CN113289067A - 一种可注射筋膜填充物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公布了一种可注射筋膜填充物及其制备方法，属于医学领域，用以自体组织移植，尤其是应用于整形外科领域，具体涉及一种可注射筋膜填充物的制备。所要解决的问题是针对临床上深层次填充物的局限性及可选择种类的缺失，提供一种可注射自体筋膜组织填充物。此项技术利用自体筋膜组织制作成为可注射筋膜填充物，可通过直径为1.2mm的填充钝针进行注射。应用于深层组织填充尤其是骨膜表面填充，可用于结构性凹陷部位填充及替代硅胶及膨体假体的应用，例如应用于隆颞、隆鼻、隆鼻基底、隆颏等手术中，具有生物安全、创伤轻微、操作便捷、便于存储、经济实用等优势。

Description

一种可注射筋膜填充物及其制备方法
技术领域
本发明属于外科学领域，用以自体组织移植，尤其是应用于整形外科领域，具体涉及一种可注射筋膜填充物及其制备方法。
背景技术
目前整形外科蓬勃发展，上世纪90年代美国Coleman医师首先提出脂肪注射技术，自此自体脂肪组织移植术广泛应用于整形美容外科领域，奠定了近代脂肪技术发展的基础。自体脂肪移植技术能够解决诸多轻微面部凹陷，但自体脂肪移植填充术对于较重凹陷畸形因其成活率较低、且塑形性较差等问题，需要多次注射。而较重面部结构性缺陷，需要矫正骨性及深层次结构畸形的区域，例如颞部凹陷、鼻基底凹陷、下颏短小退缩、鼻梁低平等畸形矫正手术目前多为假体隆颞、假体隆鼻、假体隆鼻基底、假体隆颏等手术方式，仍囿于假体的使用范畴。但假体的植入出现许多弊端，如假体透光、组织相容性差、材料张力大，坚硬，植入后触感差，容易移位等。相较于假体，自体组织具有其天然优越性。而临床上为了防止假体透光及张力大的问题，常常会在假体表面包裹一层真皮或者颞筋膜组织，以减少透光及表层皮肤张力大的问题，但却收效甚微，且取真皮及颞筋膜时，额外增加了手术创伤。
筋膜组织是一种结缔组织，位于皮下组织和肌肉之间，坚韧刚劲，外观上是乳白色的胶原纤维。在皮下浅筋膜层，存在广泛的筋膜和脂肪组织，其中筋膜组织包裹围绕在脂肪组织周围。在进行负压抽脂时，筋膜组织能随着脂肪组织的抽出而被抽出。但是对于如何制备合适的筋膜组织并将其用于整形却鲜有报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可注射筋膜填充物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
本发明以常规负压脂肪抽吸术获得灵感，无需其他特殊仪器，发明并公布了一项可注射性自体筋膜收集及制作技术，能够获取较大量的自体筋膜组织，用于深层组织的填充。
当我们利用无菌罐获取抽吸的混合物时，这些筋膜组织就可以一并收集起来，制作为可注射性筋膜填充物。制作的成品可即刻进行注射填充，多余的成品，也可以在无菌条件下封装，冻存在-80℃冰箱或液氮中，用以后期的补充注射。
本发明具体提供以下的技术方案：
一种可注射筋膜填充物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
第一步：将脂肪混合物沉淀，弃去血水，选取筋膜脂肪混合物，清洗，尽量去除其中混合的脂肪颗粒，得到较为纯净的粗糙筋膜组织；
第二步：揉搓粗糙筋膜组织，将其中混杂的脂肪颗粒挤碎，反复冲洗去除脂肪颗粒，得到纯净粗筋膜组织；
第三步：将获取的粗筋膜组织进行破碎，加入适量生理盐水，搅拌均匀，去除多余水分，获得细微筋膜组织；
第四步，将获取的细微筋膜组织装入无菌注射器，用三通反复推注，获取质地均匀的细微筋膜组织；
第五步：将注射器中的细微筋膜组织通过筛网反复推注过滤，即可获得可注射性筋膜填充物。
优选的，还包含以下步骤，如筋膜组织不能通过筛网，可从第三步重复操作，直至获取可注射性筋膜填充物。
优选的，第五步中筛网为0.6mm筛网。
优选的，所得筋膜填充物可通过直径为1.2mm的填充钝针进行注射。
一种可注射筋膜填充物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
第一步：将无菌罐中抽吸所获得的脂肪混合物沉淀，弃去下层血水，挑取其中的筋膜脂肪混合物，并用生理盐水清洗，尽量去除其中混合的脂肪颗粒，得到较为纯净的粗糙筋膜组织；
第二步：用无菌纱布垫揉搓粗糙筋膜组织，将其中混杂的脂肪颗粒挤碎，并用生理盐水反复冲洗去除脂肪颗粒，得到纯净粗筋膜组织；
第三步：将获取的粗筋膜组织剪碎，加入适量生理盐水，搅拌均匀，过滤去除多余水分，获得细微筋膜组织；
第四步，将获取的细微筋膜组织装入无菌注射器，用三通反复推注，获取质地均匀的细微筋膜组织；
第五步：将注射器中的细微筋膜组织通过0.6mm筛网反复推注过滤，即可获得可注射性筋膜填充物；
如筋膜组织不能通过0.6mm筛网，可从第三步重复操作，直至获取可注射性筋膜填充物，此时的筋膜填充物可通过直径为1.2mm的填充钝针进行注射。
一种可注射筋膜填充物，其特征在于，由上述方法制备。
优选的，可注射填充物在制备过程中全程处于无菌状态，成品可即刻进行注射填充，多余的成品，可在无菌条件下封装，冻存在-80℃冰箱或液氮中，用以后期的补充注射。
优选的，所述可注射筋膜填充物应用于自体组织移植，尤其是整形外科领域手段，矫正结构性凹陷。
优选的，所述可注射筋膜填充物并非必须通过注射填充。
本发明的有益效果是，此项技术利用自体筋膜组织，制作成为可注射性筋膜填充物，应用于深层组织填充尤其是骨膜表面填充，可用于面部凹陷部位填充及替代硅胶及膨体假体的部分使用，例如应用于隆颞、隆鼻、隆鼻基底、隆颏等手术中。具有生物安全、操作便捷、创伤轻微、经济实用的优势。
附图说明：
图1为本发明制备可注射筋膜填充物的主要流程图。
图2为本发明实际使用的筛网。
图3为本发明制备得到的筋膜填充物在注射时的情况。
图4为本发明实施例1Van Gieson氏法染色图。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1可注射筋膜填充物的制备
第一步：将无菌罐中抽吸所获得的脂肪混合物沉淀5分钟，弃去下层血水，用大镊子挑取其中的筋膜脂肪混合物，并用生理盐水清洗，尽量去除其中混合的脂肪颗粒，得到较为纯净的粗糙筋膜组织；
第二步：用无菌纱布垫揉搓粗糙筋膜组织，将其中混杂的脂肪颗粒挤碎去除，并用生理盐水反复冲洗去除脂肪颗粒，得到乳白色纯净粗筋膜组织；
第三步：将获取的粗筋膜组织用手术剪刀剪碎，加入适量生理盐水，搅拌均匀，并用无菌纱布过滤去除多余水分，离心后(约200g转速)弃去上层混有脂肪颗粒的上清液，即可获得位于离心管底部的细微筋膜组织；
第四步，将获取的细微筋膜组织装入20ml无菌注射器，用三通反复推注，获取乳白色质地均匀的细微筋膜组织；
第五步：将注射器中的细微筋膜组织通过0.6mm筛网反复推注过滤，即可获得可注射性筋膜填充物。
如筋膜组织不能通过0.6mm筛网，说明此时筋膜粒径过大，不利于通过注射针的孔径及后期的血管化及成活，可从第三步重复操作，直至获取可注射性筋膜填充物。此时的筋膜填充物可通过直径为1.2mm的填充钝针进行注射。此时获得的可注射填充物，脂肪残留少，筋膜组织获得率高，所得筋膜组织性质稳定，筋膜组织粒径分布均匀适于填充。
组织学上，所获得的细微筋膜组织是由不规则的胶原纤维和弹性纤维网构成。是人体中结缔组织的主要成分，组成胶原纤维的主要成分是胶原蛋白。新鲜时呈白色，故一般称之为白色纤维，具有一定的韧性及紧固性。显微镜下其结构为聚集在一起的粗细不等的束，呈波浪状。胶原纤维由许多根纤细的胶原纤维组成。由于已进行提纯，镜下未见明显脂肪颗粒。(Van Gieson氏法染色如图4所示)。
实施例2可注射筋膜填充物的应用
以可注射筋膜填充物填充在鼻唇沟的注射中为例说明本申请可注射筋膜填充物的应用。以实施例1方法提取的填充物，在7例求美者中进行注射隆鼻基底。总注射量双侧在2.8-5.5ml，注射后形态均有不同程度改善，分别于术后1周、术后1月、术后3月及术后6月随访发现，注射部位未发现明显红肿、发热、肿痛等炎症反应及排异反应，2周内触之较硬，在4周左右触诊柔软，无僵硬及牵拉感。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (9)

1.一种可注射筋膜填充物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
第一步：将脂肪混合物沉淀，弃去血水，选取筋膜脂肪混合物，清洗，尽量去除其中混合的脂肪颗粒，得到较为纯净的粗糙筋膜组织；
第二步：揉搓粗糙筋膜组织，将其中混杂的脂肪颗粒挤碎，反复冲洗去除脂肪颗粒，得到纯净粗筋膜组织；
第三步：将获取的粗筋膜组织进行破碎，加入适量生理盐水，搅拌均匀，去除多余水分，获得细微筋膜组织；
第四步，将获取的细微筋膜组织装入无菌注射器，用三通反复推注，获取质地均匀的细微筋膜组织；
第五步：将注射器中的细微筋膜组织通过筛网反复推注过滤，即可获得可注射性筋膜填充物。
2.根据权利要求1所述的一种可注射筋膜填充物的制备方法，其特征在于，还包含以下步骤，如筋膜组织不能通过筛网，可从第三步重复操作，直至获取可注射性筋膜填充物。
3.根据权利要求1或2所述的一种可注射筋膜填充物的制备方法，其特征在于，第五步中筛网为0.6mm筛网。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种可注射筋膜填充物的制备方法，其特征在于，所得筋膜填充物可通过直径为1.2mm的填充钝针进行注射。
5.一种可注射筋膜填充物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
第一步：将无菌罐中抽吸所获得的脂肪混合物沉淀，弃去下层血水，挑取其中的筋膜脂肪混合物，并用生理盐水清洗，尽量去除其中混合的脂肪颗粒，得到较为纯净的粗糙筋膜组织；
第二步：用无菌纱布垫揉搓粗糙筋膜组织，将其中混杂的脂肪颗粒挤碎，并用生理盐水反复冲洗去除脂肪颗粒，得到纯净粗筋膜组织；
第三步：将获取的粗筋膜组织剪碎，加入适量生理盐水，搅拌均匀，过滤去除多余水分，获得细微筋膜组织；
第四步，将获取的细微筋膜组织装入无菌注射器，用三通反复推注，获取质地均匀的细微筋膜组织；
第五步：将注射器中的细微筋膜组织通过0.6mm筛网反复推注过滤，即可获得可注射性筋膜填充物；
如筋膜组织不能通过0.6mm筛网，可从第三步重复操作，直至获取可注射性筋膜填充物，此时的筋膜填充物可通过直径为1.2mm的填充钝针进行注射。
6.一种可注射筋膜填充物，其特征在于，由权利要求1-5任一项所述方法制备。
7.如权利要求6所述的一种可注射筋膜填充物，其特征在于，填充物在制备过程中全程处于无菌状态，成品可即刻进行注射填充，多余的成品，可在无菌条件下封装，冻存在-80℃冰箱或液氮中，用以后期的补充注射。
8.如权利要求6所述的一种可注射筋膜填充物，其特征在于，所述可注射筋膜填充物应用于自体组织移植，尤其是整形外科领域手段，矫正结构性凹陷。
9.如权利要求6所述的一种可注射筋膜填充物，其特征在于，所述可注射筋膜填充物并非必须通过注射填充。
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