KR20120125487A - 영양 조성물 및 이를 사용하는 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하기 위한 조성물로서, 탄수화물을 소량으로 포함하는 투석중 비 경구 투여용 영양(IDPN) 조성물을 제공한다. 몇몇 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 당뇨병이 발병하였거나 기타 글루코스 관리와 관련된 질병을 앓고 있는 피험체이거나, 체액 관리로부터 이익을 얻는 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유리하다.
Description
본 출원은 미국 가 명세서 특허 출원 제61/292,139호(2010년 1월 4일 출원) 및 미국 가 명세서 특허 출원 제61/292,806호(2010년 1월 6일 출원)의 우선권을 주장한다. 상기 특허 출원들은 각각 그 자체로서 본원에 참고용으로 인용되어 있다.
본 발명의 분야
본 발명은 투석 치료를 받고 있는 피험체를 위한 영양 보충 조성물 및 이 영양 보충 조성물을 사용하는 방법을 제공한다. 몇몇 구체예에서, 본 발명의 영양 보충 조성물은, 탄수화물을, 낮은 수준 및 작은 부피로 포함하므로, 피험체 내 합병증이 발생하는 것을 줄인다. 몇몇 경우에 있어서, 피험체는 당뇨병이 발병하였거나 기타 글루코스 관리와 관련된 질병을 앓고 있는 피험체이거나, 아니면 이 피험체는 엄격한 유체(fluid) 관리로 이익을 얻는 피험체이다.
본 발명의 배경
심각한 영양 실조는 유지 혈액 투석(MHD)을 받는 피험체에 있어서 문제가 되고 있다. 투석 피험체는 종종 식욕이 저하되거나 에너지가 소진된다. 이와 같은 영양 실조는 이환율 및 사망률 증가에 관한 강력한 예측 변수인, 혈청 중 알부민 농도 저하로 이어진다[Moore and Lindenfield, Support Line 29(5):7-16 (Oct. 2007)]. 피험체는 종종 식이 자유화(diet liberalization), 경구 보충 식이 및 장관 식이 처치를 받는다. 이와 같은 방법들이 효과가 없을 때, 투석중 비 경구 영양(IDPN)을 공급하여, 좀 더 적극적으로 영양을 충족하고자 하는 노력을 행할 수 있다.
IDPN은 혈액 투석 과정 중 주입된다. IDPN은 수십 년 동안 사용되어 오고 있는 것으로서 피험체의 체중을 증가시키고 단백질 수준도 개선할 수 있다[미국 특허 공보 2005/0148647]. IDPN을 피험체에 주입하는 동안, 피험체의 혈중 글루코스를 모니터하여 문제, 예를 들어 고혈당증 및 저혈당증이 발생하는 것을 막아야 한다.혈청 중 중탄산염 및 이산화탄소 수준도 모니터하여 아미노산 투여로 인해 유발되는 산성 혈증이 발생하는지 여부를 검사해야 한다.
IDPN은 일반적으로 용액 1 리터 단위로 투여되는데, 때로는 미량 영양소, 예를 들어 비타민 및 무기질이 IDPN 중에 포함되어 공동 투여되거나 아니면 이 IDPN과 함께 공동 투여된다. 문헌은, 이 IDPN은 혈액 투석(MHD)중인 피험체의 이환율과 사망률을 감소시키는데 효과적이므로, 혈청 중 알부민 및 크레아틴의 수준을 상승시키고, 체중도 증가시킨다고 제시하고 있다[Moore and Celano, Nutrition in Clinical Practice, 20(2):202-212 (2005)]. 저혈당증은, 신경 과민, 발한, 강한 허기, 떨림, 쇠약감, 심계항진 및 언어 장애 증상이 있을 때, IDPN 공급 중 인슐린 투여로 발생할 수 있는 또 다른 위험 증상이다.
IDPN과 연관된 문제점들로서는 고혈당증, 인슐린 저항성이 있는 피험체에서 발생하는 합병증 또는 글루코스 관리와 연관된 기타 문제점들, 그리고 엄격한 유체 관리를 필요로 하는 피험체에서 발생하는 합병증을 포함한다. IDPN을 투여하였을 때 글루코스 농도는 일부 피험체에서 고혈당증과 저혈당증을 일으킬 수 있다. 인슐린 투여는 종종 이와 같은 고혈당증을 성공적으로 치료할 수 있지만, 일부 피험체는 인슐린 저항성을 나타내므로 인슐린 치료에 효과를 보지 못할 수도 있다[Goldstein and Strom, Journal of Renal Nutrition 1(1):9-22 (Jan. 1991)]. 고혈당증은 혈액 투석 이외에서조차 효과적인 영양 공급을 방해하는 주요 장애 요소이다. 다수의 연구가 행해진 결과, 고혈당증과, 이환율 및 사망률 증가 사이에는 연관성이 있다고 보고되었다[McCowen and Bistrian, Nutrition in Clinical Practice, 19(3):235-244 (Jun. 2004)]. 뿐만 아니라, 통상의 IDPN 치료에 있어서 유체의 양은, 엄격한 유체 관리가 행해지고 있는 피험체에 이용함에 장애가 된다.
발명의 개요
하나의 양태에서, 본 발명은 2~26g의 덱스트로스; 그리고 12~45g의 아미노산을 포함하는 비 경구 투여용 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 여기서, 이 조성물의 투여형은 부피 450㎖ 미만인 수성 조성물이다.
다른 양태에서, 본 발명은 2~26g의 덱스트로스; 12~45g의 아미노산; 그리고 8~25g의 지질을 포함하는 비 경구 투여용 멸균 수성 조성물을 제공한다. 하나의 구체예에서, 상기 아미노산은 17개의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 상기 17개의 아미노산은 리신, 루신, 페닐알라닌, 발린, 히스티딘, 이소루신, 메티오닌, 트레오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 글리신, 프롤린, 글루탐산, 세린, 아스파르트산 및 티로신이다. 다른 구체예에서, 수성 조성물은 지질을 추가로 포함한다. 다른 구체예에서, 상기 지질은 본 발명의 수성 조성물 중에 5~30% 질량/부피의 양으로 존재한다. 다른 구체예에서, 상기 지질은 본 발명의 수성 조성물 중에 5% 질량/부피 미만의 양으로 존재한다. 다른 구체예에서, 상기 지질은 본 발명의 수성 조성물 중에 5~30% 질량/부피의 양으로 존재한다. 다른 구체예에서, 상기 지질은 본 발명의 수성 조성물 중에 5% 질량/부피 미만의 양으로 존재한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 수성 조성물은 미량 영양소들을 추가로 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 조성물은 수성 조성물의 비 경구 투여에 적당한 멸균 용기 내에 담긴다.
다른 양태에서, 본 발명은, 피험체의 체 질량 측정 결과를 기준으로 하여 0~10% 질량/부피의 덱스트로스와 7~20% 질량/부피의 아미노산을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계와, 의도로 하는 혈액 투석 지속 기간 동안 혈액 투석을 수행함과 아울러 상기 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하는, 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 이와 같은 영양 실조를 치료하는 방법을 제공한다. 영양 실조를 치료하는 구체예는 1~3개월 안에 상기 피험체의 알부민 수준을 0.2~0.4g/㎗ 상승시키는 단계를 포함한다. 영양 실조를 치료하는 다른 구체예는 1~6개월 안에 상기 피험체의 알부민 수준을 0.2~0.4g/㎗ 상승시키는 단계를 포함한다. 영양 실조를 치료하는 다른 구체예는 1~12개월 안에 상기 피험체의 알부민 수준을 0.2~0.4g/㎗ 상승시키는 단계를 포함한다. 영양 실조를 치료하는 다른 구체예는 1~3년 안에 상기 피험체의 알부민 수준을 0.2~0.4g/㎗ 상승시키는 단계를 포함한다. 영양 실조를 치료하는 다른 구체예는 1~5년 안에 상기 피험체의 알부민 수준을 0.2~0.4g/㎗ 상승시키는 단계를 포함한다. 영양 실조를 치료하는 다른 구체예는 1~10년 안에 상기 피험체의 알부민 수준을 0.2~0.4g/㎗ 상승시키는 단계를 포함한다. 다른 구체예에서, 영양 실조를 치료하는 방법은, 상기 피험체의 알부민 수준을 3.8g/㎗ 상승시키는 단계를 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 수성 조성물은 2~7%의 덱스트로스와 9~16%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 수성 조성물은 지질을 포함하지 않는다. 다른 구체예에서, 본 발명의 수성 조성물은 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 혈액 투석은 프레시니우스 2008(Fresenius 2008) 시리즈, 비.브라운 디이알로그+(B.Braun Dialog+), 갬브로 피닉스 시스템(Gambro Phoenix System), 레디 2000(Redy 2000), 백스터 SPS550/1550(Baxter SPS550/1550), 알틴 1000(Althin 1000), 알틴 알트라터치 1000(Althin Altratouch 1000), 알틴 티나(Althin Tina), 메리디안(Meridian), 오로라 시스템 1000(Aurora system 1000), Nx스테이지 시스템(NxStage System) 또는 프레시니우스 2008K 투석기를 사용하여 수행된다. 다른 구체예에서, 본 발명의 수성 조성물은 정맥 주사용 점적 챔버(venous drip chamber)에 의해 혈액 투석기에 주입된다. 다른 구체예에서, 피험체에는 1주일에 1~5회씩 상기 수성 조성물이 투여된다. 다른 구체예에서, 피험체를 대상으로 1~3개월 동안 투석이 행해질 때마다 이 피험체에는 상기 수성 조성물이 투여된다. 다른 구체예에서, 피험체를 대상으로 1~6개월 동안 투석이 행해질 때마다 이 피험체에는 상기 수성 조성물이 투여된다. 다른 구체예에서, 피험체를 대상으로 1~12개월 동안 투석이 행해질 때마다 이 피험체에는 상기 수성 조성물이 투여된다. 다른 구체예에서, 피험체를 대상으로 1~3년 동안 투석이 행해질 때마다 이 피험체에는 상기 수성 조성물이 투여된다. 다른 구체예에서, 피험체를 대상으로 1~5년 동안 투석이 행해질 때마다 이 피험체에는 상기 수성 조성물이 투여된다. 다른 구체예에서, 피험체를 대상으로 1~10년 동안 투석이 행해질 때마다 이 피험체에는 상기 수성 조성물이 투여된다. 다른 구체예에서, 피험체의 알부민 수준은 상기 조성물을 처음 투여한 후 3개월 안에 0.2g/㎗ 상승한다. 다른 구체예에서, 피험체의 알부민 수준은 상기 조성물을 처음 투여한 후 3개월 안에 0.4g/㎗ 상승한다. 다른 구체예에서, 피험체는 어린이이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 8세 이하의 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 12세 이하의 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 1~약 18세의 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 5~약 12세의 피험체이다. 다른 구체예에서, 본 발명의 조성물의 부피는 430㎖ 미만이다. 다른 구체예에서, 피험체는 18세 이상의 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체에서는 투석 중 수성 조성물 주입에 따른 부작용이 감소한다. 다른 구체예에서, 상기 부작용으로서는 호흡 장애, 호흡률 증가, 수포음, 부종, 고혈압, 탈장 또는 불안감이 있다. 다른 구체예에서, 피험체에서는 투석중 고혈당증의 발생이 감소한다. 다른 구체예에서, 피험체에서는 투석중 유체의 축적이 감소한다. 다른 구체예에서, 피험체는 당뇨병이 발병한 피험체이다.
다른 양태에서, 본 발명은, 피험체의 체 질량 측정 결과를 기준으로 하여 1~10% 질량/부피의 덱스트로스와 7~20% 질량/부피의 아미노산, 그리고 5% 질량/부피 미만의 지질을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계와, 혈액 투석을 수행함과 아울러 상기 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하는, 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 이와 같은 영양 실조를 치료하는 방법을 제공한다.
다른 양태에서, 본 발명은, 피험체의 체 질량 측정 결과를 기준으로 하여 1~10% 질량/부피의 덱스트로스와 7~20% 질량/부피의 아미노산을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계와, 혈액 투석을 수행함과 아울러 상기 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하는, 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 소아 피험체에서 이와 같은 영양 실조를 치료하는 방법을 제공한다. 다른 구체예에서, 피험체의 체 질량은 34㎏ 미만이다.
다른 양태에서, 본 발명은 소아 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 피험체에 본 발명의 멸균 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하며, 상기 조성물은 약 4~약 19g의 덱스트로스와 약 13.5~약 42g의 아미노산을 포함하고(총 부피 약 124~약 357㎖중), 피험체의 체 질량은 9~33㎏이며, 상기 투여는 주입 속도 17~127㎖/시간으로 수행된다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 피험체에 본 발명의 멸균 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하며, 상기 조성물은 약 17~약 47g의 덱스트로스와 약 51~약 105g의 아미노산을 포함하고(총 부피 약 329~약 817㎖ 중), 피험체의 체 질량은 34~70㎏이며, 상기 투여는 주입 속도 45~290㎖/시간으로 수행된다.
다른 양태에서, 본 발명은 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 피험체에 본 발명의 멸균 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하며, 상기 조성물은 약 17~약 47g의 덱스트로스와 약 51~약 105g의 아미노산, 그리고 약 8.6~약 24g의 지질을 포함하고(총 부피 약 372~약 937㎖ 중), 피험체의 체 질량은 34㎏ 이상이며, 상기 투여는 주입 속도 45~325㎖/시간으로 수행된다.
도 1은 주입 시간 3.25~3.5 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 2는 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 1의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 3은 주입 시간 3.25~3.5 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 4는 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 3의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 5는 주입 시간 2.75~3.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 6은 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 5의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 7은 주입 시간 3.25~3.5 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 8은 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 7의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 9는 주입 시간 3.25~4.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 10은 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 9의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 11은 주입 시간 2.75~3.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 12는 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 11의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 13은 주입 시간 3.25~3.5 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 14는 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 13의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 15는 주입 시간 3.25~4.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 16은 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 15의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 17은 확산 시간 2.75~3.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 18은 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 17의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 19는 확산 시간 3.75~4.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 20은 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 19의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 21은 확산 시간 2.75~3.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 22는 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 21의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 23은 확산 시간 3.75~4.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 24는 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 23의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 25는 확산 시간 2.75~3.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 지질 함유 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 26은 치료 개시 후 첫째 주, 둘째 주 및 셋째 주 중에 투여되는, 도 25의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 27은 확산 시간 3.75~4.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 지질 함유 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 제제는 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 28은 치료 개시 후 첫째 주, 둘째 주 및 셋째 주 중에 투여되는, 도 27의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 29는 확산 시간 3.25~3.5 시간에 걸쳐 투여 가능한 지질 함유 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 30은 치료 개시 후 첫째 주, 둘째 주 및 셋째 주 중에 투여되는, 도 29의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 31은 확산 시간 2.75~3.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 지질 함유 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 32는 치료 개시 후 첫째 주, 둘째 주 및 셋째 주 중에 투여되는, 도 31의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 33은 확산 시간 3.75~4.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 지질 함유 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 34는 치료 개시 후 첫째 주, 둘째 주 및 셋째 주 중에 투여되는, 도 33의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 35는 확산 시간 3.25~3.5 시간에 걸쳐 투여 가능한 지질 함유 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 36은 치료 개시 후 첫째 주, 둘째 주 및 셋째 주 중에 투여되는, 도 35의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 37은 실시예 22에 기술된, 당뇨병 발병 피험체를 대상으로 한 연구에 있어서 혈청 중 알부민 수준을 도시한 것이다. A)는 제I군 피험체의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. B)는 제I군 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. C)는 제II군 피험체의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. D)는 제II군 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. y축은 혈청 중 알부민 수준(g/ℓ)을 나타낸 것이다.
도 38은 실시예 23에 기술된, 당뇨병 비 발병 피험체를 대상으로 한 연구에 있어서 알부민 수준을 도시한 것이다. A)는 제I군 피험체의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. B)는 제I군 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. C)는 제II군 피험체의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. D)는 제II군 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. y축은 혈청 중 알부민 수준(g/ℓ)을 나타낸 것이다.
도 39는 실시예 27에 기술된 연구에 있어서 모든 피험체의 알부민 수준을 도시한 것이다. A)는 작은 부피 피험체(low-volume subject)의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. B)는 작은 부피 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. C)는 큰 부피 피험체(high-volume subject)의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. D)는 큰 부피 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. y축은 혈청 중 알부민 수준(g/ℓ)을 나타낸 것이다.
도 40은 실시예 27에 기술된 연구에 있어서 당뇨병 발병 피험체의 알부민 수준을 도시한 것이다. A)는 작은 부피 당뇨병 발병 피험체의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. B)는 작은 부피 당뇨병 발병 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. C)는 큰 부피 당뇨병 발병 피험체의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. D)는 큰 부피 당뇨병 발병 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. y축은 혈청 중 알부민 수준(g/ℓ)을 나타낸 것이다.
도 41은 실시예 27의, IDPN 조성물을 작은 부피로 투여받은 피험체의 반응에 관한 차트를 나타낸 것이다.
도 42는 실시예 27의, IDPN 조성물을 큰 부피로 투여받은 피험체의 반응에 관한 차트를 나타낸 것이다.
도 43은 실시예 27의, IDPN 조성물을 작은 부피로 투여받은 당뇨병 발병 피험체의 반응에 관한 차트를 나타낸 것이다.
도 44는 실시예 27의, IDPN 조성물을 작은 부피로 투여받은 당뇨병 비 발병 피험체의 반응에 관한 차트를 나타낸 것이다.
도 2는 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 1의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 3은 주입 시간 3.25~3.5 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 4는 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 3의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 5는 주입 시간 2.75~3.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 6은 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 5의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 7은 주입 시간 3.25~3.5 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 8은 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 7의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 9는 주입 시간 3.25~4.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 10은 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 9의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 11은 주입 시간 2.75~3.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 12는 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 11의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 13은 주입 시간 3.25~3.5 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 14는 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 13의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 15는 주입 시간 3.25~4.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 16은 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 15의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 17은 확산 시간 2.75~3.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 18은 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 17의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 19는 확산 시간 3.75~4.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 20은 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 19의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 21은 확산 시간 2.75~3.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 22는 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 21의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 23은 확산 시간 3.75~4.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 24는 치료 개시 후 첫째 주와 둘째 주 중에 투여되는, 도 23의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 25는 확산 시간 2.75~3.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 지질 함유 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 26은 치료 개시 후 첫째 주, 둘째 주 및 셋째 주 중에 투여되는, 도 25의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 27은 확산 시간 3.75~4.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 지질 함유 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 제제는 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 28은 치료 개시 후 첫째 주, 둘째 주 및 셋째 주 중에 투여되는, 도 27의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 29는 확산 시간 3.25~3.5 시간에 걸쳐 투여 가능한 지질 함유 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 30은 치료 개시 후 첫째 주, 둘째 주 및 셋째 주 중에 투여되는, 도 29의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 31은 확산 시간 2.75~3.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 지질 함유 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 32는 치료 개시 후 첫째 주, 둘째 주 및 셋째 주 중에 투여되는, 도 31의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 33은 확산 시간 3.75~4.0 시간에 걸쳐 투여 가능한 지질 함유 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 34는 치료 개시 후 첫째 주, 둘째 주 및 셋째 주 중에 투여되는, 도 33의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 35는 확산 시간 3.25~3.5 시간에 걸쳐 투여 가능한 지질 함유 IDPN 조성물을 나타낸 것이다. 상기 IDPN 조성물의 조성은 이 IDPN 조성물이 투여되는 피험체의 체 질량에 따라서 달라진다.
도 36은 치료 개시 후 첫째 주, 둘째 주 및 셋째 주 중에 투여되는, 도 35의 IDPN 조성물의 투여 속도를 나타낸 것이다.
도 37은 실시예 22에 기술된, 당뇨병 발병 피험체를 대상으로 한 연구에 있어서 혈청 중 알부민 수준을 도시한 것이다. A)는 제I군 피험체의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. B)는 제I군 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. C)는 제II군 피험체의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. D)는 제II군 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. y축은 혈청 중 알부민 수준(g/ℓ)을 나타낸 것이다.
도 38은 실시예 23에 기술된, 당뇨병 비 발병 피험체를 대상으로 한 연구에 있어서 알부민 수준을 도시한 것이다. A)는 제I군 피험체의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. B)는 제I군 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. C)는 제II군 피험체의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. D)는 제II군 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. y축은 혈청 중 알부민 수준(g/ℓ)을 나타낸 것이다.
도 39는 실시예 27에 기술된 연구에 있어서 모든 피험체의 알부민 수준을 도시한 것이다. A)는 작은 부피 피험체(low-volume subject)의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. B)는 작은 부피 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. C)는 큰 부피 피험체(high-volume subject)의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. D)는 큰 부피 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. y축은 혈청 중 알부민 수준(g/ℓ)을 나타낸 것이다.
도 40은 실시예 27에 기술된 연구에 있어서 당뇨병 발병 피험체의 알부민 수준을 도시한 것이다. A)는 작은 부피 당뇨병 발병 피험체의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. B)는 작은 부피 당뇨병 발병 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. C)는 큰 부피 당뇨병 발병 피험체의 기준 평균 수준을 나타낸 것이다. D)는 큰 부피 당뇨병 발병 피험체의 3개월간 평균 수준을 나타낸 것이다. y축은 혈청 중 알부민 수준(g/ℓ)을 나타낸 것이다.
도 41은 실시예 27의, IDPN 조성물을 작은 부피로 투여받은 피험체의 반응에 관한 차트를 나타낸 것이다.
도 42는 실시예 27의, IDPN 조성물을 큰 부피로 투여받은 피험체의 반응에 관한 차트를 나타낸 것이다.
도 43은 실시예 27의, IDPN 조성물을 작은 부피로 투여받은 당뇨병 발병 피험체의 반응에 관한 차트를 나타낸 것이다.
도 44는 실시예 27의, IDPN 조성물을 작은 부피로 투여받은 당뇨병 비 발병 피험체의 반응에 관한 차트를 나타낸 것이다.
상세한 설명
본원에 사용된 "아미노산"이라는 용어는, 달리 특정하지 않는 한, 20개의 유전자 암호화된 L-α-아미노산 중 임의의 것을 의미한다.
본원에 사용된 "주입 시간"이란 용어는, 본 발명의 조성물이 투석에 의해 피험체에 투여되는 동안의 시간을 의미한다.
본원에 사용된 "약"이란 용어는, ±10%를 의미한다.
IDPN 투여와 연관된 고혈당증을 감소시키고, IDPN과 인슐린을 공동 투여할 필요성이 감소한, 피험체에 투여할 개선된 IDPN 조성물이 필요하다. 뿐만 아니라, 작은 부피의 IDPN 투여형도 필요하다.
하나의 구체예에서는, 글루코스 수준이 낮고 조성물의 부피가 작은, 투석 중 비 경구 투여 영양(IDPN) 조성물이 제공된다. 몇몇 구체예에서, 피험체가 IDPN을 투여받을 때, 본 발명의 IDPN 조성물은 의료 인력이 MHD 피험체에 대해서 탄수화물을 낮추는 관리를 수행할 수 있도록 한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 글루코스 관리에 어려움이 있거나, 인슐린 저항성을 가지거나, 제I형 당뇨병, 제II형 당뇨병 및/또는 췌장염이 발병한 MHD 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 효과적이다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물의 투여는 이화 작용보다는 동화 작용을 촉진하므로, 영양 실조를 치료한다. 몇몇 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 부피가 감소하였으며, 몇몇 구체예에서는, 이와 같이 부피가 감소함으로 인해서, 큰 부피로 주입시 이와 연관된 부작용을 줄일 수 있다. 주입 부피가 큰 것과 연관된 부작용의 비 제한적인 예로서는 호흡 장애, 호흡률 증가, 수포음, 부종, 고혈압, 탈장 및 불안감을 포함한다. 몇몇 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물을 투여받는 피험체에서는 고혈당증에 의한 증상이 감소한다.
투석을 수행할 때, 피험체에 주입된 유체의 부피는 피험체에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 상이한 투석 유체(부피에만 차이가 나는 유체)는, 부피가 상이함으로 인해 피험체에 상이한 영향을 줄 수 있다. 부피가 더욱 크면 피험체에서 합병증, 예를 들어, 유체 체류의 증가, 영양분 흡수의 감소, 불쾌감, 투석 치료 시간의 증가 또는 추가의 투석 치료 필요, 그리고 수술시 불편함을 일으킬 수 있다. 하나의 구체예에서, 피험체는 감소된 부피의 투석 조성물을 투여받아, 감소된 양의 액체 주입물로 영양분을 공급받는다. 하나의 구체예에서, 피험체가 감소된 부피의 조성물을 주입받으면 부작용이 줄어든다. 하나의 구체예에서, 피험체가 혈액 투석 중 감소된 부피의 IDPN 조성물을 주입받으면 유체 축적이 줄어든다. 하나의 구체예에서, 상기 IDPN 조성물은 탄수화물을 낮은 백분율로 포함한다. 다른 구체예에서, 상기 IDPN 조성물은 탄수화물을 적은 양으로 포함한다. 하나의 구체예에서, 상기 IDPN 조성물은 탄수화물이 아닌 에너지 공급원을 낮은 백분율로 포함한다. 다른 구체예에서, 상기 IDPN 조성물은 탄수화물이 아닌 에너지 공급원을 적은 양으로 포함한다. 다른 구체예에서, 상기 IDPN 조성물은 지질을 포함하지 않는다. 다른 구체예에서, 상기 IDPN 조성물은 지질을 추가로 포함한다. 하나의 구체예에서, 상기 IDPN 조성물은 5% 질량/부피 미만의 지질을 포함한다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 피험체에 이 피험체의 일생 중 다양한 시기에 제공된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 광범위한 연령대의 피험체의 영양 요구 사항을 충족시키도록 맞추어 제조된다. 다른 구체예에서, 피험체는 성인(adult)이다. 다른 구체예에서, 피험체는 젊은 성인(younger adult)이다. 다른 구체예에서, 피험체는 청년(juvenile)이다. 다른 구체예에서, 피험체는 청소년(adolescent)이다. 다른 구체예에서, 피험체는 어린이(child)이다. 다른 구체예에서, 피험체는 소아 건강 관리를 받을 조건을 갖춘 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 소아 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 18세 이상인 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 18세 이하인 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 12세 이하인 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 8세 이하인 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 1~약 18세인 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 5~약 12세인 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 1세, 약 2세, 약 3세, 약 4세, 약 5세, 약 6세, 약 7세, 약 8세, 약 9세, 약 10세, 약 11세, 약 12세, 약 13세, 약 14세, 약 15세, 약 16세, 약 17세 또는 약 18세인 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 신생아인 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 1세 미만인 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 약 1개월, 약 2개월, 약 3개월, 약 4개월, 약 5개월, 약 6개월, 약 7개월, 약 8개월, 약 9개월, 약 10개월, 약 11개월 또는 약 12개월인 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 당뇨병이 발병한 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 당뇨병이 발병하지 않은 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 당뇨병이 발병한 피험체이거나 당뇨병이 발병하지 않은 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 고혈당 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 인슐린 수준이 낮은 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 췌장이 너무 적은 양의 인슐린을 만들거나 또는 인슐린 저항성이어서, 인슐린 수준이 낮은 피험체이다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 탄수화물과 아미노산을 포함한다. 하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 본질적으로 수용액 중 아미노산과 덱스트로스로 이루어져 있다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 지질을 추가로 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 미량 영양소, 예를 들어 비타민, 미량 원소 및/또는 무기질을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 하나 이상의 약학 제제, 예를 들어 인슐린을 포함한다. 다른 구체예에서, 하나 이상의 약학 제제는 IDPN 조성물과 공동 투여된다. 예를 들어 인슐린은 임의의 통상적 투여 방법, 예를 들어 피하 주사에 의해 상기 조성물과 공동 투여될 수 있다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 탄수화물, 아미노산 및 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소, 예를 들어 비타민, 미량 원소 및/또는 무기질을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소, 예를 들어 비타민, 미량 원소 및/또는 무기질을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 탄수화물, 아미노산 및 하나 이상의 약학 제제를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 탄수화물, 아미노산, 지질 및 하나 이상의 약학 제제를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 탄수화물, 아미노산, 미량 영양소 및 하나 이상의 약학 제제를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 탄수화물, 아미노산, 지질, 미량 영양소 및 하나 이상의 약학 제제를 포함한다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 용액이다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 균질한 조성물이다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 분말과 멸균수의 접촉으로 인하여 생성된 생성물이다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 분말과 염수의 접촉으로 인하여 생성된 생성물이다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 현탁물이다.
하나의 구체예에서, 탄수화물은 덱스트로스(D-글루코스), 프럭토스, 수크로스, 락토스, 갈락토스, 만노스, 말토스, 리보스, 아라비노스, 소르보스 및 글리세르알데히드 중 하나 이상을 포함한다. 다른 구체예에서, 탄수화물은 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, 탄수화물은 덱스트로스이다. 하나의 구체예에서, 탄수화물이 아닌 에너지 공급원은 글리세롤이다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 2개 이상의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 또는 20개의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 20개의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 17개의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 본질적으로 리신, 루신, 페닐알라닌, 발린, 히스티딘, 이소루신, 메티오닌, 트레오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 글리신, 프롤린, 글루탐산, 세린, 아스파르트산 및 티로신으로 이루어진 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 유전적으로 암호화되지 않는 아미노산 하나 이상을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 알라닌, 아르기닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 시스테인, 글루탐산, 글루타민, 글리신, 히스티딘, 이미다졸, 이소루신, 루신, 리신, 메티오닌, 페닐알라닌, 세린, 트레오닌, 트립토판, 티로신 또는 발린 중 하나 이상을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 리신, 루신, 페닐알라닌, 발린, 히스티딘, 이소루신, 메티오닌, 트레오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 글리신, 프롤린, 글루탐산, 세린, 아스파르트산 및 티로신을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 리신, 루신, 페닐알라닌, 발린, 히스티딘, 이소루신, 메티오닌, 트레오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 글리신, 프롤린, 글루탐산, 세린, 아스파르트산 및 티로신으로 이루어진 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 필수 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 불필수 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 필수 아미노산 및 불필수 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 본질적으로 필수 아미노산으로 이루어진 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 이소루신, 아르기닌, 리신, 메티오닌, 페닐알라닌, 트레오닌, 트립토판, 발린, 히스티딘, 티로신 및 루신을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 본질적으로 이소루신, 아르기닌, 리신, 메티오닌, 페닐알라닌, 트레오닌, 트립토판, 발린, 히스티딘, 티로신 및 루신으로 이루어진 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 루신, 이소루신, 발린, 리신, 페닐알라닌, 히스티딘, 트레오닌, 메티오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 글리신, 프롤린, 세린 및 티로신을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 본질적으로 루신, 이소루신, 발린, 리신, 페닐알라닌, 히스티딘, 트레오닌, 메티오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 글리신, 프롤린, 세린 및 티로신으로 이루어진 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 루신, 이소루신, 발린, 리신, 페닐알라닌, 히스티딘, 트레오닌, 메티오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 글리신, 프롤린, 세린 및 시스테인을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 본질적으로 루신, 이소루신, 발린, 리신, 페닐알라닌, 히스티딘, 트레오닌, 메티오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 글리신, 프롤린, 세린 및 시스테인으로 이루어진 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 분지형 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 본질적으로 분지형 아미노산으로 이루어진 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 루신, 이소루신 및 발린을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 본질적으로 루신, 이소루신 및 발린으로 이루어진 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 유전적으로 암호화되지 않는 아미노산을 하나 이상 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 비 천연 아미노산을 하나 이상 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 합성 아미노산을 하나 이상 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 인공 아미노산을 하나 이상 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 천연 또는 비 천연 핵산 분자에 의해 암호화되는 아미노산을 하나 이상 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 하나 이상의 펩티드를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 아미노산과 펩티드를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 하나 이상의 단백질을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 아미노산, 펩티드 및 단백질을 포함한다. 다른 구체예에서, 펩티드는 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10개의 아미노산 잔기를 포함한다. 다른 구체예에서, 펩티드는 10개 이상의 아미노산 잔기를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 알라닌, 아르기닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 시스테인, 글루탐산, 글루타민, 글리신, 히스티딘, 이미다졸, 이소루신, 루신, 리신, 메티오닌, 페닐알라닌, 세린, 트레오닌, 트립토판, 티로신 및 발린 중 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 또는 20개를 포함한다.
하나의 구체예에서, 아미노산 양의 비율은 영양적 가치에 대해서 최적화된다. 다른 구체예에서, 아미노산 양의 비율은 용해도에 대해서 최적화된다. 다른 구체예에서, 아미노산 양의 비율은 IDPN 조성물 부피의 감소에 대해서 최적화된다. 다른 구체예에서, 아미노산 양의 비율은 투여 방법에 대해서 최적화된다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 아미노산 스톡 혼합물(stock mixture)로 제제화된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 일정량의 아미노산 스톡 혼합물을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 일정 부피의 아미노산 스톡 혼합물을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 아미노산 스톡 용액(stock solution)이다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 일정량의 아미노산 스톡 용액을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 일정 부피의 아미노산 스톡 용액을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 수용액이다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 비 수성 혼합물이다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 비 수성 용액이다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 고체 혼합물이다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 분말이다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 겔이다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 페이스트이다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 농축물로서, 여기서, 이 농축물은 용매, 예를 들어 물에 의해서 목표 농도로 희석될 수 있다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 결정질 혼합물이다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 불균질 혼합물이다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 현탁물이다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 20개의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 17개의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 농축 용액이다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 그 부피가 감소되었다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 2.5% 이상의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 2.5% 이상의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 50% 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 50% 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 40% 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 40% 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 30% 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 30% 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 25% 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 25% 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 2.5~약 50%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 2.5~약 50%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 2.5~약 40%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 2.5~약 40%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 2.5~약 30%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 2.5~약 30%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 2.5~약 25%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 2.5~약 25%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 5~약 20%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 5~약 20%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 5%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 5%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 5%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 5%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 10%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 10%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 10%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 10%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 15%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 15%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 15%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 15%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 20%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 20%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 20%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 20%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 25%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 25%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 25%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 25%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 30%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 30%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 30%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 30%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 35%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 35%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 35%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 35%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 40%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 40%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 40%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 40%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 45%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 45%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 45%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 45%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 50%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 50%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하였을 때 약 50%의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 아미노산 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하였을 때 약 50%의 아미노산을 포함한다.
하나의 구체예에서, 질량/부피를 기준으로 하였을 때 15%의 아미노산을 포함하는 아미노산 스톡 혼합물은 이하 표 1에 제시된 바와 같은 조성을 가진다.
아미노산 | 15.0g |
총 질소 | 2.37g |
pH(임의로는 빙초산 및/또는 수산화나트륨으로 맞춤) | 6.0±1.0 |
리신(아세트산 리신으로부터 유래) | 1.18g |
루신 | 1.04g |
페닐알라닌 | 1.04g |
발린 | 960㎎ |
히스티딘 | 894㎎ |
이소루신 | 749㎎ |
메티오닌 | 749㎎ |
트레오닌 | 749㎎ |
트립토판 | 250㎎ |
알라닌 | 2.17g |
아르기닌 | 1.47g |
글리신 | 1.04g |
프롤린 | 894㎎ |
글루탐산 | 749㎎ |
세린 | 592㎎ |
아스파르트산 | 434㎎ |
티로신 | 39㎎ |
아세트산 리신 및 빙초산으로부터 유래하는 아세트산염 (아미노산 유래 이온으로 밸런스를 맞춤) |
127mEq |
삼투압(산정치) | 1357mOsmol/L |
총 부피(물로 부피의 밸런스를 맞춤) | 100㎖ |
하나의 구체예에서, 질량/부피를 기준으로 하였을 때 15%의 아미노산을 포함하는 아미노산 스톡 혼합물은 이하 표 2에 제시된 바와 같은 조성을 가진다.
아미노산 | 15.0g |
총 질소 | 2.37g |
pH(임의로는 빙초산 및/또는 수산화나트륨으로 맞춤) | 6.0±0.1 |
리신(아세트산 리신으로부터 유래) | 1.18g |
루신 | 1.04g |
페닐알라닌 | 1.04g |
발린 | 960㎎ |
히스티딘 | 894㎎ |
이소루신 | 749㎎ |
메티오닌 | 749㎎ |
트레오닌 | 749㎎ |
트립토판 | 250㎎ |
알라닌 | 2.17g |
아르기닌 | 1.47g |
글리신 | 1.04g |
프롤린 | 894㎎ |
글루탐산 | 749㎎ |
세린 | 592㎎ |
아스파르트산 | 434㎎ |
티로신 | 39㎎ |
아세트산 리신 및 빙초산으로부터 유래하는 아세트산염 (아미노산 유래 이온으로 밸런스를 맞춤) |
127mEq |
삼투압(산정치) | 1357mOsmol/L |
총 부피(물로 부피의 밸런스를 맞춤) | 100㎖ |
하나의 구체예에서, 질량/부피를 기준으로 하였을 때 20%의 아미노산을 포함하는 아미노산 스톡 혼합물은 이하 표 3에 제시된 바와 같은 조성을 가진다.
아미노산 | 20.0g |
총 질소 | 3.21g |
pH(임의로는 빙초산 및/또는 수산화나트륨으로 맞춤) | 6.0±0.5 |
리신(아세트산 리신으로부터 유래) | 1.35g |
루신 | 1.08g |
페닐알라닌 | 1.00g |
발린 | 1.44g |
히스티딘 | 1.18mg |
이소루신 | 1.08mg |
메티오닌 | 760㎎ |
트레오닌 | 980㎎ |
트립토판 | 320㎎ |
알라닌 | 2.76g |
아르기닌 | 1.96g |
글리신 | 2.06g |
프롤린 | 1.34g |
글루탐산 | 1.02g |
세린 | 1.02g |
아스파르트산 | 600㎎ |
티로신 | 50㎎ |
아세트산 리신 및 빙초산으로부터 유래하는 아세트산염 (아미노산 유래 이온으로 밸런스를 맞춤) |
140mEq |
삼투압(산정치) | 1835mOsmol/L |
총 부피(물로 부피의 밸런스를 맞춤) | 100㎖ |
하나의 구체예에서, 질량/부피를 기준으로 하였을 때 20%의 아미노산을 포함하는 아미노산 스톡 혼합물은 이하 표 4에 제시된 바와 같은 조성을 가진다.
아미노산 | 20.0g |
총 질소 | 3.21g |
pH(임의로는 빙초산 및/또는 수산화나트륨으로 맞춤) | 6.0±0.1 |
리신(아세트산 리신으로부터 유래) | 1.35g |
루신 | 1.08g |
페닐알라닌 | 1.00g |
발린 | 1.44g |
히스티딘 | 1.18mg |
이소루신 | 1.08mg |
메티오닌 | 760㎎ |
트레오닌 | 980㎎ |
트립토판 | 320㎎ |
알라닌 | 2.76g |
아르기닌 | 1.96g |
글리신 | 2.06g |
프롤린 | 1.34g |
글루탐산 | 1.02g |
세린 | 1.02g |
아스파르트산 | 600㎎ |
티로신 | 50㎎ |
아세트산 리신 및 빙초산으로부터 유래하는 아세트산염 (아미노산 유래 이온으로 밸런스를 맞춤) |
140mEq |
삼투압(산정치) | 1835mOsmol/L |
총 부피(물로 부피의 밸런스를 맞춤) | 100㎖ |
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 약 1g/㎖ 미만의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.5g/㎖ 미만의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.25g/㎖ 미만의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.1g/㎖ 미만의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.02g/㎖ 이상의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.03g/㎖ 이상의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.04g/㎖ 이상의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.05g/㎖ 이상의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.1g/㎖ 이상의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.02~약 0.10g/㎖의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.04~약 0.08g/㎖의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.05~약 0.07g/㎖의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.055~약 0.065g/㎖의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.02, 약 0.03, 약 0.04, 약 0.05, 약 0.06, 약 0.07, 약 0.08, 약 0.09 또는 약 0.10g/㎖의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.055, 약 0.056, 약 0.057, 약 0.058, 약 0.059, 약 0.060, 약 0.061, 약 0.062, 약 0.063, 약 0.064 또는 약 0.065g/㎖의 덱스트로스를 포함한다.
하나의 구체예에서, 탄수화물은, IDPN 조성물에 일정량의 스톡 탄수화물 용액을 첨가함으로써 IDPN 조성물에 혼입된다. 다른 구체예에서, 탄수화물은, IDPN 조성물에 일정 부피의 스톡 탄수화물 용액을 첨가함으로써 IDPN 조성물에 혼입된다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 10% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 10% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 20% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 20% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 30% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 30% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 40% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 40% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 50% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 50% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 60% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 60% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 70% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 70% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 80% 미만이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 80% 미만이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 10~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 10~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 20~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 20~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 40~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 40~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 60~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 60~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 5%, 약 10%, 약 15%, 약 20%, 약 25%, 약 30%, 약 35%, 약 40%, 약 45%, 약 50%, 약 55%, 약 60%, 약 65%, 약 70%, 약 75% 또는 약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 60~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 5%, 약 10%, 약 15%, 약 20%, 약 25%, 약 30%, 약 35%, 약 40%, 약 45%, 약 50%, 약 55%, 약 60%, 약 65%, 약 70%, 약 75% 또는 약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 70%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 탄수화물 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 70%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액의 탄수화물은 덱스트로스이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 10% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 10% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 20% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 20% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 30% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 30% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 40% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 40% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 50% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 50% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 60% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 60% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 70% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 70% 이상이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 80% 미만이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 80% 미만이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 10~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 10~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 20~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 20~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 40~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 40~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 60~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 60~약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 5%, 약 10%, 약 15%, 약 20%, 약 25%, 약 30%, 약 35%, 약 40%, 약 45%, 약 50%, 약 55%, 약 60%, 약 65%, 약 70%, 약 75% 또는 약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 5%, 약 10%, 약 15%, 약 20%, 약 25%, 약 30%, 약 35%, 약 40%, 약 45%, 약 50%, 약 55%, 약 60%, 약 65%, 약 70%, 약 75% 또는 약 80%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/부피를 기준으로 하여 약 70%이다. 다른 구체예에서, 스톡 탄수화물 용액 중 덱스트로스 농도는 질량/질량을 기준으로 하여 약 70%이다.
하나의 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 약 0.001g/㎖ 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 약 0.005g/㎖ 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 약 0.01g/㎖ 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 약 0.02g/㎖ 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 약 0.10g/㎖ 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 약 0.05g/㎖ 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 약 0.03g/㎖ 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 약 0.001~약 0.10g/㎖의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 약 0.01~약 0.05g/㎖의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 약 0.015~약 0.035g/㎖의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 약 0.02~약 0.03g/㎖의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 IDPN 조성물은 약 0.010g/㎖, 약 0.011g/㎖, 약 0.012g/㎖, 약 0.013g/㎖, 약 0.014g/㎖, 약 0.015g/㎖, 약 0.016g/㎖, 약 0.017g/㎖, 약 0.018g/㎖, 약 0.019g/㎖, 약 0.020g/㎖, 약 0.021g/㎖, 약 0.022g/㎖, 약 0.023g/㎖, 약 0.024g/㎖, 약 0.025g/㎖, 약 0.026g/㎖, 약 0.027g/㎖, 약 0.028g/㎖, 약 0.029g/㎖, 약 0.030g/㎖, 약 0.031g/㎖, 약 0.032g/㎖, 약 0.033g/㎖, 약 0.034g/㎖, 약 0.035g/㎖, 약 0.036g/㎖, 약 0.037g/㎖, 약 0.038g/㎖, 약 0.039g/㎖, 약 0.040g/㎖, 약 0.041g/㎖, 약 0.042g/㎖, 약 0.043g/㎖, 약 0.044g/㎖, 약 0.045g/㎖, 약 0.046g/㎖, 약 0.047g/㎖, 약 0.048g/㎖, 약 0.049g/㎖ 또는 약 0.050g/㎖의 지질을 포함한다.
하나의 구체예에서, 지질은, IDPN 조성물에 일정량의 스톡 지질 혼합물을 첨가함으로써 IDPN 조성물에 혼입된다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 용액이다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 수용액이다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 비 수성 혼합물이다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 비 수성 용액이다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 고체 혼합물이다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 분말이다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 겔이다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 페이스트이다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 농축물로서, 여기서 이 농축물은 용매, 예를 들어 물을 사용하여 목표 농도로 희석될 수 있다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 결정질 혼합물이다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 불균질 혼합물이다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 현탁물이다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 에멀젼이다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 지용성 비타민, 예를 들어 비타민 D를 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 2.5% 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 2.5% 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 2.5% 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 2.5% 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 2.5% 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 2.5% 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 5% 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 5% 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 5% 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 5% 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 5% 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 5% 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 70% 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 70% 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 70% 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 70% 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 70% 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 70% 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 60% 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 60% 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 60% 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 60% 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 60% 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 60% 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 2.5~약 70%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 2.5~약 70%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 2.5~약 70%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 2.5~약 70%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 2.5~약 70%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 2.5~약 70%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 5~약 50%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 5~약 50%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 5~약 50%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 5~약 50%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 5~약 50%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 5~약 50%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 10~약 30%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 10~약 30%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 10~약 30%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 10~약 30%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 10~약 30%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 10~약 30%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 5%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 5%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 5%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 5%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 5%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 5%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 10%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 10%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 10%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 10%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 10%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 10%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 15%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 15%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 15%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 15%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 15%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 15%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 20%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 20%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 20%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 20%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 20%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 20%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 25%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 25%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 25%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 25%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 25%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 25%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 30%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 30%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 30%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 30%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 30%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 30%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 35%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 35%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 35%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 35%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 35%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 35%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 40%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 40%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 40%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 40%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 40%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 40%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 45%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 45%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 45%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 45%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 45%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 45%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/부피를 기준으로 하여 약 50%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 질량/질량을 기준으로 하여 약 50%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 혼합물은 부피/부피를 기준으로 하여 약 50%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/부피를 기준으로 하여 약 50%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 질량/질량을 기준으로 하여 약 50%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질 스톡 용액은 부피/부피를 기준으로 하여 약 50%의 지질을 포함한다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 멸균 용기 내에 포장된다. 다른 구체예에서, 멸균 용기는 피험체에 투여하는데 효과적이다. 다른 구체예에서, 멸균 용기는 백(bag)이다. 다른 구체예에서, 멸균 용기는 피험체에 IDPN 조성물을 비 경구 투여하는데 효과적이다. 다른 구체예에서, 백은 IDPN 조성물을 약 100㎖~약 2리터 담는다. 다른 구체예에서, 백은 IDPN 조성물을 약 300㎖~약 1 리터 담는다. 다른 구체예에서, 백은 IDPN 조성물을 약 419~약 809㎖ 담는다. 다른 구체예에서, 백은 IDPN 조성물을 약 350~약 635㎖ 담는다. 다른 구체예에서, 백은 IDPN 조성물을 약 2 리터 미만 담는다. 다른 구체예에서, 백은 IDPN 조성물을 약 1 리터 미만 담는다. 다른 구체예에서, 백은 IDPN 조성물을 약 10㎖ 이상 담는다. 다른 구체예에서, 백은 IDPN 조성물을 약 100㎖ 이상 담는다. 다른 구체예에서, 백은 IDPN 조성물을 1리터 이상 담는다.
하나의 구체예에서, 멸균 용기는 IDPN 조성물을 1회 투여량만큼 담는다. 다른 구체예에서, 멸균 용기는 피험체에 1회 투여량만큼을 투여하는데 효과적이다.
하나의 구체예에서, 투여형의 부피는 약 100㎖~약 2리터이다. 다른 구체예에서, 투여형의 부피는 약 350~약 635㎖이다. 다른 구체예에서, 투여형의 부피는 약 300, 약 342, 약 350, 약 383, 약 400, 약 419, 약 427, 약 450, 약 483, 약 500, 약 540, 약 550, 약 600, 약 613, 약 635, 약 700 또는 약 809㎖이다. 다른 구체예에서, 투여형의 부피는 약 2리터 미만이다. 다른 구체예에서, 투여형의 부피는 약 1리터 미만이다. 다른 구체예에서, 투여형의 부피는 약 10㎖ 이상이다. 다른 구체예에서, 투여형의 부피는 약 100㎖ 이상이다. 다른 구체예에서, 투여형의 부피는 1리터 이상이다.
하나의 구체예에서, 투여형은 약 10~약 50g의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 20~약 45g의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 10g 이상의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 50g 미만의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 20, 약 23, 약 26, 약 30, 약 35 또는 약 41g의 덱스트로스를 포함한다.
하나의 구체예에서, 투여형 중 덱스트로스의 양은 투여형을 투여받는 피험체의 체 질량에 의존적이다. 다른 구체예에서, 투여형 중 덱스트로스의 양은 혈액 투석 지속 기간에 의존적이다. 다른 구체예에서, 투여형 중 덱스트로스의 양은 투여형을 투여받는 피험체의 체 질량과 혈액 투석 지속 기간에 의존적이다. 다른 구체예에서, 투여형은 피험체 체 질량 1㎏당 약 1g 미만의 덱스트로스를 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 덱스트로스 질량과 피험체의 체 질량을 기준으로 하여 약 50~약 60%(g/㎏)의 덱스트로스를 포함한다. 비 제한적인 예는 다음과 같다. 하나의 비 제한적 예에 있어서, 체 질량이 약 34~약 39㎏인 피험체는 약 20g의 덱스트로스를 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에 있어서, 체 질량이 약 40~약 44㎏인 피험체는 약 23g의 덱스트로스를 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 45~약 51㎏인 피험체는 약 26g의 덱스트로스를 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 52~약 59㎏인 피험체는 약 30g의 덱스트로스를 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 60~약 69㎏인 피험체는 약 35g의 덱스트로스를 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 70㎏ 이상인 피험체는 약 41g 이상의 덱스트로스를 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 구체예에서, 혈액 투석 지속 기간은 2~4.5 시간이다. 하나의 구체예에서, 혈액 투석 지속 기간은 2.75~4 시간이다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.10~약 1.0g/㎖의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.10~약 0.50g/㎖의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.10~약 0.20g/㎖의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.12~약 0.18g/㎖의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.15~약 0.17g/㎖의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.10, 약 0.11, 약 0.12, 약 0.13, 약 0.14, 약 0.15, 약 0.16, 약 0.17, 약 0.18, 약 0.19 또는 약 0.20g/㎖의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.10g/㎖ 이상의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 1.0g/㎖ 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.50g/㎖ 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.20g/㎖ 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 0.150, 약 0.151, 약 0.152, 약 0.153, 약 0.154, 약 0.155, 약 0.156, 약 0.157, 약 0.158, 약 0.159 또는 약 0.160, 약 0.161, 약 0.162, 약 0.163, 약 0.164, 약 0.165, 약 0.166, 약 0.167, 약 0.168, 약 0.169 또는 약 0.170g/㎖의 아미노산을 포함한다.
하나의 구체예에서, 투여형은 약 1g 이상의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 200g 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 10~약 200g의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 20~약 150g의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 30~약 120g의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 50~약 110g의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 1, 약 1.5, 약 2, 약 2.5, 약 3, 약 3.5, 약 4, 약 4.5, 약 5, 약 5.5, 약 6, 약 6.5, 약 7, 약 7.5, 약 8, 약 8.5, 약 9, 약 9.5, 약 10, 약 10.5, 약 11, 약 11.5, 약 12, 약 12.5, 약 13, 약 13.5, 약 14, 약 14.5, 약 15, 약 15.5, 약 16, 약 16.5, 약 17, 약 17.5, 약 18, 약 18.5, 약 19, 약 19.5, 약 20, 약 20.5, 약 21, 약 21.5, 약 22, 약 22.5, 약 23, 약 23.5, 약 24, 약 24.5, 약 25, 약 25.5, 약 26, 약 26.5, 약 27, 약 27.5, 약 28, 약 28.5, 약 29, 약 29.5, 약 30, 약 30.5, 약 31, 약 31.5, 약 32, 약 32.5, 약 33, 약 33.5, 약 34, 약 34.5, 약 35, 약 35.5, 약 36, 약 36.5, 약 37, 약 37.5, 약 38, 약 38.5, 약 39, 약 39.5, 약 40, 약 40.5, 약 41, 약 41.5, 약 42, 약 42.5, 약 43, 약 43.5, 약 44, 약 44.5, 약 45, 약 45.5, 약 46, 약 46.5, 약 47, 약 47.5, 약 48, 약 48.5, 약 49, 약 49.5, 약 50, 약 50.5, 약 51, 약 51.5, 약 52, 약 52.5, 약 53, 약 53.5, 약 54, 약 54.5, 약 55, 약 55.5, 약 56, 약 56.5, 약 57, 약 57.5, 약 58, 약 58.5, 약 59, 약 59.5, 약 60, 약 60.5, 약 61, 약 61.5, 약 62, 약 62.5, 약 63, 약 63.5, 약 64, 약 64.5, 약 65, 약 65.5, 약 66, 약 66.5, 약 67, 약 67.5, 약 68, 약 68.5, 약 69, 약 69.5, 약 70, 약 70.5, 약 71, 약 71.5, 약 72, 약 72.5, 약 73, 약 73.5, 약 74, 약 74.5, 약 75, 약 75.5, 약 76, 약 76.5, 약 77, 약 77.5, 약 78, 약 78.5, 약 79, 약 79.5, 약 80, 약 80.5, 약 81, 약 81.5, 약 82, 약 82.5, 약 83, 약 83.5, 약 84, 약 84.5, 약 85, 약 85.5, 약 86, 약 86.5, 약 87, 약 87.5, 약 88, 약 88.5, 약 89, 약 89.5, 약 90, 약 90.5, 약 91, 약 91.5, 약 92, 약 92.5, 약 93, 약 93.5, 약 94, 약 94.5, 약 95, 약 95.5, 약 96, 약 96.5, 약 97, 약 97.5, 약 98, 약 98.5, 약 99, 약 99.5, 약 100, 약 100.5, 약 101, 약 101.5, 약 102, 약 102.5, 약 103, 약 103.5, 약 104, 약 104.5, 약 105, 약 105.5, 약 106, 약 106.5, 약 107, 약 107.5, 약 108, 약 108.5, 약 109, 약 109.5, 약 110, 약 110.5, 약 111, 약 111.5, 약 112, 약 112.5, 약 113, 약 113.5, 약 114, 약 114.5, 약 115, 약 115.5, 약 116, 약 116.5, 약 117, 약 117.5, 약 118, 약 118.5, 약 119, 약 119.5, 약 120, 약 120.5, 약 121, 약 121.5, 약 122, 약 122.5, 약 123, 약 123.5, 약 124, 약 124.5, 약 125, 약 125.5, 약 126, 약 126.5, 약 127, 약 127.5, 약 128, 약 128.5, 약 129, 약 129.5, 약 130, 약 130.5, 약 131, 약 131.5, 약 132, 약 132.5, 약 133, 약 133.5, 약 134, 약 134.5, 약 135, 약 135.5, 약 136, 약 136.5, 약 137, 약 137.5, 약 138, 약 138.5, 약 139, 약 139.5, 약 140, 약 140.5, 약 141, 약 141.5, 약 142, 약 142.5, 약 143, 약 143.5, 약 144, 약 144.5, 약 145, 약 145.5, 약 146, 약 146.5, 약 147, 약 147.5, 약 148, 약 148.5, 약 149, 약 149.5, 약 150, 약 150.5, 약 151, 약 151.5, 약 152, 약 152.5, 약 153, 약 153.5, 약 154, 약 154.5, 약 155, 약 155.5, 약 156, 약 156.5, 약 157, 약 157.5, 약 158, 약 158.5, 약 159, 약 159.5, 약 160, 약 160.5, 약 161, 약 161.5, 약 162, 약 162.5, 약 163, 약 163.5, 약 164, 약 164.5, 약 165, 약 165.5, 약 166, 약 166.5, 약 167, 약 167.5, 약 168, 약 168.5, 약 169, 약 169.5, 약 170, 약 170.5, 약 171, 약 171.5, 약 172, 약 172.5, 약 173, 약 173.5, 약 174, 약 174.5, 약 175, 약 175.5, 약 176, 약 176.5, 약 177, 약 177.5, 약 178, 약 178.5, 약 179, 약 179.5, 약 180, 약 180.5, 약 181, 약 181.5, 약 182, 약 182.5, 약 183, 약 183.5, 약 184, 약 184.5, 약 185, 약 185.5, 약 186, 약 186.5, 약 187, 약 187.5, 약 188, 약 188.5, 약 189, 약 189.5, 약 190, 약 190.5, 약 191, 약 191.5, 약 192, 약 192.5, 약 193, 약 193.5, 약 194, 약 194.5, 약 195, 약 195.5, 약 196, 약 196.5, 약 197, 약 197.5, 약 198, 약 198.5, 약 199, 약 199.5 또는 약 200g의 아미노산을 포함한다.
하나의 구체예에서, 투여형 중 아미노산의 양은 이 투여형을 투여받는 피험체의 체 질량에 의존적이다. 다른 구체예에서, 투여형 중 아미노산의 양은 혈액 투석 지속 기간에 의존적이다. 다른 구체예에서, 투여형 중 아미노산의 양은 투여형을 투여받는 피험체의 체 질량과 혈액 투석 지속 기간에 의존적이다. 다른 구체예에서, 투여형은 피험체 체 질량 1㎏당 약 2g 미만의 아미노산을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 아미노산의 질량과 피험체의 체 질량을 기준으로 하여 약 120~약 160%(g/㎏)의 아미노산을 포함한다. 비 제한적인 예는 다음과 같다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 34~약 39㎏인 피험체는 약 51g의 아미노산을 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 40~약 44㎏인 피험체는 약 60g의 아미노산을 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 45~약 51㎏인 피험체는 약 68g의 아미노산을 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 52~약 59㎏인 피험체는 약 78g의 아미노산을 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 60~약 69㎏인 피험체는 약 90g의 아미노산을 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 70㎏ 이상인 피험체는 약 105g 이상의 아미노산을 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 구체예에서, 혈액 투석 지속 기간은 2~4.5 시간이다. 하나의 구체예에서, 혈액 투석 지속 기간은 2.75~4 시간이다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 하나 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질은 에멀젼의 형태로 제공된다. 다른 구체예에서, 지질은 대두로부터 정제된 식물성 오일의 에멀젼의 형태로 제공된다. 다른 구체예에서, 대두로부터 정제된 식물성 오일의 에멀젼은 인트라리피드(Intralipid)®(카비 비트럼(Kabi Vitrum))이다. 다른 구체예에서, 대두로부터 정제된 식물성 오일의 에멀젼은 트라바멀젼(Travamulsion)®(트라베놀(Travenol))이다. 다른 구체예에서, 대두로부터 정제된 식물성 오일의 에멀젼은 난황의 인지질과 대두 오일을 포함한다. 다른 구체예에서, 대두로부터 정제된 식물성 오일의 에멀젼은 대두 오일, 난황 인지질, 글리세린, 물 그리고 수산화나트륨을 포함한다. 다른 구체예에서, 대두로부터 정제된 식물성 오일의 에멀젼은 피토스테롤(phytosterol)을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질은 정제된 홍화 오일의 에멀젼의 형태로 제공된다. 다른 구체예에서, 정제된 홍화 오일의 에멀젼은 리포신(Liposyn)®(애봇(Abbott))이다. 다른 구체예에서, 정제된 홍화 오일의 에멀젼은 홍화 오일, 대두 오일, 난황 포스파티드, 글리세린, 물 및 수산화나트륨을 포함한다. 다른 구체예에서, 지질은 정제된 어유의 에멀젼의 형태로 제공된다. 다른 구체예에서, 정제된 어유의 에멀젼은 오메가벤(Omegaven)®(프레시니우스 아게(Fresenius AG))이다. 다른 구체예에서, 지질은 정제된 올리브 오일의 에멀젼의 형태로 제공된다. 다른 구체예에서, 지질은 중간 길이의 사슬 트리글리세라이드 오일의 에멀젼의 형태로 제공된다. 다른 구체예에서, 지질은 대두 오일, 홍화 오일, 어유, 올리브 오일 및 중간 길이의 사슬 트리글리세라이드 오일 중 2개 이상의 에멀젼의 형태로 제공된다. 다른 구체예에서, 지질은 대두 오일 50% 및 홍화 오일 50% 이다. 다른 구체예에서, 지질은 대두 오일 50% 및 중간 길이의 사슬 트리글리세라이드 오일 50%이다. 다른 구체예에서, 지질은 대두 오일 40%, 중간 길이의 사슬 트리글리세라이드 오일 50% 및 어유 10%이다. 다른 구체예에서, 지질은 대두 오일 25% 및 중간 길이의 사슬 트리글리세라이드 75%이다. 다른 구체예에서, 지질은 대두 오일 20% 및 올리브 오일 80%이다. 다른 구체예에서, 지질은 3개의 지방산 잔기들을 포함하는 트리글리세라이드를 포함한다. 다른 구체예에서, 지질은 포화 및/또는 불포화 지방산 잔기들을 포함하는 트리글리세라이드를 포함한다. 다른 구체예에서, 지방산 잔기는 리놀레산, 올레산, 팔미트산 또는 스테아르산으로부터 유래한다. 다른 구체예에서, 지방산 잔기는 이코사펜타에노산, 아라키돈산 또는 도코사헥사엔산으로부터 유래한다. 다른 구체예에서, 지질은 인지질을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 5~약 30부피%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 약 10~약 20부피%의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 지질과 프로포폴을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 지질, 프로포폴, 시클로덱스트린, 시클로덱스트린 유사체 또는 시클로덱스트린의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 다른 구체예에서, 본 발명의 조성물은 지질을 포함하지 않는다. 다른 구체예에서, 지질을 포함하지 않는 조성물은 고지혈증, 급성 췌장염, 지질 신증 또는 난황에 대한 알레르기 반응이 일어나는 피험체에 투여된다.
하나의 구체예에서, 투여형은 약 5~약 50g의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 5~약 30g의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 10~약 25g의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 5g 이상의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 50g 미만의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 약 5g, 약 6g, 약 7g, 약 8g, 약 9g, 약 10g, 약 11g, 약 12g, 약 13g, 약 14g, 약 15g, 약 16g, 약 17g, 약 18g, 약 19g, 약 20g, 약 21g, 약 22g, 약 23g, 약 24g, 약 25g, 약 26g, 약 27g, 약 28g, 약 29g, 약 30g, 약 31g, 약 32g, 약 33g, 약 34g, 약 35g, 약 36g, 약 37g, 약 38g, 약 39g, 약 40g, 약 41g, 약 42g, 약 43g, 약 44g, 약 45g, 약 46g, 약 47g, 약 48g, 약 49g 또는 약 50g의 지질을 포함한다.
하나의 구체예에서, 투여형 중 지질의 양은 이 투여형을 투여받는 피험체의 체 질량에 의존적이다. 다른 구체예에서, 투여형 중 지질의 양은 혈액 투석 지속 기간에 의존적이다. 다른 구체예에서, 투여형 중 지질의 양은 이 투여형을 투여받는 피험체의 체 질량과 혈액 투석 지속 기간에 의존적이다. 다른 구체예에서, 투여형은 피험체 체 질량 1㎏당 지질 약 0.4g 미만을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 지질의 질량과 피험체의 체 질량을 기준으로 하여 약 10~약 40%(g/㎏)의 지질을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여형은 지질의 질량과 피험체의 체 질량을 기준으로 하여 약 20~약 30%(g/㎏)의 지질을 포함한다. 비 제한적인 예는 다음과 같다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 34~약 39㎏인 피험체는 약 8.6g의 지질을 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 40~약 44㎏인 피험체는 약 10.2g의 지질을 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 45~약 51㎏인 피험체는 약 11.2g의 지질을 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 52~약 59㎏인 피험체는 약 13.2g의 지질을 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 60~약 69㎏인 피험체는 약 15.2g의 지질을 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 비 제한적인 예에서, 체 질량이 약 70㎏ 이상인 피험체는 약 17.8g 이상의 지질을 포함하는 투여형을 투여받는다. 하나의 구체예에서, 혈액 투석 지속 기간은 2~4.5 시간이다. 하나의 구체예에서, 혈액 투석 지속 기간은 2.75~4 시간이다.
하나의 구체예에서, 지질이 존재하면 IDPN 조성물이 피험체의 알부민 수준을 상승시키는 효능이 개선된다. 다른 구체예에서, 지질이 존재하면 IDPN 조성물이 피험체의 알부민 수준을 상승시키는 효능이 개선되지 않는다. 다른 구체예에서, 지질이 존재하면 IDPN 조성물의 영양적 가치가 증가한다. 다른 구체예에서, 지질이 존재하면 IDPN 조성물의 열 함량이 증가한다. 다른 구체예에서, 지질을 포함하는 IDPN 조성물은, 지질을 포함하지 않는 IDPN 조성물보다 영양적 가치가 더 크다. 다른 구체예에서, 지질을 포함하는 IDPN 조성물은, 지질을 포함하지 않는 IDPN 조성물보다 열 함량이 더 높다. 하나의 구체예에서, 열 함량이 낮은 IDPN 조성물이 투여된 피험체는 IDPN 조성물의 아미노산을 이화하지 않는다. 하나의 구체예에서, 열 함량이 낮은 IDPN 조성물이 투여된 피험체는 IDPN 조성물의 아미노산을 이화한다. 하나의 구체예에서, 열 함량이 낮은 IDPN 조성물이 투여된 피험체는 IDPN 조성물의 아미노산을 이화하여, 알부민 수준의 상승 폭을 줄인다. 하나의 구체예에서, 지질을 포함하지 않는 IDPN 조성물이 투여된 피험체는, 본 발명의 IDPN 조성물의 아미노산을 이화하지 않는다. 하나의 구체예에서, 지질을 포함하지 않는 IDPN 조성물이 투여된 피험체는 IDPN 조성물의 아미노산을 이화한다. 하나의 구체예에서, 지질을 포함하지 않는 IDPN 조성물이 투여된 피험체는 IDPN 조성물의 아미노산을 이화하여, 알부민 수준의 상승 폭을 줄인다. 다른 구체예에서, 열 함량이 높은 IDPN 조성물이 투여된 피험체는 IDPN 조성물의 아미노산을 이화하지 않는다. 다른 구체예에서, 지질을 포함하는 IDPN 조성물이 투여된 피험체는 IDPN 조성물의 아미노산을 이화하지 않는다. 다른 구체예에서, 열 함량이 높은 IDPN 조성물이 투여된 피험체는 IDPN 조성물의 아미노산을 이화하지 않아서, 알부민 수준을 상승시킬 수 있다. 다른 구체예에서, 지질을 포함하는 IDPN 조성물이 투여된 피험체는 IDPN 조성물의 아미노산을 이화하지 않아서, 알부민 수준을 상승시킬 수 있다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 하나 이상의 미량 영양소를 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 하나 이상의 미량 영양소와 공동 투여된다. 다른 구체예에서, 미량 영양소는 비타민, 미량 원소 및/또는 무기질이다. 다른 구체예에서, 비타민은 수용성 비타민이다. 다른 구체예에서, 비타민은 비타민 C, 엽산, 비타민 B1 또는 비타민 B6이다. 다른 구체예에서, 비타민은 비타민 K 결여 종합 비타민제를 포함한다. 다른 구체예에서, 미량 원소는 아연, 셀레늄, 구리, 크롬, 마그네슘 및 망간 중 하나 이상을 포함한다. 다른 구체예에서, 무기질은 무기 염을 포함한다. 다른 구체예에서, 무기 염은 인산나트륨, 염화나트륨, 요오드화나트륨, 아세트산나트륨, 염화칼륨, 요오드화칼륨, 아세트산칼륨, 메타중아황산칼륨, 아세트산칼슘, 스테아르산마그네슘 또는 황산마그네슘을 포함한다. 다른 구체예에서, 무기 염은 리튬, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 알부민, 아연, 세슘, 스칸디움, 티타늄, 지르코늄, 하프늄, 바나듐, 크롬, 몰리브덴, 망간, 철, 루테늄, 오스뮴, 코발트, 레늄, 이리듐, 니켈, 팔라듐, 백금, 구리, 은, 금, 카드뮴, 수은, 인듐, 주석, 납, 비스무트, 세륨, 사마륨 또는 스트론튬 염, 또는 이것들 중 임의의 것의 조합을 포함한다. 다른 구체예에서, 무기 염은 플루오르화물, 염화물, 브롬화물, 요오드화물, 질산염, 아질산염, 인산염, 황산염, 아황산염, 중아황산염, 티오황산염, 탄산염, 중탄산염, 염소산염, 과염소산염, 아염소산염 또는 차아염소산염, 또는 이것들 중 임의의 것의 조합을 포함한다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 하나 이상의 약학 제제를 포함한다. 본 발명의 IDPN 조성물에 혼입하기 적당한 약학 제제에 관한 하나의 비 제한적인 예로서는 인슐린이 있다. 다른 구체예에서, 인슐린은 IDPN 조성물을 피험체에 투여하기 전에 이 IDPN 조성물에 첨가된다. 다른 구체예에서, 인슐린은, 용기 재료가 인슐린을 흡수하는 것을 막도록, 투여하기 직전에 용기에 담긴 IDPN 조성물에 첨가된다. 다른 구체예에서, 인슐린은 IDPN 조성물과 공동 투여된다. 다른 구체예에서, 인슐린은 IDPN 조성물로 치료하는 동안에 피하 주사된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물의 1회 투여량에는 약 5~약 20 유닛의 인슐린이 첨가된다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 하나 이상의 약학 제제와 공동 투여된다. 다른 구체예에서, 약학 제제의 공동 투여는 IDPN 조성물을 투여하기 전에 행하여 진다. 다른 구체예에서, 약학 제제의 공동 투여는 IDPN 조성물을 투여할 때 행하여 진다. 다른 구체예에서, 약학 제제의 공동 투여는 IDPN 조성물을 투여한 이후에 행하여 진다. IDPN 조성물과 공동 투여되는 약학 제제의 비 제한적인 예로서는 다음과 같은 것들을 포함한다: 에리트로포이에틴 제제, 예를 들어 프로크릿(Procrit)®, 에포겐(Epogen)®, 아라네스프(ARANESP)® 또는 에포이에틴 알파; 및 철분 제제, 예를 들어 InFeD®, 페르레싯(Ferrlecit)® 및 베노퍼(Venofer)®; 인 결합제, 예를 들어 포스로(PhosLo)®(아세트산칼슘), 텀스(Tums)®(탄산칼슘), 레나젤(Renagel)®(세벨라머) 및 포스레놀(Fosrenol)®(탄산란타늄); 활성 비타민 D 제제, 예를 들어 로칼트롤(Rocaltrol)®(칼시트리올) 및 헥토롤(Hectorol)®(독서칼시페롤); 젬플라(Zemplar)®(파리칼시톨), 칼시젝스(Calcijex)®(칼시트롤) 및 센시파(Sensipar)®(시나칼셋); 비타민 복합 제제, 예를 들어 네프로-바이트(Nephro-Vite)®, 네프로캡스(Nephrocaps)® 및 네프로플렉스(Nephroplex)®; 항히스타민제, 예를 들어 베나드릴(Benadryl)®(디페닐히드라민), 아타락스(Atarax)® 또는 비스타릴(Vistaril)®(하이드록시진) 및 지르텍(Zyrtec)®(로라타딘); 및 스타틴, 예를 들어 리피톨(Lipitor)®(아토바스타틴), 조콜(Zocor)®(심바스타틴) 및 프라바콜(Pravachol)®(프라바스타틴).
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 충전물과 함께 투여된다. 다른 구체예에서, 충전물은 물을 포함한다. 다른 구체예에서, 충전물은 멸균수를 포함한다. 다른 구체예에서, 충전물은 멸균수로 이루어져 있다. 다른 구체예에서, 충전물은 염수를 포함한다. 다른 구체예에서, 충전물은 염수로 이루어져 있다. 다른 구체예에서, 충전물은 생리 염수를 포함한다. 다른 구체예에서, 충전물은 생리 염수로 이루어져 있다. 다른 구체예에서, 충전물은 IDPN 조성물을 포함한다. 다른 구체예에서, 충전물은 IDPN 조성물로 이루어져 있다. 다른 구체예에서, 충전물은 이 충전물과 함께 투여되는 IDPN 조성물을 포함한다. 다른 구체예에서, 충전물은 이 충전물과 함께 투여되는 IDPN 조성물로 이루어져 있다. 다른 구체예에서, 충전물의 부피는 약 1㎖ 이상이다. 다른 구체예에서, 충전물의 부피는 약 10㎖ 이상이다. 다른 구체예에서, 충전물의 부피는 약 200㎖ 미만이다. 다른 구체예에서, 충전물의 부피는 약 150㎖ 미만이다. 다른 구체예에서, 충전물의 부피는 약 1~약 200㎖이다. 다른 구체예에서, 충전물의 부피는 약 10~약 100㎖이다. 다른 구체예에서, 충전물의 부피는 약 25~약 75㎖이다. 다른 구체예에서, 충전물의 부피는 약 40~약 60㎖이다. 다른 구체예에서, 충전물의 부피는 약 25㎖ 이상이다. 다른 구체예에서, 충전물의 부피는 약 75㎖ 미만이다. 다른 구체예에서, 충전물의 부피는 약 5㎖, 약 10㎖, 약 15㎖, 약 20㎖, 약 25㎖, 약 30㎖, 약 35㎖, 약 40㎖, 약 45㎖, 약 50㎖, 약 55㎖, 약 60㎖, 약 65㎖, 약 70㎖, 약 75㎖, 약 80㎖, 약 85㎖, 약 90㎖, 약 95㎖, 약 100㎖, 약 105㎖, 약 110㎖, 약 115,㎖, 약 120㎖, 약 125㎖, 약 130㎖, 약 135㎖, 약 140㎖, 약 145㎖ 또는 약 150㎖이다. 다른 구체예에서, 충전물의 부피는 약 50㎖이다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 충전물과 동시에 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 충전물이 투여된 후에 투여된다. 다른 구체예에서, 충전물은 투석을 위한 튜빙(dialysis tubing)을 촉진하는데 사용된다. 다른 구체예에서, 충전물은 피험체에 투여된다. 다른 구체예에서, 충전물은 피험체에 투여되지 않는다. 다른 구체예에서, 충전물은 IDPN 조성물과 예비 혼합된다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 일정량의 스톡 탄수화물 용액과 일정량의 아미노산 스톡 혼합물을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 일정량의 스톡 탄수화물 용액과 일정량의 아미노산 스톡 용액을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 일정 부피의 스톡 탄수화물 용액과 일정 부피의 아미노산 스톡 혼합물을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 일정 부피의 스톡 탄수화물 용액과 일정 부피의 아미노산 스톡 용액을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 충전물을 추가로 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 일정량의 충전물을 추가로 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 일정 부피의 충전물을 추가로 포함한다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 일정량의 스톡 탄수화물 용액, 일정량의 아미노산 스톡 혼합물 및 일정량의 충전물을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 일정량의 스톡 탄수화물 용액, 일정량의 아미노산 스톡 용액 및 일정량의 충전물을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 일정 부피의 스톡 탄수화물 용액, 일정 부피의 아미노산 스톡 혼합물 및 일정 부피의 충전물을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 일정 부피의 스톡 탄수화물 용액, 일정 부피의 아미노산 스톡 용액 및 일정 부피의 충전물을 포함한다.
피험체
내 알부민 수준을 조정하는데 효과적인
IDPN
조성물
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 피험체의 알부민 수준을 조정하는데 효과적이다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 피험체의 알부민 수준을 상승시키는데 효과적이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준 조정은 피험체에 투여된 IDPN 조성물의 양에 상대적이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준 조정은 피험체에 투여된 IDPN 조성물의 양과는 독립적이다.
하나의 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 0.01g/㎗ 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 0.05g/㎗ 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 0.1g/㎗ 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 1.0g/㎗ 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 0.8g/㎗ 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 0.6g/㎗ 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 0.01~약 1.0g/㎗이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 0.05~약 0.8g/㎗이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 0.1~약 0.6g/㎗ 이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 0.2~약 0.4g/㎗이다.
하나의 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 0.01g/㎗ 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 0.05g/㎗ 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 0.1g/㎗ 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 1.0g/㎗ 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 0.8g/㎗ 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 0.6g/㎗ 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 0.01~약 1.0g/㎗이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 0.05~약 0.8g/㎗이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 0.1~약 0.6g/㎗이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 0.2~약 0.4g/㎗이다.
하나의 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 1% 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 5% 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 10% 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 25% 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 50% 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 100% 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 100% 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 50% 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 25% 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 10% 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 5% 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 1% 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 1~약 100%이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 5~약 50%이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 10~약 50%이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 25~약 50%이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정폭은 약 0.1%, 약 0.2%, 약 0.3%, 약 0.4%, 약 0.5%, 약 0.6%, 약 0.7%, 약 0.8%, 약 0.9%, 약 1%, 약 1.1%, 약 1.2%, 약 1.3%, 약 1.4%, 약 1.5%, 약 1.6%, 약 1.7%, 약 1.8%, 약 1.9%, 약 2%, 약 2.1%, 약 2.2%, 약 2.3%, 약 2.4%, 약 2.5%, 약 2.6%, 약 2.7%, 약 2.8%, 약 2.9%, 약 3%, 약 3.1%, 약 3.2%, 약 3.3%, 약 3.4%, 약 3.5%, 약 3.6%, 약 3.7%, 약 3.8%, 약 3.9%, 약 4%, 약 4.1%, 약 4.2%, 약 4.3%, 약 4.4%, 약 4.5%, 약 4.6%, 약 4.7%, 약 4.8%, 약 4.9%, 약 5%, 약 5.5%, 약 6%, 약 6.5%, 약 7%, 약 7.5%, 약 8%, 약 8.5%, 약 9%, 약 9.5%, 약 10%, 약 11%, 약 12%, 약 13%, 약 14%, 약 15%, 약 16%, 약 17%, 약 18%, 약 19%, 약 20%, 약 21%, 약 22%, 약 23%, 약 24%, 약 25%, 약 26%, 약 27%, 약 28%, 약 29%, 약 30%, 약 31%, 약 32%, 약 33%, 약 34%, 약 35%, 약 36%, 약 37%, 약 38%, 약 39%, 약 40%, 약 41%, 약 42%, 약 43%, 약 44%, 약 45%, 약 46%, 약 47%, 약 48%, 약 49%, 약 50%, 약 51%, 약 52%, 약 53%, 약 54%, 약 55%, 약 56%, 약 57%, 약 58%, 약 59%, 약 60%, 약 61%, 약 62%, 약 63%, 약 64%, 약 65%, 약 66%, 약 67%, 약 68%, 약 69%, 약 70%, 약 71%, 약 72%, 약 73%, 약 74%, 약 75%, 약 76%, 약 77%, 약 78%, 약 79%, 약 80%, 약 81%, 약 82%, 약 83%, 약 84%, 약 85%, 약 86%, 약 87%, 약 88%, 약 89%, 약 90%, 약 91%, 약 92%, 약 93%, 약 94%, 약 95%, 약 96%, 약 97%, 약 98%, 약 99% 또는 약 100%이다.
하나의 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 1% 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 5% 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 10% 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 25% 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 50% 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 100% 이상이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 100% 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 50% 미만이다. 몇몇 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 25% 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 10% 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 5% 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 1% 미만이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 1~약 100%이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 5~약 50%이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 10~약 50%이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 25~약 50%이다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승폭은 약 0.1%, 약 0.2%, 약 0.3%, 약 0.4%, 약 0.5%, 약 0.6%, 약 0.7%, 약 0.8%, 약 0.9%, 약 1%, 약 1.1%, 약 1.2%, 약 1.3%, 약 1.4%, 약 1.5%, 약 1.6%, 약 1.7%, 약 1.8%, 약 1.9%, 약 2%, 약 2.1%, 약 2.2%, 약 2.3%, 약 2.4%, 약 2.5%, 약 2.6%, 약 2.7%, 약 2.8%, 약 2.9%, 약 3%, 약 3.1%, 약 3.2%, 약 3.3%, 약 3.4%, 약 3.5%, 약 3.6%, 약 3.7%, 약 3.8%, 약 3.9%, 약 4%, 약 4.1%, 약 4.2%, 약 4.3%, 약 4.4%, 약 4.5%, 약 4.6%, 약 4.7%, 약 4.8%, 약 4.9%, 약 5%, 약 5.5%, 약 6%, 약 6.5%, 약 7%, 약 7.5%, 약 8%, 약 8.5%, 약 9%, 약 9.5%, 약 10%, 약 11%, 약 12%, 약 13%, 약 14%, 약 15%, 약 16%, 약 17%, 약 18%, 약 19%, 약 20%, 약 21%, 약 22%, 약 23%, 약 24%, 약 25%, 약 26%, 약 27%, 약 28%, 약 29%, 약 30%, 약 31%, 약 32%, 약 33%, 약 34%, 약 35%, 약 36%, 약 37%, 약 38%, 약 39%, 약 40%, 약 41%, 약 42%, 약 43%, 약 44%, 약 45%, 약 46%, 약 47%, 약 48%, 약 49%, 약 50%, 약 51%, 약 52%, 약 53%, 약 54%, 약 55%, 약 56%, 약 57%, 약 58%, 약 59%, 약 60%, 약 61%, 약 62%, 약 63%, 약 64%, 약 65%, 약 66%, 약 67%, 약 68%, 약 69%, 약 70%, 약 71%, 약 72%, 약 73%, 약 74%, 약 75%, 약 76%, 약 77%, 약 78%, 약 79%, 약 80%, 약 81%, 약 82%, 약 83%, 약 84%, 약 85%, 약 86%, 약 87%, 약 88%, 약 89%, 약 90%, 약 91%, 약 92%, 약 93%, 약 94%, 약 95%, 약 96%, 약 97%, 약 98%, 약 99% 또는 약 100%이다.
하나의 구체예에서, 알부민 수준의 조정은 약 1시간 안, 약 4시간 안, 약 8시간 안, 약 12시간 안, 약 24시간 안, 약 2일 안, 약 3일 안, 약 4일 안, 약 5일 안, 약 6일 안 또는 약 7일 안에 관찰 가능하다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정은 약 1개월 안, 약 2개월 안, 약 3개월 안, 약 4개월 안, 약 5개월 안, 약 6개월 안, 약 7개월 안, 약 8개월 안, 약 9개월 안, 약 10개월 안, 약 11개월 안 또는 약 12개월 안에 관찰 가능하다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정은 약 6개월 안에 관찰 가능하다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 조정은 약 1년 안에 관찰 가능하다.
하나의 구체예에서, 알부민 수준의 상승은 약 1시간 안, 약 4시간 안, 약 8시간 안, 약 12시간 안, 약 24시간 안, 약 2일 안, 약 3일 안, 약 4일 안, 약 5일 안, 약 6일 안 또는 약 7일 안에 관찰 가능하다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승은 약 1개월 안, 약 2개월 안, 약 3개월 안, 약 4개월 안, 약 5개월 안, 약 6개월 안, 약 7개월 안, 약 8개월 안, 약 9개월 안, 약 10개월 안, 약 11개월 안 또는 약 12개월 안에 관찰 가능하다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승은 약 6개월 안에 관찰 가능하다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승은 약 1년 안에 관찰 가능하다.
하나의 구체예에서, 치료는 피험체의 알부민 수준이 원하는 수준으 상승하는 것을 관찰하게 될 때까지 계속된다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준의 상승폭은 약 0.05g/㎗ 이상이다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준의 상승폭은 약 0.1g/㎗ 이상이다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준의 상승폭은 약 1.0g/㎗ 미만이다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준의 상승폭은 약 0.6g/㎗ 미만이다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준의 상승폭은 약 0.05~약 1.0g/㎗이다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준의 상승폭은 약 0.1~약 0.6g/㎗이다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준의 상승폭은 약 0.2~약 0.4g/㎗이다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준의 상승폭은 약 0.05, 약 0.10, 약 0.15, 약 0.20, 약 0.25, 약 0.30, 약 0.35, 약 0.40, 약 0.45, 약 0.50, 약 0.55, 약 0.60, 약 0.65, 약 0.70, 약 0.75, 약 0.80, 약 0.85, 약 0.90, 약 0.95 또는 약 1.00g/㎗이다.
하나의 구체예에서, 치료는 피험체의 알부민 수준이 원하는 수준에 이를 때까지 계속된다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준은 약 3.5g/㎗ 이상이다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준은 약 4.0g/㎗ 미만이다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준은 약 3.5~약 4.0g/㎗이다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준은 약 3.5, 약 3.55, 약 3.6, 약 3.65, 약 3.7, 약 3.75, 약 3.8, 약 3.85, 약 3.9, 약 3.95 또는 약 4.0g/㎗이다. 다른 구체예에서, 원하는 알부민 수준은 약 3.8g/㎗이다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 피험체의 알부민 수준을 상승시키는데 효과적인 제제 하나 이상과 함께 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 하나 이상의 식욕 촉진제와 함께 공동 투여된다. 식욕 촉진제에 관한 비 제한적인 예로서는, 마리놀, 시프로헤파타디엔, 아세트산메게스트롤 및 피조티펜을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 아세트산메게스트롤과 함께 공동 투여된다.
IDPN
조성물의 투여
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 매주 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매일 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매일 1회 이상 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매일 1회 이상 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매주 1, 2, 3, 4, 5, 6 또는 7회 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매주 3일 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매주 2일 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매일 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10회 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매주 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69 또는 70회 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매일 약 1~약 10회 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매일 약 1~약 5회 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매일 약 1~약 3회 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매주 약 1~약 100회 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매주 약 5~약 50회 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매주 약 7~약 35회 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 매주 약 7~약 21회 투여된다. 다른 구체예에서, 투여는 일정 시기에 걸쳐 균일하게 나누어 이루어진다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 필요에 따라서 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 건강 관리 제공자의 재량에 따라서 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 1회 투여 계획당 투여된다.
하나의 구체예에서, 투여형은 전체 주입 시간에 걸쳐서 투여된다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 8시간 미만이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 6시간 미만이다. 다른 구체에에서, 주입 시간은 약 4시간 미만이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 2시간 미만이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 2~약 8시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 3~약 5시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 2시간, 약 2.25시간, 약 2.5시간, 약 2.75시간, 약 3시간, 약 3.25시간, 약 3.5시간, 약 3.75시간 또는 약 4시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 2.75~3시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 3~3.25시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 3.25~3.5시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 3.5~3.75시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 3.75~4시간이다.
하나의 구체예에서, 주입 시간은 부가 기간만큼 임의로 연장된다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 부가 기간만큼 연장된다. 다른 구체예에서, 부가 기간은 IDPN 조성물이 피험체에 주입되는 효율을 개선한다. 다른 구체예에서, 부가 기간은 주입 시간을 선행한다. 다른 구체예에서, 부가 기간은 주입 시간을 후행한다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 1회 이상의 부가 기간에 의해 단속된다. 다른 구체예에서, 부가 기간은 약 0.05시간 이상이다. 다른 구체예에서, 부가 기간은 약 0.20시간 이상이다. 다른 구체예에서, 부가 기간은 약 1.0시간 미만이다. 다른 구체예에서, 부가 기간은 약 0.55시간 미만이다. 다른 구체예에서, 부가 기간은 약 0.05~약 1.0 시간이다. 다른 구체예에서, 부가 기간은 약 0.10~약 0.50 시간이다. 다른 구체예에서, 부가 기간은 약 0.05시간, 약 0.10시간, 약 0.15시간, 약 0.20시간, 약 0.25시간, 약 0.30시간, 약 0.35시간, 약 0.40시간, 약 0.45시간 또는 약 0.50시간이다. 다른 구체예에서, 부가 기간은 약 0.25시간이다. 다른 구체예에서, 부가 기간은 주입 시간을 후행하고, 0.25시간이다.
하나의 구체예에서, 주입 시간은 약 0.25시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 2.00시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.25시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 2.25시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.25시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 2.50시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.25시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 2.75시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.25시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 3.00시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.25시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 3.25시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.25시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 3.50시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.25시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 3.75시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.25시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 4.00시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.50시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 2.00시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.50시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 2.25시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.50시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 2.50시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.50시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 2.75시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.50시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 3.00시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.50시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 3.25시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.50시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 3.50시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.50시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 3.75시간이다. 다른 구체예에서, 주입 시간은 약 0.50시간의 부가 기간에 의해 연장되어 약 4.00시간이다.
하나의 구체예에서, 투여형은 주입 속도로 투여된다. 다른 구체예에서, 주입 속도는 피험체의 체 질량에 정비례한다. 다른 구체예에서, 주입 속도는 피험체를 대상으로 치료가 진행됨에 따라서 조정된다. 다른 구체예에서, 치료 2주차 진행시 주입 속도는, 소정의 피험체를 대상으로 한 치료 1주차 진행시 주입 속도보다 빠르다. 다른 구체예에서, 치료 2주차 진행시 주입 속도는, 소정의 피험체를 대상으로 한 치료 1주차 진행시 주입 속도보다 약 1.5배 빠르다. 다른 구체예에서, 치료 2주차 진행시 주입 속도는, 소정의 피험체를 대상으로 한 치료 1주차 진행시 주입 속도보다 약 2배 빠르다. 다른 구체예에서, 치료 2주차 진행시 주입 속도는, 소정의 피험체를 대상으로 한 치료 1주차 진행시 주입 속도보다 약 3배 빠르다.
하나의 구체예에서, 주입 속도는 약 10㎖/시간 이상이다. 다른 구체예에서, 주입 속도는 약 300㎖/시간 미만이다. 다른 구체예에서, 주입 속도는 약 10~약 300㎖/시간이다. 다른 구체예에서, 주입 속도는 약 10㎖/시간, 약 11㎖/시간, 약 12㎖/시간, 약 13㎖/시간, 약 14㎖/시간, 약 15㎖/시간, 약 16㎖/시간, 약 17㎖/시간, 약 18㎖/시간, 약 19㎖/시간, 약 20㎖/시간, 약 21㎖/시간, 약 22㎖/시간, 약 23㎖/시간, 약 24㎖/시간, 약 25㎖/시간, 약 26㎖/시간, 약 27㎖/시간, 약 28㎖/시간, 약 29㎖/시간, 약 30㎖/시간, 약 31㎖/시간, 약 32㎖/시간, 약 33㎖/시간, 약 34㎖/시간, 약 35㎖/시간, 약 36㎖/시간, 약 37㎖/시간, 약 38㎖/시간, 약 39㎖/시간, 약 40㎖/시간, 약 41㎖/시간, 약 42㎖/시간, 약 43㎖/시간, 약 44㎖/시간, 약 45㎖/시간, 약 46㎖/시간, 약 47㎖/시간, 약 48㎖/시간, 약 49㎖/시간, 약 50㎖/시간, 51㎖/시간, 약 52㎖/시간, 약 53㎖/시간, 약 54㎖/시간, 약 55㎖/시간, 약 56㎖/시간, 약 57㎖/시간, 약 58㎖/시간, 약 59㎖/시간, 약 60㎖/시간, 약 61㎖/시간, 약 62㎖/시간, 약 63㎖/시간, 약 64㎖/시간, 약 65㎖/시간, 약 66㎖/시간, 약 67㎖/시간, 약 68㎖/시간, 약 69㎖/시간, 약 70㎖/시간, 약 71㎖/시간, 약 72㎖/시간, 약 73㎖/시간, 약 74㎖/시간, 약 75㎖/시간, 약 76㎖/시간, 약 77㎖/시간, 약 78㎖/시간, 약 79㎖/시간, 약 80㎖/시간, 약 81㎖/시간, 약 82㎖/시간, 약 83㎖/시간, 약 84㎖/시간, 약 85㎖/시간, 약 86㎖/시간, 약 87㎖/시간, 약 88㎖/시간, 약 89㎖/시간, 약 90㎖/시간, 약 91㎖/시간, 약 92㎖/시간, 약 93㎖/시간, 약 94㎖/시간, 약 95㎖/시간, 약 96㎖/시간, 약 97㎖/시간, 약 98㎖/시간, 약 99㎖/시간, 약 100㎖/시간, 약 101㎖/시간, 약 102㎖/시간, 약 103㎖/시간, 약 104㎖/시간, 약 105㎖/시간, 약 106㎖/시간, 약 107㎖/시간, 약 108㎖/시간, 약 109㎖/시간, 약 110㎖/시간, 약 111㎖/시간, 약 112㎖/시간, 약 113㎖/시간, 약 114㎖/시간, 약 115㎖/시간, 약 116㎖/시간, 약 117㎖/시간, 약 118㎖/시간, 약 119㎖/시간, 약 120㎖/시간, 약 121㎖/시간, 약 122㎖/시간, 약 123㎖/시간, 약 124㎖/시간, 약 125㎖/시간, 약 126㎖/시간, 약 127㎖/시간, 약 128㎖/시간, 약 129㎖/시간, 약 130㎖/시간, 약 13 1㎖/시간, 약 132㎖/시간, 약 133㎖/시간, 약 134㎖/시간, 약 135㎖/시간, 약 136㎖/시간, 약 137㎖/시간, 약 138㎖/시간, 약 139㎖/시간, 약 140㎖/시간, 약 141㎖/시간, 약 142㎖/시간, 약 143㎖/시간, 약 144㎖/시간, 약 145㎖/시간, 약 146㎖/시간, 약 147㎖/시간, 약 148㎖/시간, 약 149㎖/시간, 약 150㎖/시간, 약 151㎖/시간, 약 152㎖/시간, 약 153㎖/시간, 약 154㎖/시간, 약 155㎖/시간, 약 156㎖/시간, 약 157㎖/시간, 약 158㎖/시간, 약 159㎖/시간, 약 160㎖/시간, 약 161㎖/시간, 약 162㎖/시간, 약 163㎖/시간, 약 164㎖/시간, 약 165㎖/시간, 약 166㎖/시간, 약 167㎖/시간, 약 168㎖/시간, 약 169㎖/시간, 약 170㎖/시간, 약 171㎖/시간, 약 172㎖/시간, 약 173㎖/시간, 약 174㎖/시간, 약 175㎖/시간, 약 176㎖/시간, 약 177㎖/시간, 약 178㎖/시간, 약 179㎖/시간, 약 180㎖/시간, 약 181㎖/시간, 약 182㎖/시간, 약 183㎖/시간, 약 184㎖/시간, 약 185㎖/시간, 약 186㎖/시간, 약 187㎖/시간, 약 188㎖/시간, 약 189㎖/시간, 약 190㎖/시간, 약 191㎖/시간, 약 192㎖/시간, 약 193㎖/시간, 약 194㎖/시간, 약 195㎖/시간, 약 196㎖/시간, 약 197㎖/시간, 약 198㎖/시간, 약 199㎖/시간, 약 200㎖/시간, 약 201㎖/시간, 약 202㎖/시간, 약 203㎖/시간, 약 204㎖/시간, 약 205㎖/시간, 약 206㎖/시간, 약 207㎖/시간, 약 208㎖/시간, 약 209㎖/시간, 약 210㎖/시간, 약 211㎖/시간, 약 212㎖/시간, 약 213㎖/시간, 약 214㎖/시간, 약 215㎖/시간, 약 216㎖/시간, 약 217㎖/시간, 약 218㎖/시간, 약 219㎖/시간, 약 220㎖/시간, 약 221㎖/시간, 약 222㎖/시간, 약 223㎖/시간, 약 224㎖/시간, 약 225㎖/시간, 약 226㎖/시간, 약 227㎖/시간, 약 228㎖/시간, 약 229㎖/시간, 약 230㎖/시간, 약 231㎖/시간, 약 232㎖/시간, 약 233㎖/시간, 약 234㎖/시간, 약 235㎖/시간, 약 236㎖/시간, 약 237㎖/시간, 약 238㎖/시간, 약 239㎖/시간, 약 240㎖/시간, 약 241㎖/시간, 약 242㎖/시간, 약 243㎖/시간, 약 244㎖/시간, 약 245㎖/시간, 약 246㎖/시간, 약 247㎖/시간, 약 248㎖/시간, 약 249㎖/시간, 약 250㎖/시간, 약 251㎖/시간, 약 252㎖/시간, 약 253㎖/시간, 약 254㎖/시간, 약 255㎖/시간, 약 256㎖/시간, 약 257㎖/시간, 약 258㎖/시간, 약 259㎖/시간, 약 260㎖/시간, 약 261㎖/시간, 약 262㎖/시간, 약 263 mL hour, 약 264㎖/시간, 약 265㎖/시간, 약 266㎖/시간, 약 267㎖/시간, 약 268㎖/시간, 약 269㎖/시간, 약 270㎖/시간, 약 271㎖/시간, 약 272㎖/시간, 약 273㎖/시간, 약 274㎖/시간, 약 275㎖/시간, 약 276㎖/시간, 약 277㎖/시간, 약 278㎖/시간, 약 279㎖/시간, 약 280㎖/시간, 약 281㎖/시간, 약 282㎖/시간, 약 283㎖/시간, 약 284㎖/시간, 약 285㎖/시간, 약 286㎖/시간, 약 287㎖/시간, 약 288㎖/시간, 약 289㎖/시간, 약 290㎖/시간, 약 291㎖/시간, 약 292㎖/시간, 약 293㎖/시간, 약 294㎖/시간, 약 295㎖/시간, 약 296㎖/시간, 약 297㎖/시간, 약 298㎖/시간, 약 299㎖/시간 또는 약 300㎖/시간이다.
하나의 구체예에서, 알부민 수준의 조정은 피험체의 혈액을 분석함으로써 확인된다. 다른 구체예에서, 알부민 수준의 상승은 피험체의 혈액을 분석함으로써 확인된다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물을 사용하여 혈액 투석을 하면 이 IDPN 조성물의 주입 부피가 감소한다. 다른 구체예에서, 주입 부피가 감소하면 주입 부피가 클때 발생하는 부작용 하나 이상을 줄인다. 다른 구체예에서, 주입 부피가 클때 발생하는 부작용으로서는 호흡 장애, 호흡률 증가, 수포음, 부종, 고혈압, 탈장 또는 불안감이 있다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물을 사용하여 혈액 투석을 하면 고혈당증과 연관된 증상의 발생이 줄어든 IDPN 조성물이 제공된다. 다른 구체예에서, 고혈당증과 연관된 증상으로서는 과도한 갈증, 빈뇨, 육체 피로, 의도치 않은 체중 감소, 효모 또는 진균 감염, 몽롱, 손발 저림, 정신 착란, 혼수 상태 또는 제2형 당뇨병과 연관된 증상이 있다. 다른 구체예에서, 제2형 당뇨병과 연관된 증상으로서는, 피부 발진, 피부 감염, 무좀, 피부 치유력 저하, 요로 감염, 칸디다증, 질염, 건조하고 가려운 피부, 건조하고 각질이 일어나는 피부, 피부 궤양, 말초 신경병증, 지각 이상, 발의 따끔거림, 발 저림, 손의 따금거림, 손 저림, 몽롱, 성 기능 장애, 발기 부전, 질 건조증, 폐경 이행증, 무월경증, 의도치 않은 체중 증가, 졸음, 권태감, 탈수, 야뇨증, 과도한 허기, 근육 경련, 근육통, 두통, 화를 잘냄, 피로감, 근력 약화, 여드름, 비 케톤증형 고혈당성 조장 증후군(hyperglycemic hypersmolar nonketoic syndrome), 당뇨병성 케토산증, 메스꺼움, 구토, 호흡 곤란, 빈맥 또는 복통이 있다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물을 사용하여 혈액 투석하면, 주입 부피가 클 때 발생할 수 있는 부작용과 고혈당증과 연관된 증상들이 발생하는 것이 감소한 혈액 투석이 수행된다.
다른 구체예에서, IDPN 조성물은 피험체의 알부민 수준을 상승시키는데 효과적인 제제 하나 이상을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 피험체의 알부민 수준을 상승시키는데 효과적인 제제 하나 이상과 공동 투여된다. 다른 구체예에서, 피험체의 알부민 수준을 상승시키는데 효과적인 제제는 IDPN 조성물을 투여하기 전에 공동 투여된다. 다른 구체예에서, 피험체의 알부민 수준을 상승시키는데 효과적인 제제는 IDPN 조성물을 투여하는 중에 공동 투여된다. 다른 구체예에서, 피험체의 알부민 수준을 상승시키는데 효과적인 제제는 IDPN 조성물을 투여한 후에 공동 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물 처리된 피험체는 또한 식욕 촉진제로도 처리된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 하나 이상의 식욕 촉진제와 함께 공동 투여된다. 다른 구체예에서, 식욕 촉진제는 IDPN 조성물을 투여하기 전에 공동 투여된다. 다른 구체예에서 식욕 촉진제는 IDPN 조성물을 투여하는 중에 공동 투여된다. 다른 구체예에서, 식욕 촉진제는 IDPN 조성물을 투여한 후에 공동 투여된다. 식욕 촉진제의 비 제한적인 예로서는 마리놀, 시프로헤파타디엔, 아세트산메게스트롤 및 피조티펜을 포함한다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 아세트산메게스트롤과 함께 공동 투여된다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 투석기를 이용하여 투여된다. 본 발명의 DPN 조성물을 사용할 수 있는 투석기의 비 제한적인 예로서는 프레시니우스 2008 시리즈, 비.브라운 디이알로그+, 갬브로 피닉스 시스템, 레디 2000, 백스터 SPS550/1550, 알틴 1000, 알틴 알트라터치 1000, 알틴 티나, 메리디안, 오로라 시스템 1000, 퓨어 플로우(PureFlow) 장착 Nx스테이지 시스템 원 또는 프레시니우스 2008K(가정용)을 포함한다.
프레시니우스 2008 시리즈는, 경사진 홈통(downspout)을 포함하여, 난류와 기포 형성을 줄이고 유동 저항성을 감소시켜, 응고와 후막 뒤틀림 방지 혈액 튜빙(thick-walled kink-resistant blood tubing)의 가능성을 줄인 가요성 정맥 주사용 점적 챔버를 포함하는 것을 특징으로 한다.
비.브라운 디이알로그+는, 순수한 투석물을 만들어 투석 유체가 오염될 위험성을 줄이고 이와 같이 오염된 투석으로 인해 발생하는 합병증을 줄이기 위한 울트라퓨어플루이드-시스템(UltraPureFluid-System) 및 다이아캡(Diacap)® 울트라 발열원 필터와, 중탄산염 카트리지 홀더를 포함하는 것을 특징으로 한다.
갬브로 피닉스 시스템은, 멸균 무수 중탄산염을 온라인 혼합하고, 블러드라인(bloodline)을 통과하는 체외 혈액 부피를 줄였으며, 프라이밍(priming)을 간편화하여 투석기를 역행시킬 필요성을 없앴고, 프라이밍 버킷이 존재하지 않는 것을 특징으로 한다.
레디 2000은, 자기 밀폐성(self-containment), 휴대성, 빌트-인 방식의 혈액 펌프, 그리고 빌트-인 기포 검출기를 포함하는 것을 특징으로 한다.
백스터 SPS550/1550은, 유입 수압 조절 장치 뒤의 내부 압력이 조절되며(70Kpa(10psi)), 프로포셔닝 펌프 압 조절 장치 뒤의 내부 압력이 100KPa(15psi)인 것을 특징으로 한다.
알틴 1000은, 역 여과를 검출하는 압력 측정 장치를 가지고, 지능 단일 바늘이 합체된 것을 특징으로 한다.
알틴 알트라터치 1000은, 매우 낮은 유속을 신뢰도 있게 모니터하는 것을 특징으로 한다.
알틴 티나는, 도어 밖에 있는 기기의 본체로부터 확장되어 전후 좌우로 움직이는 유압 모듈과, 이 기기와 통하는 소수의 입구를 포함하는 것을 특징으로 한다.
메리디안은, 피험체의 혈액에서 과량의 수분이 손실되는 것을 예방하고, 탄산염 농축물 또는 아세트산염 농축물로 작용될 수 있으며, 화학 살균이 자동으로 행해지는 것을 특징으로 한다.
오로라 시스템 1000은, 피험체의 혈액에서 과량의 수분이 손실되는 것을 예방하고, 탄산염 농축물 또는 아세트산염 농축물로 작용될 수 있으며, 농축물로부터 투석물을 생산하는 능력을 가지는 것을 특징으로 한다.
퓨어 플로우 장착 Nx스테이지 시스템은, 크기가 작고 휴대성이 있어서 가정에 있을 때와 여행중에도 혈액 투석을 할 수 있고, 통상의 가정용 전기 제품과 급배수 설비와의 호환성이 있으며, 컴팩트한 정수 시스템을 가지고, 수돗물로부터 투석물을 제조할 수 있어서 대형 외부 정수 시스템이 필요 없으며, 빌트-인 물 순도 센서를 가지는 것을 특징으로 한다.
프레시니우스 2008K(가정용)는, 가정에서 혈액 투석을 할 수 있고, 경사진 홈통을 포함하여 난류와 기포 형성을 줄이고, 유동 저항성을 감소시켜, 응고와 후막 뒤틀림 방지 혈액 튜빙의 가능성을 줄인 가요성 정맥 주사용 점적 챔버를 가지는 것을 특징으로 한다.
하나의 구체예에서, 투여는 투석을 포함한다. 다른 구체예에서, 투여는 건강 관리 시설에서 행하여 진다. 다른 구체예에서, 투여는 건강 관리 시설 외부에서 행하여 진다. 다른 구체예에서, 투여는 피험체의 집에서 행하여 진다. 다른 구체예에서, 투여는 퓨어 플로우 투석기를 포함하는 Nx스테이지 시스템 원을 사용하여, 피험체의 집에서 행하여 진다.
하나의 구체예에서, 투석기는 하나 이상의 블러드 라인을 포함한다. 다른 구체예에서, 블러드 라인은 IDPN 조성물과 양립 가능하다. 다른 구체예에서, 투석기는 정맥 주사용 점적 챔버를 포함한다. 다른 구체예에서, 정맥 주사용 점적 챔버는 피그테일(pigtail)을 포함한다. 하나의 구체예에서, 혈액 투석 시스템은 2개의 주요 종속 시스템들, 즉 투석물 전달 시스템과 체외 혈액 순환 장치로 이루어져 있다. 다른 구체예에서, 체외 혈액 순환 장치는 IDPN 조성물과 양립 가능하다. 다른 구체예에서, 체외 혈액 순환 장치는 정맥 주사용 점적 챔버를 포함한다. 다른 구체예에서, 정맥 주사용 점적 챔버는 정맥 약물 주입 루어 락 라인(luer lock line)을 포함한다. 다른 구체예에서, 정맥 약물 주입 루어 락 라인은 사람의 신체 외부에 있는 접근 포트(access port)이다. 다른 구체예에서, 정맥 약물 주입 루어 락 라인은 IDPN 조성물과 양립 가능하다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 정맥 약물 주입 루어 락 라인을 통하여 피험체에 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 정맥 약물 주입 루어 락 라인을 통하여 피험체의 혈액에 도입된다. 다른 구체예에서, 피험체의 혈액은 체외 순환 장치의 정맥 전달 부를 통하여 이동하여 피험체의 체 내로 주입된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 정맥 약물 주입 루어 락 라인 이외의 경로를 통해 투여된다. 다른 구체예에서, IDPN 조성물은 피그테일 이외의 경로를 통해 피험체에 투여된다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 투석 피험체에 투여된다. 다른 구체예에서, 피험체는 영양 실조가 발생한 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 영양 공급을 필요로 하거나 영양 공급을 원하는 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 영양 실조의 치료를 필요로 하거나 이 치료를 원하는 피험체이다. 다른 구체예에서, 투석 피험체에 영양 실조가 일어났는지 여부는, 단백질 또는 에너지 영양 실조와 불충분한 식이 단백질의 섭취에 대한 증거, 보충물을 포함하는, 적당한 경구 섭취 영양분을 공급받거나 이를 받아들이는 능력이 없어서 튜브를 통한 영양 공급을 해야하는 것에 대한 증거와, 본 발명의 IDPN 조성물과 혼합될 때 혼합물 또는 경구 및/또는 경장 섭취가 피험체의 영양 요구를 충족시킨다는 증거를 확인함으로써 식별된다.
IDPN 조성물의 투여는, 일반적으로 피험체를 대상으로 하는 혈액 투석의 개시와 동시에 진행된다. IDPN 조성물 투여 중, 피험체는 내당능, 단백질 부하(protein load) 및/또는 내지방능에 대해 모니터된다. 글루코스 모니터는, IDNP 조성물을 투여하기 전, 투여하는 중 및 투여한 후 혈중 글루코스 수준을 모니터하는 것과, 고혈당증 또는 저혈당증의 증상에 대하여 피험체를 모니터하는 것을 포함한다. 고혈당증의 증상으로서는 메스꺼움, 갈증, 두통, 구토 및 쇠약을 포함한다. 저혈당증의 증상으로서는 두통, 어지럼증, 수전증, 식은땀, 착란 및 기절을 포함한다. 고혈당증 또는 저혈당증의 발생 여부는, 혈당 분석, 예를 들어 천자침(fingerstick) 또는 동맥혈중 글루코스 수준 측정을 통해 확인될 수 있다. 하나의 구체예에서, 인슐린이 투여되면 고혈당증이 치료된다. 하나의 구체예에서, 피험체에는 단순 탄수화물이 약 20~약 30g 경구 투여되며, 이로써 저혈당증이 치료된다. 단백질 모니터는, 투석 전 혈중 요소 질소(BUN)와, 투석 적합성의 척도인 Kt/V를 모니터하는 것을 포함한다.
지방 모니터는, 지질 주입 전에 투석전 트리글리세라이드 테스트를 행한 후 지질을 추가로 주입하여 피험체 혈류로부터 지질이 소멸되었는지를 확인하는 것을 포함한다. 하나의 구체예에서, 나트륨, 칼륨, 인 및 마그네슘 수준은 재급식 증후군의 발생에 대해서 모니터된다.
하나의 구체예에서, IDPN 조성물은 피험체를 대상으로 혈액 투석을 수행하는데 사용되는 투석기의 포트 후 투석 장치(port post dialyzer)를 통해 투여된다. 다른 구체예에서, 투여는 투석기의 정맥 주사용 챔버를 통해 수행된다. IDPN 조성물은 혈액 투석 실무자에게 공지된 임의의 적당한 방법에 의해 투여된다.
혈액 투석은 일반적으로 피험체 혈액으로부터 노폐물을 제거하는 확산을 이용한다. 혈액과 전해질 용액, 즉 투석액 사이의 반투과성 투석 장치를 통해 확산 구배가 형성되면 확산이 일어난다. 하나의 구체예에서, 혈액 투석은 건강 관리 시설에서 행하여 진다. 다른 구체예에서, 혈액 투석은 의료 기관에서 행하여 진다. 다른 구체예에서, 혈액 투석은 병원에서 행하여 진다. 다른 구체예에서, 혈액 투석은 투석 유닛에서 행하여 진다. 하나의 구체예에서, 혈액 투석은 피험체의 집에서 행하여 진다. 다른 구체예에서, 투석기는 가정용 시스템이다. 다른 구체예에서, 가정용 시스템은 이동성 카트와 일체형 백 매니저(integral bag manager)를 포함한다. 다른 구체예에서, 투석기는 IDPN 조성물 1회 투여량을 수용한다. 다른 구체예에서, 투석기는 IDPN 조성물 복수회 투여량을 수용한다. 다른 구체예에서, 투석기는 IDPN 조성물 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10회 투여량을 수용한다. 다른 구체예에서, 투석기는 백 형태의 투여형을 수용한다. 다른 구체예에서, 투석기는 임의의 크기를 가지는 백 형태의 투여형을 수용한다. 다른 구체예에서, 투석기는 다양한 크기를 가지는 백을 수용한다. 다른 구체예에서, 백의 크기는 본원에 기술된 바와 같다.
하나의 구체예에서, 본 발명은, 본원에 기술된 시스템, 장치 및 IDPN 조성물을 사용하여 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공한다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 및 임의로는 지질과 미량 영양소 중 하나 이상을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 체 질량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 체 질량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 및 임의로는 지질과 미량 영양소 중 하나 이상을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 체 질량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 체 질량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 체 질량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 체 질량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물 및 아미노산을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물 및 아미노산 각각의 양은 피험체의 체 질량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 체 질량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 체 질량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 체 질량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소를 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 체 질량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 체 질량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 체 질량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 체 질량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산 및 지질을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산 및 지질 각각의 양은 피험체의 체 질량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 체 질량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 체 질량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 체 질량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소를 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 체 질량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 체 질량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 체 질량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 체 질량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 및 임의로는 지질 및 미량 영양소 중 하나 이상을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 체 질량과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 체 질량과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 체 질량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 체 질량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물 및 아미노산을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물 및 아미노산 각각의 양은 피험체의 체 질량과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 체 질량과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 체 질량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 체 질량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소를 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 체 질량과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 체 질량과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 체 질량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 체 질량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산 및 지질을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산 및 지질 각각의 양은 피험체의 체 질량과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 체 질량과 관련되어 있는 것인 단계.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소를 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 체 질량과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 체 질량과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 체 질량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 체 질량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 및 임의로는 지질과 미량 영양소 중 하나 이상을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물 및 아미노산을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물 및 아미노산 각각의 양은 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소를 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산 및 지질을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산 및 지질 각각의 양은 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소를 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 및 임의로는 지질 및 미량 영양소 중 하나 이상을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물 및 아미노산을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물 및 아미노산 각각의 양은 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소를 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산 및 지질을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산 및 지질 각각의 양은 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소를 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 추정 건조 중량과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 추정 건조 중량은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 및 임의로는 지질 및 미량 영양소 중 하나 이상을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 이상 체중과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 이상 체중과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 이상 체중은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 이상 체중은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물 및 아미노산을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물 및 아미노산 각각의 양은 피험체의 이상 체중과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 이상 체중과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 이상 체중은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 이상 체중은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소를 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 이상 체중과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 이상 체중과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 이상 체중은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 이상 체중은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산 및 지질을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산 및 지질 각각의 양은 피험체의 이상 체중과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 이상 체중과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 이상 체중은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 이상 체중은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소를 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 이상 체중과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 이상 체중과 관련되어 있으며, 임의로는 피험체의 연령과도 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 이상 체중은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 이상 체중은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 및 임의로는 지질 및 미량 영양소 중 하나 이상을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 이상 체중과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 이상 체중과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 이상 체중은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 이상 체중은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물 및 아미노산을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물 및 아미노산 각각의 양은 피험체의 이상 체중과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 이상 체중과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 이상 체중은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 이상 체중은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소를 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 이상 체중과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 이상 체중과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 이상 체중은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 이상 체중은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산 및 지질을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산 및 지질 각각의 양은 피험체의 이상 체중과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 이상 체중과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 이상 체중은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 이상 체중은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조 치료를 필요로 하거나 이를 원하는 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 이 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다: a) 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소를 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계로서, 여기서, 탄수화물, 아미노산, 지질 및 미량 영양소 각각의 양은 피험체의 이상 체중과 관련되어 있는 것인 단계; 및 b) 본 발명의 조성물을 특정 주입 속도로 피험체에 주입하는 단계로서, 여기서, 주입 속도는 피험체의 이상 체중과 관련되어 있는 것인 단계. 다른 구체예에서, 이상 체중은 9~39㎏이다. 다른 구체예에서, 이상 체중은 34~70㎏ 이상이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 9~12㎏이면, 이 피험체에는 약 124㎖의 수성 조성물 중 약 4g의 덱스트로스와 약 13.5g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 13~17㎏이면, 이 피험체에는 약 156㎖의 수성 조성물 중 약 6g의 덱스트로스와 약 19.5g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 18~22㎏이면, 이 피험체에는 약 198㎖의 수성 조성물 중 약 9g의 덱스트로스와 약 27g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 23~27㎏이면, 이 피험체에는 약 239㎖의 수성 조성물 중 약 11g의 덱스트로스와 약 34.5g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 28~33㎏이면, 이 피험체에는 약 280㎖의 수성 조성물 중 약 14g의 덱스트로스와 약 42g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 329㎖의 수성 조성물 중 약 17g의 덱스트로스와 약 51g의 아미노산이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 9~12㎏이면, 이 피험체에는 약 125㎖의 수성 조성물 중 약 5g의 덱스트로스와 약 13.5g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 13~17㎏이면, 이 피험체에는 약 158㎖의 수성 조성물 중 약 8g의 덱스트로스와 약 19.5g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 18~22㎏이면, 이 피험체에는 약 200㎖의 수성 조성물 중 약 10.5g의 덱스트로스와 약 27g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 23~27㎏이면, 이 피험체에는 약 242㎖의 수성 조성물 중 약 13g의 덱스트로스와 약 34.5g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 28~33㎏이면, 이 피험체에는 약 283㎖의 수성 조성물 중 약 16g의 덱스트로스와 약 42g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 334㎖의 수성 조성물 중 약 20g의 덱스트로스와 약 51g의 아미노산이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 9~12㎏이면, 이 피험체에는 약 127㎖의 수성 조성물 중 약 6g의 덱스트로스와 약 13.5g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 13~17㎏이면, 이 피험체에는 약 160㎖의 수성 조성물 중 약 9g의 덱스트로스와 약 19.5g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 18~22㎏이면, 이 피험체에는 약 202㎖의 수성 조성물 중 약 12g의 덱스트로스와 약 27g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 23~27㎏이면, 이 피험체에는 약 245㎖의 수성 조성물 중 약 15.5g의 덱스트로스와 약 34.5g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 28~33㎏이면, 이 피험체에는 약 287㎖의 수성 조성물 중 약 19g의 덱스트로스와 약 42g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 338㎖의 수성 조성물 중 약 23g의 덱스트로스와 약 51g의 아미노산이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 9~12㎏이면, 이 피험체에는 약 146㎖의 수성 조성물 중 약 4g의 덱스트로스와 약 13.5g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 13~17㎏이면, 이 피험체에는 약 189㎖의 수성 조성물 중 약 6g의 덱스트로스와 약 19.5g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 18~22㎏이면, 이 피험체에는 약 243㎖의 수성 조성물 중 약 9g의 덱스트로스와 약 27g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 23~27㎏이면, 이 피험체에는 약 296㎖의 수성 조성물 중 약 11g의 덱스트로스와 약 34.5g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 28~33㎏이면, 이 피험체에는 약 350㎖의 수성 조성물 중 약 14g의 덱스트로스와 약 42g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 414㎖의 수성 조성물 중 약 17g의 덱스트로스와 약 51g의 아미노산이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료르 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 9~12㎏이면, 이 피험체에는 약 147㎖의 수성 조성물 중 약 5g의 덱스트로스와 약 13.5g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 13~17㎏이면, 이 피험체에는 약 191㎖의 수성 조성물 중 약 8g의 덱스트로스와 약 19.5g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 18~22㎏이면, 이 피험체에는 약 243㎖의 수성 조성물 중 약 10.5g의 덱스트로스와 약 27g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 23~27㎏이면, 이 피험체에는 약 299㎖의 수성 조성물 중 약 13g의 덱스트로스와 약 34.5g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 28~33㎏이면, 이 피험체에는 약 353㎖의 수성 조성물 중 약 16g의 덱스트로스와 약 42g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 419㎖의 수성 조성물 중 약 20g의 덱스트로스와 약 51g의 아미노산이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 9~12㎏이면, 이 피험체에는 약 149㎖의 수성 조성물 중 약 6g의 덱스트로스와 약 13.5g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 13~17㎏이면, 이 피험체에는 약 193㎖의 수성 조성물 중 약 9g의 덱스트로스와 약 19.5g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 18~22㎏이면, 이 피험체에는 약 247㎖의 수성 조성물 중 약 12g의 덱스트로스와 약 27g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 23~27㎏이면, 이 피험체에는 약 302㎖의 수성 조성물 중 약 15.5g의 덱스트로스와 약 34.5g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 28~33㎏이면, 이 피험체에는 약 357㎖의 수성 조성물 중 약 19g의 덱스트로스와 약 42g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 423㎖의 수성 조성물 중 약 23g의 덱스트로스와 약 51g의 아미노산이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유용한 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 329㎖의 수성 조성물 중 약 17g의 덱스트로스와 약 51g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 40~44㎏이면, 이 피험체에는 약 379㎖의 수성 조성물 중 약 20g의 덱스트로스와 약 60g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 45~51㎏이면, 이 피험체에는 약 421㎖의 수성 조성물 중 약 22g의 덱스트로스와 약 68g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 52~59㎏이면, 이 피험체에는 약 477㎖의 수성 조성물 중 약 26g의 덱스트로스와 약 78g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 60~69㎏이면, 이 피험체에는 약 543㎖의 수성 조성물 중 약 30g의 덱스트로스와 약 90g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상이면, 이 피험체에는 약 625㎖의 수성 조성물 중 약 35g의 덱스트로스와 약 105g의 아미노산이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유용한 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 338㎖의 수성 조성물 중 약 23g의 덱스트로스와 약 51g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 40~44㎏이면, 이 피험체에는 약 389㎖의 수성 조성물 중 약 27g의 덱스트로스와 약 60g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 45~51㎏이면, 이 피험체에는 약 433㎖의 수성 조성물 중 약 30g의 덱스트로스와 약 68g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 52~59㎏이면, 이 피험체에는 약 490㎖의 수성 조성물 중 약 35g의 덱스트로스와 약 78g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 60~69㎏이면, 이 피험체에는 약 559㎖의 수성 조성물 중 약 41g의 덱스트로스와 약 90g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상이면, 이 피험체에는 약 642㎖의 수성 조성물 중 약 47g의 덱스트로스와 약 105g의 아미노산이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유용한 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 334㎖의 수성 조성물 중 약 20g의 덱스트로스와 약 51g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 40~44㎏이면, 이 피험체에는 약 383㎖의 수성 조성물 중 약 23g의 덱스트로스와 약 60g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 45~51㎏이면, 이 피험체에는 약 427㎖의 수성 조성물 중 약 26g의 덱스트로스와 약 68g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 52~59㎏이면, 이 피험체에는 약 483㎖의 수성 조성물 중 약 30g의 덱스트로스와 약 78g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 60~69㎏이면, 이 피험체에는 약 550㎖의 수성 조성물 중 약 35g의 덱스트로스와 약 90g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상이면, 이 피험체에는 약 635㎖의 수성 조성물 중 약 41g의 덱스트로스와 약 105g의 아미노산이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유용한 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 414㎖의 수성 조성물 중 약 17g의 덱스트로스와 약 51g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 40~44㎏이면, 이 피험체에는 약 479㎖의 수성 조성물 중 약 20g의 덱스트로스와 약 60g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 45~51㎏이면, 이 피험체에는 약 536㎖의 수성 조성물 중 약 22g의 덱스트로스와 약 68g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 52~59㎏이면, 이 피험체에는 약 607㎖의 수성 조성물 중 약 26g의 덱스트로스와 약 78g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 60~69㎏이면, 이 피험체에는 약 693㎖의 수성 조성물 중 약 30g의 덱스트로스와 약 90g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상이면, 이 피험체에는 약 800㎖의 수성 조성물 중 약 35g의 덱스트로스와 약 105g의 아미노산이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유용한 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 423㎖의 수성 조성물 중 약 23g의 덱스트로스와 약 51g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 40~44㎏이면, 이 피험체에는 약 489㎖의 수성 조성물 중 약 27g의 덱스트로스와 약 60g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 45~51㎏이면, 이 피험체에는 약 548㎖의 수성 조성물 중 약 30g의 덱스트로스와 약 68g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 52~59㎏이면, 이 피험체에는 약 620㎖의 수성 조성물 중 약 35g의 덱스트로스와 약 78g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 60~69㎏이면, 이 피험체에는 약 709㎖의 수성 조성물 중 약 41g의 덱스트로스와 약 90g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상이면, 이 피험체에는 약 817㎖의 수성 조성물 중 약 47g의 덱스트로스와 약 105g의 아미노산이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유용한 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 419㎖의 수성 조성물 중 약 20g의 덱스트로스와 약 51g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 40~44㎏이면, 이 피험체에는 약 483㎖의 수성 조성물 중 약 23g의 덱스트로스와 약 60g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 45~51㎏이면, 이 피험체에는 약 542㎖의 수성 조성물 중 약 26g의 덱스트로스와 약 68g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 52~59㎏이면, 이 피험체에는 약 613㎖의 수성 조성물 중 약 30g의 덱스트로스와 약 78g의 아미노산이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 60~69㎏이면, 이 피험체에는 약 700㎖의 수성 조성물 중 약 35g의 덱스트로스와 약 90g의 아미노산이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상이면, 이 피험체에는 약 809㎖의 수성 조성물 중 약 41g의 덱스트로스와 약 105g의 아미노산이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유용한 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 372㎖의 수성 조성물 중 약 17g의 덱스트로스, 약 51g의 아미노산 및 약 8.6g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 40~44㎏이면, 이 피험체에는 약 430㎖의 수성 조성물 중 약 20g의 덱스트로스, 약 60g의 아미노산 및 약 10.2g의 지질이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 45~51㎏이면, 이 피험체에는 약 477㎖의 수성 조성물 중 약 22g의 덱스트로스, 약 68g의 아미노산 및 약 11.2g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 52~59㎏이면, 이 피험체에는 약 543㎖의 수성 조성물 중 약 26g의 덱스트로스, 약 78g의 아미노산 및 약 13.2g의 지질이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 60~69㎏이면, 이 피험체에는 약 619㎖의 수성 조성물 중 약 30g의 덱스트로스, 약 90g의 아미노산 및 약 15.2g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상이면, 이 피험체에는 약 715㎖의 수성 조성물 중 약 35g의 덱스트로스, 약 105g의 아미노산 및 약 17.8g의 지질이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유용한 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 397㎖의 수성 조성물 중 약 23g의 덱스트로스, 약 51g의 아미노산 및 약 11.8g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 40~44㎏이면, 이 피험체에는 약 458㎖의 수성 조성물 중 약 27g의 덱스트로스, 약 60g의 아미노산 및 약 13.8g의 지질이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 45~51㎏이면, 이 피험체에는 약 509㎖의 수성 조성물 중 약 30g의 덱스트로스, 약 68g의 아미노산 및 약 15.2g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 52~59㎏이면, 이 피험체에는 약 579㎖의 수성 조성물 중 약 35g의 덱스트로스, 약 78g의 아미노산 및 약 17.8g의 지질이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 60~69㎏이면, 이 피험체에는 약 664㎖의 수성 조성물 중 약 41g의 덱스트로스, 약 90g의 아미노산 및 약 21g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상이면, 이 피험체에는 약 762㎖의 수성 조성물 중 약 47g의 덱스트로스, 약 105g의 아미노산 및 약 24g의 지질이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유용한 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 358㎖의 수성 조성물 중 약 20g의 덱스트로스, 약 51g의 아미노산 및 약 10.2g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 40~44㎏이면, 이 피험체에는 약 442㎖의 수성 조성물 중 약 23g의 덱스트로스, 약 60g의 아미노산 및 약 11.8g의 지질이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 45~51㎏이면, 이 피험체에는 약 493㎖의 수성 조성물 중 약 26g의 덱스트로스, 약 68g의 아미노산 및 약 13.3g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 52~59㎏이면, 이 피험체에는 약 559㎖의 수성 조성물 중 약 30g의 덱스트로스, 약 78g의 아미노산 및 약 15.2g의 지질이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 60~69㎏이면, 이 피험체에는 약 639㎖의 수성 조성물 중 약 35g의 덱스트로스, 약 90g의 아미노산 및 약 17.8g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상이면, 이 피험체에는 약 739㎖의 수성 조성물 중 약 41g의 덱스트로스, 약 105g의 아미노산 및 약 21g의 지질이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유용한 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 457㎖의 수성 조성물 중 약 17g의 덱스트로스, 약 51g의 아미노산 및 약 8.6g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 40~44㎏이면, 이 피험체에는 약 530㎖의 수성 조성물 중 약 20g의 덱스트로스, 약 60g의 아미노산 및 약 10.2g의 지질이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 45~51㎏이면, 이 피험체에는 약 590㎖의 수성 조성물 중 약 22g의 덱스트로스, 약 68g의 아미노산 및 약 11.2g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 52~59㎏이면, 이 피험체에는 약 673㎖의 수성 조성물 중 약 26g의 덱스트로스, 약 78g의 아미노산 및 약 13.2g의 지질이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 60~69㎏이면, 이 피험체에는 약 769㎖의 수성 조성물 중 약 30g의 덱스트로스, 약 90g의 아미노산 및 약 15.2g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상이면, 이 피험체에는 약 889㎖의 수성 조성물 중 약 35g의 덱스트로스, 약 105g의 아미노산 및 약 17.8g의 지질이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유용한 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 482㎖의 수성 조성물 중 약 23g의 덱스트로스, 약 51g의 아미노산 및 약 11.8g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 40~44㎏이면, 이 피험체에는 약 558㎖의 수성 조성물 중 약 27g의 덱스트로스, 약 60g의 아미노산 및 약 13.8g의 지질이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 45~51㎏이면, 이 피험체에는 약 622㎖의 수성 조성물 중 약 30g의 덱스트로스, 약 68g의 아미노산 및 약 15.2g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 52~59㎏이면, 이 피험체에는 약 709㎖의 수성 조성물 중 약 35g의 덱스트로스, 약 78g의 아미노산 및 약 17.8g의 지질이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 60~69㎏이면, 이 피험체에는 약 814㎖의 수성 조성물 중 약 41g의 덱스트로스, 약 90g의 아미노산 및 약 21g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상이면, 이 피험체에는 약 937㎖의 수성 조성물 중 약 47g의 덱스트로스, 약 105g의 아미노산 및 약 24g의 지질이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
다른 구체예에서, 본 발명은 피험체의 체 질량을 측정하는 단계를 포함하는, 영양 실조 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는데 유용한 방법을 제공하는데, 여기서, 만일 피험체의 체 질량이 34~39㎏이면, 이 피험체에는 약 470㎖의 수성 조성물 중 약 20g의 덱스트로스, 약 51g의 아미노산 및 약 10.2g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 40~44㎏이면, 이 피험체에는 약 542㎖의 수성 조성물 중 약 23g의 덱스트로스, 약 60g의 아미노산 및 약 11.8g의 지질이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 45~51㎏이면, 이 피험체에는 약 606㎖의 수성 조성물 중 약 26g의 덱스트로스, 약 68g의 아미노산 및 약 13.2g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 52~59㎏이면, 이 피험체에는 약 689㎖의 수성 조성물 중 약 30g의 덱스트로스, 약 78g의 아미노산 및 약 15.2g의 지질이 비 경구 투여되며; 만일 피험체의 체 질량이 60~69㎏이면, 이 피험체에는 약 789㎖의 수성 조성물 중 약 35g의 덱스트로스, 약 90g의 아미노산 및 약 17.8g의 지질이 비 경구 투여되고; 만일 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상이면, 이 피험체에는 약 914㎖의 수성 조성물 중 약 41g의 덱스트로스, 약 105g의 아미노산 및 약 21g의 지질이 비 경구 투여됨으로써; 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조가 치료된다.
하나의 구체예에서, 피험체는 적당한 열량을 섭취한 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 적당하지 않은 열량을 섭취한 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 적당하지 않은 단백질을 섭취한 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 적당하지 않은 열량과 적당하지 않은 단백질을 섭취한 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 정상 체중의 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 과체중 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 비만인 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 저체중 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 유체 처리 능력이 손상된 피험체이다. 다른 구체예에서, 피험체는 IDPN 조성물의 부피가 감소함으로써 이익을 얻는다. 다른 구체예에서, 피험체에는 IDPN 조성물이 그 부피가 감소되어 투여된다.
하나의 구체예에서, 본 발명의 IDPN 용액은 피험체의 체 질량을 기준으로 하여 제제화된다. 다른 구체예에서, 피험체의 체 질량은 추정 건조 중량이다. 추정 건조 중량은 IDPN 용액이 투여되기 전의 피험체 질량을 의미한다. 다른 구체예에서, 피험체의 체 질량은 피험체의 이상 체 질량이다. 이상 체 질량은 피험체의 키를 기준으로 하여 측정된다. 만일 피험체의 실제 체 질량이 피험체의 이상 체 질량의 115% 이상이면, IDPN 용액은 피험체의 이상 체 질량을 기준으로 하여 제제화될 수 있다. 비만인 피험체의 경우, 비만인 피험체의 추정 건조 중량 또는 이상 체 질량을 기준으로 하여 제제화한 IDPN 용액은, 부피와 영양소 함량이 매우 큰 IDPN 용액으로 제제화될 것이다. 피험체의 키를 기준으로 한 이상 체 질량을 이용하면, 비만인 피험체가 투여받을 영양소의 양을 측정하기 위한, 더 안전한 기작을 제공한다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 0.01~0.10g/㎖의 덱스트로스와; 0.07~0.20g/㎖의 아미노산을 포함하는 비 경구 투여용 멸균 수성 조성물을 제공한다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스와 일정량의 아미노산을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 20g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 총 부피는 약 334㎖이고; b) 피험체 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 23g이고, 아미노산의 양은 약 60g이며, 총 부피는 약 383㎖이고; c) 피험체 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 26g이고, 아미노산의 양은 약 68g이며, 총 부피는 약 427㎖이고; d) 피험체 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 78g이며, 총 부피는 약 483㎖이고; e) 피험체 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 35g이고, 아미노산의 양은 약 90g이며, 총 부피는 약 550㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 약 41g이고, 아미노산의 양은 약 105g이며, 총 부피는 약 635㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스와 일정량의 아미노산을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 20g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 총 부피는 약 419㎖이고; b) 피험체 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 23g이고, 아미노산의 양은 약 60g이며, 총 부피는 약 483㎖이고; c) 피험체 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 26g이고, 아미노산의 양은 약 68g이며, 총 부피는 약 540㎖이고; d) 피험체 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 78g이며, 총 부피는 약 613㎖이고; e) 피험체 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 35g이고, 아미노산의 양은 약 90g이며, 총 부피는 약 700㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 약 41g이고, 아미노산의 양은 약 105g이며, 총 부피는 약 809㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스와 일정량의 아미노산을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 4g이고, 아미노산의 양은 약 13.5g이며, 총 부피는 약 124㎖이고; b) 피험체 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 6g이고, 아미노산의 양은 약 19.5g이며, 총 부피는 약 156㎖이고; c) 피험체 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 9g이고, 아미노산의 양은 약 27g이며, 총 부피는 약 198㎖이고; d) 피험체 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 11g이고, 아미노산의 양은 약 34.5g이며, 총 부피는 약 239㎖이고; e) 피험체 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 14g이고, 아미노산의 양은 약 42g이며, 총 부피는 약 280㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 17g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 총 부피는 약 329㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스와 일정량의 아미노산을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 5g이고, 아미노산의 양은 약 13.5g이며, 총 부피는 약 125㎖이고; b) 피험체 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 8g이고, 아미노산의 양은 약 19.5g이며, 총 부피는 약 158㎖이고; c) 피험체 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 10.5g이고, 아미노산의 양은 약 27g이며, 총 부피는 약 200㎖이고; d) 피험체 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 13g이고, 아미노산의 양은 약 34.5g이며, 총 부피는 약 242㎖이고; e) 피험체 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 16g이고, 아미노산의 양은 약 42g이며, 총 부피는 약 283㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 20g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 총 부피는 약 334㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스와 일정량의 아미노산을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 6g이고, 아미노산의 양은 약 13.5g이며, 총 부피는 약 127㎖이고; b) 피험체 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 9g이고, 아미노산의 양은 약 19.5g이며, 총 부피는 약 160㎖이고; c) 피험체 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 12g이고, 아미노산의 양은 약 27g이며, 총 부피는 약 202㎖이고; d) 피험체 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 15.5g이고, 아미노산의 양은 약 34.5g이며, 총 부피는 약 245㎖이고; e) 피험체 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 19g이고, 아미노산의 양은 약 42g이며, 총 부피는 약 287㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 23g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 총 부피는 약 338㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스와 일정량의 아미노산을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 4g이고, 아미노산의 양은 약 13.5g이며, 총 부피는 약 146㎖이고; b) 피험체 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 6g이고, 아미노산의 양은 약 19.5g이며, 총 부피는 약 189㎖이고; c) 피험체 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 9g이고, 아미노산의 양은 약 27g이며, 총 부피는 약 243㎖이고; d) 피험체 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 11g이고, 아미노산의 양은 약 34.5g이며, 총 부피는 약 296㎖이고; e) 피험체 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 14g이고, 아미노산의 양은 약 42g이며, 총 부피는 약 350㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 17g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 총 부피는 약 414㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스와 일정량의 아미노산을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 5g이고, 아미노산의 양은 약 13.5g이며, 총 부피는 약 147㎖이고; b) 피험체 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 8g이고, 아미노산의 양은 약 19.5g이며, 총 부피는 약 191㎖이고; c) 피험체 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 10.5g이고, 아미노산의 양은 약 27g이며, 총 부피는 약 245㎖이고; d) 피험체 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 13g이고, 아미노산의 양은 약 34.5g이며, 총 부피는 약 299㎖이고; e) 피험체 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 16g이고, 아미노산의 양은 약 42g이며, 총 부피는 약 353㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 20g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 총 부피는 약 419㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스와 일정량의 아미노산을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 6g이고, 아미노산의 양은 약 13.5g이며, 총 부피는 약 149㎖이고; b) 피험체 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 9g이고, 아미노산의 양은 약 19.5g이며, 총 부피는 약 193㎖이고; c) 피험체 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 12g이고, 아미노산의 양은 약 27g이며, 총 부피는 약 247㎖이고; d) 피험체 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 15.5g이고, 아미노산의 양은 약 34.5g이며, 총 부피는 약 302㎖이고; e) 피험체 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 19g이고, 아미노산의 양은 약 42g이며, 총 부피는 약 357㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 23g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 총 부피는 약 423㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스와 일정량의 아미노산을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 17g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 총 부피는 약 329㎖이고; b) 피험체 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 20g이고, 아미노산의 양은 약 60g이며, 총 부피는 약 379㎖이고; c) 피험체 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 22g이고, 아미노산의 양은 약 68g이며, 총 부피는 약 421㎖이고; d) 피험체 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 26g이고, 아미노산의 양은 약 78g이며, 총 부피는 약 477㎖이고; e) 피험체 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 90g이며, 총 부피는 약 543㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 약 35g이고, 아미노산의 양은 약 105g이며, 총 부피는 약 625㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스와 일정량의 아미노산을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 23g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 총 부피는 약 338㎖이고; b) 피험체 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 27g이고, 아미노산의 양은 약 60g이며, 총 부피는 약 389㎖이고; c) 피험체 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 68g이며, 총 부피는 약 433㎖이고; d) 피험체 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 35g이고, 아미노산의 양은 약 78g이며, 총 부피는 약 490㎖이고; e) 피험체 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 41g이고, 아미노산의 양은 약 90g이며, 총 부피는 약 559㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 약 47g이고, 아미노산의 양은 약 105g이며, 총 부피는 약 642㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스와 일정량의 아미노산을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 17g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 총 부피는 약 414㎖이고; b) 피험체 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 20g이고, 아미노산의 양은 약 60g이며, 총 부피는 약 479㎖이고; c) 피험체 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 22g이고, 아미노산의 양은 약 68g이며, 총 부피는 약 536㎖이고; d) 피험체 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 26g이고, 아미노산의 양은 약 78g이며, 총 부피는 약 607㎖이고; e) 피험체 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 90g이며, 총 부피는 약 693㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 약 35g이고, 아미노산의 양은 약 105g이며, 총 부피는 약 800㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스와 일정량의 아미노산을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 23g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 총 부피는 약 423㎖이고; b) 피험체 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 27g이고, 아미노산의 양은 약 60g이며, 총 부피는 약 489㎖이고; c) 피험체 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 68g이며, 총 부피는 약 548㎖이고; d) 피험체 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 35g이고, 아미노산의 양은 약 78g이며, 총 부피는 약 620㎖이고; e) 피험체 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 41g이고, 아미노산의 양은 약 90g이며, 총 부피는 약 709㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 약 47g이고, 아미노산의 양은 약 105g이며, 총 부피는 약 817㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스, 일정량의 아미노산 및 일정량의 지질을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 17g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 지질의 양은 약 8.6g이고, 총 부피는 약 372㎖이고; b) 피험체 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 20g이고, 아미노산의 양은 약 60g이며, 지질의 양은 약 10.2g이고, 총 부피는 약 430㎖이고; c) 피험체 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 68g이며, 지질의 양은 약 11.2g이고, 총 부피는 약 477㎖이고; d) 피험체 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 26g이고, 아미노산의 양은 약 78g이며, 지질의 양은 약 13.2g이고, 총 부피는 약 543㎖이고; e) 피험체 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 90g이며, 지질의 양은 약 15.2g이고, 총 부피는 약 619㎖이고; 또한 f) 피험체 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 약 35g이고, 아미노산의 양은 약 105g이며, 지질의 양은 약 17.8g이고, 총 부피는 약 715㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스, 일정량의 아미노산 및 일정량의 지질을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 23g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 지질의 양은 약 11.8g이고, 총 부피는 약 397㎖이며; b) 피험체 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 27g이고, 아미노산의 양은 약 60g이며, 지질의 양은 약 13.8g이고, 총 부피는 약 458㎖이며; c) 피험체 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 68g이며, 지질의 양은 약 15.2g이고, 총 부피는 약 509㎖이며; d) 피험체 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 35g이고, 아미노산의 양은 약 78g이며, 지질의 양은 약 17.8g이고, 총 부피는 약 579㎖이며; e) 피험체 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 41g이고, 아미노산의 양은 약 90g이며, 지질의 양은 약 21g이고, 총 부피는 약 664㎖이며; 또한 f) 피험체 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 약 47g이고, 아미노산의 양은 약 105g이며, 지질의 양은 약 24g이고, 총 부피는 약 762㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스, 일정량의 아미노산 및 일정량의 지질을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 20g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 지질의 양은 약 10.2g이고, 총 부피는 약 385㎖이며; b) 피험체 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 23g이고, 아미노산의 양은 약 60g이며, 지질의 양은 약 11.8g이고, 총 부피는 약 442㎖이며; c) 피험체 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 26g이고, 아미노산의 양은 약 68g이며, 지질의 양은 약 13.3g이고, 총 부피는 약 493㎖이며; d) 피험체 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 78g이며, 지질의 양은 약 15.2g이고, 총 부피는 약 559㎖이며; e) 피험체 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 35g이고, 아미노산의 양은 약 90g이며, 지질의 양은 약 17.8g이고, 총 부피는 약 639㎖이며; 또한 f) 피험체 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 약 41g이고, 아미노산의 양은 약 105g이며, 지질의 양은 약 21g이고, 총 부피는 약 739㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스, 일정량의 아미노산 및 일정량의 지질을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 17g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 지질의 양은 약 8.6g이고, 총 부피는 약 457㎖이며; b) 피험체 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 20g이고, 아미노산의 양은 약 60g이며, 지질의 양은 약 10.2g이고, 총 부피는 약 530㎖이며; c) 피험체 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 22g이고, 아미노산의 양은 약 68g이며, 지질의 양은 약 11.2g이고, 총 부피는 약 590㎖이며; d) 피험체 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 26g이고, 아미노산의 양은 약 78g이며, 지질의 양은 약 13.2g이고, 총 부피는 약 673㎖이며; e) 피험체 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 90g이며, 지질의 양은 약 15.2g이고, 총 부피는 약 769㎖이며; 또한 f) 피험체 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 약 35g이고, 아미노산의 양은 약 105g이며, 지질의 양은 약 17.8g이고, 총 부피는 약 889㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스, 일정량의 아미노산 및 일정량의 지질을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 23g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 지질의 양은 약 11.8g이고, 총 부피는 약 482㎖이며; b) 피험체 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 27g이고, 아미노산의 양은 약 60g이며, 지질의 양은 약 13.8g이고, 총 부피는 약 558㎖이며; c) 피험체 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 68g이며, 지질의 양은 약 15.2g이고, 총 부피는 약 622㎖이며; d) 피험체 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 35g이고, 아미노산의 양은 약 78g이며, 지질의 양은 약 17.8g이고, 총 부피는 약 709㎖이며; e) 피험체 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 41g이고, 아미노산의 양은 약 90g이며, 지질의 양은 약 21g이고, 총 부피는 약 814㎖이며; 또한 f) 피험체 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 약 47g이고, 아미노산의 양은 약 105g이며, 지질의 양은 약 24g이고, 총 부피는 약 937㎖이다.
몇몇 구체예에서, 본 발명은 피험체에 비 경구 투여하기 위한 멸균 수성 조성물을 제공하는데, 이 조성물은 총 부피 중 일정량의 덱스트로스, 일정량의 아미노산 및 일정량의 지질을 포함하며, 여기서, a) 피험체 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 20g이고, 아미노산의 양은 약 51g이며, 지질의 양은 약 10.2g이고, 총 부피는 약 470㎖이며; b) 피험체 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 23g이고, 아미노산의 양은 약 60g이며, 지질의 양은 약 11.8g이고, 총 부피는 약 542㎖이며; c) 피험체 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 26g이고, 아미노산의 양은 약 68g이며, 지질의 양은 약 13.2g이고, 총 부피는 약 606㎖이며; d) 피험체 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 30g이고, 아미노산의 양은 약 78g이며, 지질의 양은 약 15.2g이고, 총 부피는 약 689㎖이며; e) 피험체 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 약 35g이고, 아미노산의 양은 약 90g이며, 지질의 양은 약 17.8g이고, 총 부피는 약 789㎖이며; 또한 f) 피험체 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 약 41g이고, 아미노산의 양은 약 105g이며, 지질의 양은 약 21g이고, 총 부피는 약 914㎖이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 소아 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 상기 방법은 멸균 수성 조성물을 피험체에 비 경구 투여하는 단계를 포함하며, 상기 조성물은 총 부피 약 124~약 357㎖ 중 약 4~약 19g의 덱스트로스 및 약 13.5~약 42g의 아미노산을 포함하고, 이때 피험체의 체 질량은 9~33㎏이며, 투여는 주입 속도 17~127㎖/시간으로 수행된다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 4g이고, 아미노산의 양은 13.5g이며, 총 부피는 124㎖이고, 주입 속도는 23㎖/시간 또는 45㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 6g이고, 아미노산의 양은 19.5g이며, 총 부피는 156㎖이고, 주입 속도는 28㎖/시간 또는 57㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 9g이고, 아미노산의 양은 27g이며, 총 부피는 198㎖이고, 주입 속도는 36㎖/시간 또는 72㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 11g이고, 아미노산의 양은 34.5g이며, 총 부피는 239㎖이고, 주입 속도는 43㎖/시간 또는 87㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 14g이고, 아미노산의 양은 42g이며, 총 부피는 280㎖이고, 주입 속도는 51㎖/시간 또는 102㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 5g이고, 아미노산의 양은 13.5g이며, 총 부피는 125㎖이고, 주입 속도는 19㎖/시간 또는 39㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 8g이고, 아미노산의 양은 19.5g이며, 총 부피는 158㎖이고, 주입 속도는 24㎖/시간 또는 49㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 10.5g이고, 아미노산의 양은 27g이며, 총 부피는 200㎖이고, 주입 속도는 31㎖/시간 또는 62㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 13g이고, 아미노산의 양은 34.5g이며, 총 부피는 242㎖이고, 주입 속도는 37㎖/시간 또는 74㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 16g이고, 아미노산의 양은 42g이며, 총 부피는 283㎖이고, 주입 속도는 44㎖/시간 또는 87㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 6g이고, 아미노산의 양은 13.5g이며, 총 부피는 127㎖이고, 주입 속도는 17㎖/시간 또는 34㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 9g이고, 아미노산의 양은 19.5g이며, 총 부피는 160㎖이고, 주입 속도는 21㎖/시간 또는 43㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 12g이고, 아미노산의 양은 27g이며, 총 부피는 202㎖이고, 주입 속도는 27㎖/시간 또는 54㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 15.5g이고, 아미노산의 양은 34.5g이며, 총 부피는 245㎖이고, 주입 속도는 33㎖/시간 또는 65㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 19g이고, 아미노산의 양은 42g이며, 총 부피는 287㎖이고, 주입 속도는 38㎖/시간 또는 77㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 4g이고, 아미노산의 양은 13.5g이며, 총 부피는 146㎖이고, 주입 속도는 27㎖/시간 또는 53㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 6g이고, 아미노산의 양은 19.5g이며, 총 부피는 189㎖이고, 주입 속도는 34㎖/시간 또는 69㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 9g이고, 아미노산의 양은 27g이며, 총 부피는 243㎖이고, 주입 속도는 44㎖/시간 또는 88㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 11g이고, 아미노산의 양은 34.5g이며, 총 부피는 296㎖이고, 주입 속도는 54㎖/시간 또는 108㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 14g이고, 아미노산의 양은 42g이며, 총 부피는 350㎖이고, 주입 속도는 64㎖/시간 또는 127㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 5g이고, 아미노산의 양은 13.5g이며, 총 부피는 147㎖이고, 주입 속도는 23㎖/시간 또는 45㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 8g이고, 아미노산의 양은 19.5g이며, 총 부피는 191㎖이고, 주입 속도는 29㎖/시간 또는 59㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 10.5g이고, 아미노산의 양은 27g이며, 총 부피는 245㎖이고, 주입 속도는 38㎖/시간 또는 75㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 13g이고, 아미노산의 양은 34.5g이며, 총 부피는 299㎖이고, 주입 속도는 46㎖/시간 또는 92㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 16g이고, 아미노산의 양은 42g이며, 총 부피는 353㎖이고, 주입 속도는 54㎖/시간 또는 109㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 6g이고, 아미노산의 양은 13.5g이며, 총 부피는 149㎖이고, 주입 속도는 20㎖/시간 또는 40㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 9g이고, 아미노산의 양은 19.5g이며, 총 부피는 193㎖이고, 주입 속도는 26㎖/시간 또는 51㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 12g이고, 아미노산의 양은 27g이며, 총 부피는 247㎖이고, 주입 속도는 33㎖/시간 또는 66㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 15.5g이고, 아미노산의 양은 34.5g이며, 총 부피는 302㎖이고, 주입 속도는 40㎖/시간 또는 81㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 19g이고, 아미노산의 양은 42g이며, 총 부피는 357㎖이고, 주입 속도는 48㎖/시간 또는 95㎖/시간이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 상기 방법은 피험체에 멸균 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하며, 상기 조성물은 총 부피 약 329~약 817㎖ 중 약 17~약 47g의 덱스트로스와 약 51~약 105g의 아미노산을 포함하고, 이때 피험체의 체 질량은 34~70㎏ 이상이며, 투여는 주입 속도 45~290㎖/시간으로 수행된다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 17g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 총 부피는 329㎖이고, 주입 속도는 60㎖/시간 또는 120㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 총 부피는 379㎖이고, 주입 속도는 70㎖/시간 또는 140㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 22g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 총 부피는 421㎖이고, 주입 속도는 80㎖/시간 또는 155㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 총 부피는 477㎖이고, 주입 속도는 90㎖/시간 또는 175㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 총 부피는 543㎖이고, 주입 속도는 100㎖/시간 또는 200㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 총 부피는 625㎖이고, 주입 속도는 115㎖/시간 또는 230㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 총 부피는 338㎖이고, 주입 속도는 45㎖/시간 또는 90㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 27g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 총 부피는 389㎖이고, 주입 속도는 55㎖/시간 또는 105㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 총 부피는 433㎖이고, 주입 속도는 60㎖/시간 또는 115㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 총 부피는 490㎖이고, 주입 속도는 65㎖/시간 또는 130㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 총 부피는 559㎖이고, 주입 속도는 75㎖/시간 또는 150㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 47g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 총 부피는 642㎖이고, 주입 속도는 85㎖/시간 또는 175㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 총 부피는 334㎖이고, 주입 속도는 50㎖/시간 또는 105㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 총 부피는 383㎖이고, 주입 속도는 60㎖/시간 또는 120㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 총 부피는 427㎖이고, 주입 속도는 65㎖/시간 또는 135㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 총 부피는 483㎖이고, 주입 속도는 75㎖/시간 또는 150㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 총 부피는 550㎖이고, 주입 속도는 85㎖/시간 또는 170㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 총 부피는 635㎖이고, 주입 속도는 100㎖/시간 또는 195㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 17g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 총 부피는 414㎖이고, 주입 속도는 75㎖/시간 또는 150㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 총 부피는 479㎖이고, 주입 속도는 90㎖/시간 또는 175㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 22g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 총 부피는 536㎖이고, 주입 속도는 100㎖/시간 또는 195㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 총 부피는 607㎖이고, 주입 속도는 110㎖/시간 또는 220㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 총 부피는 693㎖이고, 주입 속도는 130㎖/시간 또는 255㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 총 부피는 800㎖이고, 주입 속도는 145㎖/시간 또는 290㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 총 부피는 423㎖이고, 주입 속도는 60㎖/시간 또는 115㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 27g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 총 부피는 489㎖이고, 주입 속도는 65㎖/시간 또는 130㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 총 부피는 548㎖이고, 주입 속도는 75㎖/시간 또는 145㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 총 부피는 620㎖이고, 주입 속도는 85㎖/시간 또는 165㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 총 부피는 709㎖이고, 주입 속도는 95㎖/시간 또는 190㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 47g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 총 부피는 817㎖이고, 주입 속도는 110㎖/시간 또는 220㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 총 부피는 419㎖이고, 주입 속도는 65㎖/시간 또는 130㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 총 부피는 483㎖이고, 주입 속도는 75㎖/시간 또는 150㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 총 부피는 542㎖이고, 주입 속도는 85㎖/시간 또는 170㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 총 부피는 613㎖이고, 주입 속도는 95㎖/시간 또는 190㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 총 부피는 700㎖이고, 주입 속도는 110㎖/시간 또는 215㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 총 부피는 809㎖이고, 주입 속도는 125㎖/시간 또는 250㎖/시간이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 상기 방법은 피험체에 멸균 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하며, 상기 조성물은 총 부피 약 372~약 937㎖ 중 약 17~약 47g의 덱스트로스, 약 51~약 105g의 아미노산 및 약 8.6~약 24g의 지질을 포함하고, 이때 피험체의 체 질량은 34㎏ 이상이며, 투여는 주입 속도 45~325㎖/시간으로 수행된다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 17g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 지질의 양은 8.6g이고, 총 부피는 372㎖이며, 주입 속도는 60㎖/시간, 120㎖/시간 또는 135㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 지질의 양은 10.2g이고, 총 부피는 430㎖이며, 주입 속도는 70㎖/시간, 140㎖/시간 또는 160㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 22g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 지질의 양은 11.2g이고, 총 부피는 477㎖이며, 주입 속도는 80㎖/시간, 155㎖/시간 또는 175㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 지질의 양은 13.2g이고, 총 부피는 543㎖이며, 주입 속도는 90㎖/시간, 175㎖/시간 또는 200㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 지질의 양은 15.2g이고, 총 부피는 619㎖이며, 주입 속도는 100㎖/시간, 200㎖/시간 또는 225㎖/시간이며; 그리고 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 지질의 양은 17.8g이고, 총 부피는 715㎖이며, 주입 속도는 115㎖/시간, 230㎖/시간 또는 260㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 지질의 양은 11.8g이고, 총 부피는 397㎖이며, 주입 속도는 45㎖/시간, 90㎖/시간 또는 110㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 27g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 지질의 양은 13.8g이고, 총 부피는 458㎖이며, 주입 속도는 55㎖/시간, 105㎖/시간 또는 125㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 지질의 양은 15.2g이고, 총 부피는 509㎖이며, 주입 속도는 60㎖/시간, 115㎖/시간 또는 135㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 지질의 양은 17.8g이고, 총 부피는 579㎖이며, 주입 속도는 65㎖/시간, 130㎖/시간 또는 155㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 지질의 양은 21g이고, 총 부피는 664㎖이며, 주입 속도는 75㎖/시간, 150㎖/시간 또는 180㎖/시간이며; 그리고 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 47g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 지질의 양은 24g이고, 총 부피는 762㎖이며, 주입 속도는 85㎖/시간, 175㎖/시간 또는 205㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 지질의 양은 10.2g이고, 총 부피는 385㎖이며, 주입 속도는 55㎖/시간, 105㎖/시간 또는 120㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 지질의 양은 11.8g이고, 총 부피는 442㎖이며, 주입 속도는 60㎖/시간, 120㎖/시간 또는 140㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 지질의 양은 13.3g이고, 총 부피는 493㎖이며, 주입 속도는 65㎖/시간, 135㎖/시간 또는 155㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 지질의 양은 15.2g이고, 총 부피는 559㎖이며, 주입 속도는 75㎖/시간, 150㎖/시간 또는 175㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 지질의 양은 17.8g이고, 총 부피는 639㎖이며, 주입 속도는 85㎖/시간, 170㎖/시간 또는 200㎖/시간이며; 그리고 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 지질의 양은 21g이고, 총 부피는 739㎖이며, 주입 속도는 100㎖/시간, 195㎖/시간 또는 230㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 17g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 지질의 양은 8.6g이고, 총 부피는 457㎖이며, 주입 속도는 75㎖/시간, 150㎖/시간 또는 170㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 지질의 양은 10.2g이고, 총 부피는 530㎖이며, 주입 속도는 90㎖/시간, 175㎖/시간 또는 195㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 22g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 지질의 양은 11.2g이고, 총 부피는 590㎖이며, 주입 속도는 100㎖/시간, 195㎖/시간 또는 215㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 지질의 양은 13.2g이고, 총 부피는 673㎖이며, 주입 속도는 110㎖/시간, 220㎖/시간 또는 245㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 지질의 양은 15.2g이고, 총 부피는 769㎖이며, 주입 속도는 130㎖/시간, 255㎖/시간 또는 280㎖/시간이며; 그리고 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 지질의 양은 17.8g이고, 총 부피는 889㎖이며, 주입 속도는 145㎖/시간, 290㎖/시간 또는 325㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 지질의 양은 11.8g이고, 총 부피는 482㎖이며, 주입 속도는 60㎖/시간, 115㎖/시간 또는 130㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 27g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 지질의 양은 13.8g이고, 총 부피는 558㎖이며, 주입 속도는 65㎖/시간, 130㎖/시간 또는 150㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 지질의 양은 15.2g이고, 총 부피는 622㎖이며, 주입 속도는 75㎖/시간, 145㎖/시간 또는 165㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 지질의 양은 17.8g이고, 총 부피는 709㎖이며, 주입 속도는 85㎖/시간, 165㎖/시간 또는 190㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 지질의 양은 21g이고, 총 부피는 814㎖이며, 주입 속도는 95㎖/시간, 190㎖/시간 또는 220㎖/시간이며; 그리고 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 47g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 지질의 양은 24g이고, 총 부피는 937㎖이며, 주입 속도는 110㎖/시간, 220㎖/시간 또는 250㎖/시간이다.
다른 구체예에서, 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 지질의 양은 10.2g이고, 총 부피는 470㎖이며, 주입 속도는 65㎖/시간, 130㎖/시간 또는 145㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 지질의 양은 11.8g이고, 총 부피는 542㎖이며, 주입 속도는 75㎖/시간, 150㎖/시간 또는 170㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 지질의 양은 13.2g이고, 총 부피는 606㎖이며, 주입 속도는 85㎖/시간, 170㎖/시간 또는 190㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 지질의 양은 15.2g이고, 총 부피는 689㎖이며, 주입 속도는 95㎖/시간, 190㎖/시간 또는 215㎖/시간이며; 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 지질의 양은 17.8g이고, 총 부피는 789㎖이며, 주입 속도는 110㎖/시간, 215㎖/시간 또는 245㎖/시간이며; 그리고 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 지질의 양은 21g이고, 총 부피는 914㎖이며, 주입 속도는 125㎖/시간, 250㎖/시간 또는 285㎖/시간이다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 여기서, 상기 피험체는 당뇨병이 발병하였거나 발병하지 않은 피험체이고, 상기 방법은 피험체의 체 질량 측정 결과를 기준으로 하여 1~10% 질량/부피의 덱스트로스, 7~20% 질량/부피의 아미노산, 그리고 5% 질량/부피 미만의 지질을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계와, 혈액 투석을 수행함과 아울러 상기 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함한다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 소아 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 여기서, 상기 피험체는 당뇨병이 발병하였거나 발병하지 않은 피험체이며, 상기 방법은 피험체에 멸균 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하고, 상기 조성물은 총 부피 약 124~약 357㎖ 중 약 4~약 19g의 덱스트로스와 약 13.5~약 42g의 아미노산을 포함하며, 상기 피험체는 체 질량이 9~33㎏이고, 상기 투여는 주입 속도 17~127㎖/시간으로 수행된다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 여기서, 상기 피험체는 당뇨병이 발병하였거나 발병하지 않은 피험체이며, 상기 방법은 피험체에 멸균 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하고, 상기 조성물은 총 부피 약 329~약 817㎖ 중 약 17~약 47g의 덱스트로스와 약 51~약 105g의 아미노산을 포함하며, 상기 피험체는 체 질량이 34~70㎏이고, 상기 투여는 주입 속도 45~290㎖/시간으로 수행된다.
하나의 구체예에서, 본 발명은 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법을 제공하는데, 여기서, 상기 피험체는 당뇨병이 발병하였거나 발병하지 않은 피험체이며, 상기 방법은 피험체에 멸균 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하고, 상기 조성물은 총 부피 약 372~약 937㎖ 중 약 17~약 47g의 덱스트로스, 약 51~약 105g의 아미노산 그리고 약 8.6~약 24g의 지질을 포함하며, 상기 피험체는 체 질량이 34㎏ 이상이고, 상기 투여는 주입 속도 45~325㎖/시간으로 수행된다.
본 발명의 조성물과 방법은, 예를 들어 본 발명의 조성물을 투여받는 피험체의 연령, 크기 또는 체중에 따라서 수정될 수 있다. 본 발명의 조성물은, 예를 들어 다음과 같은 요소들 중 임의의 요소에 수정을 가할 수 있다: 본 발명의 조성물 중에 함유된 지질의 존재 또는 양; 본 발명의 조성물 중에 함유된 미량 영양소의 존재 또는 양; 본 발명의 조성물 중에 함유된 약학 제제의 존재 또는 양; 충전물의 양; 그리고 총 부피. 본 발명의 방법은, 예를 들어 본 발명의 조성물의 투여 속도, 투여 횟수 또는 사용된 조성물의 제형에 수정을 가할 수 있다.
실시예
이하, IDPN 조성물은 본 발명의 광범위한 구체예에 관한 비 제한적인 실시예들이다. 몇몇 구체예에서, 제제는 특정 주입 시간 범위에 피험체에 투여된다. 몇몇 구체예에서, 제제는 지방을 포함하지 않으며 또한 미량 영양소도 포함하지 않는다. 이와 같은 실시예들은 대표적인 것으로서, 본원에서 고려되는 임의의 IDPN 조성물은 이하 실시예의 방법에서 사용될 수 있다.
실시예 1: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 1에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 2에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 2: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 3에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 4에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 3: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 소아 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 5에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 6에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 4: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 소아 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 7에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 8에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 5: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 소아 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 9에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 10에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 6: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 소아 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 11에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 12에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 7: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 소아 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 13에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 14에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 8: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 소아 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 15에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 16에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 9: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 17에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 18에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 10: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 19에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 20에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 11: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 21에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 22에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 12: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 23에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 24에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 13: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 25에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 26에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 14: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 27에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주와 두 번째 주의 주입 속도는 도 28에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 15: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 29에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주, 두 번째 주 및 세 번째 주의 주입 속도는 도 30에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 16: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 31에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주, 두 번째 주 및 세 번째 주의 주입 속도는 도 32에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 17: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 33에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주, 두 번째 주 및 세 번째 주의 주입 속도는 도 34에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 18: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 35에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주, 두 번째 주 및 세 번째 주의 주입 속도는 도 36에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 19: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 37에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주, 두 번째 주 및 세 번째 주의 주입 속도는 도 38에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 20: IDPN 조성물의 피험체에의 투여
현재 투석이 실시되고 있으며 영양분의 공급을 필요로 하는 피험체에, 투석 실무자에게 공지된 기술을 이용하는 투석기를 통해서, 도 39에 따른 IDPN 조성물을 투여하였다. 투여 첫 번째 주, 두 번째 주 및 세 번째 주의 주입 속도는 도 40에 따른 주입 속도로부터 선택되었다. 조성물의 조성과 주입 속도는 피험체의 체 질량에 따라서 선택되었다.
실시예 21: IDPN 조성물 및 투여 계획
본원에 기술된 방법들은 IDPN 치료법의 대표적인 예로서, 본 발명의 IDPN 치료법의 수행, 투여 및 모니터에 관한 엄격한 프로토콜을 제공하는 것은 아니다.
본 발명의 IDPN 조성물은 피험체의 추정 건조 중량(EDW)과 처치된 투석 치료의 수행 기간을 이용하여 선택되었다. 탄수화물 및 지질에 대한 기질 이용률은 치료 수행 기간 이내에서 고려되었다.
본 발명의 조성물은, 70% 덱스트로스의 농축 스톡 용액, 아미노산 중 15% 또는 20% 아미노산 스톡 혼합물, 그리고 임의로는, 지질 중 20% 또는 30% 지질 에멀젼으로 제제화되었다. 최종 조성물의 부피는 1리터 이하였다. 피험체의 크기와 기능을 제대로 수행하지 못하는 심장의 상태는, 주입 부피와 주입 속도를 더욱 늘릴 수 있도록, 투석 치료 수행 시간을 연장할 필요가 있었다. 주입 부피가 1리터 이상일 경우, 이는 심장 또는 호흡기가 제 기능을 제대로 수행하지 못하는 피험체의 경우 문제가 될 수 있었다. 임의로, 본 발명의 조성물은 부가의 비타민, 무기질 및 미량 원소도 포함되어 제제화되었다.
지질을 포함하지 않는 IDPN 조성물 부피의 절반은, 투여 첫 번째 주에 투여를 수행할 때마다 주입되었다. 지질을 포함하지 않는 IDPN 조성물 총 부피는, 투여 두 번째 주에 투여를 수행할 때마다 주입되었다. 투여 계획의 일환으로서, 필요하다면 지질은 투여 세 번째 주에 주입하되, 내성이 생겼다면 이후로도 계속 주입하였다.
주입 부피만큼을 계속해서 투여할 경우, 피험체의 부피에 대한 물리적 저항성과 임의의 주입 반응을 관찰할 수 있었으며, 또한 실험실 모니터 및 혈압 모니터에 의해서 대사 내성을 관찰할 수도 있었다. 필요에 따라서 IDPN 조성물, 투석 계획 및/또는 약물 투약 계획에 변화를 가하거나 임의의 요소를 부가하였다.
IDPN 조성물은 주입하기 1시간 이상 전에 냉장 장치로부터 꺼내었다. IDPN 조성물은 실온으로 가온되어, 이 조성물이 저온인 상태로 투여되지 않도록 하였으며; 백(bag)은 주입하기 약 12시간 이하 전에 냉장 장치로부터 꺼내었다. 본 발명의 IDPN 조성물 백에 누수가 발생하지는 않는지 또는 이 백이 찢긴 곳은 없는지 살펴보았다. 본 발명의 IDPN 조성물에 임의의 과립상 물질이 있지는 않은지 또는 오일이 분리되지는 않았는지 살펴보았다. 만일 백에 누수가 일어나거나 과립상 물질의 생성이나 분리가 관찰되거나 의심이 된다면 이 백은 사용하지 않았다. IDPN 조성물을 담고 있는 백은 실온에서 24시간 동안 안정하게 유지되었다. 백에 부착된 라벨(피험체 성명 및 조성물의 유통 기한이 기재됨)을 살펴보았다. 백에 기재된 조성물의 조성이 전문의의 오더와 부합하는지 검토하여, 처치가 올바르게 되었는지 여부를 확인하였다. 임의로, 종합 비타민은 IDPN 백 자체에 부가되거나, 또는 투여 전 주입 포트를 통해 투여될 수 있었다. IDPN 백을 매달아 놓은 다음, 여기에 1.2 마이크론의 인-라인 필터가 합체된 튜브를 꽂았다. 대안적으로는, 별도의 1.2 마이크론 필터를 통상의 IV 튜브에 부가하고, 백에 이 IV 튜브를 꽂았다. 튜브는 주입에 사용되는 펌프의 유형에 맞추었다. 필요하다면 필터로부터 공기를 빼냈다. 주입 속도는, 투석 치료의 예정된 종결을 맞이하기 10분 전에 주입을 완료할 수 있도록 산정하였다. 임의로, 시간은, 다른 약물과 IDPN 조성물을 혼합하지 않고 이 약물을 투여할 수 있을 정도로 두었다. IDPN 주입은, 피험체가 투석기에 확립된 이후, 포트 후 투석기(port post dialyzer), 예를 들어 정맥 주사용 챔버를 통해 개시되었다. 임의로, 인슐린을 상기 백에 부가하거나, 또는 피하 투여하였으며, 상기 백의 라벨에는 이에 관하여 적당히 기재하였다.
첫 번째 주입 전 피험체의 실험실 프로필을 얻었다. 피험체의 차트를 검토하여 IDPN 조성물 주입에 관한 오더를 추가로 내렸다. 만일 이것이 IDPN을 처음 주입하는 것이라면, 피험체에서 알레르기 반응이나 부작용이 일어나는지 여부를 관찰되었다. 전문의는 주입의 개시시 또는 종결시에 주입 속도 및/또는 주입 시간을 증가 또는 감소시키는 오더를 내릴 수 있었다. 혈액 투석 치료시마다 유체를 제거하기 위하여 IDPN 조성물의 부피를 목표치로 산정하여, 유체가 과부하되지 않도록 하였다. 실험 참가자는 인슐린 오더를 확인하였다. 투석 카테터 내에서는 지방 침착물이 침착되어 폐색이 유발될 가능성이 있다. 라인(line)에 염수를 추가로 주입한 후(예를 들어 20cc/루멘), 헤파린을 투여하였다. 저혈당증을 예방하기 위하여, 상기 치료가 끝나기 30분 전에 피험체로 하여금 스낵을 먹거나 마시도록 하였다. 이 스낵은 단백질과 탄수화물을 함유하는 것이었다.
주입될 IDPN 조성물의 부피를 치료 플로우차트에 기록하였다. 각각의 IDPN 조성물에 대해 나열한 투석 시간의 상한선에는 임의의 시간적 여유(15분)가 주어지고, 투석 시간의 하한선에는 시간적 여유가 주어지지 않도록, 주입 속도를 결정하였다. 오더가 내려진 글루코스 수준(동맥 라인으로부터 채집)과 나열된 인슐린 투여량 범위를 플로우 시트 또는 특이 모니터 시트에 기록하였다. 주입 부피를 기록하였다. 주입에 대한 피험체 반응, 예를 들어 경련, 저혈압, 고혈압, 숨이 참, 가려움, 홍조, 불안증 및 구토 여부 등을 기록하였다. 만일 알레르기 반응이 의심되거나 피험체가 일반적이지 않은 증상, 구토 또는 심각한 저혈압을 호소하거나 이러한 증상들을 나타내면, IDPN 주입을 중지하고 전문의에게 이를 알렸다. IDPN 주입 중 관찰할 수 있는 다른 문제점에 대해 영양사와 상담하였다. RN은 인슐린 오더를 확인하였다. 전문의와의 상담을 통해 제제화 또는 투여의 조정 여부를 조언받았다.
실험실 화학 기술은 선택적인 것이었지만 권고성의 것이기도 하였다. 만일 화학 현상을 모니터하면, 인, 칼륨 및 마그네슘 수준은 IDPN 주입 후 처음 두 주 동안 면밀히 모니터하였다.
칼륨의 수준은, 첫 번째 주와 두 번째 주 각각의 주에 처음 주입시 모니터하였다. 주입 전과 주입 후 두 경우에 데이터를 수집하였다. 칼륨의 수준이 3.0mEq/L에 이르르면 이를 전문의에게 알렸다. 필요하다면, 칼륨의 수준은 다음과 같은 방법들 중 하나 이상의 방법에 의해 조정하였다: 수조의 K+ 함량 조정; 경구 섭취용 칼륨 대체 성분의 추가 제공; 투석 백에 칼륨 함유 염의 추가 제공; 투석 백으로부터 분리된 칼륨 함유 염, 예를 들어 인산칼륨 및 아세트산칼륨을 포함하는 염의 정맥을 통한 추가 제공; 및 칼륨 함량이 높은 스낵 제공.
인의 수준은, 첫 번째 주와 두 번째 주 각각의 주에 처음 주입시 모니터하였다. 주입 전과 주입 후 두 경우에 데이터를 수집하였다. 인의 수준이 2.0mEq/L에 이르르면 이를 전문의에게 알렸다. 필요하다면, 인의 수준은 다음과 같은 방법들 중 하나 이상의 방법에 의해 조정하였다: 인산염 결합제 양의 조정; 경구 섭취용, 인 함유 약물의 제공; 경구 섭취용, 인 함유 약물의 제공; 투석 백에 인 함유 염 대체 성분의 추가 제공; 투석 백으로부터 분리된 인 함유 염, 예를 들어 인산나트륨 및 인산칼륨을 포함하는 염의 정맥을 통한 추가 제공; 및 인 함량이 높은 스낵 제공.
마그네슘의 수준은, 첫 번째 주와 두 번째 주 각각의 주에 처음 주입시 모니터하였다. 주입 전과 주입 후 두 경우에 데이터를 수집하였다. 마드네슘의 수준이 1.5mEq/L에 이르르면 이를 전문의에게 알렸다. 필요하다면, 마그네슘의 수준은 다음과 같은 방법들 중 하나 이상의 방법에 의해 조정하였다: 마그네슘 함유 화합물의 경구 제공; 투석 백에 마그네슘 대체 성분의 제공; 또는 투석 백으로부터 분리된 마그네슘 대체 성분의 투석을 통한 제공.
IDPN 개시 전에 기본적인 복합 화학 성분을 얻었다. 안정한 상태가 될 때까지 필요에 따라서 칼륨, 인 및 마그네슘을 대상으로 한 실험실 작업 결과를 얻었다. 실험실 작업의 결과를 기록하고, 투여시 임의의 변화에 대해 전문의에게 보고하였다. 서면 작성된 오더를 내려서 임의의 약물을 바꾸어주거나 처방을 다시 내렸다. IDPN 조성물에 임의의 원하는 변화를 가한 서면 작성 오더를 내렸다.
투여 세 번째 주의 처음 치료시 지질 IV 투여 테스트를 수행하였다. 세 번째주에 처음 주입하기 전에 트리글리세라이드의 수준을 모니터하였다. 트리글리세라이드 수준이 300mEq/L 이상 또는 50% 기준선을 초과하면 이를 전문의에게 알렸다. 만일 지질의 수준이 피험체에서 감소하였음이 분명하였다면, 다음과 같은 방법을 이용할 수 있었다.
피험체의 열량 소모율을 측정하였다. 피험체의 지질 프로필을 측정하였으며, 필요에 따라서는 약물을 처방하였다. IDPN 조성물 중 지질 수준은 0.15gm/㎏/hr까지 감소하였다. 피험체의 혈청 중 카르니틴 수준은 임의로 측정하였다. 정맥 내 지질 테스트 투여량 주입(intravenous lipid test dose infusion)을 수행하였다. 불 내성 징후, 예를 들어 천명, 메스꺼움, 호흡 곤란, 홍조, 저혈압, 청색증, 구토, 가슴 또는 허리 통증, 발한, 국소 과민증, 안구 압통, 두통 또는 체온 상승의 발생 여부를 관찰하였다. 천명 및 저혈압은 알레르기 반응을 암시하는 것일 수 있다. 만일 천명과 저혈압이 관찰되면, 주입을 중지하고 전문의에게 알렸다. 만일 시험 삼아 주입하였는데 내성이 생긴다면, 주입 속도는 원하는 최종 주입 속도로 증가하였다. 트리글리세라이드 수준을 IDPN 플로우 시트에 기록하였다. 새로운 오더를 내릴지 아니면 실험 조성물에 변화를 줄지에 대해 전문의와 논의하였다.
매 투여시 혈중 글루코스 수준(동맥 라인으로부터 수집)을 주입 전, 주입 중 1시간 경과 후 및 주입 후에 측정하였다. 슬라이딩 스케일 커버리지(sliding scale coverage)를 사용할 수 있었으나; 인슐린을 투여할 것을 조언하였다.
필요에 따라서, 피험체의 글루코스 수준은 다음과 같은 방법에 의해 조정하였다. 기본 혈당은 동맥 라인으로부터 유래하는 샘플을 사용하여 글루코스를 모니터함으로써 측정하였다. 치료시 처음 두 주 동안에는 주입한 지 1시간 경과 후 및 주입 후 혈당을 측정하였다. 피험체는, 고혈당증 징후, 예를 들어 두통, 메스꺼움, 갈증, 홍조, 쇠약 및 호흡이 빨라지는 증상이 일어나는지 여부에 대해 모니터되었다. 속효성 인슐린을 보완적으로 투여할 필요가 있었다. 슬라이딩 스케일상에 나타난 혈당 범위는 처음에 혈당 수치 150㎎/㎗ 이상 또는 200㎎/㎗ 이상이었지만, 혈당 수치가 350㎎/㎗ 이상에 이르렀을 때 전문의에게 알려주었다. 혈당이 350㎎/㎗ 이상으로 나타날 때 보완 오더(coverage order)가 내려졌다. 투여 계획에 대하여 피험체를 적응시킴으로써 종종 보완 장치 없이도 고혈당증을 고칠 수 있었다. 매 시간마다 인슐린 수준을 확인하고, 30분마다 글루코스 수준을 확인하였다. IDPN 주입이 중단되면 혈당은 떨어질 수 있었다. 가장 민감한 피험체로서는, 당뇨병이 발병하지 않은 피험체, 주입한 지 1시간 경과시 인슐린 보완 투여를 받은 피험체, IDPN 주입이 중단되었거나 중단되기 직전에 피크인 인슐린을 분할 투여받는 피험체를 포함한다. 피험체는 안정을 찾을 때까지 유닛에 머물러 있을 필요가 있었으며, 또한 저혈당증 증상, 예를 들어 두통, 복시, 현기증, 신경 과민, 식은땀, 메스꺼움 및 허기가 일어나는지 여부에 대해 모니터하였다. 저혈당증은 과일 쥬스 한 컵에 설탕 2 티스푼을 타서 마심으로써 치료되었다. 피험체로 하여금 IDPN 주입을 마치기 약 30분 전에 스낵을 먹거나 마시도록 하였다. 이 스낵(예를 들어 고기 샌드위치 절반 또는 적당한 경구 섭취용 보충 식품)은 단백질 및 탄수화물 공급원을 함유하였다. 투석 플로우 시트에 혈중 글루코스 수준을 기록하였다.
매달 모니터할 화학적 데이터로서는 투석기 청소율(dialyzer clearance rate), 요소 감소 비율(URR), 아미노기 전이 효소(LFT)의 간 내 기능 및 중탄산염 수준을 포함한다.
투석기 청소율은 Kt/V로서 정의되는데, 여기서, K는 투석기를 통한 분당 혈액량(㎖)이고; t는 시간이며; V는 부피이다. 만일 피험체의 투석기 청소율이 1.2 이하로 떨어지고/떨어지거나 피험체의 URR이 65% 이하로 떨어지면 이를 전문의에게 알렸다. 단백질 공급량이 증가하면 투석기 청소율은 감소할 수 있었다.
LFT는 간 내 알라닌 아미노기 전이 효소(ALT)와 아스파테이트 아미노기 전이 효소(AST)의 활성을 나타낸다. 만일 피험체의 LFT가 기준 수치보다 2배 이상 상승하면 이를 전문의에게 알렸다.
만일 피험체의 중탄산염 수준이 22mmol/L 이하로 떨어지면 이를 전문의에게 알렸다. K/DOQI 영양 가이드라인에 의하면, 혈청 중 HCO3 수준은 22mmol/L인 것이 바람직하다고 한다. 중탄산염은 임상의의 판단에 따라서 대체되었다.
이와 같은 현상들에 대해서 일어날 수 있는 작용으로서는, 치료 시간의 증가; 모니터를 통해 밝혀지는 지질 및 탄수화물 양의 감소; 중탄산염의 경구 충족; 및 IDPN 조성물 중 아세트산염의 추가 생성을 포함한다. 고혈압, 울혈성 심부전 또는 부종이 일어난 피험체는 종종 탄산나트륨이나 아세트산나트륨 대신 탄산칼슘을 경구 충족함으로써 이익을 얻는다. 치료 시간을 연장하면 IDPN 용액을 다시 제제화할 필요가 있다.
증상 | 가능 원인 | 가능 수정 조치 |
경련 | "저온 충격" | 주입 12시간 전 냉장 장치로부터 IDPN을 꺼냄 |
결핍 상태: 칼륨 칼슘 마그네슘 카르니틴 |
혈청 중 수준 확인; GI 사정이 허용한다면 경구 충족 고려 칼슘 결핍 수정 마그네슘 결핍 수정 카르니틴 수준 측정 후 필요에 따라서 카르니틴 IV 공급 |
|
저혈압 | 부피 결핍 나트륨 결핍 |
UF 목표치 산정 결과 확인; EDW 평가; 부피 대체 요소로서 부가 NS 부여 IDPN 용액에 나트륨염 부가 |
숨이 참 | 과 부피 지나치게 빠른 속도 낮은 인 수준 과량의 지질 IV 공급 |
총 부피를 고려하여 정해진 바에 따라서 줄임 주입 속도 감소 수준 확인; 정한 만큼 충족시킴 지질의 IV 투여량이 4㎎/㎏/분 또는 12.5g/hr을 넘지않도록 함 |
일반화된 근력 약화 또는 통증 |
Mg 결핍 카르니틴 결핍 셀레늄 결핍 |
IDPN 중 마그네슘 함량 증가 혈청 중 수준 측정; 정해진 바에 따라서 경구 또는 IV충족 혈청 중 수준 측정; 정해진 바에 따라서 셀렌산나트륨 IV충족 |
영양사는 매달, 알부민, 정규화 단백질 이화율(nPCR), EDW, EDW 변화율 및 인체 측정학적 데이터를 활용하여 영양학적 평가를 수행하였다. 피험체의 내성, 물리적 및 대사에 관한 데이터를 평가하여, 대상 IDPN 용액에 관한 평가 결과를 검토하였다. 영양사는 전문의에게 임의의 용액 변형예를 추천하였으며, 지정된 바대로 IDPN 오더를 다시 내렸다. 영양사는, 임의의 신규 IDPN 오더에 서명을 하여 IDPN 공급자에게 발송한 후, 매달 계속해서 변형에 따른 결과를 모니터하였다.
실시예 22: 당뇨병 발병 피험체에 IDPN 조성물을 주입함에 따른 역학적 연구
수집한 데이터를 분석하여, 지질을 포함하지 않는 작은 부피 및 탄수화물 소량 함유 IDPN 조성물의 효능 대 지질을 포함하는 큰 부피 및 탄수화물 다량 함유 IDPN 조성물의 효능을 평가하였다. 모든 조성물은 아미노산을 포함하였다. 피험체 그룹들은 다음과 같은 피험체들을 포함하였다: a) 아미노산, 지질 및 탄수화물을 함유하는, 부피가 큰 IDPN 조성물을 3개월 이상의 기간 동안 연속으로 투여받은, 당뇨병 발병 성인 피험체 41명(그룹 I); 및 b) 아미노산을 함유하되 지질은 포함하지 않고 탄수화물은 그룹 I에 투여한 조성물의 경우보다 소량으로 포함하는, 부피가 작은 IDPN 조성물을 3개월 이상의 기간 동안 연속으로 투여받은, 당뇨병 발병 성인 피험체 63명(그룹 II). 상기 두 그룹에 속하는 모든 피험체들을 대상으로 기준 혈청 데이터를 수집하였다. 모든 피험체를 대상으로 동일한 처치 방법에 의한 혈액 투석을 수행하였는데(매주 3회씩), 이 혈액 투석은 치료 과정 내내 중단하지 않고 지속적으로 수행되었으며, 이때, 주입 시간은 3.25~3.50시간이었다. 치료를 수행하는 동안 각 피험체에 동일한 IDPN 조성물을 투여하였다. 두 그룹을 대상으로 기준 혈청 중 알부민 수준과 3개월 처치 후 혈청 중 알부민 수준을 비교하여 분석을 수행하였다.
그룹 I의 당뇨병 발병 피험체들의 기준 평균 혈청 중 알부민 수준은 2.93±0.47g/㎗이었으며, 3개월 처치 후 평균 혈청 중 알부민 수준은 3.10±0.52g/㎗였다. 그룹 II의 당뇨병 발병 피험체들의 기준 평균 혈청 중 알부민 수준은 2.86±0.49g/㎗이었으며, 3개월 처치 후 평균 혈청 중 알부민 수준은 3.18±0.33g/㎗였다. 그룹 I에 속하는 피험체의 혈청 중 알부민 수준의 평균 상승 폭은 0.18±0.37g/㎗이었으며, 그룹 II에 속하는 피험체의 혈청 중 알부민 수준의 평균 상승 폭은 0.31±0.48g/㎗였다. 도 37은 이 데이터에 대한 그래프를 제공한다; 도 37에 있어서, A)는 그룹 I에 속하는 피험체들의 기준 평균 수준을 나타내는 것이고; B)는 그룹 I에 속하는 피험체들의 3개월 동안의 평균 수준을 나타내는 것이며; C)는 그룹 II에 속하는 피험체들의 기준 평균 수준을 나타내는 것이고; D)는 그룹 II에 속하는 피험체들의 3개월 동안의 평균 수준을 나타내는 것이다. y축은 혈청 중 알부민 수준(g/L)을 나타내는 것이다. 이 데이터를 대상으로 샘플 t-테스트를 2회 실시하였으며, 이때, P값을 계산한 결과 0.059였다. 부피가 작고, 탄수화물을 소량 포함하며 지질을 포함하지 않는 IDPN 조성물을 투여받은, 그룹 II의 피험체들의 경우, 3개월 동안 처치받은 피험체들의 혈청 중 알부민 변화량은, 그룹 I에 속하는 피험체들의 혈청 중 알부민 변화량보다 더욱 컸다[통계학적 유의 수준에 가까운 수준]. 각 그룹을 구성하는 모든 피험체들이 전부 치료에 반응을 나타낸 것은 아니었으며, 소수의 경우, 3개월 경과시 피험체의 알부민 수준이 감소하였다.
실시예 23: 당뇨병 비 발병 피험체에 IDPN 조성물을 주입함에 따른 역학적 연구
수집한 데이터를 분석하여, 지질을 포함하지 않는 작은 부피 및 탄수화물 소량 함유 IDPN 조성물의 효능 대 지질을 포함하는 큰 부피 및 탄수화물 다량 함유 IDPN 조성물의 효능을 평가하였다. 모든 조성물은 아미노산을 포함하였다. 피험체 그룹들은 다음과 같은 피험체들을 포함하였다: a) 아미노산, 지질 및 탄수화물을 함유하는, 부피가 큰 동일 IDPN 조성물을 3개월 이상의 기간 동안 연속으로 투여받은, 당뇨병 비 발병 성인 피험체 42명(그룹 I); 및 b) 아미노산을 함유하되 지질은 포함하지 않고 탄수화물은 그룹 I에 투여한 조성물의 경우의 절반만큼을 포함하는, 부피가 작은 동일 IDPN 조성물을 3개월 이상의 기간 동안 연속으로 투여받은, 당뇨병 비 발병 성인 피험체 29명(그룹 II). 상기 두 그룹에 속하는 모든 피험체들을 대상으로 기준 혈청 데이터를 수집하였다. 모든 피험체를 대상으로 동일한 처치 방법에 의한 혈액 투석을 수행하였는데(매주 3회씩), 이 혈액 투석은 치료 과정 내내 중단하지 않고 지속적으로 수행되었으며, 이때, 주입 시간은 3.25~3.50시간이었다. 치료를 수행하는 동안 각 피험체에 동일한 IDPN 조성물을 투여하였다. 두 그룹을 대상으로 기준 혈청 중 알부민 수준과 3개월 처치 후 혈청 중 알부민 수준을 비교하여 분석을 수행하였다.
그룹 I의 당뇨병 비 발병 피험체들의 기준 평균 혈청 중 알부민 수준은 2.97±0.55g/㎗이었으며, 3개월 처치 후 평균 혈청 중 알부민 수준은 3.33±0.56g/㎗였다. 그룹 II의 당뇨병 비 발병 피험체들의 기준 평균 혈청 중 알부민 수준은 2.84±0.45g/㎗이었으며, 3개월 처치 후 평균 혈청 중 알부민 수준은 3.16±0.49g/㎗였다. 그룹 I에 속하는 피험체의 혈청 중 알부민 수준의 평균 상승 폭은 0.36±0.43g/㎗이었으며, 그룹 II에 속하는 피험체의 혈청 중 알부민 수준의 평균 상승 폭은 0.31±0.75g/㎗였다. 도 38은 이 데이터에 대한 그래프를 제공한다; 도 38에 있어서, A)는 그룹 I에 속하는 피험체들의 기준 평균 수준을 나타내는 것이고; B)는 그룹 I에 속하는 피험체들의 3개월 동안의 평균 수준을 나타내는 것이며; C)는 그룹 II에 속하는 피험체들의 기준 평균 수준을 나타내는 것이고; D)는 그룹 II에 속하는 피험체들의 3개월 동안의 평균 수준을 나타내는 것이다. y축은 혈청 중 알부민 수준(g/L)을 나타내는 것이다. 이 데이터를 대상으로 샘플 t-테스트를 2회 실시하였으며, 이때, P값을 계산한 결과 0.35였는데, 이는 곧, 이와 같은 결과들은 그룹 I로부터 그룹 II에 이르기까지의 결과들과 일치하였음을 의미하는 것이다. 각 그룹을 구성하는 모든 피험체들이 전부 치료에 반응을 나타낸 것은 아니었으며, 소수의 경우, 3개월 경과시 피험체의 알부민 수준이 감소하였다.
실시예 24: 통계학적 이상치를 나타내는 피험체에 IDPN 조성물을 주입함에 따른 역학적 연구
혈청 중 알부민 수준이 1.0g/㎗ 이상 상승한, 실시예 22 또는 실시예 23의 그룹 I 또는 그룹 II에 속하는 모든 피험체들의 데이터를 대상으로 통계학적 유의성이 있는지 검토하였다. 그룹 I의 피험체들(n=2)의 평균 기준 혈청 중 알부민 수준은 2.70±0.14g/㎗였으며, 3개월 경과시 평균 혈청 중 알부민 수준은 4.10±0.14g/㎗였다. 3개월 평균과 기준 평균을 비교하는 t-테스트에 의한 분석 결과, P값은 0.090이었음을 알 수 있었다. 그룹 II의 피험체들(n=10)의 평균 기준 혈청 중 알부민 수준은 2.06±0.47g/㎗이었으며, 3개월 경과시 평균 혈청 중 알부민 수준은 3.44±0.34g/㎗였다. 3개월 평균과 기준치를 비교하는 t-테스트에 의한 분석 결과, P값은 0.005 미만이었음을 알 수 있었다. 상기 두 그룹의 혈청 중 알부민 수준의 상승 폭을 비교함에 있어서, 그룹 I의 평균 상승 폭은 1.40±0.28g/㎗이었으며, 그룹 II의 평균 상승 폭은 1.32±0.29g/㎗였다. 상기 두 그룹 간 혈청 중 알부민 수준의 상승 폭을 t-테스트하여 분석한 결과, P값은 0.762였음을 알 수 있었다. 이와 같은 결과에 통계학적 유의성이 존재하지 않는 이유는 피험체 세트의 개체 수 n이 작았기 때문이었다. 알부민 수준의 상승 폭은 그룹 I과 그룹 II 간에 일치하였다.
실시예 25: IDPN 용액의 제조
표 2의 아미노산 스톡 혼합물 분취액(100㎖당 아미노산 15g 포함) 340㎖에, 수성 덱스트로스 스톡 용액(100㎖당 덱스트로스 70g 포함) 33㎖를 첨가하였다. 총 부피는, 적당한 부피(약 50㎖)의 충전물을 사용하여 423㎖로 희석시켜, 이 423㎖ 용액 중 아미노산 51g과 덱스트로스 23g을 함유하는 IDPN 조성물을 만들었다(아미노산 = 0.12g/㎖, 덱스트로스 = 0.054g/㎖).
실시예 26: IDPN 용액의 제조
표 2의 아미노산 스톡 혼합물 분취액(100㎖당 아미노산 15g 포함) 340㎖에, 수성 덱스트로스 스톡 용액(100㎖당 덱스트로스 70g 포함) 33㎖와 지질 스톡 혼합물(100㎖당 지질 20g 포함) 59㎖를 첨가하였다. 총 부피는, 적당한 부피(약 50㎖)의 충전물을 사용하여 482㎖로 희석시켜, 482㎖ 용액 중 아미노산 51g, 덱스트로스 23g 및 지질 11.8g을 함유하는 IDPN 조성물을 만들었다(아미노산 = 0.11g/㎖, 덱스트로스 = 0.048g/㎖ 및 지질 = 0.024g/㎖).
실시예 27: IDPN 조성물 주입에 관한 역학 연구
수집한 데이터를 분석하여, 부피가 작으며, 탄수화물을 소량 포함하되 지질은 포함하지 않는 IDPN 조성물의 효능 대 부피가 크며, 탄수화물을 다량 포함하는 지질 포함 IDPN 조성물의 효능을 평가하였다. 모든 조성물은 아미노산을 함유하였다. 작은 부피의 조성물의 부피는, 부피가 큰, 상응하는 조성물의 부피의 약 37%에 해당하였다. 부피가 큰 조성물은, 피험체 체 질량 1㎏당 탄수화물 4~6㎎을 함유하였으며(탄수화물 대조군을 필요로 하는 피험체); 피험체 체 질량 1㎏당 탄수화물 6~8㎎을 함유하였으며(탄수화물 대조군을 필요로 하지 않는 대조군 피험체); 지질은 분당 피험체 체 질량 1㎏당 지질 4㎎ 이하 또는 12g/hr 이하로 투여되었다. 각 피험체에 투여된 탄수화물의 양은, 각 피험체의 체 질량과 관련이 있었으며, 각 피험체에 투여된 조성물은 이와 같이 체 질량에 따라서 제제화되었다.
총 368명의 피험체를 대상으로 본 연구를 시작하였다. 222명의 피험체에는 작은 부피의 IDPN 조성물을 투여하였으며, 146명의 피험체에는 큰 부피의 IDPN 조성물을 투여하였다. 부피가 작은 그룹에 있어서, 기준 혈청 중 알부민 수준이 3.5g/㎗ 이상인 21명의 피험체는 연구 참가의 자격을 박탈하였으며, 1명의 피험체는 불완전한 정보를 제공하였다. 부피가 큰 그룹에 있어서, 기준 혈청 중 알부민 수준이 3.5g/㎗ 이상인 19명의 피험체는 연구 참가의 자격을 박탈하였으며, 2명의 피험체는 불완전한 정보를 제공하였다. 본 연구를 마친 325명의 피험체들 중 200명은 부피가 작은 그룹에 속하였으며, 125명은 부피가 큰 그룹에 속하였다. 부피가 작은 그룹에 속하는 피험체들 중 139명의 피험체와, 부피가 큰 그룹에 속하는 피험체들 중 70명의 피험체는 당뇨병이 발병한 피험체였다. 모든 피험체들의 체 질량 지수를 조사한 결과, 부피가 작고 탄수화물이 소량 투여된 그룹에 속하는 피험체들의 평균 체 질량 지수는, 부피가 크고 탄수화물이 다량 투여된 그룹에 속하는 피험체들의 평균 체 질량 지수보다 컸음을 알 수 있었다.
부피가 작은 IDPN 그룹과 부피가 큰 IDPN 그룹에 잔류하는 모든 피험체들을 비교하였다. 부피가 작은 그룹의 기준 평균 혈청 중 알부민 수준은 2.90±0.46g/㎗이었으며, 3개월간 평균 혈청 중 알부민 수준은 3.19±0.39g/㎗였다. 부피가 큰 그룹의 기준 평균 혈청 중 알부민 수준은 2.92±0.45g/㎗이었으며, 3개월간 평균 혈청 중 알부민 수준은 3.17±0.51g/㎗였다. 부피가 작은 그룹에 대한 평균 혈청 중 알부민 상승 폭은 0.29±0.46g/㎗였다. 부피가 큰 그룹에 대한 평균 혈청 중 알부민 상승 폭은 0.24±0.41g/㎗였다. t-테스트로 분석한 결과, p는 0.18이었는데, 이는 p의 최소값인 0.05를 초과하는 값으로서 통계학적으로 유의적인 값이다. 이 결과를 도 39에 도시하였다.
부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 발병 피험체 대 부피가 큰 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 발병 피험체를 대상으로 별도로 비교하였다. 부피가 작은 당뇨병 발병 그룹의 기준 평균 혈청 중 알부민 수준은 2.89±0.48g/㎗였으며, 3개월 경과시 평균 혈청 중 알부민 수준은 3.21±0.37g/㎗였다. 부피가 큰 당뇨병 발병 그룹의 기준 평균 혈청 중 알부민 수준은 2.92±0.40이었으며, 3개월 경과시 평균 혈청 중 알부민 수준은 3.11±0.49g/㎗였다. 부피가 작은 당뇨병 발병 그룹에 있어서 평균 혈청 중 알부민 상승 폭은 0.32±0.47g/㎗였다. 부피가 큰 당뇨병 발병 그룹에 있어서 평균 혈청 중 알부민 상승 폭은 0.20±0.35g/㎗였다. t-테스트로 분석한 결과, p는 0.018이었는데, 이는 p의 최소값인 0.05보다 작은 값으로서 통계학적으로 유의적인 값이다. 이 결과를 도 40에 도시하였다.
본 연구에서, 15명의 피험체의 평균 혈청 중 알부민 상승 폭은 1.0g/㎗를 초과하였다. 이들 15명 중 14명의 피험체는 작은 부피의 IDPN 조성물을 투여받았다. 14명 중 12명은 당뇨병이 발병한 환자였다.
평균 체 질량 지수가, 부피가 크고 탄수화물을 다량 포함하는 IDPN을 투여받은 그룹보다 큰, 부피가 작으며 탄수화물을 소량 포함하는 IDPN을 투여받은 그룹은, 물리적 크기가 더 크고 열량 피요량도 더 컸음에도 불구, 치료에 반응을 보였다. 직관에 반대되는 관찰 결과를 통하여, 몸의 크기가 다양한 피험체는 부피가 작은 IDPN을 투여받은 치료법의 이점으로부터 이익을 얻을 수 있음을 알 수 있었다.
도 41은 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 피험체들의 혈청 중 알부민의 상승 또는 감소 수준을 도시하는 것이다. 종속 군집 A에 속하는 피험체들(33명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 16%에 해당)의 알부민 감소 폭은 0.01~0.5g/㎗였다. 종속 군집 B에 속하는 피험체들(15명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 8%에 해당)의 알부민 상승 폭은 0g/㎗였다. 종속 군집 C에 속하는 피험체들(104명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 51%에 해당)의 알부민 상승 폭은 0.01~0.5g/㎗였다. 종속 군집 D에 속하는 피험체들(31명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 16%에 해당)의 알부민 상승 폭은 0.51~1g/㎗였다. 종속 군집 E에 속하는 피험체들(14명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 7%에 해당)의 알부민 상승 폭은 1g/㎗이상이었다. 종속 군집 F에 속하는 피험체들(2명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 1%에 해당)의 알부민 감소 폭은 1g/㎗ 이상이었다. 종속 군집 G에 속하는 피험체(1명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 1%에 해당)의 알부민 감소 폭은 0.51~1g/㎗였다.
도 42는 부피가 큰 IDPN 조성물을 투여받은 피험체들의 혈청 중 알부민의 상승 또는 감소 수준을 도시하는 것이다. 종속 군집 A에 속하는 피험체들(24명 피험체; 부피가 큰 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 19%에 해당)의 알부민 감소 폭은 0.01~0.5g/㎗였다. 종속 군집 B에 속하는 피험체들(8명 피험체; 부피가 큰 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 6%에 해당)의 알부민 상승 폭은 0g/㎗였다. 종속 군집 C에 속하는 피험체들(62명 피험체; 부피가 큰 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 49%에 해당)의 알부민 상승 폭은 0.01~0.5g/㎗였다. 종속 군집 D에 속하는 피험체들(27명 피험체; 부피가 큰 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 22%에 해당)의 알부민 상승 폭은 0.51~1g/㎗였다. 종속 군집 E에 속하는 피험체들(1명 피험체; 부피가 큰 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 1%에 해당)의 알부민 상승 폭은 1g/㎗이상이었다. 종속 군집 F에 속하는 피험체(1명 피험체; 부피가 큰 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 1%에 해당)의 알부민 감소 폭은 1g/㎗ 이상이었다. 종속 군집 G에 속하는 피험체들(2명 피험체; 부피가 큰 IDPN 조성물을 투여받은 전체 피험체의 2%에 해당)의 알부민 감소 폭은 0.51~1g/㎗였다.
도 43은 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 발병 피험체들의 혈청 중 알부민의 상승 또는 감소 수준을 도시하는 것이다. 종속 군집 A에 속하는 피험체들(22명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 발병 피험체의 16%에 해당)의 알부민 감소 폭은 0.01~0.5g/㎗였다. 종속 군집 B에 속하는 피험체들(14명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 발병 피험체의 10%에 해당)의 알부민 상승 폭은 0g/㎗였다. 종속 군집 C에 속하는 피험체들(71명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 발병 피험체의 50%에 해당)의 알부민 상승 폭은 0.01~0.5g/㎗였다. 종속 군집 D에 속하는 피험체들(19명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 발병 피험체의 14%에 해당)의 알부민 상승 폭은 0.51~1g/㎗였다. 종속 군집 E에 속하는 피험체들(12명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 발병 피험체의 9%에 해당)의 알부민 상승 폭은 1g/㎗이상이었다. 종속 군집 F에 속하는 피험체(1명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 발병 피험체의 1%에 해당)의 알부민 감소 폭은 1g/㎗ 이상이었다. 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 제로 피험체(Zero subject)의 알부민 감소 폭은 0.51~1g/㎗였다.
도 44는 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 비 발병 피험체들의 혈청 중 알부민의 상승 또는 감소 수준을 도시하는 것이다. 종속 군집 A에 속하는 피험체들(11명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 비 발병 피험체의 18%에 해당)의 알부민 감소 폭은 0.01~0.5g/㎗였다. 종속 군집 B에 속하는 피험체(1명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 비 발병 피험체의 2%에 해당)의 알부민 상승 폭은 0g/㎗였다. 종속 군집 C에 속하는 피험체들(33명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 비 발병 피험체의 53%에 해당)의 알부민 상승 폭은 0.01~0.5g/㎗였다. 종속 군집 D에 속하는 피험체들(12명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 비 발병 피험체의 20%에 해당)의 알부민 상승 폭은 0.51~1g/㎗였다. 종속 군집 E에 속하는 피험체들(2명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 비 발병 피험체의 3%에 해당)의 알부민 상승 폭은 1g/㎗이상이었다. 종속 군집 F에 속하는 피험체(1명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 비 발병 피험체의 2%에 해당)의 알부민 감소 폭은 1g/㎗ 이상이었다. 종속 군집 G에 속하는 피험체(1명 피험체; 부피가 작은 IDPN 조성물을 투여받은 당뇨병 비 발병 피험체의 2%에 해당)의 알부민 감소 폭은 0.51~1g/㎗였다.
Claims (49)
- a) 2~26g의 덱스트로스; 및
b) 12~45g의 아미노산
을 포함하는 비 경구 투여용 멸균 수성 조성물로서, 여기서, 상기 조성물의 투여형의 부피는 450㎖ 미만인 것인 조성물. - a) 2~26g의 덱스트로스;
b) 12~45g의 아미노산; 및
c) 8~25g의 지질
을 포함하는 비 경구 투여용 멸균 수성 조성물. - 제1항에 있어서, 상기 아미노산은 17개의 아미노산을 포함하는 것인 조성물.
- 제3항에 있어서, 상기 17개의 아미노산은 리신, 루신, 페닐알라닌, 발린, 히스티딘, 이소루신, 메티오닌, 트레오닌, 트립토판, 알라닌, 아르기닌, 글리신, 프롤린, 글루탐산, 세린, 아스파르트산 및 티로신인 것인 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 조성물은 지질을 추가로 포함하는 것인 조성물.
- 제5항에 있어서, 상기 지질은 수성 조성물 중에 5~30% 질량/부피의 양으로 존재하는 것인 조성물.
- 제5항에 있어서, 상기 지질은 수성 조성물 중에 5% 질량/부피 미만의 양으로 존재하는 것인 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 조성물은 미량 영양소를 추가로 포함하는 것인 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 조성물은 수성 조성물의 비 경구 투여용으로 적당한 멸균 용기 내에 담기는 것인 조성물.
- 영양 실조의 치료를 필요로 하는 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법으로서, 피험체의 체 질량 측정 결과를 기준으로 하여 1~10% 질량/부피의 덱스트로스, 7~20% 질량/부피의 아미노산, 그리고 5% 질량/부피 미만의 지질을 포함하는 수성 조성물을 제제화하는 단계와, 상기 수성 조성물을 혈액 투석을 수행함과 아울러 비 경구 투여하는 단계를 포함하는 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 피험체의 체 질량은 34㎏ 미만인 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 영양 실조를 치료하는 방법은 1~3개월 안에 상기 피험체의 알부민 수준을 0.2~0.4g/㎗ 상승시키는 단계를 포함하는 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 영양 실조를 치료하는 방법은 상기 피험체의 알부민 수준을 3.8g/㎗ 상승시키는 단계를 포함하는 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 수성 조성물은 2~7%의 덱스트로스와 9~16%의 아미노산을 포함하는 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 혈액 투석은 프레시니우스 2008 시리즈, 비.브라운 디이알로그+, 갬브로 피닉스 시스템, 레디 2000, 백스터 SPS550/1550, 알틴 1000, 알틴 알트라터치 1000, 알틴 티나, 메리디안, 오로라 시스템 1000, Nx스테이지 시스템 또는 프레시니우스 2008K 투석기에 의해 수행되는 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 수성 조성물은 정맥 주사용 점적 챔버(venous drip chamber)에 의해 혈액 투석기에 주입되는 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 피험체에는 1주일에 1~5회씩 상기 수성 조성물이 투여되는 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 피험체의 알부민 수준은 상기 조성물을 처음 투여한 후 3개월 안에 0.1g/㎗ 상승하는 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 피험체의 알부민 수준은 상기 조성물을 처음 투여한 후 3개월 안에 0.2g/㎗ 상승하는 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 피험체는 약 1~약 18세의 피험체인 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 조성물의 부피는 430㎖ 미만인 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 피험체는 투석 중 수성 조성물 주입에 따른 부작용이 감소한 것인 방법.
- 제22항에 있어서, 상기 부작용은 호흡 장애, 호흡률 증가, 수포음, 부종, 고혈압, 탈장 또는 불안감인 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 피험체에서는 투석중 고혈당증의 발생이 감소한 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 피험체는 투석 중 유체의 축적이 감소하는 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 피험체는 당뇨병이 발병한 피험체인 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 수성 조성물은 지질을 포함하지 않는 것인 방법.
- 제10항에 있어서, 상기 비 경구 투여는 일정 기간에 걸쳐 이루어지며, 상기 일정 기간은 피험체의 체 질량 측정 결과를 기준으로 하여 결정되는 것인 방법.
- 소아 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법으로서, 이 방법은 피험체에 멸균 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하며, 상기 조성물은 약 4~약 19g의 덱스트로스와 약 13.5~약 42g의 아미노산을 포함하고(총 부피 약 124~약 357㎖중), 피험체의 체 질량은 9~33㎏이며, 상기 투여는 주입 속도 17~127㎖/시간으로 수행되는 것인 방법.
- 제29항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 4g이고, 아미노산의 양은 13.5g이며, 총 부피는 124㎖이고, 주입 속도는 23㎖/시간 또는 45㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 6g이고, 아미노산의 양은 19.5g이며, 총 부피는 156㎖이고, 주입 속도는 28㎖/시간 또는 57㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 9g이고, 아미노산의 양은 27g이며, 총 부피는 198㎖이고, 주입 속도는 36㎖/시간 또는 72㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 11g이고, 아미노산의 양은 34.5g이며, 총 부피는 239㎖이고, 주입 속도는 43㎖/시간 또는 87㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 14g이고, 아미노산의 양은 42g이며, 총 부피는 280㎖이고, 주입 속도는 51㎖/시간 또는 102㎖/시간
인 것인 방법. - 제29항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 5g이고, 아미노산의 양은 13.5g이며, 총 부피는 125㎖이고, 주입 속도는 19㎖/시간 또는 39㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 8g이고, 아미노산의 양은 19.5g이며, 총 부피는 158㎖이고, 주입 속도는 24㎖/시간 또는 49㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 10.5g이고, 아미노산의 양은 27g이며, 총 부피는 200㎖이고, 주입 속도는 31㎖/시간 또는 62㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 13g이고, 아미노산의 양은 34.5g이며, 총 부피는 242㎖이고, 주입 속도는 37㎖/시간 또는 74㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 16g이고, 아미노산의 양은 42g이며, 총 부피는 283㎖이고, 주입 속도는 44㎖/시간 또는 87㎖/시간
인 것인 방법. - 제29항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 6g이고, 아미노산의 양은 13.5g이며, 총 부피는 127㎖이고, 주입 속도는 17㎖/시간 또는 34㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 9g이고, 아미노산의 양은 19.5g이며, 총 부피는 160㎖이고, 주입 속도는 21㎖/시간 또는 43㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 12g이고, 아미노산의 양은 27g이며, 총 부피는 202㎖이고, 주입 속도는 27㎖/시간 또는 54㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 15.5g이고, 아미노산의 양은 34.5g이며, 총 부피는 245㎖이고, 주입 속도는 33㎖/시간 또는 65㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 19g이고, 아미노산의 양은 42g이며, 총 부피는 287㎖이고, 주입 속도는 38㎖/시간 또는 77㎖/시간
인 것인 방법. - 제29항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 4g이고, 아미노산의 양은 13.5g이며, 총 부피는 146㎖이고, 주입 속도는 27㎖/시간 또는 53㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 6g이고, 아미노산의 양은 19.5g이며, 총 부피는 189㎖이고, 주입 속도는 34㎖/시간 또는 69㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 9g이고, 아미노산의 양은 27g이며, 총 부피는 243㎖이고, 주입 속도는 44㎖/시간 또는 88㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 11g이고, 아미노산의 양은 34.5g이며, 총 부피는 296㎖이고, 주입 속도는 54㎖/시간 또는 108㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 14g이고, 아미노산의 양은 42g이며, 총 부피는 350㎖이고, 주입 속도는 64㎖/시간 또는 127㎖/시간
인 것인 방법. - 제29항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 5g이고, 아미노산의 양은 13.5g이며, 총 부피는 147㎖이고, 주입 속도는 23㎖/시간 또는 45㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 8g이고, 아미노산의 양은 19.5g이며, 총 부피는 191㎖이고, 주입 속도는 29㎖/시간 또는 59㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 10.5g이고, 아미노산의 양은 27g이며, 총 부피는 245㎖이고, 주입 속도는 38㎖/시간 또는 75㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 13g이고, 아미노산의 양은 34.5g이며, 총 부피는 299㎖이고, 주입 속도는 46㎖/시간 또는 92㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 16g이고, 아미노산의 양은 42g이며, 총 부피는 353㎖이고, 주입 속도는 54㎖/시간 또는 109㎖/시간
인 것인 방법. - 제29항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 9~12㎏일 때, 덱스트로스의 양은 6g이고, 아미노산의 양은 13.5g이며, 총 부피는 149㎖이고, 주입 속도는 20㎖/시간 또는 40㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 13~17㎏일 때, 덱스트로스의 양은 9g이고, 아미노산의 양은 19.5g이며, 총 부피는 193㎖이고, 주입 속도는 26㎖/시간 또는 51㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 18~22㎏일 때, 덱스트로스의 양은 12g이고, 아미노산의 양은 27g이며, 총 부피는 247㎖이고, 주입 속도는 33㎖/시간 또는 66㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 23~27㎏일 때, 덱스트로스의 양은 15.5g이고, 아미노산의 양은 34.5g이며, 총 부피는 302㎖이고, 주입 속도는 40㎖/시간 또는 81㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 28~33㎏일 때, 덱스트로스의 양은 19g이고, 아미노산의 양은 42g이며, 총 부피는 357㎖이고, 주입 속도는 48㎖/시간 또는 95㎖/시간
인 것인 방법. - 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법으로서, 이 방법은 피험체에 멸균 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하며, 상기 조성물은 약 17~약 47g의 덱스트로스와 약 51~약 105g의 아미노산을 포함하고(총 부피 약 329~약 817㎖중), 상기 피험체의 체 질량은 34~70㎏ 이상이며, 상기 투여는 주입 속도 45~290㎖/시간으로 수행되는 것인 방법.
- 제36항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 17g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 총 부피는 329㎖이고, 주입 속도는 60㎖/시간 또는 120㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 총 부피는 379㎖이고, 주입 속도는 70㎖/시간 또는 140㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 22g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 총 부피는 421㎖이고, 주입 속도는 80㎖/시간 또는 155㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 총 부피는 477㎖이고, 주입 속도는 90㎖/시간 또는 175㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 총 부피는 543㎖이고, 주입 속도는 100㎖/시간 또는 200㎖/시간이며;
f) 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 총 부피는 625㎖이고, 주입 속도는 115㎖/시간 또는 230㎖/시간
인 것인 방법. - 제36항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 총 부피는 338㎖이고, 주입 속도는 45㎖/시간 또는 90㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 27g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 총 부피는 389㎖이고, 주입 속도는 55㎖/시간 또는 105㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 총 부피는 433㎖이고, 주입 속도는 60㎖/시간 또는 115㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 총 부피는 490㎖이고, 주입 속도는 65㎖/시간 또는 130㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 총 부피는 559㎖이고, 주입 속도는 75㎖/시간 또는 150㎖/시간이며;
f) 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 47g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 총 부피는 642㎖이고, 주입 속도는 85㎖/시간 또는 175㎖/시간
인 것인 방법. - 제36항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 총 부피는 334㎖이고, 주입 속도는 50㎖/시간 또는 105㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 총 부피는 383㎖이고, 주입 속도는 60㎖/시간 또는 120㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 총 부피는 427㎖이고, 주입 속도는 65㎖/시간 또는 135㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 총 부피는 483㎖이고, 주입 속도는 75㎖/시간 또는 150㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 총 부피는 550㎖이고, 주입 속도는 85㎖/시간 또는 170㎖/시간이며;
f) 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 총 부피는 635㎖이고, 주입 속도는 100㎖/시간 또는 195㎖/시간
인 것인 방법. - 제36항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 17g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 총 부피는 414㎖이고, 주입 속도는 75㎖/시간 또는 150㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 총 부피는 479㎖이고, 주입 속도는 90㎖/시간 또는 175㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 22g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 총 부피는 536㎖이고, 주입 속도는 100㎖/시간 또는 195㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 총 부피는 607㎖이고, 주입 속도는 110㎖/시간 또는 220㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 총 부피는 693㎖이고, 주입 속도는 130㎖/시간 또는 255㎖/시간이며;
f) 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 총 부피는 800㎖이고, 주입 속도는 145㎖/시간 또는 290㎖/시간
인 것인 방법. - 제36항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 총 부피는 423㎖이고, 주입 속도는 60㎖/시간 또는 115㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 27g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 총 부피는 489㎖이고, 주입 속도는 65㎖/시간 또는 130㎖
/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 총 부피는 548㎖이고, 주입 속도는 75㎖/시간 또는 145㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 총 부피는 620㎖이고, 주입 속도는 85㎖/시간 또는 165㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 총 부피는 709㎖이고, 주입 속도는 95㎖/시간 또는 190㎖/시간이며;
f) 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 47g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 총 부피는 817㎖이고, 주입 속도는 110㎖/시간 또는 220㎖/시간
인 것인 방법. - 제36항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 총 부피는 419㎖이고, 주입 속도는 65㎖/시간 또는 130㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 총 부피는 483㎖이고, 주입 속도는 75㎖/시간 또는 150㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 총 부피는 542㎖이고, 주입 속도는 85㎖/시간 또는 170㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 총 부피는 613㎖이고, 주입 속도는 95㎖/시간 또는 190㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 총 부피는 700㎖이고, 주입 속도는 110㎖/시간 또는 215㎖/시간이며;
f) 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 총 부피는 809㎖이고, 주입 속도는 125㎖/시간 또는 250㎖/시간
인 것인 방법. - 혈액 투석 피험체에서 영양 실조를 치료하는 방법으로서, 이 방법은 피험체에 멸균 수성 조성물을 비 경구 투여하는 단계를 포함하며, 상기 조성물은 약 17~약 47g의 덱스트로스, 약 51~약 105g의 아미노산과 약 8.6~약 24g의 지질을 포함하고(총 부피 약 372~약 937㎖중), 상기 피험체의 체 질량은 34㎏ 이상이며, 상기 투여는 주입 속도 45~325㎖/시간으로 수행되는 것인 방법.
- 제43항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 17g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 지질의 양은 8.6g이고, 총 부피는 372㎖이며, 주입 속도는 60㎖/시간, 120㎖/시간 또는 135㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 지질의 양은 10.2g이고, 총 부피는 430㎖이며, 주입 속도는 70㎖/시간, 140㎖/시간 또는 160㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 22g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 지질의 양은 11.2g이고, 총 부피는 477㎖이며, 주입 속도는 80㎖/시간, 155㎖/시간 또는 175㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 지질의 양은 13.2g이고, 총 부피는 543㎖이며, 주입 속도는 90㎖/시간, 175㎖/시간 또는 200㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 지질의 양은 15.2g이고, 총 부피는 619㎖이며, 주입 속도는 100㎖/시간, 200㎖/시간 또는 225㎖/시간이며;
f) 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 지질의 양은 17.8g이고, 총 부피는 715㎖이며, 주입 속도는 115㎖/시간, 230㎖/시간 또는 260㎖/시간
인 것인 방법. - 제43항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 지질의 양은 11.8g이고, 총 부피는 197㎖이며, 주입 속도는 45㎖/시간, 90㎖/시간 또는 110㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 27g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 지질의 양은 13.8g이고, 총 부피는 458㎖이며, 주입 속도는 55㎖/시간, 105㎖/시간 또는 125㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 지질의 양은 15.2g이고, 총 부피는 509㎖이며, 주입 속도는 60㎖/시간, 115㎖/시간 또는 135㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 지질의 양은 17.8g이고, 총 부피는 579㎖이며, 주입 속도는 65㎖/시간, 130㎖/시간 또는 155㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 지질의 양은 21g이고, 총 부피는 664㎖이며, 주입 속도는 75㎖/시간, 150㎖/시간 또는 180㎖/시간이며;
f) 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 47g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 지질의 양은 24g이고, 총 부피는 762㎖이며, 주입 속도는 85㎖/시간, 175㎖/시간 또는 205㎖/시간
인 것인 방법. - 제43항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 지질의 양은 10.2g이고, 총 부피는 385㎖이며, 주입 속도는 55㎖/시간, 105㎖/시간 또는 120㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 지질의 양은 11.8g이고, 총 부피는 442㎖이며, 주입 속도는 60㎖/시간, 120㎖/시간 또는 140㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 지질의 양은 13.3g이고, 총 부피는 493㎖이며, 주입 속도는 65㎖/시간, 135㎖/시간 또는 155㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 지질의 양은 15.2g이고, 총 부피는 559㎖이며, 주입 속도는 75㎖/시간, 150㎖/시간 또는 175㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 지질의 양은 17.8g이고, 총 부피는 639㎖이며, 주입 속도는 85㎖/시간, 170㎖/시간 또는 200㎖/시간이며;
f) 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 지질의 양은 21g이고, 총 부피는 739㎖이며, 주입 속도는 100㎖/시간, 195㎖/시간 또는 230㎖/시간
인 것인 방법. - 제43항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 17g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 지질의 양은 8.6g이고, 총 부피는 457㎖이며, 주입 속도는 75㎖/시간, 150㎖/시간 또는 170㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 지질의 양은 10.2g이고, 총 부피는 530㎖이며, 주입 속도는 90㎖/시간, 175㎖/시간 또는 195㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 22g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 지질의 양은 11.2g이고, 총 부피는 590㎖이며, 주입 속도는 100㎖/시간, 195㎖/시간 또는 215㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 지질의 양은 13.2g이고, 총 부피는 673㎖이며, 주입 속도는 110㎖/시간, 220㎖/시간 또는 245㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 지질의 양은 15.2g이고, 총 부피는 769㎖이며, 주입 속도는 130㎖/시간, 255㎖/시간 또는 280㎖/시간이며;
f) 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 지질의 양은 17.8g이고, 총 부피는 889㎖이며, 주입 속도는 145㎖/시간, 290㎖/시간 또는 325㎖/시간
인 것인 방법. - 제43항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 지질의 양은 11.8g이고, 총 부피는 482㎖이며, 주입 속도는 60㎖/시간, 115㎖/시간 또는 130㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 27g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 지질의 양은 13.8g이고, 총 부피는 558㎖이며, 주입 속도는 65㎖/시간, 130㎖/시간 또는 150㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 지질의 양은 15.2g이고, 총 부피는 622㎖이며, 주입 속도는 75㎖/시간, 145㎖/시간 또는 165㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 지질의 양은 17.8g이고, 총 부피는 709㎖이며, 주입 속도는 85㎖/시간, 165㎖/시간 또는 190㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 41g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 지질의 양은 21g이고, 총 부피는 814㎖이며, 주입 속도는 95㎖/시간, 190㎖/시간 또는 220㎖/시간이며;
f) 피험체의 체 질량이 70㎏ 이상일 때, 덱스트로스의 양은 47g이고, 아미노산의 양은 105g이며, 지질의 양은 24g이고, 총 부피는 937㎖이며, 주입 속도는 110㎖/시간, 220㎖/시간 또는 250㎖/시간
인 것인 방법. - 제43항에 있어서,
a) 피험체의 체 질량이 34~39㎏일 때, 덱스트로스의 양은 20g이고, 아미노산의 양은 51g이며, 지질의 양은 10.2g이고, 총 부피는 470㎖이며, 주입 속도는 65㎖/시간, 130㎖/시간 또는 145㎖/시간이며;
b) 피험체의 체 질량이 40~44㎏일 때, 덱스트로스의 양은 23g이고, 아미노산의 양은 60g이며, 지질의 양은 11.8g이고, 총 부피는 542㎖이며, 주입 속도는 75㎖/시간, 150㎖/시간 또는 170㎖/시간이며;
c) 피험체의 체 질량이 45~51㎏일 때, 덱스트로스의 양은 26g이고, 아미노산의 양은 68g이며, 지질의 양은 13.2g이고, 총 부피는 606㎖이며, 주입 속도는 85㎖/시간, 170㎖/시간 또는 190㎖/시간이며;
d) 피험체의 체 질량이 52~59㎏일 때, 덱스트로스의 양은 30g이고, 아미노산의 양은 78g이며, 지질의 양은 15.2g이고, 총 부피는 689㎖이며, 주입 속도는 95㎖/시간, 190㎖/시간 또는 215㎖/시간이며;
e) 피험체의 체 질량이 60~69㎏일 때, 덱스트로스의 양은 35g이고, 아미노산의 양은 90g이며, 지질의 양은 17.8g이고, 총 부피는 789㎖이며, 주입 속도는 110㎖/시간, 215㎖/시간 또는 245㎖/시간이며;
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