KR20140049594A

KR20140049594A - 고주파 니들용 삽입기

Info

Publication number: KR20140049594A
Application number: KR20147006722A
Authority: KR
Inventors: 앤소니 씨 아리고; 토마스 시모폴로스; 래이몬드 티 샤르보뉴
Original assignee: 스펙트라 메디컬 디바이시스, 인크.
Priority date: 2011-08-18
Filing date: 2011-11-01
Publication date: 2014-04-25
Also published as: US20130046294A1; EP2744556A4; WO2013025231A1; CN104114220A; US9125684B2; EP2744556A1; JP2014524305A

Abstract

고주파 니들용 삽입기는 중공 튜브를 포함한다. 고주파 니들용 삽입기는 중공 튜브를 통해 연장되는 고주파 니들을 또한 포함할 수 있다. 중공 튜브는 길이 방향 축선을 포함하는 제1 부분 및 길이 방향 축선을 포함하고, 제1 부분의 길이 방향 축선에 대해 소정 각도로 연장되며, 원위 조직 관통 팁 세그먼트 및 경사부를 갖는 제2 부분을 포함한다. 경사부는 내부 모서리가 둥글게 처리되는 힐 세그먼트를 갖는다. 내부 모서리는 배치 중에 고주파 니들이 이동됨에 따라 내부 모서리 상에서의 고주파 니들의 스내깅을 방지하기에 충분한 양으로 힐 세그먼트를 따라 실질적으로 연속적으로 둥글게 처리된다.

Description

고주파 니들용 삽입기{INTRODUCER FOR RADIOFREQUENCY NEEDLE}

본 실시예들은 일반적으로 고주파 니들용 삽입기 및 고주파 니들용 삽입기를 제조하는 방법에 관한 것이다. 삽입기는 환자의 신체 내로 고주파 니들을 삽입시킬 수 있다.

척추 및 환자의 신체의 다른 부분에 대한 외과 수술 중에, 고주파 니들이 사용될 수 있다. 척추와 관련되면, 고주파 니들이 통증 자극(pain impulse)을 전달하는 신경을 선택적으로 파괴하는 데 사용될 수 있다. 고주파 니들은 상하복 신경총(superior hypogastrid plexus)의 신경(들) 등의 신경(들)에 대한 손상(lesion)을 일으키는 열 에너지를 발생시키고, 이 열 에너지가 가해져 통증 자극을 전달하는 신경을 손상시킨다. 심장과 관련되면, 고주파 니들이 심방 세동을 유발하는 심장 조직 내의 비정상 전기 통로를 절제하는 데에도 사용될 수 있다. 고주파 니들의 대부분은 열 에너지가 주위 조직에 근접한 고주파 니들의 팁으로부터 주위 조직 내로 진입되도록 보호 단열부에 의해 덮인다.

종래의 고주파 니들은 고주파 니들의 배치를 안내하는 삽입기의 사용 없이 환자의 신체 내로 삽입된다. 종래의 고주파 니들은 외과의 및 니들의 다른 사용자가 고주파 니들이 삽입기의 사용 없이 신체 내에 성공적으로 위치될 수 있는 것으로 생각하였기 때문에 삽입기를 사용하지 않았다. 외과의 및 다른 사용자는 또한 삽입기의 예리한 모서리가 고주파 니들로부터 보호 단열부를 박리하고 그에 의해 환자의 신체 내로 외래 오염물을 제공할 것을 우려하였다.

단점은 고주파 니들이 삽입기의 사용 없이 환자의 신체 내로 삽입될 때로부터 비롯된다. 단점은 환자의 신체 내로 더 작은 치수의 니들을 정확하게 삽입하지 못하는 것을 포함한다. 단점은 척추체의 복부쪽으로부터의 접근 등의 환자의 신체의 모든 영역에 접근하지 못하는 것을 또한 포함한다.

위에서 설명된 단점들 중 하나 이상을 처리하는 삽입기를 포함하는 고주파 니들용 삽입기 및 고주파 니들용 삽입기를 제조하는 방법에 대한 필요성이 존재한다.

하나의 실시예는 고주파 니들용 삽입기에 관한 것이다. 고주파 니들은 중공 튜브를 포함한다. 중공 튜브는 제1 부분 및 제2 부분을 포함한다. 제1 부분은 길이 방향 축선을 포함한다. 제2 부분은 길이 방향 축선을 포함하고, 제1 부분의 길이 방향 축선에 대해 소정 각도로 연장되고, 원위 조직 관통 팁 세그먼트 및 경사부를 갖는다. 경사부는 내부 모서리가 둥글게 처리된 힐 세그먼트(heel segment)를 갖는다. 내부 모서리는 배치 중에 고주파 니들이 이동됨에 따라 내부 모서리 상에서의 고주파 니들의 스내깅(snagging)을 방지할 정도로 충분한 크기로 힐 세그먼트를 따라 실질적으로 연속적으로 둥글게 처리된다.

또 다른 실시예는 고주파 니들용 삽입기에 관한 것이다. 고주파 니들은 중공 튜브 및 고주파 니들을 포함한다. 중공 튜브는 제1 부분 및 제2 부분을 포함한다. 제1 부분은 길이 방향 축선을 포함한다. 제2 부분은 길이 방향 축선을 포함하고, 제1 부분의 길이 방향 축선에 대해 소정 각도로 연장되고, 원위 조직 관통 팁 세그먼트 및 경사부를 갖는다. 내부 모서리는 배치 중에 고주파 니들이 이동됨에 따라 내부 모서리 상에서의 고주파 니들의 스내깅을 방지할 정도로 충분한 크기로 힐 세그먼트를 따라 실질적으로 연속적으로 둥글게 처리된다. 고주파 니들은 중공 튜브를 통해 연장된다.

또 다른 실시예는 고주파 니들용 삽입기를 제조하는 방법에 관한 것이다. 이 방법은 길이 방향 축선을 갖는 제1 부분 및 길이 방향 축선을 갖고 제1 부분의 길이 방향 축선에 대해 소정 각도로 연장되는 제2 부분을 포함하도록 중공 튜브를 변형시키는 단계를 포함한다. 이 방법은 또한 원위 조직 관통 팁 세그먼트 및 힐 세그먼트를 갖는 경사부를 형성하도록 제2 부분에서 재료를 제거하는 단계를 포함하고, 고주파 니들의 스내깅을 방지하도록 힐 세그먼트를 처리하는 단계를 포함한다.

개시된 실시예의 이들 및 다른 특징, 태양 및 장점은 다음의 설명, 첨부된 특허청구범위 그리고 아래에서 간략하게 설명되는 도면에 도시된 동반 예시적 실시예로부터 명확해질 것이다.
도 1은 삽입기 및 고주파 니들의 측면도이다.
도 2a는 도 1의 섹션 2A의 단면도이다.
도 2b는 도 1의 섹션 2B의 상세도이다.
도 2c는 도 2b의 평면도이다.
도 3은 도 1의 삽입기 및 고주파 니들의 평면도이다.
도 4는 삽입기의 전해 연마 부분에 대한 배열의 개략 단면도이다.
도 5는 도 1의 삽입기의 일부 위에 위치될 수 있는 외피의 단면도이다.
도 6은 삽입기 및 고주파 니들이 상하복 신경총에 근접한 척추의 일부에 대한 측면도이다.

양호한 실시예가 도면에 도시되어 있다. 본 개시내용은 고주파 니들용 삽입기 및 고주파 니들용 삽입기를 제조하는 방법에 관한 것이다. 삽입기는 환자의 신체 내로 고주파 니들을 삽입시킬 수 있다.

도 1 내지 도 3은 고주파 니들(100)용 삽입기(1)를 도시하고 있다. 삽입기(1)는 제1 부분(4) 및 제2 부분(6)을 갖는 중공 튜브(2)를 포함한다. 제1 부분(4)은 길이 방향 축선(13-13)을 포함하고, 제2 부분(6)은 길이 방향 축선(14-14)을 포함한다. 삽입기(1)는 규칙적인 벽, 얇은 벽 또는 추가의 얇은 벽을 보유한 14 내지 16의 피하 튜브 표준 치수(hypotubing standard gauge)를 가질 수 있다. 중공 튜브(2)는 3 인치 내지 6 인치의 길이를 가질 수 있다. 바람직하게는, 중공 튜브(2)는 4 ± 0.025 인치의 길이를 갖는다. 중공 튜브(2)의 내경(130)은 0.045 내지 0.073 ± 0.002 인치일 수 있고, 중공 튜브(2)의 외경(131)은 0.064 내지 0.096 ± 0.002 인치일 수 있다. 삽입기(1)가 14 치수이면, 중공 튜브(2)의 내경(130)은 0.0610 내지 0.0650 ± 0.002 인치일 수 있고, 중공 튜브(2)의 외경(131)은 0.0820 내지 0.0840 ± 0.002 인치일 수 있다. 삽입기(1)의 허브(hub)(101)를 통한 성형 후의 중공 튜브(2)의 내경은 0.0595 ± 0.002 인치일 수 있다. 삽입기(1)가 15 치수이면, 중공 튜브(2)의 내경(130)은 0.05950 내지 0.0615 ± 0.002 인치일 수 있고, 중공 튜브(2)의 외경(131)은 0.0715 내지 0.0725 ± 0.002 인치일 수 있다. 삽입기(1)의 허브(101)를 통한 성형 후의 중공 튜브(2)의 내경은 0.0570 ± 0.002 인치일 수 있다. 삽입기(1)가 16 치수이면, 중공 튜브(2)의 내경(130)은 0.0525 내지 0.0545 ± 0.002 인치일 수 있고, 중공 튜브(2)의 외경(131)은 0.0645 내지 0.0655 ± 0.002 인치일 수 있다. 삽입기(1)의 허브(101)를 통한 성형 후의 중공 튜브(2)의 내경은 0.0500 ± 0.002 인치일 수 있다. 허브(101)를 통한 성형 후의 중공 튜브(2)의 내경은 허브를 포함하는 재료 때문에 중공 튜브(2)의 내경보다 작다. 삽입기(1)의 허브(101)는 예컨대 플라스틱(예컨대, 모든 종류의 수지), 크롬 또는 니켈 도금 황동 등의 임의의 적절한 재료로 제작될 수 있다. 바람직하게는, 삽입기(1)의 허브(101)는 플라스틱을 포함한다. 허브(101)는 1.00 ± 0.01 인치의 길이를 가질 수 있다. 바람직하게는, 삽입기(1)는 측면 포트를 갖지 않는다.

중공 튜브(2)의 제1 부분(4) 및 제2 부분(6)은 제1 부분(4) 및 제2 부분(6)이 서로에 대해 소정 각도로 위치될 수 있도록 가단성인 임의의 적절한 재료, 및 전해 연마되고 18-24 치수의 고주파 니들(100)을 수용할 수 있는 임의의 적절한 재료로 제작될 수 있다. 예컨대, 제1 부분(4) 및 제2 부분(6)은 304, 304L, 316, 316L 스테인리스강 피하 튜브 또는 예컨대 니티놀 등의 니들을 제작하는 데 사용되는 임의의 다른 적절한 재료를 포함할 수 있다. 제1 부분(4) 및 제2 부분(6)은 바람직하게는 동일한 재료를 포함한다.

중공 튜브(2)는 제2 부분(6)의 길이 방향 축선(14-14)이 제1 부분(4)의 길이 방향 축선(13-13)에 대해 각도(8)로 연장되도록 만곡된다. 중공 튜브(2)의 제2 부분(6)의 길이인 만곡 길이(7)는 0.900 ± 0.050 인치일 수 있다. 각도(8)는 삽입기(1)가 환자의 신체 내로 진입되어 뼈 주위에서 고주파 니들(100)의 진입을 용이하게 하는 것이 더 쉬워지게 한다. 예컨대, 각도(8)는 고주파 니들에 대한 척추체의 복부쪽으로부터의 접근을 용이하게 한다. 각도(8)는 대략 15˚ 내지 21˚, 또는 15˚ 내지 21˚의 범위 내에 있을 수 있다. 바람직하게는, 각도(8)는 18˚ 또는 대략 18˚이다. 제2 부분(6)의 길이 방향 축선(14-14)이 제1 부분(4)의 길이 방향 축선(13-13)에 대해 각도(8)를 이룰 때, 제1 부분(4)과 제2 부분(6) 사이의 반경(25)은 1.040 인치 또는 대략 1.040 인치일 수 있다.

도 2a 내지 도 2c에 도시된 것과 같이, 제2 부분(6)은 원위 조직 관통 팁 세그먼트(40) 및 경사부(41)를 포함할 수 있다. 원위 조직 관통 팁 세그먼트는 중공 튜브(2)의 제2 부분(6)의 제2 길이 방향 축선(114-114)에 대해 각도(28)(도 2b)로 위치되고, 0.010 인치 또는 대략 0.010 인치(도 2a)의 반경을 갖는다. 각도는 임의의 적절한 각도(28)일 수 있다. 예컨대, 각도(28)는 원위 조직 관통 팁 세그먼트(40)의 더 양호한 관통을 위해 대략 15˚ 내지 대략 30˚, 또는 15˚ 내지 30˚일 수 있다. 바람직하게는, 각도는 30˚ 또는 대략 30˚이다. 경사부(41)는 한 쌍의 평행한 길이 방향 연장 측면(48), 원위 조직 관통 팁 세그먼트(40) 및 힐 세그먼트(42)를 포함할 수 있고, 길이 방향 연장 측면(48)은 힐 세그먼트(42)에 원위 조직 관통 팁 세그먼트(40)를 연결한다. 경사부의 길이(29)는 14 치수의 삽입기(1)에 대해 0.18 내지 0.48 인치일 수 있고, 바람직하게는 0.28 인치 또는 대략 0.28 인치이다. 경사부의 길이(29)는 15 치수의 삽입기(1)에 대해 0.15 내지 0.45 인치일 수 있고, 바람직하게는 0.25 인치 또는 대략 0.25 인치이다. 경사부의 길이(29)는 16 치수의 삽입기(1)에 대해 0.12 내지 0.42 인치일 수 있고, 바람직하게는 0.22 인치 또는 대략 0.22 인치이다. 경사부의 두께(129)는 14 치수의 삽입기(1)에 대해 0.042 내지 0.047 ± 0.005 인치, 15 치수의 삽입기(1)에 대해 0.036 내지 0.041 ± 0.005 인치 그리고 16 치수의 삽입기에 대해 0.032 내지 0.037 ± 0.005 인치일 수 있다.

힐 세그먼트(42)는 반원형이고, 힐 세그먼트(42)를 따라 연속적으로 또는 실질적으로 연속적으로 둥글게 처리되는 내부 모서리(43)를 포함한다. 힐 세그먼트(42)의 반경(30)은 0.025 내지 0.035 ± 0.005 인치일 수 있다. 예컨대, 14 치수의 삽입기에 대한 힐 세그먼트(42)의 반경(30)은 0.035 ± 0.005 인치일 수 있고, 15 치수의 삽입기에 대한 힐 세그먼트(42)의 반경(30)은 0.030 ± 0.005 인치일 수 있고, 16 치수의 삽입기에 대한 힐 세그먼트(42)의 반경(30)은 0.025 ± 0.005 인치일 수 있다. 내부 모서리(43)는 삽입기(1) 내로의 고주파 니들(100)의 배치 중에 고주파 니들(100)이 이동될 때에 내부 모서리(43) 상에서의 고주파 니들(100)의 스내깅을 방지할 정도로 충분한 크기로 둥글게 처리된다.

힐 세그먼트(42)의 내부 모서리(43)는 전해 연마에 의해 둥글게 처리될 수 있다. 힐 세그먼트(42)의 내부 모서리(43)는 제어 방식으로 전해 연마될 수 있고, 이 때에 전해 연마 가공은 힐 세그먼트(42)의 내부 모서리(43)가 삽입기(1)의 중공 튜브(2)의 불규칙한 전이 영역 상에서의 고주파 니들(100)의 포획을 피할 정도로 충분히 큰 규칙적이고 균일한 단면의 반경으로 형성되도록 경사부(41)의 힐 세그먼트(42) 상에 집중된다. 바람직하게는, 힐 세그먼트(42)의 내부 모서리(43)는 적어도 약 0.002 ± 0.005 인치의 반경까지 전해 연마된다. 이러한 반경까지의 내부 모서리(43)의 전해 연마는 힐 세그먼트(42)와 고주파 니들(100)의 외부 표면 사이의 불리한 간섭의 위험성을 실질적으로 감소시키거나 아마도 피할 정도로 충분하다.

삽입기(1)는 중공 튜브(2)를 통해 연장되는 고주파 니들(100)을 또한 포함할 수 있다. 고주파 니들(100)의 외경(5)은 임의의 적절한 직경일 수 있다. 예컨대, 고주파 니들(100)의 외경(5)은 0.056 ± 0.002 인치, 0.053 ± 0.002 인치 또는 0.046 ± 0.002 인치일 수 있다. 고주파 니들(100)은 보호 단열부(55) 및 팁(도시되지 않음)을 포함한다. 단열부(55)는 고주파 니들(100)의 대부분의 외부 표면을 덮는다. 단열부(55)는 고주파 니들(100)의 팁을 지나 돌출되지 않는다. 단열부(55)는 열 에너지가 주위 조직 내로 진입되지 않는 것을 보증함으로써 고주파 니들(100)을 포위하는 조직을 보호한다. 단열부(55)는 전류가 단열부(55)를 통해 주위 조직 내로 진입되지 않는 것을 보증할 수 있는 임의의 재료로 제작된다. 예컨대, 단열부는 폴리프로필렌일 수 있다. 고주파 니들(100)의 내부 구성 요소는 종래의 구성 요소를 포함할 수 있다.

삽입기(1)의 캡(56)이 삽입기(1)의 단부에 그리고 조직을 절제하는 고주파 니들(100)의 팁에 대향하여 위치될 수 있다. 캡(56)은 예컨대 플라스틱(예컨대, 폴리프로필렌), 크롬 또는 니켈 도금 황동 등의 임의의 적절한 재료로 제작될 수 있다. 캡(56) 대 단열부(55) 결합은 적어도 5 파운드의 축선 방향 견인력을 견딜 수 있고, 허브(101) 대 니들(100) 결합은 적어도 15 파운드의 축선 방향 견인력을 견딜 수 있다.

삽입기(1)의 중공 튜브(2)는 사용되지 않는 동안에 외피(50)(도 5)에 의해 덮일 수 있다. 외피(50)는 임의의 적절한 재료로 제작될 수 있다. 예컨대, 외피(50)는 저-밀도 폴리에틸렌(LDPE) 또는 다른 플라스틱으로 제작될 수 있다. 외피(50)는 임의의 적절한 길이를 가질 수 있고, 바람직하게는 중공 튜브(2)보다 길다. 예컨대, 외피(50)는 중공 튜브(2)가 대략 4 인치 또는 4 인치의 길이를 가질 때에 대략 4.5 인치 또는 4.5 인치의 길이를 가질 수 있다.

도 6에 도시된 것과 같이, 삽입기(1)는 상하복 신경총(200)의 신경(들)을 절제하도록 전방 척추체(201)에 접근할 수 있다. 삽입기(1)는 종래의 고주파 니들이 도달할 수 없거나 도달하는 데 어려움을 갖는 조직에 고주파 니들(100)이 도달할 수 있도록 고주파 니들(100)이 척추체(201)의 중간 지점(202)에 도달하게 할 수 있다. 삽입기(1)는 또한 종래의 고주파 니들이 도달할 수 없거나 도달하는 데 어려움을 갖는 조직에 고주파 니들(100)이 도달할 수 있도록 고주파 니들(100)이 뼈 주위에 도달하게 할 수 있다. 삽입기(1)의 각도(8)는 고주파 니들(100)이 종래의 고주파 니들이 도달할 수 없는 조직에 그리고 뼈 주위에 도달할 수 있게 한다.

고주파 니들(100)용 삽입기(1)를 제조하는 방법은 길이 방향 축선(13-13)을 갖는 제1 부분(4) 및 제1 부분(4)의 길이 방향 축선(13-13)에 대해 각도(8)로 연장되는 길이 방향 축선(14-14)을 갖는 제2 부분(6)을 포함하도록 중공 튜브(2)를 변형시키는 단계를 포함한다. 중공 튜브(2)는 임의의 적절한 기구에 의해 변형될 수 있다. 중공 튜브(2)의 변형을 돕기 위해, 중공 튜브(2)는 적절한 기구에 의해 변형될 수 있는 위에서 개시된 재료 등의 재료를 포함한다. 중공 튜브(2)의 제1 부분(4) 및 제2 부분(6)은 일체로 형성될 수 있다. 대체예에서, 제1 부분(4) 및 제2 부분(6)은 함께 접합되는 별개의 구성 요소일 수 있지만, 이것은 선호되지 않는다.

삽입기(1)를 제조하는 방법은 원위 조직 관통 팁 세그먼트(40) 및 힐 세그먼트(42)를 갖는 경사부(41)를 형성하도록 제2 부분(6)에서 재료를 제거하는 단계를 또한 포함한다. 재료는 임의의 적절한 기구에 의해 제거될 수 있다. 예컨대, 재료는 연삭 또는 방전 가공(EDM)에 의해 제거될 수 있다. 재료가 제거될 때에, 경사부(41)의 연삭으로부터 기인하는 힐 세그먼트(42)의 내부 모서리(43)가 버(burr) 및/또는 다른 불규칙한 모서리를 갖기 쉽다. 고주파 니들(100)은 고주파 니들(100)이 삽입기(1)를 통해 삽입될 때에 버 및/또는 다른 불규칙한 모서리 상에 스내깅될 수 있다.

고주파 니들(100)의 스내깅을 방지하기 위해, 삽입기(1)를 제조하는 방법은 힐 세그먼트(42)를 처리하는 단계를 포함한다. 전해 연마가 힐 세그먼트(42)를 처리하는 데 사용될 수 있다. 전해 연마에 의한 처리는 힐 세그먼트(42)의 실질적으로 연속적으로 둥글게 처리된 내부 모서리(43)를 제공한다.

도 4는 전해 연마가 수행될 수 있는 방식의 개략 측면도이다. 전해 연마는 단열 재킷(140) 내에 수용되는 와이어형 전극(캐소드)(136)을 사용하여 수행된다. 전극(136)은 임의의 적절한 재료로부터 형성될 수 있다. 예컨대, 전극(136)은 티타늄 또는 구리로 형성될 수 있다.

전해 연마 중에, 삽입기(1) 및 전극(136)은 고정구(도시되지 않음) 내에 보유될 수 있다. 고정구는 전극(136)이 힐 세그먼트(42)의 영역에서 그 최대 강도에 있도록 전극(136)과 삽입기(1) 사이에 가해진 에너지를 집중시키는 상대적인 배향으로 전극(136) 및 삽입기(1)를 지지한다.

전해 연마 중에, 전극(136)은 힐 세그먼트(42)의 내부 모서리(43)를 따라 실질적으로 균일한 에너지 밀도를 제공하여 힐 세그먼트(42)의 내부 모서리(43)를 따라 실질적으로 연속적인 전해 연마된 반경을 얻도록 구성 및 위치될 수 있다. 전극(136)의 팁은 힐 세그먼트(42)를 향해 배향될 수 있고, 힐 세그먼트(42)로부터 원하는 거리(138)에 유지될 수 있다. 바람직하게는, 원하는 거리(138)는 대략 2 내지 3 ㎜의 범위 내에 있을 수 있다. 전극(136)이 힐 세그먼트(42)에 근접하게 위치될 수 있는 것을 보증하기 위해, 전극은 삽입기(1)의 내경보다 크지 않고 바람직하게는 그보다 작은 직경을 포함한다.

또한, 전해 연마 중에, 삽입기(1) 및 전극(136)은 삽입기(1)를 포함하는 재료와 함께 사용되는 임의의 적절한 전해 연마 유체 내에 침지될 수 있다. 적절한 전해 연마 유체의 하나의 예는 300 시리즈 스테인리스강을 포함한다. 전해 연마 유체의 지속 시간, 전압, 전류, 온도 및 비중은 변화될 수 있다. 이들 파라미터는 삽입기(1)의 전해 연마가 대략 2.5 분 내에 완료되어 힐 세그먼트(42)의 내부 모서리(43)를 따라 실질적으로 연속적인 반경을 가져오도록 변화될 수 있다. 도 4는 단지 1개의 전극(136)을 도시하고 있지만, 복수개의 전극이 종래의 연마 기술의 경우보다 실질적으로 더 효율적이고 균일한 결과로써 1회에 1개 이상의 삽입기의 전해 연마를 수행하도록 제공될 수 있다.

본 명세서에 사용된 것과 같이, "대략", "약", "실질적으로"라는 용어 및 유사한 용어는 본 개시내용의 청구 대상에 관련되는 당업자에 의해 공통적으로 수용되는 사용 범위에 따라 넓은 의미를 갖도록 의도된다. 이들 용어는 설명 및 청구된 일부의 특징의 범주를 제공된 정밀한 수치 범위로 제한하지 않으면서 이들 특징의 설명을 가능케 하도록 의도된다는 것이 본 개시내용을 검토한 당업자에 의해 이해되어야 한다. 따라서, 이들 용어는 설명된 청구 대상의 미약하거나 사소한 변형 및 변경을 나타내는 것으로서 해석되어야 하며, 본 개시내용의 범주 내에 있는 것으로 간주된다.

다양한 실시예를 설명하기 위해 본 명세서에 사용된 것과 같은 "예시적"이란 용어는 이러한 실시예가 가능한 실시예의 가능한 예, 대표예 및/또는 실례인 것을 나타내도록 의도된다(이러한 용어는 이러한 실시예가 반드시 특별한 또는 최상의 예인 것을 함축하도록 의도되지 않는다)는 것이 주목되어야 한다.

본 개시내용의 목적을 위해, 결합과 관련된 용어 2개의 부재를 서로 직접 또는 간접적으로 접합하는 것을 의미한다. 이러한 접합은 특성상 고정적이거나 가동적일 수 있다. 이러한 접합은 서로와 단일체로서 일체로 형성되는 2개의 부재, 또는 2개의 부재와 임의의 추가의 중간 부재로써, 또는 서로에 부착되는 2개의 부재, 또는 2개의 부재와 임의의 추가의 중간 부재로써 성취될 수 있다. 이러한 접합은 특성상 영구적일 수 있거나 특성상 제거 가능 또는 해제 가능할 수 있다.

다양한 요소의 배향은 다른 예시적 실시예에 따라 상이할 수 있고, 이러한 변화는 본 개시내용에 의해 포함되도록 의도된다는 것이 주목되어야 한다. 개시된 실시예의 특징이 다른 개시된 실시예 내에 합체될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

다양한 예시적 실시예에서 도시된 것과 같은 고주파 니들 또는 그 구성 요소를 위한 삽입기의 구성 및 배열은 예시일 뿐이라는 것을 주목하는 것이 중요하다. 단지 소수의 실시예가 본 개시내용에 상세하게 설명되었지만, 본 개시내용을 검토한 당업자라면 특허청구범위에서 인용된 청구 대상의 신규한 교시 및 장점으로부터 실질적으로 벗어나지 않으면서 많은 변화(예컨대, 다양한 요소의 크기, 치수, 구조, 형상 및 비율; 파라미터의 치수; 장착 배열; 재료의 용도; 색상; 배향 등의 변화)가 가능하다는 것이 용이하게 이해될 것이다. 예컨대, 일체형으로 형성된 것으로 예시된 요소가 다수개의 부분 또는 요소로 구성될 수 있고, 요소의 위치가 역전되거나 다르게 변화될 수 있고, 별개의 요소 또는 위치의 특성 또는 개수가 변경 또는 변화될 수 있다. 임의의 공정 또는 방법 단계의 차례 또는 순서는 대안적 실시예에 따라 변화 또는 재-순서화될 수 있다. 또한, 본 개시내용의 범주로부터 벗어나지 않으면서 다양한 예시적 실시예의 설계, 동작 조건 및 배열에 있어 다른 치환, 변형, 교환 및 생략이 이루어질 수 있다.

Claims

고주파 니들용 삽입기이며,
중공 튜브
를 포함하고, 중공 튜브는,
길이 방향 축선을 포함하는 제1 부분; 및
길이 방향 축선을 포함하고, 제1 부분의 길이 방향 축선에 대해 소정 각도로 연장되며, 원위 조직 관통 팁 세그먼트 및 경사부를 갖는 제2 부분
을 포함하고,
경사부는 내부 모서리가 둥글게 처리되는 힐 세그먼트를 갖고, 내부 모서리는 배치 중에 고주파 니들이 이동됨에 따라 내부 모서리 상에서의 고주파 니들의 스내깅(snagging)을 방지하기에 충분한 양으로 힐 세그먼트를 따라 실질적으로 연속적으로 둥글게 처리되는,
삽입기.
제1항에 있어서, 힐 세그먼트의 내부 모서리는 전해 연마에 의해 둥글게 처리되는 삽입기.
제2항에 있어서, 힐 세그먼트의 둥글게 처리된 내부 모서리는 힐 세그먼트 주위에서 실질적으로 연속적으로 연장되는 대략 0.002 인치의 반경을 포함하는 삽입기.
제1항에 있어서, 원위 조직 관통 팁 세그먼트는 제2 부분의 길이 방향 축선에 대해 소정 각도를 이루는 삽입기.
제4항에 있어서, 상기 각도는 대략 30˚인 삽입기.
제1항에 있어서, 상기 각도는 대략 15˚ 내지 21˚인 삽입기.
제6항에 있어서, 상기 각도는 대략 18˚인 삽입기.
고주파 니들용 삽입기이며,
길이 방향 축선을 포함하는 제1 부분과,
길이 방향 축선을 포함하고, 제1 부분의 길이 방향 축선에 대해 소정 각도로 연장되며, 원위 조직 관통 팁 세그먼트 및 경사부를 갖는 제2 부분
을 포함하는 중공 튜브; 및
중공 튜브를 통해 연장되는 고주파 니들
을 포함하고,
경사부는 내부 모서리가 둥글게 처리되는 힐 세그먼트를 갖고, 내부 모서리는 배치 중에 고주파 니들이 이동됨에 따라 내부 모서리 상에서의 고주파 니들의 스내깅을 방지하기에 충분한 양으로 힐 세그먼트를 따라 실질적으로 연속적으로 둥글게 처리되는,
삽입기.
고주파 니들용 삽입기를 제조하는 방법이며,
길이 방향 축선을 갖는 제1 부분 및 길이 방향 축선을 갖고 제1 부분의 길이 방향 축선에 대해 소정 각도로 연장되는 제2 부분을 포함하도록 중공 튜브를 변형시키는 단계;
원위 조직 관통 팁 세그먼트 및 힐 세그먼트를 갖는 경사부를 형성하도록 제2 부분에서 재료를 제거하는 단계; 및
고주파 니들의 스내깅을 방지하도록 힐 세그먼트를 처리하는 단계
를 포함하는 방법.
제9항에 있어서, 처리 단계는 힐 세그먼트의 실질적으로 연속적으로 둥글게 처리된 내부 모서리를 제공하도록 힐 세그먼트의 내부 모서리를 전해 연마하는 단계를 포함하는 방법.
제9항에 있어서, 원위 조직 관통 팁 세그먼트는 제2 부분의 길이 방향 축선에 대해 소정 각도를 이루는 방법.
제11항에 있어서, 상기 각도는 대략 15˚ 내지 30˚인 방법.
제12항에 있어서, 상기 각도는 대략 30˚인 방법.
제9항에 있어서, 상기 각도는 대략 15˚ 내지 21˚인 방법.
제14항에 있어서, 상기 각도는 대략 18˚인 방법.