JP6992988B2 - 複数の血液バッグシステム - Google Patents

Description

本発明は、血液の回収および分画の分野に関する。特に本発明は、全血を各成分に分画するための音響ソーターを含む複数の血液バッグシステムに関する。また本発明は、複数の血液バッグシステムを使用した、あらゆる種類の血液製剤を調製するための方法に関する。

このような、血液を分画するための血液バッグシステムは、通常、全血を回収するために使用される第１の回収バッグと、血液を分離した血液製剤に分画するために使用される１つまたは複数のサブバッグとからなる。プラスチックチューブを上記バッグと連結して、まとめて、いわゆる密閉式の複数の血液バッグシステムが形成される。典型的なシステムは、全血がこのシステムに導入されると、全血またはその成分が外部のバルブ操作などによって１つのバッグから別のバッグへと移動することにより不純物混入を回避し得るように流体連通する４個または５個の血液バッグを含む。構成に応じて、血液バッグシステムはまた、全血用バッグの下流に白血球除去フィルターを含んでもよい。

典型的な複数の血液バッグシステムの使用においては、全血は、通常空であり、遠心分離機に配置されている第１のバッグおよび全ての接続した血液バッグの中へと回収される。次にこのバッグの内容物が遠心分離され、全血を各成分に分離する（図１Ａ参照）。次に、概してフランジ型バルブ（ｆｒａｎｇｉｂｌｅ ｖａｌｖｅ）である、本システムの中のバルブを操作することにより、全血の血液製剤を、可能な場合はさらなる処理のために他の血液バッグのうちの１つに移すことができる。上記血液製剤は、赤血球濃縮物（本明細書中以下ではＲＢＣと呼ぶ）、血小板濃縮物（本明細書中以下ではＰＣと呼ぶ）、カテゴリー１およびカテゴリー２の血漿を含む血漿（本明細書中以下ではＢＰと呼ぶ）などであり得る。

典型的な血液処理における全血の遠心分離では、いくつかの問題が持ち上がっている。高速の回転速度は、全血の層形成を可能にしているが（図１Ｂ参照）、細胞に強力な剪断を誘導することにより、ＰＣを活性化させている。全血の遠心分離により、回収した血小板の２０～４０％が、実際に活性化し得る。これは、患者に注射する際のＰＣの効率に強く影響を与えており、また、この保存期間をわずか５日間に低下させている。ＲＢＣなどの他の血液製剤もまた、高速の回転速度の影響を受けている場合がある。さらに、遠心分離による全血の分画は、最大７時間続き、いくつかのマニュアルステップおよび少なくとも２回の遠心分離を必要とする。

本発明は、あらゆる血液製剤を調製するための方法、および、単一のシステムの中で全ての血液製剤の生産を可能にし、手動操作を限定し、またいずれかの遠心分離ステップを回避する、簡便な、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムを提供することにより、従来技術の欠点を克服することを目的とする。

定義
本発明では、以下の用語は以下の意味を有する。

数字に先行する「約」は、上記数字の値±１０％を意味する。

「血液製剤」は、ドナーから回収した全血から得た特定の成分を表し、上記特定の成分は、赤血球濃縮物、白血球濃縮物、血漿、または血小板濃縮物であり得る。

「密閉式のシステム」は、物質がそれを通り移動することを許容しない境界により周囲から隔離されているシステムを表す。

「使い捨て可能なシステム」は。１回使用した後に廃棄されるように構成されたシステムを表す。

「無菌性システム」は、生存している病原菌または微生物を含まない無菌性のシステムを表す。

「血小板の活性化」は、血小板を、形状の変化、接着性、凝集、および放出反応により損傷に対して反応させる一連のカスケード反応を表す。血漿は、血小板の活性化を増大させる。

詳細な説明
以下の詳細な説明は、図面と組み合わせて読むと良好に理解されるものである。

本発明は、血液製剤のハイスループット調製のための方法に関する。

特に本発明は、輸血に使用するための血液製剤のハイスループット調製のための方法であって、以下の：
密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムを準備するステップであって、前記システムが、
個体から得た全血を含む、少なくとも１つの出口を含む体液回収バッグＢ．００と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第１および第２のサンプリングバッグＢ．１０、Ｂ．１２と、
第１の回収バッグＢ．００からサンプリングバッグＢ．１０、Ｂ．１２まで体液を移すための第１の手段ＡＳ０であって、上記体液を移すための第１の手段ＡＳ０が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、前記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅、および前記第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、前記幅が前記厚さ以上であり、前記チャネルが、前記第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
前記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
前記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、前記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で前記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
チャネルの中に波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器とを含む、第１の手段と
を含み、
チャネルの厚さが、λ／２に等しく、前記体液回収バッグＢ．００の少なくとも１つの出口が、前記体液を移すための第１の手段ＡＳ０の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記体液を移すための第１の手段ＡＳ０の少なくとも第１および第２の出口が、前記第１および第２のサンプリングバッグＢ．１２、Ｂ．１０のそれぞれの少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している、
上記システムを準備するステップと、
音波発生器の手段により体液を移すための手段ＡＳ０のチャネルの中に音場を適用するステップと、
前記体液を移すための第１の手段ＡＳ０において前記体液回収バッグＢ．００の内容物を移すステップと、
前記第１のサンプリングバッグＢ．１０中の血液細胞および前記第２のサンプリングバッグＢ．１２中の血漿を回収するステップと
を含む、方法に関する。

一実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第１のバッファーバッグであって、上記少なくとも１つの出口が、体液を移すための第１の手段ＡＳ０の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している、第１のバッファーバッグをさらに含む。上記実施形態では、本方法は、体液を移すための第１の手段ＡＳ０において体液回収バッグＢ．００および第１のバッファーバッグの内容物を移すステップを含む。

さらなる実施形態では、本方法は、血液細胞を血小板濃縮物および赤血球濃縮物へと分画することをさらに含む。上記実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、さらに、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第２のバッファーバッグＢ．１１と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第３および第４のサンプリングバッグＢ．２０、Ｂ．２２と、
第１のサンプリングバッグＢ．１０から第３および第４のサンプリングバッグＢ．２０、Ｂ．２２まで体液を移すための第２の手段ＡＳ１であって、体液を移すための第２の手段ＡＳ１が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、上記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅および第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、上記幅が上記厚さ以上であり、上記チャネルが、第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
上記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
上記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、上記第１の出口が、上記第２の横軸（ｚ）上で上記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
チャネルの中に波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器と
を含む、第２の手段と
を含み、
上記チャネルの厚さが、λ／２に等しく、第１のサンプリングバッグＢ．１０の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の少なくとも第１および第２の出口が、第３および第４のサンプリングバッグＢ．２０、Ｂ．２２のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、第２のバッファーバッグＢ．１１の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している。

上記実施形態では、本方法は、さらに以下の：
音波発生器の手段により体液を移すための第２の手段ＡＳ１のチャネルの中に音場を適用するステップと、
体液を移すための第２の手段ＡＳ１において、第１のサンプリングバッグＢ．１０および第２のバッファーバッグＢ．１１の内容物を移すステップと、
第３のサンプリングバッグＢ．２０中の赤血球濃縮物および第４の回収バッグＢ．２２中の血小板濃縮物を回収するステップと
を含む。

一実施形態では、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の第１の出口と、第３のサンプリングバッグＢ．２０の少なくとも１つの入口との間に位置している白血球除去フィルターを使用して、白血球を除去する。

また本発明は、輸血に使用するための血液製剤のハイスループット調製のための方法であって、以下の：
密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムを準備するステップであって、上記システムが、
個体から得た全血を含む、少なくとも１つの出口を含む体液回収バッグＢ．００と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第１および第２のサンプリングバッグＢ．１０、Ｂ．１２と、
第１の体液回収バッグＢ．００からサンプリングバッグＢ．１０、Ｂ．１２まで体液を移すための第１の手段ＡＳ０であって、体液を移すための第１の手段ＡＳ０が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、第１の横軸に沿って測定した幅、および第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、上記幅が上記厚さ以上であり、上記チャネルが、第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
上記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
上記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、上記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で上記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
任意に、上記チャネルの中で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器と
を含む、第１の手段と
を含み、
上記体液回収バッグＢ．００の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第１の手段ＡＳ０の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第１の手段ＡＳ０の少なくとも第１および第２の出口が、第１および第２のサンプリングバッグＢ．１２、Ｂ．１０のそれぞれの少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している、
上記システムを準備するステップと、
音波発生器の手段により、体液を移すための第１の手段ＡＳ０のチャネルの中に音場を適用するステップと、
体液を移すための第１の手段ＡＳ０において、体液回収バッグＢ．００の内容物を移すステップと、
第１のサンプリングバッグＢ．１０中の血液細胞および第２のサンプリングバッグＢ．１２中の血漿を回収するステップと
を含む、方法に関する。

また本発明は、輸血に使用するための血液製剤のハイスループット調製のための方法であって、上記方法が、以下の：
密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムを準備するステップであって、上記システムが、
個体から得た全血を含む、少なくとも１つの出口を含む体液回収バッグＢ．００と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第１および第２のサンプリングバッグ（Ｂ．１０、Ｂ．１２）と、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第２のバッファーバッグＢ．１１と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）と、
第１の回収バッグＢ．００からサンプリングバッグ（Ｂ．１０、Ｂ．１２）まで体液を移すための第１の手段ＡＳ０と、第１のサンプリングバッグＢ．１０から第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）まで体液を移すための第２の手段ＡＳ１であって、上記体液を移すための第１および第２の手段（ＡＳ０、ＡＳ１）が、それぞれ、
長軸に沿って延在するチャネルであって、第１の横軸に沿って測定した幅、および第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、上記幅が上記厚さ以上であり、上記チャネルが、第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
上記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
上記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、上記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で上記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と
を含む第１の手段および第２の手段と
を含み、
上記体液回収バッグＢ．００の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第１の手段ＡＳ０の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第１の手段ＡＳ０の少なくとも第１および第２の出口が、第１および第２のサンプリングバッグ（Ｂ．１２、Ｂ．１０）のそれぞれの少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、第１のサンプリングバッグＢ．１０の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の少なくとも第１および第２の出口が、第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、第２のバッファーバッグＢ．１１の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している、
上記システムを準備するステップと、
音波発生器の手段により、体液を移すための手段ＡＳ０のチャネルの中に音場を適用するステップと、
体液を移すための第１の手段ＡＳ０において、体液回収バッグＢ．００の内容物を移すステップと、
第１のサンプリングバッグＢ．１０中の血液細胞および第２のサンプリングバッグＢ．１２中の血漿を回収するステップと、
音波発生器の手段により体液を移すための第２の手段ＡＳ１のチャネルの中に音場を適用するステップと、
体液を移すための第２の手段ＡＳ１において、第１のサンプリングバッグＢ．１０および第２のバッファーバッグＢ．１１の内容物を移すステップと、
第３のサンプリングバッグＢ．２０中の赤血球濃縮物および第４のサンプリングバッグＢ．２２中の血小板濃縮物を回収するステップと
を含む、方法に関する。

一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ０およびＡＳ１は、それぞれ、チャネルの中に、波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器を含む。上記実施形態では、体液を移すための手段のそれぞれのチャネルの厚さは、λ／２に等しい、またはλ／２の倍数に等しい。代替的な実施形態では、音波発生器は、チャネルの中に、波長λを有する音波を発生させるために、体液を移すための手段ＡＳ０およびＡＳ１のチャネルの近くに提供されている。上記実施形態では、音波発生器は、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムの一部ではない。

一実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、第１の回収バッグＢ．００からサンプリングバッグ（Ｂ．１０、Ｂ．１２）まで体液を移すための少なくとも２つの第１の手段ＡＳ０と、第１のサンプリングバッグＢ．１０から第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）まで体液を移すための少なくとも２つの第２の手段ＡＳ１とを含む。

一実施形態では、本方法は、輸血に使用するための血液製剤のハイスループット調製のための方法であって、以下の：
密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムを準備するステップであって、上記システムが、
個体から得た全血を含む、少なくとも１つの出口を含む体液回収バッグＢ．００と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第１および第２のサンプリングバッグ（Ｂ．１０、Ｂ．１２）と、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第２のバッファーバッグＢ．１１と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）と、
第１の回収バッグＢ．００からサンプリングバッグ（Ｂ．１０、Ｂ．１２）まで体液を移すための第１の手段ＡＳ０、および第１のサンプリングバッグＢ．１０から第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）まで体液を移すための第２の手段ＡＳ１であって、体液を移すための第１および第２の手段（ＡＳ０、ＡＳ１）が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、前記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅、および前記第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、前記幅が前記厚さ以上であり、前記チャネルが、前記第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
前記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
前記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、前記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で前記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
上記チャネルの中で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器と
を含む、第１の手段および第２の手段と
を含み、
チャネルの厚さが、λ／２に等しく、またはλ／２の倍数に等しく、前記体液回収バッグＢ．００の少なくとも１つの出口が、前記体液を移すための第１の手段ＡＳ０の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記体液を移すための第１の手段ＡＳ０の少なくとも第１および第２の出口が、前記第１および第２のサンプリングバッグ（Ｂ．１２、Ｂ．１０）のそれぞれの少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、第１のサンプリングバッグＢ．１０の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の少なくとも第１および第２の出口が、第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、第２のバッファーバッグＢ．１１の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続されている、
上記システムを準備するステップと、
音波発生器の手段により、体液を移すための手段ＡＳ０のチャネルの中に音場を適用するステップと、
体液を移すための第１の手段ＡＳ０において、体液回収バッグＢ．００の内容物を移すステップと、
第１のサンプリングバッグＢ．１０中の血液細胞および第２のサンプリングバッグＢ．１２中の血漿を回収するステップと、
音波発生器の手段により、体液を移すための第２の手段ＡＳ１のチャネルの中に音場を適用するステップと、
体液を移すための第２の手段ＡＳ１において、第１のサンプリングバッグＢ．１０および第２のバッファーバッグＢ．１１の内容物を移すステップと、
第３のサンプリングバッグＢ．２０中の赤血球濃縮物および第４の回収バッグＢ．２２中の血小板濃縮物を回収するステップと
を含む、方法である。

白血球除去フィルターを実施しない一実施形態では、第３のサンプリングバッグＢ．２０は、赤血球濃縮物および白血球濃縮物を含む。上記実施形態では、第３のサンプリングバッグの内容物は、赤血球濃縮物および白血球濃縮物に分画されてもよい。上記実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、さらに、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第３のバッファーバッグＢ．２１と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第５および第６のサンプリングバッグＢ．３０、Ｂ．３１と、
第３のサンプリングバッグＢ．２０から第５および第６のサンプリングバッグＢ．３０、Ｂ．３１まで体液を移すための第３の手段ＡＳ２であって、体液を移すための第３の手段ＡＳ２が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、前記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅、および前記第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、前記幅が前記厚さ以上であり、前記チャネルが、前記第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
前記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
前記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、前記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で前記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
上記チャネルの中で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器と
を含む、第３の手段と
を含み、
チャネルの厚さが、λ／２に等しく、第３のサンプリングバッグＢ．２０の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の少なくとも第１および第２の出口が、第５および第６のサンプリングバッグＢ．３０、Ｂ．３１のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、第３のバッファーバッグの出口が、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している。

上記実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、さらに、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第３のバッファーバッグＢ．２１と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第５および第６のサンプリングバッグＢ．３０、Ｂ．３１と、
第３のサンプリングバッグＢ．２０から第５および第６のサンプリングバッグＢ．３０、Ｂ．３１まで体液を移すための第３の手段ＡＳ２であって、体液を移すための第３の手段ＡＳ２が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、前記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅、および前記第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、前記幅が前記厚さ以上であり、前記チャネルが、前記第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
前記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
前記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、前記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で前記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
上記チャネルの中で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器と
を含む、第３の手段と
を含み、
第３のサンプリングバッグＢ．２０の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の少なくとも１つの入口と、無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の少なくとも第１および第２の出口が、第５および第６のサンプリングバッグＢ．３０、Ｂ．３１のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、第３のバッファーバッグの出口が、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している。

上記実施形態では、本方法は、さらに以下の：
音波発生器の手段により、体液を移すための第３の手段ＡＳ２のチャネルの中に音場を適用するステップと、
体液を移すための第３の手段ＡＳ２において、第３のサンプリングバッグＢ．２０および第３のバッファーバッグＢ．２１の内容物を移すステップと、
第５のサンプリングバッグＢ．３０中の赤血球濃縮物および第６の回収バッグＢ．３１中の白血球濃縮物を回収するステップと
を含む。

一実施形態では、第４のサンプリングバッグＢ．２２中の血小板濃縮物は、さらに濃縮されてもよい。上記実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、さらに、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第４のバッファーバッグＢ．２３と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第７および第８のサンプリングバッグＢ．３２、Ｂ．３３と、
第４のサンプリングバッグＢ．２２から第７および第８のサンプリングバッグＢ．３２、Ｂ．３３まで体液を移すための第４の手段ＡＳ３であって、体液を移すための第４の手段ＡＳ３が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、前記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅、および前記第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、前記幅が前記厚さ以上であり、前記チャネルが、前記第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
前記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
前記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、前記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で前記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
上記チャネルの中で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器と
を含む、第４の手段と
を含み、
チャネルの厚さが、λ／２に等しく、第４のサンプリングバッグＢ．２２の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第４の手段ＡＳ３の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第４の手段ＡＳ３の少なくとも第１および第２の出口が、第７および第８のサンプリングバッグＢ．３２、Ｂ．３３のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、第４のバッファーバッグＢ．２３の出口が、体液を移すための第４の手段ＡＳ３の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、さらに、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第４のバッファーバッグＢ．２３と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第７および第８のサンプリングバッグＢ．３２、Ｂ．３３と、
第４のサンプリングバッグＢ．２２から第７および第８のサンプリングバッグＢ．３２、Ｂ．３３まで体液を移すための第４の手段ＡＳ３であって、体液を移すための手段ＡＳ３が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、前記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅、および前記第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、前記幅が前記厚さ以上であり、前記チャネルが、前記第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
前記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
前記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、前記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で前記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
上記チャネルの中で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器と
を含む、第４の手段と
を含み、
第４のサンプリングバッグＢ．２２の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第４の手段ＡＳ３の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第４の手段ＡＳ３の少なくとも第１および第２の出口が、第７および第８のサンプリングバッグＢ．３２、Ｂ．３３のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、第４のバッファーバッグＢ．２３の出口が、体液を移すための第４の手段ＡＳ３の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している。

上記実施形態では、本方法は、さらに、以下の：
音波発生器の手段により、体液を移すための第４の手段ＡＳ３のチャネルの中に音場を適用するステップと、
体液を移すための第４の手段ＡＳ３において、第４のサンプリングバッグＢ．２２および第４のバッファーバッグＢ．２３の内容物を移すステップと、
第７のサンプリングバッグＢ．３２中の血小板濃縮物を回収するステップと
を含む。

一実施形態では、上記血小板濃縮のステップは、必要に応じて、好ましくは１～１０回繰り返されてもよい。

一実施形態では、血液製剤調製のスループット（すなわち体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３の中の流速）は、０．５ｍＬ／分～１００ｍＬ／分、０．５～２０ｍＬ／分、または約２０ｍＬ／分の範囲である。

一実施形態では、血液製剤を調製するための方法は、アフェレーシスではない。

一実施形態では、体液を移すための手段においてバッグ（複数可）の内容物を移すことは、任意の適切な手段、たとえば、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムの外側または表面に位置した重力流システムまたは能動的なフローシステム（ａｃｔｉｖｅ ｆｌｏｗ ｓｙｓｔｅｍ）（たとえばポンプ）で、行われる。

また本発明は、生物学的な体液をその成分に分画するための複数のバッグシステムに関する。本発明は、特に、図２に表された、血液を分画するための密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムに関する。

上記血液を分画するための密閉式の使い捨て可能な複数の無菌性の血液バッグシステムは、
少なくとも１つの出口を含む体液回収バッグＢ．００と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第１および第２のサンプリングバッグＢ．１０、Ｂ．１２と、
体液回収バッグＢ．００から第１および第２のサンプリングバッグＢ．１０、Ｂ．１２まで体液を移すための第１の手段ＡＳ０であって、
体液を移すための第１の手段ＡＳ０が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、第１の横軸に沿って測定した幅、および第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、上記幅が上記厚さ以上であり、上記チャネルが、第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
上記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
上記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、上記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で上記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
上記チャネルの中で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器と
を含む、第１の手段と
を含み、
チャネルの厚さが、λ／２に等しく、体液回収バッグＢ．００の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第１の手段ＡＳ０の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第１の手段ＡＳ０の少なくとも第１および第２の出口が、第１および第２のサンプリングバッグＢ．１０、Ｂ．１２のそれぞれの少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、血液を分画するための密閉式の使い捨て可能な複数の無菌性血液バッグシステムは、さらに、バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第１のバッファーバッグを含み、第１のバッファーバッグの少なくとも１つの出口が、体液を移すための第１の手段ＡＳ０の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、体液回収バッグＢ．００は、静脈用穿刺針と無菌的に体液を流すように接続している入口を含む。

一実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、さらに、静脈用穿刺針と無菌的に体液を流すように接続している入口と、体液回収バッグＢ．００と無菌的に体液を流すように接続している出口とを含む、最初のサンプリングバッグを含む。

一実施形態では、図３に表されているように、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、さらに、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第３および第４のサンプリングバッグＢ．２０、Ｂ．２２と、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第２のバッファーバッグＢ．１１と、
第１のサンプリングバッグＢ．１０から第３および第４のサンプリングバッグＢ．２０、Ｂ．２２まで体液を移すための第２の手段ＡＳ１であって、
体液を移すための第２の手段ＡＳ１が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、第１の横軸に沿って測定した幅、および第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、上記幅が上記厚さ以上であり、上記チャネルが、第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
上記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
上記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、上記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で上記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
上記チャネルの中で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器と
を含む、第２の手段と
を含み、
チャネルの厚さが、λ／２に等しく、第１のサンプリングバッグＢ．１０の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の少なくとも第１および第２の出口が、第３および第４のサンプリングバッグＢ．２０、Ｂ．２２のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、第２のバッファーバッグＢ．１１の出口が、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、さらに、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む第５および第６のサンプリングバッグＢ．３０、Ｂ．３１と、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第３のバッファーバッグＢ．２１と、
第３のサンプリングバッグＢ．２０から第５および第６のサンプリングバッグＢ．３０、Ｂ．３１まで体液を移すための第３の手段ＡＳ２であって、
体液を移すための第３の手段ＡＳ２が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、第１の横軸に沿って測定した幅、および第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、上記幅が上記厚さ以上であり、上記チャネルが、第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
上記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
上記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、上記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で上記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
上記チャネルの中で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器と
を含む第３の手段と
を含み、
チャネルの厚さが、λ／２に等しく、第３のサンプリングバッグＢ．２０の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の少なくとも第１および第２の出口が、第５および第６のサンプリングバッグＢ．３０、Ｂ．３１のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、第３のバッファーバッグＢ．２１の出口が、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している。

図４に表されるような一実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、さらに、
それぞれが、少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第７および第８のサンプリングバッグＢ．３２、Ｂ．３３と、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第４のバッファーバッグＢ．２３と、
第４のサンプリングバッグＢ．２２から第７および第８のサンプリングバッグＢ．３２、Ｂ．３３まで体液を移すための第４の手段ＡＳ３であって、
体液を移すための第４の手段ＡＳ３が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、第１の横軸に沿って測定した幅、および第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、上記幅が上記厚さ以上であり、上記チャネルが、第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
上記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
上記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、上記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で上記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
上記チャネルの中で波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器と
を含む、第３の手段と
を含み、
チャネルの厚さが、λ／２に等しく、第４のサンプリングバッグＢ．２２の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第４の手段ＡＳ３の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第４の手段ＡＳ３の少なくとも第１および第２の出口が、第７および第８のサンプリングバッグＢ．３２、Ｂ．３３のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、第４のバッファーバッグＢ．２３の出口が、体液を移すための第４の手段ＡＳ３の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、体液回収バッグＢ．００は、２５０ｍＬ～１Ｌ、好ましくは３５０～５３０ｍＬの範囲の容量を有する。

一実施形態では、第２のサンプリングバッグＢ．１２は、２００ｍＬ～７５０ｍＬ、好ましくは約２８０ｍＬの範囲の容量を有する。

一実施形態では、最初のサンプリングバッグは、約３０ｍＬの容量を有する。

一実施形態では、第７のサンプリングバッグＢ．３２は、２０ｍＬ～１００ｍＬ、好ましくは約５０ｍＬの容量を有する。

一実施形態では、第３および／または第５のサンプリングバッグＢ．２０、Ｂ．３０は、２００ｍＬ～７５０ｍＬ、好ましくは約２８０ｍＬの容量を有する。

一実施形態では、バッファー媒体は、保存および／または抗凝血のための添加剤溶液である。１つの例示的な実施形態では、保存のための添加剤溶液は、ＳＡＧ－マンニトール（ＳＡＧＭ）、ＰＳＡ ＩＩＩｍ、またはＳＳＰ＋から選択される。１つの例示的な実施形態では、抗凝血のための添加剤溶液は、クエン酸リン酸デキストロース溶液（ＣＰＤ）である。

一実施形態では、図９に表されているように、本システムは、体液回収バッグＢ’．１０と、それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む少なくとも第１および第２のサンプリングバッグＢ’．２０、Ｂ’．２２と、回収バッグＢ’．１０からサンプリングバッグＢ’．２０、Ｂ’．２２まで体液を移すための手段ＡＳ’１と、少なくとも１つの出口を含むバッファー媒体を含む第１のバッグＢ’．１１とを含む。

音響ソーターとも呼ばれている、上記体液を移すための手段ＡＳ’１は、
長軸に沿って延在するチャネルであって、第１の横軸に沿って測定した幅、および第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、上記幅が上記厚さ以上であり、上記チャネルが、第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
上記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の入口であって、上記第１の入口が、第２の横軸（ｚ）上で上記第２の入口と分離している（すなわち離間しており、異なっている）、少なくとも第１および第２の入口と、
上記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、上記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で上記第２の出口と分離している（すなわち離間しており、異なっている）、少なくとも第１および第２の出口と
を含む。

一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ’１は、チャネルと流体連通する単一の入口を含む。

一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ’１は、チャネルの中に、波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器をさらに含む。上記実施形態では、チャネルの厚さは、λ／２に等しい。

音波発生器の手段により、チャネルの厚さおよび幅にわたり音響力場（ａｃｏｕｓｔｉｃ ｆｏｒｃｅ ｆｉｅｌｄ）を適用することにより、チャネルのいずれかの領域の大きさに応じて一連の粒子を移動させることが可能であり、よって、生物学的な体液を選別および分画することが可能であり得る。

図９に表されているように、回収バッグＢ’．１０の少なくとも１つの出口は、体液を移すための手段ＡＳ’１の入口のうちの少なくとも１つと無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための手段ＡＳ’１の少なくとも第１および第２の出口は、第１および第２のサンプリングバッグＢ’．２０、Ｂ’．２２のそれぞれの少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、バッファー媒体を含む第１のバッグＢ’．１１の少なくとも１つの出口が、体液を移すための手段ＡＳ’１の入口のうちの少なくとも１つと無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、回収バッグＢ’．１０の少なくとも１つの出口は、体液を移すための手段ＡＳ’１の単一の入口の上流の、バッファー媒体を含む第１のバッグＢ’．１１の少なくとも１つの出口と無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、移す手段とバッグとの間の体液連結は、可撓性のマニフォールドまたはチューブおよびクランプまたはバルブなどの、当業者に知られている何等かの手段を含む。

一実施形態では、生物学的な体液は全血であり、複数のバッグシステムは、ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＰＣ、およびたとえばＰＰＰまたはＰＲＰといった血漿などの血液製剤の分画を、遠心分離を用いることなく可能にする。

一実施形態では、体液回収バッグＢ’．１０は、全血を回収するための血液回収バッグであり、第１のサンプリングバッグＢ’．２０は、赤血球、白血球、およびバッファーの保存バッグであり、第２のサンプリングバッグＢ’．２２は、血小板を多く含む血漿の保存バッグなどの、血漿の保存バッグである。一実施形態では、体液回収バッグＢ’．１０は、５００ｍＬ～１Ｌ、好ましくは約７００ｍＬの範囲の容量を有する。

別の実施形態では、本発明の複数のバッグシステムは、血液細胞から血漿を分離するため（プラスマフェレーシス）に使用する。上記実施形態では、体液回収バッグＢ’．１０は、全血を回収するための血液回収バッグであり、第１のサンプリングバッグＢ’．２０は、血液細胞保存バッグであり、第２のサンプリングバッグＢ’．２２は、血漿保存バッグである。

一実施形態では、全血は、全血の派生物とすることができる。一実施形態では、全血の派生物は、血小板を多く含む血漿（血小板から血漿を分離するためまたは血小板を濃縮するため）、バフィーコート（赤血球および白血球から（ｆｏｒｍ）血小板を単離するため）、または血漿（血漿の洗浄を行うため）とすることができる。

一実施形態では、血液回収バッグＢ’．１０の入口は、静脈用穿刺針と無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、複数のバッグシステムは、それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第３および第４のサンプリングバッグＢ’．３０、Ｂ’．３１と、第１のサンプリングバッグＢ’．２０から第３および第４のサンプリングバッグＢ’．３０、Ｂ’．３１まで体液を移すための第２の手段ＡＳ’２と、少なくとも１つの出口を含む、バッファー媒体を含む第２のバッグＢ’．２１とをさらに含む。上記広範なシステムの中で、第１のサンプリングバッグＢ’．２０の少なくとも１つの出口は、体液を移すための第２の手段ＡＳ’２の入口のうちの少なくとも１つと無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第２の手段ＡＳ’２の少なくとも第１および第２の出口は、第３および第４のサンプリングバッグＢ’．３０、Ｂ’．３１のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、バッファー媒体を含む第２のバッグＢ’．２１の出口が、体液を移すための第２の手段ＡＳ’２の入口のうちの少なくとも１つと無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、第１のサンプリングバッグＢ’．２０の少なくとも１つの出口は、体液を移すための第２の手段ＡＳ’２の単一の入口の上流で、バッファー媒体を含む第２のバッグＢ’．２１の少なくとも１つの出口と無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、複数のバッグシステムは、それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む第５および第６のサンプリングバッグＢ’．３２、Ｂ’．３３と、第２のサンプリングバッグＢ’．２２から第５および第６のサンプリングバッグＢ’．３２、Ｂ’．３３まで体液を移すための第３の手段ＡＳ’３と、少なくとも１つの出口を含む、バッファー媒体を含む第３のバッグＢ’．２３とをさらに含む。上記広範なシステムの中で、第２のサンプリングバッグＢ’．２２の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第３の手段ＡＳ’３の入口のうちの少なくとも１つと無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第３の手段ＡＳ’３の少なくとも第１および第２の出口が、第５および第６のサンプリングバッグＢ’．３２、Ｂ’．３３のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、バッファー媒体を含む第３のバッグＢ’．２３の出口が、体液を移すための第３の手段ＡＳ’３の入口のうちの少なくとも１つと無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、第１のサンプリングバッグＢ’．２２の少なくとも１つの出口は、体液を移すための第３の手段ＡＳ’３の単一の入口の上流で、バッファー媒体を含む第３のバッグＢ’．２３の少なくとも１つの出口と無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、図１０に表されているように、複数のバッグシステムは、さらに、それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第３、第４、第５、および第６のサンプリングバッグＢ’．３０、Ｂ’．３１、Ｂ’．３２、Ｂ’．３３と、第１のサンプリングバッグＢ’．２０から第３および第４のサンプリングバッグＢ’．３０、Ｂ’．３１まで体液を移すための第２の手段ＡＳ’２と、第２のサンプリングバッグＢ’．２２から第５および第６のサンプリングバッグＢ’．３２、Ｂ’．３３まで体液を移すための第３の手段ＡＳ’３と、それぞれが少なくとも１つの出口を含む、バッファー媒体を含む第２および第３のバッグＢ’．２１，Ｂ’．２３とを含む。上記広範なシステムの中で、第１のサンプリングバッグＢ’．２０の少なくとも１つの出口は、体液を移すための第２の手段ＡＳ’２の入口のうちの少なくとも１つと無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第２の手段ＡＳ’２の少なくとも第１および第２の出口は、第３および第４のサンプリングバッグＢ’．３０、Ｂ’．３１のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、バッファー媒体を含む第２のバッグＢ’．２１の出口は、体液を移すための第２の手段ＡＳ’２の入口のうちの少なくとも１つと無菌的に体液を流すように接続しており、第２のサンプリングバッグＢ’．２２の少なくとも１つの出口は、体液を移すための第３の手段ＡＳ’３の入口のうちの少なくとも１つと無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第３の手段ＡＳ’３の少なくとも第１および第２の出口は、第５および第６のサンプリングバッグＢ’．３２、Ｂ’．３３のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、バッファー媒体を含む第３のバッグＢ’．２３の出口は、体液を移すための第３の手段ＡＳ’３の入口のうちの少なくとも１つと無菌的に体液を流すように接続している。

図１１に表されている一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ’１は、チャネルと流体連通する単一の入口を含み、回収バッグＢ’．１０の少なくとも１つの出口は、体液を移すための手段ＡＳ’１の単一の入口の上流で、バッファー媒体を含む第１のバッグＢ’．１１の少なくとも１つの出口と無菌的に体液を流すように接続している。

一実施形態では、第３のサンプリングバッグＢ’．３０は、赤血球保存バッグであり、第４のサンプリングバッグＢ’．３１は、白血球保存バッグである。一実施形態では、第５のサンプリングバッグＢ’．３２は、血漿保存バッグであり、第６のサンプリングバッグＢ’．３３は、血小板濃縮物保存バッグである。

一実施形態では、バッファー媒体を含む第１、第２、および第３のバッグＢ’．１１、Ｂ’．２１、Ｂ’．２３は、当業者に知られているいずれかのバッファー媒体を含む。特に、Ｂ’．１１およびＢ’．２１は、たとえばクエン酸リン酸デキストロース溶液（ＣＰＤ）などの抗凝固剤および／またはＳＡＧ－マンニトール（ＳＡＧＭ）、ＰＳＡ ＩＩＩｍ、またはＳＳＰ＋などの保存用の添加剤溶液を含んでもよく；Ｂ’．２３は、たとえばＳＡＧ－マンニトール（ＳＡＧＭ）、ＰＳＡ ＩＩＩｍ、またはＳＳＰ＋ＰＡＳ ＩＩＩｍなどの保存媒体を含んでもよい。

一実施形態では、体液を移すための第２および第３の手段ＡＳ’２、ＡＳ’３は、
長軸に沿って延在するチャネルであって、第１の横軸に沿って測定した幅、および第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、上記幅が上記厚さ以上であり、上記チャネルが、第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
上記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の入口であって、上記第１の入口が、第２の横軸（ｚ）上で上記第２の入口と分離している、少なくとも第１および第２の入口と、
上記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、上記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で上記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と
を含む。

一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３（音響ソーターとも呼ばれている）は、同一である。一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３は、同一ではない。

一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３は、チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の入口を含み、第１の入口は、第２の横軸（ｚ）上で第２の入口と分離している。

一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３のうちの１つまたは複数は、さらに、第１および第２の入口を分離する、少なくとも第１の横断分離壁を含む。

一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３の入口のうちの少なくとも１つは、チャネルの幅に等しい幅を有する。一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３のうちの１つまたは複数は、チャネルと流体連通する少なくとも第３の入口をさらに含み、第２の入口は、第２の横軸（ｚ）上で第１の入口と第３の入口との間に配置されている。

一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３のうちの１つまたは複数は、チャネルと流体連通する少なくとも第３の出口をさらに含み、第２の出口は、第２の横軸（ｚ）上で第１の出口と第３の出口との間に配置されている。

体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３が少なくとも３つの入口を含む一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３のうちの１つまたは複数は、第１の入口と第２の入口、および第２の入口と第３の入口をそれぞれ分離する第１および第２の横断分離壁をさらに含み、第１および第２の分離壁は、第２の入口が、第２の横軸（ｚ）に沿って測定された０ではない距離で、底部および上部のそれぞれと離間しているように配置されている。図５に表されている上記実施形態は、第１および第３の入口と第２の入口の分断を可能にしている。

一実施形態では、図６および７に表されているように、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３のうちの１つまたは複数の第１、第２、および第３の入口ｉ１、ｉ２、ｉ３は、長軸と直交するチャネルの第１または第２の壁で開口する。一実施形態では、図６および図７に表されるように、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３のうちの１つまたは複数の第１および第３の入口ｉ１、ｉ３は、長軸と直交し、互いに向き合って、チャネルの上部または底部でそれぞれ開口する。

一実施形態では、図５に表されているように、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３のうちの１つまたは複数の第１、第２、および第３の入口ｉ１、ｉ２、ｉ３は、長軸と平行にチャネルで開口する。

一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３の入り口および出口は、対称的である。

一実施形態では、各入口は、チャネルで自身の体液層を作製しており、体液層は、音波が適用されない限り混合しない。対象を操作するための音響力場の使用は、たとえば米国特許公開公報第２０１４／０２３０９１２号に記載されている。厚さおよび幅にわたり音響力場を適用することにより、チャネルのいずれかの領域において一連の粒子をこれらの大きさに応じて移動させ、よって、生物学的な体液を選別および分画することが可能であり得る。一実施形態では、図５～７に表されているように、チャネルの中の上側および下側の体液層ｈ１、ｈ３は、０．０５ｍｍ～０．３ｍｍの範囲の高さを有し、中央の体液層ｈ２は、０．１ｍｍ～０．８ｍｍの範囲の高さを有する。

体液を移すための第１の手段ＡＳ０が少なくとも３つの入口ｉ１、ｉ２、ｉ３を含む一実施形態では、体液回収バッグＢ．００の少なくとも１つの出口は、体液を移すための第１の手段ＡＳ０の第１および第３の入口ｉ１、ｉ３と無菌的に体液を流すように接続しており、バッファー媒体を含む第１のバッファーバッグの少なくとも１つの出口は、体液を移すための第１の手段ＡＳ０の第２の入口ｉ２と無菌的に体液を流すように接続している。

体液を移すための第１の手段ＡＳ０が少なくとも３つの出口ｏ１、ｏ２、ｏ３を含む一実施形態では、体液を移すための第１の手段ＡＳ０の第２の出口ｏ２は、第１のサンプリングバッグＢ．１０の入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第１の手段ＡＳ０の第１および第３の出口ｏ１、ｏ３は、第２のサンプリングバッグＢ．１２の入口と無菌的に体液を流すように接続している。

体液を移すための第２の手段ＡＳ１が少なくとも３つの入口ｉ１、ｉ２、ｉ３を含む一実施形態では、第１のサンプリングバッグＢ．１０の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の第１および第３の入口ｉ１、ｉ３と流体連通しており、バッファー媒体を含む第２のバッファーバッグＢ．１１の少なくとも１つの出口は、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の第２の入口ｉ２と流体連通している。

体液を移すための第２の手段ＡＳ１が少なくとも３つの出口ｏ１、ｏ２、ｏ３を含む一実施形態では、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の第２の出口ｏ２は、第４のサンプリングバッグＢ．２２の入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第２の手段ＡＳ１の第１および第３の出口ｏ１、ｏ３は、第３のサンプリングバッグＢ．２０の入口と流体連通している。

体液を移すための第３の手段ＡＳ２が少なくとも３つの入口ｉ１、ｉ２、ｉ３を含む一実施形態では、第３のサンプリングバッグＢ．２０の少なくとも１つの出口は、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の第１および第３の入口ｉ１、ｉ３と無菌的に体液を流すように接続しており、バッファー媒体を含む第３のバッファーバッグＢ．２１の少なくとも１つの出口は、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の第２の入口ｉ２と無菌的に体液を流すように接続している。

体液を移すための第３の手段ＡＳ２が少なくとも３つの出口ｏ１、ｏ２、ｏ３を含む一実施形態では、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の第２の出口ｏ２は、第６のサンプリングバッグＢ．３１の入口と無菌的に体液を流すように接続しており、体液を移すための第３の手段ＡＳ２の第１および第３の出口ｏ１、ｏ３は、第５のサンプリングバッグＢ．３０の入口と無菌的に体液を流すように接続している。

体液を移すための第４の手段ＡＳ３が少なくとも３つの入口ｉ１、ｉ２、ｉ３を含む一実施形態では、第４のサンプリングバッグＢ．２２の少なくとも１つの出口は、体液を移すための第４の手段ＡＳ３の第１および第３の入口ｉ１、ｉ３と無菌的に体液を流すように接続しており、バッファー媒体を含む第４のバッファーバッグＢ．２３の少なくとも１つの出口は、体液を移すための第４の手段ＡＳ３の第２の入口ｉ２と無菌的に体液を流すように接続している。

体液を移すための第４の手段ＡＳ３が少なくとも３つの出口ｏ１、ｏ２、ｏ３を含む一実施形態では、体液を移すための第４の手段ＡＳ０の第２の出口ｏ２が、第１のサンプリングバッグＢ．１０の入口と流体連通しており、体液を移すための第４の手段ＡＳ３の第１および第３の出口ｏ１、ｏ３が、第２のサンプリングバッグＢ．１２の入口と流体連通している。

一実施形態では、図７に表されているように、第２の横軸（ｚ）に沿ったチャネルの第１および第２の壁は、伝達物質層または担体層、および反射体層である。

一実施形態では、反射体層は、金属、好ましくはチタンまたはステンレス鋼から作製されている。

一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３、特に第１および第２の壁は、無機ガラスまたは有機ガラス、石英、ＰＭＭＡまたはポリカーボネートなどの熱可塑性物質、および金属のうちから選択される物質から作製される。

一実施形態では、チャネルは、０．２ｍｍ～２ｍｍの範囲、好ましくは約０．７５０ｍｍの厚さ、約２ｍｍ～２０ｍｍの範囲の幅、および１０ｍｍ～２００ｍｍの範囲の長さを有する。一実施形態では、チャネルは、３００マイクロメートル超、好ましくは３７５マイクロメートル～７５０マイクロメートルの範囲の厚さを有する。

一実施形態では、チャネルは、３ｍｍ～２０ｃｍ、好ましくは３ｍｍ～１０ｃｍ、より好ましくは１０ｍｍ～７０ｍｍの範囲の長軸に沿って測定された長さを有する。一実施形態では、チャネルは、１０センチメートル超の長軸に沿って測定された長さを有する。

一実施形態では、チャネルは、１０ミリメートル超の幅を有する。

一実施形態では、チャネルは、その長さの少なくとも一部に沿って実質的に長方形の断面を有する。一実施形態では、チャネルの幅／厚さの比は、２超である。一実施形態では、チャネルの長さ／厚さの比は、１０超である。

一実施形態では、チャネルの厚さおよび幅は、長軸に沿って一定である。一実施形態では、チャネルの厚さおよび幅は、長軸に沿って可変性である。

一実施形態では、担体層は、０．２ｍｍ～２ｍｍの範囲、好ましくは約１ｍｍの厚さを有する。

一実施形態では、反射体層は、０．２ｍｍ～２ｍｍの範囲、好ましくは約０．５ｍｍの厚さを有する。

音響泳動法（ａｃｏｕｓｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ）の分野の当業者によく知られているように、反射体層の厚さは、担体層の半分の厚さであってもよく、または反射体層の厚さは、担体層の厚さと等しくてもよい。

一実施形態では、図７および８に示されているように、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３のうちの１つまたは複数は、壁の少なくとも１つからチャネルにおいて音波を発生する少なくとも１つの音波発生器をさらに含む。一実施形態では、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３のうちの１つまたは複数は、チャネルに沿った複数の音波発生器の配置を含み、上記複数の音波発生器は、好ましくは、チャネルの同一側に配置されている。一実施形態では、音波は、０．５ＭＨｚ～１０ＭＨｚの範囲、好ましくは約１ＭＨｚの周波数で発生している。

一実施形態では、少なくとも１つの音波発生器は、チャネルの中で波長λを有する音波を発生するように構成されている。上記実施形態では、チャネルの厚さは、λ／２に等しく、またはチャネルの厚さは、λ／２の倍数に等しい。「チャネルの厚さがλ／２の倍数に等しい」は、「チャネルの厚さがｎ※λ／２ｍ（式中ｎおよびｍは整数である）に等しい」と理解すべきである。一実施形態では、体液を移すための手段（ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３）のチャネルの厚さは、λ／２、λ／３、λ／４、λ／５、λ／６、λ／８、またはλ／１０に等しい。

一実施形態では、音波発生器は、容積測定用の音の定常波を発生するように構成されている。一実施形態では、音波発生器は、表面音波を発生するように構成されていない。

一実施形態では、図８に表されているように、音波発生器またはトランスデューサーは、体液を移すための手段ＡＳ０、ＡＳ１、ＡＳ２、ＡＳ３、ＡＳ’１、ＡＳ’２、ＡＳ’３の壁のうちの１つに押圧されている。上記実施形態では、たとえば超音波ゲルなどの適切な媒体が、音波の良好な伝達を確保するためにトランスデューサーと壁との間に配置されている。

１つの代替的な実施形態では、図７に表されているように、音波発生器またはトランスデューサーは、たとえば接着または当業者に知られている他の手段などにより、壁のうちの１つの中に一体化している。

一実施形態では、少なくとも１つの音波発生器は、乾式音響連結（ｄｒｙ ａｃｏｕｓｔｉｃ ｃｏｕｐｌｉｎｇ）により第１の壁と連結している。上記実施形態では、第１の壁は、伝達物質層または担体層であり、第２の壁は、反射体層である。

一実施形態では、少なくとも１つの音波発生器は、連結層で第１の壁（すなわち伝達物質層または担体層）と連結している。

一実施形態では、上記連結層は、熱可塑性エラストマー、熱可塑性ポリウレタンまたはシリコーンから作製されている。一実施形態では、上記連結層は、５～５０ショアＡの範囲の硬度を有する。一実施形態では、連結層の中の減衰は、０～１ｄＢ／ｍｍの範囲である。一実施形態では、乾燥した接触面での減衰は、８ｄＢ未満（ゲル式音響連結（ｄｒｙ ａｃｏｕｓｔｉｃ ｃｏｕｐｌｉｎｇ）での減衰と比較して）である。一実施形態では、乾燥した接触面での接触圧力は、１２～６０ｋＰａの範囲である。

１つの例示的な実施形態では、連結層は、ＯＬＹＭＰＵＳにより商業化されているＡｑｕａｌｅｎｅ（登録商標）から作製されている。一実施形態では、上記連結層は、油または油を含む混合物から作製されている。

一実施形態では、第１の壁（すなわち伝達物質層または担体層）の音響コンダクタンス係数は、０．５～１、好ましくは０．７５～１、より好ましくは０．９～１の範囲である。一実施形態では、第１の壁（すなわち伝達物質層または担体層）は、０．５～１、好ましくは０．７５～１、より好ましくは０．９～１の範囲の音響コンダクタンス係数を呈する物質から作製されている。

一実施形態では、第２の壁（すなわち反射体層）の音響反射係数は、０．５～１、好ましくは０．７５～１、より好ましくは０．９～１の範囲である。一実施形態では、第２の壁（すなわち反射体層）は、０．５～１、好ましくは０．７５～１、より好ましくは０．９～１の範囲の音響反射係数を呈する物質から作製されている。

一実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、さらに、添加剤溶液を伴う少なくとも１つのバッグを含む。

一実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、ポンプまたは流量制限器などの能動的なフローシステムを含まない。

一実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、電気的な接続を含まない。

一実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、圧電基板を含まない。

一実施形態では、密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムは、洗浄システムではない。

一実施形態では、体液を移すための手段のチャネルは、音響共振器である。一実施形態では、体液を移すための手段のチャネルは、四分の一波長の分離チャンバーではない。

従来技術に係る遠心分離を使用した、様々な血液製剤の生成の原則を示す。 従来技術に係る全血の遠心分離後の様々な血液製剤の層形成を例示する。 本発明の様々な実施形態に係る複数の血液バッグシステムを表す。 本発明の様々な実施形態に係る複数の血液バッグシステムを表す。 本発明の様々な実施形態に係る複数の血液バッグシステムを表す。 本発明の様々な実施形態に係る音響ソーターの側面図を例示する。 本発明の様々な実施形態に係る音響ソーターの側面図を例示する。 一体化したトランスデューサーをさらに含む、本発明に係る実施形態の音響ソーターの側面図である。 本発明の一実施形態に係る音響ソーターの複数の層を表す。 本発明の様々な実施形態に係る複数の血液バッグシステムを例示する。 本発明の様々な実施形態に係る複数の血液バッグシステムを例示する。 本発明の様々な実施形態に係る複数の血液バッグシステムを例示する。

Claims (16)

1. 輸血に使用するための血液製剤のハイスループット調製のための方法であって、前記方法が、以下の：
   密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムを準備するステップであって、前記システムが、
   個体から得た全血を含む、少なくとも１つの出口を含む体液回収バッグ（Ｂ．００）と、
   それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第１および第２のサンプリングバッグ（Ｂ．１０、Ｂ．１２）と、
   バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第２のバッファーバッグ（Ｂ．１１）と、
   それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）と、
   体液回収バッグ（Ｂ．００）からサンプリングバッグ（Ｂ．１０、Ｂ．１２）まで体液を移すための第１の手段（ＡＳ０）、および第１のサンプリングバッグ（Ｂ．１０）から第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）まで体液を移すための第２の手段（ＡＳ１）であって、前記体液を移すための第１および第２の手段（ＡＳ０、ＡＳ１）が、それぞれ、
   長軸に沿って延在するチャネルであって、前記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅、および前記第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、前記幅が前記厚さ以上であり、前記チャネルが、前記第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
   前記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
   前記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、前記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で前記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と
   を含む、第１の手段および第２の手段と
   を含み、
   前記体液回収バッグ（Ｂ．００）の少なくとも１つの出口が、前記体液を移すための第１の手段（ＡＳ０）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記体液を移すための第１の手段（ＡＳ０）の少なくとも第１および第２の出口が、前記第１および第２のサンプリングバッグ（Ｂ．１２、Ｂ．１０）のそれぞれの少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記第１のサンプリングバッグ（Ｂ．１０）の少なくとも１つの出口が、前記体液を移すための第２の手段（ＡＳ１）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記体液を移すための第２の手段（ＡＳ１）の少なくとも第１および第２の出口が、前記第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記第２のバッファーバッグ（Ｂ．１１）の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第２の手段（ＡＳ１）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している、
   前記システムを準備するステップと、
   音波発生器の手段により体液を移すための第１の手段（ＡＳ０）のチャネルの中に音場を適用するステップと、
   前記体液を移すための第１の手段（ＡＳ０）において、前記体液回収バッグ（Ｂ．００）の内容物を移すステップと、
   前記第１のサンプリングバッグ（Ｂ．１０）中に血液細胞を回収し、前記第２のサンプリングバッグ（Ｂ．１２）中に血漿を回収するステップと、
   前記音波発生器の手段により前記体液を移すための第２の手段（ＡＳ１）のチャネルの中に音場を適用するステップと、
   前記体液を移すための第２の手段（ＡＳ１）において、前記第１のサンプリングバッグ（Ｂ．１０）および前記第２のバッファーバッグ（Ｂ．１１）の内容物を移すステップと、
   前記第３のサンプリングバッグ（Ｂ．２０）中に赤血球濃縮物を回収し、前記第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２２）中に血小板濃縮物を回収するステップと
   を含み、
   前記体液を移すための第１および第２の手段（ＡＳ０、ＡＳ１）のチャネルの中に作製された音場が、容積測定用の音の定常波を含む、方法。
2. 前記密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムが、バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第１のバッファーバッグであって、前記少なくとも１つの出口が、前記体液を移すための第１の手段（ＡＳ０）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している、第１のバッファーバッグをさらに含む、請求項１に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
3. 前記密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムが、さらに、
   バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第３のバッファーバッグ（Ｂ．２１）と、
   それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第５および第６のサンプリングバッグ（Ｂ．３０、Ｂ．３１）と、
   前記第３のサンプリングバッグ（Ｂ．２０）から前記第５および第６のサンプリングバッグ（Ｂ．３０、Ｂ．３１）まで体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）であって、前記体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）が、
   長軸に沿って延在するチャネルであって、前記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅および前記第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、前記幅が前記厚さ以上であり、前記チャネルが、前記第２の横軸（ｚ）に沿った第１および第２の壁を有する、チャネルと、
   前記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
   前記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、前記第１の出口が、前記第２の横軸（ｚ）上で前記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と
   を含む、第３の手段と
   を含み、
   前記第３のサンプリングバッグ（Ｂ．２０）の少なくとも１つの出口が、前記体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）の少なくとも第１および第２の出口が、第５および第６のサンプリングバッグ（Ｂ．３０、Ｂ．３１）のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記第３のバッファーバッグの出口が、前記体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、
   前記方法が、さらに、以下の：
   音波発生器の手段により前記体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）のチャネルの中に音場を適用するステップと、
   前記体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）において、前記第３のサンプリングバッグ（Ｂ．２０）および前記第３のバッファーバッグ（Ｂ．２１）の内容物を移すステップと、
   前記第５のサンプリングバッグ（Ｂ．３０）中に赤血球濃縮物を回収し、前記第６のサンプリングバッグ（Ｂ．３１）中に白血球濃縮物を回収するステップと
   を含む、
   請求項１または２に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
4. 前記密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムが、さらに、
   バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第４のバッファーバッグ（Ｂ．２３）と、
   それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第７および第８のサンプリングバッグ（Ｂ．３２、Ｂ．３３）と、
   前記第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２２）から前記第７および第８のサンプリングバッグ（Ｂ．３２、Ｂ．３３）まで体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）であって、前記体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）が、
   長軸に沿って延在するチャネルであって、前記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅および前記第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、前記幅が前記厚さ以上であり、前記チャネルが、前記第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
   前記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
   前記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、前記第１の出口が、前記第２の横軸（ｚ）上で、前記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
   を含む、第４の手段と
   を含み、
   前記第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２２）の少なくとも１つの出口が、前記体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）の少なくとも第１および第２の出口が、前記第７および第８のサンプリングバッグ（Ｂ．３２、Ｂ．３３）のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記第４のバッファーバッグ（Ｂ．２３）の出口が、前記体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、
   前記方法が、さらに以下の：
   前記音波発生器の手段により前記体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）のチャネルの中に音場を適用するステップと、
   前記体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）において、前記第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２２）および前記第４のバッファーバッグ（Ｂ．２３）の内容物を移すステップと、
   前記第７のサンプリングバッグ（Ｂ．３２）中に血小板濃縮物を回収するステップと
   を含む、請求項１～３のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
5. 体液を移すための手段が、さらに、前記チャネルの中に波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器を含み、前記体液を移すための手段のチャネルの厚さが、λ／２に等しく、またはλ／２の倍数に等しい、請求項１～４のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
6. 前記体液を移すための第３または第４の手段（ＡＳ２、又はＡＳ３）のチャネルの中に作製された音場が、容積測定用の音の定常波を含む、請求項３～５のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
7. 前記スループットが、０．５ｍＬ／分～１００ｍＬ／分の範囲にある、請求項１～６のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
8. 前記スループットが、０．５ｍＬ／分～２０ｍＬ／分の範囲にある、請求項７に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
9. 前記チャネルの幅／厚さの比が、２超であり、前記チャネルの長さ／幅の比が１０超である、請求項１～８のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
10. 前記チャネルの厚さが、３００マイクロメートル超である、請求項１～９のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
11. 前記チャネルの厚さが、３７５マイクロメートル～７５０マイクロメートルの範囲にある、請求項１０に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
12. 前記チャネルの幅が、１０ミリメートル超である、請求項１～１１のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
13. 前記長軸に沿ったチャネルの長さが、１０センチメートル超である、請求項１～１２のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
14. 前記体液回収バッグ（Ｂ．００）が、静脈用穿刺針と無菌的に体液を流すように接続している入口を含む、請求項１～１３のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
15. 前記チャネルの中に音場を適用するステップが、前記チャネルの第１の壁に音場発生器を連結するステップを含み、前記第１の壁の音響コンダクタンスが、０．５～１の範囲にある、請求項１～１４のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
16. 前記チャネルの第２の壁が、反射体であり、前記第２の壁の音響反射係数が、０．５～１の範囲にある、請求項１～１５のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。

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