MX2012012843A - Dispositivo de seguridad de la aguja para dispositivos medicos. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de seguridad de la aguja (12) para un dispositivo médico, en particular para un ensamblaje de catéter IV (10), que se dispone de forma que pueda moverse sobre la aguja (24) que comprende: una primera parte (42) hecha de una material plástico adecuado; una segunda parte (44) hecha preferiblemente de una tira de chapa metálica adecuada; y un anillo (46) que rodea a dicha primera parte (42) y dicha segunda parte (44) que tiene propiedades elásticas hecho de material elastomérico adecuado. La invención también se refiere a un ensamblaje de catéter IV 10, que comprende: un tubo del catéter (16); una carcasa de la aguja (22); una carcasa del catéter (14) que tiene una sección proximal (26) y una sección distal (28) , en el que dicha sección distal (28) está unida al tubo del catéter (16) y la sección proximal (26) define un recinto (30) para retener en su interior a dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acurdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores ante el uso; una aguja (24) que tiene un eje de la aguja (38) con una sección proximal (26) y una sección distal (28), en el que dicha sección distal (28) define una punta de la aguja (36) y la sección proximal (26) está fijada a dicha carcasa de la aguja (22); dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) dispuesto de forma que pueda moverse sobre dicha aguja (24) entre dicha carcasa del catéter (149 y dicha carcasa de la aguja (22), en el que dicha aguja (24) se extiende a través de dicho dispositivo de la aguja (12), en el que la sección superior (48) que forma el segundo brazo (70) de la segunda parte (44) de dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) descansa de forma que pueda desviarse sobre dicha aguja (24), y en el que dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) es extraíble de dicho recinto (30) en dicha carcasa del catéter (14) una vez que la punta de la aguja (36) está alojada en dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) durante la retirada de la aguja (24) de dicho tubo del catéter (16). [Fig. 6 (a)].

Description

DISPOSITIVO DE SEGURIDAD DE LA AGUJA PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS Campo De La Invención La invención se refiere, en general, a dispositivos médicos, en particular a un ensamblaje de catéter intravenoso y, más particularmente, a dispositivos de seguridad de la aguja para impedir el pinchazo accidental de, por ejemplo, profesionales sanitarios con la aguja después del uso.

Antecedentes De La Invención Esta solicitud reivindica prioridad de la solicitud de patente provisional india N° ' 1058/DEL/2010 presentada el 5 de mayo de 2010. Cuyo contenido completo se incorpora en este documento como referencia. Los solicitantes reivindican el beneficio de esta solicitud provisional.

Los dispositivos médicos están diseñados y fabricados específicamente para ser extremadamente afilados y para perforar la piel y la carne de un paciente con solamente la fuerza más ligera, de modo que los medicamentos puedan administrarse convenientemente. Los peligros de un pinchazo accidental con la aguja mientras se atiende a un paciente también se conocen bien. Una vez que se ha usado una aguja, se vuelve contaminada con la sangre del paciente y se convierte en una amenaza potencial, especialmente para los profesionales sanitarios, en la propagación de enfermedades infecciosas. Durante la cirugía, la manipulación de estos instrumentos afilados puede conducir a heridas por pinchazo o perforación accidentales que exponen al profesional sanitario a la infección tal como SIDA y hepatitis. Estando al tanto de los riesgos de los pinchazos accidentales, los profesionales sanitarios toman precauciones considerables para evitar cualquier pinchazo involuntario con dispositivos médicos mientras atienden a un paciente.

Las probabilidades de pinchazo con una aguja se incrementan durante una emergencia con varios aspectos que es necesario manejar. Del mismo modo, durante el desechado, una punta de aguja contaminada puede ser y habitualmente es una amenaza para el manipulador de residuos médicos.

Un dispositivo de seguridad de la aguja de este tipo es en general conocido y operativo como protector para la punta de una aguja del dispositivo médico. Sin embargo, en algunos casos no son completamente automáticos requiriendo algún esfuerzo extra como empujar o girar para iniciar su funcionamiento durante el uso. Dichos protectores de la aguja no automáticos tienen sus defectos obvios tales como operación manual de fijar el protector de la aguja, que el protector de la aguja exista como una pieza diferente, dificultad para empujar al protector sobre la punta de la aguja, pérdida de tiempo, peligro obvio de pinchazo accidental, etc.

Siendo los protectores, de la punta de la aguja existentes las mejoras respecto a protectores de la punta de la aguja accionados de forma manual, también adolecen de ciertos defectos. En las disposiciones de protectores de la aguja automáticos, se ha descubierto que, después de que el protector de la aguja se despliega y la aguja con dispositivo de seguridad se retira, existe una posibilidad de que el protector de la aguja pueda deslizarse pasado/fuera del pliegue y/o del agujero/ranura provista generalmente proximal con respecto a la punta de la aguja. El deslizamiento fuera puede ocurrir, si el protector de la aguja es retirado de la punta o es retirado accidentalmente. Las consecuencias de una punta de la aguja expuesta ya se han descrito anteriormente.

Por lo tanto, para ayudar a impedir que los profesionales sanitarios se infecten con enfermedades mientras atienden a un paciente como consecuencia de un pinchazo accidental con una aguja, existe una necesidad constante de contar con un dispositivo de seguridad de la aguja mejorado que, sin ningún esfuerzo extra, cubra automáticamente la punta de una aguja intravenosa después del uso y que no pueda ser retirado de la punta de la aguja ni siguiera bajo una presión accidental extrema.

Sumario de la Invención Se proporciona un dispositivo de seguridad de la aguja para impedir el pinchazo accidental de profesionales sanitarios después de la retirada de la aguja del dispositivo médico.

Es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo de seguridad de la aguja para dispositivos médicos mejorado.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de seguridad muy sencillo y económico para la punta de un dispositivo médico, por ejemplo ensamblaje de aguja de catéter intravenoso que, sin afectar a su funcionamiento, lo extrae suavemente.

Otro objeto más de la presente invención es proporcionar un dispositivo de seguridad de la aguja mejorado que funciona de forma completamente automática y no requiere ninguna acción adicional por parte de los profesionales sanitarios más allá del procedimiento normal de inserción y retirada.

Otro objeto más de la presente invención es proporcionar un dispositivo de seguridad de la aguja que tiene medios y un mecanismo' mejorados para atrapar automáticamente la punta de la aguja y que se vuelve iniciado cuando la aguja penetra en la piel y automáticamente coloca el dispositivo de seguridad de la aguja sobre la punta de la aguja cuando se retira la aguja.

Por consiguiente, la invención se refiere a un dispositivo de seguridad de la aguja para un dispositivo médico, en particular para un ensamblaje de catéter IV, que se dispone de forma que pueda moverse sobre la aguja, que comprende una primera parte hecha de un material plástico adecuado; una segunda parte hecha preferiblemente de una tira de chapa metálica adecuada; y un anillo que rodea a dicha primera parte y dicha segunda parte que tiene propiedades elásticas hecho de material elastomérico adecuado .

La invención también se refiere a un ensamblaje de catéter IV, que comprende un tubo del catéter; una carcasa de la aguja; una carcasa del catéter que tiene una sección proximal y una sección distal, en el que la sección distal está unida al tubo del catéter y la sección proximal define un recinto para retener en su interior a dicho dispositivo de seguridad de la aguja antes del uso; una aguja que tiene un eje de la aguja con una sección proximal y una sección distal, en el que la sección distal define una punta de la aguja y la sección proximal está fijada a dicha carcasa de la aguja; dicho dispositivo de seguridad de la aguja dispuesto de forma que pueda moverse sobre dicha aguja entre dicha carcasa del catéter y dicha carcasa de la aguja, en el que dicha aguja se extiende a través de dicho dispositivo de la aguja, en el que la sección superior que forma el segundo brazo de la segunda parte de dicho dispositivo de seguridad de la aguja descansa de forma que pueda desviarse sobre dicha aguja, y en el que dicho dispositivo de seguridad de la aguja es extraible de dicho recinto en dicha carcasa del catéter una vez que la punta de la aguja está alojada en dicho dispositivo de seguridad de la aguja durante la retirada de la aguja de dicho tubo del catéter.

Breve Descripción de la Figuras de la Invención En la siguiente descripción se describen realizaciones preferidas de la invención en referencia a los dibujos adjuntos y en los que: Las figuras 1 (a) y 1 (b) ilustran una vista en despiece ordenado del ensamblaje de catéter IV con el dispositivo de seguridad de la aguja de acuerdo con la presente invención; La figura 2 ilustra una vista en perspectiva del ensamblaje de catéter IV en su posición ensamblada de acuerdo con la presente invención; Las figuras 3 (a) y 3 (b) ilustran una vista en despiece ordenado del dispositivo de seguridad de la aguja de acuerdo con la presente invención; La figura 4 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de seguridad de la aguja en su posición ensamblada de acuerdo con la presente invención; Las figuras 5 (a) y 5 (b) ilustran una vista de sección longitudinal y una vista lateral, respectivamente, del dispositivo de seguridad de la aguja de acuerdo con la presente invención.

La figura 6 (a) ilustra una vista lateral transparente del ensamblaje de catéter IV aumentado con el dispositivo de seguridad de la aguja estando retenido en el recinto de la carcasa del catéter, las 6 (b) y 6 (c) ilustran una vista lateral del ensamblaje de catéter IV con el dispositivo de seguridad de la aguja dispuesto de forma que pueda moverse sobre la aguja de acuerdo con la presente invención; Las figuras 7 (a) , 7 (b) y 7 (c) ilustran una vista en perspectiva, vista lateral y una vista de sección longitudinal respectivamente del ensamblaje de catéter IV con el dispositivo de seguridad de la aguja fijando la punta de la aguja de acuerdo con la presente invención; Descripción Detallada De La Invención Tal como se usa en este documento, el término "proximal" se refiere a una ubicación en el ensamblaje de catéter IV 10 con un dispositivo de seguridad de la aguja 12 de la presente invención lo más cercano al facultativo que usa el ensamblaje 10 y lo más alejado del paciente en relación con el cual se usa el ensamblaje 10 en su funcionamiento normal. A la inversa, el término "distal" se refiere a una ubicación en el ensamblaje de catéter IV 10 con el dispositivo de seguridad de la aguja 12 de la presente invención lo más alejado del facultativo que usa el ensamblaje 10 y lo más cercano al paciente en relación con el cual se usa el ensamblaje 10 en su funcionamiento normal .

La expresión "dirección axial" se refiere a la dirección indicada mediante 'A' .

En referencia ahora a los dibujos, las figuras 1 (a) y 1 (b) ilustran una vista en despiece ordenado del ensamblaje de catéter IV 10 de acuerdo con la invención. El ensamblaje de catéter 10 incluye la carcasa del catéter 14, un tubo del catéter 16, alas 18, una conexión 20, una carcasa de la aguja 22, un dispositivo de seguridad de la aguja 12 y una aguja 24. La carcasa del catéter 14 comprende una sección proximal 26 y una sección distal 28. La sección distal 28 de la carcasa del catéter 14 está unida al tubo del catéter 16 y la sección proximal 26 define un recinto 30 para retener a dicho dispositivo de seguridad de la aguja 12 en su interior antes del uso.

Antes del uso del ensamblaje de catéter 10, tal como se muestra en la figura 2, la carcasa de la aguja 22 está conectada a la carcasa del catéter 14 y la punta de la aguja 36 sobresale más allá de la región del extremo distal 34 del tubo del catéter 16. El tubo del catéter comprende una región del extremo proximal 32 y una región del extremo distal 34. El dispositivo de seguridad de la aguja 12 se dispone de forma que pueda moverse sobre la aguja 24 entre la carcasa del catéter 14 y la carcasa de la aguja 22. Tal como se muestra en las figuras 1 (a) y 1 (b) , la aguja 24 está alojada en la carcasa del catéter 14 y el tubo del catéter 16, de modo que el eje de la aguja 38 se extiende a través de la longitud del tubo del catéter 16. De este modo, la aguja 24 pasa completamente a través del dispositivo de seguridad de la aguja 12 antes del uso. Además, una tapa protectora 40 está montada sobre la carcasa del catéter 14 antes del uso del ensamblaje de catéter 10 para impedir el pinchazo accidental con la punta de la aguja sobresaliente 36. La tapa protectora 40 cubre la longitud del tubo del catéter 16 y también la punta de la aguja 36 que sobresale de éste.

Tal como se ilustra en las figuras 3 (a) y 3 (b) , el dispositivo de seguridad de la aguja 12 comprende una primera parte 42, una segunda parte 44 y un anillo 46 que rodea a dicha primera parte 42 y dicha segunda parte 44 que tiene propiedades elásticas. Tal como se ilustra adicionalmente en la figura -4, en su forma ensamblada del dispositivo de seguridad de la aguja 12, cada una de la primera parte 42, segunda parte 44 y el anillo 46 están fijadas conjuntamente.

La primera parte 42 está hecha de un material plástico adecuado y comprende una sección superior 48 que forma un primer brazo 54, una sección de base 50 y una sección entre la parte superior 48 y la sección de base 50 en lo sucesivo en este documento sección media 52. La expresión "sección media' 52 se ha usado con fines de ilustración solamente y no pretende dividir la primera parte 42 por medio de cualquier disposición de equidistancia o división. La sección de base 50 es de forma sustancialmente cilindrica y tiene una perforación 56 que se extiende completamente a través de la sección media 52 en dirección axial hacia la sección superior 48 para alojar a la aguja 24. La sección superior 48 es de forma sustancialmente semi-cilindrica y se extiende desde la sección de base 50 completamente a través de la sección media 52 en dirección axial.

La sección superior 48 de la primera parte 42 en su pared interna 58 está provista de un surco 60 que se extiende en dirección axial hacia la sección de base 50 a lo largo de toda su longitud. El surco 60 tiene una forma sustancialmente semi-circular en lugar de la forma generalmente circular de la perforación 56 provista en la sección de base 50 que está adaptada al perfil externo principal de la aguja 24.

La sección superior 48 comprende la formación de dos proyecciones 62 enfrentadas a la sección superior 64 de la segunda parte 44, que garantizan que el perfil externo de la aguja 24 descanse de forma que pueda moverse en el surco 60 formado en la pared interna 58 de manera estable. Dichas proyecciones 62 rodean parcialmente a la aguja 24 de forma semi-circular cuando la aguja 24 pasa a través de la perforación 56 provista en la sección de base 50 de la primera parte 42 que discurre a su través en dirección axial hacia las secciones superiores 48, 64 de dicha primera parte 42 y dicha segunda parte 44.

La segunda parte 44 comprende una sección superior 64 que forma un segundo brazo 70 que tiene propiedades desviables, una sección de base 66 y una sección entre la sección superior 64 y de base 66 en lo sucesivo en este documento sección media 68. La expresión 'sección media' 68 en este documento se ha usado con fines de ilustración solamente y no pretende dividir la segunda parte 44 por medio de ninguna disposición de equidistancia o división. La sección de base 66 de la segunda parte 44 está adaptada para acoplarse con la sección de base 50 de la primera parte 42. La sección de base 66 de la segunda parte 44 se extiende generalmente perpendicular a la sección media 68 de la segunda parte 44. La sección de base 66 está provista de un agujero generalmente circular 72 para alojar a la aguja 24 en relación con la perforación 56 provista en la sección de base 50 de la primera parte 42.

Además del agujero 72, la sección de base 66 de la segunda parte 44 está provista de una abertura 74 para alojar a la clavija (no se muestra en este documento) formada en la sección de base 50 de la primera parte 42 cuando la segunda parte 44 está montada sobre la primera parte 42. Mientras se ensambla, la segunda parte 44 se lleva a su posición correcta con respecto a la primera parte 42. La clavija que se extiende a través de la abertura 74 de la segunda parte 44 se deforma mediante calor y/o presión para aumentar el diámetro de la clavija. Al hacer al diámetro de la clavija mayor que el diámetro de la abertura 74, la segunda parte 44 se fija de forma segura a la primera parte 42. La segunda parte 44 está fijada, de este modo, a la primera parte 42 por medio de una conexión por termosellado. Como alternativa, la segunda parte 44 podría fijarse a la primera parte 42 por medio de soldadura o pegado o cualquier otro tipo o medio de conexión adecuado .

La sección media 68 de la segunda parte 44 comprende dos alas alargadas 76 que se extienden a ambos lados de la parte de la sección media 68 y se doblan hacia dentro, es decir hacia la sección media 52 de la primera parte 42 cuando están fijadas con ésta en un ángulo de aproximadamente 90°. En un estado relajado, cuando la segunda parte 44 está montada sobre la primera parte 42, puede verse en las figuras 5 (a) y 5 (b) que la sección media 68 de la segunda parte 44 no se extiende exactamente en dirección axial sino que está inclinada ligeramente hacia dentro, hacia la sección media 52 de la primera parte 42. Además, la sección media 68 de la segunda parte 44 está provista de una protuberancia 78 que se extiende hacia fuera desde dichas alas alargadas 76.

La sección superior 64 de la segunda parte 44 tiene una forma generalmente similar a una V con el pico 80 de la V orientado en dirección axial. El extremo distal de la forma similar a una V está doblado hacia dentro. La pata desviable libre de la forma similar a una V de la sección superior 64 se extiende generalmente hacia la sección superior 48 de la primera parte 42 cuando está montada sobre ella. Además, la forma similar a una V define un espacio que cubre y/o detiene el extremo distal d la punta de la aguja 36, una vez que la punta de la aguja 36 está alojada en el dispositivo de seguridad de la aguja 12. La divulgación en este documento no pretende restringir la forma de la parte de sección superior 64 de la segunda parte 44 solamente a la formación de la forma similar a una V, cuya forma abarca otras formas adecuadas, por ejemplo, la formación de una forma similar a una caja rectangular.

La segunda parte 44 está formada como una estructura de una única pieza a partir de una tira de chapa metálica adecuada que tiene propiedades similares a un muelle, tal como acero o similares. Como alternativa, la divulgación en este documento abarca el alcance de la segunda parte 44 del dispositivo de seguridad de la aguja 12 que se formará a partir de un material plástico adecuado que tiene propiedades similares a un muelle adecuadas.

El anillo 46 que tiene propiedades elásticas rodea a la parte de la sección media 52 de la primera parte 42 asi como la parte de la sección media 68 de la segunda parte 44. Cuando rodea a la primera 42 y la segunda parte 44, el anillo 46 fuerza a la segunda parte 44 a que se incline ligeramente hacia dentro, hacia la primera parte 42. Tal como se muestra en la figura 3 (b) , la sección media 52 de la primera parte 42 del dispositivo de seguridad de la aguja 12 en su superficie externa está provista de una proyección o proyecciones generalmente semi-circulares 82 junto con una depresión o depresiones 84 que discurren sustancialmente paralelas a dicha proyección 82. Del mismo modo, la sección media 68 de la segunda parte 44 del dispositivo de seguridad de la aguja 12 está provista de una protuberancia 78 que se extiende hacia fuera en dirección opuesta a las alas alargadas 76 provistas en su interior. Dichas proyección 82 y protuberancia 78 impiden que el anillo 46 se deslice axialmente hacia fuera facilitando de este modo un firme efecto de rodeo de la primera 42 y la segunda 44 partes del dispositivo de seguridad de la aguja 12 por dicho anillo 46.

El anillo 46 está hecho de un material adecuado tal como material elastomérico adecuado que tiene propiedades elásticas, por ejemplo, caucho o caucho sintético. Las propiedades elásticas del anillo 46 garantizan la tensión facilitando adicionalmente el desvio del primer y el segundo brazo 70 de la primera y la segunda parte 44 respectivamente del dispositivo de seguridad de la aguja 12. Además, la forma sustancialmente circular del anillo 46 está configurada de modo que la sección superior desviable 64 que forma el segundo brazo 70 de la segunda parte 44 se desvie contra una fuerza' de retorno del anillo 46 cuando la aguja 24 se extiende toda la trayectoria a través del dispositivo de seguridad de la aguja 12 entre el primer 54 y el segundo brazo 70.

Además, el ensamblaje de catéter 10 comprende una aguja 24, tal como se muestra en la figura 6 (a) que tiene un eje de la aguja 38 que comprende una sección proximal 26 y una sección distal 28. La sección distal 28 del eje de la aguja 38 forma una punta de la aguja 36 y la sección proximal 26 del eje de la aguja 38 está fijada a la carcasa de la aguja 22. Ambas, la sección distal 28 y la sección proximal 26 del eje de la aguja 38 generalmente tienen el mismo perfil externo. El eje de la aguja 38 está provisto de un ensanchamiento 86 en su perfil externo próximo a la sección distal 28 que forma la punta de la aguja 36. El ensanchamiento 86 hace al diámetro externo de la aguja 24 mayor que el diámetro de la perforación 56 provisto en el dispositivo de seguridad de la aguja 12. El ensanchamiento 86 impide que el dispositivo de seguridad de la aguja 12 se deslice fuera de la aguja 24 cuando la punta de la aguja 36 está alojada entre los primer 54 y segundo 70 brazos tal como se ilustra en las figuras 7 (a) , 7 (b) y 7 (c) del dispositivo de seguridad de la aguja 12. Además, dicha punta de la aguja 36 al estar alojada entre dicho primer 54 y dicho segundo brazo 70 de dicho dispositivo de seguridad de la aguja 12 permite que la perforación 56 en la sección de base 50 de dicha primera parte 42 de dicho dispositivo de seguridad de la aguja 12 descanse generalmente por debajo de dicho ensanchamiento 86 protegiendo a dicha punta de la aguja 36. El ensanchamiento 86 puede ser, por ejemplo, una protuberancia o un pliegue. Como alternativa, el ensanchamiento 86 puede ser, por ejemplo, un agujero o una ranura.

Tal como puede verse a partir de las figuras 1 (a) y 1 (b) , antes del uso del ensamblaje de catéter IV 10 la aguja 24 se extiende a través del tubo del catéter 16 y el dispositivo de seguridad de la aguja 12 se dispone de forma que pueda moverse en la carcasa del catéter 14. En esta situación, la sección superior 64 que forma el segundo brazo 70 de la segunda parte 44 descansa de forma que pueda desviarse sobre la aguja 24. El eje de la aguja 38 está posicionado de forma fija en el surco 60 provisto en la pared interna 58 de la segunda parte 44. El eje de la aguja 38 está, por lo tanto, apoyado en el surco 60. Debido a lo cual, la sección superior 64 de la segunda parte 44 que forma el segundo brazo 70 del dispositivo de seguridad de la aguja 12 se desvia hacia fuera, es decir lejos de la aguja 24 contra una fuerza de retorno del anillo 46 que tiene propiedades elásticas. Esta situación desviada es denominada el estado desviado del dispositivo de seguridad de la aguja 12 y se ilustra adicionalmente en las figuras 6 (a) , 6 (b) y 6 (c) .

A diferencia del estado desviado, cuando la aguja 24 no se extiende a través del dispositivo de seguridad de la aguja 12 tal como se muestra en las figuras 5 (a) y 5 (b) , la sección superior desviable 64 que forma el segundo brazo 70 es arrastrada hacia dentro, hacia la sección superior 48 de la primera parte 42 del dispositivo de seguridad de la aguja 12 debido a las propiedades elásticas del anillo 46 que rodea a dichas primer y segunda parte 44. Esta situación se denomina como el estado depositado del dispositivo de seguridad de la aguja 12. Tal como se muestra adicionalmente en las figuras 7 (a) , 7 (b) y 7 (c) , cuando el segundo brazo 70 pasa sobre la longitud del eje de la aguja 38, y cuando dicho segundo brazo 70 no descansa de forma que pueda desviarse sobre la aguja 24, dicho segundo brazo 70 es arrastrado del mismo modo hacia dentro, hacia la sección superior 48 que forma el primer brazo 54 de la primera parte 42 del dispositivo de seguridad de la aguja 12 debido a las propiedades elásticas del anillo 46 que rodea a dichas segunda y primera parte 42. Esta situación cuando el segundo brazo 70 ya no descansa de forma que pueda desviarse sobre la aguja 24 hace que dicho segundo brazo 70 esté depositado debido a la fuerza de retorno que es ayudada mediante el uso del anillo 46 que tiene propiedades elásticas.

Tal como se muestra en la figura 1 (b) , cuando la aguja 24 está siendo retirada del tubo del catéter 16 del ensamblaje de catéter 10 la aguja 24 se mueve con respecto [figura 6 (b) ] al dispositivo de seguridad de la aguja 12 hasta que la punta de la aguja 36 se aloja en dicho dispositivo de seguridad de la aguja 12. Una vez que la punta de la aguja 36 está alojada en el dispositivo de seguridad de la aguja 12, tal como se muestra en la figura 7 (b) , el ensanchamiento 86 [figura 6 (a)] del eje de la aguja 38 se acopla con la sección de base 50, 66 del dispositivo de seguridad de la aguja 12 de modo que el dispositivo de seguridad 12 puede extraerse de la carcasa del catéter 14 junto con la aguja 24. En dicha situación, el acoplamiento entre el ensanchamiento 86 y la sección de base 50, 66 del dispositivo de seguridad de la aguja 12 impide que la punta de la aguja 36 sea retirada del dispositivo de seguridad de la aguja 12. De este modo, tal como se muestra en las figuras 7 (a) , 7 (b) y 7 (c) la punta de la aguja 36 está atrapada de forma fija al estar rodeada de forma segura por el dispositivo de seguridad de la aguja 12.

Durante el uso, mientras la aguja 24 está siendo retirada del tubo del catéter 16, el dispositivo de seguridad de la aguja 12 está retenido en el recinto 30 de la carcasa del catéter 14. Para mantener la retención del dispositivo de seguridad de la aguja 12 en el recinto 30 de la carcasa del catéter 14, tanto la parte de la sección superior 48 de la primera parte 42 que forma el primer brazo 54 como la parte de la sección superior 64 de la segunda parte 44 que forman el segundo brazo 70 respectivamente están provistas de resaltes 90 (figura 1 (a) y 1 (b) ] . Dichos resaltes 90 se acoplan con una o más proyecciones o protuberancias o huecos o depresiones o combinaciones de los mismos (no se muestran) provistas en la carcasa del catéter 14. Dichas proyecciones o protuberancias pueden formar un anillo o anillos anulares que se extienden a lo largo, de toda la periferia interna del recinto 30 de la carcasa del catéter 14 o pueden formar uno o más segmentos de anillo que se extienden a lo largo de solamente una parte respectiva de dicha periferia interna del recinto 30 de la carcasa del catéter 14. Del mismo modo, dichos huecos o depresiones pueden formar un surco o surcos anulares que se extienden a lo largo de toda la periferia interna de la carcasa del catéter 14 o pueden formar uno o más segmentos de surco que se extienden a lo largo de solamente una parte respectiva de la periferia interna de la carcasa del catéter 14.

Tal como se ha mencionado anteriormente, en el estado depositado, el realineamiento del segundo brazo 70 hace que los resaltes 90 se desacoplen de dichas una o más proyecciones o protuberancias o huecos o depresiones o combinaciones de los mismos permitiendo que el dispositivo de seguridad de la aguja 12 se retire completamente del recinto 30 provisto en la carcasa del catéter 14 con la punta de la aguja 36 estando atrapada de forma segura por el dispositivo de seguridad de la aguja 12. Además, dichos medios de acoplamiento impiden que el dispositivo de seguridad de la aguja 12 se retire accidentalmente de la carcasa del catéter 14 antes de que la punta de la aguja 36 haya quedado alojada entre dichos primer 54 y segundo 70 brazos del dispositivo de seguridad de la aguja 12.

Debido a su sencillo diseño, el dispositivo de seguridad de la aguja 12 y, por lo tanto, todo el ensamblaje de catéter IV 10 puede fabricarse a bajo coste. Incluso si se aplica una fuerza externa excesiva a la aguja 24 y/o el dispositivo de seguridad de la aguja 12, el ensanchamiento 86 provisto en el eje de la aguja 38 proximal con respecto a la punta de la aguja 36 que está en disposición acoplada con la sección de base 50, 66 del dispositivo de seguridad de la aguja 12 impide que el dispositivo de seguridad de la aguja 12 sea extraído del eje de la aguja 38.

Aunque la invención se ha descrito en referencia a ciertas realizaciones y ejemplos específicos, los especialistas en la técnica ' apreciarían que la invención puede realizarse de muchas formas sin alejarse del espíritu y alcance más amplios de la invención tal como se expone en la invención. Por lo tanto, variaciones de realizaciones preferidas tal como se desvelan pueden volverse evidentes para los especialistas en la técnica durante la lectura de la descripción anterior.

Por consiguiente, la presente invención incluye todas las modificaciones y equivalentes del asunto enumeradas en las reivindicaciones adjuntas en el presente documento según lo permitido por la legislación aplicable. Además, cualquier combinación de los elementos descritos anteriormente en todas las posibles variaciones de los mismos está abarcada por la invención a no ser que se indique otra cosa en este documento o se contradiga claramente de otro modo por el contexto. La memoria descriptiva y los dibujos, por lo tanto, deben considerarse de manera ilustrativa en lugar de restrictiva sin alejarse del espíritu y alcance de la invención, la invención se basa en las reivindicaciones adjuntas a continuación en este documento.

Lista de números de referencia: 10 ensamblaje de catéter IV 12 dispositivo de seguridad de la aguja 14 carcasa del catéter 16 tubo del catéter 18 alas 20 conexión 22 carcasa de la aguja 24 aguja 26 sección proximal 28 sección distal 30 recinto 32 región del extremo proximal 34 región del extremo distal 36 punta de la aguja 38 eje de la aguja 40 tapa protectora 42 primera parte 44 segunda parte 46 anillo 48 sección superior (primera parte) 50 sección de base (primera parte) 52 sección media (primera parte) 54 primer brazo 56 perforación 58 pared interna 60 surco 62 proyecciones 64 sección superior (segunda parte) 66 sección de base (segunda parte) 68 sección media (segunda parte) 70 segundo brazo 72 aguj ero 74 abertura 76 alas alargadas 78 protuberancia 80 pico 82 proyección semicircular 84 depresión ensanchamiento resaltes

Claims (19)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de seguridad de la aguja (12) para un dispositivo médico, en particular para un ensamblaje de catéter IV (10), que se dispone de forma que pueda moverse sobre la aguja (2.4) que comprende: una primera parte (42) hecha de un material plástico adecuado; una segunda parte (44) hecha preferiblemente de una tira de chapa metálica adecuada; y un anillo (46) que rodea a dicha primera parte (42) y dicha segunda parte (44) que tiene propiedades elásticas hecho de material elastomérico adecuado.

2. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha primera parte (42) comprende una sección de base (50) , una sección media (52) y una sección superior (48) que forman un primer brazo ( 54 ) .

3. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha segunda parte (44) comprende una sección de base (66) que está adaptada para acoplarse con la sección de base (50) de dicha primera parte (42), una sección media (68) y una sección superior (64) que forman un segundo brazo desviable .

4. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 2 , en el que dicha sección de base (50) es deforma sustancialmente cilindrica que comprende una perforación pasante (56) con un perfil adaptado al perfil externo principal del eje de la aguja (38) que se extiende completamente a través de dicha sección media (52) en dirección axial hacia dicha sección superior (48) para alojar a la aguja (24).

5. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicha sección superior (48) es de forma sustancialmente semi-cilindrica y se extiende desde la sección de base (50) completamente a través de la sección media (52) en dirección axial.

6. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dicha sección superior (48) en su pared interna (58) está provista de un surco sustancialmente semi-circular (60) que se extiende en dirección axial hacia dicha sección de base (50) a lo largo de toda su longitud.

7. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerde con la reivindicación 6, en el que dicha sección superior (48) comprende la formación de dos proyecciones (62) enfrentadas a la sección superior (64) de dicha segunda parte (44) garantizando que el perfil externo de la aguja (24) descansa de forma que pueda moverse en dicho surco ( 60 ) .

8. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicha sección de base (66) de la segunda parte (44) se extiende generalmente perpendicular a dicha sección superior (64) de dicha segunda parte (44) .

9. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dicha sección de base (66) de la segunda parte (44) está provista de un agujero generalmente circular (72) para alojar a la aguja (24) en relación con la perforación (56) provista en la sección de base (50) de la primera parte (42).

10. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha sección de base (66) está provista de una abertura (74) para alojar a la clavija formada en la sección de base (50) de la primera parte (42) cuando dicha segunda parte (44) está montada sobre dicha primera parte (42) .

11. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicha sección media (68) de la segunda parte (44) comprende dos alas alargadas (76) que están dobladas hacia dentro desde ésta hacia la sección media (52) de dicha primera parte (42) en un ángulo de aproximadamente 90° que está en una dirección opuesta a la protuberancia (78) provista en dicha sección media (68) de dicha segunda parte (44).

12. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicha sección superior (64) de la segunda parte (44) tiene una forma generalmente similar a una V con el pico (80) de la V orientado en dirección axial definiendo un espacio que cubre y/o detiene al extremo distal de la punta de la aguja (36) .

13. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho anillo (46) rodea a dicha primera parte (42) y dicha segunda parte (44) cubriendo generalmente las partes de la sección media (52, 66) de dicha primera parte (42) y dicha segunda parte (44)

14. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 13, en el que dicho anillo (46) está configurado de modo que la sección superior (64) que forma el segundo brazo (70) de dicha segunda parte (44) que tiene propiedades desviables es desviado hacia fuera contra una fuerza de retorno de dicho anillo (46) cuando la aguja (24) se extiende toda la trayectoria a través del dispositivo de seguridad de la aguja (12) de modo que dicho segundo brazo (70) descansa de forma que pueda desviarse sobre el eje de la aguja (38) de la aguja (24).

15. El dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que tanto dicha primera parte (42) que forma el primer brazo (54) como la segunda parte (44) que forma el segundo brazo (70) están provistas de resaltes (90) en sus partes de la sección superior (48, 64) que facilitan la retención del dispositivo de seguridad de la aguja (12) en la carcasa del catéter (1 ) .

16. Un ensamblaje de catéter IV 10, que comprende: un tubo del catéter (16); una carcasa de la aguja (22) ; una carcasa del catéter (14) que tiene una sección proximal (26) y una sección distal (28), en el que dicha sección distal (28) está unida al tubo del catéter (16) y la sección proximal (26) define un recinto (30) para retener en su interior a dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores antes del use-una aguja (24) que tiene un eje de la aguja (38) con una sección proximal (26) y una sección distal (28) , en el que dicha sección distal (28) define una punta de la aguja (36) y la sección proximal (26) está fijada a dicha carcasa de la aguja (22) ; dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) dispuesto de forma que pueda moverse sobre dicha aguja (24) entre dicha carcasa del catéter (14) y dicha carcasa de la aguja (22), en el que dicha aguja (24) se extiende a través de dicho dispositivo de la aguja (12), en el que la sección superior (48) que forma el segundo brazo (70) de la segunda parte (44) de dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) descansa de forma que pueda desviarse sobre dicha aguja (24), y en el que dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) es extraible de dicho recinto (30) en dicha carcasa del catéter (14) una vez que la punta de la aguja (36) está alojada en dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) durante la retirada de la aguja (24) de dicho tubo del catéter (16) .

17. El ensamblaje de catéter IV (10) de acuerdo con la reivindicación 16, en el que una o más proyecciones o protuberancias o huecos o depresiones o combinaciones de las mismas están provistas en dicho recinto (30) de dicha carcasa del catéter (14) para facilitar la retención de dicho dispositivo de la aguja (12).

18. El ensamblaje de catéter IV (10) de acuerdo con la reivindicación 16, en el que dicho eje de la aguja (38) tiene un ensanchamiento (86) cerca de la sección distal (28) de dicha aguja (24) que hace al diámetro externo de dicho eje de la aguja (38) generalmente mayor que el diámetro de la perforación (56) provista en dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) .

19. El ensamblaje de catéter IV (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 y 18, en el que dicha punta de la aguja (36) al estar alojada entre dicho primer (54) y dicho segundo brazo (70) de dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) permite que la perforación (56) en la sección de base (50) de dicha primera parte (42) de dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) descanse generalmente por debajo de dicho ensanchamiento (86) protegiendo a dicha punta de la aguja (36) . RESUMEN DE LA INVENCIÓN Un dispositivo de seguridad de la aguja (12) para un dispositivo médico, en particular para un ensamblaje de catéter IV (10), que se dispone de forma que pueda moverse sobre la aguja (24) que comprende: una primera parte (42) hecha de un material plástico adecuado; una segunda parte (44) hecha preferiblemente de una tira de chapa metálica adecuada; y un anillo (46) que rodea a dicha primera parte (42) y dicha segunda parte (44) que tiene propiedades elásticas hecho de material elastomérico adecuado. La invención también se refiere a un ensamblaje de catéter IV 10, que comprende: un tubo del catéter (16); una carcasa de la aguja (22); una carcasa del catéter (14) que tiene una sección proximal (26) y una sección distal (28), en el que dicha sección distal (28) está unida al tubo del catéter (16) y la sección proximal (26) define un recinto (30) para retener en su interior a dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores antes del uso; una aguja (24) que tiene un eje de la aguja (38) con una sección proximal (26) y una sección distal (28), en el que dicha sección distal (28) define una punta de la aguja (36) y la sección proximal (26) está fijada a dicha carcasa de la aguja (22); dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) dispuesto de forma que pueda moverse sobre dicha aguja (24) entre dicha carcasa del catéter (14) y dicha carcasa de la aguja (22), en el que dicha aguja (24) se extiende a través de dicho dispositivo de la aguja (12), en el que la sección superior (48) que forma el segundo brazo (70) de la segunda parte (44) de dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) descansa de forma que pueda desviarse sobre dicha aguja (24), y en el que dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) es extraíble de dicho recinto (30) en dicha carcasa del catéter (14) una. vez que la punta de la aguja (36) está alojada en dicho dispositivo de seguridad de la aguja (12) durante la retirada de la aguja (24) de dicho tubo del catéter (16) . [Fig. 6 (a)]