KR20170121230A - 동맥류 치료를 위한 시스템 및 방법 - Google Patents

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에드가드 루이즈 라모스 페레이라
토마스 제이 울프
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갤럭시 테라퓨틱스 엘엘씨
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Abstract

시스템 및 방법이 혈관내 동맥류를 치료하기 위하여 이용될 수 있다. 시스템 및 방법은 카테터를 이용할 수 있다. 상기 카테터는 튜브; 튜브 내에 배치된 와이어; 및 상기 와이어에 배치된 폐색 요소를 포함한다. 상기 폐색 요소는 상기 와이어 상에 배치된다. 상기 폐색 요소는 상기 튜브 내에 끼워지고, 상기 튜브 내의 상기 와이어의 이동에 반응하여 상기 튜브의 원위부의 개구로부터 미끄러져 나오도록 구성된다. 상기 폐색 요소는 상기 튜브의 반경보다 큰 반경을 갖도록 팽창하여 상기 동맥류의 네크부를 덮도록 구성된다.

Description

동맥류 치료를 위한 시스템 및 방법
본 출원은 전체적으로 본 명세서에 참조로 포함되는 2015년 2월 25일에 출원된 미국출원 제62/120,456호에 대한 우선권 및 이익을 주장한다.
동맥류는 혈관, 일반적으로 동맥의 비정상적 부풀어 오름(bulging) 또는 약화이며, 많은 합병증을 가질 수 있다. 혈관의 부풀어 오름은 주변 조직을 파괴하거나 주변 조직에 압력을 가할 수 있다. 이로 인해, 뇌에서 시각 장애, 언어 장애, 균형 장애 등 다양한 부작용이 발생할 수 있다. 또한, 동맥류는 혈관을 통한 혈액의 주요 흐름 경로를 따르지 않는 부피(volume)를 생성한다. 따라서, 이 부피는 혈액이 정체되는 위치로 작용할 수 있으며, 소용돌이치는 와전류(eddy currents)로 인해 혈전색전증 형성의 원인이 될 수 있다. 동맥류가 파열되면, 심한 내출혈을 일으킬 수 있다.
동맥류는 개복 수술로 외부적으로 치료될 수 있다. 그러한 과정은 전형적으로 혈관 클램프 또는 결찰기와 같은 장치로 동맥류의 입구 또는 "목(neck)"을 막는 것을 포함한다. 그러나, 이와 같은 개복 수술 과정은 매우 침습적일 수 있으며, 인접한 조직에 대한 외상 및 다른 부작용을 유발할 수 있다.
동맥류는 또한 혈관내 시술을 통해 치료될 수 있다. 하나의 시술에서, 분리 가능한 길이의 와이어(예를 들어, 코일)가 카테터를 이용하여 동맥류의 내부 부피 내로 삽입된다. 코일은 동맥류의 부피를 채워 동맥류로 들어가는 혈액 흐름을 감소시키고 흐름의 정체를 유도하며, 동맥류 내에서의 응고를 촉진하기 위한 것이다. 큰 대뇌 동맥류 설정에서, 동맥류에 다중 코일을 채우면, 많은 부작용을 일으켜 되의 부종을 유발하고 새로운 증상의 독립적인 원인이 될 수 있는 덩이 효과(mass effect)를 일으킬 수 있다. 다른 시술에서, 목이 비교적 큰 동맥류의 경우, 스텐트의 보조적인 사용이 동맥류 내에서 코일의 유지를 돕는다. 이 접근법은 추가적인 항혈전 제제가 필요하기 때문에 파열된 동맥류를 치료할 때 이용되는데 금기 사항이 있다. 다른 시술에서, 코일은 혈관에서 팽창되는 임시적 벌룬(balloon)에 의해 동맥류의 부피 내에서 유지된다. 코일의 질량이 확보되면 벌룬은 수축되고 제거된다. 또 다른 시술에서, 동맥류를 지나는 혈액의 흐름을 촉진시키기 위하여 동맥에 스텐트 장치를 배치한다. 이것은 동맥류 내에서의 혈액의 정체 및 동맥류 부피 내에서의 혈전증을 초래한다. 그러나, 스텐트 장치가 배치된 주동맥의 분지는 포획되거나(trapped) 또는 "갇히게(jailed)" 될 수 있으며, 이는 분지에 대한 접근을 방해한다. 다른 경우, 분지가 응고되어 뇌졸중을 유발할 수 있다. 또한, 그러한 시술은 일반적으로 파열된 동맥류의 치료 설정에서, 그러한 장치의 이용을 제한하는 추가적인 항혈전 제제의 이용을 필요로 한다. 스텐트 장치는 일반적으로 비교적 단단한 직조로 형성된다. 단단한 직조는 혈류를 우회하는데 있어 스텐트 장치의 효율성을 증가시키지만, 동맥류 또는 갇힌 동맥의 부피에 접근하는 것을 방해하거나 방지한다. 동맥류가 응고되지 않는 경우, 스텐트 장치에 의한 동맥류 폐색에 의해 동맥류 내에 색전 장치를 배치할 가능성이 방지된다. 추가적인 스텐트의 배치나 개복 수술과 같은 추가적인 시술이 잔여물을 치료하기 위하여 필요할 수 있다.
동맥류의 부피를 패킹하는 것을 포함하는 모든 시술은 몇 가지 공통적인 단점을 겪고 있다. 첫째, 동맥류의 부피를 채우기 위하여 와이어의 많은 코일이 사용될 수 있으며, 이는 시간이 많이 걸리고 시술을 완료하는데 걸리는 시간을 증가시킨다. 또한, 코일은 동맥류의 총 부피 중 적은 비율을 차지하도록 시간이 지남에 따라 압축될 수 있다. 코일의 충분한 압축은 동맥류의 재발로 간주될 수 있으며, 추가 치료를 필요로 할 수 있다.
동맥류를 치료하는 개선된 시스템 및 방법을 제공하는 것이 바람직할 것이다.
일 실시예는 혈관내 동맥류 치료용 카테터에 관한 것이다. 상기 카테터는 튜브; 튜브 내에 배치된 와이어; 및 폐색 요소(occlusion element)를 포함한다. 상기 폐색 요소는 상기 와이어 상에 배치된다. 상기 폐색 요소는 상기 튜브 내에 끼워지고, 상기 튜브 내의 상기 와이어의 이동에 반응하여 상기 튜브의 원위부(distal end)의 개구로부터 미끄러져 나오도록 구성된다. 상기 폐색 요소는 상기 튜브의 반경보다 큰 반경을 갖도록 팽창하여 상기 동맥류의 네크부를 덮도록 구성된다.
일 실시예는 혈관 내 동맥류의 치료방법에 관한 것이다. 상기 방법은 상기 동맥류의 네크부에 튜브의 원위부를 공급하는 단계, 및 상기 튜브 내의 폐색 요소에 부착된 와이어를 슬라이딩시켜 폐색 요소가 네크부 영역에서 상기 튜브를 빠져나가는 단계를 포함한다. 상기 방법은 또한 상기 폐색 요소가 상기 튜브를 빠져나간 후에, 상기 와이어로부터 상기 폐색 요소를 분리하는 단계를 포함한다.
일 실시예는 혈관내 동맥류 치료용 폐색 시스템에 관한 것이다. 상기 폐색 시스템은 와이어 및 상기 와이어에 배치된 폐색 요소를 포함한다. 상기 폐색 요소는 원추형으로 압축되고, 상기 동맥류의 네크부를 덮기 위하여 디스크 형태 또는 오목 형태로 팽창하도록 구성된다.
본 발명은 다른 실시예들이 가능하며, 다양한 방식으로 실시 또는 수행될 수 있다. 대안적인 예시적 실시예들은 청구범위에 일반적으로 인용될 수 있는 다른 특징 및 조합에 관한 것이다.
본 발명의 이들 및 다른 특징, 측면 및 이점은 하기 설명, 첨부된 청구범위 및 이하에 간략하게 설명되는 도면에 도시된 예시적인 실시예로부터 더욱 명백해질 것이다.
도 1은 예시적인 실시예에 따른, 동맥류를 폐색하도록 구성된 혈관내 장치를 갖는 동맥류의 개략적인 단면도이다.
도 2는 도 1의 동맥류 폐색 장치의 개략적인 저면 단면도이다.
도 3a 내지 3e는 예시적인 실시예에 따른, 도 1의 동맥류 패색 장치를 전재하는 카테터의 개략적인 측면 단면도이다.
도 4는 예시적인 실시예에 따른, 동맥류를 폐색하도록 구성된 혈관내 장치를 갖는 동맥류의 개략적인 측면 단면도이다.
도 5는 예시적인 실시예에 따른, 카테터 내부의 도 4의 폐색 장치의 개략적인 단면도이다.
도 6은 다른 예시적인 실시예에 따른, 동맥류를 폐색하도록 구성된 혈관내 장치를 갖는 동맥류의 개략적인 측면 단면도이다.
도 7은 다른 예시적인 실시예에 따른, 동맥류를 폐색하도록 구성된 혈관내 장치를 갖는 동맥류의 개략적인 측면 단면도이다.
도 8은 다른 예시적인 실시예에 따른, 동맥류를 폐색하도록 구성된 혈관내 장치를 갖는 동맥류의 개략적인 측면 단면도이다.
도 9는 다른 예시적인 실시예에 따른, 동맥류를 폐색하도록 구성된 혈관내 장치를 갖는 동맥류의 개략적인 측면 단면도이다.
도 10은 예시적인 실시예에 따른, 카테터 내부의 도 7의 폐색 장치의 개략적인 단면도이다.
도 11은 다른 예시적인 실시예에 따른, 동맥류를 폐색하도록 구성된 혈관내 장치를 갖는 동맥류의 개략적인 측면 단면도이다.
도 12는 예시적인 실시예에 따른, 동맥류 폐색 장치의 개략적인 저면 단면도이다.
도 13은 예시적인 실시예에 따른, 동맥류 폐색 장치의 개략적인 저면 단면도이다.
도 14는 예시적인 실시예에 따른, 동맥류 폐색 장치의 개략적인 저면 단면도이다.
도 15는 다른 예시적인 실시예에 따른, 동맥류를 폐색하도록 구성된 혈관내 장치를 갖는 동맥류의 개략적인 측면 단면도이다.
도 16은 다른 예시적인 실시예에 따른, 동맥류를 폐색하도록 구성된 혈관내 장치를 갖는 동맥류의 개략적인 측면 단면도이다.
도 17은 예시적인 실시예에 따른, 동맥류 폐색 장치의 외부 앵커링 부재의 개략적인 저면도이다.
도 18a는 예시적인 실시예에 따른, 동맥류 폐색 장치의 커버의 개략적인 상면도이다.
도 18b는 부분적으로 접힌 형태의 도 18a의 커버의 개략적인 측면도이다.
도 19는 다른 예시적인 실시예에 따른, 동맥류를 폐색하도록 구성된 혈관내 장치의 개략적인 측면도이다.
도 20은 다른 예시적인 실시예에 따른, 동맥류를 폐색하도록 구성된 혈관내 장치를 갖는 동맥류의 개략적인 측면 단면도이다.
도 1 내지 14를 일반적으로 참조하면, 몇몇 예시적인 실시예에 따른 동맥류(10)를 치료하도록 구성된 동맥류 폐색 장치가 도시된다. 동맥류(10)는 혈관(12)의 벽(13)에서 외측으로 연장된 팽창부(bulge)이며, 네크부(16)의 개구를 통하여 혈관(12)과 유체 연통(in fluid communication)하는 내부 부피(internal volume)(14)를 갖는다. 동맥류(10)는 질병 또는 외상에 의해 벽(13)이 약해진 혈관(12)의 부분에서 발생할 수 있다. 일 실시예에서, 동맥류(10)는 뇌동맥(예를 들면, 기저 동맥, 중뇌 동맥 등)과 같은 동맥을 따라 있을 수 있다. 도면에 도시된 바와 같은 동맥류(10)는 단지 예시적인 것이며, 본 명세서에 기재된 폐색 장치는 다양한 크기 및 위치의 동맥류의 치료에 이용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들면, 동맥류(10)는 혈관의 두 개의 가지 사이에 위치할 수 있다.
도 1 내지 3e를 참조하면, 혈관(12)과 동맥류의 내부 부피(14) 사이의 혈류의 흐름을 방해하거나 중단시켜, 동맥류(10)가 파열될 가능성을 감소시키는, 동맥류(10)의 네크부(16)에 배치된 예시적인 일 실시예에 따른 폐색 장치(20)가 도시된다. 폐색 장치(20)는 혈관(12)의 분지(18)와 같은 주변 신체에 대한 파괴를 최소화하는 낮은 프로파일 장치(low profile device)로 구성된다. 폐색 장치(20)는 생분해성 또는 생체흡수성 물질이도록 구성될 수 있으며, 내피세포증식(endothelialization)을 촉진하도록 구성될 수 있다.
폐색 장치(20)는 동맥류(10)의 내부 부피(14) 내에 배치된 내부 커버(22)(예를 들면, 판, 막 등)를 포함한다. 내부 커버(22)는 네크부(16)의 직경보다 큰 외경을 갖는다. 내부 커버(22)는 네크부(16)를 통하여 동맥류(10)의 내부 부피(14) 내로 삽입되도록(예를 들면, 카테터에 의해 삽입) 변형되고(예를 들면, 접혀짐), 네크부(16)를 적어도 부분적으로 폐색하도록 열려질 수 있는, 얇고 유연하며 오목한 몸체이다. 본원에서 사용되는 '오목한'은 일 측면을 따라 중공 또는 공동을 갖도록 윤곽이 형성된 임의의 몸체를 기술하기 위한 것이다. 도 1에 도시된 바와 같이, 예시적인 일 실시예에서, 내부 커버(22)는 일반적으로 돔 형태일 수 있다. 다른 실시예에서, 내부 커버(22)는 네크부(16)에 배치되고, 내부 부피(14) 내로 열리는 다른 오목한 형태(예를 들면, 원뿔형)를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 커버(22)는 디스크 형태일 수 있다.
내부 커버(22)는 동맥류(10)로의 혈관내 전달을 위해 마이크로카테터로 붕괴될 수 있는 유연성의(예를 들면, 연질의) 생체적합성 물질로 형성된다. 내부 커버(22)의 유연성은, 내부 커버(22)가 동맥류(10)의 내부 표면(15)의 형상과 일치되고, 동맥류(10)와 혈관(12) 사이의 혈액의 흐름을 보다 효과적으로 방해하도록 할 수 있다. 동맥류(10)의 내부 표면(15)의 형상과 밀접하게 일치하는 것은 또한 동맥류(10)의 조직에 대한 내부 커버(22)의 접착 및 네크부(16)를 막기 위한 새로운 조직의 형성을 용이하게 한다.
내부 커버(22)는 특정 동맥류(10)에 맞도록 크기가 정해질 수 있다. 도 1 및 2에 도시된 바와 같이, 내부 커버(22)는 내부 커버(22)의 주변부(24)가 동맥류(10)의 내부 표면(15)과 접촉하도록 네크부(16)의 직경보다 큰 직경을 갖는다. 내부 커버(22)의 유연성은 내부 커버(22)가 동맥류(10)를 손상(예를 들면, 파열)시키지 않고 네크부(16)의 크기에 비하여 대형화될 수 있도록 한다. 예를 들면, 약 5 mm의 직경을 갖는 내부 커버는 4 mm 이하의 직경을 갖는 네크부를 갖는 동맥류를 폐색하기 위하여 이용될 수 있으며; 약 8 mm의 직경을 갖는 내부 커버는 4-6 mm의 직경을 갖는 네크부를 갖는 동맥류를 폐색하기 위하여 이용될 수 있고; 약 12 mm의 직경을 갖는 내부 커버는 6-10 mm의 직경을 갖는 네크부를 갖는 동맥류를 폐색하기 위하여 이용될 수 있다.
일 실시예에서, 내부 커버(22)는 백금, 스테인레스 스틸, 티타늄, 티타늄-니켈 합금(예를 들면, 니티놀(nitinol))과 같은 생체적합성 금속 또는 금속 합금으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 내부 커버(22)는 시트컷(sheet-cut) 니티놀로 형성된 오목한 디스크일 수 있다. 니티놀 합금은 원하는 오목한 형상을 형성하기 위하여 2차 열경화를 겪도록 구성될 수 있다. 예시적인 실시예에 따르면, 내부 커버(22)는 원하는 유연성을 달성하기 위하여 100 마이크론 미만의 두께를 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 내부 커버(22)는 함께 결합되는(예를 들면, 용접, 납땜, 직조 등) 복수의 와이어 또는 섬유에 의해 형성된 37 마이크론 메쉬와 같은 비교적 조밀한 메쉬로서 형성될 수 있다.
다른 실시예에서, 내부 커버(22)는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 변성 폴리우레탄, 실리콘 또는 다른 적합한 폴리머와 같은 생체적합성 폴리머로 형성될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 내부 커버(22)는 윤활성 및 생체적합성을 증가시키고 혈소판 형성을 감소시키기 위하여 폴리머(예를 들면, 파릴렌, PTFE, PFE 등)로 코팅된 금속 또는 합금으로 형성될 수 있다. 내부 커버(22)는 고체 시트 또는 막으로서 형성될 수 있으며, 또는 상대적으로 밀도가 높은 메쉬일 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 커버(22)는 세그먼트의 대부분을 감소시키면서 내피세포증식을 위한 매트릭스를 제공하기 위하여 레이저 천공된 나일론 시트를 포함할 수 있다. 다른 실시예는, 내부 커버(22)를 전달 시스템 상에 직접적으로 형성하거나 또는 전달 시스템에 부착된 골격 프레임 위에 놓여져, 치료 시 내부 커버(22)의 최종 형상의 맞춤화를 이룰 수 있도록 이광자 중합 또는 생체적합성 물질의 3D 프린팅을 포함할 수 있다.
도 3a 내지 3d를 참조하면, 내부 커버(22)는 예시적인 실시예에 따라 카테터(30)에 의해 전개되는 것으로 도시되어 있다. 도 3a를 참조하면, 푸시 와이어(32)를 포함하는 카테터(30)는 혈관(12)을 통하여 동맥류(10)의 위치로 전진된다. 카테터의 원위부(34)는 네크부(16)를 통하여 동맥류(10)의 내부 부피(14)로 또는 네크부(16) 부근의 혈관(12) 부분으로 전진된다. 푸시 와이어(32)는 카테터(30) 내에 형성된 내강 내에 위치한다. 카테터(30)는 단일 내강을 가질 수 있거나, 또는 푸시 와이어(32)가 카테터(30) 내에 형성된 몇몇 내강 중 하나 내에 위치할 수 있다. 내부 커버(22)는 푸시 와이어(32)의 원위부(36)에 결합되고, 내강 내에 접힌 형태(collapsed configuration)로 수용된다. 접힌 형태에서, 내부 커버(22)의 주변부(24)는 푸시 와이어(32)가 결합되는 중심부(26)에 비해 상류에 있다(예를 들면, 원위부(34)에 더 가까움). 도 3b를 참조하면, 푸시 와이어(32)는 내부 커버(22)가 카테터(30)의 원위부(34)로부터 나타나기 시작할 때까지 카테터(30)에 대하여 내강 내에서 이동된다. 내부 커버(22)는 카테터(30)의 워위부(34)를 제거할 때, 내부 부피(14) 내의 팽창된 형태로 팽창하도록(예를 들면, 내부 커버(22)의 내부 스프링력에 의해) 구성된다. 카테터(30)를 정지 상태로 유지하고 푸시 와이어(32)를 전진시킴으로써(예를 들어, 밀기(pushing)), 푸시 와이어(32)를 정지 상태로 유지하고 카테터(30)를 수축시킴으로써(예를 들면, 빼냄(unsheathing)), 또는 카테터(30)와 푸시 와이어(32)의 움직임의 조합에 의해, 푸시 와이어(32)는 카테터(30)에 대하여 움직일 수 있다. 내부 커버(22)는 카테터(30)의 원위부(34)가 혈관(12) 내에 또는 동맥류(10) 내에 위치하도록 부분적으로 전개될 수 있다.
도 3c를 참조하면, 카테터(30)의 원위부(34)는 내부 커버(22)가 카테터(30)로부터 완전히 전개되기 전에, 동맥류(10)의 내부 부피(14)로 전진된다. 도 3d를 참조하면, 내부 커버(22)가 카테터(30)로부터 전개되고, 카테터(30) 및/또는 푸시 와이어(32)는 내부 커버(22)가 동맥류의 내부 표면(15)에 안착될 때까지 수축된다. 도 3e를 참조하면, 내부 커버(22)가 동맥류(10)의 네크부(16)에 잔류하는 동안 카테터(30) 및 푸시 와이어(32)가 혈관(12)으로부터 빼내어질 수 있도록 푸시 와이어(32)의 원위부(36)가 내부 커버(22)로부터 분리된다. 푸시 와이어(32)는 임의의 적합한 전기적 또는 기계적 절단 장치에 의해 내부 커버(22)로부터 분리될 수 있다. 대안적으로, 내부 커버(22)는, 커버(22)로부터 와이어(32)를 당김으로써 커버(22)가 튜브(30)의 원위부와 결합하고 와이어(32)로부터 미끄러지도록 함으로써 제거될 수 있다.
일 실시예에서, 내부 커버(22)는 열린 위치쪽으로 편향되도록 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 내부 커버(22)는 내부 커버(22)의 중심부로부터 외측으로 퍼지는 리브 부재(rib members) 또는 스플라인(splines)에 의해 지지되는 메쉬를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 리브 부재 또는 스플라인은 열린 위치쪽으로 편향된다. 일 실시예에서, 리브 부재 및 스플라인은 거꾸로 된 우산 작동 방식(upside down umbrella operation fashion)으로 작동하고, 완전히 열린 위치에 도달하면 완전히 열린 위치로 고정된다.
도 4 및 5를 참조하면, 혈관(12)과 동맥류의 내부 부피(14) 사이의 혈류 흐름을 방해하거나 중단시킴으로써 동맥류(10)가 파열될 가능성을 감소시키기 위하여 동맥류(10)의 네크부(16)에 배치된 예시적인 실시예에 따른 폐색 장치(120)가 도시된다. 폐색 장치(120)는 혈관(12)의 분지(18)와 같은 주변 신체에 대한 파열을 최소화하는 낮은 프로파일 장치로 구성된다. 폐색 장치(120)는 생분해성 또는 생체흡수성 물질로 구성될 수 있으며, 내피세포증식을 촉진하도록 구성될 수 있다.
폐색 장치(120)는 동맥류(10)의 내부 부피(14) 내에 배치되고 전술한 내부 커버(22)와 유사한 내부 커버(122)(예를 들면, 판, 막 등)를 포함한다. 폐색 장치(120)는 동맥류(10) 내에 배치된 내부 앵커링 부재(140)를 더 포함한다. 내부 앵커링 부재(140)는 네크부(16)의 동맥류(10) 내에 내부 커버(122)를 고정하도록 구성된다. 내부 앵커링 부재(140)는 내부 커버(122)를 지지하는 상대적으로 단단한 몸체를 제공하며, 내부 커버(122)가 혈관(12) 내 혈액의 유체 압력에 의해 네크부(16)로부터 변위될 가능성을 감소시킨다.
예시적인 실시예에 따르면, 내부 앵커링 부재(140)는 적합한 생체적합성 금속 또는 합금(예를 들면, 백금, 스테인레스 스틸, 니켈-티타늄 합금 등)으로부터 형성된 코일의 일 이상의 루프를 포함한다. 금속 코일은 통상적으로 혈관내 코일링 시술에 이용되는 코일과 유사할 수 있다. 내부 앵커링 부재(140)는 내부 커버(122)와 결합되고, 동맥류(10)의 내부 표면(15)과 접촉하는 적어도 하나의 코일을 포함한다. 내부 앵커링 부재(140)의 루프는 전체 내부 부피(14) 또는 내부 부피(14)의 실질적인 부분을 채우지 않는다. 대신에, 내부 앵커링 부재(140)는 단지 소수의 루프만을 포함할 수 있다. 예시적인 일 실시예에서, 내부 앵커링 부재(140)는 코일의 단일 루프를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 앵커링 부재(140)은 내부 부피(14)를 실질적으로 채우는 다수의 루프들을 포함한다. 내부 앵커링 부재(140)의 루프의 배향, 수 및 크기는 동맥류(10)의 크기 및 형태에 따라 달라질 수 있다.
도 5를 참조하면, 내부 커버(122) 및 내부 앵커링 부재(140)는 예시적인 실시예에 따라 카테터(30) 내에 배치될 수 있다. 내부 커버(122)는 푸시 와이어(32)의 원위부(36)에 결합되고, 카테터(30)의 내강 내에 접힌 형태로 수용된다. 접힌 형태에서, 내부 커버(122)의 주변부(124)는 푸시 와이어(36)가 제1 표면(144)상에서 결합되는 중심부(126)에 비하여 상류에 있다(예를 들면, 원위부(34)에 더 가까움). 내부 앵커링 부재(140)는 제1 표면(142)에 대향하는 내부 커버(122)의 제2 표면(146)에 결합되고, 내부 커버(122)의 상류에 있는 카테터(30)의 내강 내에 배치된다.
내부 커버(122) 및 내부 앵커링 부재(140)를 포함하는 폐색 장치(120)는 도 3a 내지 3e에 대하여 전술한 방법과 유사하게 동맥류(10) 내에 전개된다. 카테터(30)의 원위부(34)는 동맥류(10)의 네크부(16)에 가깝게 위치하고, 푸시 와이어(32)는 카테터(30)에 대하여 내강 내에서 이동된다. 푸시 와이어는 앵커링 부재(140)가 내부 부피(14)에 도달하여 내부 부피 내에서 감겨지도록 이동된다.
일 실시예에서, 푸시 와이어(32)는 원형 중실 단면(circular solid cross section)을 갖고, 앵커링 부재(140)는 내부 부피(14)에서 코일링을 용이하게 하기 위하여 코일링된 단면(coiled cross section)(예를 들면, 전화선과 유사)을 갖는다. 일 실시예에서, 푸시 와이어(32) 및 앵커링 부재(140)는 원형 중실 단면(circular solid cross section)을 갖는다. 일 실시예에서, 푸시 와이어(32) 및 앵커링 부재는 코일형 중실 단면(coiled solid cross section)을 갖는다.
앵커링 부재의 코일링이 완료된 후, 내부 앵커링 부재(140)는 카테터로부터 내부 부피(14) 내로 밀려 나오며, 동맥류(10)의 내부 표면(15)과 접촉한다. 푸시 와이어(32)는 내부 커버(122)가 카테터의 원위부(34)로부터 나오기 시작하여 내부 부피(14) 내의 팽창된 형태로 팽창할 때까지 더 이동된다. 카테터(30) 및/또는 푸시 와이어(32)는 내부 커버(122)가 동맥류(10)의 내부 표면(150에 안착되어 내부 앵커링 부재(140)에 의해 제자리에 고정될 때까지 수축된다. 푸시 와이어(32)의 원위부(36)는, 내부 앵커링 부재(140)가 제2 표면(146)에 결합되고 내부 커버(22)가 동맥류(10)의 네크부(16) 내에 유지되면서, 카테터(30) 및 푸시 와이어(32)가 혈관(12)으로부터 빼내어질 수 있도록 내부 커버(122)의 제1 표면(146)으로부터 분리된다.
도 6을 참조하면, 예시적인 일 실시예에서, 앵커링 부재(140)는 가변적인 강성(stiffness)을 가질 수 있다. 예를 들면, 내부 앵커링 부재(140)는 근위부(146)에서 상대적으로 유연하고, 원위부(148)에서 상대적으로 더 강성이다. 상대적으로 더 강성인 원위부(148)는 동맥류(10)의 벽을 강화시키는 추가적인 지지를 제공하도록 구성될 수 있다. 내부 앵커링 부재(140)의 보다 강성인 부분은 동맥류의 내부 부피(14) 내에 구조를 생성하기 위한 프레임 부재로 사용될 수 있으며, 보다 유연한 부분은 동맥류의 내부 부피를 채우고 내부 커버(122)를 지지하는데 이용될 수 있다. 내부 앵커링 부재(140)의 강성은 코일의 두께, 코일의 반경 및/또는 코일을 형성하는데 사용되는 재료를 변화시키는 것과 같은 다양한 방식으로 제어될 수 있다.
내부 앵커링 부재의 보다 유연한 부분은 동맥류(10) 내에서 앵커링 부재(140)의 내부의 보다 강성인 부분의 배치를 용이하게 하는 제거가능한 외피 또는 층을 포함할 수 있다. 외피는 내부 앵커링 부재(140)의 원위부(148) 및 보다 강성인 부분이 위치되면 제거될 수 있다.
일 실시예에서, 내부 앵커링 부재(140)의 강성은 원위부(148)와 근위부(146) 사이의 내부 앵커링 부재(140)의 길이를 따라 부드럽게(smoothly) 또는 증분적으로(incrementally) 전이될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 내부 앵커링 부재(140) 각각 상이한 강성 또는 다른 특징을 갖는 2 이상의 별개의 영역 또는 부분을 포함할 수 있다. 내부 앵커링 부재(140)는 하나의 구역에서 다른 구역으로의 전이를 나타내는 마커 또는 다른 지표를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 지표는 푸시 와이어에 결합된 외부 샤프트에 제공되는 지표와 같이 외부적일 수 있으며, 외부 지표의 각각은 제1 강성을 갖는 구역으로부터 제2 강성을 갖는 구역으로의 전이에 대응한다. 다른 실시예에서, 지표는 구역 사이의 내부 앵커링 부재(140) 상의 방사선 불투과성 지표(예를 들면 백금 코팅)와 같이 내부적일 수 있다.
일 실시예에서, 가변적인 강성을 갖는 앵커링 부재(140)는 내부 커버(122) 없이 사용될 수 있다. 그러한 실시예에서, 앵커링 부재(140)는 내부 부피(14)를 채운다. 일 실시예에서, 다수의 앵커링 부재(140)가 이용될 수 있다. 일 실시예에서, 먼저 채용된 앵커링 부재(140)는 다음으로 채용된 앵커링 부재의 다양한 강성(예를 들면, 두께)보다 큰 다양한 강성(예를 들면, 두께)을 갖는다.
도 7 내지 10을 참조하면, 혈관(22)과 동맥류(20)의 내부 부피(24) 사이의 혈류의 흐름을 방해하거나 중단시켜 동맥류(20)가 파열될 가능성을 감소시키기 위하여 동맥류(20)의 내크부(26)에 배치된, 예시적인 실시예에 따른 폐색 장치(220)가 도시된다. 폐색 장치(220)는 혈관(22)의 분지(28)와 같은 주변 신체에 대한 파열을 최소화하는 낮은 프로파일 장치로 구성된다. 폐색 장치(220)는 생분해성 또는 생체흡수성 물질로 구성될 수 있으며, 내피세포증식을 촉진하도록 구성될 수 있다.
폐색 장치(220)는 동맥류(10)의 내부 부피(14) 내에 배치되고 전술한 내부 커버(22)와 유사한 내부 커버(222)(예를 들면, 판, 막 등) 및 동맥류(10) 내에 배치되고 전술한 내부 앵커링 부재(140)과 유사한 내부 앵커링 부재(240)를 포함한다. 내부 앵커링 부재(240)는 네크부(16)의 동맥류(20) 내에 내부 커버(222)를 고정하도록 구성된다. 폐색 장치(220)는 동맥류(10)에 인접한 혈관(12) 내에 배치된 외부 앵커링 부재(250)를 더 포함한다. 외부 앵커링 부재(250)는 내부 커버(222)를 지지하는 상대적으로 단단한 몸체를 제공하고, 내부 커버(222)가 혈관(12)에서 혈액의 유체 압력에 의해 네크부(14)로부터 변위될 가능성을 감소시킨다.
도 7을 참조하면, 예시적인 실시예에 따라, 외부 앵커링 부재(250)는 적합한 생체적합성 금속 또는 합금(예를 들면, 백금, 스테인레스 스틸, 니켈-티타늄 합금 등)으로 형성된 코일의 루프(252)를 포함한다. 금속 코일은 전형적으로 혈관내 코일링 시술에 이용되는 코일과 유사할 수 있다. 루프(252)는 일 실시예에 따라 내부 커버(222)에 결합되고, 혈관(12)의 벽(13)과 접촉한다. 루프(252)는 일 실시예에서 혈관(12)을 통한 혈액 흐름에 수직으로 배향된다. 일 실시예에서, 다수의 코일 또는 루프(252)가 이용될 수 있다.
도 8을 참조하면, 예시적인 실시예에 따라, 외부 앵커링 부재(250)는 제1 루프(254) 및 제2 루프(256)를 포함한다. 루프(254, 256)는 적합한 생체적합성 금속 또는 합금(예를 들면, 백금, 스테인레스 스틸, 니켈-티타늄 합금 등)으로 형성된 코일의 루프일 수 있다. 루프(254, 256)의 적어도 하나는 내부 커버(222)에 결합되고, 혈관(12)의 벽(13)과 접촉한다. 제1 루프(254)는, 혈관(12)을 통한 혈액 흐름에 수직으로 배향되도록 혈관(12)의 내주 둘레로 연장된다. 제2 루프(256)는 혈관(12)을 통한 혈액 흐름에 평행하게 배향된다. 제2 루프(256)는 상당히 작은 직경을 갖는 코일로 형성되고, 혈관을 통한 혈액 흐름을 실질적으로 방해하지 않는다. 다른 실시예에서, 외부 앵커링 부재(250)는 2개를 초과하는 루프를 포함할 수 있다. 루프의 배향, 수 및 크기는 혈관(12)의 크기 및 형태에 따라 달라질 수 있다.
도 9를 참조하면, 다른 예시적인 실시예에 따라, 외부 앵커링 부재(250)는 적합한 생체적합성 금속 또는 합금(예를 들면, 백금, 스테인레스 스틸, 니켈-티타늄 합금 등) 또는 적합한 생체적합성 폴리머로 형성된 스텐트(258)를 포함할 수 있다. 스텐트(258)는 카테터(30)를 통해 동맥류(10)에 인접한 혈관(12)에 접힌 상태로 도입된다. 혈관(12) 내로 전개되면, 스텐트(258)는 혈관(12) 벽에 대하여 압축되도록 팽창된다. 스텐트(258)는 자체 팽창될 수 있거나, 또는 팽창식 벌룬과 같은 다른 장치에 의해 팽창될 수 있다. 스텐트(258)의 전체 또는 일부는 스텐트(258)의 시각화가 가능하도록(예를 들면, 스텐트(258)의 배치 중 및 배치 후에), 백금과 같은 방사선 불투과 물질로 코팅되거나 덮여질 수 있다.
스텐트(258)는 동맥류(10)의 네크부(16)를 폐색하기 위한 것이 아니며, 대신에 내부 커버(222)의 배치 및 고정을 용이하게 하기 위한 구조를 형성한다. 따라서, 스텐트(258)는 네크부(16)만큼 또는 그 이상 넓을 필요는 없고, 상대적으로 짧은 몸체(예를 들면, 동맥류(10)의 네크부(16)의 폭보다 짧음)일 수 있다. 스텐트(258)의 상대적으로 짧은 길이는 외부 앵커링 부재(250)가 혈관(12)의 분지(18)와 같은 주변 신체를 파열할 가능성을 감소시킨다. 또한, 스텐트(258)는 네크부(16)로부터 혈관(12)에서 근위로 연장할 수 있는 가변 셀 형태를 갖는 조밀하지 않고 상대적으로 열린 형태를 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 스텐트(258)는 상대적으로 얇은 두께를 갖는 금속 또는 합금으로 형성된 밴드와 같은 고체 부재(solid member)일 수 있다.
다른 실시예에서, 외부 앵커링 부재(250)는, 폐색 장치(220)가 동맥류의 네크부(16)에 배치되고 동맥류(10)의 벽과 결합된 후에, 카테터(30)에 의해 제거되는 임시 부재일 수 있다. 예를 들면, 외부 앵커링 부재는 동맥류에 인접한 혈관(12)에서 팽창되어 내부 커버(222)를 지지하는 일시적 구조를 제공하는 벌룬일 수 있다.
도 10을 참조하면, 예시적인 실시예에 따라 카테터(30) 내에 배치된 내부 커버(222), 내부 앵커링 부재(240), 및 외부 앵커링 부재(250)가 도시된다. 외부 앵커링 부재(250)는 푸시 와이어(32)의 원위부(36)에 결합되고, 카테터(30)의 내강 내에 접힌 형태로 수용된다. 외부 앵커링 부재(250)는, 외부 앵커링 부재(250)의 상류의 카테터(30)의 내강 내에서 접힌 형태로 수용된 내부 커버(222)에 결합된다. 외부 앵커링 부재(250)는 예를 들면, 접착제에 의해, 내부 커버(222)에 결합될 수 있다. 접힌 형태에서, 내부 커버(222)의 주변부(224)는 외부 앵커링 부재(250)가 제1 표면(244) 상에서 결합되는 중심부(226)의 상류에 있다. 내부 앵커링 부재(240)는 제1 표면(242)에 대향하는 내부 커버(222)의 제2 표면(246)에 결합되고, 내부 커버(222)의 상류의 카테터(30)의 내강 내에 배치된다.
내부 커버(222) 및 내부 앵커링 부재(230)을 포함하는 폐색 장치(220)는 도 3a 내지 3e를 참조하여 상기 기재된 방법과 유사하게 동맥류(20) 내에 전개된다. 카테터(30)의 원위부(34)가 동맥류(20)의 네크부(26)에 인접하여 위치되면, 푸시 와이어(32)는 카테터(30)에 대하여 내강 내에서 이동된다. 내부 앵커링 부재(240)는 카테터로부터 내부 부피(24) 내로 밀려 나오며, 동맥류(20)의 내부 표면(25)과 접촉한다. 푸시 와이어(32)는, 내부 커버(222)가 카테터(30)의 원위부(34)로부터 나오기 시작하여 내부 부피(24) 내의 팽창된 형태로 팽창될 때까지 더 이동된다. 카테터(30) 및/또는 푸시 와이어(32)는, 내부 커버(222)가 동맥류(20)의 내부 표면(25)에 안착되고, 애부 앵커링 부재(240)에 의해 제자리에 고정될 때까지 수축된다. 푸시 와이어(32)는, 외부 앵커링 부재(250)가 카테터(30)로부터 나타날 때까지 더 이동된다. 외부 앵커링 부재(250)는 예를 들면, 일 이상의 루프(252, 254, 또는 256), 또는 스텐트(258)일 수 있다. 내부 앵커링 부재(240)가 제2 표면(246)에 결합되고, 외부 앵커링 부재(250)가 혈관(12) 내에 배치되며, 내부 커버(22)가 동맥류(20)의 네크부(26)에 유지되면서, 카테터(30) 및 푸시 와이어(32)가 혈관(222)으로부터 빼내어질 수 있도록, 푸시 와이어(32)의 원위부(36)는 외부 앵커링 부재로부터 분리된다. 다른 실시예에서, 푸시 와이어(32)는 내부 커버(222)에 직접적으로 결합될 수 있으며, 외부 앵커링 부재(250)는 (예를 들면, 다른 카테터로부터) 개별적으로 전개될 수 있다.
도 11 내지 14를 참조하면, 혈관(12)과 동맥류의 내부 부피(14) 사이의 혈류의 흐름을 방해하거나 중단시켜 동맥류(10)가 파열될 가능성을 감소시키기 위하여 동맥류(10)의 네크부(16)에 배치된 예시적인 실시예에 따른 폐색 장치(320)가 도시된다. 폐색 장치(320)는 혈관(12)의 분지(18)와 같은 주변 신체에 대한 파열을 최소화하는 낮은 프로파일 장치로 구성될 수 있다. 폐색 장치(320)는 생분해성 또는 생체흡수성 물질로 구성될 수 있으며, 내피세포증식을 촉진하도록 구성될 수 있다.
폐색 장치(320)는 동맥류(10)의 내부 부피(14) 내에 배치되고, 전술한 내부 커버(32)와 유사한 내부 커버(322)(예를 들면, 판, 막 등)를 포함한다. 폐색 장치(320)는 동맥류(10)에 인접한 혈관(12) 내에 배치되는 외부 커버(360)를 더 포함한다. 외부 커버(360)는 내부 커버(322)에 결합될 수 있으며, 내부 커버를 지지하는 상대적으로 단단한 몸체를 제공한다. 외부 커버(360)는, 내부 커버(322)가 혈관(32) 내의 혈액의 유체 압력에 의해 네크부(34)로부터 변위될 가능성을 감소시킨다. 외부 커버(360)는 네크부(16)에 내부 커버(322)를 고정시키기 위하여, 내부 앵커링 부재(140) 또는 외부 앵커링 부재(250)와 같은 다른 장치 대신에, 또는 다른 장치에 더하여 이용될 수 있다.
도 11을 참조하면, 예시적인 실시예에 따르면, 외부 커버(360)는 금속 또는 합금(예를 들면, 백금, 스테인레스 스틸, 니켈-티타늄 합금 등)과 같은 적합한 생체적합성 물질 또는 폴리머(PTFE 등)로 형성된 상대적으로 얇은 부재(예를 들면, 판, 시트 등)이다. 예시적인 실시예에 따르면, 외부 커버(360)는 2 mm 미만의 두께를 갖는다. 바람직한 실시예에 따르면, 외부 커버(360)는 1 mm 미만의 두께를 갖는다. 외부 커버(360)는 혈관(12)을 통한 혈액의 흐름을 실질적으로 방해하지 않는 낮은 프로파일 몸체이다. 외부 커버(360)는 동맥류(10)의 네크부(16) 주위의 혈관(12)의 벽(13)과 접촉하는 주변부(362) 및 네크부(16)에 배치되는 중심부(364)를 포함한다. 중심부(364)는 내부 커버(322)와 일체로 형성되거나, 또는 (적절한 접착제에 의해) 내부 커버(322)와 결합될 수 있다. 외부 커버(360)의 전체 또는 일부는 (예를 들면, 외부 커버(360)의 배치 중에, 및 배치 후에) 외부 커버(360)의 시각화를 가능하게 하도록 백금과 같은 방사선 불투과성 물질로 코팅되거나 덮여질 수 있다. 실시예에서, 외부 커버(360)는 네크부(16)보다 작은 면적(예를 들면, 네크부 면적의 90퍼센트, 75퍼센트 또는 50퍼센트)을 갖는 중심 영역에서 내부 커버에 부착된다. 일 실시예에서, 중심 영역은 원형이다.
외부 커버(360)는 동맥류(10)의 네크부(16)를 폐색하기 위한 것이 아니라, 대신에 내부 커버(322)의 고정을 용이하게 하기 위한 구조를 형성한다. 따라서, 외부 커버(360)는 네크부(16)를 완전히 덮을 필요가 없다. 그러므로, 외부 커버(360)는, 네크부(16)의 일부가 커버되지 않고, 및/또는 다공성 물질(예를 들면, 메쉬)로 만들어질 수 있도록 형성될 수 있다. 도 12를 참조하면, 일 실시예에서, 외부 커버(360)는 네크부(16)를 완전히 덮어 외부 커버(360)의 주변부(362)가 네크부(16) 전체 주위로 연장되는 시트일 수 있다.
도 13을 참조하면, 다른 실시예에서, 외부 커버(360)는 네크부(16)로부터 외측으로 연장되는 방사상 로브(366)과 같은 다수의 세그먼트 또는 섹션을 포함할 수 있다. 로브(366)의 각각은 네크부(16) 내에 배치되는 중심부(364) 및 네크부(16) 위로 연장되어 혈관(12)의 벽(13)과 접촉하는 주변부(362)를 포함할 수 있다.
도 14를 참조하면, 다른 실시예에서, 외부 커버(360)는 나선형 몸체(368)를 포함할 수 있다. 나선형 몸체(368)의 내부 루프는 중심부(364)를 형성하고, 나선형 몸체(368)의 외부 루프는 주변부(362)를 형성할 수 있다.
외부 커버(360)는 내부 커버(322)와 동일한 방법으로 카테터로부터 전개될 수 있다. 따라서, 외부 커버(360)는, 내부 커버(322)와 접촉하고 카테터 내에 수용될 수 있도록 접힐 수 있게 구성될 수 있다. 외부 커버(360)는, 카테터 내에서, 중심부(364)가 내부 커버(322)에 결합하고, 주변부(362)의 상류에 위치하도록 구성될 수 있다. 내부 커버(322)는 도 3a 내지 3d를 참조하여 설명된 바와 같이 전개될 수 있다. 내부 커버(322)가 카테터로부터 전개되어 네크부(16) 내에 위치하면, 카테터의 푸시 와이어는 외부 커버(360)를 전개하기 위하여 더 전진될 수 있다. 혈관(12) 내 혈액의 유체 압력은 외부 커버(360)를 혈관(12)의 벽(13)에 가압한다. 다른 실시예에서, 푸시 와이어(32)는 내부 커버(322)에 직접적으로 결합될 수 있으며, 외부 커버(360)는 (예를 들면, 다른 카테터로부터) 개별적으로 전개될 수 있다.
도 15 및 16을 참조하면, 동맥류(10)의 네크부(16) 내에 배치된 폐색 장치(420)가 예시적인 실시예에 따라 도시된다. 폐색 장치(420)는 동맥류(10)의 내부 부피(14) 내에 배치된 내부 커버(422)(예를 들면, 판, 막 등)를 포함한다. 폐색 장치(420)는 동맥류(10) 내에 배치된 내부 앵커링 부재(440) 및/또는 외부 앵커링 부재(450)를 포함한다. 내부 앵커링 부재(440)는 네크부(16)의 동맥류(10) 내에 내부 커버(422)를 고정하도록 구성된다. 예시적인 실시예에 따르면, 내부 앵커링 부재(440)는 적합한 생체적합성 금속 또는 합금(예를 들면, 백금, 스테인레스 스틸, 니켈-티타늄 합금 등)으로 형성된 일 이상의 지주(struts) 또는 팔(arms)을 포함한다. 내부 앵커링 부재(440)는 내부 커버(122)에 결합되고, 내부 커버(422)의 주변부 위로 연장되어 동맥류(10)의 내부 표면(15)과 접촉하도록 구성된다. 따라서, 내부 앵커링 부재(440)는 상대적으로 넓은 네크(16)를 갖는 동맥류(10) 내에 내부 커버(422)의 배치를 용이하게 하기 위하여 이용될 수 있다. 내부 앵커링 부재(140)의 지주 또는 팔은 전체 내부 부피(14) 또는 내부 부피(14)의 실질적인 부분을 채우지 않는다. 동맥류(10)의 "덩이 효과"는 혈관이 치유됨에 따라 동맥류(10)의 크기가 줄어들어 동맥류에 의해 주변 조직에 가해지는 압력을 감소시킴으로써 감소된다. 내부 앵커링 부재(440)의 팔의 배향, 수 및 길이는 동맥류(10)의 크기에 따라 달라질 수 있다. 내부 앵커링 부재(440)의 팔은 전술한 마이크로카테터(30)와 유사한 마이크로카테터를 통해 전달되도록 함께 접히게 구성될 수 있다.
도 15 및 16을 참조하면, 외부 앵커링 부재(450)는 네크(16)에 배치되고 내부 커버(420)에 결합된 제1 부분(452)(예를 들면, 원위부) 및 혈관(12)에 배치된 제2 부분(454)(예를 들면, 근위부)을 포함한다. 외부 앵커링 부재(450)는 적합한 생체적합성 금속 또는 합금(예를 들면, 백금, 스테인레스 스틸, 니켈-티타늄 합금 등) 또는 적합한 생체적합성 폴리머로 형성된다. 외부 앵커링 부재(450)의 전체 또는 일부는, (예를 들면, 외부 앵커링 부재(450)의 배치 중에, 및 배치 후에) 외부 앵커링 부재(450)의 시각화를 가능하도록 하기 위하여 백금과 같은 방사선 불투과성 물질로 코팅되거나 덮여질 수 있다. 외부 앵커링 부재(450)는 카테터를 통하여 동맥류(10)에 인접한 혈관(12)에 대하여 접힌(예를 들면, 펴진) 상태로 도입된다. 혈관(12)으로 전개되면, 외부 앵커링 부재(450)는 외부 앵커링 부재의 적어도 일부가 혈관(12)의 벽에 압축되도록 팽창된다. 외부 앵커링 부재(450)는 다양한 특성(예를 들면, 직경, 두께, 유연성 등)을 갖도록 형성되는 나선형의 루프를 갖는 하나의 연속적인 나선형으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 제1 부분(452)은 상대적으로 작은 직경의 유연한 코일을 갖도록 형성될 수 있으며, 제2 부분(454)은, 혈관(12)의 벽(13)을 따라 외부 앵커링 부재(450)의 배치를 용이하게 하기 위하여 증가된 외측으로 향하는 반지름 방향 힘(outward radial force)을 제공하는 상대적으로 더 크고 상대적으로 강성인 코일을 갖도록 형성될 수 있다.
도 17을 참조하면, 다른 예시적인 실시예에 따르면, 외부 앵커링 부재(460)의 일부는 이중 나선형으로 형성될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에 따르면, 외부 앵커링 부재는 원하는 유연성 및 동맥류의 목 부분에서 내부 커버에 대한 지지를 제공하기 위하여 다양한 다른 형태(예를 들면, 웹 형상, 별 모양 등)로 형성될 수 있다.
도 18a 및 18b를 참조하면, 다른 예시적인 실시예에 따르면, 폐색 장치용 내부 커버(470)는 별 모양의 몸체일 수 있다. 내부 커버(470)는 소정의 접는 선을 따라 포개지거나 접히도록 형성될 수 있다(예를 들면, 주름잡히거나, 선이 그어지거나 또는 성형될 수 있다).
도 19를 참조하면, 외부 앵커링 부재(482)를 갖는 폐색 장치(480)가 도시된다. 외부 앵커링 부재(482)는 다양한 형상(예를 들면, 직선, 나선형, 다중 나선형, 공동 등)일 수 있는 재포획가능한(recapturable) 몸체이다. 외부 앵커링 부재(482)는 혈관 벽과의 접촉을 최소화하면서 폐색 장치(480)를 배치하고 고정할 수 있는 골격을 형성하는 최소 수의 세그먼트를 갖는 상대적으로 열린 구조로 형성된다. 외부 앵커링 부재(482)의 개방성은 분지 혈관을 가두거나, 혈관을 통한 혈액을 흐름을 변경시킬 위험이 적다.
도 20을 참조하면, 다른 예시적인 실시예에 따른 폐색 장치(490)용 내부 앵커링 부재(494)가 도시된다. 내부 앵커링 부재(494)는 커버(492)에 결합되는 중심 와이어(496), 및 중심 와이어(496)에 결합되는 일 이상의 외부 와이어(498)를 포함한다. 외부 와이어(498)는 중심 와이어(496)로부터 외측으로 연장되어 동맥류(10)의 내부 표면(15)과 결합한다. 내부 앵커링 부재(494)는 카테터(30)를 통하여 동맥류(10)에 대하여 접힌(예를 들면, 펴진) 상태로 도입된다. 동맥류(10) 내에 전개되면, 카테터(30)는 빼내어져서, 외부 와이어(498)가 외측으로 팽창하여 외부 와이어(498)의 적어도 일부가 내부 표면(15)과 접촉하여 커버(492)를 네크부(16)에 배치 및 고정시킬 수 있게 된다.
다양한 예시적인 실시예에 도시된 동맥류 폐색 장치의 구성요소의 구성 및 배열은 단지 설명을 위한 것이다. 일부 실시예들이 본 명세서에 상세하게 기술되었으나, 본 개시를 검토하는 통상의 기술자는 본 명세서에 기재된 요지의 새로운 교시 및 이점으로부터 벗어나지 않고 많은 변경(예를 들면, 다양한 구성요소의 크기, 치수, 구조, 형태 및 비율, 파라미터의 값, 장착 배열, 재료의 이용, 색, 배향 등)이 가능하다는 것을 쉽게 이해할 것이다. 예를 들면, 일체로 형성된 것으로 도시된 구성요소는 다수의 부품 또는 요소로 구성될 수 있으며, 요소의 위치는 반대로 또는 다르게 변화될 수 있고, 이산적인 요소의 성질 또는 수, 또는 위치는 변경되거나 변화될 수 있다. 시스템의 요소 및/또는 어셈블리는 충분한 강도, 내구성 또는 생체적합성을 제공하는 다양한 재료 중 임의의 재료로 구성될 수 있다는 것을 알아야 한다. 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 바람직한 및 다른 예시적인 실시예들의 설계, 동작 조건 및 배열에서, 및 의료 절차에서 다른 대체, 수정, 변경 및 생략이 이루어질 수 있다

Claims (20)

  1. 혈관내 동맥류 치료용 카테터로서,
    튜브;
    상기 튜브 내에 배치된 와이어; 및
    상기 와이어에 배치된 폐색 요소를 포함하며
    상기 폐색 요소는, 상기 튜브 내에 끼워지고 상기 튜브 내의 와이어의 이동에 반응하여 상기 튜브의 원위부의 개구로부터 미끄러져 나오도록 구성되며,
    상기 폐색 요소는 상기 튜브의 반경보다 큰 반경을 갖도록 팽창하여 상기 동맥류의 네크부를 덮도록 구성되는
    카테터.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 폐색 요소는 상기 튜브 내에 있는 동안에는 닫힌 우산 모양을 갖고, 검사할 때에는 열린 우산 모양을 갖는
    카테터.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 폐색 요소는 메쉬 물질인
    카테터.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 폐색 요소는 상기 와이어의 원위부로부터 일정 거리 상에 있는 상기 와이어의 일부 상에 제공되는
    카테터.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 폐색 요소가 팽창한 후에 상기 와이어를 자르도록 배치되는 절단 요소를 더 포함하는
    카테터.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 와이어의 원위부와 상기 폐색 요소 사이의 와이어 세그먼트는 유연성을 가져, 상기 와이어 세그먼트가 상기 동맥류의 내부 표면 내에서 감겨질 수 있는
    카테터.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 폐색 요소는 팽창 후에 상기 와이어로부터 미끄러져 나오도록 구성되는
    카테터.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 폐색 요소에 결합되는 앵커링 부재를 더 포함하며,
    상기 앵커링 부재는 상기 네크부의 혈관측에 배치되는
    카테터.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 앵커링 부재는 스텐트인
    카테터.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 앵커링 부재는 링 요소를 포함하는
    카테터.
  11. 제8항에 있어서,
    상기 앵커링 부재는 디스크 요소를 포함하며,
    상기 디스크 요소는 상기 네크부를 지나 연장되고 상기 폐색 요소보다 더 강성인
    카테터.
  12. 혈관 내 동맥류의 치료방법으로서,
    상기 동맥류의 네크부에 튜브의 원위부를 공급하는 단계;
    상기 튜브 내의 폐색 요소에 부착된 와이어를 슬라이딩시켜 상기 폐색 요소가 상기 네크부 영역에서 상기 튜브를 빠져나가는 단계; 및
    상기 폐색 요소가 상기 튜브를 빠져나간 후에, 상기 와이어로부터 상기 폐색 요소를 분리하는 단계를 포함하는
    방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 폐색 요소는, 상기 폐색 요소가 상기 튜브를 빠져나간 후에, 전개되며,
    상기 폐색 요소는 상기 튜브의 반경보다 큰 반경을 갖도록 팽창하고, 상기 동맥류의 내벽과 결합하여 상기 동맥류의 상기 네크부를 덮는
    방법.
  14. 제12항에 있어서,
    상기 분리하는 단계는, 상기 튜브를 통하여 상기 와이어를 뒤로 당겨, 상기 폐색 요소가 상기 튜브의 원위부와 결합하여 상기 와이어로부터 당겨짐으로써 수행되는
    방법.
  15. 제12항에 있어서,
    상기 와이어의 원위부가 상기 동맥류의 내벽 내에서 감겨지도록 상기 동맥류 내로 상기 와이어의 원위부를 제공하는 단계를 더 포함하며,
    상기 폐색 요소는 상기 원위부보다 상기 동맥류에서 상기 와이어의 원위부로부터 더 먼 부분에서 상기 와이어 상에 배치되는
    방법.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 네크부와 관련된 위치에서 상기 혈관에 앵커링 요소를 제공하는 단계를 더 포함하는
    방법.
  17. 혈관내 동맥류 치료용 폐색 시스템으로서,
    와이어; 및
    상기 와이어에 배치된 폐색 요소를 포함하며,
    상기 폐색 요소는 원추형으로 압축되고, 상기 동맥류의 네크부를 덮기 위하여 디스크 형태 또는 오목 형태로 팽창하도록 구성되는
    폐색 시스템.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 폐색 요소는 상기 와이어 상의 위치에 배치되며, 상기 위치는 상기 와이어의 원위부로부터 일정 거리에 있는
    폐색 시스템.
  19. 제17항에 있어서,
    상기 폐색 요소로부터 상기 와이어를 분리하는 절단 장치를 더 포함하는
    폐색 시스템.
  20. 제17항에 있어서,
    상기 혈관에 결합하기 위한 앵커링 요소를 더 포함하는
    폐색 시스템.
KR1020177026774A 2015-02-25 2016-02-23 동맥류 치료를 위한 시스템 및 방법 KR102586485B1 (ko)

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US201562120456P 2015-02-25 2015-02-25
US62/120,456 2015-02-25
PCT/US2016/019135 WO2016137997A1 (en) 2015-02-25 2016-02-23 System for and method of treating aneurysms

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