KR20110002497A

KR20110002497A - 피부대체막 및 피부외용제의 평가방법

Info

Publication number: KR20110002497A
Application number: KR1020107027797A
Authority: KR
Inventors: 요시마사 미우라; 히로코 미즈노; 마사토 하타오; 모토키 오오구리; 유스케 하라
Original assignee: 가부시키가이샤 시세이도
Priority date: 2008-06-13
Filing date: 2009-03-24
Publication date: 2011-01-07
Also published as: JPWO2009150883A1; AU2009258745A1; EP2287589A1; US8337554B2; EP2527817A1; CN102066904B; EP2287589A4; JP5261410B2; US20120109300A1; KR101032189B1; US20110098815A1; JP2010019861A; CN102066904A; JP4871385B2; EP2287589B1; AU2009258745B2; WO2009150883A1; JP2010107522A; JP4454695B2; EP2527817B1

Abstract

피부대체막은 한 쪽 표면의 단면이 모따기 되어 있는 V자형상인 홈상의 오목부 및 평면부가 형성되어 있고, 산술평균조도(Sa)가 10㎛이상 50㎛이하이고, 오목부는 폭이 50㎛이상 500㎛이하이고, 깊이가 30㎛이상 150㎛이하이며, 파장이 290㎚이상 400㎚이하인 광의 분광투과율이 50%이상 100%이하이다.

Description

피부대체막, 금형 및 피부외용제의 평가방법{SKIN-SUBSTITUTIVE MEMBRANE, METAL MOLD, AND METHOD OF EVALUATING AGENT FOR EXTERNAL APPLICATION ONTO SKIN}

본발명은 피부대체막, 금형 및 피부외용제의 평가방법에 관한 것이다.

종래, 자외선에 의한 햇볕그을림을 방지하기 위한 선캐어 상품 등의 피부외용제의 자외선 방어효과를 나타내는 척도로서 인비보(in vivo) SPF 값이 이용되고 있다. 인비보 SPF 값은 자외선에 의한 햇볕그을림으로부터 피부를 지키고, 햇볕그을림을 방지하는 효과를 나타내는 지수이며, 피부외용제를 사용했을 경우에 희미하게 붉은기를 일으키기 위하여 필요한 자외선량을, 피부외용제를 사용하지 않은 경우에 희미하게 붉은기를 일으키기 위하여 필요한 자외선량으로 나눈 값으로 정의된다. 예를 들어, 인비보 SPF 값이 10인 선캐어 화장품을 사용하면, 맨살의 경우에 비해 10배 햇볕에 그을리기 어렵다.

인비보 SPF 값은 태양광에 매우 가까운 인공광(솔라시뮬레이터)을 이용하여 피부외용제를 도포하지 않은 피부와 도포한 피부에 각각 일정량의 자외선을 조사하고, 다음날 햇볕그을림(홍반)을 일으켰는지 아닌지를 조사함에 의해 측정할 수 있다.

인비보 SPF 값을 이용하면 피부외용제의 자외선 방어효과의 객관적인 평가가 가능해진다. 그러나, 인비보 SPF 값을 측정하기 위해서는 특정의 피부 타입의 다수의 피험자의 협력이 불가결하므로, 막대한 비용과 시간을 필요로 한다.

그래서, 특허문헌 1 내지 3에는 피험자를 이용하지 않고 인비트로(in vitro) SPF 예측값을 측정하는 인비트로 SPF 평가법이 개시되어 있다. 또한, 인비트로 SPF 평가법에서 사용되는 피부대체막으로서는 폴리에틸렌시트, 나일론막(특허문헌 4 참조), 석영판, PMMA판(비특허문헌 1, 2 참조) 등이 알려져 있다. 또한, 특허문헌 4의 나일론막의 한 쪽 표면에는 폭방향에 있어서의 종단면이 V자형인 피구(皮溝)를 본뜬 홈이 형성되어 있고, 비피구 부분에 블라스트 처리에 의해 요철이 형성되어 있다.

한편, 비특허문헌 3에는 인비보 SPF 값을 측정할 때의 피부외용제의 도포량을 2.00㎎/㎠로 하는 규정이 있지만, 이러한 도포량으로 피부외용제를 균일하게 도포할 수 있는 피부대체막은 알려지지 않고 있다. 이미 알려진 피부대체막을 사용한 경우, 인비트로 SPF 예측값을 측정할 때의 피부외용제의 도포량은 0.75~1.20㎎/㎠ 정도이다.

또한, 피부외용제에 포함되는 자외선 흡수제로서 자외선에 의해 열화되는 재료를 사용하면, 인비보 SPF 값의 측정시에 자외선 흡수제의 열화가 진행된다. 이러한 자외선 흡수제를 포함하는 피부외용제의 인비트로 SPF 예측값은 피부외용제의 도포량이 인비보 SPF 값을 측정할 때와는 상이하기 때문에, 인비보 SPF 값의 측정조건이 충분히 재현된 것인지 의문시 되고 있다. 여기서, 인비트로 SPF 예측값을 측정할 때의 피부외용제의 도포량을 인비보 SPF 값을 측정할 때와 마찬가지로 2.00㎎/㎠로 하는 것은 자외선에 의해 열화되는 경우의 감쇠 패턴 외에, 피부외용제의 미시적 레벨에서의 도포상태에 대해서도, 인비보 SPF 값의 측정조건을 재현함에 있어 중요하다.

[특허문헌 1] 일본특허공보 제3337832호

[특허문헌 2] 일본공개특허공보 제2008-96151호

[특허문헌 3] 일본공개특허공보 제2008-111834호

[특허문헌 4] 일본공개특허공보 제2002-48789호

[비특허문헌 1] Ferrero L.et al., Importance of Substrate Roughness for In vitro Sun Protection Assessment, IFSCC Magazine, Vol.9, No.2, 2-13(2006)

[비특허문헌 2] COLIPA GUIDELINES, METHOD FOR THE IN VITRO DETERMINATION OF UVA PROTECTION PROVIDED BY SUNSCREEN PRODUCTS, Edition of 2007

[비특허문헌 3] International Sun Protection Factor Test Method, (C.O.L.I.P.A.-J.C.I.A.-C.T.F.A.S.A.-C.T.F.A.), May 2006

본발명은 상기의 종래기술이 가지는 문제를 감안하여, 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 정확하게 측정할 수 있는 피부대체막, 그 피부대체막을 제조하기 위하여 사용되는 금형 및 그 피부대체막을 사용한 피부외용제의 평가방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.

청구항 1에 기재된 발명은, 피부대체막에 있어서, 한 쪽 표면에는 단면이 모따기 되어 있는 V자형상인 홈상의 오목부 및 평면부가 형성되어 있고, 산술평균조도(Sa)가 10㎛이상 50㎛이하이고, 상기 오목부는 폭이 50㎛이상 500㎛이하이고 깊이가 30㎛이상 150㎛이하이며, 파장이 290㎚이상 400㎚이하인 광의 분광투과율이 50%이상 100%이하인 것을 특징으로 한다.

청구항 2에 기재된 발명은, 청구항 1에 기재된 피부대체막에 있어서, 상기 평면부는 산술평균조도(Sa)가 0.1㎛이상 30㎛이하인 것을 특징으로 한다.

청구항 3에 기재된 발명은, 피부대체막에 있어서, 표면의 산술평균조도(Sa)가 13㎛이상 30㎛이하이고, 파장이 290㎚이상 400㎚이하인 광의 분광투과율이 50%이상 100%이하인 것을 특징으로 한다.

청구항 4에 기재된 발명은, 청구항 1 또는 3에 기재된 피부대체막에 있어서, 글리세린을 1㎎/㎠ 도포하기 전후에 있어서의 파장이 300㎚인 광의 분광투과율의 차가 5%미만인 것을 특징으로 한다.

청구항 5에 기재된 발명은, 청구항 1 또는 3에 기재된 피부대체막에 있어서, 폴리메타크릴산메틸을 포함하는 것을 특징으로 한다.

청구항 6에 기재된 발명은, 금형에 있어서, 청구항 1 또는 3에 기재된 피부대체막을 제조하기 위해서 사용되는 것을 특징으로 한다.

청구항 7에 기재된 발명은, 피부외용제의 평가방법에 있어서, 청구항 1 또는 3에 기재된 피부대체막에 피부외용제를 도포하는 공정과, 그 피부외용제가 도포된 피부대체막에 자외선을 포함하는 광을 조사하여 그 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 측정하는 공정을 갖는 것을 특징으로 한다.

청구항 8에 기재된 발명은, 청구항 7에 기재된 피부외용제의 평가방법에 있어서, 상기 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 인비트로 SPF 평가법, 인비트로 UVA 평가법, 인비트로 PPD법, 인비트로 PFA법, 인비트로 UVAPF법, Critical Wavelength법, UVA/UVB ratio법, Australian/New Zealand법, German DIN UVA balance법 및 SPF/UVAPF(PPD) ratio법으로 이루어지는 군에서 선택되는 1종 이상을 이용하여 측정하는 것을 특징으로 한다.

청구항 9에 기재된 발명은, 청구항 7에 기재된 피부외용제의 평가방법에 있어서, 상기 피부외용제의 도포량이 1.20㎎/㎠이상 2.40㎎/㎠이하인 것을 특징으로 한다.

발명을 실시하기 위한 최선의 형태

다음으로 본발명을 실시하기 위한 최선의 형태를 도면과 함께 설명한다.

［제 1 실시형태］

본실시형태의 피부대체막의 표면은 산술평균조도(Sa)가 13~30㎛이고, 15~25㎛가 더욱 바람직하다. 또한, 본실시형태의 피부대체막은 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 50~100%이고, 60~100%가 더욱 바람직하다. 이로써 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 정확하게 측정할 수 있는 피부대체막이 얻어진다. 이러한 피부대체막은 비특허문헌 3에 규정되어 있는 인비보 SPF 값을 측정할 때의 피부외용제의 도포량인 2.00㎎/㎠를 재현할 수 있기 때문에, 자외선에 의해 열화되는 피부외용제의 인비트로 SPF 예측값을 평가할 때에 특히 유효하다.

이 경우, 피부대체막의 표면의 산술평균조도(Sa)가 13㎛미만이면, 피부외용제를 평가할 때의 도포량을 2.00㎎/㎠로 하는 것이 곤란해진다. 한편, 피부대체막의 표면의 산술평균조도(Sa)가 30㎛를 초과하면, 피부의 표면의 산술평균조도(Sa)와의 차가 커지기 때문에, 피부외용제를 평가할 때의 도포량을 2.00㎎/㎠로 하여도 피부외용제의 미시적 레벨에서의 도포상태나 자외선에 의해 열화되는 경우의 감쇠 패턴 등, 인비보로 피부외용제를 평가할 때의 조건을 재현하는 것이 곤란해진다.

또한, 피부대체막의 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 50%미만이면, 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성의 정확도가 불충분해진다.

또한, 본실시형태의 피부대체막은 통상 한 쪽 표면의 산술평균조도(Sa)가 13~30㎛이지만, 양측 표면의 산술평균조도(Sa)가 13~30㎛이어도 된다.

산술평균조도(산술평균거칠기, Sa)는 2차원의 산술평균조도(Ra)를 3차원으로 확장한 것으로, 표면형상곡면과 평균면으로 둘러싸인 부분의 체적을 측정면적으로 나눈 것이다. 평균면을 xy면, 종방향을 z축으로 하고, 측정된 표면형상곡선을 z=f(x, y)로 하면, 이하의 식 1로 정의 된다.\

[식 1]

(식 중, L_x는 x방향의 측정길이이며, L_y는 y방향의 측정길이이다.)

본실시형태의 피부대체막의 표면을 규정하기 위하여 JIS규격으로 규정되어 있는 표면조도(Ra)보다도 산술평균조도(Sa)를 사용하는 것이 바람직한 이유를 이하에 설명한다. 본실시형태의 피부대체막의 표면에는 피부의 표면과 마찬가지로 오목부가 산재하기 때문에, 피부대체막의 표면의 형상을 측정개소에 의존하지 않는 표면조도의 대표값으로 규정할 필요가 있다.

한편, 이와 같은 표면에는 오목부가 존재하는 개소과 존재하지 않는 개소가 있기 때문에, 측정개소에 따라 표면조도(Ra)가 크고 상이한 경우가 있다. 따라서, 표면조도(Ra)는 표면의 미시적 형상에 따라서는 측정할 때마다 편차가 크고, 표면의 형상을 규정하는 것이 곤란한 경우가 있다.

이에 대하여, 표면조도(Sa)는 소정의 영역내의 3차원 표면형상으로부터 구하기 때문에, 예를 들어, 소정의 간격으로 표면에 오목부가 존재하는 경우 등에, 측정할 때마다의 편차가 작고, 표면의 형상을 정확하게 규정할 수 있다.

본실시형태의 피부대체막을 구성하는 재료로서는 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 50~100%이면 특별히 한정되지 않고, 폴리메타크릴산메틸(PMMA), 폴리에틸렌(PE), 나일론 등의 수지를 들 수 있지만, 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 뛰어나다는 점에서 PMMA가 바람직하다(도 1 참조). 또한, 도 1에는 석영 및 VITRO-SKIN(등록상표)의 결과도 함께 나타내었고, 석영, PMMA, PE 및 나일론의 두께는 각각 3mm, 3mm, 0.2mm 및 0.5mm이다. 이 중 석영은 자외선 투과특성이 뛰어나지만 표면이 친수성이기 때문에, 표면이 소수성인 피부를 충분히 재현하지 못하며 종합적으로 최적이라고는 할 수 없다.

본실시형태의 피부대체막의 두께는, 특별히 한정되지 않지만, 0.1~5mm인 것이 바람직하고, 0.2~3mm가 더욱 바람직하다. 두께가 0.1mm미만이면 약하고 파손되지 쉽기 때문에 피부대체막을 안정적으로 제조하는 것이 곤란해지는 경우가 있고, 5mm를 초과하면 피부대체막의 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 50%미만이 되는 경우가 있다.

본실시형태의 피부대체막을 제조할 때에 표면에 조도를 부여하는 방법으로서는 표면의 산술평균조도(Sa)를 13~30㎛로 하는 것이 가능하면 특별히 한정되지 않지만,, 샌드블라스트 가공, 몰드 가공, 레이저 가공 등을 들 수 있고, 이를 2종 이상 병용하여도 된다.

샌드블라스트 가공시에 사용하는 PMMA판의 시판품으로서는 스미펙스010(스미토모화학사 제품), 파라글라스UV00(쿠라레사 제품), 아크리라이트000(미츠비시레이온사 제품) 등을 들 수 있다. 또한, 몰드 가공시에 사용하는 원료의 PMMA의 시판품으로서는 아크리페트VH000(미츠비시레이온사 제품) 등을 들 수 있다.

몰드 가공시에 사용되는 금형을 구성하는 재료로서는, 특별히 한정되지 않지만, 알루미늄, 니켈, 구리 등의 금속； 아크릴수지, 에폭시수지 등의 수지； 금속분말과 수지의 혼합물(메탈레진) 등을 들 수 있다.

금형은 기계가공 등을 실시함에 의해 제작된 마스터를 이용하여 제작할 수 있다. 마스터를 구성하는 재료로서는, 특별히 한정되지 않지만, 알루미늄, 니켈, 구리 등의 금속； 아크릴수지, 에폭시수지 등의 수지；금속분말과 수지의 혼합물(메탈레진) 등을 들 수 있다.

금형의 표면에 조도를 부여하는 방법으로서는, 특별히 한정되지 않지만, 샌드블라스트 가공함으로써 표면에 조도가 부여된 마스터를 전사하는 방법, 금형의 표면에 직접 샌드블라스트 가공함으로써 조도를 부여하는 방법 등을 들 수 있다.

또한, 표면에 모따기 된 조도가 부여되어 있는 금형(도 2 참조)을 사용하면 표면에 모따기 된 조도가 부여되어 있는 피부대체막(도 3 참조)이 얻어진다. 이러한 피부대체막은 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 크지만, 글리세린을 1㎎/㎠ 도포하는 전후에 있어서의 파장이 300㎚인 광의 분광투과율의 차가 5%미만인 것이 바람직하다. 이로써, 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 측정할 때의 편차가 작아진다. 그 결과, 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 한층 더 정확하게 측정할 수 있다.

［제 2 실시형태］

본실시형태의 피부대체막의 한 쪽 표면은 단면이 모따기 되어 있는 V자형상인 홈상의 오목부 및 평면부가 형성되어 있고, 산술평균조도(Sa)가 10~50㎛이며, 10~30㎛가 바람직하다. 또한, 오목부의 폭은 50~500㎛이고, 200~400㎛가 바람직하다. 나아가, 오목부의 깊이는 30~150㎛이며, 50~100㎛가 바람직하다. 또한, 본실시형태의 피부대체막은 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 50~100%이고, 60~100%가 더욱 바람직하다. 이로써 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 정확하게 측정할 수 있는 피부대체막이 얻어진다. 이러한 피부대체막은 비특허문헌 3에 규정되어 있는 인비보 SPF 값을 측정할 때의 피부외용제의 도포량인 2.00㎎/㎠를 재현할 수 있음과 동시에 피부외용제를 균일하게 도포하기 쉽다. 이 때문에, 자외선에 의해 열화되는 피부외용제의 인비트로 SPF 예측값을 평가할 때에, 인비보 SPF 값을 측정할 때의 피부상에 있어서의 현상을 재현함에 있어서 특히 유효하다.

이 때, 피부대체막의 표면의 산술평균조도(Sa)가 10㎛미만이면, 피부외용제를 균일하게 2.00㎎/㎠ 도포하는 것이 곤란해진다. 한편, 피부대체막의 표면의 산술평균조도(Sa)가 50㎛를 초과하면, 피부의 표면의 형상과의 차가 커지기 때문에, 피부외용제를 평가할 때의 도포량을 2.00㎎/㎠로 하여도 피부외용제의 미시적 레벨에서의 도포상태나 자외선에 의해 열화되는 경우의 감쇠 패턴 등, 인비보로 피부외용제를 평가할 때의 조건을 재현하는 것이 곤란해진다.

또한, 오목부의 폭이 50㎛미만이면 도포하는 피부외용제가 오목부에 고루 퍼지지 않고, 500㎛를 초과하면 도포하는 피부외용제가 오목부에 집중된다. 마찬가지로, 오목부의 깊이가 30㎛미만이면 도포하는 피부외용제가 오목부에 고루 퍼지지 않고, 150㎛를 초과하면 도포하는 피부외용제가 오목부에 집중된다.

나아가, 피부대체막의 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 50%미만이면, 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성의 정확도가 불충분해진다.

본실시형태의 피부대체막은 평면부의 산술평균조도(Sa)가 0.1~30㎛인 것이 바람직하다. 평면부의 산술평균조도(Sa)가 0.1㎛미만이면 도포하는 피부외용제가 평면부에 부착되지 않는 경우가 있고, 30㎛를 초과하면 도포하는 피부외용제가 평면부에 균일하게 부착되지 않는 경우가 있다.

본실시형태의 피부대체막은 오목부가 모따기 되어 있기 때문에 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 크지만, 글리세린을 1 ㎎/㎠ 도포하는 전후에 있어서의 파장이 300㎚인 광의 분광투과율의 차가 5%미만인 것이 바람직하다. 이로써, 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 측정할 때의 편차가 작아진다. 그 결과, 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 한층 더 정확하게 측정할 수 있다.

본실시형태의 피부대체막을 구성하는 재료로서는 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 50~100%이면 특별히 한정되지 않고, 폴리메타크릴산메틸(PMMA), 폴리에틸렌(PE), 나일론 등의 수지를 들 수 있지만, 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 뛰어나는 점으로부터 PMMA가 바람직하다.

PMMA의 시판품으로서는 아크리페트VH000(미츠비시레이온사 제품) 등을 들 수 있다.

본실시형태의 피부대체막의 두께는, 특별히 한정되지 않지만, 0.1~5mm인 것이 바람직하고, 2~3mm가 더욱 바람직하다. 두께가 0.1mm미만이면 약하고 파손되기 쉽기 때문에 피부대체막을 안정적으로 제조하는 것이 곤란해지는 경우가 있고, 5mm를 초과하면 피부대체막의 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 50%미만이 되는 경우가 있다.

본실시형태의 피부대체막을 제조하는 방법으로서는, 특별히 한정되지 않지만, 몰드 가공, 몰드 가공과 샌드블라스트 가공의 조합 등을 들 수 있다.\

몰드 가공시에 사용되는 금형은 한 쪽 표면에 본실시형태의 피부대체막에 대응하는 오목부가 형성되어 있다. 또한, 금형의 오목부의 저면에 본실시형태의 피부대체막의 오목부에 대응하는 단면이 모따기 되어 있는 역V자형상인 볼록부 및 본실시형태의 피부대체막의 평면부에 대응하는 평면부가 형성되어 있다. 이 때, 금형의 오목부의 표면의 산술평균조도(Sa)는 본실시형태의 피부대체막의 표면의 산술평균조도(Sa)와 대략 동일하고, 10~50㎛이고, 10~30㎛가 더욱 바람직하다. 또한, 금형의 볼록부의 폭은 본실시형태의 피부대체막의 오목부의 폭과 대략 동일하고, 50~500㎛이며, 200~400㎛가 더욱 바람직하다. 나아가, 금형의 볼록부의 높이는 본실시형태의 피부대체막의 오목부의 깊이와 대략 동일하고, 30~150㎛이며, 50~100㎛가 더욱 바람직하다.

또한, 금형의 평면부의 산술평균조도(Sa)는 본실시형태의 피부대체막의 평면부의 산술평균조도(Sa)와 대략 동일하고, 0.1~30㎛인 것이 바람직하다.

금형을 구성하는 재료로서는, 특별히 한정되지 않지만, 니켈, 알루미늄, 구리 등의 금속； 아크릴수지, 에폭시수지 등의 수지； 금속분말과 수지의 혼합물(메탈레진) 등을 들 수 있다.

금형은 기계가공에 의해 제작된 마스터를 이용하여 제작할 수 있다. 마스터를 구성하는 재료로서는, 특별히 한정되지 않지만, 니켈, 알루미늄, 구리 등의 금속；아크릴수지, 에폭시수지 등의 수지； 금속분말과 수지의 혼합물(메탈레진) 등을 들 수 있다.

금형의 평면부에 조도를 부여하는 방법으로서는, 특별히 한정되지 않지만, 샌드블라스트 가공에 의해 표면에 조도가 부여된 마스터를 사용하는 방법, 샌드블라스트 가공에 의해 금형의 표면에 조도를 부여하는 방법 등을 들 수 있다.

또한, 평면부에 조도가 부여되어 있는 금형을 사용하는 대신, 평면부에 조도가 부여되어 있지 않은 금형을 이용하여 몰드 가공한 후에 샌드블라스트 가공함으로써, 본실시형태의 피부대체막의 평면부에 조도를 부여하여도 된다.

도 4A는 본실시형태의 피부대체막의 일례를 나타낸다. 피부대체막(1)의 한 쪽 표면은, 도 4B 및 도 4C에 나타낸 바와 같이, 단면이 모따기 되어 있는 V자형상인 홈상의 오목부(2) 및 평면부(3)가 형성되어 있고, 산술평균조도(Sa)가 10~50㎛이다. 오목부(2)는 폭이 50~500㎛이고, 깊이가 30~150㎛이다. 또한, 오목부(2)와 교차하는 오목부(2)의 빈도는 0.1~2개/mm이다. 또한, 평면부(3)는 산술평균조도(Sa)가 0.1~30㎛이고, 모따기 된 조도가 부여되어 있다. 또한, 피부대체막(1)은 몰드 가공에 의해 형성되어 있다.

또한, 피부대체막(1)은 단면이 모따기 되어 있는 V자형상인 홈상의 오목부(2)가 형성되어 있음과 동시에, 평면부(3)에 모따기 된 조도가 부여되어 있기 때문에, 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율이 크고, 글리세린을 1㎎/㎠ 도포하는 전후에 있어서의 파장이 300㎚인 광의 분광투과율의 차가 5%미만이다. 이로써, 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 한층 더 정확하게 측정할 수 있다.

또한, 피부대체막의 오목부의 단면의 형상 및 구조는 피부외용제를 균일하게 도포하는 것이 가능하면 특별히 한정되지 않는다.

도 5A는 피부대체막(1)을 제조할 때에 사용되는 금형을 나타낸다. 금형(10)의 한 쪽 표면에는 오목부(1')가 형성되어 있다. 또한, 오목부(1')의 저면에는, 도 5B 및 도 5C에 나타낸 바와 같이, 단면이 모따기 된 역V자형상인 볼록부(2') 및 평면부(3')가 형성되어 있다. 이 때, 오목부(1')의 표면의 산술평균조도(Sa)는 10~50㎛이다. 또한, 볼록부(2')는 폭이 50~500㎛이고, 높이가 30~150㎛이다. 나아가, 볼록부(2')와 교차하는 볼록부(2')의 빈도는 0.1~2개/mm이다. 또한, 평면부(3')의 산술평균조도(Sa)는 0.1~30㎛이고, 모따기 된 조도가 부여되고 있다.

또한, 금형의 볼록부의 단면의 형상 및 구조는 피부외용제를 균일하게 도포할 수있는 피부대체막을 제조하는 것이 가능하다면 특별히 한정되지 않는다.

［제 3 실시형태］

본실시형태의 피부외용제의 평가방법은 본발명의 제 1 실시형태 또는 제 2 실시형태에 따른 피부대체막에 피부외용제를 도포하는 공정과, 피부외용제가 도포된 피부대체막에 자외선을 포함하는 광을 조사하여 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 평가하는 공정을 갖는다.

이 때, 피부외용제의 도포량은 1.20~2.40㎎/㎠인 것이 바람직하다. 이로써, 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 정확하게 측정할 수 있다.

피부외용제로서는, 특별히 한정되지 않지만, 햇볕그을림 방지 화장품, 메이크업 화장품, 스킨케어 화장품, 프리메이크업 화장품, 바디 화장품 등을 들 수 있다. 또한, 피부외용제의 형태로서는, 특별히 한정되지 않지만, 에멀젼, 로션, 고형, 오일, 스프레이 등을 들 수 있다.

또한, 피부대체막에 피부외용제를 도포하는 방법으로서는, 특별히 한정되지 않지만, 인비보로 측정할 때의 규정에 준하여, 손가락으로 도포하는 방법, 손가락 골무를 낀 손가락으로 도포하는 방법 등을 들 수 있다.

피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성의 평가장치로서는, 특별히 한정되지 않지만, 일본공개특허공보 제2008-96151호, 일본공개특허공보 제2008-111834호에 개시되어 있는 평가장치를 사용할 수 있다.

도 6은 본실시형태에서 사용되는 피부외용제의 자외선 투과특성의 평가장치의 일례를 나타낸다. 평가장치(10)는 광원(11), 필터(12), 광초퍼(23), 광화이버(13), 조사포트(14), 피부외용제(15)가 도포된 피부대체막(16), 적분구(29), 검출포트(17), 광화이버(18), 분광기(19), 광검출기(20), 전기신호처리·해석장치(전산기(21)) 및 락인앰프(22)로 이루어진다. 또한, 피부대체막(16)은, 필요에 따라, 자외선 투과특성이 뛰어난 석영 등의 기판상에 배치되어 있어도 된다.

광원(11)으로서는, 특별히 한정되지 않지만, 자외선, 가시광선 및 적외선을 포함하는 백색광의 광원인 크세논 램프 등을 사용할 수 있다. 또한, 크세논 램프로부터 조사되는 백색광은 의사적인 태양광선으로서 사용할 수 있다.

필터(12)는 광원(11)으로부터 조사되는 광의 진행방향의 근방에 있고, 광원(11)으로부터 조사된 광을 자외선(예를 들어, 파장이 290~400㎚인 자외선)으로 보정하고, 필터(12)를 투과한 자외선은 광초퍼(23)에 조사된다. 필터(12)로서는, 특별히 한정되지 않지만, WG320, UG11(SCHOTT사 제품) 등을 들 수 있다.

광초퍼(23)는 필터(12)를 투과한 자외선을 단속적으로 투과시키는 셔터이며, 자외선을 펄스 조사한다. 펄스 조사된 자외선은 광화이버(13)에 조사된다.

또한, 광초퍼(23)는 락인앰프(22)와 전기적으로 배선접속되어 있고, 펄스광의 동기신호를 구동회로(22)로부터 취득하고, 광검출기(20)으로부터의 신호를 동기해석한다.

광화이버(13)는 광초퍼(23)로부터 조사된 자외선의 진행방향의 근방에 있고, 자외선을 조사포트(14)에 유도한다. 조사포트(14)에 의해 유도된 자외선은 피부외용제(15)가 도포된 피부대체막(16)에 조사된다.

조사포트(14)와 검출포트(17)가 소정의 간격을 두고 고정되어 피부외용제(15)가 도포된 피부대체막(16)이 조사포트(14)로부터 일정한 거리를 두고 고정된다. 이 때, 자외선의 진행방향에 대해 조사포트(14), 피부외용제(15), 피부대체막(16) 및 적분구(29)의 순서로 배치되어 있다.

적분구(29)는 피부외용제(15) 및 피부대체막(16)을 투과한 자외선을 수광하여 집광하고, 공간적으로 적분하여 균일하게 한다. 한편, 적분구(29)는 생략할 수도 있다.

검출포트(17)는 적분구(29)에 의해 균일하게 된 자외선을 수광하고, 광화이버(18)에 유도한다.

광화이버(18)는 검출포트(17)로부터 조사된 자외선의 진행방향의 근방에 있고, 검출포트(17)에 의해 수광된 자외선을 분광기(19)에 유도한다.

분광기(19)는 광화이버(18)로부터 조사된 자외선을 파장이 290~400㎚인 범위에서 1㎚간격으로 분광하는 분광수단이다. 분광기(19)에 의해 분광된 자외선은 광검출기(20)에 조사된다.

분광기(19)로서는 자외선에 감도특성이 조정되어 있고, 특히, 파장이 290~400㎚인 범위에서 감도특성이 우수한 회절격자를 사용함으로써, 분광성능을 고감도로 할 수 있다. 이와 같은 회절격자로서는, 특별히 한정되지 않지만, 오목면 회절격자(모델번호 10-015)(시마즈제작소사 제품) 등을 들 수 있다.

광검출기(20)는 분광기(19)에 의해 분광된 자외선을 광센서로 검출하고, 각각의 파장의 광선의 강도를 전류 또는 전압에 의한 신호로 변환한다. 이 전류 또는 전압에 의한 신호는 전기적으로 배선접속되어 있는 전산기(21)에 송신된다.

광검출기(20)로서는 자외선에 감도특성이 조정되어 있고, 특히, 파장이 290~400㎚인 범위에서 감도특성이 우수한 광전자증배관을 사용함으로써, 자외선을 검출하는 감도를 향상시킬 수 있다. 이와 같은 광전자증배관으로서는, 특별히 한정되지 않지만, In, Ga, N, Al, O, Cs 등으로 이루어지는 광전면, 구체적으로는, InGaN 광전면을 갖는 것을 들 수 있다.

또한, 광검출기(20)로서는, In, Ga, N, Al, O 등으로 이루어지는 반도체 광검출기를 사용할 수도 있다.

전산기(21)는 락인앰프(22)와 전기적으로 배선접속되어 있고, 광검출기(20)로부터 수신하는 신호를 락인앰프(22)로 검출처리한 후의 데이터를 수신하고, 평가장치(10)의 사용자가 알기 쉽도록 데이터를 처리하여, 결과를 화면에 표시하거나, 기록지에 표시하거나, 기억매체에 보존할 수 있도록 한다.

전산기(21)로서는 범용 퍼스널컴퓨터 등을 사용하는 것이 가능하고, 입력수단 등에 의한 사용자로부터의 지시 등에 의해 평가장치(10)의 각 기능을 실행시킬 수 있다.

락인앰프(22)는 광검출기(20), 전산기(21) 및 광초퍼(23)와 전기적으로 배선접속되어 있다. 락인앰프(22)는 광초퍼(23)가 내보내는 펄스광 및 광검출기(20)로부터 수신하는 신호를 동기시키도록 제어한다. 구체적으로는, 락인앰프(22)중에 있는 위상검파회로를 이용하여 두 개의 신호를 동기 시킨다.

또한, 평가장치(10)내에서 필요에 따라 각 수단의 배치를 변경하여도 된다.

피부외용제의 자외선 투과특성의 평가방법으로서는, 특별히 한정되지 않지만, 일본특허공보 제3337832호, 일본공개특허공보 제2008-111834호에 개시되어 있는 인비트로 SPF 평가법을 사용할 수 있다. 이로써, 인비트로 SPF 예측값을 측정할 수 있다.

또한, 그 외의 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성의 평가방법으로서는, 인비트로 UVA평가법, 인비트로 PPD법, 인비트로 PFA법, 인비트로 UVAPF법, Critical Wavelength법, UVA/UVB ratio법, Australian/New Zealand법, German DIN UVA balance법, SPF/UVAPF(PPD) ratio법 등을 들 수 있고, 2종 이상을 병용해도 된다(Ferrero L.et al., Importance of Substrate Roughness for In vitro Sun Protection Assessment, IFSCC Magazine, Vol.9, No.2, 2-13(2006) 참조).

본발명에 의하면, 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 정확하게 측정할 수 있는 피부대체막, 그 피부대체막을 제조하기 위하여 사용되는 금형 및 그 피부대체막을 사용한 피부외용제의 평가방법을 제공할 수 있다.

도 1은 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율을 나타내는 도면이다.
도 2는 표면에 모따기 된 조도가 부여되어 있는 금형의 일례를 나타내는 단면도이다.
도 3은 표면에 모따기 된 조도가 부여되어 있는 피부대체막의 일례를 나타내는 단면도이다.
도 4A는 본발명의 제 2 실시형태의 피부대체막의 일례를 나타내는 상면도이다.
도 4B는 도 4A의 피부대체막의 부분확대도이다.
도 4C는 도 4B의 A-A방향의 단면도이다.
도 5A는 도 4A의 피부대체막을 제조할 때에 사용되는 금형을 나타내는 상면도이다.
도 5B는 도 5A의 금형의 오목부의 저면의 부분확대도이다.
도 5C는 도 5B의 A-A방향의 단면도이다.
도 6는 본발명의 제 3 실시형태에서 사용되는 피부외용제의 자외선 투과특성의 평가장치의 일례를 나타내는 도면이다.
도 7은 실시예 2의 피부대체막을 이용하여 인비트로 SPF 예측값을 측정한 결과를 나타내는 도면이다.
도 8은 실시예 4에서 사용한 제 2 금형의 이면의 사진이다.
도 9는 실시예 4의 피부대체막의 공집점 현미경 사진이다.

실시예

［실시예 1-1］

샌드블라스트 장치인 PNEUMA BLASTER(후지제작소사 제품)를 이용하여 PMMA판(스미토모화학사 제품)의 표면에 백색 용융알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃16(후지제작소사 제품)을 분무하여 샌드블라스트 가공한 후, 한 변이 50mm로 절단하여 피부대체막을 제작했다. 공집점 현미경(레이저테크사 제품)을 이용하여 피부대체막의 표면의 산술평균조도(Sa)를 측정했더니 15㎛였다.

［실시예 1-2, 1-3, 비교예 1 내지 3］

샌드블라스트 가공하는 시간을 변경한 것 이외에는, 실시예 1과 마찬가지로 하여 피부대체막을 제작하고, 피부대체막의 표면의 산술평균조도(Sa)를 측정했다(표 1 참조).

［참고예 1］

사람의 등의 균질한 부위로부터 시판되는 레플리카재를 이용하여 레플리카를 채취하고, 실시예 1와 마찬가지로 하여 레플리카의 표면의 산술평균조도(Sa)를 측정했다(표 1 참조).

또한,［피부외용제의 최적 도포량의 선정］에서는 사람의 등의 균질한 부위의 표면에 피부외용제를 도포했다.

［피부외용제의 최적 도포량］

화장품 전문 기술자 10명이 실시예 및 비교예의 피부대체막 또는 참고예의 피부의 표면에 피부외용제를 1분간 손가락으로 발라 퍼뜨려 소정량 도포한 후에, 25℃에서 15분간 건조하고, 외관상의 균일성을 평가했다. 또한, 피부외용제로서는 도포 불균일 등의 판별을 용이하게 하기 위하여 산화티탄을 배합한 제제를 사용했다. 또한, 외관상의 균일성은 검은 종이를 아래에 깐 조건에서 일정량의 조명 환경이 준비된 방에서 평가했다. 평가결과를 표 1에 나타낸다.

또한, 외관상의 균일성은 외관이 불균일한 것을 1, 약간 불균일한 것을 2, 어느 쪽도 아닌 것을 3, 약간 균일한 것을 4, 균일한 것을 5로 스코어를 부여하고, 평균값이 1이상 2미만인 것을 ×, 2이상 3미만인 것을 △, 3이상 4미만인 것을 ○, 4이상인 것을 ◎로서 판정했다.

그 결과, 표면의 산술평균조도(Sa)를 피부에 근사시킨 실시예의 피부대체막 및 참고예의 피부는 피부외용제의 최적 도포량이 2.00㎎/㎠인 것을 알 수 있다. 이에 대하여, 비교예 1 내지 3의 피부대체막의 최적 도포량은 각각 0.75, 1.20, 1.40인 것을 알 수 있다.

［인비트로 SPF 예측값와 인비보 SPF 값과의 상관관계］

소정의 인비보 SPF 값(도 7 참조)를 갖는 10종의 피부외용제를 준비했다.

실시예 2, 비교예 1, 2의 피부대체막에 피부외용제를 손가락으로 1분간 발라 퍼뜨려 최적 도포량 도포한 후, 25℃에서 15분간 건조했다. 다음으로, 도 6에 나타내는 자외선 투과특성의 평가장치를 이용하여 일본공개특허공보 제2008-111834호의 실시예 1에 개시되어 있는 인비트로 SPF 평가법에 의해 인비트로 SPF 예측값을 측정하고, 인비보 SPF 값과의 상관계수 (R²) 및 근사식의 기울기(a)를 구했다(도 7 참조). 그 결과를 표 2에 나타낸다.

표 2로부터, 실시예 2의 피부대체막을 사용한 경우 비교예 1, 2의 피부대체막을 사용한 경우와 비교하여 상관계수(R²)가 1에 가깝고, 근사식의 기울기(a)가 1에 가까운 것으로부터, 인비트로 SPF 예측값이 인비보 SPF 값을 높은 정확도로 재현하고 있다는 것을 알 수 있다.

［실시예 2-1］

구리판(강재)을 기계가공하여 폭이 300㎛이고, 깊이가 80㎛이며, 단면이 V자형상인 홈상의 오목부를 종방향으로 1개/2mm, 횡방향으로 1개/1mm, 기울기 45°향으로 2개/3mm가 되도록 형성하고, 한 변이 50mm인 제 1 마스터를 제작했다. 제 1 마스터에 니켈로 전기주조하여 제 1 금형을 제작했다. 제 1 금형을 이용하여 PMMA로서의 아크리페트VH000(미츠비시레이온사 제품)를 사출성형했다. 샌드블라스트 장치인 PNEUMA BLASTER(후지제작소사 제품)를 이용하여, 얻어진 성형품의 홈상의 오목부가 형성되어 있는 쪽의 표면에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃80(후지제작소사 제품)을 분무하여 샌드블라스트 가공하고, 제 2 마스터를 제작했다. 제 2 마스터를 이용하여 메탈레진을 몰드성형하고, 볼록부가 모따기 되어 있음과 동시에, 평면부에 모따기 된 조도가 부여되어 있는 제 2 금형을 제작했다(도 8 참조). 제 2 금형을 이용하여 아크리페트VH000(미츠비시레이온사 제품)를 사출성형하고, 피부대체막을 제작했다(도 9 참조).

［실시예 2-2］

제 1 마스터의 홈상의 오목부의 폭을 250㎛, 깊이를 70㎛로 하고, 샌드블라스트 가공시에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃60(후지제작소사 제품)을 사용한 것 이외에는, 실시예 2-1과 마찬가지로 하여 피부대체막을 제작했다.

［실시예 2-3］

제 1 마스터의 홈상의 오목부의 폭을 400㎛, 깊이를 100㎛로 하고, 샌드블라스트 가공시에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃100(후지제작소사 제품)을 사용한 것 이외에는, 실시예 2-1와 마찬가지로 하여 피부대체막을 제작했다.

［실시예 2-4］

제 1 마스터의 홈상의 오목부의 폭을 200㎛, 깊이를 60㎛로 하고, 샌드블라스트 가공시에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃30(후지제작소사 제품)을 사용한 것 이외에는 실시예 2-1와 마찬가지로 하여 피부대체막을 제작했다.

［실시예 2-5］

구리판(강재)을 기계가공하여 폭이 300㎛이고, 깊이가 80㎛이며, 단면이 V자형상인 홈상의 오목부를 종방향으로 1개/2mm, 횡방향으로 1개/1mm, 기울기 45°방향으로 2개/3mm가 되도록 형성하고, 한 변이 50mm인 마스터를 제작했다. 마스터에 니켈로 전기주조한 후, 샌드블라스트 장치인 PNEUMA BLASTER(후지제작소사 제품)를 이용하여 볼록부가 형성되어 있는 쪽의 표면에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃80(후지제작소사 제품)을 분무하여 샌드블라스트 가공하고, 볼록부가 모따기 되어 있음과 동시에 평면부에 모따기 되어 있지 않은 조도가 부여되어 있는 금형을 제작했다. 금형을 이용하여 아크리페트VH000(미츠비시레이온사 제품)를 사출성형하고, 피부대체막을 제작했다.

［실시예 2-6］

구리판(강재)을 기계가공하여 폭이 250㎛이고, 깊이가 80㎛이며, 단면이 V자형상인 홈상의 오목부를 종방향으로 1개/2mm, 횡방향으로 1개/1mm, 기울기 45°방향으로 2개/3mm가 되도록 형성하고, 한 변이 50mm인 마스터를 제작했다. 마스터에 니켈로 전기주조하고, 볼록부가 모따기 되어 있는 금형을 제작했다. 금형을 이용하여 아크리페트VH000(미츠비시레이온사 제품)를 사출성형했다. 샌드블라스트 장치인 PNEUMA BLASTER(후지제작소사 제품)를 이용하여, 얻어진 성형품의 홈상의 오목부가 형성되어 있는 쪽의 표면에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃80(후지제작소사 제품)을 분무하여 샌드블라스트 가공하고, 피부대체막을 제작했다.

［실시예 2-7］

샌드블라스트 가공시에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃100(후지제작소사 제품)을 사용한 것 이외에는, 실시예 2-6과 마찬가지로 하여 피부대체막을 제작했다.

［실시예 2-8］

샌드블라스트 가공하지 않은 것 이외에는, 실시예 2-6과 마찬가지로 하여 피부대체막을 제작했다.

［실시예 1-4］

샌드블라스트 장치인 PNEUMA BLASTER(후지제작소사 제품)를 이용하여, PMMA판으로서의 아크리라이트000(미츠비시레이온사 제품)의 한 쪽 표면에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃16(후지제작소사 제품)을 분무하여 샌드블라스트 가공하고, 한 변이 50mm인 마스터를 제작했다. 마스터에 니켈로 전기주조하고, 표면에 모따기 된 조도가 부여되어 있는 금형을 제작했다. 금형을 이용하여 아크리페트VH000(미츠비시레이온사 제품)를 사출성형하고, 피부대체막을 제작했다.

［비교예 4］

샌드블라스트 가공시에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃100(후지제작소사 제품)을 사용한 것 이외에는, 실시예 1-4와 마찬가지로 하여 피부대체막을 제작했다.

［비교예 5］

샌드블라스트 가공시에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃60(후지제작소사 제품)을 사용한 것 이외에는, 실시예 1-4와 마찬가지로 하여 피부대체막을 제작했다.

［실시예 1-5］

샌드블라스트 장치인 PNEUMA BLASTER(후지제작소사 제품)를 이용하여 구리판(강재)의 한 쪽 표면에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃16(후지제작소사 제품)을 분무하여 샌드블라스트 가공하고, 금형을 제작했다. 금형을 이용하여 아크리페트VH000(미츠비시레이온사 제품)를 사출성형한 후, 한 변이 50mm로 절단하여 피부대체막을 제작했다.

［비교예 6］

샌드블라스트 가공시에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃100(후지제작소사 제품)을 사용한 것 이외에는, 실시예 1-5와 마찬가지로 하여 피부대체막을 제작했다.

［비교예 7］

피부대체막으로서 Helioplate HD6(Helioscience사 제품)를 사용했다.

［실시예 1-6］

샌드블라스트 장치인 PNEUMA BLASTER(후지제작소사 제품)를 이용하여 아크리라이트000(미츠비시레이온사 제품)의 한 쪽 표면에 백색 용융 알루미나질 연마재인 후지랜덤WA 입도＃16(후지제작소사 제품)을 분무하여 샌드블라스트 가공한 후, 한 변이 50mm로 절단하여 피부대체막을 제작했다.

［비교예 8］

피부대체막으로서 Plexiglas(Schoenberg사 제품)를 사용했다.

［비교예 9］

피부대체막으로서 Helioplate(Helioscience사 제품)를 사용했다.

표 3에 실시예 2-1 내지 2-8, 1-4 내지 1-6, 비교예 4 내지 9의 피부대체막의 특성을 나타낸다.

또한, 피부대체막의 표면 및 평면부의 산술평균조도(Sa)는 공집점 현미경(레이저테크사 제품)을 이용하여 측정했다.

표 4에 실시예 2-1 내지 2-8, 1-4 내지 1-6, 비교예 4 내지 9의 피부대체막의 평가결과를 나타낸다.

글리세린 도포 전후의 자외선의 분광투과율의 차로부터 실시예 2-1 내지 2-4, 2-8의 피부대체막은 홈상의 오목부가 모따기 되어 있기 때문에, 자외선의 분광투과율이 높은 것을 알 수 있다. 또한, 실시예 2-5 내지 2-7의 피부대체막은 홈상의 오목부가 모따기 되어 있지만, 평면부에 모따기 되어 있지 않은 조도가 부여되어 있기 때문에, 자외선의 분광투과율이 약간 저하되어 있다. 한편, 실시예 1-4, 비교예 4, 5의 피부대체막은 모따기 된 조도가 부여되고 있기 때문에, 자외선의 분광투과율이 높은 것을 알 수 있다. 또한, 간이 인비트로 SPF 예측값의 변동으로부터, 실시예 2-1 내지 2-8의 피부대체막은 홈상의 오목부가 형성되어 있기 때문에, 피부외용제의 도포의 재현성이 우수하다는 것을 알 수 있다. 나아가, 인비트로 SPF 예측값와 인비보 SPF 값의 상관관계로부터, 실시예 2-1 내지 2-4의 피부대체막은 홈상의 오목부가 모따기 되어 있음과 동시에, 평면부에 모따기 된 조도가 부여되어 있기 때문에 상관계수(R²)의 평균값이 큰 것을 알 수 있다. 한편, 실시예 1-4 내지 1-6의 피부대체막은 표면의 산술평균조도(Sa)가 크기 때문에 상관계수(R²)의 평균값이 큰 것을 알 수 있다.

피부대체막의 평가방법을 이하에 설명한다.

［글리세린 도포 전후의 자외선의 분광투과율의 차］

분광광도계인 U-4100(히타치제작소사 제품)을 이용하여, 실시예 2-1 내지 2-8, 1-4 내지 1-6, 비교예 4 내지 9의 피부대체막의 투과 스펙트럼을 측정했다. 이 때, 투과 스펙트럼은 파장이 290~400㎚이고, 파장스텝이 1㎚이다. 또한, 각 피부대체막에 대해 5매 측정하고, 1매에 대해 중앙 부근 및 중앙과 네 모서리의 중점 부근의 5개소를 측정했다.

다음으로, 실시예 4 내지 7, 비교예 4 내지 16의 피부대체막에 손가락 골무를 낀 손가락으로 글리세린을 발라 퍼뜨려 1.00㎎/㎠ 도포한 후, 상기한 바와 마찬가지로, 분광광도계인 U-4100(히타치제작소사 제품)을 이용하여 분광 투과 스펙트럼을 측정했다.

나아가, 각 피부대체막의 파장이 300㎚인 광의 분광투과율의 평균값의 글리세린 도포후와 글리세린 도포전의 차를 산출했다. 또한, 이 차가 글리세린 도포전의 각 피부대체막의 파장이 300㎚인 광의 분광투과율의 평균값에 대해 5%미만인 것을 ○, 5%이상인 것을 ×로서 판정했다.

［간이 인비트로 SPF 예측값의 변동］

분광광도계인 U-4100(히타치제작소사 제품)을 이용해, 실시예 2-1 내지 2-8, 1-4 내지 1-6, 비교예 4 내지 9의 피부대체막의 분광 투과 스펙트럼을 측정했다. 이 때, 분광 투과 스펙트럼은 파장이 290~400㎚이며, 파장스텝이 1㎚이다. 또한, 각 피부대체막에 대해 5매 측정하고, 1매에 대해 중앙 부근 및 중앙과 네 모서리의 중점 부근의 5개소를 측정했다.

다음으로, 10명의 전문가가 실시예 2-1 내지 2-8, 1-4 내지 1-6, 비교예 4 내지 9의 피부대체막에 손가락 골무를 낀 손가락으로 표준샘플(P3)(비특허문헌 3 참조)를 1분간 발라 퍼뜨려 2.00㎎/㎠ 도포하고, 25℃에서 15분간 건조한 후, 상기한 바와 마찬가지로, 분광광도계인 U-4100(히타치제작소사 제품)을 이용하여 투과 스펙트럼을 측정했다. 이 때, 각 전문가는 각 피부대체막 5매에 표준샘플(P3)(비특허문헌 3 참조)를 도포했다.

나아가. 크세논 아크 자외선광원(비특허문헌 3 참조)의 스펙트럼에 표준샘플(P3) 도포 전후의 각 피부대체막의 파장이 290~400㎚인 광의 분광투과율을 곱하고, 홍반계수(CIE 1987 참조)로 가중한 것을 적분함으로써 홍반효과량을 구했다.

다음, 표준샘플(P3) 도포후의 각 피부대체막의 각 개소의 홍반효과량에 대한 표준샘플(P3) 도포전의 각 피부대체막의 각 개소의 홍반효과량의 비, 즉, 간이 인비트로 SPF 예측값을 산출했다.

나아가, 전문가마다 각 피부대체막에 대해 간이 인비트로 SPF 예측값의 5개소의 평균값를 산출하고, 그 평균값을 이용하여 5매의 평균값과 표준편차로부터 변동계수(CV)를 산출했다. 또한, 10명의 전문가의 변동계수(CV)의 평균값이 15%미만인 것을 ◎, 15%이상 20%미만인 것을 ○, 20%이상 25%미만인 것을 △, 25%이상인 것을 ×로서 판정했다.

［인비트로 SPF 예측값와 인비보 SPF 값과의 상관관계］

소정의 인비보 SPF 값(도 5 참조)를 갖는 10종의 피부외용제를 준비했다.

10명의 전문가가 실시예 2-1 내지 2-8, 1-4 내지 1-6, 비교예 4 내지 9의 피부대체막에 손가락 골무를 낀 손가락으로 피부외용제를 1분간 발라 퍼뜨려 2.00㎎/㎠ 도포한 후, 25℃에서 15분간 건조했다. 이 때, 각 전문가는 각 피부대체막 5매에 각 피부외용제를 도포했다.

다음으로, 도 4에 나타내는 자외선 투과특성의 평가장치를 이용하여 인비트로 SPF 평가법(Y. Miura et. al., Photochemistry and Photobiology, 2008, 84, 1569-1575 참조)으로 인비트로 SPF 예측값을 측정하고, 인비보 SPF 값과의 상관계수(R²)를 구했다. 또한, 10명의 전문가의 상관계수(R²)의 평균값이 0.85이상인 것을 ◎, 0.70이상 0.85미만인 것을 ○, 0.60이상 0.70미만인 것을 △, 0.60미만인 것을 ×로서 판정했다.

본국제출원은 2008년 6월 13일에 출원된 일본특허출원 제2008-155936호에 근거하여 우선권을 주장하는 것이며, 상기 일본특허출원 제2008-155936호의 모든 내용을 본국제출원에 원용한다.

1 : 피부대체막
2 : 오목부
3 : 평면부
1': 오목부
2': 볼록부
3': 평면부
10 : 금형

Claims

한 쪽 표면은 단면이 모따기 되어 있는 V자형상인 홈상의 오목부 및 평면부가 형성되어 있고, 산술평균조도(Sa)가 10㎛이상 50㎛이하이며,
상기 오목부는 폭이 50㎛이상 500㎛이하이고, 깊이가 30㎛이상 150㎛이하이며,
파장이 290㎚이상 400㎚이하인 광의 분광투과율이 50%이상 100%이하인 것을 특징으로 하는 피부대체막.
제 1 항에 있어서,
상기 평면부는 산술평균조도(Sa)가 0.1㎛이상 30㎛이하인 것을 특징으로 하는 피부대체막.
표면의 산술평균조도(Sa)가 13㎛이상 30㎛이하이고,
파장이 290㎚이상 400㎚이하인 광의 분광투과율이 50%이상 100%이하인 것을 특징으로 하는 피부대체막.
제 1 항 또는 제 3 항에 있어서,
글리세린을 1㎎/㎠ 도포하는 전후에 있어서의 파장이 300㎚인 광의 분광투과율의 차가 5%미만인 것을 특징으로 하는 피부대체막.
제 1 항 또는 제 3 항에 있어서,
폴리메타크릴산메틸을 포함하는 것을 특징으로 하는 피부대체막.
제 1 항 또는 제 3 항에 기재된 피부대체막을 제조하기 위해서 사용되는 것을 특징으로 하는 금형.
제 1 항 또는 제 3 항에 기재된 피부대체막에 피부외용제를 도포하는 공정과,
상기 피부외용제가 도포된 피부대체막에 자외선을 포함하는 광을 조사하여 그 피부외용제의 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 측정하는 공정을 갖는 것을 특징으로 하는 피부외용제의 평가방법.
제 7 항에 있어서,
상기 자외선의 투과특성 및/또는 반사특성을 인비트로 SPF 평가법, 인비트로 UVA 평가법, 인비트로 PPD법, 인비트로 PFA법, 인비트로 UVAPF법, Critical Wavelength법, UVA/UVB ratio법, Australian/New Zealand법, German DIN UVA balance법 및 SPF/UVAPF(PPD) ratio법으로 이루어지는 군에서 선택되는 1종 이상을 이용하여 측정하는 것을 특징으로 하는 피부외용제의 평가방법.
제 7 항에 있어서,
상기 피부외용제의 도포량이 1.20㎎/㎠이상 2.40㎎/㎠이하인 것을 특징으로 하는 피부외용제의 평가방법.