KR20160005675A - 검이경 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 사용하는 동안 사용자가 검이경(10)을 조작할 수 있는 핸들부(12); 및 헤드부(14)의 세로축(A)을 따라 실질적으로 테이퍼진 형태를 나타내고, 핸들부(12)에 인접한 근위단(16) 및 피험자의 외이도에 도입되도록 구성된 더 작은 원위단(18)을 포함하는 헤드부(14)를 구비하는 검이경(otoscope)(10)에 관한 것이다. 검이경(10)은 헤드부(14)의 원위단(18) 구체적으로, 헤드부(14)의 원위팁(35)에 위치된 전자 영상 유니트(40)를 더 구비하고, 검이경(10)은 헤드부(14) 위에 놓여지도록 구성된 적어도 부분적으로 투명한 탐침 커버(60)를, 헤드부(14) 또는 핸들부(12)에 기밀 방식으로, 고정하도록 구성된 고정 수단을 더 구비하고, 검이경(10)은 탐침 커버(60)의 적어도 일부분을 이동시키도록 구성된 탐침 커버 이동 메커니즘(65)을 더 구비한다. 또한, 본 발명은 그러한 검이경(10)을 위한 탐침 커버(60) 및 피험자의 귀속의 물체를 확인하는 방법에 관한 것이다.
Description
본 발명은 사용시 사용자가 조작할 수 있는 핸들부를 구비하고, 그 세로축을 따라 실질적으로 테이퍼 형태로 연장하는 헤드부를 더 구비하고, 헤드부는 핸들부에 근접한 근위단 및 연구 대상 또는 피험자(subject)의 외이도(canal of outer ear)에 도입되도록 구성된 더 작은 원위단을 포함하는 검이경에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 그러한 검이경을 위한 탐침 커버 및 피험자의 귀에 있는 물체를 확인하는 방법에 관한 것이다.
검이경(otocope: 종종 '오러스코프(auriscope)'로도 명명됨)은 귀를 검사하는데 사용되는 의료 장치이다. 귀 검사에 상응하는 방법은 "이경검사법(otoscopy)"으로 명명된다. 이경검사법은 100년 이상 전에 확립된 표준 의료 검사 기법이다. 의대생들은 생리학 실습 과정 동안 그들의 학습의 초기에 이경검사법을 배운다. 검이경적 검사에 근거한 전형적인 진단은: 중이염(otitis media; OM), 삼출성 중이염(otitis media with effusion; OME), 외이도염(otitis externa), 및 고막 천공이 있다. OME는 저류액(middle ear effusion) 즉, 급성감염증의 징후 또는 증상 없이 정상 고막(intact tympanic membrane)의 뒤쪽에 존재하는 액체에 의해 정의된다. OME는 가장 흔한 소아과 진단들 중의 하나이다. 그러나, 이경검사법은 귀지, 털, 고막과 같이 귀속의 물체를 확인 및 관찰하는데도 일반적으로 사용된다.
이경검사법에서 수십 년 동안 사용되고 있는 전형적인 검이경(10')은 도 3에 도시되어 있다. 검이경(10')은 사용하는 동안 사용자가 조작하기 위한 핸들부(12')를 구비한다. 여기서, "조작한다"라는 용어는, 검이경을 쥐는 동작, 피험자의 귀에 검이경을 정렬시키는 동작, 및 빛을 켜거나 끄는 동작 등과 같이, 여러 가지 다른 종류의 동작 또는 행위를 의미한다. 또한, 검이경(10')은 핸들부(12')에 연결된 헤드부(14')를 구비한다. 헤드부(14')는 헤드부(14')의 세로축(A')을 따라 연장하는실질적으로 테이퍼 형상 일반적으로, 원뿔 형상을 나타낸다. 헤드부(14')는 속이 빈 깔때기로 실질적으로 구성되고, 깔때기의 끝은, 일반적으로 아동용의 경우, 대략 3밀리미터의 상대적으로 작은 직경을 가진다. 또한, 헤드부(14')는 핸들부(12')에 인접한 근위부(16') 및 피험자의 외이도(C')에 도입되도록 구성된 더 작은 원위단(18')을 가진다. 위에서, "끝단"이라는 용어는 단일의 점을 의미하는 것이 아니라 헤드부(14')의 영역 또는 섹션을 의미하고, 근위단(16')은 세로축(A')에 대해 원위단(18')에 반대로 위치된다. 외이도(C)는 유연한 결합조직(C1)에 의해 부분적으로 둘러싸이고 또한 중이를 향해 하방으로 경골(C2)에 의해 부분적으로 둘러싸인다.
알려진 검이경의 작동 원리는 외이도(C) 속으로 밀고 들어가는 3mm의 팁을 가진 속이 빈 깔때기를 통해 피험자의 고막(ED)에 빛을 조사함과 동시에 관찰하는 것이다. 즉, 외이도(C)의 자연적인 굴곡 구조 때문에, 귀 밖에서는 고막(ED)을 볼 수 없다. 외이도(C)의 자연적 굴곡을 극복하기 위하여, 숙련된 전문의는 고막을 관측하는데 필요한 깊이까지 깔때기의 팁을 주의하여 밀어넣는 동안 외이를 상방 및 뒤로 주의 깊게 당겨야만 한다. 의사가 검이경(10')의 광축을 따라 고막(ED)을 자유롭게 볼 수 있도록 외이도(C)는 일반적으로, 일직선으로 변형되어야 하며, 여기서, 광학축은 헤드부(14')의 세로축(A')에 상응한다. 검이경의 광학은 기본적으로 근위단(16')의 깔때기의 더 넓은 끝단에만 위치되고 램프와 고막(ED)의 영상을 확대하는 렌즈(미도시)로 구성된다.
이경검사법 시술은 외이도(C) 속으로 깔때기를 주의 깊게 밀어넣을 수 있는 한편 내부를 보면서 귀를 당겨서 외이도(C)의 곡률을 조작할 수 있도록 수작업과 이를 위한 엄청난 훈련이 요구된다. 예를 들어, 집게 손가락 또는 새끼 손가락이 머리 위에 위치됨으로써 외이도(C)에 대한 상처를 방지하기 위해, 훈련받은 의사는 피험자의 머리에 대해 검이경을 잡는 손의 사용이 매우 중요하다. 특히, 외이도의 내부가 상대적으로 짧고 검사하는 동안 갑작스러운 머리 이동이 발생할 수 있는 어린 아이의 경우, 매우 민감한 외이도 피부 또는 심지어 고막이 관통될 위험이 있다. 그러한 상처는 고통이 수반되고 청각 장애뿐만 아니라 미주신경 과다자극을 통해 심지어 심혈관 질환을 유발할 수 있으므로 어떻게 해서라도 방지되어야 한다.
또한, 특히 귀에 염증이 발생된 경우, 외이도(C)의 "직선화(straightening)"를 위한 기계적 조작은 엄청난 불편 또는 심한 경우, 통증을 초래하여, 영유아의 검사를 더욱더 어렵게 만든다.
도 4는 검이경(10')의 원위팁이 뼈 부분(C)의 훨씬 안에 위치되어 있고, 외이도(C)가 상당할 정도로 직선화되어 세로축(A)이 고막(ED)에 적어도 가까이 향하는 상태를 도시한다. 헤드부(14')의 원위팁은 뼈 부분(C2) 안에 지지됨으로써, 유연 결합조직(C1)과 접촉하는 헤드부(14')의 근위단이 유연한 결합조직(C)을 하방으로 밀어낼 수 있다. 헤드부(14')가 이러한 모양을 하기 때문에 고막(ED)에 접촉할 위험이 존재한다.
이러한 이유들에 의해, 검이경의 확실하고 안정적인 취급은 잘 훈련된 의사들에게만 현재 봉착된 과제이고 더 광범위한 전문의들에게는 보충될 수 없다. 미국의 조사의 결과로서 공표된 최근 논문은 의사들이 예컨대, 피험자의 고막의 상태를 (정확히) 판단하지 못하거나 검이경에 의해 제공되는 영상을 정확히 해석(즉, 보완 및 의미있는 대상의 인식)하지 못하고 있는 사실을 보여준다. 그러한 잘못은 내이도(inner ear canal) 또는 고막 상태의 오역을 유발한다. 결과적으로, 의사들이 부주의에 의해 실수를 하는 경향이 있고, 아니면 의사들이 무의미한 영상 해석을 감행할 수 있기 때문에, 예를 들어, 의심되는 고막 염증을 치료하기 위한 항생제의 과잉 진료로 이어질 수 있다.
특히, 예를 들어, 숙련된 전문가가 피험자의 고막 및 외이도의 영상들을 캡처할 수 있는 귀 내시경(video otoscope)과 같은 다른 검이경 장치가 존재한다. 그러한 귀 내시경은 헤드부의 원위단으로부터 원위단에서 멀리 떨어져서 위치하는 CCD-칩까지 연장하는 한 다발의 광가이드를 구비한다. 영상들의 성능 해상도는 광가이드들의 수에 의존한다. 만족스러운 해상도를 가진 영상들을 얻기 위하여, 엄청난 수의 개별 광가이드들이 제공되어야 하므로 통상적인 치료를 위한 장치의 가격이 너무 높아진다. 또한, 헤드부의 원위단으로부터 멀리 떨어져서 위치하는 CCD-칩을 가진 알려진 모든 귀 내시경들은 의사들에 의한 고도의 취급 숙련도를 필요로 한다. 이러한 이유들에 의해, 이러한 장치들은 의료 업계의 의사들에 의한 사용은 물론 비전문가에 의한 사용에 적합하지 않다.
귀 내시경을 포함하여, 현재 시중에 있는 모든 검이경들은, 일반적으로 상대적으로 얇은 개방 깔때기와 같은 기본적 디자인에 근거한다. 길이, 각도, 시계 및 깔때기의 크기는 모든 판매되는 검이경들 사이에서 대동소이하다. 이러한 공통적 특징의 결과로서, 사용 용이성 그리고 안정성 문제 때문에, 그러한 장치들은 제한적이다. 고막을 포함하여, 외이도에 있는 물체의 확실한 감지를 위한 알려진 검이경 및/또는 그 사용 방법은 매우 복잡하다.
결과적으로, 오늘날까지 검이경은 대부분의 의사들에 의해 독점적으로 사용되고 있다. 의사들 중에서도, 소수의 의사들만 신뢰할 수 있고 적절한 방식으로 검이경을 사용하도록 충분히 훈련되어 있다. 그러나, 중이염은 어린 아이의 고열을 유발하는 매우 흔한 질병이고, 중이염 특히, OME의 배제는 소아과를 찾는 가장 중요한 이유이므로, 부모에 의한 귀의 검사가 절실히 필요하다. 그들의 자녀의 외이도가 다량의 귀지 및/또는 외부 물체에 의해 막혀 있는지 여부를 체크하기 위해 집에서 비전문가에 의해 검이경이 안전하게 사용될 수 있다면 부모들은 그러한 검이경으로부터 이익을 얻을 수 있다.
선행기술 문헌 US5,910,130 A는 소형 비디오 카메라 또는 고체 영상기(예, CCD 또는 CMOS)를 가진 검이경을 개시한다. 광원은 연속 링 형태의 발광 섬유로 제공될 수 있다. 고막을 관측하기 위해서 검이경의 헤드부는 직선화된 외이도 속으로 깊숙히 도입되어야 한다.
선행기술 문헌 EP 2 289 391 A1은 헤드부 및 디스플레이부에 헤드부를 거꾸로 장착하기 위한 고정 링을 구비하는 검이경을 개시한다.
선행기술 문헌 US5,363,839 A는 고막 내부의 가스 압력 상태의 변화를생성하기 위해 짜낼 수 있으며, 고막의 이동을 허용하는 압축성 벌브를 가진 비디오 검이경을 개시한다. 공압 벌브는 검이경 헤드에 부착되고 수동으로 짜여질 수 있다.
본 발명의 목적은 광범위한 이경검사법을 훈련받지 않고서도, 피험자에게 상처를 유발시킬 위험도 없이 또는 적어도 위험을 현저히 감소시키면서 비전문가 및 의사에 의해 사용될 수 있는 검이경을 제공하는 것이다.
특히, 본 발명의 목적은 검이경의 청소 구체적으로, 살균할 필요가 없으므로 즉, 감염의 위험을 최소화시킬 수 있고, 특히, 외이도 안에 있는 물체를 확인하는 능력을 제한하지 않으면서 가정에서 사용할 수 있는 검이경을 제공하는 것이다. 특히, 본 발명의 일 측면에 따른 목적은 고막과 외이도 안에 위치된 다른 물체들 사이를 더 잘 구별할 수 있는 검이경을 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 그 어떤 감염의 위험을 최소화시키면서 외이도 안의 물체를 확실하게 확인할 수 있는 방법을 제공하는 것이다.
이러한 목적은 청구항 1의 특징들을 나타내는 검이경에 의해 또는 각각의 독립항의 특징을 나타내는 탐침 커버에 의해 또는 피험자의 귀속의 물체를 확인하는 방법에 의해 달성되고, 그 방법은 각각의 독립항의 특징을 나타낸다. 바람직한 실시예들은 종속항들 각각의 기술적 주제를 나타낸다.
특히, 이러한 목적은 전술한 바와 같이, 일반적인 형태의 검이경에 의해 수행되고, 검이경은 헤드부의 원위단 특히, 헤드부의 원위팁에 위치된 광학 전자 영상 유니트를 더 구비하고, 검이경은 헤드부 및/또는 핸들부에 기밀(gas-tihgt) 방식으로(적어도 대략적으로 기밀되게) 헤드부 위에 놓여지도록 구성되고 적어도 부분적으로 투명한 탐침 커버의 적어도 일부분을 고정시키도록 구성된 고정 수단을 더 구비한다.
탐침 커버 이동 메커니즘과 관련하여 외이도를 가압하기 위해 배치된 검이경의 제공은 귀지 입자들과 같은 인공물이 탐침 커버에 달라붙는 경우에도 고막의 확실한 확인을 가능하게 한다.
탐침 커버 이동 메커니즘을 구비하는 검이경을 사용하면, 탐침 커버에 달라붙어서 전자 영상 유니트 또는 카메라의 고막에 대한 시야를 방해하는 귀지 입자와 같은 인공물을 이동시킬 수 있다. 특히, 위생적인 이유로, 대부분의 응용의 경우에, 검이경은 헤드부 위에 놓여지도록 구성된 적어도 부분적으로 투명한 탐침 커버와 결합된다. 탐침 커버는 플라스틱 재질, 바람직하게 투명 플라스틱 재질로부터 제조될 수 있다. 그러한 탐침 커버는 저비용으로 대량 생산될 수 있는 일회용 제품으로서 설계될 수 있다. 전자 영상 유니트가 고막에 대한 명확한 시야를 가질 수 있도록, 탐침 커버는 그것이 편심 관측 포인트를 덮게 되는 즉, 그것이 전자 영상 유니트의 광학축을 적어도 교차하는 위치들에서 투명해야만 한다. 구체적으로, 헤드부를 피험자의 이도 속으로 도입할 때, 탐침 커버는 전자 영상 유니트를 구비하는 검이경의 헤드부의 오염을 억제한다.
탐침 커버 이동 메커니즘은 모터에 의해 구동되는 예컨대, 래치 메커니즘 또는 자동화 메커니즘의 형태로 제공될 수 있다. 탐침 커버 이동 메커니즘은 구체적으로, 축방향 즉, 헤드부의 세로축에 평행한 방향으로 제어되고 미리 결정된 상대 이동이 허용된다. 바람직하게, 탐침 커버 이동 메커니즘은 탐침 커버의 근위부와 상호 작용하도록 구성되고 탐침 커버 또는 탐침 커버의 일부분의 축 운동 또는 이동(원위 및/또는 근위 방향과 관계없이)을 위해 구성된다. 대안적으로 또는 부가적으로, 탐침 커버 이동 메커니즘은 탐침 커버의 회전을 위해 구성될 수 있다.
고정 수단은 완전히 원주 방향으로 측면을 따라 구체적으로, 전체 원주를 따라 탐침 커버에 결합하도록 구성될 수 있다. 그러한 디자인은 탐침 커버가 아주 불안정하거나 탄성적인 경우에도, 실용적인 방식으로 기밀 연결을 허용한다. 특히, 탄성 커버의 내측면의 결합은, 상대적으로 높은 가스 압력이 인가되는 경우에도, 고정 수단과 탄성 커버 사이의 확실한 또는 안전한 연결을 보장할 수 있다. 탐침 커버가 매우 낮은 고유 안정성만으로 제공되는 경우에도, 고정 수단과 탄성 커버 사이의 확실한 연결이 보장될 수 있다. 또한, 탐침 커버의 원위팁 또는 원위부는 균일하게 늘어날 수 있고, 이것은 그 어떤 시계 또는 방사상으로 옵셋된 다수의 광학축이 방해받지 않는 것을 보장할 수 있다. 또한, 탐침 커버와 헤드부 사이의 상대 이동은 방사상으로 옵셋된 원위팁의 그 어떤 지점에서도 최대로 될 수 있다.
이동 메커니즘은 검이경의 전자 영상 유니트 및/또는 적어도 하나의 광원 및/또는 논리 연산 유니트에 연결된 모션 센서를 더 구비할 수 있고, 모션 센서는 헤드부에 대한 이동 메커니즘 및/또는 탐침 커버의 이동을 감지하도록 구성된다. 그러한 모션 센서는 전자 영상 유니트가 고막과 영상 통신을 수립할 가능성이 증가될 때에만 즉, 전자 영상 유니트와 고막이 하나의 가시선에 배열될 때에만 각각의 부품을 스위치 온시킬 수 있다.
일 실시예에 따르면, 이동 메커니즘은 헤드부에 대하여 적어도 하나의 특정 위치에서 탐지 커버의 미리 결정된 축 위치에 배치된 어댑터를 구비하고, 미리 결정된 축 위치는, 헤드부가 삽입될 때 의도하지 않게 펼쳐지지 않는 탐침 커버 저장소를 제공할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 어댑터는 탐침 커버가 검이경에 (수동으로) 결합될 수 있는 제1 시작 위치와, 탐침 커버의 저장소가 헤드부의 원위단에 대해 이동되는 제2 종료 위치에서, 탐침 커버를 축 방향으로 위치시키도록 배치된다. 구체적으로, 전자 영상 유니트가 고막과 영상 통상이 수립될 때에만, 미리 결정된 축 위치들은 변경될 수 있고, 미리 결정된 대략의 간격만큼 탐침 커버를 이동시킬 수 있다. 미리 결정된 제2 축 위치는, 탐침 커버의 저장소를 균일하게 늘리기 위하여, 탐침 커버에 전달되는 압축 응력 또는 힘 또는 특정의 텐션, 구체적으로, 인장 응력을 결정할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 이동 메커니즘은, 구체적으로, 탐침 커버에 견인력을 가함으로써, 세로축에 적어도 대략적으로 평행한 방향으로 탐침 커버를 이동시키도록 구성된다. 그러한 이동 메커니즘은 구체적으로, 헤드부의 원뿔 모양과 함께, 탐침 커버 내부에 균일한 텐션을 보장할 수 있고, 탐침 커버를 헤드부의 외면에 균일하게 가압시킬 수 있다. 또한, 그러한 이동 메커니즘은 탐침 커버의 근위단에서 탐침 커버와 편리하게 간섭할 수 있다.
바람직하게, 이동 메커니즘은 세로축에 적어도 대략 직교하는 방향으로 탐침 커버 저장소의 적어도 일부분을 이동시키도록 구성된다. 그러한 이동 메커니즘은, 구체적으로, 방사상으로 옵셋된 광학축들과 함께, 시야를 방해하는 귀지 또는 그 어떤 다른 입자들이 시계를 효과적으로 벗어나도록 이동되는 것을 보장할 수 있다.
바람직하게, 이동 메커니즘은 탐침 커버의 원위부를 늘임으로써 탐침 커버 저장소가 접히도록 구성된다. 그러한 이동 메커니즘은 시야를 방해하는 귀지 또는 다른 입자들이 헤드부의 원위팁으로부터 효과적으로 떨어지게 이동되는 것을 보장할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 전자 영상 유니트는 세로축으로부터 방사상으로 옵셋되어 위치된 적어도 하나의 광학축을 나타내고, 이동 메커니즘은 적어도 하나의 방사상으로 옵셋되어 탐침 커버를 이동시키도록 구성된다. 방사상으로 옵셋된 적어도 하나의 광학축을 나타내는 헤드부의 원위단에 소형 전자 영상 유니트(또는 방사상으로 작은 치수를 가진 광학 부품을 가진 전자 영상 유니트)의 제공은, 피험자의 외이도를 변형시킬 필요없이, 아니면 전술한 바와 같은 종래기술의 검이경과 동일한 정도로 외이도를 적어도 변형시킬 필요없이, 피험자의 고막을 "관찰"할 수 있게 한다. 그 이유는 검이경의 헤드부의 세로축에 상응하는 전자 영상 유니트의 "시야 방향"의 필요가 없기 때문이다. 그렇기 보다는, 외이도가 직선화되지 않더라도, 방사상 옵셋은 장치의 "모퉁이 주위의 관찰"을 보장할 수 있다.
헤드부의 원위팁과 고막 사이의 캐버티를 가압하기 위하여, 기밀 커플링은 탐침 커버와 헤드부 사이로 가스를 통과시킬 수 있다. 압력의 변화는 고막의 이동을 야기할 수 있다. 고막의 이동도(mobility)가 감지될 수 있다. 따라서, 고막의 가압은 외이도 내부의 다른 물체들 사이의 구별을 더 확실하게 한다. 그러므로, 검이경(의 원위팁)과 고막 사이에 배치된 외이도의 캐버티 내부의 압력이 고막의 이동을 유도할 만큼 크게 될 수 있도록, "기밀"은 검이경의 본체와 탐침 커버 사이의 그 어떤 커플링으로서 이해될 수 있다. 다시 말해서, 탐침 커버와 검이경의 본체 사이의 커플링은 외이도 내부의 과도한 압력이 구현될 수 있을 정도로 가스 압력에 저항할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 그 어떤 "기밀" 커플링은 중대한 그 어떤 과도한 압력이 커플링에 의해 완화될 수 있는 것을 보장하는 미리 결정된 한계점을 포함할 수도 있다. 특히, '기밀" 커플링은 특정의 프리-센션(pre-tension)으로 검이경의 본체에 결합된 탄성 재료에 의해 제공될 수도 있고, 프리-텐션은 엄중한 과도한 압력이 검이경의 본체와 탐침 커버 사이의 그 어떤 캐버티를 통해 완화될 수 있는 것으로 정의된다.
일 실시예에 따르면, 검이경은 예컨대, 피험자의 중이(middle ear)의 감소된 공기 압력 때문에, 고막의 감소된 이동도를 감지하도록 구성된 이동도 센서 유니트를 더 구비한다. 이동도 센서 유니트는 고막의 이동도를 검사하기 위한 센서 유니트를 나타낸다. 고막의 고정화(immobilization)는 유체로부터 또는 비정상적 상황 구체적으로, 고막 뒤의 낮은 공기 압력으로부터 초래될 수 있다. 따라서, 고막으로부터 반사되는 음파들은 고막에 의해 거의 흡수 및/또는 약화되지 않을 것이다. 이것은 예컨대, 음향 변환기와 마이크를 이용하여 "음향 반사율"로서 알려진 기술에 따라 결정될 수 있다. 이러한 기술은 그 전체 내용이 인용에 의해 본 명세서에 합체되는, 미국 특허 문허 US5,868,682 B1에 상세히 개시되어 있다. 그러나, 이동도 센서 유니트의 기술은 음향 반사율, 고실계측(tympanometry), 및 이음향방사(otoacoustic emissions)를 포함하지만 이에 한정되지 않는 그 어떤 알려진 기술에 근거할 수도 있다.
이동도 센서 유니트는 전자 영상 유니트에 결합될 수 있거나, 전자 영상 유니트의 부품으로서 제공될 수 있으며, 전자 영상 유니트는 외이도에서 변화되는 압력에 노출될 때 피험자의 고막의 이동도를 검사하기 위해 구성되는 것이 바람직하다. 대안적으로, 일 실시예에 따르면, 이동도 센서 유니트는 변화되는 압력에 노출될 때 피험자의 고막의 이동도를 검사하도록 구성된 광학 수단에 결합되거나 그 광학 수단을 구비할 수 있다. 이러한 기술은 "공압 이경검사법"으로서 알려져 있으며, 이러한 기술은 시각적 검사를 위해 전자 영상 유니트를 적용하지 않고 종래의 광학 수단을 사용한다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 전자 영상 유니트는 그러한 종래의 광학 수단에 결합되거나 그러한 광학 수단을 구비할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 이동도 센서는 전자 영상 유니트로부터 분리되어 제공된다. 일 실시예에 따르면, 이동도 센서와 광학 수단은 전자 영상 유니트와 분리되게 마련된다.
변화되는 압력에 노출될 때 고막의 이동도를 결정하기 위하여 전자 영상 유니트와 함께 이동도 센서 유니트의 사용은 시각적 검사를 위해 일반적으로 적용되는 광학 수단(다수의 렌즈들)을 생략할 수 있어서, 다른 시너지 효과를 얻게 된다. 이동도 센서 유니트는, 외이도 내부의 증가 및/또는 감소된 압력의 정의된 값들에서 영상들을 캡처하기 위하여, 구체적으로, 에어 펌프(수동 또는 모터 구동의 공기 펌프)와 함께 예컨대, 압력 센서를 포함할 수 있다. 공기 펌프는 외이도 내부에서 연속적으로 감소 및 증가되는 압력을 위해 배치된다. 영상 유니트에 의해 캡처되는 바와 같이, 고막의 형상의 변화는 예컨대, 고막의 상들의 내부의 그 어떤 변화, 또는 모양의 그 어떤 변화는 고막의 이동도를 가늠하기 위해 평가될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 검이경은 외이도 내부에 변화되는 압력을 인가하기 위해 구성된 가압 수단을 구비한다. 또한, 검이경은 가압 수단에 연결될 수도 있다. 검이경은 적어도 하나의 가스 도관을 포함할 수 있다. 압력은 (압축 또는 진공처리된) 공기에 의해 인가되는 것이 바람직하고, 피험자의 외이도 및 상응하는 장치에 의해 기밀 챔버가 형성된다. 또한, 이동도 센서 유니트는 피험자의 외이도 내부에 변화되는 압력을 인가하도록 구성된 가압 수단을 구비할 수도 있고 그것에 결합될 수도 있다.
일 실시예에 따르면, 고정 수단은 탐침 커버의 적어도 일부분을 이동시키도록 구성된, 구체적으로, 전자 영상 유니트의 적어도 하나의 광학축에 대하여 탐침 커버를 이동시키도록 구성된, 탐침 커버 이동 메커니즘과 함께 제공되는 어댑터를 구비하거나 어댑터에 의해 마련될 수도 있다.
이동 메커니즘은 이동 가능하게 장착된 구체적으로, 축방향으로 이동 가능하게 장착된 어댑터, 및 어댑터와 협력하는 이동 장치를 구비할 수 있다. 이동 장치는 구체적으로, 탐침 커버를 축방향으로 이동시키기 위해 초과되는 축방향 힘을 위한 문턱값을 결정하기 위하여, 반력을 제공할 수 있다. 이것은 헤드부의 원위팁이 연성 결합조직과 외이도를 구획하는 경골 사이의 천이 포인트 또는 천이 영역에 위치될 때에만 즉, 전자 영상 유니트가 고막과 영상 통신을 수립할 때에만, 탐침 커버를 이동시킬 수 있다. 이동 장치는 어댑터의 제1 위치를 한정하는 것이 바람직하고, 제1 위치는 탐침 커버와 어댑터가 아직 이동되지 않은 시작 위치에 상응한다. 시작 위치는 헤드부에 의해 제공될 수 있는 그 어떤 기계적 종료 멈춤 또는 리미트 멈춤과 관련하여 정의될 수 있다.
바람직하게, 어댑터는 헤드부를 따라 구체적으로, 미리 결정된 이동축을 따라 탐침 커버를 축방향으로 안내하도록 배치된다. 이것은 이동 메커니즘이 외이도 내부의 유효 위치 밖으로 헤드부를 이동시키지 않는 것을 보장한다.
바람직하게, 이동 메커니즘은 구체적으로, 원위의 축방향으로 어댑터에 반력을 가하도록 배치된 이동 장치를 구비한다. 이것은, 반력의 양에 따른 특정 시간에만, 구체적으로, 전자 영상 유니트가 고막과의 영상 통신을 이루는 순간에만, 탐침 커버를 이동시키게 한다. 바람직하게, 이동 장치는 헤드부의 세로축에 실질적으로 평행한 방향으로 프리-텐션이 주어지거나 탄성적으로 사전-부하가 가해지고, 이동 장치는 기계적 종료 멈춤과 한계 멈춤에 어댑터를 위치시키기 위해 배치된다.
일 실시예에 따르면, 이동 메커니즘은 근위 방향에서 이동 메커니즘에 가해지는 축방향 힘을 위한 문턱값을 한정하도록 배치된다. 이것은 반력의 양에 근거한 특정의 시간에서만 구체적으로, 전자 영상 유니트가 고막과 영상 통신을 수립하는 때에만 탐침 커버를 이동시킬 수 있다. 특히, 문턱값은 헤드부의 모양에 따라 정의될 수 있다. 헤드부는 연성 결합조직과 경골 사이의 천이 영역까지만 도입되도록 하는 그런 모양이다. 따라서, 헤드부가 외이도 내부에서 기계적으로 제지되면, 이동 메커니즘에 가해지는 축방향 힘이 증가되고, 이동 메커니즘의 그 어떤 래치 메커니즘이 릴리스될 수 있다.
바람직하게, 어댑터는 가스 도관 구체적으로, 어댑터의 원위 앞측으로 유도하는 적어도 하나의 보어을 포함한다. 그러한 디자인은 헤드부와 탐침 커버 사이의 유효한 입구 포인트에서 가스의 통과를 허용하고, 입구 포인트는 탐침 커버와 헤드부 사이 및/또는 2-겹 탐침 커버의 쉘들 사이의 캐버티로 유도한다.
일 실시예에 따르면, 전자 영상 유니트는 세로축으로부터 방사상으로 옵셋되게 위치된 적어도 하나의 광학축을 포함한다. 헤드부의 원위단에서 방사상으로 옵셋된 적어도 하나의 광학축을 나타내는 소형 전자 영상 유니트의 제공은, 피험자의 외이도를 변형시킬 필요가 없이, 또는 전술한 종래의 검이경과 같은 정도로 피험자의 외이도를 적어도 변형시킬 필요가 없이, 피험자의 고막을 "볼" 수 있게 한다. 그 이유는 검이경의 헤드부의 세로축에 상응하는 전자 영상 유니트의 "시야 방향"의 필요가 없기 때문이다. 그렇다기 보다는, 방사상 옵셋은, 외이도가 똑바로 직선화되지 않은 경우에도 고막에 대한 가시선을 확보하여, 장치의 "모퉁이 주위의 관찰"을 가능하게 한다. 특히, 많은 경우들에 있어서, 외이도는 직선이 아니라, 특히 연성 결합조직과 외이도를 구획하는 경골 사이의 천이 영역 또는 천이 포인트에서, 적어도 하나의 곡선을 나타낸다. "모퉁이"는 이러한 곡선에 의해 제공된다. 특히, 사실상 거의 항상, 외이도는 제1 곡률과 제2 곡률을 가진 S-형(sigmoid) 모양을 가지며, 제2 곡률은 제1 곡률보다 고막에 더 가깝게 되어 있다. 특히, 외이도의 제2 곡률은 외이도의 경골부 내부에 적어도 수 밀리미터까지 더 깊이 도입되지 않은 검이경의 그 어떤 광학적 가시선 또는 영상 통신을 방해한다. "모퉁이"는 외이도의 제2 곡률로서 정의될 수 있다. 특히, 원위 방향에서, 제2 곡률은 외이도의 경골부로 유도한다. 연성 결합조직과 경골 사이의 천이 포인트 또는 천이 영역은 이러한 제2 곡률에 배치된다. 제2 곡률은 경골에 의해 독립적으로 구획되는 외이도의 영역으로 유도한다. 바람직하게, 천이 영역은 곡률에 대하여 수 밀리미터 원위(후방) 그리고 수 밀리미터의 근위(전방) 영역 특히, 0mm 내지 5mm 또는 1mm 내지 3mm로서 정의될 수 있다.
바람직하게, 이동 메커니즘은 적어도 하나의 방사상으로 옵셋된 광학축에 대하여 탐침 커버를 이동시키도록 구성된다. 탐침 커버 이동 메커니즘은, 구체적으로, 귀지 입자들이 시야를 방해하는 문제를 야기하지 않거나 그러한 귀지 입자들의 가능성을 감소시킨 채, 전자 영상 유니트의 광학축이 상대적으로 큰 방사상 옵셋과 정렬되는 것을 보장한다. 귀지 입자들은 종종 외이도를 둘러싸는 내면에 배치되어 있다. 따라서, 광학축이 큰 방사상 옵셋으로 즉, 외이도의 내측면에 가깝게 배치되면, 광학축을 커버하는 영역에서, 귀지 입자들이 탐침 커버에 달라붙을 가능성이 증가될 수 있으므로, 고막에 대한 시야가 방해를 받는다. 다시 말해서, 적어도 대략적으로 중심적으로 배치된 광학축으로부터의 시야보다 방사상으로 옵셋된 광학축으로부터의 시야를 귀지 입자들이 방해할 가능성이 증가될 수 있다. 탐침 커버 이동 메커니즘은, 광학축이 외이도의 내측면에 가깝게 최대 방사상 옵셋으로 배열되더라도, 고막에 대한 시야가 방해받지 않는 것을 보장할 수 있다. 따라서, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예들은, 탐침 커버 이동 메커니즘을 제공함으로써, 상대적으로 큰 방사상 옵셋을 가진 편심 관측 포인트로부터 고막의 관측이 보다 실제적이고 확실하게 될 수 있다는 사실에 근거한다. 탐침 커버 이동 메커니즘은 "모퉁이 주위의 관찰"의 개념이 실행가능한 것을 보장할 수 있고, 외이도가 다양한 물체들에 의해 방해를 받는 경우에도 편리한 방식으로 구현될 수 있다.
특히, 광학축이 방사상 옵셋으로 특히, 최대 방사상 옵셋으로 위치된 경우에, 시계를 벗어나도록 귀지 또는 다른 입자들을 이동시키기 위하여, 이동 메커니즘에 의해 유도되는 탐침 커버의 상대 이동 또는 운동은 가장 효과적이다. 본 발명의 바람직한 예시적 실시예들은, 대부분의 경우에 탐침 커버의 원위팁의 중앙 원위팁으로부터 벗어나도록 전체 탐침 커버의 가장 유리한 이동일 수 있다는 사실에 근거한다. 다시 말해서, 전체 탐침 커버는 예컨대, 탐침 커버의 원위팁의 중앙 원위팁의 경우를 제외하고, 근위 방향에서 뒤쪽으로 당겨질 수 있다. 바람직하게, 탐침 커버 저장소는 이러한 원위 포인트에 제공된다. 따라서, 탐침 커버와 헤드부 사이의 상대 운동은 원위 포인트에서 최소일 수 있지만, 방사상으로 옵셋되어 위치된 원위팁의 그 어떤 포인트에서 최대일 수 있다.
방사상으로 옵셋된 전자 영상 유니트와 함께 탐침 커버 이동 메커니즘을 포함하는 검이경은, 광범위한 이경검사법의 훈련없이, 상처 유발의 위험을 현저히 감소시키면서 특히, 예컨대, 외이도의 경골부 내부의 조직과 같은 피험자 조직의 자극을 현저히 감소시키면서 비전문가에 의해 사용될 수 있다. 그러한 검이경은 외이도 내부의 검이경의 헤드부의 상대적 위치와 실질적으로 무관하게, 특히, 외이도의 경골부 즉, 경골에 의해 구획되는 영역 속으로 삽입되는 그 어떤 특정의 삽입 깊이와 무관하게, 고막을 관측할 수 있게 한다. 검이경은 "모퉁이 주위 또는 곡률의 관찰"이 가능하도록 배치되기 때문에, 비전문가는 경골에 의해 구획되는 외이도의 영역까지 멀리 헤드부를 도입시킬 필요가 없다. 한편, 일반적인 검이경에 있어서, 전문의는 외이도의 경골부 내부의 적어도 수 밀리미터까지 즉, 제2 곡률보다 상당히 더 내측으로 검이경을 도입시켜야만 하고, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경은 제2 곡률에 인접하게 위치될 수 있다. 일반적인 이경검사법에 있어서, 특히, 검이경의 원위팁에서 일종의 지지점 또는 휴식점 또는 앵커점을 제공하기 위하여, 검이경은 외이도의 경골부 속으로 깊이 도입될 필요가 있다. 검이경의 원위팁이 경골부 내부에 지지되면, 고막에 대한 광학적 가시선을 확보하기 위해 외이도를 직선화시키기 위하여 의사는 검이경의 핸들부에 지렛대를 적용할 수 있다. 이러한 종류의 검이경의 "정렬" 또는 외이도의 이러한 종류의 직선화는 고통스럽다. 대조적으로, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경은 그러한 "정렬" 또는 직선화가 필요없다.
바람직하게, 방사상 옵셋은 원위팁의 방사상 크기의 적어도 0.25배, 바람직하게 적어도 0.3배, 보다 바람직하게 적어도 0.35배이다. 그와 같이 상대적으로 큰 방사상 옵셋은, 원위팁이 연성 결합조직과 경골 사이의 천이 포인트까지 깊게 도입되더라도, 외이도 내부의 적절한 편심 관측 포인트에서 광학축의 위치를 보장할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 적어도 하나의 광학축은 원위단의 내측면에 가능한 한 가깝게 배열된다. 따라서, 방사상 옵셋이 최대화될 수 있다.
바람직하게, 전자 영상 유니트 또는 적어도 하나의 광학 부품(예, 렌즈)은 헤드부의 최원위부에 위치된다. 특히, 전자 영상 유니트는 헤드부의 앞측 또는 전면과 접촉할 수 있고, 아니면, 전자 영상 유니트는 헤드부의 앞측 또는 전면을 제공할 수 있다. 이것은 외이도 속으로 깊이 헤드부를 도입시킬 필요없이 전자 영상 유니트를 최원위에 위치시킬 수 있다.
본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경은 예를 들어, 현대적 디지털 사진기에 의해 제공되는 추가적인 특징을 구비할 수 있다. 예를 들어, 검이경은 디스플레이와 같은 시각 출력 수단, 및/또는 확성기와 같은 음향 출력 수단, 및/또는 확보된 영상을 저장할 수 있는 스토리지 카드를 삽입하기 위한 스토리지 카드 슬롯, 및/또는 USB-포트와 같은 케이블 연결 포트, 및/또는 Bluetooth®, WIFI®와 같은 무선 컨넥션, 및/또는 배터리와 같은 에너지 서플라이를 구비할 수 있다.
바람직하게, "전자 영상 유니트의 광학축"은 전자 영상 유니트의 최원위 포인트로부터 원위 방향으로 특히, 고막을 향해 연장하는 축을 의미하고, 그 방향성은 광학 요소들에 의해 조금도 변형되지 않는다. "전자 영상 유니트의 광학축"은 바람직하게 가장 큰 방사상 옵셋을 가진 광학축이다.
전자 영상 유니트는 광학축을 구획하는 비디오 카메라, 바람직하게, 광각(wide angle) 칼라 비디오 카메라를 구비할 수 있다. 여기서, "광각"은 적어도 80°의 각도, 바람직하게 적어도 110°의 각도, 예컨대 120°의 각도를 의미한다. 그러한 광각 카메라는 카메라의 광학축이 고막에 직접 중심이 맞지 않더라도, 그리고 사용시 고막과 종래의 검이경 헤드의 팁 끝단 사이의 간격과 비교하여, 고막이 상대적으로 카메라로부터 떨어져 있더라도, 피험자의 고막의 감지 허용한다. 칼라 비디오 카메라를 사용하면, 고막의 색상 및/또는 외이도의 내부의 판단을 허용하는 이점이 있다. 따라서, 염증은 불그스름함의 정도로 감지될 수 있다.
전자 영상 유니트는 미니어처 카메라 특히, 3mm×3mm 미만의 치수, 바람직하게 2mm×2mm 미만, 구체적으로 1.2mm×1.2mm, 보다 바람직하게, 대략 1mm×1mm 또는 1mm×1mm 미만의 치수를 가진, 실질적으로 편평한 구성의 웨이퍼-레벨 카메라를 구비할 수 있다. 웨이퍼-레벨 카메라는 상대적 신기술을 의미한다. 그들은 픽셀당 대략 3마이크론을 가진 소형 사이즈로 생산될 수 있다. 따라서, 웨이퍼-레벨 영상 기술은, 대략 1mm×1mm 또는 심지어 더 작은 렌즈만을 포함하는 카메라의 풋프린트(footprint)를 사용하여 고막의 "충분한" 해상도의 영상 예컨대, 250픽셀×250픽셀의 영상을 얻게 한다.
"미니어처 카메라"는 영상을 캡처하는 데 필요한 방법과 관련하여 최소의 크기, 바람직하게 1.5mm 내지 2.5mm 범위의 측면 또는 방사상 치수, 보다 바람직하게, 0.5mm 내지 1.5mm의 범위의 치수 또는 1mm의 치수를 가진 카메라를 의미한다. "미니어처 카메라"는 예를 들어, 0.5mm 내지 1.5mm 범위의 직경을 포함한다. 축 방향(세로축에 평행)에서 카메라의 치수는 정황적 즉, 그다지 중요하지 않다. 2mm×2mm 이하의 방사상 치수, 보다 바람직하게 대략 1mm×1mm의 방사상 치수는 전자 영상 유니트 또는 카메라의 광학축이 헤드부의 내측면 또는 외측면에 매우 가깝게 배치될 수 있는 장점을 제공함으로써, 검이경이 상대적으로 큰 각도로 예컨대, 10° 내지 60°의 범위, 바람직하게, 15°내지 40°의 범위, 보다 바람직하게, 20°내지 30°의 범위의 각도로 "모퉁이 주위를 관찰"할 수 있게 한다.
웨이퍼 기술에 근거한 카메라는 광민감도 및 공간 조건 사이의 양호한 타협을 제공한다. 광민감도는 카메라의 조리개 또는 렌즈의 치수에 의존한다. 조리개가 더 클수록, 광민감도가 더 높아진다.
전자 영상 유니트의 하나의 광학축은 헤드부의 세로축에 대해 실질적으로 중심적으로 위치될 수 있다. 전자 영상 유니트의 하나의 광학축이 헤드부의 세로축에 위치되면, 전자 영상 유니트의 실질적으로 편평한 광학 부품은 헤드부의 세로축에 대해 경사지는 것이 바람직하므로, 전자 영상 유니트의 하나의 광학축(또는 "시야 방향")은 헤드부의 세로축("세로축에 대해 경사진)에 대해 각이 형성되어, 검이경이 중앙 관측 포인트에 있는 경우에도 "모퉁이의 주위를 관찰"을 가능하게 할 수 있다.
전자 영상 유니트는 예컨대, 카메라에 의해 바람직하게, 헤드부의 세로축으로부터 방사상으로 옵셋되게 위치된 적어도 3개 또는 4개의 웨이퍼-레벨 카메라들에 의해, 제공되는 적어도 3개 또는 4개의 광학축들을 구비할 수 있다. 그러한 구성은 만약 전자 영상 유니트가 헤드부의 세로축에 단지 중심적으로 배치된 하나의 광학축만을 가지는 경우에 필요하게 될지도 모를 깊이까지 전자 영상 유니트를 도입시킬 필요가 없이 고막에 대한 자유로운 시야를 확보할 수 있다. 옵셋은 세로축으로부터 적어도 1mm, 바람직하게 적어도 2mm, 보다 바람직하게 적어도 2.5mm일 수 있다. 바람직하게, 최대 방사상 옵셋은 헤드부의 원위팁의 외경의 제한 이내이다. 헤드부는 전자 영상 유니트를 구비하는 원위단이 고막에 접촉되지 않도록 외이도 속의 깊이까지만 도입될 수 있거나, 기껏해야 경골에 의해 구획되는 영역 내부에서 수 밀리미터까지만 도입될 수 있는 그러한 모양 및 방사상 치수를 나타낸다. 피험자의 외이도는 고막에 의해 제한된다. 특히, 피험자의 외이도는 연성 결합조직에 둘러싸이고 털과 귀지를 대체적으로 구비하는 피험자의 외이의 영역(즉, 피험자의 외이도)을 의미하는 외측 부분을 구비한다. 바깥 부분은 피험자의 외이도의 대략 외부 절반을 구비한다. 외측 부분은 피험자의 외이도의 대략 외부 절반을 구비한다. 또한, 피험자의 외이도는 경골에 의해 둘러싸이고 대체적으로, 그 어떤 털 및 귀지도 없는 피험자의 외이의 영역(즉, 피험자의 외이도)을 의미하는 내측 부분을 또한 구비한다. 이러한 영역은 피험자의 외이도의 바깥 부분의 근위단으로부터 고막까지 연장한다. 외이도의 내측 부분은 기계적 마찰에 의한 상처의 경우 통증에 매우 민감하다. 외이도의 내측 부분의 상처는 미주신경 과다자극을 통해 심혈관 질환의 위험을 심지어 감수해야 한다.
바람직하게, 헤드부의 모양이 그렇기 때문에, 그 원위단은 연성 결합조직에 의해 한정되는 외이도의 영역에만 도입될 수 있지만 경골에 의해 한정되는 외이도의 영역에는 도입될 수 없는 전자 영상 유니트를 구비한다. 한편으로, 그러한 모양은 검이경이 비전문가에 의해 사용되는 경우에도, 원위단이 고막에 접촉되지 않는 것을 보장할 수 있다. 다른 한편으로, 검이경은 외이도 내부에서 헤드부의 위치를 수정할 필요없이 비전문가에 의해 사용될 수 있다. 그렇다기 보다는, 헤드부는 외이도 내부에 "어떻게든" 위치시키기만 하면 되고, 이것은 비전문가 조차도 수행할 수 있다. 다시 말해, 예를 들어, 혼자 사는 노인이 사용하는 경우에도 용인할 수 있는 바와 같이, 그 어떤 도움을 받을 필요가 없다. 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경은 비전문가에 의한 사용도 가능하게 한다. 특히, 검이경은 "모퉁이 주위의 관찰"을 가능하게 함으로써, 연성 결합조직에 의해 한정되는 이도의 영역에만 검이경을 도입시키는 것으로도 충분하다.
연성 결합조직에 의해 한정되는 외이도의 영역에만 헤드부를 도입시키는 것은 탐침 커버가 이동하는 동안 외이도의 내측과 탐침 커버 사이의 마찰력이 감소되는 것을 보장한다. 경골에 의해 한정되는 외이도의 영역까지 깊숙이 헤드부를 도입시키지 않으면, 통증에 민감하지 않은 그 어떤 조직도 자극하지 않는 이도의 내측면과 탐침 커버 사이에서 그 어떤 상대 이동을 보장할 수 있다.
바람직하게, 원위단의 팁영역은 고막으로부터 적어도 수 밀리미터, 바람직하게, 적어도 3mm, 보다 바람직하게 적어도 10mm, 더욱 바람직하게 적어도 15mm의 간격보다 더 멀지 않게 피험자의 외이도 속으로 도입될 수 있다.
전술한 바와 같이, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 테이퍼진 헤드부는, 종래의 알려진 검이경과 비교하여 뭉툭한, 라운드진 팁 끝단을 가지는 형상을 할 수 있으므로, 피험자에 대한 상처 또는 불편함의 위험을 감소시킨다. 따라서, 장치는 비전문가에 의해 안정되게 조작될 수 있다. 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경은, 그럼에도 불구하고, 전자 영상 유니트가 헤드부의 원위단에 제공되어, 탐침 커버에 달라붙어서 이도 구체적으로, 고막에 대한 시야를 방해하는 그 어떤 물체도 탐침 커버의 이동에 의해 이동될 수 있기 때문에, 고막의 감지를 허용한다.
바람직하게, 헤드부의 원위단에는 라운드지고 스무스한 모양이 마련된다. 또한, 원위단은 실리콘과 같이, 상대적으로 연성 재질로부터 제조될 수 있고, 아니면, 연성 재질로부터 제조된 외부 표면을 구비할 수 있다. 또한, 이도 속으로의 도입에 따른 세로힘은 신장 구조 또는 탄성 요소의 사용에 의해 제한될 수 있다.
그러나, 전술한 바와 같이, 종래의 검이경의 기능적 개념은 헤드부의 팁 끝단이 상대적으로 작고 뾰족(날카로움)해야 하고, 대략 3mm의 직경을 일반적으로 가져야 한다. 성인의 외이도의 내측 부분의 직경은 대략 4mm임을 유의해야 한다. 따라서, 사용자(비숙련)가 주의를 기울이지 않으면, 팁 영역이 외이도의 내측 부분 속으로 깊게 도입되어 피험자에게 심각한 상처를 유발할 수 있다. 이러한 위험을 실질적으로 방지하기 위하여, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 헤드부(테이퍼 모양도 가짐)는, 헤드부의 원위단 포인트로부터 헤드부의 세로축을 따라 4mm이하의 위치에서, 바람직하게 적어도 4mm, 바람직하게 5mm 이상, 보다 바람직하게 6mm 이상의 직경을 나타낸다. 따라서, 기하학적으로 헤드부의 원위단이 피험자의 이도 속으로 과도하게 깊이 도입되는 것이 배제된다. 다양한 테이퍼 형상들은 피험자의 연령 그룹에 따라 사용되는 것이 바람직하다. 아동의 경우, 예를 들어, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 방법을 수행하도록 조정된 검이경의 헤드부는 헤드부의 원위단 포인트로부터 4mm만큼만의 헤드부의 세로축을 따르는 위치에서 대략 5mm의 직경을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 0 내지 2세의 아동의 경우, 헤드부는 제1 특정 모양 및 2세 이상의 피험자를 위한 제2 특정 모양으로 제공될 수 있다. 그러나, 피험자의 연령 그룹에 따라 테이퍼의 서로 다른 기하학적 형상을 사용할 필요는 없다. 그렇기 보다는, 헤드부의 본 발명의 실시예들에 따른 모양은 모든 연령 그룹에 의해 사용될 수 있고, 헤드부가 피험자의 이도 속으로 멀리 도입될 필요가 없다. 따라서, 본 발명의 실시예들에 따른 헤드부의 모양은 보편적 검경(universal speculum)을 제공할 수 있다.
바람직하게, 헤드부의 원위팁은 구체적으로 적어도 4.0mm, 바람직하게 적어도 4.7mm, 보다 바람직하게 4.8mm 이상, 더 바람직하게, 4.9mm의 외경을 나타낸다. 4.7mm, 4.8mm 또는 4.9mm의 직경을 가진 원위팁을 구비하는 헤드부는 전통적인 이경검사법 구체적으로, 아동들의 고막을 관측하기 적합 또는 적절하지 않다. 그러한 상대적으로 큰 팁은 뼈 부분 구체적으로, 아동의 귀 내부의 상당히 먼 곳의 이도 속으로 삽입될 수 없다. 헤드부는 고막으로부터 상당히 먼 곳의 위치 적어도 아동의 귀 내부에서 막히게 될 것이다. 그것은 고막의 관측을 불가능하게 할 것이다. 고막에 대한 그 어떤 가시선이 형성되지 않을 것이다. 고막을 볼 수 있도록 이도 내부에 검이경을 정렬시키는 것이 불가능할 것이다. 헤드부는 전체 이도를 정렬시킬 만큼 충분히 멀리 도입되지 않을 것이다.
대조적으로, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따르면, 대략 4.7mm, 4.8mm 또는 4.9mm의 직경을 가진 원위팁은 연성 결합조직과 이도를 둘러싸는 경골 사이의 천이 영역에 상응하는 이도의 내측 부분의 위치보다 이도 속으로 더 삽입될 수 있다. 특히, 기껏해야, 헤드부의 원위팁은 뼈 부분의 근위단에 계류 또는 결합된다. 기껏해야, 헤드부의 원위팁은 이도의 뼈 부분의 외부 끝단에 위치되지만 안쪽으로 더 나아가지 않는다. 다시 말해, 검이경의 헤드부는 전자 영상 유니트 또는 광학 요소(예, 카메라)를 구비하는 그 원위단이 연성 결합조직과 이도를 구획하는 경골 사이의 천이 영역의 이도 속의 깊이까지만 도입될 수 있다. 바람직하게, 원위단의 내측면의 직경은 최대 방사상 옵셋을 허용하기 위해 적어도 4.2mm, 바람직하게 4.4mm 이상, 보다 바람직하게 대략 4.5mm 또는 4.6mm 사이의 범위이다.
일 실시예에 따르면, 헤드부는 3°내지 10°의 범위, 바람직하게 4°내지 8°의 범위, 구체적으로 5°또는 6°의 개구 각도(α)를 가진 원뿔부를 나타낸다. 그러한 개구 각도들은, 비전문가가 경골에 의해 구획되는 이도의 영역에 가능한 한 멀리 헤브두의 도입을 시도하는 경우에도, 고막에 도달하기 전에 이도 내부에서 헤드부의 추가적 삽입의 방지를 보장할 수 있다.
바람직하게, 헤드부는 4mm 내지 6mm의 범위, 바람직하게, 4.5mm 내지 5.3mm의 범위, 더 바람직하게, 4.7mm 내지 5.1mm의 범위 구체적으로 4.9mm의 제1 직경(d1)을 가진 원위팁을 나타낸다. 특정 길이에 의해 구획되는 세로 위치에서, 헤드부는 7.5mm 내지 9.5mm의 범위, 바람직하게 8mm 내지 9mm, 더 바람직하게 8.3mm 내지 8.8mm의 범위, 구체적으로 8.5mm의 제2 직경(d2)을 나타낸다. 바람직하게, 이러한 직경들의 비(d1:d2)는 0.57 내지 0.65의 범위, 구체적으로 대략 0.58 또는 대략 0.63이다. 그러한 모양은 헤드부가 고막에 도달하기 훨씬 전에 헤드부를 저지할 수 있게 한다. 바람직하게, 특정 길이는 18mm 내지 22mm의 범위, 보다 바람직하게 19mm 내지 21mm의 범위, 구체적으로 20mm이다. 이러한 직경들 또는 비율은 헤드부, 구체적으로, 원위단이 피험자의 외이도를 구획하는 연성 결합조직의 영역에만 도입되지만, 외이도를 구획하는 경골의 영역에는 도입되지 않도록 보장하는 기하학적 치수를 나타낸다. 그러한 모양은, 조직을 자극할 위험없이 비전문가에 의한 검이경의 사용을 보장할 수 있다.
바람직하게, 탐침 커버는 헤드부의 모양에 기하학적으로 상응하는 모양 또는 내부 윤곽을 나타낸다. 특히, 탐침 커버는 전술한 바와 같은 헤드부와 동일한 모양을 나타낸다. 탐침 커버의 벽 두께는 0.02mm 내지 0.05mm의 범위가 바람직하다. 따라서, 탐침 커버의 외형 또는 윤곽은 헤드부와 관련하여 설명된 측정치에 0.04 내지 0.1mm의 직경을 추가해야 한다.
바람직하게, 헤드부 및/또는 핸들부는 검이경에 탐침 커버를 고정하기 위한 고정 수단을 구비할 수 있다. 따라서, 탐침 커버는 상대 이동이 방지될 수 있도록 헤드부 또는 핸들부에 고정될 수 있다. 헤드부와 탐침 커버 사이의 상대 운동은 원위팁이 충분히 도입되는 순간에만 가능하기 때문에, 그러한 고정 수단은 탐침 커버의 사전 펴짐(unfolding)을 방지할 수 있다. 영상 통신을 방해하는 귀지의 위험이 최소화될 수 있다. 고정 수단은 고정 수단과 함께 또는 고정 수단에 의해 제공될 수 있다. 다시 말해서, 고정 수단은 상대 운동이 방지되도록 탐침 커버를 고정하기 위해 구성될 수 있다.
바람직하게, 검이경은 원위단 구체적으로, 원위팁에 위치된 적어도 하나의 광원을 구비할 수 있고, 이동 메커니즘은 적어도 하나의 광원에 대해 탐침 커버를 이동시키도록 구성되어 있다. 그러한 이동 메커니즘은 예컨대, 귀지와 같은 물체를 조명 포인트 구체적으로, 편심 조명 포인트로부터 이동시킬 수 있다. 바람직하게 적어도 하나의 광원은 세로축으로부터 방사상으로 옵셋되어 위치된다.
"광원"은 광자를 방출할 수 있는 그 어떤 근원을 인가하는 것으로 이해된다. 원위단 또는 원위팁에 위치된 광원은, 원위팁이 2가지 형태의 조직 사이의 천이 영역까지 멀리 도입되는 경우에도 외이도의 조명을 보장한다. 원위의 편심 광원은 "모퉁이 주위의 관찰"의 개념의 구현을 용이하게 한다.
기하학적 제한들은 헤드부의 원위부의 공간을 한정하기 때문에, 광원은 광가이드의 원위단에 의해 형성되는 것이 바람직하다. 예를 들어, 광가이드는 1mm, 바람직하게, 0.5mm 이하, 보다 바람직하게 대략 0.2mm의 직경을 나타낼 수 있다. 광가이드는 헤드부의 원위단으로부터 떨어져서 위치된 LED에 연결될 수 있다. 광가이드는 예컨데, 바람직하게 대략 0.2mm 내지 1mm의 직경을 가진 나일론 광가이드일 수 있다. 대안적으로, 광가이드는 예컨대, 헤드부의 원위단에 직접 배치된 소형 발광 다이오드(LED)에 의해 형성될 수 있다. LED는 낮은 에너지 소비와 열을 최소로 발생시킬 수 있는 조명을 보장할 수 있다.
광가이드는 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 또는 폴리아미드, 구체적으로 폴리아미드 6.6으로 제조될 수 있다. PMMA는 양호한 광학 특성의 장점을 제공한다. 폴리아미드 6.6은 높은 유연성의 장점을 제공한다.
광가이드는 공간적 제약이 덜하고 열을 효과적으로 분산시키기 위한 수단(예, 인쇄회로기판)을 가진 공간으로 원위단으로부터 이격되게 광원을 이동시킬 수 있다. 그러한 배치는 "모퉁이 주위의 관찰"의 개념의 구현을 용이하게 한다. 구체적으로, 광가이드는 조직에 대한 열적인 손상의 위험 없이 최대 방사상 옵셋으로 배치될 수 있다. 효과적인 열 분산은 외이도를 한정하는 조직에서 검이경의 충격을 감소시켜서 조직에 대한 열적 자극을 방지한다.
만약, 검이경이 헤드부의 원위단에서 다수의 광원들을 구비하고, 각각의 광원이 별도로 제어될 수 있으면 유리하다. 따라서, 외이도는 바람직한 편심 조명 포인트로부터 조사될 수 있으므로 예컨대, 그림자(shadowing)를 감소시킬 수 있다. 또한, 피험자의 외이도에 있는 물체를 서로 다른 위치들에서 조명시킴으로써, 예컨대, 개별 광원들을 연속적으로 온/오프시킴으로써, 외이도 내부에 있는 전자 영상 유니트를 모션 메커니즘에 의해 이동시킬 필요없이, 귀 안에 있는 여러 가지 물체들을 구별할 수 있다. 고막과 같이, 전자 영상 유니트로부터 상대적으로 멀리 떨어진 물체는 헤드부의 원위단의 서로 다른 위치들로부터 조명될 때, 그 모습이 약간만 변화될 것이다. 그러나, 전자 영상 유니트에 상대적으로 가까운 인공물(털 및 귀지 등)은 그 모습(위치)이 엄청나게 변화될 것이다. 따라서, 검이경은 구체적으로, 다른 위치들로부터 조명된 물체를 취하는 영상들에 근거하여 피험자의 귀 안에 있는 다른 물체들을 구별하도록 구성된 마이크로프로세서와 같은 논리 연산 유니트와 같은 수단을 구비하는 것이 바람직하다.
바람직하게, 논리 연산 유니트는 적어도 2개의 광원들과 결합되고 광원들을 개별적으로 스위치 온 및 스위치 오프시키고 광도를 개별적으로 변화시키도록 배치된다. 부가적으로 또는 대안적으로, 적어도 하나의 광원은 색상의 관점에서 제어될 수 있으므로, 광원에 의해 발광되는 색상을 변화시킬 수 있다. 예를 들어, 적색은 염증이 있는 바람직하게 고막을 인식할 수 있고, 녹색은 귀지를 인식하는 것이 바람직하다.
검이경은 논리 연산 유니트를 구비할 수 있고, 논리 연산 유니트는 적어도 2개의 광원들과 결합되고 광원들을 개별적으로 스위치 온/오프 및/또는 광도를 개별적으로 변화시키도록 배치된다. 개별적인 스위치 온/오프는, 구체적으로 반사된 광 패턴의 변화 때문에 광학축들을 따르는 깊이 분석과 같은 입체적인 조망을 가능하게 한다. 또한, 외이도의 분절된 조명이 수행될 수 있다. 예를 들어, 3개의 광원들 각각은 외이도의 특정 영역을 조명할 수 있다. 광원들의 각각의 피드백 조절은, 서로 다른 조명 수준들에 근거하여, 외이도의 균일한 조명을 허용한다. 바람직하게, 논리 연산 유니트는 광원들의 각각에 결합될 수 있고, 논리 연산 유니트는 피드백 조절 및/또는 조명 레벨을 조정할 수 있다.
전자 영상 유니트와 유사하게, 적어도 하나의 광원은 헤드부의 세로축으로부터 방사상으로 옵셋되어 위치되는 것이 바람직하다. 그러한 구성은, 광원이 헤드부의 세로축에 중심적으로 배치되었을 때, 필요한 경우와 같이, 외이도 속으로 광원을 멀리 도입시킬 필요없이 고막의 조명을 허용한다. 옵셋은 세로축으로부터 적어도 1mm, 바람직하게 적어도 1.5mm, 보다 바람직하게 적어도 2mm일 수 있다. 바람직하게, 옵셋은 헤드부의 외경의 한계에 대하여 최대이다. 일 실시예에 따르면, 옵셋은 적어도 하나의 광학축의 방사상 옵셋과 동일한 범위이다. 일 실시예에 따르면, 적어도 하나의 광원의 방사상 옵셋은 전자 영상 유니트의 카메라의 방사상 옵셋만큼 크다. 그러한 배치는 전체 고막의 관측을 위해 또는 그림자를 감소시키기 위해 유리하다.
일 실시예에 있어서, 이동 메커니즘은 탐침 커버에 의해 이동 메커니즘에 가해지는 기계적 반력에 의존하여 탐침 커버의 상대 이동을 자동적으로 개시하도록 구성된다. 그러한 이동 메커니즘은, 검이경의 적절한 취급 방법을 비전문가가 모르는 경우에도, 비전문가에 의한 적절한 사용을 가능하게 한다. 특히, 그러한 메커니즘을 이용하면, 탐침 커버는 헤드부가 외이도 내부의 끝단 위치 구체적으로, 연성 결합조직과 경골 사이의 천이 영역에서 저지될 순간에 이동될 수 있다.
피험자의 외이도의 내측 부분과 외측 부분 사이의 경계보다 더 깊게 고막 속으로 즉, 2개 형태의 조직 사이의 천이 영역으로 헤드부의 팁 끝단을 도입시킬 때, 피험자의 외이도의 외측 부분으로부터 나오는 귀지, 털 및 다른 종류의 이물질과 같은 인공물이 소형 전자 영상 유니트의 고막에 대한 시야를 방해할 위험성이 있다. 따라서, 외이도 내부의 서로 다른 위치들로부터 여러 가지 영상들을 캡처하는 것이 유리하다. 그렇게 하기 위해, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경은 헤드부의 원위단에 있는 하나 또는 그 이상의 광학축 또는 카메라들 예컨대, 헤드부의 다른 위치들에 위치된 2개의 광학축 또는 카메라들을 구비할 수 있다.
다른 바람직한 실시예에 있어서, 검이경은 핸들부에 대해 전자 영상 유니트 또는 전자 영상 유니트의 적어도 하나의 광학축의 이동을 허용하도록 구성된 모션 메커니즘을 더 구비한다. 그러한 모션 메커니즘을 이용하면, 실질적으로 외이도 내부의 헤드부의 위치와 무관하게, 유리한 편심 관측 포인트의 적어도 하나의 광학축을 위치시키는 것이 가능하다. 또한, 그러한 모션 메커니즘을 이용하면, 피험자의 외이도 내부의 하나의 광학축과 다른 위치들로부터의 다수의 영상들을 캡처하는 것이 가능하므로, 2개 또는 그 이상의 카메라들이 불필요하게 될 수 있다. 예를 들어, 만약 털이 적어도 부분적으로 이도 내부의 특정 위치에서 전자 영상 유니트의 고막에 대한 시야를 방해하면, 전자 영상 유니트는 외이도의 다른 위치에서 고막에 대한 자유로운 시야를 가질 수 있거나 털에 의해 부분적으로 방해를 받았던 고막의 부분에 대한 자유로운 시야를 적어도 부분적으로 가질 수 있다.
적어도 하나의 광학축의 방사상 옵셋의 위치 결정은 이러한 적어도 하나의 광학축에서 원위팁에 위치된 편심 관측 포인트가 불리한 위치 예컨대, 최소 곡률 반경을 가진 외이도의 영역 부근에 위치될 수 있다는 사실이 판명되었다. 따라서, 적어도 하나의 방사상으로 옵셋된 광학축으로부터 벗어나면, 모션 메커니즘은 "모퉁이 주위의 관찰"의 개념을 더 실용적으로 할 수 있다.
또한, 그러한 모션 메커니즘의 제공은 피험자의 귀에서 다른 물체의 자동 확인을 허용한다. 일반적으로, 이경검사법에서, 고막은 일차적인 관심의 대상을 나타낸다. 대조적으로, 귀지, 털 및 다른 종류의 먼지 등과 같은 인공물은 다른 특별한 관심이 일반적으로 없다. 그러한 인공물은 피험자의 고막에 대한 시야를 방해할 때 문제를 나타낸다.
그러나, 고막과 비교하여, 인공물은 외이도에 있는 전자 영상 유니트 전면에 상대적으로 가깝기 때문에, 전자 영상 유니트를 외이도 내부에서 이동시킬 때, 인공물이 고막으로부터 구별될 수 있다. 즉, 만약, 2개의 영상들이 외이도 내부에 있는 다른 위치들/시각들로부터 캡처될 때, (전자 영상 유니트에 대한 그들의 짧은 거리 때문에) 인공물은 명확한 위치들에서 묘사되는 반면, 고막은 실질적으로 동일한 위치에서 보여진다(전자 영상 유니트에 대한 상대적으로 큰 간격 때문에). 입체 사진 시야의 원리에 따르면, 바람직한 실시예의 장치는 전자 영상 유니트에 대한 다른 물체들의 간격을 결정할 수 있다. 이러한 결정은, 바람직하게 검이경의 일부를 형성하는 마이크로프로세서와 같은, 논리 연산 유니트에 의해 자동적으로 계산될 수 있다. 또한, 인공물로 확인된 물체들은 (전자 영상 유니트에 가까운 간격 때문에) 피험자의 이도 내부의 서로 다른 위치들로부터 캡처된 2개 또는 그 이상의 영상을 비교함으로써 영상 처리 유니트에 의해 (자동적으로)제거될 수 있다. 결과적으로, 중첩된 영상은 인공물을 제거하는 영상 처리 유니트에 의해 생성 또는 계산될 수 있다. 영상 처리 유니트는 검이경에 제공된 마이크로프로세서와 같이, 논리 연산 유니트의 형태로 구현될 수 있다. 따라서, 헤드부의 팁 끝단이 외이도의 외측 부분과 내측 부분 사이의 경계까지 이도 속(이도의 더 깊은 곳까지는 아님)으로 도입되더라도, 고막을 명확하게 묘사하는 영상이 얻어질 수 있다.
모션 메커니즘은 회전축에 대하여 전자 영상 유니트 또는 적어도 하나의 광학축 또는 적어도 하나의 카메라의 적어도 부분적으로 회전시키는 것이 바람직하다. 회전축은 헤드부의 세로축에 상응할 수 있다. 미리 결정된 운동 경로를 따라 전자 영상 유니트를 이동시키면, 전술한 바와 같이, 감지된 물체에 대한 전자 영상 유니트의 간격을 자동적으로 계산할 수 있다. 털 및 귀지 물질과 같이, 외이도에서 발견된 인공물의 전형적인 사이즈의 관점에서, 모션 메커니즘은 적어도 1mm, 보다 바람직하게 적어도 2mm, 더 바람직하게 적어도 3mm의 광학축의 피험자의 이도 내부에서의 이동을 허용한다. 예를 들어, 1.8mm 또는 2mm의 방사상 옵셋이 구현되는 경우, 90°의 회전은 대략 3mm의 이동을 유발한다. 적어도 90°의 회전, 보다 바람직하게 적어도 120°의 회전, 보다 바람직하게 180°의 회전 또는 축 주위의 더 큰 각도의 회전이 구현될 수 있다. 2개의 광학축들을 나타내거나 2개의 카메라들을 구비하는 전자 영상 유니트와 관련하여, 최대 90°의 회전은 가장 유리한 편심 관측 포인트의 발견을 위해 적합할 수 있다. 3개의 광학축들을 나타내거나 3개의 카메라들을 구비하는 전자 영상 유니트와 관련하여, 최대 60°또는 70°의 회전이 적절할 수 있다. 바람직하게, 모션 메커니즘은 두 방향 모두 즉, 시계 및 반시계 방향의 회전을 허용한다. 모션 메커니즘은 하나의 축 이상에 대한 회전 이동을 허용할 수 있다. 모션 메커니즘은 적어도 하나의 모터 및 하나 또는 그 이상의 기어들 및/또는 베어링들을 구비할 수 있다. 전자 영상 유니트는 유연성 케이블 예컨대, 연성 리본 케이블에 연결되어 그러한 이동을 허용할 수 있다.
바람직하게, 모션 메커니즘에 의해 전자 영상 유니트 또는 적어도 하나의 광학축 또는 적어도 하나의 카메라가 이동하는 동안, 탐침 커버가 핸들부에 대해 이동하지 않도록, 탐침 커버는 헤드부 및/또는 핸들부의 적어도 하나의 영역에 고정되도록 구성된다. 그렇지 않으면, 전자 영상 유니트가 모션 메커니즘에 의해 이동되는 경우라 하더라도, 탐침 커버에 부착되는 귀지 입자들과 같은 인공물이 전자 영상 유니트에 의해 묘사될 것이다. 그러나, 이것은 캡처된 영상으로부터의 물체의 확인 및 인공물의 제거와 간섭할 것이다.
바람직하게, 전자 영상 유니트 또는 적어도 하나의 광학축이 모션 메커니즘에 의해 이동되는 경우라도, 적어도 하나의 광원은 전자 영상 유니트 또는 적어도 하나의 광학축에 대한 미리 결정된 간격을 유지하기 위해 정렬된다. 그러한 구성은, 적어도 하나의 광원과 광학축 사이의 미리 결정된 원위 관계가 향상된(자동적인) 영상 분석을 허용하기 때문에, 유리하다. 모션 메커니즘이 제공되면, 모션 메커니즘은 적어도 하나의 광원을 이동시키는 것이 바람직하다. 광원이 광가이드 형태로 제공되면, 광가이드는 적어도 하나의 광원의 그러한 이동을 허용하도록 충분히 유연할 필요가 있다. 바람직하게, 광가이드는 헤드부 내부에서 원위적으로 고정되고, 광가이드는 탄력성이 있고, 그러한 탄성은 굴곡 및/또는 꼬임을 허용한다. 대안적으로, 광가이드는 단단할 수 있고, 전체 조명 장치는 헤드부와 함께 배치될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 적어도 하나의 광원은 구체적으로, 전자 영상 유니트에 직접 또는 그것을 경유하여 모션 메커니즘에 결합됨으로써, 모션 메커니즘은 적어도 하나의 광원을 회전축에 대하여 적어도 부분적인 회전시킬 수 있고, 회전축은 세로축에 상응하는 것이 바람직하다. 광원을 유리한 위치에서 회전시키는 것은 매우 안정되게 전체 고막의 관측할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 헤드부 및/또는 핸들부는 모션 메커니즘에 의해 전자 영상 유니트 또는 적어도 하나의 광학축 또는 적어도 하나의 카메라가 이동되는 동안 그것이 움직이지 않도록 탐침 커버를 검이경에 고정하기 위한 커플링을 제공하는 폼-핏(form-fit) 모양을 나타낸다. 폼-핏 형상은 탐침 커버에 달라붙는 귀지 입자와 같은 인공물이 전자 영상 유니트가 모션 메커니즘에 의해 이동될 때까지, 전자 영상 유니트에 의해 묘사되지 않도록 할 수 있다. 바람직하게, 폼-핏 모양은 헤드부 또는 핸들부의 외면에 제공된다.
바람직하게, 전자 영상 유니트의 광학 부품 또는 전자 영상 유니트의 적어도 하나의 광학축은 회전축의 미리 결정된 포인트로 연속적으로 향하게 되도록 회전축에 대해 경사지고, 미리 결정된 포인트는 전자 영상 유니트 또는 카메라에 대한 고정된 간격을 가진다. 피험자의 외이도의 내측 부분의 전형적인 길이의 관점에서, 상기 간격은 3mm 내지 20mm 사이, 바람직하게, 10mm 내지 15mm 사이일 수 있다. 따라서, 전자 영상 유니트의 "시야 방향"은, 통상적으로 피험자의 귀속에서 일차적인 관심의 대상을 나타내는, 고막에 중심을 맞추기 위해 최적화된다.
본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경은, 피험자의 중이에 있는 유체, 고막의 이동도와 음향 임피던스의 변화를 감지하도록 구성된 유체 센서 유니트를 더 구비한다. 구체적으로, 유체 센서 유니트는 음향 반사율, 고실계측법 및/또는 이음향방사에 근거한 감지를 위해 구성된다. 귀속의 유체의 감지 및/또는 비정상의 낮은 이동도는 급성 중이염(OM) 구체적으로, 삼출성중이염(OME), 또는 심각한 이염의 진단의 다른 인자를 나타낸다. OME는 중이강의 저류액(middle ear effusion) 즉, 급성 감염의 신호 또는 징후가 없이 온전한 고막 뒤에 존재하는 액체로 정의된다. OME는 가장 흔한 소아과 진단들의 하나이다. 만약, 유체가 고막 뒤에 누적되거나, 중이의 비정상적인 공기 압력 때문이 고막이 튀어나오거나 들어가게 되면, 압력 또는 음파에 노출될 때 고막이 자유롭게 정상적으로 진동할 수 없다. 따라서, 고막으로부터 반사되는 음파들은 고막에 의해 거의 흡수 및/또는 약화되지 않을 것이다. 이것은 예컨대, "음향 반사율"로서 알려진 기술에 따른 음향 변환기와 마이크를 사용하여 결정될 수 있다. 이러한 기술은, 그 전체 내용이 인용에 의해 본 명세서에 합체되는 미국 특허 문헌 US5,868,682 B에 개시되어 있다. 그러나, 유체 센서 유니트의 기술은 음향 반사율, 고실계측법 및 이음향방사를 포함하지만 이에 한정되지 않는 그 어떤 알려진 기술에 근거할 수 있다.
예를 들어, 유체 센서 유니트는 피험자의 외이도 내부에서 변화되는 압력을 인가하도록 구성된 가압 수단을 구비할 수도 있다. 유체 센서 유니트는 전자 영상 유니트와 결합될 수도 있고 아니면, 전자 영상 유니트의 부품으로서 제공될 수 있다. 대안적으로, 일 실시예에 따르면, 유체 센서 유니트는 그 어떤 유체도 감지하도록 구성된 광학 수단에 결합되거나 그 광학 수단을 구비할 수 있다. 유체 센서 유니트는 전자 영상 유니트와 분리되게 제공될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 유체 센서 유니트와 광학 수단은 전자 영상 유니트와 분리되게 마련된다. 고막의 이동도를 결정하기 위하여 전자 영상 유니트와 함께 유체 센서 유니트를 사용하면, 시각적 검사를 위해 일반적으로 적용되는 광학 수단(예, 렌즈)을 생략함으로써, 다른 시너지 효과를 얻을 수 있다.
전술한 목적은 본 발명의 일 실시예에 따른 검이경의 헤드부 위에 놓여지도록 구성된 탐침 커버에 의해 달성되고, 탐침 커버는 검이경의 헤드부 및/또는 핸들부에 기밀 방식으로 탐침 커버를 고정하도록 배치된 돌기를 근위단에서 포함한다. 그러한 탐침 커버는 감염의 위험을 최소화하면서 고막을 실용적인 방법으로 가압할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 헤드부는 탐침 커버의 원뿔부 및/또는 편평부에서 탐침 커버에 대한 가스 밀봉 씰을 위한 가스켓과 유사한 수단을 구비할 수 있다.
탐침 커버는, 핸들부에 대해 탐침 커버를 이동시키기 위하여, 구체적으로, 탐침 커버의 원위단의 모양을 변경시킬 수 있는 저장소를 포함한다. 특히, 저장소는, 탐침 커버에 힘(구체적으로, 견인력)이 가해질 때, 탐침 커버가 검이경에 결합되는 제1 위치로부터, 저장소가 헤드부의 원위단에 대해 이동되는 제2 위치까지 탐침 커버를 이동시킬 수 있다. 바람직하게, 탐침 커버에 견인력을 인가할 때, 저장소는 적어도 부분적으로 펼쳐질 수 있는 접혀진 필름 또는 포일 부분이다. 구체적으로, 접혀진 필름 또는 포일 저장소인 그러한 저장소는, 구체적으로 축방향의 근위 방향으로 탐침 커버를 당김으로써, 전자 영상 유니트의 시계 밖으로 인공물을 이동시킬 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 저장소는 적어도 부분적으로 탐침 커버의 다른 부분들 또는 영역들보다 더 연성 또는 신축성 또는 인장성 또는 탄성이 있는 부분에 의해 제공될 수 있다.
바람직하게, 탐지 커버는 전자 영상 유니트로부터 이격된 귀지로 오염된 탐지 커버의 부분들을 이동시키기 위해 탐지 커버의 부분을 펴거나 벗길 수 있도록 설계된다. 검이경은 전자 영상 유니트에 대해 탐지 커버를 이동시키거나 그 반대로 이동시키는 기계적 수단을 구비한다.
일 실시예에 따르면, 저장소는 탐지 커버의 원위팁에 중심적으로 배치된 탐침 커버의 부분에 의해, 또는 탐침 커버의 원위팁의 외부 영역에 고리 모양으로 겹치는 탐침 커버의 부분에 의해, 또는 탐침 커버의 원위팁에 마련된 다수의 동심의 원형 벤드들에 의해 제공된다. 이러한 실시예들 각각은, 헤드부의 원위팁의 관측 포인트 구체적으로, 유리한 편심 관측 포인트로부터 그 어떤 인공물이 효과적으로 벗어나게 (방사상으로) 이동될 수 있는 것을 보장할 수 있다. 특히, 원위팁에 마련된 고리 모양으로 겹쳐진 영역 및/또는 다수의 동심의 원형 벤드들은 저장소를 수용하기 위해 헤드부의 원위팁에 그루브, 리세스 또는 캐버티가 필요없는 장점을 제공한다. 그렇기 보다는, 추가적인 센서 예컨대, 적외선 센서 유니트가 구체적으로, 중심적으로 원위팁에 배열될 수 있다.
탐침 커버의 원위팁은 탐침 커버의 앞쪽 또는 전면으로 간주될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 탐침 커버는 다-겹 탐침 커버 구체적으로, 2-겹(double-ply) 탐침 커버이다. 탐침 커버가 딥 드로잉(deep drawing)에 의해 제작되는 경우에도, 2-겹 탐침 커버는 구조적 안정성이 높다. 바람직하게, 카메라를 덮고 있는 원위의 포일부는 매우 얇고 투명하며, 예컨대, 30 마이크로미터(㎛) 내지 50 마이크로미터, 구체적으로, 20 마이크로미터의 벽 두께를 가진다. 2-겹 탐침 커버는 오염 또는 감염의 최소 위험으로 외이도의 가압을 용이하게 한다. 쉘은 가스-침투성일 필요가 없다. 기밀 쉘은 헤드부로부터 외이도를 효과적으로 분리시킨다.
일 실시예에 있어서, 탐침 커버는 2-겹 탐침 커버이고, 탐침 커버의 쉘들 사이의 적어도 하나의 틈새 또는 그루브는 가스 도관 특히, 검사하는 동안 외이도 속으로 공기 채널을 제공한다. 이것은 고막의 가압을 허용하는 한편 무균성을 보장한다.
바람직하게, 저장소는, 2-겹 탐침 커버의 내부 쉘에 의해 제공된다. 이러한 디자인은 저장소가 2-겹 탐침 커버의 외부 쉘에 의해 적어도 부분적으로 덮여질 수 있는 것을 보장한다. 따라서, 그 어떤 인공물도 내부 쉘로부터 더 효과적으로 차단될 수 있다. 또한, 저장소와 외이도의 내측면의 접촉이 회피 또는 방지되어, 저장소의 사전-펴짐을 방지할 수 있다.
일 실시예에 따르면, 탐침 커버는 기밀 연결을 제공하기 위해 구성된, 폼-핏(form-fit) 돌기, 구체적으로 U-형상 림(rim)을 모두 제공하는 2개의 쉘들을 포함하고, 돌기는 서로 포개져서 놓여진다. 그러한 디자인은 탐침 커버의 사용을 용이하게 할 수 있고 확실한 연결을 보장할 수 있다.
바람직하게, U-형상 림은 탐침 커버 이동 메커니즘과 상호 맞물리도록 구성된다. 그러한 디자인은 2개 쉘들 모두 이동 메커니즘에 의해 이동되는 것을 보장할 수 있고, 쉘들의 어느 하나가 서로에 대해 이동되는 것이 방지되어, 결과적으로 탐침 커버의 꼬임 또는 변형을 방지할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 탐침 커버는 용접(예, 초음파)에 의해 또는 용접에 의해 근위단에서 서로 묶여진 2개의 쉘들을 포함한다.
일 실시예에 있어서, 탐침 커버는 원위팁에서 개구 및/또는 미리 결정된 파괴점 또는 펴짐점을 포함한다. 그러한 설계는 구체적으로, 전자 영상 유니트가 고막과의 영상 통신을 이루는 시점에서, 탐침 커버의 각각의 영역, 구체적으로 탐침 커버의 외부 셀을 시계 밖으로 이동시킬 수 있다.
일 실시예에 있어서, 탐침 커버는 구체적으로, 딥 드로잉 또는 열성형에 의해 제조된 성형 플라스틱이고, 탐침 커버의 재질은 폴리프로필렌이 바람직하다. 그러한 탐침 커버는 특히, 저렴한 방식으로 일회용으로 용이하게 제공될 수 있다. 따라서, 비전문가는 검이경의 그 어떤 부품도 세척하거나 살균할 필요가 없다. 또한, 외이도 속으로 헤드부를 삽입하는 동안 탐침 커버의 꼬임 또는 그 어떤 변형을 방지하기 위하여, 그러한 탐침 커버는 적절한 강도를 가질 수 있다. 또한, 탐침 커버 또는 헤드부에 가해지는 힘의 특정 문턱값이 초과할 때, 그러한 탐침 커버는 축방향 반력을 전달하기 위한 적절한 강도를 가질 수 있다. 다시 말해서, 탐침 커버의 이동은 기계적 반력에 의해 자동적으로 개시될 수 있지만, 검이경을 외이도에 삽입할 때 미리 발생되지 않도록 탐침 커버의 재질과 강도가 제공될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 원위 방향에 있어서, 탐침 커버는 원위단을 향해서 감소되는 구체적으로, 적어도 절반으로 감소하거나 1/10 내지 1/20로 감소하는 벽 두께를 가진다. 다른 한편으로는, 그러한 테이퍼짐은 탐침 커버의 근위부 특히, 검이경에 축방향 힘을 전달하기 위해 마련되는 부분의 적절한 강도를 보장할 수 있다. 반면에, 원위팁에서 상대적으로 작은 벽 두께는 펴짐을 용이하게 한다. 벽 두께 또는 테이퍼짐은 바람직하게, 10 마이크로미터 내지 100 마이크로미터 사이의 범위, 더 바람직하게 5 마이크로미터와 70 마이크로미터 사이, 구체적으로 20 마이크로미터와 50 마이크로미터 사이이다.
일 실시예에 있어서, 탐침 커버가 전자 영상 유니트 또는 적어도 하나의 광학축이 회전하는 동안 핸들부에 대해 이동하지 않도록, 탐침 커버는 검이경의 헤드부 및/또는 핸들부의 적어도 일부분에 고정되도록 구성된다. 그러한 구성은 외이도 내부의 압력이 무심코 변경되는 것을 방지한다. 검이경에서 탐침 커버의 일정한(변화되지 않는) 상대 위치는 기밀 연결을 용이하게 한다.
일 실시예에 따르면, 탐침 커버는 헤드부의 고정부 및/또는 핸들부에 탐침 커버를 고정시키기 위해 배치된 방사상으로 돌출하는 원반형 칼라를 근위단에서 구비한다. 칼라는 핸들부 또는 헤드부에 대한 탐침 커버의 정확한 위치 결정을 보장한다. 또한, 칼라는 검이경에 탐침 커버를 수동으로 장착하는 단단한 핸들 영역을 제공할 수 있다. 또한, 칼라는 그 어떤 체액으로부터 핸들부를 보호할 수 있다. 따라서, 비전문가는 검이경의 그 어떤 부품도 세척 또는 살균할 필요가 없다.
일 실시예에 따르면, 검이경은 헤드부의 원위단에 구체적으로, 중심적으로 위치된 적외선 센서 유니트를 더 구비한다. 적외선 센서 유니트는 전자 영상 유니트의 부품으로서 또는 별도의 센서 유니트로서 제공될 수 있다. 물체의 광학적 확인과 관련하여 온도 감지용 적외선 센서 유니트를 구비하는 검이경의 제공은 물체(예, 고막)의 보다 확실한 확인을 허용한다. 적외선 센서 유니트를 부가적으로 가진 검이경의 제공은 오진의 위험을 최소화한다. 사전-진단이 용이할 수 있다. 온도 감지는 진단을 수행하는 의사를 도울 수 있다. 그 어떤 향상되거나 최종 질병 진단은, 의사에 의해 관측되거나 의사의 추가적 검진에 의해, 피험자에 의해 나타나는 증상에 근거하여 의사에 의해 수행되어야만 한다.
적외선 센서 유니트는 논리 연산 유니트에 연결될 수 있고, 논리 연산 유니트는 적외선 센서 유니트와 전자 영상 유니트 모두로부터 나오는 처리 데이터를 구체적으로, 동시에 처리하도록 구성되어 있다. 적외선 센서 유니트에 의해 획득되는 데이터는 전자 영상 유니트에 의해 획득되는 데이터에 의해 변경될 수 있고, 그 반대도 가능하다. 적외선 센서 유니트는 전자 영상 유니트 또는 광원과 함께 논의된 위치들과 유사한 동일한 위치들에 제공될 수 있다. 유사하게, 적외선 센서 유니트는 전자 영상 유니트 또는 광원과 함께 논의된 것과 동일한 방식으로 배치될 수 있다.
검이경은 마이크로프로세서와 같은 논리 연산 유니트를 더 구비할 수 있다. 논리 연산 유니트는 전자 연산 유니트 및/또는 적어도 하나의 광원 및/또는 적외선 센서 유니트를 제어하도록 구성될 수 있다. 논리 연산 유니트는, 예컨대, 고막 및/또는 외이도의 내측 부분의 염증을 감지하기 위하여, 및/또는 귀 내부의 다른 위치들에 위치된 전자 영상 유니트를 이용하여 및/또는 피험자의 귀 안에 있는 다른 물체들을 이용하여 확보된 2개의 영상들을 비교하기 위하여, 전자 영상 유니트에 의해 획득된 영상들을 분석할 수 있다. 논리 연산 유니트는 새로운 영상을 생성 또는 계산하도록 더 구성될 수 있고, 이전에 확인된 미리 결정된 물체는 제거된다.
전술한 본 발명의 일 측면에 따른 목적은 귀 검사 장치에 의해 달성될 수 있다. 귀 검사 장치는, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예들의 어느 하나에 따른 검이경을 구비하고, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예들의 어느 하나에 따른 탐침 커버를 더 구비한다. 예를 들어, 귀 검사 장치는 예컨대, 다수의 일회용 탐침 커버들을 포함하는 키트 또는 조립체로서 제공될 수 있고, 아니면, 귀 검사 장치는 검이경의 헤드부에 장착 또는 고정되는 탐지 커버가 제공될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 전술한 본 발명의 목적은, 피험자의 귀에 있는 물체를 확인하는 방법에 의해 달성된다. 피험자의 귀에 있는 물체의 확인 방법은, 헤드부 위에 놓이는 적어도 부분적으로 투명한 탐침 커버와 함께, 적어도 하나의 광학축을 포함하는 전자 영상 유니트를 수용하는 검이경의 헤드부를 피험자의 외이도 속으로 도입시키는 단계; 헤드부에 대해 탐침 커버를 이동시키는 단계; 전자 영상 유니트를 이용하여 적어도 하나의 영상을 캡처하는 단계; 및 구체적으로, 고막을 가압하기 위하여, 외이도 속으로 탐침 커버를 통해 가스를 통과시키는 단계를 포함한다. 바람직하게, 적어도 하나의 광학축은 방사상으로 옵셋되게 위치된다. 그러한 방법을 사용하면, 고막이 다른 물체들로부터 더욱 확실하게 구별될 수 있다. 구체적으로, 외이도 내부의 변화되는 압력에 반응하여 고막이 움직일 때, 다수의 영상들이 캡처되기 때문에 다른 물체들의 확인이 용이하다. 그러한 방법은 외이도 내부의 헤드부의 위치와 실질적으로 무관하게, 광학축이 고막을 향하는지 여부를 결정할 수 있다. 그러한 방법은 비전문가에 의해 실용적인 방식으로 적용될 수 있다.
본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 방법은, 물체들의 온도를 감지하기 위한 적외선 센서 유니트를 이용하는 단계를 더 포함하고, 적외선 센서 유니트는 헤드부의 원위단에 위치되는 것이 바람직하다. 적외선 센서 유니트의 사용은 고막과 외이도 내부의 다른 물체들 사이의 구별을 용이하게 할 수 있다.
바람직한 실시예에 따른 방법은, 예컨대, 모터에 의해 또는 기계적 래치 메커니즘 또는 탄성 요소의 축방향 힘에 대항함에 의해, 적어도 하나의 광학축에 대해 탐침 커버의 적어도 일부분을 이동시키는 단계를 더 포함한다. 바람직하게, 탐침 커버의 이동은 고막을 가압하기 전에 수행된다.
탐침 커버의 적어도 일부분의 상대 이동의 단계는 탐침 커버 또는 헤드부에 가해지는 힘에 독립적으로 특히, 자동적으로 개시될 수 있고, 상기 힘은 검이경의 헤드부 또는 핸들부 내부에 수용된 힘 센서에 의해 감지될 수 있다. 대안적으로, 탐침 커버의 적어도 일부분의 상대 이동의 단계는 탐침 커버 또는 헤드부에 가해지는 힘(축방향)이 문턱값을 초과할 때에만 압축되는 프리-텐션 또는 사전-부하가 걸린 압축 스프링에 의해 기계적으로 개시될 수 있다.
상기 방법은 적어도 하나의 광학축에 배치된 관측 포인트로부터 구체적으로, 서로 다른 다수의 편심의 관측 포인트들로부터 다수의 영상들을 전자 영상 유니트를 이용하여 캡처하는 단계를 더 포함할 수 있다.
전술한 장치 또는 방법은, 피험자의 귀에 있는 고막의 확인 및 의료적인 특징화 방법에 의해 달성된다. 이러한 방법은, 적어도 하나의 광학축을 포함하는 전자 영상 유니트를 수용하는 헤드부 위에 놓여지는 적어도 부분적으로 투명한 탐침 커버와 함께 검이경의 헤드부를 피험자의 외이도 속으로 도입하는 단계; 헤드부에 대하여 탐침 커버를 이동시키는 단계; 전자 영상 유니트를 사용하여 고막의 적어도 하나의 영상을 캡처하는 단계; 탐침 커버를 통해 고막 속으로 가스를 통과시키는 단계; 및 고막의 의료적 증거를 제공하기 위하여, 고막의 적어도 하나의 캡처된 영상에 근거한 고막의 의료적인 특징화에 의해 고막의 의료적 상태를 평가하는 단계를 포함하고, 고막의 의료적 특징화 단계는 고막의 곡률 구체적으로, 볼록함 및/또는 고막의 가압 및 고막의 이동도의 감지 및/또는 고막의 온도의 감지를 결정하는 단계를 포함한다. 고막의 의료적 특징화 단계는 구체적으로, 예컨대, 온도 또는 불그스름함의 구체적인 정도에 대한 미리 결정된 범위에 근거하여 장치에 의해 자동적으로 수행되는 것이 바람직하다.
바람직한 실시예에 따른 방법에 있어서, 고막의 의료적 특징화 단계는, 고막의 곡률 구체적으로, 볼록함을 결정하는 단계를 포함하는 것이 바람직하다. 이것은 고막의 불거짐 또는 오므림을 감지할 수 있다. 이것은 고막의 확인을 용이하게 한다. 이것은 고막 내부에 체액이 있는 경우에(특정 의료 상태를 위한 표시), 고막의 곡률이 볼록하여, 중이 내부의 증가된 압력을 나타내는 진단을 용이하게 할 수 있다. 많은 양의 체액은 볼록한 곡률을 야기한다. 즉, 검이경을 향한다. 불거짐 또는 오므림은 특정 의료 상태 또는 질병(예, OME)의 표시가 될 수 있다.
바람직한 실시예에 따른 방법에 있어서, 고막의 의료적 특징화 단계는 고막을 가압하고 고막의 이동도를 감지하는 단계를 포함하는 것이 바람직하다. 예를 들어, 상기 방법을 수행하기 위한 검이경은 피험자의 외이도 내부에 변화되는 압력을 인가하도록 구성된 가압 수단(예, 압력 변환기 또는 펌프)을 구비할 수 있다. 이러한 기술은 "공압 이경검사법"으로 알려져 있다. 바람직하게, 전자 영상 유니트 그자체는 변화되는 압력에 노출될 때 피험자의 고막의 이동도를 검사하기 위해 구성된다. 바람직하게, 압력은 공기(압축된)에 의해 부가되는 것이 바람직하고, 피험자의 외이도 및 상응하는 장치 즉, 헤드부 또는 헤드부 위에 놓여진 탐침 커버에 의해 기밀 챔버가 형성된다.
고막의 온도 감지는 진단을 용이하게 할 수 있고, 의사를 방문하지 않고서도 비전문가에게 의료 정보를 제공할 수 있다.
본 발명의 바람직한 예시적 실시예들은 첨부된 도면들에 대한 이어지는 발명의 상세한 설명에서 더 상세히 설명될 것이다.
도 1은 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 헤드부 및 핸들부의 일부의 개략적 단면도이다.
도 2는 도 1의 헤드부에 제공된 플레이트 덮개 구멍의 확대도이다.
도 3은 피험자의 외이도 속으로 부분적으로 도입된 헤드부를 가진 종래기술의 검이경을 도시한다.
도 4는 피험자의 외이도에 완전히 도입된 헤드부를 가진 도 3의 검이경을 도시한다.
도 5는 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 다른 헤드부의 단면도로서, 검이경은 제1 위치에 위치된 2-겹 탐침 커버를 구비한다.
도 6은 도 5에 도시된 헤드부와 검이경의 도면으로서, 탐침 커버가 제2 위치에 위치된다.
도 7은 도 6에 도시된 헤드부와 탐침 커버의 개략적 측면도이다.
도 8은 본 발명의 바람직한 다른 예시적 실시예에 따른 헤드부의 앞면과 측단면도로서, 검이경은 제1 위치에 위치된 단일-겹의 탐침 커버를 구비한다.
도 9a 내지 도 9f는 본 발명의 다른 바람직한 예시적 실시예에 따른 헤드부에 배치된 탐침 커버들의 대안적인 실시예들의 측단면도들로서, 탐침 커버는 제1 위치 또는 제2 위치에 배치되어 있다.
도 10a 및 도 10b는 본 발명의 일 실시예에 따른 검이경의 다른 바람직한 예시적 실시예의 헤드부에 배치된 탐침 커버의 개략적 측단면도들로서, 헤드부는 외이도 내부의 제1 위치와 제2 위치에 위치되어 있다.
도 11a 및 도 11b는 본 발명의 일 실시예에 따른 검이경의 헤드부에 배치될 수 있는 탐침 커버의 개략적인 측면도들로서, 탐침 커버는 제1 위치와 제2 위치에 도시되어 있다.
도 12는 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 다른 실시예의 핸들부의 일부 및 헤드부의 개략적 단면도이다.
도 13은 선행기술에 따른 검이경의 2개의 헤드부들과 비교하여 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 일 실시예의 헤드부의 측면도이다.
도 14는 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 일 실시예의 헤드부의 측단면도 뿐만 아니라 헤드부의 원위팁의 정면도이다.
도 15는 헤드부가 피험자의 고막 속으로 도입된 상태에서, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 방법을 위해 사용될 수 있는 검이경의 개략도이다.
도 16은 고막이 관측될 수 있는 끝단 위치까지 멀리 헤드부가 피험자의 외이도 속으로 도입된 상태에서, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 개략도이다.
도 17은 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 실시예의 헤드부의 개략적 측단면도로서, 헤드부의 원위팁의 평면도를 함께 도시한다.
도 18은 고막이 관측될 수 있는 끝단 위치까지 멀치 피험자의 외이도 속으로 헤드부가 도입된 상태에서, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 개략도이다.
도 19는 본 발명의 실시예들에 따른 방법의 단계들의 블록도이다.
도 1은 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 헤드부 및 핸들부의 일부의 개략적 단면도이다.
도 2는 도 1의 헤드부에 제공된 플레이트 덮개 구멍의 확대도이다.
도 3은 피험자의 외이도 속으로 부분적으로 도입된 헤드부를 가진 종래기술의 검이경을 도시한다.
도 4는 피험자의 외이도에 완전히 도입된 헤드부를 가진 도 3의 검이경을 도시한다.
도 5는 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 다른 헤드부의 단면도로서, 검이경은 제1 위치에 위치된 2-겹 탐침 커버를 구비한다.
도 6은 도 5에 도시된 헤드부와 검이경의 도면으로서, 탐침 커버가 제2 위치에 위치된다.
도 7은 도 6에 도시된 헤드부와 탐침 커버의 개략적 측면도이다.
도 8은 본 발명의 바람직한 다른 예시적 실시예에 따른 헤드부의 앞면과 측단면도로서, 검이경은 제1 위치에 위치된 단일-겹의 탐침 커버를 구비한다.
도 9a 내지 도 9f는 본 발명의 다른 바람직한 예시적 실시예에 따른 헤드부에 배치된 탐침 커버들의 대안적인 실시예들의 측단면도들로서, 탐침 커버는 제1 위치 또는 제2 위치에 배치되어 있다.
도 10a 및 도 10b는 본 발명의 일 실시예에 따른 검이경의 다른 바람직한 예시적 실시예의 헤드부에 배치된 탐침 커버의 개략적 측단면도들로서, 헤드부는 외이도 내부의 제1 위치와 제2 위치에 위치되어 있다.
도 11a 및 도 11b는 본 발명의 일 실시예에 따른 검이경의 헤드부에 배치될 수 있는 탐침 커버의 개략적인 측면도들로서, 탐침 커버는 제1 위치와 제2 위치에 도시되어 있다.
도 12는 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 다른 실시예의 핸들부의 일부 및 헤드부의 개략적 단면도이다.
도 13은 선행기술에 따른 검이경의 2개의 헤드부들과 비교하여 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 일 실시예의 헤드부의 측면도이다.
도 14는 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 일 실시예의 헤드부의 측단면도 뿐만 아니라 헤드부의 원위팁의 정면도이다.
도 15는 헤드부가 피험자의 고막 속으로 도입된 상태에서, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 방법을 위해 사용될 수 있는 검이경의 개략도이다.
도 16은 고막이 관측될 수 있는 끝단 위치까지 멀리 헤드부가 피험자의 외이도 속으로 도입된 상태에서, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 개략도이다.
도 17은 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 실시예의 헤드부의 개략적 측단면도로서, 헤드부의 원위팁의 평면도를 함께 도시한다.
도 18은 고막이 관측될 수 있는 끝단 위치까지 멀치 피험자의 외이도 속으로 헤드부가 도입된 상태에서, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 개략도이다.
도 19는 본 발명의 실시예들에 따른 방법의 단계들의 블록도이다.
각각의 도면들에서 참조부호가 명백히 설명되지 않는 경우에는 다른 도면들에 의해 표시될 수 있다. 다시 말해서, 유사한 참조 부호들은 서로 다른 도면들을 통해서, 장치의 동일한 부분 또는 동일한 형태 또는 그룹을 의미한다.
도 1은 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경(10)의 일 실시예의 핸들부(12)(은선으로만 도시됨)의 일부 및 헤드부(14)의 개략적 측단면도이다. 도 1에 도시된 바와 같이, 헤드부(14)는 헤드부(14)의 세로축(A)을 따라 연장하는 실질적으로 테이퍼(taper) 형태를 가진다. 헤드부(14)는 핸들부(12)에 인접되고 상대적으로 큰 근위단(16) 및 더 작은 원위단(18)을 구비한다. 헤드부(14)의 원위단(18)은 피험자의 외이도 속으로 도입되도록 구성된다.
또한, 헤드부(14)는 회전 가능한 방사상의 내부 부분(20)과 고정된 방사상의 외부 부분(22)을 구비한다. 회전 가능한 부분(20)은 회전축(R)에 대해 회전할 수 있다. 회전축(R)은 헤드부(14)의 세로축(A)에 상응한다. 서보 모터(26)를 구비하는 모션 메커니즘(24)은 핸들부(12) 내부에 위치된다. 모션 메커니즘(24)은 헤드부의 고정된 부분(22)에 대하여 그리고 검이경(10)의 핸들부(12)에 대하여 회전축(R)을 기준으로 회전 가능한 부분(20)을 회전시키기 위하여, 헤드부(14)의 회전 가능한 부분(20)에 결합된다. 회전 가능한 부분(20)은 레이디얼 베어링(28)(개략적으로 도시)에 의해 지지된다.
도시된 예시적 실시예에 있어서, 헤드부(14)의 외부 부분(22)은 헤드부(14)에 필요한 안정성을 제공하는 서포트 구조물(30)을 구비한다. 서포트 구조물(30)은 실리콘과 같이, 상대적으로 연성 재질로부터 형성된 외부 클래딩(32)에 의해 적어도 부분적으로 덮여진다. 클래딩(32)은 헤드부(14)의 원위단(18)을 피험자의 외이도 속으로 도입할 때 피험자를 더 편안하게 만든다. 클래딩은 탐침 커버(미도시)의 상호 보완적으로 형성된 원형 텅(tongue)(미도시)과 결합하도록 구성된 원형 슬롯-형 리세스(33)를 구비할 수 있다. 탐침 커버는 플라스틱 재질로부터 형성될 수 있고 헤드부(14) 위에 놓여지도록 구성될 수 있다. 바람직하게, 탐침 커버는 투명한 물질로 제조된다. 탐침 커버의 벽은 상대적으로 얇아서, 탐침 커버를 상대적으로 유연하게 할 수 있다. 헤드부(14)의 원위단(18)에 위치된 전자 영상 유니트(후술할 예정)가 탐침 커버를 통해 자유로운 시야를 가질 수 있도록 하기 위해, 헤드부(14)의 원위단(18)을 덮고 있는 탐침 커버의 적어도 일부분은 투명해야만 한다. 위생적인 이유로, 탐침 커버는 일회용 제품으로서 설계되는 것이 바람직하다. 또한, 탐침 커버는 전자 영상 유니트를 구비하는 원위단(18)의 오염을 확실하게 방지한다. 그러한 탐침 커버가 없으면, 원위단(18)을 피험자의 외이도의 외측 부분 속으로 도입시킬 때, 예컨대, 귀지 입자들이 전자 영상 유니트에 달라붙을 위험이 높아진다(그러면, 영상 품질을 저하시키게 된다).
헤드부(14)는, 도시된 예시적 실시예에 있어서, 헤드부(14)의 세로축(A)에 실질적으로 위치된 원위단 포인트(34)를 구비한다. 그러나, 헤드부(14)는 대안적으로, 세로축(A)에 실질적으로 대칭이 아니지만 인간의 외이도의 해부학적 구조에 더 맞춰지는 테이퍼 모양을 가질 수도 있다.
헤드부(14)의 정확한 모양과 무관하게, 헤드부(14)는 피험자의 외이의 이도의 안쪽 부분 속으로 도입될 수 없는 그러한 방식의 치수인 것이 바람직하다. 도시된 예시적 실시예에 있어서, 헤드부(14)의 원위단(18)은 실질적으로 라운드 모양을 가진다. 원위단 포인트(34)로부터 세로축(A)의 방향으로 수 밀리미터(4mm 이하) 만큼 떨어진 위치에서, 헤드부(14)는 5mm 이상의 직경을 나타낸다. 성인의 외이도의 안쪽 부분은 일반적으로 4mm의 직경을 나타내기 때문에, 헤드부(14)의 원위단(18)이 부주의하게 피험자의 외이도 속으로 너무 깊게 도입될 위험이 없다. 따라서, 외이도의 안쪽 부분의 민감한 피부 및/또는 고막에 대한 상처가 확실히 방지될 수 있다.
회전 가능한 부분(20)은 헤드부(14)의 세로축(A)을 따라 실질적으로 연장하지만 거기에 정확히 평행하지는 않는 보어(36) 또는 도관을 구비한다. 보어(36)의 원위단은 원위단 포인트(34)에 근접하게 위치되지만, 보어축(B)은 세로축(A)으로부터 적어도 2mm 만큼 옵셋된다. 또한, 보어(36)의 원위단은 플레이트(38)에 의해 닫혀진다. 플레이트(38)의 확대된 평면도가 도 2에 도시되어 있다. 도 2에서, 보어(36)는 원통 모양이므로, 플레이트(38)는 보어축(B)이 그 중심을 형성하면서 대체적으로 원형의 외관을 가진다. 그러나, 보어(30) 및/또는 플레이트(38)는 다른 모양을 동등하게 나타낼 수 있다.
플레이트(38)는 광-각 칼라 비디오 카메라(40.1) 및 4개의 광가이드들(42)의 원위단들을 구비하는 전자 영상 유니트(40)를 지지한다. 예시적 실시예에 있어서, 광가이드들(42)은 전자 영상 유니트(40) 또는 카메라(40.1) 주위에 배치됨으로써, 하나의 광가이드(42)는 실질적으로 직사각형의 전자 영상 유니트(40) 또는 카메라(40.1)의 4개의 측면들의 각각에 연결된다. 그러나, 이것은 본 발명의 바람직한 예시적 실시예의 전제 조건은 아니다. 4개의 광가이드들(42) 대신에, 예를 들어, 2개 또는 3개의 광가이드들(42)이 검이경(10)에 제공될 수도 있다. 전자 영상 유니트(40)는 실질적으로 편평한 구성을 가지며, 1mm 내지 2mm 범위의 치수의 웨이퍼-레벨 카메라를 맞춤식으로 구비한다. 웨이퍼-레벨 카메라는 대략 250 픽셀의 250 픽셀의 해상도를 제공하는 대략 1mm×1mm의 치수를 맞춤식으로 나타낸다. 플레이트(38)는 대략 1.5mm 내지 2.0mm 사이의 직경을 가지고, 광가이드들(42)은 대략 0.2mm의 직경을 가진다.
전자 영상 유니트(40)의 비디오 카메라(40.1)는 케이블(미도시)의 원위단에 연결된다. 예를 들어, 리본 케이블과 같은 케이블은 보어(36)를 통과하여 검이경(10)의 핸들부(12)까지 연장된다. 케이블의 원위단은 도 1에 개략적으로 도시된 마이크로프로세서와 같은 논리 연산 유니트(44)에 연결된다. 유사하게, 광가이드들(42)(도 1에서 미도시)은 보어(36)를 통과하여 검이경(10)의 핸들부(12)까지 연장된다. 광가이드들(42)의 근위단들은 4개의 LED들(46)에 연결된다. LED들(46)은 논리 연산 유니트(44)와 유사하게, 검이경(10)의 핸들부(12) 내부에 위치된다. LED들(46)은 개별적으로 스위치 온 및 오프될 수 있다. 또한, 핸들부(12)는 전자 영상 유니트(40) 또는 카메라(40.1)에 의해 캡처되는 영상들을 저장하기 위한 메모리(48)를 구비하는 것이 바람직하다. 메모리는 예컨대, 스토리지 카드 슬롯 및 슬롯 내부에 삽입되는 상응하는 스토리지 카드에 의해 형성될 수도 있다. 핸들부(12)는 전자 영상 유니트(40) 또는 카메라(40.1)에 의해 촬영된 영상들을 사용자에게 표시하기 위한 디스플레이(미도시)를 더 구비할 수도 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 핸들부(12)는 USB-포트와 같은 케이블 연결 포트, 및/또는 Bluetooth®, WIFI®와 같은 무선 컨넥션, 및/또는 (이차) 전지와 같은 에너지 서플라이를 구비할 수 있다. 핸들부(12)의 이러한 부가적인(선택적인) 부품들은 예컨대, 디지털 카메라들로부터 알려져 있다.
피험자의 외이도의 안쪽 부분 및 특히, 피험자의 고막의 영상을 캡처하기 위하여, 헤드부(14)의 원위단(18)은 피험자의 외이도 속으로 도입되어야 한다. 헤드부(14)의 모양 때문에, 원위단(18)이 외이도 속으로 너무 깊게 삽입될 위험은 없다. 즉, 원위단(18)의 모양과 구조는 원위단 포인트(34)가 통증에 민감한 피험자의 외이도의 안쪽 부분 속으로 너무 많이 도입되는 것을 허용하지 않는다. 따라서, 외이도의 안쪽 부분의 피부 및/또는 고막에 대한 상처가 확실히 방지될 수 있다. 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경의 구조와 기술은 전술한 바와 같이, 전통적인 검이경을 사용할 때와 달리, 피험자의 귀를 변형시킬 필요가 없다. 결과적으로, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경은 비전문가에 의해 안정적으로 사용될 수 있다.
헤드부(14)의 원위단(18)이 외이도의 안쪽 부분 속으로 삽입되지 않는 경우라도, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 검이경은, 그럼에도 불구하고, 헤드부(14)의 원위단(18)에 제공된 광각 카메라를 구비하는 전자 영상 유니트(40) 때문에, 외이도의 안쪽 부분과 고막으로부터의 영상들의 캡처를 허용한다. 고막을 "관찰"하는 전자 영상 유니트(40)의 능력을 향상시키기 위하여, 전자 영상 유니트(40)의 카메라는 헤드부(14)의 세로축(A)으로부터 옵셋되어 배치된다. 또한, 전자 영상 유니트(40)의 카메라의 주요한 "시야 방향"은 보어축(B)에 상응하고, 헤드부(14)의 세로축(A)에 대하여 각이 형성되거나 경사져 있다. 보어축(B)과 세로축(A)은 원위단 포인트(34)로부터 미리 결정된 간격을 가진 포인트에서 교차하고, 미리 결정된 간격은 피험자의 외이도의 안쪽 부분의 전형적인 길이에 상응하므로, 전자 영상 유니트(40)의 카메라는 고막을 향하게 된다.
헤드부의 원위단(18)이 피험자의 외이도에 도입될 때, 전자 영상 유니트(40)의 전면의 귀지 입자 또는 털과 같은 인공물은 예컨대, 탐침 커버에 달라붙어서, 고막에 대한 시야를 부분적으로 또는 완전히 방해하는 경우가 발생될 수도 있다. 따라서, 모션 메커니즘(24)은 나머지 검이경(10)에 대하여 회전축(R)을 기준으로 헤드부(14)의 회전 가능한 부분(20)을 회전시킬 수도 있다. 예를 들어, 모션 메커니즘(24)은 회전 가능한 부분(20)을 초기 위치로부터 시계 방향으로 대략 120°회전시킨 후, 초기 위치로부터 반시계 방향으로 대략 120°로 회전시켜서, 최종적으로 초기 위치로 복귀할 수도 있다. 논리 연산 유니트(44)는 카메라(40.1)로부터 수신되는 영상들을 비교함으로써 피험자의 귀에 있는 다른 물체들을 확인할 수도 있다. 특히, 논리 연산 유니트(44)는 위에서 더 상세히 설명한 바와 같이, 입체적인 관찰의 원칙에 따라 카메라(40.1)에 대한 그들의 간격을 결정함에 의해 고막으로부터 인공물을 구별할 수도 있다.
확인 과정을 더 향상시키기 위하여, 영상을 각각 캡처하기 위해 서로 다른 LED들(46)을 스위치 온 및 오프시킴으로써 카메라(40.1)의 3개의 위치들 각각으로부터 하나 이상의 영상이 촬영되는 것이 바람직할 수도 있다. 서로 다른 위치들로부터 인공물과 고막을 비추게 되면, 위에서 상세히 설명한 바와 같이, 이러한 물체들의 구별을 돕는다.
결국, 고막을 분명하게 볼 수 있도록 하기 위해, 바람직하게, 논리 연산 유니트(44)에 의해, 확인된 인공물이 제거되고, 새로운 영상이 생성될 수 있다. 그러면, 고막의 불그스름함의 정도가 쉽게 결정될 수 있다. 사용자는 중이염의 위험 때문인지 아닌지 등과 같이, 의사에게 진찰을 받는 것과 동일한 상응하는 정보를 제공받을 수 있다. 또한, 피험자의 외이도에 있는 대량의 귀지 때문에 검이경이 고막을 탐지하는데 실패하면, 그 상응하는 정보가 사용자에게 제공될 수도 있다. 그러면, 사용자는 자신의 귀를 청소하기 위해 의사를 찾아갈 것인지를 결정할 수도 있다.
도 5는 핸들부(12)에 연결될 수 있는 헤드부(14)를 가진 검이경을 도시한다. 헤드부(14)는 원위단(18), 원뿔부(14.1), 및 근위부(37)를 구비한다. 헤드부(14)의 내부에는 적어도 3개의 광가이드들(42)과 카메라들(40.1)이 배열된다. 카메라들(40.1)은 헤드부(14)의 세로축(A)에 대해 방사상으로 옵셋되게 원위단(18)에 위치된다. 헤드부(14)는 탐침 커버(60)에 의해 덮여진다. 탐침 커버(60)는 내부 쉘(62)과 외부 쉘(63)을 구비한다. 탐침 커버(60)는 2-겹 구조 즉, 2-겹의 슬리브 구조이다. 2개의 쉘들(62)(63) 모두 동일한 재료로 제조될 수 있다. 쉘들(62)(63)은 헤드부(14)의 모양에 적어도 부분적으로 상응하는 유사한 모양을 나타낸다. 특히, 내부 쉘(62)은 원위팁에서 내부 쉘(62)의 보충재를 제공하는 압착부 또는 접힘부(62.1) 형태인 원위부를 포함한다. 접힘부(62.1)는 탐침 커버 저장소를 제공한다. 바람직하게, 접힘부(62.1)는 동심의 원형 벤드들 또는 플레이트들(plaits) 또는 폴드들(folds), 구체적으로, 2개 내지 10개, 바람직하게 3개 내지 8개, 보다 바람직하게, 4개 내지 6개, 구체적으로 5개의 벤드들 또는 폴드들을 구비한다. 그러한 갯수는 효과적인 펼침 메커니즘을 보장할 수 있고, 접힘부가 큰 공간을 필요로 하지 않는 것을 보장할 수 있음이 확인되었다. 동심의 원형 벤드들 또는 폴드들 형태의 탐침 커버 저장소는, 탐침 커버 저장소를 수용하기 위한 헤드부의 원위단 내부의 그 어떤 그루브를 필요로 하지 않는 장점을 제공한다. 대조적으로, 헤드부의 원위의 앞면의 모양은 평평하거나 평면일 수 있다. 이것은 추가적인 센서(예, 적외선 센서)를 원위팁에 중심적으로의 수용하게 한다.
원위팁에서, 외부 셀(63)은 구멍 또는 개구(63.3)를 포함한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 원위부에서, 외부 셀(63)은, 예컨대, 천공 또는 절개 또는 오목부 또는 노치와 같은, 미리 결정된 파괴점 또는 펼침점 또는 영역(63.4)(도 7에 도시됨)을 포함한다. 특히, 개구(63.3)는 원형 모양을 나타내고, 헤드부의 원위팁의 직경보다 약간 더 작은 직경을 가질 수 있다. 바람직하게, 개구(63.3)의 직경은 원위팁의 직경보다 2/3배 또는 1/2배 약간 더 작으므로, 탐침 커버가 헤드부(14)에 대해 축방향으로 이동할 때, 외부 쉘(63)은 방사상의 방향으로 탄성적으로 넓어지거나 확장된다. 원위팁의 직경보다 더 작은 개구(63.3)는 피험자의 귀지 또는 다른 물체들이 헤드부(14)의 측면을 향해 효과적으로 이동하는 것을 보장할 수 있다.
바람직하게, 탐침 커버(60)의 벽 두께는 0.05mm 내지 0.15mm의 범위, 보다 바람직하게 0.07mm 내지 0.13mm의 범위, 구체적으로 대략 0.1mm이다. 내부 쉘(62)과 외부 쉘(63)은, 내부 쉘(62)과 외부 쉘(63) 모두의 벽 두께가 근위단을 향해 감소할 수 있도록 원위 방향으로 딥 드로잉(deep-drawing)에 의해 제조될 수 있다. 바람직하게, 접힘부(62.1)의 벽 두께는 0.01mm 내지 0.05mm의 범위, 바람직하게, 0.02mm 내지 0.04mm의 범위, 구체적으로 대략 0.02mm이다. 그러한 벽 두께는, 내부 쉘(62)이 폴리프로필렌(PP)으로 제조되는 경우에도, 시야에 영향을 미지치 않는다. 바람직하게, 내부 쉘(62)의 원뿔부의 벽 두께뿐만 아니라 외부 쉘(63)의 원뿔부의 벽 두께는 0.02mm 내지 0.5mm의 범위, 바람직하게 0.02mm 내지 0.4mm의 범위, 더 바람직하게 0.02mm 내지 0.3mm의 범위이다.
바람직하게, 내부 쉘(62)과 외부 쉘(63) 모두는 일회용 부품으로서 제공되므로, 전체 탐침 커버(60)는 한번 쓰고 버릴 수 있다.
또한, 상대적으로 얇은 두께는 2-겹 탐침 커버(60)의 각각의 쉘을 위해 구현될 수 있다. 따라서, 한편으로는, 각각의 쉘의 딥 드로잉이 가능하다. 다른 한편으로는, 모든 쉘들이 서로 가깝게 접촉되고 서로 안정화될 수 있으므로 탐침 커버(60)는 상대적으로 높은 강도 또는 치수적 안정성을 제공할 수 있다. (대안적 실시예에 따르면,) 외부 쉘이 원위팁에서 개구를 포함하므로, 원위팁에서만 하나의 단일 쉘(즉, 내부 쉘)만 존재한다.
바람직하게, 내부 쉘(62)은 광학적으로 투명한 재료로 제조된다. 외부 쉘은 원위팁에서 개구를 나타내기 때문에 외부 쉘은 광학적으로 투명한 재질로 제조될 필요는 없다.
또한, 탐침 커버(60)는 원뿔부(60.1) 및 그루브, 림 또는 언더컷(60.2)을 포함한다. 특히, 이러한 그루브(60.2)는 시그모이드(sigmoid) 형상을 가진 탐침 커버(60)의 영역에 의해 제공될 수 있다. 바람직하게, 근위단에서, 내부 쉘(62)은 U-형 에지(62.2)를 나타내고, 외부 쉘(63)은 시그모이드 모양의 영역(63.1) 및 방사상으로 돌출하는 원반형 칼라(63.2)를 나타낸다. 칼라(63.2)는 방사상의 방향으로 핸들부(12)와 겹친다. 피험자의 그 어떤 체액으로부터 핸들부(12)와 이동 메커니즘(65)을 보호하기 위하여, 칼라(63.2)는 핸들(12)을 적어도 부분적으로, 구체적으로, 탐침 커버 이동 메커니즘(65)이 수용되는 캐버티를 덮도록 배치된다.
칼라(63.2)는 핸들부(12) 및/또는 헤드부(14)의 고정부에 고정되게 배치된다. 바람직하게, 탐침 커버(60)의 회전을 방지하기 위하여, 칼라(63.2)가 탐침 커버(60)로부터 나오는 토크를 핸들부(12)로 전달하도록 배치될 수 있도록, 칼라(63.2)는 핸들부(12)에 고정된다. 다시 말해서, 핸들부(12)에 칼라(63.2)의 고정은, 수동으로 또는 이동 메커니즘(미도시)에 의해, 헤드부(14)가 외이도 내부에서 회전할 때 외이도에 대해 탐침 커버(60)가 회전하지 않는 것을 보장할 수 있다. 외이도를 한정하는 피험자의 조직과 탐침 커버(60) 사이의 상대 운동의 감소는 피험자의 조직의 자극을 방지할 수 있다. 회전되는 경우, 외이도 내부에서 탐침 커버가 회전하지 않도록하는 유지 또는 위치 결정이 바람직하다. 고정 메커니즘은 탐침 커버의 언더컷 속으로 예컨대, 3개의 돌기들에 의해 스냅 결합될 수 있지만, 헤드부의 회전 가능한 부분은 스냅 고정에 대해 회전할 수도 있다.
바람직하게, 탐침 커버(60) 특히, 내부 쉘(62) 및 외부 쉘(63) 모두는, 구체적으로 열성형 공정에 의해, 예컨대, 얇은 쉬트(예, 0.38mm)의 폴리프로필렌(PP)으로 제조될 수 있다. 내부 쉘(62)과 외부 셀(63) 모두는 딥 드로잉에 의해 제조될 수 있음이 알려져 있다. 폴리프로필렌(PP)은 상대적으로 높은 안정성의 장점을 제공한다. 그러므로, 탐침 커버(60)의 그 어떤 부분도 탐침 커버(60)에 가해지는 축방향 힘의 특정 문턱값이 초과할 때까지는 이동하지 않는 것을 보장할 수 있다. 폴리프로필렌은 상대적으로 단단한 1.5GPa 내지 2GPa의 탄성계수를 가진다. 대조적으로, 고무(0.01GPa-0.1GPa)와 동일하게, 폴리에틸렌은 탄성력(0.11GPa-4.5GPa)이 더 있으므로 덜 단단하다. 대안으로서, 탐침 커버(60)는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)으로 제조될 수 있고, 구체적으로, 광학적 투명성을 요하지 않는 영역들에서, 적어도 부분적으로, 다공성의, 기체가 통과할 수 있는 구조가 제공될 수 있다.
검이경은 헤드부(14)와 탐침 커버(60) 사이에 적어도 부분적으로 배치된 탐침 커버 이동 메커니즘(65)을 포함한다. 이동 메커니즘(65)은 어댑터(66)와 이동 장치(67)를 구비한다. 바람직하게, 어댑터(66)는 이동 장치(67)에 연결되고 이동 장치(67)에 의해 축 위치에서 지지된다. 바람직하게, 어댑터(66)는 내측면(66.1)과 외측면(66.2)을 나타내는 링-모양 요소이다. 바림직하게, 내측면(66.1)과 외측면(66.2)은 서로 평행하게 배치된다. 바람직하게, 내측면(66.1)은 근위부(37)의 외측면(37.1)과 동일한 모양을 가진다. 특히, 내측면(66.1)은 외측면(37.1)과 접촉하도록 배열되고 외측면(37.1) 위에서 슬라이딩된다. 어댑터(66)는 예컨대, 림(60.2)과 결합하고 칼라 또는 방사상 돌기 또는 방사상 돌출 에지 또는 림(66.3)과 같은 형태의 고정 수단(66.3)을 더 구비한다. 다시 말해서, 고정 수단(66.3)은 탐침 커버(60)의 상응하는 영역의 직경보다 더 큰 직경을 가진다. 대안적으로 또는 부가적으로, 어댑터(66) 및/또는 탐침 커버(60)는 어댑터(66)에 탐침 커버(60)를 고정하기 위한 실(thread)을 포함할 수 있다.
어댑터(66)는 근위 표면 구체적으로, 세로축(A)에 적어도 대략적으로 평행한 방향으로 힘을 전달하도록 배열된 근위 전방 표면(66.4)을 더 포함한다. 바람직하게, 어댑터(66)는 이동 장치(67)에 연결되어 이동 장치(67)에 의해 축 위치에 유지된다. 어댑터(66)는 원위 표면 구체적으로, 세로축(A)에 적어도 대략적으로 평행한 방향으로 힘을 전달하도록 배열된 원위 전방 표면(66.5)을 더 포함한다. 원위 전방 표면(66.5)은 90°보다 더 작거나 더 큰 세로축(A)에 대한 각도로 향한다. 원위 전방 표면(66.5)은 10°내지 50°의 범위, 바람직하게 15°내지 30°의 범위가 바람직한 근위 전방 표면(66.4)에 대한 각도로 향한다. 원위 전방 표면(66.5)은 탐침 커버(60) 구체적으로, 내부 쉘(62)을 위한 접촉면을 제공한다. 원위 전방 표면(66.5)은 탐침 커버(60) 구체적으로, 내부 쉘(62)에 상응한다.
특히, 이동 장치(67)는 구체적으로, 탄성 요소 형태의 에너지 스토리지를 구비할 수 있다. 탄성 요소는 금속으로 제조되는 것이 바람직하다. 이동 장치(67)는 기계적 수축을 허용할 수 있다. 바람직하게, 이동 장치(67)는 대략 2mm의 축 이동을 허용한다. 이동 장치(67)는 구체적으로, 세로축(A)에 평행한 방향으로, 전방 표면(66.4)에 작용한다. 예를 들어, 이동 장치(67)는 탄성 스프링 구체적으로, 원통형 압축 스프링, 또는 동일한 효과를 제공하는 대안적인 탄성 요소를 구비한다. 도 5에 도시된 이동 장치(67)는 기계적 이동 장치이다. 선택적으로, 이동 장치(67)는 예컨대, 모터 구체적으로, 리니어 모터와 같은 전기 부품으로서 제공될 수 있다. 또한, 이동 장치(67)는 래치 메커니즘으로서 제공될 수 있다. 특히, 래치 메커니즘은 내부 쉘의 원위부(즉, 탐침 커버 저장소)가 접혀지는 제1 위치, 및 내부 쉘의 원위부가 펴지는 제2 위치와 같은 2개의 미리 결정된 위치들을 포함할 수 있다. 이러한 2개의 위치들은 예컨대, 리미트 스톱 또는 록킹 장치에 의해 구획될 수 있다. 래치 메커니즘은 영상 유니트 및/또는 논리 연산 유니트에 결합될 수 있다. 래치 메커니즘은 수동으로 또는 자동적으로 릴리스 또는 작동될 수 있다. 특히, 래치 메커니즘은 전자 영상 유니트로부터 방출되는 신호 구체적으로, 전자 영상 유니트가 고막과 영상 통신을 수립할 때(하자 마자) 발산되는 신호에 근거하여 릴리스될 수 있다. 래치 메커니즘은 전기 신호에 의해 축방향 이동의 블록해제를 허용하는 전자기적 래치를 구비할 수 있다.
바람직하게, 도 5에 도시된 위치에서, 이동 장치(67)는 프리-스트레스되지 않고 즉, 이동 장치(67)는 풀려져 있거나 그 어떤 하중도 없는 상태이다. 선택적으로, 이동 장치(67)는 탄성적으로 프리-하중이 가해질 수 있고, 즉, 이동 장치(67)는 탐침 커버(60)에 가해지는 사전-텐션(pre-tension)으로 지지될 수 있다. 도 5에 도시된 위치를 참조하면, 이동 장치(67)가 탄성적으로 사전-하중이 걸려서 배치되는 경우, 헤드부(14) 구체적으로, 근위부(37)는 어댑터(66)가 원위 방향으로 더 이상 밀리지는 않지만, 탐침 커버(60)가 어댑터(66)에 의해 제1 위치에 지지될 수 있는 축 위치에 남아 있는 것을 보장하는 돌기 또는 리미트 스탑(limit stop) 또는 록킹 장치(미도시)를 포함한다. 그러한 사전-텐션은, 탐침 커버(60)를 근위의 축방향으로 이동시키기 위하여 어댑터(66)에 축방향으로 가해져야 할 축방향 힘을 위한 문턱값을 규정할 수 있다. 바람직하게, 이동 장치(67)는 헤드부(14) 또는 핸들부(12)의 적절한 지지 구조물(미도시)에 의해 지지될 수 있다.
도 5 및 도 6을 참조하면, 이동 메커니즘(65)의 기능을 2-겹 탐침 커버(60)와 함께 아래에서 설명한다.
우선, 탐침 커버(60)의 내면이 어댑터(66) 구체적으로, 원위 전방 표면(66.5)에 접촉되도록, 탐침 커버(60)가 헤드부(14)에 장착된다. 그 후, 헤드부(14)가 외이도 속으로 도입된다. 탐침 커버(60)가 외이도의 내측면에 접촉하자 마자, 탐침 커버(60)에 마찰력이 가해진다. 마찰력은 외이도 내부의 헤드부(14)의 위치에 의존한다. 즉, 마찰력은 삽입 깊이가 증가함에 따라 증가된다. 마찰력은 후방으로 즉, 핸들부(12)의 방향을 향한다. 탐침 커버(60)가 어댑터(66)에 접촉할 때, 마찰력은 어댑터(66)로 전달되어 축방향으로 적어도 부분적으로 이동 장치(67)로 전달된다.
어댑터(66)가 축방향으로 이동 가능하기 때문에, 탐침 커버(60)는 헤드부(14)에 대해 축방향으로 이동될 수 있다. 압축부 또는 접힘부(62.1)는 헤드부(14)에 대해 탐침 커버(60)의 축 운동에 의해 펼쳐질 수 있다. 다시 말해서, 접힘부(62.1)가 펼쳐질 수 있으므로, 내부 쉘(62)의 영역(62.1)(펼쳐진 상태에서)만 헤드부의 원위팁을 덮게 된다. 외부 쉘(63)은 원위팁을 덮지 않는다.
도 6은 스프링(67)이 탄성적으로 사전-하중이 걸린 즉, 근위 방향으로 적어도 부분적으로 압축된 제2 축 위치의 탐침 커버(60) 및 어댑터(66)를 도시한다. 내부 쉘(62)의 부분(62.1)은 헤드부(14)의 원위팁에 가깝게 고정된다. 내부 쉘(62)의 부분(62.1)이 펼쳐져서 원위팁에 완전히 접촉한다. 부분(62.1)은 헤드부(14)의 원위 전방측을 덮어서 원위 전방측 또는 원위팁 위에 완전해 놓여진다.
도 6에 도시된 제2 위치에 있어서, 카메라들(40.1)은 내부 쉘(63) 이외의 다른 물체에 의해 덮여지지 않는다. 이동 메커니즘에 의해, 내부 쉘(63)은 펼쳐지거나 텐션이 가해질 수 있다. 탐침 커버(60)를 전개하거나 펼치는 이러한 방법 단계는 시야가 물체로부터 자유롭다는 것을 보장할 수 있다. 그 어떤 귀지 또는 그 어떤 물체들도 외부 쉘(63)에 의해 원위팁으로부터 이탈되었다.
헤드부(14) 구체적으로, 근위부(37)는, 어댑터(66)가 근위 방향으로 더 밀려나지 않지만, 내부 쉘(62)이 사전-텐센으로 헤드부(14)에 당겨지거나 늘여진 축 위치에 남아 있는 것을 보장하는 방사상 돌기 또는 리미트 스탑 또는 록킹 장치(미도시)를 포함할 수 있다. 그러한 록킹 장치는 부분(62.1)이 미리 결정된 문턱값보다 더 늘어나거나 신장되지 않는 것을 보장한다.
도 6에 도시된 바와 같이, 내부 쉘(62)의 부분(62.1)을 헤드부(14)의 원위팁에 수용하기 위한 그 어떤 그루브를 제공할 필요가 없다. 그럼에도 불구하고, 헤드부(14)는 부분(62.1) 또는 그 어떤 다른 탐침 커버 저장소를 수용하기 위해 배치된 그루브 또는 리세스를 포함할 수 있다.
바람직하게, 이동 메커니즘(65)은 카메라들(40.1) 및/또는 논리 연산 유니트의 적어도 어느 하나에 전기적으로 연결된다. 이동 메커니즘(65)은 헤드부(14)에 대한 탐침 커버(60)의 상대(축) 운동을 감지하도록 배열된 모션 감지기(미도시)를 포함할 수 있다. 탐침 커버(60)가 축방향으로 이동되는 경우, 모션 감지기는 적어도 하나의 카메라(40.1) 또는 그 어떤 논리 연산 유니트 또는 제어 유니트로 전송되어 카메라(40.1)의 시작 또는 파워 온을 유도하는 전기 신호를 발산할 수 있다. 그러한 방식에 있어서, 모션 감지기 또는 탐침 커버(60)의 축 위치의 감지에 의해, 카메라(40.1)가 고막과의 영상 통신이 이루어지는 시간에 카메라(40.1)의 파워가 켜질 수 있다. 따라서, 처리되어야 할 데이터의 양을 감소시킬 수 있다. 또한, 고막을 관측하는데 필요한 에너지의 양이 감소될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 이동 메커니즘(65)은 카메라(40.1)로부터 방출되는 신호 구체적으로, 카메라(40.1)가 고막과의 영상 통신을 수립하는 때에 방출되는 신호에 의존하여 작동될 수 있다.
선택적으로, 카메라(40.1)가 고막과의 영상 통신을 수립할 때에만 광원을 시동하거나 파워 온을 유도하기 위하여, 전기 신호는 하나 또는 그 이상의 광원들(미도시)로 전송될 수 있다. 따라서, 광원들에 의해 방출되는 열의 양을 감소시킬 수 있다. 또한, 고막을 관측하는데 필요한 에너지의 양이 더 효과적으로 감소될 수 있다.
도 6에 도시된 2-겹 탐침 커버를 사용하게 되면, 가스(예, 공기)는 내부 쉘(62)과 외부 쉘(63) 사이에 배치된 하나 또는 그 이상의 캐버티들을 통과할 수 있다. 이것은 그 어떤 오염의 위험없이 고막을 가압시킬 수 있다. 특히, 헤드부를 완전히 덮는 내부 쉘(62)은 그 어떤 오염의 위험을 최소화시킬 수 있다. 가스는 탐침 커버(60)의 원위팁으로 전달될 수 있다. 외부 쉘(63)이 원위팁을 (완전히) 덮지 않기 때문에, 가스는 캐버티들로부터 벗어나서 고막 속으로 들어갈 수 있다. 그 어떤 다공성, 가스가 통과할 수 있는 영역이 필요없다.
도 7은 헤드부(14)에 대해 제2 축 위치에 있는 탐침 커버(60)를 도시한다. 내부 쉘(62)만 헤드부(14)의 원위팁을 덮고 있다. 선택적으로, 외부 쉘(63)의 원위단은 점선으로 나타낸 바와 같이, 축방향 오목부 또는 노치(63.4)를 포함할 수 있다. 오목부 또는 노치(63.4)는 헤드부(14)의 원위 앞쪽으로부터 헤드부(14)의 측면까지 외부 쉘(63)의 원위단의 이동을 용이하게 할 수 있다. 탐침 커버의 전체 길이(L5)는 22mm 내지 30mm의 범위, 바람직하게 24mm 내지 28mm의 범위, 보다 바람직하게 25mm 내지 27mm의 범위, 구체적으로 대략 26mm이다.
원위단에서, 탐침 커버(60)는 4.1mm 내지 6.1mm의 범위, 바람직하게 4.6mm 내지5.4mm의 범위, 더 바람직하게 4.8mm 내지 5.1mm의 범위, 구체적으로 4mm의 외경(d6)을 가진다. 원뿔부(넓어지는 영역)의 중간부에서, 탐침 커버(60)는 구체적으로, 28mm 내지 32mm의 범위, 구체적으로 20mm가 바람직한 특정 길이(L2)에 의해 정의된 축방향 위치에서 외경(d5)을 가진다. 외경(d5)은 7.6mm 내지 9.6mm의 범위, 바람직하게 8.1mm 내지 9.1mm, 더 바람직하게 8.4mm 내지 8.9mm의 범위 구체적으로 8.9mm이다.
도 8은 이동 메커니즘 예컨대, 도 5 및 도 6에서 설명된 이동 메커니즘과 관련하여 마련될 수 있는 탐침 커버(60)의 다른 실시예를 도시한다. 탐침 커버(60)는 한-겹(single-ply) 탐침 커버이다.
바람직하게, 탐침 커버(60)는 (적어도 부분적으로) 소수성 다공성 물질(예, 다공성 폴리테트라플루오로에틸렌/PTFE)로 제조되고, 적어도 부분적으로 다공성, 가스-침투성 구조로 마련될 수 있다. 대안으로서, 탐침 커버(60)는 구체적으로, 열성형 공정에 의해 폴리프로필렌(PP)으로 제조될 수 있다.
탐침 커버(60)는 헤드부(14)의 원위단으로 아직 당겨지지 않거나 신장되지 않은 제1 축 위치에 도시되어 있다. 그루브(14.3)는 헤드부(14)의 원위팁에 마련된다. 제1 위치에서, 탐침 커버(60)의 접힘부(60.3)는 그루브(14.3) 내부에 배치된다. 접힘부(60.3)는 탐침 커버 저장소를 제공한다. 카메라들(40.1), 구체적으로 4개의 카메라들은 그루브(14.3)에 인접되게 및/또는 그 주위에 마련된다. 각각의 카메라(40.1)는 방사상으로 옵셋되어 위치된 하나의 광학축(X1)(X2)을 포함하거나 구획한다. 대안적으로 또는 부가적으로, 빔 스플리터 광학이 마련될 수 있고, 빔 스플리터 광학은 중심적으로 배치된 하나의 이미지 센서(43)를 공유할 수 있는 다수의 편심 광학축들을 포함한다.
헤드부(14)를 외이도 속으로 도입시킬 때, 귀지 또는 다른 물체들이 탐침 커버(60)에 구체적으로, 탐침 커버의 측면에 달라붙을 수도 있다. 구체적으로, 접힘부(60.3)가 중심적으로 배치되어 있으므로, 귀지 또는 다른 물체들이 접힘부(60.3)에 달라붙지 않는 것이 발견되었다. 헤드부(14)를 도입시키는 동안, 또는 헤드부(14)를 도입한 후, 그 어떤 귀지 또는 다른 물체를 원위팁으로부터 당기기 위해, 탐침 커버(60)는 근위 방향으로 당겨질 수 있다. 그래서, 접힘부(60.3)가 신장 또는 긴장되고, 그 어떤 물체로부터의 시계가 확보될 수 있다.
도 8에 도시된 한겹 탐침 커버(60)를 사용하면, 탐침 커버(60)가 적어도 하나의 다공성, 가스-침투성 영역을 포함하는 경우에, 가스(예, 공기)는 탐침 커버(60)의 쉘을 통과할 수 있다. 이것은 예컨대, 고막의 가압을 허용한다.
도 5, 도 6, 도 7 및 도 8에 있어서, 탐침 커버(60)는 헤드부의 방사상 치수에 대해 무시할 수 있을 만큼 얇은 벽 두께를 가진 커버로서 도시되었다. 벽 두께는 적어도 대략적으로 일정할 수 있고, 아니면 적어도 영역들에 있어서, 원위 방향으로 테이퍼질 수 있다. 선택적으로, 탐침 커버(60)는 특정의 외형 또는 구조, 구체적으로, 적어도 부분적으로 원뿔 모양을 제공할 수 있다. 원뿔 모양은 헤드부의 특정의 원뿔 모양 예컨대, 특정 그룹의 사람들 예컨대, 아동, 또는 30대 내지 50대의 여성을 위해 구성될 수 있는 원뿔 모양을 제공할 수 있다.
도 5, 도 6, 및 도 7에 있어서, 2-겹 탐침 커버(60)가 도시되고, 구체적으로, 테두리 밖의 모든 영역에서, 내부 쉘(62)과 접촉하는 외부 쉘(63)을 나타낸다. 대안으로서, 2-겹 탐침 커버는 핀(fin), 또는 그 사이에 마련될 수 있는 틈새 개구들 또는 슬롯들 또는 세로 그루브들을 제공하는 랜드(land)를 가진 내부 쉘을 구비한다. 핀과 랜드는 방사상 방향으로 돌출할 수 있다. 바람직하게, 핀과 랜드는 적어도 부분적으로 헤드부의 세로축에 평행한 방향으로 향한다. 그러한 구성은 내부 쉘과 외부 쉘 사이의 틈새 개구 또는 슬롯들 내부에 모세관힘을 유발시킬 수 있다. 외부 쉘은 내부 쉘의 핀 또는 랜드와 접촉할 수 있고, 모세관힘의 경우, 핀과 랜드 사이의 영역에서 내부 쉘의 외측면과 접촉할 수 있다. 모세관힘은 그 어떤 유체도 탐침 커버를 통과하는 것을 방지할 수 있다. 따라서, 고막의 가압 및 감염 위험 감소 모두를 허용하는 탐침 커버가 제공될 수 있다. 틈새 개구 또는 슬롯 또는 세로 그루브를 그 사이에 제공하는 핀 또는 랜드를 가진 내부 쉘은 예컨대, 딥 드로잉에 의해 제조될 수 있다.
도 9a는 검이경의 헤드부(14) 위의 제1 위치에 배치된 2-겹 탐침 커버(60)를 도시한다. 여기서, 헤드부는 원뿔 모양을 나타낸다. 탐침 커버(60)는 내부 슬리브 또는 쉘(62)과 외부 슬리브 또는 쉘(63)을 포함한다. 원위부에서, 내부 쉘(62)은 접혀진 필름 또는 포일부 형태로 제공된 탐침 커버 저장소(62.1)를 포함한다. 저장소(62.1)는 동심적 원형 벤드 또는 플레이트 또는 폴드를 나타낸다. 그 부분의 열성형을 용이하게 하기 위해, 접힘부의 다른 모양들도 바람직하다. 원위부에서, 외부 쉘(63)은 개구(63.3)를 포함한다. 개구(63.3)의 직경은 헤드부(14)의 원위팁의 직경보다 더 작다. 특히, 개구(63.3)의 직경은 원위팁의 직경의 1/2과 원위팁의 직경의 1/3 사이의 범위이다.
도 9b에서, 도 9a에 도시된 2-겹 탐침 커버(60)는 구체적으로, 외이도 내부에서, 제2 위치에 배치된다. 도 9a와 관련하여, 내부 쉘(62)과 외부 쉘(63)은 2개의 화살표에 의해 표시된 바와 같이, 구체적으로 견인력에 의해 근위 방향으로 이동되었다. 탐침 커버 저장소(62.1)는 이동에 의해 펼쳐졌다. 개구(63.3)의 직경은 적어도 개략적으로 헤드부(14)의 원위팁의 직경에 상응한다. 원위팁에서, 외부 쉘(63)은 탄성적으로 또는 유연하게 변형되었다. 개구(63.3)는 헤드부(14)의 원위팁을 에워싸고(frames) 또는 국한하고(limits) 또는 제한(bounds)한다. 제2 위치에서, 저장소(62.1)는 동심적 원형 벤드 또는 플레이트 또는 폴드를 더 이상 나타내지 않는다. 대조적으로, 저장소(62.1)는 신장 또는 긴장되었다.
도 9c는 검이경의 헤드부(14)의 제1 위치에 배치되고 헤드부(14)는 원뿔 모양을 나타내는 한 겹의 탐침 커버(60)를 도시한다. 원위부에서, 탐침 커버(60)는 접혀진 필름 또는 포일부 형태 특히, 한-겹 또는 한 층의 접힘 또는 벤딩 형태로 제공된 탐침 커버 저장소(60.3)를 포함한다. 저장소(60.3)는 탐침 커버의 원위팁의 외부 영역에 고리 모양으로 겹치는 탐침 커버의 부분에 의해 마련된다. 바람직하게, 겹침은 원위팁의 방사상 치수에 대해 30% 내지 90%의 범위, 가장 바람직하게 60% 내지 80%의 범위이다. 접혀진 상태에서, 탐침 커버(60)의 원위부의 프로파일은 시그모이드 모양을 나타낸다. 원위부에서, 접혀진 상태에서, 탐침 커버(60)는 3-겹부를 형성한다. 3-겹부는 헤드부(14)의 원위팁 전체를 덮을 수 있다.
도 9d에서, 도 9c에 도시된 2-겹 탐침 커버(60)는 구체적으로 외이도(미도시) 내부의 제2 위치에 배치된다. 도 9c에 대하여, 탐침 커버는 구체적으로, 2개의 화살표에 표시된 바와 같이, 견인력에 의해 근위 방향으로 이동되었다. 저장소(60.3)가 펼쳐졌다. 탐침 커버(60)의 제2 위치에서, 저장소(60.3)는 늘어지거나 늘려진다.
도 9e는 검이경의 헤드부의 제1 위치에 배치되고, 헤드부가 원통 모양을 나타내는 2-겹 탐침 커버(60)를 도시한다. 탐침 커버(60)는 내부 슬리브 또는 쉘(62)과 외부 슬리브 또는 쉘(63)를 포함한다. 원위부에서, 내부 쉘(62)은 접힘부의 형태로 제공된 탐침 커버 저장소(62.1)를 나타낸다. 제1 위치에서, 저장소(62.1)는 동심의 원형 벤드 또는 플레이트 또는 폴드를 나타낸다. 원위부에서, 외부 쉘(63)은 개구(63.3)를 나타낸다. 헤드부(14)에 대한 원위 방향의 축방향 이동에 의해, 저장소(62.1)는 펼쳐지고 신장될 수 있고, 개구(63.3)는 팽창될 수 있다.
내부 쉘(62)은 근위 방향으로 나뉘는 벽 두께를 나타낸다. 내부 쉘(62)은 원뿔 모양을 제공한다. 내부 쉘(62)은 헤드부(14)의 원통형 외측면에 상응하는 원통형 내측면을 가진 원뿔부(62.4)를 포함한다.
도 9f는 검이경의 헤드부의 제1 위치에 배치되고, 헤드부(14)가 원통 모양을 나타내는 한-겹 탐침 커버(60)를 도시한다. 탐침 커버(60)는 헤드부(14)의 원위팁에서 그루브(14.3) 내부에 수용되는 저장소(60.3)를 나타낸다. 저장소(60.3)는 탐침 커버의 원위팁에 중심적으로 배치된 탐침 커버의 영역에 의해 제공된다. 헤드부(14)에 대한 근위 방향의 축방향 이동에 의해, 저장소(60.3)는 펼쳐지고 늘어질 수 있다.
탐침 커버(60)는 근위 방향으로 나뉘는 벽 두께를 나타낸다. 탐침 커버는 헤드부(14)의 원통형 외측면에 상응하는 원통형 내측면을 가진 원뿔부(60.4)를 나타낸다.
도 9a 내지 도 9f에 도시된 실시예들에 있어서, 헤드부(14)의 원위팁과 탐침 커버(60)의 원위팁 사이의 작은 틈새가 제공될 수 있고, 틈새는 0.1mm 내지 0.2mm의 범위, 구체적으로 0.15mm가 바람직하다. 이러한 틈새는 탐침 커버(60)의 이동 또는 펼침을 용이하게 할 수 있다.
도 10a는 외이도(C) 내부에 배치된 검이경의 헤드부를 도시한다. 외이도(C)는 연성 결합조직(C1)에 의해 부분적으로 그리고, 경골(C2)에 의해 고막(ED)을 향해 하방으로 더 둘러싸이거나 한정된다. 고막(ED)을 적절하게 관측하기 위하여, 헤드부(14)는 연성 결합조직(C1)과 경골(C2) 사이의 천이 포인트(C3)에 위치된 곡률(C4)까지 멀리 도입되어야 한다. 카메라(40.1)는 헤드부(14) 내부에서 방사상 옵셋으로 배치된다.
또한, 이동 메커니즘(65)은 헤드부(14) 내부에 배치된다. 이동 메커니즘(65)은 숄더(66.6)를 가진 어댑터(66)를 포함한다. 어댑터(66)는 제1 위치에 도시되어 있다. 탐침 커버 저장소(60.3)를 포함하는 탐침 커버(60)는 헤드부(14) 위에 마련된다. 헤드부(14)는 탐침 커버 저장소(60.3)를 수용하기 위한 그루브 또는 오목부(14.3)을 포함한다. 탐침 커버(60)가 이동 메커니즘(65)에 의해 축방향으로 위치될 수 있도록, 탐침 커버(60)는 숄더(66.6)에 결합되거나 그것을 에워싸는 U-형 또는 시그모이드 형상부 또는 내향 돌기를 포함한다.
귀지(EW) 및/또는 다른 물체들은 외이도(C)를 부분적으로 방해한다. 특히, 귀지(EW)는 탐침 커버(60)의 외면에 달라붙어서 카메라(40.1)와 고막(ED) 사이의 그 어떤 영상 통신 또는 그 어떤 광학적 시계를 방해한다.
도 10b는 외이도 내부의 제2 위치에 있는 헤드부(14)를 도시한다. 헤드부(14)의 원위팁은 천이 포인트(C3)까지 도입된다. 탐침 커버(60)와 어댑터(66)는 2개의 화살표들에 의해 표시된 바와 같이, 근위 방향으로 이동되었다. 따라서, 근위 방향의 견인력이 탐침 커버(60)에 가해진다. 어댑터(66)는 제2 축 위치에 도시된다. 탐침 커버 저장소(60.3)는 오목부(14.3) 밖으로 당겨졌다. 저장소(60.3)는 원위팁으로부터 헤드부(14)의 측면을 향해 적어도 부분적으로 이동되었다. 그러므로, 귀지(EW) 역시 측면을 향해 이동되었다. 카메라(40.1)의 시계는 그 어떤 귀지에 의해 더 이상 방해받지 않는다.
도 11a는 접혀진 탐침 커버 저장소(60.3)를 나타내는 탐침 커버(60)를 개략적으로 도시한다. 저장소(60.3)는 2개의 화살표들에 의해 표시되는 바와 같이, 근위 방향으로 방사상 외측으로 그리고 뒷쪽으로 이동될 수 있다. 도 11a에 도시된 바와 같은 탐침 커버(60)의 위치에서, 귀지(EW)는 카메라(40.1)의 시계를 방해한다. 도 11b는 축방향으로 이동된 위치에 있는 탐침 커버(60)를 도시한다. 귀지(EW)는 탐침 커버(60)가 배치된 헤드부(미도시)의 측면을 향해 이동되었다.
전술한 도면들에 도시된 탐침 커버들(60)은 가압 수단과 함께 사용될 수 있다.
도 12는 핸들부(12)와 헤드부(14)를 가진 검이경(10)을 도시한다. 헤드부는 회전 가능한 부분(20)과 서포트 구조물(30)을 포함한다. 회전 가능한 부분(20)은 핸들부(12)에 배치된 모션 메커니즘(24)에 의해 회전될 수 있다. 회전 가능한 부분(20)은 서포트 구조물(30)에 대해 회전될 수 있다. 모션 메커니즘(24)은 회전 가능한 부분(20)을 핸들부(12)에 연결하는 구동 샤프트(24.1)를 포함한다. 모션 메커니즘(24)은 구동 샤프트(24.1)에 연결된 무브러쉬 모터(26a)를 포함한다. 선택적으로, 기어(24.2)는 모터(26a)와 구동 샤프트(24.1) 사이에 마련된다. 회전 가능한 부분(20)은 핸들부(12)에 의해 지지된 베어링(28)에 의해 지지된다. 서포트 구조물(30)은 핸들부(12)에 의해 지지된다. 서포트 구조물(30)은 헤드부(14)의 외측면의 일부를 제공한다. 서포트 구조물(30)은 베어링(28)에 의해 핸들부(12)에 고정된다.
헤드부(14)는 원위팁(35)을 포함하는 원위단(18)을 가지며, 원위단(18)은 원뿔형 또는 원통형(점선으로 표시됨)을 가진다. 적외선 센서 유니트(140)는 원위단(18)에 중심적으로 위치된다. 이러한 위치는 예시적인 방식으로만 설명된다. 도 12에 도시된 적외선 센서 유니트(140)는 전술되고 후술하는 검이경의 다른 실시예들과 함께 제공될 수 있다. 원위단(18)에는 탐침 커버(미도시)의 일부분을 수용하기 위한 오목부(14.3)가 마련된다. 광학축(X)을 가진 카메라(40.1)는 헤드부(14)의 세로축(A)에 대해 방사상으로 옵셋되게 배치되고, 광학축(X)의 방사상 옵셋(r1)은 바람직하게 1.5mm 내지 2mm의 범위이다. 카메라(40.1)는 원위단(18)의 내측면에 인접되게 배열된다. 바람직하게, 카메라(40.1)는 원위단(18)의 내측면과 접촉한다.
탐침 커버(미도시)는 이동 메커니즘(65)에 의해 구체적으로, 축 방향으로 이동될 수 있다. 또한, 헤드부(14)에 대한 탐침 커버의 축 위치는 이동 메커니즘(65)에 의해 한정될 수 있다. 이동 메커니즘(65)은, 탐침 커버의 상응하는 윤곽과 결합될 수 있는, 적어도 하나의 방사상 돌기(66.3) 구체적으로 칼라를 나타내는 어댑터(66)를 구비한다. 이동 메커니즘(65)은 회전 가능한 부분(20)의 림(20.1)에 의해 지지되는 이동 장치(67) 구체적으로, 압축 스프링을 더 구비한다. 탐침 커버 또는 헤드부(14)에 근위 방향으로 가해지는 축방향 힘은, 구체적으로, 이동 장치(67)에 의해 가해지는 반력에 대항하여, 어댑터(66)의 근위 방향 축 이동을 유도할 수 있다. 대안적으로, 이동 장치(67)는 미리 결정된 축 위치들에 위치될 수 있는 모터-구동 메커니즘의 형태로 제공될 수 있다.
검이경(10)은 적어도 가압 수단(90)을 어댑터(66)에 결합하는 하나의 압력 라인(90.1)을 구비하는 가압 수단(90)을 포함한다. 바람직하게, 압력 라인(90.1)은 예컨대, 에어 펌프와 같은 가압 수단(90)을 방사상 돌기 또는 림(66.3)에 연결시킴으로써, 가스는 어댑터(66)를 통과할 수 있고, 아니면 탐침 커버(미도시)와 헤드부 사이 또는 2-겹 탐침 커버(미도시)의 2개의 쉘들 사이로 통과될 수 있다. 바람직하게, 가스는 어댑터의 원위 앞측 또는 전면에 있는 아웃릿으로 도입된다. 다시 말해서, 어댑터는 어댑터의 원위 앞측 또는 전면으로 유도하는 가스 도관을 포함한다.
도 13에 있어서, 본 발명의 일 실시예에 따른 헤드부(14)의 모양이 선행기술에 따른 제1 헤드부(14') 및 선행기술에 따른 제2 헤드부(14")의 모양과 비교하여 도시되어 있다. 따라서, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예에 따른 탐침 커버(미도시)의 모양은 이러한 모양에 기하학적으로 사응할 수 있다. 특히, 탐침 커버는 헤드부의 모양 또는 외부 윤곽에 기하학적으로 상응하는 모양 또는 내부 윤곽을 나타낸다. 특히, 탐침 커버는 헤드부와 동일한 모양을 나타내고, 탐침 커버의 벽 두께는 0.02mm 내지 0.05mm의 범위인 것이 바람직하다. 그러므로, 탐침 커버의 외형 또는 외부 윤곽은 헤드부와 관련하여 설명된 측정치들에 0.04mm 내지 0.1mm의 직경의 추가에 의해 특징지워질 수 있다.
헤드부(14)는 원뿔 영역(14.1)과 포물선 영역(14.2)을 가짐을 알 수 있다. 원뿔 영역(14.1)은 연성 결합조직과 접촉하게 되도록 제공된 삽입 영역으로서 설명될 수 있다. 원뿔 영역(14.1)과 포물선 영역(14.2) 사이의 천이 영역에서, 헤드부(14)는 직경(d2)을 가진다. 원뿔 영역(14.1)은 특정 길이(L2)를 따라 제공된다.
12개월 이상의 아동 또는 성인을 위해 바람직하게 마련되는 제1 헤드부(14')와 비교할 때, 헤드부(14)의 모양은 더 가늘어 졌고, 원뿔 영역(14.1)의 코누스(conus)의 개구 각도(α)가 더 작고 즉, 더 둔하다. 12개월 미만의 영유아를 위해 바람직하게 제공되는 제2 헤드부(14")와 비교할 때, 헤드부(14)의 원위팁(35)은 상당히 더 큰 직경(d1)을 가진다. 또한, 헤드부(14)의 개구 각도(α)은 헤드부(14')의 개구 각도(α') 또는 헤드부(14")의 개구 각도(α")보다 더 둔하다. 개구 각도(α)는 바람직하게 3°내지 10°의 범위, 더 바람직하게 4°내지 8°의 범위, 구체적으로 5°또는 6°이다. 그러한 작은 개구 각도는 외이도의 내측면과 탐침 커버 사이의 그 어떤 마찰을 구체적으로, 원주 방향으로(상대 회전에 기인함) 최소화시키는 것을 보장할 수 있다. 본 실시예의 헤드부(14)의 d1:d2의 비는 종래기술의 헤드부들(14')(14")와 비교하여 더 크다.
특정 길이(L2)는 바람직하게, 18mm 내지 22mm의 범위, 구체적으로 20mm이다. 원위팁(35)의 직경(d1)은 바람직하게 4.7mm 내지 5.2mm의 범위, 보다 바람직하게 4.8mm 내지 5mm, 구체적으로 4.9mm이다. 구체적으로, 원위팁(35)으로부터 20mm의 간격에서, 직경(d2)은, 바람직하게 8mm 내지 9mm이고, 구체적으로 8.5mm이다.
도 15에서, 카메라(40.1)를 가진 전자 영상 유니트를 포함하는 헤드부(14)를 가진 검이경(10)이 도시되고, 카메라(40.1)는 헤드부(14)의 세로축(A)에 대해 편심되게(즉, 방사상으로 옵셋되게) 위치된다. 편심성(방사상 옵셋)은 예컨대, 1.5mm 내지 2mm의 범위이다. 헤드부(14)는 외이도(C) 안으로 도입되고, 헤드부(14) 또는 탐침 커버(미도시)의 외면은 연성 결합조직(C1)에 접촉한다. 고막(ED)에 가까운 영역에서 외이도(C)를 한정하는 경골(C2)과 대조적으로, 연성 결합조직(C1)은 탄력적이고 헤드부(14)에 의해 확장될 수 있다.
고막(ED)은 고실(TC)로부터 외이도(C)를 구분할 수 있다. 고실(TC) 내부 즉, 고막(ED) 뒤에서, 고막(ED)에 접촉하는 망치뼈(MB)가 배치된다.
카메라(40.1)는 세로축(A)에 대항하여 경사진 광학축(X)을 한정한다. 바람직하게, 카메라(40.1)는 광각 칼라 비디오 카메라이다. 카메라(40.1)의 편심된 위치는 구체적으로, 경사진 광학축(X)의 도움으로, 장치의 "모퉁이 주위의 관찰"을 허용한다. 경사진 배치는 넓은 각도를 가진 시계의 대안으로서 또는 이에 부가하여 제공될 수 있다. 효과적으로 "모퉁이 주위를 관찰"하기 위하여, 카메라(40.1)는 상대적으로 큰 곡률 반경을 나타내는 외이도의 측면에 방사상으로 옵셋되게 배치된다.
도 15에서, 외이도(C)의 해부학적 구조가 도시되어 있고, 외이도(C)는 곡률(C4)을 나타낸다. 외이도의 많은 대부분의 모양들 중 전형인 곡률(C4)은 일종의 "모퉁이"를 형성한다. 검이경(10)은 "모퉁이 주위의 관찰"을 위해 배치되기 때문에, 연성 결합조직(C1)과 외이도(C)를 한정하는 경골(C2) 사이의 천이 영역 또는 천이 포인트(C3)까지 헤드부(14)의 원위팁(35)을 깊이 도입시킬 필요는 없다. 다시 말해서, 헤드부(14)의 원위팁(35)은 외이도(C)가 곡률(C4) 또는 특히 작은 곡률 반경을 갖는 천이 영역(C3)까지 멀리 도입될 필요가 없다. 또한, 원위팁(35)은 경골(C2) 즉, 외이도(C)의 뼈 부분까지 멀리 도입될 필요가 없다. 특히, 원위팁(35)과 고막(ED) 사이의 간격은 적어도 10mm의 간격 바람직하게, 적어도 15mm 또는 그 이상으로 유지될 수 있다. 이것은 비전문가에 의한 검이경(10)의 사용을 용이하게 한다. 또한, 외이도(C)의 "직선화"를 위한 기계적 조작이 필요 없다. 일반적으로 사용되는 검이경과 대조적으로, 본 발명의 바람직한 예시적 실시예들에 따른 검이경(10)의 사용은 의료 전문가의 도움을 필요로 하지 않는다.
도 15에 도시된 바와 같이, 헤드부(14)의 직경은 헤드부(14)의 원위팁이 경골(C2)에 의해 한정되는 외이도(C)의 영역에 꼭 맞지 않는 것으로 정의된다. 특히, 평균적 사람(남성 및 여성)에 있어서, 외이도는 대략 4.8mm±0.5mm의 직경을 가지는 것으로 알려져 있다. 남자의 외이도의 보통 직경에 대한 개요는 Salvinelli F, Maurizi M et al.; Scand. Audil. 1991; 20(4):253-6를 참조하면 된다.
도 16은 어느 정도 직선화된 제1 곡률(C4')과 제2 곡률(C4)을 가진 S-형(sigmoid) 형태를 포함하는 외이도(C)를 도시하고, 제2 곡률(C4)은 제1 곡률(C4')보다 더 고막(ED)에 가깝게 되어 있다. 검이경(10)의 헤드부(14)는 외이도(C) 내부에 도입된다. 검이경(10)은 외이도(C) 속으로 제2 곡률(C4')까지 멀리 즉, 대략적으로 연성 결합조직(C1)과 경골(C2) 사이의 천이 영역(C3)까지 도입되었다. 도 16에 도시된 위치에서, 검이경(10)은 "모퉁이 주위를 관찰"할 수 있다. "모퉁이"는 외이도(C)의 제2 곡률(C4)로서 정의될 수 있다. 검이경(10)은 압력 수단(90)을 헤드부(14)의 외측면에 연결시키는 적어도 하나의 압력 라인(90.1) 및 가압 수단(9)을 앞쪽 즉, 헤드부(14)의 원위단(18)에 배치된 원위팁에 연결시키는 적어도 하나의 제2 압력 라인(90.2)을 구비한다.
대안적으로 또는 부가적으로, 가압 수단(90)은 검이경 내부에 놓여지지 않지만 검이경의 외측 즉, 검이경의 외면 구체적으로, 헤드부의 외면 또는 핸들부와 탐침 커버의 쉘 사이의 탐침 커버에 연결된 적어도 하나의 압력 라인을 포함할 수도 있다. 이러한 배치는, 검이경이 그 어떤 가압 수단과 결합되게 구성되지 않는 경우에도, 검이경과 관련한 가압 수단을 제공할 수 있다. 특히, 2-겹 탐침 커버는 검이경과 독립적으로 가압 수단과 결합될 수 있다. 이것은 추가 모듈(add-on module) 형태로서 가압 수단을 제공할 수 있다.
원위팁에 배치된 압력 센서(92)는 헤드부(14)와 고막(ED) 사이의 외이도 내부의 압력을 감지할 수 있다. 압력 센서(92)의 위치는 도 16에 도시된 위치와 다를 수도 있다. 한-겹 또는 2-겹 탐침 커버(60)는 헤드부(14)를 덮는다. 가압 수단(90)은 구체적으로, 고막(ED)에 압력을 인가하기 위하여, 탐침 커버(60)를 통해 가스를 통과시키며, 그 가스는 탐침 커버(60)의 내부 쉘과 외부 쉘 사이의 캐버티들을 통과하거나, 단일 쉘의 적어도 하나 또는 2-겹 탐침 커버의 내부 쉘과 외부 쉘의 어느 하나의 다공부를 통과한다.
도 17은 적어도 하나의 광가이드 또는 광원(42) 및 편심되게 배치된 즉, 방사상으로 옵셋된 다수의 카메라들(40.1)을 구비하는 전자 영상 유니트(40)를 포함하는 헤드부(14)를 도시한다. 빛은 하나 또는 그 이상의 광원들(46)로부터 광가이드(42)를 경유하여 헤드부(14)의 원위팁(35)으로 유도된다. 카메라들(40.1)은 세로축(A)과 각각의 카메라(40.1)의 중간축(M1) 사이의 방사상 간격(r1)에 배치된다. (편심의) 간격(r1) 즉, 방사상 옵셋은 바람직하게, 1mm 내지 2.5mm의 범위이다. 원위팁(35)에서, 적외선 센서 유니트(52)는 중심적으로 배치된다. 카메라(40.1)에 부가하여, 또는 카메라들(40.1)과 함께, 영상 센서(43)는 구체적으로, 빔 스플리터 광학과 함께 제공될 수 있다. 대안으로서, 빔 스플리터 광학의 렌즈 또는 거울과 같은 광학 부품은 하나 또는 그 이상의 카메라들(40.1)을 대체할 수 있다. 적외선 센서 유니트(52)의 대안으로서 또는 이에 부가하여, 유체 센서 유니트 또는 이동도 센서(40a)는 도 18에서 설명되는 바와 같이, 원위단에 배치될 수 있다.
도 18은 제1 곡률(C4')(어느 정도 '직선화'된)과 제2 곡률(C4)을 가진 S-형(시그모이드) 모양을 가진 외이도(C)를 도시하고, 제2 곡률(C4)은 제1 곡률(C4')보다 고막(ED)에 더 가깝게 되어 있다. 검이경(10)의 헤드부(14)는 외이도(C) 내부로 도입되어 있다. 검이경(10)은 제2 곡률(C4)까지 멀리 즉, 연성 결합조직(C1)과 경골(C2) 사이의 천이 영역(C3)까지 멀리 도입되어 있다. 도 18에 도시된 위치에서, 검이경(10)은 "모퉁이 주위를 관찰"할 수 있다. "모퉁이"는 외이도(C)의 제2 곡률(C4)로 구획될 수 있다. 검이경의 원위팁(35)에서, 전자 영상 유니트(40)의 부품인 적외선 센서(52)와 미니어처 카메라(40.1) 모두는 헤드부(14)의 세로축에 대해 방사상으로 옵셋되게 배치된다. 적외선 센서 유니트(52)의 대안으로서 또는 이에 부가하여, 유체 센서 유니트 또는 이동도 센서(40a)는 원위단에 배치될 수 있다. 유체 센서 유니트 또는 이동도 유니트(40a)는 전자 영상 유니트(40)에 통합될 수 있다. 즉, 유체 센서 유니트 또는 이동도 센서(40a)는 전자 영상 유니트(40)의 부품으로서 마련될 수 있다.
도 19는 단계 S1, 단계 S1a, 단계 S2, 단계 S7, 단계 S9, 단계 S11, 단계 S14, 및 단계 S17의 블록도이다. 단계 S1은, 헤드부 위에 놓여진 적어도 부분적으로 투명한 탐침 커버와 함께 피험자의 외이도 속으로 검이경의 헤드부를 도입시킴으로써, 헤드부의 원위단에 위치된 전자 영상 유니트를 도입시키는 단계를 포함한다. 대안으로서, 단계 S1a가 수행될 수 있다. 단계 S1a는 적외선 센서 유니트와 함께 전자 영상 유니트를 도입시키는 단계를 포함한다. 단계 S2는 전자 영상 유니트를 사용하여 적어도 하나의 광학축에 배치된 관측 포인트로부터 적어도 하나의 영상을 캡처하는 단계를 포함한다. 단계 S7은 전자 영상 유니트 및/또는 적어도 하나의 광원을 이동시키는 단계를 포함한다. 단계 S9는 헤드부에 수용된 광학 전자 영상 유니트의 적어도 하나의 광학축에 대하여 탐침 커버의 적어도 일부분을 상대 이동시키는 단계를 포함한다. 바람직하게, 단계 S9는 탐침 커버의 근위부를 축방향으로 이동시키고 탐침 커버의 원위부를 방사상으로 이동시키는 단계를 포함한다. 단계 S11은 탐침 커버의 모션을 감지하는 단계를 포함한다. 단계 S14는 검이경의 헤드부에 놓여진 탐침 커버를 통해 가스를 통과시키는 단계 즉, 탐침 커버의 2개의 쉘들 사이의 2-겹 탐침 커버를 통해 가스를 통과시키는 단계를 포함한다. 단계 17은 적외선 센서 유니트에 의해 온도를 측정하는 단계를 포함한다.
단계 S9는 다음과 같은 2가지 다른 시나리오에 따라 조절될 수 있다. 즉, 탐침 커버의 적어도 일부분의 상대 이동은 헤드부의 추가 축방향 삽입(즉, 헤드부의 삽입 동안)에 의존하여 수행될 수 있고, 아니면, 탐침 커버의 적어도 일부분의 상대 이동은 헤드부가 끝단 위치에 배치되는 경우에만 즉, 헤드부가 더 이상 도입되지 않는 경우에만 수행될 수 있다.
헤드부의 추가 축방향 삽입에 의존한 탐침 커버의 적어도 일부분의 상대 이동은 탐침 커버와 헤드부의 내측면 사이의 감소된 마찰 관점에서 유리하다. 따라서, 바람직하게, 헤드부가 더 도입되지만 외이도의 내측면에 대한 탐침 커버의 상대 위치는 적어도 대략적으로 동일하다. 다시 말해서, 마찰은 탐침 커버의 내면과 헤드부 사이에서만 발생된다. 그러한 상대 이동은 사용자/비전문가에 의해 원위 방향에서 헤드부에 가해지는 축방향 힘에 의해 도움을 받을 수 있다.
헤드부가 끝단 위치에 배치된 경우에만 탐침 커버의 적어도 일부분의 상대 이동은 외이도의 시각을 방해하는 그 어떤 인공물의 최소 위험의 관점에서, 구체적으로, 헤드부의 원위팁이 내측면에 대해 더 이상 이동하지 않기 때문에, 유리하다. 결과적으로, 그 어떤 다른 귀지들이 탐침 커버의 원위팁에 달라붙을 가능성이 거의 없다.
단계 S7은 단계 S1 또는 S1a에 부수하여 및/또는 단계 S9 또는 S14에 부수하여 및/또는 단계 S2 또는 S17에 부수하여 수행될 수도 있다. 단계 S11은 단계 S2 또는 단계 S17 전에 수행되는 것이 바람직하다.
10...검이경 12...핸들부
14...헤드부 16...근위단
18...원위단 20...회전 가능한 부분
22...외부 부분 24...모션 메커니즘
24.1...구동 샤프트 26...서보 모터
28...베어링 30...서포트 구조물
32...클래딩 33...리세스
34...원위단 포인트 35...원위팁
36...보어 38...플레이트
40...전자 영상 유니트 40.1...카메라
42...광가이드 43...이미지 센서
45...프리즘 46...LED
47...렌즈 60...탐침 커버
60.1...원뿔부 60.2...언더컷
62...내부 쉘 63...외부 쉘
62.1...접힘부 63.2...칼라
63.3...개구 63.4...펼침점
65...이동 메커니즘 66...어댑터
66.3...방사상 돌기 67...이동 장치
90...가압 수단 90.1...압력 라인
40a...이동도 센서 유니트 66.3...고정 수단
14...헤드부 16...근위단
18...원위단 20...회전 가능한 부분
22...외부 부분 24...모션 메커니즘
24.1...구동 샤프트 26...서보 모터
28...베어링 30...서포트 구조물
32...클래딩 33...리세스
34...원위단 포인트 35...원위팁
36...보어 38...플레이트
40...전자 영상 유니트 40.1...카메라
42...광가이드 43...이미지 센서
45...프리즘 46...LED
47...렌즈 60...탐침 커버
60.1...원뿔부 60.2...언더컷
62...내부 쉘 63...외부 쉘
62.1...접힘부 63.2...칼라
63.3...개구 63.4...펼침점
65...이동 메커니즘 66...어댑터
66.3...방사상 돌기 67...이동 장치
90...가압 수단 90.1...압력 라인
40a...이동도 센서 유니트 66.3...고정 수단
Claims (20)
- 사용하는 동안 사용자가 검이경(10)을 조작할 수 있는 핸들부(12); 및 헤드부(14)의 세로축(A)을 따라 실질적으로 테이퍼진 형태를 나타내고, 상기 핸들부(12)에 인접한 근위단(16) 및 피험자의 외이도에 도입되도록 구성된 더 작은 원위단(18)을 포함하는 헤드부(14)를 구비하는 검이경(otoscope)(10)에 있어서:
상기 헤드부(14)의 원위단(18) 구체적으로, 상기 헤드부(14)의 원위팁(35)에 위치된 전자 영상 유니트(40)를 더 구비하고,
상기 헤드부(14) 위에 놓여지도록 구성된 적어도 부분적으로 투명한 탐침 커버(60)를, 상기 헤드부(14) 또는 상기 핸들부(12)에 기밀 방식으로, 고정하도록 구성된 고정 수단을 더 구비하고,
상기 탐침 커버(60)의 적어도 일부분을 이동시키도록 구성된 탐침 커버 이동 메커니즘(65)을 더 구비하는 것을 특징으로 하는 검이경.
- 청구항 1에 있어서,
상기 외이도 내부의 물체들의 이동도(mobility)를 감지하도록 구성된 이동도 센서 유니트(40a)를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 검이경.
- 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 외이도 내부에 변화되는 압력을 인가하도록 구성된 가압 수단(90)을 더 구비하고,
상기 검이경은 적어도 하나의 가스 도관(90.1)(90.2)을 포함하는 것을 특징으로 하는 검이경.
- 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
상기 고정 수단(66.3)은 상기 탐침 커버 이동 메커니즘(65)과 함께 제공된 어댑터(66)를 구비하고,
상기 어댑터(66)는 가스 도관 구체적으로, 어댑터의 원위 전면으로 유도하는 적어도 하나의 보어를 포함하는 것을 특징으로 하는 검이경.
- 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
상기 전자 영상 유니트(40)는 상기 세로축(A)으로부터 방사상으로 옵셋되게 위치된 적어도 하나의 광학축(X)(X1)(X2)를 포함하는 것을 특징으로 하는 검이경.
- 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서,
상기 고정 수단(66.3)은 원주 방향에서 완전히 측면을 따라 구체적으로, 전체 원주를 따라 상기 탐침 커버(60)와 결합하도록 구성된 것을 특징으로 하는 검이경.
- 청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
피험자의 중이에 있는 유체를 감지하도록 구성된 구체적으로, 음향 반사율, 고실계측(tympanometry) 또는 이음향방사(otoacoustic emissions)에 근거한 감지를 위해 구성된 유체 센서 유니트를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 검이경.
- 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 한 항의 검이경(10)의 헤드부(14) 위에 놓여지도록 구성된 탐침 커버(60)에 있어서,
상기 검이경(10)의 헤드부(14) 또는 핸들부(12)에 탐침 커버(60)를 기밀 방식으로 고정하기 위해 배치된 돌기(60.2)(62.2)(63.1)를 근위단에서 포함하는 것을 특징으로 하는 탐침 커버.
- 청구항 8에 있어서,
상기 탐침 커버(60)는 다-겹 탐침 커버 구체적으로, 2-겹 탐침 커버이고,
상기 탐침 커버의 쉘들(62)(63) 사이의 적어도 하나의 틈새 또는 그루브가 가스 도관을 제공하는 것을 특징으로 하는 탐침 커버.
- 청구항 9에 있어서,
탐침 커버(60)는 기밀 연결을 제공하기 위해 마련된 U-형 림을 포함하는 폼-핏(form-fit) 돌기들(62.2)(63.1)을 모두 제공하는 2개의 쉘들(62)(63)을 구비하고,
상기 돌기들(62.2)(63.1)은 포개져서 놓여진 것을 특징으로 하는 탐침 커버.
- 청구항 9 또는 청구항 10에 있어서,
탐침 커버(60)는 용접 또는 접착제에 의해 근위단에서 결합된 2개의 쉘들(62)(63)을 포함하는 것을 특징으로 하는 탐침 커버.
- 청구항 8 내지 청구항 11 중 어느 한 항에 있어서,
상기 탐침 커버(60)는 딥 드로잉 또는 열성형에 의해 제조된 성형 플라스틱이고,
상기 탐침 커버의 재질은 폴리프로필렌인 것을 특징으로 하는 탐침 커버.
- 청구항 8 내지 청구항 12 중 어느 한 항에 있어서,
상기 전자 영상 유니트(40) 또는 적어도 하나의 광학축(X1)(X2)이 회전하는 동안 상기 탐침 커버(60)가 상기 핸들부(12)에 대해 이동하지 않도록, 상기 탐침 커버(60)는 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 한 항에 따른 검이경(10)의 헤드부(14) 또는 핸들부(12)의 적어도 일부분에 고정되도록 구성된 것을 특징으로 하는 탐침 커버.
- 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 한 항의 검이경(10)을 구비하고,
청구항 8 내지 청구항 13 중 어느 한 항의 탐침 커버(60)를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 귀 검사 장치.
- 피험자의 귀에 있는 물체를 확인하는 방법에 있어서,
적어도 하나의 광학축(X)(X1)(X2)을 나타내는 광학 전자 영상 유니트를 수용하는 헤드부(14) 위에 기밀 방식으로 놓여진 적어도 부분적으로 투명한 탐침 커버(60)와 함께 검이경(10)의 헤드부(14)를 피험자의 외이도 속으로 도입시키는 단계;
상기 헤드부(14)에 대해 상기 탐침 커버(60)를 이동시키는 단계;
상기 전자 영상 유니트(40)를 이용하여 적어도 하나의 영상을 캡처하는 단계; 및
상기 탐침 커버(60)를 통해 상기 외이도 속으로 가스를 통과시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 청구항 15에 있어서,
상기 물체의 온도를 감지하기 위해, 상기 헤드부(14)의 원위단(18)에 위치된 적외선 센서 유니트(140)를 이용하는 단계를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 사용시 사용자가 검이경(10)을 조작하기 위한 핸들부(12); 및 상기 핸들부(12)에 인접되는 근위단(16) 및 피험자의 외이도 속으로 도입되도록 구성된 더 작은 원위단(18)을 가지며, 헤드부(14)의 세로축(A)을 따라 연장된 실질적으로 테이퍼 형태를 나타내는 헤드부(14)를 구비하는 검이경(10)에 있어서:
상기 헤드부(14)의 상기 원위단(18)에 위치된 전자 영상 유니트(40)를 더 구비하고;
상기 헤드부(14) 위에 놓여지도록 구성되고 적어도 부분적으로 투명한 탐침 커버(60)를 상기 헤드부(14) 또는 상기 핸들부(12)에 기밀 방식으로 고정하도록 구성된 고정 수단을 더 구비하고;
상기 전자 영상 유니트(40)는 상기 외이도 내부의 물체의 이동도를 감지하도록 구성되고;
상기 검이경(10)은 상기 외이도 내부에 변화되는 압력을 인가하도록 구성된 가압 수단(90)을 더 구비하는 것을 특징으로 하는 검이경.
- 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 한 항의 검이경(10)의 헤드부(14)에 놓여지도록 구성된 탐침 커버(60)에 있어서,
상기 검이경(10)의 상기 핸들부(12) 또는 상기 헤드부(14)에 상기 탐침 커버(60)를 기밀 방식으로 고정하기 위해 배치된 돌기(60.2)(62.2)(63.1)를 근위단에서 포함하고;
상기 탐침 커버(60)는 2-겹 탐침 커버이고 기밀 연결을 제공하도록 구성된 U-형 림을 포함하는 폼-핏 돌기들(62.2)(63.1)을 모두 제공하는 2개의 쉘들(62)(63)을 포함하고;
상기 돌기들(62.2)(63.1)은 포개져서 놓여지는 것을 특징으로 하는 탐침 커버.
- 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 한 항의 검이경(10)의 헤드부(14) 위에 놓여지도록 구성된 탐침 커버(60)에 있어서,
상기 탐침 커버(60)는 다-겹 탐침 커버 구체적으로, 2-겹 탐침 커버이고,
상기 탐침 커버(60)는 용접 또는 접착제에 의해 근위단에서 결속되는 2개의 쉘들(62)(63)을 포함하는 것을 특징으로 하는 탐침 커버.
- 피험자의 귀속의 고막을 확인하여 고막의 의료적 특징을 묘사하는 방법에 있어서,
적어도 하나의 광학축(X)(X1)(X2)을 나타내는 광학 전자 영상 유니트(40)를 수용하는 헤드부(14) 위에 기밀 방식으로 놓여진 적어도 부분적으로 투명한 탐침 커버(60)와 함께 검이경(10)의 헤드부(14)를 피험자의 외이도 속으로 도입시키는 단계;
상기 헤드부(14)에 대하여 상기 탐침 커버(60)를 이동시키는 단계;
상기 전자 영상 유니트(40)를 이용하여 상기 고막의 적어도 하나의 영상을 캡처하는 단계;
상기 탐침 커버를 통하여 상기 외이도 속으로 가스를 통과시키는 단계; 및
상기 고막의 적어도 하나의 캡처된 이미지에 근거하여 상기 고막의 이동도를 평가하고 상기 고막의 의료적 특징을 묘사하는 단계로서, 상기 고막의 의료적 특징의 묘사는, 상기 고막의 곡률 구체적으로, 볼록함의 결정, 상기 고막의 가압에 의한 상기 고막의 이동도의 결정, 또는 상기 고막의 온도를 감지를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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