KR20160081840A - 생체용 내시경 표시액 - Google Patents

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KR20160081840A
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Abstract

안료, 운반체 및 물을 포함하고, 상기 안료는 티탄블랙, 흑색 산화철 및 이들의 조합으로부터 선택된 하나를 포함하는 생체용 내시경 표시액이 제공된다.

Description

생체용 내시경 표시액{ENDOSCOPY MARKER FOR TISSUE STRAIN}
생체용 내시경 표시액에 관한 것이다.
내시경을 이용한 진단 기술은 광범위한 질환의 진단에 넓게 응용되고 있다. 이들 내시경 검사 중 조직 표면을 표시한 상태로 내시경 관찰하는 색소 내시경법으로 불리는 방법이 있다. 상기 색소 내시경법에 의한 검사를 위해 조직 표면을 표시하기 위하여, 안료를 포함하는 내시경 표시액을 사용한다.
주로 내시경 검사 또는 치료시 내시경을 통하여 병변 또는 병변으로 의심되는 부분을 확인하고 그 부위를 표식할 때 인젝션니들 (Injection Needle)을 사용하여 표시한다. 표시 후에는 복강경 또는 외과적 절개 등을 통하여 표시된 부위를 찾아 제거하거나 치료하는데 이용한다. 종전에는 이러한 안료로서 카본블랙이 널리 사용되어 왔다.
카본블랙은 소수성이어서 물과의 친화력이 낮아 분산성이 좋지 않고, 또한 발암물질로 알려져 있는 벤조피렌과디벤즈(a,h)안트라센 및 다환방향족탄화수소류(PAHs)와 같은 물질을 불순물로서 포함하고 있다는 문제점이 있다.
본 발명의 일 구현예는 분산성이 우수하고, 인체에 무해하며, 생체 조직 표시능이 뛰어난 생체용 내시경 표시액을 제공한다.
본 발명의 일 구현예에서, 안료, 운반체 및 물을 포함하고, 상기 안료는 티탄블랙, 흑색 산화철 및 이들의 조합으로부터 선택된 하나를 포함하는 생체용 내시경 표시액을 제공한다.
상기 안료를 0.2 wt% 내지 10 wt% 포함할 수 있다.
상기 안료를 0.5 wt% 내지 3 wt% 포함할 수 있다.
상기 운반체는 글리세린, 디글리세린, 부틸글리세린, 프로필렌 글리콜, 디프로필렌 글리콜, 페틸렌 글리콜, 폴리에틸렌글리콜 및 이들의 조합으로부터 선택된 하나를 포함할 수 있다.
상기 생체용 내시경 표시액은:
상기 안료 0.2 wt% 내지 10 wt%;
상기 운반체 0.05 wt% 내지 30 wt%; 및
상기 물 잔부;를 포함할 수 있다.
상기 생체용 내시경 표시액은 증점제를 더 포함할 수 있다.
상기 증점제는 카보머 (Carbomer), 폴리사카라이드(Polysaccharide), 폴리콴터늄(Polyquanternium), 아크릴레이트/C10~C30 알킬 아크릴레이트 크로스 폴리머(Acrylate/C10~30Alkyl acrylate Cross polymer), 폴리아크릴레이트-1 크로스폴리머(Polyacrylate-1 Crosspolymer), 하이드로서 알루미늄 실리케이트(Hydros Aluminum silicate), 리튬망간소듐 실리케이트(Lithium magnesium sodium silicate), 테트라소듐 파이로포스페이트(tetra sodium pyrophosphate), 소듐마그네슘 플루오로실리케이트(Sodium magnesium fluorosilicate), 폴리비닐피롤리돈 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나를 포함할 수 있다.
상기 생체용 내시경 표시액은 유화제, 소포제, 계면활성제 및 이들의 조합으로부터 선택된 하나를 포함하는 첨가제를 더 포함할 수 있다.
상기 생체용 내시경 표시액은 분산성이 우수하고, 인체에 무해하며, 생체 조직 표시능이 뛰어나다.
이하, 본 발명의 실시예에 대하여 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명한다. 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다.
본 발명의 일 구현예에서, 안료, 운반체 및 물을 포함하고, 상기 안료는 티탄블랙, 흑색 산화철 및 이들의 조합으로부터 선택된 하나를 포함하는 생체용 내시경 표시액을 제공한다.
상기 생체용 내시경 표시액은, 예를 들어, 위 내벽 등과 같은 신체 조직을 안료를 이용하여 직접 표시하기 위한 조성물이다. 예를 들어, 내시경 검사 또는 치료시 내시경을 통하여 병변 또는 병변으로 의심되는 부분을 확인하고 그 부위를 표식할 때 인젝션니들 (Injection Needle)을 통해 상기 생체용 내시경 표시액을 사용하여 표시할 수 있다.
상기 안료인, 티탄블랙 또는 흑색 산화철은 생체에 적합한 안료로서 인체 및 피부에 무해하고, 안정적인 특성을 가지고 있어서 변색이 잘 안되며, 착색이 뛰어난 안료이다.
상기 티탄블랙 또는 흑색 산화철은 응집성이 낮고 입도 분포가 균일하며, 친수성이어서, 분산성이 매우 우수하다. 또한, 상기 티탄블랙 또는 흑색 산화철은 수분산성이 매우 우수하고, 따라서, 상기 생체용 내시경 표시액이 수계인 경우 상기 티탄블랙 또는 흑색 산화철은 더욱 잘 분산될 수 있다.
한편, 상기 티탄블랙 또는 흑색 산화철은 산 및 알칼리에 대하여 내부식성이 우수할 뿐만 아니라, 오일에 대한 흡유성이 낮기 때문에 이를 포함하는 생체용 내시경 표시액은 화학적, 물리적 안정성이 우수하다.
다른 한편, 상기 티탄블랙 또는 흑색 산화철은 반사율 및 굴절률이 높기 때문에 안료로서 사용되기에 적합하다.
상기 티탄블랙은 티탄을 포함하는 흑색 입자로서, 예를 들어 산화티탄이나 산질화 티탄 등의 흑색 입자일 수 있다.
상기 흑색 산화철은 약 1 내지 약 100 나노미터의 직경을 갖는 입자일 수 있다. 상기 흑색 산화철 입자가 상기 범위의 직경을 가짐으로써, 우수한 생체 조직 표시능을 나타낼 수 있다.
상기 티탄블랙 또는 흑색 산화철의 제법은 공지된 방법에 따라 제조될 수 있고, 특정한 방법으로 제한되지 않는다. 예를 들어, 상기 티탄블랙은 백색이산화티탄(TiO2)을 고온에서 가열환원시키거나, 또는 백색이산화티탄을 금속티탄과 균일하게 배합시킨 뒤 진공상태에서 가열함으로써 얻을 수 있다.
상기 생체용 내시경 표시액은 상기 안료인 티탄블랙, 흑색 산화철 및 이들의 조합으로부터 선택된 하나를 약 0.2 wt% 내지 약 10 wt% 포함할 수 있고, 구체적으로, 약 0.5 wt% 내지 약 3 wt% 포함할 수 있다. 상기 생체용 내시경 표시액이 상기 함량 범위 미만으로 상기 안료를 포함하면 생체 표시능이 떨어질 우려가 있고, 상기 함량 범위 초과하여 상기 안료를 포함하면 표시 대상 부위의 주변으로 과도하게 넓게 착색되게 되고, 이후, 복강경 또는 외과적 절개시에, 절개 지점을 정하는 데에 방해가 될 수 있고, 또는, 예를 들어, 내부 병변 부위까지 착색됨으로써 병변 부위의 제거에 방해가 될 수 있다.
상기 운반체는 글리세린, 디글리세린, 부틸글리세린, 프로필렌 글리콜, 디프로필렌 글리콜, 페틸렌 글리콜, 폴리에틸렌글리콜 및 이들의 조합으로부터 선택된 하나를 포함할 수 있다.
상기 생체용 내시경 표시액은 하기 함량비로 조성될 수 있다.
상기 안료: 약 0.2 wt% 내지 약 10 wt%;
상기 운반체: 약 0.05 wt% 내지 약 30 wt%;
상기 물 잔부
상기 생체용 내시경 표시액은 증점제를 더 포함할 수 있다. 상기 증점제는 카보머 (Carbomer), 폴리사카라이드(Polysaccharide), 폴리콴터늄(Polyquanternium), 아크릴레이트/C10~C30 알킬 아크릴레이트 크로스 폴리머(Acrylate/C10~30Alkyl acrylate Cross polymer), 폴리아크릴레이트-1 크로스폴리머(Polyacrylate-1 Crosspolymer), 하이드로서 알루미늄 실리케이트(Hydros Aluminum silicate), 리튬망간소듐 실리케이트(Lithium magnesium sodium silicate), 테트라소듐 파이로포스페이트(tetra sodium pyrophosphate), 소듐마그네슘 플루오로실리케이트(Sodium magnesium fluorosilicate), 폴리비닐피롤리돈 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나를 포함할 수 있다.
또한, 상기 생체용 내시경 표시액은 유화제, 소포제, 계면활성제 등 또는 이들의 조합으로부터 선택된 하나 이상을 포함하는 첨가제를 더 포함할 수 있다.
상기 첨가제는 생체용 내시경 표시액을 적용하는 목적에 따라 적합하도록 공지된 물질을 사용할 수 있다.
예를 들어, 상기 유화제는 폴리솔베이트, 메틸알콜 등을 사용할 수 있고, 상기 생체용 내시경 표시액 중 3 wt% 이하로 사용할 수 있다.
이하 본 발명의 실시예 및 비교예를 기재한다. 하기 실시예는 본 발명의 일 실시예일뿐 본 발명이 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.
실시예
실시예 1
티탄블랙 (제조사: 후지안료, 상품명: FUJI 544) 1 wt%, 글리세린 (제조사: ㈜원풍제약, 상품명: PALMERA G909-1) 15 wt%, 폴리솔베이트 2 wt%, 벤질알콜 2 wt% 및 물 잔부를 혼합하여 생체용 내시경 표시액을 제조하였다.
실시예 2
티탄블랙 (제조사: 후지안료, 상품명: FUJI 544) 2 wt%, 글리세린 (제조사: ㈜원풍제약, 상품명: PALMERA G909-1) 15 wt%, 폴리솔베이트 2 wt%, 벤질알콜 2 wt% 및 물 잔부를 혼합하여 생체용 내시경 표시액을 제조하였다.
실시예 3
티탄블랙 (제조사: 후지안료, 상품명: FUJI 544) 2 wt%, 글리세린 (제조사: ㈜원풍제약, 상품명: PALMERA G909-1) 15 wt%, 폴리솔베이트 3 wt%, 벤질알콜 2 wt% 및 물 잔부를 혼합하여 생체용 내시경 표시액을 제조하였다.
실시예 4
흑색 산화철 1 wt%, 글리세린 (제조사: ㈜원풍제약, 상품명: PALMERA G909-1) 15 wt%, 폴리솔베이트 2 wt%, 벤질알콜 2 wt% 및 물 잔부를 혼합하여 생체용 내시경 표시액을 제조하였다.
실시예 5
흑색 산화철 2 wt%, 글리세린 (제조사: ㈜원풍제약, 상품명: PALMERA G909-1) 15 wt%, 폴리솔베이트 2 wt%, 벤질알콜 2 wt% 및 물 잔부를 혼합하여 생체용 내시경 표시액을 제조하였다.
실험예 1
상기 실시예 1-5에서 제조된 생체용 내시경 표시액을 사용하여 돼지의 장기 내막에 1ml씩 주사하여 표시하였다. 상기 표시된 부분을 복강경 내시경으로 관찰하여 하기 기준에 따라 평가한 뒤, 그 평가 결과를 하기 표 1에 기재하였다.
<평가 기준>
4: 표시부의 직경이 20 mm 초과
3: 표시부의 직경이 20 mm 이내로 선명하게 표시됨
2: 표시부가 흐려서 주변 다른 부위와 혼동 우려 있음
1: 표시부가 구별되지 않음
구분 실시예 1 실시예 2 실시예 3 실시예 4 실시예 5
평가 결과 3 3 3 3 3
상기 실시예 1-5에서 제조된 생체용 내시경 표시액은 적정 수준으로 표시능을 발휘함으로써, 표시 후 복강경 또는 외과적 절개 시에 표시된 부위를 명확히 찾을 수 있도록 선명하게 표시되었음을 확인할 수 있었다.
이상에서 본 발명의 바람직한 실시예들에 대하여 상세하게 설명하였지만 본 발명의 권리 범위는 이에 한정되는 것은 아니고 다음의 청구 범위에서 정의하고 있는 본 발명의 기본 개념을 이용한 당업자의 여러 변형 및 개량 형태 또한 본 발명의 권리 범위에 속하는 것이다.

Claims (8)

  1. 안료, 운반체 및 물을 포함하고,
    상기 안료는 티탄블랙, 흑색 산화철 및 이들의 조합으로부터 선택된 하나를 포함하는 생체용 내시경 표시액.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 안료를 0.2 wt% 내지 10 wt% 포함하는
    생체용 내시경 표시액.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 안료를 0.5 wt% 내지 3 wt% 포함하는
    생체용 내시경 표시액.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 운반체는 글리세린, 디글리세린, 부틸글리세린, 프로필렌 글리콜, 디프로필렌 글리콜, 페틸렌 글리콜, 폴리에틸렌글리콜 및 이들의 조합으로부터 선택된 하나를 포함하는
    생체용 내시경 표시액.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 생체용 내시경 표시액은:
    상기 안료 0.2 wt% 내지 10 wt%;
    상기 운반체 0.05 wt% 내지 30 wt%; 및
    상기 물 잔부;를 포함하는
    생체용 내시경 표시액.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 생체용 내시경 표시액은 증점제를 더 포함하는
    생체용 내시경 표시액.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 증점제는 카보머 (Carbomer), 폴리사카라이드(Polysaccharide), 폴리콴터늄(Polyquanternium), 아크릴레이트/C10~C30 알킬 아크릴레이트 크로스 폴리머(Acrylate/C10~30Alkyl acrylate Cross polymer), 폴리아크릴레이트-1 크로스폴리머(Polyacrylate-1 Crosspolymer), 하이드로서 알루미늄 실리케이트(Hydros Aluminum silicate), 리튬망간소듐 실리케이트(Lithium magnesium sodium silicate), 테트라소듐 파이로포스페이트(tetra sodium pyrophosphate), 소듐마그네슘 플루오로실리케이트(Sodium magnesium fluorosilicate), 폴리비닐피롤리돈 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나를 포함하는
    생체용 내시경 표시액.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 생체용 내시경 표시액은 유화제, 소포제, 계면활성제 및 이들의 조합으로부터 선택된 하나를 포함하는 첨가제를 더 포함하는
    생체용 내시경 표시액.
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