KR20120046209A - 맵 및 절제 개방 관주식 하이브리드 카테터 - Google Patents
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Abstract
본 발명의 개방 관주식 카테터 시스템의 일 실시예는 팁 섹션, 말단 삽입체 및 맵핑 전극을 포함한다. 팁 섹션은 팁 섹션 내에 개방 내부 구역을 형성하는 외부벽을 갖는다. 외부벽은 맵핑 전극 개방부 및 관주 포트를 포함한다. 외부벽은 RF 절제 시술용 무선 주파수(RF) 에너지를 전달하기 위해 전도성을 갖는다. 관주 포트는 개방 내부 구역과 유체 소통하여, 유체가 개방 내부 구역으로부터 관주 포트를 통해 유동할 수 있게 한다. 말단 삽입체는 개방 구역을 말단 유체 저장부와 기부 유체 저장부로 분리하도록 팁 섹션 내에 위치설정된다. 맵핑 전극은 팁 섹션 내에서 맵핑 전극 개방부 내에 위치설정된다.
Description
우선권 주장
본원은 2009년 6월 30일 출원된 미국 가출원 번호 제61/221,967호 및 2010년 4월 19일 출원된 미국 가출원 번호 제61/325,456호에 대한 우선권을 청구하며, 상기 출원들은 참조로서 본원에 포함된다.
본 출원은 일반적으로 의료 장치에 관한 것으로서, 특히 맵핑(mapping) 및 절제(ablation) 기능을 수행하는데 사용되는 개방 관주식 하이브리드 카테터(open-irrigated hybrid catheter)와 관련한 시스템, 장치 및 방법에 관한 것이다.
이상 전도성 진로(aberrant conductive pathway)가 심장의 전기 충격(electrical impulse)의 정상 경로(normal path)를 방해한다. 예컨대, 전도 차단(conduction block)으로 인해, 심장의 전기 충격은 수 개의 원형 잔파(circular wavelet)로 변성될 수 있으며, 이러한 원형 잔파는 심방(atria) 또는 심실(ventricle)의 정상 활동을 방해한다. 이상 전도성 진로는 부정맥(arrhythmias)으로 불리는 비정상적이고 불규칙하며 때로는 생명에 위협이 되는 심장 박동(heart rhythm)을 생성한다. 절제는 부정맥을 처치하고 정상적 수축(normal contraction)을 회복시키는 하나의 방법이다. [초점 부정맥 기질(focal arrhythmia substrate)이라 불리는] 이상 진로의 소스는 원하는 위치에 배치되는 맵핑 전극(mapping electrode)을 이용하여 위치 또는 맵핑된다. 맵핑 후, 의사는 이상 조직을 절제할 수 있다. 무선 주파수(RF) 절제에 있어서, RF 에너지는 조직을 통해 절제 전극으로부터 전극으로 유도되어 조직을 절제하고 레지온(lesion)을 형성한다.
개방 관주식 카테터 시스템의 일 실시예는 팁 섹션, 말단 삽입체 및 맵핑 전극을 포함한다. 팁 섹션은 팁 섹션 내에서 개방 내부 구역을 형성하는 외부벽을 갖는다. 외부벽은 맵핑 전극 개방부 및 관주 포트를 포함한다. 외부 벽은 RF 절제 시술용 무선 주파수(RF) 에너지를 전달하기 위해 전도성을 갖는다. 관주 포트는 개방 내부 구역으로부터 관주 포트를 통해 유체가 유동할 수 있도록 개방 내부 구역과 유체 소통한다. 말단 삽입체는 개방 구역을 말단 유체 저장부 및 기부 유체 저장부로 분리하도록 팁 섹션 내에 위치설정된다. 맵핑 전극은 팁 섹션 내에서 맵핑 전극 개방부에 위치설정된다.
카테터 시스템 실시예는 맵핑 전극 개방부를 갖는 전도성 외부벽을 포함하며, 전도성 외부벽은 절제 기능을 위해 RF 에너지를 전달하는데 사용되도록 구성된다. 카테터 시스템 실시예는 선택적으로 개방 관주식 카테터일 수 있다. 카테터 시스템 실시예는 맵핑 전극 개방부 내에 위치설정되는 맵핑 전극 및 맵핑 전극 개방부 내에 위치설정되는 노이즈 부산물 절연체(noise artifact isolator)를 포함한다. 맵핑 전극은 노이즈 부산물 절연체에 의해 외부벽으로부터 전기적으로 절연된다.
전극 조립체 실시예는 전극, 전극 샤프트 및 노이즈 부산물 절연체를 포함한다. 전극은 전극의 측부를 형성하는 원주부, 제1 표면, 및 제1 표면 반대쪽의 제2 표면을 갖는다. 전극 샤프트는 전극의 제2 표면으로부터 연장되고, 전극과 전기 전도적이다. 노이즈 부산물 절연체는 전극의 원주부를 둘러싸고 전극의 측부와 접촉한다.
개방 관주식 카테터 팁을 형성하는 방법이 말단 팁 섹션으로 말단 삽입체를 삽입하는 단계와, 말단 팁 섹션을 기부측 인접 구조체(proximally adjacent structure)에 연결하는 단계를 포함한다. 말단 삽입체를 삽입하는 단계는 관주 포트 부근에 말단 삽입체를 자가 위치설정하기 위해 삽입체의 말단 연장부가 말단 팁 섹션의 말단 단부와 접촉할 때까지 말단 삽입체를 말단 팁 섹션 내로 이동시키는 단계를 포함한다.
본 [과제의 해결 수단]은 본원의 교시 중 일부의 개요이며, 본 발명의 요지의 배타적이거나 또는 포괄적인 처치인 것으로 해석되지 않는다. 또한, 본 발명의 요지에 대한 세부 사항은 후속하는 상세한 설명 및 첨부된 청구항에 기재되어 있다. 본 발명의 범주는 첨부된 청구항 및 그 균등물에 의해 규정된다.
다양한 실시예가 첨부된 도면에 예로서 도시된다. 이러한 실시예는 설명을 위한 것이며, 본 발명의 요지의 포괄적이거나 배타적인 실시예로 해석되지 않는다.
도 1a 내지 도 1d는 맵핑 기능을 수행하는데 사용되는 3개의 마이크로 전극(microelectrode) 및 말단 관주 포트를 구비하는 하이브리드 카테터의 일 실시예를 도시한다.
도 2a 내지 도 2d는 맵핑 기능을 수행하는데 사용되는 4개의 마이크로 전극 및 말단 관주 포트를 구비하는 하이브리드 카테터의 일 실시예를 도시한다.
도 3a 내지 도 3d는 다양한 실시예에 따른, 노이즈 부산물 절연체를 구비하는 마이크로 전극을 도시한다.
도 4a 내지 도 4c는, 팁 본체가 개별적인 말단 부분 및 기부 부분을 포함하고 팁 본체의 상기 말단 부분 및 기부 부분 모두는 말단 부분과 기부 부분을 분리하는 말단 삽입체를 연결하도록 구성되는, 하이브리드 카테터의 일 실시예이다.
도 5a 내지 도 5d는 말단 및 기부 관주 포트를 구비하는 맵 및 절제 카테터의 실시예를 도시한다.
도 6a 내지 도 6b는 말단 관주 포트를 구비하는 맵 및 절제 카테터의 다른 실시예를 도시한다.
도 7a 내지 도 7b는 말단 관주 포트 및 기부 유체 챔버를 구비한 맵 및 절제 카테터의 다른 실시예를 도시한다.
도 8a 내지 도 8c는 자가 정렬하도록 그리고 관주 유체로부터 전기 부품을 격리시키도록 구성된 다양한 말단 삽입체 실시예를 도시한다.
도 9a 내지 도 9c는 전극 팁의 외부벽과 말단 삽입체 사이의 시일 영역을 구현하기 위한 다양한 실시예를 도시한다.
도 10은 말단 삽입체의 일 실시예를 포함하는 팁 전극 조립체 실시예의 단면도를 도시한다.
도 11은 개방 관주식 카테터를 포함하는 맵핑 및 절제 시스템의 일 실시예를 도시한다.
도 1a 내지 도 1d는 맵핑 기능을 수행하는데 사용되는 3개의 마이크로 전극(microelectrode) 및 말단 관주 포트를 구비하는 하이브리드 카테터의 일 실시예를 도시한다.
도 2a 내지 도 2d는 맵핑 기능을 수행하는데 사용되는 4개의 마이크로 전극 및 말단 관주 포트를 구비하는 하이브리드 카테터의 일 실시예를 도시한다.
도 3a 내지 도 3d는 다양한 실시예에 따른, 노이즈 부산물 절연체를 구비하는 마이크로 전극을 도시한다.
도 4a 내지 도 4c는, 팁 본체가 개별적인 말단 부분 및 기부 부분을 포함하고 팁 본체의 상기 말단 부분 및 기부 부분 모두는 말단 부분과 기부 부분을 분리하는 말단 삽입체를 연결하도록 구성되는, 하이브리드 카테터의 일 실시예이다.
도 5a 내지 도 5d는 말단 및 기부 관주 포트를 구비하는 맵 및 절제 카테터의 실시예를 도시한다.
도 6a 내지 도 6b는 말단 관주 포트를 구비하는 맵 및 절제 카테터의 다른 실시예를 도시한다.
도 7a 내지 도 7b는 말단 관주 포트 및 기부 유체 챔버를 구비한 맵 및 절제 카테터의 다른 실시예를 도시한다.
도 8a 내지 도 8c는 자가 정렬하도록 그리고 관주 유체로부터 전기 부품을 격리시키도록 구성된 다양한 말단 삽입체 실시예를 도시한다.
도 9a 내지 도 9c는 전극 팁의 외부벽과 말단 삽입체 사이의 시일 영역을 구현하기 위한 다양한 실시예를 도시한다.
도 10은 말단 삽입체의 일 실시예를 포함하는 팁 전극 조립체 실시예의 단면도를 도시한다.
도 11은 개방 관주식 카테터를 포함하는 맵핑 및 절제 시스템의 일 실시예를 도시한다.
본 발명의 후속하는 상세한 설명은 실례로서 본 발명의 요지가 구현된 특정한 양태 및 실시예를 도시하는 첨부된 도면 내의 발명의 요지를 참조한다. 이러한 실시예들은 본 기술 분야의 통상의 기술자가 본 발명의 요지를 구현할 수 있도록 충분히 상세하게 설명된다. 본원에서 일 실시예 또는 복수의 실시예를 언급하는 것은 반드시 동일한 실시예에 대한 것은 아니며, 이러한 언급은 하나보다 많은 실시예를 포함한다. 따라서, 후속하는 상세한 설명은 제한적 의미로 취해지는 것이 아니며, 그 범주는 첨부된 청구항에 의해서만 그리고 이러한 청구항에 부여되는 법률적 균등물의 전체 범주와 함께 규정된다.
본 발명의 요지는 일반적으로 무선 주파수(RF) 절제 카테터 시스템에 관한 것이다. 카테터는 국지적 맵핑 및 절제 기능 모두를 위해 동시에 사용될 수 있기 때문에, 본원에서 하이브리드 카테터로도 언급된다. 하이브리드 카테터는 절제 도중 국지적 고해상도 ECG 신호(localized, high resolution ECG signal)를 제공하도록 구성된다. 국지적 맵핑은 맵핑이 종래의 절제 카테터로 수행될 수 있는 것보다 더욱 정밀하게 될 수 있게 한다. 하이브리드 카테터는 개방 관주식 카테터 설계를 갖는다. 식염수(saline)와 같은 냉각 유체가 카테터를 통해 카테터 팁으로 전달되며, 유체는 관주 포트를 통해 빠져나가 전극 및 주변 조직을 냉각한다. 이러한 카테터의 임상적 이득은 카테터의 팁 상에 응괴의 형성을 감소시키고 온도를 제어하여 카테터 팁과 접촉하는 조직의 임피턴스 증가(impedance rise)를 방지하고 조직으로의 가능한 에너지 전달을 최대화하는 것을 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. 또한, 국지적 심장내 전기적 활동성(localized intra cardiac electrical activity)은 에너지 전달 순간에 실시간 또는 근실시간 요구로 기록될 수 있다.
도 1a 내지 도 1d는 맵핑 기능을 수행하는데 사용되는 3개의 마이크로 전극 및 말단 관주 포트를 구비하는 하이브리드 카테터의 일 실시예를 도시한다. 도시된 카테터(100)는 카테터 팁 본체(101), 맵핑 및 절제 기능을 수행하는데 사용되는 개방 관주식 팁 섹션(102) 및 맵핑 전극(103)을 포함한다. 도 1b를 참조하면, 도시된 실시예는 대체로 중공인 팁 본체 및 그 내부에 배치되어 기부 유체 저장부(105)와 말단 유체 저장부(106)를 분리하도록 구성되는 말단 삽입체(104)를 포함한다. 중공 팁 본체는 팁 섹션의 외부벽에 의해 형성되는 개방 내부 구역을 갖는다. 이러한 저장부를 통과하는 유체의 유동은 팁 전극의 일부의 목표 냉각을 제공하는데 사용된다. 도시된 실시예에서, 중공 팁 본체는 대체로 원통형 형상을 갖는다. 비 제한적 예로서, 팁 본체의 일 실시예는 약 0.08 내지 0.1인치(약 2.032 내지 2.54mm) 정도의 직경을 가지며, 약 0.2 내지 0.3인치(약 5.08 내지 7.62mm) 정도의 길이를 가지며, 약 0.003 내지 0.004인치(약 0.076 내지 0.102mm) 정도의 두께를 갖는 외부벽을 구비한다.
도시된 말단 삽입체(104)는 마이크로 전극 및 그의 대응하는 노이즈 부산물 절연체(108)를 수용하는 크기를 갖는 개방부 또는 개구(107)를 포함한다. 맵핑에 사용되는 이러한 마이크로 전극은 국지적 심장내 활동성을 화상 처리하는 기능을 갖는다. 장치는 고해상도의 정밀한 국지적인 전기적 활동성을 기록하는데 사용될 수 있어, 절제 전극의 과도한 가열을 방지하고 더 큰 파워 전달을 가능하게 하고 응괴의 형성을 방지하고 복잡한 ECG 활동성을 진단할 수 있는 능력을 제공한다. 또한, 도시된 말단 삽입체(104)는 유체가 기부 유체 저장부(105)로부터 말단 유체 저장부(106)로 유동할 수 있게 하는 유체 도관 또는 통로(109), 열전쌍(111)을 수용하는 크기를 갖는 열전쌍 개방부(110) 및 마이크로 전극(103)에 전기 접속을 제공하는데 사용되는 전기 전도체(113)를 수용하는 크기를 갖는 개방부(112)를 포함한다. 또한, 열전쌍(111)에 연결된 열전쌍 와이어(114)가 도시된다. 제한적이지 않은 예로서, 말단 삽입체의 일 실시예는 스테인리스 스틸로 제조된다.
팁 섹션(102)은 전도성 재료로 형성된다. 예컨대, 일부 실시예는 티타늄-이리듐 합금을 사용한다. 일부 실시예는 대략 90% 티타늄 및 10% 이리듐의 합금을 사용한다. 이 전도성 재료는 절제 시술 도중 레기온(legion)을 형성하는데 사용되는 RF 에너지를 전도하는데 사용된다. 복수의 관주 포트(115) 또는 출구 포트가 팁 섹션(102)의 말단 단부 부근에 도시된다. 제한적이지 않은 예로서, 일 실시예는 대략 0.01 내지 0.02인치(0.254 내지 0.508mm) 범위 내에 있는 직경을 갖는 관주 포트를 갖는다. 식염수 용액과 같은 유체가 말단 유체 저장부(106)로부터 상기한 포트(115)를 통해 카테터의 외부로 유동한다. 이러한 유체는 전극 부근의 조직 및 절제 전극 팁을 냉각하는데 사용된다. 이러한 온도 제어는 카테터의 팁 상의 응괴 형성을 감소시키고, 카테터 팁과 접촉하는 조직의 임피던스 증가를 방지하고, 더 낮은 조직 임피던스(tissue impedance)로 인한 조직으로의 에너지 전달을 증가시킨다.
도 1a 내지 도 1d는 3개의 마이크로 전극이 맵핑 기능을 수행하기 위해 사용되는 3개의 마이크로 전극 실시예를 도시한다. 하지만, 하이브리드 카테터는 다른 개수의 마이크로 전극을 포함할 수도 있다. 예컨대, 도 2a 내지 도 2d는 맵핑 기능을 수행하는데 사용되는 4개의 마이크로 전극 및 말단 관주 포트를 구비한 하이브리드 카테터의 일 실시예를 도시한다.
도시된 카테터(200)는 카테터 팁 본체(201), 맵핑 및 절제 기능을 수행하는데 사용되는 개방 관주식 팁 섹션(202) 및 마이크로 전극(203)을 포함한다. 도 1b를 참조하면, 도시된 실시예는 대체로 중공인 팁 본체 및 그 내부에 배치되고 기부 유체 저장부(205)와 말단 유체 저장부(206)를 분리하도록 구성되는 말단 삽입체(204)를 포함한다. 도시된 말단 삽입체(204)는 마이크로 전극 및 그의 대응하는 노이즈 부산물 절연체(208)를 수용하는 크기를 갖는 개방부 또는 개구(207)를 포함한다. 또한, 도시된 말단 삽입체(204)는 유체가 기부 유체 저장부(205)로부터 기부 유체 저장부(206)로 유동할 수 있게 하는 유체 도관 또는 통로(209), 열전쌍(211)을 수용하는 크기를 갖는 열전쌍 개방부(210), 및 마이크로 전극(203)에 전기 접속을 제공하는데 사용되는 전기 전도체(213)를 수용하는 크기를 갖는 개방부(212)를 포함한다. 또한, 열전쌍(211)에 연결되는 열전쌍 와이어(214)가 도시된다.
도 3a 내지 도 3d는 다양한 실시예에 따른 노이즈 부산물 절연체를 구비하는 마이크로 전극을 도시한다. 도시된 마이크로 전극(303)은 노이즈 부산물 절연체(308)에 의해 둘러싸인다. 전극 샤프트(315)는 전극(303)에 연결되고, 전극과 전기 전도체 사이의 전기 접속을 제공한다. 마이크로 전극은 RF 절제 카테터의 절제 팁의 벽 내에 매설되는 작고 독립적인 진단 감지 전극이다. 노이즈 부산물 절연체는 절제 팁의 전도성 벽으로부터 작은 전극을 전기적으로 절연한다. 다양한 실시예에 따르면, 노이즈 부산물 절연체는 마이크로 전극을 캡슐로 둘러싸는 폴리머계 재료 슬리브 및/또는 접착제이다. 절연체는 마이크로 전극의 표면 내로의 RF 진로를 차단하는 마이크로 전극 주연부의 외측 에지 위에 립부(316, lip)를 갖는다. 다양한 실시예에 따르면, 립부는 전극의 표면을 지나 대략 0.002 내지 0.020인치(0.0501 내지 0.508mm) 범위 내의 거리를 연장한다. 다양한 실시예에 따르면, 립부는 마이크로 전극의 주연부 주위로 대략 0.003인치(0.0762mm)의 거리를 연장한다. 절연체는 노이즈 입구(noise entrance)를 격리하여, RF 절제 모드 도중 더욱 깨끗한 전기도(electrogram)를 생성한다. 체외 시험(in-vitro test) 결과는 도시된 절연체가 RF 도중 노이즈 부산물을 크게 감소시킨다는 점을 입증한다. 이러한 전기적으로 절연된 마이크로 전극은 고도의 국지적 전기 활동성을 감지하고 원위장 성분(far field component)를 방지하고 동시에 RF 모드 도중 노이즈 부산물 없이 조직을 절제하는 능력을 달성할 수 있다.
도 4a 내지 도 4c는, 팁 본체가 개별적인 말단 부분 및 기부 부분을 포함하고 팁 본체의 말단 부분 및 기부 부분 모두는 말단 부분과 기부 부분을 분리하는 말단 삽입체에 연결되도록 구성되는, 하이브리드 카테터의 일 실시예를 도시한다. 도 4a 내지 도 4c에 도시된 실시예는 개방 관주식 맵핑 및 절제 카테터의 제조를 간략화하는 설계를 제공한다. 도시된 장치는 기부 팁 섹션(417) 및 말단 팁 섹션(418)으로 분리되는 말단 챔버 및 기부 챔버를 갖는다. 이러한 섹션들은 말단 삽입체(419)에 의해 분리되며, 말단 삽입체(419)는 마이크로 전극(420), 냉각 유동 채널(421) 및 열전쌍 슬롯(422)을 수용한다. 도시된 말단 삽입체(419)는 마이크로 전극 및 그의 대응하는 노이즈 부산물 절연체(423)를 수용하는 크기를 갖는 개방부 또는 개구(424), 및 마이크로 전극(420)에 전기 접속을 제공하는데 사용되는 전기 전도체(425)를 수용하는 크기를 갖는 개방부(424)를 포함한다. 말단 팁은 팁의 돔형(domed) 섹션의 기부 에지 주위에 말단 구멍 또는 관주 포트(415)를 갖는다.
도시된 말단 삽입체는 립부 에지(426)를 갖는 단부들을 구비한다. 말단 팁 섹션(418) 및 기부 팁 섹션(417)은 말단 삽입체 단부의 립부 에지 위에 끼워 맞춤되도록 설계된다. 기부 립부와 말단 립부 사이의 말단 삽입체의 중간 부분은 말단 및 기부 팁 섹션의 외부 표면과 사실상 동일한 평면을 이루는 외부 표면을 갖는다. 일부 실시예에서, 말단 및 기부 팁 섹션은 말단 삽입체에 접착된다. 접착 공정은 스웨이징(swaging)/기계적 로킹 방법, 정밀 레이저 용접, 억지 끼워 맞춤, 납땜, 및 화학적/기계적 접착의 다른 수단을 포함할 수 있다. 분리 팁 설계는 열전쌍을 접착하는 간단한 조립 공정을 제공하고 장치의 세척을 간단하게 한다. 도 4b도 열전쌍을 도시한다. 따라서, 개방 관주식 카테터 팁을 형성하기 위한 방법에 따르면, 말단 삽입체의 말단 립부는 말단 팁 섹션의 기부 단부에 삽입된다. 맵핑 전극이 말단 삽입체의 주연부 둘레의 맵핑 개방부에 착좌된다. 기부 팁 섹션의 말단 단부는 말단 삽입체의 기부 립부 위에 삽입된다. 접착 공정이 말단 및 기부 팁 섹션을 말단 삽입체에 접착하기 위해 수행된다.
도 5a 내지 도 5c는 말단 및 기부 관주 포트를 구비하는 맵 및 절제 카테터의 일 실시예를 도시한다. 도시된 실시예는 개방 관주 RF 절제 카테터에 블레이저 팁 플랫폼(Blazer tip platform) 내의 맵핑 및 절제 기능을 제공한다. 블레이저 팁은 보스톤 사이언티픽(Boston Scientific)에 의해 개발된 팁이다. 블레이저 팁의 상대적으로 큰 표면적으로 인해, 더 많은 파워가 전달될 수 있으며, 이로 인해 더 큰 레지온이 이루어질 수 있다. 또한, 더 큰 표면적은 전극에 대해 혈액에 의한 증가된 패시브 냉각을 촉진한다.
도시된 카테터는 말단 유체 포트(527) 및 기부 유체 포트(528)를 구비한 팁 섹션(526)을 갖는다. 말단 삽입체(529)는, 팁 전극의 목표 냉각 부분을 위해 기부 저장부(530)와 말단 저장부(531)를 분리하고 냉각 유체와 열전쌍을 위한 개방부를 제공하고 실시간 국지적 심장내 활동성을 촬상하기 위해 전극(532)을 위한 하우징을 제공하도록 설계되는 팁의 내측에 울템(Ultem)과 같은 플라스틱 부품으로 이루어진다. 이러한 말단 삽입체의 단부는 기부 팁 챔버로부터 말단 팁 챔버를 완전히 격리하도록 접착제와 함께 캡슐로 둘러싸인다.
냉각 루멘(533)은 냉각 유체로부터 마이크로 전극 리드 와이어 접합부(microelectrode lead wire junction)를 격리하면서 기부/말단 챔버를 냉각하도록 설계된다. 냉각 루멘(533)은 팁의 기부 영역 내에 수 개의 미세 구멍(534)을 포함하여, 유체가 이러한 미세 구멍(534)을 통과하고 냉각 루멘의 말단 단부를 통과할 수 있게 되어 기부 팁을 냉각하고, 최종적으로 기부 팁 구멍(528)을 통해 빠져나간다. 냉각 루멘 및 팁 포트는 말단 챔버와 기부 챔버 모두에 대해 냉각 효율을 최적화하도록 상이한 모드로 형성될 수 있다. 예컨대, 다른 직경 크기 및 배향이 냉각을 조절하도록 제공될 수 있다.
일부 실시예는 3개의 마이크로 전극 구성을 포함하고, 일부 실시예는 4개의 마이크로 전극 구성을 포함한다. 도 5c는 4개의 마이크로 전극 구성을 위한 말단 삽입체(529)를 도시한다. 도시된 삽입체(529)는 개방부(536)를 가지며, 이 개방부를 통해 마이크로 전극(532)과의 전기 접속이 이루어질 수 있다. 팁 크기는 예컨대, 대략 4 내지 10mm의 범위 내에 있다. 일부 실시예는 기부 냉각 챔버를 포함하지 않는다. 맵핑 기능에 사용되는 마이크로 전극(532)은 노이즈 부산물 절연체(535)를 사용하는 절제를 수행하는데 사용되는 전도성 팁으로부터 격리된다.
도 5d는 블레이저 팁에 포함되는 본 발명의 요지의 일 실시예를 도시한다. 도시된 실시예는 카테터 본체(537) 및 팁 섹션(526)을 포함하고, 복수의 링 전극(538), 마이크로 전극(532), 말단 유체 포트(527) 및 기부 유체 포트(528)를 포함한다.
도 6a 및 도 6b는 말단 관주 포트(627)를 구비하는 맵 및 절제 카테터의 일 실시예를 도시한다. 냉각 루멘(633)은 기부 저장부 내의 유체를 통과시키는 미세 구멍(634)을 포함하여, 팁의 기부 부분을 냉각한다. 이러한 유체는 말단 저장부 내로 통과하고 말단 유체 포트(627)를 통해 유출된다.
일부 실시예는 말단 삽입체의 기부 단부까지 냉각 루멘을 단축하여, 유체가 말단 팁 챔버를 통과하고 최종적으로 말단 팁 구멍을 통과하기 전에 챔버의 기부 단부를 냉각할 수 있다. 도 7a 및 도 7b는 말단 관주 포트(727) 및 기부 유체 챔버를 구비하는 맵 및 절제 카테터의 일 예를 도시하며, 이 예에서, 유체는 말단 저장부(731) 내로 통과하여 말단 관주 포트(727)를 빠져나가기 전에 기부 저장부(730) 내로 냉각 루멘을 빠져나간다.
심전도(ECG)와 같은 전기 신호가 심장 절제 시술(cardiac ablation procedure) 도중 생조직(viable tissue)을 사조직(not viable tissue)으로부터 구분하기 위해 사용된다. ECG 진폭(amplitude)이 조직 내로의 RF 에너지의 전달 도중 감쇠되는 것으로 나타나는 경우, 이러한 특정 조직으로의 RF 에너지의 전달이 중지될 수 있다. 하지만, ECG 신호 상의 노이즈는 감쇠의 조망을 어렵게 한다. 현재로는 내부 냉각 유체 순환, 다른 전극과 접촉하는 외부적으로 순환하는 냉각 유체, 및/또는 전극과 그들의 하우징 사이의 유체 삼출(fluid seepage)은 이러한 유형의 절제 카테터 상의 노이즈를 유발할 수 있다.
후술되는 다양한 실시예는 중공 절제 전극의 기부 챔버 내에서 냉각 유체 순환으로부터 마이크로 전극 신호 와이어를 격리하여, 내부 냉각 유체 순환으로부터 기인하는 노이즈를 감소시킬 것으로 예측된다. 유체 시일은 접합 또는 접착제 없이 제공될 수 있다. 팁 내의 전기 부품은 관주 유체의 냉각 유동으로부터 격리되고, 동시에 관주 유체는 팁 전극의 기부 부분 및 말단 부분의 내부 냉각을 유지한다. 또한, 더욱 상세하게 후술되는 바와 같이, 이러한 설계는 열전쌍으로부터 온도 판독의 정확도를 증가시키는 가능성을 갖는다.
다양한 말단 삽입체 실시예는 제조 도중 말단 삽입체를 자가 위치설정하도록 구성되는 설계 요소를 포함한다. 이러한 실시예는 말단 삽입체를 팁 전극에 결합하는 처리 단계의 수를 감소시킨다.
도 8a 내지 도 8c는 관주 유체로부터 전기 부품을 격리하도록 구성되고 자가 정렬하도록 구성되는 다양한 말단 삽입체 실시예를 도시한다. 일부 실시예는 자가 정렬하도록 구성되고, 일부 실시예는 관주 유체로부터 전기 부품을 격리하도록 구성되고, 도시된 바와 같이 일부 실시예는 자가 정렬 및 관주 유체로부터의 전기 부품의 격리 모두를 위해 구성된다. 도 8a는 삽입체의 주연 표면에 형성되는 유체 채널을 갖는 말단 삽입체 실시예를 도시하고, 도 8b는 말단 삽입체를 통해 형성되는 유체 루멘을 갖는 말단 삽입체 실시예를 도시하고, 도 8c는 도 8a의 말단 삽입체 실시예의 단면도를 도시한다.
도시된 말단 삽입체(832A, 832B)는 말단 방향 연장 부재(833)를 포함한다. 말단 삽입체는 주 본체 부분(834A, 834B), 및 기부 채널 단부(836)로부터 주 본체 부분을 통해 말단 채널 단부(837)까지 연장하는 채널(835)을 포함한다. 주 본체 부분(834A, 834B)은 팁 섹션의 외부벽의 내경에 대해 대체로 상보적인 원주 또는 외부 직경을 가지며, 내부에 전극을 수용하는 크기를 갖는 개방부(838)를 갖는 주연 표면을 갖는다. 팁 섹션의 외부벽은 또한 맵핑 전극 개구를 갖는다. 조립 도중, 외부벽 내의 개구 및 말단 삽입체 내의 개구는 정렬되고, 맵핑 전극은 이러한 개구 내에 위치설정 및 포팅된다(potted). 채널은 기부 유체 저장부로부터 격리되는 내부 통로를 갖는다. 맵핑 전극 와이어는 채널의 내부 통로를 통해 맵핑 전극으로의 말단 삽입체의 주 본체 부분 내의 더 작은 채널(839) 내로 연장한다.
도 8a 내지 도 8c에 도시된 말단 삽입체 실시예는 원주 홈(840)을 포함하고, 이 원주 홈 상에는 o-링이 착좌되어 중공 전극의 외부벽과 말단 삽입체 사이에 시일을 형성함으로써 유체가 말단 삽입체의 측부 주위에서 누설(seeping)되는 것을 방지한다. 시일 영역으로서 도 8c에 대체로 도시된 이러한 시일은 유체가 팁 섹션의 외부벽과 말단 삽입체 사이에서 그리고 전극과 그들의 하우징 사이에서 누설되는 것을 방지한다.
도 9a 내지 도 9c는 전극 팁의 외부벽과 말단 삽입체 사이의 시일 영역을 구현하는 다양한 실시예를 도시한다. 도 9a는 도 8a 내지 도 8c에서 대체로 도시되었던 것과 같은 홈(940) 및 o-링(941)을 도시한다. 다른 실시예는 도 9b에 대체로 도시된 바와 같이, 주 본체의 주연 표면으로부터 멀리 연장하도록 구성되고 주 본체의 일부로서 형성되는 환형 또는 주연 멈춤부(942)를 포함한다. 이러한 멈춤부는 팁 섹션의 외부벽의 내부 표면과 결합하여, 팁 섹션 내에서 말단 삽입체를 고정한다. 도 9c에 대체로 도시된 바와 같은 일부 실시예는 외부벽과 말단 삽입체 사이에 시일을 제공하도록 구성되는 원주 개스킷(943)을 갖는 주연 표면을 형성한다. 개스킷(943)은 폴리머와 같은 가요성 재료로 형성될 수 있다. 시일을 구현하기 위한 이러한 실시예는 다른 시일이 맵핑 전극으로부터 유체를 밀봉하는데 사용될 수 있는 것과 같이, 배타적 리스트인 것으로 의도되지 않는다.
도 10은 말단 삽입체(1032)의 일 실시예를 포함하는 팁 전극 조립체 실시예(1044)의 단면도를 도시한다. 말단 삽입체는 중공 절제 전극을 기부 챔버(1045)와 말단 챔버(1046)로 분할하여, 기부 챔버(1045)의 냉각을 허용한다. 기부 챔버(1045)의 냉각은 유체가 말단 챔버(1046) 내로 유도되어 관주 포트를 통해 맥관구조(vasculature) 내로 배출되기 전에 "에지 효과(edge effect)"로 알려진 가열을 완화한다. 말단 삽입체는 국지적 전기 정보를 제공하기 위해 팁 전극 내의 개구(1038) 내의 여러 개의 더 작은 전극을 수용한다.
도시된 실시예는 중공 팁 전극 내로의 삽입체의 위치설정을 위한 방법의 일관성을 간단하게 하고 개선시킨다. 말단 삽입체(1032)는 격리 채널의 말단 방향 연장 부재(1033)로 인해 중공 팁 전극(1044) 내로 삽입되고 전극 내에 자동적으로 위치된다. o-링 및 삽입체의 외부 직경은 팁과 말단 삽입체 사이에 시일을 형성하는데 추가의 접착제가 필요하지 않도록 설계된다. 격리 채널의 기부 섹션(1047)은 접착제로 포팅되는 인접한 부품들(1048)의 슬롯 내에서 종단된다.
팁 섹션의 외부벽은 전극의 관주 포트(1050)로부터 소정의 거리(1051)만큼 분리되는 말단 단부(1049)를 가지며, 말단 방향 연장 부재는, 말단 채널 단부가 전극의 외부벽의 말단 단부와 접촉할 때 관주 포트(1050)의 기부 측 상의 팁 섹션 내에 말단 삽입체를 위치설정하도록 소정의 길이(1052)를 갖도록 구성된다.
장치가 화살표(1053)에 의해 도시되는 방향으로 중공 팁 전극 내로 삽입될 때, 격리된 채널의 말단 섹션은 소정의 길이를 가져서, 관주 포트에 대해 기부 또는 위에 삽입체의 말단 에지를 위치설정하여, 관주 포트가 절제 전극의 외부와 말단 챔버 사이에 유체 소통을 제공할 수 있게 한다.
장치의 전체 직경은 팁 전극의 내경과 거의 유사하고, 원주 홈에 배치되는 o-링은 냉각 유체가 유체 채널(1054)을 통과하도록 강제하는 적절한 시일을 제공하는데, 이는 도 8a에서 도면 부호 854로도 도시된다. 설계 특성으로 인해, 제조 공정이 감소된다.
채널은 마이크로 전극으로부터 열전쌍 및 신호 와이어를 수용한다. 격리된 채널의 기부 단부는 팁 내의 인접한 구조에서 종단되며, 이는 에폭시와 함께 포팅되고 냉각 유체로부터 격리된다. 열전쌍은 전극 팁의 말단 단부와 접촉한다. 일부 실시예는 채널의 말단 채널 단부에 슬롯(1055)을 제공하여 냉각 유체가 열전쌍과 접촉하여 순환할 수 있게 허용한다. 일부 실시예는 슬롯을 포함하지 않고 오히려 전극 팁의 말단 단부와 채널 사이에 유밀 시일을 제공하여, 유체가 열전쌍과 접촉 순환하지 않는다.
RF 발전기는 온도가 특정 레벨에 도달하는 경우 RF 절제 에너지가 차단되는 차단 온도(cut-off temperature)를 갖도록 구성된다. 하지만, 일부 RF 발전기는 다소 부정확 온도 측정(less-than-accurate temperature measurement)을 반영하는 상대적으로 낮은 차단 온도를 갖도록 구성된다. 슬롯(1055)은 본 발명의 요지의 실시예가 이러한 장치와 함께 작동할 수 있게 할 것으로 간주된다. 다양한 실시예는 4개의 슬롯을 제공한다. 다른 실시예는 다른 개수의 슬롯을 포함한다. 슬롯형 채널을 포함하는 실시예는 더욱 가까운 위치에서 채널을 밀봉하여, 유체가 채널을 통과하여 배선(wiring)을 향하는 것을 방지한다. 일부 실시예는 슬롯을 포함하지 않으며, 오히려 전극의 말단벽에 대해 말단 채널 단부를 밀봉하여 유체가 열전쌍과 접촉하는 것을 방지한다. 열전쌍을 격리하는 이러한 실시예는 더욱 정확한 온도 측정을 제공할 것으로 간주된다.
말단 삽입체는 기부 챔버로부터 말단 챔버로의 유체 경로를 포함하여, 유체가 기부 챔버에 진입할 때 배압을 생성함으로써, 유체가 채널을 통해 말단 챔버 내로 가압되기 전에 순환하게 한다. 다양한 실시예에 따르면, 유체 경로는 동일한 단면적을 가지며 말단 삽입체의 중심 주위에 동일하게 위치설정된다. 다양한 실시예는 3개의 동일하게 이격된 유체 경로를 포함한다. 일부 실시예에서, 유체 경로는 말단 삽입체의 주 본체의 주연 표면(857) 내에 형성되는 유체 채널(856)이다. 유체 채널은 말단 삽입체의 외부를 향하는 유체 경로를 제공하여, 삽입체가 그 원주 주위에 더 많은 전극을 착좌시킬 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 유체 경로는 말단 삽입체의 주 본체를 통해 형성되는 루멘(858)이다. 루멘을 통해 유동하는 유체가 전극의 외부벽의 내부 표면과 삽입체의 주연 표면 사이의 경계부와 접촉하지 않기 때문에, 루멘(858)은 유체로부터의 맵핑 전극의 추가적인 격리를 제공한다.
도 8c에서 도면 부호 839로 그리고 도 10에서 도면 부호 1039로 도시되는 와이어 채널 분지부는 마이크로 전극으로부터의 신호 와이어가 격리된 채널에 진입하는 것을 가능하게 한다. 도시된 실시에는 3개의 동일하게 이격된 마이크로 전극을 갖도록 설계된다. 따라서, 말단 전극 실시예는 말단 삽입체 내의 전극 개구로부터 와이어 채널로 연장하는 3개의 와이어 채널을 포함한다. 다양한 실시예에 따르면, 이러한 채널 분지부는 와이어 나사 스레딩(wire threading)을 돕도록 경사진다(예컨대, 15도 내지 60도). 이 전체 섹션은 임의의 가능한 냉각 유체로부터 이 섹션을 격리하도록 접착제와 함께 포팅된다.
또한, 도 10은 개방 관주식 카테터 팁을 형성하는 방법을 일반적으로 도시한다. 말단 삽입체(1032)가 말단 팁 섹션 또는 중공 전극(1044) 내로 삽입된다. 말단 삽입체는 말단 연장부를 포함하고, 말단 팁 섹션은 말단 단부 및 말단 단부로부터 소정의 거리만큼 분리된 관주 포트를 포함한다. 말단 삽입체를 삽입하는 단계는 말단 삽입체를 관주 부분 부근에서 자가 위치설정하도록 말단 연장부가 말단 팁 섹션의 말단 단부와 접촉할 때까지 말단 팁 섹션 내로 말단 삽입체를 이동시키는 단계를 포함한다. 말단 팁 섹션은 기부측 인접 구조체에 연결된다. 예컨대, 일부 실시예는 말단 팁 섹션을 기부측 인접 구조체(1044)에 대해 결합시키기 위해 말단 팁 섹션을 스웨이징 가공한다. 말단 삽입체는 말단 팁 섹션을 말단 삽입체와 말단 단부 사이의 말단 유체 저장부와, 말단 삽입체와 기부측 인접 구조체 사이의 기부 유체 저장부로 분할한다. 말단 삽입체는 말단 유체 저장부와 기부 유체 저장부 사이에 유체 소통을 제공한다. 다양한 실시예에서, 말단 삽입체를 말단 팁 섹션 내로 삽입하는 단계는 말단 팁 섹션 내에 맵핑 전극 개구와 말단 삽입체 내의 맵핑 전극 개구를 정렬하는 단계를 포함한다. 맵핑 전극은 맵핑 전극 개구 내에 착좌된다. 맵핑 전극에 연결되는 와이어는 말단 삽입체의 채널을 통해 연장한다.
도 11은 개방 관주식 카테터를 포함하는 맵핑 및 절제 시스템(1156)의 일 실시예를 도시한다. 도시된 카테터는 맵핑 마이크로 전극(1158) 및 관주 포트(1159)를 갖는 절제 팁(1157)을 포함한다. 카테터는 작동적 말단 프로브 조립체 구역[예컨대, 카테터 본체(1160)의 말단 부분], 주 카테터 구역(1161), 편향 가능 카테터 구역(1162), 및 기부 카테터 손잡이 구역과 같은 4개의 구역으로 기능적으로 분할될 수 있으며, 기부 카테터 손잡이 구역에서는 손잡이를 포함하는 손잡이 조립체(1163)가 부착된다. 카테터의 본체가 냉각 유체 루멘을 포함하고, 카테터에 소정의 기능성을 제공하는 다른 관형 요소(들)을 포함할 수 있다. 플라스틱 배관(tubing)의 층들 사이에 개재되는 직조식 메쉬 층(braided mesh layer)의 형태인 추가의 금속이 카테터의 회전 강성(rotational stiffness)을 증가시키기 위해 사용될 수 있다.
편향 가능한 카테터 구역(1162)은 카테터가 환자의 맥관 구조를 통해 조향될 수 있게 하고, 프로브 조립체가 목표 조직 구역 인접부에 정확하게 배치될 수 있게 한다. 조향 와이어(도시 생략)는 카테터 본체 내에 활주 가능하게 배치될 수 있다. 손잡이 조립체는 손잡이에 회전 가능하게 장착되는 회전 조향 노브와 같은 조향 부재를 포함할 수 있다. 제1 방향으로의 손잡에 대한 조향 노브의 회전 운동은 조향 와이어를 카테터 본체에 대해 기부로 이동시킬 수 있으며, 그로 인해 카테터 본체는 조향 와이어를 신장시켜서 카테터 편향 가능 구역을 호(arc)로 당겨서 만곡시키고, 제2 방향으로의 손잡이에 대한 조향 노브의 회전 운동은 조향 와이어를 카테터 본체에 대해 말단으로 이동시킬 수 있으며, 그로 인해, 카테터 본체는 조향 와이어를 느슨하게 하여 카테터가 그 형태로 복귀할 수 있게 한다. 카테터의 편향을 돕기 위해, 편향 가능 카테터 구역은 주 카테터 구역보다 낮은 경도(lower durometer) 플라스틱으로 이루어질 수 있다.
도시된 시스템(1156)은 절제 시술용 에너지를 발생시키는데 사용되는 RF 발전기(1164)를 포함한다. RF 발전기(1164)는 RF 에너지용 소스(1165)와, 팁(1157)을 통해 전달되는 RF 에너지의 레벨 및 타이밍을 제어하기 위한 제어기(1166)를 포함한다. 도시된 시스템(1156)은 또한 식염수와 같은 냉각 유체를 카테터를 통해 그리고 관주 포트(1159)를 통해 외부로 펌핑하기 위한 유체 저장부 및 펌프(1167)를 포함한다. 맵핑 신호 프로세서(1168)가 본원에서 마이크로 전극으로도 지칭되는 전극(1158)에 연결된다. 맵핑 신호 프로세서(1168) 및 전극(1158)은 심장의 전기적 활동성을 검출한다. 이러한 전기적 활동성은 부정맥을 분석하고 부정맥에 대한 치료법으로서 절제 에너지를 전달할 위치를 결정하기 위해 평가된다. 본 기술 분야의 통상의 기술자라면, 본원에 도시 및 설명된 모듈 및 다른 회로가 소프트웨어, 하드웨어 및/또는 펌웨어를 사용하여 구형될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 개시된 다양한 방법은 개별적인 방법을 수행하도록 프로세서를 지시할 수 있는 컴퓨터 접근 가능 매체에 포함되는 일 세트의 지시로 구현될 수 있다.
본 출원은 본 발명의 요지의 개조 또는 변경을 커버하도록 의도되었다. 전술한 내용은 도시적인 것으로 의도되었으며 제한적인 것으로 의도되지 않았다는 것이 이해될 것이다. 본 발명의 요지의 범주는 첨부된 청구항을 참조하여 그리고 이러한 청구항이 갖는 법률적 균등물의 전체 범주와 함께 결정되어야 한다.
Claims (39)
- 맵핑 및 절제 기능을 수행하기 위한 개방 관주식 카테터 시스템이며,
팁 섹션으로서, 상기 팁 섹션은 팁 섹션 내에 개방 내부 구역을 형성하는 외부벽을 가지며, 외부벽은 맵핑 전극 개방부 및 관주 포트를 포함하고, 외부벽은 RF 절제 시술을 위한 무선 주파수(RF) 에너지를 전달하도록 전도성을 가지며, 관주 포트는 개방 내부 구역과 유체 소통하여 유체가 개방 내부 구역으로부터 관주 포트를 통해 유동할 수 있게 하는, 팁 섹션과,
개방 구역을 말단 유체 저장부와 기부 유체 저장부로 분리하도록 팁 섹션 내에 위치설정되는 말단 삽입체와,
팁 섹션 내의 맵핑 전극 개방부 내에 위치설정되는 맵핑 전극을 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
말단 삽입체는 내부에 맵핑 전극을 수용하는 크기를 갖는 개방부를 구비하는 주연 표면을 갖는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
열전쌍을 더 포함하고,
말단 삽입체는 말단 유체 저장부로부터 기부 유체 저장부로 연장하는 열전쌍 개방부를 형성하고, 열전쌍 개방부는 열전쌍을 수용하도록 구성되는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
말단 삽입체는 말단 유체 저장부로부터 기부 유체 저장부로 연장하는 유체 도관을 형성하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
전기 절연체로부터 제조되는 노이즈 부산물 절연체를 더 포함하고,
맵핑 전극은 노이즈 부산물 절연체에 의해 팁 섹션의 외부벽으로부터 전기적으로 절연되는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제5항에 있어서,
노이즈 부산물 절연체는 팁 섹션의 외부벽으로부터 외부로 연장하는 립부를 갖는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제5항에 있어서,
노이즈 부산물 절연체는 대체로 환형 형상을 갖는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
맵핑 전극은 팁 섹션의 원주 주위에 서로로부터 대체로 동일하게 이격되는 3개의 맵핑 전극을 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
맵핑 전극은 팁 섹션의 원주 주위에 서로로부터 대체로 동일하게 이격되는 4개의 맵핑 전극을 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
개방 구역과 유체 소통하는 관주 포트는 말단 유체 저장부와 유체 소통하는 말단 관주 포트를 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
개방 구역과 유체 소통하는 관주 포트는 기부 유체 저장부와 유체 소통하는 기부 관주 포트를 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
개방 구역과 유체 소통하는 관주 포트는 말단 유체 저장부와 유체 소통하는 말단 관주 포트와 기부 유체 저장부와 유체 소통하는 기부 관주 포트 모두를 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
말단 유체 저장부로 유체를 전달하도록 말단 삽입체를 통해 연장하는 유체 냉각 루멘을 더 포함하고, 유체 냉각 루멘은 내부에 유체를 기부 유체 저장부로 전달하는 개방부를 구비한 벽을 갖는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
팁 섹션은 기부 섹션 및 말단 섹션을 포함하고, 기부 섹션은 말단측을 포함하고, 말단 섹션은 기부측을 포함하고,
말단 삽입체는 말단 삽입체의 기부 단부 상에 기부 립부를 포함하고 말단 삽입체의 말단 단부 상에 말단 립부를 포함하고,
말단 섹션의 기부측은 말단 립부 위에 끼워지고,
기부 섹션의 말단측은 기부 립부 위에 끼워지는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제14항에 있어서,
말단 삽입체는 기부 립부와 말단 립부 사이에 중간 부분을 포함하고, 중간 부분은 말단 섹션의 외부 표면 및 기부 섹션의 외부 표면과 대체로 동일한 평면에 있는 외부 표면을 갖는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
팁 섹션의 외부벽은 소정의 거리만큼 관주 포트로부터 분리된 말단 단부를 가지며,
말단 삽입체는 말단 채널 단부 내에서 종단하는 말단 방향 연장 부재를 포함하고, 말단 방향 연장 부재는 말단 채널 단부가 외부벽의 말단 단부와 접촉할 때 관주 포트의 기부측 상에서 팁 섹션 내에 말단 삽입체를 위치설정하기 위해 소정의 제1 길이를 갖도록 형성되는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
팁 섹션의 외부벽은 소정의 거리만큼 관주 포트로부터 이격되는 말단 단부를 가지며,
말단 삽입체는 주 본체 부분과 기부 채널 단부로부터 주 본체 부분을 통해 말단 채널 단부로 연장하는 채널을 포함하고,
주 본체 부분은 외부벽의 내경에 대해 대체로 상보적인 원주를 가지며, 내부에 맵핑 전극을 수용하는 크기를 갖는 개방부를 구비한 주연 표면을 가지며,
말단 채널 단부는 팁 섹션의 말단벽과 접촉하고, 주 본체는 관주 포트의 기부측 상에 위치설정되고, 기부 채널 단부는 기부측 인접 구조체에 연결되고,
채널은 기부 유체 저장부로부터 격리되는 내부 통로를 가지며,
상기 시스템은 말단 삽입체의 주 본체 부분 내로의 채널의 내부 통로를 통해 맵핑 전극으로 연장하는 와이어를 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제17항에 있어서,
주 본체의 주연 표면은 외부벽과 말단 삽입체 사이에 시일을 제공하기 위해 o-링을 수용하도록 구성되는 원주 홈을 갖는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제17항에 있어서,
주 본체 부분은 주연 표면으로부터 멀리 연장하는 원주 멈춤부를 포함하고, 원주 멈춤부는 말단 삽입체와 외부벽 사이에 시일을 제공하도록 구성되는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제17항에 있어서,
주 본체 부분은 주연 표면상에 형성되는 원주 개스킷을 포함하고, 원주 개스킷은 말단 삽입체와 외부벽 사이에 시일을 제공하도록 구성되는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제17항에 있어서,
주 본체 부분은 적어도 3개의 유체 통로를 구비하고, 각각의 유체 통로는 기부 유체 저장부와 말단 유체 저장부 사이의 유체 소통을 제공하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제21항에 있어서,
유체 통로는 주 본체 부분의 주연 표면 내에 채널을 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제21항에 있어서,
유체 통로는 주 본체 부분의 주연 표면 내에 유체 루멘을 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제17항에 있어서,
외부벽의 말단 단부와 접촉하도록 채널을 통해 연장하는 열전쌍을 더 포함하고, 열전쌍은 말단 유체 저장부 내에서 유체와 격리되는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제17항에 있어서,
외부벽의 말단 단부와 접촉하도록 채널을 통해 연장하는 열전쌍을 더 포함하고, 말단 채널 단부는 말단 유체 저장부로부터의 유체가 열전쌍과 접촉할 수 있도록 구성되는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제1항에 있어서,
팁 섹션의 외부벽에 작동 가능하게 연결되고, 팁 섹션의 외부벽을 이용하여 조직을 절제하도록 구성되는 RF 발생기와,
유체 저장부 및 펌프와, 유체 저장부 및 펌프로부터 팁 섹션으로 연장하는 루멘과,
전기 활동성을 맵핑하기 위해 팁 섹션 내에서 맵핑 전극에 작동 가능하게 연결되는 맵핑 신호 프로세서를 더 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 맵핑 및 절제 기능을 수행하기 위한 개방 관주식 카테터 시스템이며,
팁 섹션으로서, 상기 팁 섹션은 팁 섹션 내에 개방 내부 구역을 형성하는 외부벽을 가지며, 외부벽은 적어도 3개의 맵핑 전극 개방부 및 복수의 관주 포트를 포함하고, 외부벽은 RF 절제 시술을 위해 무선 주파수(RF) 에너지를 전달하도록 전도성을 가지며, 관주 포트는 개방 내부 구역과 유체 소통하여 유체가 개방 내부 구역으로부터 관주 포트를 통해 유동할 수 있게 하는, 팁 섹션과,
개방 구역을 말단 유체 저장부와 기부 유체 저장부로 분리하도록 팁 섹션 내에 위치설정되고, 말단 유체 저장부로부터 기부 유체 저장부로 연장하는 유체 도관을 형성하는 말단 삽입체와,
적어도 3개의 맵핑 전극 개방부 내에 위치설정되는 적어도 3개의 맵핑 전극으로서, 말단 삽입체는 내부에 맵핑 전극을 수용하는 크기를 갖는 개방부를 구비하는 주연 표면을 갖는, 적어도 3개의 맵핑 전극과,
전기 절연체로부터 제조되는 적어도 3개의 노이즈 부산물 절연체로서, 맵핑 전극은 노이즈 부산물 절연체에 의해 팁 섹션의 외부벽으로부터 전기적으로 절연되는, 적어도 3개의 노이즈 부산물 절연체를 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제27항에 있어서,
노이즈 부산물 절연체는 팁 섹션의 외부벽으로부터 외측으로 연장하는 립부를 갖는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제27항에 있어서,
개방 구역과 유체 소통하는 관주 포트는 말단 유체 저장부와 유체 소통하는 말단 관주 포트를 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 제29항에 있어서,
개방 구역과 유체 소통하는 관주 포트는 기부 유체 저장부와 유체 소통하는 기부 관주 포트를 더 포함하는
개방 관주식 카테터 시스템. - 개방 관주식 카테터 팁을 형성하는 방법이며,
말단 팁 섹션의 기부 단부 내에 말단 섹션의 말단 립부를 삽입하는 단계와,
말단 삽입체의 원주 주위의 맵핑 개방부 내에 맵핑 전극을 착좌시키는 단계와,
말단 삽입체의 기부 립부 위에 기부 팁 섹션의 말단 단부를 삽입하는 단계를 포함하는
개방 관주식 카테터 팁 형성 방법. - 제31항에 있어서,
말단 삽입체 내의 개방부를 통해 열전쌍을 삽입하는 단계를 더 포함하는
개방 관주식 카테터 팁 형성 방법. - 맵핑 및 절제 기능을 수행하기 위한 카테터 시스템이며,
맵핑 전극 개방부를 가지며, 절제 기능을 위해 RF 에너지를 전달하는데 사용되도록 구성되는 전도성 외부벽과,
맵핑 전극 개방부 내에 위치설정되는 맵핑 전극과,
맵핑 전극 개방부 내에 위치설정되는 노이즈 부산물 절연체를 포함하고,
맵핑 전극은 노이즈 부산물 절연체에 의해 외부벽으로부터 전기적으로 절연되는
카테터 시스템. - 제33항에 있어서,
맵핑 전극은 외부벽으로부터 외향하는 외측 표면을 가지며, 노이즈 부산물 절연체는 맵핑 전극의 외측 표면을 지나 외부벽으로부터 외향 연장하는 립부를 갖는
카테터 시스템. - 전극 조립체이며,
전극으로서, 전극의 측부를 형성하는 원주부, 제1 표면 및 제1 표면과 대향하는 제2 표면을 갖는, 전극과,
전극의 제2 표면으로부터 연장하고, 전극과 전기 전도적인 전극 샤프트와,
전극의 원주를 둘러싸고 전극의 측부와 접촉하는 노이즈 부산물 절연체를 포함하는
전극 조립체. - 제35항에 있어서,
노이즈 부산물 절연체는 전극의 제1 표면을 지나 연장하는
전극 조립체. - 제35항에 있어서,
노이즈 부산물 절연체는 폴리머계 재료인
전극 조립체. - 개방 관주식 카테터 팁을 형성하는 방법이며,
말단 팁 섹션 내로 말단 삽입체를 삽입하는 단계로서, 말단 섹션은 말단 연장부를 포함하고, 말단 팁 섹션은 말단 단부 및 소정의 거리만큼 말단 단부로부터 이격된 관주 포트를 포함하고, 말단 삽입체를 삽입하는 단계는 관주 포트 부근에 말단 삽입체를 자가 위치설정하도록 말단 연장부가 말단 팁 섹션의 말단 단부와 접촉할 때까지 말단 팁 섹션 내로 말단 삽입체를 이동시키는 단계를 포함하는, 말단 삽입체 삽입 단계와,
말단 팁 섹션을 기부측 인접 구조체에 연결하는 단계를 포함하고,
말단 삽입체는 말단 팁 섹션을 말단 삽입체와 말단 단부 사이의 말단 유체 저장부와, 말단 삽입체와 기부측 인접 구조체 사이의 기부 유체 저장부로 분할하고,
말단 삽입체는 말단 유체 저장부와 기부 유체 저장부 사이의 유체 소통을 제공하는
개방 관주식 카테터 팁 형성 방법. - 제38항에 있어서,
말단 삽입체는 기부 유체 저장부 내에서 유체로부터 격리되는 채널을 포함하고,
말단 삽입체를 말단 팁 섹션 내로 삽입하는 단계는 말단 팁 섹션 내의 맵핑 전극 개구와 말단 삽입체 내의 맵핑 전극 개구를 정렬하는 단계를 포함하고,
상기 방법은 맵핑 전극 개구 내로 맵핑 전극을 착좌시키는 단계를 더 포함하고,
맵핑 전극에 연결되는 와이어는 말단 삽입체의 채널을 통해 연장하는
개방 관주식 카테터 팁 형성 방법.
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