KR20150126853A - 근막 섬유재 조성물 및 이들의 사용 및 제조 방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명의 실시양태는 근막, 지방 및 진피 섬유재 조성물, 및 이들의 제조 및 사용에 대한 방법을 포함한다. 첫 번째 측면에서, 본 발명의 실시양태는 바이오텍스타일 생성 용도를 위한 근막 섬유를 수득하는 방법을 포함한다. 예시적인 방법은 사체 근막 조직을 아세톤으로 처리하고, 처리된 근막 조직으로부터 근막 섬유를 수득하는 것을 포함한다. 일부 경우에, 방법은 근막 섬유를 가공처리하여 섬유재 근막 바이오텍스타일을 생성하는 것을 포함할 수 있다.

Description

근막 섬유재 조성물 및 이들의 사용 및 제조 방법{FASCIA FIBROUS COMPOSITIONS AND METHODS FOR THEIR USE AND MANUFACTURE}
<관련 출원의 상호-참조>
본 출원은 2013년 3월 13일 출원된 U.S. 가출원 제61/779,269호 및 2014년 3월 11일 출원된 U.S. 출원 제14/204,346호의 우선권을 주장하고, 둘의 전체 내용은 모든 목적에 대하여 참조문헌으로써 본원에 포함된다.
본 발명의 실시양태는 통상적으로 동종이계 이식의 분야, 구체적으로 근막, 지방 또는 진피 조직을 함유하는 동종이계 조성물 및 이들의 사용 및 제조 방법에 관한 것이다.
사체 공여자로부터 얻을 수 있는 인간 조직 조성물은 다양한 수술 절차에서 오랜 세월 동안 사용되었다. 동종이식 및 자가이식 조직은 모두 인간으로부터 얻는다; 차이는 동종이식편은 이식편을 받는 사람(예컨대, 환자) 외의 개인(예컨대, 공여자)으로부터 수확된다는 것이다. 동종이식 조직은 보통 그의 몸을 기증한 사체로부터 취득되어, 예컨대 다양한 이유로 수술을 받는 환자들과 같이, 이를 필요로 하는 살아있는 사람들을 위해 사용될 수 있다. 이러한 조직은 다른 사람들의 삶의 질을 향상시키는 공여자 또는 공여자 가족으로부터의 선물에 해당한다.
비록 인간 조직 조성물 및 방법이 이를 필요로 하는 환자들에게 당장 사용가능하고 진정한 혜택을 제공하지만, 여전히 많은 진전이 개선된 이식편 조성물 및 이의 사용 및 제조에 대한 방법을 제공하도록 이루어질 수 있다. 본원에 기재된 섬유재 근막 조성물 및 치료 및 제조 방법은 적어도 이 중요한 필요의 일부에 추가의 해결책 및 해답을 제공한다.
근막 조직은 근육 및 다른 해부학적 특성을 둘러싸는 신체 내 섬유재 물질의 층을 포함한다. 예를 들어, 풍부한 근막 결합 조직이 대퇴사두근 및 넓적다리 영역 안쪽 또는 전면에서 발견될 수 있다. 일반적으로, 근막은 유연하고 섬유아세포에 의해 형성된 콜라겐 섬유를 함유한다.
본 발명의 실시양태는 근막으로부터 섬유 또는 필라멘트를 성장시키고, 섬유 또는 필라멘트를 외과 제품으로 가공처리하고, 이러한 제품을 수용 환자에 투여하는 기술을 포함한다.
첫 번째 측면에서, 본 발명의 실시양태는 바이오텍스타일(biotextile)을 생성하는 용으로 근막 섬유를 수득하는 방법을 포함한다. 예시적인 방법은 사체 근막 섬유를 아세톤으로 처리하고, 처리된 근막 조직으로부터 근막 섬유를 수득하는 것을 포함할 수 있다.
또 다른 측면에서, 본 발명의 실시양태는 섬유재 근막 바이오텍스타일 조성물을 생성하는 방법을 포함한다. 예시적인 방법은 사체 근막 조직을 수득하고, 사체 근막 조직을 아세톤과 같은 유기 용매로 처리하고, 처리된 사체 근막 조직으로부터 근막 섬유를 수득하고, 근막 섬유를 가공처리하여 섬유재 근막 바이오텍스타일을 생성하는 것을 포함한다.
또 다른 측면에서, 본 발명의 실시양태는 다수의 사체 근막 조직 섬유를 포함하는 섬유재 근막 바이오텍스타일 조성물을 포함한다. 이러한 섬유는 아세톤 또는 다른 유기 용매로 처리된 사체 근막 조직으로부터 수득될 수 있다.
또 다른 측면에서, 본 발명의 실시양태는 환자를 섬유재 근막 바이오텍스타일 조성물로 처리하는 방법을 포함한다. 예시적인 방법은 섬유재 근막 바이오텍스타일 조성물을 수득하고, 조성물을 환자의 치료 부위에 도포하거나 투여하는 것을 포함한다. 바이오텍스타일 조성물은 아세톤-처리된 또는 유기 용매-처리된 사체 근막 조직으로부터 수득된 하나 이상의 근막 조직 섬유를 포함할 수 있다.
또 다른 측면에서, 본 발명의 실시양태는 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 생성하는 방법을 포함한다. 방법은 사체 지방 조직을 수득하는 것을 포함할 수 있다. 방법은 사체 지방 조직을 헥산으로 처리하는 것을 포함할 수 있다. 이들 또는 다른 실시양태에서, 방법은 지방 섬유를 처리된 사체 지방 조직으로부터 수득하는 것을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 방법은 지방 섬유를 가공처리하여 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 생성하는 것을 포함할 수 있다. 이들 또는 다른 실시양태에서, 방법은 사체 지방 조직을 헥산으로 처리하기 전, 사체 지방 조직을 아세톤으로 처리하는 것을 포함할 수 있다.
또 다른 측면에서, 본 발명의 실시양태는 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 생성하는 방법을 포함할 수 있다. 방법은 사체 진피 조직을 수득하는 것을 포함할 수 있다. 이들 또는 다른 실시양태에서, 방법은 사체 진피 조직을 아세톤으로 처리하는 것을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 방법은 처리된 사체 진피 조직으로부터 섬유를 수득하는 것을 포함할 수 있다. 방법은 섬유를 가공처리하여 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 생성하는 것을 포함할 수 있다.
또 다른 측면에서, 본 발명의 실시양태는 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 생성하는 방법을 포함할 수 있다. 방법은 사체 조직을 수득하는 것을 포함할 수 있다. 이들 또는 다른 실시양태에서, 방법은 사체 조직을 용매로 처리하는 것을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 방법은 섬유를 처리된 사체 조직으로부터 수득하는 것을 포함할 수 있다. 방법은 섬유를 가공처리하여 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 생성하는 것을 포함할 수 있다. 이들 또는 다른 실시양태에서, 사체 조직은 근막 조직 또는 진피 조직을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 용매는 아세토니트릴을 포함할 수 있다.
또 다른 측면에서, 본 발명의 실시양태는 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 포함할 수 있다. 섬유재 바이오텍스타일 조성물은 다수의 사체 지방 조직 섬유를 포함할 수 있다. 일부 경우에, 섬유재 바이오텍스타일 조성물은 헥산으로 처리된 사체 지방 조직으로부터 수득된 섬유를 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 조성물은 지방질 오일 또는 다른 오일이 실질적으로 없을 수 있다.
또 다른 측면에서, 본 발명의 실시양태는 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 포함할 수 있다. 섬유재 바이오텍스타일 조성물은 다수의 사체 진피 조직 섬유를 포함할 수 있다. 일부 경우에, 섬유재 바이오텍스타일 조성물은 아세톤으로 처리된 사체 진피 조직으로부터 수득된 섬유를 포함할 수 있다. 이들 또는 다른 실시양태에서, 조성물은 지방질 오일 또는 다른 오일이 실질적으로 없을 수 있다.
또 다른 측면에서, 본 발명의 실시양태는 환자를 섬유재 바이오텍스타일 조성물로 치료하는 방법을 포함할 수 있다. 방법은 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 환자의 치료 부위에 도포하는 것을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 조성물은 헥산-처리된 사체 지방 조직으로부터 수득된 다수의 지방 조직 섬유를 포함할 수 있다.
또 다른 측면에서, 본 발명의 실시양태는 환자를 섬유재 바이오텍스타일 조성물로 치료하는 방법을 포함할 수 있다. 방법은 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 환자의 치료 부위에 도포하는 것을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 조성물은 아세톤-처리된 사체 진피 조직으로부터 수득된 다수의 진피 조직 섬유를 포함할 수 있다.
본 발명의 실시양태의 상기 기재된 및 많은 다른 특징 및 수반되는 이점은, 첨부된 도면과 함께 고려할 때, 하기 구체적인 설명을 참조함으로써 명확해지고 더 이해될 것이다.
도 1은 사체 공여자 개인 내 근육 조직을 향하는 근막 조각의 측면을 나타낸다.
도 2는 사체 공여자 개인 내 근육 조직을 마주하지 않는 근막 조각의 측면을 나타낸다.
도 3은 15 분 동안 아세톤에 침지된 다음 기건된 근막의 1 cm x 3 cm 조각을 나타낸다.
도 4는 아세톤에 침지된 다음 기건된 근막의 1 cm x 3 cm 조각을 나타낸다.
도 5는 부분적으로 찢긴 아세톤-가공처리된 근막의 스트립을 도시한다.
도 6은 가공처리된 조직의 주요 섬유의 10X 배율을 나타낸다.
도 7은 아세톤에 침지된 다음 기건된 근막의 조각의 주요 섬유의 10X 배율을 나타낸다.
도 8은 아세톤에 침지된 다음 기건된 조직의 표면의 10X 배율을 나타낸다.
도 9는 섬유의 외부 및 내부 층이 분리된 0.5X 중간 단계도를 나타낸다.
도 10은 섬유의 외부 및 내부 층이 분리된 0.5X 중간 단계도를 나타낸다.
도 11은 처리된 근막 조직의 가장자리의 0.5X 배율도를 제공한다.
도 12는 처리된 근막 조직의 0.5X 배율도를 나타낸다.
도 13은 처리된 근막 조직의 0.5X 배율도를 나타낸다.
도 14는 처리된 근막 조직의 0.5X 배율도를 나타낸다.
도 15는 처리된 근막 조직의 10X 배율도를 나타낸다.
도 16은 처리된 근막 조직의 10X 배율도를 나타낸다.
도 17은 처리된 근막 조직의 10X 배율도를 나타낸다.
도 18은 트위저로 당긴 근막 섬유의 10X 배율도를 제공한다.
도 19는 당겨진 주요 섬유의 0.5X 배율도를 제공한다.
도 20은 표준 면사와 비교한 방사(spun) 근막 섬유의 0.5X 배율을 나타낸다.
도 21은 본 발명의 실시양태에 따른 피부 및 지방 조직의 도해를 나타낸다.
도 22는 아세톤으로 여러번 세척 후 슬라이드 상 지방 섬유의 다발의 10X 배율을 나타낸다.
도 23은 아세톤으로 여러번 세척한 다음 헥산으로 추가의 세척 후 지방 섬유의 다발의 10X 배율을 나타낸다.
도 24는 아세톤으로 처리된 근막의 샘플 및 헥산으로 처리된 근막의 샘플을 나타낸다.
도 25는 아세톤으로 처리된 인간 진피의 샘플 및 헥산으로 처리된 인간 진피의 샘플을 나타낸다.
도 26은 본 발명의 실시양태에 따라 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 생성하는 방법 내 단계를 나타낸다.
도 27은 본 발명의 실시양태에 따라 환자를 치료하는 방법 내 단계를 나타낸다.
근막은 가장 주요한 근육, 신경 및 장기를 덮는 섬유막을 지칭할 수 있다. 본 발명의 실시양태는 사체 근막 이식편 조성물 및 이의 사용 및 제조에 대한 방법을 포함한다. 예를 들어, 근막 조직은, 예컨대 근막 섬유, 근막 콜라겐 다발, 근막 와이어, 근막 시트, 근막 필라멘트 등과 같은 설정된 다양한 구조로 추가로 제조되거나 가공처리될 수 있는 생물학적으로 얻은 콜라겐의 섬유재 공급원을 제공할 수 있다.
이제 도면으로 돌아가서, 도 1 및 2는 사체 공여자로부터 수확된 근막의 조각을 도시한다. 근막 조각은 실질적으로 지방질이 없고 깨끗하다. 여기에 나타난 바와 같이, 근막 조직에 대한 배향이 있다. 도 1은 사체 공여자 개인 내 근육 조직을 향한 근막의 측면을 나타낸다. 여기에서 도시된 바와 같이, 표면 상에 지방질 덩어리가 있다. 도 2는 근막의 반대 쪽(근육을 마주하지 않는)을 나타낸다. 여기에 도시된 바와 같이, 표면은 빛나는 모습을 갖는다. 근막 조각의 치수는 1 cm x 3 cm이고, 이는 0.5X 배율로 나타난다. 근막은 자연 상태에서 나타난다.
본원의 다른 곳에서 논의된 바와 같이, 근막 조직은 가공처리되어 섬유재 물질을 제공할 수 있다. 예를 들어, 도 3은 15 분 동안 아세톤에 침지된 다음 기건된 근막의 1 cm x 3 cm 조각을 나타낸다. 여기에 도시된 측면은 근육을 마주하지 않는 쪽이다(도 2와 비슷함). 가공처리된 근막은, 근막의 내부 및 외부를 코팅하고 1차 섬유에 약 90 도로 주로 배향된 작은 섬유의 2차 층을 통해 보여질 수 있는, 대략 100 미크론 내지 200 미크론 직경인 큰 1차 섬유를 포함한다. 작은 섬유의 내부 및 외부 층은 평균 약 12 미크론 직경이고 큰 1차 섬유보다 더 무작위로 배향된다. 아세톤 처리는 근막 조직을 탈수시키도록 작동하고, 또한 근막을 독특한 섬유재 구조가 되게 만든다. 도 4는 또한 아세톤에 침지된 다음 기건된 근막의 1 cm x 3 cm 조각을 나타낸다. 여기에 도시된 측면은 근육을 향하는 쪽이다(도 1과 비슷함). 여기에 도시된 바와 같이, 아세톤 건조된 이식편의 왼쪽 낮은 영역에서 보이는 지방질 기질의 탈수된 영역이 있다(예컨대, X의 모양을 가짐). 도 3 및 4 모두 0.5X 배율에서 보여진다.
아세톤 처리 이후, 근막 조직은 당겨져 끊어지거나 다르게는 가공처리되어 5 미크론 내지 200 미크론 직경의 범위의 섬유를 드러낼 수 있다. 섬유의 길이는 그것이 수득된 근막 조각의 치수에 일치할 수 있다(예컨대, 너비, 길이, 두께). 큰 섬유에 더하여, 근막을 함께 유지하도록 돕는 것으로 보이는 거미줄-같은 섬유가 있다. 아세톤의 사용은 가공처리된 섬유재 근막 조직을 제공하는데 특히 효과적임이 밝혀졌고, 여기서 가공처리된 근막의 섬유는 상대적으로 쉽게 수확될 수 있다. 근막은 신체 내로부터 임의의 다양한 공급원, 예컨대 안쪽 또는 전면 넓적다리로부터 회수될 수 있다. 일부 경우에, 회수된 힘줄 및/또는 인대 조직은 본원에 기재된 기술에 따라 가공처리되어 바이오텍스타일 제조 용의 섬유재 물질을 제공할 수 있다.
도 5는 부분적으로 찢겨져, 가공처리된 조직의 섬유재 구조를 드러내는 아세톤-가공처리된 근막의 스트립을 도시한다. 여기에 도시된 바와 같이, 섬유는 온전하고 서로 쉽게 분리될 수 있다. 도 6은 도 5에 드러난 주요 섬유의 10X 배율을 나타낸다. 따라서, 본원의 다른 곳에서 논의된 바와 같이, 조직은 사체로부터 수확될 수 있고, 임의의 생물학적 유체로 세척되고 깨끗해질 수 있다. 조직은 또한 염기성 용액으로 임의의 세포 및 세포 내용물이 없어질 수 있고, 근막의 매크로구조를 푸는 유기 탈수 용액에 놓여져, 종래의 텍스타일 섬유 기술에 의해 가공처리되어 엮고, 다발화되고, 방사될 수 있거나, 다르게는 추가로 가공처리되어 임의의 다양한 바이오텍스타일 배열을 제공하는 섬유가 될 수 있는 섬유재 기질을 남긴다.
도 7은 도 3 및 4에 도시된 주요 섬유의 10X 배율을 나타낸다. 여기에 나타난 바와 같이, 섬유는 찢긴 줄기 형태로 존재할 수 있다(예컨대, 도 7의 중심). 도 8은 도 3 및 4에 도시된 조직의 표면의 10X 배율을 나타낸다. 여기에 도시된 바와 같이, 거미줄-같은 모양을 갖는 섬유가 있다.
도 9는 섬유의 외부 및 내부 층이 분리된 0.5X 중간 단계도를 나타내고, 근막 섬유의 구조 내 매우 뚜렷한 변화가 있다. 가는 섬유는 거미줄-같은 시트 또는 구조로 특징지어질 수 있고, 큰 섬유는 주요 또는 1차 섬유로 특징지어질 수 있다.
도 10은 가공처리된 근막 내 주요 섬유를 덮는 거미줄-같은 시트 상에 작은 섬유를 상세히 하는 또 다른 0.5X 배율도를 나타낸다.
도 11은 근막의 섬유재 성질 및 거미줄-같은 시트를 도시하는 가공처리된 근막 조직의 가장자리의 0.5X 배율도를 제공한다.
도 12, 13 및 14는 주요 섬유의 섬유 말단을 도시하는, 가공처리된 근막 조직의 0.5X 배율도를 각각 나타낸다.
도 15, 16 및 17은 주요 섬유 줄기를 도시하는, 가공처리된 근막 조직의 10X 배율도를 각각 나타낸다.
도 18은 약 12 미크론의 직경을 갖는 트위저로 당겨진 근막 섬유의 10X 배율도를 제공한다. 도 19는 약 100 미크론의 직경을 갖는 당겨진 주요 섬유의 0.5X 배율도를 제공한다. 본원의 다른 곳에서 논의된 바와 같이, 이러한 섬유는 천연 근막 해부로부터 추출될 수 있다. 일단 추출되면, 섬유는 텍스타일 섬유와 같이 추가로 가공처리될 수 있다. 섬유는 그 후 시트, 다발, 예컨대 (실), 또는 3 차원 구조로 제조될 수 있다.
도 20은 표준 면사와 비교한 방사 근막 섬유의 0.5X 배율을 나타낸다.
본 발명의 실시양태는 근막 섬유 외 신체로부터의 섬유를 포함할 수 있다. 예를 들어, 지방 섬유 또는 진피 섬유가 사용될 수 있다. 이들 섬유는 콜라겐 섬유일 수 있다. 도 21은 피부 및 지방 조직의 실례가 되는 예를 제공한다. 여기에 도시된 바와 같이, 전 두께 피부의 부분(340)은 공여자로부터 회수될 수 있다. 전 두께 피부의 부분(340)은 약 4 내지 5 cm의 두께를 가질 수 있고, 예를 들어, 지방 성분(342) 및 피부 성분(344)을 모두 포함할 수 있다. 전 두께 피부의 부분(340)의 가공처리는 진피의 제거된 부분 및 지방의 남아있는 부분 또는 판(예컨대, 약 1 cm 내지 약 5 cm의 범위 내 두께를 가짐)을 초래할 수 있다.
지방 섬유는 사체의 등뼈로부터 나올 수 있다. 이러한 지방은 진피 또는 피하 지방을 포함할 수 있다. 도 22는 아세톤으로 지방질 지방 기질 내 섬유의 다중 세척 후 슬라이드 상 지방 섬유의 다발의 10X 배율을 나타낸다. 이 경우에, 교반과 함께 아세톤의 비이커에 각각 15 분의 세척 두 번은 모든 오일을 제거하는데 실패하였음이 밝혀졌다. 도면에서 나타난 바와 같이, 섬유의 다발이 슬라이드 상에 놓여졌을 때, 오일 액적 또한 유리 표면 상에서 관찰되었다. 섬유 내 잔류 오일을 남기는 것은, 섬유를 가공처리하거나 또는 다루는 기계에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 잔류 오일은 이러한 기계로 옮겨지고 기계의 추가 세척, 불필요한 정지시간 및/또는 감소된 처리량을 필요로할 수 있다.
도 23은 헥산으로 추가의 세척 후 도 22 내 지방 섬유의 다발의 10X 배율을 나타낸다. 오일 액적은 이 세척 후 관찰되지 않았다. 헥산은 모든 오일을 근막 섬유로부터 제거할 수 있다. 이 경우에 지방 섬유는 식별가능하고 분리가능할 수 있다.
도 24는 아세톤으로 처리된 근막의 샘플(위) 및 헥산으로 처리된 근막의 샘플(아래)을 나타낸다. 두 샘플은 15 분 동안 세척되었다. 헥산으로 처리된 샘플을 사용하면, 식별가능한 섬유가, 심지어 확대 하에서도, 관찰될 수 없다. 헥산으로 처리된 근막은, 임의의 식별가능한 섬유 없이, 플라스틱-같은 모양을 갖는다. 이는 섬유를 분리하는 것을 어렵거나 불가능하도록 만들 수 있다. 아래 샘플에서, 아세톤은 쉽게 분리가능할 수 있는 섬유를 가질 수 있는 건조 기질을 둔 채로 오일을 제거할 수 있다.
본 발명의 실시양태는 진피 조직을 포함할 수 있다. 도 25는 아세톤으로 처리된 인간 진피의 샘플(왼쪽) 및 헥산으로 처리된 인간 진피의 샘플(오른쪽)을 나타낸다. 인간 진피에 미치는 헥산의 영향은 근막에 미치는 것보다 덜 심각한 것으로 보일 수 있다. 그러나, 도 24에서 헥산으로 처리된 근막의 샘플과 함께, 헥산으로 처리된 인간 진피의 샘플에서, 섬유는 쉽게 분리가능하지 않다. 헥산으로 처리된 인간 진피의 샘플은 임의의 식별가능한 섬유 없이 가죽-같은 모양을 갖는다. 인간 진피 내 섬유는 근막 또는 지방으로부터의 섬유보다 짧을 수 있다.
용매의 영향을 측정하기 위해 조직을 다른 용매들로 세척하였다. 근막은 이소프로필 알콜로 세척되었고, 이소프로필 알콜은 근막으로부터 최소량으로 오일을 추출하는 것으로 관찰되었다. 또 다른 용매, 아세토니트릴이 근막 및 진피 조직을 세척하도록 사용되었고 실질적으로 모든 잔류 오일을 제거할 수 있었다. 그러나, 지방 섬유를 세척하는데 사용될 때, 아세토니트릴은 모든 잔류 오일을 제거하지는 않는 것으로 관찰되었다. 이론에 얽매이려는 것은 아니지만, 근막 조직 및 진피 조직 내 섬유가 동일한 방법으로 오일에 결합되거나 부착되지 않는 반면, 이러한 섬유가 오일에 분자 수준으로 결합되거나 부착될 수 있기 때문에, 오일을 지방 조직으로부터 제거하는 것이 더 어려울 수 있음이 가정되었다.
도 26은 본 발명의 실시양태에 따라 섬유재 근막 바이오텍스타일 조성물을 생성하는 방법(2600) 내 단계를 나타낸다. 방법(2600)은 사체 조직(2602)을 수득하는 것을 포함할 수 있다. 이들 또는 다른 실시양태에서, 방법(2600)은 사체 조직(2604)을 처리하는 것을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 방법(2600)은 처리된 사체 조직(2606)으로부터 섬유를 수득하는 것을 포함할 수 있다. 방법(2600)은 섬유(2608)를 가공처리하는 것을 포함할 수 있다.
도 27은 본 발명의 실시양태에 따라 환자를 치료하는 방법(2700) 내 단계를 나타낸다. 방법(2700)은 섬유재 바이오텍스타일 조성물(2702)을 제공하는 것을 포함할 수 있다. 이들 또는 다른 실시양태에서, 방법(2700)은 치료 부위(2704)에 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 도포하는 것을 포함할 수 있다.
임의의 다양한 텍스타일 및 실잣기(threadmaking) 가공처리는 본원에 개시된 섬유재 근막 조직 구조를 가공처리하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 가공처리된 근막 조직으로부터 수득된 섬유 또는 필라멘트는 시트, 다발 및 콜라겐 기원의 다른 3차원 섬유재 구조를 제조하는데 사용될 수 있다. 일부 실시양태에 따르면, 이러한 제조된 조성물은 바이오텍스타일로 지칭될 수 있다.
일부 실시양태에 따르면, 예를 들어 고 인장 강도를 갖는, 인간 사체 근막 섬유 및 필라멘트는 다발 또는, 예컨대 실, 방적사, 노끈, 로프, 봉합사 등과 같은 다발-같은 모양으로 제조될 수 있다. 일부 실시양태에 따르면, 인간 사체 근막 섬유 및 필라멘트는 제직(woven) 시트 또는 다른 제직 또는 부직(nonwoven)(예컨대, 니들-펀칭된(needle-punched) 또는 얽힌) 구조, 예컨대 메시, 및 모포 또는 펠트와 같은 제직 텍스타일로 제조될 수 있다. 일부 실시양태에 따르면, 인간 사체 근막 섬유 및 필라멘트는 유연한 및/또는 가동의 섬유 구조를 제공하기 위해 3차원 층상 모양 또는 매트릭스로 제조될 수 있다. 따라서, 본 발명의 실시양태는 다중 텍스타일 구성의 전조인 인간 근막 기원의 생물학적 유래 섬유 공급원을 가공처리하기 위한 임의의 다양한 기술을 포함한다.
일부 실시양태에 따르면, 섬유재 콜라겐 구조는 예컨대 힘줄, 근육, 인대 및 연골의 일부 형태와 같은 손상된 콜라겐 함유 조직을 복구하기 위한 콜라겐의 공급원으로서 사용될 수 있다. 일부 경우에, 근막 섬유재 물질은 상처 복구 응용에 사용될 수 있다. 일부 경우에, 근막 섬유재 물질은 자연 봉합사, 메시, 직물 또는 다른 생물학적 이식편 또는 장치로 사용될 수 있다. 일부 경우에, 근막 섬유재 물질은 흉터가 남기 쉬울 수 있는 환자 치료 부위에 사용될 수 있다. 일부 경우에, 근막 섬유재 물질은 환자 치료 부위에 사용되어 자연적인 신체가 재생하는 동안 일시적인 지지체(scaffold)의 역할을 할 수 있다.
본 발명의 실시양태는 바이오텍스타일 및 근막으로부터 수득된 천연 인간 콜라겐 섬유를 함유하는 다른 물질을 성장시키는 표준 텍스타일 가공처리 방법의 용도를 포함한다. 관련하여, 근막 조직 섬유는 임의의 다양한 기술에 따라 추출되고, 처리되고 및/또는 재조립되어 바이오텍스타일 조성물을 생성할 수 있다.
가공처리될 때 텍스타일-같은 시작 물질이 되는 근막 섬유의 독특한 강도 및 유용성으로 인해, 이러한 섬유는 임의의 다양한 응용에 사용될 수 있다. 이 방식으로, 본원에 기재된 바이오텍스타일 기술은, 텍스타일 기재 물질로 형성될 수 있는 섬유의 생성(예컨대, 큰 일차 섬유 및/또는 작은 거미줄-같은 섬유)을 위한 기증된 조직의 용도를 포함한다.
일부 실시양태에 따르면, 본원에 논의된 바와 같은 근막 바이오텍스타일 구성은 임의의 다양한 생물학적 성분, 예컨대 줄기 세포 조성물, 고분자 기재 지지체 또는 골격, 피질 및/또는 해면 골 물질을 함유하는 골 구조체(예컨대 비탈무기질화, 부분적으로 탈무기질화 또는 완전히 탈무기질화), 예컨대 2009년 11월 4일 출원된 U.S. 특허 출원 제12/612,583호, 2012년 11월 19일 출원된 제13/680,222호 및 3월 7일 출원된 제61/774,036호에 기재된 조성물의 첨가, 혼입 또는 다르게는 근막 섬유재 구조와의 조합에 의해 보강될 수 있고, 각각의 내용은, 본원에 참조문헌으로써 포함된다. 일부 경우에, 섬유재 근막 구조는 부직포, 직포 또는 수술용 스레딩된 물질, 예컨대 봉합사, 매트, 펠트, 패드 등으로 제공될 수 있다. 일부 실시양태에 따르면, 바이오텍스타일 스레드, 메시 등에는 바람직한 인장 강도 및/또는 탄성이 제공될 수 있고, 이는 바이오텍스타일 내 존재하는 콜라겐 섬유의 인장 강도 및/또는 탄성으로부터 유래될 수 있다.
본원의 다른 곳에서 논의된 바와 같이, 근막 섬유재 구조는 다양한 크기 및 치수로 제공될 수 있다. 예를 들어, 근막 섬유는 단리되고 대략 5 미크론과 같이 낮은 직경과 20 cm를 초과하는 길이로 제공되는 것으로 관찰되었다.
본원에 논의된 바와 같은 근막 섬유는 임의의 다양한 추출 및 생성 기술에 따라 제조되거나 가공처리될 수 있다. 예를 들어, 섬유는 카딩(carding), 방사, 직조 등이 될 수 있다. 예시적인 바이오텍스타일 구성은 거즈, 메시(예컨대, 탈장 치료를 위함), 얼굴 인대 및/또는 힘줄 재건용 이식편, 인대/힘줄 다발, 직물 랩, 직물 클램프(예컨대 호스 클램프와 비슷), 봉합사 등을 포함한다. 따라서, 근막 섬유 바이오텍스타일은 탈장 메시 수술, 힘줄 교체 및 찢어진 힘줄의 복구를 위해 사용될 수 있다(예컨대, 근막 봉합사로). 일부 경우에, 근막 섬유 바이오텍스타일은 출혈 부위에 도포되어 출혈을 억제하고 혈액을 흡수할 수 있다.
본 개시 내 논의된 모든 특허, 특허 공보, 특허 출원, 학술지 논문, 저서, 기술 참고문헌 등은 모든 목적에 대하여 그 전체가 참고문헌으로써 본원에 포함된다.
본 발명의 도면 및 설명은 본 발명의 명확한 이해에 적절한 요소를 설명하도록 간소화되었음이 이해되어야 한다. 도면은 예시적인 목적을 위한 것이고 구조 도면으로서 제시된 것이 아님을 이해하여야 한다. 생략된 세부사항 및 변경 또는 대체 실시양태는 통상의 기술자의 시계 내에 있다.
본 발명의 특정 측면에서, 요소 또는 구조를 제공하거나 주어진 기능 또는 기능들을 수행하기 위해, 단일 성분은 다중 성분에 의해 대체될 수 있고, 다중 성분은 단일 성분에 의해 대체될 수 있음이 이해될 수 있다. 이러한 대체가 본 발명의 특정 실시양태를 실시하도록 작동하지 않은 경우를 제외하고, 이러한 대체는 본 발명의 범위 내로 고려된다.
본원에 제시된 실시예는 본 발명의 잠재적인 및 구체적인 실시를 설명하도록 의도된 것이다. 실시예는 통상의 기술자에게 본 발명의 설명의 목적을 위하여 주로 의도된 것으로 이해될 수 있다. 발명의 목적으로부터 벗어나지 않고 본원에 기재된 이들 도식 또는 작동에 변화가 있을 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 방법 단계 또는 작동은 상이한 순서로 수행되거나 실행될 수 있거나, 또는 작동은 추가되고, 삭제되거나 변경될 수 있다.
도면에 도시된 또는 상기 기재된 성분의 다른 배치, 뿐만 아니라 나타나거나 설명되지 않은 성분 및 단계도 가능하다. 비슷하게, 일부 특성 및 하부-조합은 유용하고 다른 특성 및 하부-조합에 대한 언급없이 사용될 수 있다. 본 발명의 실시양태는 제한적인 목적이 아닌 예시를 위하여 기재되었고, 대체 실시양태는 본 특허의 독자들에게 분명해질 것이다. 따라서, 본 발명은 상기 기재된 또는 도면에 도시된 실시양태로 제한되지 않으며, 다양한 실시양태 및 변형이 하기 청구항의 범위로부터 벗어나지 않고 만들어질 수 있다.

Claims (33)

  1. 사체 근막 조직을 수득하는 단계;
    사체 근막 조직을 아세톤으로 처리하는 단계;
    근막 섬유를 처리된 사체 근막 조직으로부터 수득하는 단계; 및
    근막 섬유를 가공처리하여 섬유재 근막 바이오텍스타일을 생성하는 단계
    를 포함하는, 섬유재 근막 바이오텍스타일 조성물 제조 방법.
  2. 제1항에 있어서, 생물학적 유체의 사체 근막 조직을 세척하고 깨끗히 하는 것을 더 포함하는 제조 방법.
  3. 제1항에 있어서, 사체 근막 조직을 아세톤으로 처리하기 전, 사체 근막 조직을 염기성 용액 및 유기 탈수 용액에 노출하는 것을 더 포함하는 제조 방법.
  4. 제1항에 있어서, 사체 근막 조직이 지방질 오일을 포함하고, 실질적으로 모든 지방질 오일을 제거하는 것을 더 포함하는 제조 방법.
  5. 제1항에 있어서, 근막 섬유를 가공처리하는 것이 직조(weaving), 묶기(bundling), 방적(spinning) 또는 카딩(carding)을 포함하는 제조 방법.
  6. 제1항에 있어서, 섬유재 근막 바이오텍스타일이 시트, 다발 및 다른 3 차원 섬유재 구조를 포함하는 제조 방법.
  7. 제1항에 있어서, 섬유재 근막 바이오텍스타일이 가동성 섬유재 구성을 포함하는 제조 방법.
  8. 제1항에 있어서, 섬유재 근막 바이오텍스타일에 줄기 세포 조성물, 고분자 기재 지지체, 고분자 기재 뼈대 및 골 구조체로 이루어진 군으로부터 선택된 생물학적 성분을 첨가하는 것을 더 포함하는 제조 방법.
  9. 제1항에 있어서, 섬유재 근막 바이오텍스타일이 수술용 봉합사, 매트, 펠트 및 패드를 구성하는 제조 방법.
  10. 제1항에 있어서, 섬유재 근막 바이오텍스타일이 거즈, 메시, 얼굴 인대 또는 힘줄 재건용 이식편, 인대/힘줄 다발, 직물 랩 또는 직물 클램프를 포함하는 제조 방법.
  11. 아세톤으로 처리된 사체 근막 조직으로부터 수득된 다수의 사체 근막 조직 섬유를 포함하는 섬유재 근막 바이오텍스타일 조성물.
  12. 제11항에 있어서, 줄기 세포 조성물, 고분자 기재 지지체, 고분자 기재 뼈대, 및 피질 또는 해면 골 물질을 함유하는 골 구조체로 이루어진 군으로부터 선택되는 생물학적 성분을 더 포함하는 조성물.
  13. 제11항에 있어서, 실질적으로 지방질 오일이 없는 조성물.
  14. 제11항에 있어서, 근막 조직 섬유가 넓적다리, 힘줄 또는 인대로부터의 근막 조직 섬유를 포함하는 조성물.
  15. 아세톤-처리된 사체 근막 조직으로부터 수득된 다수의 근막 조직 섬유를 포함하는 섬유재 근막 바이오텍스타일 조성물을 환자 치료 부위에 도포하는 것을 포함하는, 섬유재 근막 바이오텍스타일 조성물로의 환자 치료 방법.
  16. 제15항에 있어서, 환자 치료 부위가 힘줄, 근육, 인대 또는 연골의 형태를 포함하는 치료 방법.
  17. 제15항에 있어서, 섬유재 근막 바이오텍스타일 조성물이 봉합사, 메시, 섬유 또는 이식편을 구성하는 치료 방법.
  18. 제15항에 있어서, 섬유재 근막 바이오텍스타일 조성물이 실질적으로 지방질 오일이 없는 치료 방법.
  19. 제15항에 있어서, 환자 치료 부위가 탈장, 찢어진 힘줄 또는 교체된 힘줄을 포함하는 치료 방법.
  20. 제15항에 있어서, 섬유재 근막 바이오텍스타일 조성물을 도포하는 것이 치료 부위에 출혈을 억제하거나 혈액을 흡수하는 것을 포함하는 치료 방법.
  21. 제1항에 있어서, 사체 근막 조직을 아세톤으로 처리하는 것이 아세톤으로 복수회 세척하는 것을 포함하는 제조 방법.
  22. 제15항에 있어서, 환자 치료 부위가 흉터에 민감한 부위를 포함하는 치료 방법.
  23. 사체 지방 조직을 수득하는 단계;
    사체 지방 조직을 헥산으로 처리하는 단계;
    처리된 사체 지방 조직으로부터 지방 섬유를 수득하는 단계; 및
    지방 섬유를 가공처리하여 섬유재 바이오텍스타일을 생성하는 단계
    를 포함하는 섬유재 바이오텍스타일 조성물 제조 방법.
  24. 제23항에 있어서, 사체 지방 조직을 헥산으로 처리하기 전, 사체 지방 조직을 아세톤으로 처리하는 것을 더 포함하는 제조 방법.
  25. 사체 진피 조직을 수득하는 단계;
    사체 진피 조직을 아세톤으로 처리하는 단계;
    처리된 사체 진피 조직으로부터 섬유를 수득하는 단계; 및
    섬유를 가공처리하여 섬유재 바이오텍스타일을 생성하는 단계
    를 포함하는 섬유재 바이오텍스타일 조성물 제조 방법.
  26. 사체 조직을 수득하는 단계;
    사체 조직을 용매로 처리하는 단계;
    처리된 사체 조직으로부터 섬유를 수득하는 단계; 및
    섬유를 가공처리하여 섬유재 바이오텍스타일을 생성하는 단계
    를 포함하는 섬유재 바이오텍스타일 조성물 제조 방법.
  27. 제26항에 있어서, 사체 조직이 근막 조직 또는 진피 조직을 포함하고, 용매가 아세토니트릴을 포함하는 제조 방법.
  28. 헥산으로 처리된 사체 지방 조직으로부터 수득된 다수의 사체 지방 조직 섬유를 포함하는 섬유재 바이오텍스타일 조성물.
  29. 제28항에 있어서, 섬유재 바이오텍스타일 조성물이 지방질 오일이 실질적으로 없는 조성물.
  30. 아세톤으로 처리된 사체 진피 조직으로부터 수득된 다수의 사체 진피 조직 섬유를 포함하는 섬유재 바이오텍스타일 조성물.
  31. 제30항에 있어서, 섬유재 바이오텍스타일 조성물이 지방질 오일이 실질적으로 없는 조성물.
  32. 헥산-처리된 사체 지방 조직으로부터 수득된 다수의 지방 조직 섬유를 포함하는 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 환자 치료 부위에 도포하는 것을 포함하는, 섬유재 바이오텍스타일 조성물로의 환자 치료 방법.
  33. 아세톤-처리된 사체 진피 조직으로부터 수득된 다수의 진피 조직 섬유를 포함하는 섬유재 바이오텍스타일 조성물을 환자 치료 부위에 도포하는 것을 포함하는, 섬유재 바이오텍스타일 조성물로의 환자 치료 방법.

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