BR112012028286B1

BR112012028286B1 - dispositivo de segurança de agulha para um dispositivo médico e conjunto de cateter iv

Info

Publication number: BR112012028286B1
Application number: BR112012028286-7A
Authority: BR
Inventors: Rishi Baid
Original assignee: Poly Medicure Limited
Priority date: 2010-05-05
Filing date: 2011-05-04
Publication date: 2020-11-17
Also published as: US20150045736A1; US9468741B2; MY161917A; EP2905044A1; AU2011249442B2; US20130060199A1; ES2534779T3; EP2566543B1; UA110794C2; EP3701985A1; RU2572273C2; RU2645600C1; KR20180008903A; CO6640261A2; CN103096952A; ES2612855T3; EP2905044B1; SG185127A1; EP2566543A1; IL222840A

Abstract

DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DE AGULHA PARA UM DISPOSITIVO MÉDICO E CONJUNTO DE CATETER IV Um dispositivo de segurança de agulha (12) para um dispositivo médico , em particular, para urn cateter IV 35 de montagem (10), sendo dispostas em forma móvel uma agulha (24) compreendendo: uma primeira parte (42) feito de um material plástico adequado ; uma segunda parte (44) de preferência feita de um 21 tira de folha de metal adequado; e um anel (46) que circunda a dita primeira parte (42) e a segunda parte (44), com propriedades elásticas feitas de sdfelastômeros adequado material, em que a dita primeira parte (42) compreende uma secção de base (50), um meio secção (52) e uma secção superior (48) formando um primeiro braço (54); e o referido segundo parte (44) compreende uma secção de base (66) sendo adaptado para engatar com 5 a base secção (50) da dita primeira parte (42), uma secção média (68) e a secção superior (64) a formação de um segundo braço deflectível, em que a secção superior dito (48) da referida primeira parte (42) é substancialmente semi - cilíndrica em forma e se estende a partir do referido secção de base (50) exclusivamente através da referida secção central (52) no axial 10 direcção, e em que a referida secção superior (48) da referida primeira parte (42) compreende atleast duas saliências (62) de frente para a secção superior (64) da dita (...).

Description

INFORMAÇÃO RELACIONADA AO PEDIDO

Este pedido reivindica a prioridade do Pedido de Patente provisória indiano No. 1058/DEL/2010 depositado em 05 de maio de 2010. Todo o conteúdo o qual é incorporado no presente documento por esta referência. Os requerentes reivindicam o benefício do pedido provisório.

CAMPO DA INVENÇÃO

A invenção geralmente se refere a dispositivos médicos em particular ao conjunto de cateter intravenoso e mais particularmente ao dispositivo de segurança de agulhas para a prevenção de picadas acidentais, por exemplo, em trabalhadores da área de saúde pela agulha após o uso.

ANTECEDENTE DA INVENÇÃO

Agulhas médicas são projetadas e fabricadas especificamente para serem extremamente afiada e para perfurar a pele e carne de um paciente com apenas uma força a mínima, de modo que os medicamentos possam se convenientemente administrados. O perigo da perfuração acidental por agulha ao atender um paciente também é bem conhecido. Uma vez que a agulha tenha sido usada, passa a estar contaminada com o sangue do paciente e torna-se uma ameaça em potencial, especialmente para os trabalhadores da área de saúde, na disseminação de doenças infecciosas. Durante a clínica, a manipulação destes instrumentos afiados pode levar a picadas acidentais ou feridas por perfuração expondo o trabalhador da área de saúde a infecções como AIDS e hepatite. Estando ciente dos riscos de picadas acidentais, os trabalhadores da área de saúde tomam precauções consideráveis para evitar qualquer picada inadvertida com agulhas médicas ao atender um paciente.

As possibilidades de picadas de agulhas são aumentadas durante uma emergência com vários aspectos que necessitam de ser manuseados. Do mesmo modo, durante a disposição, uma ponta de agulha exposta pode ser e usualmente é uma ameaça para o manipulador de resíduos médicos.

Um dispositivo de segurança de agulha deste tipo é geralmente conhecido e operativo como um protetor para a ponta de uma agulha do dispositivo médico. Entretanto, em alguns casos eles não são totalmente automáticos requerendo algum esforço extra como uma pressão ou uma virada para iniciar a sua operação durante o uso. Tais protetores de agulha não automáticos têm suas falhas óbvias tais como operação manual de fixação do protetor de agulha, o protetor de agulha existindo como uma parte separada, dificuldade em empurrar o protetor sobre a ponta da agulha, perda de tempo, óbvio perigo de picada acidental etc.

Os protetores ponta de agulha existentes sendo as melhorias sobre os protetores ponta de agulha operados manualmente também sofrem de certas falhas. Nos arranjos dos protetores de agulha automáticos, se verificou que após o protetor de agulha ser implementado e a agulha com dispositivo de segurança é removida, existe uma possibilidade que o protetor de agulha possa escorregar/deslizar para fora do friso e/ou do orifício/abertura fornecidos geralmente proximal a ponta da agulha. O deslizamento para fora pode acontecer, se o protetor de agulha é puxado da ponta ou acidentalmente acaba sendo puxado. As consequências de uma ponta da agulha exposta já foram discutidas acima.

Portanto, para ajudar a prevenir que os trabalhadores da área de saúde sejam infectados por doenças ao atender um paciente a partir de uma picada de agulha acidental, existe uma necessidade constante de se ter um dispositivo de segurança de agulha melhorado que sem qualquer esforço extra automaticamente cubra a ponta de uma agulha intravenosa após o uso e que não possa ser retirado da ponta da agulha mesmo sob pressão extrema acidental.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Um dispositivo de segurança de agulha é fornecido para evitar picadas acidentais de trabalhadores da área de saúde após remoção da agulha do dispositivo médico.

É um objeto da presente invenção fornecer um dispositivo de segurança de agulha melhorado para dispositivos médicos.

Um outro objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo de segurança muito simples e barato para a ponta de um dispositivo médico, por exemplo, conjunto de agulha de cateter intravenoso que sem prejuízo facilita a sua operação.

Ainda um outro objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo de segurança de agulha melhorado que opere de modo totalmente automático e não exija nenhuma ação adicional por parte dos trabalhadores da área de saúde além do processo normal de inserção e retirada.

Ainda um outro objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo de segurança de agulha que tenha meios e mecanismo melhorados para automaticamente aprisionar a ponta da agulha e que se inicia a partir do momento que a agulha penetrar na pele e automaticamente coloca o dispositivo de segurança de agulha sobre a ponta da agulha quando a agulha é retirada.

Consequentemente, a invenção se refere ao dispositivo de segurança de agulha para um dispositivo médico, em particular para um conjunto de cateter IV, sendo arranjado de forma móvel na agulha compreendendo uma primeira parte feita de um material plástico adequado; uma segunda parte de preferência feita de uma tira de chapa de metal adequada; e um anel rodeando a dita primeira parte e a dita segunda parte tendo propriedades elásticas feita de um material elastomérico adequado.

A invenção também se refere a um conjunto de cateter IV, compreendendo um tubo de cateter; um compartimento da agulha; um compartimento do cateter tendo uma seção proximal e uma seção distai, em que a seção distai é unida ao tubo de cateter e a seção proximal define um recinto para reter nele o dito dispositivo de segurança de agulha antes do uso; uma agulha tendo o eixo da agulha com uma seção proximal e uma seção distai, em que a seção distai define a ponta da agulha e a seção proximal está ligada ao dito compartimento da agulha; um dito dispositivo de segurança de agulha arranjado de forma móvel na dita agulha entre o dito compartimento do cateter e o dito compartimento da agulha, em que a dita agulha se estende através do dito dispositivo de agulha, em que a seção superior formando o segundo braço da segunda parte do dito dispositivo de segurança de agulha repousa de forma flexionada na dita agulha, e em que o dito dispositivo de segurança de agulha é removível do dito recinto no dito compartimento do cateter uma vez que a ponta da agulha é recebida no dito dispositivo de segurança de agulha na retirada da agulha do tubo de cateter.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

As modalidades preferidas da invenção estão descritas na descrição a seguir com referência aos desenhos em anexo e em que:

As Figuras 1 (a) e 1 (b) ilustram uma vista expandida do conjunto de cateter IV com o dispositivo de segurança de agulha de acordo com a presente invenção;

A Figura 2 ilustra uma visão em perspectiva do conjunto de cateter IV na sua posição montada de acordo com a presente invenção;

As Figuras 3 (a) e 3 (b) ilustram uma vista expandida do dispositivo de segurança de agulha de acordo com a presente invenção;

A Figura 4 ilustra uma visão em perspectiva do dispositivo de segurança de agulha na sua posição montada de acordo com a presente invenção;

As Figuras 5 (a) e 5 (b) ilustram uma vista em seção longitudinal e vista lateral respectivamente do dispositivo de segurança de agulha de acordo com a presente invenção.

A Figura 6 (a) ilustra uma vista lateral vendo através do conjunto de cateter IV ampliada com o dispositivo de segurança de agulha sendo retido no recinto do compartimento do cateter, as Figuras 6 (b) e 6 (c) ilustram uma vista lateral do conjunto de cateter IV com o dispositivo de segurança de agulha disposto de forma móvel na agulha de acordo com a presente invenção;

As Figuras 7 (a), 7 (b) e 7 (c) ilustram uma visão em perspectiva, uma vista lateral e uma vista em seção longitudinal respectivamente do conjunto de cateter IV com o dispositivo de segurança de agulha mantendo segura a ponta da agulha de acordo com a presente invenção;

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Como usado no presente documento, o termo "proximal"se refere a um local no conjunto de cateter IV 10 com um dispositivo de segurança de agulha 12 desta invenção mais próximo do médico utilizando o conjunto 10 e mais distante do paciente em conexão com quem o conjunto 10 é usado na sua operação normal. Reciprocamente, o termo "distai"se refere a um local no conjunto de cateter IV 10 com o dispositivo de segurança de agulha 12 desta invenção mais distante do médico utilizando o conjunto 10 e mais próximo do paciente em conexão com quem o conjunto 10 é usado na sua operação normal.

O termo "direção axial"se refere a direção indicada por 'A'.

Referindo-se agora aos desenhos em anexo, as Figuras 1 (a) e 1(b) ilustram uma vista expandida do conjunto de cateter IV 10 de acordo com a invenção. O conjunto de cateter 10 inclui um compartimento do cateter 14, um tubo de cateter 16, asas 18, uma porta 20, um compartimento da agulha 22, um dispositivo de segurança de agulha 12 e uma agulha 24. O compartimento do cateter 14 compreende uma seção proximal 26 e uma seção distai 28. A seção distai 28 do compartimento do cateter 14 é unido ao tubo de cateter 16 e a seção proximal 2 6 define um recinto 3 0 para reter no dito dispositivo de segurança de agulha 12 nele antes do uso.

Antes do uso do conjunto de cateter 10 como mostrado na Figura 2, o compartimento da agulha 22 está conectado ao compartimento do cateter 14 e a ponta da agulha 36 se projeta para além da região da extremidade distai 34 do tubo de cateter 16. 0 tubo de cateter compreende uma região da extremidade proximal 32 e uma região da extremidade distai 34. 0 dispositivo de segurança de agulha 12 está disposto de forma móvel na agulha 24 entre o compartimento do cateter 14 e compartimento da agulha 22. Como mostrado nas Figuras 1 (a) e 1 (b) , a agulha 24 é recebida no compartimento do cateter 14 e no tubo de cateter 16, de tal forma que o eixo da agulha 38 se estende através do comprimento do tubo de cateter 16. Assim, a agulha 24 passa completamente através do dispositivo de segurança de agulha 12 antes do uso. Além disso, uma tampa de proteção 40 está montada no compartimento do cateter 14 antes do uso do conjunto de cateter 10 a fim de para evitar picadas acidentais pela ponta da agulha 36 protuberante. A tampa de proteção 4 0 cobre o comprimento do tubo de cateter 16 e também a sua ponta da agulha 36 protuberante.

Como ilustrado nas Figuras 3 (a) e 3 (b), o dispositivo de segurança de agulha 12 compreende uma primeira parte 42, uma segunda parte 44 e um anel 46 rodeando a dita primeira parte 42 e a dita segunda parte 44 tendo propriedades elásticas. Ainda como ilustrado na Figura 4 na sua forma montada do dispositivo de segurança de agulha 12, cada uma da primeira parte 42, segunda parte 44 e o anel 46 está seguro juntos.

A primeira parte 42 é feito de um material plástico adequado e compreende a seção superior 48 formando um primeiro braço 54, uma seção base 50 e uma seção entre a parte superior 48 e a seção base 50 no presente documento após seção intermediária 52. O termo ‘seção intermediária' 52 foi usado para fins de ilustração somente e não pretende dividir a primeira parte 42 por meio de qualquer arranjo ou divisão equidistante. A seção base 50 é substancialmente de forma cilindrica e tem um furo 56 se estendendo inteiramente através a seção intermediária 52 na direção axial no sentido a seção superior 48 para receber a agulha 24. A seção superior 48 é substancialmente de forma semicilíndrica e se estende da seção base 50 inteiramente através da seção intermediária 52 na direção axial.

A seção superior 48 da primeira parte 42 na sua parede interna 58 é fornecida com a ranhura 60 que se estende na direção axial no sentido da seção base 50 ao longo de todo o seu comprimento. A ranhura 60 tem uma forma substancialmente semicircular ao contrário da forma geralmente circular do furo 56 fornecido na seção base 50 sendo adaptada para o principal perfil externo da agulha 24.

A seção superior 48 compreende pelo menos duas projeções 62 de frente para a seção superior 64 da segunda parte 44 assegurando o perfil externo da agulha 24 repousar de forma móvel na ranhura 60 formada na parede interna 58 de um modo estável. As ditas projeções 62 circundam parcialmente a agulha 24 semicircularmente quando a agulha 24 passa através do furo 56 fornecido na seção base 50 da primeira parte 42 correndo através dele na direção axial no sentido das seções superiores 48, 64 da dita primeira parte 42 e a dita segunda parte 44.

A segunda parte 44 compreende a seção superior 64 formando um segundo braço 70 tendo propriedade de flexão, uma seção base 66 e uma seção entre a parte superior 64 e seção base 66 no presente documento após seção intermediária 68. O termo 'seção intermediária' 68 no presente documento foi usado para fins de ilustração apenas e não tem a intenção de dividir a segunda parte 44 por meio de qualquer arranjo ou divisão equidistante. A seção base 66 da segunda parte 44 está adaptada para engatar com a seção base de 50 a primeira parte 42. A seção base 66 da segunda parte 44 se estende geralmente perpendicular à seção intermediária 68 da segunda parte 44. A seção base 66 é fornecida com um orificio geralmente circular 72 para receber a agulha 24 em confirmação com o furo 56 fornecido na seção base 50 da primeira parte 42 .

Além do orificio 72, a seção base 66 da segunda parte 44 é fornecida com uma abertura 74 para receber um pino formado (não mostrado aqui) na seção base 50 da primeira parte 42 quando a segunda parte 44 está montada na primeira parte 42. Durante a montagem, a segunda parte 44 é trazida para a sua posição correta em relação a primeira parte 42. O pino se estendendo através da abertura 74 da segunda parte 44 é deformado por calor e/ou pressão a fim de aumentar o diâmetro do pino. Fazendo o diâmetro do pino maior que o diâmetro da abertura 74, a segunda parte 44 está seguramente ligada a primeira parte 42. A segunda parte 44 está, assim, fixa a primeira parte 42 por meio de uma ligação de vedação a quente. Alternativamente, a segunda parte 44 poderia ser fixa a primeira parte 42 por meio de solda ou de colagem ou qualquer outro tipo adequado ou meios de conexão.

A seção intermediária 68 da segunda parte 44 compreende duas asas alongadas 7 6 que se estendem em cada lado de parte da seção intermediária 68 e são dobradas para dentro, isto é, em direção a seção intermediária 52 da primeira parte 42 quando fixado com isso em um ângulo de cerca de 90°. Em um estado relaxado, quando a segunda parte 44 está montada na primeira parte 42, pode ser visto nas Figuras 5 (a) e 5 (b) que a seção intermediária 68 da segunda parte 44 não exatamente se estende na direção axial, mas é inclinada ligeiramente para dentro em direção a seção intermediária 52 da primeira parte 42. Além disso, a seção intermediária 68 da segunda parte 44 é fornecida com a protuberância 7 8 se estendendo para fora das ditas asas alongadas 76.

A seção superior 64 da segunda parte 44 tem geralmente uma forma tipo V com o pico 80 do V apontando na direção axial. A extremidade distai da forma tipo V está dobrada para dentro. A perna livre capaz de ser desviada da forma tipo V da seção superior 64 se estende geralmente em direção a seção superior 48 da primeira parte 42 quando nela montada. Além disso, a forma tipo V define um espaço que cobre e/ou para a extremidade distai da ponta da agulha 36, uma vez que a ponta da agulha 36 é recebida no dispositivo de segurança de agulha 12. A revelação no presente documento não pretende restringir a forma da parte seção superior 64 da segunda parte 44 só para a formação de forma tipo V, a sua a forma engloba outras formas adequadas, por exemplo, uma formação de forma do tipo caixa retangular.

A segunda parte 44 é formada como uma estrutura de peça única a partir da tira de chapa de metal adequada tendo propriedades tipo de uma mola, tal como aço ou afins.

Alternativamente, a revelação no presente documento engloba o escopo da segunda parte 44 do dispositivo de segurança de agulha 12 para ser formado a partir de um material plástico adequado tendo propriedades tipo de uma mola adequadas.

O anel 46 tendo propriedades elásticas circunda a seção intermediária 52 parte da primeira parte 42 bem como a parte da seção intermediária 68 da segunda parte 44. Ao rodear a primeira 42 e a segunda parte 44, o anel 46 força a segunda parte 44 para ser inclinada ligeiramente para dentro em direção a primeira parte 42. Como mostrado na Figura 3 (b) , a seção intermediária 52 da primeira parte 42 do dispositivo de segurança de agulha 12 na sua superfície externa é fornecida com projeção(ões) geralmente semicircular(es) 82 junto com depressão(ões) 84 correndo substancialmente em paralelo a dita projeção 82. Do mesmo modo, a seção intermediária 68 da segunda parte 44 do dispositivo de segurança de agulha 12 é fornecida com a protuberância 78 se estendendo para fora em uma direção contrária as asas alongadas 76 por ele fornecido. A dita projeção 82 e protuberância 78 evita que o anel 46 escorregue axialmente facilitando esse modo uma firme volta da primeira 42 e da segunda 44 partes do dispositivo de segurança de agulha 12 pelo dito anel 46.

O anel 46 é feito de um material adequado tal como material elastomérico adequado tendo propriedades elásticas, por exemplo, borracha ou borracha sintética. As propriedades elásticas do anel 46 garante a tensão facilitando ainda o desvio do primeiro e do segundo braço 70 da primeira e da segunda parte 44 respectivamente do dispositivo de segurança de agulha 12. Além disso, a forma substancialmente circular do anel 4 6 é configurada de modo que a seção superior 64 capaz de ser desviada formando o segundo braço 70 da segunda parte 44 é desviada contra uma força de restauração do anel 4 6 quando a agulha 24 se estende por todo o caminho através do dispositivo de segurança de agulha 12 entre o primeiro 54 e segundo braço 70.

Além disso, o conjunto de cateter 10 compreende uma agulha 24, como mostrado na Figura 6 (a) tem um eixo da agulha 38 compreendendo uma seção proximal 26 e uma seção distai 28. A seção distai 28 do eixo da agulha 38 forma a ponta da agulha 36 e a seção proximal 26 do eixo da agulha 38 está ligada ao compartimento da agulha 22. Ambas, a seção distai 28 e a seção proximal 26 do eixo da agulha 3 8 geralmente têm o mesmo perfil externo. O eixo da agulha 38 é fornecido com um alargamento 86 no seu perfil externo próximo a seção distai 28 formando a ponta da agulha 36. O alargamento 86 torna o diâmetro externo da agulha 24 maior que o diâmetro do furo 56 fornecido no dispositivo de segurança de agulha 12. O alargamento 86 evita que o dispositivo de segurança de agulha 12 deslize para fora da agulha 24 quando a ponta da agulha 36 é recebida entre o primeiro 54 e o segundo 70 braços como ilustrado nas Figuras 7 (a) , 7 (b) e 7 (c) do dispositivo de segurança de agulha 12. Além disso, a dita ponta da agulha 36 ao ser recebida entre o dito primeiro 54 e o dito segundo braço 7 0 do dito dispositivo de segurança de agulha 12 permite o furo 56 na seção base 50 da dita primeira parte 42 do dito dispositivo de segurança de agulha 12 repousar geralmente em baixo do dito alargamento 86 protegendo a dita ponta da agulha 36. 0 alargamento 86 pode ser, por exemplo, a protuberância ou um friso. Alternativamente, o alargamento 86 pode ser, por exemplo, um orifício ou a abertura.

Como pode ser visto a partir das Figuras 1 (a) e 1 (b), antes do uso do conjunto de cateter IV 10 a agulha 24 se estende através do tubo de cateter 16 e o dispositivo de segurança de agulha 12 é arranjado de forma móvel no compartimento do cateter 14. Nesta situação, a seção superior 64 formando o segundo braço 70 da segunda parte 44 repousa de forma flexionada na agulha 24. O eixo da agulha 38 é seguramente posicionado na ranhura 60 fornecido na parede interna 58 da segunda parte 44. 0 eixo da agulha 38 é, assim, apoiado na ranhura 60. Devido a qual seção superior 64 da segunda parte 44 formando o segundo braço 70 do dispositivo de segurança de agulha 12 é desviada para fora, isto é, longe da a agulha 24 contra uma força de restauração do anel 46 tendo propriedades elásticas. Esta situação flexibilizada é chamada de estado em desvio do dispositivo de segurança de agulha 12 e é ilustrado ainda nas Figuras 6 (a) , 6 (b) e 6 (c) .

Em oposição ao estado em desvio, quando a agulha 24 não se estende através do dispositivo de segurança de agulha 12 como mostrado nas Figuras 5 (a) e 5 (b) , a seção superior 64 capaz de ser desviada formando o segundo braço 70 é arrastado para dentro em direção a seção superior 48 da primeira parte 42 do dispositivo de segurança de agulha 12 devido as propriedades elásticas do anel 46 rodeando as ditas primeira e segunda parte 44. Esta situação é referida como o estado resposto do dispositivo de segurança de agulha 12. Como mostrado ainda nas Figuras 7 (a) , 7 (b) e 7 (c) , quando o segundo braço 7 0 passa ao longo do comprimento do eixo da agulha 38, e quando o dito segundo braço 70 não repousa de forma flexionada na agulha 24, o dito segundo braço 70 é do mesmo modo arrastado para dentro em direção a seção superior 48 formando o primeiro braço 54 da primeira parte 42 do dispositivo de segurança de agulha 12 devido as propriedades elásticas do anel 46 rodeando as ditas segunda e primeira parte 42. Esta situação quando o segundo braço 70 já não repousa de forma flexionada na agulha 24 faz com que o dito segundo braço 70 se recoloque devido a força restauradora sendo ajudada através do uso do anel 46 tendo propriedades elásticas.

Como mostrado na Figura 1 (b) , quando a agulha 24 está sendo retirada do tubo de cateter 16 do conjunto de cateter 10 a agulha 24 se move em relação [Figura 6 (b) ] ao dispositivo de segurança de agulha 12 até a ponta da agulha 36 ser recebida no dito dispositivo de segurança de agulha 12. Uma vez que a ponta da agulha 36 é recebida no dispositivo de segurança de agulha 12, como mostrado na Figura 7 (b), o alargamento 86 [Figura 6 (a)] do eixo da agulha 38 engata com a seção base 50, 66 do dispositivo de segurança de agulha 12 de tal forma que o dispositivo de segurança 12 pode ser puxado para fora do compartimento do cateter 14 junto com a agulha 24. Em tal situação, o engate entre o alargamento 86 e a seção base 50, 66 do dispositivo de segurança de agulha 12 evita a ponta da agulha 3 6 de ser removida do dispositivo de segurança de agulha 12. Assim, como mostrado nas Figuras 7 (a) , 7 (b) e 7 (c) a ponta da agulha 36 é seguramente aprisionada sendo cercada seguramente pelo dispositivo de segurança de agulha 12.

No uso, enquanto a agulha 24 está sendo retirada do tubo de cateter 16, o dispositivo de segurança de agulha 12 é retido no recinto 30 do compartimento do cateter 14. A fim de manter a retenção do dispositivo de segurança de agulha 12 no recinto 30 do compartimento do cateter 14, ambos na parte da seção superior 48 da primeira parte 42 formando o primeiro braço 54 e a parte da seção superior 64 da segunda parte 44 formando o segundo braço 70 respectivamente são fornecidas com articulações 90 (Figura 1 (a) e 1 (b)]. As ditas articulações 90 engatam com uma ou mais projeções ou pro-tuberâncias ou reentrâncias ou depressões ou suas combinações (não mostrado) fornecidas no compartimento do cateter 14. As ditas projeções ou pro-tuberâncias podem formar anéis anulares se estendendo ao longo de toda a periferia interna do recinto 30 do compartimento do cateter 14 ou podem formar uma ou mais segmentos de anéis se estendendo ao longo de apenas uma parte respectiva da dita periferia interna do recinto 30 do compartimento do cateter 14. Do mesmo modo, as ditas reentrâncias ou depressões podem formar ranhuras anulares se estendendo ao longo de toda a periferia interna do compartimento do cateter 14 ou podem formar uma ou mais segmentos de ranhura se estendendo ao longo de apenas uma parte respectiva da dita periferia interna do compartimento do cateter 14.

Como mencionado acima, no estado reposto o realinhamento do segundo braço 70 faz com que as articulações 90 desengatem de uma ou mais das ditas projeções ou pro-tuberâncias ou reentrâncias ou depressões ou suas combinações permitindo o dispositivo de segurança de agulha 12 ser retirado completamente do recinto 30 fornecido no compartimento do cateter 14 com a ponta da agulha 3 6 sendo aprisionada seguramente pelo dispositivo de segurança de agulha 12. Além disso, os ditos meios de engate evitam o dispositivo de segurança de agulha 12 de ser acidentalmente retirado do compartimento do cateter 14 antes da ponta da agulha 3 6 ter sido recebida entre o dito primeiro 54 e o segundo 70 braços do dispositivo de segurança de agulha 12.

Devido a seu desenho simples o dispositivo de segurança de agulha 12 e, assim, todo o conjunto de cateter IV 10 pode ser fabricado a baixo custo. Mesmo se uma força excessiva externa é aplicada a agulha 24 e/ou o dispositivo de segurança de agulha 12, o alargamento 86 fornecido no eixo da agulha 38 proximal a ponta da agulha 36 sendo no arranjo engatado com a seção base 50, 66 do dispositivo de segurança de agulha 12 evita que o dispositivo de segurança de agulha 12 seja puxado para fora do eixo da agulha 38.

Embora, a invenção tenha sido descrita com referência a certas modalidades e exemplos específicos, deve ser considerado por aqueles técnicos no assunto que a invenção pode ser incorporada em muitas formas sem se afastar 5 do espírito e escopo mais amplos da invenção conforme previsto na invenção. Assim, variações de modalidades preferidas como revelado podem se tornar aparentes para aqueles técnicos comuns no assunto após a leitura da descrição anterior.

Consequentemente, esta invenção inclui todas as modificações e equivalentes da matéria em questão recitado nas reivindicações anexadas a este documento, como permitido pela lei aplicável. Além disso, qualquer combinação dos elementos acima descritos em todas as variações possíveis do 15 mesmo é englobada pela invenção, a não ser que seja indicado o contrário no presente documento ou de outra forma claramente contrariada pelo contexto. A especificação e desenhos, portanto, são para serem consideradas de uma forma ilustrativa e não restritiva sem se afastar do espírito e do 20 escopo da invenção, a invenção reside nas reivindicações a seguir anexadas.

Lista dos números de referência: 10 conjunto de cateter IV 12 dispositivo de segurança de agulha 25 14 compartimento do cateter • 16 tubo de cateter 18 asas * 20 porta 22 compartimento da agulha 30 24 agulha 26 seção proximal 28 seção distai 30 recinto 32 região da extremidade proximal 34 região da extremidade distal 36 ponta da agulha 38 eixo da agulha 5 40 tampa de proteção • 42 primeira parte 44 segunda parte 46 anel 48 seção superior (primeira parte) 10 50 seção base (primeira parte) 52 seção intermediária (primeira parte) 54 primeiro braço 56 furo 58 parede interna 15 60 ranhura 62 proj eções 64 seção superior (segunda parte) 66 seção base (segunda parte) 68 seção intermediária (segunda parte) 20 70 segundo braço 72 orifício 74 abertura 76 asas alongadas 78 protuberância 80 pico 82 semicircular projeção 84 depressão • 86 alargamento 90 articulações

Claims

1. DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DE AGULHA (12) PARA UM DISPOSITIVO MÉDICO, em particular para um conjunto de cateter IV (10), sendo disposto de forma móvel em uma agulha (24) compreendendo: uma primeira parte (42) feita de um material plástico adequado; uma segunda parte (44) de preferência feita de uma tira de chapa de metal adequada; e um anel (46) rodeando a dita primeira parte (42) e a dita segunda parte (44) tendo propriedades elásticas feita de um material elastomérico adequado em que a primeira parte (42) compreende uma seção base (50), uma seção intermediária (52) e uma seção superior (48) formando um primeiro braço (54); e a segunda parte (44) compreende uma seção base (66) sendo adaptada a conectar com a seção base (50) da primeira parte (42), uma seção mediana (68) e uma seção superior (64) formando um segundo braço defletor, e a dita seção superior (48) da primeira parte (42) é semi-cilindrica em forma e se estende da dita seção base (50) inteiramente através da dita seção intermediária (52) na direção axial, e a dita seção superior (48) em sua parede interna (58) é fornecida com uma ranhura (60) semi-circular que se estende numa direção axial em direção a dita seção base (50) ao longo de seu comprimento inteiro, caracterizado pela dita seção superior (48) da referida primeira parte (42) compreender duas projeções (62) voltadas para a seção superior (64) da referida segunda parte (44), assegurando que o perfil externo da referida agulha (24) repouse, de forma móvel, na referida ranhura (60).

2. DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DE AGULHA (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a dita seção base (50) da dita primeira parte (42) ser de forma cilindrica, compreendendo um buraco profundo (56) com um perfil adaptado ao perfil externo principal de um eixo da agulha (38) se estendendo inteiramente através da dita seção intermediária (52) na direção axial no sentido da dita seção superior (48) para receber a agulha (24).

3. DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DE AGULHA (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a dita seção base (66) da segunda parte (44) se estender perpendicular a dita seção superior (64) da dita segunda parte (44).

4. DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DE AGULHA (12), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por a dita seção base (66) da segunda parte (44) ser fornecida com um orificio circular (72) para receber a agulha (24) em confirmação com o furo (56) fornecido na seção base (50) da primeira parte (42).

5. DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DE AGULHA (12), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por a dita seção base (66) ser fornecida com uma abertura (74) para receber um pino formado na seção base (50) da primeira parte (42) quando a dita segunda parte (44) está montada na dita primeira parte (42) .

6. DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DE AGULHA (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a dita seção intermediária (68) da segunda parte (44) compreender duas asas alongadas (76) sendo a partir dai dobrada para dentro em direção a seção intermediária (52) da dita primeira parte (42) em um ângulo de 90° sendo em uma direção oposta a uma protuberância (78) fornecida na dita seção intermediária (68) da dita segunda parte (44) .

7. DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DE AGULHA (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a dita seção superior (64) da segunda parte (44) ter forma como V com o pico (80) do V apontando na direção axial definindo um espaço que cobre e/ou para a extremidade distal da ponta da agulha (36).

8. DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DE AGULHA (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito anel (46) circundar a dita primeira parte (42) e a dita segunda parte (44) cobrindo as partes da seção intermediária (52, 66) da dita primeira parte (42) e a dita segunda parte (44).

9. DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DE AGULHA (12), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por o dito anel (46) ser configurado de modo que a seção superior (64) formando o segundo braço (70) da dita segunda parte (44) tendo propriedade de flexão é desviada para fora contra uma força de restauração do dito anel (46) quando a agulha (24) se estende por todo o caminho através do dispositivo de segurança de agulha (12) de tal forma que o dito segundo braço (70) repousa de forma flexionada no eixo da agulha (38) da agulha (24).

10. DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DE AGULHA (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ambas a dita primeira parte (42) formando o primeiro braço (54) e segunda parte (44) formando o segundo braço (70) são fornecidas com articulações (90) nas suas partes da seção superior (48, 64) facilitando a retenção do dispositivo de segurança de agulha (12) no compartimento do cateter (14).

11. CONJUNTO DE CATETER IV (10), caracterizado por compreender: um tubo de cateter (16); um compartimento da agulha (22); um compartimento do cateter (14) tendo uma seção proximal (26) e uma seção distai (28) , em que a dita seção distai (28) é unida ao tubo de cateter (16) e a seção proximal (26) define um recinto (30) para reter nele o dito dispositivo de segurança de agulha (12) conforme definido em qualquer uma das reivindicações de 1 a 10 para o uso; uma agulha (24) tendo o eixo da agulha (38) com uma seção proximal (26) e uma seção distai (28) , em que a dita seção distai (28) define a ponta da agulha (36) e a seção proximal (26) é ligada ao dito compartimento da agulha (22); um dito dispositivo de segurança de agulha (12) disposto de forma móvel na dita agulha (24) in entre o dito compartimento do cateter (14) e o dito compartimento da agulha (22), em que a dita agulha (24) se estende através do dito dispositivo de agulha (12), em que a seção superior (48) formando o segundo braço (70) da segunda parte (44) do dito dispositivo de segurança de agulha (12) repousa de forma flexionada na dita agulha (24), e em que o dito dispositivo de segurança de agulha (12) é removivel do dito recinto (30) no dito compartimento do cateter (14) uma vez que a ponta da agulha (36) é recebida no dito dispositivo de segurança de agulha (12) na retirada da agulha (24) do tubo de cateter (16).

12. CONJUNTO DE CATETER IV (10), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por uma ou mais projeções ou pro-tuberâncias ou reentrâncias ou depressões ou suas combinações serem fornecidas no dito recinto (30) do dito compartimento do cateter (14) para facilitar a retenção do dito dispositivo de agulha (12).

13. CONJUNTO DE CATETER IV (10), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por o dito eixo da agulha (38) ter um alargamento (86) próximo à seção distai (28) da dita agulha (24) tornando o diâmetro externo do dito eixo da agulha (38) maior que o diâmetro do furo (56) fornecido no dito dispositivo de segurança de agulha (12).

14. CONJUNTO DE CATETER IV (10), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por a dita ponta da agulha (36) ao ser recebida entre o dito primeiro (54) e o dito segundo braço (70) do dito dispositivo de segurança de agulha (12) permite o furo (56) na seção base (50) da dita primeira parte (42) do dito dispositivo de segurança de agulha (12) repousar em baixo do dito alargamento (86) protegendo a dita ponta da agulha (36).