有する断面を有し、かつ第2の横方向軸(z)に沿って第1および第2の壁を有する、長手方向軸に沿って延在するチャネル、
チャネルと流体連通した少なくとも1つの入口、
第1の出口は第2の横方向軸(z)上で第2の出口から分離されている、チャネルと流体連通した少なくとも第1および第2の出口、および
チャネル内で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも1つの音波発生器
を備えた流体AS1を移動させるための第2の手段と
をさらに備え、
チャネルの厚さはλ/2に等しく、第1のサンプリングバッグB.10の少なくとも1つの出口ポートは流体AS1を移動させるための第2の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されており、流体AS1を移動させるための第2の手段の少なくとも第1および第2の出口は第3および第4のサンプリングバッグB.20、B.22の入口ポートにそれぞれ無菌的に流体接続されており、かつ第2の緩衝液バッグB.11の少なくとも1つの出口ポートは流体AS1を移動させるための第2の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されていることを特徴とする。
流体AS1を移動させるための第2の手段のチャネル内部で音波発生器を用いて音場を印加する工程と、
第1のサンプリングバッグB.10および第2の緩衝液バッグB.11の内容物を流体AS1を移動させるための第2の手段の中に移動させる工程と、
濃厚赤血球を第3のサンプリングバッグB.20の中に採取し、かつ濃厚血小板を第4の採取バッグB.22の中に採取する工程と
をさらに含む。
少なくとも1つの出口ポートを備えた緩衝媒体を含む第3の緩衝液バッグB.21と、
それぞれが少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備えた第5および第6のサンプリングバッグB.30、B.31と、
流体AS2を第3のサンプリングバッグB.20から第5および第6のサンプリングバッグB.30、B.31に移動させるための第3の手段であって、
第1の横方向軸に沿って測定される幅および第1の横方向軸に垂直な第2の横方向軸(z)に沿って測定される厚さ(幅は厚さよりも大きいか等しい)を有する断面を有し、かつ第2の横方向軸(z)に沿って第1および第2の壁を有する、長手方向軸に沿って延在するチャネル、
チャネルと流体連通した少なくとも1つの入口、
第1の出口は第2の横方向軸(z)上で第2の出口から分離されている、チャネルと流体連通した少なくとも第1および第2の出口、および
チャネル内で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも1つの音波発生器
を備えた流体AS2を移動させるための第3の手段と
をさらに備え、
チャネルの厚さはλ/2に等しく、第3のサンプリングバッグB.20の少なくとも1つの出口ポートは、流体AS2を移動させるための第3の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されており、流体AS2を移動させるための第3の手段の少なくとも第1および第2の出口は、第5および第6のサンプリングバッグB.30、B.31の入口ポートにそれぞれ無菌的に流体接続されており、かつ第3の緩衝液バッグの出口は、流体AS2を移動させるための第3の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されていることを特徴とする。
流体AS2を移動させるための第3の手段のチャネル内部で音波発生器を用いて音場を印加する工程と、
第3のサンプリングバッグB.20および第3の緩衝液バッグB.21の内容物を流体AS2を移動させるための第3の手段の中に移動させる工程と、
濃厚赤血球を第5のサンプリングバッグB.30の中に採取し、かつ濃厚白血球を第6の採取バッグB.31の中に採取する工程と
をさらに含む。
少なくとも1つの出口ポートを備えた緩衝媒体を含む第4の緩衝液バッグB.23と、
それぞれが少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備えた第7および第8のサンプリングバッグB.32、B.33と、
流体AS3を第4のサンプリングバッグB.22から第7および第8のサンプリングバッグB.32、B.33に移動させるための第4の手段であって、
第1の横方向軸に沿って測定される幅および第1の横方向軸に垂直な第2の横方向軸(z)に沿って測定される厚さ(幅は厚さよりも大きいか等しい)を有する断面を有し、かつ第2の横方向軸(z)に沿って第1および第2の壁を有する、長手方向軸に沿って延在するチャネル、
チャネルと流体連通した少なくとも1つの入口、
第1の出口は第2の横方向軸(z)上で第2の出口から分離されている、チャネルと流体連通した少なくとも第1および第2の出口、および
チャネル内で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも1つの音波発生器
を備えた流体AS3を移動させるための手段と
をさらに備え、
チャネルの厚さはλ/2に等しく、第4のサンプリングバッグB.22の少なくとも1つの出口ポートは流体AS3を移動させるための第4の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されており、流体AS3を移動させるための第4の手段の少なくとも第1および第2の出口は第7および第8のサンプリングバッグB.32、B.33の入口ポートにそれぞれ無菌的に流体接続されており、かつ第4の緩衝液バッグB.23の出口は流体AS3を移動させるための第4の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されていることを特徴とする。
流体AS3を移動させるための第4の手段のチャネル内部で音波発生器を用いて音場を印加する工程と、
第4のサンプリングバッグB.22および第4の緩衝液バッグB.23の内容物を流体AS3を移動させるための第4の手段の中に移動させる工程と、
濃厚血小板を第7のサンプリングバッグB.32の中に採取する工程と
をさらに含む。
少なくとも1つの出口ポートを備えた流体採取バッグB.00と、
それぞれが少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備えた第1および第2のサンプリングバッグB.10、B.12と、
流体AS0を流体採取バッグB.00から第1および第2のサンプリングバッグB.10、B.12に移動させるための第1の手段と
を備え、
流体AS0を移動させるための第1の手段は、
第1の横方向軸に沿って測定される幅および第1の横方向軸に垂直な第2の横方向軸(z)に沿って測定される厚さ(幅は厚さよりも大きいか等しい)を有する断面を有し、かつ第2の横方向軸(z)に沿って第1および第2の壁を有する、長手方向軸に沿って延在するチャネル、
チャネルと流体連通した少なくとも1つの入口、
第1の出口は第2の横方向軸(z)上で第2の出口から分離されている、チャネルと流体連通した少なくとも第1および第2の出口、および
チャネル内で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも1つの音波発生器
を備え、
チャネルの厚さはλ/2に等しく、流体採取バッグB.00の少なくとも1つの出口ポートは流体AS0を移動させるための第1の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されており、かつ流体AS0を移動させるための第1の手段の少なくとも第1および第2の出口は第1および第2のサンプリングバッグB.10、B.12の少なくとも1つの入口ポートにそれぞれ無菌的に流体接続されていることを特徴とする。
それぞれが少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備えた第3および第4のサンプリングバッグB.20、B.22と、
少なくとも1つの出口ポートを備えた緩衝媒体を含む第2の緩衝液バッグB.11と、
流体AS1を第1のサンプリングバッグB.10から第3および第4のサンプリングバッグB.20、B.22に移動させるための第2の手段と
をさらに備え、
流体AS1を移動させるための第2の手段は、
第1の横方向軸に沿って測定される幅および第1の横方向軸に垂直な第2の横方向軸(z)に沿って測定される厚さ(幅は厚さよりも大きいか等しい)を有する断面を有し、かつ第2の横方向軸(z)に沿って第1および第2の壁を有する、長手方向軸に沿って延在するチャネル、
チャネルと流体連通した少なくとも1つの入口、
第1の出口は第2の横方向軸(z)上で第2の出口から分離されている、チャネルと流体連通した少なくとも第1および第2の出口、および
チャネル内で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも1つの音波発生器
を備え、
チャネルの厚さはλ/2に等しく、第1のサンプリングバッグB.10の少なくとも1つの出口ポートは流体AS1を移動させるための第2の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されており、流体AS1を移動させるための第2の手段の少なくとも第1および第2の出口は第3および第4のサンプリングバッグB.20、B.22の入口ポートにそれぞれ無菌的に流体接続されており、かつ第2の緩衝液バッグB.11の出口は流体AS1を移動させるための第2の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されていることを特徴とする。
それぞれが少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備えた第5および第6のサンプリングバッグB.30、B.31と、
少なくとも1つの出口ポートを備えた緩衝媒体を含む第3の緩衝液バッグB.21と、
流体AS2を第3のサンプリングバッグB.20から第5および第6のサンプリングバッグB.30、B.31に移動させるための第3の手段であって、
第1の横方向軸に沿って測定される幅および第1の横方向軸に垂直な第2の横方向軸(z)に沿って測定される厚さ(幅は厚さよりも大きいか等しい)を有する断面を有し、かつ第2の横方向軸(z)に沿って第1および第2の壁を有する、長手方向軸に沿って延在するチャネル、
チャネルと流体連通した少なくとも1つの入口、
第1の出口は第2の横方向軸(z)上で第2の出口から分離されている、チャネルと流体連通した少なくとも第1および第2の出口、および
チャネル内で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも1つの音波発生器
を備えた流体AS2を移動させるための第3の手段と
をさらに備え、
チャネルの厚さはλ/2に等しく、第3のサンプリングバッグB.20の少なくとも1つの出口ポートは流体AS2を移動させるための第3の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されており、流体AS2を移動させるための第3の手段の少なくとも第1および第2の出口は第5および第6のサンプリングバッグB.30、B.31の入口ポートにそれぞれ無菌的に流体接続されており、かつ第3の緩衝液バッグB.21の出口は流体AS2を移動させるための第3の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されていることを特徴とする。
それぞれが少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備えた第7および第8のサンプリングバッグB.32、B.33と、
少なくとも1つの出口ポートを備えた緩衝媒体を含む第4の緩衝液バッグB.23と、
流体AS3を第4のサンプリングバッグB.22から第7および第8のサンプリングバッグB.32、B.33に移動させるための第4の手段であって、
第1の横方向軸に沿って測定される幅および第1の横方向軸に垂直な第2の横方向軸(z)に沿って測定される厚さ(幅は厚さよりも大きいか等しい)を有する断面を有し、かつ第2の横方向軸(z)に沿って第1および第2の壁を有する、長手方向軸に沿って延在するチャネル、
チャネルと流体連通した少なくとも1つの入口、
第1の出口は第2の横方向軸(z)上で第2の出口から分離されている、チャネルと流体連通した少なくとも第1および第2の出口、および
チャネル内で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも1つの音波発生器
を備えた流体AS3を移動させるための第4の手段と
をさらに備え、
チャネルの厚さはλ/2に等しく、第4のサンプリングバッグB.22の少なくとも1つの出口ポートは流体AS3を移動させるための第4の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されており、流体AS3を移動させるための第4の手段の少なくとも第1および第2の出口は第7および第8のサンプリングバッグB.32、B.33の入口ポートにそれぞれ無菌的に流体接続されており、第4の緩衝液バッグB.23の出口は流体AS3を移動させるための第4の手段の少なくとも1つの入口に無菌的に流体接続されていることを特徴とする。
第1の横方向軸に沿って測定される幅および第1の横方向軸に垂直な第2の横方向軸(z)に沿って測定される厚さ(幅は厚さよりも大きいか等しい)を有する断面を有し、かつ第2の横方向軸(z)に沿って第1および第2の壁を有する、長手方向軸に沿って延在するチャネルと、
第1の入口が第2の横方向軸(z)上で第2の入口から分離されている(すなわち離間され、かつ別個である)、チャネルと流体連通した少なくとも第1および第2の入口と、
第1の出口が第2の横方向軸(z)上で第2の出口から分離されている(すなわち離間され、かつ別個である)、チャネルと流体連通した少なくとも第1および第2の出口と
を備える。
第1の横方向軸に沿って測定される幅および第1の横方向軸に垂直な第2の横方向軸(z)に沿って測定される厚さ(幅は厚さよりも大きいか等しい)を有する断面を有し、かつ第2の横方向軸(z)に沿って第1および第2の壁を有する、長手方向軸に沿って延在するチャネル、
第1の入口が第2の横方向軸(z)上で第2の入口から分離されているチャネルと流体連通した少なくとも第1および第2の入口、および
第1の出口は第2の横方向軸(z)上で第2の出口から分離されている、チャネルと流体連通した少なくとも第1および第2の出口
を備える。
Claims (15)
- 血液を分画するための閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステムであって、
少なくとも1つの出口ポートを備えた流体採取バッグ(B.00)と、
第1および第2のサンプリングバッグ(B.10、B.12)であって、各々が少なくとも1つの入口ポートと少なくとも1つの出口ポートを備える、第1および第2のサンプリングバッグ(B.10、B.12)と、
流体(AS0)を前記流体採取バッグ(B.00)から前記第1および第2のサンプリングバッグ(B.10、B.12)へ移動させるための第1の手段、
を備え、
前記流体(AS0)を移動させるための前記第1の手段は、チャネルと、少なくとも1つの入口と、少なくとも第1および第2の出口を備え、
前記チャネルは長手方向軸に沿って延在し、かつ、第1の横軸に沿って測定される幅および前記第1の横軸に対し垂直な第2の横軸に沿って測定される厚さを有する断面を前記チャネルは有し、前記幅は前記厚さよりも大きいか等しく、かつ、前記チャネルは前記第2の横軸に沿った第1および第2の壁を有し、そのうちの少なくとも1つの壁は音波発生器を受け入れるように配置され、前記チャネルの前記厚さおよび前記音波発生器は協働して、前記チャネルの厚さにわたって体積定常波を発生させるように構成され、それによって流体の分類および分画をするように構成されており、
前記少なくとも1つの入口は前記チャネルと流体的に連通しており、
前記少なくとも第1および第2の出口は前記チャネルと流体的に連通しており、前記第1の出口は、前記第2の横軸上で前記第2の出口から分離しており、
前記流体採取バッグ(B.00)の前記少なくとも1つの出口ポートが、前記流体(AS0)を移動させるための前記第1の手段の前記少なくとも1つの入口と流体的にかつ無菌状態で連通し、かつ前記第1の手段の前記少なくとも第1および第2の出口が、前記第1および第2のサンプリングバッグ(B.10、B.12)のそれぞれの前記少なくとも1つの入口ポートと流体的にかつ無菌状態で連通することを特徴とする、閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステム。 - 少なくとも1つの出口ポートを備える第1の緩衝液バッグであって、前記第1の緩衝液バッグが緩衝媒体を含み、かつ前記第1の緩衝液バッグの前記少なくとも1つの出口ポートは流体(AS0)を移動させるための前記第1の手段の前記少なくとも1つの入口と流体的にかつ無菌状態で連通する、第1の緩衝液バッグをさらに備える、請求項1に記載の閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステム。
- 前記閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステムが、
第3および第4のサンプリングバッグ(B.20、B.22)であって、各々が少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備える、第3および第4のサンプリングバッグ(B.20、B.22)と、
少なくとも1つの出口ポートを備える、第2の緩衝液バッグ(B.11)であって、前記第2の緩衝液バッグ(B.11)が緩衝媒体を含む、第2の緩衝液バッグ(B.11)と、
流体(AS1)を前記第1のサンプリングバッグ(B.10)から前記第3および第4のサンプリングバッグ(B.20、B.22)へ移動させるための第2の手段、
をさらに備え、
流体(AS1)を移動させるための前記第2の手段は、チャネルと、少なくとも1つの入口と、少なくとも第1および第2の出口を備え、
前記チャネルは長手方向軸に沿って延在し、かつ、第1の横軸に沿って測定される幅および前記第1の横軸に対し垂直な第2の横軸に沿って測定される厚さを有する断面を前記チャネルは有し、前記幅は前記厚さよりも大きいか等しく、かつ、前記チャネルは前記第2の横軸に沿った第1および第2の壁を有し、そのうちの少なくとも1つの壁は音波発生器を受け入れるように配置され、前記チャネルの前記厚さおよび前記音波発生器は協働して、前記チャネルの厚さにわたって体積定常波を発生させるように構成され、それによって流体の分類および分画をするように構成されており、
前記少なくとも1つの入口は前記チャネルと流体的に連通しており、
前記少なくとも第1および第2の出口は前記チャネルと流体的に連通しており、前記第1の出口は、前記第2の横軸上で前記第2の出口から分離しており、
前記第1の流体採取バッグ(B.10)の前記少なくとも1つの出口ポートが、前記流体(AS1)を移動させるための前記第2の手段の前記少なくとも1つの入口と流体的にかつ無菌状態で連通し、かつ前記第2の手段の前記少なくとも第1および第2の出口が、前記第3および第4のサンプリングバッグ(B.20、B.22)のそれぞれの前記少なくとも1つの入口ポートと流体的にかつ無菌状態で連通しており、かつ前記第2の緩衝液バッグ(B.11)の前記出口が前記流体(AS1)を移動させるための前記第2の手段の前記少なくとも1つの入口と流体的にかつ無菌状態で連通することを特徴とする、
請求項1または請求項2に記載の閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステム。 - 前記閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステムが、
第5および第6のサンプリングバッグ(B.30、B.31)であって、各々が少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備える、第5および第6のサンプリングバッグ(B.30、B.31)と、
少なくとも1つの出口ポートを備える第3の緩衝液バッグ(B.21)であって、前記第3の緩衝液バッグ(B.21)が緩衝媒体を含む、第3の緩衝液バッグ(B.21)と、
流体(AS2)を前記第3のサンプリングバッグ(B.20)から前記第5および第6のサンプリングバッグ(B.30、B.31)へ移動させるための第3の手段、
をさらに備え、
流体(AS2)を移動させるための前記第3の手段は、チャネルと、少なくとも1つの入口と、少なくとも第1および第2の出口を備え、
前記チャネルは長手方向軸に沿って延在し、かつ、第1の横軸に沿って測定される幅および前記第1の横軸に対し垂直な第2の横軸に沿って測定される厚さを有する断面を前記チャネルは有し、前記幅は前記厚さよりも大きいか等しく、かつ、前記チャネルは前記第2の横軸に沿った第1および第2の壁を有し、そのうちの少なくとも1つの壁は音波発生器を受け入れるように配置され、前記チャネルの前記厚さおよび前記音波発生器は協働して、前記チャネルの厚さにわたって体積定常波を発生させるように構成され、それによって流体の分類および分画をするように構成されており、
前記少なくとも1つの入口は前記チャネルと流体的に連通しており、
前記少なくとも第1および第2の出口は前記チャネルと流体的に連通しており、前記第1の出口は、前記第2の横軸上で前記第2の出口から分離しており、
前記第3の流体採取バッグ(B.20)の前記少なくとも1つの出口ポートが、前記流体(AS2)を移動させるための前記第3の手段の前記少なくとも1つの入口と流体的にかつ無菌状態で連通し、かつ前記第3の手段の前記少なくとも第1および第2の出口が、前記第5および第6のサンプリングバッグ(B.30、B.31)のそれぞれの前記少なくとも1つの入口ポートと流体的にかつ無菌状態で連通しており、かつ前記第3の緩衝液バッグ(B.21)の前記出口が前記流体(AS2)を移動させるための前記第3の手段の前記少なくとも1つの入口と流体的にかつ無菌状態で連通することを特徴とする、
請求項3に記載の閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステム。 - 流体(AS0、AS1、AS2)を移動するための前記第1乃至第3の手段のうちの少なくとも1つの手段が、少なくとも1つの音波発生器をさらに備え、前記音波発生器が前記チャネルの前記第1の壁と連結して、前記チャネル内に波長λを有する音波を発生させるように構成される、
請求項1〜4のいずれか一項に記載の閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステム。 - 流体(AS0、AS1、AS2)を移動するための前記第1乃至第3の手段のうちの少なくとも1つ手段の前記チャネルの前記厚さは、λ/2に等しいか、または前記チャネルの前記厚さはλ/2の倍数に等しい、
請求項5に記載の閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステム。 - 前記流体採取バッグ(B.00)が静脈穿刺針と流体的にかつ無菌状態で連通する入口ポートを備える、
請求項1〜6のいずれか一項に記載の閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステム。 - 前記チャネルの前記第2の壁は反射体であり、前記第2の壁の音響反射率は0.5〜1の範囲にある、
請求項1〜7のいずれか一項に記載の閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステム。 - 輸血のために使用される血液製剤のハイスループット調製方法であって、
閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステムを提供する工程Aであって、前記閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステムが:
少なくとも1つの出口ポートを備える流体採取バッグ(B.00)であって、前記流体採取バッグ(B.00)が固体から得られた全血を含む、流体採取バッグ(B.00)と;
第1および第2のサンプリングバッグ(B.10、B.12)であって、各々が少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備える、第1および第2のサンプリングバッグ(B.10、B.12)と;
流体(AS0)を前記流体採取バッグ(B.00)から前記第1および第2のサンプリングバッグ(B.10、B.12)に移動するための第1の手段であって、流体(AS0)を移動するための前記第1の手段が、チャネルと、少なくとも1つの入口と、少なくとも第1および第2の出口を備え、
前記チャネルは長手方向軸に沿って延在し、かつ、第1の横軸に沿って測定される幅および前記第1の横軸に対し垂直な第2の横軸に沿って測定される厚さを有する断面を前記チャネルは有し、前記幅は前記厚さよりも大きいか等しく、かつ、前記チャネルは前記第2の横軸に沿った第1および第2の壁を有し、
前記少なくとも1つの入口は前記チャネルと流体的に連通しており、
前記少なくとも第1および第2の出口は前記チャネルと流体的に連通しており、前記第1の出口は、前記第2の横軸上で前記第2の出口から分離している、第1の手段;
を備え、
前記流体採取バッグ(B.00)の前記少なくとも1つの出口ポートが、前記流体(AS0)を移動させるための前記第1の手段の前記少なくとも1つの入口と流体的にかつ無菌状態で連通し、かつ前記第1の手段の前記少なくとも第1および第2の出口が、前記第1および第2のサンプリングバッグ(B.10、B.12)のそれぞれの前記少なくとも1つの入口ポートと流体的にかつ無菌状態で連通することを特徴とする、工程Aと、
前記チャネルの前記厚さにわたって体積定常波を生成するように構成された音波発生器を用いて、流体(AS0)を移動するための前記第1の手段の前記チャネルの内部に音場を印加し、流体の分類および分画を実行する工程Bと、
前記流体採取バッグ(B.00)の内容物を、流体(AS0)を移動するための前記第1の手段の中に移動させる工程Cと、
前記第1のサンプリングバッグ(B.10)内に赤血球を採取し、かつ前記第2のサンプリングバッグ(B.12)内に血液血漿を採取する工程D、
を包含する、輸血のために使用される血液製剤のハイスループット調製方法。 - 前記閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステムは、少なくとも1つの出口ポートを備える第1の緩衝液バッグであって、前記第1の緩衝液バッグが緩衝媒体を含み、かつ前記第1の緩衝液バッグの前記少なくとも1つの出口ポートは流体(AS0)を移動させるための前記第1の手段の前記少なくとも1つの入口と流体的にかつ無菌状態で連通する、第1の緩衝液バッグをさらに備える、
請求項9に記載の輸血のために使用される血液製剤のハイスループット調製方法。 - 前記閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステムは:
少なくとも1つの出口ポートを備える、第2の緩衝液バッグ(B.11)であって、前記第2の緩衝液バッグ(B.11)が緩衝媒体を含む、第2の緩衝液バッグ(B.11)と;
第3および第4のサンプリングバッグ(B.20、B.22)であって、各々が少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備える、第3および第4のサンプリングバッグ(B.20、B.22)と;
流体(AS1)を前記第1のサンプリングバッグ(B.10)から前記第3および第4のサンプリングバッグ(B.20、B.22)に移動するための第2の手段であって、
前記第2の手段が、チャネルと、少なくとも1つの入口と、少なくとも第1および第2の出口を備え、
前記チャネルは長手方向軸に沿って延在し、かつ、第1の横軸に沿って測定される幅および前記第1の横軸に対し垂直な第2の横軸に沿って測定される厚さを有する断面を前記チャネルは有し、前記幅は前記厚さよりも大きいか等しく、かつ、前記チャネルは前記第2の横軸に沿った第1および第2の壁を有し、
前記少なくとも1つの入口は前記チャネルと流体的に連通しており、
前記少なくとも第1および第2の出口は前記チャネルと流体的に連通しており、前記第1の出口は、前記第2の横軸上で前記第2の出口から分離している、第2の手段;
を備え、
前記閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステムはさらに、
前記第1のサンプリングバッグ(B.10)の前記少なくとも1つの出口ポートが、流体(AS1)を移動するための前記第2の手段の前記少なくとも1つの入口と流体的にかつ無菌状態で連通しており、前記第2の手段の前記少なくとも第1および第2の出口が前記第3および第4のサンプリングバッグ(B.20、B.22)のそれぞれの前記入口ポートと流体的にかつ無菌状態で連通しており、かつ前記第2の緩衝液バッグ(B.11)の前記少なくとも1つの出口ポートが前記第2の手段の前記少なくとも1つの入口と流体的にかつ無菌状態で連通するように構成され、さらに、
前記調製方法は:
前記チャネルの前記厚さにわたって体積定常波を生成するように構成された音波発生器を用いて、流体(AS1)を移動するための前記第2の手段の前記チャネルの内部に音場を印加し、流体の分類および分画を実行する工程と;
前記流体採取バッグ(B.00)および前記第2の緩衝液バッグ(B.11)の内容物を、流体(AS1)を移動するための前記第2の手段の中に移動させる工程と;
前記第3のサンプリングバッグ(B.20)内に濃厚赤血球を採取し、かつ前記第4のサンプリングバッグ(B.22)内に濃厚血小板を採取する工程;
を包含する、請求項9または10に記載の輸血のために使用される血液製剤のハイスループット調製方法。 - 前記閉鎖された使い捨て無菌複数血液バッグシステムは:
少なくとも1つの出口ポートを備える第3の緩衝液バッグ(B.21)であって、前記第3の緩衝液バッグ(B.21)が緩衝媒体を含む、第3の緩衝液バッグ(B.21)と;
第5および第6のサンプリングバッグ(B.30、B.31)であって、各々が少なくとも1つの入口ポートおよび少なくとも1つの出口ポートを備える、第5および第6のサンプリングバッグ(B.30、B.31)と;
流体(AS2)を前記第3のサンプリングバッグ(B.20)から前記第5および第6のサンプリングバッグ(B.30、B.31)に移動するための第3の手段であって、流体(AS2)を移動するための前記第3の手段が、チャネルと、少なくとも1つの入口と、少なくとも第1および第2の出口を備えており、
前記チャネルは長手方向軸に沿って延在し、かつ、第1の横軸に沿って測定される幅および前記第1の横軸に対し垂直な第2の横軸に沿って測定される厚さを有する断面を前記チャネルは有し、前記幅は前記厚さよりも大きいか等しく、かつ、前記チャネルは前記第2の横軸に沿った第1および第2の壁を有し、
前記少なくとも1つの入口は前記チャネルと流体的に連通しており、
前記少なくとも第1および第2の出口は前記チャネルと流体的に連通しており、前記第1の出口は、前記第2の横軸上で前記第2の出口から分離している、第3の手段;
を備え、
前記第3のサンプリングバッグ(B.20)の前記少なくとも1つの出口ポートが流体(AS2)を移動するための前記第3の手段の前記少なくとも1つの入口と流体的にかつ無菌状態で連通しており、前記第3の手段の前記少なくとも第1および第2の出口は前記第5および第6のサンプリングバッグ(B.30、B.31)のぞれぞれの前記入口ポートと流体的にかつ無菌状態で連通しており、かつ前記第3の緩衝液バッグの前記出口は前記第3の手段の前記少なくとも1つの入口と流体的にかつ無菌状態で連通するように構成され、さらに、
前記調製方法は:
前記チャネルの前記厚さにわたって体積定常波を生成するように構成された音波発生器を用いて、流体(AS2)を移動するための前記第3の手段の前記チャネルの内部に音場を印加し、流体の分類および分画を実行する工程と;
前記第3のサンプリングバッグ(B.20)および前記第3の緩衝液バッグ(B.21)の内容物を、流体(AS2)を移動するための前記第3の手段の中に移動させる工程と;
前記第5のサンプリングバッグ(B.30)内に濃厚赤血球を採取し、かつ前記第6のサンプリングバッグ(B.31)内に濃厚白血球を採取する工程;
を包含する、請求項11に記載の輸血のために使用される血液製剤のハイスループット調製方法。 - 前記音波発生器が前記チャネル内に波長λを有する音波を生成するように構成され、かつ流体(AS0、AS1、AS2)を移動するための前記第1乃至第3の手段のうちの少なくとも1つ手段の前記チャネルの前記厚さは、λ/2に等しいか、または前記チャネルの前記厚さはλ/2の倍数に等しい、
請求項9〜12のいずれか一項に記載の輸血のために使用される血液製剤のハイスループット調製方法。 - 流体(AS0、AS1、AS2)を移動するための前記第1乃至第3の手段の前記チャネルの内部に生成される前記音場は、体積定常波を含む、
請求項9〜13のいずれか一項に記載の輸血のために使用される血液製剤のハイスループット調製方法。 - 前記血液製剤のハイスループット調製方法のスループットは、0.5mL/min〜100mL/minの範囲内、好ましくは0.5mL/min〜20mL/minの範囲内である、請求項9〜14のいずれか一項に記載の輸血のために使用される血液製剤のハイスループット調製方法。
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