ITMI20121328A1 - Composizione per dispositivo medico comprendente ceppi di batteri produttori di esopolisaccaridi in associazione con gomme e/o gelatine. - Google Patents

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ITMI20121328A1
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Description

DESCRIZIONE dell'invenzione avente per titolo:
"Composizione per dispositivo medico comprendente ceppi di batteri produttori di esopolisaccaridi in associazione con gomme e/o gelatine"
La presente invenzione si riferisce a una composizione farmaceutica o un dispositivo medico o un prodotto integratore comprendente o, alternativamente, consistente di ceppi di batteri probiotici produttori di esopolisaccaridi in associazione con gomme vegetali e/o gelatine animali e/o vegetali. In particolare, la presente invenzione si riferisce a una composizione farmaceutica o un dispositivo medico o un prodotto integratore comprendente o, alternativamente, consistente di gomme di origine batterica, in particolare esopolisaccaridi, in associazione con gomme vegetali e/o gelatine animali e/o vegetali, dette gomme di origine batterica essendo prodotte da detti batteri in situ nel tratto gastro-intestinale.
E' noto che i batteri in generale, come ad esempio i batteri appartenenti alla specie Streptococcus thermophilus , sono sensibili ai succhi gastrici e che arrivano a concentrazioni ridotte e con una scarsa vitalità nel tratto gastro-intestinale.
Inoltre, à ̈ noto che i batteri patogeni attaccano e penetrano con maggiore facilità la mucosa intestinale quando la mucosa intestinale é infiammata o quando la mucosa à ̈ scarsamente presente sulla parete intestinale. Rimane pertanto la necessità di poter preservare in numero e in un buono stato di vitalità i ceppi di batteri, come ad esempio i batteri appartenenti alla specie Streptococcus thermophilus, che sono già presenti nella flora batterica dell'intestino o che sono veicolati nell'intestino medesimo. Inoltre, rimane la necessità di preservare la mucosa intestinale in modo da evitare, ridurre o quantomeno contrastare l'azione dei batteri patogeni.
Forma oggetto della presente invenzione una composizione farmaceutica o un dispositivo medico o un prodotto integratore avente le caratteristiche, come definite nella unita rivendicazione indipendente.
Forme preferite della presente invenzione appariranno chiare dalla descrizione dettagliata che segue e sono rivendicare nelle unite rivendicazioni.
La Richiedente ha trovato utile mettere a punto una composizione farmaceutica o un dispositivo medico (composizione per dispositivo medico) o un prodotto integratore comprendente o, alternativamente, consistente di gomme di origine batterica, in particolare esopol isaccaridi, in associazione con gomme vegetali e/o gelatine animali e/o vegetali, dette gomme di origine batterica essendo prodotte da detti batteri in situ nel tratto gastro-intestinale in presenza di dette gomme vegetali e/o gelatine animali e/o vegetali. In particolare, la presente invenzione si riferisce a una composizione farmaceutica o un dispositivo medico (composizione per dispositivo medico) o un prodotto integratore comprendente o, alternativamente, consistente di gomme di origine batterica, in particolare esopolisaccaridi , prodotte da detti batteri in situ nel tratto gastro-intestinale in associazione con gomme vegetali e/o gelatine animali e/o vegetali. La Richiedente ha trovato utile associare almeno un ceppo di batteri probiotico produttore di esopolisaccaridi -EPS (gomma batterica) con una gomma vegetale e/o una gelatina animale e/o vegetale.
Forma oggetto della presente invenzione una composizione farmaceutica o un dispositivo medico o un prodotto integratore per uso come medicamento.
Nel contesto della presente invenzione la composizione farmaceutica o il dispositivo medico (composizione per dispositivo medico) o il prodotto integratore saranno chiamate, nel prosieguo della descrizione, "le composizioni della presente invenzione" per brevità.
Le composizioni della presente invenzione comprendono o, alternativamente, consistono di almeno un ceppo di batteri probiotici che à ̈ produttore di esopolisaccaridi (in breve EPS) in associazione con una gomma vegetale e/o una gelatina animale e/o vegetale.
Detto almeno un ceppo di batteri e' scelto dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di ceppi di batteri probiotici appartenenti alla specie Streptococcus thermophilus , Lactobacillus plantarum o Lactobacillus rhamnosus . Detti ceppi di batteri probiotici devono essere produttori di EPS in situ nel tratto gastro-intestinale .
Le composizioni della presente invenzione comprendono o, alternativamente consistono di uno o due o tre o quattro ceppi di batteri probiotici produttori di EPS, scelti tra quelli descritti, in associazione con una gomma vegetale e/o una gelatina animale e/o vegetale.
Le composizioni della presente invenzione comprendono o, alternativamente consistono di uno o due o tre o quattro ceppi di batteri probiotici produttori di EPS, scelti scelto dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di ceppi di batteri probiotici appartenenti alla specie Streptococcus thermophilus , Lactobacillus plantarum o Lactobacillus rhamnosus in associazione con una gomma vegetale e/o una gelatina animale e/o vegetale. Sono parte della presente invenzione anche realizzazioni comprendenti miscele di due o tre o quattro ceppi di batteri scelti tra di ceppi di batteri probiotici appartenenti alla specie Streptococcus thermophilus e/o Lactobacillus plantarum e/o Lactobacillus rhamnosus in associazione con una gomma vegetale e/o una gelatina animale e/o vegetale.
Una gomma à ̈ un materiale disidratato o liofilizzato o essiccato in polvere o in scaglie che una volta a contatto con acqua produce un gel di gomma in acqua (gel acquoso) o una gelatina di gomma. Alternativamente, un gel o una gelatina già' preparata può essere validamente utilizzata .
Le gomme utilizzate sono tutte le gomme per uso orale ammesse e utilizzate negli integratori alimentari e dispositivi medici.
In una realizzazione la gomma di vegetale e/o la gelatina animale e/o vegetale à ̈ scelta dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di Aloe, Aloe vera (l'Aloà ̈ vera -Aloe barbadensis Miller, à ̈ una pianta della famiglia delle Aloeacee), Aloe arborescens, alginati, xyloglucani (o xylogel), tannati, tannato di gelatina, carragenine, pectine, agar-agar.
In una realizzazione, viene utilizzato il tannato di gelatina (un complesso di gelatina ed acido tannico) agisce per via meccanica proteggendo le mucose intestinali infiammate. Il tannato di gelatina forma un film mucoadesivo protettivo di origine proteica che protegge la mucosa intestinale. Tuttavia, una gomma vegetale e/o una gelatina animale o vegetale, come ad esempio il tannato di gelatina, dal momento in cui viene ingerita al momento in cui arriva a destinazione nell'intestino subisce una lenta ma inesorabile degradazione a mano a mano che passa dallo stomaco all'intestino. La gomma si degrada e perde di efficacia nel ripristinare le funzioni fisiologiche delle pareti dell 'intestino.
Questa degradazione à ̈ dovuta a molteplici fattori quali ad esempio il pH, gli enzimi, gli attacchi della flora batterica endogena, l'effetto della barriera gastroduodenale e un effetto di diluizione. In pratica, si ha una perdita di efficacia che avviene a mano a mano che ad esempio il tannato di gelatina passa il tratto gastrointestinale a seguito anche di un attacco acido, dei sali biliari, dei succhi pancreatici ed gli enzimi. Quando il tannato di gelatina arriva al colon à ̈ in parte degradato e, quindi, à ̈ meno efficace nel proteggere le pareti dell'intestino dai batteri patogeni i quali tramite i loro flagelli sono in grado di penetrarvi.
La Richiedente ha trovato che la gomma di origine batterica, prodotta in situ dai ceppi della presente invenzione scelti dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di ceppi di batteri probiotici appartenenti alla specie Streptococcus thermophilus , Lactobacillus plantarum o Lactobacillus rhamnosus , da una parte, e una gomma vegetale e/o una gelatina animale e/o vegetale, dall'altra, hanno ciascuno di loro un effetto proprio e tra loro complementare .
Il primo effetto à ̈ un effetto gelificante esercitato dalla gomma vegetale e/o dalla gelatina animale e/o vegetale che à ̈ massimo nello stomaco (massima protezione) e minimo nel colon per effetto della degradazione e conseguente perdita di efficacia nel proteggere le mucose intestinali infiammate.
Il secondo effetto à ̈ un effetto di protezione esercitato dalla gomma di origine batterica, in particolare da esopolisaccaridi (EPS) prodotti in situ dai ceppi della presente invenzione scelti dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di ceppi di batteri probiotìci appartenenti alla specie Streptococcus thermophilus , Lactobacillus plantarum o Lactobacillus rhamnosus . Questo secondo effetto à ̈ minimo nello stomaco e massimo nel colon dove i batteri, della presente invenzione, arrivando vivi e vitali e a una concentrazione elevata, producono EPS in situ.
Questi due effetti complementari tra loro, sommati assieme, garantiscono una copertura totale nello stomaco (dovuto alla gomma vegetale e/o alla gelatina animale e/o vegetale) e del tratto gastro-intestinale (dovuto alla gomma di origine batterica) dalle infezioni batteriche .
Forma oggetto della presente invenzione una composizione farmaceutica o un dispositivo medico o un prodotto integratore per uso come medicamento, per la prevenzione e il trattamento di tutte quelle patologie collegate a una carenza o mancanza di un effetto barriera nell'area gastrointestinale dovuto a bassa produzione di muco.
Le composizioni della presente invenzione sono in grado di ripristinare l'effetto barriera che à ̈ venuto a mancare a causa di una scarsa protezione della mucosa nel tratto gastro-intestinale.
Le composizioni della presente invenzione sono in grado di prevenire e curare le infezioni, le infiammazioni e i disturbi dell'apparato gastro-intestinale , i batteri patogeni, le candidosi e la permeabilità intestinale. In una realizzazione, i ceppi di batteri sono scelti dal gruppo comprendente o, alternativamente, consìstente di: - Streptococcus thermophilus DSM 16590 (Y02) depositato presso l'istituto di deposito DSMZ in Germania in data 20.07. 2004,
- Streptococcus thermophilus DSM 16592 (Y04) depositato presso l'istituto di deposito DSMZ in Germania in data 20.07. 2004,
- Streptococcus thermophilus DSM 17843 (Y08) depositato presso l'istituto di deposito DSMZ in Germania in data 21.12. 2005,
- Streptococcus thermophilus DSM 25246 (ST10) depositato presso l'istituto di deposito DSMZ in Germania in data 19 .09.2011,
- Streptococcus thermophilus DSM 25247 (ST11) depositato presso l'istituto di deposito DSMZ in Germania in data 19 .09.2011,
- Streptococcus thermophilus DSM 25282 (ST12) depositato presso l'istituto di deposito DSMZ in Germania in data. I ceppi di batteri sono stati depositati in accordo con il Trattato di Budapest e sono disponibili al pubblico. Nel caso di batteri probiotici appartenenti alla specie Streptococcus thermophilus , detti batteri sono in forma protetta (batteri rivestiti) . I batteri possono essere rivestiti con un rivestimento lipidico (mono-coated o mono rivestimento) o con due rivestimenti lipidici (bicoated o doppio rivestimento) di origine animale o vegetale (forma microincapsulata) . Il rivestimento lipidico ha un punto di fusione compreso da 35 a 85°C, preferibilmente da 45 a 75°C, ancora più preferibilmente da 55 a 65°C.
Alternativamente, i batteri possono essere inseriti in una capsula, preferibilmente di gelatìna morbida o rigida. La capsula può essere rivestita con un film gastroprotettore che riesce ad oltrepassare la barriera gastrica .

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Una composizione farmaceutica o una composizione per un dispositivo medico o un prodotto integratore comprendente o, alternativamente, consistente di almeno un ceppo di batteri produttori di esopolisaccaridi in associazione con gomme vegetali e/o gelatine animali e/o vegetali, per uso come medicamento per la prevenzione e il trattamento di tutte quelle patologie collegate a una carenza di un effetto barriera nell'area gastrointestinale dovuto a bassa produzione di muco.
  2. 2. La composizione per uso secondo la rivendicazioni 1, in cui detti ceppi di batteri produttori di esopolisaccaridi sono scelti dal gruppo dei batteri appartenenti alla specie Lactobacillus plantarum.
  3. 3. La composizione per uso secondo la rivendicazioni 1, in cui detti ceppi di batteri produttori di esopolisaccaridi sono scelti dal gruppo dei batteri appartenenti alla specie Lactobacillus rhamnosus.
  4. 4. La composizione per uso secondo la rivendicazioni 1, in cui detti ceppi di batteri produttori di esopolìsaccaridi sono scelti dal gruppo dei batteri appartenenti alla specie Streptococcus thermophilus.
  5. 5. La composizione per uso secondo la rivendicazioni 4, in cui detti ceppi di batteri appartenenti alla specie Streptococcus thermophilus sono scelti dal gruppo comprendente : - Streptococcus thermophilus DSM 16590 (Y02) depositato presso l'istituto di deposito DSMZ in Germania in data 20.07 .2004, - Streptococcus thermophilus DSM 16592 (Y04) depositato presso l'istituto di deposito DSMZ in Germania in data 20.07 .2004, - Streptococcus thermophilus DSM 17843 (Y08) depositato presso l'istituto di deposito DSMZ in Germania in data 21 .12.2005, - Streptococcus thermophilus DSM 25246 (ST10) depositato presso l'istituto di deposito DSMZ in Germania in data 19 .09.2011, - Streptococcus thermophilus DSM 25247 (ST11) depositato presso l'istituto di deposito DSMZ in Germania in data 19.09.2011, - Streptococcus thermophilus DSM 25282 (ST12) depositato presso l'istituto di deposito DSMZ in Germania in data 19.09.2011.
  6. 6 . La composizione per uso secondo una delle rivendicazioni 1-5, in cui detti ceppi di batteri produttori di esopolisaccaridi sono miscele di batteri scelti dal gruppo dei batteri appartenenti alla specie Lactobacìllus plantarum e/o Lactobacillus rhamnosus e/o Streptococcus thermophilus .
  7. 7. La composizione per uso secondo una delle rivendicazioni 1-6, in cui la gomma vegetale e/o la gelatina vegetale à ̈ un tannato o un tannato di gelatina.
  8. 8. La composizione secondo una delle rivendicazioni 1-6, in cui la gomma vegetale e/o la gelatina vegetale à ̈ Aloe, Aloe vera o Aloe arborescens.
  9. 9. La composizione secondo una delle rivendicazioni 1-6, in cui la gomma vegetale e/o la gelatina vegetale à ̈ un alginato .
  10. 10. La composizione secondo una delle rivendicazioni 1-6, in cui la gomma vegetale e/o la gelatina vegetale à ̈ uno xyloglucano o xylogel.
IT001328A 2012-07-30 2012-07-30 Composizione per dispositivo medico comprendente ceppi di batteri produttori di esopolisaccaridi in associazione con gomme e/o gelatine. ITMI20121328A1 (it)

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