KR20150109411A

KR20150109411A - 골 손상과 조합된 열 손상 및 상처를 치료하기 위한 약제학적 조성물

Info

Publication number: KR20150109411A
Application number: KR1020157022215A
Authority: KR
Inventors: 롱시앙 수
Original assignee: 수, 케빈 펭
Priority date: 2013-01-24
Filing date: 2013-05-29
Publication date: 2015-10-01
Also published as: RU2015134505A; US9533020B2; RU2636227C2; BR112015017557B1; MX368250B; EP2949333B1; US20170071999A1; WO2014114045A1; AU2013375657C1; JP6282287B2; KR101831500B1; CA2899147A1; JP2016505052A; EP2949333A4; ZA201505670B; AU2013375657A1; ES2730930T3; AU2013375657B2; CN103961445A; CA2899147C

Abstract

본 발명은 골 손상과 조합된 열 손상 및 상처를 치료하기 위한 약제학적 조성물에 관한 것이다. 더욱 구체적으로, 본 발명은 골 손상과 조합된 열 손상 및 상처를 치료하기 위한 약제학적 조성물로서, 하기 성분: 상기 약제학적 조성물 총 중량의 4 내지 12%의 밀랍, 및 본 약물의 원료인 스쿠텔라리아 바이칼렌시스(Scutellaria baicalensis), 콥티스 차이넨시스, 골든 사이프레스(golden cypress), 페리카르피움 파파베리스 및 지렁이를 함유하는, 88% 내지 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 여기서, 약물 원료인 스쿠텔라리아 바이칼렌시스, 콥티스 차이넨시스, 골든 싸이프레스, 페리카르피움 파파베리스 및 지렁이는 각각 참깨 오일 총 건조 중량의 1% 내지 6%로 존재하는 것을 특징으로 하는 것인 약제학적 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 약제학적 조성물은 인간 피부, 피하 조직 및 골이 연루된 열 손상 뿐만 아니라, 골 상처, 특히, 개방 골절이 연루된 열 손상, 골 손상과 조합된 심도 열 손상, 및 외상에 의해 유발된 골 괴사와 조합된 심도 열 손상, 예컨대, 골 손상 또는 골 괴사와 조합된 심도 화상을 치료할 수 있다.

Description

골 손상과 조합된 열 손상 및 상처를 치료하기 위한 약제학적 조성물 {PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR TREATING THERMAL INJURIES AND WOUNDS COMBINED WITH BONE INJURIES}

본 발명은 약제학적 조성물, 구체적으로 골 손상이 합병된 열 손상 및 상처를 치료하기 위한 식물성 약제학적 조성물에 관한 것이다.

본 발명의 발명자들은 그의 중국 특허 출원 번호 제93100276.1호에 조성물의 총 중량을 기준으로, 3% 내지 15%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에(Radix Scutellariae), 콥티스 차이넨시스(Coptis Chinensis), 코르텍스 펠로덴드리(Cortex Phellodendri), 페리카르피움 파파베리스(Pericarpium Papaveris) 및 룸브리쿠스(Lumbricus)와 같은 원료를 함유하는, 85% 내지 97%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 그 중 라딕스 스쿠텔라리아(Radix Scutellaria), 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 2% 내지 10%인 것을 특징으로 하는 것인, 온혈 동물 또는 인간의 열 손상을 치료하기 위한 약제학적 조성물을 개시하였다.

상기 열 손상 (열적 손상)이란 예컨대, 데인 상처, 화상, 저온 피부 손상, 한랭 장해, 전격상, 화학 용액 또는 방사선 유도성 손상 등과 같이, 온도 변화에 의해 유발된, 인간을 비롯한 포유동물의 세포 및 조직의 변성 및 괴사를 의미한다. 이환되는 인간 조직은 열 손상 또는 상처 및 궤양의 중증도에 따라 달라지고, 연속적으로 표피, 진피, 피하 조직, 근육 및 골이 연루된다.

인간의 골 손상으로는 경골 손상 및 연골 손상을 포함한다.

예컨대, 심도 화상은 흔히 골 변성 및 괴사를 포함하는 것과 같이, 임상 실무에서 다른 원인의 열 손상 또는 상처에는 일반적으로 골 손상이 합병될 수 있다는 것이 당업자에게 주지되어 있다. 선행 기술에서, 특히, 중국 특허 출원 번호 제93100276.1호에서는 오직 골막까지로 깊은 외상성 상처를 치료하는 데에만 사용될 수 있는, 온혈 포유동물 또는 인간 치료용 약제학적 조성물을 개시하였다. 그러나, 힘든 연구 후에 본 발명자들은 인간 피부, 피하 조직 및 골의 열 손상 뿐만 아니라, 골이 연루된 상처 및 궤양, 둘 모두를 치료하는 데 효과적이고, 특히, 외상에 의해 유발된 개방 손상, 골 손상 합병 심도 열 손상 및 골괴사 합병 심도 열 손상, 예컨대, 골 손상 또는 골괴사와 합병된 심도 화상을 치료하는 데 효과적인, 상기 제법에 기초한 신규의 최적화된 제법을 개발하게 되었다. 본 발명에 따른 약제학적 조성물은 중국 특허 출원 번호 제93100276.1호의 개선안이다.

따라서, 본 발명의 목적은 골 손상과 합병된 열 손상 및 상처를 치료하기 위한 식물성 약제학적 조성물을 제공하는 것이다.

따라서, 본 발명의 제1 측면은 골 손상과 합병된 열 손상 및 상처를 치료하기 위한 약제학적 조성물로서, 상기 약제학적 조성물은, 이의 총 중량을 기준으로, 4% 내지 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 88% 내지 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 그 중 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1% 내지 6%인 것을 특징으로 하는 것인 약제학적 조성물을 포함한다.

바람직하게, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 2% 내지 4%이다.

더욱 바람직하게, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 3%이다.

가장 바람직하게, 상기 조성물은

1) 상기 조성물의 총 중량을 기준으로, 4%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 6%인 것;

2) 상기 조성물의 총 중량을 기준으로, 6%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 94%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 3%인 것;

3) 상기 조성물의 총 중량을 기준으로, 8%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 92%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1%인 것;

4) 상기 조성물의 총 중량을 기준으로, 8%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 92%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 5.5%, 5.5%, 5.5%, 2.2% 및 2.2%인 것;

5) 상기 조성물의 총 중량을 기준으로, 10%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 90%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 2%인 것;

6) 상기 조성물의 총 중량을 기준으로, 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 88%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1%인 것이다.

바람직하게, 상기 골 손상은 골절이 합병된 개방 외상 손상, 골 손상 또는 골괴사 합병 심도 열 손상을 지칭한다.

더욱 바람직하게, 상기 골 손상은 골막 손상과 조합된 골 손상을 지칭한다.

본 발명의 제2 측면에서, 골 손상이 합병된 열 손상 치료용 약제의 제조에서 약제학적 조성물의 용도로서, 여기서, 상기 조성물은, 이의 총 중량을 기준으로, 4% 내지 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 88% 내지 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 그 중 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1% 내지 6%인 것인, 약제학적 조성물의 용도를 포함한다.

본 발명의 제3 측면에서, 본 조성물의 총 중량을 기준으로, 4% 내지 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 88% 내지 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 그 중 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1% 내지 6%인 것인 약제학적 조성물로서, 상기 조성물은 골 손상이 합병된 열 손상을 치료하기 위해 사용되는 것인, 약제학적 조성물을 포함한다.

바람직하게, 상기 열 손상은 골절이 합병된 개방 외상 손상, 골 손상 또는 골괴사 합병 심도 열 손상을 지칭한다.

본 발명의 제4 측면에서, 유효량의 약제학적 조성물을 환자에게 투여하는 단계를 포함하며, 여기서, 상기 조성물은, 이의 총 중량을 기준으로, 4% 내지 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 88% 내지 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 그 중 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1% 내지 6%인 것인, 골절이 합병된 개방 외상 손상, 골 손상 및 골괴사 합병 심도 열 손상을 치료하는 방법을 포함한다.

다시 말해, 선행 기술에 기초하여, 본 발명자들은 원료의 비율을 적절하게 조정하였고, 이로써, 골 손상 및 단순 골 손상, 예컨대, 개방 골절이 합병된 열 손상 치료에 대하여 예상 밖의 기술상의 효과를 얻었다. 특히, 본 발명자들은, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스의 함량이 각각 참깨 오일의 총 건조 중량을 기준으로, 1% 내지 6% 범위를 초과할 때, 골 손상에 대해서는 어떤 치료학적 효과도 없는 반면, 그의 함량이 각각 1% 내지 6% 범위 내에 포함되어 있을 때, 상기 조성물은 골 손상에 대하여 유의적인 치료학적 효과를 발휘할 수 있다는 것을 발견하게 되었다. 더욱 특히, 상기 원료의 함량이 각각 참깨 오일의 총 건조 중량을 기준으로, 2% 내지 4%, 특히 3%일 때, 상기 조성물의 치료학적 효과는 훨씬 더 우수하다.

본 발명에서 상기 골 손상은 골 골절이 합병된 개방 외상 손상, 골 손상 및 골괴사 합병 심도 열 손상을 포함한다. 특히, 상기 골 손상은 골막이 손상된 골 손상을 의미한다. 예를 들어, 예컨대, 일반적으로 대재해 (예컨대, 지진)에서 관찰되는 개방 골 골절과 같은, 골 손상이 합병된 개방 외상 손상의 경우, 적시에 치료하지 않는다면, 심각한 상처 오염으로 인해 감염되기 쉽기 때문에 그 결과 희생자는 흔히 절단하고, 일생 동안 장애를 가질 수 있다. 그러므로, 본 발명은 본 약제학적 조성물은, 이의 총 중량을 기준으로, 4% 내지 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 88% 내지 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 그 중 상기 원료의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1% 내지 6%인 것을 특징으로 하는 것인, 개방 골 골절을 치료하는 데 직접 적용될 수 있는 약제학적 조성물을 제공하고자 하며, 따라서, 또한 골 손상을 치료하는 약제학적 조성물을 제공하고자 한다.

본 발명은 또한 유효량의 약제학적 조성물을 환부 위치에 투여하는 단계를 포함하며, 여기서, 상기 약제학적 조성물은, 이의 총 중량을 기준으로, 4% 내지 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 88% 내지 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 그 중 상기 원료의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1% 내지 6%인 것인, 골 골절이 합병된 개방 외상 손상, 골 손상 및 골괴사 합병 심도 열 손상을 치료하는 방법을 제공한다. 바람직하게, 상기 원료의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 2% 내지 4%이다.

추가로, 본 발명은 또한 골 손상 치료용 약제의 제조에서 약제학적 조성물의 용도로서, 여기서, 상기 조성물은, 이의 총 중량을 기준으로, 4% 내지 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 88% 내지 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 그 중 상기 원료의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1% 내지 6%인 것인, 약제학적 조성물의 용도를 제공한다.

구체적인 실험에 따라, 참깨 오일 추출물 중 단지 저용량의 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스만 (그의 건조 중량 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1% 내지 6%)이 골 손상과 합병된 열 손상, 상처 및 궤양에 대하여 치료학적 효과를 발휘한다. 그에 반해, 참깨 오일 추출물 중 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스의 함량이 6% 초과 또는 1% 미만일 때, 골 손상과 합병된 열 손상 및 상처에 대해서는 어떤 치료학적 효과도 없다. 따라서, 본 발명의 분석에 따라, 보다 고농도의 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스가 골 손상과 합병된 열 손상 및 상처의 세포 성장을 억제시킬 수 있고, 따라서, 골 손상과 합병된 열 손상 및 상처에 대해서는 어떤 치료학적 효과도 없다. 또한, 참깨 오일 추출물 중 보다 저농도의 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스는 치료학적 투여량 농도에 도달하지 못함에 따라 치료는 실패하게 될 것이다.

참깨 오일 추출물 중 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스의 비율과 관련하여, 그의 특정 비율이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 추출물 총 중량의 1 내지 6%를 차지하는 한, 그의 특정 비율이 치료 결과에 대해서 어떤 관련된 영향도 미치지 않는다는 것을 발견하게 되었다.

도 1은 실험 실시예 1에서의 골 손상과 합병된 정강이 및 발의 심도 화상 (화학적) 손상에 관한 사진이다.
도 2는 실험 실시예 1에서의 실시예 1에서 수득한 본 약제학적 조성물을 상처에 직접 적용시키고, 적용 후 2일째 괴사성 골막 및 조직이 제거된 것에 관한 사진이다.
도 3은 실험 실시예 1에서 골에 천공한 것에 대한 사진이다.
도 4는 실험 실시예 1에서의 원래의 육아 상처로부터 재생된 새 피부 및 천공된 구멍으로부터 성장한 새 육아 조직에 대한 사진이다.
도 5는 실험 실시예 1에서의 원래의 육아 상처로부터 재생된 새 피부 및 천공된 구멍으로부터 성장한 새 육아 조직에 대한 사진이다.
도 6은 실험 실시예 1에서의 골 육아 조직으로부터 재생된 새 피부에 대한 사진이다.
도 7은 실험 실시예 2에서의 골화두개 손상과 조합된 두부 상단의 전격상에 대한 사진이다.
도 8은 실험 실시예 2에서의 괴사성 조직의 외과적 괴사 조직 제거 후 두개골 골 중의 천공된 구멍에 대한 사진이다.
도 9는 실험 실시예 2에서의 치료 후 10일이 경과하였을 때의 상처 상태를 보여주는 사진이다.
도 10은 실험 실시예 2에서의 손상된 조직의 치유 상태를 보여주는 사진이다.
도 11은 실험 실시예 2에서의 치유된 피부 조각에 대한 전자 현미경 사진을 보여주는 것이다.
도 12는 실험 실시예 2에서의 치유된 피부 조각에 대한 전자 현미경 사진을 보여주는 것이다.
도 13은 실험 실시예 3에서의 개방 골절 상처를 보여주는 것이다.
도 14는 실험 실시예 3에서의 골절 고정술 및 상처 봉합 후 상태를 보여주는 것이다.
도 15는 실험 실시예 3에서의 치유된 개방 골절을 보여주는 것이다.
도 16은 실험 실시예 4에서의 심각한 두개골 골 전격상의 결함 손상을 보여주는 것이다.
도 17은 실험 실시예 4에서의 심각한 두개골 골 전격상의 결함 손상을 보여주는 것이다.
도 18은 실험 실시예 4에서의 본 약제학적 조성물 4의 적용 후 상처를 보여주는 것이다.
도 19는 실험 실시예 4에서의 두개골 골의 X선 영상을 보여주는 것이다.
도 20은 실험 실시예 4에서의 두개골 피부의 성장 상태를 보여주는 것이다.
도 21은 실험 실시예 4에서의 X선 영상을 보여주는 것이다.
도 22는 실험 실시예 4에서의 치료 후 40일째의 골 조직의 뚜렷한 재생 및 유의적으로 감소된 골막 노출 면적을 보여주는 것이다.
도 23은 실험 실시예 4에서의 두개골 골, 연조직 및 피부의 복원을 보여주는 것이다.
도 24는 실험 실시예 4에서의 두개골 상처의 치유 및 두부 피부의 성형 수술 이후의 모발 성장을 보여주는 것이다.
도 25는 실험 실시예 5에서의 경부, 두부 및 얼굴의 중증 화상을 보여주는 것이다.
도 26은 실시예 5에서의 실험 실시예 4의 대조군 약물 C의 적용 후 상처 상태를 보여주는 것이다.
도 27은 실시예 5에서의 약제학적 조성물 5의 적용 후 상처 상태를 보여주는 것이다.
도 28은 실시예 5에서의 약제학적 조성물 5의 적용 후 상처 상태를 보여주는 것이다.
도 29는 실시예 5에서의 피부판 이식을 보여주는 것이다.
도 30은 실시예 5에서의 피부판 이식을 보여주는 것이다.
도 31은 실시예 5에서의 피부판 이식을 보여주는 것이다.

본 발명은 하기의 비제한적인 실시예에 따라 상세하게 기술될 것이다. 본 발명의 정신으로부터 벗어남 없이 본 발명은 다수 변형될 수 있으며, 상기 변형 또한 본 발명의 범주에 포함된다는 것을 당업자는 이해하여야 한다.

달리 명시되지 않는 한, 하기의 실험 방법은 모두 종래 방법이며, 모든 실험 재료는 상업적으로 이용가능한 것이다.

실시예 1

중국 특허 출원 번호 제93100276.1호의 실시예 1에 개시된 방법에 따라, 원료 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 룸브리쿠스 및 페리카르피움 파파베리스를 각각 6 kg씩으로 중량을 재고, 당업계의 일반 방법에 따라 파쇄시켰다.

마켓에서 구매한 100 Kg의 참깨 오일을 추출물 작용제로서 추출 주전자에 첨가하고, 120℃로 가열하였다. 이어서, 상기 원료를 뜨거운 참깨 오일이 있는 주전자에 첨가하고, 150℃에서 45 min 동안 교반하였다.

필터 잔류물을 제거하면서 추출 용매를 여과시키고, 실온에서 침전시켰다. 상청액을 수집하여 상기 원료를 함유하는 참깨 오일인 100 Kg의 추출 용매를 수득하였다.

당업계의 일반 방법에 따라 상기 원료를 함유하는, 96 Kg의 생성된 참깨 오일을 마켓으로부터 입수한 4 Kg의 밀랍과 혼합하여 100 Kg의 약제학적 조성물 1을 수득하였다.

실시예 2

실시예 1의 방법에 따르되, 단, 상기 조성물은 6 Kg의 밀랍, 및 각각 3 kg의 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스를 함유하는, 94 Kg의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 참깨 오일의 온도는 160℃로 유지시키고, 40 min 동안 교반하는 것을 예외로 하여 약제학적 조성물을 제조함으로써 약제학적 조성물 2를 수득하였다.

실시예 3

실시예 1의 방법에 따르되, 단, 상기 조성물은 8 Kg의 밀랍, 및 각각 1 kg의 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스를 함유하는, 92 Kg의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 참깨 오일의 온도는 155℃로 유지시키고, 40 min 동안 교반하는 것을 예외로 하여 약제학적 조성물을 제조함으로써 약제학적 조성물 3을 수득하였다.

실시예 4

실시예 1의 방법에 따르되, 단, 상기 조성물은 8 Kg의 밀랍, 및 각각 5.5 kg의 라딕스 스쿠텔라리아에, 5.5 kg의 콥티스 차이넨시스, 5.5 kg의 코르텍스 펠로덴드리, 2.2 kg의 페리카르피움 파파베리스 및 2.2 kg의 룸브리쿠스를 함유하는, 92 Kg의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 참깨 오일의 온도는 160℃로 유지시키고, 40 min 동안 교반하는 것을 예외로 하여 약제학적 조성물을 제조함으로써 약제학적 조성물 4를 수득하였다.

실시예 5

실시예 1의 방법에 따르되, 단, 상기 조성물은 10 Kg의 밀랍, 및 각각 2 kg의 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스를 함유하는, 90 Kg의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 참깨 오일의 온도는 155℃로 유지시키고, 40 min 동안 교반하는 것을 예외로 하여 약제학적 조성물을 제조함으로써 약제학적 조성물 5를 수득하였다.

실시예 6

실시예 1의 방법에 따르되, 단, 상기 조성물은 12 Kg의 밀랍, 및 각각 1 kg의 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스를 함유하는, 88 Kg의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 참깨 오일의 온도는 160℃로 유지시키고, 40 min 동안 교반하는 것을 예외로 하여 약제학적 조성물을 제조함으로써 약제학적 조성물 6을 수득하였다.

실시예 7

실시예 1의 방법에 따르되, 단, 상기 조성물은 4 Kg의 밀랍, 및 각각 7 kg의 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스를 함유하는, 96 Kg의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 참깨 오일의 온도는 155℃로 유지시키고, 40 min 동안 교반하는 것을 예외로 하여 약제학적 조성물을 제조함으로써 약제학적 조성물 7을 수득하였다.

실시예 8

본 방법에 따라 본 발명의 약제학적 조성물 제조

실시예 1의 방법에 따르되, 단, 상기 조성물은 12 Kg의 밀랍, 및 각각 0.5 kg의 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스를 함유하는, 88 Kg의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 참깨 오일의 온도는 155℃로 유지시키고, 40 min 동안 교반하는 것을 예외로 하여 약제학적 조성물을 제조함으로써 약제학적 조성물 8을 수득하였다.

실험 실시예 1

도 1을 참조하면, 골 화상과 합병된 심도 III도 화상을 먼저 약제학적 조성물 7 및 8로 치료하였다. 약제학적 조성물 7 및 8에서, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스의 개별 중량 비율은 각각 각각 참깨 오일 추출물 총 중량의 0.5% 및 7%였다. 심도 화상의 괴사성 조직을 액화시켜 제거하였고, 화상입은 골 조직이 여전히 생명력이 없는 상태하에서 새 육아 조직은 성장하였다. 약제학적 조성물 1을 상처에 직접 사용하였을 때, 골막 및 골 상의 괴사성 조직은 2일 후 제거되었다 (도 2).

이어서, 0.5 cm 간격으로 골수 혈액이 누출될 때까지의 골수 깊이까지 골에 천공한 후, 약제학적 조성물 1을 사용하여 천공된 골 및 구멍에 직접 약 1 내지 3 mm 두께로 도포하였다. 드레싱을 각각 매일 아침 저녁으로 2회에 걸쳐 교체하였다 (도 3).

수일 후에 원래의 골 육아 조직으로부터 재생된 새 피부 및 새 육아 조직이 천공된 구멍으로부터 성장하였다 (도 4 및 도 5). 연속 적용 후, 육아 조직 상의 피부는 확장되었고, 상처를 치유하였고, 새 육아 조직은 서로 연결된 구멍 밖으로 성장하였고, 새 골 육아 조직 상의 새 피부가 재생되었다 (도 6).

실험 실시예 2

도 2를 참조하면, 환자에서 두개골 골막 화상 및 두개골 표면 괴사와 합병된 두부 상단에 전격상을 가하였다. 먼저, 약제학적 조성물 7 및 8을 25일 동안 대조군 약물로 사용하였다. 치료 후, 두개골 괴사성 표면에 어떤 뚜렷한 호전도 없었다.

이어서, 실시예 2로부터 수득한 약제학적 조성물 2를 사용하여 계속하여 치료하였다. 치료 방법은 약제학적 조성물을 상처에 직접 약 1 내지 3 mm 두께로 적용시키는 것이었고, 드레싱을 7일 동안 각각 매일 아침 저녁으로 2회에 걸쳐 교체하였다.

치료 후 7일이 경과하였을 때, 외과적 괴사 조직 제거를 이용하여 외부에서 내부로 괴사성 골 조직을 제거한 후, 1 cm 미만의 천공 간격으로 골수 출혈시까지 골에 천공하였다. 이어서, 약제학적 조성물 2를 상처에 약 1 내지 3 mm 두께로 적용시키고, 드레싱을 각각 매일 아침 저녁으로 2회에 걸쳐 교체하였다 (도 8).

10일 후, 육아 조직은 천공된 구멍 밖으로 성장하였고, 새 피부가 재생되었고, 서로 연결되어 골 상처를 봉합하였다 (도 9).

골 상처 치유 후, 피부 조직을 관찰할 수 있었다 (도 10). 전자 현미경 슬라이스는 표피, 진피 및 돌기 (모낭 예외)의 구조를 보여주는 것이다 (도 11 및 도 12).

추가로, 약제학적 조성물 1, 3 내지 6은 또한 환자에서 동일한 치료학적 효과를 발휘하였다 (데이터 생략).

실험 실시예 3

개방 골절 상처는 흔히 열상에 의해 오염되고, 상처 감염 및 연조직 비치유는 의학적 어려운 문제이며, 중증의 환자는 절단에 직면하게 될 수 있다. 이러한 의학상 어려운 문제는 현 외과적 괴사 조직 제거 및 정형 외과 수술과 병용되는 본 약제학적 조성물의 적용에 의해 효과적으로 해소되었다. 2008년 쓰촨성 지진(Wenchuan Earthquake) 동안, 개방 골절 상처가 있는 환자를 치료하는 데 본 약제학적 조성물이 사용되었으며, 이는 절단을 효과적으로 피함과 동시에 상처가 빠르게 치유되었고, 감염은 감소되었으며, 골절 골도 빠르게 성장하였다는 점에서 놀라운 효과를 달성하였다 (도 13).

개방 골절 사고 후, 본 약제학적 조성물 3을 가능한 빨리 상처에 직접 적용시켰다. 이는 상처를 보호할 수 있고, 상처를 공기로부터 분리시킬 수 있고, 오염을 막을 수 있을 뿐만 아니라, 추가 손상 없이 오염 물질을 물질 대사시키고, 상처의 괴사 조직을 제거하는 기능을 할 수 있었다. 생리 식염수를 이용하여 상처를 세정한 후, 골절된 골 조직에 대해 기계식 고정 수술을 수행할 수 있었다. 연조직 및 피부의 외과적 봉합 후, 봉합된 상처에 약제학적 조성물 3을 다시 적용시켰고, 이로써 감염을 예방하고, 상처 치유를 촉진시킬 수 있었다. 도 14는 골 고정술 및 봉합 후 상처 상태를 보여주는 것이다.

치료 후 40일이 경과하였을 때, 상처에 감염은 없었고, 결함 피부 조직 및 다른 연조직은 치유되었다 (도 15).

추가로, 본 약제학적 조성물 4 및 5 또한 환자에서 동일한 치료학적 효과를 달성하였다.

본 발명자들은 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료의 함량이 참깨 오일 추출물 중 참깨 오일 추출물의 총 건조 중량의 6% 초과 또는 1% 미만인 약제학적 조성물의 경우, 개방 골절에 대하여, 특히 골 수복에 대해서는 어떤 이상적인 치료학적 효과도 없다는 것을 발견하게 되었다. 참깨 오일 추출물 중 보다 고함량 (6% 초과)의 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스가 상처에서의 세포 성장을 억제시킬 수 있고; 참깨 오일 추출물 중 보다 저함량 (1% 미만)의 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스는 치료학적 투여량에 도달하지 못하고, 이는 상처에서의 세포 성장을 촉진시킬 수 없다고 추정된다.

실시예 4

현재 심각한 두개골 전기 화상 또한 의학상 문제가 되고 있는데, 이는 골 조직에 대한 영양 공급원이 부족하고, 골 조직이 부분적으로 결함이 있고, 골수 조직을 통한 영양 공급에 의해 골 조직을 수복하기가 어렵기 때문이다. 약제학적 조성물 4를 배양 배지로서 두개골 골 손상과 합병된 중증 전기 화상 환자의 골 조직, 연조직 및 피부에 직접 사용하였고, 이로써 심각하게 손상된 골 조직을 직접 수복할 수 있고, 상처를 치유할 수 있었다.

먼저, 약제학적 조성물 4의 보호하에 두개골 골 괴사성 조직 중 일부를 외과적 괴사 조직 제거로 제거하고 (도 18), X선 검사를 한 결과, 두개골 상단의 골 조직 대부분에는 결함이 있었고, 상처 깊이는 엔도메닌크스까지 도달하였는데, 이는 골수 조직 중 일부에 결함이 있다는 것을 시사하는 것이다 (도 19).

약제학적 조성물 7 및 8을 25일 동안 대조군 약물로서 사용하였는데, 괴사성 두개골 골 표면에 있어 어떤 뚜렷한 호전도 없었다.

이어서, 부분적인 결함이 있는 골 조직을 천공하고, 약제학적 조성물 4 및 대조군 약물을 계속 사용하여 육아 조직을 인큐베이션시켰다. 본 약제학적 조성물 4 및 대조군 약물을 상처에 직접 약 1 내지 3 mm 두께로 적용시켜 도포하고, 드레싱을 각각 매일 아침 저녁으로 2회에 걸쳐 교체하였다.

환자의 두개골 골은 대조군 약물 사용 후에는 호전되지 않았고, 이어서, 약제학적 조성물 4를 사용하여 계속 치료하였다.

계내에서 골 조직 및 연조직을 인큐베이션시키기 위하여 약제학적 조성물 4를 사용한 후의 상처 상태는 주변 연조직은 재생되었고, 주변 및 중앙의 골 조직은 약물 효과하에 성장하였다 (도 20). X선 영상은 수막 중앙부의 두개골 골이 보호하에 성장하고 있음을 보여주는 것이다 (도 21).

치료 후 40일이 경과하였을 때, 골 조직의 성장은 뚜렷하게 나타났고, 골막의 노출 면적은 더 작아졌다 (도 22).

두개골 골의 계내 재생성 복원이 실현될 때까지 계속 치료하였고: 골막의 노출 면적은 점점 더 작아졌으며, 연조직 및 피부의 재생성 복원이 실현되었고, 최종적으로 상처는 치유되었다 (도 23).

두개골 골 및 상처 치유 후 두부 피부 성형 외과 수술을 수행하였고, 환자의 모발이 두부 대부분을 덮을 수 있었다 (도 24).

상기와 유사한 시험으로 약제학적 조성물 5 및 6을 사용한 경우에도 동일하게 탁월한 치료학적 효과를 달성할 수 있었다.

실험 실시예 5

29세의 남성 환자는 일산화탄소 중독 후 중증의 경부, 두부 및 얼굴 화상으로 고생하였다 (도 25). 환자의 골 표면은 심각하게 괴사되었고, 수술에 의한 국부 치료 후에는 어떤 육아 조직 성장도 없었으며, 골 조직은 생명력이 없는 상태였다.

환자의 두개골 골에 천공한 후, 9일 동안 계속해서 요오드 처리한 후, 추가로 10일 동안 대조군 약물로서 약제학적 조성물 7 및 8을 적용시켰는데, 육아 조직 성장도, 생존가능한 골 조직도 없었다 (도 26).

이어서, 약제학적 조성물 5를 상처에 바로 사용하여 3 mm 두께로 상처를 완전하게 도포시켰다. 치료 후 5일이 경과하였을 때, 괴사성-유사 골 조직은 생명력을 회복하였고, 육아 조직은 천공된 구멍 밖으로 성장하였고, 골 표면의 생명력이 회복되고 점진적으로 골막이 형성되었다. 이 시점에서 상처는 피부판 이식을 위해 거의 준비가 다 된 상태였다. 노출된 골 전체를 도포하기 위해 피부판 이식에 적절한 시점을 선택할 때까지 골 표면의 생명 유지 환경에서 육아 조직을 계속해서 인큐베이션시키고 유지시켰다 (도 27 및 도 28).

환자 등으로부터의 유리 피부판 (도 29 및 도 30)을 두부 피부판 이식을 위해 채취하였고, 환자의 상처는 점진적으로 회복되었다 (도 30).

Claims

골 손상이 합병된 열 손상 및 상처를 치료하기 위한 약제학적 조성물로서, 상기 약제학적 조성물이, 이의 총 중량을 기준으로, 4% 내지 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에(Radix Scutellariae), 콥티스 차이넨시스(Coptis Chinensis), 코르텍스 펠로덴드리(Cortex Phellodendri), 페리카르피움 파파베리스(Pericarpium Papaveris) 및 룸브리쿠스(Lumbricus)와 같은 원료를 함유하는, 88% 내지 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1% 내지 6%인 것을 특징으로 하는 것인, 약제학적 조성물.
제1항에 있어서, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 2% 내지 4%인 것을 특징으로 하는 것인, 골 손상이 합병된 열 손상 및 상처를 치료하기 위한 약제학적 조성물.
제1항에 있어서, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 3%인 것을 특징으로 하는 것인, 골 손상이 합병된 열 손상 및 상처를 치료하기 위한 약제학적 조성물.
제1항에 있어서,
1) 상기 조성물의 총 중량을 기준으로, 4%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 6%인 것;
2) 상기 조성물의 총 중량을 기준으로, 6%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 94%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 3%인 것;
3) 조성물의 총 중량을 기준으로, 8%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 92%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1%인 것;
4) 상기 조성물의 총 중량을 기준으로, 8%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 92%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 5.5%, 5.5%, 5.5%, 2.2% 및 2.2%인 것;
5) 상기 조성물의 총 중량을 기준으로, 10%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 90%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 2%인 것;
6) 상기 조성물의 총 중량을 기준으로, 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 88%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1%인 것을 특징으로 하는 것인, 골 손상이 합병된 열 손상 및 상처를 치료하기 위한 약제학적 조성물.
제1항에 있어서, 상기 골 손상이 골절이 합병된 개방 손상, 골 손상 또는 골괴사 합병 심도 열 손상을 지칭하는 것인, 골 손상이 합병된 열 손상, 상처 및 궤양을 치료하기 위한 약제학적 조성물.
제1항에 있어서, 상기 골 손상이 골막 손상 합병 골 손상을 지칭하는 것인, 골 손상이 합병된 열 손상 및 상처를 치료하기 위한 약제학적 조성물.
골 손상이 합병된 열 손상 치료용 약제의 제조에서 약제학적 조성물의 용도로서, 상기 약제학적 조성물이, 이의 총 중량을 기준으로, 4% 내지 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 88% 내지 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1% 내지 6%인 것인, 약제학적 조성물의 용도.
제7항에 있어서, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 2% 내지 4%인 것을 특징으로 하는 것인, 골 손상이 합병된 열 손상 치료용 약제의 제조에서 약제학적 조성물의 용도.
제7항에 있어서, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 3%인 것을 특징으로 하는 것인, 골 손상이 합병된 열 손상 치료용 약제의 제조에서 약제학적 조성물의 용도.
제7항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 골 손상이 골절이 합병된 개방 손상, 골 손상 또는 골괴사 합병 심도 열 손상을 지칭하는 것을 특징으로 하는 것인, 골 손상이 합병된 열 손상 치료용 약제의 제조에서 약제학적 조성물의 용도.
제7항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 골 손상이 골막 손상 합병 골 손상을 지칭하는 것을 특징으로 하는 것인, 골 손상이 합병된 열 손상 치료용 약제의 제조에서 약제학적 조성물의 용도.
약제학적 조성물의 총 중량을 기준으로, 4% 내지 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 88% 내지 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량이, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1% 내지 6%인 것인 약제학적 조성물로서, 상기 조성물은 골 손상이 합병된 열 손상을 치료하기 위해 사용되는 것인, 약제학적 조성물.
제12항에 있어서, 상기 골 손상이 합병된 열 손상이 골절이 합병된 개방 외상, 골 손상 또는 골괴사 합병 심도 열 손상인 것을 특징으로 하는 것인, 약제학적 조성물.
골절이 합병된 개방 외상, 골 손상 또는 골괴사 합병 심도 열 손상을 치료하는 방법으로서, 유효량의 약제학적 조성물을 환부 위치에 투여하는 단계를 포함하며, 상기 조성물이, 이의 총 중량을 기준으로, 4% 내지 12%의 밀랍, 및 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 및 룸브리쿠스와 같은 원료를 함유하는, 88% 내지 96%의 참깨 오일 추출물로 이루어지고, 라딕스 스쿠텔라리아에, 콥티스 차이넨시스, 코르텍스 펠로덴드리, 페리카르피움 파파베리스 또는 룸브리쿠스의 함량은, 이들의 건조 중량을 기준으로, 각각 참깨 오일 총 중량의 1% 내지 6%인 것인, 방법.