KR20160043925A

KR20160043925A - 환자의 척추사이원반 내부에 투입관을 배치하기 위한 수술용 세트

Info

Publication number: KR20160043925A
Application number: KR1020157018222A
Authority: KR
Inventors: 볼프강 리에스
Original assignee: 요이막스 게엠베하
Priority date: 2013-08-14
Filing date: 2014-07-03
Publication date: 2016-04-22
Also published as: WO2015022040A1; JP6638909B2; JP2016529987A; KR102303935B1; CN104918569B; DE202013007340U1; US20150359570A1; CN104918569A; EP2895091A1

Abstract

본 발명은, 스타일렛(1)(stylet), 캐뉼라(2)(cannula), 가이딩 와이어(3) 및 배치될 투입관(4)을 구비하는, 환자의 척추사이원반 내부에 투입관(4)을 배치하기 위한 수술용 세트에 관한 것이다. 간단하면서도 환자의 스트레스를 줄여주는 방식으로 수술용 세트에 접근할 수 있게 하기 위하여, 본 발명은 또한 투입관(4)용 폐색물(5)(obturator)을 제공하며, 이 폐색물의 외부 직경은 투입관(4)의 내부 직경에 상응하고, 이 폐쇄물은 가이딩 와이어(3)의 직경에 상응하는 직경을 갖는 내강(lumen)을 구비한다.

Description

환자의 척추사이원반 내부에 투입관을 배치하기 위한 수술용 세트{SURGICAL SET FOR PLACING AN ACCESS TUBE IN THE INTERVERTEBRAL DISC OF A PATIENT}

본 발명은, 스타일렛(stylet), 캐뉼라(cannula), 가이딩 와이어 및 배치될 투입관을 구비하는, 환자의 척추사이원반 내부에 투입관을 배치하기 위한 수술용 세트에 관한 것이다.

척추사이원반의 제거, 조직의 고립, 척추체(vertebral body)의 처리 등과 같이 환자의 척추관(spinal canal) 영역에서 이루어지는 최소 침습 방식의, 피부를 통한(다시 말해 환자의 피부를 통해서 이루어지는), 특히 내시경적인 수술에서는, 먼저 투입관이 배치되어야만 하며, 이 투입관을 통해서 수술 부위를 관찰하기 위한 그리고 상응하는 수술 동작들을 실시하기 위한 또 다른 기구들이 삽입된다.

통상적으로, 이 목적을 위해서는 먼저 피부에 있는 절개부를 통해, 2개 모두 말단 전면이 뾰족하게 형성된 (중공-)캐뉼라 및 이 (중공-)캐뉼라 내에 있는 스타일렛으로 이루어진 유닛이 척추사이원반의 중심 내부까지 삽입된다. 그 다음에 이어서, 스타일렛이 캐뉼라로부터 제거되며, 이 캐뉼라를 통해 가이딩 와이어의 말단부가 마주 놓여 있는 섬유 환상 에지까지 삽입되고, 그 후에 중공 캐뉼라가 가이딩 와이어를 통해 인출되어 제거되며, 이때 중공 캐뉼라는 가장 먼저 이 중공 캐뉼라 내에 있던 스타일렛과의 연결을 위해, 자신의 가장 가까운 단부에 루어(luer) 어댑터 형상부를 갖는다. 계속해서, 그 다음에는, 먼저 매우 작은 직경을 갖는 확장기가 가이딩 와이어를 통해 삽입되고, 그 후에 이 가이딩 와이어를 통해 그보다 더 큰 직경을 갖는 확장기가 삽입되는 등, 특히 2개 내지 4개의 확장기가 삽입됨으로써, 슬리브 형태의 확장기에 의해, 피부 표면으로부터 척추관까지 이르는 투입 경로의 확장이 이루어진다. 마지막 확장기가 삽입된 후에는, 이 마지막 확장기 내에 있는 확장기들 그리고 가이딩 와이어가 제거되고, 그 후에는 가장 큰 직경을 갖는 남아 있는 확장기를 통해서 기구 및 공구용 투입관, 바람직하게는 세척 샤프트 형태의 투입관이 삽입된다.

전술된 내용이 지시하는 바는, 이와 같은 방법에 의해서는, 투입 채널의 방사 방향으로의 확장이, 마지막으로 제공될 투입관 또는 세척 샤프트를 위해서 필요한 횡단면을 초과할 정도로 이루어진다는 것인데, 그 이유는 투입관 또는 세척 샤프트가 앞에서 이미 언급된 바와 같이, 배치되어 있는 폐색물을 관통해서 가이드 됨으로써, 결과적으로 이 폐색물이 투입관 혹은 세척 샤프트보다 큰 직경을 가질 수밖에 없게 되기 때문이다. 그럼으로써, 삽입 결합을 실시하기 위해서 반드시 필요한 것보다 더 큰 정신적 외상 및 조직의 손상이 야기된다.

본 발명의 과제는, 간단하면서도 비용을 많이 소비하지 않으며, 더 신속하면서도 시간 절약적인 방식으로 그리고 환자에게 가해지는 정신적 외상을 초래하는 스트레스를 줄여주는 방식으로 투입관의 배치를 가능하게 하는, 척추사이원반에 대한 접근을 가능케 하는, 특히 척추관까지 투입관의 배치를 가능케 하는 수술용 세트를 제작하는 것이다.

본 발명에 따라, 상기 과제는, 투입관용 폐색물(obturator)이 제공되며, 이 폐색물의 외부 직경이 투입관의 내부 직경에 상응하고, 이 폐쇄물이 가이딩 와이어의 직경에 상응하는 직경을 갖는 내강(lumen)을 구비하는, 앞서 언급된 유형의 척추사이원반 접근용 수술용 세트에 의해서 해결된다.

본 발명에 의해서는, 캐뉼라를 제거한 후에, 단지 가이딩 와이어만 피부 표면으로부터 척추사이원반에 이르기까지 배치되도록 하기 위하여, 이 캐뉼라를 통해서 삽입된 가이딩 와이어를 통해, 투입관 및 이 투입관 내에 있는 폐색물로 이루어진 유닛을 공동으로, 척추사이원반에 있는 수술 부위까지 삽입하는 것 그리고 이와 동시에 하나의 단계에서 환자의 조직 내에 있는 접근 경로의 확장을 야기하는 것이 가능하며, 이 경우 투입관의 직경이 사전에 결정된 경우에는 상대적으로 직경이 더 적게 되도록 확장이 이루어질 수밖에 없기 때문에 환자의 정신적인 외상이 줄어드는데, 그 이유는 투입관 주변을 둘러싸는 확장기(가이딩 슬리브)를 삽입하는 것이 전혀 필요치 않기 때문이다.

투입관 및 캐뉼라 모양의 폐색물로 이루어진 유닛을 삽입한 후에는, 폐색물이 가이딩 와이어와 함께 제거됨으로써, 결과적으로는 단지 투입관만, 바람직하게 세척 샤프트로서 형성된 투입관만 남을 수 있다. 그 다음에는, 투입관을 통해서 수술 부위의 세척이 이루어질 수 있고, 앞서 기술된 바와 같이 또 다른 기구 및 공구가 삽입될 수 있다.

수술용 세트의 직관형의, 특히 원통형의 그리고 막대 형상의 부분들은 금속, 바람직하게는 (스테인레스-)강으로 이루어지며, 본 경우에는 질산염(nitrate)이 사용된다. 이때, 가이딩 와이어는 바람직하게 큰(massive) 부분으로서 형성되어 있는데, 특히 일체형의 막대로서 형성되어 있으며, 어댑터-헤드 및 그립 부분과 같은 소자들의 가장 가까운 구조 요소들은 바람직하게 PE, PP와 같은 플라스틱으로 이루어진다.

안정성에 대한 요구 수준 및 특히 강성에 대한 요구 수준이 필요로 하는 만큼 가급적 얇게 형성된(0.15 mm 내지 30 mm), 특히 가이딩 와이어 및 투입관의 벽과 같은 기타의 기구 부분들은 통상의 치수를 갖는 한편, 폐색물이 자신의 내부 중앙 축 방향 내강과 자신의 외벽 사이에서는, 정적인 안정성의 이유에서 필요한 것보다 큰 벽 두께를 갖는다. 특히, 폐색물의 벽이 적어도 가이딩 와이어의 직경만큼 두꺼움으로써, 결과적으로 폐색물의 외부 직경은 가이딩 와이어의 두께의 3배에 이르게 된다. 그럼으로써, 투입관 및 이 투입관 내에 있는 폐색물로 이루어진 유닛을 삽입할 때에, 하나의 단계에서, 환자의 조직을 통해 환자의 피부 표면으로부터 척추관까지 투입 채널이 상당히 크게 확장될 수 있다.

바람직한 실시 예에서는, 폐색물의 말단 단부 영역이 자신의 말단 전면 쪽으로 가면서 점차 좁아지는 것이 제안되었다. 이때, 투입관은 특히 자신의 길이의 3/4 이상에 걸쳐서 강성으로 형성되어야만 한다. 전체 투입관이 강성인 경우가 가장 바람직하다. 또 다른 바람직한 실시 예에서는, 폐색물의 말단 전면이 뭉툭하게 형성되는 것이 제안되었다. 폐색물은, 자신의 말단 전면에 개구를 갖는 내강을 구비한다. '전면이 뭉툭하다'라는 표현이 의미하는 바는, 개구를 둘러싸는 벽, 특히 폐색물의 전면 링 영역이 뭉툭하고, 다른 무엇보다도 절단부 또는 절단 에지와 같은 전단 요소를 전혀 갖지 않는다는 것이다. 환상의 전면은 라운딩 처리되었거나 납작할 수 있다. 그럼으로써, 관통될 조직의 손상 위험이 줄어들게 된다. 또한, 관통될 조직의 확장도 더욱 안전하다.

환자에게 가해지는 스트레스를 줄이면서 환자의 조직 내에 있는 접근 경로의 확장을 지원하기 위하여, 본 발명의 또 다른 실시 예들은, 폐색물의 말단 단부 영역이 자신의 말단 전면 쪽으로 가면서 점차 좁아지는 것을 제안하며, 이 경우 특히 폐색물의 협착부는 볼록하게 원뿔 모양으로 형성되었고, 가장 바람직하게 종단면상으로 볼 때 협착 과정은 폐색물의 외부면으로부터 중심축에 이르기까지, 이 폐색물의 축 상에 포물선 형태의 원점을 갖는 포물선 형태로 이루어진다.

본 발명의 또 다른 실시 예들은, 폐색물의 점차 좁아지는 말단 단부 영역이 투입관의 말단 단부 위로 말단 방향으로 돌출하는 것을 제안한다.

또 다른 바람직한 실시 예에서는, 폐색물이 투입관 내부로 최대로 삽입된 경우에, 이 투입관의 말단 전면은 축 방향으로 볼 때, 일정한 직경을 갖는 원통형 주요부로부터 협착 영역으로 넘어가는 폐색물의 천이부와 일치하는 것이 제안되었다. 이때, 투입관 내부로 삽입된 폐색물의 최대 삽입 깊이는, 가이딩 튜브의 헤드 부분 및 폐색물에 있는 그립 부분과 같은, 2개 요소의, 즉 투입관과 폐색물의 가장 가까운 정지 부분에 의해서 제한되었다. 이와 같이 에지 없이 계속해서 말단으로 가면서 점차 좁아지는 천이부에 의해서는, 삽입시 조직이 특히 안전하게 확장된다. 더 나아가서는, 스타일렛의 외부 직경이 중공 캐뉼라의 내부 직경에 상응하고 그리고/또는 스타일렛이 연결 헤드를 통해 중공 캐뉼라의 연결 헤드와 축 방향으로 그리고 일체로 회전하도록 고정 결합될 수 있다는 것도 제안될 수 있다. 특히, 연결부는 루어-어댑터로서 형성될 수 있다.

더 나아가서는, 투입관이 세척 샤프트인 것도 제안될 수 있으며, 이 경우 특히 투입관은 자신의 가장 가까운 단부에 세척 연결부를 구비한다. 이 세척 연결부는, 세척 샤프트로서 이용되는 투입관의 측면에 있으며, 바람직하게는 60° 내지 90°의 각을 형성한다.

본 발명에 따른 수술용 세트에 의해서는, 스타일렛이 삽입된 캐뉼라를 환자의 피부를 통해 척추관까지 가이드하고, 그 다음에 이어서 스타일렛을 캐뉼라로부터 제거하며, 캐뉼라를 통해 가이딩 와이어를 삽입하고, 그 다음에 캐뉼라를 제거하며, 그 후에 또한 환자의 몸 안에 있는 접근 경로를 확장시킨 상태에서, 배치될 투입관 및 이 투입관 내에 있고 축 방향의 내강을 갖는 폐색물로 이루어진 유닛을 이 폐색물의 내강을 이용해서 가이딩 튜브를 거쳐 척추관까지 밀어넣고, 그 다음에 이어서 폐색물 및 가이딩 와이어를 투입관으로부터 제거하는 조치가 가능해진다.

이 경우에는 특히, 폐색물의 점차 좁아지는 단부 영역에 의해, 환자의 조직을 통해서 척추사이원반까지 이르는 가이딩 경로를 확장시키며 그리고/또는 투입관의 삽입 및 가이딩 와이어를 갖는 폐색물의 제거 후에, 세척 샤프트로서 형성된 투입관에 가장 가깝게 배치된 세척 연결부에 의해, 투입관의 말단 단부의 말단에 있는 환자의 수술 부위를 세척하는 조치가 이루어질 수 있다. 또 다른 접근 방식들은, 폐색물 및 가이딩 와이어를 투입관으로부터 제거한 후에, 이 투입관을 통해 예를 들어 내시경, 집게, 그리퍼, 밀링 커터 및 고주파 탐침(probe)과 같은 또 다른 기구 및/또는 공구를 투입관의 말단 단부의 말단에 있는 수술 부위까지 삽입하는 것을 제안한다.

바람직한 실시 예들은, 폐색물의 내강이 2 mm 내지 5 mm의 직경을 갖는 것, 투입관의 벽 두께가 0.25 mmm 내지 0.5 mm의 범위 안에 놓이는 것 및/또는 캐뉼라의 외부 직경이 0.9 mm 내지 1.2 mm의 범위 안에 놓이는 것을 제안하며, 이 경우 (EN ISO 4626에 따라) 0.9 mm 내지 1.0 mm의 외부 직경을 갖는 캐뉼라는 20G-캐뉼라(G = 게이지)로서 명명되고, 1.2 mm의 외부 직경을 갖는 캐뉼라는 18G-캐뉼라로서 명명된다.

바람직한 실시 예에서는, 수술용 세트가 오로지 전술된 부분들로만 이루어지는 것이 제안되었다.

본 발명의 또 다른 장점들 및 특징들은 청구범위로부터 그리고 이하의 상세한 설명부로부터 드러나며, 이 상세한 설명부에서는 본 발명의 일 실시 예가 도면을 참조해서 상세하게 설명되어 있다.
도면에 대한 설명:
도 1은 내부에 스타일렛을 구비하는 중공 캐뉼라를 도시한 개략도이며;
도 1a는 중공 캐뉼라 및 삽입된 스타일렛의 말단 단부 영역을 도시한 확대도이고;
도 1b는 대안적인 실시 예에 따른 중공 캐뉼라 및 삽입된 스타일렛의 말단 단부 영역을 도시한 확대도이며;
도 2는 스타일렛을 제거한 후에 중공 캐뉼라를 통해 관통하는 가이딩 와이어를 갖는 중공 캐뉼라를 도시한 개략도이고;
도 3은 중공 캐뉼라를 제거한 후에 오로지 가이딩 와이어만을 도시한 개략도이며;
도 4는 가이딩 와이어를 통해 척추관까지 삽입된, 내부에 폐색물이 있는 투입관으로서의 세척 샤프트 유닛을 도시한 개략도이고;
도 5는 폐색물 및 가이딩 와이어를 함께 제거하는 과정을 설명하기 위한 개략도이며;
도 6은 수술 위치에 남아 있는, 투입관으로서의 세척 샤프트를 도시한 개략도이고;
도 7은 폐색물을 단독으로 도시한 개략적인 측면도이며; 그리고
도 8은 폐색물에 대한 종단면도이다.

본 발명에 따른 수술용 커트러리(cutlery) 또는 수술용 세트는 기본적으로 다음과 같은 부분들로 이루어진다: 스타일렛(1), 중공 캐뉼라(2), 가이딩 와이어(3), 세척 샤프트 형태의 투입관(4) 및 폐색물(5).

스타일렛(1)은 도 1에서 다만 중공 캐뉼라(2) 내부로 삽입된 자체 위치에서만 도시되어 있으며, 이 경우에는 단지 스타일렛의 말단 팁(tip) 및 스타일렛의 연결 헤드(1.2)만 확인할 수 있다. 도 1a는 이러한 상태를 확대해서 보여준다.

중공 캐뉼라(2)는 절단 캐뉼라로서 형성되었고, 자신의 말단 단부에 일 측면이 테이퍼링(tapering) 처리된 팁(2.1)을 갖는다. 중공 캐뉼라는 또한 자신의 가장 가까운 단부에 연결 헤드(2.2)를 구비하고 있으며, 이 경우에는 연결 헤드(1.2 및 2.2)가 루어-어댑터로서 형성됨으로써, 결과적으로 중공 캐뉼라(2) 및 스타일렛(1)은 삽입을 위해 특히 축 방향으로 단단히, 그러나 또한 일체로 회전하도록 서로 연결될 수 있다.

도 1b는, 스타일렛(1) 및 중공 캐뉼라(2)로 이루어진 대안적인 일 실시 예를 보여주며, 본 실시 예에서 스타일렛(1)의 말단 팁(1.1)은 중공 캐뉼라의 팁(2.1)에 대해 일직선상에 형성되어 있으며, 이때 스타일렛(1) 및 중공 캐뉼라(2)의 전면은 이 2개 부분의 전체 횡단면에 걸쳐서, 이 부분(1, 2)의 축에 대해 90°가 아닌 최종 각으로 평평하게 뻗고, 축과는 특히 30° 내지 65°의 각을 형성한다.

스타일렛(1)의 외부 직경은 중공 캐뉼라(2)의 내부 직경에 상응한다. 다시 말해, 이 2개의 표준 직경은 기본적으로 동일하며, 이들 직경은 허용 오차를 고려하여, 스타일렛(1)의 외부 둘레와 중공 캐뉼라(2)의 내부 둘레 사이에 불필요한 방사 방향 중간 공간을 형성하지 않으면서, 스타일렛(1)이 큰 어려움 없이 그리고 큰 마찰력을 극복하지 않더라도 중공 캐뉼라(2) 내부로 그리고 중공 캐뉼라(2)를 통해서 삽입될 수 있도록, 그리고 중공 캐뉼라(2)로부터 재차 빼내질 수 있도록 서로 매칭되어 있다.

가이딩 와이어의 두께는, 이 가이딩 와이어가 중공 캐뉼라(2)의 내강과 관련해서 마찬가지로 선행하는 치수 측정 규칙들에 상응하도록 최대이다. 가이딩 와이어가 또한 더 얇게 형성될 수도 있음으로써, 결과적으로 이 가이딩 와이어는 간극을 두고 중공 캐뉼라(2)를 통해서 삽입될 수 있다. 어떤 경우든지, 가이딩 와이어(3)의 길이는 중공 캐뉼라(2)의 길이[및 그와 더불어 또한 스타일렛(1)의 길이]를 훨씬 초과하는데, 중공 캐뉼라(2)의 길이의 적어도 1/4만큼, 바람직하게는 1/3만큼 초과한다. 가이딩 와이어(3)의 2개의 헤드부는 뭉툭하고, 죽마(konik)로서 형성되어 있다.

본 발명에 따른 수술용 세트 또는 수술용 커트러리의 훨씬 더 새로운 부분들은 도 4에 도시된 부분들, 즉 투입관(4) 및 폐색물(5)이다. 한 편으로는 투입관(4)의 내부 직경 및 폐색물(5)의 외부 직경과 관련해서, 그리고 다른 한 편으로는 폐색물(5)의 내강의 내부 직경 및 사용된 가이딩 와이어(3)의 외부 직경과 관련해서는, 중공 캐뉼라(2) 및 스타일렛(1)을 참조하여 앞에서 설명된 것과 질적으로 동일한 치수 측정 규칙들이 적용된다.

투입관의, 특히 투입관(4)의, 특히 순수한 튜브 샤프트(4.1)의 길이 치수들은 중공 캐뉼라(2)의 크기 범위와 동일한 크기 범위 안에 있으며, 바람직하게는 약간 더 큰 범위 안에 있다. 투입관(4)의 말단 전면(4.2)도 마찬가지로 일 측면이 테이퍼링 처리되어 있는데, 다시 말하자면 튜브 샤프트(4.1)의 벽의 일 측면으로부터 대각으로 마주 놓인 측면에 이르기까지 연속되는 전면 테이퍼링 부분을 가지며, 이때 이 테이퍼링 부분은 투입관(4)의 길이 연장 축에 대해 대략 45°의 각을 형성하도록 처리되어 있다. 투입관(4)은 가장 가까운 단부에 헤드부(4.3)를 구비하며, 이 헤드부에 대해서는 이하에서 더 상세하게 설명될 것이다.

폐색물(5)은, 말단 단부 영역(5.2)을 갖는 투입관(4)의 헤드부(4.3)의 어댑터 부분(4.6)에 헤드부(5.1)가 접촉하면서 가이딩 튜브(4) 내부로 또는 가이드 튜브(4)를 통해서 완전히 삽입되는 경우에, 이 폐색물이 투입관(4)의 전면(4.2)으로부터 밖으로 돌출할 정도의 길이를 갖는다. 폐색물(5)의 말단 단부 영역(5.2)은 말단 전면(5.3) 쪽으로 가면서 점차 좁아진다. 기본적으로는 원뿔 모양의 팁 형상이 가능한 한편, 협착부는 바람직한 방식으로 그리고 도면에 도시된 실시 예에서는 볼록한 형상을 가지며, 전면(5.3)에서는 이 볼록한 형상부의 곡률 반경이 이 전면에 대해 가장 가까이 놓여 있는, 폐색물(5)의 원통형 샤프트 부분으로 넘어가는 천이부보다 작음으로써, 결과적으로 단면상으로 볼 때 점차 좁아지는 말단 단부 영역(5.2)의 외벽은 중심축(A)으로부터 폐색물(5)의 측벽에 이르기까지 실질적으로는 말단 전면(5.3)에 원점을 갖는 포물선 형태를 따른다.

폐색물(5)은 자신의 헤드 부분(5.1)의 가장 가까운 단부에 그립 부분(5.4)을 구비한다. 투입관(4)의 헤드 부분(4.3)의 어댑터 부분(4.6)과 함께 스토퍼가 형성되며, 이 스토퍼는 투입관(4) 내부로 삽입되는 폐색물(5)의 최대 삽입 깊이를 제한한다. 이 위치에서는, 폐색물(5)의 말단 전면(5.3)이 투입관의 말단 전면(4.2) 위로 돌출하는데, 더 상세하게 말하자면, 폐색물(5)의 점차 좁아지는 말단 전면(5.3)으로부터 투입관(4)의 말단 전면(4.2)으로 넘어가는 거의 일정하고 에지 없는 천이부가 나타나도록 돌출한다.

그립 부분(5.4)은 2개의 핀을 구비하며, 이들 핀은, 폐색물(5)이 자신의 연장 방향으로 투입관(4) 내부로 최대로 삽입된 상태에서는, 축 방향으로 투입관의 어댑터 부분(4.6)의 후방 절단된 에지 뒤에 도달한다. 이들 핀이 투입관(4)의 연장 축을 중심으로 방사 방향으로 변위되어 있음으로써, 결과적으로 투입관(4) 및 폐색물(5)의 축 방향 상대 운동이 가능해진다. 최대로 삽입된 상태에서, 어댑터 부분(4.6)에 설치된 레버(도면에는 도시되어 있지 않음)가 투입관(4) 및 폐색물(5)의 축 방향 비틀림을 가능하게 한다. 그럼으로써, 그립 부분(5.4)의 핀들은 어댑터 부분(4.6)의 후방 절단된 에지 뒤에 결합되고, 이 상태에서 2개 부분의 축 방향 상대 운동을 차단한다. 레버를 반대 방향으로 회전시킴으로써, 이와 같은 로킹 상태가 재차 풀어진다.

투입관(4)의 헤드 부분(4.3)은 방사 방향으로 연장되는 측방 세척 연결부(4.4)를 구비하며, 이 세척 연결부를 통해서는 투입관(4)의 말단 전면(4.2)에 놓여 있고 척추사이원반의 영역에 있는 수술 부위가 환자 신체의 외부면으로부터 투입관(4)의 세척 연결부(4.4) 및 샤프트(4.1)를 통해서 세척될 수 있음으로써, 결과적으로 도면에 도시된 실시 예에서는 투입관(4)이 세척 샤프트로서 형성되어 있다.

세척 연결부는 또한 밸브 레버(4.5)와도 연결되어 있다. 이 밸브 레버는 원뿔 모양으로 형성되었고, 세척 연결부(4.4)에서 마주 놓인 단부에 고정되어 있다. 밸브 레버(4.5)는 홀 모양의 보어를 구비하고, 이 보어는 개방된 상태에서 세척 연결부(4.4)의 내부 공간과 일직선으로 정렬되어 있다. 폐쇄된 상태에서는 이 보어가 상기 방향에 대해 수직으로 방향 설정되어 있기 때문에, 결과적으로 투입관에 대한 접근이 차단된다.

환자의 피부를 통해 투입관(4)을 척추관의 수술 부위 내부까지 삽입하기 위한 수술 과정은 다음과 같이 이루어진다:

가장 먼저, 통상적인 방식으로, 중공 캐뉼라(2) 및 삽입된 스타일렛(1)으로 이루어진 유닛이 환자의 피부에 있는 절개부를 통해서 척추관까지 삽입된다.

그 다음에 이어서, 부분(1.2 및 2.2)에 의해 형성된 루어-어댑터가 - 이 부분들을 상호 비틀어서 - 해체된 상태에서, 스타일렛(1)이 중공 캐뉼라(2)로부터 제거된다.

그 후에, 가이딩 와이어(3)의 말단 단부가 수술 부위에 도달할 때까지, 가이딩 와이어(3)가 중공 캐뉼라 내부로 삽입되고, 이 중공 캐뉼라를 통해서 밀어 넣어진다.

그 다음의 또 다른 일 수술 단계에서는, 중공 캐뉼라(2)가 가장 가까운 방향으로 가이딩 와이어(3)를 통해 빼내짐으로써, 결과적으로 도 3에 도시되어 있는 바와 같이 다만 가이딩 와이어(3)만 남게 된다.

그 다음에 이어서, 투입관(4) 및 이 투입관(4) 위로 돌출하는 말단 단부 영역을 갖는, 삽입된 폐색물로 이루어진 유닛이 가이딩 와이어(3)를 통해 수술 부위 내부로 밀어 넣어지며, 이때 폐색물(5)의 점차 좁아지는 말단 단부 영역(5.2) 혹은 폐색물(5)의 말단 전면(5.3)으로부터 이 폐색물의 원통형으로 형성된 샤프트 부분(5.4)의 둘레까지 확장되는 말단 단부 영역(5.2)은, 추후에 투입관(4)에 의해 개방된 상태로 유지될 관통 채널의 확장을 야기한다.

마지막 단계에서는, 폐색물(5) - 그립 부분(5.5)을 통해 - 및 가이딩 와이어(3)가 투입관(4)으로부터 제거된다.

그 후에, 수술 부위의 세척이 이루어질 수 있고, 그 다음에 이어서, 내시경 및 이 내시경의 광학 수단을 통해 투입관(4)의 말단 단부(4.2) 앞에 있는 수술 부위를 관찰하기 위하여, 내시경이 투입관(4)을 통해서 삽입될 수 있다. 계속해서, 그 다음에는, 척추관 영역에 있는 조직 부분을 고립시키거나 이 조직 부분의 신경을 제거하는 과정을 실시하기 위하여, 절단 공구, 그립 공구 혹은 밀링 공구를 투입관(4)을 통해서 삽입하거나 또한 고주파 탐침을 투입관(4)을 통해서 밀어 넣는 것과 같은 통상적인 수술 조치들이 제공될 수 있다.

Claims

스타일렛(1)(stylet), 캐뉼라(2)(cannula), 가이딩 와이어(3) 및 배치될 투입관(4)을 구비하는, 환자의 척추사이원반에 투입관(4)을 배치하기 위한 척추사이원반 접근-수술용 세트에 있어서,
투입관(4)용 폐색물(5)(obturator)이 제공되며, 상기 폐색물의 외부 직경은 투입관(4)의 내부 직경에 상응하고, 상기 폐색물은 가이딩 와이어(3)의 직경에 상응하는 직경을 갖는 내강(lumen)을 구비하는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항에 있어서,
상기 투입관(4)이 적어도 자신의 가장 가까운 단부로부터 자체 길이의 최대 부분에 걸쳐서 강성으로 형성된 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 폐색물(5)의 말단 단부 영역(5.2)이 폐색물의 말단 전면(5.3) 쪽으로 가면서 점차 좁아지는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제3항에 있어서,
상기 폐색물(5)의 협착부가 볼록한 원호 형태로 형성되는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제3항 또는 제4항에 있어서,
종단면상으로 볼 때 협착 과정은 폐색물(5)의 외부면으로부터 중심축(A)에 이르기까지, 상기 폐색물(5)의 축(A) 상에 포물선 형태의 원점을 갖는 포물선 형태로 이루어지는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 폐색물의 말단 전면이 뭉툭하게 형성되는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 폐색물(5)의 점차 좁아지는 말단 단부 영역(5.2)이 상기 투입관(4)의 말단 단부 위로 말단 방향으로 돌출하는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
폐색물이 투입관(4) 내부로 최대로 삽입된 경우에, 상기 투입관의 말단 전면(4.2)은 축 방향으로 볼 때, 일정한 직경을 갖는 원통형 주요부로부터 협착 영역으로 넘어가는 폐색물의 천이부와 일치하는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 투입관(4)이 자신의 말단 단부에 일 측면이 테이퍼링 처리된 부분 및 이로 인해 말단 전면(4.2)으로서 이용되는 팁을 갖는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 투입관(4)이 세척 샤프트로서 형성되는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제10항에 있어서,
상기 투입관(4)이 자신의 가장 가까운 단부에 세척 연결부(4.4)를 구비하는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제11항에 있어서,
상기 세척 연결부(4.4)가 투입관(4)의 측면에 제공되는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제12항에 있어서,
상기 세척 연결부가 투입관(4)의 축(A)에 대해 90°의 각으로 정렬되는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스타일렛(1)의 외부 직경이 중공 캐뉼라(2)의 내부 직경에 상응하는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스타일렛(1)이 연결 헤드(1.2)를 통해 중공 캐뉼라의 연결 헤드와 축 방향으로 그리고 일체로 회전하도록 고정 연결될 수 있는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 폐색물(5)의 내강이 2 mm 내지 5 mm의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 투입관(4)의 벽 두께가 0.25 mm 내지 0.5 mm의 범위 안에 놓이는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 캐뉼라(2)의 외부 직경이 0.9 mm 내지 1.2 mm의 범위 안에 놓이는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 수술용 세트가 오로지 선행 청구항들에 언급된 부분들로만 이루어지는 것을 특징으로 하는, 수술용 세트.
스타일렛(1)이 삽입되어 있는 캐뉼라(2)를 환자의 피부를 통해서 척추사이원반까지 가이드하며, 그 다음에 이어서 스타일렛(1)을 캐뉼라(2)로부터 제거하고, 상기 캐뉼라를 통해서 가이딩 와이어(3)를 밀어 넣으며, 그 후에 상기 캐뉼라(2)를 제거하는, 환자의 척추사이원반 내부에 투입관을 배치하기 위한 방법에 있어서,
환자의 몸 안에 있는 접근 경로를 확장시킨 상태에서, 배치될 투입관(4) 및 상기 투입관 내에 있고 축 방향의 내강을 갖는 폐색물(5)로 이루어진 유닛을 상기 폐색물(5)의 내강을 이용해서 투입관(4)을 거쳐 척추사이원반 중심까지 밀어넣고, 그 다음에 이어서 상기 폐색물(5) 및 가이딩 와이어(3)를 상기 투입관(4)으로부터 제거하는 것을 특징으로 하는, 환자의 척추사이원반 내부에 투입관을 배치하기 위한 방법.
제20항에 있어서,
환자의 조직을 통해서 척추사이원반까지 이르는 가이드 경로를 확장시키는 과정이, 폐색물(5)의 점차 좁아지는 단부 영역(5.2)에 의해서 이루어지는 것을 특징으로 하는, 환자의 척추사이원반 내부에 투입관을 배치하기 위한 방법.
제21항에 있어서,
환자의 조직을 통과하는 관통 경로를 확장시키는 과정이, 폐색물(5)의 전면 단부(5.3)로부터 원통형 부분(5.4) 쪽으로 가면서 볼록하게 확장되는 단부 영역(5.2)에 의해서 이루어지는 것을 특징으로 하는, 환자의 척추사이원반 내부에 투입관을 배치하기 위한 방법.
제20항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
가이딩 와이어(3)를 이용해서 투입관(4)을 삽입하고 폐색관(5)을 제거한 후에는, 상기 투입관의 말단 단부의 말단에 있는 환자의 수술 부위가, 세척 샤프트로서 형성된 투입관(4)에 가장 가깝게 배치된 세척 연결부(4.4)에 의해서 세척되는 것을 특징으로 하는, 환자의 척추사이원반 내부에 투입관을 배치하기 위한 방법.
제20항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
폐색물(5) 및 가이딩 와이어(3)를 투입관(4)으로부터 제거한 후에는, 상기 투입관을 통해 예를 들어 내시경, 집게, 그리퍼, 밀링 커터 및 고주파 탐침(probe)과 같은 또 다른 기구 및/또는 공구가 상기 투입관(4)의 말단 단부(4.1)의 말단에 있는 수술 부위까지 삽입되는 것을 특징으로 하는, 환자의 척추사이원반 내부에 투입관을 배치하기 위한 방법.