KR102548944B1 - 혈액 분별을 위한 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템 및 상응하는 방법 - Google Patents
혈액 분별을 위한 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템 및 상응하는 방법 Download PDFInfo
- Publication number
- KR102548944B1 KR102548944B1 KR1020177034156A KR20177034156A KR102548944B1 KR 102548944 B1 KR102548944 B1 KR 102548944B1 KR 1020177034156 A KR1020177034156 A KR 1020177034156A KR 20177034156 A KR20177034156 A KR 20177034156A KR 102548944 B1 KR102548944 B1 KR 102548944B1
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- channel
- bag
- fluid
- inlet
- transverse axis
- Prior art date
Links
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title claims abstract description 68
- 239000008280 blood Substances 0.000 title claims abstract description 68
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 14
- 238000010261 blood fractionation Methods 0.000 title description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 236
- 238000005070 sampling Methods 0.000 claims abstract description 130
- 239000010836 blood and blood product Substances 0.000 claims abstract description 19
- 229940125691 blood product Drugs 0.000 claims abstract description 19
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 38
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims description 14
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 claims description 14
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 claims description 11
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 11
- 239000003634 thrombocyte concentrate Substances 0.000 claims description 7
- 210000000601 blood cell Anatomy 0.000 claims description 5
- 238000012216 screening Methods 0.000 claims 3
- 206010003445 Ascites Diseases 0.000 description 11
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 10
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 9
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 8
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 5
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 5
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 description 4
- 210000001772 blood platelet Anatomy 0.000 description 4
- 238000005194 fractionation Methods 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 3
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 3
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 3
- RSGFPIWWSCWCFJ-VAXZQHAWSA-N 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid;(2r,3s,4r,5r)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O.OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O.OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O RSGFPIWWSCWCFJ-VAXZQHAWSA-N 0.000 description 2
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 2
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 2
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 2
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 2
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 230000010118 platelet activation Effects 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 2
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 238000013517 stratification Methods 0.000 description 2
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 229910001200 Ferrotitanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004433 Thermoplastic polyurethane Substances 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 238000004220 aggregation Methods 0.000 description 1
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 1
- 230000010100 anticoagulation Effects 0.000 description 1
- 238000002617 apheresis Methods 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 229940021317 other blood product in atc Drugs 0.000 description 1
- 238000002616 plasmapheresis Methods 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 210000004623 platelet-rich plasma Anatomy 0.000 description 1
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 239000004926 polymethyl methacrylate Substances 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 239000010453 quartz Substances 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N silicon dioxide Inorganic materials O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 238000010897 surface acoustic wave method Methods 0.000 description 1
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 description 1
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920002803 thermoplastic polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 description 1
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0281—Apparatus for treatment of blood or blood constituents prior to transfusion, e.g. washing, filtering or thawing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0209—Multiple bag systems for separating or storing blood components
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0209—Multiple bag systems for separating or storing blood components
- A61M1/0236—Multiple bag systems for separating or storing blood components with sampling means, e.g. sample bag or sampling port
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/025—Means for agitating or shaking blood containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0259—Apparatus for treatment of blood or blood constituents not otherwise provided for
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0286—Handling a large number of blood product units, e.g. storage cabinets, blood bank administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/029—Separating blood components present in distinct layers in a container, not otherwise provided for
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3678—Separation of cells using wave pressure; Manipulation of individual corpuscles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3681—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits by irradiation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3693—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits using separation based on different densities of components, e.g. centrifuging
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D21/00—Separation of suspended solid particles from liquids by sedimentation
- B01D21/28—Mechanical auxiliary equipment for acceleration of sedimentation, e.g. by vibrators or the like
- B01D21/283—Settling tanks provided with vibrators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/04—Liquids
- A61M2202/0413—Blood
- A61M2202/0427—Platelets; Thrombocytes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Pathology (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Separation Of Solids By Using Liquids Or Pneumatic Power (AREA)
Abstract
본 발명은, 혈액을 분별하기 위한 복수 백 시스템에 관한 것이고, 상기 시스템은 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 유체 수집 백(B.00); 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 적어도 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12); 및 유체 수집 백(B.00)으로부터 샘플링 백(B.10, B.12)로 유체 수송을 위한 수단을 포함하고; 상기 유체 수송을 위한 수단은 음향 선별기(AS0)를 포함한다. 본 발명은 또한 혈액을 혈액 제제로 분별하는 방법에 관한 것이다.
Description
본 발명은 혈액 수집 및 분별 분야에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 전혈을 이의 성분으로 분별하기 위한 음향 선별기를 포함하는 복수 혈액 백 시스템에 관한 것이다. 본 발명은 또한 복수 혈액 백 시스템을 사용하여 모든 종류의 혈액 제제를 제조하는 방법에 관한 것이다.
혈액을 분별하기 위한 이러한 혈액 백 시스템은 통상 전혈의 수집에 사용된 제1 수집 백, 및 혈액을 분리된 혈액 제제로 분별하는데 사용된 하나 이상의 서브-백으로 이루어져 있다. 플라스틱 튜빙은 상기 백을 함께 결합시켜 소위 밀폐식 복수 혈액 백 시스템을 형성한다. 전형적인 시스템은, 전혈이 시스템 내로 도입되면, 전혈 또는 이의 성분을 밸브의 외부 조작 등에 의해 하나의 백으로부터 또 다른 백으로 이동시켜 오염을 회피할 수 있도록, 유체 연통하는 4 또는 5개의 혈액 백을 포함한다. 구성에 따라, 혈액 백 시스템은 또한, 전혈 백의 하류에 백혈구 세포 제거 필터를 포함할 수 있다.
전형적인 복수 혈액 백 시스템 적용에 있어서, 전혈을 제1 백에 수집하고, 통상 비어있는 모든 접속된 혈액 백을 원심분리기에 배치한다. 이어서, 백 내용물을 원심분리하여 전혈을 이의 성분으로 분리한다(도 1A 참조). 통상 시스템 내의 취약 밸브인 밸브를 조작함으로써 전혈의 혈액 제제를, 가능하게는 추가 처리를 위해, 다른 혈액 백 중의 하나로 수송할 수 있다. 상기 혈액 제제는 적혈구 농축물(이하 RBC로서 지칭됨), 혈소판 농축물(이하 PC로서 지칭됨), 카테고리 1 및 카테고리 2를 포함하는 혈장(이하 BP로서 지칭됨) 등일 수 있다.
전형적인 혈액 처리에서 전혈의 원심분리는 몇몇 문제를 제기한다. 높은 회전 속도는 전혈의 층상화를 가능하게 하지만(도 1B 참조), 또한 세포에 강력한 전단력을 유도하여 PC를 활성화시킨다. 전혈의 원심분리에 기인하여, 수집된 혈소판 중의 20 내지 40%가 활성화될 수 있다. 이는 환자에게 주입될 때에 PC의 효율에 강력하게 영향을 미치고, 또한 이의 저장 시간을 5일 미만으로 감소시킨다. RBC 등의 다른 혈액 제제는 또한 높은 회전 속도에 의해 영향을 받을 수 있다. 추가로, 원심분리에 의한 전혈의 분별은 최대 7시간까지 지속하고, 몇몇 수동 단계 및 적어도 2회의 원심분리를 필요로 한다. 본 발명의 배경이 되는 기술은 미국 특허출원공개공보 US 2015/0110763호(2015.04.23)에 개시되어 있다.
본 발명은, 단일 시스템 내에서 모든 혈액 제제의 생성을 가능하게 하고 수동 조작을 제한하고 임의의 원심분리 단계를 회피하는, 모든 종류의 혈액 제제 및 사용이 용이한, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템을 제조하는 방법을 제공함으로써 종래 기술의 결점을 극복하는 것을 목적으로 한다.
정의
본 발명에서, 하기 용어는 이하의 의미를 갖는다:
숫자에 선행하는 "약"은 상기 숫자 값의 ±10%를 의미한다.
"혈액 제제"는 공여체로부터 수집된 전혈로부터 수득한 특정 성분을 지칭하고; 상기 특정 성분은 적혈구 농축물, 백혈구 농축물, 혈장 또는 혈소판 농축물일 수 있다.
"밀폐식 시스템"은, 전체에 문제 없이 수송을 허용하지 않는 경계에 의해 이의 주변으로부터 단리되어 있는 시스템을 지칭한다.
"일회용 시스템"은 단일 사용 후에 버려지도록 구성된 시스템을 지칭한다.
"멸균 시스템"은 살아있는 세균 또는 미생물로부터 유리된 무균 시스템을 지칭한다.
"혈소판 활성화"는, 혈액 혈소판이 형상 변화, 부착, 응집 및 방출 반응에 의해 손상에 대해 반응하는 것을 가능하게 하는 일련의 연계 반응을 지칭한다. 혈액 혈장은 혈소판 활성화를 증가시킨다.
하기 상세한 설명은, 도면과 함께 읽을 때에 보다 잘 이해될 것이다.
본 발명은 혈액 제제의 고속 제조 방법에 관한 것이다.
본 발명은, 특히, 수혈에 사용되는 혈액 제제의 고속 제조 방법으로서, 상기 방법이
- 밀폐식 휴대용 멸균 복수 혈액 백 시스템을 제공하는 단계로서, 상기 밀폐식 휴대용 멸균 복수 혈액 백 시스템은
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 유체 수집 백(B.00)으로서, 개체로부터 수득된 전혈을 포함하는 유체 수집 백;
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12);
- 제1 수집 백(B.00)으로부터 샘플링 백(B.10, B.12)으로 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)으로서,
ㆍ 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)를 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하다);
ㆍ 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
ㆍ 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 입구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
ㆍ 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 상기 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 유체 수집 백(B.00)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 멸균 및 유체적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 제1 및 제2 출구는 각각 제1 및 제2 샘플링 백(B.12, B.10)의 적어도 하나의 입구 포트에 멸균 및 유체적으로 접속되어 있는, 단계;
- 음장을 상기 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 수단(AS0)의 채널 내부에 적용하는 단계;
- 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0) 중의 유체 수집 백(B.00)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 상기 제1 샘플링 백(B.10) 중의 혈액 세포 및 제2 샘플링 백(B.12) 중의 혈장을 수집하는 단계를 포함하는, 혈액 제제의 고속 제조 방법에 관한 것이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 상기 밀폐식 휴대용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제1 버퍼 백을 추가로 포함하고, 상기 제1 버퍼 백은 버퍼 매질을 함유하고, 상기 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(ASO)에 멸균 및 유체적으로 접속되어 있다. 상기 실시형태에 따르면, 상기 방법은 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0) 중의 유체 수집 백(B.00) 및 제1 버퍼 백 중의 내용물을 수송하는 단계를 포함한다.
추가의 실시형태에 따르면, 상기 방법은 혈소판 농축물 및 적혈구 농축물로 혈액 세포의 분별화를 추가로 포함한다. 상기 실시형태에 따르면, 상기 밀폐식 휴대용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 추가로
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제2 버퍼 백(B.11)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제2 버퍼 백(B.11);
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22);
- 제1 샘플링 백(B.10)으로부터 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)으로 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)으로서,
ㆍ 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)를 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
· 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 상기 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 제1 샘플링 백(B.10)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 제2 버퍼 백(B.11)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
상기 실시형태에서, 상기 방법은
- 음장을 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 채널 내부에 적용하는 단계;
- 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1) 중의 제1 샘플링 백(B.10) 및 제2 버퍼 백(B.11)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 제3 샘플링 백(B.20) 중의 적혈구 농축물 및 제4 수집 백(B.22) 중의 혈소판 농축물을 수집하는 단계를 추가로 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 백혈구 세포는, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 제1 출구 포트 및 제3 샘플링 백(B.20)의 적어도 하나의 입구 포트 사이에 배치된 백혈구 세포 제거 필터를 사용하여 제거한다.
백혈구 세포 제거 필터가 이행되지 않는 한 가지 실시형태에 따르면, 제3 샘플링 백(B.20)은 적혈구 농축물 및 백혈구 농축물을 포함한다. 상기 실시형태에 따라서, 제3 샘플링 백의 내용물은 적혈구 농축물 및 백혈구 농축물로 분별할 수 있다. 상기 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 추가로
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제3 버퍼 백(B.21)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제3 버퍼 백(B.21);
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31);
- 제3 샘플링 백(B.20)으로부터 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)으로 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)으로서,
· 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
· 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 제3 샘플링 백(B.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 제3 버퍼 백의 출구는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
상기 실시형태에 따르면, 상기 방법은
- 음장을 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 채널 내부에 적용하는 단계;
- 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2) 중의 제3 샘플링 백(B.20) 및 제3 버퍼 백(B.21)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 제5 샘플링 백(B.30) 중의 적혈구 농축물 및 제6 수집 백(B.31) 중의 백혈구 농축물을 수집하는 단계를 추가로 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제4 샘플링 수단(B.22)에 함유되는 혈소판 농축물을 추가로 농축시킬 수 있다. 상기 실시형태에 따르면, 상기 밀폐식 휴대용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 추가로
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제4 버퍼 백(B.23)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제4 버퍼 백(B. 23);
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33);
- 제4 샘플링 수단(B.22)으로부터 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33)으로 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)으로서,
· 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)를 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 벽 및 제2 벽을 갖는다);
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
· 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 상기 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 제4 샘플링 수단(B.22)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 제4 버퍼 백(B.23)의 출구는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
상기 실시형태에 따르면, 상기 방법은
- 음장을 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 채널 내부에 적용하는 단계;
- 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3) 중의 제4 샘플링 수단(B.22) 및 제4 버퍼 백(B.23)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 제7 샘플링 백(B.32) 중의 혈소판 농축물을 수집하는 단계를 추가로 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 상기 혈소판 농축 단계는 필요에 따라 반복할 수 있고, 바람직하게는 1 내지 10회 반복할 수 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 혈액 산물 제조의 속도(즉, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3) 내부의 유속)은 0.5mL/분 내지 100mL/분, 0.5 내지 20mL/분 또는 약 20mL/분의 범위이다.
한 가지 실시형태에서, 혈액 산물의 제조 방법은 분리반출법이 아니다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단에서 백(들)의 내용물의 수송은 임의의 적절한 방식, 예를 들면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템의 외측 또는 표면에 위치된 중력 유동 또는 활성 유동 시스템(예: 펌프)으로 수행된다.
본 발명은 또한 생물학적 유체를 이의 성분으로 분별하기 위한 복수 백 시스템에 관한 것이다. 본 발명은 특히 도 2에 제시된 혈액 분별을 위한 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템에 관한 것이다.
혈액 분별을 위한 상기 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템은
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 유체 수집 백(B.00);
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12);
- 유체 수집 백(B.00)으로부터 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12)으로 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 체널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 유체 수집 백(B.00)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12)의 적어도 하나의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 혈액 분별을 위한 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템은 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제1 버퍼 백을 추가로 포함하고; 상기 제1 버퍼 백은 버퍼 매질을 함유하고, 상기 제1 버퍼 백의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수집 백(B.00)은, 정맥 천공 니들에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는 입구 포트를 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은, 정맥 천공 니들에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는 입구 포트, 및 유체 수집 백(B.00)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는 출구 포트를 포함하는 초기 샘플링 백을 추가로 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 도 3에 도시된 바와 같이, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제3 및 제4 샘플링 수단(B.20, B.22);
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제2 버퍼 백(B.11)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제2 버퍼 백(B.11);
- 제1 샘플링 백(B.10)으로부터 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)으로 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두꼐를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 상기 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)을 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 제1 샘플링 백(B.10)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 제2 버퍼 백(B.11)의 출구는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31);
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제3 버퍼 백(B.21)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제3 버퍼 백(B.21);
- 제3 샘플링 백(B.20)으로부터 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)으로 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 상기 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)을 추가로 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 제3 샘플링 백(B.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 상기 제3 버퍼 백(B.21)의 출구는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
도 4에 도시된 한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은
- 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33);
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제4 버퍼 백(B.23)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제4 버퍼 백(B.23);
- 제4 샘플링 수단(B.22)으로부터 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33)으로 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두꼐를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기
를 포함하는 상기 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)을 추가로 포함하고;
상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하고; 상기 제4 샘플링 수단(B.22)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제7 및 제8 샘플링 백(B.32, B.33)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 상기 제4 버퍼 백(B.23)의 출구는 상기 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수집 백(B.00)은 250mL 내지 1L, 바람직하게는 350 내지 530mL 범위의 용적을 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제2 샘플링 백(B.12)은 200mL 내지 750mL, 바람직하게는 약 280mL 범위의 용적을 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 초기 샘플링 백은 약 30mL의 용적을 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제7 샘플링 백(B.32)은 20mL 내지 100mL, 바람직하게는 약 50mL 범위의 용적을 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제3 및/또는 제5 샘플링 백(B.20, B.30)은 200mL 내지 750mL, 바람직하게는 약 280mL 범위의 용적을 갖는다.
한 가지 실시형태에서, 버퍼 매질은 보존을 위한 및/또는 항응고를 위한 첨가제 용액이다. 한 가지 예시적 실시형태에서, 보존을 위한 첨가제 용액은 SAG-만니톨(SAGM), PSAm 또는 SSP+로부터 선택된다. 한 가지 예시적 실시형태에서, 항응고를 위한 첨가제 용액은 시트레이트-포스페이트-덱스트로즈 용액(CPD)이다.
한 가지 실시형태에서, 도 9에 도시된 바와 같이, 시스템은 유체 수집 백(B'.10), 적어도 제1 및 제2 샘플링 백(B'.20, B'.22)(여기서, 각각의 백(B'.10, B'.20, B'.22)은 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함한다); 유체(AS'1)를 수집 백(B'.10)으로부터 샘플링 백(B'.20, B'.22)으로 수송하기 위한 수단, 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 버퍼 매질(B'.11)을 포함하는 제1 백을 포함한다.
유체를 수송하기 위한 상기 수단(AS'1)(또한 음향 선별기로서 불리움)은
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두꼐를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 입구(여기서, 제1 입구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 입구로부터 분리(즉, 이격 및 별개)된다); 및
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리(즉, 이격 및 별개)된다)를 포함한다.
한 가지 실시형태에서, 유체 수송을 위한 수단(AS'1)은 채널과 유체 연통하는 단일 입구를 포함한다.
한 가지 실시형태에서, 유체 수송을 위한 수단(AS'1)은 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파 생성을 위한 적어도 하나의 음파 발생기를 추가로 포함한다. 상기 실시형태에서, 채널의 두께는 λ/2와 동일하다.
음파 발생기에 의해 채널의 두께 및 폭에 걸쳐 음향력장(acoustic force field)를 적용함으로써, 채널의 임의의 영역에서 이들의 크기에 의존하는 입자 세트를 이동시키고, 따라서 생물학적 유체를 선별 및 분별할 수 있다.
도 9에 도시된 바와 같이, 수집 백(B'.10)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 수단(AS'1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 유체 수송을 위한 수단(AS'1)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제1 및 제2 샘플링 백(B'.20, B'.22)의 적어도 하나의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 버퍼 매질을 포함하는 제1 백(B'.11)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 수단(AS'1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 수집 백(B'.10)의 적어도 하나의 출구 포트는, 유체 수송을 위한 수단(AS'1)의 단일 입구의 상류에 버퍼 매질을 포함하는 제1 백(B'.11)의 적어도 하나의 출구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 수송 수단 및 백 사이의 유체 접속은 당해 기술분야의 숙련가에게 공지된 임의의 수단, 예를 들면, 가요성 매니폴드 또는 튜브 및 클램프 또는 밸브를 포함한다. 도면에서 이들의 표시는 치수 및 위치에서 대표적인 것은 아니다.
한 가지 실시형태에서, 생물학적 유체는 전혈이고, 복수 백 시스템은, 원심분리 없이, RBC, WBC, PC 및 혈장, 예를 들면, PPP 또는 PRP의 분별을 가능하게 한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수집 백(B'.10)은 전혈을 수집하기 위한 혈액 수집 백이고, 제1 샘플링 백(B'.20)은 적혈구, 백혈구 및 버퍼 저장 백이고, 제2 샘플링 백(B'.22)은 혈장 저장 백, 예를 들면, 혈소판 농후 혈장 저장 백이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수집 백(B'.10)은 500mL 내지 1L, 바람직하게는 약 700mL 범위의 용적을 갖는다.
또 다른 실시형태에 따르면, 본 발명의 복수 백 시스템은 혈장을 혈액 세포로부터 분리하기 위해 사용된다(혈장분리반출). 상기 실시형태에 따르면, 유체 수집 백(B'.10)은 전혈을 수집하기 위한 혈액 수집 백이고, 제1 샘플링 백(B'.20)은 혈액 세포 저장 백이고, 제2 샘플링 백(B'.22)은 혈장 저장 백이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 혈액 수집 백(B'.10)의 입구 포트는 정맥 천공 니들에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에서, 복수 백 시스템은, 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제3 및 제4 샘플링 수단(B'.20, B'.31); 제1 샘플링 백(B'.20)으로부터 제3 및 제4 샘플링 백(B'.30, B'.31)으로 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2), 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 버퍼 매질을 포함하는 제2 백(B'.21)을 추가로 포함한다. 상기 확장 시스템 내에서, 제1 샘플링 백(B'.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제3 및 제4 샘플링 백(B'.30, B'.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 버퍼 매질을 포함하는 제2 백(B'.21)의 출구는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에서, 제1 샘플링 백(B'.20)의 적어도 하나의 출구 포트는, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 단일 입구의 상류에 버퍼 매질을 포함하는 제2 백(B'.21)의 적어도 하나의 출구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에서, 복수 백 시스템은, 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제5 및 제6 샘플링 백(B'.32, B'.33); 제2 샘플링 백(B'.22)으로부터 제5 및 제6 샘플링 백(B'.32, B'.33)으로 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3), 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 버퍼 매질을 포함하는 제3 백(B'.23)을 추가로 포함한다. 상기 확장 시스템 내에서, 제2 샘플링 백(B'.22)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제5 및 제6 샘플링 백(B'.32, B'.33)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 버퍼 매질을 포함하는 제3 백(B'.23)의 출구는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제1 샘플링 백(B'.22)의 적어도 하나의 출구 포트는, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 단일 입구의 상류에 버퍼 매질을 포함하는 제3 백(B'.23)의 적어도 하나의 출구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 도 10에 도시된 바와 같이, 복수 백 시스템은, 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 각각 포함하는 제3, 제4, 제5 및 제6 샘플링 백(B'.30, B'.31, B'.32, B'.33); 제1 샘플링 백(B'.20)으로부터 제3 및 제4 샘플링 백(B'.30, B'.31)으로 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2), 제2 샘플링 백(B'.22)으로부터 제5 및 제6 샘플링 백(B'.32, B'.33)으로 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3), 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는, 버퍼 매질을 포함하는 제2 및 제3 백(B'.21, B'.23)을 추가로 포함한다. 상기 확장된 시스템에서, 제1 샘플링 백(B'.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제3 및 제4 샘플링 백(B'.30, B'.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 버퍼 매질을 포함하는 제2 백(B'.21)의 출구는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS'2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 제2 샘플링 백(B'.22)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제5 및 제6 샘플링 백(B'.32, B'.33)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 완충 매질을 포함하는 제3 백(B'.23)의 입구는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS'3)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
도 11에 도시된 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS'1)은 채널과 유체 연통하는 단일 입구를 포함하고, 수집 백(B'.10)의 적어도 하나의 출구 포트는, 유체 수송을 위한 수단(AS'1)의 단일 입구의 하류에 버퍼 매질을 포함하는 백(B'.11)의 적어도 하나의 출구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제3 샘플링 백(B'.30)은 적혈구 저장 백이고, 제4 샘플링 수단(B'.31)은 백혈구 저장 백이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 제5 샘플링 백(B'.32)은 혈장 저장 백이고, 제6 샘플링 백(B'.33)은 혈소판 농축된 저장 백이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 버퍼 매질을 포함하는 제1, 제2 및 제3 백(B'.11, B'.21, B'.23)은 당해 기술분야의 숙련가에게 공지된 임의의 버퍼 매질을 포함한다. 특히, (B'.11) 및 (B'.21)은 항응고제, 예를 들면, 시트레이트-포스페이트-덱스트로즈 용액(CPD) 및/또는 보존을 위한 첨가제 용액, 예를 들면, SAG-만니톨(SAGM), PSA IIIm 또는 SSP+를 포함할 수 있고; (B'.23)은 보존 매질, 예를 들면, SAG-만니톨(SAGM), PSA IIIm 또는 SSP-PAS IIIm을 포함할 수 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 제2 및 제3 수단(AS'2, AS'3)은
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖는 채널(여기서, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는다);
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 입구(여기서, 상기 제1 입구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 입구로부터 분리된다); 및
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구(여기서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리된다)를 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)(또는 음향 선별기로서 지칭됨)은 동일하다. 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 동일하지 않다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 입구를 포함하고, 여기서 제1 입구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 입구로부터 분리된다.
한 가지 실시형태에 따르면, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 제1 및 제2 입구를 분리하는 제1 횡방향 분리 벽을 적어도 추가로 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)의 적어도 하나의 입구는 채널의 폭과 동일한 폭을 갖는다. 한 가지 실시형태에 따르면, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 채널과 유체 연통하는 제3 입구를 적어도 포함하고, 여기서 제2 입구는 제1 및 제3 입구 사이의 제2 횡축(z) 상에 배치되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 채널과 유체 연통하는 제3 입구를 적어도 추가로 포함하고, 여기서 제2 출구는 제1 및 제3 출구 사이의 제2 횡축(z) 상에 배치되어 있다.
유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)이 적어도 3개의 입구를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 제1 및 제2 입구 및 제2 및 제3 입구를 각각 분리하는 제1 및 제2 횡방향 분리 벽을 추가로 포함하고, 여기서 제1 및 제2 분리 벽은, 제2 입구가 제2 횡축(z)을 따라 측정된 비-제로 거리에 의해 각각의 상기 하부 및 상부 벽으로부터 분리되는 방식으로 정렬된다. 도 5에 도시된 상기 실시형태는 제2 입구를 제1 및 제3 입구로부터 디커플링하는 것을 가능하게 한다.
한 가지 실시형태에서, 도 6 및 7에 도시된 바와 같이, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)의 제1, 제2 및 제3 입구(i1, i2, i3)는 종축에 수직인 채널의 제1 또는 제2 벽에서 개방한다. 한 가지 실시형태에 따르면, 도 6 및 7에 도시된 바와 같이, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)의 제1 및 제3 입구(i1, i3)는, 종축에 수직이고 서로 대향하는, 채널의 상부 및 하부 벽에서 각각 개방하다.
한 가지 실시형태에 따르면, 도 5에 도시된 바와 같이, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)의 제1, 제2 및 제3 입구(i1, i2, i3)는 종축에 수평인 채널에서 개방한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)의 입구 및 출구는 대칭이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 각각의 입구는 채널 내에 이의 독자의 유체 층을 생성하고, 유체 층은 음파가 적용되지 않는한 혼합하지 않는다. 물체를 취급하기 위한 음향력장의 사용은, 예를 들면, 미국 특허공보 제US 2014/0230912호에 기재되어 있다. 음향력장을 두께에 걸쳐 및 폭에 걸쳐 적용함으로써, 채널의 임의의 영역에서 이들의 크기에 따라 입자 세트를 이동시키고, 따라서 생물학적 유체를 선별 및 분별할 수 있다. 한 가지 실시형태에 따르면, 도 5 내지 7에 도시된 바와 같이, 채널 내의 상부 및 하부 유체 층(h1, h3)은 0.05mm 내지 0.3mm 범위의 높이를 갖고, 중간 유체 층(h2)은 0.1mm 내지 0.8mm 범위의 높이를 갖는다.
유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)이 적어도 3개의 입구(i1, i2, i3)을 포함하는 한 가지 실시형태에서, 유체 수집 백(B.00)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 제1 및 제3 입구(i1, i3)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 버퍼 매질을 포함하는 제1 버퍼 백의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 제2 입구(i2)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)이 적어도 3개의 출구(o1, o2, o3)를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 제2 출구(o2)는 제1 샘플링 백(B.10)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 제1 및 제3 출구(o1, o3)는 제2 샘플링 백(B.12)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)이 적어도 3개의 입구(i1, i2, i3)를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 제1 샘플링 백(B.10)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 제1 및 제3 입구(i1, i3)에 유체적으로 접속되어 있고, 버퍼 매질을 포함하는 제2 버퍼 백(B.11)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 제2 입구(i2)에 유체적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)이 적어도 3개의 입구(o1, o2, o3)를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 제2 출구(o2)는 제4 샘플링 수단(B.22)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 제1 및 제3 출구(o1, o3)는 제3 샘플링 백(B.20)의 입구 포트에 유체적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)이 적어도 3개의 입구(i1, i2, i3)를 포함하는 한 가지 실시형태에서, 제3 샘플링 백(B.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 제1 및 제3 입구(i1, i3)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 버퍼 매질을 포함하는 제3 버퍼 백(B.21)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 제2 입구(i2)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)이 적어도 3개의 입구(o1, o2, o3)를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 제2 출구(o2)는 제6 샘플링 백(B.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 제1 및 제3 출구(o1, o3)는 제5 샘플링 백(B.30)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)이 적어도 3개의 입구(i1, i2, i3)를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 제4 샘플링 수단(B.22)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 제1 및 제3 입구(i1, i3)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 버퍼 매질을 포함하는 제4 버퍼 백(B.23)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 제2 입구(i2)에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있다.
유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)이 적어도 3개의 입구(o1, o2, o3)를 포함하는 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 제4 수단(AS0)의 제2 출구(o2)는 제1 샘플링 백(B.10)의 입구 포트에 유체적으로 접속되어 있고, 유체 수송을 위한 제4 수단(AS3)의 제1 및 제3 출구(o1, o3)는 제2 샘플링 백(B.12)의 입구 포트에 유체적으로 접속되어 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 도 7에 도시된 바와 같이, 제2 횡축(z)을 따라 채널의 제1 및 제2 벽은 송신기 또는 캐리어 층 및 반사기 층이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 반사기 층은 금속, 바람직하게는 티탄 또는 스테인레스 강으로 제조된다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3), 특히 제1 및 제2 벽은 무기 또는 유기 유리, 석영, 열가소성 재료, 예를 들면, PMMA 또는 폴리카보네이트, 및 금속 중에서 선택된 재료로 제조된다.
한 가지 실시형태에 따르면, 채널은 0.2mm 내지 2mm 범위, 바람직하게는 0.750mm의 두께, 2mm 내지 20mm 범위의 폭 및 10mm 내지 200mm 범위의 길이를 갖는다. 한 가지 실시형태에 따르면, 채널은 300㎛ 초과, 바람직하게는 375㎛ 내지 750㎛ 범위의 두께를 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 채널은 3mm 내지 20cm, 바람직하게는 3mm 내지 10cm, 보다 바람직하게는 10mm 내지 70mm 범위의, 종축을 따라 측정된 길이를 갖는다. 한 가지 실시형태에 따르면, 채널은 10cm 초과의, 종축을 따라 측정된 길이를 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 채널은 10mm 초과의 폭을 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 채널은 이의 길이의 적어도 일부를 따라 실질적으로 장방형 단면을 갖는다. 한 가지 실시형태에 따르면, 채널의 폭/두께 비율은 2 초과이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 채널의 길이/두께 비율은 10 초과이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 채널의 두께 및 폭은 종축을 따라 일정하다. 한 가지 실시형태에 따르면, 채널의 두께 및 폭은 종축을 따라 가변적이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 캐리어 층은 0.2 내지 2mm 범위, 바람직하게는 약 1mm의 두께를 갖는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 반사기 층은 0.2 내지 2mm 범위, 바람직하게는 약 0.5mm의 두께를 갖는다.
응향영동의 기술분야의 숙련가에게 공지된 바와 같이, 반사기 층의 두께는 캐리어 층 두께의 절반일 수 있거나, 반사기 층의 두께는 캐리어 층 두께와 동일할 수 있다.
한 가지 실시형태에 따르면, 도 7 및 8에 제시된 바와 같이, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은, 적어도 하나의 벽으로부터 채널 중의 음파를 생성하는 적어도 하나의 음파 발생기를 추가로 포함한다. 한 가지 실시형태에 따르면, 하나 이상의 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)은 채널을 따라 정렬하는 복수의 음파 발생기를 포함하고; 상기 복수의 음파 발생기는 바람직하게는 채널의 동일한 측에 배치되어 있다. 한 가지 실시형태에 따르면, 음파는 0.5MHz 내지 10MHz 범위, 바람직하게는 약 1MHz의 주파수에서 생성된다.
한 가지 실시형태에 따르면, 적어도 하나의 음파 발생기는 채널 내에서 파장 λ를 갖는 음파를 생성하도록 구성된다. 상기 실시형태에서, 채널의 두께는 λ/2와 동일하거나, 채널의 두께는 λ/2의 배수와 동일하다.
한 가지 실시형태에 따르면, 음파 발생기는 용적 음향 정재파(volumetric acoustic standing wave)를 생성하도록 구성된다. 한 가지 실시형태에 따르면, 음파 발생기는 표면 음파를 생성하도록 구성되지 않는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 도 8에 도시된 바와 같이, 음파 발생기 또는 변환기는 유체 수송을 위한 수단(AS0, AS1, AS2, AS3, AS'1, AS'2, AS'3)의 벽 중의 하나 위에서 가압된다. 상기 실시형태에 따르면, 적절한 매질, 예를 들면, 초음파 겔은 음파의 양호한 수송을 보장하기 위해 변환기와 벽 사이에 배치된다.
한 가지 대체 실시형태에 따르면, 도 7에 도시된 바와 같이, 음파 발생기 또는 변환기는, 예를 들면, 결합 또는 당해 기술분야의 숙련가에게 공지된 임의의 수단에 의해 벽 중의 하나에 통합된다.
한 가지 실시형태에 따르면, 적어도 하나의 음파 발생기는 건식 음향 결합에 의해 제1 벽에 결합된다. 상기 실시형태에서, 제1 벽은 송신기 또는 캐리어 층이고, 제2 벽은 반사기 층이다.
한 가지 실시형태에 따르면, 적어도 하나의 음파 발생기는 결합 층을 갖는 제1 벽(즉, 송신기 또는 캐리어 층)에 결합된다. 한 가지 실시형태에 따르면, 상기 결합 층.
한 가지 실시형태에 따르면, 상기 결합 층은 열가소성 엘라스토머, 열가소성 폴리우레탄 또는 실리콘으로 제조된다. 한 가지 실시형태에 따르면, 상기 결합 층은 5 내지 50 쇼어 A 범위의 경도를 갖는다. 한 가지 실시형태에 따르면, 결합 층 내의 감쇠는 0 내지 1dB/mm 범위이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 건식 계면에서의 감쇠는 8dB 미만이다(겔 음향 결합에 의한 감쇠와 비교하여). 한 가지 실시형태에 따르면, 건식 계면에서의 접촉 압력은 12 내지 60kPa의 범위이다.
한 가지 예시적 실시형태에 따르면, 결합 층은 올림푸스(OLYMPUS)에 의해 시판되는 아쿠알렌(Aqualene®)으로 이루어진다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제1 벽(즉, 송신기 또는 캐리어 층)의 음향 전도 계수는 0.5 내지 1, 바람직하게는 0.75 내지 1, 보다 바람직하게는 0.9 내지 1의 범위이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 제1 벽(즉, 송신기 또는 캐리어 층)은, 0.5 내지 1, 바람직하게는 0.75 내지 1, 보다 바람직하게는 0.9 내지 1 범위의 음향 전도 계수를 나타내는 재료로 이루어진다.
한 가지 실시형태에 따르면, 제2 벽(즉, 반사기 층)의 음향 반사 계수는 0.5 내지 1, 바람직하게는 0.75 내지 1, 보다 바람직하게는 0.9 내지 1의 범위이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 제2 벽(즉, 반사기 층)은, 0.5 내지 1, 바람직하게는 0.75 내지 1, 보다 바람직하게는 0.9 내지 1 범위의 음향 반사 계수를 나타내는 재료로 이루어진다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 첨가제 용액을 갖는 적어도 하나의 백을 추가로 포함한다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 활성 유동 시스템, 예를 들면, 펌프 또는 유량 제한기를 포함하지 않는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 전기적 접속부를 포함하지 않는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 압전 기판을 포함하지 않는다.
한 가지 실시형태에 따르면, 밀폐식 일회용 멸균 복수 혈액 백 시스템은 세척 시스템이 아니다.
한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단의 채널은 음향 공진기이다. 한 가지 실시형태에 따르면, 유체 수송을 위한 수단의 채널은 1/4 파장 분리 챔버가 아니다.
[도면의 간단한 설명]
도 1A는 종래 기술에 따르는 원심분리를 사용하는 다양한 혈액 제제의 제조 원리를 나타낸다.
도 1B는 종래 기술에 따르는 전혈의 원심분리 후에 다양한 혈액 제제의 층상화를 설명한다.
도 2, 3 및 4는 본 발명의 다양한 실시형태에 따르는 복수 혈액 백 시스템을 도시하다.
도 5 및 6은 본 발명의 다양한 실시형태에 따르는 음향 선별기의 측면도를 설명한다.
도 7은 통합 변환기를 추가로 포함하는 본 발명의 한 가지 실시형태에 따르는 음향 선별기의 측면도이다.
도 8은 본 발명의 한 가지 실시형태에 따르는 음향 선별기의 복수 층을 도시한다.
도 9, 10 및 11은 본 발명의 다양한 실시형태에 따르는 복수 혈액 백 시스템을 설명한다.
Claims (19)
- 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템으로서, 상기 시스템은
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 유체 수집 백(B.00);
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12); 및
- 유체 수집 백(B.00)으로부터 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12)으로 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 상기 채널은 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖고, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고 2mm 내지 20mm 범위이며, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖고, 적어도 하나의 벽은 음파 발생기를 수납하도록 배치되고, 채널의 상기 두께와 상기 음파 발생기는 유체를 선별하고 분별하기 위해 상기 채널의 상기 두께에 걸쳐 용적 음향 정재파(volumetric acoustic standing wave)를 생성하기 위해 협력하기 위한 것이고, 상기 용적 음향 정재파는 상기 채널 내에서 파장 λ를 가지고 상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하거나 λ/2의 배수와 동일한, 채널;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구; 및
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구로서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리되는, 적어도 제1 및 제2 출구
를 포함하는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)을 포함하고;
상기 유체 수집 백(B.00)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12)의 적어도 하나의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는, 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템. - 제1항에 있어서,
적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제1 버퍼 백을 추가로 포함하고; 상기 제1 버퍼 백이 버퍼 매질을 함유하고, 상기 제1 버퍼 백의 적어도 하나의 출구 포트가 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는, 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제3 및 제4 샘플링 수단(B.20, B.22);
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제2 버퍼 백(B.11)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제2 버퍼 백(B.11); 및
- 제1 샘플링 백(B.10)으로부터 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)으로 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 상기 채널은 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두꼐를 갖는 단면을 갖고, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고 2mm 내지 20mm 범위이며, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖고, 적어도 하나의 벽은 음파 발생기를 수납하도록 배치되고, 채널의 상기 두께와 상기 음파 발생기는 유체를 선별하고 분별하기 위해 상기 채널의 상기 두께에 걸쳐 용적 음향 정재파를 생성하기 위해 협력하기 위한 것이고, 상기 용적 음향 정재파는 상기 채널 내에서 파장 λ를 가지고 상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하거나 λ/2의 배수와 동일한, 채널;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구; 및
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구로서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리되는, 적어도 제1 및 제2 출구
를 포함하는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)을 포함하고;
상기 제1 샘플링 백(B.10)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 상기 제2 버퍼 백(B.11)의 출구는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는, 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템. - 제3항에 있어서,
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31);
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제3 버퍼 백(B.21)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제3 버퍼 백(B.21); 및
- 제3 샘플링 백(B.20)으로부터 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)으로 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)으로서,
- 종축을 따라 연장하는 채널로서, 상기 채널은 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖고, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고 2mm 내지 20mm 범위이며, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖고, 적어도 하나의 벽은 음파 발생기를 수납하도록 배치되고, 채널의 상기 두께와 상기 음파 발생기는 유체를 선별하고 분별하기 위해 상기 채널의 상기 두께에 걸쳐 용적 음향 정재파를 생성하기 위해 협력하기 위한 것이고, 상기 용적 음향 정재파는 상기 채널 내에서 파장 λ를 가지고 상기 채널의 두께는 λ/2와 동일하거나 λ/2의 배수와 동일한, 채널;
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구; 및
- 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구로서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리되는, 적어도 제1 및 제2 출구;
를 포함하는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)을 추가로 포함하고;
상기 제3 샘플링 백(B.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고; 상기 제3 버퍼 백(B.21)의 출구는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는, 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템. - 제1항에 있어서,
상기 유체 수집 백(B.00)이, 정맥 천공 니들에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있는 입구 포트를 포함하는, 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템. - 제1항에 있어서,
상기 채널의 제2 벽이 반사기이고, 상기 제2 벽의 음향 반사 계수가 0.5 내지 1의 범위인, 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템. - 수혈에 사용되는 혈액 제제의 고속 제조 방법으로서, 상기 방법이
- 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템을 제공하는 단계로서, 상기 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템은
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 유체 수집 백(B.00)으로서, 개체로부터 수득된 전혈을 포함하는 유체 수집 백;
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제1 및 제2 샘플링 백(B.10, B.12); 및
- 제1 수집 백(B.00)으로부터 샘플링 백(B.10, B.12)으로 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)으로서,
ㆍ 종축을 따라 연장하는 채널로서, 상기 채널은 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)를 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖고, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고 2mm 내지 20mm 범위이며, 상기 채널은 제2 횡축(z)를 따라 제1 및 제2 벽을 갖는, 채널;
ㆍ 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구; 및
ㆍ 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구로서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리되는, 적어도 제1 및 제2 출구
를 포함하는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)을 포함하고;
상기 유체 수집 백(B.00)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 멸균 및 유체적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제1 및 제2 샘플링 백(B.12, B.10)의 적어도 하나의 입구 포트에 멸균 및 유체적으로 접속되어 있는, 단계;
- 유체를 선별하고 분별하기 위해 상기 채널의 상기 두께에 걸쳐 음장(acoustic field)을 생성하도록 구성된 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 채널 내부에 음장을 적용하는 단계;
- 상기 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0) 중에 유체 수집 백(B.00)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 상기 제1 샘플링 백(B.10) 중의 혈액 세포 및 제2 샘플링 백(B.12) 중의 혈장을 수집하는 단계를 포함하고,
상기 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 상기 채널 내부에 생성된 상기 음장은 용적 음향 정재파를 포함하고 표면 음파를 포함하지 않는, 혈액 제제의 고속 제조 방법. - 제7항에 있어서,
상기 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템이 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제1 버퍼 백을 추가로 포함하고, 상기 제1 버퍼 백이 버퍼 매질을 함유하고, 상기 적어도 하나의 출구 포트가 유체 수송을 위한 제1 수단(AS0)의 적어도 하나의 입구에 멸균 및 유체적으로 접속되어 있는, 혈액 제제의 고속 제조 방법. - 제7항에 있어서,
- 상기 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템이 추가로
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제2 버퍼 백(B.11)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제2 버퍼 백(B.11);
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22); 및
- 제1 샘플링 백(B.10)으로부터 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)으로 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)으로서,
ㆍ 종축을 따라 연장하는 채널로서, 상기 채널은 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖고, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고 2mm 내지 20mm 범위이며, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는, 채널;
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구; 및
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구로서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리되는, 적어도 제1 및 제2 출구
를 포함하는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)을 포함하고;
상기 제1 샘플링 백(B.10)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제3 및 제4 샘플링 백(B.20, B.22)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 제2 버퍼 백(B.11)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고;
상기 방법은
- 유체를 선별하고 분별하기 위해 상기 채널의 상기 두께에 걸쳐 용적 음향 정재파를 생성하도록 구성된 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1)의 채널 내부에 음장을 적용하는 단계;
- 상기 유체 수송을 위한 제2 수단(AS1) 중에 제1 샘플링 백(B.10) 및 제2 버퍼 백(B.11)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 상기 제3 샘플링 백(B.20) 중의 적혈구 농축물 및 제4 수집 백(B.22) 중의 혈소판 농축물을 수집하는 단계를 추가로 포함하는, 혈액 제제의 고속 제조 방법. - 제9항에 있어서,
- 상기 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템이 추가로
- 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제3 버퍼 백(B.21)으로서, 버퍼 매질을 함유하는 제3 버퍼 백(B.21);
- 각각 적어도 하나의 입구 포트 및 적어도 하나의 출구 포트를 포함하는 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31); 및
- 제3 샘플링 백(B.20)으로부터 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)으로 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)으로서,
· 종축을 따라 연장하는 채널로서, 상기 채널은 제1 횡축을 따라 측정된 폭 및 제1 횡축에 수직인 제2 횡축(z)을 따라 측정된 두께를 갖는 단면을 갖고, 상기 폭은 상기 두께보다 크거나 동일하고 2mm 내지 20mm 범위이며, 상기 채널은 제2 횡축(z)을 따라 제1 및 제2 벽을 갖는, 채널;
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 하나의 입구; 및
· 상기 채널과 유체 연통하는 적어도 제1 및 제2 출구로서, 상기 제1 출구는, 제2 횡축(z) 상에서, 제2 출구로부터 분리되는, 적어도 제1 및 제2 출구 ·
를 포함하는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)을 포함하고;
상기 제3 샘플링 백(B.20)의 적어도 하나의 출구 포트는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 제1 및 제2 출구는 각각 제5 및 제6 샘플링 백(B.30, B.31)의 입구 포트에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고, 상기 제3 버퍼 백의 출구는 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 적어도 하나의 입구에 유체 및 멸균적으로 접속되어 있고;
상기 방법은
- 유체를 선별하고 분별하기 위해 상기 채널의 상기 두께에 걸쳐 용적 음향 정재파를 생성하도록 구성된 음파 발생기에 의해 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2)의 채널 내부에 음장을 적용하는 단계;
- 상기 유체 수송을 위한 제3 수단(AS2) 중에 제3 샘플링 백(B.20) 및 제3 버퍼 백(B.21)의 내용물을 수송하는 단계; 및
- 상기 제5 샘플링 백(B.30) 중의 적혈구 농축물 및 제6 수집 백(B.31) 중의 백혈구 농축물을 수집하는 단계를 추가로 포함하는, 혈액 제제의 고속 제조 방법. - 제7항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 음파 발생기는 상기 채널 내에 파장 λ를 갖는 음파를 생성하도록 구성되고, 유체 수송을 위한 적어도 하나의 수단(AS0, AS1, AS2)의 하나의 채널의 두께는 λ/2와 동일하거나 λ/2의 배수와 동일한, 혈액 제제의 고속 제조 방법. - 제7항에 있어서,
상기 고속이 0.5mL/분 내지 100mL/분인, 혈액 제제의 고속 제조 방법. - 삭제
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 삭제
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP15166846 | 2015-05-07 | ||
| EP15166846.4 | 2015-05-07 | ||
| PCT/EP2016/060090 WO2016177832A1 (en) | 2015-05-07 | 2016-05-04 | Closed disposable multiple sterile blood bag system for fractionating blood with the corresponding method |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20180004751A KR20180004751A (ko) | 2018-01-12 |
| KR102548944B1 true KR102548944B1 (ko) | 2023-06-28 |
Family
ID=53054947
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020177034156A KR102548944B1 (ko) | 2015-05-07 | 2016-05-04 | 혈액 분별을 위한 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템 및 상응하는 방법 |
| KR1020187033923A KR102374465B1 (ko) | 2015-05-07 | 2017-05-04 | 다중 혈액 백 시스템 |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020187033923A KR102374465B1 (ko) | 2015-05-07 | 2017-05-04 | 다중 혈액 백 시스템 |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US10729828B2 (ko) |
| EP (1) | EP3291852A1 (ko) |
| JP (3) | JP2018521812A (ko) |
| KR (2) | KR102548944B1 (ko) |
| CN (2) | CN107708761B (ko) |
| CA (2) | CA2985151C (ko) |
| ES (1) | ES2796478T3 (ko) |
| WO (1) | WO2016177832A1 (ko) |
Families Citing this family (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US10704021B2 (en) | 2012-03-15 | 2020-07-07 | Flodesign Sonics, Inc. | Acoustic perfusion devices |
| US9458450B2 (en) | 2012-03-15 | 2016-10-04 | Flodesign Sonics, Inc. | Acoustophoretic separation technology using multi-dimensional standing waves |
| US9950282B2 (en) | 2012-03-15 | 2018-04-24 | Flodesign Sonics, Inc. | Electronic configuration and control for acoustic standing wave generation |
| US10967298B2 (en) | 2012-03-15 | 2021-04-06 | Flodesign Sonics, Inc. | Driver and control for variable impedence load |
| WO2015105955A1 (en) | 2014-01-08 | 2015-07-16 | Flodesign Sonics, Inc. | Acoustophoresis device with dual acoustophoretic chamber |
| US11377651B2 (en) | 2016-10-19 | 2022-07-05 | Flodesign Sonics, Inc. | Cell therapy processes utilizing acoustophoresis |
| US11021699B2 (en) | 2015-04-29 | 2021-06-01 | FioDesign Sonics, Inc. | Separation using angled acoustic waves |
| US11708572B2 (en) | 2015-04-29 | 2023-07-25 | Flodesign Sonics, Inc. | Acoustic cell separation techniques and processes |
| CA2985151C (en) * | 2015-05-07 | 2023-06-13 | Aenitis Technologies | Multiple blood bag system |
| US11474085B2 (en) | 2015-07-28 | 2022-10-18 | Flodesign Sonics, Inc. | Expanded bed affinity selection |
| US11459540B2 (en) | 2015-07-28 | 2022-10-04 | Flodesign Sonics, Inc. | Expanded bed affinity selection |
| US11214789B2 (en) | 2016-05-03 | 2022-01-04 | Flodesign Sonics, Inc. | Concentration and washing of particles with acoustics |
| US11085035B2 (en) | 2016-05-03 | 2021-08-10 | Flodesign Sonics, Inc. | Therapeutic cell washing, concentration, and separation utilizing acoustophoresis |
| KR20190127655A (ko) | 2016-10-19 | 2019-11-13 | 프로디자인 소닉스, 인크. | 음향학에 의한 친화성 세포 추출 |
| EP3638419A1 (en) | 2017-06-14 | 2020-04-22 | The Charles Stark Draper Laboratory Inc. | Acoustophoresis device having improved dimensions |
| KR102439221B1 (ko) | 2017-12-14 | 2022-09-01 | 프로디자인 소닉스, 인크. | 음향 트랜스듀서 구동기 및 제어기 |
| EP3893961B1 (en) | 2018-12-11 | 2022-08-31 | Aenitis Technologies | System and method for changing a concentration of particles in a fluid |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5100564A (en) | 1990-11-06 | 1992-03-31 | Pall Corporation | Blood collection and processing system |
| JP2012503776A (ja) | 2008-09-26 | 2012-02-09 | アボット・ラボラトリーズ | 定在超音波により懸濁液から粒子を分離するための装置と方法 |
| US20130277316A1 (en) * | 2012-04-20 | 2013-10-24 | Flodesign Sonics Inc. | Acoustophoretic separation of lipid particles from red blood cells |
| US20140193381A1 (en) * | 2011-09-30 | 2014-07-10 | Becton, Dickinson And Company | Fluid Exchange Methods and Devices |
| US20140228709A1 (en) * | 2012-03-14 | 2014-08-14 | Terumo Kabushiki Kaisha | Test blood container and blood collecting instrument |
| US20150110763A1 (en) * | 2013-10-21 | 2015-04-23 | Biomet Biologics, Llc | Cell Washing Device Using A Wave |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0647008B2 (ja) * | 1987-02-17 | 1994-06-22 | 積水化学工業株式会社 | 体外循環回路 |
| SE522801C2 (sv) * | 2001-03-09 | 2004-03-09 | Erysave Ab | Anordning för att separera suspenderade partiklar från en fluid med ultraljud samt metod för sådan separering |
| DE10256848A1 (de) * | 2002-12-04 | 2004-07-08 | Sibylle Latza | Verfahren und Vorrichtung zum Separieren von Vollblut unter Schwerkraft in ein Erythrozytenkonzentrat und Plasma |
| US7534348B2 (en) * | 2003-09-12 | 2009-05-19 | Fenwal, Inc. | Flow-through removal device and system using such device |
| JP2008173569A (ja) * | 2007-01-19 | 2008-07-31 | Matsushita Electric Ind Co Ltd | 成分分離デバイス及びこれを用いた成分分離方法 |
| US20080181828A1 (en) * | 2007-01-25 | 2008-07-31 | Kluck William P | Ultrasound one-quarter wave separator integrates with sterile tubing kit - optical sensing / valves manage purity - lowers apheresis extra corporeal blood volume - replacement for centrifuge |
| EP2133086A4 (en) * | 2007-03-07 | 2011-11-30 | Jms Co Ltd | PROCESS FOR PREPARING SERUM AND APPARATUS FOR PREPARING SERUM |
| FR2979256B1 (fr) * | 2011-08-30 | 2014-09-26 | Centre Nat Rech Scient | Dispositif de manipulation d'objets par champs de force acoustique |
| WO2013136943A1 (ja) * | 2012-03-13 | 2013-09-19 | テルモ株式会社 | 血液成分分離装置、及び遠心分離器 |
| US10675394B2 (en) * | 2015-05-07 | 2020-06-09 | Aenitis Technologies | Multiple fluid bag system |
| CA2985151C (en) * | 2015-05-07 | 2023-06-13 | Aenitis Technologies | Multiple blood bag system |
-
2016
- 2016-05-04 CA CA2985151A patent/CA2985151C/en active Active
- 2016-05-04 CN CN201680039577.0A patent/CN107708761B/zh active Active
- 2016-05-04 KR KR1020177034156A patent/KR102548944B1/ko active IP Right Grant
- 2016-05-04 WO PCT/EP2016/060090 patent/WO2016177832A1/en active Application Filing
- 2016-05-04 US US15/571,990 patent/US10729828B2/en active Active
- 2016-05-04 JP JP2018509985A patent/JP2018521812A/ja active Pending
- 2016-05-04 EP EP16722844.4A patent/EP3291852A1/en active Pending
-
2017
- 2017-05-04 CN CN201780027867.8A patent/CN109069714B/zh active Active
- 2017-05-04 JP JP2018557828A patent/JP6992988B2/ja active Active
- 2017-05-04 CA CA3023063A patent/CA3023063C/en active Active
- 2017-05-04 ES ES17721668T patent/ES2796478T3/es active Active
- 2017-05-04 US US16/098,237 patent/US11529442B2/en active Active
- 2017-05-04 KR KR1020187033923A patent/KR102374465B1/ko active IP Right Grant
-
2021
- 2021-01-15 JP JP2021005286A patent/JP7291964B2/ja active Active
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5100564A (en) | 1990-11-06 | 1992-03-31 | Pall Corporation | Blood collection and processing system |
| JP2012503776A (ja) | 2008-09-26 | 2012-02-09 | アボット・ラボラトリーズ | 定在超音波により懸濁液から粒子を分離するための装置と方法 |
| US20140193381A1 (en) * | 2011-09-30 | 2014-07-10 | Becton, Dickinson And Company | Fluid Exchange Methods and Devices |
| US20140228709A1 (en) * | 2012-03-14 | 2014-08-14 | Terumo Kabushiki Kaisha | Test blood container and blood collecting instrument |
| US20130277316A1 (en) * | 2012-04-20 | 2013-10-24 | Flodesign Sonics Inc. | Acoustophoretic separation of lipid particles from red blood cells |
| US20150110763A1 (en) * | 2013-10-21 | 2015-04-23 | Biomet Biologics, Llc | Cell Washing Device Using A Wave |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2018521812A (ja) | 2018-08-09 |
| US20180140758A1 (en) | 2018-05-24 |
| JP6992988B2 (ja) | 2022-01-13 |
| CN109069714A (zh) | 2018-12-21 |
| CA2985151A1 (en) | 2016-11-10 |
| CA3023063C (en) | 2022-10-04 |
| CN107708761A (zh) | 2018-02-16 |
| US10729828B2 (en) | 2020-08-04 |
| CA2985151C (en) | 2023-06-13 |
| JP7291964B2 (ja) | 2023-06-16 |
| KR20190019923A (ko) | 2019-02-27 |
| WO2016177832A1 (en) | 2016-11-10 |
| KR20180004751A (ko) | 2018-01-12 |
| JP2019518504A (ja) | 2019-07-04 |
| US20190143013A1 (en) | 2019-05-16 |
| ES2796478T3 (es) | 2020-11-27 |
| EP3291852A1 (en) | 2018-03-14 |
| US11529442B2 (en) | 2022-12-20 |
| CN109069714B (zh) | 2021-01-22 |
| CN107708761B (zh) | 2022-04-29 |
| CA3023063A1 (en) | 2017-11-09 |
| JP2021062257A (ja) | 2021-04-22 |
| KR102374465B1 (ko) | 2022-03-23 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR102548944B1 (ko) | 혈액 분별을 위한 밀폐식 일회용 복수 멸균 혈액 백 시스템 및 상응하는 방법 | |
| EP3452133B1 (en) | Multiple blood bag system | |
| US20040069708A1 (en) | System and method for treating whole blood | |
| US10661005B2 (en) | Systems and methods for parallel channel microfluidic separation | |
| US20170043080A1 (en) | Centrifugation System With Red Blood Cell Barrier | |
| US10857269B2 (en) | Cassette having an integrated filter and bypass | |
| US10946133B2 (en) | Systems and methods for parallel channel microfluidic separation | |
| US10675394B2 (en) | Multiple fluid bag system | |
| WO2018200652A1 (en) | Systems and methods for parallel channel microfluidic separation | |
| CN102899247A (zh) | 一种血细胞分离装置 | |
| US20200188915A1 (en) | Fluid Processing Cassettes Incorporating Micro- And Macrofluidic Channels |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A201 | Request for examination | ||
| E902 | Notification of reason for refusal | ||
| E701 | Decision to grant or registration of patent right |