KR20120052268A

KR20120052268A - 측부 단일 관절융기 무릎 보철물을 위한 키트

Info

Publication number: KR20120052268A
Application number: KR1020127002758A
Authority: KR
Inventors: 데이비드 위클리프 머레이; 크리스 알렉산더 도드
Original assignee: 크리스 알렉산더 도드; 데이비드 위클리프 머레이
Priority date: 2009-07-01
Filing date: 2010-06-30
Publication date: 2012-05-23
Also published as: ZA201200369B; US20160030186A1; EP2448525A1; EP2448525B1; WO2011001175A1; ES2420611T3; JP2012531959A; AU2010267781B2; US10076419B2; AU2010267781A1; US9173743B2; US20110004316A1

Abstract

최대 펼침 상태가 아닌 상태로 환자 무릎을 구부리는 단계, 피부와 근육과 다른 연조직을 통해 손상된 뼈 표면이 드러나도록 절제를 하는 단계, 경골 측부의 끝단 부분을 절제하는 단계, 측부 대퇴부 관절구의 끝단 부분을 절제하는 단계, 경골의 절제된 끝단 부분에 경골 보철물 요소를 부착하는 단계, 측부 대퇴부 관절구의 절제된 끝단 부분에 측부 대퇴부 관절구 보철물 요소를 부착하는 단계, 무릎 최대 펼침 상태로 가동성 베어링 부재의 두께를 결정하는 단계, 그리고 경골 보철물 요소와 대퇴부 관절구 보철물 요소의 사이에 가동성 베어링 부재를 삽입하는 단계를 구비하는, 경골과 결합을 위한 측부 관절구를 가지는 대퇴골의 측부 관절 부분에서의 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법이 개시된다.

Description

단일관절융기 무릎 보철물 이식 방법{METHOD OF IMPLANTING A UNICONDYLAR KNEE PROSTHESIS}

본 발명은 무릎 수술 방법에 관한 것으로, 특히 단일관절융기 무릎 보철물을 이식시키는 방법에 관한 것이다.

무릎 관절은 상부 다리뼈(대퇴골)의 끝단이 하부 다리뼈(경골)의 상단과 만나는 곳이다. 대퇴골의 끝단은 2개의 관절구로 이루어지고, 이들은 다른 표면에 대해 구르고 미끄러질 수 있는 뼈의 양 측 위에 있는 수차나 바퀴와 유사하다. 이들 관절구는 내측부는 다소 오목하게 연마되고 외측부는 다소 볼록한 평판(플랫폼)을 닮은 경골 꼭대기에서 위치한다. 그러므로, 관절의 양 측에, 두 뼈 사이의 접촉 영역이 있다. 무릎이 구부러질 때, 대퇴골의 관절구들은 이들 두 접촉 영역에서 경골의 상단에서 구르고 미끄러지게 된다. 제 3의 뼈인 슬개골 (무릎 뼈)은 대퇴부의 전방과 끝단 위로 활주한다

이 두 관절구는 대퇴골의 두 관절 본체를 이루고, 각각 측부(외측) 관절구와 중앙(중앙을 향한) 관절구로 명명된다. 이것들이 다소 전초( 전방 )와 후부(후방)로 빗나가 벌어지고, 측부 관절구는 후방보다 앞쪽이 더 넓고, 중앙 관절구는 보다 일정한 폭을 가진다. 새저틀 면(sagittal plane: 인체의 수직축과 평행하고 이마면과 수직인 면)에서의 관절구의 곡률은 후방쪽으로 갈수록 더 작아진다. 이런 감소하는 반경은 연속하는 인벌류트 중점(involute midpoint) (즉, 나선상에 위치하는 점들)을 만든다. 결과로 얻어지는 연속된 가로지르는 (인벌류트 중점을 따르는) 축선은, 측부인대가 수직 축 주변으로 중앙 관절구의 곡률과 연관된 회전을 허용할 정도로 충분히 느슨한 한도내에서 유연한 무릎 내에서 미끄러짐과 구름 운동을 가능하게 한다.

자연상태 무릎의 움직임은 동력학적으로 복잡하다. 상대적으로 넓은 범위의 구부림과 펼침이 일어나는 동안에는, 자연적 무릎의 관절면 혹은 굴대면(bearing surface)은 회전, 중앙 혹은 주변의 앵귤레이션(angulation: 회전시 몸을 안정시키기 위한 기울임), 서지틀 면에서의 이동, 복귀와 미끌어짐을 겪게 된다. 무릎 관절은, 인대 및 근육과 조합하여, 이 구부리는 기간동안에 발생되는 힘을 흡수하거나 조절함과 함께 이런 복잡한 무릎 움직임을 만들려고 한다.

건강한 무릎 관절에서, 이러한 뼈들의 표면은 매우 매끈하고 '연골(cartilage)'이라고 불리는 단단한 보호 조직으로 덮여있다. 관절염은 뼈들이 함께 마찰되는 곳인 뼈 표면과 연골의 한 곳 이상에 대한 손상을 초래한다. 특히, 골관절염 또는 웨어 앤드 테어(wear and tear) 관절염은 뼈와 뼈가 마찰된 결과로서 관절의 표면이 손상되고 주변 뼈가 두껍게 자라도록 한다. 이 마찰은 심한 동통을 초래할 수 있고 결국 움직이지 못하게 할 수 있다.

연골의 영구적 열화를 처치하기 위한 한 가지의 방법은 전체적인 무릎 치환수술이다. 전체적인 무릎 치환수술 절차에서, 경골과 대퇴골의 끝단 표면과 슬개골(무릎 뼈)의 뒤의 표면은 다시 표면 보수를 하게 된다. 일반적으로, 대퇴부 부분을 커버하는 표면은 부드러운 금속 또는 세라믹으로 만들어지고, 반면에 경골에 부착되는 표면은 금속과 고밀도 폴리에틸렌의 구성된다. 슬개골도 고밀도 폴리에틸렌으로 표면을 보수한다.

기존에 알려진 무릎 관절 보철물이 해부학적 무릎 관절을 대체시킴에 있어 효과적인 것으로 입증되어 있지만, 그럼에도 불구하고 여러 단점을 가진다. 예를 들면, 무릎 관절 보철물은 가끔 주어진 환자에게 편리하게 주입시키기 위한 적응성이 떨어진다. 이와 관련하여, 정상적인 형태의 대퇴골에서, 중앙관(central canal)은 대퇴부의 관절 표면의 중심으로부터 전형적으로 오프셋(offset)된다. 게다가, 중앙 대퇴부 관은 환자에 따라서 여러 외반족 각도를 나타낼 수 있다.

몇몇 케이스에서, 관절의 단지 일 측만 또는 관절구의 단지 하나에만 중요한 손상이 있을 수 있다. 이들 경우에서, 부분적 (단구획적) 무릎 교체가 고려될 수 있다. 부분적 무릎 교체에서 관절의 한 측면에만 보수가 이루어진다.

따라서, 무릎 수술을 위한 방법을 개발하는 것이 요청되며, 특히 수술과 복구, 환자를 위해 더 빠르고 쉬운 재활을 도울 수 있고, 독자적으로 혹은 어떤 조합으로 위에 언급된 단점들의 하나 이상을 바람직하게 제거하거나 완화, 경감할 수 있는 단일 관절융기 보철물의 이식 방법을 개발하는 것이 요청된다.

이 명세서에 있어서의 서류, 행위 혹은 지식의 어떤 형태의 논의도 이 발명의 내용을 설명하기 위해 포함되는 것이다. 어떤 자료도 관련된 기술의 일반적이고 통상적인 지식 혹은 선행 기술 기반의 일부로서 받아들여져서는 안된다.

제1 측면에 따르면, 본 발명은 경골과 결합된 측부 관절구를 가지는 대퇴골의 측부 관절 부분에서 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법을 제공한며, 이 방법은 최대 펼침 상태가 아닌 상태로 환자 무릎을 구부리는 단계; 피부와 근육과 다른 연조직을 통해 손상된 뼈 표면이 드러나도록 절제를 하는 단계, 경골 주변부의 끝단을 절제하는 단계, 측부 대퇴부 관절구의 끝단을 절제하는 단계, 경골의 절제된 끝단 부분에 경골 보철물 요소를 부착하는 단계, 측부 대퇴부 관절구의 절제된 끝단에 측부 대퇴부 관절 보철물을 부착하는 단계, 무릎 최대 펼침시의 가동성 베어링 부재의 두께를 결정하는 단계, 그리고 경골 보철물 요소와 대퇴부 보철물 요소의 사이에 가동성 베어링 부재를 삽입하는 단계를 구비한다.

측부 대퇴부 관절구의 위치는 해부학적으로 대퇴골을 기준으로 결정될 수 있다. 경골의 단부를 절제하는 단계는 측부 대퇴부 관절구의 중심 측과 일직선상에 배치된 무릎 힘줄의 센터를 통과하는 수직 절단 톱질을 포함할 수 있다; 그리고 무릎을 최대 펼침 상태로 하고, 가동성 베어링 부재와 경골 보철 요소를 수용하기 위해 뼈를 제거하는 수평적 절단 톱질을 포함할 수 있다. 수평적 톱질은 경골의 상아질화된 뼈 아래로 2 내지 3 mm 아래로 혹은 원래의 경골의 관절면 아래로 거의 8 mm까지 뼈를 제거하는 것을 더 포함하여 구성할 수 있다. 경골 보철물 요소는 매끈한 무릎 관절면과 이 무릎 관절면에 대향하는 뼈 접촉 표면을 포함할 수 있다. 이 매끈한 관절 표면은 볼록한 모양으로 형성될 수 있다. 관절 표면에 대향하는 뼈 접촉 표면은 뼈 접촉 표면으로부터 확장된 돌출부를 더 포함할 수 있다. 경골 보철물 요소를 부착하는 단계는 뼈 접촉 표면으로부터 확장된 돌출부를 수용하기 위해 뼈를 절제하는 것과 경골에 경골 보철물 요소를 부착시키는 것을 구비할 수 있다. 경골 부철물 요소를 부착하는 단계는 뼈 접촉 표면으로부터 확장된 돌출부를 수용하기 위해 뼈를 절제하는 것과 경골에 접착재(cement) 없는 경골 보철물 요소를 부착하는 것을 포함할 수 있다. 측부 대퇴부 관절구의 끝단을 절제하는 단계는 골수내 막대를 수용하기 위해 중앙 대퇴부 관절구와 측부 대퇴부 관절구 사이의 홈(notch)에 구멍을 뚫는 것과, 측부 대퇴부 천공(드릴) 안내부(가이드)를 삽입하는 것과, 골수내 막대에 평행하게 측부 대퇴부 드릴 안내부와 다리를 조절하는 것과, 측부 대퇴부 드릴 안내부를 통해 두 개의 구멍을 뚫는 것과, 측부 대퇴부 구획에 후방 톱질 안내부를 부착하는 것과, 전방 및 후방 모든 방향으로 측부 대퇴부 관절구로부터 뼈를 분쇄(milling)하는 것을 포함할 수 있다. 대퇴부 보철물 요소는 매끈한 관절 표면과 관절 표면에 대향하는 뼈 접촉 표면을 구비하여 형성될 수 있다. 매끈한 관절 표면은 볼록한 형태로 형성될 수 있다. 관절 표면과 대향하는 뼈 접촉 표면은 뼈 접촉 표면으로부터 돌출하는 꼭지(spigot)를 포함할 수 있다. 측부 대퇴부 보철물 요소를 부착하는 단계는 대퇴골에 측부 대퇴부 보철물 요소를 접착하는(cementing) 것을 포함할 수 있다. 측부 대퇴부 보철물 요소를 부착하는 단계는 대퇴골에 접착재 없는 측부 대퇴부 보철물 요소를 부착하는 것을 포함할 수 있다. 이동가능한(가동성, 가동되는) 베어링 부재는 경골 보철물 요소의 매끈한(smooth) 관절 표면과 연결되는 제일 베어링 표면과 대퇴부 보철물 요소의 매끈한 관절 표면과 연결된 제이 베어링 표면을 가진 양 오목 베어링이 될 수 있다.경골 보철물 요소, 대퇴부 보철물 요소 및 이동가능한 베어링 부재는 티타늄, 티타늄 합금, 코발트 크롬 합금, 세라믹, 생체적합한 합성물, 폴리머, 니오븀 그리고 철 합금으로 이루어지는 그룹 가운데 선택된하나의 물질로 만들어질 수 있다.

추가적인 측면에 따르면, 본 발명은 경골과의 결합을 위한 측부 관절구를 가지는 대퇴골의 측부 관절 부분 내에 측부 단일 관절융기 무릎 보철물을 이식하는 방법을 제공하며, 이 방법은 최대 펼침 상태가 아닌 상태로 환자 무릎을 구부리는 단계; 피부와 근육과 다른 연조직을 통해 손상된 뼈 표면이 드러나도록 절개를 하는 단계, 경골 주변부의 끝단을 절제하는 단계, 무릎을 완전히 펼침에 의해 경골 형판 요소의 크기를 재는 단계, 측부 대퇴부 관절구의 끝단을 절제하는 단계, 무릎을 완전히 펼침 상태로 측부 대퇴부 형판 요소의 크기를 재는 단계, 경골 형판 요소와 측부 대퇴부 형판 요소 사이에 삽입하기 위해 이동가능한 베어링 형판 부재의 크기를 재는 단계를 구비한다.

측부 대퇴부 관절구의 위치는 대퇴골을 기준으로 해부학적으로 결정될 수 있다. 경골의 끝단을 절제하는 단계는 측부 대퇴부 관절구의 중심 측과 일직선상에 배치된 무릎(슬개골) 힘줄의 센터를 통과하는 수직 절단 톱질을 포함할 수 있다; 그리고 무릎을 최대 펼침을 한 상태에서, 가동성 베어링 부재와 경골 보철물 요소를 수용하기 위해 뼈를 제거하는 수평적 절단 톱질을 포함할 수 있다. 수평적 톱질은 경골의 상아질화된 뼈 아래로 2 내지 3 mm 아래로 혹은 원래의 경골의 관절면 아래로 거의 8 mm까지 뼈를 제거하는 것을 더 포함하여 구성할 수 있다. 경골 형판(견본) 요소는 매끈한 무릎 관절면 과 이 무릎 관절면에 대향하는 뼈 접촉 표면을 포함할 수 있다. 이 매끈한 관절 표면은 볼록한 모양으로 형성될 수 있다. 측부 대퇴 관절구의 끝단을 절제하는 단계는 골수내 막대를 수용하기 위해 중앙 대퇴부 관절구와 측부 대퇴부 관절구 사이의 홈에 구멍을 뚫는 것과, 측부 대퇴부 드릴 안내부를 삽입하고 골수내 막대에 평행하게 측부 대퇴부 드릴 안내부와 다리를 조정하는 것과, 측부 대퇴부 드릴 가이드(안내부)를 통해 두 개의 구멍을 뚫는 것과, 측부 대퇴부 구획에 후방부 톱질 안내부를 부착하는 것과, 전방부 및 후방부 방향에서 모두 측부 대퇴부 관절구로부터 뼈를 분쇄하는 것을 포함할 수 있다. 측부 대퇴부 형판 요소는 매끈한 관절 표면과 관절 표면에 대향하는 뼈 접촉 표면을 구비할 수 있다. 매끈한 관절 표면은 볼록한 형태로 형성될 수 있다. 관절 표면과 대향하는 뼈 접촉 표면은 뼈 접촉 표면으로부터 돌출하는 꼭지(spigot)를 더 포함할 수 있다. 이 방법은 경골 보철물 요소를 삽입에 의해 경골 형판 요소를 대체하는 것과, 측부 대퇴부 관절구 보철물 요소의 삽입에 의해 측부 대퇴부 형판 요소를 대체하는 것과, 가동성 베어링 부재를 삽입하여 가동성 베어링 형판 부재를 대체하는 것을 더 포함할 수 있다. 측부 단일 관절융기 무릎 보철물의 이식의 마지막 평가가 이루어질 수 있고, 경골 보철물 요소와 대퇴부 보철물 요소는 그들 각각에 대응하는 뼈에 접착된다. 측부 단일 관절융기 무릎 보철물의 이식의 마지막 평가가 이루어질 수 있고, 경골 보철물 요소와 대퇴부 보철물 요소는 그들 각각에 대응하는 뼈에 접착제를 사용하지 않는 기술로 부착될 수도 있다. 이동가능한 베어링 부재는 경골 보철물 요소의 매끈한 관절 표면과 연결되는 제일 베어링 표면과 대퇴부 보철물 요소의 매끈한 관절 표면과 연결된 제이 베어링 표면을 가진 양 오목 베어링이 될 수 있다. 경골 보철물 요소, 경골 보철물 형판 요소, 대퇴부 보철물 요소, 대퇴부 보철물 형판 요소, 이동가능한 베어링 부재 및 이동가능한 베어링 형판 부재는 티타늄, 티타늄 합금, 코발트 크롬 합금, 세라믹, 생체적합한 합성물, 폴리머, 니오븀 그리고 철 합금으로 이루어지는 그룹 가운데 선택된 하나의 물질로 만들어질 수 있다.

또 다른 하나의 측면에 따르면, 본 발명은 멸균 케이스에서 설치된 측부 단일 관절융기 무릎 보철물을 위한 키트를 제공하며, 키트는, 적어도 하나의 대퇴부 드릴 가이드(drill guide), 적어도 하나의 대퇴부 보철 요소(component), 적어도 하나의 대퇴부 보철 형판 요소, 대퇴부 기구 세트를 구비하는 한 세트의 대퇴부 요소와; 적어도 하나의 경골 보철 요소, 적어도 하나의 경골 보철 형판 요소, 경골 충돌기(impactor), 경골 도구 세트를 구비한 경골 요소; 적어도 하나의 가동성 베어링 부재, 적어도 하나의 움직일 수 잇는 베어링 형판 부재, 베어링 삽입/제거 기구를 구비하는 베어링 요소 세트; 요소의 정확한 크기 측정을 위한 필러 게이지(feeler guage); 그리고 측부 단일 관절융기 무릎 이식 수술을 수행하기 위한 한 세트의 지시서를 포함한다.

경골 보철물 요소와 대퇴부 보철물 요소는 그들 각각의 뼈에 접착제(cement)로 접착될 수 있다. 경골 보철물 요소와 대퇴부 보철물 요소는 그들 각각의 뼈에 접착제(cement)를 사용하지 않는 기술로 부착될 수 있다. 경골 보철물 요소와 경골 보철물 형판 요소, 대퇴부 보철물 요소와 대퇴부 보철물 형탄 요소, 그리고 가동성 베어링 부재와 가동성 베어링 형판 부재는 티타늄, 티타늄 합금, 코발트 크롬 합금, 세라믹, 생체적합한 합성물, 폴리머, 니오븀 그리고 철 합금으로 이루어지는 그룹 가운데 선택된 하나의 물질로 만들어질 수 있다.

본 발명은 무릎 관절 기능을 더 잘 도울 수 있을뿐 아니라 수술 후에 복구 및 재활 모두를 개선할 수 있는 부분적 무릎 치환 절차를 제공한다. 이 절차는 오직 무릎 환부만을 제거하는 것을 포함하고, 종래의 전체 무릎 치환 수술은, 양쪽 관절구와 가끔은 무릎 슬개골의 하측면을 포함하여, 무릎의 더 많은 부분을 제거하거나 보수하는 것을 포함한다.

본 발명은 무릎 수술에 대한 덜 외과적인 접근법이고, 특히 아직은 골 관절염의 초기 단계에 있는 환자에 적합하다. 이는 질병에 의해 손상된 무릎의 부분 (중앙쪽, '내측' 구획 혹은 측부(rateral) '외측' 구획)만 교체를 필요로 함을 의미하며, 따라서, 전체 무릎 교체를 겪는 것을 피할 수 있음을 의미한다. 이 절차는 단지 무릎의 한 부분만을 대체하여 관절의 건강한 부분을 보존하고, 자연적인 무릎 움직임에 보다 근접한 기능을 가지는 인조 관절로 인도한다.

보철물의 요소 부분은 무릎의 동역학적으로 복잡한 움직임이 유지될 수 있도록 모든 위치에서 서로 들어맞는 표면을 가지도록 설계된다. 이는 또한 보철물의 요소 부분들이 매우 천천히 닳게 됨을 의미한다. 이 절차의 또 다른 이점은 모든 손상되지 않은 부분, 특히 십자인대와 인대들을 유지하여 관절이 더 잘 구부러지고 보다 자연스러운 기능을 가질 수 있다는 것이다.

도1은 힘줄과 연결조직이 없는 상태로 본 발명과 연관하여 대퇴골의 측부 관절구와 중앙 관절구를 나타내고, 아울러 무릎 관절에 대한 기준 평면을 나타내는 무릎 관절에 대한 사시도이다.
도2a는 건강한 무릎 관절을 나타내는 무릎 관절에 대한 사시도이다.
도2b는 골 관절염으로 인한 것일 수 있는 점차적인 무릎 관절 열화를 나타내는 무릎 관절의 사시도이다.
도 3은 본 발명에 따른 주변부 관절구에 확보된 대퇴골 요소와 경골의 측부 관절 표면 위로 이식된 경골 요소 및 가동성 베어링을 나타내는 사시도이다.
도 4는 본 발명에 따른 경골 요소의 개략도이다.
도 5는 본 발명에 따른 측부 대퇴부 관절구 요소의 개략도이다.
도 6은 본 발명에 따라서 양면이 오목한 베어링 부재의 개략도이다.
도 7은 경골로부터 뼈가 충분히 절제된 것인지를 측정하기 위한 자리에 경골 형판을 놓은 채로 최대한 펼친 상태의 무릎의 사시도이다.
도 8은 측부 대퇴부 관절구의 중앙 아래로 드리워진 선상에 있는 무릎의 사시도이다.
도 9는 본 발명에 따라서 대퇴골에 구멍을 뚫기 위한 장소에 대퇴부 드릴 가이드를 가진 무릎의 사시도이다.
도 10a는 측부 대퇴부 관절구에 탑재된 후방 톱날 가이드(안내부)를 가진 무릎의 사시도이다
도 10b는 대퇴골을 밀링(milling)하기 위한 장소에서 '0' 꼭지부를 가진 무릎의 사시도이다.
도 10c는 구부림 간격(flexion gap)을 평가하기 위한 필러 게이지의 각 측면에 제자리에 맞게 대퇴부 및 경골의 형판 요소 모두를 가진 최대 펼침 상태의 무릎의 사시도이다.
도 11a는 대퇴부 요소와 경골 요소 사이의 장소에 맞게 시험 베어링을 가지는 무릎의 사시도를 나타낸다.
도 11b는 최종 평가를 위해 최대 펼침 상태의 무릎과 제자리에 놓인 시험 베어링과 시험 요소와의 사시도를 보여준다.
도 12는 본 발명의 일 실시예에 따른 본 방법을 도해하는 흐름도이다.
도 13은 본 발명의 일 실시예에 따른 본 방법을 도해하는 상세 흐름도를 나타낸다.

본 발명은 단일 관절 융기 무릎 보철물을 주입시키는 방법의 바람직한 실시예의 관점에서 이하에서 상세히 논의될 것이다. 다음 설명에서, 다양한 구체적인 상세한 설명이 본 발명의 충분한 이해를 제공하기 위하여 이루어진다. 그러나, 본 발명이 이러한 세부 사항 설명 없이도 실행될 수 있는 것은 이 분야의 숙련된 기술자들에 명백한 것이다.

도 1과 관련하여, 전-후 방향 평면(100)과 내-외 방향 평면(200)은 아주 정확하고 특정적으로 인체에 위치하지는 않지만 방향과 위치에 대한 일반적인 기준(지침)을 제공할 수 있다는 것을 알게 될 것이다. 이러하듯이, 전-후 방향 평면(100)에 대한 보철물(20)의 정렬과 내-외 방향 평면(200)에 대한 대퇴부 요소(30)의 미도시된 꼭지부와 대퇴골(15)의 정렬은 대퇴골(15)과 경골(16)에 대한 대퇴부 요소 (30)의 일반적 방향(orientation)을 제공할 수 있다. 경골(16)의 종축을 한정하는 라인(13)이 또한 도1에 도시된다.

도1과 관련하여, 절개부(11: 또는 다중 절개부)는 무릎 관절(1)의 주변의 다양한 위치에 만들어질 수 있고, 대퇴부 요소(30) 그리고/또는 경골 요소(40)의 삽입에서 도움을 줄 수 있다. 최소한의 외과적 절개가 사용될 수 있지만, 대퇴부 요소(30) 그리고/또는 경골 요소(40)은 다른 절개 그리고/또는 다른 적절한 의학 수단에도 적용 가능하다.

도 2a는 건강한 무릎 관절(1)을 보여주고 도 2b는 점차적인 무릎 관절 열화를 나타내고 있는 무릎 관절을 보여준다. 무릎 관절(1)은 대퇴골(15)의 단부가 경골(16)의 상단을 결합하는 곳이다. 대퇴골(15)의 단부는 두 개의 관절구(60, 70)으로 이루어진다. 이러한 관절구(60, 70)는 경골(16)의 상단에 놓이며, 이 상단은 양 측이 다소 오목하게 연마된 평판과 유사하다. 그러므로, 관절(1)의 양 측에, 두 뼈들 사이의 접촉 영역이 있다. 무릎이 구부러질 때, 대퇴골(15)의 관절구(60, 70)는 이러한 두 접촉 영역에 있는 경골(16)의 상단에서 회전하고, 미끄럼 운동을 한다. 제 삼의 뼈인 슬개골(무릎뼈: 80)은 대퇴골(15)의 전방과 끝 방향으로 할주한다.

도2a와 같은 건강한 무릎 관절에서, 이러한 뼈들의 표면은 매우 매끈하고, 강한 보호 조직인 연골(cartilage)로 덮여있다. 무릎 관절의 관절 연골들(disks)은 반월(매니스키: 91, 92)이라고 불리는 데, 이는 이들이 관절 공간을 단지 부분적만 나누고 있기 때문이다. 이들 두 연골, 즉, 중앙 반월(meniscus :91)과 측부 반월(92)은 연골 유사 세포를 포함하는 확장적인 콜라겐 섬유를 가진 결합조직으로 이루어진다. 강한 섬유들은 이들 반월들(91,92)을 따라 한 부착부에서 나머지 부착부로 뻗어있고, 반면에 보다 약한 방사상 섬유들은 강한 섬유들과 엮어져 있다. 이 반원들(91, 92)은 무릎 관절의 중앙에서 평편하게 되고, 주변부에서 윤활성 막과 융합되어 있고, 경골(16)의 표면 위를 움직일 수 있다. 또한, 건강한 무릎 관절에는 관절 연골(90)이 있는 데, 이는 매끈하고 반짝이는 흰색 조직으로서 인체의 모든 가동 관절의 표면을 덮고 있는 유리질 연골(hyaline cartilage)이라고 불리기도 한다.

반월들(91, 92)은 이 뼈들의 끝단을 서로간의 마찰로부터 보호하고, 대퇴골 (15)가 부착되는 경골 소켓을 효과적으로 깊어지게 한다. 이들은 또한 충격 흡수의 역할도 하는데, 무릎이 힘있게 회전하거나 그리고/혹은 구부러질 때에는 찢어지거나 쪼개질 수 있다. 도2b는 관절염이 하나 혹은 그 이상의 뼈 표면들과 뼈들이 서로 마찰되는 연골에 대해 손상을 발생시킨 무릎 관절(1)을 나타낸다. 특히, 골관절염(osteoarthritis)은 관절 표면이 손상되고 주변 뼈가 점차 두꺼워지고 뼈에 대한 뼈의 마찰을 일으키는 곳의 한 조건이 된다. 이러한 마찰은 심각한 통증을 유발하고 궁극적으로 가동성을 잃게 한다. 일부 경우에서, 관절(1)의 오직 한 쪽에 대한 혹은 관절구(60, 70)의 한 쪽만에 대한 중요한 손상이 있을 수 있다. 이들 경우에 부분적 (단일 구획적) 무릎 교체가 고려될 수 있다. 부분적 무릎 교체에서는 오직 관절(1)의 한 쪽만이 보수된다.

지금까지 외과의사들은 측부 관절구(60)를 교체하기 위해 마치 그들이 중앙 관절구(70)를 교체하기 위해 사용한 것과 같은 동일한 기술을 사용해 왔다. 측부 관절구(60)를 위해서는 다른 수술 절차를 사용하는 것이 더 좋은 결과를 얻게한다는 것은 이전에는 인식되지 못하였다. 더 좋은 결과란 수술 후에 더 작은 문제, 덜한 고통, 복구 및 재활이 환자에게 더 빠르고 쉬운 것, 베어링 정위치 이탈의 감소, 무릎의 개선된 운동 영역과 개선된 역동성을 의미한다.

중앙과 측부 관절구(60,70)의 대체 삽입에 의해 사용중에 경험된 다른 힘들과 움직임은 중앙 관절구(70)의 교체에 적용되는 방법으로부터 측부 관절구(60)의 교체에 적용되는 방법을 다르게 함에 의해 더 잘 얻어질 수 있다는 것이 아직까지 잘 고려되지 못하였다. 특히, 중앙 관절구(70) 교체를 위해서는 그렇지 않음에도 불구하고, 다리를 완전히 펼친 상태로 측부 관절구(60) 대체 삽입의 크기 측정을 하는 것이 더 낫다. 무릎(1)이 펴진 상태로- 이 위치에서는 외측 인대가 늘어지는 데- 삽입을 측정하는 것은 어쩐지 직관과 상충하는 것이며, 그리고 늘어진 인대 상태로 삽입을 측정하는 것은 본능적으로 잘못된 것으로 느껴질 수 있지만, 그러나 더 낫다.

본 발명은 오직 관절(1)의 한 쪽 혹은 관절구(60, 70)의 하나만 손상된 이상과 같은 경우를 위해 개발되었다. 무릎 수술을 위한, 특히 측부 단일 관절 융기 무릎 보철물을 이식하는 방법은 환자의 수술, 회복 및 재활을 빠르고 쉽게 하도록 개발되었다.

측부 단일 관절융기 부분 무릎 이식을 위한 절차나 사고는 이제 도3을 참조하면서 설명된다. 도3은 경골(16)의 측부 관절 표면에 걸쳐 이식된 경골 요소(40)와 측부 관절구(60)에 안착된 대퇴부 요소(30)를 나타내는 사시도이다. 가동성 베어링 부재(50)가 경골 보철물 요소(40)과 대퇴부 보철물 요소(30) 사이에 삽입된다. 경골 요소(40)의 더 상세한 부분은 도4와 관련하여 이하에서 언급되고, 대퇴부 보철물 요소(30)는 도5와 관련하여, 가동성 베어링 부재(50)는 도6과 관련하여 언급될 것이다.

무릎(1)의 측부 구획 및 중앙 구획 사이에는 많은 차이가 있다. 가장 중요한 것 가운데 하나는 구부림에 있어서 측부 부수적 인대(LCL)는 늘어진 상태임에 비해 중앙 부수적 인대(MCL)는 팽팽한 상태라는 것이다. 따라서, (이후에 보다 상세히 설명되는) 중앙 구획을 대체하기 위한 수술에서 행해지는 것처럼, 인대 균형으로부터 측부 대퇴부 관절구(60)의 위치를 결정하는 것은 불가능하다. 또한, 고립된 측부 관절은 구부림의 병리이며 40도 구부림에서 최대가 되는 경향이 있다. 따라서, 펼침의 병리인 중앙 골 관절염과 차이가 있다.

대신 본 발명의 한 측면의 목적은 해부학적으로 이 요소(20)를 위치시키는 것이다. 이는 측부 골 괄절염에서 대개 90도 구부림(혹은 그 주변)과 완전 펼침(혹은 그 주변)에서 대퇴골(15)에 대한 손상이 작기 때문에 가능한 것이며, 따라서, 대퇴부 요소(30)는 이들 표면들을 기준으로 위치될 수 있다. 일단 경골 요소(40)와 대퇴부 요소(30)가 이식되면, 적절한 가동성 베어링(50)이, LCL이 팽팽한 완전 펼침 상태에서 선택되고, 다리 정렬을 질병 이전 상태로 복구하게 된다. 가동성 베어링(50)을 중앙 단일 관절융기 교체와 같은 구부러진 상태보다는 펼침 상태의 무릎에서 선택하는 것은 또 다른 차이점이다.

도4는 인체 경골(16)의 하나의 관절구의 베어링 부분을 대체하기 위해 사용된 경골 요소(40)를 나타낸다. 경골 요소(40)는, 뼈 결합 표면(6)을 결정하는 그 주변부를 돌아가면서 분포된 융기된 경계를 가진 기본적으로 평편한 뼈 결합 영역(4)를 가지는 본체 부분(2)을 포함한다. 본체 부분(2)은 그로부터 돌출된 받침대(abutment: 10)를 가지는 돔형 관절 표면(8)을 제공한다. 사용중에 돔형 관절 표면(8)은, 보철물이 본연의 경골 관절 표면을 위한 대체물로 기능하도록 돕고, 대퇴골(15)과 경골(16)의 실질적으로 일상적인 해부학적 움직임을 복구하도록 하듯이 보철인 대퇴부 요소(30)와 결합을 위해 반월 혹은 가동성 베어링 요소(50)을 지지한다. 이 분야에서 주지되듯이 이 받침부(10)는 십자인대를 향한 가동성 베어링 요소(50)의 위치 이탈을 방지하도록 돕는다.

본체 부분(2)은 경골(16) 내에 직접 고정된 신장된 플랜지 혹은 용골(keel: 14)에 의해 경골에 고정된다. 플랜지(14)는 본체 부분(2)의 뼈 결합 영역(4)에 결합되어 있다. 보철물 이식을 위해 플랜지(14)의 폭 w₂와 실질적으로 같은 직경의 구멍이 경골(16)의 이미 절제된 부분에 뚫어진다.

플랜지(14)의 끝단은 홀에 삽입되고 경골 요소(40) 보철물은 전체 플랜지(14)가 경골(16)에 고정될 때까지 경골(16) 위에 형성된 평편한 표면을 가로질러 이동된다. 경골(16)로 플랜지(14)가 삽입되기 전에, 뼈 접착제가 뼈 결합 영역(4)에 사용될 수 있다.

대퇴부 보철 요소(30), 경골 보철 요소(40) 및 가동성 베어링 부재(50)는 전형적으로 인체 사용에 적용가능한 생체적합 물질로 이루어진다. 생체적합 물질의 몇 가지 예는 티타늄, 티타늄 합금, 코발트 크롬, 코발트 크롬 합금, 세라믹, 생체적합한 합성물, 폴리에틸렌을 포함하는 폴리머, 철 합금, 니오븀 그리고 망상 금속(Trabecular Metal^TM) 물질을 포함한다. 니오븀은 전형적으로 금속 민감성을 가진 환자에게 사용된다. 가동성 베어링 요소(50)를 위한 바람직한 물질은 고밀도 폴리에틸렌으로 무릎 보철물(20)의 적절한 기능을 위한 적당히 매끄러운 특성을 가진 관절 표면을 제공한다.

도5는 측부 대퇴부 관절구(60)에 결합하는 측부 대퇴부 결합 표면(43)과 꼭지(39)를 가지는 측부 대퇴부 관절구 요소(30)를 나타낸다. 본체 부분은 돔형 관절 표면(44)를 제공한다. 사용중에 돔형 관절 표면(44)은 보철물이 본연의 경골 관절 표면을 위한 대체물로 기능하도록 돕고, 대퇴골(15)과 경골(16)의 실질적으로 일상적인 해부학적 움직임을 복구하도록 보철인 경골 요소(40)와 결합을 위해 반월 혹은 가동성 베어링 요소(50)를 지지한다.

위에서 언급된 LCL은 구부릴 때는 이완되고 따라서 측부 구획은 쉽게 되듯이 떼어 낼 수 있다. LCL을 이완시키기 위해 다리를 구부리는 것은 본 발명의 많은 구체예의 일 부분이다. 따라서, 수술은 다리가 완전히 펼쳐지지 않는다면 다리와 무릎을 어떤 각도로 놓고도 수행될 수 있다. 이는 몇 가지 실시예에서 대략 10도 혹은 그 주변에서 90도 혹은 그 주변까지의 영역 내에서의 어떤 각도의 구부림을 의미한다. 몇 가지 실시예에서 무릎 구부림의 바람직한 범위는 20도와 대략 90도 (가령, 90도에서 상하 5도나 10도 정도), 혹은 30도나, 40도나, 50도나, 60도나, 70도나, 80도에서 90도 사이가 된다. 단일 관절 융기 측부 이식이 적합한 경우에는, 무릎을 구부리는 것은 베어링 요소(50)의 측방 혹은 중앙의 정위치 이탈의 더 높은 위험을 초래한다. 많은 실시예에서의 이탈 위험을 방지하기 위해 양 오목 베어링(도6의 50)이 대퇴부 요소(30)과 경골 요소(40)의 사이에 이식되며, 이들 요소는 덫을 만들어 이탈 방지에 도움이 된다.

양 오목 베어링(50)은 중앙 평편부에 비해 볼록하거나 혹은 보다 D형인 측부 경골 평편부(관절 표면) 덕분에 필수적으로 요청된다. 이는 베어링(50)을 위해 사용된 요소와 형태면에서 거울 대칭이다. 도6에서 보이듯이, 가동성 베어링(50)의 상단 및 바닥 표면(52, 53)은 측부 경골 평편부 및 측부 대퇴부 관절구(60)의 형태를 거울 비춤하는 오목한 형태이다. 이 두 오목 표면(52, 53) 혹은 외측 표면은 내측으로 굽어지고 베이링(50)을 감싸는 표면(54)에 의해 결합된다.

비록 측부 대퇴부 관절구(60)가 중앙보다 새저틀 면에서 더 원형이지만, 단면(crosssection)에서는 덜 원형이고, 이는 다소 혼란스러울 수 있다. 슬개골(80)과 슬개골 힘줄은 접근을 어렵게 하는 측부 대퇴부 관절구(60)의 앞쪽에 놓인다. 또하나의 지켜져야할 고려는 (얇고 평평하고 삼각형인, 무릎 뒤쪽의 힘줄로서 그 움직임은 인체에 대한 다리의 회전에서나 무릎의 구부림에서 도움이 되는) 오금(popliteus)이 측부 구획 뒤쪽을 가로지르는 시위가 되고 가동성 베어링(50)의 이탈을 초래한다는 것이다.

구부리고 펼치는 동안에 경골(16) 위에서 측부 대퇴부 관절구(60)의 움직임의 양이 많다. 많이 구부리면 가동성 베어링(50)은 경골 요소(40)의 뒤쪽으로 지나쳐 움직인다. 따라서, 무릎의 뒤쪽은 방해물이 없어야 한다. 무릎(1)이 앞으로 움직일 경우는 물론이고 펼쳐지면, 가동성 베어링(50)은 중앙으로 움직여서 경골 요소(40)는 상당히 내적으로 회전하게 된다.

측부 대퇴부 관절구(60)에 대한 보철물 무릎(20)의 이식을 위한 절차는 광범위하게 중앙 대퇴부 관절구(70)에 대한 보철물 무릎(20)을 이식하는 절차와 유사하며, 이하 도7 내지 도13을 참조하여 설명된다. 절제부(11)는 슬개골(80)의 중앙과 측부 제3 사이의 결합부에서 만들어진다. 이는 슬개골 위로 2cm 주변에서 시작하며 경골 융기에 대해 바로 아래이면서 측부에서 끝난다. 지지띠(retinaculum)는 슬개골(80)과 슬개골 인대 측부로 절제된다. 지지띠 절제는 위로 대퇴사두근으로 확장되어 슬개골(80)이 중앙으로 탈구되도록 한다.

위에서 언급되듯이 슬개골(80)과 슬개골 근육은 측부 구획에 대한 접근을 어렵게 하는 측부 대퇴부 관절구(60) 앞에 있다. 가끔, 긴 뼈조각을 충분히 노출시키기 위해 슬개골(80) 측부로부터 5 내지 7mm 넓이로 제거하는 것이 필요하다. 뚱뚱한 받침의 충분한 절제, 특히 관절구 사이의 홈(33)에서의 절제는 충분한 접근을 위해 필요하다.

절차의 다음 단계는 무릎(1)의 조사와 전방 십자인대, 슬개골 대퇴부 관절과 중앙 구획의 상태에 대한 평가이다. 이들 어떤 것이라도 빈약한 상태라면 단일 관절융기 교체보다는 전체적 무릎 교체가 요구된다. 그리고 골 증식체(osteophytes: 작고 비정상적인 뼈의 과잉증식)는 측부 홈 골 증식체의 제거에 따라 제거되고 측부 대퇴부 관절구(60)의 중앙 경계를 결정하기 위해 주의가 기울여져야 한다.

다음 단계는 경골 평탄부의 절제이다. 경골(16)에서 시작하여, 슬개골 근육이 드러나고 그 하부가 중앙에서 예를 들면 나이프로 분리된다. 무릎이 90도로 구부러진 채로 슬개골 근육을 통해 수직 톱 절단이 이루어진다. 톱날은 측부 관절구(60)의 중앙 쪽을 건드려야 한다. 두 개의 기준점, 근육의 중앙과 측부 관절구(60)의 중앙 쪽은 절단 위치를 결정하고 이것이 충분히 내측으로 회전하도록 한다. 톱날은 대개 그 위쪽 단부가 뼈 표면과 평편할 때 맞는 깊이에 있게 된다.

측부 경골 제거 가이드는 중앙 쪽에 사용된 것과 같은 방법으로 적용된다. 가령, 측부 경골 절제 가이드는 발목 주변에 조여지고 경골 마루에 평행하도록 조정된다. 이건은 수직 톱 절단에 대해 평행한 위치에 있어야 한다. 수평 절단의 목적은 무릎을 완전히 펼친 상태로 경골 보철물 요소(40)와 가동성 베어링 부재(50)를 수용할 수 있도록 충분히 뼈를 제거하는 것이다. 이는 수평 톱 절단을 원래의 경골 관절 표면 아래로 대략 8mm 깊이까지 함으로써 얻어진다. 원래의 표면의 위치가 가늠되지 않는다면 절단은 상아질화된 뼈의 아래로 대략 2 혹은 3mm가 되도록 한다. 돔형 경골 요소는 평평한 중앙 요소보다 두껍고 측부 경골 절제는 중앙보다 더 두껍게 이루어져야 한다.

수평적 톱 절단은 매끈한 조직이 측방으로, 특히 장경인대(iliotibial tract)와 전방으로 위치하는 LCL에서 손상되는 것을 회피하도록 주의가 이루어져야 한다. 경골 평탄부는 제거되고 그리고 적절한 형판(41)에 대해 크기가 측정된다. 경골(16)로부터 충분한 뼈가 절제된 것을 확인하기 위해 경골 형판(41)은 도7에 도시된 바와 같이 삽입되고 무릎은 충분히 펼쳐져야 한다. 만약 No.4 필러 게이지(42; 혹은 작은 여성의 경우 No.3)가 완전히 펼쳐진 상태에서 삽입될 수 없다면 경골(16)은 다시 절단되어야 한다. 중앙 구획을 대체하기 위한 수술과 측부 구획을 대체하기 위한 새로운 수술과의 사이에 또다른 차이점은 측부 구획에서 경골(16)로부터 충분한 뼈가 절제된 것을 확인하기 위해 평가가, 중앙 쪽에서일 경우의 20도 구부림이 아닌, 완전 펼침 상태에서 이루어진다는 것이다.

일단, 경골(16)이 절제되고 충분한 뼈가 경골 평탄부로부터 제거되면 다음 단계는 대퇴부 요소(30)를 삽입할 수 있도록 대퇴부 측부 관절구(60)를 절제하는 것이다. 대퇴부 준비의 목적은 대퇴부 요소(30)을 가능한한 해부학적 위치에 가깝게 놓는 것이다. 측부 대퇴부 요소(30)의 크기는 중앙 구획에서와 같은 원리를 사용하여 선택된다. 즉, 원래의 관절구의 크기와 비슷한 크기로 선택된다.

도8은 측부 대퇴부 관절구(60)의 중앙 아래로 그려진 선(31)을 나타낸다. 도시되지 않은 골수내 막대(IM)가 홈(33)의 가장 전방 측부 모서리에 대해 대략 센티메터 전방과 반 센티메터 측방의 함몰부(32: recess)로 삽입된다. 이 막대는 틈새들(gaps)이 측정될 때를 제외하면 수술이 이루어지는 동안 제자리에 놓여진다. 무릎(1)을 구부릴 때 펼침 작용을 손상시키지 않도록 주의가 필요하다; 슬개골(80)은 막대 주변을 따라 인도되어야 한다.

도9는 경골 형판(41), 적절한 필러 게이지(42)와, 측부 대퇴부 관절구(60)과 경골(16)의 관절 표면 사이의 틈새로 삽입되는 측부/대퇴부 천공 가이드(45)를 나타낸다. 대퇴부 천공 가이드(45)의 정렬은 근본적으로 중앙 쪽과 다르며, 측부 관절구가 단면적에서 덜 원형지만 새저틀 면에서 보다 원형이므로 혼란스러울 수 있다. 골수외의 정렬 막대가 따라서 추가적인 가이드로 사용될 수 있다.

다리와 가이드의 위치는 IM 막대가 코로날 면(coronal plane)과 새저틀 면 모두에서 천공 가이드(45)에 대해 평행하도록 조절된다. 골수외의 막대는 대퇴부 해드를 지향하여야 하며 새저틀 면에서 대퇴골(15)에 대해 평행하여야 한다. 바른 정렬을 얻는 것은 가끔 어렵지만 10도 정도의 오정렬은 허용가능하다. 천공 가이드(45)의 중앙과 측부 모두에서의 위치는 이것이 중앙 혹은 측부 대퇴부 관절구(60)의 중앙에 대해 바로 측부일 때까지 조절되어야 한다. 이것은 천공 가이드(45)의 6mm 천공 홀(35) 내에 측부 대퇴부 관절구(60) 아래로 드리워진 선(31)을 보는 것에 의해 가장 잘 점검될 수 있다. 필러 게이지(42)는 경골 형판(41)의 벽체에 나란하지 않을 것이며 경골 형판(41)과 닿지 않을 수도 있다.

대퇴부 요소(30)의 전-후방 오버행(overhang; 과도부)을 방지하기 위해 천공 가이드(45)는 가끔 약간 내측의 회전 위치 내에 있을 필요가 있다. 천공 가이드(45)를 사용하면서 두 천공 구멍(34, 35)은 측부 대퇴 관절구(60) 내로 만들어진다. 천공 가이드(45)는 그리고 전방 톱 가이드(36)에 의해 도10a에 나타난 것처럼 대체될 수 있다. 전방 톱 가이드(36)는 뼈의 양과 제거된 연골이 이식의 전방부의 두께와 같도록 톱 절단을 안내하기 위해 중앙 구획에서와 같이 사용될 수 있다. 반월의 (무릎의 뒤쪽에서의) 후방부 각질(horn)의 어떤 나머지 부분도 절제되지만 오금은 나뉘지 않는다. 보다 일반적으로 손상되는 것은 반월의 후방부 각질이다.

구부림에서 측부 인대는 느슨하고 측부 구저는 확장적이어서 구부림 틈새는 정확히 측정되지 않는다. 따라서, 대퇴부 요소(30) 위치는 인대 균형에 의해 결정될 수 없다. 대신에 목적은 대퇴부 요소(30)를 해부학적으로 위치시키는 것이다. 이는 이식의 먼쪽 두께와 맞추기 위해 대퇴골의 약한 표면으로부터 연골과 뼈의 같은 두께를 밀링(milling)을 함으로써 얻을 수 있다. 이는 대개 '4' 꼭지로 밀링하여 얻을 수 있다. 주된 밀링은 '0' 꼭지(37)로 도10b에 도시되듯이 이루어진다. 시험 요소들(38, 41)은 삽입되고 확장 틈새는 도10c에 나타나듯이 필러 게이지 (42)를 이용하여 무릎을 완전히 펼친 상태로 측정된다. 경골 요소가 삽입되고 그리고 무릎이 펴진다.

'4'꼭지와 먼쪽 대퇴골(15)로부터 4mm를 밀링하기 전에 이것이 구부림 틈새에 대해 가질 효과가 무엇이 될 지에 대해 평가가 이루어진다. 이는 측정된 펼침 틈새에 비해 4mm 두꺼운 필러 게이지(42)를 삽입하여 수행된다. 필러 게이지(42)가 구부림에 따라 다리를 늘어트린 채로 파지된다면 '4' 꼭지에 의한 밀링이 진행되어야 한다. 필러 게이지(42)가 깊은 먼 쪽 결함이 있는 경우와 같이 매우 팽팽하면 더 적은 뼈가 제거되어야 한다. 필러 게이지(42)가 지극히 이완되어 있다면 '5' 꼭지가 사용될 수 있다. 대개의 상황에서 '5' 이상의 꼭지는, 이것이 경골 관절 라인을 높이고 이탈의 위험을 증가시키므로, 사용되어서는 안된다. 다음의 이차적 밀링에서, 시험 요소(38, 41)는 삽입되고 틈새에 대한 평가가 이루어진다. 구부림 틈새가 펼침 틈새보다 이완적이 될 것이다. 내반슬(안짱다리) 하중이 적용된다면, 구부림 틈새는 상당히 열릴 것이다. 이것이 구부림에서의 이완된 측부 부수적 인대의 징후이며 예상되어야 한다. 마지막으로 대퇴골(15)에 관하여, 뼈는 충격을 막기 위해 대퇴골(15) 위에 전-후방으로 제거되어야 한다.

도11a와 11b는 대퇴 형판 (38)과 경골 형판(41) 사이에 삽입된 시험 형판 베어링(51)을 나타낸다. 시험 형판 베어링(51) 두께는 완전히 펼친 상태에서 선택된다. 이 위치에서 시험 형판 베어링(51)은 약간 느슨해야 한다. 구부림에서, 무릎(1)은 매우 느슨할 수 있다. 이는 허용되어야 한다. 만약 시험 형판 베어링(51)이 벽체와 부딪히면, 이는 완전 펼침시에 가장 잘 발생하는 데, 수직적 경골 절단은 보다 중앙으로 1 내지 2mm 재실시되어야 한다.

위에서 언급되듯이, 이식 시스템은 몸에 뼈 접착제(cement)로 보철물을 부착하는 것에 의하거나 생물학적 생장에 의하거나 혹은 이들 양자의 조합에 의해 고정될 수 있다. 뼈 접착제 사용시, 특정 타입의 아크릴 뼈 접착제가 몸에 이식 요소들을 일부나 전부를 안착시키기 위해 사용될 수 있다. 그러나, 시멘트를 사용하지 않는 경우에서는 보철물은 접착제 없이 뼈로 이식된다. 이들 요소는 조직이 고정을 위해 그 속으로 성장하도록 하는 특정한 다공 코팅을 가진다. 만약 두 수술의 조합을 사용하는 것이 접착제 접착과 접착제를 사용하지 않는 접착방법의 조합이라면, 조합은 이식 요소와 무릎 관절 주변의 뼈의 조건에 따른다.

일단 마지막 요소들(30, 40, 50)이 선택되면, 마지막 평가가 그들 각각의 절제된 뼈 영역에 경골 요소(40)와 대퇴부 요소(30)를 고정하기 전에 이루어져야 한다. 일단 마지막 평가가 완료되면 가동성 베어링(50)을 몰아내고 이탈을 야기할 수 있는 것이 전혀 없도록 확실히 하기 위해 주의가 이루어져야 한다. 만약 오금이 가동성 베어링(50)을 후방으로 움직이는 것을 막는다면 이것은 나뉘어야 한다.

도4에서 앞서 언급된 바와 같은 경골 요소(40)는 경골 요소(40)의 용골(14)을 수용하기 위해 경골 평탄부로부터 더 많은 뼈를 절제할 필요가 있다고 한 용골(14) 혹은 돌출부를 가진다. 일단 다수의 천공 구멍을 가진 표면이 준비되면 요소(30, 40)는 시멘트로 처리되고 과잉 시멘트는 제거된다. 시험적 축소가 적절한 가동성 베어링(50) 두께를 결정하기 위해 그리고, 재건에서 아무 문제가 없음을 확인하기 위해 이루어진다. 적절한 가동성 베어링(50)은 완전히 펼친 상태에서 팽팽하지 않은 것이다. 최종적인 가동성 베어링(50)이 삽입된다. 이는 대개 앞으로부터 삽입된다. 이것이 불가능하면 더 얇은 베어링을 고려한다. 측부 쪽에는 무릎을 느슨하게 하는 것이 항상 낫다. 만약 앞으로부터 가동성 베어링(50)을 삽입하는 것이 불가능하면 전-측방으로부터 비스듬히 삽입될 수 있다.

무릎은 베어링이 팽팽하도록 너무 부풀어진 상태가 되어서는 안된다. 이는 고통을 유발하고 이탈의 위험을 높인다. 최선의 결과는 약간의 남겨진 외반족(valgus)을 가지는 환자에게서 얻어진다.

정형적 외과수술 혹은 정형수술(orthopedics, orthopaedics)은 근골결 시스템과 관련된 조건에 관한 수술의 한 분야이다. 정형 수술을 무릎 이식을, 특히 측부 단일 관절 융기 무릎 이식을 수행하기 위해 요구되는 도구와 장비에 의해 개선하기 위해서 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식의 특정 목적을 위한 한 세트 혹은 모음의 도구들, 소모공구들, 교육용 재료 등등이 제공된다. 이들 키트(kit)는 정형 외과의에게이식을 수행하는 데 필요한 도구를 제공하기 위해 설계된 것이다. 이 키트는 (a) 한 세트의 대퇴부 요소들, (b) 한 세트의 경골 요소들, (c) 한 세트의 가동성 베어링 요소들, (d) 요소의 적절한 크기를 결정하기 위한 한 세트의 필러 게이지, (e) 측부 단일 관절융기 무릎 이식 수술을 수행하기 위한 한 세트의 지침서를 포함하지만 여기에 한정되지는 않는다.

각각의 세트는 이식 수술에 요구되는 특정의 요소들로 더 나누어질 수 있고 다음을 구비할 수 있다. 즉,

(a) 한 세트의 대퇴부 요소들은 (ⅰ) 적어도 하나의 대퇴부 천공 가이드, (ⅱ) 적어도 하나의 대토부 보철물 요소, (ⅲ) 적어도 하나의 대퇴부 보철물 형판 요소, (ⅳ) 하나의 대퇴부 도구 세트를 구비할 수 있고,

(b) 한 세트의 경골 요소들은 (ⅰ) 적어도 하나의 경골 보철물 요소, (ⅱ) 적어도 하나의 경골 보철물 형판 요소, (ⅲ) 경골 충격기, 그리고 (ⅳ) 하나의 경골 도구 세트를 구비할 수 있고,

(c) 한 세트의 가동성 베어링 요소들은 (ⅰ) 적어도 하나의 가동성 베어링 부재, (ⅱ) 적어도 하나의 가동성 베어링 형판 부재, 그리고 (ⅲ) 하나의 베어링 삽입/ 제거 도구를 구비할 수 있고,

(d) 요소의 적절한 크기를 결정하기 위한 한 세트의 필러 게이지, 그리고

(e) 측부 단일 관절융기 무릎 이식 수술을 수행하기 위한 한 세트의 지침서가 구비된다.

수술이 멸균 상태에서 수행되므로 모든 장비는 돔형 측부 멸균 케이스에 놓여 기트 내에 요구된 모든 요소들의 손쉬운 살균을 할 수 있게 된다.

마지막으로 도12 및 도13과 관련하여, 경골(16)과 결합을 위한 측부 관절구(60)를 가지는 대퇴골(15)의 측부 관절 부위에서 측부 단일 관절융기 무릎 보철물(210)의 이식 방법이 설명된다. 첫째로, 구부림에서, 중앙 보조적 인대(MCL)는 팽팽하지만 측부 보조적 인대(LCL)는 느슨하다. 따라서, 측부 대퇴부 관절구(60)의 위치를, (이후 보다 상세히 설명할) 중앙 구획을 대체하기 위한 수술에서 하듯이, 인대 균형으로부터 결정하는 것은 불가능하다. 따라서, 무릎이 대략 90도 구부러짐 상태(220)로 절제(230)는 피부, 근육 및 다른 부드러운 조직을 통해 이루어진다.

이 방법은 이제 두 가지 특징적이고 다른 상태(240, 250; 경골 절제와 측부 대퇴부 관절구 절제)로 나뉜다. 경골의 말단부는 처음에 칼로 슬개골 근육을 중심적으로 나눔에 의해 절제된다(240). 그리고, 수직적 톱 절단이 무릎을 90도로 구부린 채로 슬개골 근육을 통해 이루어진다. 톱날은 측부 관절구(60)의 중앙 쪽을 건드려야 된다. 두 기준 위치인 근육의 중앙과 측부 관절구(60)의 중앙 쪽이 절단의 위치를 결정하고 내측으로 충분히 회전된 것을 확실하게 한다. 톱 절단은 대개 그 위쪽 끝단이 뼈 표면과 평평할 때 정확한 깊이에 있게 된다.

그리고, 수평적 톱 절단이 이루어지는 데, 그 목적은 수평적 절단이 원래의 경골 관절 표면 아래로 대략 8mm가 되도록 하는 것이다. 만약 원래의 표면의 위치가 가늠될 수 없는 경우에는 절단은 상아질화된 뼈 아래로 대략 2 혹은 3mm가 된다. 그러면, 경골 형판(41)이 삽입되고(241) 무릎(1)이 완전히 펴진 상태로 경골(16)로부터 충분한 뼈가 절제된 것을 확인하기 위해 평가가 이루어진다(242).

다음 단계(250)는 대퇴부 요소(30)가 삽입될 수 있도록 측부 대퇴부 관절구(60)를 절제하는 것이다. 대퇴부 준비의 목적은 가능한한 대퇴부 요소(30)를 해부학적 위치에 가깝게 놓도록 하는 것이다. 측부 대퇴부 요소(30)의 크기는 중앙 요소와 같은 원리를 사용하여 선택되고, 측부 대퇴부 관절구(60)는 도8 내지 도11을 기준으로 위에서 언급된 것처럼 절제된다.

시험 요소들(38, 41)은 삽입되고(300) 펼침 틈새는 무릎을 완전히 편 상태로 측정된다. 시험적 축소가 적절한 가동성 베어링(50) 두께을 결정하고 재건에 있어서 문제가 없다는 것을 확인하기 위해 이루어진다. 적절한 움직일 수 있는 베어링(50)은 완전 펴짐 상태에서 팽팽하지 않다. 위의 도4에서 언급한 경골 요소(40)는 경골 요소(40)의 용골(14; 앞서는 플랜지와 동일한 것으로 명칭되었음)을 수용하기 위해 경골 평탄부로부터 더 많은 뼈를 절제(243)할 필요가 있다고 한 용골(14) 혹은 돌출부를 가진다.

그리고, 마지막 평가(310)가 모든 틈새가 허용가능하고 관절의 자유로운 움직임이 있다는 것을 확인하기 위해 이루어진다. 그리고, 경골 보철물 요소(40)가 경골의 절제된 부분에 부착되고(260), 측부 대퇴부 관절구 요소(40)가 측부 관절구의 절제된 부분에 부착된다(270). 그리고 두 요소(30, 40)가 그들 각각의 뼈에 접착된다(320). 마지막으로 가동성 베어링(50)이 삽입된다(280).

비록 본 발명은 그의 예시적인 실시예에 관련하여 도시되고 설명되었지만 이 분야의 숙련된 기술자들에 의해 향후의 그리고 다양한 다른 변화들, 생략과 첨가가 발명의 범위를 벗어나지 않고 그 속에서 또한 그를 향해 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 할 것이다. 따라서, 본 발명은 이상에서 규정된 구체적 실시예에 한정되는 것으로 이해되지 않고 부속된 청구항에 준비된 특징과 관련하여 동등하고 망라된 범위 내에서 부여될 수 있는 모든 가능한 실시예를 포함하여야 할 것이다.

Claims

최대 펼침 상태가 아닌 상태로 환자 무릎을 구부리는 단계;
피부와 근육과 다른 연조직을 통해 손상된 뼈 표면이 드러나도록 절제를 하는 단계;
경골 측부의 끝단 부분을 절제하는 단계;
측부 대퇴부 관절구의 끝단 부분을 절제하는 단계;
상기 경골의 절제된 상기 끝단 부분에 경골 보철물 요소를 부착하는 단계;
상기 측부 대퇴부 관절구의 절제된 상기 끝단 부분에 측부 대퇴부 관절구 보철물 요소를 부착하는 단계;
무릎 최대 펼침 상태로 가동성 베어링 부재의 두께를 결정하는 단계; 그리고
상기 경골 보철물 요소와 상기 대퇴부 관절구 보철물 요소의 사이에 상기 가동성 베어링 부재를 삽입하는 단계를 구비하는
경골과 결합을 위한 측부 관절구를 가지는 대퇴골의 측부 관절 부분에서의 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 1 항에 있어서,
상기 측부 대퇴부 관절구의 위치는 상기 대퇴골을 기준으로 해부학적으로 결정되는 것을 특징으로 하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 경골의 끝단 부분을 절제하는 단계는
측부 대퇴부 관절구의 중앙 측과 직선상에 배치된 슬개골 힘줄의 센터를 통과하는 수직 절단 톱질과,
무릎을 최대 펼침 상태로 하고, 상기 가동성 베어링 부재와 상기 경골 보철물 요소를 수용하기 위해 뼈를 제거하는 수평 절단 톱질을 포함하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 3 항에 있어서,
수평 톱질은 원래의 경골의 관절 표면 아래로 거의 8 mm까지 뼈를 제거하는 것 혹은 상기 경골의 상아질화된 뼈 아래로 2 내지 3 mm까지 뼈를 제거하는 것을 더 포함하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 1 항 내지 제 4 항 가운데 어느 한 항에 있어서,
상기 경골 보철물 요소는 매끈한 관절 표면과 상기 관절 표면에 대향하는 뼈 접촉 표면을 구비하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 5 항에 있어서,
상기 매끈한 관절 표면은 볼록한 모양으로 형성되는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,
상기 뼈 접촉 표면은 상기 뼈 접촉 표면으로부터 확장된 돌출부를 더 포함하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 7 항에 있어서,
상기 경골 보철물 요소를 부착하는 단계는 상기 뼈 접촉 표면으로부터 확장된 돌출부를 수용하기 위해 뼈를 절제하는 것과, 상기 경골에 상기 경골 보철물 요소를 접착(cementing)부착시키는 것을 구비하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 7 항에 있어서,
상기 경골 보철물 요소를 부착하는 단계는 상기 뼈 접촉 표면으로부터 확장된 돌출부를 수용하는 뼈를 절제하는 것과, 상기 경골에 접착재 없는(cementless) 경골 보철물 요소를 부착하는 것을 구비하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 1 항 내지 제 9 항 가운데 어느 한 항에 있어서,
상기 측부 대퇴부 관절구의 끝단 부분을 절제하는 단계는,
골수내 막대를 수용하기 위해 중앙쪽 대퇴부 관절구와 상기 측부 대퇴부 관절구 사이의 홈(notch)에 구멍을 뚫는 것과,
측부 대퇴부 천공(드릴) 안내부(가이드)를 삽입하는 것과,
상기 골수내 막대에 평행하게 상기 측부 대퇴부 천공 안내부와 다리를 조절하는 것과,
상기 측부 대퇴부 천공 안내부를 통해 두 개의 구멍을 뚫는 것과,
측부 대퇴부 구획에 후방 톱질 안내부를 부착하는 것과,
전, 후 양 방향으로 상기 측부 대퇴부 관절구로부터 뼈를 분쇄(milling)하는 것을 포함하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 1 항 내지 제 10 항 가운데 어느 한 항에 있어서,
상기 대퇴부 보철물 요소는 매끈한 관절 표면과 상기 관절 표면에 대향하는 뼈 접촉 표면을 구비하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 11 항에 있어서,
상기 매끈한 관절 표면은 볼록한 형태로 형성되는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 11 항 또는 제 12 항에 있어서,
상기 관절 표면과 대향하는 뼈 접촉 표면은 상기 뼈 접촉 표면으로부터 돌출하는 꼭지(spigot)를 포함하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 11 항 내지 제 13 항 가운데 어느 한 항에 있어서,
상기 측부 대퇴부 보철물 요소를 부착하는 단계는 상기 대퇴골에 상기 측부 대퇴부 보철물 요소를 접착하는(cementing) 것을 포함하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 11 항 내지 제 13 항 가운데 어느 한 항에 있어서,
상기 측부 대퇴부 보철물 요소를 부착하는 단계는 상기 대퇴골에 접착재 없는(cementless) 측부 대퇴부 보철물 요소를 부착하는 것인 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
이상의 청구항들 가운데 어느 한 항에 있어서,
상기 가동성 베어링 부재는 상기 경골 보철물 요소의 매끈한 관절 표면과 연결되는 제일 베어링 표면과 상기 대퇴부 보철물 요소의 매끈한 관절 표면과 연결된 제이 베어링 표면을 가진 양 오목 베어링인 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
이상의 청구항들 가운데 어느 한 항에 있어서,
상기 경골 보철물 요소, 상기 대퇴부 보철물 요소 및 상기 가동성 베어링 부재는 티타늄, 티타늄 합금, 코발트 크롬 합금, 세라믹, 생체적합한 합성물, 폴리머, 니오븀 그리고 철 합금으로 이루어지는 그룹 가운데 선택된 하나의 물질로 만들어지는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
최대 펼침 상태가 아닌 상태로 환자 무릎을 구부리는 단계;
피부, 근육과 다른 연조직을 통해 손상된 뼈 표면이 드러나도록 절개를 하는 단계,
경골 측부의 끝단 부분을 절제하는 단계,
무릎을 완전히 펼침에 의해 경골 형판(template) 요소(component)의 크기를 재는 단계,
측부 대퇴부 관절구의 끝단 부분을 절제하는 단계,
무릎을 완전히 펼침에 의해 측부 대퇴부 형판 요소의 크기를 재는 단계,
상기 경골 형판 요소와 상기 측부 대퇴부 형판 요소 사이에 삽입하기 위해 가동성 베어링 형판 부재의 크기를 재는 단계를 구비하는
경골과의 결합을 위한 측부 관절구를 가지는 대퇴골의 측부 관절 부분 내에 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 18 항에 있어서,
상기 측부 대퇴부 관절구의 위치는 상기 대퇴골을 기준으로 해부학적으로 결정되는 것을 특징으로 하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 18 항 또는 제 19 항에 있어서,
상기 경골의 끝단 부분을 절제하는 단계는
측부 대퇴부 관절구의 중앙 측과 직선상에 배치된 슬개골 힘줄의 센터를 통과하는 수직 절단 톱질과,
무릎을 최대 펼침 상태로 하고, 상기 가동성 베어링 부재와 상기 경골 보철물 요소를 수용하기 위해 뼈를 제거하는 수평 절단 톱질을 포함하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 18 항 내지 제 20 항 가운데 어느 한 항에 있어서,
수평 톱질은 원래의 경골의 관절 표면 아래로 거의 8 mm까지 뼈를 제거하는 것 혹은 상기 경골의 상아질화된 뼈 아래로 2 내지 3 mm까지 뼈를 제거하는 것을 더 포함하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 18 항 내지 제 21 항 가운데 어느 한 항에 있어서,
상기 경골 형판(template) 요소는 매끈한 관절 표면과 상기 관절 표면에 대향하는 뼈 접촉 표면을 구비하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 22 항에 있어서,
상기 매끈한 관절 표면은 볼록한 모양으로 형성되는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 18 항 내지 제 23 항 가운데 어느 한 항에 있어서,
상기 측부 대퇴부 관절구의 끝단 부분을 절제하는 단계는
골수내 막대를 수용하기 위하여 중앙 대퇴부 관절구와 상기 측부 대퇴부 관절구 사이의 홈(notch)에 구멍을 뚫는 것과,
측부 대퇴부 천공 안내부를 삽입하는 것과,
상기 골수내 막대에 평행하게 상기 측부 대퇴부 천공 안내부와 다리를 조정하는 것과,
상기 측부 대퇴부 천공 안내부를 통해 두 개의 구멍을 뚫는 것과,
측부 대퇴부 구획에 후방 톱질 안내부를 부착하는 것과,
전, 후 양 방향에서 상기 측부 대퇴부 관절구로부터 뼈를 분쇄하는 것을 포함하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 18 항 내지 제 24 항 가운데 어느 한 항에 있어서,
상기 측부 대퇴부 형판 요소는 매끈한 관절 표면과 상기 관절 표면에 대향하는 뼈 접촉 표면을 구비하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 25 항에 있어서,
상기 매끈한 관절 표면은 볼록한 형태로 형성되는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 25 항 또는 제 26 항에 있어서,
상기 관절 표면과 대향하는 뼈 접촉 표면은 상기 뼈 접촉 표면으로부터 돌출하는 꼭지(spigot)를 더 포함하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 18 항 내지 제 27 항 가운데 어느 한 항에 있어서,
경골 보철물 요소 삽입에 의해 상기 경골 형판 요소를 대체하는 것과,
측부 대퇴부 관절구 보철물 요소의 삽입에 의해 상기 측부 대퇴부 형판 요소를 대체하는 것과,
가동성 베어링 부재를 삽입에 의해 상기 가동성 베어링 형판 부재를 대체하는 것을 더 포함하는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 28 항에 있어서,
상기 측부 단일 관절융기 무릎 보철물의 이식의 마지막 평가가 수행되고,
상기 경골 보철물 요소와 상기 대퇴부 보철물 요소는 그들 각각에 대응하는 뼈에 접착되는(cemented) 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 28 항에 있어서,
상기 측부 단일 관절융기 무릎 보철물의 이식의 마지막 평가가 이루어지고,
상기 경골 보철물 요소와 상기 대퇴부 보철물 요소는 그들 각각에 대응하는 뼈에 접착제를 사용하지 않는 기술로 부착되는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 29 항 또는 제 30 항에 있어서,
상기 가동성 베어링 부재는 상기 경골 보철물 요소의 매끈한 관절 표면과 연결되는 제일 베어링 표면과 상기 대퇴부 보철물 요소의 매끈한 관절 표면과 연결된 제이 베어링 표면을 가진 양 오목 베어링(biconcave bearing)인 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
제 18 항 내지 제 31 항 가운데 어느 한 항에 있어서,
상기 경골 보철물 요소, 상기 경골 보철물 형판 요소, 상기 대퇴부 보철물 요소, 상기 대퇴부 보철물 형판 요소, 상기 가동성 베어링 부재 및 상기 가동성 베어링 형판 부재는 티타늄, 티타늄 합금, 코발트 크롬 합금, 세라믹, 생체적합한 합성물, 폴리머, 니오븀 그리고 철 합금으로 이루어지는 그룹 가운데 선택된 하나의 물질로 만들어지는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물 이식 방법.
적어도 하나의 대퇴부 천공 가이드, 적어도 하나의 대토부 보철물 요소, 적어도 하나의 대퇴부 보철물 형판 요소, 하나의 대퇴부 도구 세트를 구비하는 한 세트의 대퇴부 요소,
적어도 하나의 경골 보철물 요소, 적어도 하나의 경골 보철물 형판 요소, 경골 충격기, 하나의 경골 도구 세트를 구비하는 한 세트의 경골 요소,
적어도 하나의 가동성 베어링 부재, 적어도 하나의 가동성 베어링 형판 부재, 하나의 베어링 삽입 및 제거 도구를 구비하는 한 세트의 베어링 요소,
요소들의 바른 크기를 결정하기 위한 한 세트의 필러 게이지, 그리고
측부 단일 관절융기 무릎 이식 수술을 수행하기 위한 한 세트의 지침서가 구비되는
멸균 케이스 내에 설치되는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물을 위한 키트(kit).
제 33 항에 있어서,
상기 경골 보철물 요소와 상기 대퇴부 보철물 요소는 그들 각각에 대응하는 뼈에 접착되는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물을 위한 키트.
제 33 항에 있어서,
상기 경골 보철물 요소와 상기 대퇴부 보철물 요소는 그들 각각에 대응하는 뼈에 접착제를 사용하지 않는 기술을 이용하여 부착되는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물을 위한 키트.
제 33 항 내지 제 35 항 가운데 어느 한 항에 있어서,
상기 경골 보철물 요소, 상기 경골 보철물 형판 요소, 상기 대퇴부 보철물 요소, 상기 대퇴부 보철물 형판 요소, 상기 가동성 베어링 부재 및 상기 가동성 베어링 형판 부재는 티타늄, 티타늄 합금, 코발트 크롬 합금, 세라믹, 생체적합한 합성물, 폴리머, 니오븀(niobium) 그리고 철 합금으로 이루어지는 그룹 가운데 선택된 하나의 물질로 만들어지는 측부 단일 관절융기 무릎 보철물을 위한 키트.