KR20160100776A - 플라스틱 재료로 된 적어도 하나 이상의 가요성 용기의 제조 방법 - Google Patents

플라스틱 재료로 된 적어도 하나 이상의 가요성 용기의 제조 방법 Download PDF

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KR20160100776A
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Abstract

본 발명은 적어도 하나 이상의 가요성 플라스틱 용기(10)의 제조 방법에 관한 것으로서, 본 발명에 따르면 각 용기는 용접 둘레 말단(14)에 의하여 그 둘레에서 서로 결합되는 마주보는 2 개의 분리된 벽(12, 13)을 포함하고, 상기 분리된 벽들은 용기(10)의 저장 공간을 규정한다. 본 발명에 따르면, 적어도 하기의 단계들을 실시한다:
a) 플라스틱 재료의 2 개의 시트(26, 27)의 스택을 형성하는 단계로서, 상기 시트(26, 27)는 서로 부착되고, 이들 시트(26, 27)의 서로 마주보는 표면은 계면을 형성하는 어떠한 요소도 없이 서로 직접 접촉하여 배치되고,
b) 이렇게 서로 부착된 상기 시트들(26, 27)을 동시에 성형함으로써 상기 적어도 하나 이상의 용기(10)를 미리 분리시키지 않고 형성하는 단계로서, 적어도 각 용기(10)는 부분적으로 형성되고, 상기 시트들(26, 27)은 용기의 성형시에 각 용기(10)의 상기 둘레 말단(14)을 구성하도록 되어 있는 상기 시트들(26, 27)의 영역들 중 적어도 일부에서 서로에 대하여 부착된 상태로 유지되고, 및
c) 적어도 각 용기(10)의 상기 둘레 말단(14)을 구성하도록 되어 있는 상기 시트들(26, 27)의 영역들을 적어도 부분적으로 용접하는 단계.

Description

플라스틱 재료로 된 적어도 하나 이상의 가요성 용기의 제조 방법{PROCESS FOR MANUFACTURING AT LEAST ONE FLEXIBLE CONTAINER IN PLASTIC MATERIAL}
본 발명은, 구체적으로 생물학적 물질의 극저온 저장을 위한 적어도 하나이상의 3차원 가요성 용기의 제조 방법에 관한 것이다.
혈액과 같은 불안정한 생물학적 물질의 극저온 저장을 위한 가요성 파우치는 종래기술로서 이미 공지되어 있다.
몇몇 가요성 플라스틱 가요성 파우치는, 매우 저온에서 이들 파우치가 함유하는 생물학적 물질에 적용될 수 있는 제약들을 제한하도록 고안된 생물학적 물질의 손실을 최소화하기 위한 특별한 3차원 형상을 갖는다.
따라서, 액체 생물학적 시료의 동결보존을 위해 고안된 가요성 파우치가 이미 종래기술로서 공지되어 있으며, 상기 파우치는 플라스틱 재료로 이루어진 2개의 시트를 포함하고, 각 시트는 저장 공간을 한정하도록 그 둘레가 용접된 3차원 형상을 갖는다. 이들 가요성 파우치는 또한 액체 생물학적 물질을 충전 및/또는 배출하기 위하여 그 저장 공간에 액세스(access)하기 위한 적어도 하나 이상의 포트(port)를 포함한다.
이들 가요성 파우치의 제조는, 구체적으로 시트를 제조하는 단계, 이들 시트 각각을 서로 독립적으로 성형하여 이들 각각에 특정 형상을 부여하는 단계, 이렇게 성형된 상기 시트를 중첩하는 단계 및 이들을 적어도 하나 이상의 커넥터를 이용하여 그 둘레에서 용접함으로써 결합시키는 단계를 포함하는, 구분된 복수의 단계를 필요로 한다.
그러나, 이러한 극저온 저장용 가요성 파우치의 제작은 많은 시간이 소요되고 고가일 뿐만 아니라, 이러한 파우치는 추가적으로 저장 공간을 한정하는 내면이 실질적으로 오염되어질 위험에 노출된다.
예컨대, 상기 중첩 단계 동안 상기 성형된 시트를 조작할 때에 이러한 오염이 발생할 수 있다.
분명히, 상기 가요성 파우치의 내부 공간에 오염이 발생한 경우, 결과적으로 치료 진행중인 환자에게 치명적일 수 있는 균이 상기 파우치의 저장 공간 내에 함유되게 함으로써 상기 생물학적 물질의 오염을 가져올 수 있다.
이러한 오염 위험은 제작되는 가요성 파우치 내부 형태, 폭 및 두께에 상응하는 형태, 폭 및 두께를 갖는 인서트(insert)가 상기 중첩되는 2 개의 시트 사이에 배치되는, 열성형(thermoforming)에 의한 3차원 가요성 파우치의 다른 제조 방법에서도 또한 확인되었다.
따라서, 추후 이렇게 제조된 가요성 파우치의 멸균에 아무리 주위를 기울인다고 하더라도, 당연히 모든 균 및/또는 입자가 확실하게 박멸되었다는 것을 보장할 수 없다.
따라서, 감염된 파우치에 의하여 오염된 생물학적 물질의 이용과 연관되어 환자의 건강이 위험할 수 있으므로, 이들 제조 방법은 의학 용도로 부적합하게 된다.
추가적으로, 열성형에 의한 이들 가요성 파우치의 제조 방법은, 예컨대 유체 순환을 위한 요소에 의해 서로 연결된 복수의 저장 챔버(storage chamber)를 포함하는, 복합 저장 구조를 용이하고 신뢰가능하게 제조할 수 있게 해주지 않는다.
몰드(mold)의 크기와 비교하여 이들 저장 챔버 각각의 크기가 작게 되면, 이들 각각의 성형 및/또는 재현성의 측면에서 상당한 문제점이 발생한다.
따라서, 복수의 저장 챔버 및/또는 유체 순환을 위한 요소를 포함하는 복합 구조의 제조를 가능하게 하고, 이들 구조의 각각의 요소의 형태가 미리 설정되고 재현가능한 형상에 맞추어진 의료용 용기의 제조를 위한 방법이 매우 필요하다.
따라서, 본 발명은, 특히 그 고안 및 조작 방식의 측면에서 간단하고, 경제적이며, 용기 제조 공정 전체에 걸쳐 저장 공간의 오염 위험을 최대한 제한할 수 있는 3차원 가요성 용기의 제조 방법을 제안함으로써 이들 다양한 문제를 해결하고자 한다.
본 발명의 또 다른 목적은 보다 적은 수의 단계로 이루어지고 따라서 보다 신속하고 경제적인 3차원 가요성 용기의 제조를 위한 방법을 제안하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 각 용기 또는 공급 회로를 미리 설정된 형태와 일치되는 것을 보장하면서, 복수의 용기 및 생물학적 물질로 이들 용기의 충전을 용이하게 하기 위한 이들 용기의 공급 회로의 동시 제조를 구현하는 제조 방법에 관한 것이다.
이를 위하여, 본 발명은 적어도 하나 이상의 가요성 플라스틱 용기의 제조방법에 관한 것이고, 이때 각 용기는 둘레 말단(edge)을 용접함에 의하여 그 둘레의 적어도 일부에서 서로 마주보고 결합되는 2 개의 분리된 벽을 포함하고, 상기 분리된 벽은 저장 공간을 한정하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따르면, 적어도 하기의 단계를 제공한다:
a) 플라스틱 재료의 2개의 시트의 스택(stack)을 제조하는 단계로서, 상기 시트는 서로 부착되고, 상기 시트의 대향면은 어떠한 방해 요소 없이 서로간에 직접 접촉하도록 배치되고,
b) 이렇게 서로 부착된 상기 시트를 동시에 성형함으로써 상기 시트를 미리 분리시키지 않고 적어도 하나 이상의 상기 용기를 형성하는 단계로서, 적어도 하나 이상의 용기는 부분적으로 형성되고, 상기 시트들은 상기 성형 동안 각 용기의 상기 둘레 말단을 구성하도록 되어 있는 상기 시트의 각 영역 중 적어도 하나 이상의 일부에서 서로 부착된 상태로 유지되고, 및
c) 적어도 각 용기의 상기 둘레 말단을 구성하도록 되어 있는 상기 시트들의 영역들을 적어도 부분적으로 용접하는 단계.
따라서, 본 발명의 상기 방법은 액체 물질 및/또는 분말의 저장을 위한 그리고 특히 생물학적 물질의 극저온 저장을 위한, 적어도 하나 이상의 가요성 저장체를 간단하고 신속하고 경제적으로 제조할 수 있게 하며, 이러한 용기는 동결 보존과 관련된 제약에 대하여 증대된 내성 및 최적화된 용량을 제공하는 3차원 형상을 갖는다.
또한, 시트들이 서로 부착되므로, 결국 저장 공간내에 발견될 수 있는 이들 시트 사이의 오염물의 어떠한 도입도 제한된다.
단계 b)에 있어서, 상기 부착된 시트들 사이에 추가의 몰딩(molding) 부재와 같은 인서트(insert)를 미리 배치하지 않고 이들 시트들을 동시에 성형한다.
바람직하게는, 단계 b)에 있어서, 성형된 각각의 용기는 형성하고자 하는 상응하는 용기의 형태, 폭 및 공간에 상응하는 형태, 폭 및 공간을 자유벽 사이에 갖는다.
복수의 용기를 동시에 형성하는 경우, 이들 용기는 동일하거나 또는 적어도 그들의 일부가 서로 동일할 수 있다. 이와는 다르게, 형성된 각각의 용기는 또한 구별되는 3차원 형상을 가질 수도 있다.
바람직하게는, 복수의 용기가 동시에 형성되므로, 이들 용기들 사이에 유체 순환이 가능하도록 도관 또는 관형 브리지도 함께 제작된다. 모든 오염에 대한 각 용기의 노출을 제한할 뿐만 아니라 단일 절차로 이들 용기 모두를 생물학적 물질을 충전시킬 수 있는 이들 용기의 공급 회로를 제작하는 것이 가능하다.
단계 b)에 있어서, 상기 시트들은, 각 용기의 상기 둘레 말단을 구성하도록 되어 있는 상기 시트들의 영역들의 적어도 일부에서 시트들을 사전 용접함에 의해서, 또는 서로에 대하여 적용되는 몰드 부분들의 표면을 매개로 하여, 또는 각 용기의 상기 둘레 말단을 구성하도록 되어 있는 상기 시트들의 영역들의 적어도 일부를 획정하는 조인트를 매개로 하여 서로 부착되어 유지될 수 있다.
이들 시트는 각 용기의 상기 둘레 말단을 구성하도록 되어 있는 상기 시트 영역의 전체에서 서로 부착되어 유지될 수 있거나, 또는 대안으로 이들 영역의 단지 일부에서만 관련된 것일 수 있고, 예를 들면, 다음이 가능하다:
- 하나 또는 복수의 엑세스 요소의 삽입, 또는
- 내부 저장 공간에 엑세스하기 위한 요소를 각각 수용하도록 되어 있는 하나 또는 복수의 수용부의 구현으로서, 이들 수용부의 구현은 스택의 시트들 사이에 각 엑세스 요소의 삽입시에 입자 및/또는 균의 어떠한 유입도 방지하는 것을 가능하게 하거나, 또는 대안으로
- 파우치의 내부 저장 공간과 유체 순환되는 공간을 각각 규정하는, 밀폐된 매니폴드 형태의 파우치의 벽의 하나 또는 복수의 연장부의 구현.
물론, 이들 마지막 두 경우에 있어서, 각 용기를 형성하는 역할을 하는 몰드의 캐비티(cavitiy)는 필요한 형태 및 치수를 갖는다.
이들 엑세스 요소는 포트, 커넥터 또는 매니폴드일 수 있다.
본 발명의 다른 구체적인 실시예에 있에서, 각각은 그 자신의 이점과 가능한 수많은 기술적 조합을 제공한다:
- 각 용기에 대하여, 상기 시트 사이에 상기 저장 공간에 엑세스하기 위한 적어도 하나 이상의 요소를 삽입하는 것으로 이루어지는 추가적인 단계를 실현하고, 이때 상기 엑세스 요소는 이 저장 공간과 외부 사이에 유체 순환을 가능하게 하고,
- 단계 b)의 실현 전에 각 용기의 상기 둘레 말단을 구성하도록 되어 있는 상기 시트의 상기 영역을 적어도 부분적으로 용접한다.
이 단계는 바람직하게는 시트의 둘레에서 시트를 용접함으로써 실현된다. 순수히 예시적인 목적으로, 이러한 용접은 고주파 용접일 수 있다.
- 단계 b)에 있어서, 용기 또는 용기들의 저장 공간에 엑세스하기 위한 각 요소를 위한 수용부를 규정하고, 각 수용부는 상응하는 액세스 요소를 수용하도록 획정된다.
이때, 해야될 남은 일은 용기의 각 둘레 말단에 형성된 상기 수용부에 엑세스 요소를 조립하기만 하면 되고, 상기 엑세스 요소는 커넥터 또는 매니폴드일 수 있다.
상기 조립은 용접에 의해 구현될 수 있고, 엑세스 요소가 삽입되는 이 수용부의 구현은 그 용접을 용이하게 촉진시키는 것으로 확인되었다.
- 단계 b)에 있어서, 또한 상기 시트를 성형함에 의하여, 용기의 충전이 가능하도록 적어도 하나 이상의 용기의 둘레 말단에 연결되는 적어도 하나 이상의 도관 또는 브리지를 규정하고, 상기 도관은 상기 적어도 하나 이상의 용기의 저장 공간과 유체 순환되는 내부 채널을 규정한다.
상기 용기 또는 용기들을 충전한 후에, 각 용기의 상기 둘레 말단에서 분리된 시트의 나머지를 용접함으로써 각 용기를 밀폐시킨다.
- 상기 시트는 또한 상응하는 용기 또는 용기의 내부 공간을 분할하기 위하여 하나 또는 복수의 용기의 상기 둘레 말단의 적어도 하나 이상의 구분된 영역에서 서로 부착되어 유지된다.
- 단계 b)에 있어서, 상기 성형시에 상기 시트를 분리하지 않고 상기 2 개의 시트를 동시에 성형함으로써 적어도 하나 이상의 가요성 용기를 제작한다.
이로써 성형 단계시에 상기 시트들을 분리하는 공간 또는 계면의 모든 오염이 바람직하게 방지된다.
각각의 용기를 적어도 부분적으로 밀폐한 후에, 이 용기에 넣고자 하는 생물학적 물질만을 도입함으로써 또는 이 용기의 오염을 제한하도록 제어된 기체상 유체를 순환시킴으로써 각각의 용기에서 상기 시트들을 분리한다.
예시적으로, 이러한 기체상 유체는 균 및 입자를 제거하기 위하여 여과된 것일 수 있다. 예를 들면, 이 기체상 유체는 공기, 아르곤 또는 질소이다. 물론, 본 발명은 단지 이러한 기체상 유체만을 이용하는 것으로 한정되지 않는다.
- 단계 b)에 있어서, 진공 또는 흡인 성형에 의하여 이들 시트를 성형한다.
대안으로, 단계 b)에 있어서, 열변형 성형에 의하여 상기 시트들을 성형한다.
바람직하게는, 시트들은 흡인 성형 또는 열변형 성형에 의하여 성형되며, 서로 이격되고 서로에 대하여 적용될 수 있는 2 개의 몰드 부분 사이에 상기 스택을 넣어 하나 또는 복수의 캐비티를 형성하고, 이들 캐비티들 중 적어도 하나 이상은 제작하고자 하는 용기의 외부 치수 및 형상에 상응하고, 이 캐비티 또는 캐비티들은 성형하고자 하는 상응하는 용기의 둘레 말단 부분에 상응하는 둘레 부분에서 밀폐된다.
바람직하게는, 흡인 성형을 위하여, 각 몰드 부분 또는 이들 몰드 부분 중 적어도 하나 이상은 하나 또는 복수의 브리지 유닛에 연결된 복수의 오리피스(orifice)를 갖는다.
제1 실시예에 따르면, 몰드 부분들은 각각 흡인 성형을 위한 캐비티를 가질 수 있으며, 제1 몰드 부분의 캐비티는 제2 몰드 부분의 캐비티의 거울 형상이고, 제1 및 제2 몰드 부분이 서로에 대하여 적용될 때 상기 캐비티들은 일치된다.
제2 실시예에 따르면, 제1 몰드 부분은 적어도 2개 이상의 캐비티를 가질 수 있으며, 이들 캐비티 중 적어도 일부는 동일하거나 또는 각각 구분되는 형상을 규정한다. 상기 몰드 부분들이 서로에 대하여 적용될 때 이들 캐비티가 일치하여 3차원 형상을 규정하도록 제1 몰드 부분의 이들 캐비티는 제2 몰드 부분의 캐비티의 거울 형상이다.
몰드의 내부에서 각각의 캐비티를 적어도 부분적으로 구획하기 위하여 용접 조인트가 제공될 수 있다.
제3 실시예에 따르면, 제1 몰드 부분은 구현하고자 하는 각각의 용기의 3차원 외부 형상을 갖는 하나 또는 복수의 캐비티를 가질 수 있고, 제2 몰드 부분은 평판이어서 상기 2 개의 시트를 동시에 성형함으로써 성형시에 상기 시트를 분리함이 없이도 하나 및 동일한 몰드 부분에 적어도 하나 이상의 가요성 용기를 제작할 수 있다.
바람직하게는, 열변형 성형을 위하여, 몰드 부분들 중 하나는 상기 몰드 부분에서 돌출부를 형성하는 적어도 하나 이상의 고정 마크를 포함하며, 상기 마크 또는 상기 마크들 중 적어도 하나 이상은 상기 마크에 바로 인접된 몰드 부분의 표면에 비례하는 형상, 치수 및 공간을 가지며, 상기 마크는 형상, 외부 치수 및 제작하고자 하는 상응하는 용기의 저장 공간을 구획하는 벽을 분리하는 공간의 절반 또는 그 이상 또는 절반 이하를 가지며, 다른 몰드 부분은 상기 마크 또는 마크들에 맞게 도려내어진다.
- 단계 b) 후 및 단계 c) 전에, 상기 적어도 하나 이상의 용기를 냉각하는 것으로 이루어지는 추가적인 단계를 실시한다.
물론, 성형 단계 동안, 흡인 성형에 의한 성형 전에 이 성형을 촉진하기 위하여 스택을 가열하는 것이 바람직하다.
- 적어도 상기 단계 a) 내지 c)에 걸쳐서, 바이오버든(bioburden) 및 이 바이오버든을 운반할 수 있는 입자의 존재를 제한하도록 2개의 시트의 스택이 배치되는 환경을 제어한다.
단계 b)를 실시할 수 있는 장치에서, 이 장치를 둘러싸는 대기에 존재하는 입자 또는 바이오버든을 지면으로 밀어내기 위하여, 기류(air flow)를 상부에서 하부로 순환시키는 것, 즉 층류(laminar flow)가 바람직하다.
이것이 스택의 오염 가능성을 감소시킨다.
주위 오염을 끌어들일 수 있는 정전기 전하, 특히 바이오버든을 보유하는 입자를 제거하기 위하여 상기 스택의 탈이온화를 또한 실시할 수도 있다.
- 상기 시트들은 플라스틱 재료의 단일 필름 또는 플라스틱 재료의 다른 필름들로 구현되며, 상기 필름 또는 상기 필름들은 상기 스택의 시트들의 접착력이 상기 시트들의 모든 시기적으로 부적절한 탈착을 방지할 정도의 표면 거칠기 및 두께를 갖는다.
바람직하게는, 상기 시트들은, 저장 공간으로 엑세스를 위한 요소가 도입될 때는 이들 시트들을 분리시킬 수 있으면서, 상기 스택의 시트들의 접착력은 서로 부착된 상기 시트들의 모든 시기적으로 부적절한 탈착을 방지할 정도의 표면 거칠기 및 두께를 갖는, 플라스틱 재료의 단일 필름 또는 플라스틱 재료의 다른 필름들로부터 구현된다.
- 단계 a) 전에, 플라스틱 재료의 용융 상태로 압출함으로써 연속 필름이 형성된다.
바람직하게는, 상기 연속 필름은 관형이고 측부 말단에서 분할되어 상기 시트의 스택을 형성한다.
바람직하게는, 상기 측부 말단을 분할 또는 절단하기 전에, 각 용기의 상기 둘레 말단을 구성하도록 되어 있는 상기 시트의 영역의 적어도 일부에서 스택 시트를 용접한다. 상기 적어도 하나 이상의 용기의 제조 공정에서 매우 초기 단계에서 이와 같이 상기 시트를 용접하는 것은 각 용기의 저장 공간에 전혀 오염물이 없다는 것을 보장한다. 상기 용접은, 예를 들면, 다음을 가능하게 하는 이들 영역의 단지 일부와 관련될 수 있다:
- 하나 또는 복수의 엑세스 요소의 삽입 또는
- 내부 저장 공간에 엑세스하기 위한 요소를 수용하도록 각각 고안된 하나 또는 복수의 수용부의 구현으로서, 이들 수용부의 구현은 스택의 시트들 사이에 각각의 엑세스 요소의 삽입시에 입자 및/또는 균의 모든 흡인을 방지할 수 있게 하거나, 또는 대안으로
- 밀폐된 매니폴드 형태의 파우치의 벽의 하나 또는 복수의 연장부의 구현으로서, 상기 매니폴드 각각은 파우치의 내부 저장 공관과 유체 순환되는 공간을 규정한다.
대안으로, 연속 필름은 압출기의 출구에서 자체적으로 접혀지고 둥근 말단에서 절단되어 상기 시트 스택을 형성한다.
본 발명의 또 다른 목적은 상기 개시된 바와 같은 방법으로 얻어진 가요성 용기에 관한 것이고, 상기 용기는 용접된 둘레 말단에 의해 그 둘레의 부분에서 서로 마주보고 결합되는 2 개의 분리 벽을 포함하고, 상기 분리 벽은 용기의 저장 공간을 규정한다.
본 발명에 따르면, 상기 벽 각각은 상기 벽의 상응하는 말단에서 돌출하여 배치되는 적어도 하나 이상의 벽 연장부를 각각 포함하며, 상기 2개의 벽의 대향하는 2개의 연장부는 그 둘레의 일부에서 결합되어 엑세스 요소라 불리우는 상기 용기의 밀폐된 연장부를 규정하고, 상기 엑세스 구성요소는 상기 저장 공간과 유체 순환되는 수용 공간을 규정한다.
그러므로, 벽의 각각의 연장부는 상응하는 벽과 단일 부품을 형성한다.
그러므로, 각 연장부는 상기 용기의 통합부를 형성하고 그 결과로 추가되는 엑서스 요소를 조립할 필요 없이 스택의 시트와 동일 재료로부터 구현된다.
이러한 벽 연장부는 또한 2개의 대향 연장부가 그 둘레의 일부에서 용접될 때 미리 설정된 수용 공간을 규정하도록 상기 방법의 단계 b)시에 성형되는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 이렇게 용접된 이들 벽 연장부는 그 자유 단부가 밀폐된 매니폴드를 형성하며, 이 밀폐된 매니폴드는 용기의 저장 공간의 연장부를 규정한다.
바람직하게는, 상기 밀폐된 연장부 또는 상기 밀폐된 연장부들 중 적어도 하나 이상은 그 외면의 일부에 보강 슬리브(reinforcing sleeve)를 포함한다.
예들 들면 플라스틱 관과 같은 이 슬리브는 상응하는 밀폐된 연장부에 결합된다. 이것은 밀폐 연장부가 용기의 저장 공간으로부터 시료를 충전 또는 배출하거나 시료의 채취가 가능하도록 보다 경화되게 제조될 수 있다.
바람직하게는, 이 용기 및 이의 통합된 엑세스 요소 또는 요소들은 3차원 형상을 갖는다.
바람직하게는, 이 용기는 유체 순환을 위한 요소에 의하여 서로 연결된 복수의 저장 챔버(storage chamber)를 포함한다. 이들 챔버 중 적어도 하나 이상은 그 내부 저장 공간과 매니폴드 또는 도관 사이에 유체 순환됨으로써, 모든 저장 챔버의 충전이 가능하다. 이들 저장 챔버는 동일한 형태 또는 다른 형태를 가질 수 있다.
본 발명은 또한, 상기 개시한 바와 같은 방법에 의해 얻어지는, 바람직하게는 극저온 저장용의 3차원 가요성 용기에 관한 것이다.
바람직하게는, 이 가요성 용기는 다음을 포함한다:
극저온 저장에 적합한 플라스틱 재료의 가요성 필름의 제1 벽으로서, 상기 제1 벽은 평면에서 연장된, 평면 또는 실질적으로 평면인, 둘레 말단 영역으로 불리우는 제1 영역 및 미리 설정된 3차원 형상을 갖는 이 평면의 밖에 배치되는 캐비티 영역으로 불리우는 제2 영역을 포함하고,
- 상기 제1 벽을 덮어 상기 제2 영역을 밀폐하여 내부 저장 공간을 규정하는 제2 벽,
- 평면 또는 실질적으로 평면인 제1 영역에서 제1 및 제2 벽의 단지 용접에 의해서만 형성되는 조인트 및 상기 조인트를 관통하여 연장되며 상기 내부 저장 공간과 유체 순환을 제공하는 적어도 하나 이상의 엑세스 요소.
본 발명에 따르면, 제1 벽의 상기 제2 영역은 제1 벽의 평면 또는 실질적으로 평면인 상기 제1 및 제2 영역을 비스듬하게 연결하는 그 자체가 평면 또는 실질적으로 평면인 영역인 말단 영역에 의하여 평면 또는 실질적으로 평면인 상기 제1 영역에 연결되는 평면 또는 실질적으로 평면인 영역을 포함한다.
바람직하게는, 상기 제2 벽은 상기 제1 벽과 동일하다.
바람직하게는, 본 발명의 제조 방법에 의하여 수득되는 각 용기는 유리, 가요성 또는 강성 플라스틱, 또는 금속 또는 이들 재료의 조합으로 제조될 수 있는 보호 케이스(protective case) 안에 수용된다. 그러므로, 순수히 예시적 목적으로, 이 보호 케이스의 일부는 알루미늄 또는 스테인레스 스틸과 같은 금속으로 제조된 상자이고, 반면에 다른 부분은 이 보호 케이스 내에 수용된 플라스틱 용기의 내용물 및/또는 상태를 사용자가 관찰할 수 있도록 유리 또는 투명 플라스틱으로 제조된다.
이 보호 케이스는 매니폴드 또는 도관과 같은 이 용기의 하나 또는 복수의 요소를 통과시킬 수 있는 바람직하게는 횡방향의 슬릿 또는 개구부를 포함할 수 있다.
이 보호 케이스는 바람직하게는 일반적으로 각기둥 형태를 갖는다. 이 케이스의 모서리 및/또는 말단은 취급을 용이하게 하기 위하여 둥글게 될 수 있다.
본 발명은 또한 상기 개시한 바와 같은 방법에 따라 적어도 하나 이상의 가요성 플라스틱 용기의 제조를 위한 몰딩 어셈블리에 관한 것으로, 상기 몰드는 서로 이격되어 있고 서로에 대해 대향 배치됨으로써 서로에 대해 적용될 수 있는 2 개의 몰드 부분를 포함하고, 상기 2 개의 몰드 부분은 서로에 대해 배치될 때 하나 또는 복수의 캐비티를 규정하고, 이들 캐비티 중 적어도 하나 이상은 제작하고자 하는 용기의 형태 및 외부 치수에 상응하도록 형성되며, 상기 적어도 하나 이상의 캐비티는 형성하고자 하는 상응하는 용기의 둘레 말단 부분에 상응하는 둘레 부분에서 밀폐되고, 오리피스를 통해 흡인을 발생시키기 위하여 적어도 하나 이상의 몰드 부분은 하나 또는 복수의 펌핑 유닛에 연결된 복수의 오리피스를 포함한다.
바람직하게는, 이들 오리피스를 통해 흡인을 발생시키기 위하여 각 몰드 부분은 하나 또는 복수의 펌핑 유닛에 연결된 복수의 오리피스를 포함한다.
바람직하게는, 각 몰드 부분의 오리피스는 서로에 대해 적용되는 상기 2 개의 부분에 의하여 규정되는 상기 캐비티 또는 캐비티들에 단지 직각(right)으로 배치되어, 2 개의 몰드 부분이 서로에 대하여 적용될 때 2 개의 몰드 부분의 상기 오리피스들이 서로 대향하여 배치되거나 또는 실질적으로 대향하여 배치된다.
바람직하게는, 이들 오리피스는 규칙적 간격으로 이격됨으로써 스택의 시트들의 상응하는 부분에서 일정한 흡인력을 보장한다.
물론, 몰드의 일부에 상이한 오리피스들의 배치는 이 가요성 플라스틱 용기에서 실현하고자 하는 목적에 의해 결정되고, 각 오리피스는 흡인에 의하여 캐비티내에 놓여진 벽의 적어도 일부에 대하여 스택의 시트의 일부를 부착시킨다.
바람직하게는, 상기 적어도 하나 이상의 캐비티는 대칭이고, 각 몰드 부분은 다른 부분의 거울 형상이다.
따라서, 순수히 예시적 목적으로, 2 개의 몰드 부분은 서로에 대하여 적용되어 복수의 캐비티를 규정하고, 이들 중 일부는 바람직하게는 소정의 제1 방향으로 서로 규칙적 간격으로 이격되고 용기의 저장 챔버를 규정하는 의도이고, 각각은 다음을 갖는다:
- 그들의 반대면 단부 각각에서, 이들 단부의 제1 단부는 정면벽이라 불리우고 평면 또는 실질적으로 평면인 다른 단부는 바닥벽이라 불리우는, 벽
- 이들 평면 또는 실질적으로 평면인 벽의 각각은 제1 방향에 직교하는 제2 방향으로 위치하여 저장 공간을 규정한다.
각 몰드 부분의 이들 정면벽 및 바닥벽으로부터 기립하는 측벽의 적어도 일부는 저장 챔버에 연결되거나 또는 연결되어질 둘레 말단과 상응하는 상기 저장 챔버의 바닥벽 또는 정면벽을 연결하는 말단을 형성하도록 평면 또는 둥근 형태를 갖는다.
상기 캐비티 또는 상기 캐비티 중 적어도 하나 이상은 그 대향 단부들에서 평면 또는 실질적으로 평면인 바닥벽을 포함함으로써 이 캐비티의 상응하는 바닥벽에 대하여 부착되는 시트의 부분에 평면 또는 실질적으로 평면인 형태를 부여하며, 이 캐비티에 연결되는 흡인 오리피스는 바람직하게는 상기 바닥벽의 수준에 위치한다. 물론, 이 바닥벽은 종방향 치수 및 횡방향 치수를 갖고, 상응하는 오리피스 또는 오리피스들은 엄격히 이 바닥벽의 횡방향 치수 미만의 직경을 갖는다.
또한, 상응하는 오리피스 또는 오리피스들을 통한 흡인에 의하여 각 캐비티 내에 발생하는 감압을 제어함으로써, 예를 들면 오리피스 또는 오리피스들을 통해서, 상응하는 캐비티의 벽에 대하여 시트 부분를 변형 없이 부착시킨다.
바람직하게는, 이렇게 형성된 이들 캐비티 중 적어도 하나 이상은 매니폴드, 도관, 브리지, 엑세스 요소로 이루어지는 군 중에서 선택된 요소의 형태 및 외부 치수에 상응하고, 상기 캐비티는 적어도 하나 이상의 다른 상응하는 캐비티로 연결되거나 이들 중 적어도 하나 이상은 제작하려는 용기의 형태 및 외부 치수에 상응함으로써, 상기 요소는 적어도 하나 이상의 용기의 저장 공간과 유체 순환된다.
바람직하게는, 몰드 부분 중 적어도 하나 이상은 2 개의 몰드 부분이 서로에 대하여 적용될 때 이들의 일치를 보장하고 이에 따라 형성되는 용기의 품질에 해로운 영향을 미칠 수 있는 이들 몰드 부분의 모든 불완전한 정렬을 방지하기 위하여 가이드 수단(guiding means) 위에 올려진다.
보다 일반적으로, 본 발명은 또한 적어도 하나 이상의 가요성 플라스틱 용기의 제조 방법에 관한 것으로, 각 용기는 용접된 둘레 말단에 의하여 그 둘레의 적어도 일부에서 서로 대향하여 조립되는 2 개의 분리된 벽을 포함하고, 상기 분리된 벽은 저장 공간을 규정한다.
본 발명에 따르면, 적어도 하기의 단계들을 실시한다:
a) 압출에 의하여 형성된 단일 연속 필름을 사용하고, 이렇게 수득되는 상기 필름으로부터 압출기의 출구에서 플라스틱 재료의 시트의 스택을 구현하는 단계로서, 상기 시트들은 서로 부착되고, 이들 시트의 대향 표면은 계면으로 작용하는 어떠한 요소도 없이도 서로 직접 접촉하여 배치되고,
b) 이렇게 서로 부착된 상기 시트들을 동시에 성형함으로써 상기 적어도 하나 이상의 용기를 미리 분리시키지 않고 형성하는 단계로서, 적어도 각 용기는 부분적으로 형성되고, 상기 시트들은 이 성형시에 각 용기의 상기 둘레 말단을 구성하도록 되어 있는 상기 시트들의 영역들 중 적어도 일부에서 서로에 대하여 부착된 상태로 유지되고, 및
c) 적어도 각 용기의 상기 둘레 말단을 구성하도록 되어 있는 상기 시트들의 영역들을 적어도 부분적으로 용접하는 단계.
따라서, 단계 a)에 있어서, 압출에 의하여 형성된 단일 연속 필름을 사용하여, 압출기의 출구에서 즉시 시트의 스택이 생성됨으로써 서로 부착된 이 스택의 내벽의 오염 위험을 완전히 제한한다. 용기의 제작을 진행하기에 앞서서 이로써 이 멸균이 바람직하게 보장된다.
이 단일 필름은 측부 말단에서 분할되어 상기 시트 스택을 형성하는 관형 필름일 수 있다. 바람직하게는, 압출기 출구에서 연속 필름을 그 자체에서 직접 되접고 그 둥근 말단 상에서 절단하여 상기 시트 스택을 형성한다. 바람직하게는, 상기 측부 말단을 분할 또는 절단하기 전에, 각 용기의 상기 둘레 말단을 구성하도록 되어 있는 상기 시트 영역들의 적어도 일부에서 스택의 시트들을 용접한다. 상기 적어도 하나 이상의 용기의 제조 공정에서 매우 초기에 상기 시트들을 이렇게 용접하는 것은 각 용기의 저장 공간에 오염물이 결여되었음을 보장한다. 이것은 예를 들면, 다음을 허용함으로써 용접은 이들 영역의 단지 일부와 관여될 수 있다:
- 하나 또는 복수의 엑세스 요소의 삽입 또는
- 내부 저장 공간에 엑세스를 위한 요소를 각각 수용하도록 되어 있는 하나 또는 복수의 수용부의 구현으로서, 이들 수용부의 구현은 스택의 시트들 사이에 각 엑세스 요소의 삽입시에 입자 및/또는 균의 모든 흡인을 방지하는 것을 가능하게 하고, 또는 대안으로
- 밀폐된 매니폴드 형태의 파우치의 벽의 하나 또는 복수의 연장부의 구현으로서, 각 매니폴드는 파우치의 내부 저장 공간과 유체 순환되는 공간을 규정한다.
본 발명의 다른 구체적인 이점, 목적 및 특징은 하기 도면으로부터 분명하게 될 것이고, 이것은 첨부 도면을 참조하여 설명을 위하여 단지 예시적으로 제공되며, 이것은 다음과 같다:
- 도 1은 본 발명의 제1 실시예에 따라 구현된 용기/브리지 어셈블리의 평면도로서, 이 어셈블리는 그 제조가 이루어진 시트들이 아직 분리되어 있지 않다.
- 도 2는 도 1의 어셈블리의 정면도를 나타낸다.
- 도 3은 본 발명의 특정 실시예에 따라 도 1의 어셈블리의 제조를 위해 이용되는 성형 설비의 사시도이다.
- 도 4는 도 1의 용기/브리지 어셈블리를 구현하기 위해 이용되는 서로 부착된 시트들의 스택을 개략적으로 도시한 것이다.
- 도 5는 연결부를 수용하도록 되어 있는 수용부가 도시된, 성형 후 도 4의 스택을 부분적으로 확대한 도면이다.
- 도 6은 상기 수용부에 연결부를 삽입하고 이 수용부 안에 이 연결부를 용접한 후 도 5의 스택을 부분적으로 확대한 도면이다.
- 도 7은 본 발명의 제2 실시예에 따른 용기의 사시도로서, 이 용기는 서로 연결된 복수의 저장 챔버를 포함하고 그 내용물의 극저온 저장의 관찰부가 보호 케이스 안에 수용된다.
- 도 8은 복수의 저장 챔버의 충전 및 분리 후의 도 7의 용기의 사시도로서, 이들 챔버들 중 하나가 용기 근방에 도시되어 있다.
- 도 9는 도 7의 용기의 저장 챔버를 부분적으로 확대한 도면이다.
- 도 10은 도 7의 용기의 저장 챔버를 부분적으로 확대한 도면으로서, 저장 챔버의 내용물로부터 시료 채취가 가능하도록 그 단부가 절단되어 있다.
우선, 도면은 실제 치수가 아님을 언급해 둔다.
도 1 및 2는 생물학적 물질의 극저온 저장을 위한 3차원의 가요성 용기(10) 및 이 용기의 통합부를 형성하여 용기의 저장 공간과 유체 순환시키는 관형 브리지(11)를 포함하는 어셈블리를 도시하며, 이 브리지는 본 발명의 특정 실시예에 따른 상기 생물학적 물질의 도입을 위한 연결부(도시되어 있지 않음)에 이 어셈블리를 연결할 수 있다.
이 가요성 용기(10)는 극저온 저장에 적합한 플라스틱 재료의 가요성 필름으로 이루어진 제1 벽(12) 및 제2 벽(13)을 포함하며 이들 벽은 서로 대향 배치되고 그 둘레에서 용접에 의하여 결합된다. 순수히 예시적 목적으로, 이러한 플라스틱 재료는 에틸렌-비닐아세테이트(EVA)이다.
상기 제2 벽(13)의 거울 형상인 상기 제1 벽(12)은 평면 또는 실질적으로 평면인 둘레 말단 영역(14)을 포함하며, 여기에서 이들 벽(12, 13)은 용접된다.
이것은 또한 용기(10)의 가장 외부 면들 중 하나를 획정하는 영역(15)을 포함하며, 이것은 평면 또는 실질적으로 평면이고 상기 둘레 말단 영역(14)에 대하여 평행하게 이것으로부터 이격되어 배치되어 제1 저장 챔버를 형성한다.
이들 영역(14, 15)은 비스듬하게 배치되는 평면 또는 실질적으로 평면인 말단 영역(16)에 의하여 서로 연결된다.
이 가요성 용기는 또한 액체 생물학적 물질의 충전 및/또는 배출을 위한 저장 공간에 엑세스하기 위하여 상기 제1 및 제2 벽(12, 13)을 결합시키는 용접을 통해 연장되는 연결부(17)를 포함한다. 이 저장 공간은 여기서 상기 제1 및 제2 벽(12, 13)의 저장 챔버에 의해 형성된다.
이 가요성 용기를 구현하기 위하여, 먼저 플라스틱 재료의 용융 압출에 의하여 관형 연속 필름을 형성하고, 이것을 측부에서 절단하여 플라스틱 재료의 2 개의 시트(26, 27)의 스택을 수득한다(도 4).
이들 시트(26, 27)는 이들 시트들 사이에 어떠한 외부 요소을 도입함이 없이 서로 직접 부착된다. 이들 시트(26, 27)의 대향 표면은 시트들 사이에 오염물 및 균이 통과할 수 없도록 직접 접촉되어 있다. 바람직하게는, 스택의 시트(26, 27)의 접착력이 이들 시트들의 모든 부적절한 탈착을 완전히 방지한다.
압출기의 출구에서 이중 롤링의 필름 코일이 형성된다.
이어서 이 코일을 권출하여 용접 위치에서 이 시트(26, 27)의 스택을 푼다.
거기서, 제작하고자 하는 용기(10)의 둘레 말단을 구성하도록 되어 있는 시트의 영역들 및 브리지(11)의 측부 말단을 구성하도록 되어 있는 영역들 중 특정 부분에서 이 스택의 시트들이 직접 결합된다.
용기/브리지 어셈블리에 대하여 개시된 것은 물론 이 위치에서 시트 스택을 펼침으로써 제작하고자 하는 어셈블리의 수를 수득하기 위하여 필요한 횟수만큼 반복된다.
그러나, 어떠한 경우에도, 이 스택의 시트들은 용접 단계 전 및 용접 단계 동안 서로 분리되지 않는다.
각 어셈블리에 대하여, 이렇게 부분적으로 용접되고 서로 부착된 시트들(26, 27)의 스택은 이후 가열되고 흡인 몰딩 설비(20)의 2 개의 몰드 부분(18, 19) 사이에 배치된다. 스택의 시트들의 성형 전 가열 단계는 예를 들면 스택을 방사선에 노출시킴으로써 실시된다. 대안으로, 이 가열 단계는 여과된 가열 공기의 송풍에 의하여 실시될 수 있다. 이러한 여과는 입자 및 균이 제거된 가열 공기를 제공할 수 있다.
이들 2 개의 몰드 부분(18, 19)은 서로 이격되고 서로에 대하여 적용되어, 제작하고자 하는 용기(10)의 형태 및 외부 치수 그리고 연결부(17)를 수용하도록 되어 있는 수용부의 형태 및 치수에 상응하는 제1 캐비티, 및 제1 캐비티와 연통하며 브리지(11)를 형성하는 제2 캐비티를 형성한다.
상기 2 개의 몰드 부분(18, 19)이 서로에 대하여 적용될 때, 캐비티들은 그 둘레에서 밀폐된다. 가요성 저장부를 부분적으로 형성할 수 있는 캐비티는 형성하고자 하는 상응하는 용기의 둘레 말단 부분에 상응하는 둘레 및 형성하고자 하는 연결부(17)를 위한 수용부(28)에 상응하는 둘레에서 밀폐된다.
바람직하게는, 몰드 부분(18, 19) 중 단지 하나만이, 용접된 시트의 스택의 형성에 필요한 흡인을 발생시키기 위한 하나 또는 복수의 펌핑 유닛에 오리피스에 의하여 연결되는 이들 캐비티를 포함한다.
따라서, 이 스택의 시트들(26, 27)은 분리 없이 동시에 형성되는 것을 보장함으로써, 실질적으로 모든 오염의 위험이 크게 감소된다. 이렇게 형성된 용기의 벽을 분리하여 저장 공간을 부분적으로 획정하는 것은 이렇게 제작된 용기를 추후 생물학적 물질로 충전할 때 이루어진다.
각각의 어셈블리에 대하여, 이 어셈블리를 해체시킬 수 있는 컷팅 단계가 실시된다. 바람직하게는, 연결부(17)의 수용을 위해 형성된 이 수용부(28)는 컷팅 조작시 모든 오염물의 도입을 방지하기 위하여 밀폐되어 있다.
또한, 한번에 필름을 용접 및 컷팅하고, 이러한 수용부(28)의 구현은 연결부(17)를 삽입하기 위한 스택의 시트들의 분리 및 이에 따른 외부 공기를 통한 입자 및 균의 흡인을 회피할 수 있다.
끝으로, 제작하고자 하는 가요성 용기의 둘레 말단(29)과 연결부(17)를 용접한다 (도 6).
본 발명의 용기의 제2 실시예는 도 7 내지 10을 참조하면서 후술하기로 한다. 이 용기는 조작 및 극저온 저장의 목적에서 금속 보호 케이스(30) 안에 수용된다.
이 용기는 위에서 볼 때 제1 종축을 형성하는 세장형, 여기서는 장방형의 형태를 취한다. 이 용기는 복수의, 여기서는 여섯(6)개의 저장 챔버(31)를 포함하며, 이들은 서류 규칙적인 간격으로 이격되어 정렬되어 있다. 연속적인 2 개의 저장 챔버(31)를 분리하는 분리 영역(32)은 바람직하게는 저장 챔버(31)를 용이하게 분리시킬 수 있도록 미리 컷팅되거나 덜 저항성인 라인(33)을 구비한다.
각각의 저장 챔버(31)는 상기 제1 종축에 직교하는 제2 종축의 길이를 따라 연장되는 세장형 형태를 취한다.
2 개의 연속적인 저장 챔버(31)는 또한 이들 저장 챔버(31)의 저장 공간사이에 유체 순환되게 하는 도관부(34)에 의하여 저부 또는 하부에 연결된다.
용기는 또한 용기의 측부 말단에 배치되는 가요성 매니폴드(35)를 포함하고 저장 챔버(31)의 저장 공간과 유체 순환을 위한 각 도관부(34)를 통해 유체를 순환시킨다.
용기의 유입 포트의 역할을 하는 이 매니폴드(35)는 각각의 저장 챔버(31)에 극저온 저장에 의하여 보존하고자 하는 액체 의약, 균주 세포와 같은 세포 또는 혈액의 용이한 도입을 보장한다.
개개의 각 저장 챔버(31)는 최적화된 저장을 보장하기 위하여 3차원 형태를 취하며, 이 형태는 상기 제2 종축에 의하여 규정된 제1 방향으로의 긴 길이 치수(여기서는 높이)를 가지고, 이 치수는 상기 제1 종축에 의하여 규정된 제2 방향으로의 긴 길이 치수(여기서는 폭)보다 크고 상기 제1 방향 및 제2 방향에 직교하는 제3 방향으로의 긴 길이 치수(여기서는 두께)보다 크다.
이렇게, 개개의 저장 챔버(31) 각각은 미성형이지만 예를 들면 용접에 의하여 서로 결합된 시트들의 스택에 의하여 규정된 중앙 평면(36)의 양측에 돌출부를 형성한다. 대향 배치되어 이 중앙 평면(36)의 돌출부를 형성하는 각각의 저장 챔버(31)의 두 부분은 대칭이거나 또는 이 중앙 평면에 대하여 서로의 거울 형상을 구성한다.
그 상단부를 제외하고, 각 저장 챔버의 본체는 평면 또는 실질적으로 평면인 바닥벽 및 평면 또는 실질적으로 평면인 정면벽을 포함하고, 이들은 상기 중앙 평면(36)으로부터 이격되어 2개 모두 상기 제3 방향으로 배치되고 서로에게 이격되어 챔버의 저장 공간을 형성한다. 이들 바닥벽 및 정면벽은 둥글거나 평면 또는 실질적으로 평면인 형태의 측벽에 의하여 상기 중앙 평면(36)에서 연장되는 저장 챔버(31)의 둘레 말단에 연결된다. 평면인 경우에, 이들 측벽은 비스듬하게 배치될 수 있다.
각 저장 챔버의 상단부는 무균 및 진공인 3차원 형태의 채취 포트(37)를 포함한다. 이 채취 포트(37)는 예를 들면 용접에 의하여 수득되고 저장 챔버(31)의 연통(38) 수준에서 구현된, 용접 접합선에 의하여 상응하는 저장 챔버의 저장 공간로부터 분리된다.
도 10에 도시된 바와 같이, 이 채취 포트(37)는 횡방향으로 컷팅에 의하여 개방될 때 용접을 보장하면서 투관침(도시되어 있지 않음)을 수용하기 위한 수용부를 형성하도록 구성된다.

Claims (23)

  1. 적어도 하나 이상의 가요성 플라스틱 용기(10)의 제조 방법으로서, 상기 용기(10)가 용접 둘레 말단(14)에 의하여 그 둘레의 적어도 일부에서 결합되는 마주보는 2 개의 분리된 벽(12, 13)을 포함하고, 상기 분리된 벽들은 상기 용기(10)의 저장 공간을 규정하며, 적어도 하기의 단계들을 실시하는 것을 특징으로 하는 방법:
    a) 플라스틱 재료의 2 개의 시트(26, 27)의 스택을 형성하는 단계로서, 상기 시트(26, 27)는 서로 부착되고, 이들 시트(26, 27)의 서로 마주보는 표면은 계면을 형성하는 어떠한 요소도 없이 서로 직접 접촉하여 배치되고,
    b) 이렇게 서로 부착된 상기 시트들(26, 27)을 동시에 성형함으로써 상기 적어도 하나 이상의 용기(10)를 미리 분리시키지 않고 형성하는 단계로서, 적어도 각 용기(10)는 부분적으로 형성되고, 상기 시트들(26, 27)은 용기의 성형시에 각 용기(10)의 상기 둘레 말단(14)을 구성하도록 되어 있는 상기 시트들(26, 27)의 영역들 중 적어도 일부에서 서로에 대하여 부착된 상태로 유지되며, 상기 형성은 서로 이격되어 배치되고 서로에 대하여 적용됨으로써 하나 또는 복수의 캐비티를 형성할 수 있는 2 개의 몰드 부분 사이에 상기 스택을 넣음으로써 흡인 몰딩에 의하여 실시되고, 이렇게 형성된 이들 캐비티들 중 적어도 하나 이상은 제작하고자 하는 용기(10)의 형태 및 외부 치수에 상응하여 형성되고, 상기 적어도 하나 이상의 캐비티는 형성하고자 하는 상응하는 용기(10)의 둘레 말단(14) 부분에 상응하는 둘레 말단 부분에서 밀폐되며, 상기 몰드 부분 중 적어도 하나 이상은 하나 또는 복수의 펌핑 유닛에 연결된 복수의 오리피스를 포함하고, 및
    c) 적어도 각 용기(10)의 상기 둘레 말단(14)을 구성하도록 되어 있는 상기 시트들(26, 27)의 영역들을 적어도 부분적으로 용접하는 단계.
  2. 제1항에 있어서, 각 용기(10)에 대하여, 상기 시트들(26, 27) 사이에, 저장 공간과 외부 사이의 유체 순환을 가능하게 하는 이 저장 공간에 엑세스하기 위한 요소(17)를 적어도 하나 이상 삽입하는 것으로 이루어지는 보충 단계를 실시하는 것을 특징으로 하는 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 단계 b)를 실시하기 전에 각 용기(10)의 상기 둘레 말단(14)을 구성하도록 되어 있는 상기 시트(26, 27)의 영역을 적어도 부분적으로 용접하는 것을 특징으로 하는 방법.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단계 b)에 있어서, 또한 상기 시트(26, 27)의 성형에 의하여 상기 용기 또는 상기 용기들(10)의 저장 공간으로 엑세스하기 위한 각 요소(17)를 위한 수용부를 형성하고, 각 수용부는 상응하는 엑세스 요소(17)를 수용하는 것을 특징으로 하는 방법.
  5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단계 b)에 있어서, 또한 상기 시트(26, 27)의 성형에 의하여 상기 용기 또는 상기 용기들(10)의 적어도 일부의 엑세스 요소(17)라 불리우는, 적어도 하나 이상의 밀폐된 돌출부를 형성하고, 각 밀폐된 돌출부는 상응하는 용기(10)의 상기 저장 공간과 유체 순환되는 수용 공간을 형성하는 것을 특징으로 하는 방법.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 b)에 있어서, 또한 상기 시트(26, 27)의 성형에 의하여 적어도 하나 이상의 용기(10)의 둘레 말단(14)에 연결되는 적어도 하나 이상의 도관 또는 브리지(11)를 형성하고, 상기 도관은 상기 적어도 하나 이상의 용기의 저장 공간과 유체 순환되는 내부 채널을 형성하는 것을 특징으로 하는 방법.
  7. 제6항에 있어서, 상기 용기 또는 용기들(10)을 충전하고, 각 용기(10)의 상기 둘레 말단(14)에서 분리되어 있는 시트(26, 27)의 나머지를 용접함으로써 각 용기(10)를 밀폐하는 것을 특징으로 하는 방법.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단계 b)에 있어서, 상기 시트들(26, 27)은 또한 상응하는 용기 또는 용기들(10)의 내부 공간을 분획하기 위한 하나 또는 복수의 용기(10)의 상기 둘레 말단(14)의 적어도 하나 이상의 구분된 영역에서 서로 부착되어 유지되는 것을 특징으로 하는 방법.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단계 b)에 있어서, 상기 2 개의 시트(26, 27)를 동시에 성형함으로써 시트 성형시 상기 시트(26, 27)의 분리 없이 적어도 하나 이상의 가요성 용기(10)를 제조하는 것을 특징으로 하는 방법.
  10. 제9항에 있어서, 상기 단계 c) 후에, 오염을 제한하기 위하여 이 용기(10)에 함유되어질 유일의 생물학적 물질의 도입에 의하여 또는 제어된 가스 유체의 순환에 의하여 상기 적어도 하나 이상의 용기(10)에서 상기 시트(26, 27)를 분리하는 것을 특징으로 하는 방법.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단계 b) 후 및 상기 단계 c) 전에, 상기 적어도 하나 이상의 용기(10)를 냉각시키는 것으로 이루어지는 보충 단계를 실시하는 것을 특징으로 하는 방법.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 상기 단계 a) 내지 c)에 걸쳐서, 바이오버든(bioburden) 및 상기 바이오버든을 운반할 수 있는 입자의 존재를 제한하기 위하여 상기 두 시트(26, 27)의 스택이 배치되는 환경을 제어하는 것을 특징으로 하는 방법.
  13. 제12항에 있어서, 상기 단계 b)를 실시할 수 있는 장치 또는 기계에 있어서, 상기 장치를 둘러싸는 대기 중에 존재하는 입자 또는 바이오버든을 지면으로 밀어내기 위하여 상부에서 하부로 기류(air flow)를 순환시키는 것을 특징으로 하는 방법.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스택을 탈이온화하여 정전기 전하를 제거하는 것을 특징으로 하는 방법.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시트(26, 27)는 플라스틱 재료의 단일 필름 또는 플라스틱 재료의 다른 필름들로부터 제조되고, 상기 필름 또는 상기 필름들은 상기 스택의 시트(26, 27)의 접착력이 상기 시트(26, 27)의 모든 부적절한 탈착을 방지할 정도의 표면 거칠기 및 두께를 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단계 a) 전에, 플라스틱 재료의 용융 압출에 의하여 연속 필름이 형성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 따른 방법에 의하여 수득되는 가요성 용기(10)로서, 상기 용기(10)는 용접된 둘레 말단(14)에 의하여 그 둘레의 일부에서 서로 결합되는 마주보는 분리된 2 개의 벽(12, 13)을 포함하고, 상기 분리된 벽은 상기 용기(10)의 저장 공간을 형성하며,
    상기 벽은 각각 상기 벽의 상응하는 말단으로부터 돌출되어 배치되는 적어도 하나 이상의 벽 연장부를 포함하고, 상기 2 개의 벽(12, 13)의 마주보는 두 연장부는 그 둘레의 일부에서 결합되어, 엑세스 구성요소(17)라 불리우는 상기 용기(10)의 밀폐된 돌출부를 형성하며, 이것이 상기 저장 공간과 유체 순환되는 수용 공간을 형성하는 것을 특징으로 하는 가요성 용기(10).
  18. 제17항에 있어서, 상기 밀폐된 돌출부 또는 상기 밀폐된 돌출부 중 적어도 하나 이상은 그 외부 표면의 일부에 보강 슬리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 가요성 용기.
  19. 제17항 또는 제18항에 있어서, 상기 용기 및 일체형인 상기 엑세스 요소 또는 엑세스 요소들은 3차원 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 가요성 용기.
  20. - 극저온 저장에 적합한 플라스틱 재료의 가요성 필름으로 이루어진 제1 벽(12)으로서, 상기 제1 벽(12)은 하나의 평면에서 연장되는 평면 또는 실질적으로 평면인, 둘레 말단 영역(14)으로 불리우는 제1 영역 및 미리 설정된 3차원 형상을 갖고 이 평면의 밖에 위치하는 캐비티라 불리우는 제2 영역을 포함하고,
    - 상기 제1 벽(12)을 덮어 상기 제2 영역을 밀폐하고 내부 저장 공간을 형성하는 제2 벽(13),
    - 평면 또는 실질적으로 평면인 제1 영역에서 제1 및 제2 벽(13)의 용접에 의해서만 단지 형성되는 조인트 및 상기 조인트를 관통하여 연장하며 상기 내부 저장 공간과 유체 순환을 제공하는 적어도 하나 이상의 엑세스 요소(17)를 포함하는, 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 따른 방법에 의하여 수득되는 3차원의 가요성 용기로서,
    캐비티 영역으로 불리우는 상기 제2 영역은 상기 제1 벽(12)의 평면 또는 실질적으로 평면인 상기 제1 및 제2 영역을 비스듬하게 연결하는 그 자체가 평면 또는 실질적으로 평면인 영역인 말단 영역에 의하여 평면 또는 실질적으로 평면인 상기 제1 영역에 연결되는 평면 또는 실질적으로 평면인 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 용기.
  21. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항의 방법에 따른 적어도 하나 이상의 가요성 플라스틱 용기(10)의 제조를 위한 몰딩 어셈블리로서, 상기 몰드는 서로 이격되어 있고 서로 마주보고 배치됨으로써 서로에 대하여 적용될 수 있는 2 개의 몰드 부분을 포함하고, 상기 2 개의 몰드 부분은 서로에 대하여 위치될 때 하나 또는 복수의 캐비티를 형성하며, 이렇게 형성된 이들 캐비티 중 적어도 하나 이상은 제작하고자 하는 용기(10)의 형태 및 외부 치수에 상응하고, 상기 적어도 하나 이상의 캐비티는 형성하고자 하는 상응하는 용기(10)의 둘레 말단 부분(14)에 상응하는 그 둘레 분분에서 밀폐되며, 상기 몰드 부분 중 적어도 하나 이상은 하나 또는 복수의 펌핑 유닛에 연결되는 복수의 오리피스를 포함함으로써 상기 오리피스를 통해 흡인을 발생시키는 어셈블리.
  22. 제21항에 있어서, 각각의 몰드 부분은 복수의 오리피스를 포함하고, 이들 오리피스는 2 개의 몰드 부분이 서로에 대하여 적용될 때 서로 마주보거나 또는 실질적으로 마주보고 위치하며, 이들 오리피스는 서로에 대하여 적용되는 상기 2 개의 부분에 의하여 형성되는 상기 캐비티 또는 상기 캐비티들에 대하여 단지 직각에 위치하는 것을 특징으로 하는 어셈블리.
  23. 제21항 또는 제22항에 있어서, 이렇게 형성된 이들 캐비티 중 적어도 하나 이상은 매니폴드, 도관, 브리지, 엑세스 요소로 이루어진 군 중에서 선택된 요소의 형태 및 외부 치수에 상응하며, 상기 요소는 적어도 하나 이상의 용기의 저장 공간과 유체 순환하도록 상기 캐비티는 적어도 하나 이상의 상응하는 다른 캐비티로 통하거나 또는 그중 적어도 하나 이상은 제작하고자 하는 용기(10)의 형태 및 외부 치수에 상응하는 것을 특징으로 하는 어셈블리.
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Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0675588B2 (ja) * 1989-07-14 1994-09-28 株式会社ニッショー 引き裂き開封可能な血液バッグ
JPH074407B2 (ja) * 1988-11-18 1995-01-25 凸版印刷株式会社 極低温耐性を有する袋状容器
JP2007302256A (ja) * 2006-05-08 2007-11-22 Nipro Corp 凍結保存バイアルの包装体、凍結保存用キット及び凍結保存方法
JP2008195443A (ja) * 2007-02-15 2008-08-28 Nipro Corp 冷凍保存容器
JP2013005825A (ja) * 2011-06-22 2013-01-10 Jms Co Ltd 細胞凍結保存容器

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1567337A (en) * 1976-12-21 1980-05-14 Aluminiumwerke Ag Rorschach Method of and apparatus for producing a receptance
TWI481534B (zh) * 2008-05-16 2015-04-21 Biosafe Sa 製造供容納生物樣本用之袋的方法
DE102011004173A1 (de) * 2011-02-15 2012-08-16 Huhtamaki Ronsberg Zn Der Huhtamaki Deutschland Gmbh & Co. Kg Verpackung aus tiefgezogenem Beutel, Verfahren zur Herstellung derselben und Verpackung Halbzeug

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH074407B2 (ja) * 1988-11-18 1995-01-25 凸版印刷株式会社 極低温耐性を有する袋状容器
JPH0675588B2 (ja) * 1989-07-14 1994-09-28 株式会社ニッショー 引き裂き開封可能な血液バッグ
JP2007302256A (ja) * 2006-05-08 2007-11-22 Nipro Corp 凍結保存バイアルの包装体、凍結保存用キット及び凍結保存方法
JP2008195443A (ja) * 2007-02-15 2008-08-28 Nipro Corp 冷凍保存容器
JP2013005825A (ja) * 2011-06-22 2013-01-10 Jms Co Ltd 細胞凍結保存容器

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