KR20150018890A - 카테터용 벌룬 및 카테터 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 석회 침착성 대동맥 협착, 류머티즘성 및 선천성 대동맥 협착 등의 치료에 있어서, 신장성 벌룬의 확장 외경을 컨트롤하기 쉽고, 또한 벌룬의 유주를 효과적으로 방지할 수 있으며, 소정의 위치에 용이하게 고정 가능한 카테터용 벌룬을 제공한다. 이를 위하여, 본 발명에 따른 카테터는, 비신장성 소재 또는 저신장성 소재로 형성된 숄더부(23) 및 신장성을 갖는 웨이스트부(30)를 구비하고 있는 벌룬(20)과, 이 벌룬(20)이 장착되는 카테터 본체(70)를 구비하고 있다.

Description

카테터용 벌룬 및 카테터 {CATHETER BALLOON AND CATHETER}

본 발명은 카테터용 벌룬 및 카테터에 관한 것이다.

협착 대동맥 병변의 원인으로는, 후천성인 석회 침착성, 류머티즘성 대동맥 협착, 및 선천성 대동맥 협착 등이 있다. 예를 들어, 석회 침착성 대동맥 협착은, 병변이 악화되면 판막 첨판(valve cusp)의 석회화가 진행되어 판막 첨판이 서서히 굳어지고, 그 가동범위가 서서히 제한되어 심부전의 원인이 될 수 있다. 그 때문에, 중증의 판막 첨판 협착인 경우에는 수술 치료가 필요하다.

이와 같은 질환을 치료하기 위해, 석회 침착성 대동맥 협착, 류머티즘성 및 선천성 대동맥 협착 등의 협착된 판막을 확장하는 저침습성 치료 방법의 하나로서, 벌룬 판막 형성 수술이 제안되어 있다. 석회 침착성 대동맥 협착의 경우의 본 치료 방법의 일반적인 수술 방식은 다음과 같다. 먼저, 벌룬이 수축된 카테터를 정맥 또는 동맥 내에 경피적으로 삽입하여, 치료를 필요로 하는 심장 판막 내에 벌룬을 배치한다. 다음에, 벌룬을 확장함으로써 판막 첨판을 확장하고, 판막 첨판에 침착된 석회화 부분을 파쇄함으로써, 판막 첨판의 유연성을 회복시키고, 가동범위를 향상시킨다. 혈류의 박출량이 증가하였음이 확인되면, 벌룬을 수축하고, 카테터를 체내로부터 제거한다.

본 치료에 사용되는 카테터 벌룬은, 대동맥의 판막 첨판을 크게 확장하기 위해, 라텍스나 실리콘 등의 고탄성 재료를 벌룬의 재료로서 사용할 수 있고, 벌룬 전체에 신장성을 갖도록 하고 있다. 고탄성 재료로 신장성을 갖는 벌룬을 제작함에 따라, 초기 외경을 작게 하는 것을 가능하게 하고, 그 유연성에 의해 혈관 내로 진입하거나 및 진행하는 것이 용이해지는 이점이 얻어진다. 또한, 혈관으로부터 제거할 때에도, 수축 후의 외경이 작아지기 때문에 용이하게 뽑거내 빼낼 수 있는 이점도 얻어진다. 그러나, 라텍스나 실리콘 등의 고탄성 재료에 의한 벌룬은, 직경을 임의로 크게 할 수 있기 때문에, 신장성 벌룬의 확장 외경을 정확하게 제어하는 장치나 수단이 필요해지는 문제가 있었다.

또한, 기존의 벌룬은, 그 형상이 원통형 또는 계란형인데다, 혈액 및 혈관벽은 미끄러지기 쉬우므로, 미끄러지듯이 이동하는 유주 현상(migration, 遊走)이 발생되기 쉽기 때문에, 벌룬을 소정의 위치에 배치하기 위해서는, 상당한 기량 및 주의력이 필요하다는 문제가 있었다.

특허문헌 1: 일본 공개특허공보 특개2005-537856호

따라서, 본 발명은, 상기 과제를 감안하여 이루어진 것으로, 석회 침착성 대동맥 협착, 류머티즘성 및 선천성 대동맥 협착 등의 치료에 있어서, 신장성 벌룬의 확장 외경을 컨트롤하기 쉽고, 룬이 소정의 위치에서 미끄러지듯이 이동하는 유주 현상을 효과적으로 방지할 수 있으며, 소정의 위치에 용이하게 고정 가능한 카테터용 벌룬 및 카테터를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명은 상술한 목적을 달성하기 위해 이하의 수단을 채용하였다.

본 발명의 카테터용 벌룬은, 양단부측에 형성되는 비신장성 또는 저신장성의 원통형의 숄더부와, 상기 숄더부의 사이에 형성되고, 숄더부와 비교해서 성형시의 연신률이 낮고, 숄더부보다 짧은 직경을 가지며, 확장에 의해 직경의 증가가 가능한 웨이스트부를 갖는 벌룬을 구비한 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따르면, 벌룬의 숄더부는 비신장성 또는 저신장성으로 형성되어 있으므로, 내압을 높여도 신장성 벌룬과 같이 계속 팽창하여 직경이 너무 커지는 것을 방지할 수 있다. 이를 통해, 벌룬의 과도한 확장에 의해 주변 조직을 손상시키는 것을 방지할 수 있다. 웨이스트부가 신장하는 압력 이하의 압력에서 양측의 숄더부와 웨이스트부가 모두 소정의 직경까지 확장그러나, 신장하지는 않는다. 따라서, 카테터용 벌룬은, 웨이스트부가 오목한 형상으로 형성된다. 이에 따라, 판막륜(annulus)을 숄더부 사이에 끼워지게 하여 웨이스트부에 자연히 배치할 수 있다.

또한, 본 발명에 따른 카테터용 벌룬에 있어서, 상기 벌룬은, 소정의 압력 미만에서는, 대략 표주박 형태를 이루고, 소정의 압력 이상에서는, 주로 웨이스트부가 신장하여, 웨이스트부가 숄더부와 동등 혹은 약간 작은 직경이 되는 것이어도 된다. 이와 같은 구성을 채용함으로써, 웨이스트부의 팽창에 의해 판막 첨판을 확장할 수 있고, 판막 첨판의 석회화 부분을 파쇄할 수 있다.

또한, 본 발명에 따른 카테터용 벌룬에 있어서, 상기 숄더부는, 성형시에 충분히 연신된 플라스틱으로 이루어지고, 상기 웨이스트부는, 성형시에 불충분하게 연신된 플라스틱으로 이루어지며, 상기 웨이스트부는, 사용시의 확장에 의해 더 연신됨에 따라, 직경이 상기 숄더부와 동일한 정도까지 확장되는 것이어도 된다. 이와 같은 구성을 채용함으로써, 숄더부는, 소재의 연신률의 한계에 가깝게 연신되어 있으므로, 내압 이하라면, 내압을 높여도 신장성 벌룬과 같이 계속 팽창하여 직경이 너무 커지는 것을 방지할 수 있다. 또한, 웨이스트부가 숄더부의 직경을 초과하여 신장하는 것을 방지할 수 있다. 이와 같은 구성을 채용함으로써, 벌룬의 과도한 확장에 의해 주변 조직을 파괴하는 것을 확실히 방지할 수 있다. 또한, 이와 같은 구성을 채용함으로써, 웨이스트부만 신장성을 갖는 카테터용 벌룬을 한 공정으로 용이하게 제작할 수 있다.

또한, 본 발명에 따른 카테터용 벌룬에 있어서, 상기 벌룬은, 소정의 압력 미만에서는, 숄더부만 확장하여 대략 표주박 형태를 이루고, 3.0atm 이상의 압력을 가한 경우에도, 웨이스트부는 숄더부의 직경 이하이어도 된다. 이와 같은 구성을 채용함으로써, 판막 첨판의 석회화 부분을 파쇄할 때에도 웨이스트부가 판막륜에 걸려 있어, 벌룬의 유주 현상이 발생될 가능성을 방지할 수 있다.

또한, 본 발명에 따른 카테터는, 외측 튜브와, 상기 외측 튜브의 확장 유체 주입용 루멘과 연통하는 상술한 카테터용 벌룬을 구비한 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따른 카테터용 벌룬 및 카테터에 따르면, 석회 침착성, 류머티즘성 및 선천성 대동맥 협착 등의 치료에 있어서, 신장성 벌룬의 확장 외경을 컨트롤하기 쉽고, 벌룬의 유주 현상을 효과적으로 방지할 수 있으며, 소정의 위치에 용이하게 고정 가능한 카테터용 벌룬 및 카테터의 제조 방법을 제공할 수 있다.

도 1은 도 1a는 실시 형태에 따른 카테터용 벌룬(10)의 숄더부를 확장한 상태를 나타낸 모식도이고, 도 1b는 실시 형태에 따른 벌룬(20)의 웨이스트부(30)를 신장시킨 상태를 나타낸 모식도이다.
도 2는 실시 형태에 따른 카테터용 벌룬(10)의 웨이스트부를 신장시킨 상태를 나타낸 도이다.
도 3은 실시 형태에 따른 카테터용 벌룬(10)의 사용 방법의 공정을 나타낸 도이다.
도 4는 벌룬 내의 압력과 카테터용 벌룬의 외경의 변화를 나타낸 그래프이다.

이하, 실시 형태에 따른 카테터용 벌룬(10), 카테터(100) 및 카테터용 벌룬(10)의 제조 방법에 대하여 도면에 따라 상세히 설명한다. 도 1a는 실시 형태에 따른 카테터용 벌룬(10)의 숄더부(23)만 확장한 상태를 나타낸 모식도이고, 도 1b는 웨이스트부(30)를 신장시킨 상태를 나타낸 모식도이다. 도 2는 실시 형태에 따른 카테터용 벌룬(10)의 웨이스트부(30)를 거의 신장시킨 상태를 나타낸 모식도이다. 참고로, 본 명세서에 있어서, "확장"이란, 단지 내압의 증가에 의해 벌룬이 펴지는 것을 말하며, 실질적으로 벌룬 자체가 신장하여 팽창하는 것을 의미하는 것은 아니다. "신장"이란, 벌룬 자체가 신장하여 직경이 길어지는 것을 말한다. "연신"이란, 가열된 플라스틱 필름을 늘여 분자를 정렬시키는 것을 말한다.

본 실시 형태에 따른 카테터용 벌룬(10)은, 도 1에 도시된 바와 같이, 비신장성 소재 또는 저신장성 소재로 형성된 숄더부(23) 및 신장성을 갖는 웨이스트부(30)를 구비하고 있는 벌룬(20)과, 이 벌룬(20)이 장착되는 카테터 본체(70)를 구비하고 있다.

숄더부(23)는, 비신장성 또는 저신장성으로 형성되어 있고, 가압함에 따라 숄더부(23)는 확장한다. 숄더부(23)의 초기의 가압에 의한 확장은, 원통형의 형상을 갖는 부분을 확개하는 것일 뿐, 소재 자체를 신장하는 것은 아니기 때문에, 비교적 낮은 압력, 예를 들면 0.05atm 이하에서도 확장한다. 그 후, 압력을 증가시켜도, 저신장성 또는 비신장성으로 제작되어 있으므로, 거의 신장하지 않으며, 대체로 20% 이하이다.

웨이스트부(30)는, 벌룬(20)의 중간 위치에 위치하며, 신장성을 갖는다. 신장하는 힘이 가해지고 있지 않은 상태에서는 숄더부(23)의 확장 직경보다 짧은 직경을 가지고 있다. 이 때문에, 카테터용 벌룬(10)은, 소정의 압력까지 웨이스트부(30)가 의도적으로 가늘게 유지되어, 전체적으로 표주박 형태로 형성된다. 또한, 압력을 높임으로써, 웨이스트부(30)를 신장시켜 부풀릴 수 있다.

벌룬(20)의 재료로서는, 이미 알려진 각종 재료를 사용할 수 있다. 예를 들면, 나일론, 폴리염화비닐, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리에테르 블록 아미드 공중합체, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리프로필렌 등의 올레핀계 폴리머 등 혹은 이들의 조합으로 이루어지는 공중합체 등을 사용할 수 있다. 벌룬(20)은, 반드시 단일한 소재로 이루어질 필요는 없고, 내층과 외층이 서로 다른 소재로 이루어지는 2층 형태의 것이어도 된다. 이와 같은 2층 형태의 벌룬은, 2층 압출 성형으로 제작된 튜브를 성형함으로써 제작할 수 있다. 이러한 범위의 신장률을 채용함으로써, 과도한 확장을 방지할 수 있다. 벌룬(20)은, 30㎜ ~ 80㎜, 바람직하게는 40 ~ 70㎜ 길이로 형성되고, 최대 확장 직경은, 바람직하게는 10㎜ ~ 25㎜로 형성된다. 물론 이 범위로 한정하는 것은 아니다. 벌룬(20)의 최대 확장 직경의 크기에 따라, 동맥, 정맥에 더하여, 신체 개구, 그 밖의 인체의 중공 기관에 사용하는 것이 가능하게 된다.

벌룬(20)을 제작하는 방법의 일례로서는, 압출 성형에 의해 플라스틱제 튜브를 제작하고, 이 튜브를 가열한 후, 숄더부(23)만을 확장하도록 연신 성형함으로써 제작할 수 있다. 숄더부(23)만을 연신함에 따라, 숄더부(23)의 벌룬을 구성하는 분자가 배향되게 된다. 그 때문에, 숄더부(23)의 신장성이 낮아지거나 또는 신장하지 않게 된다. 한편, 웨이스트부(30)는, 연신 처리가 불충분하기 때문에, 숄더부와 비교해서 두껍게 형성되고, 내압을 증가시킴에 따라 연신하면서 신장된다. 이와 같이 하나의 튜브의 숄더부(23)를 연신 가공함으로써 신장률에 차이를 두는 수단에 의해 벌룬을 제작하면, 웨이스트부(30)가 신장해 감에 따라 숄더부(23)의 연신률에 가까워져 가서, 숄더부(23)와 같은 값에 가까워져 간다. 이론적으로는, 웨이스트부(30)가 숄더부(23)와 같은 크기까지 연신되었을 때 같은 신장률이 된다. 충분히 연신된 플라스틱이란, 90% ~ 100%의 연신률을 말하며, 보다 바람직하게는, 숄더부(23)의 연신률은, 95% ~ 100%의 연신률이 좋고, 가능한 한 100%에 가깝게 연신시키면 좋다. 불충분하게 연신된 플라스틱이란, 60% ~ 80% 정도의 연신률을 말하며, 보다 바람직하게는, 웨이스트부(30)는, 60% ~ 70% 정도의 연신률이다. 웨이스트부가 숄더부의 연신률에 가깝게 확장된 후에는, 전체의 확장 한계를 넘어 확장되지는 않기 때문에, 과도한 확장에 의해 주변 조직을 손상시킬 가능성을 저감할 수 있다.

카테터용 벌룬(10)은 카테터 본체(70)의 원위단(distal end)에 배치되어 카테터(100)가 된다. 구체적으로는, 도 1a에 도시된 바와 같이, 카테터 본체(70)의 원위측 선단에 장착되는 선단부(40)와, 이 선단부(40)와 연이어 설치되는 가이드 와이어 루멘(51)을 갖는 내측 튜브(50)와, 이 가이드 와이어 루멘(51)의 주위에 마련되는 벌룬(20)과, 이 벌룬(20)의 벌룬 루멘(52)과 연통하는 확장 유체 주입용 루멘(61)을 갖는 외측 튜브(60)를 구비하고 있다. 벌룬(20)은, 이 확장 유체 주입용 루멘(61)을 지나 온 확장 유체에 의해 부풀려진다.

이상과 같이 제작된 카테터용 벌룬(10)은, 웨이스트부(30)에 의해, 벌룬(20)의 중간 위치의 직경이 가늘게 유지되므로, 소정의 압력 이하, 즉 웨이스트부(30)를 확장 또는 팽창시키는 압력 이하가 되도록 확장용 유체를 벌룬(20) 내에 삽입함에 따라, 벌룬(20)의 웨이스트부(30)는 초기의 굵기 그대로이고, 숄더부(23)만 확장되어 가서, 숄더부(23) 등의 확장이 평형에 이른다. 숄더부(23)의 확장은, 단지 접힌 벌룬(20)을 펴는 것일 뿐 벌룬(20)의 소재 자체를 신장시키는 것은 아니므로, 비교적 낮은 압력, 예를 들면 0.05atm 이하에서도 확장한다. 그러나, 웨이스트부(30)는, 소재 자체를 신장시킬 필요가 있으므로, 낮은 압력 하에서는 거의 신장하지 않고 웨이스트부(30)의 신장 이전의 직경으로 유지된다. 따라서, 전체적으로 벌룬(20) 중심의 웨이스트부(30)가 가늘고 숄더부(23)가 굵은, 도 1a에 도시된 바와 같이, 이른바 표주박 형태로 형성된다. 웨이스트부(30)에 판막 첨판 또는 판막륜이 끼워짐에 따라, 벌룬(20)이 용이하게 소정의 위치에 배치되어, 유주하는 것을 방지할 수 있다. 이 상태에서 확장용 유체를 더 주입하여, 벌룬(20)의 내압을 높임에 따라, 웨이스트부(30)가 신장되어, 직경이 확대된다. 이때, 벌룬(20)의 숄더부(23)는, 비신장성 또는 저신장성이므로, 평형 상태 이후, 확장하지 않거나 또는 약간 확장할 뿐이다. 확장용 유체를 더 주입하여, 벌룬(20)의 내압을 높임에 따라, 웨이스트부(30)가 신장하여, 도 1b에 도시된 바와 같이, 웨이스트부(30)의 직경이 확장되어 간다. 확장용 유체를 더 주입하면, 도 2a에 도시된 바와 같이, 벌룬(20)의 웨이스트부(30)는 숄더부(23)의 직경과 동일한 정도까지 확장된다. 그러나, 벌룬(20)은 비신장성 또는 저신장성이므로, 그 이상은 약간 확장될 뿐이다. 그 때문에, 신장성 벌룬과 같이 직경이 계속 팽창하여 주변 조직이 손상되는 것이 방지된다. 또한, 상술한 바와 같이 웨이스트부(30)도 숄더부(23)를 초과하여 직경이 커지지는 않는다.

이하, 이상의 카테터를 판막 형성술에 사용하는 사용 방법에 대하여 설명한다. 카테터(100)는, Seldinger법에 의해, 대퇴, 상완동맥 또는 좌쇄골하 동맥을 통해 도입된다. 혹은, 외과적 절개를 통해 대동맥 판막에 대해 직접 삽입함으로써, 순행성 삽입이 가능하다. 이하에 경카테터적 대동맥 판막 치환술(transcatheter aortic valve replacement)에 있어서 카테터용 벌룬(10)을 위시키킬 때에, 경대퇴 어프로치에 따라 판막 첨판에 유치하는 경우를 예로 들어 설명한다. 그러나, 서로 다른 여러 유치 기술이 본 발명에 따라 가능하다는 것은 말할 필요도 없다.

서혜부(groin)에 있는 대퇴동맥(또는 골반 내의 장골동맥)에 천자침을 꽂는다. 그 후, 가이드 와이어를 혈관 내에 삽입하고, 가이드 와이어를 혈관을 따라 이동시키면서, 가이드 와이어를 혈관 내에 미끄러지게 삽입하여, 대동맥 판막을 통과하여 유치한다. 그 후, X선 투시 화면으로 가이드 와이어의 위치를 확인하면서, 목적 위치까지 카테터용 벌룬(10)을 역행성으로 전진시킨다. 다음으로, 도 3의 (A)에 도시된 바와 같이, 카테터용 벌룬(10)이 원위단측의 숄더부(23)가 좌심실 유출로 내에 위치하고, 웨이스트부(30)가 대동맥(90)의 판막 첨판(91)에 위치하도록 유치된다.

그리고, 도 3의 (B)에 도시된 바와 같이, 카테터용 벌룬(10)은, 약 0.1atm ~ 0.5atm(벌룬(20) 내의 압력은 그 외측의 압력보다 약간 높게 한다.)의 압력까지 확장 유체를 도입하여, 벌룬(20)을 확장시킨다. 이 압력에서는, 근위측의 숄더부(23) 및 원위측의 숄더부(23)가 확장하고, 웨이스트부(30)는 확장하지 않고 작은 직경 그대로이다. 이 상태에서 카테터용 벌룬(10)은, 숄더부(23)의 확장된 직경이 판막 첨판 및 LVOT에 적합한 사이즈로 선택되어 있다. 그 때문에, 이 양측의 숄더부(23) 사이에 판막륜이 끼워지도록 배치되고, 웨이스트부(30)가 판막 첨판에 자연히 배치된다. 따라서, 카테터용 벌룬(10)은, 원하는 위치에 배치할 수 있고, 유주 현상이 발생되는 것을 방지할 수 있다.

다음으로, 벌룬(20) 내의 압력이 더욱 증가되어, 0.5atm ~ 5.0atm, 바람직하게는 1.0 ~ 3.0atm의 범위의 압력이 되도록 확장 유체를 도입한다. 그러면, 웨이스트부(30)가 확장되어, 판막 첨판의 외측으로의 밀어 이동하는 압동(押動, pushing and moving)을 시작한다. 이 웨이스트부(30)의 확장에 따라, 판막 첨판을 압동하여 개방하고, 석회화 부분을 분쇄한다.

벌룬(20) 내의 압력을 더욱 증가시켜 감에 따라, 웨이스트부(30)의 직경은 점차 커져, 도 3(C)에 도시된 바와 같이, 숄더부(23)의 외경과 거의 동일한 정도까지 확장된다. 웨이스트부(30)의 외경은, 그 이상으로 확장되지 않으므로, 과도한 확장에 의해 주변 조직을 손상시킬 우려를 완전히 방지할 수 있다. 또한, 혈류의 차단은 단시간으로 제한되어 있기 때문에, 벌룬(20)은 단기간에 수축된다. 또한, 확장할 때에는, 벌룬(20) 내에 조영제를 투입함으로써, 확장된 상태에서 X선 촬영하여, 확장된 판막 첨판의 직경을 추정할 수 있다.

실시예

이하에 실시예에 있어서의 압력과 외경의 실험 결과를 나타낸다. 참고로, 본 실시예는, 어디까지나 일 양태를 나타낸 것에 지나지 않으며, 예시된 소재나 형태로 한정되는 것은 아니다. 나일론으로 제작된 웨이스트부(30)의 직경 12㎜, 숄더부(23)의 직경 15㎜ 및 벌룬 길이 40㎜로 성형된 벌룬(20)에 있어서, 웨이스트부가 확장을 시작하는 소정의 용량(8ml)을 초과하여 확장 유체를 주입하였을 때의 벌룬(10)의 웨이스트부(30) 및 숄더부(23)의 외경의 변화를 측정하였다. 측정 방법은, 벌룬(10) 내에 유체가 주입되어 8ml를 초과하여 주입된 시점부터 각 부의 외경의 계측을 시작하고, 그 후에는 정량씩 유체를 주입하여 외경을 측정하였다. 이때의 측정 결과는 이하와 같다. 주입량 8ml에서 웨이스트부 12.3㎜, 숄더부 14.6㎜이었다. 주입량 9ml에서 웨이스트부 13.0㎜, 숄더부 15.1㎜이었다. 주입량 10ml에서 웨이스트부 13.6㎜, 숄더부 15.5㎜이었다. 주입량 11ml에서 웨이스트부 14.5㎜, 숄더부 15.8㎜이었다. 주입량 12ml에서 웨이스트부 15.1㎜, 숄더부 16.2㎜이었다. 주입량 13ml에서 웨이스트부 15.7㎜, 숄더부 16.4㎜이었다. 주입량 14ml에서 웨이스트부 16.3㎜, 숄더부 16.8㎜이었다. 측정 결과의 그래프를 도 4에 도시하였다.

이와 같은 측정 결과에 따르면, 주입량이 늘어남에 따라 웨이스트부(30)의 외경은 증가되어 가지만, 숄더부(23)의 외경은 웨이스트부(30)의 외경의 증가와 비교해서 증가율이 낮아진다. 숄더부의 외경의 신장률은 10% 이내에 머물러 있다. 또한, 한계까지 주입을 계속해도, 웨이스트부(30)와 숄더부(23)가 동일한 외경이 되지 않고, 약간이지만 웨이스트부의 직경이 짧아져 요철이 형성되므로, 벌룬의 미끄러짐에 의한 유주를 방지할 수 있다.

참고로, 본 발명은 상술한 각 실시 형태로 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 기술적 범위에 속하는 한 여러 가지 태양으로 실시할 수 있음은 말할 필요도 없다.

먼저, 본 실시 형태에 따른 카테터용 벌룬(10) 및 카테터(100)는, 경카테터적 대동맥 판막 치환술을 예로 설명하였지만, 예를 들면, 협착 대동맥 판막 또는 폐동맥 판막의 판막 형성술에 사용하기 위해, 또는 혈관 내의 모든 협착성 수축을 개존(patency)하기 위해 사용할 수 있다. 또한, 대동맥 판막 수복, 치환 또는 이식을 위해 사용되는 경피적 대동맥 판막 또는 다른 인공적인 디바이스의 유치에 앞서, 대동맥 판막 첨판의 사전 확장시에 사용할 수 있다. 사용의 대상이 되는 혈관은, 신체의 관상동맥, 말초동맥, 정맥, 식도, 기관, 장혈관, 담관 및 요관 등을 포함하는 신체의 모든 혈관을 포함한다.

상술한 실시 형태에서 나타낸 바와 같이, 인터벤션술, 특히 혈전이나 데브리의 비산을 방지하는데 이용할 수 있다.

10: 카테터용 벌룬 20: 벌룬
22: 웨이스트부 23: 숄더부
30: 웨이스트부 40: 선단부
50: 내측 튜브 51: 가이드 와이어 루멘
52: 벌룬 루멘 60: 외측 튜브
61: 확장 유체 주입용 루멘 70: 카테터 본체
90: 대동맥 91: 판막 첨판
100: 카테터

Claims (4)

1. 양단부측에 형성되는 비신장성 또는 저신장성의 원통형의 숄더부와;
   상기 숄더부의 사이에 형성되고, 숄더부와 비교해서 성형시의 연신률이 낮고, 숄더부보다 짧은 직경을 가지며, 확장에 의해 직경의 증가가 가능한 웨이스트부를;
   포함하여 구성된 벌룬을 구비한 것을 특징으로 하는 카테터용 벌룬.
2. 제1항에 있어서, 상기 벌룬은,
   소정의 압력 미만에서는, 대략 표주박 형태를 이루고;
   소정의 압력 이상에서는, 주로 웨이스트부가 신장하여, 웨이스트부가 숄더부와 동등하거나 약간 작은 직경이 되는 것을 특징으로 하는 카테터용 벌룬.
   
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 숄더부는, 성형시에 충분히 연신된 플라스틱으로 이루어지고,
   상기 웨이스트부는, 성형시에 불충분하게 연신된 플라스틱으로 이루어지며,
   상기 웨이스트부는, 사용시의 확장에 의해 더 연신됨에 따라, 직경이 상기 숄더부와 동일한 정도까지 확장되는 것을 특징으로 하는 카테터용 벌룬.
   
4. 외측 튜브와;
   상기 외측 튜브의 확장 유체 주입용 루멘과 연통하는 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따른 카테터용 벌룬을;
   포함하여 구성된 것을 특징으로 하는 카테터.
   
   

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