KR20150038435A - 검 및/또는 젤라틴과 함께 엑소폴리사카라이드생산 박테리아 균주를 포함하는 의료 장비용 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께, 선택된 특수한 박테리아 균주에 의해 위장관에서 동일반응계내 생성된 박테리아 기원의 엑소폴리사카라이드인, EPS로 구성된 특수한 점액부착성 젤화 복합체를 포함하는 의료 장비용 조성물에 관한 것이다. 상기 복합체는 전체 위장관의 전체에 걸쳐서 연장되는 완전한 기계식 장벽 효과를 달성할 수 있고 위장관 영역에서 점액의 낮은 생산으로 인한 장벽 효과의 결핍과 연관된 모든 병리학, 예컨대 비배타적인 예로서 장 투과성 및 박테리아 전위의 예방 및 치료를 위한 약물로서 이용될 수 있다.
Description
본 발명은 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께, 선택된 특수한 박테리아 균주에 의해 위장관에서 동일반응계내(in situ) 생성된 박테리아 기원의 엑소폴리사카라이드인, EPS로 구성된 특수한 점액부착성(mucoadherent) 젤화 복합체를 포함하는 의료 장비용 조성물에 관한 것이다. 상기 복합체는 전체 위장관의 전체에 걸쳐서 연장되는 완전한 기계식 장벽 효과를 달성할 수 있고 위장관 영역에서 점액의 낮은 생산으로 인한 장벽 효과의 결핍과 연관된 모든 병리학, 예컨대 비배타적인 예로서 장 투과성 및 박테리아 전위의 예방 및 치료를 위한 약물로서 이용될 수 있다.
일반적으로 박테리아, 예컨대, 예를 들어, 스트렙토코쿠스 써모필루스(Streptococcus thermophilus) 종에 속하는 박테리아는 위액에 민감하여 감소된 농도와 적은 생활력으로 위장관에 도착한다고 알려져 있다.
더욱이 병원성 박테리아는 장관점막에 염증이 나거나 장관벽에 점액이 거의 없을 때 더욱 손쉽게 장관점막을 공격하여 이를 투과한다고 알려져 있다.
따라서, 이미 장내의 박테리아 균무리에 존재하거나 장에 지니고 있는 박테리아 균주, 예컨대, 예를 들어 스트렙토코쿠스 써모필루스 종에 속하는 박테리아를 충분한 수와 좋은 상태의 생활력으로 보존할 수 있어야 할 필요성이 남아 있다. 게다가, 병원성 박테리아의 작용을 회피하거나, 감소시키거나, 적어도 대항하는 방식으로 장관점막을 보존할 필요성이 남아 있다.
본 발명의 요지는 첨부된 독립 청구항에 정의된 특징을 지닌 의료 장비용 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 바람직한 구체예는 이어지는 상세한 설명으로부터 보다 분명히 자명할 것이고 이는 첨부된 청구항에서 청구된다.
본 출원인은 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께, 박테리아 기원의 검, 특히 엑소폴리사카라이드 (EPS)를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 조성물 또는 의료 장비 (의료 장비용 조성물)를 개발하는 것이 유용하다는 것을 발견하였고, 상기 박테리아 기원의 검은 상기 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴의 존재하에 위장관에서 상기 박테리아에 의해 동일반응계내 생성된다. 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께 본 발명의 프로바이오틱 박테리아 균주에 의해 직접 생성되는 상기 박테리아 검은 점막 자체에 해로운 병원성 박테리아의 작용을 회피하거나, 감소시키거나, 적어도 대항하는 방식으로 장관점막을 보존하고 보호할 수 있다.
특히, 본 발명은 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께, 위장관에서 상기 박테리아에 의해 동일반응계내 생성된 박테리아 기원의 검, 특히 엑소폴리사카라이드 (EPS)를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 조성물 또는 의료 장비 (의료 장비용 조성물)에 관한 것이다.
본 출원인은 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께, 선택된 특수한 박테리아 균주에 의해 위장관에서 동일반응계내 생성된 박테리아 기원의 엑소폴리사카라이드인, EPS로 구성된 특수한 점액부착성 젤화 복합체를 형성하는 방법을 발견하였다.
본 발명의 요지는 위장관 영역에서 점액의 낮은 생산으로 인한 장벽 효과의 결핍과 연관된 모든 병리학, 바람직하게는, 첨부된 청구항에서 청구한 대로, 장 투과성 및 박테리아 전위의 병증에서의 예방 및 치료를 위한 약물로서 사용하기 위한, 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께, 선택된 특수한 박테리아 균주에 의해 위장관에서 동일반응계내 생성된 박테리아 기원의 엑소폴리사카라이드인, EPS로 구성된 특수한 점액부착성 젤화 복합체에 관한 것이다.
간략화를 위해, 본 발명의 본문에서 조성물 또는 의료 장비 (의료 장비용 조성물)는 설명의 나머지 부분에서 일반적으로 "본 발명의 조성물"로서 지칭될 것이다.
본 발명의 조성물은 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께 엑소폴리사카라이드 (줄여서 EPS)의 생산자인 적어도 하나의 프로바이오틱 박테리아 균주를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된다.
상기 EPS-생산 균주들 중 적어도 한 균주는 스트렙토코쿠스(Streptococcus), 락토바실러스(Lactobacillus) 및 비피도박테리아(Bifidobacteria) 속에 속하는 박테리아 균주를 포함하는 군으로부터 선택된다. 상기 적어도 한 박테리아 균주는 바람직하게는 스트렙토코쿠스 써모필루스, 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실러스 람노수스(Lactobacillus rhamnosus), 락토바실러스 펜토수스(Lactobacillus pentosus), 락토바실러스 액시도필루스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 브레비스(Lactobacillus brevis), 락토바실러스 류테리(Lactobacillus reuteri), 비피도박테리움 브레베(Bifidobacterium breve), 비피도박테리움 비피둠(Bifidobacterium bifidum), 비피도박테리움 락티스(Bidifobacterium lactis), 락토바실러스 퍼멘툼(Lactobacillus fermentum) 및 락토바실러스 델브루엑키이(Lactobacillus delbrueeckii) 종에 속하는 프로바이오틱 박테리아 균주를 포함하거나 이로 구성된 군으로부터 선택된다.
상기 적어도 한 박테리아 균주는 스트렙토코쿠스 써모필루스, 락토바실러스 플란타룸 또는 락토바실러스 람노수스 종에 속하는 프로바이오틱 박테리아 균주를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택된다. 상기 프로바이오틱 박테리아 균주는 위장관에서 동일반응계내 EPS 생산자여야 한다.
유리하게는, 상기 EPS-생산 박테리아 균주는 스트렙토코쿠스 써모필루스 종에 속한다.
본 발명의 조성물은 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께, 기재된 것들 중에서 선택된 1 또는 2 또는 3 또는 4개의 EPS-생산 프로바이오틱 박테리아 균주를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된다.
본 발명의 조성물은 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께 스트렙토코쿠스 써모필루스, 락토바실러스 플란타룸 또는 락토바실러스 람노수스 종에 속하는 프로바이오틱 박테리아 균주를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 1 또는 2 또는 3 또는 4개의 EPS-생산 프로바이오틱 박테리아 균주를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된다.
유리하게는, 상기 1 또는 2 또는 3 또는 4개의 EPS-생산 프로바이오틱 박테리아 균주는 스트렙토코쿠스 써모필루스 종에 속한다.
식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께 스트렙토코쿠스 써모필루스 및/또는 락토바실러스 플란타룸 및/또는 락토바실러스 람노수스 종에 속하는 프로바이오틱 박테리아 균주로부터 선택되는 2 또는 3 또는 4개의 박테리아 균주의 혼합물을 포함하는 구체예가 또한 본 발명의 일부이다.
검은 물과 접촉시에 물 중의 검 젤(수성 젤) 또는 검 젤라틴을 생성하는 분말 또는 플레이크 형태의 탈수되거나 동결건조되거나 건조된 물질이다. 대안적으로, 이미 제조된 젤 또는 젤라틴이 유효하게 이용될 수 있다.
사용된 검은 식품 보충물 및 의료 장비에 허용되고 이용되는 모든 경구용 검이다.
한 구체예에서, 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴은 알로에, 알로에 베라 (Aloe vera - 알로아세아에(Aloaceae) 과의 식물인 알로에 바르바덴시스 밀러(Aloe barbadensis Miller)), 알로에 아보레센스(Aloe arborescens), 알기네이트, 자일로글루칸 (또는 자일로젤), 탄네이트, 젤라틴 탄네이트, 카라기난, 펙틴, 아가-아가 및 타라 검을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택된다.
유리하게는, 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴은 알로에 아보레센스, 젤라틴 탄네이트 및 타라 검을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택된다.
한 구체예에서, 염증이 생긴 장관점막을 보호하기 위한 기계적인 수단으로 동작하는 젤라틴 탄네이트 (젤라틴과 타닌산의 복합체)가 이용된다. 젤라틴 탄네이트는 장관점막을 보호하는 단백질 기원의 점액부착성(mucoadhesive) 보호막을 형성한다. 그러나, 식물성 검 및/또는 동물성 또는 식물성 젤라틴은 섭취된 시간부터 장의 목적부위에 도착하는 시간까지, 위에서 장까지 통과하는 동안 느리지만 멈출 수 없는 분해를 겪는다. 검은 분해되어 장관벽의 생리적 기능을 복구함에 있어서 그 효과를 잃는다.
이러한 분해는, 예를 들어, pH, 효소, 내인성 박테리아 균무리로부터의 공격, 위십이지장 장벽의 효과 및 희석 효과와 같은 다수의 인자에 기인한다. 실질적으로 말하자면, 젤라틴 탄네이트가 위장관을 통과함에 따라, 또한 산, 담즙염, 췌장액 및 효소에 의한 공격의 결과로서, 계속하여 발생하는 유효성의 손실이 존재한다. 젤라틴 탄네이트가 결장에 도착시에 이는 일부 분해되므로 편모를 이용하여 이를 관통할 수 있는 병원성 박테리아에 대해 장의 벽을 보호하는데 덜 효과적이다.
본 출원인은, 한편으로 스트렙토코쿠스 써모필루스, 락토바실러스 플란타룸 또는 락토바실러스 람노수스 종에 속하는 프로바이오틱 박테리아 균주를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 본 발명의 균주에 의해 동일반응계내 생성되는 박테리아 기원의 검, 그리고 다른 한편으로 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴이 각각 그들 자신의 효과를 지니면서 이들은 서로 상보적임을 발견하였다.
첫 번째 효과는 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴에 의해 발휘되는 젤화 효과이며, 이러한 효과는 위에서 최대이고 (최대 보호), 분해 및 결과적으로 염증이 생긴 장관점막을 보호함에 있어서 유효성의 손실로 인해 결장에서 최소이다.
두 번째 효과는 박테리아 기원의 검, 특히 스트렙토코쿠스 써모필루스, 락토바실러스 플란타룸 또는 락토바실러스 람노수스 종에 속하는 프로바이오틱 박테리아 균주를 포함하거나, 대안적으로 이루 구성된 군으로부터 선택되는 본 발명의 균주에 의해 동일반응계내 생성된 엑소폴리사카라이드 (EPS)에 의해 발휘되는 보호 효과이다. 이러한 두 번째 효과는 위에서 최소이고, 본 발명의 박테리아가 살아서 생명력 있게 고 농도로 도착하고 동일반응계내에서 EPS를 생성하는 결장에서 최대이다.
함께 추가하여, 이러한 두 가지 상호보완적인 효과는 위(식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴에 의해)와 위장관(박테리아 기원의 검에 의해)에서의 박테리아 감염에 대한 완전한 적용범위를 보장한다.
본 발명의 요지는 위장관 영역에서 점액의 낮은 생산으로 인한 장벽 효과의 결핍과 연관된 모든 병리학의 예방 및 치료를 위한 약물로서 사용하기 위한 조성물 또는 의료 장비 (의료 장비용 조성물)에 관한 것이다.
본 발명의 조성물은 위장관에서 점막의 불충분한 보호로 인해 손실된 장벽 효과를 복구할 수 있다.
본 발명의 조성물은 위장관, 병원성 박테리아, 칸디다증(candidiasis) 및 장 투과성의 감염, 염증 및 질병을 예방하고 치료할 수 있다.
본 발명의 조성물은 박테리아 기원의 엑소폴리사카라이드인 EPS (하기 명시된 선택된 균주, 특히 스트렙토코쿠스 써모필루스 종, 예컨대 스트렙토코쿠스 써모필루스 ST10-DSM 25246, 스트렙토코쿠스 써모필루스 (YO4) DSM 16592, 또는 1:2 내지 2:1, 바람직하게는 1:1로 구성된 중량비의 이들의 혼합물에 속하는 균주에 의해 생성됨), 및 식물성 기원의 다당류인 타라 검으로 구성된 특수한 점액부착성 젤화 복합체를 형성할 수 있다. 상기 젤화 복합체는 전체 위장관에 걸쳐 연장되는 기계식 장벽 효과를 달성할 수 있다.
젤화제인 타라 검의 존재로 인해, 본 발명의 조성물은 섭취 후 수 분 이내에 그 요변성 특성으로 인해 하이드로겔을 형성할 수 있고, 그에 의해, 위장관의 제 1 부분에서, 병원성 박테리아 및 전-염증 작용을 지닌 대사산물에 대해 기계식 장벽 효과를 생성할 수 있다. 이러한 장벽 효과는 오로지 기계식, 자기 조절 메커니즘을 통해 주위 환경의 점성을 증가시키는 역할을 하는 하기 명시된 스트렙토코쿠스 써모필루스 종, 예컨대 스트렙토코쿠스 써모필루스 ST10, 스트렙토코쿠스 써모필루스 YO04 또는 이의 혼합물에 속하는 프로바이오틱 박테리아 균주에 의해 동일반응계내 생성된 엑소폴리사카라이드 (EPS)의 존재에 의해 위장관의 전체 길이에 대해 달성되고 연장된다. 상기 박테리아의 섭취는 인간의 장으로 젤화 활성을 갖는 분자의 공급원을 전달하여, 타라 검의 작용과 완전히 보완되는 작용을 발휘한다. 상기 언급된 점액부착성 젤화 복합체는 고려되어야 하는 혁신적인 특성을 지닌다: 타라 검 (식물성 기원의 모든 검과 같은)은 이의 장내 통과시 상주 미생물총에 의해 계속하여 분해되므로, 기계적으로 대항하는 이의 젤화력은 점진적으로 감소된다. 식물성 검의 작용에서의 점진적인 감소는 장 루멘에서, 예를 들어 회장과 결장에서 특히 그 특수한 특징을 나타내는 박테리아 균주 ST10 및/또는 YO04에 의한 엑소폴리사카라이드 (EPS)의 방출에서의 점진적인 증가에 의해 효과적으로 보상된다. 결과적으로, 타라 검과 엑소폴리사카라이드 (EPS)의 상승적인 조합은 위장관의 전체 길이에 대해 젤화 분자의 존재를 보장하므로, 생성물의 기계적 장벽 작용을 최대화 및 최적화시킨다. 따라서, 장기의 루멘에서 친수성 젤의 존재, 생성 및 체류는, 식물성 검의 작용이 최대인 제 1 부위 및 엑소폴리사카라이드 (EPS)의 작용이 최대인 제 2 부위와 함께, 처음으로 실제 완료된 것으로 간주될 수 있다.
한 구체예에서, 박테리아 균주는 하기를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택된다:
- 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16590 (YO2), 2004년 7월 20일에 독일의 기탁 기관 DSMZ에 기탁됨,
- 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16592 (YO4), 2004년 7월 20일에 독일의 기탁 기관 DSMZ에 기탁됨,
- 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 17843 (YO8), 2005년 12월 21일에 독일의 기탁 기관 DSMZ에 기탁됨,
- 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25246 (ST10), 2011년 9월 19일에 독일의 기탁 기관 DSMZ에 기탁됨,
- 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25247 (ST11), 2011년 9월 19일에 독일의 기탁 기관 DSMZ에 기탁됨,
- 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25282 (ST12), 2011년 9월 19일에 독일의 기탁 기관 DSMZ에 기탁됨.
박테리아 균주는 부다페스트 조약에 따라 기탁되었고 대중에게 이용가능하다.
한 구체예에서, 본 발명의 조성물은 알로에 아보레센스, 젤라틴 탄네이트 및 타라 검을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16590 (YO2), 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16592 (YO4), 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 17843 (YO8) 및 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25246 (ST10)을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 박테리아 균주를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된다.
또 다른 구체예에서, 본 발명의 조성물은 알로에 아보레센스, 젤라틴 탄네이트 및 타라 검을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴; 유리하게는 타라 검과 함께 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25246 (ST10)을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된다.
또 다른 구체예에서, 본 발명의 조성물은 알로에 아보레센스, 젤라틴 탄네이트 및 타라 검을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴; 유리하게는 타라 검과 함께 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25246 (ST10) 및 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16590 (YO2), 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16592 (YO4) 및 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 17843 (YO8) 중에서 선택된 적어도 하나의 균주를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된다.
또 다른 구체예에서, 본 발명의 조성물은 알로에 아보레센스, 젤라틴 탄네이트 및 타라 검을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴; 유리하게는 타라 검과 함께 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25246 (ST10) 및 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16592 (YO4)를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된다.
스트렙토코쿠스 써모필루스 종에 속하는 프로바이오틱 박테리아의 경우에, 상기 박테리아는 보호된 형태로 존재한다 (코팅된 박테리아). 박테리아는 동물 또는 식물성 기원의 하나의 지질 코팅 (모노-코팅) 또는 2개의 지질 코팅 (바이-코팅)으로 코팅될 수 있다 (미세캡슐화 형태). 지질 코팅은 35 내지 85℃, 바람직하게는 45 내지 75℃, 심지어 더욱 바람직하게는 55 내지 65℃로 구성된 용융점을 지닌다.
대안적으로, 박테리아는 바람직하게는 연질 또는 경질 젤라틴으로 제조된 캡슐로 삽입될 수 있다. 캡슐은 위 장벽을 지나 통과할 수 있는 위장보호 막으로 코팅될 수 있다.
상기 명시된 박테리아 균주는 조성물 또는 보충물의 총 중량에 비해 0.1 내지 50중량%, 바람직하게는 0.5 내지 15중량%, 심지어 더욱 바람직하게는 1 내지 10중량%로 구성된 양으로 본 발명의 조성물에 존재한다. 그러나, 상기 백분율은 생성하고자 하는 약학적 형태에 의존적이다. 예를 들어, 캡슐의 경우, 상기 박테리아의 양은 30% 초과, 예를 들어 35% 초과이다. 한 구체예에서, 조성물은 혼합 또는 개별 박테리아 균주 g 당 1x106 내지 1x1011 CFU, 바람직하게는 1x108 내지 1x1010 CFU로 구성된 농도의 박테리아 균주의 혼합물을 포함한다.
한 구체예에서, 조성물은 1x106 내지 1x1011 CFU/용량, 바람직하게는 1x108 내지 1x1010 CFU/용량으로 구성된 농도의 박테리아 균주를 포함한다. 상기 용량은 0.2 내지 10 g으로 구성될 수 있고, 예를 들어, 0.25 g, 1 g, 3 g, 5 g 또는 7 g일 수 있다. 박테리아 균주는 고체 형태, 예를 들어 분말, 탈수화 분말 또는 동결건조된 분말의 형태로 조성물에 존재할 수 있다.
실험 부분
1. 엑소폴리사카라이드 (EPS)를 생산하는 S. 써모필루스(S. thermophilus) 종에 속하는 프로바이오틱 박테리아 균주로 발효된 혈청 샘플의 점도를 평가하였다. 시험되는 샘플 내에서 적합한 크기의 디스크의 회전을 측정하는 점도계에 의해 점도를 측정하였다: 마찰이 커질수록 디스크는 더 느린 회전을 발생시키며, 설정 속도는 동일하다. 결과는 데이터의 우수함(goodness)의 표시인 SP 백분율 (상기 방법은 이것이 15% 초과이거나 이와 동일할 것을 요구한다)과 함께 센티푸아즈(CP)로 표시된다. 배양 배지는 80℃에서 20분 동안 저온살균된 10%의 재구성된 혈청이며, 여기에 하기 명시된 균주를 3%의 농도로 접종하였다: 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16590 (YO2), 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16592 (YO4), 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 17843 (YO8), 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25246 (ST10), 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25247 (ST11) 및 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25282 (ST12).
2. 사용된 검만이 다른 동일한 혼합물에 기반한, 정제 형태 (정제 1 내지 8)의 완제품에 대해 발견된 분석 데이터를 하기에 제시한다. 정제 1, 3, 5 및 7에 타라 검이 이용된 반면, 정제 2, 4, 6 및 8에는 구아 검이 이용되었고, 나머지 성분 및 농도는 동일하였다.
상기 언급된 정제는 하기 명시된 박테리아 균주 및 동일한 성분을 이용하여, 동일한 수단으로 제조되었다.
정제 1: 균주 ST10 -SM 25246, 부형제 및 타라 검.
정제 2: 균주 ST10 -SM 25246, 부형제 및 구아 검.
정제 3: 균주 ST10 -SM 25246 및 균주 YO4 -SM 16592, 부형제 및 타라 검.
정제 4: 균주 ST10 -SM 25246 및 균주 YO4 -SM 16592, 부형제 및 구아 검.
정제 5: 균주 ST10 -SM 25246 및 균주 YO2 -SM 16590, 부형제 및 타라 검.
정제 6: 균주 ST10 -SM 25246 및 균주 YO2 -SM 16590, 부형제 및 구아 검.
정제 7: 균주 ST10 -SM 25246 및 균주 YO8 -SM 17843, 부형제 및 타라 검.
정제 8: 균주 ST10 -SM 25246 및 균주 YO8 -SM 17843, 부형제 및 구아 검.
혼합물에 대해 압축 시험을 수행하였고, 후속하여 박테리아 수를 결정하여 타정시 야기된 스트레스 및 치사율을 평가하였다.
관찰할 수 있는 바와 같이, 22 KN의 동일한 압축력 하에 구아 검보다 타라 검에서 더 높은 카운트가 수득되고; 타라 검에 대한 압축력이 심지어 26 KN까지 증가한 경우, 그럼에도 불구하고, 얻어진 카운트는 구아 검과의 동일한 혼합물에 대해 얻어진 것보다 높았다.
Claims (15)
- 위장관 영역에서 점액의 낮은 생산으로 인한 장벽 효과의 결핍과 연관된 모든 병리학의 예방 및 치료를 위한 약물로서 사용하기 위한, 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께, 선택된 특수한 박테리아 균주에 의해 위장관에서 동일반응계내 생성된 박테리아 기원의 엑소폴리사카라이드인, EPS로 구성된 특수한 점액부착성 젤화 복합체를 포함하는 의료 장비용 조성물.
- 제 1항에 있어서, 위장관 영역에서 점액의 낮은 생산으로 인한 장벽 효과의 상기 결핍이 장 투과성 및 박테리아 전위의 병증에서 발생하는 조성물.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 엑소폴리사카라이드-생산 박테리아 균주가 락토바실러스 플란타룸 종에 속하는 박테리아의 군으로부터 선택되고, 병원성 박테리아의 작용으로부터 장관점막을 보호하기 위해 위장관에서 엑소폴리사카라이드를 동일반응계내 생성할 수 있는 조성물.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 엑소폴리사카라이드-생산 박테리아 균주가 락토바실러스 람노수스 종에 속하는 박테리아의 군으로부터 선택되고, 병원성 박테리아의 작용으로부터 장관점막을 보호하기 위해 위장관에서 엑소폴리사카라이드를 동일반응계내 생성할 수 있는 조성물.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 엑소폴리사카라이드-생산 박테리아 균주가 스트렙토코쿠스 써모필루스 종에 속하는 박테리아의 군으로부터 선택되고, 병원성 박테리아의 작용으로부터 장관점막을 보호하기 위해 위장관에서 엑소폴리사카라이드를 동일반응계내 생성할 수 있는 조성물.
- 제 5항에 있어서, 스트렙토코쿠스 써모필루스 종에 속하는 상기 박테리아 균주가 하기를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 조성물:
- 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16590 (YO2), 2004년 7월 20일에 독일의 기탁 기관 DSMZ에 기탁됨,
- 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16592 (YO4), 2004년 7월 20일에 독일의 기탁 기관 DSMZ에 기탁됨,
- 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 17843 (YO8), 2005년 12월 21일에 독일의 기탁 기관 DSMZ에 기탁됨,
- 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25246 (ST10), 2011년 9월 19일에 독일의 기탁 기관 DSMZ에 기탁됨,
- 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25247 (ST11), 2011년 9월 19일에 독일의 기탁 기관 DSMZ에 기탁됨,
- 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25282 (ST12), 2011년 9월 19일에 독일의 기탁 기관 DSMZ에 기탁됨. - 제 1항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 엑소폴리사카라이드-생산 박테리아 균주가 락토바실러스 플란타룸 및/또는 락토바실러스 람노수스 및/또는 스트렙토코쿠스 써모필루스 종에 속하는 박테리아의 군으로부터 선택된 박테리아의 혼합물이고, 병원성 박테리아의 작용으로부터 장관점막을 보호하기 위해 위장관에서 엑소폴리사카라이드를 동일반응계내 생성할 수 있는 조성물.
- 제 1항 내지 제 7항 중 어느 한 항에 있어서, 식물성 검 및/또는 식물성 젤라틴이 탄네이트 또는 젤라틴 탄네이트인 조성물.
- 제 1항 내지 제 7항 중 어느 한 항에 있어서, 식물성 검 및/또는 식물성 젤라틴이 알로에, 알로에 베라 또는 알로에 아보레센스인 조성물.
- 제 1항 내지 제 7항 중 어느 한 항에 있어서, 식물성 검 및/또는 식물성 젤라틴이 알기네이트 또는 타라 검인 조성물.
- 제 1항 내지 제 7항 중 어느 한 항에 있어서, 식물성 검 및/또는 식물성 젤라틴이 자일로글루칸 또는 자일로젤인 조성물.
- 제 1항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 알로에 아보레센스, 젤라틴 탄네이트 및 타라 검을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴과 함께 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16590 (YO2), 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16592 (YO4), 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 17843 (YO8) 및 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25246 (ST10)을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 박테리아 균주를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성되는 조성물.
- 제 12항에 있어서, 상기 조성물이 알로에 아보레센스, 젤라틴 탄네이트 및 타라 검을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴; 바람직하게는 타라 검과 함께 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25246 (ST10)을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성되는 조성물.
- 제 12항에 있어서, 상기 조성물이 알로에 아보레센스, 젤라틴 탄네이트 및 타라 검을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴; 바람직하게는 타라 검과 함께 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16590 (YO2), 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16592 (YO4) 및 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 17843 (YO8) 중에서 선택된 적어도 하나의 균주 및 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25246 (ST10)을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성되는 조성물.
- 제 12항에 있어서, 상기 조성물이 알로에 아보레센스, 젤라틴 탄네이트 및 타라 검을 포함하거나, 대안적으로 이로 구성된 군으로부터 선택되는 식물성 검 및/또는 동물성 및/또는 식물성 젤라틴; 바람직하게는 타라 검과 함께 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 25246 (ST10) 및 스트렙토코쿠스 써모필루스 DSM 16592 (YO4)를 포함하거나, 대안적으로 이로 구성되는 조성물.
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