KR20140109850A - 액체용 컨테이너 - Google Patents

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KR20140109850A
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Abstract

본 발명은 액체용 컨테이너, 컨테이너를 채우는 방법, 및 방사성 물질들을 유지하고 보관하기 위한 본 발명에 따른 컨테이너의 용도에 관한 것이다.

Description

액체용 컨테이너{LIQUID CONTAINER}
본 발명은, 액체용 컨테이너, 컨테이너를 채우는 방법, 및 방사성 물질, 특히, 치료용 및/또는 진단용 방사성 물질을 유지하고 보관하기 위한 본 발명에 따른 컨테이너의 용도에 관한 것이다.
액체를 유지하고 보관하기 위한 컨테이너는 일상적인 물건이다. 화학 분야나 의료 분야에서, 스크루 캡, 크림프형 클로저(crimped closures), 스토퍼(stoppers) 또는 플랜지형 캡(flanged caps)에 의해 밀폐되는 유리병은 액체 보관 수단으로서 성공적으로 기능을 해 왔다.
유리병의 장점은, 값싸고, 살균하기 쉽고, 여러 액체가 있는 경우에 불활성이라는 점이다.
독일 출원공개번호 제DE19739139A1호는 일례로 의료용으로 유리로 제조된 소량 컨테이너를 개시하고 있다.
공개 출원들 WO1992/00889A1, WO1993/11053A1, 및 WO1995/04685A1은, 결합된 플랜지형과 스냅온 리드 클로저(flanged and snap-on lid closure)를 구비하는 컨테이너를 개시하고 있다.
유리병을 액체로 채우면, 액체 방울이 병의 가장자리에 또는 병의 외벽에 뜻하지 않게 닿게 된다. 사람 및/또는 환경에 위험한 액체의 경우에, 이는 문제로 된다. 위험 물질이 환경에 뜻하지 않게 노출되는 것을 방지하는 것은 필수적이다. 이는 방사성 물질의 경우에 특히 그러하다.
방사성 물질은 진단용 및 치료용 약에서 사용된다. 예를 들어, 생물의 섹션별 화상을 생성하는 데 방사성 화합물을 사용하는 진단 프로세스는 SPECT(Single Photon Emission Computed Tomography)와 PET(Positron Emission Tomography)를 포함한다. 알파 입자들을 방출하는 물질들은 예를 들어 종양을 치료하는 데 사용된다(방사선요법).
의료 분야에서는, 특히, 병원 직원이 유리병을 취급함에 따라 유리병을 방사성 물질로 채우는 경우에 유리 외벽의 오염을 방지해야 한다.
본 발명은, 제1항에 따른 신규한 컨테이너 및 제12항에 따른 본 발명에 의한 신규한 컨테이너를 채우는 방법을 제공함으로써, 오염 문제점을 해결한다. 또한, 본 발명은 독립항 제10항에 따른 방사성 화합물, 특히, 치료용 및/또는 진단용 방사성 물질을 유지하고 보관하기 위한 본 발명에 따른 컨테이너의 용도에 관한 것이다.
본 발명의 바람직한 실시 예들은 종속항들에서 알 수 있다.
따라서, 제1 양태에 따르면, 본 발명은 액체용 컨테이너에 관한 것으로서, 적어도,
액체를 유지하고, 측면들과 하부에서 벽들에 의해 경계를 이루는 캐비티와,
캐비티를 액체로 채우기 위한 개구부와,
캐비티를 밀폐하고, 캐뉼러(cannula)를 캐비티 내에 삽입하기 위한 관통 영역을 갖는 클로저(closure)와,
세움 영역(standing area)에서 캐비티의 벽들을 둘러싸는 하부 케이싱과,
관통 영역을 제외하고 관통가능한 클로저를 둘러싸는 상부 케이싱과,
상부 케이싱으로부터 하부 케이싱으로 연장되며, 캐비티의 벽들 중에서 상부 케이싱 또는 하부 케이싱에 의해 미리 둘러싸여 지지 않은 영역들을 둘러싸는 막을 포함한다.
본 발명에 따른 컨테이너는 내측 쉘과 외측 쉘을 구비한다. 내측 쉘은 액체를 유지하도록 기능을 하는 캐비티를 둘러싼다. 따라서, 내측 쉘은, 액체가 담길 수 있고 액체가 보관되는 일차 용기(primary vessel)를 구성한다.
외측 쉘은 내측 쉘을 둘러싼다. 외측 쉘은 캐비티가 채워진 후에만 적용된다. 외측 쉘은, 채움 동안 내측 쉘의 외측에 뜻하지 않게 닿은 액체의 임의의 잔여물을 밀폐하여 이러한 잔여물이 취급 위험 또는 건강상 위험을 형성하지 않고 또는 환경에 노출되지 않게 하려는 것이다.
본 발명에 따르면, 내측 쉘은 벽들과 클로저에 의해 형성된다. 벽들은 측면들과 하부에서 액체를 유지하기 위한 캐비티의 경계를 이룬다. 상부에서는, 캐비티가 경계를 이루지 않으며, 즉, 여기에는, 캐비티를 액체로 채우기 위한 개구부가 위치한다.
본 명세서에서의 임의의 방향 정보는 중력의 방향에 관한 것이다. "하향"이라는 용어는 중력 방향으로의 하향을 의미한다. "상향"이라는 용어는 중력에 반대되는 방향으로의 상향을 의미한다. "측방" 또는 "측면으로" 등의 용어들은 중력 방향에 수직인 방향을 가리킨다.
벽들은, 사용되는 액체가 침투하지 못하며 사용되는 액체에 의해 침범받지 않는 재료로 이루어진다. 재료 과학의 당업자라면, 구체적인 액체마다 적합한 재료를 알 것이다.
바람직한 재료는 유리 또는 플라스틱이며, 그 이유는 서로 다른 많은 액체들에 대하여 불활성이기 때문이며, 즉, 침범받지 않기 때문이다. 그러나, 벽들이 예를 들어 금속으로 이루어지는 것도 가능하다. 수용액에 대해서는, 유리와 플라스틱이 특히 적합하며, 예를 들어, 폴리올레핀(예를 들어, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌) 또는 폴리에스테르(예를 들어, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리카보네이트) 등의 폴리머가 적합하다. 복합 재료도 가능하다.
바람직한 일 실시예에서는, 수용성 화학물을 보관하도록 종래에 사용되는 종류의 실리케이트 유리를 사용한다. 이러한 유리는, 예를 들어, Schott AG 등의 회사에서 판매하고 있다.
본 발명에 따른 컨테이너는 바람직하게 약 또는 진단약(diagnostic agents)의 일회량을 유지하려는 것이며, 캐비티는 바람직하게 1ml 내지 200ml의 체적을 갖는다. 캐비티는, 특히 바람직하게, 2ml 내지 100ml의 체적, 가장 바람직하게는, 5ml 내지 30ml의 체적을 갖는다.
바람직한 일 실시예에 따르면, 액체를 유지하기 위한 캐비티의 경계를 이루는 벽들은, 하측 영역에서(특히 외부에서) 중공 실린더의 형상일 수 있는 일차 용기를 형성한다. 중공 실린더는 통상적으로 개구부를 향하여 상향으로 테이퍼링(taper)되어, 일차 용기는, 많은 액체용 컨테이너들에 통상적인, 숄더(shoulder) 및/또는 네크(neck)의 형상을 가질 수 있다. 네크의 단부에는, 일차 용기의 개구부 둘레에 따라 클로저를 부착하는 데 사용되는 플랜지(flange)가 있는 것이 바람직하다. 당업자에게 자명하듯이, (예를 들어, 접착식으로) 클로저를 부착하는 다른 방법들을 균등하게 이용할 수도 있다. 이러한 종류의 바람직한 일차 용기가 도 1에 일례로 도시되어 있다.
채움 후에, 캐비티를 밀폐한다. 따라서, 본 발명에 따른 컨테이너는, 캐비티가 밀폐될 때 채워진 개구부(예를 들어, 도 1의 참조 번호 5) 위에 놓이는 (예를 들어, 도 4에서 참조 번호 40 및 43으로 도시한 바와 같은) 클로저를 갖는다.
클로저와 일차 용기는, 액체가 밀봉된 일차 용기로부터 뜻하지 않게 누출되지 않도록 구체화된다. 통상, 예를 들어, 합성 고무로 된 밀봉 링(O-링) 등의 밀봉재를 사용한다. 밀봉재를 위한 재료의 선택은, 특히, 사용되는 액체 및 일차 용기와 클로저에 사용되는 재료에 의존한다. 재료 과학의 당업자라면, 어떤 재료들이 적합하며 많은 선택 사항들을 이용할 수 있다는 점을 알 것이다.
바람직한 일 실시예에서, 클로저는, 스냅온 리드 클로저(snap-on lid closure) 또는 플랜지 클로저(flanged closure)의 방식으로 클로저가 일차 용기의 플랜지 상에 고정될 수 있게 하는 에이프런(apron)을 갖는다.
클로저는 바람직하게 관통가능하도록 구성된다. 이는, 캐뉼러를 클로저를 통해 밀어 넣어 캐비티 내로 삽입하고 액체를 제거할 수 있음을 의미한다. 이를 위해, 클로저는 캐뉼러를 밀어 넣을 수 있는 적어도 하나의 영역을 갖는다. 이 영역을 본 명세서에서는 관통 영역(piercing region)이라 칭한다. 본 명세서에서 사용되는 "캐뉼러"라는 용어는 액체를 전달하거나 회수하는 데 적합한 임의의 중공 관통 요소를 가리킨다. 이는, 금속, 플라스틱, 또는 임의의 적절한 강성 재료로 된, 임의의 중공 바늘, 캐뉼러, 튜브 또는 유사 디바이스를 포함한다.
예를 들어, 사용되는 클로저는, 의료 분야에 있어서 주입 앰플에서 일반적인, 합성 고무로 된 격벽 또는 실리콘/PTFE 격벽을 갖는 플랜지 알루미늄 캡일 수 있다(여기서, PTFE는 폴리테트라플루오에틸렌이고, PTFE층은 액체와 면하는 측에 있음).
본 발명에 따른 컨테이너는 하부 케이싱을 더 포함한다. 하부 케이싱은 하부 케이싱의 베이스에서 캐비티의 벽들을 둘러싼다. 다시 말하면, 일차 용기는 하부 케이싱 내에 장착된다. 하부 케이싱은 일차 용기를 위한 일종의 신발을 형성한다. 하부 케이싱은 베이스에서 일차 용기를 보호하고, 또한, 그 안정성을 보장한다.
일차 용기와 하부 케이싱 간의 결합은 다양한 방식으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 하부 케이싱이 일차 용기에 마찰식으로 또는 상호 잠금식으로 연결 및/또는 적절한 접착제로 결합될 수 있다. 하부 케이싱과 일차 용기의 각각은, 하부 케이싱과 일차 용기가 함께 스크루 결합될 수 있게 하는 스레드를 가질 수 있다. 바람직하게, 하부 케이싱은 일차 용기에 마찰식으로 연결된다.
하부 케이싱에 더하여, 본 발명에 따른 컨테이너는 상부 케이싱을 갖는다. 상부 케이싱은 관통가능한 클로저를 둘러싸고, 관통 영역은 상부 케이싱에서의 개구부 등에 의해 그 둘러싸는 부분에서 배제된다. 바람직한 일 실시예에서, 상부 케이싱은, 상부 케이싱과 클로저가 함께 결합된 후 관통 영역과 정렬되도록 위치하는, 관통 영역의 크기와 동일한(또는 실질적으로 동일한) 크기의 개구부를 갖는다. 상부 케이싱은 또한 일차 용기의 상측 부분들을 둘러쌀 수 있다.
클로저와 상부 케이싱 간의 연결은 다양한 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 상부 케이싱이 클로저에 (그리고 선택 사항으로 일차 용기에) 마찰식으로 또는 상호 잠금식으로 연결 및/또는 접착제에 의해 연결될 수 있다. 상부 케이싱과 클로저는, 부품들이 함께 스크루 결합될 수 있게 하는 스레드를 가질 수 있다. 바람직하게, 상부 케이싱은 클로저에 마찰식으로 연결된다.
상부 케이싱과 하부 케이싱은 충격을 완화할 수 있는 탄성 재료로 이루어지는 것이 바람직하다. 용기가, 예를 들어, 부서지기 쉽고 이에 따라 상대적으로 파괴되기 쉬운 유리로 된 것이라면, 상부 케이싱과 하부 케이싱은 용기의 상측 영역과 하측 영역에서 충격 보호를 제공하는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 상부 케이싱과 하부 케이싱은 예를 들어 합성 고무나 열가소성제 등의 플라스틱으로 이루어진다. 복합 재료를 사용할 수도 있다. 상부 케이싱과 하부 케이싱은 동일한 재료 또는 서로 다른 재료로 될 수도 있다. 바람직하게는, 상부 케이싱과 하부 케이싱은 동일한 재료로 된 것이다. 바람직한 재료의 예로는, 폴리올레핀(예를 들어, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌) 또는 폴리카보네이트 등의 폴리머가 있다.
특히 바람직한 일 실시예에서, 일차 용기는 하측 영역에서 중공 실린더의 외측 형상을 갖는다. 하부 케이싱은, 탄성 재료로 이루어지며, 일차 용기의 형상에 맞추어져 있다. 바람직한 일 실시예에서, 하부 케이싱의 내경은 하측 영역에서 일차 용기의 외경보다 다소 작다(예를 들어, 하측 영역에서 일차 용기의 외경보다 0.5% 내지 10% 작은 내경을 갖는다). 일차 용기에 결합되도록 하부 케이싱을 일차 용기의 하측 부분 위로 가압하고, 이에 따라, 탄성 재료가 팽창하여 하부 케이싱과 일차 용기 간에 마찰 연결을 제공한다.
선택 사항인 일 실시예에서, 일차 용기의 내측 형상은, 특히 하측 영역에서, 일차 용기의 외측 형상과 다를 수 있다. 구체적으로, 일차 용기는 내부에서 테이퍼링되어 (예를 들어, 액체 회수의 종료시) 컨테이너로부터의 소량의 액체 제거를 보조할 수 있다. 이는, 하측 영역에서 실질적으로 실린더형의 외측 형상을 유지하면서 내측 테이퍼링을 달성하도록 측면들과 하부(예를 들어, 도 1에서 각각 참조 번호 3과 2)에서의 벽들의 두께를 가변시킴으로써 달성될 수 있다.
마찬가지로, 바람직한 연결이 상부 케이싱과 클로저 간에 이루어지며, 클로저는 실린더 구성으로 되어 있고, 상부 케이싱은 탄성 재료로 이루어지며 클로저의 형상에 맞추어져 있다. 바람직한 일 실시예에서, 상부 케이싱의 내경은 클로저의 외경보다 다소 작다(예를 들어, 클로저의 외경보다 0.5% 내지 10% 작은 내경을 갖는다). 클로저를 고정하도록 상부 케이싱을 클로저 위로 가압하고, 이에 따라, 탄성 재료가 팽창하여 상부 케이싱과 클로저 간에 마찰 연결을 제공한다. 재료와 연결 기술 분야의 당업자에게는, 상부 케이싱과 하부 케이싱이 다시 벗겨지지 않고서 일차 용기를 하부 케이싱 내로 가압할 수 있도록 그리고 상부 케이싱을 클로저 상으로 가압할 수 있도록 하부 케이싱, 상부 케이싱, 일차 용기, 및 클로저를 어떻게 구성해야 하는지가 명백하다.
상부 케이싱과 하부 케이싱을 일차 용기와 클로저에 연결하는 것은, 부품들이 막에 의해 또한 고정되므로, 특별히 견고할 필요는 없다. 게다가, 연결은 적어도 하부 케이싱과 상부 케이싱이 벗겨지지 않을 정도로 강해야 한다. 부품들이 함께 쉽게 결합될 수 있어야 한다는 점이 중요하다. 채움(filling) 공정은 원칙적으로 자동화가 가능해야 한다. 빠르며 마찰 없는 작업을 위해서는, 일차 용기가 하부 케이싱에 쉽게 끼워져야 하며 상부 케이싱이 클로저 상으로 쉽게 끼워져야 한다는 점이 중요하다.
하부 케이싱과 상부 케이싱은 또한 막에 의한 연결을 위한 영역들을 제공한다.
바람직한 일 실시예에서, 상부 케이싱은, 상측 부분이 테이퍼링되고 하측 부분이 넓어지는 망원경형 실린더(telescopic cylinder)의 형태로 된다. 이러한 유형의 상부 케이싱은 일례로 도 5에 도시되어 있다. 테이퍼링 부분은 클로저 위로 끼워지고 마찰 연결을 제공한다. 넓어지는 부분은 일차 용기의 네크와 숄더를 둘러싸고, 일차 용기의 실린더형 벨리 영역과 동일한 평면을 이루도록 끼워진다. 이러한 바람직한 일 실시예는, 막 또는 포일을 이용한 부착에 매우 적합한 병을 제공한다.
본 발명에 따른 컨테이너의 막은 상부 케이싱과 하부 케이싱 간에 연장되며, 상부 케이싱과 하부 케이싱을 함께 결합한다. 막은, (통상적으로 클로저의 관통 영역과 정렬되는 상부 케이싱의 개구부를 커버하지 않는다는 점을 제외하고는) 상부 케이싱 또는 하부 케이싱에 의해 미리 둘러싸여 지지 않은 일차 용기의 영역들을 둘러싼다. 막을 하부 케이싱, 상부 케이싱, 및 일차 용기에 연결하는 것은 바람직하게는 접착층에 의해 실행된다. 그러나, 막을 하부 케이싱, 상부 케이싱, 및 일차 용기 상에 수축-끼우는 것(shrink-fit)도 가능하다. 막은 일차 용기, 클로저, 하부 케이싱, 및 상부 케이싱의 조립체의 기계적 안정화를 제공한다. 막은, 이 용기의 채움 동안 일차 용기의 외벽 상에 발생한 임의의 오염물을 안전하게 밀폐한다. 하부 케이싱, 상부 케이싱, 및 막의 조립체는 일차 용기를 위한 이차 스킨(second skin)을 구성하고 이에 따라 한편으로는 일차 용기와 그 내용물을 외측 영향으로부터 보호하고, 또한, 일차 용기가 파괴되어 액체가 일차 용기로부터 유출될 위험이 있는 경우에 환경을 보호한다. 이는 임의의 표면 오염물을 밀폐하는 것에 더한 것이며 이에 따른 내포 위험을 감소시킨다.
따라서, 막은 바람직하게는, 일차 용기처럼, 액체에 의해 침범받지 않는 재료로 이루어진다. 바람직한 재료의 예는, 폴리올레핀(예를 들어, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌) 또는 폴리에스테르 등의 폴리머이다. 복합 재료도 가능하다.
일 실시예에서, 막은 일차 용기의 외연을 (그리고 바람직하게는 상부 케이싱과 하부 케이싱의 외연도) 완전히 둘러싸도록 충분한 크기를 갖는다. 따라서, 막은 막이 자체적으로 겹쳐지는 중첩이 존재하도록 일차 용기의 외연보다 긴 크기를 추가로 가질 수도 있다. 본 실시예에서, 막은 예를 들어 접착제에 의해 적어도 부분적으로 자체에 고정될 수 있다. 적어도 일차 용기의 외연 크기의 막을 제공함으로써, 일차 용기의 외측벽들이 대응하는 임의의 표면 오염물과 함께 완전하게 밀폐될 수 있다. 임의의 중첩은, 예를 들어, 일차 용기의 외연의 1% 내지 50%일 수 있다.
바람직한 일 실시예에서, 본 발명에 따른 컨테이너는 밀봉 막을 추가로 갖는다. 이는 관통 영역 위로 상부 케이싱의 개구부를 밀봉한다. 밀봉 막은 바람직하게 상부 케이싱에 접착식으로 결합된다. 밀봉 막은, 완전하게 또는 적어도 부분적으로 다시 제거되어 관통 영역에 대한 액세스를 제공할 수 있도록 설계될 수 있다. 대안으로, 밀봉 막은 캐뉼러에 의해 관통될 수도 있다.
본 발명에 따른 컨테이너는 서로 다른 액체들을 보관하고 이송하는 데 적합하다. 바람직하게, 컨테이너는 사람이나 환경에 대하여 위험을 가하는 액체용으로 사용된다.
본 발명은 또한 방사성 물질, 특히, 방사선 치료보조제 및/또는 진단약(radiotherapeutic and/or diagnostic agents), 가장 바람직하게는, 알파 입자들(alpha particles)을 방출하는 물질을 보관하기 위한 본 발명에 따른 컨테이너의 용도에 관한 것이다. 바람직하게, 본 발명에 따른 컨테이너는 인간이나 동물의 치료를 위한 또는 인간이나 동물에 대한 진단 용도를 위한 일회량을 유지한다.
본 발명(및 다른 모든 양태)의 컨테이너는 알파 방출 방사성 핵종을 함유하는 액체를 사용하는 용도에 특히 적합하다. 이는, 이러한 알파 방출 방사성 핵종이 위험 및/또는 유독성이 있고 엄격한 제어를 받지만 본 명세서에서 언급하는 상부 케이싱과 하부 케이싱 및 막의 형성에 적합한 플라스틱 등의 재료에 의해 알파 방사선이 쉽게 차단되기 때문이다. 따라서, 본 명세서에서 설명하는 방법들에 의해 임의의 표면 오염물을 밀폐함으로써, 알파 방출 방사성 핵종에 대한 위험을 효과적으로 피하거나 제한하게 된다.
본 발명에 따른 컨테이너에 대하여 전술한 바람직한 실시예들은 또한 본 발명에 따른 용도에도 마찬가지로 적용될 수 있다.
신규한 컨테이너의 사용 전에, 우선, 일차 용기 내에 액체를 채운다. 일차 용기를 채우기 전에 살균할 수 있다. 의료 및 살균 기술 분야의 당업자라면, 일례로 본 명세서에서는 소위 가압 살균(autoclaving)으로 언급되는, 적합한 방법들에 익숙할 것이다. 바람직하게는 대응하는 피펫 로봇을 사용하여 자동으로 실행되는 채움 후에, 유밀(fluidtight)한 방식으로 일차 용기를 관통가능 클로저로 밀봉하고, 바람직하게는 자동으로 밀봉한다.
예를 들어, 밀봉 공정 후에 가압 살균에 의해 살균을 실행할 수 있다.
일차 용기의 밀봉 또는 채움 동안 또는 임의의 살균 공정 동안, 일차 용기의 외벽에 오염이 발생할 수도 있다. 예를 들어, 채움 동안 액체 방출이 일차 용기의 개구부의 가장자리에 내려앉을 수 있고, 밀봉 동안 소량의 액체가 일차 용기 내에 밀봉되지 않고 일차 용기와 클로저 사이에 유지될 수 있어서, 이러한 양들이 환경에 노출될 위험이 있다. 특히, (알파 방출 방사성 핵종 등의) 방사성 물질의 경우에는, 환경 오염을 방지하는 것이 필수적이다.
따라서, 채움, 밀봉, 및 살균 후에, 가능하다면, 본 발명에 따른 컨테이너를 감싼다: 일차 용기에 하부 케이싱을 설치하고, 클로저에 상부 케이싱을 설치하고, 일차 용기의 나머지 부분에 막을 설치하고, 이 막은 또한 상부 케이싱과 하부 케이싱 부분들에 의해 덮이고, 선택 사항으로, 밀봉 막이 관통 영역 위에 배치된다.
따라서, 본 발명은 컨테이너를 액체로 채우는 방법도 포함한다. 본 발명에 따른 방법은, 적어도,
일차 용기를 액체(예를 들어, 방사성 핵종 등의 적어도 하나의 유독 및/또는 위험 물질을 함유하는 액체)로 채우는 단계와,
채워진 일차 용기를 밀폐하는 단계와,
세움 영역에서 일차 용기에 하부 케이싱을 제공하는 단계와,
클로저에 상부 케이싱을 제공하는 단계와,
(상부 케이싱의 임의의 개구부가 밀봉되지 않은 채로 남겨질 수도 있거나 추가 밀봉 막에 의해 밀봉될 수도 있다는 점을 제외하고는) 일차 용기 중 상부 케이싱 또는 하부 케이싱에 의해 미리 밀폐되어 지지 않은 부분들을, 하부 케이싱으로부터 상부 케이싱으로 연장되어 상부 케이싱과 하부 케이싱을 서로 결합하는 막으로 감싸는 단계를 포함한다.
본 발명에 따른 컨테이너에 대하여 전술한 바람직한 실시예들은 또한 본 발명에 따른 방법에 마찬가지로 적용될 수 있다.
본 발명에 따른 방법의 바람직한 일 실시예에서, 일면에 접착층을 갖는 막을 일차 용기 둘레로 감싸서 그 막을 일차 용기에 부착한다. 이 공정은 바람직하게는 자동화된다. 막은 바람직하게는 투명하거나 실질적으로 투명한 막이다. 이는 컨테이너의 내용물을 가시적으로 유지할 수 있게 한다.
추가 일 실시예에서, 본 발명은 적어도 하나의 방사성 동위 원소를 함유하는 일차 용기의 표면 오염물로부터 방출되는 방사선으로부터의 위험을 감소시키는 방법을 제공하며,
채워진 일차 용기를 밀폐하는 단계와,
세움 영역에서 일차 용기에 하부 케이싱을 제공하는 단계와,
클로저에 상부 케이싱을 제공하는 단계와,
일차 용기 중 상부 케이싱 또는 하부 케이싱에 의해 미리 둘러싸여 지지 않은 부분들을, 하부 케이싱으로부터 상부 케이싱으로 연장되어 상부 케이싱과 하부 케이싱을 서로 연결하는 막으로 감싸는 단계를 포함한다.
이러한 위험은, 취급 위험, 오염 위험, 및/또는 환경 위험 등의, 방사성 핵종에 연관된, 특히, 알파 방사성 핵종에 연관된 임의의 위험일 수 있다. 본 명세서에서 설명하는 모든 실시예들과 정의는, 특히 본 명세서에서 설명하는 바와 같은 이들의 바람직한 것들은, 문맥이 허용하는 한, 본 발명의 이러한 양태에 적용될 수 있다.
추가 양태에 따라, 본 발명은, 적어도 하나의 방사성 동위 원소를 함유하는 채워진 일차 용기의 표면 오염물로부터 방출되는 방사선으로부터의 위험을 감소시키도록 상부 케이싱, 하부 케이싱, 및 하부 케이싱으로부터 상부 케이싱으로 연장되는 막의 용도를 제공한다.
이러한 위험은, 취급 위험, 오염 위험, 및/또는 환경 위험 등의, 방사성 핵종에 연관된, 특히, 알파 방사성 핵종에 연관된 임의의 위험일 수 있다. 본 명세서에서 설명하는 모든 실시예들과 정의는, 특히 본 명세서에서 설명하는 바와 같은 이들의 바람직한 것들은, 문맥이 허용하는 한, 본 발명의 이러한 양태에 적용될 수 있다.
이제, 본 발명을 바람직한 일 실시예로 한정하지 않고서 본 발명을 더 설명하기 위해 그 바람직한 일 실시예를 더욱 상세히 설명한다.
예
이하의 부품들로 컨테이너를 제조하였다.
일차 용기: 10ml의 투명한 유리 표본(specimen) 용기(예를 들어, 유리병) 또는 유럽 약전에 따라 제조된, 투명한 유리인 글래스 타입 I(ISO 719 또는 ISO 720)로 된 10ml 주입 앰플
클로저: 고무 스토퍼를 갖는 플랜지 알루미늄 캡
상부 캡: 폴리프로필렌으로 된 사출 성형 부품 (Borealis AG에서 제조한 BormedTMHF840MO)
하부 캡: 폴리프로필렌으로 된 사출 성형 부품 (Borealis AG에서 제조한 BormedTMHF840MO)
막: Stralfors Label Material LR2240 (Stralfors AG), 투명 폴리올레핀 막과 아크릴 접착제로 이루어진 자체 접착성 복합 재료
도 1 내지 도 5는 제조된 컨테이너 및 그 부품들을 도시한다.
도 1은 일차 용기의 측단면도.
도 2는 본 발명에 따른 컨테이너의 사시도.
도 3은 본 발명에 따른 컨테이너의 측면도.
도 4는 본 발명에 따른 컨테이너의 측단면도.
도 5는 본 발명에 따른 컨테이너의 상부 케이싱을 도시하는 도.
도 6은 본 발명에 따른 컨테이너의 하부 케이싱을 도시하는 도.
도 1은 일차 용기의 바람직한 일 실시예를 단면도로 도시한다. 하벽(2)과 측벽들(3)은 캐비티(4)를 둘러싼다. 캐비티는 개구부(5)를 통해 액체로 채워질 수 있다. 일차 용기는 하측 영역과 벨리 영역에서 중공 실린더의 형상을 갖는다. 중공 실린더는 상측으로 테이퍼링되고, 이에 따라 숄더(6)와 네크(7)가 형성된다. 클로저가 부착될 수 있는 플랜지(8)는 개구부(5) 둘레에 있다.
도 2는 본 발명에 따른 컨테이너를 사시도로 도시한다. 동 도는 개구부를 갖는 상부 케이싱(10)을 도시한다. 개구부 아래에는, 클로저의 관통 영역(45)을 볼 수 있다. 또한, 하부 케이싱(20) 및 상부 케이싱과 하부 케이싱 간에 연장되는 막(30)도 도시되어 있다.
도 3은 본 발명에 따른 컨테이너를 측면도로 도시한다. 동 도는 상부 케이싱(10), 하부 케이싱(20), 및 상부 케이싱과 하부 케이싱을 서로 접착식으로 연결하는 막(30)을 도시한다.
도 4는 본 발명에 따른 컨테이너를 측단면도로 도시한다. 일차 용기(1)는 격벽(43)과 플랜지형 알루미늄 캡(40)에 의해 밀폐된다. 클로저 위에는, 플랜지형 알루미늄 캡에 마찰식으로 연결된 상부 케이싱(10)이 있다. 상부 케이싱은 하향으로 넓어진다. 상부 케이싱은 일차 용기의 외벽과 동일한 평면을 이룬다. 하부 케이싱(20)은 자신의 베이스에서 일차 용기(1)에 마찰식으로 연결된다. 일차 용기 둘레를, 상부 케이싱과 하부 케이싱 간에 연장되는 막(30)이 감싸고 있다.
도 5는, 도 2 내지 도 4에 도시한 신규한 컨테이너의 상부 케이싱을, (a) 측면도로, (b) 측단면도로, (c) 평면도로, (d) 사시도로 도시한다. 상부 케이싱은 넓어진 영역(12)과 테이퍼링 영역(14)을 갖고, 이에 따라 숄더(13)가 이러한 영역들을 함께 결합한다.
도 6은, 도 2 내지 도 4에 도시한 신규한 컨테이너의 하부 케이싱을, (a) 측면도로, (b) 측 단면도로, (c) 평면도로, (d) 사시도로 도시한다.
1: 일차 용기 2: 하벽
3: 측벽들 4: 캐비티
5: 개구부 6: 숄더
7: 네크 8: 플랜지
10: 상부 케이싱 12: 넓어진 영역
13: 숄더 14: 테이퍼링 영역
20: 하부 케이싱 30: 막
40: 플랜지형 알루미늄 캡 43: 격벽
45: 관통 영역

Claims (20)

  1. 액체용 컨테이너로서,
    상기 액체를 유지하고, 측면들과 하부에서 벽들에 의해 경계를 이루는 캐비티와,
    상기 캐비티를 상기 액체로 채우기 위한 개구부와,
    상기 캐비티를 밀폐하고, 캐뉼러(cannula)를 상기 캐비티 내에 삽입하기 위한 관통 영역을 갖는 클로저와,
    세움 영역(standing area)에서 상기 캐비티의 벽들을 둘러싸는 하부 케이싱과,
    상기 관통 영역을 제외하고 관통가능한 상기 클로저를 둘러싸는 상부 케이싱과,
    상기 상부 케이싱으로부터 상기 하부 케이싱으로 연장되며, 상기 캐비티의 벽들 중에서 상기 상부 케이싱 또는 상기 하부 케이싱에 의해 미리 둘러싸여 지지 않은 영역들을 둘러싸는 막을 포함하는, 액체용 컨테이너.
  2. 제1항에 있어서, 상기 캐비티의 경계를 이루는 벽들은 유리로 된 것을 특징으로 하는 액체용 컨테이너.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 상부 케이싱은 상기 클로저에 마찰식으로 연결된 것을 특징으로 하는 액체용 컨테이너.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하부 케이싱은 베이스에서 상기 벽들에 마찰식으로 연결된 것을 특징으로 하는 액체용 컨테이너.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 상부 케이싱 및/또는 상기 하부 케이싱은 탄성 폴리머로 이루어진 것을 특징으로 하는 액체용 컨테이너.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 막은 상기 상부 케이싱, 상기 하부 케이싱, 및 상기 벽들에 접착식으로 결합된 것을 특징으로 하는 액체용 컨테이너.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 막은 자체에 부분 접착식으로 결합된 것을 특징으로 하는 액체용 컨테이너.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 캐비티를 밀폐하는 벽들은, 베이스와 벨리 영역에서 중공 실린더의 형상으로 되고 숄더와 네크를 형성하도록 상기 개구부를 향하여 상측으로 테이퍼링되는 일차 용기를 형성하고, 상기 개구부 둘레에 플랜지가 설치된 것을 특징으로 하는 액체용 컨테이너.
  9. 제8항에 있어서, 상기 클로저는 상기 일차 용기의 플랜지에 고정된 에이프런(apron)을 구비하는 것을 특징으로 하는 액체용 컨테이너.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 상부 케이싱은 망원경형 실린더(telescopic cylinder) 형태로 테이퍼링된 단면인 상측 영역 및 넓어진 단면인 하측 영역을 갖고, 상기 상측 영역은 상기 클로저에 연결되도록 제공된 것이고, 상기 하측 영역은 상기 캐비티를 밀폐하는 벽들과 동일한 평면을 이루도록 맞춰진 것을 특징으로 하는 액체용 컨테이너.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 방사성 핵종(radionuclide)을 포함하는 액체용 컨테이너.
  12. 방사성 물질들, 특히, 치료용 및/또는 진단용으로 사용되는 방사성 물질들을 유지하고 보관하기 위한, 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 컨테이너의 용도.
  13. 제12항에 있어서, 상기 방사성 물질은 하나 이상의 알파 방출(alpha-emitting) 방사성 핵종을 포함하는 컨테이너의 용도.
  14. 제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 컨테이너는 약(medicament)의 일회량을 함유하는 컨테이너의 용도.
  15. 컨테이너를 액체로 채우는 방법으로서, 적어도,
    일차 용기를 액체로 채우는 단계와,
    채워진 상기 일차 용기를 밀폐하는 단계와,
    세움 영역에서 상기 일차 용기에 하부 케이싱을 제공하는 단계와,
    클로저에 상부 케이싱을 제공하는 단계와,
    상기 일차 용기 중 상기 상부 케이싱 또는 상기 하부 케이싱에 의해 미리 둘러싸여 지지 않은 부분들을, 상기 하부 케이싱으로부터 상기 상부 케이싱으로 연장되어 상기 상부 케이싱과 상기 하부 케이싱을 서로 연결하는 막으로 감싸는 단계를 포함하는, 컨테이너를 액체로 채우는 방법.
  16. 제15항에 있어서, 상기 액체는 약, 특히, 방사선 치료보조제(radiotherapeutic agent)의 일회량인 것을 특징으로 하는 컨테이너를 액체로 채우는 방법.
  17. 제15항 또는 제16항에 있어서, 상기 막은 일면에 접착층을 갖고, 상기 하부 케이싱, 상기 상부 케이싱, 및 상기 일차 용기에 부착하기 위한 상기 막은 상기 특정 부품들 주위로 감싸진 것을 특징으로 하는 컨테이너를 액체로 채우는 방법.
  18. 하나 이상의 방사성 동위 원소를 함유하는 일차 용기의 표면 오염물로부터 방출되는 방사선으로부터의 위험을 감소시키는 방법으로서,
    채워진 일차 용기를 밀폐하는 단계와,
    세움 영역에서 상기 일차 용기에 하부 케이싱을 제공하는 단계와,
    클로저에 상부 케이싱을 제공하는 단계와,
    상기 일차 용기 중 상기 상부 케이싱 또는 상기 하부 케이싱에 의해 미리 둘러싸여 지지 않은 부분들을, 상기 하부 케이싱으로부터 상기 상부 케이싱으로 연장되어 상기 상부 케이싱과 상기 하부 케이싱을 서로 연결하는 막으로 감싸는 단계를 포함하는, 방사선으로부터의 위험을 감소시키는 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 위험은 취급 위험, 오염 위험, 및/또는 환경적 위험인 방사선으로부터의 위험을 감소시키는 방법.
  20. 하나 이상의 방사성 동위 원소를 함유하는 채워진 일차 용기의 표면 오염물로부터 방출되는 방사선으로부터의 위험을 감소시키도록 상부 케이싱, 하부 케이싱, 및 상기 하부 케이싱으로부터 상기 상부 케이싱으로 연장되는 막의 용도.
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