KR20130066629A - 의료장치를 위한 바늘 안전 장치 - Google Patents

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KR20130066629A
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리쉬 바이드
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폴리 메디큐어 엘티디.
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Abstract

적당한 플라스틱 물질로 만들어진 제1 부품(42); 바람직하게 적당한 금속 판막 조각으로 만들어진 제2 부품(44); 및 적당한 탄성 물질로 만들어져 탄성을 가지고 상기 제1 부품(42) 및 상기 제2 부품(44)의 주위를 둘러싸는 링(46)을 포함하여 이루어져 바늘(24) 위에 움직일 수 있도록 배치된, 특히 IV 카테터 어셈블리(10)를 위한 바늘 안전 장치(12). 본 발명은 또한 카테터 튜브(16)과; 바늘 하우징(22)과; 근위 섹션(section)(26) 및 원위 섹션(section)(28)을 갖는 카테터 하우징(14)과 [여기에서 상기 원위 섹션(section)(28)은 카테터 튜브(16)에 연결되고, 근위 섹션(section)(26)은 앞의 청구항에 따른 상기 바늘 안전 장치(12)를 사용하기에 앞서 그 안에 유지하는 인클로저(30)를 정의한다]; 근위 섹션(section)(26) 및 원위 섹션(section)(28)에 바늘 샤프트(38)를 갖는 바늘(24)과 [여기에서 상기 원위 섹션(section)(28)은 바늘 팁(36)을 정의하고, 상기 근위 섹션(section)(26)은 상기 바늘 하우징(22)에 덧붙는다]; 상기 카테터 하우징(14)과 상기 바늘 하우징(22) 사이 안에 상기 바늘(24) 위에 이동가능하게 배치된 상기 바늘 안전 장치(12) [여기에서 상기 바늘(24)은 상기 바늘 안전 장치(12)를 통해 연장되고, 상기 바늘 안전 장치(12)의 제2 부품(44)의 제2 암(70)을 형성하는 상부 섹션(section)(48)은 상기 바늘(24) 위에 어긋나게 수용되고, 상기 바늘 안전 장치(12)는 상기 카테터 튜브(16)로부터 바늘(24)의 후퇴에 따라 상기 바늘 안전 장치(12) 내에 바늘 팁 (36)이 수용되면 상기 카테터 하우징(14) 내의 상기 인클로저(30)로부터 제거 가능하다] 를 포함하는 IV 카테터 어셈블리(10)에 관한 것이다.

Description

의료장치를 위한 바늘 안전 장치{Needle Safety Device for Medical Devices}
이 출원은 2010년 5월 5일 출원된 인도 임시 특허 출원번호 1058/DEL/2010로부터 우선권을 주장한다. 그것의 전체 컨텐츠는 이 참조에 의해 여기에서 통합된다. 출원인은 이 임시 출원의 이득을 주장한다.
본 발명은 일반적으로 의료 장치 특히 정맥 주사의 카테터 어셈블리에 관한 것이고 더 상세하게는 건강 관리자가 사용 후에 바늘에 우연히 찔리는 것을 방지하기 위한 바늘 보호 장치에 관한 것이다.
의료용 바늘들은 작은 힘으로도 환자의 피부와 살을 뚫기 위해 특히 매우 날카롭게 디자인 및 생산되어 약물이 편안하게 투여된다. 환자를 다루는 동안 바늘에 찔리는 사고의 위험은 잘 알려져 있다. 바늘이 사용되면, 환자의 피에 의해 오염되어, 특히 의료인에게 전염 질병을 확산하는 잠재적인 위험이 된다. 수술하는 동안, 이러한 날카로운 도구들을 다루는 것은 사고로 찔리거나 구멍난 상처로 에이즈(AIDS)와 간염과 같은 전염병에 의료인이 노출되도록 할 수 있다. 사고로 찔리는 위험을 인식하면서, 환자를 다루는 동안 의료 바늘에 의해 어떤 부주의로 찔리는 것을 피하기 위해 의료인들은 신중한 경계를 한다.
바늘 찔림의 기회는 처치가 요구되는 다양한 긴급한 상황 동안 증가한다. 예를 들어, 폐기처리 동안, 노출된 바늘 침은 의료물 처리 관리자에게 위험이 될 수 있다.
이러한 종류의 바늘 보호 장치는 의료 장치의 바늘의 팁(tip)을 막는데 사용되는 것으로 잘 알려져 있다. 하지만, 그것들은 전체적으로 자동화되지 않아 사용동안 그들의 동작을 초기화하기 위해 누르거나 돌리는 여분의 노력이 요구된다. 이러한 비자동적인 바늘 가드들(guard)은 그들의 명백한 결함, 예를 들어, 바늘 가드의 고정의 수동 동작, 분리된 부품으로 존재하는 바늘 가드, 바늘 팁을 넘도록 가드를 미는데 어려움, 시간의 소요, 사고로 인한 찔림의 명백한 위험 등을 가진다.
수동적으로 동작되는 바늘 팁 가드를 넘어서는 개선이 되는 존재하는 바늘 팁 가드(guard)는 또한 특정한 결함들을 겪는다. 자동 바늘 가드의 배열에 있어서, 바늘 가드가 배치되고 보호 장치와 함께 바늘이 제거된 후에, 일반적으로 바늘 팁에 가깝게 제공되는 구멍(hole)/홈(slot)으로부터 바늘 가드가 미끄러지거나/구부러질 가능성이 있다. 이러한 미끄러짐이 발생하면, 만일 바늘 가드가 팁으로부터 당겨지거나, 우연히 당겨진다. 노출된 바늘 팁의 중요성에 대하여는 위에서 언급한 바가 있다.
따라서, 의료진이 환자를 처치하는 동안 우연히 바늘에 찔려 질병에 의해 감염되는 것의 방지를 돕기 위해, 사용 후에 정맥 주사 바늘의 팁을 자동으로 커버하여 특별한 노력이 없고, 극도로 우연한 압력하에서도 바늘의 팁이 당겨질 수 없는 개선된 바늘 보호 장치의 필요성이 계속 존재하고 있다.
바늘 보호 장치가 의료 장치로부터 바늘의 제거 후에 의료진이 우연히 찔리는 것을 방지하기 위해 제공된다.
본 발명의 목적은 의료 장치를 위한 개선된 바늘 보호 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 예를 들어, 그 동작의 용이함에 영향을 주지 않는 정맥 카테터 바늘 어셈블리와 같은 의료 장치의 팁을 위한 매우 간단하고 저렴한 보호 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 전체적으로 자동으로 동작하고 주사하고 빼내는 일반적 동작을 넘어서는 부분에서 의료진의 부가적 동작이 불필요한 개선된 바늘 보호 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 바늘 팁을 자동으로 잡는 개선된 수단과 메카니즘을 가지고, 바늘이 피부를 뚫었을 때 초기화되어 바늘이 빠질 때 바늘 보호 장치가 자동적으로 바늘의 팁을 덮도록 위치시키는 바늘 보호 장치를 제공하는 것이다.
따라서, 본 발명은 적당한 플라스틱 물질로 만들어진 제1 부품; 바람직하게 적당한 금속 판막 조각으로 만들어진 제2 부품; 및 적당한 탄성 물질로 만들어져 탄성을 가지고 상기 제1 부품 및 상기 제2 부품의 주위를 둘러싸는 링을 포함하여 이루어져 바늘 위에 움직일 수 있도록 배치된, 특히 IV 카테터 어셈블리를 위한 바늘 안전 장치에 관한 것이다.
본 발명은 또한
카테터 튜브와;
바늘 하우징과;
근위 섹션(section) 및 원위 섹션(section)을 갖는 카테터 하우징과 [여기에서 상기 원위 섹션(section)은 카테터 튜브에 연결되고, 근위 섹션(section)은 앞의 청구항에 따른 상기 바늘 안전 장치를 사용하기에 앞서 그 안에 유지하는 인클로저를 정의한다];
근위 섹션(section) 및 원위 섹션(section)에 바늘 샤프트를 갖는 바늘과 [여기에서 상기 원위 섹션 (section)은 바늘 팁을 정의하고, 상기 근위 섹션 (section)은 상기 바늘 하우징에 덧붙는다];
상기 카테터 하우징과 상기 바늘 하우징 사이 안에서 상기 바늘 위에 이동가능하게 배치된 상기 바늘 안전 장치 [여기에서 상기 바늘은 상기 바늘 안전 장치를 통해 연장되고, 상기 바늘 안전 장치의 제2 부품의 제2 암을 형성하는 상부 섹션 (section)은 상기 바늘 위에 어긋나게 수용되고, 상기 바늘 안전 장치는 상기 카테터 튜브로부터 바늘의 후퇴에 따라 상기 바늘 안전 장치 내에 바늘 팁이 수용되면 상기 카테터 하우징 내의 상기 인클로저로부터 제거 가능하다];
를 포함하는 IV 카테터 어셈블리에 관한 것이다.
도 1a 및 도 1b는 본 발명에 따른 바늘 보호 장치를 갖는 IV 카테터 어셈블리의 분해 조립도를 나타낸다.
도 2는 본 발명에 따라 그 분해된 위치에서 IV 카테터 어셈블리의 사시도이다.
도 3a 및 도 3b는 본 발명에 따른 바늘 보호 장치의 분리 상태를 나타낸다.
도 4는 본 발명에 따라 조립된 위치의 바늘 보호 장치의 사시도를 나타낸다.
도 5a 및 도 5b는 본 발명에 따른 바늘 보호 장치의 측면 및 세로 단면도를 나타낸다.
도 6a는 카테터 하우징의 인클로져 내에 유지되는 바늘 보호 장치와 함께 확대된 IV 카테터 어셈블리의 투시도이고, 도 6b 및 도 6c는 본 발명에 따라 바늘 위에 움직일 수 있도록 배치된 바늘 보호 장치와 함께 IV 카테터 어셈블리의 측면도를 나타낸다.
도 7a, 도 7b 및 도 7c는 본 발명에 따른 바늘의 팁을 보호하는 동안 바늘 보호 장치와 함께 IV 카테터 어셈블리의 사시도, 측면도 및 세로 단면도를 나타낸다.
이하에서, 용어 "근위(proximal)"는 어셈블리(10)를 사용하는 의료진에 가장 가까운 본 발명의 바늘 안전 장치(12)와 함께 IV 카테터 어셈블리(10) 위의 위치를 나타낸다. 반대로, 용어 "원위(distal)"은 어셈블리(10)를 사용하는 의료진에 가장 멀고(farthest), 어셈블리(10)가 그것의 정상적인 동작하에 사용된 환자에 가장 가까운 본 발명의 바늘 안전 장치(12)와 함께 IV 카테터 어셈블리(10) 위의 위치를 나타낸다.
용어 "축 방향"은 "A"로 표시되는 방향을 나타낸다.
이제부터 첨부된 도면들을 나타내면, 도 1a 및 도 1b는 본 발명에 따른 바늘 보호 장치를 갖는 IV 카테터 어셈블리의 분해 조립도를 나타낸다. 카테터 어셈블리(10)는 카테터 하우징(14), 카테터 튜브(16), 익판(18), 포트(20), 바늘 하우징(22), 바늘 안전 장치(12) 및 바늘(24)을 포함한다. 카테터 하우징(14)은 근위 섹션(26) 및 원위 섹션(28)으로 이루어진다. 카테터 하우징(14)의 원위 섹션(28)은 카테터 튜브(16)에 연결되고, 근위 섹션(26)은 사용에 앞서 상기 바늘 안전 장치(12)를 그 안에 유지하는 인클로저(30)를 정의한다.
도 2에 도시된 바와 같이 카테터 어셈블리(10)의 사용에 앞서, 바늘 하우징(22)은 카테터 하우징(14)에 연결되고, 바늘 팁(36)은 카테터 튜브(16)의 원위 종단 섹션(section)(34) 이상으로 돌출된다. 카테터 허브는 근위 종단 섹션(section)(32)과 원위 종단 섹션(section)(34)을 포함한다. 바늘 안전 장치(12)는 카테터 하우징(14)과 바늘 하우징(22) 사이의 바늘(24) 위에 움직일 수 있도록 배치된다. 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이, 바늘(24)이 카테터 하우징(14)과 카테터 튜브(16) 내에 수용되어, 바늘 샤프트(38)가 카테터 튜브(16)의 길이를 따라 연장된다. 따라서, 바늘(24)은 사용에 앞서 바늘 안전 장치(12)를 통해 완전하게 통과한다. 나아가, 바늘 팁(36)의 돌출에 의해 우연히 찔리는 것을 방지하기 위해 카테터 어셈블리(10)의 사용에 앞서, 보호 캡(40)은 카테터 하우징(14) 위에 위치한다. 보호 캡(40)은 카테터 튜브(16)의 길이와 그것으로부터 돌출되는 바늘 팁(36)을 덮는다.
도 3a와 도 3b에 도시된 바와 같이, 바늘 안전 장치(12)는 제1 부품(42), 제2 부품(44) 및 탄성 특성으로 상기 제1 부품(42), 제2 부품(44)을 둘러싸는 링(46)을 포함한다. 도 4에 도시된 바와 같이, 바늘 안전 장치(12)의 조립된 형상에서 제1 부품(42), 제2 부품(44) 및 링(46)이 각각 함께 보호된다.
제1 부품(42)은 적당한 플라스틱 물질로 만들어지고, 제1 암(54)을 형성하는 상부 섹션(section)(48), 기저 섹션(50), 및 상부(48) 및 기저 섹션(50) 사이에, 이하에서 중간 섹션(section)(52)이라 불리우는 섹션을 포함한다. 용어 "중간 섹션(section)(52)"은 단지 도시하기 위해 사용될 뿐이며, 다른 등거리 배열 또는 분할의 수단에 의해 제1 부품(42)을 나누기 위해 의도되지 않는다. 기저 섹션(50)은 기본적으로 실린더 형상을 가지며, 바늘(24)을 수용하기 위해 상부 섹션(section)(48)을 향하는 축 방향 내에서 중간 섹션(section)(52)을 완전히 통과하여 연장되는 보어(56)를 갖는다. 상부 섹션(section)(48)은 기본적으로 반-실린더형(semi-cylindrical)의 형상을 가지며 축 방향 내에서 중간 섹션(section)(52)을 완전히 통과하여 기저 섹션(50)으로부터 연장한다.
그것의 내벽(58)에서 제1 부품(42)의 상부 섹션(section)(48)이 그것의 전체 길이를 따라 기저 섹션(50)을 따라 축 방향 내에서 연장하는 홈(60)을 갖는다. 홈(60)은 바늘(24)의 주 외부 프로파일에 적용되는 기저 섹션(50) 내에 제공되는 보어(56)의 일반적으로 원형 형상과 반대로 반-원형(semi-circular)을 갖는다.
상부 섹션(section)(48)은 내벽(58) 내에 형성된 홈(60) 내에서 안정된 방법으로 움직일 수 있게 바늘(24)을 수용하도록 외부 프로파일을 감싸는 제2 부품(44)의 상부 섹션(section)(64)에 마주하는 두 개의 프로젝션들(62)의 형상을 포함한다. 상기 프로젝션들(62)은 상기 제1 부품(42)과 상기 제2 부품(44)의 상부 섹션들(48, 64)을 향하는 축 방향안을 통해 제1 부품(42)의 기저 섹션(50) 내에 제공되는 보어(56)를 바늘(24)이 통과할 때, 반-원형으로 부분적으로 바늘(24)을 둘러싼다.
제2 부품(44)은 적당한 플라스틱 물질로 만들어지고, 제2 암(70)을 형성하는 상부 섹션(section)(64), 기저 섹션(66), 및 상부(64) 및 기저 섹션(66) 사이에, 이하에서 중간 섹션(section)(68)이라 불리우는 섹션을 포함한다. 용어 "중간 섹션(section)(68)"은 단지 도시하기 위해 사용될 뿐이며, 다른 등거리 배열 또는 분할의 수단에 의해 제2 부품(44)을 나누기 위해 의도되지 않는다. 제2 부품(44)의 기저 섹션(section)(66)은 제1 부품(42)의 기저 영역(50)에 맞닿게 적용된다. 제2 부품(44)의 기저 섹션(section)(66)은 제2 부품(44)의 중간 섹션(section)(68)에 일반적으로 수직하게 연장한다. 기저 섹션(section)(66)은 제1 부품(42)의 기저 섹션(50) 내에 제공되는 보어(56) 내에 바늘(24)을 안정되게 수용하기 위한 일반적으로 원형의 구멍(72)을 갖는다.
구멍(72)에 더하여, 기저 섹션(section)(66)은 제2 부품(44)이 제1 부품(42) 위에 적재될 때, 제1 부품(42)의 기저 섹션(50) 내에 형성되는 핀(pin)(도시되지 않음)을 수용하기 위한 개구부 (74)를 갖는다. 조립되는 동안, 제2 부품(44)이 제1 부품(42)에 대한 알맞은 위치 안으로 이동된다. 제2 부품(44)의 개구부 (74)를 통해 연장되는 핀(poin)은 핀의 직경을 증가시키기 위해 열 및/또는 압력에 의해 일그러진다. 핀의 직경을 개구부(74)의 직경보다 크게 함으로써, 제2 부품(44)이 제1 부품(42)에 안전하게 연결된다. 따라서, 제2 부품(44)은 열 봉합 연결의 수단에 의해 제1 부품(42)에 보호된다. 다른 방법으로, 제2 부품(44)은 다른 적절한 타입이나 수단의 연결 또는 접착 또는 용접의 수단에 의해 제1 부품(42)에 보호될 수 있다.
상기 제2 부품(44)의 상기 중간 섹션(section)(68)은 중간 섹션 (section) (68)의 각 측면에 연장되고, 약 90°의 각도로 상기 제1 부품(42)의 중간 섹션 (section)(52)을 향해 안쪽으로 휘어지는 두 개의 연장 익편(wings)(76)을 포함한다. 분해된 상태에서, 제2 부품(44)은 제1 부품(42) 위에 위치할 때, 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 제2 부품(44)의 중간 섹션(section)(68)은 축 방향에서 정확하게 연장되지 않고 제1 부품(42)의 중간 섹션(section)(52)을 향해 약간 안쪽으로 휘어진다. 나아가, 제2 부품(44)의 중간 섹션(section)(68)은 상기 연장 익편(wings) (76)으로부터 바깥쪽으로 연장되는 자루(bulge)(78)를 갖는다.
제2 부품(44)의 상부 섹션(section)(64)은 축 방향에서 V 포인팅의 피크(80)로 일반적으로 "V" 같은 형상을 갖는다. "V" 같은 형상의 원위 말단은 안쪽으로 휘어진다. 상부 섹션(section)(64)의 "V" 같은 형상의 자유롭게 휘어질 수 있는 다리는 그 위에 적재될 때, 제1 부품(42)의 상부 섹션(section)(48)을 일반적으로 향해 연장된다. 나아가, "V" 같은 형상은 바늘 팁(36)이 바늘 안전 장치(12) 내에 수용되면, 바늘 팁(36)의 원위 말단을 덮거나 정지시키는 공간을 정의한다. 이하에서의 설명은 제2 부품(44)의 상부 섹션(section)(64) 부분의 형상을 단지 "V" 같은 형상으로 제한하기 위해 의도되는 것이 아니라, 그 형상은 다른 적절한 형상 예를 들어, 사각형 상자와 같은 형상의 구성을 포함한다.
제2 부품(44)은 금속이나 그와 같은 스프링-같은(spring-like) 특성을 갖는 적절한 금속 판막의 조각(strip)으로 형성된다. 다른 방법으로, 이하에서 개시된 바늘 안전 장치(12)의 제2 부품(44)은 스프링-같은(spring-like) 특성을 갖는 적절한 플라스틱으로 형성되는 것을 포함한다.
탄성을 갖는 링(46)은 제1 부품(42)의 중간 섹션(section)(52) 부분과 제2 부품(44)의 중간 섹션(section)(68)을 둘러싼다. 제1 (42) 및 제2 부품(44)을 둘러쌀 때, 링(46)은 제2 부품(44)이 제1 부품(42)을 향해 안쪽으로 약간 휘어지도록 힘을 가한다. 도 3b에 도시된 바와 같이, 바늘 안전 장치(12)의 제1 부품(42)의 중간 섹션(section)(52)은 그 바깥 표면에 상기 프로젝션(82)에 기본적으로 평행한 함몰부(84)에 나란한 일반적으로 반-원형의 프로젝션(82)을 갖는다. 마찬가지로, 바늘 안전 장치(12)의 제2 부품(44)의 중간 섹션(section)(68)은 그 안에 제공되는 연장 익편(wings)(76)에 반대 방향 내에 바깥쪽으로 연장되는 자루(bulge)(78)를 갖는다. 상기 프로젝션(82)과 자루(78)는 링(46)이 축으로 쉽게 미끄러지는 것을 방지하여, 상기 링(46)에 의해 바늘 안전 장치(12)의 제1 부품(42) 및 제2 부품(44)의 둘레를 견고하게 한다.
링(46)은 예를 들어, 고무 또는 합성 고무와 같은 탄성을 갖는 탄성 물질과 같은 적절한 물질로 만들어진다. 링(46)의 탄성은 바늘 안전 장치(12)의 각각 제1 부품(42) 및 제2 부품(44)의 제1 암(54) 및 제2 암(70)의 휘어짐을 더 용이하게 장력을 지킨다. 나아가, 링(46)의 기본적으로 원형 형상으로, 바늘(24)이 암(54)과 제2 암(70)의 사이의 바늘 안전 장치(12)의 전체 경로로 연장될 때, 제2 부품(44)의 제2 암(70)을 형성하는 휘어질 수 있는 상부 섹션(section)(64)이 링(46)의 복원력에 대항하여 휘어진다.
나아가, 도 6a에 도시된 바와 같이, 카테터 어셈블리(10)는 근위 섹션(26)과 원위 섹션(28)을 포함하는 바늘 샤프트(38)를 갖는 바늘(24)을 포함한다. 바늘 샤프트(38)의 원위 섹션(28)은 바늘 팁(36)을 형성하고 바늘 샤프트(38)의 근위 섹션(26)은 바늘 하우징(22)에 연결된다. 바늘 샤프트(38)의 원위 섹션(28)과 근위 섹션(26)은 둘 다 일반적으로 동일한 외부 프로파일을 갖는다. 바늘 샤프트(38)는 바늘 팁(36)을 형성하는 원위 섹션(28)에 가까운 외부 프로파일 내에 확장부(86)를 갖는다. 확장부(86)는 바늘(24)의 외부 직경이 바늘 안전 장치(12) 내에 제공되는 보어(56)의 직경보다 크게 한다. 확장부(86)는 바늘 안전 장치(12)의 도 7a, 도 7b 및 도 7c에 도시된 바와 같이, 제1 암(54) 및 제 2 암(70) 사이에 바늘 팁(36)이 수용될 때, 바늘 안전 장치(12)는 바늘(24)이 미끄러지는 것을 방지한다. 또한, 상기 바늘 안전 장치(12)의 상기 제1 암(54)과 상기 제2 암(70) 사이에 상기 바늘 팁(36)이 수용되면, 상기 바늘 팁(36)을 보호하는 상기 확장부(86)의 일반적으로 아래에 수용하도록 상기 바늘 안전 장치(12)의 상기 제1 부품(42)의 기저 섹션(50) 내에 보어(56)를 허용한다. 확장부(86)는 예를 들어, 자루(bulge) 또는 주름(crimp)이 될 수 있다. 다른 방법으로, 확장부(86)는 예를 들어, 구멍(hole) 또는 홈(slot)이 될 수 있다.
도 1a 및 도 1b에서 나타난 바와 같이, IV 카테터 어셈블리(10)의 사용에 앞서, 바늘(24)이 카테터 튜브(16)를 통해 연장되고 바늘 안전 장치(12)는 하우징(14) 안에 움직일 수 있게 배치된다. 이러한 상황하에서, 제2 부품(44)의 제2 암(70)을 형성하는 상부 섹션(section)(64)은 바늘(24) 위에 휘어질 수 있게 정지한다. 바늘 샤프트(38)는 제2 부품(44)의 내벽(58) 내에 제공되는 홈(60) 내에 안전하게 위치한다. 따라서, 바늘 샤프트(38)는 홈(60) 내에서 지지를 받는다. 바늘 안전 장치(12)의 제2 암(70)을 형성하는 제2 부품(44)의 상부 섹션(section) (64)은 탄성을 가진 링(46)의 복원력에 대항하여 바늘로부터 멀어지게 바깥쪽으로 휘어진다. 이러한 휘어짐 상황은 바늘 안전 장치(12)의 휘어진 상태 (deflected state)라고 불리우며, 도 6a, 도 6b 및 도 6c에 더 도시된다.
휘어지는 상황과 달리, 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 바늘(24)이 바늘 안전 장치(12)를 통해 연장되지 않으면, 제2 암(70)을 형성하는 휘어질 수 있는 상부 섹션(section)(64)은 제1 부품(42) 및 제2 부품(44)을 둘러싸는 링(46)의 탄성 특성에 의해 바늘 안전 장치(12)의 제1 부품(42)의 상부 섹션(section)(48)을 향하여 안쪽으로 당겨진다. 이러한 상황은 바늘 안전 장치(12)의 보관 상태 (reposite state)라고 한다. 도 7a, 도 7b 및 도 7c에 도시된 바와 같이, 제2 암(70)이 바늘 샤프트(38)의 길이를 넘어 통과할 때, 제2 암(70)이 바늘(24) 위에 휘어지게 정지하지 않을 때, 상기 제2 암(70)은 상기 제2 부품(44)과 제1 부품(42)을 둘러싸는 링(46)의 탄성에 의해 바늘 안전 장치(12)의 제1 부품(42)의 제1 암(54)을 형성하는 상부 섹션(section)(48)을 향해 안쪽으로 당겨진다. 제2 암(70)이 바늘(24) 위에 더 이상 휘어지게 정지하지 않는 이러한 상황은 상기 제2 암(70)이 탄성을 갖는 링(46)의 사용을 통해 더해지는 복원력에 의해 제자리로 돌아가도록 하는 이유가 된다.
도 1b에 도시된 바와 같이, 바늘(24)이 카테터 어셈블리(10)의 카테터 튜브(16)로부터 당겨지면, 바늘(24)은 바늘 팁(36)이 상기 바늘 안전 장치(12)에 수용될 때까지 바늘 안전 장치(12)에 상대적으로(도 6b) 움직인다. 도 7b에 도시된 바와 같이, 바늘 팁(36)이 바늘 안전 장치(12) 안으로 수용되면, 바늘 샤프트(38)의 확장부(86)(도 6a)는 바늘 안전 장치(12)의 기저영역(50, 66)에 맞닿게 되고, 바늘 안전 장치(12)가 바늘(24)과 함께 카테터 하우징(14)의 밖으로 당겨질 수 있다. 이러한 상황에서, 바늘 안전 장치(12)의 확장부(86)와 기저 섹션(50,66) 사이의 맞닿으므로써 바늘 팁(36)이 바늘 안전 장치(12)로부터 제거되는 것을 방지한다. 따라서, 도 7a, 도 7b 및 도 7c에 도시된 바와 같이, 바늘 팁(36)은 바늘 안전 장치(12)에 의해 안전하게 둘러싸여 안정되게 가두어진다.
사용할 때, 바늘(24)이 카테터 튜브(16)로부터 당겨지는 동안, 바늘 안전 장치(12)는 카테터 하우징(14)의 인클로저(30) 내에 유지된다. 바늘 안전 장치(12)를 카테터 하우징(14)의 인클로저(30) 내에 유지하기 위해, 제1 암(54)을 형성하는 제1 부품(42)의 상부 섹션(section)(48) 부분과 제2 암(70)을 형성하는 제2 부품(44)의 상부 섹션(section)(64) 부분은 각각 쇼울더(shoulers)(90)를 갖는다 (도 1a 및 도 1b). 상기 쇼울더(shoulers)(90)는 카테터 하우징(14) 내에 제공되는 하나 또는 그 이상의 프로젝션(projections) 또는 돌출부들(protrusions) 또는 오목부(recess) 또는 함몰부(depression) 또는 그들의 조합(도시되지 않음)과 맞닿는다. 상기 프로젝션들 또는 돌출부들은 카테터 하우징(14)의 인클로저(30)의 전체 내주면을 따라 연장되는 고리 모양의 링을 형성할 수 있거나 그들은 카테터 하우징(14)의 인클로저(30)의 내주면의 상대적 부분만을 따라 연장되는 하나 또는 그 이상의 링 세그먼트들을 형성할 수 있다. 마찬가지로, 상기 오목부들 또는 함몰부들은 카테터 하우징(14)의 전체 내주면을 따라 연장되는 고리 모양의 홈(들)을 형성할 수 있고 그들은 카테터 하우징(14)의 인클로저(30)의 내주면의 상대적 부분만을 따라 연장되는 하나 또는 그 이상의 홈 세그먼트들을 형성할 수 있다.
이상에서 언급한 바와 같이, 보관 상태(reposited state)에서 제2 암(70)의 재정렬은 쇼울더(shoulers)(90)가 바늘 안전 장치(12)에 의해 안전하게 가두어지는 바늘 팁(36)과 함께 카테터 하우징(14) 내에 제공되는 인클로저(30)로부터 바늘 안전 장치(12)가 완전하게 당겨지는 것을 허용하는 하나 또는 그 이상의 프로젝션(projections) 또는 돌출부들(protrusions) 또는 오목부(recess) 또는 함몰부(depression) 또는 그들의 조합로부터 떨어지게 원인이 된다. 아울러, 상기 맞물림 수단은, 바늘 팁(36)이 바늘 안전 장치(12)의 제1 암(54) 및 제2 암(70) 사이에 수용되기 전에, 바늘 안전 장치(12)가 카테터 하우징(14)으로부터 사고로 당겨지는 것을 방지할 수 있다.
따라서, 바늘 안전 장치(12)의 단순한 디자인으로 인해 전체 IV 카테터 어셈블리(10)가 저렴한 가격으로 생산될 수 있다. 만일, 바늘(24) 및/또는 바늘 안전 장치(12), 바늘 안전 장치(12)의 기저 섹션(50, 66)에 맞닿는 바늘 팁(36)에 가까운 바늘 샤프트(38) 위에 제공되는 확장부(86)에 외부의 힘이 초과되어 가해지더라도, 바늘 안전 장치(12)가 바늘 샤프트(38)로부터 당겨지는 것을 방지한다.
비록 본 발명의 특정 양태가 기재되어 있으나, 본 발명의 취지 및 범주를 벗어나지 않으면서 본 발명을 다양하게 변경 및 변형시킬 수 있음은 당해 기술분야의 숙련가들에게 명백할 것이다. 본 발명의 범주에 속하는 이러한 모든 변형을 청구의 범위에 포함시키기 위함이다.
또한, 비록 상술된 설명이 본 발명의 다양한 실시 예들을 지향하고 있을지라도, 다른 다양성과 수정이 당업자들에 의해 명백할 수 있으며, 또한 본 발명의 범위와 정신을 벗어나지 않는 한도 내에서 수행될 수 있음을 명시한다. 또한 본 발명의 하나의 실시예와 관련하여 설명된 다양한 특징들은, 비록 위에서 명확하게 설명되지 않았을지라도, 상술된 다양한 다른 특징들 또는 다른 실시예들과 결합 또는 조합하여 사용될 수 있다.
10: IV 카테터 어셈블리(catheter assembly)
12: 바늘 보호 장치(needle safety device)
14: 카테터 하우징(catheter housing)
16: 카테터 튜브(catheter tube)
18: 익편(wings)
20: 포트(port)
22: 바늘 하우징(needle housing)
24: 바늘(needdle)
26: 근위 섹션(proximal section
28: 원위 섹션(distal section)
30: 인클로져(enclosure)
32: 근위 말단 영역(proximal end region)
34: 원위 말단 영역(distal end region)
36: 바늘 팁(needle tip)
38: 바늘 샤프트(needle shaft)
40: 보호 캡(protective cap)
42: 제1 부품(first part)
44: 제2 부품(second part)
46: 링(ring)
48: 상부 섹션(top section) (first part)
50: 기저 섹션(base section) (first part)
52: 중간 섹션(middle section) (first part)
54: 제1 암(first arm)
56: 보어(bore)
58: 내벽(inner wall)
60: 홈(groove)
62: 프로젝션(projections)
64: 상부 섹션(top section) (second part)
66: 기저 섹션(base section (second part)
68: 중간 섹션(middle section) (second part)
70: 제2 암(second arm)
72: 구멍(hole)
74: 개구부(opening)
76: 연장 익편(elongate wings)
78: 자루(bulge)
80: 피크(peak)
82: 반원 프로젝션(semicircular projection)
84: 함몰부(depression)
86: 확장부(enlargement)
90: 쇼울더(shoulders)

Claims (19)

  1. 플라스틱 물질로 만들어진 제1 부품(42);
    바람직하게 금속 판막 조각으로 만들어진 제2 부품(44); 및
    탄성 물질로 만들어져 탄성을 가지고 상기 제1 부품(42) 및 상기 제2 부품 (44)의 주위를 둘러싸는 링(46)
    을 포함하여 구성되고, 바늘(24) 위에 움직일 수 있도록 배치된, 의료장치 특히 IV 카테터 어셈블리(10)를 위한 바늘 안전 장치(12).
  2. 제1항에 있어서, 상기 제1 부품(42)은 기저 섹션(50), 중간 섹션(section) (52) 및 제1 암(54)을 형성하는 상부 섹션(section)(48)을 포함하는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  3. 제1항에 있어서, 상기 제2 부품(44)은 상기 제1 부품(42)의 기저 섹션(50)에 맞닿도록 적용되는 기저 섹션(section)(66), 중간 섹션(section)(68) 및 기울어질 수 있는 제2 암을 형성하는 상부 섹션(section)(64)을 포함하는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  4. 제2항에 있어서, 상기 기저 섹션(50)은 바늘(24)을 수용하기 위해 상기 상부 섹션(section)(48)을 향하는 축 방향 내에 상기 중간 섹션(section)(52)을 완전히 통과하여 연장되는 바늘 샤프트(38)의 주요 외부 프로파일에 적용되는 프로파일로 이루어진 완전한 보어(56)를 포함하여 기본적으로 실린더형의 형상인 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  5. 제2항에 있어서, 상기 상부 섹션(section)(48)은 기본적으로 반-실린더 형상이고 축 방향 내의 중간 섹션(section)(52)을 완전히 통과하여 기저 섹션(50)로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  6. 제5항에 있어서, 내벽(58) 내의 상기 상부 섹션(section)(48)은 전체 길이를 따라 상기 기저 섹션(50)를 향하는 축 방향 내에 연장되는 반원 홈(60)을 갖는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  7. 제6항에 있어서, 상기 상부 섹션(section)(48)은 상기 홈(60) 내에서 이동 가능하게 위치하도록 바늘(24)의 외부 프로파일을 지키는 상기 제2 부품(44)의 상부 섹션(section)(64)과 마주하는 두 프로젝션들(62)의 형성을 포함하는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  8. 제3항에 있어서, 제2 부품(44)의 상기 기저 섹션(section)(66)은 상기 제2 부품(44)의 상기 상부 섹션(section)(64)에 일반적으로 수직으로 연장되는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  9. 제8항에 있어서, 제2 부품(44)의 상기 기저 섹션(section)(66)은 제1 부품 (42)의 기저 섹션(50) 내에 제공되는 보어(56)에 확실하게 바늘(24)을 수용하기 위해 일반적으로 원형 구멍(72)을 갖는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  10. 제9항에 있어서, 상기 기저 섹션(section)(66)은 상기 제2 부품(44)이 상기 제1 부품(42) 위에 위치할 때, 제1 부품(42)의 기저 섹션(50) 내에 형성된 핀을 수용하기 위해 개구부 (74)을 갖는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  11. 제3항에 있어서, 상기 제2 부품(44)의 상기 중간 섹션(section)(68)은 상기 제2 부품(44)의 상기 중간 섹션(section)(68) 내에 제공되는 자루(78)에 반대 방향으로 약 90°의 각도로 상기 제1 부품(42)의 중간 섹션(section)(52)을 향해 안쪽으로 휘어지는 두 개의 연장 익편(wings)(76)을 포함하는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  12. 제3항에 있어서, 제2 부품(44)의 상기 상부 섹션(section)(64)은 바늘 팁 (36)의 원위 말단을 덮거나 멈추는 공간을 정의하는 축 방향 내에서 "V" 끝점의 피크(80)를 갖는 일반적으로 "V" 같은 모양을 갖는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  13. 제1항에 있어서, 상기 제1 부품(42)과 상기 제2 부품(44)을 둘러싸는 상기 링(46)은 상기 제1 부품(42)과 상기 제2 부품(44)의 일반적으로 중간 섹션 파트들 (52, 66)을 커버하는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  14. 제13항에 있어서, 상기 링(46)은, 바늘(24)이 바늘 안전 장치(12)를 통해 완전히 연장되어 제2 암(70)이 바늘(24)의 바늘 샤프트(38) 위에 엇갈리게 위치할 때, 상부 섹션(section)(64)이 상기 링(46)의 복원력에 대항하여 바깥쪽으로 휘는 편향 특성을 갖는 제2 부품(44)의 제2 암(70)을 형성하도록 구성된 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  15. 제1항에 있어서, 제1 암(54)을 형성하는 상기 제1 부품(42) 및 제2 암(70)을 형성하는 상기 제2 부품(44)은, 카테터 하우징(14) 내에 바늘 안전 장치(12)의 유지를 쉽게 하는 그 상부 섹션 파트들(48, 64) 내에 쇼울더들(90)을 갖는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(12).
  16. 카테터 튜브(16)와;
    바늘 하우징(22)과;
    근위 섹션(section)(26) 및 원위 섹션(section)(28)을 갖는 카테터 하우징(14)과;
    근위 섹션(section)(26) 및 원위 섹션(section)(28)에 바늘 샤프트(38)를 갖는 바늘(24)과;
    상기 카테터 하우징(14)과 상기 바늘 하우징(22) 사이 안에 상기 바늘(24) 위에 이동가능하게 배치된 상기 바늘 안전 장치(12);
    를 포함하고,
    이때 상기 원위 섹션(section)(28)은 카테터 튜브(16)에 연결되고, 근위 섹션(section)(26)은 앞의 청구항에 따른 상기 바늘 안전 장치(12)를 사용하기에 앞서 그 안에 유지하는 인클로저(30)를 정의하며;
    상기 원위 섹션(section)(28)은 바늘 팁(36)을 정의하고, 상기 근위 섹션 (section)(26)은 상기 바늘 하우징(22)에 덧붙고;
    상기 바늘(24)은 상기 바늘 안전 장치(12)를 통해 연장되고, 상기 바늘 안전 장치(12)의 제2 부품(44)의 제2 암(70)을 형성하는 상부 섹션(section)(48)은 상기 바늘(24) 위에 어긋나게 수용되고, 상기 바늘 안전 장치(12)는 상기 카테터 튜브 (16)로부터 바늘(24)의 후퇴에 따라 상기 바늘 안전 장치(12) 내에 바늘 팁(36)이 수용되면 상기 카테터 하우징(14) 내의 상기 인클로저(30)로부터 제거 가능하게 구성되어 있는,
    IV 카테터 어셈블리(10).
  17. 제16항에 있어서, 상기 바늘 안전 장치(12)의 유지를 돕기 위해 하나 또는 그 이상의 프로젝션들 또는 돌출부들 또는 오목부들 또는 함몰부 또는 그들의 조합이 상기 카테터 하우징(14)의 상기 인클로저(30) 내에 제공되는 것을 특징으로 하는 IV 카테터 어셈블리(10).
  18. 제16항에 있어서, 상기 바늘 샤프트(38)은 상기 바늘 안전 장치(12) 내에 제공되는 보어(56)의 직경보다 일반적으로 큰 상기 바늘 샤프트(38)의 외경을 나타내는 상기 바늘(24)의 원위 섹션(section)(28) 근처에 확장부(86)를 갖는 것을 특징으로 하는 IV 카테터 어셈블리(10).
  19. 제16항 및 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘 안전 장치(12)의 상기 제1 암(54)과 상기 제2 암(70) 사이에 수용되는 상기 바늘 팁(36)은, 상기 바늘 팁(36)을 보호하는 상기 확장부(86)의 일반적으로 아래에 수용하기 위해 상기 바늘 안전 장치(12)의 상기 제1 부품(42)의 기저 섹션(50) 내에 보어(56)를 허용하는 것을 특징으로 하는 IV 카테터 어셈블리(10).
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